JP2023520672A

JP2023520672A - ダイナミックチップを有する管状の器具および関連するデバイスおよび方法

Info

Publication number: JP2023520672A
Application number: JP2022558006A
Authority: JP
Inventors: カールバークホルツジョナサン; アイザックソンエス．レイ; シューリッヒメーガン; スパタロジョセフ; エフ．ハーディングウェストン; マーイーピン
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2020-03-23
Filing date: 2021-03-15
Publication date: 2023-05-18
Also published as: KR20220157484A; AU2021244149A1; CA3171611A1; US20210290901A1; CN113425943A; EP4125584A1; WO2021194789A1; CN215690853U; BR112022018732A2; MX2022011838A

Abstract

送達デバイスは、カテーテルアダプターから遠位に伸びるカテーテルへと管状の器具を送達する。送達デバイスは、カテーテルアダプターに連結するように構成されるハウジングを含んでよい。送達デバイスは、カテーテルを通って挿入するように構成される管状の器具を含んでよい。管状の器具は、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に伸びる管腔を含んでよい。遠位端は、遠位先端を含んでよく、これは、閉じていてよい。近位端は、ハウジング内に固定されてよい。管状の器具は、ハウジングに対して遠位に前進するように構成されてよい。送達デバイスは、遠位先端に、または遠位端内に配置される感圧弁を含んでよい。感圧弁は、管腔内の所定の真空圧力レベルに応答して、閉位置から開位置に移動するように構成されてよい。

Description

本発明は、ダイナミックチップを有する管状の器具および関連するデバイスおよび方法に関する。

カテーテルは、一般的に、患者の血管系に流体を注入するために用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、または全非経口栄養を注入するために用いられてよい。カテーテルは、また、患者からの血液を引き出すために用いられてよい。

カテーテルは、オーバーザニードル末梢静脈内（「ＩＶ」）カテーテルを含んでよい。この場合において、カテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針に取り付けられてよい。カテーテルおよび導入針は、組み立てられて、針の斜面を患者の皮膚から離れる方向に向けて、導入針の遠位先端がカテーテルの遠位先端を越えて伸びるようにしてよい。カテーテルおよび導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系へと浅い角度で挿入される。

血管における導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバーにおける血液の「フラッシュバック」があることを確認する。一度針の配置が確認されると、臨床医は、血管系における流れを一時的に塞いでよく、針を除去してよく、将来の採血または輸液のためにカテーテルを定位置に残す。

カテーテルを用いる採血は、具体的に、血管系内のカテーテルの滞留時間が１日を超える場合に、いくつかの理由のために困難であることがある。カテーテルを患者に長い期間の間挿入したままにした場合に、カテーテルまたは静脈は、狭窄する、壊れる、ねじれる、デブリ（例えば、フィブリンまたは血小板血餅）によって閉塞すること、および血管系へのカテーテルの先端の付着することの影響をより受けやすくなることがある。このため、カテーテルは、カテーテルを留置したときに血液サンプルを取得するために用いられることが多いが、カテーテルは、カテーテル留置期間の間に血液サンプルを取得するためにより低い頻度で用いられる。したがって、血液サンプルが要求される場合に、採血のための静脈へのアクセスをもたらすさらなる針刺しが必要となることが多く、これは、患者にとって苦痛となることがあり、より高い材料費につながることがある。

ある例示において、さらなる針刺しを回避すべく、管状の器具は、カテーテルを介して患者の血管系にアクセスするために用いられてよい。管状の器具は、カテーテルを通って血管系へと挿入されてよく、カテーテルの寿命を延ばして、さらなる針刺しをすることなくカテーテルを通って採血することを可能にしてよい。

本明細書で主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態、または上記のような環境においてだけ動作する実施形態に限定されない。むしろ、本背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施され得るある例示的な技術領域を示すために提供されるだけである。

本開示は、一般に、血管アクセスデバイスに関する。具体的には、本開示は、管状の器具および関連するデバイスおよび方法に関する。ある実施形態において、カテーテルへと管状の器具を送達するための送達デバイスは、カテーテルの滞留期間の延長を容易にすることができる。さらに詳細において、ある例示において、送達デバイスは、カテーテルが損傷を受けた、またはその寿命の終わりに近づいた場合に、流体注入または採血のために、管状の器具をカテーテルへと、および／またはカテーテルの遠位先端を越えて前進させるために用いられることができる。ある例示において、管状の器具は、従来技術のデバイスと比較して、患者の静脈と接触したときの患者の静脈への外傷を軽減するように構成されてよい。ある実施形態において、管状の器具は、管状の器具と静脈壁との間に優しく柔らかい接触をもたらすことができ、これは、静脈壁への外傷を軽減することができる。ある実施形態において、管状の器具は、別のカテーテルを含んでよい。ある実施形態において、管状の器具は、プローブを含んでよい。

ある実施形態において、送達デバイスは、カテーテルアダプターに連結するように構成されるハウジングを含んでよい。ある実施形態において、カテーテルは、カテーテルアダプターから遠位に伸びてよい。ある実施形態において、送達デバイスは、管状の器具を含んでよく、これは、カテーテルを通して挿入するように構成されてよい。ある実施形態において、管状の器具は、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に伸びる管腔（lumen）を含んでよい。ある実施形態において、管状の器具の遠位端は、遠位先端を含んでよく、これは、閉じていてよい。ある実施形態において、管状の器具の近位端は、ハウジング内に固定されてよい。ある実施形態において、管状の器具は、ハウジング内に配置されてよい。ある実施形態において、管状の器具は、ハウジングに対して遠位に前進するように構成されてよい。

ある実施形態において、送達デバイスは、ユーザー入力に応答して開き得る、および／または閉じ得る動的弁を含んでよい。例えば、送達デバイスは、感圧弁を含んでよく、これは、閉位置にあってよい。ある実施形態において、感圧弁は、管状の器具の管腔内の所定の圧力差に応答して、閉位置から開位置に移動するように構成されてよい。ある実施形態において、感圧弁は、閉位置にあってよく、流体が管腔を通って流れることを防止する。ある実施形態において、感圧弁は、通常の生理学的圧力下で閉位置にあってよい。

ある実施形態において、感圧弁は、遠位先端で配置されてよい。これらおよび他の実施形態において、感圧弁は、スリットを含んでよい。ある実施形態において、感圧弁は、クロススリットを含んでよい。ある実施形態において、クロススリットの長さは、遠位端の幅の全体にわたって伸びてよい。ある実施形態において、クロススリットの長さは、管状の器具の遠位端の幅にわたって部分的にだけ伸びてよい。ある実施形態において、管状の器具は、遠位端内および感圧弁の近位に多様な孔を含んでよい。ある実施形態において、感圧弁は、１つのユニットとして管状の器具と一体となって形成されてよい。

ある実施形態において、感圧弁は、管状の器具の遠位端内に直線スリットを含んでよい。ある実施形態において、直線スリットは、管状の部材の環状壁を通って伸びてよい。ある実施形態において、直線スリットは、管状の器具の長手方向軸に平行に向けられてよい。ある実施形態において、管状の器具の遠位端の少なくとも一部は、シリコン、ポリプロピレン、または別の適切な材料で構成されてよい。ある実施形態において、遠位端の部分は、直線スリットを含んでよい。

ある実施形態において、採血の方法は、カテーテルを患者の血管系へと挿入することを含んでよい。ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプター、およびカテーテルアダプターから遠位に伸びるカテーテルを含んでよい。ある実施形態において、方法は、送達デバイスをカテーテルアダプターに連結させることを含んでよい。ある実施形態において、送達デバイスは、ハウジングおよび管状の器具を含んでよい。

実施形態において、方法は、カテーテルを通して管状の器具を前進させることを含んでよく、これは、ハウジングに対して管状の器具を遠位に前進させることを含んでよい。ある例示における実施形態において、送達デバイスをカテーテルを通して前進させた後で、方法は、採血容器を活性化させることを含んでよい。ある実施形態において、採血容器を作動させることは、排出された採血容器を送達デバイスに連結させることを含んでよい。ある実施形態において、採血容器を作動させることは、シリンジを送達デバイスに連結させること、およびシリンジを引くことを含んでよい。ある実施形態において、採血容器を作動させることに応答して、管腔内の所定の圧力差が生み出されてよく、感圧弁は、閉位置から開位置に移動してよい。

ある実施形態において、管状の器具は、感圧弁が閉じていてよく、血液が正常な生理学的圧力下で管状の器具へと拡散することを可能としないため、閉塞および血栓症に耐性があってよい。それ故に、ある実施形態において、管状の器具が通って伸びるカテーテルアセンブリは、例えば、臨床医のシフトごとの１回の代わりに、例えば、１週間に１回のようなより少ない頻度でフラッシュされてよい。

上述の概略の説明、および以下の詳細な説明は、特許請求されるように、両方ともに、例示であり、且つ、説明のためのものであり、限定するものではないと理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図面で示された構成（arrangements）および手段（instrumentality）に限定されないと理解されたい。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が利用されてもよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本開示のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいと理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で理解されてはならない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的且つ詳細に記載および説明されることとなる。

ある実施形態にかかる、近位位置における例示的な管状の器具を示す例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。ある実施形態にかかる、遠位位置における管状の器具を示すカテーテルシステムの上面斜視図である。ある実施形態にかかる、近位位置における管状の器具を示すカテーテルシステムの例示的な送達デバイスの上面斜視図である。ある実施形態にかかる、遠位位置における管状の器具を示すカテーテルシステムの上面斜視図である。ある実施形態にかかる、閉位置にある例示的なスリットを示す管状の器具の例示的な遠位部分の上面斜視図である。ある実施形態にかかる、注入の間に開位置にあるスリットを示す図３Ａの遠位部分の上面斜視図である。ある実施形態にかかる、採血の間に開位置にあるスリットを示す図３Ａの遠位部分の上面斜視図である。ある実施形態にかかる、閉位置にある例示的な感圧弁を示す図３Ａの別の例示的な遠位部分の側面図である。ある実施形態にかかる、図４Ａの遠位部分の断面図である。ある実施形態にかかる、開位置にある感圧弁を示す図４Ａの遠位部分の断面図である。ある実施形態にかかる、図４Ａの遠位部分の上面斜視図である。ある実施形態にかかる、別の例示的な遠位部分の上面斜視図である。

ここで図１Ａ～図２Ｂを参照すると、ある実施形態において、管状の器具１２をカテーテル１４へと送達する送達デバイス１０は、カテーテル１４の滞留期間の延長を容易にすることができる。さらに詳細において、送達デバイス１０は、カテーテル１４が損傷を受けた、またはその寿命の終わりに近づいた場合に、流体注入または採血のために、管状の器具１２をカテーテル１４へと、および／またはカテーテル１４の遠位先端１６を越えて前進させるために用いられることができる。ある例示において、管状の器具１２は、従来技術のデバイスと比較して、患者の静脈と接触したときの患者の静脈への外傷を軽減するように構成されてよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、管状の器具１２と静脈壁との間に優しく柔らかい接触をもたらすことができ、これは、静脈壁への外傷を軽減することができる。ある実施形態において、管状の器具１２は、別のカテーテルを含んでよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、プローブを含んでよい。

ある実施形態において、送達デバイス１０は、カテーテルアダプター２０に連結するように構成されるハウジング１８を含んでよい。ある実施形態において、送達デバイス１０は、管状の器具１２を含んでよく、これは、遠位端２２、近位端２４、および遠位端２２と近位端２４との間に伸びる管腔を含んでよい。ある実施形態において、管状の器具１２の近位端２４は、ハウジング１８内に固定されてよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、ハウジング１８内に配置されてよく、および／またはハウジング１８に対して遠位に前進するように構成されてよい。

ある実施形態において、送達デバイス１０は、任意の適切な送達デバイスを含んでよい。非限定的な例示の送達デバイスは、管状の器具１２と共に用いられてよく、「EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER,」と題された２０１８年７月１７日に出願された米国特許出願第１６／０３７，２４６号、「INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT」と題された２０１９年４月１８日に出願された米国特許出願第１６／３８８，６５０号、「MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS」と題された２０１８年７月１７日に出願された米国特許出願第１６／０３７，３１９号、「DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT」と題された２０１９年７月３日に出願された米国特許出願第１６／５０２，５４１号、「SYRINGE-BASED DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT」と題された２０１９年１１月２１日に出願された米国特許出願第１６／６９１，２１７号、「CATHETER DELIVERY DEVICE AND RELATED SYSTEMS AND METHODS」と題された２０２０年１月１４日に出願された米国特許出願第１６／７４２，０１３号、および「VASCULAR ACCESS INSTRUMENT HAVING A FLUID PERMEABLE STRUCTURE, AND RELATED DEVICES AND METHODS」と題された２０２０年４月２日に出願された米国特許出願第１６／８３８，８３１号にさらに記載されてよく、これらは、その全体が参照によりそれぞれが組み込まれる。

ある実施形態において、管状の器具１２がハウジング１８に対して遠位方向に前進することに応答して、送達デバイス１０は、管状の器具１２をカテーテルアセンブリ２８へと導入するように構成されてよく、これは、カテーテルアダプター２０およびカテーテル１４を含んでよい。ある実施形態において、管状の器具１２がカテーテルアセンブリ２８へと導入される場合に、管状の器具１２は、カテーテルアセンブリ２８の流体経路にアクセスしてよく、および／または管状の器具１２は、カテーテルアセンブリ２８を通って伸びてよく、患者の血管系にアクセスする。

ある実施形態において、カテーテルアセンブリ２８は、例えば、BD NEXIVA（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、BD CATHENA（商標）カテーテルシステム、BD VENFLON（商標）プロセーフリーシールドＩＶカテーテルシステム、BD NEOFLON（商標）ＩＶカニューレシステム、BD INSYTE（商標）AUTOGUARD（商標）BCシールドＩＶカテーテルシステム、または別の適切なカテーテルアセンブリなどの任意の適切なカテーテルアセンブリを含んでよく、またはそれに対応してもよい。ある実施形態において、カテーテルアセンブリ２８は、統合延長管２９と統合されてよい。他の実施形態において、カテーテルアセンブリ２８は、非統合であってよい。ある実施形態において、カテーテル１４は、末梢静脈内カテーテル（PIVC）、末梢に挿入された中心カテーテル（PICC）、または正中線カテーテルを含んでよい。

ある実施形態において、カテーテル１４は、カテーテルアダプター２０に固定されてよく、且つそこから遠位に伸びてよい。ある実施形態において、カテーテルアダプター２０は、遠位端３４、近位端３６、および遠位端３４および近位端３６を通って伸びる管腔３７を含んでよい。ある実施形態において、隔壁は、カテーテルアダプター２０の管腔内に配置されてよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、隔壁を通して、または隔壁の近位の血管系に送達されてよい。

ある実施形態において、送達デバイス１０は、アダプター３９を含んでよく、これは、例えば、Ｙアダプターのような近位端３６またはカテーテルアセンブリ２８の別の部分に連結されてよい。ある実施形態において、アダプター３９は、スリップ、またはスレッド、またはクリップ雄ルアーアダプターを含んでよい。ある実施形態において、アダプター３９は、スリップ、またはスレッド、またはクリップ雌ルアーアダプターを含んでよい。

ある実施形態において、送達デバイス１０は、採血デバイス３０を含んでよい。ある実施形態において、採血デバイス３０は、採血容器を含んでよく、またはそれに対応してもよい。ある実施形態において、採血容器は、シリンジ、真空採血管３２、小さいサンプル収集デバイス、または圧力差を介して患者から血液を収集するように構成される任意の他の容器を含んでよい。

ある実施形態において、採血デバイスは、針アセンブリ３３を含んでよく、これは、採血容器を受け取るように構成されてよい。ある実施形態において、針３３の近位先端は、エラストマーシース（elastomeric sheath）内に配置されてよい。ある実施形態において、採血容器がエラストマーシースを遠位に押すことに応答して、針３３は、エラストマーシースを貫通することがあり、採血容器へと挿入される。これらおよび他の実施形態において、採血容器は、真空採血管を含んでよい。

ある実施形態において、採血デバイスは、ホルダー３１を含んでよく、これは、排出された採血管３２を受け取るように構成されてよい。ある実施形態において、採血デバイスは、Becton Dickinson VACUTAINER（登録商標）ワンユースホルダーを含んでよい。ある実施形態において、採血デバイス３０は、管状の器具１２の近位端２４と連結されてよく、且つ流体連通してよい。ある実施形態において、採血デバイス３０は、針３３および管状の器具１２を通って伸びる流体経路を介して管状の器具１２の近位端２４と連結されてよく、且つ流体連通してよい。ある実施形態において、採血デバイス３０は、統合、ルアー接続などを介するような任意の数の適切な方法で管状の器具１２の近位端２４に連結されてよい。

ある実施形態において、送達デバイス１０は、タブ３８またはグリップなどの前進要素を含んでよく、これは、臨床医によって、遠位方向に管状の器具１２を前進させる、および／または近位方向に管状の器具１２を後退させるために移動されてよい。ある実施形態において、前進要素は、管状の器具１２に連結されてよい。ある実施形態において、前進要素は、回転されてよい。ある実施形態において、前進要素は、図１Ａ～図１Ｂに図示されるように、ハウジング１８におけるスロット４０に沿って移動されてよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、ハウジング１８の近位端４２を通って伸びて、移動してよい。

ある実施形態において、血管系内の著しい滞留時間に応答して、カテーテルアセンブリ２８のカテーテル１４は、狭窄、崩壊、ねじれ、破片（例えば、フィブリンまたは血小板凝固）による閉塞、およびカテーテル１４の遠位先端１６の血管系への付着に影響を受けやすいことがある。それ故に、カテーテル１４を用いる採血は、困難であることがある。ある実施形態において、管状の器具１２は、任意のさらなる針刺しをすることなく患者の血管系へのアクセスを提供し得る別のカテーテルを含むか、または別のカテーテルとして作動してよい。それ故に、ある実施形態において、管状の器具１２は、無針採血および／または流体注入のために用いられてよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、感圧弁を含んでよく、これは、採血および／または流体注入の間に管状の器具１２の影響を受けやすいことを低下させてよい。

ある実施形態において、採血の方法は、カテーテル１４を患者の血管系へと挿入することを含んでよい。ある実施形態において、方法は、送達デバイス１０をカテーテルアダプター２０に連結させることを含んでよい。実施形態において、方法は、カテーテル１４を通して管状の器具１２を前進させることを含んでよく、これは、ハウジング１８に対して管状の器具１２を遠位に前進させることを含んでよい。ある実施形態において、管状の器具１２をカテーテル１４を通して前進させた後で、方法は、採血デバイス３０を作動させることを含んでよい。

ある実施形態において、管状の器具１２は、プローブを含んでよい。これらおよび他の実施形態において、管状の器具１２は、採血デバイス３０に連結されないことがある。ある実施形態において、プローブは、静脈および／またはカテーテルアセンブリ２８内の１つまたは複数の状態を感知するように構成されてよい。

ここで図３Ａ～図３Ｃを参照すると、ある実施形態において、感圧弁４４は、閉じていてよく、血液は、通常の生理学的圧力下で管状の器具１２へと拡散することを可能としないことがある。それ故に、ある実施形態において、管状の器具１２が通って伸びるカテーテルアセンブリ２８は、例えば、臨床医のシフトごとの１回の代わりに、例えば、１週間に１回のようなより少ない頻度でフラッシュされてよい。

ある実施形態において、感圧弁４４は、動的弁を含んでよく、これは、ユーザー入力に応答して開いておよび／または閉じてよい。例えば、採血デバイス３０（例えば、図１Ａ～図２Ｂに図示される）の作動に応答して、ユーザーによって、感圧弁４４は、開いてよい。ある実施形態において、採血デバイス３０を作動させることは、排出された採血容器を送達デバイス１０に連結させることを含んでよい。ある実施形態において、採血デバイス３０の作動は、シリンジを管状の器具１２の近位端２４に連結して、シリンジを引くことを含んでよい。ある実施形態において、採血デバイス３０を作動させることに応答して、管状の器具１２の管腔内の所定の圧力差が生み出されてよく、感圧弁４４は、閉位置から開位置に移動してよい。

ある実施形態において、感圧弁４４は、直線スリットを含んでよい。ある実施形態において、直線スリットは、管状の器具１２の長手方向軸４７に平行に向けられてよい。ある実施形態において、遠位端２２の最遠位部分は、遠位先端４８を含んでよく、これは、閉じていてよい。ある実施形態において、遠位先端４８は、湾曲または丸みを帯びていてよい。ある実施形態において、遠位先端４８は、管状の器具１２の管腔の遠位端を閉じてよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、環状壁５０を含んでよい。ある実施形態において、直線スリットは、環状壁５０を通って延びてよい。ある実施形態において、環状壁５０は、遠位先端４８に近接してよい。

ある実施形態において、環状壁５０は、第１の材料を含んでよく、遠位先端４８は、第２の材料を含んでよい。ある実施形態において、第２の材料は、第１の材料より低いデュロメーターを有してよく、これは、管状の器具１２と血管系の壁との間のより柔らかい接触を容易してよい。ある実施形態において、管状の器具１２および／または直線スリットを含む管状の器具１２の一部は、シリコン、ポリプロピレン、または別の適切な材料で構成されてよい。

実施形態において、例えば、図３Ａに図示されるように、直線スリットは、閉位置にあってよい。ある実施形態において、直線スリットが閉位置にある場合に、直線スリットの対向する面は、互いに接触してよい。ある実施形態において、直線スリットは、閉位置にあってよく、通常の生理学的圧力下で密封されよく、流体が直線スリットを通って流れることを防止する。ある実施形態において、管状の器具１２は、直線スリットが通常の生理学的圧力下で閉じていてよいため、閉塞および血栓症に耐性があってよく、血液が管状の器具１２へと拡散することを防止する。それ故に、ある実施形態において、管状の器具１２を含むカテーテルアセンブリ２８（例えば、図１Ａ～図１Ｂに図示される）は、例えば、臨床医のシフトごとの１回の代わりに、例えば、１週間に１回のようなより少ない頻度でフラッシュされてよい。

ある実施形態において、所定の圧力差に応答して、直線スリットが開いてよい。ある実施形態において、直線スリットは、例えば、図３Ｂに図示されるように、患者への流体の注入の間に開いてよい。ある実施形態において、直線スリットは、例えば、図３Ｃに図示されるように、患者から血液を抜く間に開いてよい。

ここで図４Ａ～図４Ｅを参照すると、感圧弁４６は、管状の器具１２の遠位端２２内に配置されるスリットを含んでよい。ある実施形態において、感圧弁４６は、１つまたは複数の含まれる機能および／または動作に関して、感圧弁４４と類似または同一であってよい。ある実施形態において、感圧弁４６は、管状の器具１２の管腔内の真空圧力が所定の圧力ウィンドウ内にあることに応答して、閉位置から開位置に移動するように構成されてよい。さらに詳細において、ある実施形態において、感圧弁４６は、真空圧力が所定のレベルを上回り、且つ別の所定のレベルを下回ることに応答して、開いてよい。ある実施形態において、真空圧力は、採血デバイス３０を作動させることに応答して、生み出されてよい。ある実施形態において、感圧弁４６は、真空圧力が高すぎることに応答して、閉位置にあってよく、これは、損傷した血液細胞を有する血液サンプルを収集する尤度を低減してよい。

ある実施形態において、感圧弁４６は、遠位先端４８で配置されてよい。これらおよび他の実施形態において、感圧弁４６は、スリットを含んでよい。ある実施形態において、感圧弁４６は、クロススリットを含んでよい。ある実施形態において、クロススリットは、ｘ字形またはｔ字形であってよい。ある実施形態において、クロススリットの長さは、遠位端の幅の全体にわたって伸びてよい。ある実施形態において、クロススリットの長さは、遠位端２２の幅にわたって部分的にだけ伸びてよい。ある実施形態において、管状の器具は、遠位端２２内および感圧弁４６の近位に多様な孔５２を含んでよい。ある実施形態において、感圧弁４６は、閉位置にあってよく、流体が管腔を通って流れることを防止する。ある実施形態において、感圧弁４６は、通常の生理学的圧力下で閉位置にあってよい。

ある実施形態において、感圧弁４６は、１つのユニットとして管状の器具と一体となって形成されてよい。ある実施形態において、感圧弁４６は、隔壁を含んでよく、これは、管状の器具１２の管腔５４内に固定されてよい。ある実施形態において、感圧弁４６および／または孔５２は、患者の静脈と接触すると、患者の静脈への外傷を軽減するように構成されてよい。ある実施形態において、感圧弁４６および／または孔５２は、管状の器具１２の遠位端２２の剛性を低減してよく、管状の器具１２と静脈壁との間になだらかで柔らかい接触を提供し、これは、静脈壁への外傷を軽減してよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、別のカテーテルを含んでよい。ある実施形態において、管状の器具１２は、プローブを含んでよい。

本明細書で記載されるすべての例示および条件付きの文言は、本開示、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助力となるような教育的な目的を意図しており、そのように具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態は、詳細に説明されているが、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対するさまざまな変更、置換、および改変がなされ得ると理解されたい。

Claims

カテーテルアダプターから遠位に伸びるカテーテルへと管状の器具を送達するための送達デバイスであって、前記送達デバイスは、
前記カテーテルアダプターに連結するように構成されるハウジングと、
前記カテーテルを通って挿入するように構成され、前記管状の器具は、遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に伸びる管腔とを含む前記管状の器具であって、前記遠位端は、遠位先端を含み、前記遠位先端は、閉じていて、前記ハウジングに対して遠位に前進するように構成された前記管状の器具と、
前記遠位先端に配置された感圧弁であって、前記管腔内の圧力差が所定の圧力ウィンドウ内にあることに応答して、閉位置から開位置に移動するように構成される感圧弁と、
を備えたデバイス。
前記管状の器具は、前記遠位端内および前記感圧弁の近位に複数の孔を含む、
請求項１に記載の送達デバイス。
前記感圧弁は、１つのユニットとして前記管状の器具と一体となって形成される、
請求項１に記載の送達デバイス。
前記感圧弁は、スリットを含む、
請求項１に記載の送達デバイス。
前記感圧弁は、クロススリットを含む、
請求項１に記載の送達デバイス。
前記クロススリットの長さは、前記遠位端の幅の全体にわたって伸びる、
請求項５に記載の送達デバイス。
前記クロススリットの長さは、前記遠位端の幅にわたって部分的にだけ伸びる、
請求項５に記載の送達デバイス。
カテーテルアダプターから遠位に伸びるカテーテルへと管状の器具を送達するための送達デバイスであって、前記送達デバイスは、
前記カテーテルアダプターに連結するように構成されるハウジングと、
前記カテーテルを通って挿入するように構成され、前記管状の器具は、遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に伸びる管腔と、前記遠位端内の直線スリットとを含む前記管状の器具であって、前記遠位端は、遠位先端を含み、前記遠位先端は、閉じていて、前記管状の器具は、前記ハウジングに対して遠位に前進するように構成され、前記直線スリットは、閉位置にあり、前記直線スリットは、前記管腔内の所定の圧力差に応答して、前記閉位置から開位置に移動するように構成される、前記管状の器具と
を備えたデバイス。
前記直線スリットは、前記管状の器具の長手方向軸に平行に向けられる、
請求項８に記載の送達デバイス。
前記管状の器具の前記遠位端は、シリコンで構成される、
請求項８に記載の送達デバイス。
前記管状の器具の前記遠位端は、ポリプロピレンで構成される、
請求項８に記載の送達デバイス。
採血方法であって、
カテーテルアセンブリのカテーテルを患者の血管系へと挿入するステップであって、前記カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターと、前記カテーテルアダプターから遠位に伸びるカテーテルとを含むステップと、
送達デバイスを前記カテーテルアダプターに連結することであって、前記送達デバイスは、ハウジングと、管状の器具とを含み、前記管状の器具は、遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って伸びる管腔とを含み、前記遠位端は、閉じている遠位先端を含み、前記近位端は、前記ハウジング内に固定され、前記管状の器具は、前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングに対して遠位に前進するように構成され、前記送達デバイスは、前記遠位端内に配置され、閉位置にある感圧弁を含み、前記感圧弁は、前記管腔内の所定の圧力差に応答して、前記閉位置から開位置に移動するように構成されるステップと、
前記カテーテルを通して前記送達デバイスを前進させて、前記ハウジングに対して前記管状の器具を遠位に前進させるステップを含むステップと、
前記送達デバイスを前記カテーテルを通して前進させた後で、採血容器を作動させるステップであって、採血デバイスを作動させることに応答して、前記管腔内の所定の真空圧力が生み出されて、前記感圧弁が前記閉位置から前記開位置に移動するステップと
を備える方法。
前記感圧弁は、前記遠位先端でスリットを含み、前記スリットは、流体が前記管腔を通って流れることを防止するために前記閉位置にある、
請求項１２に記載の方法。
前記管状の器具は、前記遠位端内および前記スリットの近位に複数の孔を含む、
請求項１２に記載の方法。
前記スリットは、クロススリットを含む、
請求項１２に記載の方法。
前記感圧弁は、前記管状の器具の長手方向軸に平行に向けられて、且つ前記遠位端内にある直線スリットを含む、
請求項１２に記載の方法。
前記管状の器具の前記遠位端は、シリコンで構成される、
請求項１６に記載の方法。
前記管状の器具の前記遠位端は、ポリプロピレンで構成される、
請求項１６に記載の方法。