CN215916122U - 包括组件的可快速插入的中心导管 - Google Patents

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Abstract

本文公开了包括组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)。在一些实施方案中，RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括软导管管材，软导管管材具有通向RICC的主内腔的导引孔口。导引器包括导引导管，导引导管包括硬导管管材，硬导管管材具有通向导引导管的单个内腔的导引孔。当RICC组件处于其立即部署状态时，导引导管布置在RICC的主内腔中，使得导引导管的远端延伸超过RICC的远端。此外，导引器的导引针穿过导引孔口和导引孔二者布置在导引导管中，使得导引针的倾斜尖端延伸超过导引导管的远端。

Description

包括组件的可快速插入的中心导管
优先权
本申请要求2020年6月29日提交的美国临时申请号63/045,599的优先权，该申请通过引用整体并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括组件的可快速插入的中心导管。
背景技术
中心静脉导管(“CVC”)由具有相对低硬度的材料形成，这导致CVC柱强度(columnstrength)不足。由于柱强度不足，CVC通常被导引到患者体内，并经由经股动脉穿刺技术(Seldinger technique)被推进通过患者的脉管系统。经股动脉穿刺技术使用多个步骤和医疗设备(例如，针、手术刀、导丝、导引器鞘、扩张器、CVC等)。虽然经股动脉穿刺技术是有效的，但步骤耗时，操作大量医疗设备很棘手，而且上述两种不利都会导致患者创伤。此外，由于在经股动脉穿刺技术的多个步骤期间需要互换的医疗设备数量较多，因此存在相对较高的接触污染可能性。因此，需要减少将比如CVC之类的导管导引到患者体内并将导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决上述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。
实用新型内容
本文公开了一种RICC组件，在一些实施方案中，RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括软导管管材、导管衬套、以及一个或多个延伸支腿。软导管管材在软导管管材的远端部分中具有穿过软导管管材的侧部的导引孔口(introducing aperture)。导引孔口通向RICC的主内腔的导引部分，部分从导引孔口延伸至RICC的远端。导管衬套联接至软导管管材的近端部分。一个或多个延伸支腿中的每个延伸支腿通过延伸支腿的远端部分联接至导管衬套。导引器包括导引导管和导引针。导引导管包括硬导管管材，硬导管管材在硬导管管材的远端部分中具有穿过硬导管管材的侧部的导引孔(introducing hole)。导引孔通向导引导管的单个内腔的导引部分，部分从导引孔延伸至导引导管的远端。导引导管布置在RICC的主内腔中，使得当RICC组件处于RICC组件的立即部署(ready-to-deploy)状态时，导引导管的远端延伸超过RICC的远端。此外，导引针穿过导引孔口和导引孔二者布置在导引导管中，使得导引针的远端部分中的倾斜尖端延伸超过导引导管的远端。
在一些实施方案中，RICC组件进一步包括进入导丝。进入导丝布置在导引针中，使得当RICC组件处于立即部署状态时，进入导丝的远端在倾斜尖端的近侧但在RICC的远端的远侧。
在一些实施方案中，进入导丝包括围绕进入导丝的近端部分的阻挡件，阻挡件形成进入导丝的阻挡端。进入导丝的阻挡端被配置为提供用于将进入导丝推进到RICC中的远侧限制。
在一些实施方案中，RICC组件进一步包括操纵导丝。操纵导丝布置在导引导管中，使得当RICC组件处于立即部署状态时，操纵导丝的远端在导引孔的近侧但在导管衬套的远侧。
在一些实施方案中，操纵导丝包括围绕操纵导丝的近端部分的阻挡件，阻挡件形成操纵导丝的阻挡端。操纵导丝的阻挡端被配置为提供用于将操纵导丝推进到RICC中的远侧限制。
在一些实施方案中，软导管管材由具有第一硬度的第一材料形成，并且硬导管管材由具有第二硬度的第二材料形成。第二硬度大于第一硬度，这为RICC组件提供了用于将RICC在导丝上推进到血管内腔中的柱强度。
在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔。该组三个内腔包括由三个导管管材内腔、三个衬套内腔和三个延伸支腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。
在一些实施方案中，主内腔在RICC的远端中具有主内腔孔口。副内腔在主内腔孔口的近侧具体位于软导管管材的侧部中的副内腔孔口。第三内腔在副内腔孔口的近侧但在导引孔口的远侧具有位于软导管管材的侧部中的第三内腔孔口。
本文还公开了一种RICC组件，在一些实施方案中，RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括软导管管材、导管衬套、以及一个或多个延伸支腿。软导管管材在软导管管材的远端中具有主内腔孔口且在软导管管材的远端部分中具有位于软导管管材的侧部中的副内腔孔口。导管衬套联接至软导管管材的近端部分。一个或多个延伸支腿中的每个延伸支腿通过延伸支腿的远端部分联接至导管衬套。导引器包括导引导管和导引针。导引导管包括硬导管管材，硬导管管材在硬导管管材的远端部分中具有穿过硬导管管材的侧部的导引孔。导引导管布置在RICC的主内腔中，使得当RICC组件处于RICC组件的立即部署状态时，导引导管的远端延伸超过RICC的远端。此外，导引针穿过副内腔孔口、将副内腔与主内腔分开的隔膜和导引孔的组合，布置在导引导管中。如此布置，当RICC组件处于立即部署状态时，导引针的远端部分中的倾斜尖端延伸超过导引导管的远端。
在一些实施方案中，RICC组件进一步包括进入导丝。进入导丝布置在导引针中，使得当RICC组件处于立即部署状态时，进入导丝的远端在倾斜尖端的近侧但在RICC的远端的远侧。
在一些实施方案中，进入导丝包括围绕进入导丝的近端部分的阻挡件，阻挡件形成进入导丝的阻挡端。进入导丝的阻挡端被配置为提供用于将进入导丝推进到RICC中的远侧限制。
在一些实施方案中，RICC组件进一步包括操纵导丝。操纵导丝布置在导引导管中，使得当RICC组件处于立即部署状态时，操纵导丝的远端在导引孔的近侧但在导管衬套的远侧。
在一些实施方案中，操纵导丝包括围绕操纵导丝的近端部分的阻挡件，阻挡件形成操纵导丝的阻挡端。操纵导丝的阻挡端被配置为提供用于将操纵导丝推进到RICC中的远侧限制。
在一些实施方案中，软导管管材由具有第一硬度的第一材料形成，并且硬导管管材由具有第二硬度的第二材料形成。第二硬度大于第一硬度，这为RICC组件提供了用于将RICC在导丝上推进到血管内腔中的柱强度。
在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔。该组三个内腔包括由三个导管管材内腔、三个衬套内腔和三个延伸支腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。
在一些实施方案中，主内腔在RICC的远端中具有主内腔孔口。副内腔在主内腔孔口的近侧具体位于软导管管材的侧部中的副内腔孔口。第三内腔在副内腔孔口的近侧具有位于软导管管材的侧部中的第三内腔孔口。
还公开了一种使用RICC组件的方法。在一些实施方案中，方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤和导引针撤回步骤。RICC组件获取步骤包括获取包括RICC和导引器的RICC组件。导引器包括布置在RICC的主内腔中的导引导管，使得导引导管的远端部分延伸超过RICC的远端。针道建立步骤包括利用导引器的导引针的倾斜尖端建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。导引针延伸穿过RICC的软导管管材的侧部，穿过导引导管的硬导管管材的侧部，并从导引导管的远端出来。进入导丝推进步骤包括推进进入导丝穿过导引针并进入患者的血管内腔。导引针撤回步骤包括从血管内腔和RICC组件二者中撤回导引针，将进入导丝和导引导管留在血管内腔中。
在一些实施方案中，方法进一步包括在执行针道建立步骤之前确保导引导管的远端延伸超过RICC的远端至少约1-7cm的确保步骤。
在一些实施方案中，方法进一步包括将导引导管的远端部分在进入导丝上推进到血管内腔中的第一RICC推进步骤。
在一些实施方案中，方法进一步包括推进操纵导丝穿过导引导管并进入血管内腔中的操纵导丝推进步骤。
在一些实施方案中，操纵导丝推进步骤需要首先从血管内腔和RICC组件二者中撤回导引针。
在一些实施方案中，方法进一步包括将导引导管的远端部分和RICC的远端部分在操纵导丝上更远地推进到血管内腔中的第二RICC推进步骤。
鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员来说将变得更显而易见，附图和以下描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的RICC组件，其中RICC包括导引孔口。
图2示出了根据一些实施方案的RICC组件，其中RICC没有导引孔口。
图3示出了根据一些实施方案的图1或图2中的RICC组件，其中操纵导丝穿过其中。
图4示出了根据一些实施方案的图1或图2中的RICC的软导管管材的远端部分。
图5示出了根据一些实施方案的软导管管材的第一横剖面。
图6示出了根据一些实施方案的软导管管材的第二或第三横剖面。
图7示出了根据一些实施方案的软导管管材的第四横剖面，其中导引针穿过其隔膜。
图8示出了根据一些实施方案的组装图1或图2中的RICC组件的方法。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地与特定实施方案剥离并可选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代这些特征的特征。
关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，而不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不一定以该顺序出现，并且包括这样的特征或步骤的特定实施方案不一定限于这三个特征或步骤。比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”之类的标签是为了方便而使用，并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，使用这种标签来反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则“一个”、“一种”和“该”的单数形式包括复数引用。
关于例如本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”，包括当导管用于患者时旨在靠近临床医生的导管的一部分。同样，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时旨在靠近临床医生的导管的长度。例如导管的“近端”包括当导管用于患者时旨在靠近临床医生的导管的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是必须包括导管的近端。也就是说，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于例如本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”，包括当导管用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的导管的一部分。同样，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的导管的长度。例如导管的“远端”包括当导管用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的导管的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是必须包括导管的远端。也就是说，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员的通常理解相同的含义。
如上所阐述的，需要减少将比如CVC之类的导管导引到患者体内并将导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗设备的数量。本文公开了解决前述问题的包括导管组件的RICC及其方法。
图1示出了根据一些实施方案的RICC组件100，其中RICC 102包括导引孔口104。图2示出了根据一些实施方案的RICC组件200，其中RICC 202没有导引孔口104。
如图所示，RICC组件100或200包括在RICC组件100或200的立即部署状态联接在一起的RICC 102或202和导引器106。RICC 102和202以及导引器106在以下阐述的部分中依次描述；然而，鉴于RICC 102和202以及导引器106在RICC组件100和200中的相互关联性，在针对RICC 102和202以及导引器106的各部分之间存在一些交叉。
RICC 102与RICC 202的不同之处在于RICC 102中存在导引孔口104，导引孔口104专用于容纳导引器106的导引针126插入穿过其中，以在RICC组件100中将RICC 102和导引器106联接在一起。RICC 202没有这样的专用导引孔口104，从而在RICC组件200中需要与在RICC组件100中不同的将RICC 202和导引器106联接在一起的模式。
RICC 102或202可以是单内腔或多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)。例如，没有导引孔口104的RICC 202可以是单内腔的。这种RICC也没有下文阐述的副内腔孔口116和第三内腔孔口118。在另一示例中，RICC 102或202可以是多内腔的。如图1或图2所示，RICC 102或202是三内腔的，包括成组的三个内腔。这样的成组的三个内腔包括由三个导管管材内腔、三个衬套内腔和三个延伸支腿内腔的流体连接部分形成的主内腔108(例如，远侧内腔)、副内腔110(例如，中间内腔)和第三内腔112(例如，近侧内腔)。(参见图4-7。)
无论RICC 102或202是单内腔还是多内腔，RICC 102或202至少包括主内腔108。主内腔108通常从RICC 102或202的近端延伸至RIC的远端102或202的远端，比如从相应的鲁尔连接器的开口延伸至下述软导管管材120或220的远端中的主内腔孔口114。当RICC 102或202具有两个或更多内腔时，RICC 102或202进一步至少包括副内腔110。副内腔110通常从RICC 102或202的近端延伸至RICC 102或202的远端部分，比如从相应的鲁尔连接器的开口延伸至主内腔孔口114近侧的软导管管材120或220的远端部分中的副内腔孔口116。当RICC 102或202具有三个或更多内腔时，RICC 102或202进一步至少包括第三内腔112。第三内腔112通常从RICC 102或202的近端延伸至RICC 102或202的远端部分，比如从相应的鲁尔连接器的开口延伸至副内腔孔口116近侧的软导管管材120或220的远端部分中的第三内腔孔口118。尽管如此，但考虑到不同的制造方法，副内腔110和第三内腔112中的每个内腔可以向远侧延伸，分别比副内腔孔口116和第三内腔孔口118稍远。(参见图4和6。)
无论RICC 102或202是否包括导引孔口104，RICC 102或202进一步包括与主内腔108的远端部分重合的导引内腔。换言之，导引内腔是RICC 102或202的主内腔108的导引部分。在RICC 102中，导引内腔是主内腔108的从导引孔口104延伸至主内腔孔口114的远端部分。导引孔口104可以在副内腔孔口116的远侧，在副内腔孔口116与第三内腔孔口118之间，或者在第三内腔孔口118的近侧，导引孔口直接通向RICC 102的主内腔108的导引部分的近端。在RICC 202中，导引内腔是主内腔108的从副内腔孔口116或第三内腔孔口118延伸至主内腔孔口114的远端部分。导引内腔是从副内腔孔口116延伸还是从第三内腔孔口118延伸取决于前述孔口中的哪个孔口容纳导引器106的导引针126。副内腔孔口116和第三内腔孔口118都不直接通向RICC 202的主内腔108的导引部分的近端。相反，导引针126分别经由副内腔孔口116或第三内腔孔口118刺穿副内腔110或第三内腔112与主内腔108之间的隔膜128。
RICC 102或202包括软导管管材120或220、导管衬套122和一个或多个延伸支腿124。
图4示出了根据一些实施方案的图1或图2中的RICC 102或202的软导管管材120或220的远端部分。图5-7示出了根据一些实施方案的软导管管材120或220的各个横剖面。图7进一步示出了根据一些实施方案的穿过导管管材220的隔膜128的导引针126。
软导管管材120或220包括对应于RICC 102或202的远端的软导管管材120或220的远端部分中的远侧尖端130。类似于以上针对RICC 102和202所阐述的，软导管管材120或220可以是单内腔的或多内腔的。实际上，软导管管材120或220包括一个或多个导管管材内腔，其名称和数量与RICC 102或202的内腔相对应。一个或多个导管管材内腔延伸穿过软导管管材120或220，如上文针对RICC 102或202所阐述的。
软导管管材120与软导管管材220的不同之处在于在其远端部分中存在穿过软导管管材120的侧部的导引孔口104。再次，导引孔口104专用于容纳导引器106的导引针126插入穿过其中，以便在RICC组件100中将RICC 102和导引器106联接在一起。软导管管材220没有这样的专用导引孔口104，从而在RICC组件200中需要与在RICC组件100中不同的将RICC202和导引器106联接在一起的模式。
尽管如此，但软导管管材120或220可以根据RICC 102或202的内腔数量n包括穿过软导管管材120或220的侧部的n-1个侧孔口。实际上，考虑到以上阐述的RICC 102或202具有三个内腔，软导管管材120或220可以包括两个侧孔口，包括在主内腔孔口114近侧的位于软导管管材120或220的侧部中的副内腔孔口116和在副内腔孔口116近侧的位于软导管管材120或220的侧部中的第三内腔孔口118。除了提供用于抽吸血液、输送流体等的不同孔口之外，这种侧孔口重要的是用于建立导引RICC(比如RICC 202)的导引内腔。
导管衬套122联接至软导管管材120或220的近端部分。导管衬套122包括一个或多个导管衬套内腔，数量对应于一个或多个导管管材内腔。一个或多个导管衬套内腔从导管衬套122的近端穿过整个导管衬套122延伸至导管衬套122的远端。
一个或多个延伸支腿124中的每个延伸支腿通过延伸支腿的远端部分联接至导管衬套122。一个或多个延伸支腿124分别包括一个或多个延伸支腿内腔，进而在数量上对应于一个或多个导管管材内腔。一个或多个延伸支腿内腔中的每个延伸支腿内腔从延伸支腿的近端穿过整个延伸支腿延伸至延伸支腿的远端。
一个或多个延伸支腿124中的每个延伸支腿通常包括联接至延伸支腿的鲁尔连接器，通过鲁尔连接器，延伸支腿和其延伸支腿内腔可以连接到另一医疗设备。
导引器106包括导引导管132和导引针126。
导引导管132包括硬导管管材134、围绕硬导管管材134的近端部分的导引器-导管衬套136和在硬导管管材134的远端部分中的远侧尖端138。
导引导管132还包括在其远端部分中穿过硬导管管材134的侧部的导引孔140。导引孔140通向导引导管132的单个内腔的导引部分，导引部分从导引孔140延伸至导引导管132的远端。当RICC组件100或200处于立即部署状态时，导引导管132布置在RICC 102或202的主内腔108中，使得导引导管132的远端延伸超过RIC 102或202的远端至少约1-7cm，这对于用导引导管132的远端部分或其硬导管管材134扩张组织是有用的。
关于RICC 102或202的软导管管材120或220以及导引导管132的硬导管管材134，软导管管材120或220由具有第一硬度的第一材料形成，并且硬导管管材134由具有第二硬度的第二材料形成。第一硬度小于第二硬度，从而使软导管管材120或220比硬导管管材134相对更软。换言之，第二硬度大于第一硬度，从而使硬导管管材134比软导管管材120或220相对更硬。硬导管管材134为RICC组件100或200提供柱强度，用于在导丝(比如下面阐述的操纵导丝152)上推进RICC 102或202进入血管内腔。
应当理解，第一硬度和第二硬度可以具有不同的等级(例如，A型或D型)，因此第一聚合物材料的第一硬度可能在数值上不小于第二聚合物材料的第二硬度。同样地，考虑到不同的等级，第二聚合物材料的第二硬度可能在数值上不大于第一聚合物材料的第一硬度。也就是说，第一聚合物材料的硬度仍然可以小于第二聚合物材料的硬度，或者第二聚合物材料的硬度仍然可以大于第一聚合物材料的硬度，这是因为设计不同的等级(每个等级的范围从0到100)来表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。
尽管如此，软导管管材120或220和硬导管管材134可以由相同的聚合物材料或具有基本相同硬度的不同的聚合物材料形成，只要与硬导管管材134组合的软导管管材120或220的柱强度足以防止软导管管材120或220在插入到插入部位中并推进通过患者的脉管系统时弯曲(buckling)即可。
导引针126包括轴142、围绕轴142的近端部分的导引器-针衬套144和在轴142的远端部分中的倾斜尖端146。
当RICC组件100处于立即部署状态时，导引针126或其轴142穿过RICC 102或其软导管管材120的导引孔口104与导引导管132或其硬导管管材134的导引孔140的组合，布置在导引导管132的单个内腔中，使得导引针126的倾斜尖端146延伸经过导引导管132的远端，以便建立经皮穿刺。然而，当RICC组件200处于立即部署状态时，导引针126或其轴杆142穿过RICC 202或其软导管管材220的副内腔孔口116或第三内腔孔口118、将RICC 202或其软导管管材220的副内腔110或第三内腔112与主内腔108分开的隔膜128、以及导引导管132或其硬导管管材134的导引孔140的组合，布置在导引导管132的单个内腔中。如此布置，当RICC组件100或200处于立即部署状态时，导引针126的远端部分中的倾斜尖端146延伸超过导引导管132的远端。
RICC组件100或200进一步包括进入导丝148。
当RICC组件100或200至少处于立即部署状态时，进入导丝148布置在导引针126的针内腔中，使得进入导丝148的远端在导引针126的倾斜尖端146的近侧但在RICC 102或202的远端的远侧，这允许立即推进进入导丝148的远端超过导引针126的倾斜尖端146并在建立到血管内腔的通路后进入血管内腔中。
进入导丝148包括围绕进入导丝148的近端部分的阻挡件(例如，衬套、球、塞等)，阻挡件形成进入导丝148的阻挡端150(例如，衬套端、球端、塞端等)。进入导丝148的阻挡端150大于RICC 102或202或其软导管管材120或220的任何孔口，从而提供用于将进入导丝148推进到RICC 102或202中的远侧限制。
图3示出了根据一些实施方案的RICC组件100或200，其中操纵导丝152穿过其中。
RICC组件100或200进一步包括操纵导丝152，操纵导丝包括无创伤末端154(例如，盘绕或部分盘绕的末端)和足以将操纵导丝152推进到心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3的长度。
当RICC组件100或200至少处于立即部署状态时，操纵导丝152布置在导引导管132的单个内腔中，使得操纵导丝152的远端在导引孔140的近侧但在导管衬套122的远侧，这允许在从导引导管132的单个内腔中移除导引针126或其轴杆142后立即将操纵导丝152的远端推进到血管内腔中。实际上，由于至少在RICC组件100或200的立即部署状态中导引针126或其轴142的存在，操纵导丝152不能向远侧更远地推进到导引导管132的单个内腔中。
操纵导丝152包括围绕操纵导丝152的近端部分的阻挡件(例如，衬套、球、塞等)，阻挡件形成操纵导丝152的阻挡端156(例如，衬套端、球端、塞端等)。操纵导丝152的阻挡端156大于导引器-导管衬套136中的近端开口，从而提供用于将操纵导丝152推进到RICC 102或202中的远侧限制。
方法
RICC组件100或200的方法包括组装RIC组件100或200的方法和使用RICC组件100或200的方法。
关于组装RICC组件100或200的方法，图8示出了根据一些实施方案的组装RICC组件100或200的方法。
如图所示，组装RICC组件100或200的方法包括导引器-导管插入步骤、导引器-针插入步骤、进入导丝插入步骤和操纵导丝插入步骤。
导引器-导管插入步骤包括通过在RICC 102或202的近端中的相应的鲁尔连接器的开口将导引导管132插入到RICC 102或202的主内腔108中。此外，导引器-导管插入步骤包括将导引导管132的硬导管管材134的导引孔140与RICC 102或202的软导管管材120或220的孔口对准。对于RICC 102，这种对准包括将硬导管管材134的导引孔140与软导管管材120的导引孔口104对准。对于RICC 202，这种对准包括将硬导管管材134的导引孔140与软导管管材220的副内腔孔口116或第三内腔孔口118对准。最后，导引器-导管插入步骤包括确保导引导管132的远端延伸超过RICC 102或202的远端至少约1-7cm。
导引器-针插入步骤包括通过硬导管管材134的导引孔140将导引针126插入到导引导管132的单个内腔中，从而将导引器和RICC 102或202锁定在一起。对于RICC 102，导引器-针插入步骤包括将导引针126插入到软导管管材120的导引孔口104中，然后将导引针126插入到硬导管管材134的导引孔140中。对于RICC 202，导引器-针插入步骤包括将导引针126插入到副内腔孔口116或第三内腔孔口118中，然后刺穿副内腔110或第三内腔112与软导管管材220的主内腔108之间的隔膜128，并最终将导引针126插入到布置在主内腔108中的硬导管管材134的导引孔140中。最后，导引器-针插入步骤包括确保导引针126的倾斜尖端146延伸超过导引导管132的远端。
进入导丝插入步骤包括通过导引针126的近端中的导引器-针衬套144的开口将进入导丝148插入到导引针126中。此外，进入导丝插入步骤包括将进入导丝148定位在导引针126中，使得进入导丝148的远端在导引针126的倾斜尖端146的近侧但在RICC 102或202的远端的远侧。再次，进入导丝148的这种位置允许立即推进进入导丝148的远端超过导引针126的倾斜尖端146并在建立到血管内腔的通路后进入血管内腔中。
操纵导丝插入步骤包括通过导引导管132的近端中的导引器-导管衬套136的开口将操纵导丝152插入到导引导管132中。此外，操纵导丝插入步骤包括将操纵导丝152定位在导引导管132中，使得操纵导丝152的远端在导引孔140的近侧但在导管衬套122的远侧。再次，操纵导丝152的这种位置允许在从导引导管132的单个内腔中移除导引针126或其轴142后立即将操纵导丝152的远端推进到血管内腔中。
关于使用RICC组件100或200的方法，使用RICC组件100或200的方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤和导引针撤回步骤。
RICC组件获取步骤包括获得包括RICC 102或202和导引器106的RICC组件100或200。如上文关于RICC组件100或200的立即部署状态所阐述的，导引器106包括布置在RICC102或202的主内腔108中的导引导管132，使得导引导管132的远端部分延伸超过RIC 102或202的远端。
方法可以进一步包括在执行针道建立步骤之前确保导引导管132的远端延伸超过RICC 102或202的远端至少约1-7cm的确保步骤。
针道建立步骤包括利用导引器106的导引针126的倾斜尖端146建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。如上文关于RICC组件100或200的立即部署状态所阐述的，导引针126延伸穿过RICC 102或202的软导管管材120或220的侧部，穿过导引导管132的硬导管管材134的侧部，并从导引导管132的远端出来。
进入导丝推进步骤包括推进进入导丝148穿过导引针126并进入患者的血管内腔中。
方法可以进一步包括将导引导管132的远端部分在进入导丝148上推进到血管内腔中的第一RICC推进步骤。
导引针撤回步骤包括从血管内腔和RICC组件100或200中撤回导引针126，将进入导丝148和导引导管132留在血管内腔中。
方法可以进一步包括推进操纵导丝152穿过导引导管132并进入血管内腔中的操纵导丝152推进步骤。然而，操纵导丝152推进步骤需要首先从血管内腔和RICC组件100或200二者中撤回导引针126。
方法可以进一步包括将导引导管132的远端部分和RICC 102或202的远端部分在操纵导丝152上进一步推进到血管内腔中(比如推进到SVC)的第二RICC推进步骤。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细地公开了这些特定实施方案，但是这些特定实施方案的意图并不是限制本文提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的特定实施方案。

Claims (16)

1.一种可快速插入的中心导管(“RICC”)组件，其特征在于，包括：
RICC，所述RICC包括：
软导管管材，所述软导管管材在其远端部分中具有穿过所述软导管管材的侧部的导引孔口，所述导引孔口通向RICC的主内腔的导引部分，所述导引部分从所述导引孔口延伸至所述RICC的远端；
导管衬套，其联接至所述软导管管材的近端部分；和
一个或多个延伸支腿，所述一个或多个延伸支腿中的每个延伸支腿通过其远端部分联接至所述导管衬套；和
导引器，所述导引器包括：
导引导管，其包括硬导管管材，所述硬导管管材在其远端部分中具有穿过所述硬导管管材的侧部的导引孔，所述导引孔通向所述导引导管的单个内腔的导引部分，所述导引部分从所述导引孔延伸至所述导引导管的远端；和
导引针，当所述RICC组件处于其立即部署状态时，所述导引导管布置在所述RICC的主内腔中，使得所述导引导管的远端延伸超过所述RICC的远端，并且所述导引针穿过所述导引孔口和所述导引孔二者布置在所述导引导管中，使得所述导引针的远端部分中的倾斜尖端延伸超过所述导引导管的远端。
2.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，进一步包括布置在所述导引针中的进入导丝，使得当所述RICC组件处于立即部署状态时，所述进入导丝的远端在所述倾斜尖端近侧但是在所述RICC的远端远侧。
3.根据权利要求2所述的RICC组件，其特征在于，所述进入导丝包括围绕所述进入导丝的近端部分形成其阻挡端的阻挡件，所述进入导丝的阻挡端配置为针对将所述进入导丝推进入所述RICC提供远侧限制。
4.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，进一步包括布置在所述导引导管中的操纵导丝，使得当所述RICC组件处于立即部署状态时，所述操纵导丝的远端在所述导引孔近侧但是在所述导管衬套远侧。
5.根据权利要求4所述的RICC组件，其特征在于，所述操纵导丝包括围绕所述操纵导丝的近端部分形成其阻挡端的阻挡件，所述操纵导丝的阻挡端配置为针对将所述操纵导丝推进入所述RICC提供远侧限制。
6.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述软导管管材由具有第一硬度的第一材料形成，并且所述硬导管管材由具有第二硬度的第二材料形成，所述第二硬度大于所述第一硬度，从而给所述RICC组件提供用于将所述RICC在导丝上推进入血管内腔的柱强度。
7.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC包括成组的三个内腔，包括所述主内腔、副内腔和第三内腔，它们由三个导管管材内腔、三个衬套内腔和三个延伸支腿内腔的流体连接部分形成。
8.根据权利要求7所述的RICC组件，其特征在于，所述主内腔在所述RICC的远端中具有主内腔孔口，所述副内腔在所述主内腔孔口近侧的所述软导管管材的侧部中具有副内腔孔口，并且所述第三内腔在所述副内腔孔口近侧但是在所述导引孔口远侧的所述软导管管材的侧部中具有第三内腔孔口。
9.一种可快速插入的中心导管(“RICC”)组件，其特征在于，包括：
RICC，所述RICC包括：
软导管管材，其在所述软导管管材的远端中具有主内腔孔口并且在所述软导管管材的远端部分中具有在所述软导管管材的侧部中的副内腔孔口；
导管衬套，其联接至所述软导管管材的近端部分；和
一个或多个延伸支腿，所述一个或多个延伸支腿中的每个延伸支腿通过其远端部分联接至所述导管衬套；和
导引器，所述导引器包括：
导引导管，其包括硬导管管材，所述硬导管管材在其远端部分中具有穿过所述硬导管管材的侧部的导引孔；和
导引针，当所述RICC组件处于其立即部署状态时，所述导引导管布置在所述RICC的主内腔中，使得所述导引导管的远端延伸超过所述RICC的远端，并且所述导引针穿过所述副内腔孔口、将副内腔与所述主内腔分开的隔膜和所述导引孔的组合布置在所述导引导管中，使得所述导引针的远端部分中的倾斜尖端延伸超过所述导引导管的远端。
10.根据权利要求9所述的RICC组件，其特征在于，进一步包括布置在所述导引针中的进入导丝，使得当所述RICC组件处于立即部署状态时，所述进入导丝的远端在所述倾斜尖端近侧但是在所述RICC的远端远侧。
11.根据权利要求10所述的RICC组件，其特征在于，所述进入导丝包括围绕所述进入导丝的近端部分形成其阻挡端的阻挡件，所述进入导丝的阻挡端配置为针对将所述进入导丝推进入所述RICC提供远侧限制。
12.根据权利要求9所述的RICC组件，其特征在于，进一步包括布置在所述导引导管中的操纵导丝，使得当所述RICC组件处于立即部署状态时，所述操纵导丝的远端在所述导引孔近侧但是在所述导管衬套远侧。
13.根据权利要求12所述的RICC组件，其特征在于，所述操纵导丝包括围绕所述操纵导丝的近端部分形成其阻挡端的阻挡件，所述操纵导丝的阻挡端配置为针对将所述操纵导丝推进入所述RICC提供远侧限制。
14.根据权利要求9所述的RICC组件，其特征在于，所述软导管管材由具有第一硬度的第一材料形成，并且所述硬导管管材由具有第二硬度的第二材料形成，所述第二硬度大于所述第一硬度，从而给所述RICC组件提供用于将RICC在导丝上推进入血管内腔的柱强度。
15.根据权利要求9所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC包括成组的三个内腔，包括主内腔、副内腔和第三内腔，它们由三个导管管材内腔、三个衬套内腔和三个延伸支腿内腔的流体连接部分形成。
16.根据权利要求15所述的RICC组件，其特征在于，所述主内腔在所述RICC的远端中具有主内腔孔口，所述副内腔在所述主内腔孔口近侧的所述软导管管材的侧部中具有副内腔孔口，并且所述第三内腔在所述副内腔孔口近侧的所述软导管管材的侧部中具有第三内腔孔口。
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