CN115845227A - 可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件。例如，联接器组件可以包括联接在一起的导引器针和联接器。导引器针可以包括在针轴上方的针衬套和在针轴上方的护套。针轴可以包括延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可以密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套可以包括针衬套夹具。联接器可以包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在联接器组件的立即部署状态下，针衬套夹具可以夹持到联接器壳体上。延伸臂可以被配置用于将进入导丝的近端附接至其上。

Description

可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件

优先权

本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号；2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号；以及2022年3月11日提交的美国临时申请第63/318,945号的优先权权益，其中每一个通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的联接器及其组件，其解决了上述问题。

发明内容

本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器针、进入导丝，以及将RICC、导引器针和进入导丝联接在一起的联接器。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套，以及在针轴和护套两者上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套在针轴和护套的近侧部分上方。进入导丝包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的远端布置在导引器针中，刚好在针尖的近侧。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，用于将针衬套固定至联接器壳体的固定装置将针衬套固定至联接器壳体。另外，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的近端附接至延伸臂。进入导丝的近端和远端在进入导丝中实现环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。

在一些实施方案中，用于将针衬套固定至联接器壳体的固定装置是针衬套夹具。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，将针衬套夹具夹持到联接器壳体上。

在一些实施方案中，针衬套夹具与针衬套成一体。

在一些实施方案中，针衬套夹具包括单个杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的支点向远侧延伸越过针衬套。夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部被配置为当夹臂夹持到联接器壳体上时与联接器壳体的对应侧中的凹部接合。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合(disengage)。

在一些实施方案中，针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的对应的成对的支点在针衬套的相对侧上方向远侧延伸。这对夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部被配置为与联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将针衬套夹持在联接器壳体上。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽。联接器壳体槽在与针轴的针槽相同的方向上打开。联接器壳体槽被配置为在通过针衬套从联接器撤回导引器针期间允许进入导丝从联接器壳体脱离(escape)。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的包括联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷。拇指凹陷被配置用于以拇指按压其中的进入导丝，以至少在用导引器针经皮穿刺或将导引器针通过针衬套从联接器撤回期间将进入导丝保持在适当位置。

在一些实施方案中，联接器壳体槽部分地延伸到拇指凹陷中，使得至少在RICC插入组件的立即部署状态的状态下，进入导丝的远侧部分延伸到拇指凹陷中。

在一些实施方案中，拇指凹陷的表面是纹理化的。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与拇指凹陷相对的一侧中的手指凹陷。手指凹陷被配置用于至少在用导引器针经皮穿刺或将导引器针通过针衬套从联接器撤回期间，在以拇指将进入导丝压入拇指凹陷的同时以手指支托RICC插入组件。

在一些实施方案中，延伸臂与联接器壳体成一体。

在一些实施方案中，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，延伸臂终止于夹持在RICC的鲁尔连接器上的延伸臂夹具。进入导丝的近侧部分从鲁尔连接器延伸，穿过延伸臂夹具的中心，并且到达延伸臂的导丝附接点，进入导丝的近端附接至该导丝附接点。

在一些实施方案中，延伸臂夹具包括插口，当延伸臂夹具夹持在RICC的鲁尔连接器上时，鲁尔连接器的近端插入到该插口中。

在一些实施方案中，延伸臂包括在延伸臂夹具和延伸臂的连接部分之间穿过延伸臂的相对侧的延伸臂开口，该连接部分将延伸臂连接至联接器壳体的其余部分。延伸臂开口配置为提供窗口，通过该窗口进入导丝被可视化以确认进入导丝附接至延伸臂的导丝附接点。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，针衬套的远侧部分插入到该针衬套接收器中。

在一些实施方案中，联接器还包括布置在联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，阀模块围绕护套的近侧部分和延伸穿过护套开口的进入导丝的远侧部分密封，从而使得能够通过导引器针进行无泄漏抽吸。

在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，该集成刀片被布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘配置为在导引器针通过针衬套从联接器撤回期间将护套从针轴切除，从而允许进入导丝通过针轴的针槽从针轴脱离。

在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，该注射器至少在RICC插入组件的立即部署状态下流体地联接至导引器针。

本文还公开了一种用于RICC插入组件的联接器组件，在一些实施方案中，该联接器组件包括联接在一起的导引器针和联接器。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套，以及在针轴和护套两者上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套在针轴和护套的近侧部分上方。针衬套包括针衬套夹具。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在联接器组件的立即部署状态下，将针衬套夹具夹持到联接器壳体上。延伸臂配置用于将进入导丝的近端附接至其上。

在一些实施方案中，针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的对应的成对的支点在针衬套的相对侧上方向远侧延伸。这对夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部被配置为与联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将针衬套夹持在联接器壳体上。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽。联接器壳体槽在与针轴的针槽相同的方向上打开。联接器壳体槽配置为当进入导丝被布置在其中时允许进入导丝从联接器壳体脱离。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的包括联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷，使得联接器壳体槽部分地延伸到拇指凹陷中。拇指凹陷被配置用于当进入导丝被布置在联接器壳体中时以拇指按压其中的进入导丝以将进入导丝保持在适当位置。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与拇指凹陷相对的一侧中的手指凹陷。手指凹陷被配置用于当进入导丝被布置在联接器壳体中时，在以拇指将进入导丝压入拇指凹陷的同时以手指支托联接器组件。

在一些实施方案中，延伸臂终止于配置作为插口的延伸臂夹具，RICC的鲁尔连接器的近端插入到该插口中以将延伸臂夹具夹持到鲁尔连接器上。

在一些实施方案中，延伸臂包括在延伸臂夹具和延伸臂的连接部分之间穿过延伸臂的相对侧的延伸臂开口，该连接部分将延伸臂连接至联接器壳体的其余部分。延伸臂开口配置为提供窗口，通过该窗口进入导丝被可视化以当进入导丝应当附接至延伸臂的导丝附接点时确认进入导丝附接至该导丝附接点。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，针衬套的远侧部分插入到该针衬套接收器中。

在一些实施方案中，联接器还包括布置在联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块。当进入导丝延伸穿过护套开口时，阀模块围绕护套的近侧部分和进入导丝密封，从而使得能够通过导引器针进行无泄漏抽吸。

在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，该集成刀片被布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘配置为在导引器针通过针衬套从联接器撤回期间将护套从针轴切除。

本文还公开了一种用于将RICC插入到患者的血管内腔中的方法。在一些实施方案中，该方法包括RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、夹具打开步骤、导引器针撤回步骤，以及RICC推进步骤。RICC插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件。RICC插入组件包括通过联接器联接在一起的RICC、包括在针轴上方的护套的导引器针，以及进入导丝。进入导丝的近端联接至联接器的延伸臂。进入导丝的远端通过联接器的阀模块布置在导引器针中。进入导丝的近端和远端在进入导丝中实现环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。针道建立步骤包括用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在针轴中的初始位置推进到血管内腔中，该初始位置刚好在针轴的针尖的近侧。夹具打开步骤包括朝向导引器针的针衬套的中心线按压成对的杠杆夹臂。朝向针衬套向内按压这对夹臂使这对夹臂中的每个夹臂从联接器的联接器壳体解除接合，夹臂在该联接器壳体上方向远侧延伸。导引器针撤回步骤包括通过针衬套从联接器撤回导引器针，将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。导引器针包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖的纵向针槽。随着从联接器撤回导引器针，针槽允许进入导丝从其脱离。RICC推进步骤包括在进入导丝上方推进RICC的导管管件，以将RICC插入到血管内腔中。

在一些实施方案中，该方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括用联接至针衬套的注射器抽吸血液，以确认针道延伸到血管内腔中。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，以用注射器抽吸血液。在导引器针撤回步骤之前执行血液抽吸步骤。

在一些实施方案中，导引器针撤回步骤包括用布置在联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块的集成刀片同时从针轴切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过其针槽从针轴脱离。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽。联接器壳体槽在与针轴的针槽相同的方向上打开。联接器壳体槽配置为在导引器针撤回步骤期间允许进入导丝从联接器壳体脱离。

在一些实施方案中，该方法还包括进入导丝固定步骤。进入导丝固定步骤包括以拇指将进入导丝压入联接器壳体的包括联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷。在针道建立步骤或导引器针撤回步骤期间，将进入导丝压入拇指凹陷将进入导丝保持在适当位置。

在一些实施方案中，该方法还包括进入导丝可视化步骤。进入导丝可视化步骤包括可视化延伸臂开口中的进入导丝。延伸臂开口在延伸臂的近端和延伸臂的连接部分之间穿过延伸臂的相对侧，该连接部分将延伸臂连接至联接器壳体的其余部分。使进入导丝可视化是为了确认进入导丝附接至延伸臂的导丝附接点。

在一些实施方案中，该方法还包括RICC解联接(decoupling)步骤。RICC解联接步骤包括在RICC推进步骤期间从延伸臂的延伸臂夹具移除RICC的鲁尔连接器，从而在RICC推进步骤的其余部分期间将RICC与联接器解联接。联接器或其延伸臂成为进入导丝的手柄。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的侧视图。

图2示出了根据一些实施方案的联接器组件的侧视图。

图3示出了根据一些实施方案的联接器组件的顶视图。

图4示出了根据一些实施方案的联接器组件的底视图。

图5示出了根据一些实施方案的联接器组件的侧视图，其中导引器针从联接器撤回。

图6示出了根据一些实施方案的联接器组件的纵向横截面。

图7示出了根据一些实施方案的联接器组件的联接器的纵向横截面。

图8示出了根据一些实施方案的联接器组件的导引器针的纵向横截面。

图9示出了根据一些实施方案的导引器针的侧视图。

图10示出了根据一些实施方案的导引器针的顶视图。

图11示出了根据一些实施方案的如在导引器针中那样在针轴上方的护套的顶视图。

图12示出了根据一些实施方案的护套的顶视图。

图13示出了根据一些实施方案的针轴的顶视图。

图14示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的RICC。

图15示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分的详细视图。

图16示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的横向横截面。

图17示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的另一横向横截面。

图18示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向横截面。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一，第二，第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”，“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”，“右”，“顶”，“底”，“前”，“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”，“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

关于例如导管的“近侧”，“近侧部分”或“近端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分，近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另外建议，否则导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如导管的“远侧”，“远侧部分”或“远端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分，远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，关于塞丁格技术，步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是不方便的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的联接器及其组件。例如，联接器组件可以包括联接在一起的导引器针和联接器。导引器针可以包括在针轴上方的针衬套和在针轴上方的护套。针轴可以包括延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可以密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽。针衬套可以包括针衬套夹具。联接器可以包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在联接器组件的立即部署状态下，针衬套夹具可以夹持到联接器壳体上。延伸臂可以被配置用于将进入导丝的近端附接至其上。

鉴于附图和以下描述，用于RICC的联接器及其组件的上述特征以及其他特征对于本领域技术人员来说将变得更加明显，该附图和以下描述在RICC插入组件的上下文中描述了前述的特定实施方案。值得注意的是，RICC插入组件只是一种可结合到类似于本文提供的RICC插入组件的导管插入组件中的导管。实际上，外周插入的中心导管(“PICC”)、透析导管等也可结合到导管插入组件中。

RICC插入组件

图1示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100。

如图所示，RICC插入组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106，以及至少在RICC插入组件100的立即部署状态下将RICC 102、导引器针104和进入导丝106联接在一起的联接器108。值得注意的是，如下文所述，进入导丝106的近端附接至联接器108的延伸臂178，并且进入导丝106的远端布置在导引器针104的针内腔156中。这在进入导丝106中实现环。RICC 102在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在该环上方，以保持RICC插入组件100处于相对紧凑的形式。

RICC插入组件100还可以包括注射器110，其至少在RICC插入组件100的立即部署状态下流体地联接至导引器针104。如下所述，护套144密封针轴142的针槽150。特别地，护套144在阀模块176的外侧密封针槽150。阀模块176进而密封在通向针槽150的护套144的护套开口160上方。阀模块176还围绕进入导丝106密封。这种密封使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

最后，RICC插入组件100的选自至少RICC 102、导引器针104、进入导丝106、联接器108和注射器110的任何部件，或者选自前述部件的部件的任何部分，可以在其上或其中包括抗菌剂。在一个实施例中，RICC 102的导管管件112可以包括在导管管件112的近腔表面(abluminal surface)、导管管件112的内腔表面(luminal surface)或两者上的抗菌涂层。在另一实施例中，导管管件112的预挤出材料可以包括在其中混合的抗菌剂，使得当挤出时抗菌剂结合到导管管件112中，抗菌剂保护导管管件112的近腔表面和导管管件112的内腔表面两者免受微生物污染。

图14示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的RICC102。

如图所示，RICC 102包括导管管件112、导管衬套114、一个或多个延伸腿116，以及一个或多个延伸腿连接器118。

图15至图18示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件112的各种视图。

导管管件112包括在导管管件112的远侧部分中的第一段120、在导管管件112的远侧部分中的第一段120近侧的第二段122，以及在导管管件112的第一段120和第二段122之间的锥形接合部124。

导管管件112的第一段120包括导管尖端126，其具有从接合部124远侧的第一段120的远侧部分的外径到第一段120的远端的外径的相对短的锥形。导管尖端126的锥形配置用于使利用导引器针104建立的针道周围的组织立即扩张，直到导管管件112的第一段120的远侧部分的外径。如图18中最佳示出的，导管管件112的第一段120还包括近侧部分，其布置在接合部124的远侧部分的孔中，并且例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地联接至该近侧部分。

导管管件112的第二段122包括在其从第二段122的远端到第二段122的近端的长度上一致的外径。导管管件112的第二段122的一致直径配置用于在导管管件112的第一段120和接合部124的任何扩张之后平滑地插入到针道和目标脉管系统中。导管管件112的第二段122的远端具有与接合部124的平面近端齐平的平面，并且例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地联接至其上。

接合部124包括在其长度上从接合部124的近端到接合部124的远端的锥形。接合部124的锥形配置用于使针道周围的组织从导管管件112的第一段120的近侧部分的外径立即扩张至导管管件112的第二段122的外径。接合部124的近腔表面从导管管件112的第一段120的近腔表面平滑地过渡到导管管件112的第二段122的近腔表面，而没有当导管管件112插入到针道中时绊住皮肤的边缘。除了边缘最小至可忽略之外，边缘可以包括形成导管管件112的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料，其使从导管管件112的第一段120到接合部124以及从接合部124到导管管件112的第二段122的过渡平滑。值得注意的是，接合部124具有与导管管件112的第一段120的暴露部分的长度近似相当的长度，或者在导管管件112的第一段120和第二段122的暴露部分的长度之间。因此，导管管件112的第一段120的暴露部分的长度小于接合部124的长度，直到大约与接合部124的长度相当。

导管管件112的第一段120由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件112的第二段122由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂)形成。例如，导管管件112的第一段120可以由具有第一硬度的第一聚氨酯形成，而导管管件112的第二段122可以由具有小于第一硬度的第二硬度的第二种不同的聚氨酯(例如，与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、在不同条件下与相同的二醇或三醇反应或者与不同的添加剂等反应的相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯)形成。实际上，聚氨酯对于导管管件112是有利的，因为聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但是在体内在体温下变得更柔性，这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎。聚氨酯的优点还在于其可以比一些其他聚合物更少的血栓生成性。接合部124由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)形成，第三聚合物材料具有小于第一硬度并且大于、大致等于或小于第二硬度的第三硬度。

应理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度，以及第三聚合物材料的第三硬度可具有不同的等级(例如，A型或D型)。通过这种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能在数值上不小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，因为设计不同的等级——其中每一个的范围从0至100——用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。

根据上述导管管件112的第一段120、导管管件112的第二段122，以及导管管件112的第一段120和第二段122之间的接合部124，导管管件112具有足够的裂断强度，以防止当插入到由导引器针104建立的针道中时导管管件112的屈曲。导管管件112的裂断强度还足以防止导管管件112在被推进通过患者的脉管系统时的屈曲，而不会预先用单独的扩张器使针道周围的组织或脉管系统的任何血管扩张。

导管管件112包括一个或多个延伸穿过导管管件112的导管管件内腔；然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常只有一个导管管件内腔从导管管件112的近端延伸到导管管件112的远端。实际上，导管管件112的第一段120通常包括单个穿过其中的内腔，如图15至图18所示。

导管衬套114联接至导管管件112的近侧部分。导管衬套114包括一个或多个在数量上与该一个或多个导管管件内腔相对应的导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔从导管衬套114的近端到导管衬套114的远端延伸穿过整个导管衬套114。

该一个或多个延伸腿116中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套114。该一个或多个延伸腿116分别包括一个或多个延伸腿内腔，其在数量上进而对应于该一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端到延伸腿的远端延伸穿过整个延伸腿。

该一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器位于该一个或多个延伸腿116中的一个延伸腿的近侧部分上方。例如，该一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器可以是在该一个或多个延伸腿116中的一个延伸腿的近侧部分上方的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器，对应的延伸腿及其延伸腿内腔可连接至另一医疗装置及其内腔。然而，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，至少一个延伸腿连接器(例如，包括RICC 102的主内腔128的一部分的延伸腿连接器)连接至联接器108的延伸臂178的延伸臂夹具194，以形成进入导丝106中的环和其上方的RICC 102。

如图所示，RICC 102是包括一组三个内腔的三内腔RICC；然而，RICC 102不限于上述三个内腔的组。该三个内腔的组包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔128、副内腔130和第三内腔132。主内腔128在导管管件112的第一段120的远端中具有主内腔孔口134，其对应于导管管件112的远端和RICC102的远端。副内腔130在导管管件112的远侧部分的一侧具有副内腔孔口136。第三内腔132在导管管件112的远侧部分的位于第二内腔孔口136近侧的一侧具有第三内腔孔口138。

图2至图6示出了根据一些实施方案的联接器组件140的各种视图。

如图所示，联接器组件140是RICC插入组件100的子组件。实际上，联接器组件140包括联接在一起的导引器针104和联接器108。

图8至图13示出了根据一些实施方案的导引器针104或其部件的各种视图。图2至图6示出了根据一些实施方案的作为联接器组件140的一部分的导引器针104。

如图所示，导引器针104包括针轴142、在针轴142上方的护套144，以及在针轴142的近侧部分和护套144的近侧部分上方的针衬套146。至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，针轴142和护套144从针衬套146延伸，通过阀模块176，并且从联接器壳体174的远端离开。

针轴142包括在针轴142的远侧部分中的针尖148和从针轴142的近侧部分延伸穿过针尖148的纵向针槽150。

针尖148包括具有尖端斜面的斜面152和在尖端斜面近侧的主斜面。虽然未示出，但是尖端斜面的尖端斜面角度大于主斜面的主斜面角度，使得斜面152在针尖148上方提供平滑过渡。因此，这种针尖配置用于根据下述方法的针道建立步骤建立从患者的皮肤区域进入血管内腔的针道。

针槽150从针轴142的近侧部分延伸穿过针尖148，从而沿着针轴142的大部分长度形成针通道154，与通过其中的针内腔相对。针槽150具有根据进入导丝106的外径确定尺寸的宽度，当执行下述方法的导引器针撤回步骤时，该宽度允许进入导丝106从针轴142的近侧部分穿过针尖148。

虽然针轴142包括针槽150，但是应理解，导引器针104包括针内腔156；然而，针内腔156由针轴142和在针轴142上方的护套144的组合产生。实际上，针轴142上方的护套144密封其下方的针槽150，形成导引器针104的针内腔156，并且使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

护套144包括在护套144的远侧部分中的护套尖端158和在护套144的近侧部分的一侧中的护套开口160。

护套尖端158包括从护套144的远侧部分的外径到护套144的远端的外径的相对短的锥形，后者与针轴142的远侧部分的外径相当。该锥形具有小于针尖148的主斜面的主斜面角度的锥角，该主斜面角度进而小于针尖148的尖端斜面的尖端斜面角度。具有这种锥形的护套尖端158配置为提供从针尖148到护套144主体的平滑过渡，以用于下述方法的针道建立步骤。

护套开口160通向针轴142的针槽150，从而至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，允许进入导丝106穿过护套开口160并进入针通道154或由此形成的针内腔156。因此，护套开口160具有与针槽150的宽度近似相当的宽度，该宽度进而根据进入导丝106的直径来确定尺寸。护套开口160还具有足够的长度以允许进入导丝106穿过护套开口160并进入针槽150或由其形成的针内腔156，同时还在护套开口160的远端下方容纳阀模块176的刀片192。值得注意的是，在针轴142上方的护套144密封其下方的针槽150，除了在护套开口160下方的针槽之外。然而，阀模块176通过将针轴142和护套144的近侧部分密封在其中而密封由护套开口160暴露的针槽150，从而使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

护套144或其护套主体由聚合物材料形成，该聚合物材料配置为便于根据下述方法的针道建立步骤将导引器针104从患者的皮肤区域平滑、一致地插入到血管内腔。另外，聚合物材料在护套144的厚度处具有机械性质，其足以在执行下述方法的血液抽吸步骤时阻止护套144塌陷到针轴142的针槽150中，同时还根据下述方法的导引器针撤回步骤促进从针轴142切除护套144。这种聚合物材料可以包括但不限于聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯。

针衬套146包括针衬套夹具162和在针衬套146的近侧部分中的针衬套连接器164。然而，应理解，用于将针衬套146固定至联接器壳体174的其他固定装置也是可能的。例如，一个或多个穿过针衬套146和联接器壳体174的可移除销、一个或多个围绕针衬套146和联接器壳体174的可移除带、一个或多个按钮、一个或多个杠杆臂、锁定螺纹、旋转套环，或者接合针衬套146的针壳体夹具可用作用于将针衬套146固定至联接器壳体174的固定装置。

针衬套夹具162包括至少单个杠杆夹臂166，其在针衬套146上方向远侧延伸。例如，针衬套夹具162可以包括成对的这种夹臂166，其向远侧延伸越过针衬套146的相对侧，如图3、图4和图10所示。当与针衬套146成一体时，例如当针衬套夹具162与针衬套146一起模制时，单个夹臂166从将夹臂166连接至针衬套146的其余部分的支点168向远侧延伸越过针衬套146。同样地，当这对夹臂166与针衬套146一起模制时，这对夹臂166从将夹臂166连接至针衬套146的其余部分的对应的成对的支点168向远侧延伸越过针衬套146的相对侧。或者，应理解，前述夹臂166的每个夹臂166可以与针衬套146的其余部分分开模制，并且安装到其上，例如安装在夹臂166和针衬套146之间具有张紧弹簧的轴上。前述夹臂166的每个夹臂166包括从其远侧部分延伸的突出部170，该突出部被配置为与联接器壳体174的对应侧中的凹部169接合，以将针衬套146夹持到联接器壳体174上，例如在RICC插入组件100的立即部署状态下。(参见图1，其中，在RICC插入组件100或其联接器组件140的立即部署状态下，将针衬套夹具162夹持到联接器壳体174上。)突出部170还被配置为当夹臂166的近侧部分被朝向针衬套146的中心线按压时，从联接器壳体174的对应侧中的凹部169解除接合。

针衬套连接器164包括针衬套孔171和围绕针衬套孔171的可选的针衬套凸缘172。

针衬套连接器164的针衬套孔171配置为在其中接收注射器110的注射器尖端(未示出)，用于将导引器针104流体地连接至注射器110。(参见图1中的流体连接的导引器针104和注射器110。)实际上，针衬套孔171可具有鲁尔锥形(例如，6％锥形)，其配置为在其中接收注射器尖端，该注射器尖端可互补地配置为具有鲁尔锥形。

当存在时，围绕针衬套孔171的针衬套凸缘172配置为与围绕注射器110的注射器尖端的螺纹套环的内螺纹旋拧在一起。虽然注射器110的螺纹套环也是可选的，但是当两者都存在时，针衬套凸缘172有利地提供与螺纹套环的内螺纹的所谓的鲁尔锁型连接。这提供了比由另外的鲁尔滑型连接提供的安全性更强的安全性，防止导引器针104和注射器110的意外断开。

图6示出了根据一些实施方案的联接器108的纵向横截面。图2至图6示出了根据一些实施方案的作为联接器组件140的一部分的联接器108。

如图所示，联接器108包括联接器壳体174、布置在联接器壳体174中的阀模块176，以及连接至联接器壳体174的延伸臂178。

联接器壳体174包括两个联接在一起的模制件(例如，用压缩销或热熔销联接在一起，用螺钉或螺栓紧固或旋拧在一起，用超声焊接或热板焊接而焊接在一起，等等)以形成子弹形主体，该子弹形主体配置为通过RICC插入组件100在用左手进行左手静脉穿刺或用右手进行右手静脉穿刺时舒适地握持在手下(例如，支托)。两个模制件中的每个模制件的内部包括凹陷，当两个模制件如图所示地联接在一起时，该凹陷形成阀模块隔室180和针衬套接收器182。(参见图6和图7，其包括布置在联接器壳体174的远侧部分中的阀模块隔室180中的阀模块176。图6还包括插入或布置在联接器壳体174的近侧部分中的针衬套接收器182中的导引器针104的针衬套146的远侧部分，如至少在RICC插入组件100的立即部署状态下一样。)两个模制件中的每个模制件的外部也可以包括凹陷，例如拇指凹陷184和手指凹陷186，其配置为至少支托RICC插入组件100或其联接器组件140。联接器壳体174还可以包括部分地延伸到拇指凹陷184中的联接器壳体槽188。

从联接器壳体槽188开始，联接器壳体槽188形成在两个模制件中的不包括与其连接的延伸臂178的一个模制件中。因此，联接器壳体槽188位于联接器壳体174的不包括延伸臂178的一侧中，例如联接器壳体174的与延伸臂178相对的一侧。联接器壳体槽188在与针轴142的针槽150相同的方向上打开，从而将联接器壳体槽188配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时允许进入导丝106从联接器壳体174脱离。

尽管有上述内容，但是应理解，联接器壳体槽188可以可替代地定位在例如图3所示和上文所述的位置之外的另一位置中。例如，联接器壳体槽188可以可替代地定位成与图3所示和上文所述的那些相对或正交。

注意到拇指凹陷184，拇指凹陷184位于包括联接器壳体槽188的联接器壳体174的一侧。实际上，联接器壳体槽188部分地延伸到拇指凹陷184中，使得至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的远侧部分延伸到拇指凹陷184中。拇指凹陷184被配置用于以拇指将进入导丝106压入拇指凹陷184中，以至少在用导引器针104经皮穿刺或通过针衬套146从联接器108撤回导引器针104期间将进入导丝106保持在适当位置。有利地，拇指凹陷184的表面可以是纹理化的，例如，具有如图3所示的脊部、凸块或相反地具有凹痕，该纹理化的表面便于将进入导丝106保持在适当位置，即使是在杂散流体可能使得难以将进入导丝106保持在适当位置的环境中。

至于手指凹陷186，手指凹陷186位于联接器壳体174的与拇指凹陷184相对的一侧。手指凹陷186配置用于至少在用导引器针104经皮穿刺或通过针衬套146从联接器108撤回导引器针104期间，在将拇指搁置在拇指凹陷184中或以拇指将进入导丝106压入拇指凹陷184中的同时，以手指支托RICC插入组件100或其联接器组件140。虽然未示出，但是手指凹陷186的表面可以是纹理化的，例如具有脊部、凸块或凹痕，该纹理化的表面可便于支托RICC插入组件100或其联接器组件140，即使是在杂散流体可能使这种支托困难的环境中。

尽管有上述内容，但是应理解，拇指凹陷184和手指凹陷186可替代地位于例如图2所示和上文所述的位置之外的其他位置。例如，拇指凹陷184和手指凹陷186可替代地定位成与图2所示和上文所述的那些正交，从而根据拇指凹陷184和手指凹陷186如何分布在联接器壳体174的侧面之间而为RICC插入组件100或其联接器组件140提供用手习惯。值得注意的是，RICC插入组件100或其联接器组件140的用手习惯还取决于临床医生如何选择保持这种RICC插入组件或联接器组件。在一个实施例中，惯用左手的临床医生在手掌朝上地(underhand)保持RICC插入组件100的同时可能发现，在联接器壳体174的左手侧具有拇指凹陷184并且在联接器壳体174的右手侧具有手指凹陷186的RICC插入组件100适于左手静脉穿刺。然而，惯用右手的临床医生在手掌朝下地(overhand)保持RICC插入组件100的同时可能发现，前述RICC插入组件100适于右手静脉穿刺。在另一实施例中，惯用右手的临床医生在手掌朝上地保持RICC插入组件100的同时可能发现，在联接器壳体174的右手侧具有拇指凹陷184并且在联接器壳体174的左手侧具有手指凹陷186的RICC插入组件100适于右手静脉穿刺。然而，惯用左手的临床医生在手掌朝下地保持RICC插入组件100的同时可能发现，前述RICC插入组件100适于左手静脉穿刺。

注意到针衬套接收器182，针衬套接收器182配置为将导引器针104的针衬套146保持在其中。实际上，针衬套接收器182包括至少在RICC插入组件100或其联接器组件140的立即部署状态下插入其中的针衬套146。值得注意的是，针衬套夹具162配置为将针衬套146锁定在针衬套接收器182中。针衬套夹具162还配置为，当例如这对夹臂166被朝向针衬套146按压以在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，解锁针衬套146。

最后，阀模块隔室180被配置为将阀模块176保持在其中。(再次参见图6和图7，其包括布置在联接器壳体174的远侧部分中的阀模块隔室180中的阀模块176。)值得注意的是，阀模块隔室180还被配置为具有足够的空间以允许阀模块176分离，以便当在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，使进入导丝106从其脱离。

阀模块176包括进入导丝管道190和集成刀片192。

进入导丝管道190配置为将进入导丝106从联接器壳体174的联接器壳体槽188引导到护套144的护套开口160和针轴142的针通道154或导引器针104的针内腔156中。实际上，进入导丝管道190包括至少在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在其中的进入导丝106。值得注意的是，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，阀模块176密封在护套144的近侧部分和延伸穿过护套开口160的进入导丝106的远侧部分周围，从而使得能够根据下述方法的血液抽吸步骤通过导引器针104进行无泄漏抽吸。

刀片192从阀模块176中的附接点延伸到针轴142的针槽150中，使得刀片192在护套144的护套开口160的远端下方布置在针槽150中。刀片192包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104通过针衬套146在近侧方向上从联接器108撤回时从针轴142切除护套144。将护套144从针轴142切除允许进入导丝106通过其针槽150从针轴142脱离并且通过联接器壳体174的联接器壳体槽188从联接器108脱离。

延伸臂178包括延伸臂夹具194、延伸臂开口196(也称为延伸臂窗口)，以及导丝附接点198。延伸臂178终止于延伸臂夹具194，其配置为夹持在RICC 102的鲁尔连接器上。实际上，如图1所示，延伸臂夹具194至少在RICC插入组件100的立即部署状态下夹持在RICC102的鲁尔连接器上。值得注意的是，延伸臂夹具194包括由延伸臂夹具194的两个或更多个夹臂形成的插口，当延伸臂夹具194夹持到鲁尔连接器上时，RICC 102的鲁尔连接器的近端插入到该插口中。延伸臂开口196在延伸臂夹具194和延伸臂178的将延伸臂178连接至联接器壳体174的其余部分的连接部分之间穿过延伸臂178的相对侧。延伸臂开口196被配置为提供窗口，通过该窗口进入导丝106被可视化，以便在进入导丝106应当例如至少在RICC插入组件100的立即部署状态下附接至延伸臂178的导丝附接点198时确认进入导丝106附接至该导丝附接点。导丝附接点198可以是延伸臂开口196远侧的通孔和延伸臂开口196之间的连结点，进入导丝106可用粘合剂连结到或粘附到该连结点。或者，导丝附接点198可以是上述通孔。在这种实施方案中，进入导丝106可以包括在其近端处的挡块(例如，衬套、球、止动结等)，该挡块配置为阻止进入导丝106在远侧方向上穿过通孔。进一步替代地，进入导丝106的近端在延伸臂开口196的远侧被包覆成型到延伸臂178中，例如包覆成型到导丝附接点198。

延伸臂178可以模制在不包括联接器壳体槽188的联接器壳体174的两个模制件中的一个模制件中，使得延伸臂178与其成一体。或者，延伸臂178单独模制并且连接至不包括联接器壳体槽188的联接器壳体174的模制件。无论如何，延伸臂178固定地且优选地不可移动地连接至联接器壳体174的不包括联接器壳体槽188的一侧，例如联接器壳体174的与联接器壳体槽188相对的一侧。鉴于延伸臂178是联接器壳体174的与联接器壳体槽188相对的一侧的一部分，RICC插入组件100或其联接器组件140有利地具有可立即识别的取向。

图1示出了根据一些实施方案的作为RICC插入组件100的一部分的进入导丝106。

进入导丝106包括近侧部分和远侧部分，该近侧部分包括近端，该远侧部分包括远端。至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的近端附接至延伸臂178，特别是延伸臂178的导丝附接点198。实际上，进入导丝106的近侧部分从延伸臂178的导丝附接点198延伸，穿过延伸臂夹具194的中心进入鲁尔连接器，并且沿着RICC 102的主内腔128延伸。在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的远侧部分也沿着RICC 102的主内腔128延伸，但是进入导丝106的远侧部分进一步从RICC 102的远端伸出，通过联接器壳体槽188进入阀模块176，通过护套144的护套开口160和针轴142的针槽150进入针轴142，并且沿着针轴142的针通道154或导引器针104的针内腔156延伸。如图1所暗示的，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的远端布置在导引器针104的针内腔156中，刚好在针尖148的近侧。再次，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中实现环，RICC 102布置在该环上方，从而将RICC插入组件100保持在相对紧凑的形式。

进入导丝106可以包括在进入导丝106的远侧部分中的导丝尖端200，其采用配置为防止刺穿血管后壁的“J”形。这种导丝尖端至少在RICC插入组件100的立即部署状态下呈现伸直状态，并且在RICC插入组件100的部署状态下当导丝尖端200被推进超过针尖148(例如，被推进到血管内腔中)时呈现弯曲状态。

进入导丝106还可以包括裸线部分和在裸线部分近侧的绕线部分。虽然未示出，但是裸线部分，当存在时，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下向远侧延伸穿过阀模块176的进入导丝管道190，使得阀模块176在进入导丝106的裸线部分周围形成不透流体的密封。值得注意的是，前述裸线部分可以替代地是进入导丝106的平绕或磨绕部分，其中，平绕部分包括条带的绕组而不是圆线的绕组，并且其中，磨绕部分包括被研磨以使绕组变平的圆线的绕组。

方法

方法包括用于将RICC 102插入到患者的血管内腔中的方法。该方法包括从RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、夹具打开步骤、进入导丝固定步骤、进入导丝可视化步骤、导引器针撤回步骤、RICC推进步骤、RICC解联接步骤、进入导丝撤回步骤、操纵导丝推进步骤、另一RICC推进步骤和操纵导丝撤回步骤中选择的一个或多个步骤。

插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件100。如上所述，RICC插入组件100包括RICC 102、包括在针轴142上方的护套144的导引器针104，以及通过联接器108联接在一起的进入导丝106。进入导丝106的近端联接至联接器108的延伸臂178。进入导丝106的远端通过联接器108的阀模块176布置在导引器针104中。进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中实现环，RICC 102至少在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在该环上方。在RICC插入组件100的立即部署状态下，布置在环上方的RICC 102将RICC插入组件100保持在相对紧凑的形式。

针道建立步骤包括用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。针道建立步骤还可以包括在建立针道的同时确保血液回流。在建立针道的同时确保血液回流包括确保血液回流到导引器针104的针衬套146中，特别是当针衬套146是透明且无色的时，注射器110的注射器尖端流体地连接至导引器针104、注射器110的针筒或其组合。在建立针道的同时，可用注射器110抽取轻微的真空，使得在建立针道时血液至少回流到导引器针104的针衬套146中。根据前述确保血液回流确认了针道延伸到血管内腔中。

血液抽吸步骤包括用联接至针衬套146的注射器110抽吸血液以确认针道延伸到血管内腔中，特别是在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104之前。同样，在针轴142上方的护套144密封其下方的针轴142的针槽150。特别地，护套144在阀模块176的外侧密封针槽150。阀模块176进而密封在护套144的护套开口160上，在RICC插入组件100的立即部署状态下，该护套开口160允许进入导丝106通过针槽150进入针轴142。阀模块176还围绕进入导丝106的远侧部分密封。这种密封使得注射器110能够在血液抽吸步骤中抽吸血液。

进入导丝推进步骤包括将进入导丝106的远端从其在针轴142中的初始位置(刚好在针轴142的针尖148的近侧)推进到血管内腔中，从而在RICC推进步骤中为RICC 102确保血管通路。

夹具打开步骤包括例如朝向导引器针104的针衬套146的中心线按压这对夹臂166。将这对夹臂166朝向针衬套146压入使这对夹臂166的每个夹臂166从其在其上方延伸以随后执行导引器针撤回步骤的联接器108的联接器壳体174解除接合。

进入导丝固定步骤包括以拇指将进入导丝106压入包括联接器壳体槽188的联接器壳体174的一侧的拇指凹陷184中。在针道建立步骤或导引器针撤回步骤期间，将进入导丝106压入拇指凹陷184可将进入导丝106保持在适当位置。

进入导丝可视化步骤包括可视化延伸臂开口196中的进入导丝106。如上所述，延伸臂开口196在延伸臂178的近端和延伸臂178的将延伸臂178连接至联接器壳体174的其余部分的连接部分之间穿过延伸臂178的相对侧。进入导丝106的可视化是为了确认进入导丝106附接至延伸臂178的导丝附接点198。

导引器针撤回步骤包括通过针衬套146从联接器108撤回导引器针104，将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。导引器针撤回步骤包括当导引器针104从联接器108撤回时，同时将护套144从针轴142切除，其中阀模块176的刀片192布置在联接器壳体174的阀模块隔室180中。护套144从针轴142的切除允许进入导丝106通过其针槽150从针轴142脱离。再次，导引器针104包括从针轴142的近侧部分延伸穿过针尖148的针槽150，这允许进入导丝106从导引器针104脱离，同时将护套144从针轴142切除。值得注意的是，当在导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回时，针轴142周围的阀模块176和护套144分离以允许进入导丝106进一步从阀模块176脱离。另外，联接器壳体174包括位于联接器壳体174的与延伸臂178相对的一侧的联接器壳体槽188，该联接器壳体槽188在与针轴142的针槽150相同的方向上打开。联接器壳体槽188配置为当在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时允许进入导丝106更进一步地从联接器壳体174脱离。

RICC推进步骤包括在进入导丝106上方推进RICC 102的导管管件112并使其进入血管内腔，从而将RICC 102插入到血管内腔中。

RICC解联接步骤包括在RICC推进步骤期间从延伸臂178的延伸臂夹具194移除RICC 102的鲁尔连接器，从而在RICC推进步骤的其余部分中将RICC 102与联接器108解联接。值得注意的是，联接器108或其延伸臂178成为进入导丝106的手柄。

进入导丝撤回步骤包括撤回进入导丝106，将导管管件112留在血管内腔中的适当位置。

操纵导丝推进步骤包括通过RICC 102的主内腔128将操纵导丝推进到血管内腔中，并且推进到患者心脏的SVC的下部1/3。

另一个RICC推进步骤包括通过操纵导丝将导管管件112的远侧部分进一步推进到血管内腔中，到达患者心脏的SVC的下部1/3。

操纵导丝撤回步骤包括撤回操纵导丝，将导管管件112留在SVC的下部1/3的适当位置。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案做出变更。

Claims (28)

1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入式中心导管；

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；

护套，其位于所述针轴上方，密封其下方的所述针槽，但所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；和

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方；

进入导丝，所述进入导丝包括：

近侧部分，其包括近端；和

远侧部分，其包括远端，所述远端至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下刚好在所述针尖近侧布置在所述导引器针中；和

联接器，其将所述可快速插入式中心导管、所述导引器针和所述进入导丝联接在一起，所述联接器包括：

联接器壳体，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，用于将所述针衬套固定至所述联接器壳体的固定装置将所述针衬套固定至所述联接器壳体；和

延伸臂，其连接至所述联接器壳体，所述进入导丝的近端被附接至所述延伸臂，所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中实现环，所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下布置在所述环上方。

2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，用于将所述针衬套固定至所述联接器壳体的所述固定装置是针衬套夹具，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述针衬套夹具夹持在所述联接器壳体上。

3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套夹具与所述针衬套成一体。

4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其中，所述针衬套夹具包括单个杠杆夹臂，其在所述针衬套上方从将所述夹臂连接至所述针衬套的其余部分的支点向远侧延伸，所述夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，所述突出部配置为当所述夹臂夹持在所述联接器壳体上时与联接器壳体的对应侧中的凹部接合，并且当所述夹臂的近侧部分朝向所述针衬套的中心线压入时从所述凹部解除接合。

5.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其在所述针衬套的相对侧上方从将所述夹臂连接至所述针衬套的其余部分的对应的成对的支点向远侧延伸，所述成对的夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，所述突出部配置为与所述联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将所述针衬套夹持在所述联接器壳体上，并且当所述夹臂的近侧部分朝向所述针衬套的中心线压入时从所述凹部解除接合。

6.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的与所述延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽，所述联接器壳体槽在与所述针轴的针槽相同的方向上打开，所述联接器壳体槽配置为在通过所述针衬套从所述联接器撤回所述导引器针期间允许所述进入导丝从所述联接器壳体脱离。

7.根据权利要求6所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的包括所述联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷，所述拇指凹陷配置用于以拇指按压其中的所述进入导丝，以至少在使用所述导引器针进行经皮穿刺或通过所述针衬套将所述导引器针从所述联接器撤回期间将所述进入导丝保持在适当位置。

8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体槽部分地延伸入所述拇指凹陷，使得至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述进入导丝的远侧部分延伸入所述拇指凹陷。

9.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述拇指凹陷的表面是纹理化的。

10.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的与所述拇指凹陷相对的一侧中的手指凹陷，所述手指凹陷配置用于至少在使用所述导引器针进行经皮穿刺或通过所述针衬套将所述导引器针从所述联接器撤回期间，在以所述拇指将所述进入导丝压入所述拇指凹陷的同时以手指支托所述可快速插入式中心导管插入组件。

11.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述延伸臂与所述联接器壳体成一体。

12.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述延伸臂终止于夹持在所述可快速插入式中心导管的鲁尔连接器上的所述延伸臂夹具，所述进入导丝的近侧部分从所述鲁尔连接器延伸，穿过所述延伸臂夹具的中心，并且到达所述延伸臂的导丝附接点，所述进入导丝的所述近端附接至所述导丝附接点。

13.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述延伸臂夹具包括插口，当所述延伸臂夹具夹持在所述可快速插入式中心导管的鲁尔连接器上时，所述鲁尔连接器的近端被插入所述插口。

14.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述延伸臂包括在所述延伸臂夹具与所述延伸臂的连接部分之间穿过所述延伸臂的相对侧的延伸臂开口，所述连接部分将所述延伸臂连接至所述联接器壳体的其余部分，所述延伸臂开口配置为提供窗口，通过所述窗口所述进入导丝被可视化以确认所述进入导丝被附接至所述延伸臂的导丝附接点。

15.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述针衬套的远侧部分被插入所述针衬套接收器。

16.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器还包括布置在所述联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述阀模块围绕所述护套的近侧部分和所述进入导丝的延伸穿过所述护套开口的远侧部分进行密封，从而使得能够通过所述导引器针进行无泄漏抽吸。

17.根据权利要求16所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，其布置在所述针槽中，位于所述护套开口的远端下方，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为在通过所述针衬套从所述联接器撤回所述导引器针期间，将所述护套从所述针轴切除，从而允许所述进入导丝借助于所述针轴的针槽从所述针轴脱离。

18.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述注射器流体地联接至所述导引器针。

19.一种用于可快速插入式中心导管插入组件的联接器组件，其特征在于，包括：

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；

护套，其位于所述针轴上方，密封其下方的所述针槽，但所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；和

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方，所述针衬套包括针衬套夹具；和

联接器，其与所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：

联接器壳体，至少在所述联接器组件的立即部署状态下，所述针衬套夹具夹持在所述联接器壳体上；和

延伸臂，其连接至所述联接器壳体，所述延伸臂被配置用于将进入导丝的近端附接至其上。

20.根据权利要求19所述的联接器组件，其特征在于，所述针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其在所述针衬套的相对侧上方从将所述夹臂连接至所述针衬套的其余部分的对应的成对的支点向远侧延伸，所述成对的夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，所述突出部配置为与所述联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将所述针衬套夹持在所述联接器壳体上，并且当所述夹臂的近侧部分朝向所述针衬套的中心线压入时从所述凹部解除接合。

21.根据权利要求19所述的联接器组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的与所述延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽，其在与所述针轴的针槽相同的方向上打开，所述联接器壳体槽配置为当所述进入导丝被布置在其中时允许所述进入导丝从所述联接器壳体脱离。

22.根据权利要求21所述的联接器组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的包括所述联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷，使得所述联接器壳体槽部分地延伸入所述拇指凹陷，所述拇指凹陷配置用于当所述进入导丝被布置在所述联接器壳体中时以拇指按压其中的进入导丝以将所述进入导丝保持在适当位置。

23.根据权利要求22所述的联接器组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的与所述拇指凹陷相对的一侧中的手指凹陷，所述手指凹陷配置用于当所述进入导丝被布置在所述联接器壳体中时，在以所述拇指将所述进入导丝压入所述拇指凹陷的同时以手指支托所述联接器组件。

24.根据权利要求19所述的联接器组件，其特征在于，所述延伸臂终止于配置作为插口的延伸臂夹具，可快速插入式中心导管的鲁尔连接器的近端被插入所述插口，以将所述延伸臂夹具夹持在所述鲁尔连接器上。

25.根据权利要求24所述的联接器组件，其特征在于，所述延伸臂包括在所述延伸臂夹具与所述延伸臂的连接部分之间穿过所述延伸臂的相对侧的延伸臂开口，所述连接部分将所述延伸臂连接至所述联接器壳体的其余部分，所述延伸臂开口配置为提供窗口，通过所述窗口所述进入导丝被可视化，以当所述进入导丝被附接至所述延伸臂的导丝附接点时，确认所述进入导丝被附接至所述导丝附接点。

26.根据权利要求19所述的联接器组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述针衬套的远侧部分被插入所述针衬套接收器。

27.根据权利要求19所述的联接器组件，其特征在于，所述联接器还包括布置在所述联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块，当所述进入导丝延伸穿过所述护套开口时，所述阀模块围绕所述护套的近侧部分和所述进入导丝进行密封，从而使得能够通过所述导引器针进行无泄漏抽吸。

28.根据权利要求27所述的联接器组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，其布置在所述针槽中，位于所述护套开口的远端下方，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为在通过所述针衬套从所述联接器撤回所述导引器针期间将所述护套从所述针轴切除。

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