ES2959210T3

ES2959210T3 - Dispositivos y kits de catéter

Info

Publication number: ES2959210T3
Application number: ES14819036T
Authority: ES
Inventors: Rebollo Enrique Roche
Original assignee: Vascular Barcelona Devices SL
Current assignee: Vascular Barcelona Devices SL
Priority date: 2014-07-29
Filing date: 2014-12-24
Publication date: 2024-02-21
Anticipated expiration: 2034-12-24
Also published as: WO2016015787A1; EP3174475A1; EP3174475C0; CA2956409C; CA2956409A1; US20170128700A1; US10507304B2; EP3174475B1

Abstract

Se proporciona un dispositivo de catéter (3) configurado para proporcionar acceso a un órgano hueco. Incluye un cuerpo (4) que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal y un tubo de inserción flexible (8) que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal, en donde el cuerpo comprende: un canal alargado (30) a lo largo del eje longitudinal longitud del cuerpo que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo hasta el extremo distal del cuerpo, en donde el canal está configurado para recibir una aguja alargada. El cuerpo comprende además uno o más bordes cortantes (9, 10) que se extienden hacia atrás desde un extremo distal del cuerpo. Además, el tubo de inserción flexible del dispositivo de catéter está acoplado al extremo distal del cuerpo y comprende un pasaje tubular alargado (32) alineado con el canal tubular alargado del cuerpo que forma un lumen. También se proporcionan kits que incluyen tales dispositivos de catéter y métodos para acceder a un órgano hueco. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y kits de catéter

[0001]La presente divulgación se refiere a dispositivos de catéter configurados para proporcionar acceso a órganos huecos. La presente divulgación se refiere además a kits que incluyen dichos dispositivos de catéter y a procedimientos para usar dispositivos de catéter, en particular, para acceder a órganos huecos. Los órganos huecos, como se usa en el presente documento explícitamente, incluyen luces corporales, por ejemplo, cavidades y órganos tubulares.

Antecedentes

[0002]Los procedimientos médicos para obtener acceso a través de la piel del paciente a órganos huecos tales como, por ejemplo, vasos sanguíneos, se usan ampliamente y para todo tipo de intervenciones, por ejemplo, reparación intravascular, angioplastia, inserción de drenajes torácicos, etc.

[0003]Una técnica conocida usada en dichos procedimientos es la técnica de Seldinger, que se puede usar, por ejemplo, para el acceso vascular, o para la colocación de drenajes y tubos pleurales, peritoneales, cardíacos y entéricos. Este procedimiento normalmente implica las siguientes etapas representadas en la figura 1: se realiza una punción con una aguja introductora (o "trocar") 20 colocada a través de la piel del paciente y en el órgano hueco 21 de interés (etapa A). A continuación, se hace pasar un alambre guía de punta blanda 22 a través de la luz de la aguja introductora 20 y se lleva a una posición deseada dentro del órgano hueco 21 (etapa B). A continuación, se retira la aguja 20 mientras el alambre guía 22 permanece en el órgano hueco 21 (etapa C). En este punto del procedimiento, se puede hacer pasar un catéter guía 23, por ejemplo, una cánula roma u otros dispositivos que permitan la investigación o el tratamiento del órgano hueco, sobre el alambre guía (etapa D). Una vez que el catéter guía 23 está colocado en la posición correcta para la investigación o el tratamiento del órgano hueco, se extrae el alambre (etapa E).

[0004]Los catéteres guía son necesariamente más grandes que el alambre guía sobre el que se hacen pasar y, por consiguiente, no pueden pasar a través de la piel por medio del pequeño orificio realizado por la punción inicial con aguja, por tanto, puede ser necesario una dilatación del sitio de punción. Por este motivo, se realiza una pequeña incisión en la piel contigua al sitio de punción, es decir, el punto de entrada del alambre guía en la piel. Esta dilatación del sitio de punción se puede realizar con un instrumento afilado, por ejemplo, un bisturí quirúrgico. Sin embargo, esto requiere una gran destreza y es difícil realizar una incisión precisa. Se pueden producir accidentes si se realiza la incisión de forma demasiado profunda o demasiado larga en caso de que el cirujano no tenga un control lo suficientemente bueno. Esto puede dar lugar a una hemorragia o perforación del órgano hueco (por ejemplo, una vena). Además, la creación y dilatación del sitio de punción puede llevar mucho tiempo, lo que incrementa la tensión para el paciente. También existe el riesgo de cortar el alambre guía, que es un alambre muy delgado. Y también ocurre que se realice un corte que no esté exactamente en el sitio de punción.

[0005]Un objetivo de la presente divulgación es proporcionar dispositivos de catéter, kits (quirúrgicos) y procedimientos mejorados que resuelvan al menos parcialmente algunos de los problemas mencionados anteriormente.

Breve explicación

[0006]La invención se define por la reivindicación independiente 1 y las reivindicaciones dependientes posteriores 2 - 11.

[0007]En un primer aspecto, se proporciona un dispositivo de catéter configurado para proporcionar acceso a un órgano hueco. El dispositivo de catéter incluye un cuerpo que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal y un tubo de inserción flexible que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal, en el que el cuerpo comprende: un canal alargado que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo hasta el extremo distal del cuerpo, en el que el canal está configurado para recibir una aguja alargada. El cuerpo comprende además uno o más bordes cortantes que se extienden hacia atrás desde un extremo distal del cuerpo. Además, el tubo de inserción flexible del dispositivo de catéter está acoplado al extremo distal del cuerpo y comprende un paso alargado tubular alineado con el canal alargado del cuerpo formando, por tanto, una luz.

[0008]De acuerdo con este primer aspecto, se proporciona un dispositivo de catéter que está configurado para proporcionar la doble función de proporcionar acceso a un órgano hueco y facilitar la introducción de dispositivos más grandes. Para este fin, el dispositivo de catéter está provisto de uno o más bordes cortantes. Estos bordes cortantes pueden dilatar una punción o una muesca realizada previamente en la piel del paciente, por tanto, se puede evitar el uso de instrumentos cortantes complementarios tales como bisturíes. Con esta disposición, también se evita el riesgo de accidentes al manipular el instrumento cortante, por ejemplo, cortar el alambre guía y/o realizar la muesca de forma demasiado profunda o demasiado larga. Además, también se evita el riesgo de realizar por error una segunda muesca cerca de la primera muesca en lugar de dilatar la primera muesca, puesto que la incisión se agranda simplemente guiando el catéter a lo largo del alambre guía.

[0009]El procedimiento para acceder, por ejemplo, a una vena a través de la piel del paciente, se mejora de forma inherente. El catéter con bordes cortantes como se propone en el presente documento se puede sujetar y usar del mismo modo que los trócares o Abbocaths tradicionales ("aguja hueca dentro de un tubo", típicamente fabricada de teflón). De manera muy similar al procedimiento tradicional se puede realizar la punción inicial. Sin embargo, a diferencia de los procedimientos anteriores, a continuación, la aguja se puede extraer de inmediato. Se puede introducir un alambre guía en el órgano (vena) a través del canal en el catéter que previamente rodeaba la aguja. Una vez en su lugar, solo es necesario hacer avanzar un poco el catéter a lo largo del alambre guía para incrementar una incisión de manera muy controlada. Puesto que la aguja permanece en su lugar menos tiempo, se reduce el riesgo de que un movimiento accidental por una enfermera u otro profesional sanitario potencialmente corte la piel u otro órgano.

[0010]En el presente documento se ha de entender distal como un lado de un instrumento lo más alejado de una persona (por ejemplo, una enfermera o médico) que lo usa. En el presente documento se ha de entender proximal como el lado opuesto.

[0011]El catéter puede tener una variedad de conformaciones. En algunos ejemplos, el catéter es sustancialmente plano. Los bordes cortantes se pueden extender hacia atrás desde un extremo distal del dispositivo de catéter y pueden ser bordes sustancialmente rectos. En otros ejemplos, los bordes cortantes pueden estar curvados hacia afuera. Los bordes rectos proporcionan una proporción constante entre el avance axial (del dispositivo de catéter) y el tamaño de la incisión. Los bordes que están curvados hacia afuera se pueden introducir con más comodidad al comienzo de una incisión.

[0012]En otro ejemplo, se puede proporcionar un borde cortante cónico. El diámetro del cono se puede incrementar desde un extremo distal del dispositivo de catéter hacia la parte trasera, es decir, hacia el extremo proximal.

[0013]En algunos ejemplos, el uno o más bordes cortantes pueden comprender marcas simétricas consecutivas proporcionadas en los bordes cortantes configuradas para indicar la longitud del acceso en la piel de un paciente.

[0014]En algunos ejemplos, el cuerpo del dispositivo de catéter se puede fabricar a partir de un polímero, en particular, un polímero que se pueda esterilizar. En ejemplos preferentes, los bordes cortantes y el cuerpo están formados integralmente y fabricados a partir de un polímero adecuado. Al proporcionar el borde cortante de un polímero en lugar de cuchillas metálicas más tradicionales, se produce menos peligro para el personal que usa el catéter. Un catéter se podría sujetar con seguridad y normalmente no se producirían lesiones involuntarias.

[0015]En otro aspecto, se proporciona un dispositivo de catéter configurado para proporcionar acceso a un órgano hueco. El dispositivo de catéter incluye un cuerpo que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal y que comprende un orificio pasante desde el extremo proximal del cuerpo hasta el extremo distal del cuerpo, en el que el orificio pasante está configurado para recibir una aguja alargada. El cuerpo comprende además uno o más bordes cortantes que se extienden hacia atrás desde un extremo distal del cuerpo. Los bordes cortantes están formados integralmente con el resto del cuerpo y se fabrican a partir de un polímero o mezcla de polímeros.

[0016]Aún en otro aspecto, se proporciona un kit. El kit incluye un dispositivo de catéter de acuerdo con cualquier ejemplo del primer aspecto. El kit incluye además una aguja configurada para insertarse de forma deslizable en la luz (formada por el paso a través del tubo de inserción y el canal a través del cuerpo del dispositivo de catéter), en el que la aguja comprende un extremo cortante que cuando se inserta en la luz del dispositivo de catéter se extiende más allá de un extremo distal de la luz.

[0017]En algunos ejemplos, la aguja puede ser hueca. Por tanto, se podría hacer pasar potencialmente un alambre guía a través de la aguja. En algunos ejemplos, un kit puede comprender además un alambre guía y/o un catéter guía. Se puede proporcionar un kit quirúrgico que comprende todos o diversos elementos necesarios en los procedimientos para obtener acceso a una luz (por ejemplo, una vena o las vías urinarias).

[0018]En otro aspecto, se proporciona un procedimiento, no reivindicado, para acceder a un órgano hueco usando un dispositivo de catéter como se expone previamente. Se puede insertar una aguja alargada que comprende un extremo cortante en la luz del dispositivo de catéter hasta que el extremo cortante se extienda más allá del extremo distal del tubo de inserción del dispositivo de catéter. A continuación, se puede realizar una muesca en la piel del paciente usando el extremo cortante de la aguja mientras se encuentra en la luz del dispositivo de catéter. Por tanto, al menos parte del tubo de inserción se puede insertar en la muesca y hacer avanzar hacia el interior del órgano hueco y se puede hacer avanzar un alambre guía a través de la luz del dispositivo de catéter. A continuación, se puede incrementar la longitud de la muesca o incisión insertando los bordes cortantes del cuerpo en la muesca.

[0019]De acuerdo con este aspecto, simplemente haciendo avanzar la combinación de aguja y dispositivo de catéter, se puede realizar una punción inicial y el tubo de inserción puede entrar en el órgano hueco. A continuación, se puede introducir un alambre guía, a través de una aguja hueca o bien a través del dispositivo de catéter. Al hacer avanzar más el dispositivo de catéter a lo largo del alambre guía, se puede agrandar una incisión de modo que se pueda situar posteriormente una camisa o catéter guía.

Breve descripción de los dibujos

[0020]En lo que sigue, se describirán ejemplos no limitantes de la presente divulgación con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 ilustra esquemáticamente una secuencia de situaciones que se pueden producir durante la realización de la técnica de Seldinger;

la figura 2 ilustra esquemáticamente un dispositivo de catéter;

la figura 3 ilustra esquemáticamente otro dispositivo de catéter; y

las figuras 4-11 ilustran esquemáticamente una secuencia de situaciones que se pueden producir durante la realización de un procedimiento para acceder a un órgano hueco.

Descripción detallada de modos de realización

[0021]La figura 1 que muestra una técnica de la técnica anterior para acceder a un órgano hueco ya se ha analizado anteriormente en el presente documento.

[0022]La figura 2 ilustra esquemáticamente un dispositivo de catéter. El dispositivo de catéter 3 comprende un cuerpo 4 que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal 4a (más cercano a la persona que manipula el catéter) hasta un extremo distal 4b (el extremo más alejado de la persona que manipula el catéter).

[0023]El cuerpo 4 puede estar fabricado de cualquier plástico adecuado para cualquier producto sanitario, por ejemplo, un plástico de PVC, una resina epoxídica curada o algún otro polímero adecuado. Un polímero de este tipo podría estar reforzado con fibras en algunos ejemplos. En algunos ejemplos, el extremo distal 4b del cuerpo puede ser relativamente afilado, por tanto, se puede facilitar la inserción del cuerpo 4 en la piel del paciente y un órgano hueco del paciente.

[0024]Una o más cuchillas pequeñas (no mostradas) están localizadas en o cerca del extremo distal 4b del cuerpo. Estas pequeñas cuchillas pueden estar fabricadas del mismo material del cuerpo 4, aunque también pueden ser posibles algunos otros materiales tales como un material para cuchillas de bisturí quirúrgico, es decir, acero inoxidable de calidad quirúrgica.

[0025]El cuerpo 4 comprende un canal alargado 30 a lo largo de la longitud longitudinal del cuerpo que se extiende desde el extremo proximal 4a del cuerpo hasta el extremo distal 4b del cuerpo 4. Por tanto, se forma un orificio pasante en el cuerpo.

[0026]En algunos ejemplos, el canal 30 puede tener el mismo diámetro en el extremo proximal 4a del cuerpo y en el extremo distal 4b del cuerpo. En algunos otros ejemplos, el canal 30 puede tener un diámetro en o cerca del extremo proximal 4a del cuerpo 4 mayor que aquel en o cerca del extremo distal 4b del cuerpo 4, de modo que el diámetro del canal disminuya (opcionalmente de forma constante) a lo largo de la longitud longitudinal del cuerpo 4 que se extiende desde el extremo proximal 4a hasta el extremo distal 4b. De esta manera, el canal 30 puede tener la conformación de un embudo, por tanto, se puede mejorar el funcionamiento de, por ejemplo, una aguja una vez se inserta en el canal.

[0027]El canal interior 30 puede estar conformado específicamente para proporcionar un asiento para una aguja de un determinado tipo o determinada marca. La aguja en cuestión, por tanto, se puede insertar en el extremo proximal del dispositivo y hacerse avanzar hasta que encuentra el asiento (o "tapón").

[0028]El cuerpo 4 puede comprender un elemento de agarre 7 localizado en o cerca del extremo proximal 4a del cuerpo, por tanto, se puede mejorar la inserción, extracción y manipulación del cuerpo 4 (y, por tanto, de todo el catéter 3). El elemento de agarre 7 puede estar conformado de modo que se pueda sujetar fácilmente entre los dedos del usuario/cirujano. El elemento de agarre 7 puede estar fabricado de cualquier material rugoso adecuado, por ejemplo, polímero plástico, por tanto, se puede mejorar la manipulación del catéter por el usuario/cirujano, especialmente si la parte de agarre 7 del catéter 3 está humedecida o tiene solución salina o líquidos corporales sobre ella. El elemento de agarre 7 puede tener una variedad de revestimientos, incluyendo, por ejemplo, un revestimiento hidrófilo. Con esta disposición, el dispositivo de catéter 3 se puede manipular fácilmente y usar con gran exactitud.

[0029]El cuerpo 4 comprende uno o más bordes cortantes que se extienden hacia atrás desde un extremo distal 4b del cuerpo 4. En este ejemplo particular, se muestran un primer borde cortante 9 y un segundo borde cortante 10. El primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 se pueden configurar para dilatar una muesca realizada previamente en la piel del paciente usando, por ejemplo, un dispositivo de aguja. El primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 pueden estar fabricados del mismo material del cuerpo 4 y pueden estar formados integralmente con el resto del cuerpo. En algunos otros ejemplos, el primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 pueden estar fabricados de cualquier material adecuado para cuchillas de bisturí quirúrgico, es decir, acero inoxidable de calidad quirúrgica. Sin embargo, para la construcción del primer borde cortante 9 y del segundo borde cortante 10 se podrían usar otros metales adecuados, o incluso plásticos poliméricos biocompatibles.

[0030]El primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 se representan estando sustancialmente curvados. Esta configuración puede permitir una introducción inicial cómoda del primer borde cortante 9 (y, por tanto, del segundo borde cortante simétrico 10) en la muesca realizada previamente en la piel del paciente, por tanto, se puede mejorar la exactitud de la dilatación de la muesca.

[0031]El primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 pueden estar provistos de marcas simétricas consecutivas 31 proporcionadas en el primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 configuradas para indicar la longitud del acceso en la piel del paciente. Estas marcas 31 pueden indicar la longitud del acceso en la piel del paciente (y, por tanto, el órgano hueco). Cada marca (y su marca simétrica localizada en el segundo borde cortante 10) puede incluir un signo en una unidad de longitud adecuada, por ejemplo, milímetros. Por ejemplo, las marcas simétricas consecutivas pueden estar espaciadas equidistantemente entre sí entre 0,5 y 1,5 cm. En algunos ejemplos, el primer borde cortante 9 y/o el segundo borde cortante 10 se pueden proteger con una cubierta o un dispositivo de protección adecuado para evitar cortes.

[0032]Las marcas pueden proporcionar información exacta al cirujano sobre la dilatación de la muesca, por tanto, se pueden mejorar la exactitud y el control sobre la dilatación de la muesca.

[0033]También se proporciona un tubo de inserción flexible 8. El tubo puede estar fabricado de polímeros tales como Teflon® o politetrafluoroetileno (PTFE), que es un fluoropolímero sintético de tetrafluoroetileno. El tubo de inserción flexible 8 está acoplado al extremo distal 4b del cuerpo (o, de forma alternativa, podría estar formado integralmente con él).

[0034]La flexibilidad del tubo 8 puede ayudar a una mejor introducción del tubo en el órgano hueco. Además, puede reducir las probabilidades de que el órgano hueco se perfore o de otro modo se dañe, por ejemplo, por un movimiento repentino o accidental. La aguja usada para la punción inicial se puede extraer de inmediato, mientras que todavía se puede introducir un alambre guía en la luz del órgano a través del lado proximal del cuerpo 4 y el tubo 8.

[0035]El tubo de inserción flexible 8 comprende un paso tubular alargado 32 que está alineado con el canal alargado 30 del cuerpo 4, por tanto, se puede definir una luz 34 a lo largo del tubo de inserción flexible 8 y el cuerpo 4 del dispositivo de catéter 3.

[0036]La figura 3 ilustra esquemáticamente una de las partes simétricas de otro dispositivo de catéter. En este ejemplo, el borde cortante 40 (y su borde cortante simétrico 42) puede ser sustancialmente recto, por tanto, se puede lograr un control homogéneo con respecto a la velocidad y la longitud de la dilatación de la muesca realizada previamente. El borde cortante 40 también puede estar provisto en este caso de marcas simétricas consecutivas 41 proporcionadas en el borde cortante 40 configuradas para indicar la longitud del acceso en la piel del paciente (y, por tanto, el órgano hueco). Estas marcas 41 pueden indicar la longitud del acceso en la piel del paciente. El resto de la estructura del dispositivo de catéter puede ser sustancialmente la misma que se describe en la figura 2.

[0037]En ambos ejemplos ilustrados, el cuerpo del dispositivo de catéter está sustancialmente aplanado en un lado superior y en un lado inferior, lo que ofrece algunas ventajas en la manipulación y agarre del catéter. Por tanto, el dispositivo de catéter se puede sujetar de una manera que puede ser muy similar a la manera en que se sujetan las agujas (con camisas o tubos de cubierta adecuados) por el personal. Por ejemplo, y de acuerdo con la preferencia de una enfermera o un médico, el cuerpo del dispositivo de catéter se puede sujetar entre el dedo índice y el dedo medio. Se puede usar el pulgar de la misma mano para empujar contra la parte posterior del dispositivo de catéter y, por tanto, empujarlo hacia adelante. Debe quedar claro que no es necesario que el cuerpo esté sustancialmente aplanado, sino que son posibles otras conformaciones.

[0038]También en ambos ejemplos hasta ahora, los dispositivos de catéter están sustancialmente conformados como una flecha (con un tubo de inserción en la punta de la flecha), pero son posibles conformaciones alternativas mientras se proporcione uno o más bordes cortantes adecuados.

[0039]En los ejemplos de las figuras 2 y 3, se proporcionan dos pequeños salientes en el extremo distal del cuerpo para facilitar la entrada del cuerpo (y los bordes cortantes) en una muesca inicial en la piel. Estos dos pequeños salientes son opcionales, de modo que pueden no estar presentes en otros ejemplos.

[0040]Las figuras 4-11 ilustran esquemáticamente una secuencia de situaciones que se pueden producir durante la realización de un procedimiento, no reivindicado, para acceder a un órgano hueco de acuerdo con un ejemplo. Los mismos números de referencia indican los mismos elementos. El procedimiento se describe a continuación con referencia a las secuencias de las situaciones ilustradas en las figuras 4-11.

[0041]En la figura 4, se puede ver un órgano hueco 1, por ejemplo, un vaso sanguíneo, que está localizado debajo de la piel 2 de un paciente.

[0042]En la figura 5, se muestra un ejemplo de un dispositivo de catéter 3 similar a los ejemplos previos.

[0043]El cuerpo 4 puede comprender uno o más bordes cortantes que se extienden hacia atrás desde un extremo distal del cuerpo; en este ejemplo particular se proporcionan un primer borde cortante 9 y un segundo borde cortante 10 opuestos entre sí.

[0044]También se muestra un tubo de inserción flexible 8. La estructura del tubo de inserción flexible 8 también puede ser la misma que se describe en la figura 2.

[0045]La aguja alargada extraíble 11 puede comprender un extremo cortante 12 y en el extremo opuesto se puede prever un mango o elemento de agarre. Por tanto, la aguja 11 se puede insertar o retirar a lo largo de la luz definida por el orificio pasante definido en el cuerpo 4 y el tubo de inserción.

[0046]La aguja alargada extraíble 11 puede ser una aguja hueca que comprende un paso configurado para permitir la inserción y extracción de un alambre a través del paso (y, por tanto, a través de la aguja y la luz). La aguja alargada extraíble 11 puede tener un diámetro en el intervalo, por ejemplo, calibres de 21 a 27, preferentemente calibres de 23 a 25, dependiendo de los usos esperados del catéter 3.

[0047]La aguja alargada 11 se podría preensamblar con el dispositivo de catéter, formando, por tanto, un kit preensamblado. De forma alternativa, la aguja 11 y el dispositivo de catéter 3 se pueden entregar por separado como un conjunto de piezas, en este caso un cirujano o enfermera ensambla la aguja alargada extraíble 11 en el dispositivo de catéter 3 en preparación para su uso.

[0048]La figura 5 ilustra una situación inicial. El extremo cortante 12 de la aguja alargada 11 se extiende más allá del extremo distal de la luz (y, por tanto, del extremo distal del tubo de inserción flexible 8). De esta manera, el extremo cortante 12 (y, por tanto, el catéter 3) está listo para perforar la piel del paciente y entrar en la vena.

[0049]En la figura 6, el extremo cortante 12 de la aguja alargada extraíble 11 se puede acercar a la piel 2 del paciente. Una vez situada en la posición deseada, la aguja se puede usar para perforar la piel. El extremo cortante 12 de la aguja alargada extraíble 11 se puede hacer avanzar en el interior de la vena 1 hasta que parte del tubo de inserción flexible 8 también se introduzca en el órgano hueco 1. Una vez que la aguja alargada extraíble 11 alcanza la vena, la sangre 13 puede gotear en un extremo proximal del catéter (por ejemplo, el extremo proximal de una aguja hueca), indicando, por tanto, al usuario/cirujano que la aguja 11 (y, por tanto, el tubo de inserción flexible 8) se ha colocado apropiadamente en el órgano hueco 1.

[0050]En la figura 7, el tubo de inserción flexible 8 ya se ha introducido y colocado apropiadamente en la vena 1. De esta manera, la aguja 11 se puede retirar, por tanto, a lo largo de la luz del dispositivo de catéter 3 en la dirección de la flecha mientras el tubo de inserción flexible 8 se deja en la posición deseada. De esta manera, en el órgano hueco 1 solo está localizado y alojado apropiadamente el tubo de inserción flexible 8.

[0051]En ejemplos alternativos, la aguja puede ser una aguja hueca y el hecho de que la aguja sea hueca se puede usar para introducir un alambre guía a través de ella.

[0052]En la figura 8, se puede proporcionar un alambre guía 14 configurado para insertarse y extraerse de forma deslizable a través de un paso o luz. En este ejemplo particular, el alambre guía 14 se inserta a través de la luz del catéter 3. El alambre guía 14 puede tener un diámetro adecuado para insertarse en la luz en la dirección indicada por la flecha. El alambre guía 14 puede tener además un coeficiente de fricción muy bajo, por tanto, se puede mejorar la inserción y extracción. El alambre guía 14 puede estar fabricado, por ejemplo, de acero inoxidable o nitinol, pero, por supuesto, son posibles otros materiales.

[0053]En la figura 9, el extremo distal 14b del alambre guía se puede insertar en la luz del catéter 3 con al menos una porción del alambre guía sobresaliendo más allá del extremo distal del tubo de inserción flexible 8. El usuario/cirujano puede sujetar y maniobrar manualmente el extremo proximal 14a del alambre guía 14, por tanto, el alambre guía 1 en el interior del órgano hueco se puede colocar apropiadamente. En algunos ejemplos, el alambre guía 14 puede tener un mango localizado en o cerca del extremo proximal 14a del alambre guía 14, facilitando, por tanto, el control del alambre guía.

[0054] En la figura 10, el tubo de inserción flexible (no mostrado) se puede introducir completamente en el órgano hueco 1 simplemente haciendo avanzar el catéter 3 a lo largo del alambre guía previamente situado. En consecuencia, la parte del cuerpo 4 en o cerca del extremo distal 4a del cuerpo también se puede introducir en el órgano hueco 1. En este momento, el dispositivo de catéter 3 se puede presionar por el usuario/cirujano y la piel del paciente se puede tensar. Por tanto, el primer borde cortante 9 y el segundo borde cortante 10 se pueden introducir incrementando la incisión de la punción o muesca original realizada en la piel.

[0055] En la figura 11, el dispositivo de catéter 3 ya se ha introducido en el órgano hueco (y, por tanto, en la piel del paciente) y la muesca se ha dilatado. Por tanto, se puede retirar el dispositivo de catéter 3. El alambre guía 14 todavía permanece localizado en la vena 1. De esta manera, se pueden usar el alambre guía 14 para la inserción de un catéter guía (no mostrado).

[0056] El catéter de tratamiento puede comprender una porción distal ahusada cónica que sea más estrecha en comparación con la porción proximal del catéter. Por tanto, el catéter de tratamiento puede servir como un dilatador para facilitar el avance del catéter de tratamiento a través del órgano hueco. Además, el catéter de tratamiento puede proporcionar rigidez o refuerzo adicional en la pared del órgano hueco. Se puede usar fluoroscopia para confirmar la posición del catéter y maniobrarlo hasta la localización deseada.

[0057] Después de completar una intervención, se puede retirar el catéter de tratamiento. En algunos ejemplos, se puede usar un dispositivo de sellado para cerrar la incisión realizada por el procedimiento.

[0058] En otros ejemplos, el catéter se puede hacer funcionar en procedimientos similares sin el tubo de inserción flexible 8. Otros aspectos del dispositivo de catéter (materiales, tamaños, dimensiones, variaciones, etc.) podrían ser los mismos que en los diversos modos de realización ilustrados anteriormente. En estos ejemplos, la aguja alargada extraíble 11 se puede hacer avanzar a través del canal interno del cuerpo 4. Nuevamente, la aguja también podría estar preensamblada con el catéter, por ejemplo, en un kit preenvasado.

[0059] En general, el procedimiento podría ser muy similar al mostrado anteriormente, excepto que el alambre guía se introduciría en la vena usando una aguja hueca. Después de la introducción del alambre guía, se podría extraer la aguja y la dilatación de la incisión podría tener lugar de forma similar a como en otros ejemplos, es decir, haciendo avanzar o deslizando el dispositivo de catéter a lo largo del alambre guía.

[0060] Aún en otros ejemplos, el extremo cortante 12 de la aguja 11 se podría extender muy ligeramente más allá del extremo distal del canal (y, por tanto, del extremo distal del cuerpo 4). Cuando se realiza una punción inicial y la aguja sobresale hacia el interior del cuerpo de un paciente, sustancialmente de inmediato la incisión original se dilatará por los bordes cortantes del dispositivo de catéter. Dependiendo del conducto o luz al que sea necesario acceder, esto podría resultar útil.

[0061] Si se usara una aguja hueca, se podría introducir un alambre guía a través de la aguja. De otro modo, la aguja se podría retirar y el alambre guía se podría introducir a través del canal del catéter, por ejemplo, en la vena.

[0062] Aunque solo se han divulgado una serie de ejemplos en el presente documento, son posibles otras alternativas, modificaciones y usos de los mismos.

[0063] Además, también están cubiertas todas las posibles combinaciones de los ejemplos descritos. Por tanto, el alcance de la presente divulgación no se debe limitar por ejemplos particulares, sino que solo se debe determinar por una lectura imparcial de las reivindicaciones que siguen.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de catéter (3) configurado para proporcionar acceso a un órgano hueco, que comprende:

un cuerpo (4) que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal (4a) hasta un extremo distal (4b) y un tubo de inserción flexible (8) que se extiende longitudinalmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal, en el que el cuerpo comprende:

un canal interno tubular alargado (30) a lo largo de la longitud longitudinal del cuerpo que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal del cuerpo, en el que el canal (30) está configurado para recibir una aguja alargada extraíble, y

uno o más bordes cortantes (9, 10) que se extienden hacia atrás desde un extremo distal del cuerpo el tubo de inserción flexible (8) comprende un paso tubular alargado alineado con el canal tubular alargado del cuerpo formando una luz (34) y secaracteriza porestar acoplado al extremo distal del cuerpo (4).

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los bordes cortantes (9, 10) son sustancialmente rectos.

3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los bordes cortantes (9, 10) están sustancialmente curvados.

4. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, que comprende además marcas simétricas consecutivas proporcionadas en los bordes cortantes configuradas para indicar la longitud del acceso en la piel de un paciente.

5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que las marcas están espaciadas equidistantemente entre sí entre 0,5 y 1,5 cm.

6. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, que comprende además un elemento de agarre (7) localizado en o cerca del extremo proximal del cuerpo configurado para manipular el cuerpo.

7. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en el que el diámetro de la luz (34) en o cerca del extremo proximal del cuerpo es mayor que la luz (34) en o cerca de un extremo distal del tubo, de modo que el diámetro de la luz (34) disminuye constantemente a lo largo de la longitud longitudinal que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo hasta el extremo distal del tubo.

8. Un kit que incluye:

un dispositivo de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, y

una aguja alargada (11 ) configurada para insertarse de forma deslizable en la luz del dispositivo de catéter, en el que la aguja comprende un extremo cortante (12) que cuando se inserta en la luz (34) del dispositivo de catéter se extiende más allá de un extremo distal de la luz (34).

9. Un kit de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la aguja alargada (11) es una aguja hueca que comprende un paso configurado para permitir la inserción y extracción de un alambre.

10. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 - 9, que comprende además un alambre guía (14) configurado para hacerse avanzar y extraerse a través de la luz.

11. Un kit de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende además un catéter de tratamiento configurado para pasar sobre el alambre guía.