CN213252379U - 用于进入患者的脉管系统的导管组件 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及用于进入患者的脉管系统的导管组件。导管组件包括提供快速脉管进入的外周静脉内(“PIV”)部分。导管组件包括细长的导管主体，其限定第一内腔并且包括CVC部分、过渡部分和PIV部分。PIV部分限定相对较小的直径、锥形尖端和配置为接收针的内腔。针延伸通过进针孔，该进针孔通过导管主体的侧壁、通过PIV内腔布置至超出导管主体的远端的点。临床医生使用针和PIV部分进入脉管系统。然后移除针，并且通过导管主体的内腔和PIV部分将导丝推进入脉管系统。然后，CVC部分在导丝上被推进入脉管系统，随着过渡部分进入脉管系统而使插入部位自扩张。

Description

用于进入患者的脉管系统的导管组件
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于进入患者的脉管系统的导管组件。
背景技术
当前的放置急性中心静脉导管(“ACVC”)的方法涉及多步骤过程：在超声引导下，使用导引器针(其包括附接至针衬套(needle hub)的注射器)进入脉管系统；从导引器针衬套移除注射器以观察血流，确保将针恰当地放置在静脉而非动脉内；通过导引器针引入导丝；在导丝上移除导引器针；使用外科手术刀切开一个切口；和在导丝上引入一个或多个扩张器；最终在导丝上引入CVC导管。然后，可以移除导丝和/或导引器。通常，更换不同装置的各种步骤(比如从导引器针衬套移除针)导致意外运动，从而错过静脉并且使尝试中止。进入动脉而不是静脉可能导致严重的医疗并发症。进一步，临床医生需要在整个过程保持导丝，以防止导丝遗失入脉管系统，并且导丝容易因暴露于未消毒的表面而受到污染。而且，更换多个装置增加了感染的风险。
实用新型内容
本文公开了集成的导管组件，其在示例性实施方案中可以包括在远端处具有外周插入静脉导管部分的急性中心静脉导管，以提供将装置快速插入患者。
简而言之，本文公开的实施方案涉及导管组件和相关联的方法。导管组件(也称为快速插入中心导管或“RICC”)包括细长的导管主体，该细长的导管主体包括中心静脉导管(“CVC”)部分和外周静脉内导管(“PIV”)。PIV部分被布置在细长的主体的远端处，并且包括布置在PIV部分的内腔内的针。PIV部分促进导管组件的插入，合理化插入过程、降低感染的风险并且降低中止尝试的风险。进一步，导管组件包括导丝，其具有永久附接的衬套，以防止导丝遗失入脉管系统。
本文公开了一种用于进入患者的脉管系统的导管组件，其包括细长的导管主体和导管衬套、外周静脉内(“PIV”)衬套、针与联接至针的近端的针衬套和导丝，该细长的导管主体从近端延伸至远端并且限定第一内腔，导管主体包括中心静脉导管(“CVC”)部分(其包括通过其侧壁布置的进针孔)、过渡部分和外周静脉内(“PIV”) 部分(其限定第一内腔的PIV内腔部分)，该导管衬套联接至导管主体的近端，该PIV衬套限定PIV衬套内腔，该针限定针内腔，针通过 PIV衬套内腔、进针孔和PIV内腔部分延伸至在细长的主体的远端的远侧的点，该导丝布置在第一内腔的近侧部分中。
在一些实施方案中，导丝包括导丝衬套，其永久附接至导丝的近端并且配置为防止导丝的近端向远侧推进入第一内腔。导管组件进一步包括注射器，其联接至针衬套并且与针内腔流体连通，注射器产生真空以通过针内腔抽吸血流并且确认脉管进入。PIV衬套包括夹以将 PIV衬套联接至导管主体。PIV衬套被配置为将针的尖端与导管主体的远端对准，使得针的斜面在导管主体的远端的远侧。PIV衬套包括抗旋转特征，其将针的斜面取向在预定位置中。抗旋转特征包括布置在PIV衬套中的狭槽和布置在针衬套上的肋，取向肋和狭槽，使得 PIV衬套和针衬套仅当斜面在向上位置中取向时才完全接合。导管衬套包括从其近端向近侧延伸的延伸支脚，延伸支脚限定与第一内腔流体连通的延伸支脚内腔，延伸支脚在其近端处包括连接器。
在一些实施方案中，进针孔包括隔离阀(slit valve)，当从进针孔移除针时，隔离阀闭合进针孔。导管主体进一步包括第二内腔，其从导管衬套延伸至出口孔，该出口孔通过CVC部分的侧壁布置在其远端附近。导管衬套包括第二延伸支脚，其限定与导管主体的第二内腔流体连通的第二延伸支脚内腔。PIV部分限定第一直径，而CVC 部分限定第二直径，第一直径小于第二直径。过渡部分包括从第一直径延伸至第二直径的锥形外表面。PIV部分包括尖端，尖端限定了锥形外部轮廓并且限定了内腔内径(inner lumen diameter)，该内腔内径小于针的轴(shaft)的外径。
还公开了一种将导管插入患者的脉管系统的方法，包括：提供导管组件，该导管组件包括细长的导管主体、导管衬套、外周静脉内 (“PIV”)衬套、针和导丝，该细长的导管主体从近端延伸至远端并且限定了第一内腔，导管主体包括：中心静脉导管(“CVC”)部分，中心静脉导管部分包括通过其侧壁布置的进针孔、过渡部分和外周静脉内(“PIV”)部分，该PIV部分限定了第一内腔的PIV内腔部分，导管衬套布置在导管主体的近端，外周静脉内衬套与导管主体联接并且限定了PIV衬套内腔，针限定了针内腔并且包括以PIV衬套联接的针衬套，针布置通过PIV衬套内腔、进针孔、PIV内腔部分并且延伸超出细长的主体的远端，导丝布置在第一内腔内。将针插入患者以进入患者的脉管系统，使得导管主体的远端布置在脉管系统内；观察针衬套处的血流以确认脉管通路；从PIV衬套卸下针衬套；从 PIV衬套向近侧抽回针；将PIV部分向远侧推进入脉管系统；从导管主体卸下PIV衬套；推进导丝通过第一内腔，使得导丝的远端在导管主体的远端的远侧；和在导丝上推进导管主体，使得CVC部分布置在脉管系统内。
在一些实施方案中，PIV部分包括尖端，尖端限定了锥形外部轮廓并且限定了内腔内径，内腔内径小于针的轴的外径以将PIV部分的尖端固定至轴。PIV部分限定了第一直径，而CVC部分限定了第二直径，第一直径小于第二直径，过渡部分包括锥形外表面，该锥形外表面从第一直径延伸至第二直径。PIV衬套包括夹以将PIV衬套联接至导管主体，并且包括抗旋转特征，该抗旋转特征与针衬套接合以将针的斜角取向在预定位置中。抗旋转特征包括布置在PIV衬套中的狭槽和布置在针衬套上的肋，肋与狭槽接合以将斜面取向在向上位置中。进针孔包括阀，当针从进针孔移除时，阀闭合进针孔。导管主体进一步包括第二内腔，第二内腔从导管衬套延伸至通过CVC部分的侧壁布置的出口孔，导管衬套包括第二延伸支脚，第二延伸支脚限定了与第二内腔流体连通的第二延伸支脚内腔。在针进入患者的脉管系统前，将导丝的远端布置在进针孔附近。方法进一步包括注射器，该注射器联接至针衬套并且与针内腔流体连通，注射器产生真空以抽吸通过针内腔的血流并且确认脉管进入。
附图说明
将参考附图中示出的本公开文本的具体实施方案呈现对本公开文本的更具体的描述。应当了解，这些附图只是描绘了本实用新型的典型实施方案，因此不应当被认为是对本实用新型范围的限制。通过使用附图，将借助额外的特性和细节描述和解释本实用新型的示例实施方案，在附图中：
图1展示了根据本文公开的实施方案的包括针、注射器和导丝的导管组件的透视图；
图2展示了根据本文公开的实施方案的在图1中示出的导管的透视图；
图3展示了根据本文公开的实施方案的图2的导管的远侧部分的近视图；
图4展示了根据本文公开的实施方案的图1的导管组件的远侧部分的近视图；和
图5A至5C展示了根据本文公开的实施方案的图1的导管组件的远端的各种细节。
具体实施方式
现在将参考附图，其中相同的结构将具有相同的附图标记。应当理解，附图是本实用新型的示例性实施方案的图解和示意性表示，并且既不是限制性的也不一定按比例绘制。
关于本文中使用的术语，还应当理解，这些术语是出于描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常被用于区分或标识一组特征或一组步骤中的不同特征或不同步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤并不一定需要以顺序出现，并且包括此类特征或步骤的特定实施方案并不一定需要局限于这三个特征或步骤。标签比如“左”、“右”、“上”、“下”、“前”、“后”等是为了方便被使用，而不是旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标签被用于反映例如相对位置、方位或方向。除非上下文中另外明确指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数引用。
为清楚起见，将理解，词语“近侧”是指相对较接近使用本文将描述的装置的临床医生的方向，而词语“远侧”是指相对更远离临床医生的方向。例如，当导管被用在患者上时，关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括导管的旨在接近临床医生的一部分。同样地，例如，当导管被用在患者上时，导管的“近侧长度”包括导管的旨在接近临床医生的长度。例如，当导管被用在患者上时，导管的“近端”包括导管的旨在接近临床医生的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
例如，关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用在患者上时应当靠近患者或在患者内的导管部分。同样地，例如，导管的“远侧长度”包括当导管被用在患者上时应当靠近患者或在患者内的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管被用在患者上时应当靠近患者或在患者内的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。此外，如本文(包括权利要求)使用的词语“包括”、“具有”和“带有”应当具有与词语“包含”相同的含义。
术语“针”和“套管”在本文可以互换使用，以指用于插入受试者上的注射部位的具有尖锐的或成斜面的端部的构件。在一个实施方案中，针可以是细的中空管状构件。“轴向”是指沿着或平行于针的纵向轴线，并且“径向”方向是垂直于轴向方向的方向。向前方向是朝向装置的远端的方向。除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
本文公开的实施方案涉及导管组件100，其包括提供合理化插入操作和降低的医疗并发症风险的特征。参考图1至2，公开了用于进入患者的脉管系统而引入流体、药剂等的导管组件100。如图1中所示出的，导管组件100通常包括从近端102延伸至远端104的细长的导管主体110、布置在近端102处的导管衬套120、一个或多个延伸支脚(例如，延伸支脚122、124、126)、导丝180、针162、注射器 160和PIV衬套148。细长的导管主体110限定了从近端102延伸至远端104的一个或多个内腔，用于施用或抽吸流体或引入细长的医疗装置。例如，图1中示出的示例性实施方案包括三内腔实施方案，但是可以设想具有更多或更少内腔的导管。可以在U.S.10,376,675中找到相似的导管组件配置的实施方案，包括各种内腔、针和导丝配置以及相关联的方法，其全部内容通过引用并入本文。
导管衬套120被布置在细长的导管主体110的近端102处，并且提供分别与细长的主体110的一个或多个内腔连通的一个或多个开口。导管衬套120进一步包括各种稳定特征128，用于将衬套固定至各种导管稳定装置，并且进而将导管110固定至患者身。稳定特征128 可以包括各种翼、凸片(tab)、孔、支座(abutment)、套环等或其组合。
在实施方案中，导管衬套120包括一个或多个延伸支脚，例如延伸支脚122、124、126。每个延伸支脚限定了与导管主体110的内腔流体连通的延伸支脚内腔。每个延伸支脚还包括连接器(例如，连接器132、134、136)，该连接器布置在延伸支脚的近端处，以在延伸支脚内腔与各种流体线路(line)、注射器或借助于导管110将流体、药剂等引入至患者的相似装置之间提供流体连通。连接器132、134、 136可以包括鲁尔锁、旋转螺母等。
在实施方案中，导管主体110的内腔可以被配置为接收细长的医疗装置，比如导丝、管心针、套管针等或其组合。如图1中所示出的，导丝180被布置通过连接器134、延伸支脚124和导管衬套120，并且进入导管主体110的内腔。导丝180包括永久附接至导丝180的近端的导丝衬套182。在实施方案中，导丝衬套182包括锁定特征以接合连接器134和将导丝固定在导管100内。如图所示出的，导丝衬套 182包括基本上圆柱状的形状，但是将理解，导丝衬套182可以包括被设计用于阻止导丝的近端进入导管110的内腔的其他形状，比如立方体、球形等。可选地，延伸支脚122、124、126中的一个或多个包括夹具138，夹具138用于选择性地抑制通过其流动的流体，或选择性地抑制布置在其中的导丝180的移动或其组合。导丝180可以是实心的、空心的或线状的，并且由不锈钢、镍钛诺、合金、塑料、聚合物或类似的合适材料形成。
细长的导管主体110沿着纵向轴线从近端102延伸至远端104。细长的主体110包括中心静脉导管(“CVC”)部分112、过渡部分 114和外周静脉内(“PIV”)部分116。细长的主体110可以由柔性且生物相容的塑料、聚合物、硅橡胶或类似的合适材料或其组合形成。注意，如图2中所示出的，细长的主体110偏离纵向轴线，然而，这是出于说明的目的。导管110或其部分可以进一步包括各种加固件，以维持导管100的形状和/或(一个或多个)内腔的通畅性。
CVC部分112从导管衬套120的远端延伸至过渡部分114的近端。过渡部分114从CVC部分112的远端延伸至PIV部分116的近端。PIV部分116从过渡部分114的远端延伸至锥形的外周静脉导管尖端142。在实施方案中，PIV部分116在1cm和20cm之间延伸，优选延伸7cm的实施方案。然而，将理解，PIV部分116可以在超出这些测量的长度中变化，并且落入本实用新型的范围内。还将理解， CVC部分112、过渡部分114和PIV部分116的相对长度也可以变化，并且仍然保持在本实用新型的范围内。
在实施方案中，CVC部分112和PIV部分116限定不同的结构和机械特性。CVC部分112限定相对较大的直径，并且包括一个或多个内腔，如本文中更详细描述的。形成CVC部分112的材料包括相对较柔软的大致93A邵氏硬度(Shore)的硬度。这允许CVC部分 112行进(navigate)患者的曲折的脉管系统。
PIV部分116限定比CVC部分112相对较小的直径，并且通常仅限定单个内腔。然而，将理解，也可以设想限定一个或多个内腔的 PIV部分116的实施方案。形成PIV部分116的材料与形成CVC部分112的材料相比相对更硬，具有大致72D邵氏硬度。PIV部分116 还限定了比CVC部分112更大的柱状强度和更大的环向强度，并且在实施方案中，包括布置在PIV部分116的壁内的加固件以改善柱强度(columnar strength)和环向强度。这允许PIV部分116承受沿着纵向轴线的更大的压缩力，比如在被向远侧推压(urge)并且通过患者的皮肤表面和皮下组织插入的同时遭受的那些。然后，PIV部分116 可以维持PIV部分116的整体形状和在其中限定的任何内腔的通畅性。
过渡部分114在CVC部分112和PIV部分116的不同结构与机械性能之间提供过渡。过渡部分116包括锥形部，以在PIV部分116 的相对较小的直径与CVC部分112的相对较大的直径之间提供平滑的外部轮廓。有利地，随着导管主体110被推进入患者，过渡部分114 提供自扩张特征，如本文中更详细描述的。
在实施方案中，PIV部分116、过渡部分114、CVC部分112或其组合包括润滑涂层。如本文所描述的，导管主体110的CVC部分 112、过渡部分114和PIV部分116被提供为单个结构。将理解，在实施方案中，CVC部分112、过渡部分114和PIV部分116或其组合也可以被提供为单独的结构，并且使用各种临时联接件或永久联接件将它们连接。例如，导管主体110的一个或多个部分112、114、116 可以被提供为单独的结构并且被黏合、焊接、融合或粘附在一起。形成导管(比如本文描述的具有一个或多个部分的导管)的方法在2019 年9月10日提交的美国临时申请号62/898,408中公开，其全部内容并入本申请。
图3示出了PIV部分116、过渡部分114和CVC部分112的远端的近视图。CVC部分112的远端包括进针孔144和通过CVC部分的侧壁布置的一个或多个出口孔，例如第一出口孔146。如本文所描述的，细长的主体110包括一个或多个内腔。第一内腔152从第一连接器132延伸至通过CVC部分112的侧壁布置的第一出口孔146。第二内腔154从第二连接器134延伸至在细长的主体110的远端104处的开口。第三内腔(未显示)从第三连接器136延伸至第二出口孔(未显示)，第二出口孔布置通过CVC部分112的侧壁，与第一出口孔 146相对。在实施方案中，第一内腔152和第三内腔156也延伸通过 PIV部分116到达远端104。
在实施方案中，导丝180被布置在第二内腔154内，使得导丝180 的远端被布置靠近CVC部分112的远端，例如邻近进针孔144。有利地，这允许导丝的快速部署，因为其被预加载在导管主体110内并且已经接近导管110的远端104。在实施方案中，导丝180的外径与第二内腔154的内径基本上相同，使得向近侧流动通过内腔154的任何流体基本上被布置在其中的导丝180阻塞。在实施方案中，导丝180 延伸通过CVC部分112、过渡部分114，并且进入第二内腔154的 PIV内腔部分150。在实施方案中，当导丝衬套182接合连接器134 时，导丝180延伸至导管110的远端104。在实施方案中，导丝180 向远侧延伸超出导管110的远端104。在实施方案中，导丝180延伸超出导管110的远端104达15cm。在实施方案中，导丝180延伸足够超出导管110的远端104以到达上腔静脉(“SVC”)的下部1/3。在实施方案中，夹具138可以将导丝180选择性地固定在适当的位置。
如图1和4中所示出的，导管组件100包括注射器160和针162。针衬套166的近端包括连接器，以允许各种医疗线路、注射器等(例如，注射器160)与针162的内腔流体连通。针衬套166与注射器160 之间的连接器可以是鲁尔锁、旋转螺母或类似合适的连接器。在实施方案中，针162和针衬套166包括阀设备，以当注射器160未与其连接时防止通过针的流动。在实施方案中，针162和针衬套166包括血液闪回(flashback)指示器设备，以指示何时针尖端164已经进入患者的脉管系统。在实施方案中，注射器160或类似的装置可以引起真空以抽吸血流，以确认针尖端164已经正确地进入脉管系统。在实施方案中，可以将注射器160选择性地从针162卸下以观察血流，以确认针尖端164已经正确地进入脉管系统。例如，如果血流基本上稳定并且呈暗红色，则临床医生可以确认静脉进入并且继续手术。然而，如果血流脉动并且呈鲜红色，则临床医生可以确认动脉进入。
针162延伸通过进针孔144，进入第二内腔154的PIV内腔部分 150，使得针尖端164向远侧延伸超出导管主体110的远端104。在实施方案中，进针孔144包括狭缝、U形狭缝、圆形或椭圆形孔或类似的结构。在实施方案中，进针孔114包括针可穿透的材料比如硅树脂等，针可穿透材料允许针162穿透孔114，但是一旦移除针162，防止任何流体逸出。在实施方案中，进针孔114包括阀，其允许进入针 162并且当移除针162时闭合孔144。
如图4中所示出的，在实施方案中，PIV衬套148与细长的主体 110联接并且限定了PIV衬套内腔(基本平行于纵向轴线)，PIV衬套内腔与进针孔144和PIV内腔部分150对准。PIV衬套148促进针 162与进针孔144和PIV内腔部分150的对准。在实施方案中，PIV 衬套148包括抗旋转特征，其将针162的斜面174对准在预定位置中，例如向上位置、向下位置等。在实施方案中，PIV衬套148的近端包括与针衬套166上的类似的结构接合以将针162的斜面174对准在向上位置中的各种止动器、支座、引导件等或其组合。在实施方案中，针衬套166包括接合布置在PIV衬套148中的狭槽的肋。狭槽和肋被取向，使得PIV衬套148和针衬套166仅当针162的斜面被正确地取向(向上取向以促进皮肤穿刺)时才完全接合。
在实施方案中，PIV衬套148进一步包括凸片170。当将针衬套 166与PIV衬套148分离时，临床医生可以使用凸片170稳定PIV衬套。在实施方案中，PIV衬套148包括夹172，夹172将PIV衬套148 固定至细长的主体110的相邻部分(即，CVC部分112的远端)。夹 172使PIV衬套148和联接至其的针162稳定，并且防止针162意外地从进针孔144抽出。夹172还允许将PIV衬套148选择性地从装置 100移除。进一步，PIV衬套148在如下位置处被联接至CVC部分 112：使得针尖端164与导管主体110的远端104之间的安放距离(lie distance)正确对准，如下面更详细地描述的。在实施方案中，导管主体110包括各种标记、止动器、突出部或其组合，以确保PIV衬套 148相对于远端104正确地位于导管主体110上。
图5A至5C示出了PIV部分116的远端的近视截面图。图5A示出了在其中没有布置针162的PIV部分116的远端。PIV部分116的尖端142限定了锥形外部轮廓，从PIV部分116的相对较大的直径逐渐减小至远端104的相对较小的直径。尖端部分142的内腔直径也是渐变的，从PIV内腔部分150的相对较大的直径逐渐减小至远端104 的内腔的相对较小的直径。
图5B示出了具有在其中布置的针162的PIV部分116的远端的近视截面图。针162的外径的尺寸被设计为紧密地适配在PIV内腔部分150内。远端104处的内腔的内径的尺寸被设计为比针162的外径相对较小。因此，当针162通过远端104定位时，使得针162的整个斜面174向远侧延伸超出导管110的远端104，远端104伸展(stretch) 以围绕针162的轴的外径紧密适配。如本文所描述的，定位PIV衬套 148以确保针尖端164与远端104之间正确的安放距离，例如如图5B 中所示出的。
相反，如图5C中所示出的，当针尖端164与远端104之间的安放距离未对准时，针162的斜面174的一部分保持在远端104的近侧。这样，如果将导管组件100推进入到患者，则组织和流体可能被压迫在内腔150的内壁和针162之间，从而破坏导管组件100的平滑推进。
在示例性使用方法中，如本文所描述的，以预组装形式提供导管组件100。然而，将理解，导管组件100的部件也可以被提供为处于未组装形式的套件或被单独提供并且可以在使用前由临床医生组装。临床医生使用针尖端164进入患者的脉管系统。可以在针衬套166处观察到通过针内腔168的近侧血流，以确保正确的脉管进入。例如，暗红色的、相对稳定的流动指示静脉进入，并且手术可以继续。然而，鲜红色的、脉动的流动指示动脉进入，并且手术可能中止。重要的是注意，使用传统CVC放置手术的动脉进入可能导致严重的医疗并发症。然而，使用相对较小直径的针162和PIV部分116的动脉进入可以通过简单地施加压力解决。在实施方案中，联接至针衬套166的注射器160或类似的装置可以引起真空以通过针内腔168向近侧抽吸血流。这可以被用于确认正确的脉管进入，其中仅血压不足以向近侧推进血流至针衬套166。在实施方案中，注射器160还可以包含从针衬套166流动的任何血液。在实施方案中，针衬套166可以进一步包括在卸下注射器160时防止血流的阀。
一旦确认了脉管通路，临床医生可以通过使用手指稳定PIV衬套 148并且以近侧方向卸下针衬套166，而将导管110从针162/注射器 160组件卸下。PIV脱离凸片170可以提供临床医生可以使用其稳定 PIV衬套148的表面。一旦卸下，PIV部分116可以向远侧推进，离开针162并且进入患者的脉管系统。临床医生可以抓握PIV衬套148 以推进PIV部分116，并且将针162/注射器160组件向近侧抽出和丢弃。在实施方案中，一旦针162已经从导管主体110移除，阀或类似的结构闭合进针孔144以阻止通过其的血流。然后可以将PIV衬套 148从导管主体110卸下并丢弃。
注意，PIV部分116的锥形尖端142围绕针162的轴紧密适配，并且被固定至针162。当针162/PIV尖端142组件穿透皮肤表面并且进入脉管系统时，这提供了平滑的外部轮廓。在移除针162并且将 PIV尖端142布置在脉管系统内的情况下，导丝180可以推进通过PIV部分116的内腔150并且进入脉管系统。PIV部分116提供了足够的柱强度和环向强度，以在没有扭结的情况下在导丝180上被向远侧推压入脉管系统，并且维持PIV内腔150的通畅性。PIV部分116还包括相对较小的直径，并且可选地包括润滑涂层，以促进远侧推进入脉管系统。
在移除针162的情况下，然后可以将布置在内腔154内的导丝180 推进通过PIV内腔部分150并且超出远端104以进入患者的脉管系统。导丝可以被推进至目标位置，比如上腔静脉的下部1/ 3。将理解，永久附接至导丝180的导丝衬套182防止导丝182推进入脉管系统太远并且防止导丝180意外遗失入脉管系统，即使临床医生意外地释放导丝。
注意，在手术开始前，将导丝180预加载在内腔154内。一旦针 162已经被移除，导丝180的邻近进针孔144布置的远端允许导丝180 的快速部署。导丝180的远端仅需要行进基本上PIV部分116的距离以进入脉管系统。相比之下，放置CVC导管的传统方法将需要将导丝进给入CVC导管的近端，并且沿着CVC导管的整个长度推进以进入脉管系统，这花费了额外的时间并且提供了增加感染的风险。
在导丝处于合适位置的情况下，导管110然后可以在导丝180上被推进。随着过渡部分114经过导丝180并且通过插入部位，锥形外部轮廓提供了插入部位的从PIV部分116的直径到CVC部分112的相对较大的直径的自动扩张。在实施方案中，过渡部分114、CVC部分112或其组合可以包括布置在其上的润滑涂层以促进进入。
导管主体110然后在导丝180上被推进，直到出口孔(例如出口孔146)被布置在期望的位置处。然后将导管衬套120固定在插入部位附近，并且可以移除导丝180。然后可以将各种医疗线路连接至连接器132、134、136，以通过出口孔(例如，出口孔146)将流体、药剂等引入脉管系统。在实施方案中，导丝内腔154可以被用于借助于进针孔144、在远端104处的开口或它们的组合而引入流体。
有利地，导管组件100使用CVC导管的功能提供了通常与PIV 导管相关联的放置的便利性。放置CVC导管的传统方法涉及复杂的过程，该过程涉及通过手术切口进入脉管系统，并且增加了重大医疗并发症和感染的风险。相比之下，导管组件100的放置需要相对小的穿刺部位，并且需要引入和移除更少的装置。这可以加快手术，并且降低医疗并发症和感染的风险。
尽管本文已经公开了一些特定实施方案，并且尽管已经详细地公开了特定实施方案，但是特定实施方案并不旨在限制本文提供的概念的范围。对本领域普通技术人员来说，额外的改编和/或修改是显而易见的，并且在更广泛的方面，这些改编和/或修改也包括在内。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以脱离本文公开的特定实施方案。

Claims (14)

1.一种用于进入患者的脉管系统的导管组件，其特征在于，包括：
细长的导管主体，其从近端延伸至远端，并且限定第一内腔，所述导管主体包括：
中心静脉导管CVC部分，其包括通过所述中心静脉导管部分的侧壁布置的进针孔；
过渡部分；和
外周静脉内PIV部分，其限定所述第一内腔的PIV内腔部分；和
导管衬套，其联接至所述导管主体的近端；
外周静脉内PIV衬套，其限定PIV衬套内腔；
针，其限定针内腔和联接至所述针的近端的针衬套，所述针延伸通过所述PIV衬套内腔、所述进针孔和所述PIV内腔部分至所述细长的主体的远端的远侧的点；和
导丝，其布置在所述第一内腔的近侧部分中。
2.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述导丝包括导丝衬套，所述导丝衬套永久附接至所述导丝的近端并且配置为防止所述导丝的近端向远侧推进入所述第一内腔。
3.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中进一步包括注射器，所述注射器联接至所述针衬套并且与所述针内腔流体连通，所述注射器产生真空以抽吸血流通过所述针内腔并且确认脉管进入。
4.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述PIV衬套包括夹以将所述PIV衬套联接至所述导管主体。
5.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述PIV衬套被配置为将所述针的尖端与所述导管主体的远端对准，使得所述针的斜面在所述导管主体的远端的远侧。
6.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述PIV衬套包括抗旋转特征，其将所述针的斜面取向在预定位置中。
7.根据权利要求6所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述抗旋转特征包括布置在所述PIV衬套中的狭槽和布置在所述针衬套上的肋，取向所述肋和所述狭槽，使得所述PIV衬套和所述针衬套仅当所述斜面在向上位置中被取向时才完全接合。
8.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述导管衬套包括从其近端向近侧延伸的延伸支脚，所述延伸支脚限定与所述第一内腔流体连通的延伸支脚内腔，所述延伸支脚在其近端处包括连接器。
9.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述进针孔包括隔离阀，当从所述进针孔移除所述针时，所述隔离阀闭合所述进针孔。
10.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述导管主体进一步包括第二内腔，所述第二内腔从所述导管衬套延伸至出口孔，所述出口孔通过所述CVC部分的侧壁布置在其远端附近。
11.根据权利要求10所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述导管衬套包括第二延伸支脚，所述第二延伸支脚限定与所述导管主体的所述第二内腔流体连通的第二延伸支脚内腔。
12.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述PIV部分限定第一直径，而所述CVC部分限定第二直径，所述第一直径小于所述第二直径。
13.根据权利要求12所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述过渡部分包括从所述第一直径延伸至所述第二直径的锥形外表面。
14.根据权利要求1所述的用于进入患者的脉管系统的导管组件，其中所述PIV部分包括尖端，所述尖端限定锥形外部轮廓并且限定内腔内径，所述内腔内径小于所述针的轴的外径。
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