CN218944107U - 导引器组件和可快速插入式中心导管插入组件 - Google Patents

导引器组件和可快速插入式中心导管插入组件 Download PDF

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Abstract

本申请涉及导引器组件和可快速插入式中心导管插入组件。导引器组件可以包括导引器和被布置在导引器中的进入导丝。导引器的导引器针可以包括针杆，针杆具有从针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的针槽。导引器的导引器护套可以包括覆盖针杆的护套主体，护套主体密封其下方的针槽，但在护套主体的近侧部分中具有护套主体开口。进入导丝可以包括被布置在导引器中的远端部分，远端部分的外径大于针槽的近端部分，使得针槽的近端部分拦住进入导丝的远端部分，防止进入导丝从针杆向近侧撤出。

Description

导引器组件和可快速插入式中心导管插入组件
优先权
本申请要求2021年12月23日提交的美国临时申请第63/293,544号的优先权权益，其通过引用整体并入本申请中。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导引器组件和可快速插入式中心导管插入组件。
背景技术
中心静脉导管(central venous catheter，CVC)通常通过塞丁格技术引入患者体内并推进经过其脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和医疗器械(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤很耗时，操作多个医疗器械也很棘手，并且上述两种情况都可能导致患者受创伤。此外，由于在塞尔丁格技术的多个步骤期间需要交替使用多个医疗器械，存在相对较高的可能发生触摸污染。因此，需要减少将导管诸如CVC引入患者体内并将导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗设备的数量。
本文公开了解决上述问题的导引器和可快速插入式中心导管(rapidlyinsertable central catheter，RICC)的组件和方法。
实用新型内容
本文公开了一种导引器组件，在一些实施方案中，导引器组件包括导引器和被布置在导引器中的进入导丝。导引器包括导引器针和覆盖导引器针的可拆分式导引器护套。导引器针包括针杆，针杆具有从针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。导引器护套包括覆盖针杆的护套主体，护套主体密封其下方的针槽，但在护套主体的近侧部分中具有护套主体开口。进入导丝包括被布置在导引器中的远端部分。进入导丝的远端部分的外径至少大于针槽的近端部分，使得针槽的近端部分拦住进入导丝的远端部分，从而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，进入导丝的近侧部分的外径与进入导丝的远端部分的外径相当。此外，位于进入导丝的近侧部分与进入导丝的远端部分之间的进入导丝的中间部分的外径小于进入导丝的近侧部分和进入导丝的远端部分的外径。
在一些实施方案中，进入导丝的远端部分的近侧部分包括覆盖其上的刚性管状配件，从而防止进入导丝的远端部分的近侧部分弯曲。通过防止进入导丝的远端部分的近侧部分弯曲，将进入导丝的远端部分引导穿过针槽的其余部分接合针槽的近端部分。
在一些实施方案中，针槽的近端部分的宽度与针槽的其余部分相同。
在一些实施方案中，针槽的近端部分比针槽的其余部分更窄。
在一些实施方案中，护套主体开口在针槽的近端部分上延伸，而基本上不在针槽的其余部分上延伸，使得护套主体通过阻碍进入导丝的远端部分而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，导引器护套还包括围绕护套主体的近侧部分的可拆分式护套衬套。
在一些实施方案中，护套衬套在被护套主体开口暴露的针槽的其余部分上延伸，使得护套衬套通过阻碍进入导丝的远端部分而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，护套衬套包括在被护套主体开口暴露的针槽的其余部分上的端口。端口被配置为单独将进入导丝引导入针槽的近端部分，从而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，导引器针还包括围绕针杆的近端部分的针衬套。
在一些实施方案中，导引器组件还包括注射器。注射器包括从注射器的远侧部分延伸的锥形凸形注射器末端。注射器末端被配置为插入针衬套近侧部分中的锥形凹形针衬套接头。
本文还公开了一种可快速插入式中心导管(RICC)插入组件，在一些实施方案中，可快速插入式中心导管插入组件包括可快速插入式中心导管、导引器以及被布置在可快速插入式中心导管和导引器二者中的进入导丝。导引器包括导引器针和覆盖导引器针的可拆分式导引器护套。导引器针包括针杆，针杆具有从针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。导引器护套包括覆盖针杆的护套主体，护套主体密封其下方的针槽，但在护套主体的近侧部分中具有护套主体开口。进入导丝包括被布置在可快速插入式中心导管中的近侧部分和被布置在导引器中的远端部分。进入导丝的远端部分的外径至少大于针槽的近端部分，使得针槽的近端部分拦住进入导丝的远端部分，从而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，进入导丝的近侧部分的外径与进入导丝的远端部分的外径相当。此外，位于进入导丝的近侧部分与进入导丝的远端部分之间的进入导丝的中间部分的外径小于进入导丝的近侧部分和进入导丝的远端部分的外径。
在一些实施方案中，进入导丝的远端部分的近侧部分包括覆盖其上的刚性管状配件，从而防止进入导丝的远端部分的近侧部分弯曲。通过防止进入导丝的远端部分的近侧部分弯曲，将进入导丝的远端部分引导穿过针槽的其余部分接合针槽的近端部分。
在一些实施方案中，针槽的近端部分的宽度与针槽的其余部分相同。
在一些实施方案中，针槽的近端部分比针槽的其余部分更窄。
在一些实施方案中，护套主体开口在针槽的近端部分上延伸，而基本上不在针槽的其余部分上延伸，使得护套主体通过阻碍进入导丝的远端部分而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，导引器护套还包括围绕护套主体的近侧部分的可拆分式护套衬套。
在一些实施方案中，护套衬套在被护套主体开口暴露的针槽的其余部分上延伸，使得护套衬套通过阻碍进入导丝的远端部分而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，护套衬套包括在被护套主体开口暴露的针槽的其余部分上的端口。端口被配置为单独将进入导丝引导入针槽的近端部分，从而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。
在一些实施方案中，导引器针还包括围绕针杆的近端部分的针衬套。
在一些实施方案中，可快速插入式中心导管插入组件还包括注射器。注射器包括从注射器的远侧部分延伸的锥形凸形注射器末端。注射器末端被配置为插入针衬套近侧部分中的锥形凹形针衬套接头。
本文还公开了一种用于将可快速插入式中心导管插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中，该方法包括获取插入组件的步骤、建立针道的步骤、推进进入导丝的步骤、撤出导引器针的步骤、拆分导引器护套的步骤以及推进可快速插入式中心导管的步骤。获取插入组件的步骤包括获取可快速插入式中心导管插入组件，可快速插入式中心导管插入组件包括可快速插入式中心导管、导引器和进入导丝，在可快速插入式中心导管插入组件的基本上准备操作状态下被布置在可快速插入式中心导管和导引器二者中。导引器包括导引器针和覆盖导引器针的可拆分式导引器护套。导引器针包括针杆，针杆具有从针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。导引器护套包括覆盖针杆的护套主体，护套主体密封其下方的针槽，但在护套主体的近侧部分中具有护套主体开口。进入导丝包括被布置在可快速插入式中心导管中的近侧部分和被布置在导引器中的远端部分。
进入导丝的远端部分的外径至少大于针槽的近端部分，使得针槽的近端部分拦住进入导丝的远端部分，从而防止进入导丝从针杆向近侧撤出。建立针道的步骤包括利用导引器建立从皮肤区域到血管内腔的针道。推进进入导丝的步骤包括将进入导丝的远端从其在导引器中位于针尖近侧的初始位置推进到血管内腔中。撤出导引器针的步骤包括将导引器针从导引器护套撤出，将导引器护套和进入导丝留在血管内腔中的适当位置。针槽允许从导引器护套中移除导引器针，同时将进入导丝保持在血管内腔中的适当位置。拆分导引器护套的步骤包括使导引器护套拆分远离进入导丝，以将导引器护套的拆分部分从血管内腔移除。推进可快速插入式中心导管的步骤包括可快速插入式中心导管的导管管件在进入导丝上推进并进入到血管内腔，从而将可快速插入式中心导管插入血管内腔。
在一些实施方案中，该方法还包括抽吸血液的步骤。抽吸血液的步骤包括在撤出导引器针的步骤中将导引器针从导引器护套撤出之前，使用联接至导引器针的注射器抽吸血液，以确认针道延伸入血管内腔。
在一些实施方案中，该方法还包括撤出进入导丝的步骤。撤出进入导丝的步骤包括撤出进入导丝，将导管管件留在血管内腔内的适当位置。
在一些实施方案中，该方法还包括推进操纵导丝的步骤、附加的推进可快速插入式中心导管的步骤以及撤出操纵导丝的步骤。推进操纵导丝的步骤包括借助于可快速插入式中心导管的第一内腔将操纵导丝推进入血管内腔。另一个推进可快速插入式中心导管的步骤包括将导管管件的远侧部分在操纵导丝上推进进入血管内腔的更远处，到达患者的心脏的上腔静脉(SVC)的下部1/3处。撤出操纵导丝的步骤包括撤出操纵导丝，将导管管件留在上腔静脉的下部1/3中的适当位置。
由于对所提供的构思的特定实施方案进行了更为详细描述的附图和下文的具体实施方式，本文这些构思的这些以及其他特征对于本领域技术人员而言将更加清楚。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的可快速插入式中心导管。
图2示出了根据一些实施方案的可快速插入式中心导管的导管管件的远侧部分。
图3示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的第一截面。
图4示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的第二截面。
图5示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向截面。
图6示出了根据一些实施方案的包括注射器的导引器组件的第一视图，注射器用于将可快速插入式中心导管插入患者体内。
图7示出了根据一些实施方案的包括注射器的导引器组件的第二视图。
图8示出了根据一些实施方案的包括注射器的导引器组件的第三视图。
图9示出了根据一些实施方案的导引器的第一视图，导引器包括导引器针和可拆分式导引器护套。
图10示出了根据一些实施方案的导引器的第二视图。
图11示出了根据一些实施方案的导引器的远侧部分。
图12示出了为了便于说明而没有示出导引器护套的护套衬套的导引器。
图13示出了根据一些实施方案的包括针杆和针衬套的导引器针。
图14示出了根据一些实施方案的包括护套主体和护套衬套的导引器护套。
图15示出了根据一些实施方案的导引器组件的远侧部分的纵向截面。
图16示出了根据一些实施方案的导引器组件的远侧部分的详细视图，其中为了便于说明，从导引器针移除了导引器护套。
图17示出了根据一些其他实施方案的导引器组件的远侧部分的详细视图，其中为了便于说明，从导引器针移除了导引器护套。
图18示出了根据又一些其他实施方案的导引器组件的远侧部分的详细视图，其中为了便于说明，从导引器针移除了导引器护套。
图19示出了图18的导引器组件的远侧部分的纵向截面，其中为了便于说明，从导引器针移除了导引器护套。
图20示出了图18的带有导引器护套的导引器组件的远侧部分的详细视图。
图21示出了图18的导引器组件的远侧部分的纵向截面，其中根据一些实施方案，导引器组件具有覆盖进入导丝的刚性管状配件。
图22示出了图18的导引器组件的远侧部分的纵向截面，其中根据一些实施方案，导引器护套的护套衬套部分地阻挡针杆的针槽。
图23示出了根据一些实施方案的可快速插入式中心导管插入组件。
图24示出了根据一些实施方案的可快速插入式中心导管插入组件的远侧部分的第一视图。
图25示出了根据一些实施方案的可快速插入式中心导管插入组件的远侧部分的第二视图。
具体实施方式
在更详细地揭示一些特定实施方案之前，应当理解，本文所揭示的特定实施方案不限制本文所提供的构思的范围。还应当理解，本文所公开的特定实施方案的特征可以容易地与该特定实施方案分离并且任选地组合或替代本文所公开的多个其他实施方案中任一个的特征。
关于本文所使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语并不限制本文所提供的构思的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，而不进行顺序排列或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不是必须以该顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不是必须限于这三个特征或步骤。此外，除非另有说明，否则任何前述特征或步骤可还包括一个或多个特征或步骤。标签诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等是为了方便而使用的，并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、方位或方向。相反，这样的标签用于反映例如相对位置、方位或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数形式。
关于“近侧”，例如，导管的“近侧部分”或“近端部分”包括当将导管在患者身上使用时该导管预期靠近临床医生的部分。同样，例如，导管的“近侧长度”包括当将导管在患者身上使用时该导管预期靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当将导管在患者身上使用时该导管预期靠近临床医生的端部。导管的近侧部分、近端部分或者近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是必须包括导管的近端。也就是说，除非上下文另有建议，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于“远侧”，例如，导管的“远侧部分”或“远端部分”包括当将导管在患者身上使用时预期靠近患者或在患者体内的该导管的部分。同样，例如，导管的“远侧长度”包括当将导管在患者身上使用时该导管预期靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当将导管在患者身上使用时该导管预期靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是必须包括导管的远端。也就是说，除非上下文另有说明，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
除非另有限定，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解相同的含义。
如上所述，虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤很耗时，操作多个医疗器械也很棘手，并且上述两种情况都可能导致患者受创伤。此外，由于在塞尔丁格技术的多个步骤期间需要交替使用多个医疗器械，存在相对较高的可能发生触摸污染。因此，需要减少将导管诸如CVC引入患者体内并将导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗设备的数量。
本文公开了解决上述问题的导引器和可快速插入式中心导管(rapidlyinsertable central catheter，RICC)的组件和方法。例如，导引器组件可以包括导引器和被布置在导引器中的进入导丝。导引器的导引器针可以包括针杆，针杆具有从针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的针槽。导引器的导引器护套可以包括覆盖针杆的护套主体，护套主体密封其下方的针槽，但在护套主体的近侧部分中具有护套主体开口。进入导丝可以包括被布置在导引器中的远端部分。进入导丝的远端部分的外径可以比针槽的近端部分大，使得针槽的近端部分拦住进入导丝的远端部分，防止进入导丝从针杆向近侧撤出。由于在附图和下文的具体实施方式中对所提供的组件和方法的特定实施方案进行了更为详细的描述，本文这些组件和方法中的这些以及其他特征对于本领域技术人员而言将更加清楚。
可快速插入式中心导管
图1示出了根据一些实施方式的RICC 100。图2示出了根据一些实施方案的RICC100的导管管件102的远侧部分。图3至图5示出了根据一些实施方案的导管管件102的远侧部分的不同截面。
如图所示，RICC 100包括导管管件102、导管衬套104以及一个或多个延伸腿106。
导管管件102包括位于导管管件102的远侧部分中的第一区段108、位于导管管件102的远侧部分中第一区段108近侧的第二区段110以及位于导管管件102的第一区段108与第二区段110之间的锥形接合部112。
导管管件102的第一区段108包括远侧末端114，远侧末端114具有从第一区段108远端的外径到第一区段108其余部分的外径的相对较短的锥形部。远侧末端114的锥形部被配置为用于围绕利用导引器132建立的针道扩张邻近的组织至导管管件102的第一区段108的其余部分的外径。如图5所最佳示出的，导管管件102的第一区段108还包括近侧部分，近侧部分被布置在接合部112的远侧部分的孔中，并例如通过溶剂粘结、粘合剂粘结或热焊接而固定地联接至接合部。
导管管件102的第二区段110在其从第二区段110远端到第二区段110近端的长度上包括一致的外径。导管管件102的第二区段110的一致直径被配置为用于在导管管件102的第一区段108和接合部112进行扩张之后顺滑插入针道和目标脉管系统中。导管的第二区段110的远端具有与接合部112的平面近端齐平并且例如通过溶剂粘结、粘合剂粘结或热焊接而固定地联接至接合部的平面近端的平面。
接合部112在其长度上包括从接合部112的远端到接合部112的近端的锥形部。接合部112的锥形部被配置为用于将围绕针道的邻近的组织从导管管件102的第一区段108的大部分的外径扩张至导管管件102的第二区段110的外径。接合部112的腔外表面从导管管件102的第一区段108的腔外表面顺滑地过渡到导管管件102的第二区段110的腔外表面，而边缘不会在导管管件102插入针道时挂在皮肤上。除了最小可忽略的边缘之外，边缘可以包括形成导管管件102的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料，其使得从导管管件102的第一区段108到接合部112以及从接合部112到导管管件102第二区段110的过渡顺滑。值得注意的是，接合部112的长度与导管管件102的第一区段108的露出部分116大致相当或者介于导管管件102的第一区段108的露出部分与第二区段110的露出部分的长度之间。因此，导管管件102的第一区段108的露出部分116的长度比接合部112的长度小了与接合部112的长度大致相当的长度。
导管管件102的第一区段108由具有第一硬度的第一种聚合材料(例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件102的第二区段110由具有比第一硬度小的第二硬度的第二种聚合材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅酮)形成。例如，导管管件102的第一区段108可以由具有第一硬度的第一种聚氨酯形成，而导管管件102的第二区段110可以由具有比第一硬度小的第二硬度的第二种不同聚氨酯(例如，与不同二元醇或三元醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同二元醇或三元醇反应的不同二异氰酸酯或三异氰酸酯等)形成。实际上，聚氨酯对于导管管件102而言是有优势的，因为聚氨酯可以在室温下相对具有刚性，但在体内在体温下变得更有柔性，这减少了对血管壁的刺激和静脉炎。聚氨酯有优势，还因为它们比一些其他聚合物更不易形成血栓。接合部112由第二种聚合物材料或者具有小于第一硬度并且大于、约等于或小于第二硬度的第三硬度的第三种聚合物材料(例如，再一种聚氨酯)形成。
应当理解，第一种聚合物材料的第一硬度、第二种聚合物材料的第二硬度和第三种聚合物材料的第三硬度可以在不同的尺度上(例如，A型或D型)。根据这种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二种聚合材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度在数值上可能不小于第一种聚合材料第一硬度。实际上，第二种聚合材料或第三种聚合物材料的刚度仍然可以小于第一聚合物材料的刚度，因为不同尺度(每个尺度的范围为0至100)被设计用于表征具有类似刚度的材料组中的不同材料。
根据上文所述的导管管件102的第一区段108、导管管件102的第二区段110以及导管管件102第一区段108与第二区段110之间的接合部112，导管管件102在被插入根据下文所述的建立针道的步骤利用导引器132通过经皮穿刺而建立的针道时，其抗压强度足以防止导管管件102发生屈曲。导管管件102的抗压强度还足以防止导管管件102在被推进穿过患者的脉管系统时发生屈曲，无需预先用单独的扩张器对针道周围的组织或脉管系统的任何血管进行扩张。
导管管件102包括延伸穿过导管管件102的一个或多个导管内腔；然而，在多腔RICC(例如，双腔RICC、三腔RICC、四腔RICC、五腔RICC、六腔RICC等)中，通常仅有一个导管内腔从导管管件102的近端延伸到导管管件102的远端。(参见图3至图5。)实际上，导管管件102的第一区段108通常包括贯穿其中的单个内腔，如图5所示。
导管衬套104联接至导管管件102的近侧部分。导管衬套104包括在数量上与一个或多个导管内腔相对应的一个或多个导管衬套腔。一个或多个导管衬套腔从导管衬套104的近端向导管衬套104的远端延伸穿过整个导管衬套104。
一个或多个延伸腿106中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套104。一个或多个延伸腿106分别包括一个或多个延伸腿腔，其进而在数量上与一个或者多个导管衬套腔相对应。一个或多个延伸腿腔中的每个延伸腿腔从延伸腿的近端向延伸腿的远端延伸穿过整个延伸腿。
一个或多个延伸腿106中的每个延伸腿包括联接至延伸腿的鲁尔接头(Luerconnector)118，通过鲁尔接头118，延伸腿及其延伸腿腔可以联接至另一个医疗器械及其内腔。
如图所示，RICC 100是三腔RICC，包括一组三个腔；然而，RICC 100不限于一组三个腔。一组三个腔包括由三个导管内腔、三个导管衬套腔和三个延伸腿腔的流体连通部分形成的第一内腔120、第二内腔122和第三内腔124。第一内腔120在导管管件102的第一区段108的远端中具有第一内腔孔126，其与导管管件102的远端和RICC 100的远端相对应。第二内腔122在导管管件102远侧部分的一侧具有第二腔孔128。第三内腔124在导管管件102远侧部分近第二腔孔128的一侧具有第三腔孔130。
导引器
图6至图10示出了导引器132的不同视图，导引器包括导引器针134和可拆分式导引器护套136，根据一些实施方式而具有和不具有注射器138。图11示出了根据一些实施方案的导引器132的远侧部分。
如图所示，导引器132包括导引器针134和导引器护套136。至少在被配置用于根据下文所述建立针道的步骤建立针道的导引器132的准备操作状态下，导引器针134被布置在导引器护套136中。换句话说，至少在图6至图10以及图23至图25所示的导引器132的准备操作状态下，导引器护套136被布置在导引器针134上。
图13示出了根据一些实施方案的导引器132的导引器针134。
导引器针134包括针杆140和联接至针杆140的近侧部分、特别是针杆140的近端部分的针衬套142。
针杆140包括在针杆140远侧部分的针尖144和纵向针槽146。
针尖144包括倾斜部150，倾斜部150具有第一倾斜部152和在第一倾斜部152远侧的第二倾斜部或末端倾斜部154。末端倾斜部154的末端倾斜部角(见图11中的∠A)大于第一倾斜部152的第一倾斜部角(见图11中的∠B)，使得倾斜部150在针尖144上提供顺滑过渡。因此，这样的针尖被配置用于根据下文所述方法的建立针道的步骤建立从皮肤区域到患者的血管内腔的针道。
针槽146从针杆140的近侧部分向远侧延伸穿过针尖144，从而形成沿着导引器针134大部分长度的针通道，而不是穿过其中的针内腔。(值得注意的是，导引器132包括导引器内腔；然而，导引器132内腔是由针杆140上的导引器护套136而产生的，其中导引器护套136密封其下方的针槽146，从而由针通道形成导引器132的内腔。)针槽146的宽度尺寸根据进入导丝208的外径而确定，该外径可以如下文所述变化，以防止在下文所述方法中的撤出导引器针的步骤期间进入导丝208从针杆140向近侧撤出，同时仍然允许进入导丝针208穿行经过针杆140。实际上，下文相对于导引器组件220阐述了防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出的针槽146和进入导丝208的各种构造。
针衬套142可以包括在针衬套142远侧部分的非锥形但任选为倒角的凸形针衬套接头156以及在针衬套142近侧部分的锥形凹形针衬套接头158。凸形针衬套接头156被配置为至少在导引器132的准备操作状态下与下文所述的凹形护套衬套接头182形成流体密封连接。实际上，凸形针衬套接头156可以包括被布置在围绕凸形针衬套接头156的周向凹槽中的被配置为形成流体密封连接的“O”形环160。凹形针衬套接头158被配置为与下文所述的注射器138的注射器末端204形成流体密封连接。
图14示出了根据一些实施方案的导引器132的导引器护套136。
导引器护套136包括可拆分式护套主体162以及围绕护套主体162近侧部分并与其联接的可拆分式护套衬套164。导引器护套136被配置为使得至少在导引器132的准备操作状态下，整个导引器护套136被布置在导引器针134上。实际上，在导引器132的准备操作状态下，整个护套主体162被布置在针杆140上，而护套衬套164联接至护套主体162的近侧部分使得针衬套142的凸形针衬套接头156与护套衬套164的凹形护套衬套接头182之间形成流体密封连接。
护套主体162包括在护套主体162近侧部分的护套主体开口166以及在护套主体162远侧部分的护套末端168。(关于护套主体开口166，参见图12。)尽管存在护套主体开口166，其被联接至护套主体162近侧部分的护套衬套164覆盖，但是护套主体162被配置为密封其下方的针杆140，使得至少在图6至图10以及图23至图25所示的导引器132的准备操作状态下可以通过导引器132抽真空。
护套主体开口166的宽度与针杆140中的针槽146的宽度大致相当，如上所述，该宽度可以根据进入导丝208的外径而变化，以防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出。因此，护套主体开口166被配置为允许进入导丝208穿行经过其中并进入针杆140的针槽146中。
护套末端168包括从针杆140的外径直到护套主体162的大部分的外径的锥形部170。换句话说，锥形部170是从护套主体162的大部分的外径向下到针杆140的外径。锥形部170的锥形角(见图11中的∠C)比针尖144的第一倾斜部152的第一倾斜部角(见图11中的∠B)小，第一倾斜部角又比针尖144的末端倾斜部154的末端倾斜部角(见图11中的∠A)小。包括了这样的锥形部的护套末端168被配置为在导引器132的准备操作状态下提供从针尖144到护套主体162的顺滑过渡。
护套主体162还可以包括一个或多个纵向主体缺陷部172(例如，凹槽、弱化材料的线等)，例如在护套主体162不是由被配置为裂口或蔓延裂口的材料形成的情况下，为沿着护套主体162的相对侧延伸的一对主体缺陷部172。例如，护套主体162可以由聚合物材料诸如聚四氟乙烯形成，这有利于护套主体162在没有沿着护套主体162侧部的主体缺陷部172的情况下顺滑、连贯的拆分。当存在时，一个或多个主体缺陷部172至少包括沿着导引器护套136的第一侧的包括端口174的至少一部分延伸的第一主体缺陷。实际上，第一主体缺陷部可以沿着整个护套主体162延伸，如图12所示。当存在一对主体缺陷部172时，第二主体缺陷部沿着导引器护套136的与第一侧相对的第二侧的至少一部分延伸。虽然未示出，但第二主体缺陷部也可以沿着整个护套主体162延伸。
护套衬套164包括在导引器护套136第一侧中的可拆分式带阀端口174以及从护套衬套164端口174的近侧延伸的一对凸部176。
端口174位于护套主体162近侧部分的护套主体开口166上。虽然端口174的长度与护套主体开口166的长度大致相当，但是端口174的宽度比护套主体开口166的宽度更宽，以容纳阀178，诸如在护套主体162的护套主体开口166上被压缩在端口174中的部分或完全拆分的隔膜。如图15、图24和图25所最佳示出的，阀178被配置为允许进入导丝208穿行通过阀178，通过端口174，并进入护套主体162的护套主体开口166，值得注意的是，同时利用导引器132保持流体密封地进入患者的血管内腔，并从而实现下文所述方法中抽吸血液的步骤。这样的阀还被配置为当根据下文所述方法中的拆分导引器护套的步骤而使导引器护套136拆分远离进入导丝208时与护套衬套164的其余部分一起拆分。
凸部176从护套衬套164的相对侧径向延伸，与导引器护套136的第一侧和第二侧正交，当存在于导引器护套136的第一侧中时，这又将凸部176定位成与至少第一主体缺陷部正交。这样的凸部被配置为当根据下文所述方法中的拆分导引器护套的步骤而将凸部176相互拉开时将护套衬套164拆分开。尽管有前述内容，但凸部176不是必须如图所示彼此180°分开。实际上，凸部176可从护套衬套164的各侧径向延伸，各侧分开小于180°，包括分开小于135°，例如分开小于90°，例如分开约67.5°，其中端口174与形成在凸部176之间的内角的顶点相对。这样的凸部被配置为当将凸部176推向彼此(诸如通过用单手将凸部176捏在一起)时，将护套衬套164拆分开。
护套衬套164还可以包括沿着护套衬套164的相对侧延伸的一对纵向衬套缺陷部180(例如，凹槽、弱化材料的线等)。当存在时，衬套缺陷部180包括第一衬套缺陷部和第二衬套缺陷部。第一衬套缺陷部沿着导引器护套136的第一侧(即，导引器护套136的包括端口174的侧)的至少一部分延伸。实际上，第一衬套缺陷部可以沿着整个护套衬套164延伸，如图9所示。类似地，第二衬套缺陷部沿着与第一侧相对的导引器护套136的第二侧的至少一部分延伸。如图10所示，第二衬套缺陷部也可以沿着整个护套衬套164延伸。护套衬套164被配置为当将凸部176拉开(或捏在一起)以便拆分护套衬套164而产生的裂缝沿着护套主体162在导引器护套136的第一侧和第二侧中蔓延时，沿着第一衬套缺陷部和第二衬套缺陷部180二者而拆分开。
护套衬套164还可以在护套衬套164的近侧部分中包括非锥形凹形护套-衬套接头182。凹形护套-衬套接头182被配置为至少在导引器132的准备操作状态下与上文所述凸形针衬套接头156形成流体密封连接。这样的非锥形接头比锥形接头(例如，鲁尔锥形接头)更不可能粘在一起，这对于下文所述方法中的撤出导引器针的步骤而言是有优势的，因为撤出导引器针的步骤包括将导引器针134从导引器132撤出并将导引器护套136留在患者的血管内腔中的适当位置。
图15以及图20至图22示出了根据一些实施方案的导引器组件220远侧部分的不同视图。图16至图19示出了根据相同或不同实施方案的导引器组件220远侧部分的不同视图，其中为了方便说明，从导引器针134移除了导引器护套136。
如图所示，导引器132可以与进入导丝208、注射器138或者进入导丝208和注射器138二者一起形成导引器组件220。值得注意的是，考虑到其他技术，诸如将导引器护套136推进到患者血管内腔中以确保血管通路，下文所述方法中的推进进入导丝的步骤不是确保血管通路所必需的。这样，在导引器组件220的准备操作状态或其他状态下，进入导丝208不是必须要被包括在导引器组件220中。此外，考虑到其他技术，诸如确保血液回流到导引器132中，无需下文所述方法中的抽吸血液的步骤来确认针道延伸到患者的血管内腔中。这样，在导引器组件220的准备操作状态或其他状态下，注射器138不是必须要被包括在导引器组件220中。此外，应当理解，导引器组件220可与RICC 100分开使用，以将CVC引入到患者体内。实际上，下文所述方法中的建立针道的步骤可以用导引器组件220来进行，并且在利用进入导丝208或导引器护套136确保血管通路之后，可以利用扩张器将针道周围的组织进行扩张以便随后导入CVC。
进入导丝208包括近侧部分，近侧部分包括近端，近端可以包括下文所述的止挡部210，以防止进入导丝208过度推进。进入导丝208还包括远侧部分，远侧部分包括远端部分，远端部分又包括进入导丝208的远端。如图15所示并在下文中所详细阐述的，在RICC插入组件206的准备操作状态下，进入导丝208的近侧部分被布置在RICC 100中。当进入导丝208存在于前述组件中时，在导引器组件220的准备操作状态下和RICC插入组件206的准备操作状态下，进入导丝208的远端部分被布置在导引器132中。
进入导丝208还包括外径(例如，图16至18中所示的D1或D2)，该外径可以至少在进入导丝208的远侧部分上变化。如上所述，针槽146的宽度(例如，图16至图18中所示的W1或W2)的尺寸根据进入导丝208的外径而确定，以防止在下文所述方法中的撤出导引器针的步骤期间进入导丝208从针杆140向近侧撤出，同时仍然允许进入导丝208穿行经过针杆140。实际上，在下文中紧接着阐述了防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出的进入导丝208和针槽146的各种构造。
进入导丝208的远端部分的外径(例如，图16至图18中所示的D1)可以比至少针槽146的近端部分的宽度(例如，图16至图18中所示的W2)大，使得当进入导丝208向近侧撤出时，至少针槽146的近端部分拦住进入导丝208的远端部分，从而防止进入导丝208从针杆140进而从导引器针134向近侧撤出。(参见图16至图19。)针槽146、包括其近端部分因而可以具有比进入导丝208的远端部分的外径(例如，图16中所示的D1)小的恒定宽度(例如，图16中所示的W2)。换句话说，针槽146的近端部分的宽度可以与针槽146的其余部分相同，该宽度比进入导丝208的远端部分的外径小。(参见图16。)利用这种构造，进入导丝208的向远侧的推进被限制至进入导丝208的止挡部210；通过进入导丝208的远端部分和针槽146的近端部分而防止进入导丝208向近侧撤出。
按照前文的描述，其中进入导丝208的远端部分的外径(例如，图16至图18中所示的D1)可以比至少针槽146的近端部分的宽度(例如，图16至图18中所示的W2)大，针槽146的近端部分可以可选地比针槽146的其余部分更窄。换句话说，针槽146的其余部分的宽度(例如，图17和图18中所示的W1)可以比针槽146的近端部分更大，这便于在组装导引器组件220时将进入导丝208——特别是其远端部分——装载到针杆140中。(参见图17至图19。)导引器护套136的护套主体开口166、端口174、包括其阀178或者围绕着其的护套衬套164(例如，壳体)可以被配置为在进入导丝208向近侧撤出时将进入导丝208的远端部分引导(例如，通过阻碍)到针槽146的近端部分中，从而防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出。实际上，如图20所示，护套主体开口166在针槽146的近端部分上延伸，而基本上不在针槽146的其余部分上延伸，使得护套主体162通过阻碍进入导丝208的远端部分而防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出。还有，如图22所示，端口174在被护套主体开口166暴露的针槽146的其余部分上，端口174单独将进入导丝208引导入针槽146的近端部分，从而防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出。可选地或附加地，护套衬套164在被护套主体开口166暴露的针槽146的其余部分上延伸，使得护套衬套164通过阻碍进入导丝208的远端部分而防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出。如上所述，利用这样的构造，进入导丝208向远侧的推进被限制到进入导丝208的止挡部210；通过进入导丝208的远端部分和针槽146的近端部分二者而防止进入导丝208向近侧撤出。
进入导丝208的近侧部分的外径(例如，图16和图17中所示的D2)可以小于进入导丝208的远端部分的外径(例如，图16至图18中所示的D1)，从而在下文所述方法中的推进进入导丝的步骤中允许进入导丝208的近侧部分被容易地推进到前述恒定宽度的针槽146或针槽146中更窄的近端部分中，并且随后进入血管内腔中。(参见图15至图17。)然而，进入导丝208的近侧部分的外径(例如，图18中所示的D1)可以可选地与进入导丝208的远端部分的外径(例如，图18中所示的D1)相当。(参见图18至图22。)如此构造，位于进入导丝208的近侧部分与进入导丝208的远端部分之间的进入导丝208的中间部分的外径(例如，如图18中所示的D1)比进入导丝208的近侧部分和进入导丝208的远端部分的外径小。在某些实施方案诸如图18和19所示的实施方案中，在下文所述方法中的推进进入导丝的步骤期间，进入导丝208的近侧部分，即进入导丝208的中间部分的近侧，滑过针槽146中更窄的近端部分并进入针槽146的其余部分(任选地，通过从进入导丝208的近侧部分至进入导丝208的中间部分的锥形部来促进)；然而，当进入导丝208向近侧撤出时，进入导丝208的中间部分滑入并拦在针槽146中更窄的近端部分，从而防止进入导丝208从针杆140向近侧撤出。如上所述，利用这样的构造，进入导丝208向远侧的推进被限制到进入导丝208的止挡部210；通过进入导丝208的远端部分和针槽146的近端部分二者而防止进入导丝208向近侧撤出。
尽管有前述内容，进入导丝208的远端部分的近侧部分可以包括其上的刚性管状配件222，从而防止进入导丝208的远端部分的近侧部分弯曲。(参见图21。)通过防止进入导丝208的远端部分的近侧部分弯曲，可以将进入导丝208的远端部分引导至接合针槽146的近端部分，而不是接合针槽146的其余部分。
进入导丝208可以在进入导丝208的远端部分包括导丝末端，导丝末端采用被配置为防止戳刺血管后壁的“J”形。这样的导丝末端在RICC插入组件206的准备操作状态下呈现伸直状态，并且当导丝末端在RICC插入组件206的一个或多个操作状态下被推进超过针尖144(例如，被推进到血管内腔中)时呈现弯曲状态，在该操作状态下，进入导丝208被展开。
进入导丝208可以还包括裸线部以及裸线部远侧、裸线部近侧的绕线部，或者二者。虽然未示出，当存在时，至少在RICC插入组件206的准备操作状态下，裸线部向远侧延伸穿过护套衬套164的端口174的阀178，使得阀178在进入导丝208的裸线部周围形成流体密封。值得注意的是，前述裸线部可以替代地是进入导丝208的扁平缠绕或表平缠绕部(flat-wound or ground-wound portion)，其中扁平缠绕部包括带状而不是圆线的绕组，并且其中表平缠绕部包括向下打磨使线圈变平的圆线绕组。
注射器138包括针筒200、被布置在针筒200中的柱塞202以及从注射器138的远侧部分延伸的锥形凸形注射器末端204。注射器末端204被配置为插入上述的凹形针衬套接头158。这样的注射器至少可用于根据下文所述方法中的抽吸血液的步骤来抽吸血液。
RICC插入组件
图23至图25示出了根据一些实施方案的RICC插入组件206的不同视图。
如图所示，RICC插入组件206包括RICC 100、导引器132以及进入导丝208，进入导丝208至少在RICC插入组件206的准备操作状态下被布置在RICC 100和导引器132二者中。具体而言，在RICC插入组件206的准备操作状态下，进入导丝208的近侧部分被布置在RICC100中，而进入导丝208的远端部分被布置在导引器132中。
针对RICC 100和导引器132的描述已在上文阐述。值得注意的是，至少在RICC插入组件206的准备操作状态下，导引器132也处于其准备操作状态，对此的描述也在上文中阐述了。
进入导丝208沿着RICC 100的整个第一内腔120延伸，穿过导引器护套136的护套衬套164的端口174的阀178(例如，隔膜)，沿着导引器132的导引器腔，并到达导引器132中针尖144近侧的位置。进入导丝208在针尖144近侧的位置有利于根据下文所述方法中的推进进入导线的步骤使进入导丝208的远端立即推进穿过导引器132的其余部分并进入血管内腔。值得注意的是，进入导丝208包括在进入导丝208的近端周围的止挡部210(例如，导丝衬套)，止挡件210被配置为防止在推进进入导丝的步骤期间进入导丝208过度推进，并由此防止进入导丝208在RICC插入组件206或患者内丢失，这种丢失可引起导丝栓塞。
如上文针对导引器132所阐述的，RICC插入组件206可以还包括如图所示的注射器138。同样，这样的注射器至少可用于根据下文所述方法中的抽吸血液的步骤来抽吸血液。
RICC插入套装
虽然未示出，但RICC插入套装包括RICC 100、导引器132和进入导丝208、RICC插入套装的使用说明以及包装。在RICC插入套装中将前述RICC插入组件206的部件任选地组装成RICC插入组件206的基本上准备操作状态，并布置在其包装中。RICC插入套装的使用说明可布置在包装中或印在包装上。
方法
方法包括至少一种用于将RICC 100插入患者的血管内腔的方法。这样的方法包括选自以下的一个或多个步骤：获取插入组件的步骤、建立针道的步骤、推进进入导丝的步骤、抽吸血液的步骤、撤出导引器针的步骤、拆分导引器护套的步骤、推进RICC的步骤、撤出进入导丝的步骤、推进操纵导丝的步骤，附加的推进RICC的步骤以及撤出操纵导丝的步骤。
获取插入组件的步骤包括获取RICC插入组件206，RICC插入组件包括RICC 100、导引器132以及被布置在RICC 100和导引器132二者中的进入导丝208。任选地，在RICC插入组件206的基本上准备操作状态下获取RICC插入组件206。如果RICC插入组件206不是在其基本上准备操作状态下获取的，则可以根据需要调整RICC插入组件206，以在进行建立针道的步骤之前将RICC插入组件206置于其准备操作状态。
建立针道的步骤包括用导引器132建立从皮肤区域到血管内腔的针道。建立针道的步骤可以包括在建立针道的同时用注射器138轻微抽真空，使得在建立针道时血液至少回流到导引器针134中。根据这样的抽真空，建立针道的步骤可以包括确保血液沿着导引器针134的针槽146(如果护套主体162由透明聚合物材料形成)而回流、回流到导引器针134的针衬套142(如果针衬套142由透明聚合物材料形成)、回流到注射器末端204、回流到注射器138的针筒200或它们的组合，从而确认针道延伸到血管内腔中。
推进进入导丝的步骤包括将进入导丝208的远端从其在导引器132中位于针尖144近侧的初始位置推进到血管内腔中，以确保用于推进RICC的步骤的血管通路。进入导丝208的其余部分沿导引器132的导引器腔向近侧延伸，穿过护套衬套164侧部中的端口174的阀178，沿RICC 100的整个第一内腔120延伸，并伸出RICC 100的近端。同样，进入导丝208包括在进入导丝208的近端周围的止挡部210(例如，导丝衬套)，止挡件210被配置为防止在推进进入导丝的步骤期间进入导丝208过度推进。
抽吸血液的步骤包括在撤出导引器针的步骤中将导引器针134从导引器护套136撤出之前，使用联接至导引器针134的注射器138抽吸血液，以确认针道延伸到血管内腔中。值得注意的是，针杆140的内径的尺寸根据进入导丝208的远端部分的外径而确定，以允许血液回流和抽吸。这有利地使抽吸血液的步骤能够在推进进入导丝的步骤之后进行，同时进入导丝208确保或维持用于推进RICC的步骤的血管通路。
撤出导引器针的步骤包括从导引器护套136撤出导引器针134，将导引器护套136和进入导丝208二者留在血管内腔中的适当位置。同样，导引器针134包括从针杆140的近侧部分延伸穿过针尖144的针槽146，从而允许从导引器护套136移除导引器针134，同时将进入导丝208保持在血管内腔中的适当位置。
拆分导引器护套的步骤包括使导引器护套136拆分远离进入导丝208，以将导引器护套136的裂开部分从血管内腔移除。这种拆分包括通过将从护套衬套164延伸的凸部176拉开来拆分护套衬套164及其端口174。拆分导引器护套的步骤还包括使拆分护套衬套164而产生的裂口沿着导引器护套136的护套主体162蔓延。这样，将导引器护套136拆分远离进入导丝208，以从血管内腔移除导引器护套136的拆分部分。
推进RICC的步骤包括将RICC 100的导管管件102的远侧部分推进超过进入导丝208并进入血管内腔，从而将RICC 100插入血管内腔。
撤出进入导丝的步骤包括撤出进入导丝208，将导管管件102留在血管内腔中的适当位置。撤出进入导丝的步骤还包括将进入导丝208从RICC 100的第一内腔120移除，所以可以进行推进操纵导丝的步骤。
推进操纵导丝的步骤包括借助于RICC 100的第一内腔120将操纵导丝推进入血管内腔。根据推进操纵导丝的步骤，可以将操纵导丝的远侧部分推进到患者的心脏的SVC的下部1/3处。
附加的推进RICC的步骤包括将导管管件102的远侧部分推进到血管内腔中更远处，超过操纵导丝，到达患者的SVC的下部1/3处。
撤出操纵导丝的步骤包括撤出操纵导丝，将导管管件102留在SVC的下部1/3中的适当位置。
尽管在此已经公开了一些特定实施方案，并且尽管已经在某些细节上公开了这些特定实施方案，但是这些特定实施方案并不旨在对本文所提供的概念的范围进行限制。对于本领域的普通技术人员来说，可以进行另外的调整或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些调整或修改。因此，在不脱离本文所提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文所公开的特定实施方案。

Claims (22)

1.一种导引器组件，其特征在于，包括：
导引器，所述导引器包括：
导引器针，其包括针杆，所述针杆具有从所述针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；和
可拆分式导引器护套，其包括覆盖所述针杆的护套主体，所述护套主体密封其下方的所述针槽，但在所述护套主体的近侧部分中具有护套主体开口；和
进入导丝，其包括布置在所述导引器中的远端部分，所述进入导丝的远端部分的外径至少大于所述针槽的近端部分，使得所述针槽的近端部分拦住所述进入导丝的远端部分，防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
2.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝的近侧部分的外径与所述进入导丝的远端部分的外径相当，位于所述进入导丝的近侧部分与所述进入导丝的远端部分之间的所述进入导丝的中间部分的外径小于所述进入导丝的近侧部分和所述进入导丝的远端部分的外径。
3.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝的远端部分的近侧部分包括覆盖其上的刚性管状配件，防止所述进入导丝的远端部分的近侧部分弯曲，从而将所述进入导丝的远端部分引导穿过所述针槽的其余部分接合所述针槽的近端部分。
4.根据权利要求3所述的导引器组件，其特征在于，所述护套主体开口在所述针槽的近端部分上延伸，而基本上不在所述针槽的其余部分上延伸，使得所述护套主体通过阻碍所述进入导丝的远端部分而防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
5.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述针槽的近端部分的宽度与所述针槽的其余部分相同。
6.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述针槽的近端部分比所述针槽的其余部分更窄。
7.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述导引器护套还包括围绕所述护套主体的近侧部分的可拆分式护套衬套。
8.根据权利要求7所述的导引器组件，其特征在于，所述护套衬套在被所述护套主体开口暴露的所述针槽的其余部分上延伸，使得所述护套衬套通过阻碍所述进入导丝的远端部分而防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
9.根据权利要求7所述的导引器组件，其特征在于，所述护套衬套包括在被所述护套主体开口暴露的所述针槽的其余部分上的端口，所述端口配置为单独将所述进入导丝引导入所述针槽的近端部分，从而防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
10.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，还包括围绕所述针杆的近端部分的针衬套。
11.根据权利要求10所述的导引器组件，其特征在于，还包括注射器，所述注射器包括从所述注射器的远侧部分延伸的锥形凸形注射器末端，所述注射器末端配置为插入所述针衬套的近侧部分中的锥形凹形针衬套接头。
12.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：
可快速插入式中心导管；
导引器，所述导引器包括：
导引器针，其包括针杆，所述针杆具有从所述针杆的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；和
可拆分式导引器护套，其包括覆盖所述针杆的护套主体，所述护套主体密封其下方的所述针槽，但在所述护套主体的近侧部分中具有护套主体开口；和
进入导丝，其包括布置在所述可快速插入式中心导管中的近侧部分和布置在所述导引器中的远端部分，所述进入导丝的远端部分的外径至少大于所述针槽的近端部分，使得所述针槽的近端部分拦住所述进入导丝的远端部分，防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
13.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝的近侧部分的外径与所述进入导丝的远端部分的外径相当，位于所述进入导丝的近侧部分与所述进入导丝的远端部分之间的所述进入导丝的中间部分的外径小于所述进入导丝的近侧部分和所述进入导丝的远端部分的外径。
14.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝的远端部分的近侧部分包括覆盖其上的刚性管状配件，防止所述进入导丝的远端部分的近侧部分弯曲，从而将所述进入导丝的远端部分引导至穿过所述针槽的其余部分接合所述针槽的近端部分。
15.根据权利要求14所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述护套主体开口在所述针槽的近端部分上延伸，而基本上不在所述针槽的其余部分上延伸，使得所述护套主体通过阻碍所述进入导丝的远端部分而防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
16.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针槽的近端部分的宽度与所述针槽的其余部分相同。
17.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针槽的近端部分比所述针槽的其余部分更窄。
18.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括围绕所述护套主体的近侧部分的可拆分式护套衬套。
19.根据权利要求18所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述护套衬套在被所述护套主体开口暴露的所述针槽的其余部分上延伸，使得所述护套衬套通过阻碍所述进入导丝的远端部分而防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
20.根据权利要求18所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述护套衬套包括在被所述护套主体开口暴露的所述针槽的其余部分上的端口，所述端口被配置为单独将所述进入导丝引导入所述针槽的近端部分，从而防止所述进入导丝从所述针杆向近侧撤出。
21.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括围绕所述针杆的近端部分的针衬套。
22.根据权利要求21所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，所述注射器包括从所述注射器的远侧部分延伸的锥形凸形注射器末端，所述注射器末端配置为插入所述针衬套的近侧部分中的锥形凹形针衬套接头。
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