CN115702966A - 可快速插入中心导管插入组件 - Google Patents

可快速插入中心导管插入组件 Download PDF

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D·B·布兰查德
E·W·林德库格尔
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Abstract

本申请涉及可快速插入中心导管插入组件。例如,可快速插入中心导管(“RICC”)插入组件能够包括RICC、进入导丝、导引器针、以及将前述部件联接在一起的联接器。导引器针能够包括针轴和护套。针轴能够包括纵向针槽。护套能够密封其下方的针槽,除了在护套的近侧部分中的朝向其的护套开口之外。联接器能够包括联接器壳体和布置在联接器壳体中的阀模块。阀模块能够将在其中的针轴和护套密封。进入导丝能够包括联接至联接器的近端和布置在导引器针中的远端,从而在进入导丝中强制形成环状物。RICC能够在RICC插入组件的准备实施状态下布置在环状物上方。

Description

可快速插入中心导管插入组件
优先权
本申请要求2021年8月5日提交的美国临时专利申请第63/229,862号的优先权权益,其通过引用整体结合到本申请中。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域,更具体地涉及可快速插入中心导管插入组件。
背景技术
中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术被引入患者体内并被推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用了多个步骤和医疗装置(例如,针、手术刀、导丝、导引护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的,但是大量的步骤是耗时的,处理大量医疗装置是困难的,并且上述两种情况都能够导致患者创伤。另外,由于在塞丁格技术期间大量的医疗装置需要被更换,存在相对高的接触污染的可能性。因此,需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并推进导管通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决上述问题的可快速插入中心导管(“RICC”)插入组件和方法。
发明内容
本文公开了一种RICC插入组件,在一些实施方案中,该RICC插入组件包括RICC、布置在RICC中的进入导丝、导引器针、以及将RICC与导引器针联接在一起的联接器。导引器针包括针轴和在针轴上方的护套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。除了在护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽的部分之外,护套密封在其下方的针槽。联接器包括联接器壳体和布置在联接器壳体中的阀模块。阀模块将在其中的针轴和护套的近侧部分密封。进入导丝包括联接至联接器的旋转臂的近端和布置在导引器针中的远端。进入导丝的近端和远端在进入导丝中强制形成环状物。RICC在RICC插入组件的准备实施状态下布置在进入导丝的环状物上方。
在一些实施方案中,RICC插入组件还包括注射器,该注射器在RICC插入组件的准备实施状态下流体联接至导引器针。护套将在阀模块的外部在其下方的针轴的针槽密封。阀模块将在其中的护套的护套开口密封。另外,阀模块围绕进入导丝密封,使得注射器能够抽吸血液。
在一些实施方案中,阀模块包括集成刀片,该集成刀片布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘,该刀片边缘被配置为,当导引器针从联接器撤回时,从针轴切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过其针槽从针轴离开。
在一些实施方案中,联接器壳体包括纵向联接器壳体槽,该纵向联接器壳体槽被配置为,当导引器针从联接器撤回时,允许进入导丝从联接器壳体离开。
在一些实施方案中,阀模块包括围绕针轴和护套的可分离件。可分离件被配置为,当导引器针从联接器撤回时,分离并允许进入导丝从阀模块离开。
本文还公开了一种RICC插入组件,在一些实施方案中,该RICC插入组件包括RICC、布置在RICC中的进入导丝、导引器针、以及在RICC插入组件的准备实施状态下将RICC和导引器针联接在一起的联接器。RICC包括导管管材、导管衬套、一个或多个延伸腿、以及一个或多个延伸腿连接器。导管衬套联接至导管管材的近侧部分。该一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。一个或多个延伸腿连接器中的每个延伸腿连接器在该一个或多个延伸腿中的延伸腿的近侧部分上方。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套、以及在针轴的近侧部分和护套的近侧部分上方的针衬套。针轴包括纵向针槽,该纵向针槽从针轴的近侧部分延伸穿过针轴的远侧部分中的针尖。护套包括在护套的近侧部分中的护套开口。联接器包括联接器壳体、布置在联接器壳体中的阀模块、以及可旋转地联接至联接器壳体的旋转臂。联接器壳体包括针衬套插座,针衬套插入针衬套插座。针轴和护套从针衬套延伸,穿过阀模块,并且从联接器壳体的远端伸出。旋转臂包括连接至该一个或多个延伸腿连接器中的延伸腿连接器的旋转臂连接器。进入导丝包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。进入导丝的近端联接至旋转臂连接器。进入导丝的近侧部分沿着RICC的主内腔延伸。进入导丝的远侧部分沿着RICC的主内腔延伸,从RICC的远端伸出,进入针衬套上方的阀模块,通过护套开口和针槽进入针轴,并且沿着导引器针的针内腔延伸。进入导丝的远端布置在针内腔中,刚好在针尖的近侧。
在一些实施方案中,RICC插入组件还包括注射器,该注射器在RICC插入组件的准备实施状态下流体联接至导引器针。护套将在阀模块的外部在其下方的针轴的针槽密封。阀模块将在其中的护套的护套开口密封。并且阀模块围绕进入导丝密封,使得注射器能够抽吸血液。
在一些实施方案中,进入导丝的近端联接至旋转臂连接器,并且进入导丝的远端布置在针内腔中,从而在进入导丝中强制形成环状物。RICC在RICC插入组件的准备实施状态下布置在进入导丝的环状物上方。
在一些实施方案中,旋转臂被配置为,在RICC插入组件的左旋侧与RICC插入组件的右旋侧之间翻转环状物,以适应利用RICC插入组件的左手静脉穿刺和右手静脉穿刺。
在一些实施方案中,联接器包括针衬套锁,该针衬套锁被配置用于,将针衬套锁定在针衬套插座中。针衬套锁的一对锁按钮分布在联接器的相对侧之间。锁按钮被配置为,当锁按钮被压入到联接器中以便从联接器撤回导引器针时,解锁针衬套。
在一些实施方案中,阀模块包括集成刀片,该集成刀片布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘,该刀片边缘被配置为,当导引器针从联接器撤回时,从针轴切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过其针槽从针轴离开。
在一些实施方案中,联接器壳体包括纵向联接器壳体槽,该纵向联接器壳体槽被配置为,当导引器针从联接器撤回时,允许进入导丝从联接器壳体离开。
在一些实施方案中,阀模块包括围绕针轴和护套的可分离件。可分离件被配置为,当导引器针从联接器撤回时,分离并允许进入导丝从阀模块离开。
在一些实施方案中,导管管材包括在导管管材的远侧部分中的第一段、在导管管材的第一段近侧的导管管材的远侧部分中的第二段、以及在导管管材的第一段与第二段之间的锥形接合部。第一段由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。第二段由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料形成。接合部具有在导管管材的第一段和第二段的暴露部分的长度之间的长度。
在一些实施方案中,导管管材的第一段的近侧部分布置在接合部的远侧部分中的孔中并且与之结合。
在一些实施方案中,导管管材的第二段的远端与接合部的近端嵌平并且与之结合。
在一些实施方案中,在导管管材被插入到由利用导引器针的经皮穿刺建立的针道中时,导管管材拥有足以防止导管管材弯曲的裂断强度。该裂断强度还足以防止,导管管材在其被推进通过患者的脉管系统而没有预先用单独的扩张器使针道周围的组织或脉管系统的任何血管扩张时,该导管管材的弯曲。
在一些实施方案中,RICC包括三个内腔的集合,该集合包括由三个导管管材内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。
在一些实施方案中,主内腔具有在导管管材的远端中的主内腔孔穴,副内腔具有在导管管材的远侧部分的一侧中的副内腔孔穴,并且第三内腔具有在副内腔孔穴近侧的在导管管材的远侧部分的一侧中的第三内腔孔穴。
本文还公开了一种用于将RICC插入到患者的血管内腔中的方法。在一些实施方案中,该方法包括插入组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、导引器针撤回步骤、以及RICC推进步骤。插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件。RICC插入组件包括RICC、包括在针轴上方的护套的导引器针、以及通过联接器联接在一起的进入导丝。进入导丝的近端联接至联接器的旋转臂,而进入导丝的远端通过联接器的阀模块布置在导引器针中。因此,进入导丝的近端和远端在进入导丝中强制形成环状物。RICC在RICC插入组件的准备实施状态下布置在进入导丝的环状物上方。针道建立步骤包括利用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在针轴中的初始位置推进到血管内腔中,该初始位置刚好在针轴的针尖的近侧。导引器针撤回步骤包括从联接器撤回导引器针,将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。导引器针包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖的纵向针槽,其允许进入导丝随着导引器针撤回步骤从导引器针离开。RICC推进步骤包括在进入导丝上方推进RICC的导管管材并使其进入血管内腔,从而将RICC插入到血管内腔中。
在一些实施方案中,针道建立步骤包括利用RICC插入组件翻转旋转臂,并且因此翻转RICC插入组件的用于左手静脉穿刺的左旋侧与RICC插入组件的用于右手静脉穿刺的右旋侧之间的环状物。
在一些实施方案中,针道建立步骤包括确保血液闪回到导引器针的针衬套、流体连接至导引器针的注射器的注射器尖、注射器的针筒或其组合中。根据前述,确保血液闪回确认了针道延伸到血管内腔中。
在一些实施方案中,针道建立步骤包括在建立针道的同时用注射器抽取轻微真空,使得血液在建立针道时至少闪回到导引器针的针衬套中。
在一些实施方案中,该方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在导引器针撤回步骤中从联接器撤回导引器针之前,用注射器抽吸血液以确认针道延伸到血管内腔中。针轴上方的护套密封其下方的针槽,用于血液抽吸步骤。
在一些实施方案中,阀模块围绕进入导丝的远侧部分以及护套的护套开口密封。护套开口允许进入导丝在RICC插入组件的准备实施状态下通过针槽进入针轴。
在一些实施方案中,导引器针撤回步骤包括在导引器针从联接器撤回的同时,用阀模块的集成刀片从针轴同步切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过其针槽从针轴离开。
在一些实施方案中,围绕针轴和护套的阀模块的可分离件在RICC插入组件的准备实施状态下分离,用以当在导引器针撤回步骤中从联接器撤回导引器针时,允许进入导丝从阀模块离开。
在一些实施方案中,联接器壳体包括纵向联接器壳体槽,当在导引器针撤回步骤中从联接器撤回导引器针时,该纵向联接器壳体槽允许进入导丝从联接器壳体离开。
在一些实施方案中,该方法还包括进入导丝撤回步骤。进入导丝撤回步骤包括撤回进入导丝,将导管管材留在血管内腔中的适当位置。
在一些实施方案中,该方法还包括操纵导丝推进步骤、另一RICC推进步骤、以及操纵导丝撤回步骤。操纵导丝推进步骤包括通过RICC的主内腔将操纵导丝推进到血管内腔中。另一RICC推进步骤包括将导管管材的远侧部分进一步推进到在操纵导丝上方的血管内腔中,至患者心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3处。操纵导丝撤回步骤包括撤回操纵导丝,将导管管材留在SVC的下1/3处的适当位置。
鉴于附图和以下描述,本文提供的概念的这些特征和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显,该附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的顶视图。
图2示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的立体图。
图3示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的底视图。
图4示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的联接器的剖视图。
图5示出了根据一些实施方案的联接器的另一剖视图。
图6示出了根据一些实施方案的联接器的又一剖视图。
图7示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的联接器和导引器针的纵向横截面。
图8示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的联接器、导引器针和进入导丝的纵向横截面。
图9示出了根据一些实施方案的导引器针的顶视图。
图10示出了根据一些实施方案的导引器针的护套。
图11示出了根据一些实施方案的导引器针的针轴。
图12示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的RICC。
图13示出了根据一些实施方案的RICC的导管管材的远侧部分的详细视图。
图14示出了根据一些实施方案的导管管材的远侧部分的横向横截面。
图15示出了根据一些实施方案的导管管材的远侧部分的另一横向横截面。
图16示出了根据一些实施方案的导管管材的远侧部分的纵向横截面。
图17示出了根据一些实施方案的使用RICC插入组件的方法的针道建立步骤。
图18示出了根据一些实施方案的方法的血液抽吸步骤。
图19示出了根据一些实施方案的方法的进入导丝推进步骤。
图20示出了根据一些实施方案的方法的导引器针撤回步骤。
图21示出了根据一些实施方案的方法的RICC推进步骤。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前,应理解,本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解,本文公开的特定实施方案能够具有这样的特征:其能够容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何实施方案的特征组合或替代本文公开的多个其他实施方案中的任何实施方案的特征。
关于本文使用的术语,还应理解,这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的,并且这些术语不限于本文提供的概念的范围。序数(例如,第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤,并且不提供顺序的或数字的限制。例如,“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现,并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。另外,除非另有说明,前述特征或步骤中的任何特征或步骤能够进一步包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见,使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记,并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反,这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代,除非上下文另外清楚地指明。
关于例如导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”,其包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样,例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如,导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度能够包括导管的近端;然而,导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即,除非上下文另外建议,否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”,包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样,例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如,导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度能够包括导管的远端;然而,导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即,除非上下文另外建议,否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
如上所述,对于塞丁格技术,大量步骤是耗时的,处理大量医疗装置是困难的,并且上述两种情况都能够导致患者创伤。另外,由于在塞丁格技术期间需要更换大量的医疗装置,存在相对高的接触污染的可能性。这样,需要减少将导管(例如CVC)引入到患者体内并且推进导管通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决前述需要的RICC插入组件和方法。例如,RICC插入组件能够包括RICC、进入导丝、导引器针、以及将前述部件联接在一起的联接器。导引器针能够包括针轴和护套。针轴能够包括纵向针槽。护套能够密封其下方的针槽,除了在护套的近侧部分中的朝向其的护套开口之外。联接器能够包括联接器壳体和布置在联接器壳体中的阀模块。阀模块能够将在其中的针轴和护套密封。进入导丝能够包括联接至联接器的近端和布置在针轴中的远端,从而在进入导丝中强制形成环状物。RICC能够在RICC插入组件的准备实施状态下布置在环状物上方。
鉴于附图和以下描述,本文提供的RICC插入组件和方法的上述特征以及其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显,该附图和以下描述更详细地描述了RICC插入组件和方法的特定实施方案。然而,应理解,RICC插入组件的RICC仅仅是能够结合到类似于本文提供的导管插入组件中的导管的一种类型。实际上,外周插入中心导管(“PICC”)、透析导管等也能够结合到导管插入组件和方法中。
RICC插入组件
图1至图3示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的各种视图。
如图所示,RICC插入组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106、以及在RICC插入组件100的准备实施状态下将RICC102、导引器针104和进入导丝106联接在一起的联接器108。值得注意的是,进入导丝106的近端联接至联接器108,并且进入导丝106的远端布置在导引器针104的针内腔158中,如下所述。这在进入导丝106中强制形成了环状物,RICC 102在RICC插入组件100的准备实施状态下布置在该环状物上方,使RICC插入组件100保持在相对紧凑的形式中。
RICC插入组件100还能够包括注射器110,其在RICC插入组件100的准备实施状态下流体联接至导引器针104。如下所述,护套142密封针轴140的针槽148。特别地,护套142密封在阀模块180的外部的针槽148。阀模块180进而密封朝向针槽148开口的护套142的护套开口162上方。阀模块180还围绕进入导丝106密封。这种密封使得注射器110能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
图12示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的RICC102。
如图所示,RICC 102包括导管管材112、导管衬套114、一个或多个延伸腿116、以及一个或多个延伸腿连接器118。
图13至图16示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管材112的各种视图。
导管管材112包括在导管管材112的远侧部分中的第一段120、在第一段120近侧的导管管材112的远侧部分中的第二段122、以及在导管管材112的第一段120与第二段122之间的锥形接合部124。
导管管材112的第一段120包括导管尖126,其具有从接合部124远侧的第一段120的远侧部分的外径到第一段120的远端的外径的相对短的锥形。导管尖126的锥形被配置用于,使由导引器针104建立的针道周围的组织立即扩张,直到导管管材112的第一段120的远侧部分的外径。如图16中最佳示出的,导管管材112的第一段120还包括近侧部分,该近侧部分布置在接合部124的远侧部分的孔中,并且例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地与之联接。
导管管材112的第二段122在其从第二段122的远端到第二段122的近端的长度上具有一致的外径。导管管材112的第二段122的一致直径被配置用于,在由导管管材112的第一段120和接合部124进行的任何扩张之后,平滑地插入到针道和目标脉管系统中。导管管材112的第二段122的远端具有与接合部124的平面近端嵌平的平面,并且例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地与之联接。
接合部124包括在其长度上从接合部124的近端到接合部124的远端的锥形。接合部124的锥形被配置用于,使针道周围的组织从导管管材112的第一段120的近侧部分的外径立即扩张至导管管材112的第二段122的外径。接合部124的背离内腔表面从导管管材112的第一段120的背离内腔表面平滑地过渡到导管管材112的第二段122的背离内腔表面,而没有当导管管材112插入到针道中时绊住皮肤的边缘。除了边缘小至可忽略之外,边缘能够包括形成导管管材112的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料,其使从导管管材112的第一段120到接合部124以及从接合部124到导管管材112的第二段122的过渡平滑。值得注意的是,接合部124具有与导管管材112的第一段120的暴露部分的长度近似相当的长度,或者在导管管材112的第一段120与第二段122的暴露部分的长度之间。这样,导管管材112的第一段120的暴露部分的长度小于接合部124的长度,直到大约与接合部124的长度相当。
导管管材112的第一段120由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如,聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管材112的第二段122由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如,聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂)形成。例如,导管管材112的第一段120能够由具有第一硬度的第一聚氨酯形成,而导管管材112的第二段122能够由具有小于第一硬度的第二硬度的不同的第二聚氨酯(例如,与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同的二醇或三醇在不同条件下或与不同的添加剂反应的相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯等)形成。实际上,聚氨酯对于导管管材112是有利的,因为聚氨酯在室温下能够是相对刚性的,但是在体温下在体内变得更柔性,这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎。聚氨酯的优点还在于,其能够比一些其他聚合物更少地形成血栓。接合部124由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如,又一种聚氨酯)形成,该第三聚合物材料具有小于第一硬度并且大于,大致等于或小于第二硬度的第三硬度。
应理解,第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度、以及第三聚合物材料的第三硬度能够具有不同的等级(例如,A型或D型)。基于这种理解,当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时,第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能在数值上不小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上,第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬性仍然能够小于第一聚合物材料的硬性,因为不同的等级(等级中的每一个等级的范围从0至100)被设计用于表征具有相似硬性的材料组中的不同材料。
根据上述导管管材112的第一段120、导管管材112的第二段122、以及导管管材112的第一段120与第二段122之间的接合部124,导管管材112拥有足够的裂断强度,以防止当导管管材插入到由导引器针104建立的针道中时,导管管材112的弯曲。导管管材112的裂断强度还足以防止导管管材112在被推进通过患者的脉管系统而没有预先用单独的扩张器对针道周围的组织或脉管系统的任何血管进行扩张时,导管管材弯曲。
导管管材112包括一个或多个延伸穿过导管管材112的导管管材内腔;然而,在多内腔RICC(例如,双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中,通常仅一个导管管材内腔从导管管材112的近端延伸到导管管材112的远端(参见图13至图16)。实际上,导管管材112的第一段120通常包括穿过其中的单个内腔,如图14和图16所示。
导管衬套114联接至导管管材112的近侧部分。导管衬套114包括在数量上与一个或多个导管管材内腔相对应的一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔从导管衬套114的近端延伸穿过整个导管衬套114到导管衬套114的远端。
该一个或多个延伸腿116的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套114。该一个或多个延伸腿116分别包括一个或多个延伸腿内腔,其在数量上进而对应于该一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸穿过整个延伸腿到延伸腿的远端。
该一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器位于该一个或多个延伸腿116中的延伸腿的近侧部分上方。例如,该一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器能够是在该一个或多个延伸腿116中的延伸腿的近侧部分上方的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器,对应的延伸腿及其延伸腿内腔能够连接至另一医疗装置及其内腔。然而,在RICC插入组件100的准备实施状态下,至少一个延伸腿连接器(例如,包括RICC 102的主内腔128的一部分的延伸腿连接器)连接至联接器108的旋转臂182的旋转臂连接器194,以在进入导丝106及其上方的RICC 102中强制形成环状物。
如图所示,RICC 102是包括三个内腔的集合的三内腔RICC;然而,RICC 102不限于如上所述的三个内腔的集合。三个内腔的集合包括由三个导管管材内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔128、副内腔130和第三内腔132。主内腔128在导管管材112的第一段120的远端中具有主内腔孔穴134,其对应于导管管材112的远端和RICC 102的远端。副内腔130在导管管材112的远侧部分的一侧中具有副内腔孔穴136。第三内腔132在第二内腔孔穴136近侧的导管管材112的远侧部分的一侧中具有第三内腔孔穴138。
图7至图11示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的导引器针104的各种视图。
如图所示,导引器针104包括针轴140、在针轴140上方的护套142、以及在针轴140的近侧部分上方和护套142的近侧部分上方的针衬套144。至少在RICC插入组件100的准备实施状态下,针轴140和护套142从针衬套144延伸,穿过阀模块180,并且从联接器壳体178的远端伸出。
针轴140包括在针轴140的远侧部分中的针尖146和从针轴140的近侧部分延伸穿过针尖146的纵向针槽148。
针尖146包括具有尖端斜面152的斜面和在尖端斜面152近侧的主斜面154。尖端斜面152的尖端斜面角度大于主斜面154的主斜面角度,使得斜面在针尖146上方提供平滑过渡。因此,这种针尖被配置用于根据下面阐述的方法的针道建立步骤建立从皮肤区域进入患者的血管内腔的针道。
针槽148从针轴140的近侧部分延伸穿过针尖146,从而沿着针轴140的大部分长度形成针通道156,这与穿过其中的针内腔相反。针槽148具有根据进入导丝106的外径设定尺寸的宽度,当执行下面阐述的方法的导引器针撤回步骤时,该宽度允许进入导丝106从针轴140的近侧部分穿过针尖146。
虽然针轴140包括上述针槽148,但是应理解,导引器针104包括针内腔158;然而,针内腔158由针轴140和在针轴140上方的护套142的组合产生。实际上,针轴140上方的护套142密封其下方的针槽148,从而形成导引器针104的针内腔158,并且使得注射器110能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
护套142包括在护套142的远侧部分中的护套尖160和在护套142的近侧部分的一侧中的护套开口162。
护套尖160包括从护套142的远侧部分的外径到护套142的远端的外径的相对短的锥形,后者与针轴140的远侧部分的外径相当。该锥形具有小于针尖146的主斜面154的主斜面角度的锥角,该主斜面角度转而小于针尖146的尖端斜面152的尖端斜面角度。包括这种锥形的护套尖160被配置用于提供从针尖146到护套主体的平滑过渡,以用于下面阐述的方法的针道建立步骤。
护套开口162朝向针轴140的针槽148打开,允许进入导丝106在RICC插入组件100的准备实施状态下穿过护套开口162并进入针槽148。因此,护套开口162具有与针槽148的宽度近似相当的宽度,其进而根据进入导丝106的直径来确定尺寸。护套开口162还具有足够的长度,足以允许进入导丝106穿过护套开口162并进入针槽148,同时还在护套开口162的远端下方容纳阀模块180的刀片192。值得注意的是,在针轴140上方的护套142密封其下方的针槽148,除了在护套开口162下方的针槽之外。然而,阀模块180通过将在其中的针轴140和护套142的近侧部分密封来密封由护套开口162暴露的针槽148,从而使得注射器110能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
护套142或其护套主体由聚合物材料形成,该聚合物材料被配置为,便于根据下面阐述的方法的针道建立步骤将导引器针104从皮肤区域平滑、持续地插入到患者的血管内腔。另外,聚合物材料在护套142的厚度处具有机械性质,当执行下面阐述的方法的血液抽吸步骤时,该机械性质足以防止护套142破裂到针轴140的针槽148中,值得注意的是,同时还便于根据下面阐述的方法的导引器针撤回步骤将护套142从针轴140切除。这种聚合物材料能够包括但不限于聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯。
针衬套144包括在针衬套144的远侧部分中的进入导丝通道164和在针衬套144的近侧部分中的针衬套连接器166。
针衬套144的进入导丝通道164被配置用于允许进入导丝106在针衬套144上方经过并且将进入导丝106引导到阀模块180的进入导丝管道190中。进入导丝通道164是打开的,使得进入导丝106至少在RICC插入组件100的准备实施状态下位于进入导丝通道164中。有利地,根据下面阐述的方法的导引器针撤回步骤,当将导引器针104从RICC插入组件100撤回时,打开的进入导丝通道164允许进入导丝106保持在适当位置。
针衬套连接器166包括针衬套孔168和围绕针衬套连接器166的可选的针衬套法兰170。
针衬套连接器166的针衬套孔168被配置用于在其中接收注射器110的注射器尖172,以将导引器针104流体连接至注射器110。实际上,针衬套孔168能够具有鲁尔锥形(例如,6%锥形),该鲁尔锥形被配置用于在其中接收注射器尖172,该注射器尖172能够被配置成与鲁尔锥形互补。
针衬套连接器166的针衬套法兰170被配置用于围绕注射器110的注射器尖172与螺纹套环176的内螺纹174旋拧在一起。虽然注射器110的螺纹套环176是可选的,但是当两者都存在时,针衬套法兰170有利地提供与螺纹套环176的内螺纹174的所谓的鲁尔锁型连接。这提供了比由另外的鲁尔滑动类型连接所提供的安全性更强的安全性,以防止导引器针104和注射器110的意外断开。
图4至图8示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的联接器108的各种视图。
如图所示,联接器108包括联接器壳体178、布置在联接器壳体178中的阀模块180、以及可旋转地联接至联接器壳体178的旋转臂182。
联接器壳体178包括两个模制的半部,其联接在一起以形成卵形主体,该卵形主体被配置用于合适地保持在手下方(例如,用托架)或保持在手上方(对于利用RICC插入组件100的左手静脉穿刺是左手,或者右手静脉穿刺是右手)。为了进一步便于这种静脉穿刺,两个模制半部的每个半部的外部能够具有纹理,如图所示,具有增强夹持的弓形脊184等。两个模制半部的每个半部的内部包括凹陷,当两个模制半部如图所示地联接在一起时,该凹陷形成阀模块隔室和针衬套插座(参见图4至图8,其包括布置在形成阀模块隔室的两个模制半部中的任一模制半部的凹陷中的阀模块180。图4至图8还包括布置在形成针衬套插座的两个模制半部中的该模制半部的凹陷中的导引器针104的针衬套144)。另外,两个模制半部中的每个半部包括用于针衬套锁的这对锁按钮188中的对应锁按钮的锁按钮通孔(参见图3中延伸穿过对应的这对锁按钮通孔的锁按钮188)。值得注意的是,联接器壳体178包括形成在两个模制半部之间的纵向联接器壳体槽186。联接器壳体槽被配置为,当在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时,允许进入导丝106从联接器壳体178离开。
阀模块隔室被配置用于将阀模块180保持在其中。实际上,阀模块隔室包括在RICC插入组件100的准备实施状态下布置在其中的阀模块180。值得注意的是,阀模块隔室还被配置为具有足够的空间,足以允许下面阐述的阀模块180的可分离件分离,以便当在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时,使进入导丝106离开。
针衬套插座被配置用于将导引器针104的针衬套144保持在其中。实际上,针衬套插座包括在RICC插入组件100的准备实施状态下插入其中的针衬套144。值得注意的是,被配置用于将针衬套144锁定在针衬套插座中的针衬套锁围绕针衬套插座定位。针衬套锁的一对锁按钮188(例如,弹簧加载的锁按钮)分布在联接器108的相对侧之间,特别是在联接器壳体178的两个模制半部的锁按钮通孔中,使得锁按钮188中的每个锁按钮在联接器108的其相应侧上延伸穿过联接器壳体178。锁按钮188被配置为,当锁按钮188被压入到联接器108中时解锁针衬套144,以便在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104。
阀模块180包括进入导丝管道190、集成刀片192、以及多个可分离件。
进入导丝管道190被配置用于将进入导丝106从针衬套144的进入导丝通道164引导到护套142的护套开口162和其下方的针轴140的针槽148中。实际上,在RICC插入组件100的准备实施状态下,进入导丝管道190包括布置在其中的进入导丝106。值得注意的是,阀模块180围绕在进入导丝管道190中的进入导丝106密封,使得注射器110能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
刀片192从阀模块180中的附接点延伸到针轴140的针槽148中,使得刀片192布置在护套142的护套开口162的远端下方的针槽148中。刀片192包括面向远侧的刀片边缘,该刀片边缘被配置为,当在下面描述的方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104沿近侧方向从联接器108撤回时,从针轴140切除护套142。从针轴140切除护套142允许进入导丝106通过针槽148从针轴140离开。
阀模块180的可分离件在RICC插入组件100的准备实施状态下围绕针轴140和护套142布置。例如,阀模块180的可分离件能够是围绕针轴140和护套142布置的阀模块180的可分离半部。阀模块180的可分离件被配置用于,当在下面描述的方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时,可分离件分离并且允许进入导丝106从阀模块180离开。
旋转臂182包括旋转臂连接器194,其在RICC插入组件100的准备实施状态下连接至该一个或多个延伸腿连接器118中的延伸腿连接器。虽然未示出,但是旋转臂连接器194包括旋转臂连接器194内的进入导丝附接点,进入导丝106的近端在RICC插入组件100的准备实施状态下附接到该附接点。与布置在导引器针104的针内腔158中的进入导丝106的远端结合,强制形成上面阐述的进入导丝106中的环状物。有利地,旋转臂182被配置用于在RICC插入组件100的左旋侧与RICC插入组件100的右旋侧之间翻转该环状物(或至少翻转其RICC 102的一个或多个延伸腿116),以适应利用RICC插入组件100的左手静脉穿刺和右手静脉穿刺。实际上,旋转臂182被配置用于将环状物从如图1所示的RICC插入组件100的左旋侧翻转到RICC插入组件100的右旋侧,以适应利用RICC插入组件100进行的左手静脉穿刺。同样,旋转臂182被配置用于将环状物从RICC插入组件100的右旋侧翻转到RICC插入组件100的左旋侧,以适应利用RICC插入组件100进行的右手静脉穿刺。
图1、图2和图8示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的进入导丝106的各种视图。
进入导丝106包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。在RICC插入组件100的准备实施状态下,进入导丝106的近端联接至旋转臂182,特别是旋转臂182的旋转臂连接器194内的进入导丝附接点。另外,进入导丝106的近侧部分沿着RICC 102的主内腔128延伸。在RICC插入组件100的准备实施状态下,进入导丝106的远侧部分还沿着RICC 102的主内腔128延伸,但是进入导丝106的远侧部分进一步延伸出RICC 102的远端,通过进入导丝通道164在针衬套144上方进入阀模块180,通过护套142的护套开口162和针轴140的针槽148进入针轴140,并且沿着导引器针104的针内腔158延伸。如图8所示,在RICC插入组件100的准备实施状态下,进入导丝106的远端布置在针内腔158中,刚好在针尖146的近侧。而且,在RICC插入组件100的准备实施状态下,进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中强制形成环状物,RICC 102布置在该环状物上方,从而将RICC插入组件100保持在相对紧凑的形式。
进入导丝106能够包括在进入导丝106的远侧部分中的导丝尖196,其采用被配置为防止刺穿血管的后壁的“J”形。这种导丝尖在RICC插入组件100的准备实施状态下呈现伸直状态,并且在RICC插入组件100的实施状态下,当导丝尖196被推进超过针尖146(例如,被推进到血管内腔中)时呈现弯曲状态。
进入导丝106还能够包括裸线部分和在裸线部分远侧、在裸线部分近侧或在裸线部分远侧和在裸线部分近侧的绕线部分。虽然未示出,但是当裸线部分存在时,裸线部分至少在RICC插入组件100的准备实施状态下向远侧延伸穿过阀模块180的进入导丝管道190,使得阀模块180在进入导丝106的裸线部分周围形成不透流体的密封。值得注意的是,前述裸线部分能够替代地是进入导丝106的平绕或接地卷绕部分,其中,平绕部分包括带的绕组而不是圆导线,并且其中,接地卷绕部分包括被研磨以使绕组变平的圆导线的绕组。
方法
图17至图21示出了根据一些实施方案的使用RICC插入组件100的方法的各种步骤。
如图所示,RICC插入组件100的方法包括用于将RICC 102插入到患者的血管内腔中的方法。这种方法包括从插入组件获得步骤、针道建立步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、导引器针撤回步骤、RICC推进步骤、进入导丝撤回步骤、操纵导丝推进步骤、另一RICC推进步骤和操纵导丝撤回步骤中选择的一个或多个步骤。
插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件100。如上所述,RICC插入组件100包括RICC 102、包括在针轴140上方的护套142的导引器针104、以及通过联接器108联接在一起的进入导丝106。进入导丝106的近端联接至联接器108的旋转臂182,而进入导丝106的远端通过联接器108的阀模块180布置在导引器针104中。而且,作为结果,进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中强制形成环状物。RICC 102在RICC插入组件100的准备实施状态下布置在进入导丝106的环状物上方。
图17示出了根据一些实施方案的方法的针道建立步骤。
针道建立步骤包括用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。这种针道建立步骤能够包括在用导引器针104刺穿皮肤区域之前翻转旋转臂182,并且因此翻转在RICC插入组件100的两侧之间的环状物。针道建立步骤还能够包括在建立针通道时确保血液闪回。
翻转旋转臂182,并且因此翻转RICC插入组件100的两侧之间的环状物包括翻转RICC插入组件100的左旋侧与RICC插入组件100的右旋侧之间的环状物,其中,左旋侧用于利用RICC插入组件100的左手静脉穿刺,右旋侧用于利用RICC插入组件的右手静脉穿刺。实际上,将环状物从RICC插入组件100的左旋侧翻转到RICC插入组件100的右旋侧,能够适应利用RICC插入组件100的左手静脉穿刺。同样,将环状物从RICC插入组件100的右旋侧翻转到RICC插入组件100的左旋侧,能够适应利用RICC插入组件100的右手静脉穿刺。
在建立针道时确保血液闪回包括确保血液闪回到导引器针104的针衬套144、流体连接至导引器针104的注射器110的注射器尖172、注射器110的针筒或其组合中。在建立针道时,能够用注射器110抽取轻微真空,使得在建立针道时,血液至少闪回到导引器针104的针衬套144中。根据前述确保血液闪回确认了针道延伸到血管内腔中。
图18示出了根据一些实施方案的方法的血液抽吸步骤。
血液抽吸步骤包括在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104之前,用注射器110抽吸血液以确认针道延伸到血管内腔中。而且,在针轴140上方的护套142密封其下方的针轴140的针槽148。特别地,护套142密封在阀模块180的外部的针槽148。阀模块180进而密封护套142的护套开口162,在RICC插入组件100的准备实施状态下,该护套开口162允许进入导丝106通过针槽148进入针轴140。阀模块180还围绕进入导丝106的远侧部分密封。这种密封使得注射器110能够在血液抽吸步骤中抽吸血液。
图19示出了根据一些实施方案的方法的进入导丝推进步骤。
进入导丝推进步骤包括将进入导丝106的远端从其在针轴140中的初始位置(刚好在针尖146的近侧)推进到血管内腔中,从而在RICC推进步骤中确保RICC 102进入血管。
图20示出了根据一些实施方案的方法的导引器针撤回步骤。
导引器针撤回步骤包括从联接器108撤回导引器针104,将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。导引器针撤回步骤包括当从联接器108撤回导引器针104时,用阀模块180的刀片192从针轴140同步切除护套142。从针轴140切除护套142允许进入导丝106通过其针槽148从针轴140离开。而且,导引器针104包括从针轴140的近侧部分延伸穿过针尖146的针槽148,这允许随着从针轴140切除护套142,进入导丝106从导引器针104离开。值得注意的是,在RICC插入组件100的准备实施状态下,围绕针轴140和护套142的阀模块180的可分离件分离,以允许当在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时,进入导丝106进一步从阀模块180离开。另外,联接器壳体178包括联接器壳体槽186,其被配置用于,当在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时,允许进入导丝106更进一步地从联接器壳体178离开(例如,参见图21,其中,进入导丝106的远侧部分从联接器108完全离开,并且进入导丝106的近端保持附接到旋转臂连接器194内的进入导丝附接点)。
图21示出了根据一些实施方案的方法的RICC推进步骤。
RICC推进步骤包括在进入导丝106上方推进RICC 102的导管管材112并将其推进入血管内腔,从而将RICC 102插入到血管内腔中。
进入导丝撤回步骤包括撤回进入导丝106,将导管管材112留在血管内腔中的适当位置。
操纵导丝推进步骤包括通过RICC 102的主内腔128将操纵导丝推进到血管内腔中,并且到达患者心脏的SVC的下1/3处。
另一RICC推进步骤包括将导管管材112的远侧部分进一步推进到操纵导丝上方的血管内腔中,到达患者心脏的SVC的下1/3处。
操纵导丝撤回步骤包括撤回操纵导丝,将导管管材112留在SVC的下1/3处的适当位置。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案,并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案,但是该特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。另外的适应性方案或修改方案对于本领域的普通技术人员是显而易见的,并且在更广泛的方面中,这些适应性方案或修改方案也被涵盖。因此,在不脱离本文提供的概念的范围的情况下,能够对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (19)

1.一种可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,包括:
可快速插入中心导管;
导引器针,所述导引器针包括:
针轴,其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽;和
护套,其位于所述针轴上方,除了位于所述护套的近侧部分中的护套开口下方的所述针槽的部分之外,所述护套密封其下方的所述针槽;
联接器,其将所述可快速插入中心导管和所述导引器针联接在一起,所述联接器包括:
联接器壳体;和
阀模块,其布置在所述联接器壳体中,所述阀模块密封在所述阀模块中的所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分;和进入导丝,所述进入导丝包括:
近端,其联接至所述联接器的旋转臂;和
远端,其布置在所述导引器针中,所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中强制形成环状物,在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下,所述可快速插入中心导管布置在所述环状物上方。
2.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,还包括注射器,所述注射器在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下流体联接至所述导引器针,所述护套密封在所述阀模块的外部的在所述护套下方的所述针轴的针槽,所述阀模块密封在所述阀模块中的所述护套的护套开口,并且所述阀模块围绕所述进入导丝密封,使得所述注射器能够抽吸血液。
3.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述阀模块包括集成刀片,所述集成刀片布置在所述护套开口的远端下方的所述针槽中,所述刀片包括面向远侧的刀片边缘,所述刀片边缘配置为:当所述导引器针从所述联接器撤回时,从所述针轴切除所述护套,从而允许所述进入导丝通过所述针轴的针槽从所述针轴离开。
4.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述联接器壳体包括纵向联接器壳体槽,其配置为:当所述导引器针从所述联接器撤回时,允许所述进入导丝从所述联接器壳体离开。
5.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述阀模块包括围绕所述针轴和所述护套的可分离件,所述可分离件配置为:当所述导引器针从所述联接器撤回时分离并且允许所述进入导丝从所述阀模块离开。
6.一种可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,包括:
可快速插入中心导管,所述可快速插入中心导管包括:
导管管材;
导管衬套,其联接至所述导管管材的近侧部分;
一个或多个延伸腿,所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套;和
一个或多个延伸腿连接器,所述一个或多个延伸腿连接器中的每个延伸腿连接器在所述一个或多个延伸腿中的延伸腿的近侧部分上方;
导引器针,所述导引器针包括:
针轴,其包括纵向针槽,所述纵向针槽从所述针轴的近侧部分延伸穿过所述针轴的远侧部分中的针尖;
护套,其位于所述针轴上方,所述护套包括在所述护套的近侧部分中的护套开口;和
针衬套,其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方;
联接器,其在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下将所述可快速插入中心导管和所述导引器针联接在一起,所述联接器包括:
联接器壳体,其包括针衬套插座,所述针衬套插入所述针衬套插座;
阀模块,其布置在所述联接器壳体中,所述针轴和所述护套从所述针衬套延伸,穿过所述阀模块,并且延伸出所述联接器壳体的远端;和
旋转臂,其可旋转地联接至所述联接器壳体,所述旋转臂包括旋转臂连接器,所述旋转臂连接器连接至所述一个或多个延伸腿连接器中的延伸腿连接器;和
进入导丝,所述进入导丝包括:
近端,其联接至所述旋转臂连接器;
近侧部分,其沿着所述可快速插入中心导管的主内腔延伸;
远侧部分,其沿着所述可快速插入中心导管的主内腔延伸,延伸出所述可快速插入中心导管的远端,进入所述针衬套上方的所述阀模块,通过所述护套开口和所述针槽进入所述针轴,并且沿着所述导引器针的针内腔延伸;和
远端,其布置在所述针内腔中,刚好在所述针尖的近侧。
7.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,还包括注射器,所述注射器在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下流体联接至所述导引器针,所述护套密封在所述阀模块外部的所述护套下方的所述针轴的针槽,所述阀模块密封在所述阀模块中的所述护套的护套开口,并且所述阀模块围绕所述进入导丝密封,使得所述注射器能够抽吸血液。
8.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,联接至所述旋转臂连接器的所述进入导丝的近端和布置在所述针内腔中的所述进入导丝的远端在所述进入导丝中强制形成环状物,在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下,所述可快速插入中心导管布置在所述环状物上方。
9.根据权利要求8所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述旋转臂被配置为:在所述可快速插入中心导管插入组件的左旋侧与所述可快速插入中心导管插入组件的右旋侧之间翻转所述环状物,以适应利用所述可快速插入中心导管插入组件的左手静脉穿刺和右手静脉穿刺。
10.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述联接器包括针衬套锁,所述针衬套锁配置为将所述针衬套锁定在所述针衬套插座中,所述针衬套锁的一对锁按钮分布在所述联接器的相对侧之间,所述锁按钮配置为:当所述锁按钮被压入到所述联接器中以便从所述联接器撤回所述导引器针时,解锁所述针衬套。
11.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述阀模块包括集成刀片,所述集成刀片布置在所述护套开口的远端下方的所述针槽中,所述刀片包括面向远侧的刀片边缘,所述刀片边缘配置为:当所述导引器针从所述联接器撤回时,从所述针轴切除所述护套,从而允许所述进入导丝通过所述针轴的针槽从所述针轴离开。
12.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述联接器壳体包括纵向联接器壳体槽,其配置为,:当所述导引器针从所述联接器撤回时,允许所述进入导丝从所述联接器壳体离开。
13.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述阀模块包括围绕所述针轴和所述护套的可分离件,所述可分离件配置为:当所述导引器针从所述联接器撤回时分离并允许所述进入导丝从所述阀模块离开。
14.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述导管管材包括:
第一段,所述第一段由具有第一硬度的第一聚合物材料形成,所述第一段在所述导管管材的远侧部分中;
第二段,所述第二段由具有小于所述第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料形成,所述第二段在所述导管管材的第一段的近侧的所述导管管材的远侧部分中;和
锥形接合部,所述锥形接合部在所述导管管材的第一段与第二段之间,所述接合部具有在所述导管管材的第一段和第二段的暴露部分的长度之间的长度。
15.根据权利要求14所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述导管管材的第一段的近侧部分布置在所述接合部的远侧部分中的孔中并与该孔结合。
16.根据权利要求14所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述导管管材的第二段的远端与所述接合部的近端嵌平并与该近端结合。
17.根据权利要求14所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述导管管材拥有足够的裂断强度,足以防止所述导管管材在被插入到由利用所述导引器针的经皮穿刺建立的针道中时弯曲,并且防止所述导管管材在被推进通过患者的脉管系统而没有预先用单独的扩张器使所述针道周围的组织或所述脉管系统的任何血管扩张时弯曲。
18.根据权利要求14所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述可快速插入中心导管包括三个内腔的集合,所述集合包括由三个导管管材内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔、副内腔和第三内腔。
19.根据权利要求18所述的可快速插入中心导管插入组件,其特征在于,所述主内腔具有在所述导管管材的远端中的主内腔孔穴,所述副内腔具有在所述导管管材的所述远侧部分的一侧中的副内腔孔穴,并且所述第三内腔具有在所述副内腔孔穴近侧的在所述导管管材的所述远侧部分的一侧中的第三内腔孔穴。
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