CN219090734U - 可快速插入式中心导管插入组件和导引器针 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针。例如，可快速插入式中心导管(“RICC”)插入组件可以包括RICC、导引器组件、进入导丝以及将RICC和导引器组件联接在一起的联接器。RICC可以包括按照以下顺序连接的导管管件、导管衬套以及一个或多个延伸腿。导引器组件可以包括联接至注射器的导引器针。导引器针可以包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套并连接至针轴的针轴内腔。进入导丝可以包括布置在RICC中的近侧部分以及通过针衬套通孔布置在针轴内腔中的远侧部分。联接器可以在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上，从而使RICC插入组件紧凑并使其更易于操控。

Description

可快速插入式中心导管插入组件和导引器针

优先权

本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号以及2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号的优先权权益，这些申请中的每个申请都通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常借助于塞丁格技术被导入患者并且推进通过患者的脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗装置是困难的，并且前述两者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术期间需要互换多个医疗装置，存在相对高的接触污染的可能性。遗憾的是，由于许多前述医疗装置是笨重细长的医疗装置，这变得复杂，这进一步增加了相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者所涉及的步骤和医疗装置的数量，并且需要减少前述医疗装置的不便性。

本文公开了至少满足上述需要的紧凑的可快速插入式中心导管(“RICC”)插入组件及其方法。

实用新型内容

本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器组件、进入导丝和联接器，该联接器将RICC和导引器组件、RICC和进入导丝、或者导引器组件和进入导丝联接在一起。RICC包括导管管件、与导管管件的近侧部分相联接的导管衬套、以及一个或多个延伸腿。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。导引器组件包括注射器以及联接至注射器的导引器针。导引器针包括针轴以及位于针轴的近侧部分上的针衬套。针衬套包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套一侧并连接至针轴内腔。进入导丝包括布置在RICC的主内腔中的近侧部分以及通过针衬套通孔布置在针轴内腔中的远侧部分。

在一些实施方案中，将RICC和导引器组件联接在一起的联接器在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上(over which the catheter tube follows)。

在一些实施方案中，联接器包括夹具以及与夹具相对的基座(seat)。夹具夹持在注射器的筒体上。基座使导管衬套位于该基座上。

在一些实施方案中，联接器包括夹具以及与夹具相对的基座。夹具夹持在针衬套上。基座使导管衬套位于该基座上。

在一些实施方案中，基座包括从其延伸的支柱。这些支柱插入从导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔，从而将导管衬套固定在基座上。

在一些实施方案中，夹具和基座相对于彼此固定。联接器将导管衬套定向在相对于导引器组件的中心轴线的纵向或横向取向上。

在一些实施方案中，夹具和基座在它们之间包括端面齿状接合部。联接器允许临床医师将导管衬套定向在相对于导引器组件的中心轴线的任何临床医师期望的取向上。

在一些实施方案中，联接器是与进入导丝的近端相联接的进入导丝衬套。此外，进入导丝衬套联接至针衬套的与包括针衬套通孔的一侧相对的另一侧。最后，进入导丝衬套旋拧到从一个或多个延伸腿中的一个延伸腿的近侧部分延伸的延伸腿连接器上。

在一些实施方案中，将RICC和进入导丝联接在一起的联接器在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上。

在一些实施方案中，联接器包括夹具以及与夹具相对的基座。夹具夹持在进入导丝上。基座使导管衬套位于该基座上。

在一些实施方案中，夹具是联接器中的凹槽。

在一些实施方案中，基座包括从其延伸的支柱。这些支柱插入从导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔中，从而将导管衬套固定在基座上。

在一些实施方案中，联接器包括集成入导管衬套的面向患者侧中的夹具。夹具夹持在进入导丝上。

在一些实施方案中，夹具是导管衬套中的凹槽。

在一些实施方案中，联接器包括夹具或可释放系带，该夹具或可释放系带围绕RICC的导管管件并围绕进入导丝。

在一些实施方案中，将导引器组件和进入导丝联接在一起的联接器包括夹具或可释放系带，该夹具或可释放系带围绕注射器的筒体并围绕进入导丝。

在一些实施方案中，将导引器组件和进入导丝联接在一起的联接器包括联接器的壳体的联接器壳体锁的可旋转杆。联接器壳体锁具有分别用于将针衬套与联接器壳体的远侧联接器壳体件锁定以及将针衬套从联接器壳体的远侧联接器壳体件解锁的锁定状态和解锁状态。

在一些实施方案中，联接器壳体锁的锁定状态和解锁状态还分别用于夹持和松开进入导丝。

在一些实施方案中，针衬套通孔包括布置在其中的垫圈。该垫圈被配置为围绕进入导丝进行密封并且允许用注射器抽真空而不发生通过针衬套通孔的泄漏。

在一些实施方案中，垫圈包括一个或多个O形环。

在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔，其包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。

在一些实施方案中，主内腔具有在导管管件的远端中的主内腔孔口。副内腔具有在导管管件的远侧部分的一侧的副内腔孔口。第三内腔具有在导管管件的远侧部分的在副内腔孔口近侧的一侧的第三内腔孔口。

在一些实施方案中，在RICC插入组件的立即部署(ready-to-deploy)状态下，进入导丝的导丝尖端布置成正好位于针的针尖的近侧。

在一些实施方案中，在RICC插入组件的立即部署状态下，导丝尖端在针轴内腔中是矫直的，但是在RICC插入组件的已部署状态下，在导丝尖端推进越过针尖时，导丝尖端呈J形。

本文还公开了一种导引器针，在一些实施方案中，该导引器针包括针轴以及位于针轴的近侧部分上的针衬套。针衬套包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套的一侧并连接至针轴内腔。针衬套通孔被配置为使进入导丝从其中穿过。

在一些实施方案中，针衬套通孔包括布置在其中的垫圈。该垫圈被配置为围绕进入导丝进行密封并且允许用注射器抽真空而不发生通过针衬套通孔的泄漏。

在一些实施方案中，垫圈包括一个或多个O形环。

本文还公开了一种RICC插入组件的方法。在一些实施方案中，该方法包括组件获取步骤、针道建立步骤、以及进入导丝推进步骤。组件获取步骤包括获取RICC插入组件。RICC插入组件在其立即部署状态下包括RICC、导引器组件、进入导丝以及将RICC和导引器组件联接在一起的联接器。导引器组件包括联接至导引器针的注射器。导引器针包括针衬套，该针衬套位于针轴的近侧部分上。进入导丝包括布置在RICC的主内腔中的近侧部分。进入导丝还包括通过针衬套通孔布置在针轴的针轴内腔中的远侧部分，针衬套通孔穿过针衬套的一侧。通过将RICC和导引器组件联接在一起，联接器在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上。针道建立步骤包括用引导针建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在针轴内腔中的初始位置推进到血管内腔中，该初始位置正好位于针轴的针尖的近侧。进入导丝推进步骤确保进入导丝进入血管内腔。

在一些实施方案中，该方法还包括组件调整步骤。组件调整步骤包括：如果在组件获取步骤中获取RICC插入组件时，RICC插入组件尚未处于立即部署状态，则在建立针道之前，将RICC插入组件调整处于立即部署状态。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括确保血液回流到导引器针的针衬套、注射器的注射器尖端、注射器的筒体或其组合中。确保血液回流到导引器针的针衬套、注射器的注射器尖端、注射器的筒体或其组合中确认针道延伸进入血管内腔。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括在建立针道的同时用注射器抽轻微真空，以确保血液回流到导引器针的针衬套、注射器的注射器尖端、注射器的筒体或其组合中。

在一些实施方案中，该方法还包括抽血步骤。抽血步骤包括用注射器抽血，以确认针道延伸进入血管内腔。针衬套通孔包括布置在其中的垫圈，该垫圈围绕进入导丝形成密封。该密封允许用注射器抽真空，以用于在抽血步骤期间用注射器抽血。

在一些实施方案中，在进入导丝推进步骤期间，在将进入导丝的远端推进到血管内腔的同时，环的尺寸随着进入导丝的推进而减小。

在一些实施方案中，该方法还包括导引器针抽出步骤。导引器针抽出步骤包括从患者体内抽出导引器针，将进入导丝在血管内腔中保留在适当位置。

在一些实施方案中，该方法还包括导管管件推进步骤。导管管件推进步骤包括在进入导丝上推进RICC的导管管件，并使其进入血管内腔。导管管件推进步骤将RICC置于血管内腔中。

在一些实施方案中，该方法还包括进入导丝抽出步骤。进入导丝抽出步骤包括抽出进入导丝，将导管管件在血管内腔中保留在适当位置。

在一些实施方案中，该方法还包括操纵导丝推进步骤、附加导管管件推进步骤、以及操纵导丝抽出步骤。操纵导丝推进步骤包括通过RICC的主内腔将操纵导丝推进到血管内腔中。附加导管管件推进步骤包括在操纵导丝上将导管管件的远侧部分进一步推进到血管内腔中，到达患者的心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3处。操纵导丝抽出步骤包括抽出操纵导丝，将导管管件在SVC的下1/3中保留在适当位置。

考虑到更详细地描述此类构思的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的构思的这些和其他特征对于本领域技术人员而言将变得更加显而易见。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中第一联接器将RICC的导管衬套与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第一构型的进入导丝中形成环。

图2示出了根据一些实施方案的处于已部署状态的图1的RICC插入组件。

图3示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中联接器将RICC的导管衬套与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第二构型的进入导丝中形成环。

图4示出了根据一些实施方案的处于已部署状态的图3的RICC插入组件。

图5示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中第一联接器将RICC的导管衬套与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第三构型的进入导丝中形成环。

图6示出了根据一些实施方案的处于已部署状态的图5的RICC插入组件。

图7示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中第一联接器将RICC的导管衬套与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第四构型的进入导丝中形成环。

图8示出了根据一些实施方案的处于已部署状态的图7的RICC插入组件。

图9示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中第二联接器将RICC的导管衬套与导引器组件的导引器针的针衬套联接在一起，以使得在第五构型的进入导丝中形成环。

图10示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中第三联接器将RICC的延伸腿的延伸腿连接器与导引器组件的导引器针的针衬套联接在一起，以使得在第六构型的进入导丝中形成环。

图11示出了根据一些实施方案的处于已部署状态的图10的RICC插入组件。

图12示出了根据一些实施方案的处于立即部署状态的RICC插入组件，其中第四联接器将RICC的导管衬套与进入导丝联接在一起，以使得在第七构型的进入导丝中形成环。

图13示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中第五联接器将RICC的导管管件与进入导丝联接在一起，以使得在第八构型的进入导丝中形成环。

图14示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中第六联接器将导引器组件的注射器的筒体与进入导丝联接在一起。

图15示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中第七联接器将RICC的导管管件与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第一构型的导管管件中形成多个环。

图16示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中第七联接器将RICC的导管管件与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第二构型的导管管件中形成多个环。

图17示出了根据一些实施方案的在第三构型的导管管件中具有多个环的RICC插入组件。

图18示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中第七联接器将RICC的导管管件与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第一构型的导管管件中形成突起结构。

图19示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中第七联接器将RICC的导管管件与导引器组件的注射器的筒体联接在一起，以使得在第二构型的导管管件中形成突起结构。

图20示出了根据一些实施方案的导引器针的纵截面。

图21示出了根据一些实施方案的导引器针的纵截面，其中布置有处于立即部署状态的进入导丝。

图22示出了根据一些实施方案的导引器针。

图23示出了根据一些实施方案的导引器针的护套。

图24示出了根据一些实施方案的导引器针的针轴。

图25示出了根据一些实施方案的RICC。

图26示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分的详细视图。

图27示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的第一横截面。

图28示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的第二或第三横截面。

图29示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵截面。

图30示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中，第八致动联接器在该致动联接器的第一状态下，将导引器组件和进入导丝联接在一起。

图31示出了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中致动联接器在该致动联接器的第二状态下，将导引器组件和进入导丝联接在一起。

图32示出了根据一些实施方案的处于致动联接器的第一状态下的致动联接器的详细视图。

图33示出了根据一些实施方案的处于致动联接器的第二状态下的致动联接器的详细视图。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的构思的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地与特定实施方案分开并且任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何特征的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案，并且这些术语不限制本文提供的构思的范围。序数(例如第一、第二、第三等)通常用于区分或标识成组的特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供系列或数字限制。例如“第一”、“第二”、“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。此外，前述特征或步骤中的任何特征或步骤进而还可以包括一个或多个特征或步骤，除非另有指示。为方便起见，使用标签诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等，而并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标记用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代。

关于例如导管的“近侧”、“近侧部分”或“近侧区段”包括当导管被用于患者时导管的旨在靠近临床医师的部分或区段。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管被用于患者时导管的旨在靠近临床医师的长度。例如导管的“近端”包括当导管被用于患者时导管的旨在靠近临床医师的端部。导管的近侧部分、近侧区段或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近侧区段或近侧长度不必需包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近侧区段或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远侧区段”包括当导管被用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者中的部分或区段。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管被用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者中的长度。例如导管的“远端”包括当导管被用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者中的端部。导管的远侧部分、远侧区段或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远侧区段或远侧长度不必需包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远侧区段或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗装置是困难的，并且前述两者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术期间需要互换多个医疗装置，存在相对高的接触污染的可能性。遗憾的是，由于许多前述医疗装置是笨重细长的医疗装置，这变得复杂，这进一步增加了相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者所涉及的步骤和医疗装置的数量，并且需要减少前述医疗装置的不便性。

本文公开了至少解决上述需要的紧凑的RICC插入组件及其方法。例如，RICC插入组件可以包括RICC、导引器组件、进入导丝、以及将RICC和导引器组件联接在一起的联接器。RICC可以包括按照以下顺序连接的导管管件、导管衬套以及一个或多个延伸腿。导引器组件可以包括联接至注射器的导引器针。导引器针可以包括针衬套通孔，该针衬套通孔穿过针衬套并连接至针轴的针轴内腔。进入导丝可以包括布置在RICC中的近侧部分以及通过针衬套通孔布置在针轴内腔中的远侧部分。联接器可以在进入导丝中实现环，导管管件遵循于进入导丝上，从而使RICC插入组件紧凑并使其更易于操控。

考虑到附图和以下描述，本文提供的RICC插入组件和方法的前述特征以及其他特征将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了RICC插入组件和方法的特定实施方案。然而，应当理解，RICC插入组件的RICC仅仅是一种类型的导管，其可以结合到类似于本文提供的导管插入组件中。实际上，考虑到RICC，外周插入的中心导管(“PICC”)、透析导管等可以被修改，并且被结合到相应的导管插入组件中以用于类似本文提供的方法。

RICC插入组件

图1至图19示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100。

如图所示，RICC插入组件100可以包括RICC 102、导引器组件104、进入导丝110和联接器112，其中导引器组件包括联接至注射器108的导引器针106或206，联接器将RICC102和导引器组件104、RICC 102和进入导丝110或者导引器组件104和进入导丝110联接在一起。如以下更详细阐述的，进入导丝110的近侧部分布置在RICC102的主内腔132中，而进入导丝110的远侧部分通过针衬套通孔154穿过导引器针106的针衬套146布置在导引器针106的针轴144的针轴内腔150中。可替代地，进入导丝110的远侧部分布置在导引器针206的针内腔中。取决于联接器112，可以使得在进入导丝110中形成环114，在至少RICC插入组件100的立即部署状态下，RICC 102(特别是其导管管件116)遵循于进入导丝110上，从而保持RICC插入组件100相对紧凑并且便于操控。

值得注意的是，RICC插入组件100的至少从RICC 102、导引器针104、注射器108、进入导丝110和联接器112中选择的任何部件，或从前述部件中选择的部件的任何部分，可以在其上或其中包括抗菌剂。在一个实例中，RICC 102的导管管件116可以包括在导管管件116的外腔表面、导管管件116的内腔表面或二者上的抗菌涂层。在另一实例中，导管管件116的预挤出材料可以包括混合在其中的抗菌剂，使得抗菌剂在挤出时结合到导管管件116中，抗菌剂保护导管管件116的外腔表面和导管管件116的内腔表面免受细菌污染。

图25至图29示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的RICC 102。

如图所示，RICC 102包括导管管件116、导管衬套118、一个或多个延伸腿120以及一个或多个延伸腿连接器122。

图26至图29示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件116的多个视图。

导管管件116包括第一区段124、第二区段126和渐缩接合部128，第一区段位于导管管件116的远侧部分中，第二区段位于导管管件116的在第一区段124近侧的远侧部分中，渐缩接合部位于导管管件116的第一区段124和第二区段126之间。

导管管件116的第一区段124包括导管尖端130，该导管尖端具有相对短的渐缩部，该渐缩部从位于接合部128远侧的第一区段124的远侧部分的外直径到第一区段124的远端的外直径。导管尖端130的渐缩部被配置用于围绕用导引器针106或206建立的针道立即扩张组织，直至导管管件116的第一区段124的远侧部分的外直径。如图29所示，导管管件116的第一区段124还包括近侧部分，该近侧部分布置在接合部128的远侧部分的孔中，并且诸如通过溶剂粘结、粘合剂粘结或热焊接而与其固定地联接。

导管管件116的第二区段126在其从第二区段126的远端到第二区段126的近端的长度上具有一致的外直径。导管管件116的第二区段126的一致直径被配置用于在导管管件116的第一区段124和接合部128的任何扩张之后平滑地插入到针道和目标脉管系统中。导管管件116的第二区段126的远端具有平坦面，该平坦面与接合部128的平坦面近端齐平，并且诸如通过溶剂粘结、粘合剂粘结或热焊接而与其固定地联接。

接合部128在其长度上包括渐缩部，该渐缩部从接合部128的近端到接合部128的远端。接合部128的渐缩部被配置用于围绕针道从导管管件116的第一区段124的近侧部分的外直径到导管管件116的第二区段126的外直径立即扩张组织。接合部128的外腔表面从导管管件116的第一区段124的外腔表面平滑地过渡到导管管件116的第二区段126的外腔表面，而没有当导管管件116插入到针道中时卡在皮肤上的边缘。除了最小至可忽略的边缘之外，边缘可以包括形成导管管件116的聚合物材料中的溶剂相互扩散的聚合物材料，其使得从导管管件116的第一区段124到接合部128以及从接合部128到导管管件116的第二区段126的过渡平滑。值得注意的是，接合部128的长度与导管管件116的第一区段124的暴露部分的长度大致相当，或者介于导管管件116的第一区段124和第二区段126的暴露部分的长度之间。由此，导管管件116的第一区段124的暴露部分的长度为小于接合部128的长度到与接合部128的长度大致相当。

导管管件116的第一区段124由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)制成。导管管件116的第二区段126由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅酮)制成。例如，导管管件116的第一区段124可以由具有第一硬度的第一聚氨酯制成，而导管管件116的第二区段126可以由不同的第二聚氨酯制成(例如，相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯与不同的二醇或三醇反应、不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯与相同或不同的二醇或三醇反应、相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯与相同的二醇或三醇在不同条件下或用不同的添加剂反应，等等)，该第二聚氨酯具有小于第一硬度的第二硬度。实际上，由于聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但在体温下在体内变得更加具有柔性，这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎，聚氨酯对于导管管件116是有利的。由于聚氨酯可以比一些其他聚合物更少形成血栓，聚氨酯还是有利的。接合部128由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)制成，该第三聚合物材料具有第三硬度，该第三硬度小于第一硬度并且大于、大致等于或小于第二硬度。

应当理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度和第三聚合物材料的第三硬度可以为不同的标度(例如，A型或D型)。基于此种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能不会在数值上小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，这是因为不同的标度(每个标度的范围为0至100)被设计用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。

根据上述的导管管件116的第一区段124、导管管件116的第二区段126以及导管管件116的第一区段124和第二区段126之间的接合部128，导管管件116具有足以防止导管管件116在插入到针道中时弯曲的抗压强度，该针道由导引器针106或206建立。导管管件116的抗压强度也足以防止导管管件116在被推进通过患者的脉管系统时弯曲，而无需预先用单独的扩张器来扩张针道周围的组织或脉管系统的任何血管。

导管管件116包括延伸穿过导管管件116的一个或多个导管管件内腔；然而，在多内腔RICC(例如二内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常仅有一个导管管件内腔从导管管件116的近端延伸至导管管件116的远端。实际上，导管管件116的第一区段124通常包括通过其中的单个内腔，如图29所示。

导管衬套118联接至导管管件116的近侧部分。导管衬套118包括在数量上对应于一个或多个导管内腔的导管衬套内腔。一个或多个导管衬套内腔从导管衬套118的近端延伸通过整个导管衬套118到导管衬套118的远端。

一个或多个延伸腿120中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套118。一个或多个延伸腿120分别包括一个或多个延伸腿内腔，其进而在数量上对应于一个或多个导管衬套内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸通过整个延伸腿到延伸腿的远端。

一个或多个延伸腿连接器122中的每个延伸腿连接器位于一个或多个延伸腿120的延伸腿的近侧部分上。例如，一个或多个延伸腿连接器122中的每个延伸腿连接器可以是位于一个或多个延伸腿120的延伸腿的近侧部分上的鲁尔联接器。通过此类延伸腿连接器，对应的延伸腿及其延伸腿内腔可以连接至另一医疗装置及其内腔。然而，在图10和图11的RICC插入组件100的立即部署状态下，至少一个延伸腿连接器(例如，包括RICC 102的主内腔132的一部分的延伸腿连接器)连接至进入导丝衬套194，进入导丝衬套进而联接至导引器针106或206的针衬套146或246。因此，进入导丝衬套194还用作将RICC 102和导引器组件104联接在一起的联接器112，以使进入导丝110和其上的RICC 102形成环114。

如图所示，RICC 102是一个三腔RICC，其包括成组的三个内腔；然而，RICC 102不限于如上所述的成组的三个内腔。成组的三个内腔包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔132、副内腔134和第三内腔136。主内腔132具有在导管管件116的第一区段124的远端中的主内腔孔口138，其对应于导管管件116的远端以及RICC 102的远端。副内腔134具有在导管管件116的远侧部分的一侧上的副内腔孔口140。第三内腔136具有在导管管件116的远侧部分的在副内腔孔口140近侧的一侧的第三内腔孔口142。

图20和图21示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的导引器针106的多个视图。

如图所示，导引器针106包括针轴144以及位于针轴144的近侧部分上的针衬套146。导引器针106还包括针内腔，其由以下所述的针轴内腔150和针衬套内腔158的流体连接部分形成。

针轴144包括位于针轴144的远侧部分中的针尖148、以及从针轴144的近端延伸通过针尖148的针轴内腔150。

针尖148包括斜面，该斜面具有尖端斜面168以及相对于导引器针206的针轴244的针尖248位于尖端斜面168近侧的第一斜面170，如下所述。尖端斜面168的尖端斜面角大于第一斜面170的第一斜面角，使得斜面在针尖148上提供平滑过渡。因此，此类针尖被配置用于根据以下所述的方法的针道建立步骤建立从皮肤区域进入患者血管内腔的针道。

针轴内腔150被配置为至少在以下所述的方法的针道建立步骤和抽血步骤期间将进入导丝110容纳在其中。实际上，针轴144的内直径和进入导丝110的外直径之间的环形空间足够窄以防止进入导丝110扭结，但足够宽以允许血液回流或血液抽吸通过。

针衬套146包括位于针衬套146的远侧部分中的颈部152或针连接部分、针衬套通孔154以及位于针衬套146的近侧部分中的针衬套连接器156。针衬套146还包括形成在颈部152和针衬套连接器156之间的针衬套内腔158，特别是当布置在针衬套连接器156中时不被针轴144的近侧部分或注射器尖端占据的针衬套内腔158。

针衬套通孔154穿过针衬套146的一侧(诸如颈部152)并通过针轴144的近端，可选地通过针衬套内腔158的中间部分，连接至针轴内腔150。由于针衬套通孔154的内直径与针轴内腔150的内直径相当，进入导丝110可以穿过针衬套通孔154并进入针轴内腔150。针衬套通孔154可以包括布置在其中的垫圈160。此类垫圈被配置为围绕进入导丝110进行密封并允许用注射器108抽真空而不发生通过针衬套通孔154的泄漏。垫圈160可以是隔膜或者一个或多个O形环，但垫圈160不限于此。

针衬套连接器156包括针衬套孔162以及围绕针衬套连接器156的可选的针衬套凸缘(未示出)。

针衬套连接器156的针衬套孔162被配置为在其中接纳注射器108的注射器尖端以用于将导引器针106流体连接至注射器108。实际上，针衬套孔162可具有被配置为在其中接纳注射器尖端的鲁尔锥度(例如6％锥度)，该注射器尖端可与鲁尔锥度互补配置。

当存在时，针衬套连接器156的针衬套凸缘被配置为与围绕注射器108的注射器尖端的螺纹卡圈的内螺纹旋拧在一起。虽然注射器108的螺纹卡圈也是可选的，但是当两者都存在时，针衬套凸缘有利地提供与螺纹卡圈的内螺纹的所谓鲁尔锁型连接。相对于由其他鲁尔滑动型连接结构所能提供的，这提供了防止导引器针106和注射器108意外断开的附加安全性。

图22至图24示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的导引器针206的多个视图。

如图所示，导引器针206包括针轴244、位于针轴244上的护套164以及位于针轴244的近侧部分和护套164的近侧部分二者上的针衬套246。

针轴244包括位于针轴244的远侧部分中的针尖248、以及从针轴244的近侧部分延伸通过针尖248的纵向针槽166。

针尖248包括具有尖端斜面168的斜面以及位于尖端斜面168近侧的第一斜面170。尖端斜面168的尖端斜面角大于第一斜面170的第一斜面角，使得斜面在针尖248上提供平滑过渡。因此，此类针尖被配置用于根据以下所述的方法的针道建立步骤建立从皮肤区域进入患者血管内腔的针道。

针槽166从针轴244的近侧部分延伸通过针尖248，从而沿针轴244的大部分长度而不是通过针内腔形成针通道172。针槽166具有根据进入导丝110的外直径而确定尺寸的宽度，当执行以下所述方法的导引器针抽出步骤时，这允许进入导丝110从针轴244的近侧部分通过针尖248。

尽管针轴244包括前述针槽166，但应当理解，导引器针206包括针内腔；然而，由针轴244以及针轴244上的护套164的组合产生针内腔。实际上，针轴244上的护套164密封在其下方的针槽166，形成导引器针206的针内腔，并使注射器108能够根据以下所述的方法的抽血步骤来抽血。

护套164包括位于护套164的远侧部分中的护套尖端174以及位于护套164的近侧部分的一侧中的护套开口176。

护套尖端174包括相对短的渐缩部，该渐缩部从护套164的远侧部分的外直径到护套164的远端的外直径，护套的远端的外直径与针轴244的远侧部分的外直径相当。渐缩部的锥角小于针尖248的第一斜面170的第一斜角，而第一斜角进而小于针尖248的尖端斜面168的尖端斜角。包括此类渐缩部的护套尖端174被配置为提供从针尖248到护套尖端174近侧的护套主体的平滑过渡，以用于以下所述方法的针道建立步骤。

在RICC插入组件100的立即部署状态下，护套开口176向针轴244的针槽166开放，从而允许进入导丝110穿过护套开口176并进入针槽166。因此，护套开口176的宽度与针槽166的宽度大致相当，针槽进而根据进入导丝110的外直径而确定尺寸。护套开口176还具有足以允许进入导丝110穿过护套开口176并进入针槽166的长度，同时还在护套开口176的远端下方容纳临床医师选择的刀片(例如，手术刀刀片)。值得注意的是，除了在护套开口176下方之外，针轴244上方的护套164密封在其下方的针槽166。然而，与导引器针106的针衬套通孔154类似，护套开口176可以包括布置在其中的垫圈260，该垫圈密封针轴244的近侧部分以及其中的护套164，从而使注射器108能够根据以下所述的方法的抽血步骤来抽血。

护套164或其护套主体由聚合物材料制成，该聚合物材料被配置为便于按照以下所述方法的针道建立步骤来将导引器针206从皮肤区域平滑一致地插入到患者的血管内腔中。此外，聚合物材料在护套164的厚度下具有足以承受护套164在执行以下所述方法的抽血步骤时塌陷到针轴244的针槽166中的机械特性，特别地，同时还有助于将护套164的至少一部分从针轴244上切下。此类聚合物材料可以包括但不限于聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯。

针衬套246包括位于针衬套246的远侧部分中的进入导丝通道178以及位于针衬套246的近侧部分中的针衬套连接器156。

针衬套246的进入导丝通道178被配置为允许进入导丝110穿过针衬套246并引导进入导丝110进入护套开口176。进入导丝通道178是开放的，使得进入导丝110在至少RICC插入组件100的立即部署状态下位于进入导丝通道178中。有利地，当导引器针206根据以下所述的方法的导引器针抽出步骤从RICC插入组件100抽出时，开放的进入导丝通道178允许进入导丝110保持在适当位置。

如上所述，针衬套连接器156包括针衬套孔162以及围绕针衬套连接器156的可选的针衬套凸缘(未示出)。

针衬套连接器156的针衬套孔162被配置为在其中接纳注射器108的注射器尖端，以用于将导引器针206流体连接至注射器108。实际上，针衬套孔162可具有被配置为在其中接纳注射器尖端的鲁尔锥度(例如6％锥度)，该注射器尖端可与鲁尔互补配置。

当存在时，针衬套连接器156的针衬套凸缘被配置为与围绕注射器108的注射器尖端的螺纹卡圈的内螺纹旋拧在一起。虽然注射器108的螺纹卡圈也是可选的，但是当两者都存在时，针衬套凸缘有利地提供与螺纹卡圈的内螺纹的所谓鲁尔锁型连接。相对于由其他鲁尔滑动型连接结构所能提供的，这提供了防止导引器针106和注射器108意外断开的附加安全性连接所提供的。

图1至图9示出了根据一些实施方案的通过导管衬套118将RICC102和导引器组件104联接在一起的联接器112的多个视图。

如图所示，将RICC 102和导引器组件104联接在一起的联接器112可以是分开的联接器，其包括筒体夹具180或针衬套夹具182，其中导管衬套基座184与夹具180或182相对。作为单独联接器的联接器112使得导管衬套118能够与联接器112分离，从而使得导管衬套118的缝合翼186可用于在将RICC 102布置在患者的脉管系统中时(通过缝合)将导管衬套118固定到患者。

筒体夹具180可以是从联接器112延伸的特里型夹具(Terry-type clip，弹簧夹)，其被配置为牢固地但可滑动地夹到注射器108的筒体109上，如图1至图8所示。针衬套夹具182也可以是从联接器112延伸的特里型夹具，其被配置为夹到导引器针106或206的针衬套146或246上，如图9所示。

无论联接器112包括筒体夹具180还是针衬套夹具182，联接器112的导管衬套基座184都被配置为使导管衬套118位于其上。值得注意的是，导管衬套基座184可以包括从其延伸的支柱188，至少如图3至图6和图9所示。支柱188被配置为插入到从导管衬套118延伸的缝合翼186的缝合翼孔190中，以将导管衬套118固定在导管衬套基座184上。

夹具180或182以及联接器112的导管衬套基座184可相对于彼此固定或旋转。当夹具180或182以及联接器112的导管衬套基座184相对于彼此固定时，联接器112通常将导管衬套118定位在相对于导引器组件104的中心轴线的纵向或横向取向上，这进而将导管衬套118定位在相对于注射器108的筒体109或针衬套146或246的纵向或横向取向上。也就是说，此类联接器不需要将导管衬套118定位在相对于导引器组件104的中心轴线的纵向或横向取向上。实际上，夹具180或182和联接器112的导管衬套基座184可相对于彼此固定，以将导管衬套118定向在相对于导引器组件104的中心轴线的任何合适的取向上。然而，为了为临床医师提供实现导管衬套118相对于导引器组件104的中心轴线的优选取向的选择，夹具180或182和导管衬套基座184可在它们之间包括端面齿状接合部(Hirth-like joint)，从而使夹具180或182和导管衬套基座184可相对于彼此旋转。此类联接器允许临床医师将导管衬套118定位在相对于导引器组件104的中心轴线的任何临床医师期望的取向上，该取向可以需要根据程序或环境情况而改变。值得注意的是，相对于导引器组件104的中心轴线重新定向导管衬套118可以重新定向进入导丝110的环114和其上的导管衬套118。

图10和图11示出了根据一些实施方案的通过进入导丝衬套194将RICC 102和导引器组件104联接在一起的联接器112的多个视图。

如图所示，将RICC 102和导引器组件104联接在一起的联接器112可以是一体的联接器，诸如进入导丝衬套194的一部分。如以下所述，进入导丝110的近端联接至进入导丝衬套194。此外，进入导丝衬套194可被配置为旋拧到从一个或多个延伸腿120中的延伸腿的近侧部分延伸的延伸腿连接器上。当联接器112被配置为一体的联接器时，进入导丝衬套194的近端被配置为联接至针衬套146或246的与包括针衬套通孔154或护套开口176的一侧相对的另一侧。有利地，当联接器112是进入导丝衬套194的前述部分时，其不会以任何方式干扰导管衬套118，从而当将RICC 102布置在患者的脉管系统中时保持导管衬套118可用于将导管衬套118固定至患者。

值得注意的是，RICC 102的除了导管衬套118和一个或多个延伸腿120之外的部分可以联接至导引器组件104，可选地结合导管衬套118或一个或多个延伸腿120联接至导引器组件，以进一步将RICC插入组件100布置成紧凑的形式。实际上，RICC 102的多个部分中的任何部分都可以联接至导引器组件104，以使得在进入导丝110中形成环114，导管管件116遵循于进入导丝上。通过使进入导丝110和导管管件116形成环114，联接器112使RICC插入组件100紧凑，使其更易于操控，从而减少接触污染的可能性。

图12和图13示出了根据一些实施方案的将RICC 102和进入导丝110联接在一起的联接器112的多个视图。

如图12所示，将RICC 102和进入导丝110联接在一起的联接器112可以是分开的联接器，包括进入导丝夹具192以及与进入导丝夹具192相对的导管衬套基座184。如上所述，作为单独联接器的联接器112使得导管衬套118能够与联接器112分离，从而使得导管衬套118的缝合翼186可用于在将RICC 102布置于患者脉管系统中时(通过缝合)将导管衬套118固定到患者。然而，联接器112不必需是分开的联接器。作为替代，联接器112可以是一体的联接器。实际上，联接器112可以是导管衬套118的一部分，诸如集成入导管衬套118的面向患者侧中的进入导丝夹具，或者甚至是布置在导管衬套118的面向患者侧上的粘合剂，该粘合剂被配置为将进入导丝110粘附到导管衬套。有利地，当将RICC 102布置在患者的脉管系统中时，此类粘合剂可以进一步起到将导管衬套118固定到患者皮肤的作用。

当联接器112是分开的联接器时，联接器112的进入导丝夹具192可以是从联接器112延伸的特里型夹具，该特里型夹具被配置为可滑动地夹持在进入导丝110上。当联接器112是一体的联接器时，联接器112的进入导丝夹具可以是导管衬套118的面向患者侧中的凹槽，其被配置为可滑动地夹持在进入导丝110上。由于进入导丝110的外直径相对窄(例如0.035″或更小)，导管衬套118中的凹槽也可以相对窄。当将RICC 102布置在患者的脉管系统中时，导管衬套118中的此类相对窄的凹槽最小地干扰导管衬套118的面向患者侧的表面，从而保持导管衬套118可用于将导管衬套118固定到患者。

当联接器112是分开的联接器时，联接器112的导管衬套基座184被配置为使导管衬套118位于导管衬套基座上。值得注意的是，导管衬套基座184可以包括从其延伸的支柱188，如至少在图3至图6和图9中所示。同样，此类支柱被配置为插入从导管衬套118延伸的缝合翼186的缝合翼孔190中，以将导管衬套118固定在导管衬套基座184上。

如图13所示，将RICC 102和进入导丝110联接在一起的联接器112可以是分开的联接器，其包括围绕导管管件116和进入导丝110的夹具、绑带或可释放系带。有利地，此类夹具、绑带或系带不会以任何方式干扰导管衬套118，从而在将RICC 102布置于患者的脉管系统中时保持导管衬套118可用于将导管衬套118固定到患者。

值得注意的是，RICC 102的除导管衬套118和导管管件116之外的部分可以联接至进入导丝110，可选地结合导管衬套118或导管管件116联接至进入导丝，以进一步将RICC插入组件100布置成紧凑的形式。实际上，RICC 102的多个部分中的任何部分都可以联接至进入导丝110以使得在进入导丝110中形成环114，导管管件116遵循于进入导丝上。通过使进入导丝110和导管管件116形成环114，联接器112使RICC插入组件100紧凑，使其更易于操控，从而减少接触污染的可能性。

图14至图19示出了根据一些实施方案的将导引器组件104和进入导丝110联接在一起的联接器112的多个视图。

如图所示，将导引器组件104和进入导丝110联接在一起的联接器112可以是分开的联接器，其包括围绕至少进入导丝110直到导引器组件104(例如，注射器108的筒体109)和进入导丝110的夹具、绑带或可释放系带。作为替代，联接器112可以是一体的联接器。实际上，当联接器112是一体的联接器时，联接器112可以是注射器108的一部分，诸如集成入注射器108的筒体109的近端中的筒体凸缘中的夹具，或者甚至是布置在注射器108的筒体109上的粘合剂，该粘合剂被配置为将进入导丝110粘附到筒体。有利地，此类夹具、绑带、系带或粘合剂不会以任何方式干扰导管衬套118，从而在将RICC 102布置于患者的脉管系统中时保持导管衬套118可用于将导管衬套118固定到患者。

值得注意的是，RICC 102的部分(诸如上文所述的部分)可以结合联接器112联接至导引器组件104或进入导丝110，其中联接器将导引器组件104和进入导丝110联接在一起，以进一步将RICC插入组件100布置成紧凑的形式。实际上，RICC 102的多个部分中的任何部分都可以联接至导引器组件104或进入导丝110，以使得在进入导丝110中形成环114，导管管件116遵循于进入导丝上。通过使进入导丝110和导管管件116形成环114，联接器112使RICC插入组件100紧凑，使其更易于操控，从而减少接触污染的可能性。

应当理解，除了环114的取向(诸如响应于导管衬套118相对于导引器组件104的中心轴线的取向)之外，进入导丝110中的环114和其上的导管管件116可具有多种拓扑构型中的任一种。实际上，只要在进入导丝110或导管管件116中没有永久变形，环114就可以沿任何方向伸长、沿任何其他方向压缩、自身交叉等。此外，由于环114可以是根据所谓的右手规则的惯用左手的环或惯用右手的环，环114可以具有偏手性。例如，图1至图4和图9所示的环是惯用左手的环，而图5至图8、图10、图11、图13和图14所示的环是惯用右手的环。最后，至少根据图15至图19，应当理解，进入导丝110以及其上的导管管件116不一定必须形成环114。实际上，进入导丝110以及其上的导管管件116可以替代地形成为多种几何形状中的任一种，这些几何形状包括但不限于多个环(参见图15至图17)、可选地为围绕注射器108的筒体109的线圈(参见图17)、螺旋、“U”形或颠倒的“U”形(参见图18)、“W”形或“M”形(参见图19)等。具有不同取向、拓扑构型、偏手性等的不同几何形状在不同手术、环境或甚至个体环境中为临床医师提供了不同选择，以将RICC插入组件100保持为紧凑的形式。实际上，在非限制性实例中，当执行下面阐述的针道建立步骤时，惯用右手的临床医师可能更喜欢具有惯用左手的环114的图1和图2的RICC插入组件100。相反，惯用左手的临床医师可能更喜欢具有惯用右手的环114的图5和图6的RICC插入组件100。

图30至图33示出了根据一些实施方案的将导引器组件104和进入导丝110联接在一起的联接器112。

如图所示，联接器112可以是致动联接器，该致动联接器被配置为至少将导引器组件104和进入导丝110联接在一起。联接器112可以包括联接器壳体198以及结合在其中的联接器壳体锁，该联接器壳体锁可由图30至图33中的各图中所示的联接器壳体锁的杆204加以识别。值得注意的是，联接器壳体锁也可以被称为进入导丝夹持部，这是因为进入导丝110也可以在导引器组件104的至少立即部署状态下被联接器壳体锁夹持，如图30和图32所示。

联接器壳体198可以包括近侧联接器壳体件200和远侧联接器壳体件202；然而，近侧联接器壳体件200也可被称为针衬套，如图30和图31中最佳示出的导引器组件104中的针衬套兼饰近侧联接器壳体件200。如图30和图32进一步所示，近侧联接器壳体件200在至少导引器组件104的立即部署状态下通过联接器壳体锁嵌套并锁定至远侧联接器壳体件202。然而，如图31所示，当近侧联接器壳体件200从远侧联接器壳体件202解锁时，近侧联接器壳体件200仍可嵌套在远侧联接器壳体件202中。也就是说，联接器壳体锁可以包括如下所述的凸轮205，用于当联接器壳体锁的杆204从图32所示的联接器壳体锁或联接器112的第一或锁定状态旋转到图33所示的联接器壳体锁或联接器112的第二或解锁状态时，将远侧联接器壳体件202向远侧推离近侧联接器壳体件200。

近侧联接器壳体件200和远侧联接器壳体件202中的每个件可以包括联接在一起的两个模制件，诸如用螺钉或螺栓紧固或旋拧在一起、用粘合剂粘结在一起、或其组合。远侧联接器壳体件202的两个模制件中的每个件的内部可以包括凹陷，当两个模制件联接在一起时，该凹陷在远侧联接器壳体件202的近侧部分中形成接纳部。当近侧联接器壳体件200和远侧联接器壳体件202利用近侧联接器壳体件200的布置在远侧联接器壳体件202的接纳部中的远侧部分嵌套在一起时，如图30至图32所示，近侧联接器壳体件200和远侧联接器壳体件202形成子弹形主体。对于惯用左手进行静脉穿刺而言，联接器112的子弹形主体被配置为与RICC插入组件100一起舒适地握持(例如，轻轻地托住)在左手中或者对于惯用右手静脉穿刺而言,握持在右手中。然而，应当理解，联接器112的主体不限于子弹形状。

联接器壳体锁可以利用可旋转杆204结合在联接器112中，该可旋转杆包括延伸通道179，该延伸通道被配置为使进入导丝通道178延伸，进入导丝通道将进入导丝110引导到护套开口176和导引器针206的针槽166中，尽管近侧联接器壳体件200是针衬套246。(例如，参见图33，其中使进入导丝通道178延伸通过杆204的延伸通道179在联接器壳体锁或联接器112的第二或未锁定状态下是开放通道。)可替代地，联接器壳体锁可以结合在联接器112中，其中杆204包括延伸通道179，该延伸通道被配置为使导引器针106的针衬套通孔154延伸，尽管近侧联接器壳体件200是针衬套146。当联接器壳体锁的杆204旋转到如图30和图32所示的联接器壳体锁或联接器112的第一或锁定状态时，杆204的夹持部分可以将进入导丝110夹持或以其他方式保持在适当位置，诸如通过杆204的夹持部分在进入导丝110上时的旋转。杆204的夹持部分可以是延伸通道179，当通过杆204的旋转反转时，延伸通道自身与联接器壳体198的内侧配合件或部分配合，以夹持进入导丝110。可替代地，杆204的夹持部分可以是延伸通道179，当通过杆204的旋转而反转以与进入导丝通道178或针衬套通孔154不对准时，延伸通道自身由此产生用于保持进入导丝110的曲折路径。当联接器壳体锁的杆204从联接器壳体锁或联接器112的第一或锁定状态旋转至联接器壳体锁或联接器112的第二或解锁状态(如图31和图33所示)时，杆204的夹持部分可以释放进入导丝110，从而允许进入导丝110向远侧推进到联接器112中或从联接器112向近侧抽出。

联接器壳体锁还可以包括凸轮205(例如，楔形凸轮)，该凸轮被配置为与作为凸轮205的随动件的杆204的边缘协作，并且当联接器壳体锁的杆204从图30和图32中所示的联接器壳体锁或联接器112的第一或锁定状态旋转到图31和图33中所示的联接器壳体锁或联接器112的第二或解锁状态时，将远侧联接器壳体件202向远侧推离近侧联接器壳体件200。如前述附图所示，凸轮205可以是远侧联接器壳体件202的面向杆204的成角度的或铲勺式的面，并且杆204可以被保持受限于近侧联接器壳体件200中，使得当杆204旋转到远侧联接器壳体件202的形成凸轮205的成角度的或铲勺式的面中并且沿着该面行进时，远侧联接器壳体件202被向远侧推离近侧联接器壳体件200。值得注意的是，凸轮205和随动杆204的此类机械联动机构不限于上述内容。实际上，机械联动机构可以替代地为与前述内容相反，其中凸轮从杆204突出，当联接器壳体锁的杆204从联接器壳体锁或联接器112的第一或锁定状态旋转到联接器壳体锁或联接器112的第二或解锁状态时，向远侧推动远侧联接器壳体件202远离近侧联接器壳体件200，其中远侧联接器壳体件202的边缘在杆上进行遵循。

联接器壳体198还可以包括导管夹具208，该导管夹具被配置用于悬挂RICC 102，从而至少处于RICC插入组件100的立即部署状态下。例如，导管夹具208可以被配置为在RICC插入组件100的立即部署状态下通过导管衬套118或者一个或多个延伸腿120悬挂RICC102。由于在RICC插入组件100的至少立即部署状态下，进入导丝110的近侧部分布置在RICC 102中，并且进入导丝110的远侧部分布置在导引器针206中，所以使得在进入导丝110中形成环，RICC 102布置在该进入导丝上，从而提供紧凑的形式的RICC插入组件100。

进入导丝110包括近侧部分和远侧部分，其中近侧部分包括近端，远侧部分包括远端。进入导丝110的近端联接至进入导丝衬套194，进入导丝衬套进而可以连接至一个或多个延伸腿连接器122中的延伸腿连接器。在至少RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝110的近侧部分布置在RICC 102的主内腔132中并且沿着RICC的主内腔延伸。进入导丝110的远侧部分通过针衬套通孔154布置在针轴内腔150中并且沿着针轴内腔延伸。可替代地，进入导丝110的远侧部分布置在导引器针206的针内腔中并且沿着导引器针206的针内腔延伸。如图21所示，在RICC插入组件100的立即部署状态下，包括进入导丝110的远端的导丝尖端196布置成正好位于导引器针106的针尖148近侧的针轴内腔150中。值得注意的是，进入导丝110类似地布置在RICC插入组件100中，其中导引器组件104包括导引器针206。如此布置在RICC插入组件100中，在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝110的近侧部分和远侧部分可以使进入导丝110形成环114或另一几何形状。由于RICC 102布置在进入导丝110上，所以RICC插入组件100在其立即部署状态下可以具有相对紧凑的形式。

进入导丝110可以包括位于进入导丝110的远侧部分中的导丝尖端196，其呈被配置成防止刺穿血管后壁的J形。此类导丝尖端在RICC插入组件100的立即部署状态下呈现伸直状态，并且在RICC插入组件100的已部署状态下，当导丝尖端196推进越过针尖148或248之外时(例如，被推进到血管内腔中)呈现弯曲状态(即，J形)。

进入导丝110还可以包括裸丝部分以及裸丝部分近侧的缠绕丝部分。虽然未示出，但是当存在时，进入导丝110的缠绕丝部分从导丝尖端196向近侧延伸至进入导丝110的裸丝部分。虽然未示出，但是当存在时，进入导丝110的裸丝部分在至少RICC插入组件100的立即部署状态下向远侧延伸通过针衬套通孔154或护套开口176，使得垫圈160或260在进入导丝110的裸丝部分周围形成不透流体的密封。值得注意的是，前述裸丝部分可以替代地是进入导丝110的扁平缠绕或磨削缠绕(ground-wound)部分，其中扁平缠绕部分包括带的缠绕而非圆丝的线圈，并且其中磨削缠绕部分包括圆丝的线圈经磨削以变平的线圈。

可选地，处于RICC插入组件100的立即部署状态(诸如介于导管尖端130和针衬套通孔154之间的状态)中的进入导丝110的任何暴露部分可以布置在无菌包装(诸如无菌袋或管)中。由此，进入导丝110可以不接触污染并且在使用之前保持无菌。值得注意的是，RICC 102的导管管件116也可以布置在无菌包装中，从而在使用之前保持导管管件116不接触污染和无菌。

方法

方法包括使用RICC插入组件100的方法。例如，一种方法可以包括使用RICC插入组件100来确保到患者的血管内腔的通路、将RICC 102置于血管内腔中等。此类方法可以包括选自以下步骤中的一个或多个步骤：组件获取步骤、组件调整步骤、针道建立步骤、抽血步骤、进入导丝推进步骤、导引器针抽出步骤、导管管件推进步骤、进入导丝抽出步骤、操纵导丝推进步骤、附加导管管件推进步骤和操纵导丝抽出步骤。

组件获取步骤包括获取RICC插入组件100。如上所述，RICC插入组件100在其立即部署状态下包括RICC 102、导引器组件104、进入导丝110、以及将RICC 102和导引器组件104联接在一起的联接器112。导引器组件104包括联接至导引器针106或206的注射器108。导引器针106或206包括位于针轴144或244的近侧部分上的针衬套146或246。进入导丝110包括布置在RICC 102的主内腔132中的近侧部分。进入导丝110还包括远侧部分，该远侧部分通过穿过针衬套146一侧的针衬套通孔154布置在针轴144的针轴内腔150中。可替代地，进入导丝110的远侧部分通过护套开口176布置在导引器针206的针内腔中。通过将RICC102和导引器组件104联接在一起，联接器112使得在进入导丝110中形成环114，导管管件116遵循于进入导丝上。通过使进入导丝110和导管管件116形成环114，联接器112使RICC插入组件100紧凑，使其更易于操控，从而减少接触污染的可能性。

组件调整步骤包括如果在组件获取步骤中获取RICC插入组件100时，RICC插入组件100还没有处于立即部署状态，则在建立针道之前将RICC插入组件100调整为处于立即部署状态。值得注意的是，组件调整步骤可以包括调整环114的取向、拓扑构型、旋向性等，以适应手术、环境或甚至用于环114的个体环境，从而使RICC插入组件100更易于操控。

针道建立步骤包括用导引器针106或206建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。针道建立步骤包括确保血液回流到导引器针106或206的针衬套146或246、注射器108的注射器尖端、注射器108的筒体109或其组合中。确保血液回流到导引器针106或206的针衬套146或246、注射器108的注射器尖端、注射器108的筒体109或其组合中确认针道延伸进入血管内腔。值得注意的是，针道建立步骤可以包括在建立针道的同时用注射器108抽轻微真空，以确保血液回流到导引器针106或206的针衬套146或246、注射器108的注射器尖端、注射器108的筒体109或其组合中。

抽血步骤包括用注射器108抽血以确认针道延伸进入血管内腔。针衬套通孔154包括布置在其中的垫圈160，以形成围绕进入导丝110的密封。同样，护套开口176包括布置在其中的垫圈260，以形成围绕进入导丝110的密封。密封允许用注射器108抽真空，以用于在抽血步骤期间用注射器108抽血。此外，针轴244上的护套164密封针轴244下方的针槽166，这进一步允许用注射器108抽真空，以在抽血步骤期间用注射器108抽血。

进入导丝推进步骤包括将进入导丝110的远端从其在针轴144或244中的初始位置推进到血管内腔中，该初始位置正好位于针轴144或244的针尖148或248的近侧。进入导丝推进步骤确保进入导丝110进入血管内腔。值得注意的是，随着进入导丝110在进入导丝推进步骤期间的推进，进入导丝110的远端被推进入血管内腔，同时减小了环114的尺寸。

导引器针抽出步骤包括从患者体内抽出导引器针106或206，将进入导丝110在血管内腔内保留在适当位置。例如，导引器针抽出步骤可以包括在导引器针206从患者体内抽出之前的某个时间或在执行导引器针抽出步骤的同时，用选择的刀片(例如，手术刀刀片)沿针槽166切断护套164并使其离开针轴244。将护套164从针轴244上切下允许进入导丝110通过针槽166从针轴244脱离。同样，导引器针206包括从针轴244的近侧部分延伸通过针尖248的针槽166，这允许进入导丝110从导引器针206脱离，同时将护套164从针轴244上切下。

导管管件推进步骤包括在进入导丝110上推进RICC 102的导管管件116并使其进入血管内腔。导管管件推进步骤将RICC 102在至少初始布置中置于血管内腔中。

进入导丝抽出步骤包括从RICC 102的主内腔132抽出进入导丝110，可选地，通过进入导丝衬套194，将导管管件116在血管内腔中保留在适当位置。

操纵导丝推进步骤包括通过RICC 102的主内腔132将操纵导丝推进到血管内腔中。

附加导管管件推进步骤包括在操纵导丝上将RICC 102的导管管件116的远侧部分进一步推进到血管内腔中，到达患者心脏的SVC的下1/3。

操纵导丝抽出步骤包括抽出操纵导丝，将导管管件116在SVC的下1/3中保留在适当位置。

虽然前述方法涉及图1至图11的RICC插入组件的使用，但是可以针对图12至图19的多个RICC插入组件中的任何RICC插入组件100修改该方法，在这些RICC插入组件中，联接器112将RICC 102和进入导丝110、或者导引器组件104和进入导丝110联接在一起。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的构思的范围。对于本领域的普通技术人员而言，另外的适配和/或修改使显而易见的，并且在更广泛的方面，也包括这些适配和/或修改。因此，在不脱离本文提供的构思的范围的情况下，可以与本文公开的具体实施方案不同。

Claims (27)

1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入式中心导管，所述可快速插入式中心导管包括：

导管管件；

导管衬套，其联接至所述导管管件的近侧部分；和

一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套；

导引器组件，所述导引器组件包括：

注射器；和

导引器针，其联接至所述注射器，所述导引器针包括：

针轴；和

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分上，所述针衬套包括针衬套通孔，所述针衬套通孔穿过所述针衬套的一侧并且连接至针轴内腔；

进入导丝，所述进入导丝包括：

近侧部分，其布置在所述可快速插入式中心导管的主内腔中；和

远侧部分，其借助于所述针衬套通孔布置在所述针轴内腔中；和

联接器，其将所述可快速插入式中心导管和所述导引器组件、所述可快速插入式中心导管和所述进入导丝或所述导引器组件和所述进入导丝联接在一起。

2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，将所述可快速插入式中心导管和所述导引器组件联接在一起的所述联接器在所述进入导丝中实现环，所述导管管件遵循于所述进入导丝上。

3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具和与所述夹具相对的基座，所述夹具夹持在所述注射器的筒体上，并且所述基座使所述导管衬套位于所述基座上。

4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具和与所述夹具相对的基座，所述夹具夹持在所述针衬套上，并且所述基座使所述导管衬套位于所述基座上。

5.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述基座包括从所述基座延伸的支柱，所述支柱插入从所述导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔，从而将所述导管衬套固定在所述基座上。

6.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具和所述基座相对于彼此固定，所述联接器将所述导管衬套定向在相对于所述导引器组件的中心轴线的纵向取向或横向取向上。

7.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具和所述基座在它们之间包括端面齿状接合部，所述联接器允许临床医师将所述导管衬套定向在相对于所述导引器组件的中心轴线的任何临床医师期望的取向上。

8.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器是联接至所述进入导丝的近端的进入导丝衬套，所述进入导丝衬套还联接至所述针衬套的与包括所述针衬套通孔的一侧相对的另一侧，并且所述进入导丝衬套旋拧在从所述一个或多个延伸腿中的一个延伸腿的近侧部分延伸的延伸腿连接器。

9.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，将所述可快速插入式中心导管和所述进入导丝联接在一起的所述联接器在所述进入导丝中实现环，所述导管管件遵循于所述进入导丝上。

10.根据权利要求9所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具和与所述夹具相对的基座，所述夹具夹持在所述进入导丝上，并且所述基座使所述导管衬套位于所述基座上。

11.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具是所述联接器中的凹槽。

12.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述基座包括从所述基座延伸的支柱，所述支柱插入从所述导管衬套延伸的缝合翼的缝合翼孔，从而将所述导管衬套固定在所述基座上。

13.根据权利要求9所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括集成入所述导管衬套的面向患者侧的夹具，所述夹具夹持在所述进入导丝上。

14.根据权利要求13所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述夹具是所述导管衬套中的凹槽。

15.根据权利要求9所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括夹具或可释放系带，其围绕所述可快速插入式中心导管的导管管件和所述进入导丝。

16.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，将所述导引器组件和所述进入导丝联接在一起的所述联接器包括夹具或可释放系带，该夹具或可释放系带围绕所述注射器的筒体并围绕所述进入导丝。

17.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，将所述导引器组件和所述进入导丝联接在一起的所述联接器包括所述联接器的壳体的联接器壳体锁的可旋转杆，所述联接器壳体锁具有分别用于将所述针衬套与所述联接器的壳体的远侧联接器壳体件锁定和解锁的锁定状态和解锁状态。

18.根据权利要求17所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体锁的锁定状态和解锁状态还分别用于夹持和松开所述进入导丝。

19.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套通孔包括布置在所述针衬套通孔中的垫圈，所述垫圈配置为围绕所述进入导丝进行密封并且允许使用所述注射器抽真空而不通过所述针衬套通孔发生泄漏。

20.根据权利要求19所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈包括一个或多个O形环。

21.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管包括成组的三个内腔，其包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。

22.根据权利要求21所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述主内腔具有在所述导管管件的远端中的主内腔孔口，所述副内腔具有在所述导管管件的远侧部分的一侧的副内腔孔口，而所述第三内腔具有在所述导管管件的远侧部分的在所述副内腔孔口近侧的一侧上的第三内腔孔口。

23.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述进入导丝的导丝尖端布置成正好位于所述针的针尖近侧。

24.根据权利要求23所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入式中心导管插入组件的所述立即部署状态下，所述导丝尖端在所述针轴内腔中是矫直的，但是在所述可快速插入式中心导管插入组件的已部署状态下，当所述导丝尖端推进越过所述针尖时，所述导丝尖端呈J形。

25.一种导引器针，其特征在于，包括：

针轴；和

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分上，所述针衬套包括针衬套通孔，所述针衬套通孔穿过所述针衬套的一侧并且连接至针轴内腔，所述针轴内腔配置为使进入导丝从其中穿过。

26.根据权利要求25所述的导引器针，其特征在于，所述针衬套通孔包括布置在所述针衬套通孔中的垫圈，所述垫圈配置为围绕所述进入导丝进行密封并且允许使用注射器抽真空而不通过所述针衬套通孔发生泄漏。

27.根据权利要求26所述的导引器针，其特征在于，所述垫圈包括一个或多个O形环。

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