CN117618747A - 器械推进装置 - Google Patents

Abstract

一种器械推进装置包括被构造成连接到血管通路装置的通路连接器、与通路连接器流体连通的主管腔、被接收在主管腔内并且具有缩回位置和伸出位置的器械、被构造成使器械在缩回位置和伸出位置之间移动的推进构件、以及被接收在主管腔内并且连接到器械的管腔密封件。当器械处于缩回部分时，管腔密封件限定管腔密封件和主管腔之间的空间。当器械处于推进位置时，管腔密封件接合主管腔。

Description

器械推进装置

相关申请的交叉参考

本申请要求2022年8月24日提交的名称为“器械推进装置”的美国临时申请63/400,503的优先权，该申请的全部公开内容通过引用的方式整体结合于此。

技术领域

本公开涉及一种器械推进装置。

背景技术

导管经常用于将流体注入和排出身体。各种环境中(包括在医院和家庭护理中)的患者通过插入患者血管系统中的血管通路装置接收流体、药物和血液制品。各种类型和尺寸的导管已经广泛地用于各种过程，包括但不限于治疗感染、提供麻醉或镇痛、提供营养支持、治疗癌性生长、维持血压和心律、以及许多其它临床用途。普通的血管通路装置是插入到病人静脉中的塑料导管。导管长度可以从用于外周进入的几厘米变化到用于中心进入的许多厘米。导管通常结合到导管适配器中，以有助于导管的使用、可进入性和实用性。导管适配器可适于容纳导管的一端，使得导管的一端由导管适配器支撑，并且导管的本体和末端延伸超过导管适配器的第一端。导管适配器通常还包括第二端，该第二端适于接收与导管一起使用的附加输液部件。例如，导管适配器的第二端可以包括一组螺纹，用于连接静脉管线或用于将注射器联接到导管适配器，从而通过附接的导管提供进入病人血管系统的通路。

导管可以经皮插入。当经皮插入时，通常由引导针帮助导管的插入。引导针通常容纳在导管的管腔内，使得针的规格接近导管的内径。针定位在导管内，使得针尖延伸超过导管的末端，由此针用于穿入患者的静脉并提供用于插入导管的开口。

为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回流室中存在血液的“回流”。一旦确认针的放置，临床医生可暂时阻塞血管系统中的流动并移除针，从而将导管留在适当位置以用于将来的抽血、流体输注或探针进入。

由于若干原因，使用导管进行抽血或输注可能是困难的，特别是当导管在患者体内的停留时间超过一天时。例如，当导管长时间留在患者体内时，静脉和导管可能更容易受到狭窄、塌陷、扭结、碎片(例如，纤维蛋白、血小板凝块或血栓)阻塞以及导管末端粘附到血管系统上的影响。因此，导管通常在导管放置时可用于采集血样，但在导管停留期间用于采集血样的频率要低得多。因此，当需要血液样品时，使用额外的针刺来提供用于血液采集的静脉通路，这对于患者来说可能是痛苦的并且导致较高的材料成本。

发明内容

在一个方面或实施例中，器械推进装置包括被构造成连接到血管通路装置的通路连接器、与通路连接器流体连通的主管腔、被接收在主管腔内并且具有缩回位置和伸出位置的器械、被构造成由医疗人员抓握的推进构件、以及被接收在主管腔内并且连接到器械的管腔密封件，在所述缩回位置，器械的远端定位在主管腔或通路连接器内，在所述伸出位置，器械的远端延伸超出主管腔的远端和通路连接器，其中，在推进构件的移动使器械在缩回位置和伸出位置之间移动。当器械处于缩回位置时，管腔密封件限定管腔密封件和主管腔之间的空间，并且当器械处于推进位置时，管腔密封件接合主管腔。

当器械处于推进位置时，管腔密封件可接合主管腔的狭窄部分，其中狭窄部分具有比主管腔的其余部分小的内径。管腔密封件可包括第一部分和第二部分，其中第一部分的直径大于第二部分。管腔密封件可包括远侧渐缩部分。管腔密封件可包括弹性体材料。管腔密封件可限定中心开口，其中器械的一部分穿过中心开口。

该器械可包括流管和定位在流管远侧的导丝。导丝可包括螺旋线圈部分。该装置可以包括限定中心通道的楔形构件，其中楔形构件的中心通道接收流管的一部分和导丝的一部分，并且其中导丝和流管附接到楔形构件。推进构件可以被构造成沿着主管腔的外表面移动，其中推进构件从主管腔的外部接合楔形构件，以使器械在缩回位置和伸出位置之间移动。管腔密封件可以限定接收楔形构件的一部分的中心开口，其中管腔密封件附接到楔形构件。导丝可延伸穿过管腔密封件，其中流管的一部分被接收在管腔密封件的中心开口内。

该装置可以包括插管，该插管被构造成当器械被移动到推进位置时刺穿管腔密封件，其中由器械限定的流动路径被密封，直到插管刺穿管腔密封件为止。该装置可以包括定位在主管腔内并且相对于推进构件向近侧定位的通气塞，其中通向通气塞的流动路径从通路连接器通过主管腔并且在主管腔与腔密封件之间延伸。通气塞可以是亲水性通气部，并且被构造成允许主管腔接收废血容量。

当通路连接器连接到集成导管时，流管可以被构造成接收在集成导管的至少一部分内。

主管腔的至少一部分可具有限定较大直径部分和较小直径部分的非对称横截面，并且导丝的一部分被接收在较小直径部分中。较小直径部分可以被构造成当器械从缩回位置移动到推进位置时支撑导丝。

该装置可包括构造成降低溶血风险的限流器。限流器可以是被接收在通路连接器的至少一部分内的管状插入件。

附图说明

通过参考以下结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本公开本身将被更好地理解，其中：

图1是根据本申请的一个方面或实施例的器械推进装置的立体图，示出了具有通路装置的装置；

图2是图1的装置的立体图，示出了器械的缩回位置；

图3是图1的装置的横截面图，示出了器械的缩回位置；

图4是根据本申请的另一方面或实施例的器械推进装置的立体图，示出了器械的缩回位置；

图5是图4的装置的横截面图，示出了器械的缩回位置；

图6是图1的装置的局部剖视图；

图7是图1的装置的局部剖视图；

图8是图1的装置的局部剖视图，示出了器械的推进位置；

图9是图1的装置的局部剖视图，示出了器械的推进位置；

图10是根据本申请的另一方面或实施例的器械推进装置的立体图，示出了器械的缩回位置；

图11是图10的装置的横截面图，示出了器械的缩回位置；

图12是根据本申请的另一方面或实施例的器械推进装置的立体图，示出了器械的缩回位置；

图13是图12的装置的局部剖视图，示出了器械的缩回位置；

图14是图12的装置的局部剖视图，示出了根据本申请的一个方面或实施例的通气塞；

图15是图12的装置的局部剖视图，示出了器械的部分推进位置；

图16是图12的装置的局部剖视图，示出了器械的推进位置；

图17是图12的装置的局部剖视图，示出了器械的推进位置；

图18是根据本申请的另一方面或实施例的器械推进装置的立体图，示出了器械的缩回位置；

图19是图18的装置的局部剖视图，表示被接收在集成导管内的器械；

图20是图18的装置的局部剖视图，示出了被接收在T形连接器内的器械；

图21是根据本申请的另一方面或实施例的推进构件和器械的示意图；

图22是图21的器械的示意图；

图23是图21的推进构件和器械的示意图，示出了器械的非屈曲状态；

图24是图21的推进构件和器械的示意图，示出了器械的屈曲状态；

图25是图21的推进构件和器械的示意图；

图26是根据本申请的另一方面或实施例的器械推进装置的局部剖视图；以及

图27是图1的装置的立体图，示出了与血样收集系统结合使用的装置。

在所有的几个视图中，相应的附图标记表示相应的部件。这里阐述的范例图示了本公开的示例性实施例，并且这样的范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

空间或方向性术语(例如“左”、“右”、“内”、“外”、“上”、“下”等)不应被认为是限制性的，因为本发明可以采取各种替代取向。

为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解的是，本发明可以采取各种替代性变化，除非明确相反地说明。还应当理解的是，附图中所示的和以下说明书中所述的具体装置仅是本发明的示例性方面。

除非另有说明，本文公开的所有范围或比率应理解为包括起始值和结束值以及包含在其中的任何和所有子范围或子比率。例如，所述的范围或比率“1至10”应被认为包括在最小值1和最大值10之间(且包括端值)的任何和所有子范围或子比率；即，以最小值1或更大值开始并以最大值10或更小值结束的所有子范围或子比率。

术语“第一”、“第二”等不是指任何特定的顺序或时间顺序，而是指不同的条件、性质或要素。

如本文所用，“至少一个”与“一个或多个”同义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”是指A、B或C中的任何一个，或A、B或C中的任何两个或更多个的任何组合，例如，“A、B和C中的至少一个”包括单独的A中的一个或多个；或单独的B中的一个或多个；或单独的C中的一个或多个；或A中的一个或多个和B中的一个或多个；或A中的一个或多个和C中的一个或多个；或B中的一个或多个和C中的一个或多个；或A、B和C中的一个或多个。

参考图1-9，在一个方面或实施例中，器械推进装置10包括构造成连接到血管通路装置的通路连接器12、与通路连接器12流体连通的主管腔14、被接收在主管腔14内的器械16、构造成由医疗人员抓握的推进构件18、以及被接收在主管腔14内并连接到器械16的管腔密封件20。器械16具有缩回位置(图3)和伸出位置(图8)，在缩回位置，器械16的远端定位在主管腔14或通路连接器12内，在伸出位置，器械16的远端延伸超过主管腔14的远端和通路连接器12。推进构件18的运动使器械16在缩回位置和伸出位置之间运动。当器械16处于缩回位置时，管腔密封件20限定管腔密封件20和主管腔14之间的空间。当器械16处于推进位置时，管腔密封件20接合主管腔14。器械推进装置10被构造成连接到血管通路装置(例如导管)，并且通过将器械16延伸到患者的血管系统中并且提供越过血栓、瓣膜或其它障碍物的通路而能够经由血管通路装置抽取血液。通过在器械16处于缩回位置时在管腔密封件20和主管腔14之间提供空间、并且在器械16处于推进位置时接合主管腔14，移动推进构件18和器械16所需的力被最小化，同时在器械16被移动到推进位置时仍允许密封住通过主管腔14的流动路径。

例如，参照图6，推进构件18构造成沿着主管腔14的外表面移动，并且推进构件18完全定位在主管腔14的外部。推进构件18包括具有抓握表面24的主体22、以及滚珠轴承26或其它合适的特征，滚珠轴承或其它合适的特征接合主管腔14的外表面并允许通过压缩主管腔14来推进器械16，如以下更详细地讨论的。尽管在某些附图中示出滚珠轴承26延伸穿过主管腔14，但是滚珠轴承26不延伸穿过主管腔14，而是仅在外部接触或压缩主管腔14。推进构件18可以与美国专利申请公开号2021/0290126中示出和描述的平移手柄相同或相似，该专利申请公开通过引用整体结合于此。

参照图4、5、8和9，当器械16处于推进位置时，管腔密封件20接合主管腔14的狭窄部分28，并且狭窄部分28的内径小于主管腔14的其余部分的内径。如图4和5所示，在一些方面或实施例中，狭窄部分28比图2和3所示的狭窄部分28长，以允许器械16在处于抽吸区域中的同时进行额外的推进和缩回，并且管腔密封件20与主管腔14形成密封。在一个方面或实施例中，在器械16在抽吸区域中推进或缩回之前，施加真空抽吸。在一个方面或实施例中，在器械16在抽吸区域中推进或缩回之前，装置10被完全灌注以从装置10去除空气。

参照图6-9，在一个方面或实施例中，管腔密封件20包括第一部分30和第二部分32，并且第一部分30的直径大于第二部分32的直径。管腔密封件20还包括远侧渐缩部分34。在一个方面或实施例中，管腔密封件20由弹性体材料(例如聚异戊二烯)形成，但是可以使用其他适合的材料。管腔密封件20和/或器械16可包括润滑剂以便于在部件之间滑动。管腔密封件20限定中心开口36，并且器械16的一部分穿过中心开口36。如图所示，在一个方面或实施例中，器械16包括流管38和位于流管38远侧的导丝40，导丝40还可包括位于导丝40的远端处的螺旋线圈部分42。然而，也可以使用器械16的其它合适的布置，例如延伸达器械16全部长度的流管、延伸达器械16全部长度的导丝、或传感器部署器械。

参考图7，装置10还包括限定中心通道46的楔形构件44，并且楔形构件44的中心通道46接收流管38的一部分和导丝40的一部分。导丝40和流管38附接到楔形构件44。在一个方面或实施例中，导丝40和/或流管38可以通过粘合剂、包覆成型或其它合适的技术结合或附接到楔形构件44。导丝40的近端可延伸穿过流管38并进入楔形构件44。推进构件18从主管腔14的外部接合楔形构件44，以在缩回位置和伸出位置之间移动器械16。管腔密封件20的中心开口36接收楔形构件44的一部分，并且管腔密封件20附接到楔形构件44上。管腔密封件20可以通过粘合剂、包覆成型或其它合适的技术附接到楔形构件44上。导丝40延伸穿过管腔密封件20，并且流管38的一部分被接收在管腔密封件20的中心开口36内。当器械16被移动到推进位置、并且管腔密封件20与主管腔14接合时，通路连接器12不再与主管腔14流体连通，而仅与流管38流体连通。

参照图1，主管腔14的近端连接到无针连接器48，而器械16的流管38延伸穿过无针连接器48。流管38的近端包括被构造成连接到通路装置60的连接器50，该通路装置可以是BDLuer-Lok^TM通路装置。真空容器(未示出)可以插入到通路装置60中以便于经由器械16抽取血液。

参照图10和11，在一个方面或实施例中，主管腔14没有设置狭窄部分28、而是具有抓爪或夹子62，所述抓爪或夹子被构造成在器械16被完全推进到推进位置之后固定管腔密封件20。抓爪或夹子62可以具有比主管腔14的其余部分更大的内径，这使得一旦管腔密封件20被推进就能够将管腔密封件20抓住并锁定到抓爪或夹子62中，并且一旦推进构件18被缩回就保持在抓爪或夹子62内。管腔密封件20可以与主管腔14过盈配合，并且器械16通过管腔密封件20被撤回。尽管在器械16推进期间需要较大的力，但器械16不承受这样的力(除非在器械16处于张紧状态时撤回)，由此使弯曲最小化。从通路连接器12到主管腔14存在流体连通，直到推进构件18被移动到推进位置。一旦推进构件18被推进，流体连通仅发生在通路连接器12和流管38之间。

参考图12-17，在进一步的方面或实施例中，器械推进装置10包括插管70，所述插管被构造成当器械16移动到推进位置时刺穿管腔密封件20。由器械16的流管38限定的流动路径被密封，直到插管70刺穿管腔密封件20为止。通气塞72定位在主管腔14内、并且相对于推进构件18定位在近侧，并且器械16的流管38限定与通气塞72流体连通的通气开口74。通向通气塞72的流动路径从通路连接器12延伸，通过主管腔14，并位于主管腔14和管腔密封件20之间。在一些方面或实施例中，通气塞72是亲水性通气部，例如porex流动塞或类似的闭塞装置。通气塞72被构造成允许主管腔14接收废血容量，这构造成消除对废管抽吸的需要。如果在废弃过程期间需要真空管或注射器的额外抽吸以使血液能够以所需速率流动，则可使用过超大尺寸的主真空管或具有回撤柱塞的注射器来抽吸空气，然后在插管70刺穿管腔密封件20之后，可将所需体积的血液收集到真空管或注射器的剩余容量中。随着器械16的最终推进，血液流动被通气塞72阻止，从而导致插管70刺穿管腔密封件20、并提供通过器械16的流管38的开放流体路径，由此提供不太可能包括污染物的流体路径。在某些方面或实施例中，不提供排气塞72，而是无针式连接器48可包括亲水性排气部，由此消除了在流管38中添加排气开口74的需要。通过使用真空管，可帮助将废物抽吸到主管腔14内。如图17中更清楚地示出，插管70包括附接到主管腔14和/或通路连接器12的凸缘部分76和具有尖锐远端的延伸部分78。导丝40被构造成当器械16移动到推进位置时延伸穿过插管70，这在导丝40和插管70之间形成流体路径。

参考图18-20，在一个方面或实施例中，器械16的流管38相对于管腔密封件20向远侧延伸，但是没有延伸达器械16的整个长度。利用这种布置，如图19所示，当通路连接器12连接到集成导管80时，流管38被构造成接收在集成导管80的至少一部分内。类似地，如图20所示，器械16的流管38被构造成延伸超过T形连接器82。在管腔密封件20远侧提供流管38，这构造成减少流体在集成导管80或T形连接器82内的混合，从而防止T形连接器82和集成导管80的污染。流管38可以与T形连接器82或与楔形构件44形成密封部，以确保混合、稀释和/或污染不会从这些区域迁移出来。

参照图21-25，在又一方面或实施例中，主管腔14的至少一部分具有非对称的横截面，从而限定较大直径部分86和较小直径部分88，并且导丝40的一部分被接收在较小直径部分88内。较小直径部分88被构造成当器械16从缩回位置移动到推进位置时支撑导丝40，并防止导丝40进入较大直径部分86。可以沿主管腔14的全部长度、沿该长度的间歇位置、或者仅在主管腔的端部处设置非对称的横截面。

参考图26，在又一方面或实施例中，器械推进装置10包括构造成降低溶血风险的限流器90。限流器90可以是被接收在通路连接器12的至少一部分内的管状插入件92。限流器90可以具有比主管腔14小的内径，并且器械16的导丝40被构造成延伸穿过限流器90。限流器90可以由不锈钢、挤压塑料或其它合适的材料形成。

参照图27，在一些方面或实施例中，通路装置60是包括容器保持器96、适配器98和收集容器100的血液培养样本收集系统94。血液培养样本收集系统94被构造成与处于预推进位置中的收集容器100一起组装和消毒，从而消除连接步骤并降低样本污染的风险。

尽管为了说明的目的，基于当前认为是最实际和优选的实施例详细描述了本发明，但是应当理解，这样的细节仅仅是为了该目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，本发明意图覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明预期在可能的程度上任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (20)

1.一种器械推进装置，其特征在于，所述器械推进装置包括：

通路连接器，所述通路连接器被构造成连接到血管通路装置；

主管腔，所述主管腔与所述通路连接器流体连通；

器械，所述器械被接收在所述主管腔内、并且具有缩回位置和伸出位置，在所述缩回位置，所述器械的远端定位在所述主管腔或所述通路连接器内，在所述伸出位置，所述器械的远端延伸超过所述主管腔的远端和所述通路连接器；

推进构件，所述推进构件被构造成由医疗人员抓握，其中，所述推进构件的移动使所述器械在所述缩回位置和所述伸出位置之间移动；以及

管腔密封件，所述管腔密封件被接收在所述主管腔内、并且连接到所述器械，其中，当所述器械处于所述缩回位置时，所述管腔密封件限定所述管腔密封件与所述主管腔之间的空间，并且其中，当所述器械处于所述推进位置时，所述管腔密封件接合所述主管腔。

2.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，当所述器械处于所述推进位置时，所述管腔密封件接合所述主管腔的狭窄部分，所述狭窄部分具有比所述主管腔的其余部分更小的内径。

3.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，所述管腔密封件包括第一部分和第二部分，所述第一部分的直径大于所述第二部分的直径。

4.根据权利要求3所述的器械推进装置，其特征在于，所述管腔密封件包括远侧渐缩部分。

5.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，所述管腔密封件包括弹性体材料。

6.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，所述管腔密封件限定中心开口，并且其中，所述器械的一部分穿过所述中心开口。

7.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，所述器械包括流管和定位在所述流管远侧的导丝。

8.根据权利要求7所述的器械推进装置，其特征在于，所述导丝包括螺旋线圈部分。

9.根据权利要求7所述的器械推进装置，其特征在于，所述器械推进装置还包括限定中心通道的楔形构件，其中，所述楔形构件的中心通道接收所述流管的一部分和所述导丝的一部分，并且其中，所述导丝和所述流管附接到所述楔形构件。

10.根据权利要求9所述的器械推进装置，其特征在于，所述推进构件被构造成沿着所述主管腔的外表面移动，并且其中，所述推进构件从所述主管腔的外部接合所述楔形构件，以使所述器械在所述缩回位置和所述伸出位置之间移动。

11.根据权利要求9所述的器械推进装置，其特征在于，所述管腔密封件限定接收所述楔形构件的一部分的中心开口，并且其中，所述管腔密封件附接到所述楔形构件。

12.根据权利要求11所述的器械推进装置，其特征在于，所述导丝延伸穿过所述管腔密封件，并且其中，所述流管的一部分被接收在所述管腔密封件的中心开口内。

13.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，所述器械推进装置还包括插管，所述插管被构造成在所述器械移动到所述推进位置时刺穿所述管腔密封件，其中，由所述器械限定的流动路径被密封，直到所述插管刺穿所述管腔密封件为止。

14.根据权利要求13所述的器械推进装置，其特征在于，所述器械推进装置还包括通气塞，所述通气塞定位在所述主管腔内、并且相对于所述推进构件朝近侧定位，其中，通向所述通气塞的流动路径从所述通路连接器延伸、通过所述主管腔、并位于所述主管腔与所述管腔密封件之间。

15.根据权利要求14所述的器械推进装置，其特征在于，所述通气塞包括亲水性通气部，并且被构造成允许所述主管腔接收废血容量。

16.根据权利要求7所述的器械推进装置，其特征在于，当所述通路连接器连接到集成导管时，所述流管被构造成接收在所述集成导管的至少一部分内。

17.根据权利要求7所述的器械推进装置，其特征在于，所述主管腔的至少一部分具有限定较大直径部分和较小直径部分的非对称横截面，其中，所述导丝的一部分被接收在所述较小直径部分内。

18.根据权利要求17所述的器械推进装置，其特征在于，所述较小直径部分被构造成在所述器械从所述缩回位置移动到所述推进位置时支撑所述导丝。

19.根据权利要求1所述的器械推进装置，其特征在于，所述器械推进装置还包括被构造成降低溶血风险的限流器。

20.根据权利要求19所述的器械推进装置，其特征在于，所述限流器包括被接收在所述通路连接器的至少一部分内的管状插入件。