CN116262156A - 具有密封模块的可快速插入式中心导管插入组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及具有密封模块的可快速插入式中心导管插入组件，可包括可快速插入式中心导管、导引器针、进入导丝和将可快速插入式中心导管和导引器针联接在一起的联接器。进入导丝的近侧部分被布置在可快速插入式中心导管的第一内腔中。进入导丝的远侧部分穿过针轴的针槽而被布置在导引器针的针轴中。联接器的联接器壳体包括密封模块的密封模块腔。密封模块的弹性密封模块插入件被插入密封模块腔。密封模块插入件被配置为当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分单独进行密封。

Description

具有密封模块的可快速插入式中心导管插入组件

优先权

本申请要求2021年12月15日提交的美国临时专利申请第63/290,049号的优先权，该申请通过引用以其整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及具有密封模块的可快速插入式中心导管插入组件。

背景技术

中心静脉导管(Central venous catheter，CVC)通常借助于塞丁格技术(Seldinger technique)被导引入患者并推进穿过其脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和医疗设备(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术非常有效，但是多个步骤耗时，而操作多个医疗设备比较困难，并且前述二者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，存在相对较高的发生接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管导引入患者体内并将导管推进穿过其脉管系统时所涉及的步骤和医疗设备的数量。

本文公开了可快速插入式中心导管(Rapidly Insertable Central Catheter，RICC)插入组件和解决上述问题的方法。特别地，本文公开的RICC插入组件包括用于密封RICC插入组件中不同部件的密封模块。

发明内容

本文公开了一种可快速插入式中心导管插入组件，在一些实施方案中，可快速插入式中心导管插入组件包括可快速插入式中心导管、导引器针、进入导丝和将可快速插入式中心导管和导引器针联接在一起的联接器。导引器针包括针轴，针轴具有纵向针槽。进入导丝具有近侧部分和远侧部分。进入导丝的近侧部分被布置在可快速插入式中心导管的第一内腔中。进入导丝的远侧部分穿过针槽而被布置在针轴中。联接器包括联接器壳体。联接器壳体包括密封模块的密封模块腔。密封模块的弹性密封模块插入件被插入密封模块腔。在可快速插入式中心导管插入组件的一种或多种状态下，密封模块插入件被配置为当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分单独进行密封。

在一些实施方案中，密封模块插入件包括导引器针通道和进入导丝通道。当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时，导引器针通道被配置为围绕导引器针的近侧部分进行密封。此外，当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时，进入导丝通道被配置为围绕进入导丝的远侧部分进行密封。

在一些实施方案中，导引器针通道包括位于导引器针通道的近侧部分与远侧部分之间的内部离隙(internal relief)。由于导引器针通道的近侧部分与远侧部分之间具有内部离隙，当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时，仅导引器针通道的近端部分和远端部分被配置为围绕导引器针的近侧部分进行密封。

在一些实施方案中，进入导丝通道包括至少位于进入导丝通道的近侧部分中的内部离隙。由于进入导丝通道的近侧部分中具有内部离隙，当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时，仅进入导丝通道的近端部分被配置为围绕进入导丝的远侧部分进行密封。

在一些实施方案中，进入导丝通道的远端连接至导引器针通道的中间部分。进入导丝通道连接至导引器针通道允许进入导丝的远侧部分穿过针槽而被布置在针轴中。

在一些实施方案中，密封模块插入件包括位于进入导丝通道和导引器针通道之间的部分长度纵向狭缝。部分长度纵向狭缝被配置为在导引器针穿过导引器针通道从可快速插入式中心导管插入组件撤出之后，允许进入导丝脱离进入导丝通道而进入导引器针通道。

在一些实施方案中，密封模块插入件包括位于导引器针通道和密封模块插入件的外部之间的全长纵向狭缝。全长纵向狭缝被配置为在导引器针穿过导引器针通道从可快速插入式中心导管插入组件撤出之后，允许进入导丝脱离导引器针通道。

在一些实施方案中，密封模块插入件中的全长纵向狭缝通向联接器壳体的纵向联接器壳体槽。联接器壳体槽被配置为在导引器针穿过导引器针通道从可快速插入式中心导管插入组件撤出之后，允许进入导丝脱离联接器壳体。

在一些实施方案中，密封模块插入件包括位于密封模块插入件和联接器壳体之间的外部离隙，外部离隙与密封模块插入件中的全长纵向狭缝共同延伸(coextensive)。外部离隙被配置为允许进入导丝脱离导引器针通道，而不将进入导丝束缚在全长纵向狭缝中。

在一些实施方案中，密封模块插入件被径向压缩在密封模块腔中。

在一些实施方案中，密封模块插入件被位于密封模块插入件近侧的随动件轴向压缩在密封模块腔中。密封模块插入件在密封模块腔中轴向压缩进而使得密封模块插入件在密封模块腔中被径向压缩。

在一些实施方案中，随动件是导引器针的针衬套的远侧部分，针衬套可移除地布置在联接器壳体的针衬套接纳部中。针衬套具有近侧部分，近侧部分包括用于将注射器流体连接至导引器针的鲁尔连接器。

在一些实施方案中，联接器包括针衬套锁，针衬套锁被配置为将针衬套锁定在针衬套接纳部中。针衬套锁的一对锁定按钮分布在联接器的相对侧之间。该一对锁定按钮被配置为当锁定按钮被压入联接器中时解锁针衬套，以将导引器针穿过导引器针通道从联接器撤出。

在一些实施方案中，导引器针还包括位于针轴上的护套，护套密封在其下方的针槽。针槽从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖。

在一些实施方案中，密封模块包括被布置在针槽中位于护套开口的远端下方的刀片。刀片包括面向远侧的刀片边缘，面向远侧的刀片边缘被配置为当导引器针穿过导引器针通道从联接器撤出时将护套从针轴切离。当导引器针从联接器撤出时将护套从针轴切离，允许进入导丝通过针槽脱离针轴。

在一些实施方案中，刀片被包覆模制入密封模块插入件，从而将刀片集成在密封模块插入件中。

在一些实施方案中，刀片从刀片模块的刀片架延伸。刀片模块被布置在密封模块插入件的密封模块插入件腔中。

在一些实施方案中，进入导丝的近端联接至旋转臂，旋转臂可旋转地联接至联接器壳体。将进入导丝的近端联接至旋转臂在进入导丝的远侧部分被布置在针轴中的情况下在进入导丝中形成环路。可快速插入式中心导管至少在可快速插入式中心导管插入组件的准备操作状态下被布置在环路上。

本文还公开了一种可快速插入式中心导管插入组件，在一些实施方案中，可快速插入式中心导管插入组件包括可快速插入式中心导管、导引器针、联接器和进入导丝，联接器将可快速插入式中心导管和导引器针联接在一起，进入导丝至少在可快速插入式中心导管插入组件的准备操作状态下被布置在可快速插入式中心导管和导引器针二者中。可快速插入式中心导管包括导管管件、联接至导管管件的近侧部分的导管衬套、一个或多个延伸腿和一个或多个延伸腿连接器。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。一个或多个延伸腿连接器中的每个延伸腿连接器位于一个或多个延伸腿的延伸腿的近侧部分上。导引器针包括针轴、位于针轴上的护套和位于针轴的近侧部分和护套的近侧部分上的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套包括位于护套的近侧部分中的护套开口。联接器包括联接器壳体和联接至联接器壳体的延伸臂。联接器壳体包括密封模块的密封模块腔和位于密封模块腔近侧的针衬套接纳部。密封模块的弹性密封模块插入件被插入密封模块腔，并且针衬套被插入针衬套接纳部。延伸臂包括延伸臂连接器，延伸臂连接器连接至一个或多个延伸腿连接器的延伸腿连接器。进入导丝包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。进入导丝的近端联接至延长臂连接器。进入导丝的近侧部分沿着可快速插入式中心导管的第一内腔延伸。进入导丝的远侧部分沿着可快速插入式中心导管的第一内腔延伸，延伸出可快速插入式中心导管的远端，进入针衬套上的密封模块中，穿过护套开口和针槽二者进入针轴，并且沿着导引器针的针内腔延伸。进入导丝的远端被布置在针内腔中，正好位于针尖近侧，由此使导丝形成环路，可快速插入式中心导管被布置在环路上。在针衬套将密封模块插入件压缩在密封模块腔中的情况下，密封模块插入件围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分二者单独进行密封。

本文还公开了一种用于将可快速插入式中心导管插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中，该方法包括插入组件获取步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤和可快速插入式中心导管推进步骤。插入组件获取步骤包括获取可快速插入式中心导管插入组件，中心导管插入组件可选地已经处于其准备操作状态。可快速插入式中心导管插入组件包括可快速插入式中心导管、导引器针、进入导丝和将可快速插入式中心导管和导引器针联接在一起的联接器。至少在联接器壳体的密封模块腔和被布置在密封模块腔中的弹性密封模块插入件之间形成联接器的密封模块，密封模块在可快速插入式中心导管插入组件的至少准备操作状态下围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分单独进行密封。针道建立步骤包括用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远侧部分推进穿过密封模块和导引器针的针轴的纵向针槽二者。在进入导丝推进步骤中，将进入导丝的远端从导引器针中正好位于针轴的针尖近侧的位置推进入血管内腔。可快速插入式中心导管推进步骤包括使可快速插入式中心导管的导管管件在进入导丝上推进并且进入血管内腔，从而将可快速插入式中心导管插入血管内腔。

在一些实施方案中，密封模块插入件中的进入导丝通道的远端连接至密封模块插入件中的导引器针通道的中间部分。将进入导丝通道的远端连接至导引器针通道的中间部分允许进入导丝的远侧部分穿过针轴的针槽而被布置在针轴中。

在一些实施方案中，所述方法还包括导引器针撤出步骤。导引器针撤出步骤包括从联接器撤出导引器针，将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。导引器针撤出步骤将导引器针的针衬套从联接器壳体的针衬套接纳部移除，从而移除密封模块插入件上的轴向压缩和径向压缩二者，并且解除导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分的密封。在使导管管件在进入导丝上推进并且进入血管内腔的可快速插入式中心导管推进步骤之前，执行导引器针撤出步骤。

在一些实施方案中，所述方法还包括解锁步骤。解锁步骤包括将分布在联接器的相对侧之间的针衬套锁的一对锁定按钮按压入联接器以解锁针衬套。在将导引器针从联接器撤出的导引器针撤出步骤之前，执行解锁步骤。

在一些实施方案中，将导引器针从联接器撤出的导引器针撤出步骤包括将导引器针的针槽密封护套从针轴切离。密封模块包括刀片，刀片被布置在针槽中，位于护套的护套开口的远端下方，刀片具有面向远侧的刀片边缘，面向远侧的刀片边缘用于将护套从针轴切离。

在一些实施方案中，将护套从针轴切离允许进入导丝通过针槽脱离针轴。

在一些实施方案中，联接器壳体的纵向联接器壳体槽允许在将导引器针从联接器撤出的导引器针撤出步骤之后，进入导丝脱离联接器壳体。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括确保血液回流入导引器针或流体连接至导引器针的注射器，从而确认针道延伸到血管内腔中。

在一些实施方案中，所述方法还包括抽血步骤。抽血步骤包括在从联接器撤出导引器针的导引器针撤出步骤之前，用注射器抽血以确认针道延伸进入血管内腔。

在一些实施方案中，所述方法还包括进入导丝撤出步骤。进入导丝撤出步骤包括撤出进入导丝，将导管管件留在血管内腔中的适当位置。

在一些实施方案中，所述方法还包括操纵导丝推进步骤、另一个可快速插入式中心导管推进步骤和操纵导丝撤出步骤。操纵导丝推进步骤包括通过可快速插入式中心导管的第一内腔将操纵导丝推进入血管内腔。另一个可快速插入式中心导管推进步骤包括在操纵导丝上将导管的远侧部分推进入血管内腔中更远处，到达患者心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3。操纵导丝撤出步骤包括撤出操纵导丝，将导管管件留在上腔静脉下1/3的适当位置。

考虑到更详细地描述此类概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其它特征对于本领域技术人员将变得更明显。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的可快速插入式中心导管插入组件的俯视图。

图2示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的透视图。

图3示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的仰视图。

图4示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的联接器的剖视图。

图5示出了根据一些实施方案的联接器的另一剖视图。

图6示出了根据一些实施方案的联接器的又一剖视图。

图7示出了根据一些实施方案的联接器、联接器的密封模块和RICC插入组件的导引器针的纵向截面。

图8示出了根据一些实施方案的联接器、联接器的密封模块、导引器针和RICC插入组件的进入导丝的纵向截面。

图9示出了根据一些实施方案的密封模块的密封模块插入件的近端的透视图。

图10示出了根据一些实施方案的密封模块插入件的远端的透视图。

图11示出了根据一些实施方案的密封模块插入件的纵向截面。

图12示出了根据一些实施方案的密封模块插入件在联接器的联接器壳体的密封模块腔中的径向压缩。

图13示出了根据一些实施方案的通过针衬套将密封模块插入件轴向压缩在密封模块腔中而将密封模块插入件径向压缩在密封模块腔中。

图14示出了根据一些实施方案的另一个密封模块插入件的纵向截面，其中在密封模块插入件的导引器针通道和进入导丝通道中具有内部离隙。

图15示出了根据一些实施方案的密封模块的远侧部分的横向截面。

图16示出了根据一些实施方案的密封模块的远侧部分的横向截面，其中在密封模块插入件和联接器壳体之间具有外部离隙。

图17示出了根据一些实施方案的联接器的远侧部分及其密封模块的横向截面，其中在密封模块插入件和联接器壳体之间具有外部离隙。

图18示出了根据一些实施方案的具有第一种形状的密封模块插入件。

图19示出了根据一些实施方案的具有第二种形状的密封模块插入件。

图20示出了根据一些实施方案的具有第三种形状的密封模块插入件。

图21示出了根据一些实施方案的具有第四种形状的密封模块插入件，其被布置在联接器壳体的密封模块腔中。

图22示出了根据一些实施方案的导引器针的俯视图。

图23示出了根据一些实施方案的导引器针的护套。

图24示出了根据一些实施方案的导引器针的针轴。

图25示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的RICC。

图26示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分的详细视图。

图27示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的横向截₅面。

图28示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的另一个横向截面。

图29示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向截面。

图30示出了根据一些实施方案的使用RICC插入组件的方法的针道建立步骤。

图31示出了根据一些实施方案的方法的抽血步骤。

图32示出了根据一些实施方案的方法的进入导丝推进步骤。

图33示出根据一些实施方案的方法的导引器针撤出步骤。

图34示出了根据一些实施方案的方法的RICC推进步骤。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开₀的特定实施方案可以具有可容易地与特定实施方案分开并且可选地与本文公开的许多其它实施方案中的任何特征组合或替代本文公开的许多其它实施方案中的任何特征的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例₅如第一、第二、第三等)通常用于区分或标识成组的特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供系列或数字限制。例如“第一”、“第二”、“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用标签诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等，并且不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标记用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数指代。

关于例如导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用于患者时旨在靠近临床医师的导管部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管被用于患者时旨在靠近临床医师的导管的长度。例如导管的“近端”包括当导管被用于患者时旨在靠近临床医师的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用于患者时旨在靠近患者或在患者中的导管部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管被用于患者时旨在靠近患者或在患者中的导管的长度。例如导管的“远端”包括当导管被用于患者时旨在靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另外暗示，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上关于塞丁格技术所述，多个步骤耗时，而操作多个医疗设备比较困难，并且前述二者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，存在相对较高的发生接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内时所涉及的步骤和医疗设备的数量。

本文公开了解决上述问题的可快速插入式中心导管插入组件和方法。特别地，本文公开的RICC插入组件包括用于对RICC插入组件中的不同部件进行密封的密封模块。例如，RICC插入组件可以包括RICC、导引器针、进入导丝以及将RICC和导引器针联接在一起的联接器。进入导丝的近侧部分被布置在RICC的第一内腔中。进入导丝的远侧部分穿过导引器针的针槽而被布置在导引器针的针轴中。联接器的联接器壳体包括密封模块的密封模块腔。密封模块的弹性密封模块插入件被插入密封模块腔。密封模块插入件被配置为当密封模块插入件被压缩在密封模块腔中时围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分单独进行密封。

考虑到附图和以下描述，本文提供的RICC插入组件和方法的前述特征以及其它特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了RICC插入组件和方法的特定实施方案。然而，应当理解，RICC插入组件的RICC仅仅是一种类型的导管，其可以结合到类似于本文提供的导管插入组件中。实际上，外周插入式中心导管(PeripherallyInserted Central Catheter，PICC)、透析导管等可以被结合到导管插入组件和方法中。

RICC插入组件

图1至图3示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的各种视图。

如图所示，RICC插入组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106和联接器108，联接器108在RICC插入组件100的准备操作状态下将RICC 102、导引器针104和进入导丝106联接在一起。值得注意的是，进入导丝106的近端联接至联接器108，并且进入导丝106的远端被布置在导引器针104的针内腔158中，如下所述。这使进入导丝106形成环路，在RICC插入组件100的准备操作状态下，RICC 102被布置在环路上，保持RICC插入组件100处于相对紧凑的形式。

RICC插入组件100还可以包括在RICC插入组件100的准备操作状态下与导引器针104流体联接的注射器110。如下所述，护套142对针轴140的针槽148进行密封。特别地，护套142将针槽148密封在密封模块180的外部。密封模块180又密封在通向针槽148的护套142的护套开口162上。在RICC插入组件100的一种或多种状态下，当密封模块插入件202被压缩在密封模块腔198中时，密封模块180还围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分进行密封。这种密封使得注射器110能够根据以下所述方法的抽血步骤进行抽血。

图25示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的RICC102。

如图所示，RICC 102包括导管管件112、导管衬套114、一个或多个延伸腿116和一个或多个延伸腿连接器118。

图26至图29示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件112的各种视图。

导管管件112包括位于导管管件112的远侧部分中的第一部分120、位于导管管件112的远侧部分中靠近第一部分120的第二部分122和位于导管管件112的第一部分120和第二部分122之间的锥形接合部124。

导管管件112的第一部分120包括导管尖端126，导管尖端126具有从第一部分120的远侧部分的外径到第一部分120的远端的外径的相对较短的锥形形状。导管尖端126的锥形被配置用于围绕导引器针104建立的针道扩张邻近的组织，扩张到导管管件112的第一部分120的远侧部分的外径。如图29所示，导管管件112的第一部分120还包括近侧部分，该近侧部分被布置在接合部124的远侧部分的孔中，并且诸如通过溶剂粘结、粘合剂粘结或热焊接而固定地与之联接。

导管管件112的第二部分122在其从第二部分122的远端到第二部分122的近端的长度上具有一致的外径。导管管件112的第二部分122的一致直径被配置用于在导管管件112的第一部分120和接合部124的任何扩张之后平滑地插入针道和目标脉管系统。导管管件112的第二部分122的远端具有平坦表面，该平坦表面与接合部124的平坦表面近端齐平，并且诸如通过溶剂粘结、粘合剂粘结或热焊接而固定地与其联接。

接合部124在其长度上包括从接合部124的近端到接合部124的远端的锥形。接合部124的锥形被配置用于围绕针道扩张邻近组织，从导管管件112的第一部分120的近侧部分的外径扩张到导管管件112的第二部分122的外径。接合部124的外腔表面从导管管件112的第一部分120的外腔表面平滑地过渡到导管管件112的第二部分122的外腔表面，当导管管件112插入针道时边缘不会卡在皮肤上。除了最小至可忽略的边缘之外，边缘可以包括形成导管管件112的聚合物材料中的溶剂互扩散聚合物材料，其使得从导管管件112的第一部分120到接合部124以及从接合部124到导管管件112的第二部分122的过渡平滑。值得注意的是，接合部124的长度与导管管件112的第一部分120的暴露部分的长度大致相当，或者介于导管管件112的第一部分120和第二部分122的暴露部分的长度之间。由此，导管管件112的第一部分120的暴露部分的长度小于接合部124的长度，直到与接合部124的长度大致相当。

导管管件112的第一部分120由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件112的第二部分122由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅酮)形成。例如，导管管件112的第一部分120可以由具有第一硬度的第一聚氨酯形成，而导管管件112的第二部分122可以由不同的第二聚氨酯形成(例如，相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯与不同的二醇或三醇反应、不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯与相同或不同的二醇或三醇反应、相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯与相同的二醇或三醇在不同条件下或用不同的添加剂反应，等等)，该第二聚氨酯具有小于第一硬度的第二硬度。实际上，由于聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但在体温下在体内变得更加柔性，这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎，聚氨酯对于导管管件112是有利的。由于聚氨酯可以比一些其它聚合物更少形成血栓，聚氨酯也是有利的。接合部124由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)形成，第三聚合物材料具有第三硬度，第三硬度小于第一硬度并且大于、大致等于或小于第二硬度。

应当理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度和第三聚合物材料的第三硬度可以为不同的标度(例如，A型或D型)。基于此种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能不会在数值上小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的标度(每个标度的范围为0至100)被设计用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。

根据上述的导管管件112的第一部分120、导管管件112的第二部分122和导管管件112的第一部分120和第二部分122之间的接合部124，导管管件112具有足以防止导管管件112在插入由导引器针104建立的针道时弯曲的柱强度。导管管件112(可选地与进入导丝106结合)的柱强度也足以防止导管管件112在被推进通过患者的脉管系统时弯曲，而无需预先用单独的扩张器来扩张针道周围的组织或脉管系统的任何血管。

应当理解，可以设想导管管件112及其导管尖端126的其它构造，包括单材料导管、锥形导管(其具有从导管管件112的中间部分或甚至导管管件112的近侧部分的外径到导管尖端126处的导管管件112的内径的单个锥形)、不同于本文公开的锥形导管尖端或甚至扁平导管尖端。

导管管件112包括延伸穿过导管管件112的一个或多个导管内腔；然而，在多腔RICC(例如二腔RICC、三腔RICC、四腔RICC、五腔RICC、六腔RICC等)中，通常仅有一个导管管件内腔从导管管件112的近端延伸到导管管件112的远端(见图26至图29)。实际上，导管管件112的第一部分120通常包括通过其中的单个内腔，如图27和图29所示。

导管衬套114联接至导管管件112的近侧部分。导管衬套114包括一个或多个在数量上对应于一个或多个导管内腔的导管衬套内腔。一个或多个导管衬套腔从导管衬套114的近端延伸穿过整个导管衬套114，到达导管衬套114的远端。

一个或多个延伸腿116中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套114。一个或多个延伸腿116分别包括一个或多个延伸腿内腔，其又在数量上对应于一个或多个导管衬套腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸，通过整个延伸腿，到达延伸腿的远端。

一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器位于一个或多个延伸腿116中的延伸腿的近侧部分上。例如，一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器可以是位于一个或多个延伸腿116中的延伸腿的近侧部分上的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器，相应的延伸腿及其延伸腿内腔可连接至另一医疗设备及其内腔。然而，在RICC插入组件100的准备操作状态下，至少一个延伸腿连接器(例如，包括RICC 102的第一内腔128的一部分的延伸腿连接器)连接至联接器108的旋转臂182的旋转臂连接器194，以使进入导丝106和其上的RICC 102形成环路。

如图所示，RICC 102是一个三腔RICC，其包括一组三个内腔；然而，RICC 102不限于如上所述的一组三个内腔。该一组三个内腔包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的第一内腔128、第二内腔130和第三内腔132。第一内腔128在导管管件112的第一部分120的远端中具有第一内腔孔134，其对应于导管管件112的远端以及RICC 102的远端。第二内腔130在导管管件112的远侧部分的一侧具有第二内腔孔136。第三内腔132在导管管件112的远侧部分靠近第二内腔孔136的一侧具有第三内腔孔138。

图7、图8和图22至图24示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的导引器针104的各种视图。

如图所示，导引器针104包括针轴140、位于针轴140上的护套142和位于导引器针104的近侧部分中的针衬套144，针衬套144位于针轴140的近侧部分和护套142的近侧部分上。至少在RICC插入组件100的准备操作状态下，针轴140和护套142从针衬套144延伸，穿过密封模块180，并延伸出联接器壳体178的远端。

针轴140包括位于针轴140的远侧部分中的针尖146和从针轴140的近侧部分延伸穿过针尖146的纵向针槽148。

针尖146包括斜面150，斜面150具有尖端斜面152以及靠近尖端斜面152的第一斜面154。尖端斜面152的尖端斜面角大于第一斜面154的第一斜面角，使得斜面150在针尖146上提供平滑过渡。这种针尖因此被配置用于根据以下所述的方法的针道建立步骤建立从皮肤区域进入患者血管内腔的针道。

针槽148从针轴140的近侧部分延伸穿过针尖146，从而沿针轴140的大部分长度形成针通道156，而不是穿过针内腔。针槽148具有根据进入导丝106的外径而确定尺寸的宽度，当执行以下所述方法的导引器针撤出步骤时，该宽度允许进入导丝106从针轴140的近侧部分穿过针尖146。

尽管针轴140包括前述针槽148，但应当理解，导引器针104包括针内腔158；然而，针内腔158由针轴140和针轴140上的护套142的组合形成。实际上，针轴140上的护套142密封在其下面的针槽148，形成导引器针104的针内腔158，并使注射器110能够按照以下提出的方法的抽血步骤进行抽血。

护套142包括位于护套142的远侧部分中的护套尖端160以及位于护套142的近侧部分的侧面中的护套开口162。

护套尖端160包括从护套142的远侧部分的外径到护套142的远端的外径的相对较短的锥形，护套142的远端的外径与针轴140的远侧部分的外径相当。锥形的锥角小于针尖146的第一斜面154的第一斜角，而第一斜角又小于针尖146的尖端斜面152的尖端斜角。包括这种锥形的护套尖端160被配置为提供从针尖146到护套主体的平滑过渡，用于以下所述方法的针道建立步骤。

在RICC插入组件100的准备操作状态下，护套开口162通向针轴140的针槽148，允许进入导丝106穿过护套开口162并且进入针槽148。因此，护套开口162的宽度与针槽148的宽度大致相当，针槽148的宽度又根据进入导丝106的直径来确定尺寸。护套开口162还具有足以允许进入导丝106穿过护套开口162并且进入针槽148的长度，同时还在护套开口162的远端下方容纳密封模块180的刀片192。值得注意的是，除了位于护套开口162下方之外，位于针轴140上方的护套142对针槽148进行密封。然而，密封模块180通过对针轴140的近侧部分及位于其中的护套142进行密封，在由护套开口162暴露的针槽148上进行密封，从而使注射器110能够根据以下所述方法的抽血步骤进行抽血。

护套142或其护套主体由聚合物材料形成，聚合物材料被配置为有助于按照以下所述方法的针道建立步骤将导引器针104从皮肤区域平滑、一致地插入患者的血管内腔。此外，聚合物材料在护套142的厚度处具有足以承受护套142在执行以下所述方法的抽血步骤时塌陷到针轴140的针槽148中的机械特性，尤其是，同时还有助于根据以下所述方法的导引器针撤出步骤将护套142从针轴140切离。这种聚合物材料可包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯或聚四氟乙烯。

针衬套144包括位于针衬套144的远侧部分中的进入导丝通道164以及位于针衬套144的近侧部分中的针衬套连接器166。

针衬套144的进入导丝通道164被配置为允许进入导丝106越过针衬套144并将进入导丝106引导到密封模块180的进入导丝通道190中。进入导丝通道164是开放的，使得进入导丝106至少在RICC插入组件100的准备操作状态下位于进入导丝通道164中。有利地，开放的进入导丝通道164允许在根据以下所述方法的导引器针撤出步骤将导引器针104从RICC插入组件100撤出时，进入导丝106保持在适当位置。

值得注意的是，包括进入导丝通道164的针衬套144的远侧部分可以被配置成如下所述的密封模块180的随动件。包括随动件的针衬套144被配置为可移除地布置在联接器壳体178的针衬套接纳部200中。如下所述，当针衬套144被布置在针衬套接纳部200中时，随动件将密封模块插入件202轴向压缩在密封模块腔198中。密封模块插入件202在密封模块腔198中轴向压缩又使密封模块插入件202在密封模块腔198中被径向压缩。

针衬套连接器166包括针衬套孔168以及可选的围绕针衬套连接器166的针衬套凸缘170。

针衬套连接器166的针衬套孔168被配置为在其中接纳注射器110的注射器尖端172，用于将导引器针104流体连接至注射器110。实际上，针衬套孔168可具有鲁尔锥形(例如6％锥形)，鲁尔锥形被配置为在其中接纳注射器尖端172的锥形锥度，注射器尖端172可与鲁尔锥形互补地构造。

针衬套连接器166的针衬套凸缘170被配置为与围绕注射器110的注射器尖端172的螺纹环176的内螺纹174拧在一起。虽然注射器110的螺纹环176是可选的，但是当二者都存在时，针衬套凸缘170有利地提供了与螺纹环176的内螺纹174的所谓鲁尔锁型连接。这提供了防止导引器针104和注射器110意外断开的附加安全性，而不是由其它鲁尔滑动型30连接所提供的。

图4至图8示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的联接器108的各种视图。

如图所示，联接器108包括联接器壳体178、密封模块180以及可旋转地联接至联接器壳体178的旋转臂182。

联接器壳体178包括联接在一起的两个模制半部，以形成卵形体，该卵形体被配置为舒适地握持(例如，轻轻地托住)在左手中用于使用RICC插入组件100进行左手静脉穿刺，或者握持(例如，轻轻地托住)在右手中用于使用RICC插入组件100进行右手静脉穿刺。为了进一步有助于这样的静脉穿刺，两个模制半部中的每一个半部的外侧可形成纹理，如图所示具有增强抓握的弓形脊184等。两个模制半部中的每一个半部的内部包括凹陷，当两个模制半部如图所示联接在一起时，凹陷形成密封模块腔198以及位于密封模块腔198近侧的针衬套接纳部200。(见图4至图8，其包括密封模块插入件202，密封模块插入件202被布置在形成密封模块腔198的两个模制半部中的模制半部的凹陷中。图4至图8还包括导引器针104的针衬套144，针衬套144被布置在形成针衬套接纳部200的两个模制半部中的模制半部的另一凹陷中。)此外，两个模制半部中的每个半部包括锁定按钮通孔，锁定按钮通孔用于针衬套锁的一对锁定按钮188中的相应锁定按钮。(见图3，一对锁定按钮188延伸穿过相应的一对锁定按钮通孔。)值得注意的是，联接器壳体178包括形成在两个模制半部之间的纵向联接器壳体槽186。联接器壳体槽186被配置为当在以下所述方法的导引器针撤出步骤中将导引器针104从联接器108撤出时，允许进入导丝106脱离联接器壳体178。尽管有前述内容，应当理解，联接器壳体178可以由单件、不同于前述模制半部的两件或多于两件制成。此外，锁定按钮188可以被配置为具有与图3所示不同的形状和位置，可选地具有用于锁定和解锁针衬套锁的不同构造。针衬套锁还可以通过其它装置实现，诸如杠杆、不同的锁或开关。

密封模块腔198被配置为将密封模块插入件202保持在其中。实际上，密封模块腔198包括在RICC插入组件100的一种或多种状态(诸如RICC插入组件100的准备操作状态或一种或多种操作状态)下被布置在其中的密封模块插入件202。值得注意的是，密封模块腔198还被配置为具有足够的空间，以允许以下所述的密封模块插入件202松弛和分离，以便当在以下所述方法的导引器针撤出步骤中将导引器针104从联接器108撤出时，进入导丝106脱离。

针衬套接纳部200被配置为将导引器针104的针衬套144保持在其中。实际上，针衬套接纳部200包括在RICC插入组件100的准备操作状态下插入其中的针衬套144。特别地，被配置为将针衬套144锁定在针衬套接纳部200中的针衬套锁围绕针衬套接纳部200定位。针衬套锁的一对锁定按钮188(例如，弹簧加载的锁定按钮)分布在联接器108的相对侧之间，特别是在联接器壳体178的两个模制半部的锁定按钮通孔中，使得该一对锁定按钮188中的每个锁定按钮在联接器108的其相应侧上延伸穿过联接器壳体178。锁定按钮188被配置为当锁定按钮188被压入联接器108中时解锁针衬套144以便将导引器针104从联接器108撤出。当针衬套144的远侧部分被配置为密封模块180的随动件时，解锁锁定按钮188可立即释放将密封模块插入件202压缩在密封模块腔198中的轴向压缩。这允许密封模块插入件202松弛以将导引器针104从联接器108撤出。当在以下所述方法的导引器针撤出步骤中将导引器针104从联接器108撤出时，这还允许密封模块分离，以便进入导丝106脱离。

图9至图11、图14和图18至图20示出了根据一些实施方案的密封模块180的弹性(例如，硅酮)密封模块插入件202的不同视图。图12、图13和图15至图17示出了根据一些实施方案的联接器壳体178的密封模块腔198中的密封模块。

如图所示，密封模块插入件202被布置在联接器壳体178的密封模块腔198中或以其它方式插入联接器壳体178的密封模块腔198，其中密封模块插入件202可被压缩以围绕导引器针104和进入导丝106进行密封。实际上，密封模块插入件202可被径向压缩在密封模块腔198中，或被轴向压缩和径向压缩在密封模块腔198中，以围绕导引器针104和进入导丝106进行密封。通过根据前述的围绕导引器针104和进入导丝106的密封，注射器110能够根据以下所述方法的抽血步骤进行抽血。

在径向压缩的实例中，密封模块插入件202可以通过联接器壳体178自身被径向压缩在密封模块腔198中，如图12所示。在不限制这些实施方案的情况下，联接器壳体178的两个半部可以像蛤壳一样通过与形成在联接器壳体178的两个半部之间的联接器壳体槽186相对的铰链联接在一起。可以在RICC插入组件100的至少准备操作状态下夹紧穿过联接器壳体槽186的一个或多个夹具，以将联接器壳体178的两个半部保持在一起，施加足够的压力以将密封模块插入件202径向压缩在密封模块腔198中，并且围绕导引器针104和进入导丝106对密封模块插入件202进行密封。在RICC插入组件100的一种或多种操作状态下，可以松开一个或多个夹具，以释放径向压缩，并允许密封模块插入件202松弛，以便当导引器针104从联接器108撤出时，进入导丝106穿过以下所述的狭缝206和208脱离。

在径向压缩和轴向压缩的实例中，如图13和图21所示，密封模块插入件202可以通过密封模块插入件202近侧的密封模块180的随动件被轴向压缩和径向压缩在密封模块腔198中。在不限制这些实施方案的情况下，随动件可以是针衬套144的远侧部分，当针衬套144被布置在针衬套接纳部200中时，诸如在RICC插入组件100的准备操作状态下，远侧部分使密封模块插入件202被轴向压缩到密封模块腔198中。密封模块插入件202在密封模块腔198中轴向压缩进而又使密封模块插入件202在密封模块腔198中被径向压缩，从而围绕导引器针104和进入导丝106密封密封模块插入件202。在RICC插入组件100的一种或多种操作状态下，针衬套144以及因此密封模块180的随动件可从针衬套接纳部移除，以释放轴向压缩和径向压缩，并允许密封模块插入件202松弛，以便当导引器针104从联接器108撤出时，进入导丝106穿过以下所述的狭缝206和208脱离。

密封模块插入件202以及其中布置有密封模块插入件202的密封模块腔198可具有多种相应形状中的任一种。在一个实例中，密封模块插入件202可以成形为像一个圆柱体并且密封模块腔198对应地成形为用于将密封模块插入件202布置在其中。除了图9、图10和图18之外，图12中示出了没有针衬套144或其随动件的这种密封模块插入件，因为在此类实施方案中，密封模块插入件202可以通过联接器壳体178自身被径向压缩在密封模块腔198中。在另一个实例中，密封模块插入件202可以成形为类似锥形圆柱体，并且密封模块腔198相应地成形为用于将密封模块插入件202布置在其中。图13以及图21中示出了这种密封模块插入件；然而，图13的密封模块插入件202的锥形部分沿远侧方向逐渐变细，而图21的密封模块插入件202的锥形部分沿近侧方向逐渐变细。在此类实施方案中，可以轴向压缩密封模块腔198中的密封模块插入件202的针衬套144或其随动件可以相应地成形为用于轴向压缩密封模块腔198中的密封模块插入件202。图19和图20中示出了至少密封模块插入件202的另外的实例，其中密封模块插入件202是类似联接器壳体178的卵形，或卵形密封模块插入件202的截头体。应当理解，以下所述的通道190和204以及狭缝206和208可以根据至少密封模块插入件202的形状而变化。

密封模块插入件202包括一对通道190和204，从而当密封模块插入件202在RICC插入组件100的一种或多种状态(例如，RICC插入组件100的准备操作状态或一种或多种操作状态)下被压缩在密封模块腔198中时，将密封模块插入件202配置为围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分单独进行密封。实际上，密封模块插入件202的通道190和204包括导引器针通道204和进入导丝通道190。当密封模块插入件202被压缩在密封模块腔198中时，导引器针通道204被配置为围绕导引器针104的近侧部分进行密封，而当密封模块插入件202被压缩在密封模块腔198中时，进入导丝通道190被配置为围绕进入导丝106的远侧部分进行密封。通过根据前述的导引器针104和进入导丝106周围的密封，注射器110能够根据以下所述方法的抽血步骤进行抽血。

与穿过密封模块插入件202的近端和远端的导引器针通道204相反，进入导丝通道190穿过密封模块插入件202的近端。进入导丝通道190的远端连接至导引器针通道204的中间部分，从而允许进入导丝106的远侧部分穿过针槽148而被布置在针轴140中。实际上，进入导丝通道190被配置为将进入导丝106从针衬套144的进入导丝通道164引导到护套142的护套开口162和在其下方的针轴140的针槽148中，使得在RICC插入组件100的准备操作状态下，进入导丝106可被布置在导引器针104中，其中进入导丝106的远端正好位于针尖146的近侧。

密封模块插入件202包括一对狭缝206和208，由此将密封模块插入件202配置为当允许在联接器壳体178的密封模块腔198中松弛时至少部分地分开。当执行以下所述方法的导引器针撤出步骤以从RICC插入组件100移除导引器针104时，在导引器针104从密封模块插入件202的至少导引器针通道204撤出之后，狭缝206和208允许进入导丝106脱离进入导丝通道190和导引器针通道204二者。实际上，密封模块插入件202中的狭缝206和208包括部分长度纵向狭缝206和全长纵向狭缝208，其中部分长度纵向狭缝206的狭缝长度小于密封模块插入件202的全长，而全长纵向狭缝208的狭缝长度等于密封模块插入件202的长度。部分长度纵向狭缝206位于进入导丝通道190和导引器针通道204之间，这允许在导引器针104穿过导引器针通道204从RICC插入组件100撤出之后，进入导丝106脱离进入导丝通道190，进入导引器针通道204。全长纵向狭缝208位于导引器针通道204和密封模块插入件202的外部之间，这随后允许在导引器针104穿过导引器针通道204从RICC插入组件100撤出之后，进入导丝106脱离导引器针通道204。值得注意的是，全长纵向狭缝208通向联接器壳体178的联接器壳体槽186，如上所述，联接器壳体槽186被配置为在导引器针104穿过导引器针通道204从RICC插入组件100撤出之后，允许进入导丝106脱离联接器壳体178。

图14示出了根据一些实施方案的密封模块插入件202的纵向截面，其中在密封模块插入件202的导引器针通道204和进入导丝通道190中具有内部离隙210和212。

如图所示，密封模块插入件202的导引器针通道204可包括位于导引器针通道204的近侧部分与远侧部分之间的内部离隙210，以在以下所述方法的导引器针撤出步骤中当将导引器针104从联接器108及其密封模块180撤出时减小导引器针104上的摩擦。另外地或可替代地，进入导丝通道190可包括位于进入导丝通道190的至少一个近侧部分中的内部离隙212，以便在以下所述方法的进入导丝推进步骤中当进入导丝106被推进到联接器108及其密封模块180中时减小进入导丝106上的摩擦。通过位于导引器针通道204的近侧部分与远侧部分之间的内部离隙210，只有包括导引器针通道204的近端和远端的导引器针通道204的近端部分和远侧部分被配置为当密封模块插入件202被压缩在密封模块腔198中时围绕导引器针104的近侧部分进行密封。通过位于进入导丝通道190的近侧部分中的内部离隙212，只有包括进入导丝通道190的近端的进入导丝通道190的近端部分被配置为当密封模块插入件202被压缩在密封模块腔198中时围绕进入导丝106的远侧部分进行密封。值得注意的是，虽然内部离隙210和212被配置为分别减小导引器针104和进入导丝106上的导引器针通道204和进入导丝通道190的摩擦，但是润滑剂可以另外地或可替代地用于密封模块插入件202中以减小摩擦。

图16和图17示出了根据一些实施方案的密封模块180的至少远侧部分的横向截面，其中在密封模块插入件202和联接器壳体178之间具有外部离隙。

如图所示，密封模块插入件202可以包括位于密封模块插入件202和联接器壳体178之间的外部离隙214，其中外部离隙214的长度小于全长纵向狭缝208，直到与密封模块插入件202中的全长纵向狭缝208共同延伸。外部离隙214被配置为允许进入导丝106脱离导引器针通道204，而不将进入导丝106束缚在全长纵向狭缝208中。

图17还示出了根据一些实施方案的密封模块180的刀片模块216的横向截面。图5至图8示出了根据一些实施方案的刀片模块216的其他视图。

如图所示，刀片模块216被布置在密封模块插入件202的密封模块插入件腔218中，其中刀片模块216的刀片192从刀片模块216的刀片架220延伸。然而，尽管如上所述，刀片192可替代地被包覆模制入密封模块插入件202，由此将刀片192集成在密封模块插入件202中，而不是将刀片模块216布置在密封模块插入件腔218中。无论如何，至少在RICC插入组件100的准备操作状态下，刀片192或其刀片尖端被布置在护套开口162的远端下方的针槽148中。刀片192包括面向远侧的刀片边缘222，面向远侧的刀片边缘222被配置为当在以下所述方法的导引器针撤出步骤中从联接器108撤出导引器针104穿过导引器针通道204时，将护套142从针轴140切离。当导引器针104从联接器108撤出时，将护套142从针轴140切离允许进入导丝106通过针槽148脱离针轴140。

旋转臂182包括旋转臂连接器194，在RICC插入组件100的准备操作状态下，旋转臂连接器194连接至一个或多个延伸腿连接器118中的延伸腿连接器。虽然未示出，但是旋转臂连接器194包括位于旋转臂连接器194内的进入导丝附接点，在RICC插入组件100的准备操作状态下，进入导丝106的近端附接至该进入导丝附接点。与被布置在导引器针104的针内腔158中的进入导丝106的远端相结合，如上所述使进入导丝106形成环路。有利地，旋转臂182被配置为在RICC插入组件100的左侧和RICC插入组件100的右侧之间翻转环路或RICC102的至少一个或多个延伸腿116，以适应使用RICC插入组件100进行左手和右手静脉穿刺。实际上，旋转臂182被配置为将环路从如图1所示的RICC插入组件100的左侧翻转到RICC插入组件100的右侧，以适应使用RICC插入组件100进行左手静脉穿刺。同样，旋转臂182被配置为将环路从RICC插入组件100的右侧翻转到RICC插入组件100的左侧，以适应使用RICC插入组件100进行右手静脉穿刺。尽管有前述内容，应当理解，旋转臂182仅仅是用于连接一个或多个延伸腿连接器118中的前述延伸腿连接器和进入导丝106的近端的延伸臂的一个实例。实际上，除了旋转臂182之外，也可以考虑延伸臂的其它构造，包括固定位置臂，其中一个或多个延伸腿连接器118中的延伸腿连接器和进入导丝106的近端可以固定地定位在RICC插入组件100的面向患者侧、与RICC插入组件100的面向患者侧相对位于RICC插入组件100的面向临床医生侧、RICC插入组件100的左侧或RICC插入组件100的右侧。

图1、图2和图8示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的进入导丝106的各种视图。

进入导丝106包括近侧部分和远侧部分，近侧部分包括近端，远侧部分包括远端。在RICC插入组件100的准备操作状态下，进入导丝106的近端联接至旋转臂182，特别是旋转臂182的旋转臂连接器194内的进入导丝附接点。此外，进入导丝106的近侧部分沿着RICC102的第一内腔128延伸。在RICC插入组件100的准备操作状态下，进入导丝106的远侧部分也沿着RICC 102的第一内腔128延伸，但是进入导丝106的远侧部分进一步延伸出RICC102的远端，通过进入导丝通道164进入针衬套144上的密封模块180，穿过护套142的护套开口162和针轴140的针槽148二者进入针轴140，并沿着导引器针104的针内腔158延伸。如图8所示，在RICC插入组件100的准备操作状态下，进入导丝106的远端被布置在针内腔158中，正好位于针尖146近侧。同样，在RICC插入组件100的准备操作状态下，进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中形成环路，RICC 102被布置在该环路上，从而使RICC插入组件100保持相对紧凑的形式。

进入导丝106可以包括位于进入导丝106的远侧部分中的导丝尖端196，其采用被配置成防止刺穿血管后壁的“J”形。这种导丝尖端在RICC插入组件100的准备操作状态下呈现伸直状态，而在RICC插入组件100的部署状态下当导丝尖端196被推进超过针尖146(例如，被推进入血管内腔)时呈现弯曲状态。

进入导丝106还可以包括裸丝部分以及位于裸丝远侧的部分、位于裸丝近侧的部分或二者的缠绕丝部分。虽然未示出，但是当存在时，裸丝部分至少在RICC插入组件100的准备操作状态下向远侧延伸穿过密封模块180的进入导丝通道190，使得密封模块180在进入导丝106的裸丝部分周围形成不透流体的密封。值得注意的是，前述裸丝部分可以替代地是进入导丝106的扁平缠绕或磨削缠绕(ground-wound)部分，其中扁平缠绕部分包括带而非圆丝的绕组，并且其中磨削缠绕部分包括经磨削以使绕组变平的圆丝的绕组。

方法

图30至图34示出了根据一些实施方案的使用RICC插入组件100的方法的各个步骤。

如图所示，RICC插入组件100的方法包括用于将RICC 102插入患者的血管内腔的方法。这种方法包括一个或多个步骤，其选自：插入组件获取步骤、针道建立步骤、抽血步骤、进入导丝推进步骤、解锁步骤、导引器针撤出步骤、RICC推进步骤、进入导丝撤出步骤、操纵导丝推进步骤、另一RICC推进步骤和操纵导丝撤出步骤中。

插入组件获取步骤包括获取RICC插入组件100，可选地，RICC插入组件100已经处于其准备操作状态。如果在插入组件获取步骤中获取RICC插入组件100时，RICC插入组件100不处于准备操作状态，则可以调整RICC插入组件100以将其置于准备操作状态用于后续步骤。

如上所述，RICC插入组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106和至少在RICC插入组件100的准备操作状态下将RICC102和导引器针104联接在一起的联接器108。在联接器壳体178的至少密封模块腔198和被布置在密封模块腔198中的密封模块插入件202之间也形成联接器108的密封模块180，至少在RICC插入组件100的准备操作状态下，密封模块180围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分单独进行密封。在密封模块180内，进入导丝106的远侧部分穿过针槽148被布置在针轴140中。这通过进入导丝通道190的远端和密封模块插入件202中的导引器针通道204的中间部分之间的连接来实现。

图30示出了根据一些实施方案的方法的针道建立步骤。

针道建立步骤包括用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。针道建立步骤还可包括确保血液回流入导引器针104(例如，导引器针104的针衬套144)、流体连接至导引器针104的注射器110(例如，注射器尖端172、注射器110的筒体或二者)或导引器针104和注射器110二者，从而确认针道延伸进入血管内腔。为了增强血液回流，可以在建立针道的同时用注射器110轻微的抽真空。

图31示出了根据一些实施方案的方法的抽血步骤。

抽血步骤包括在导引器针撤出步骤中将导引器针104从联接器108撤出之前，用注射器110抽血以确认针道延伸进入血管内腔。同样，针轴140上的护套142密封针轴140下方的针槽148。特别地，护套142将针槽148密封在密封模块180的外部。密封模块180又密封在护套142的护套开口162上，护套开口162允许进入导丝106从密封模块插入件202的进入导丝通道190穿过并经由针槽148进入针轴140。密封模块180还围绕进入导丝106的远侧部分密封。这种密封使得注射器110能够在抽血步骤中抽血。

图32示出了根据一些实施方案的方法的进入导丝推进步骤。

进入导丝推进步骤包括将进入导丝106的远侧部分推进穿过密封模块180和针轴140的针槽148二者。在进入导丝推进步骤中，将进入导丝106的远端从其在导引器针104中的初始位置推进入血管内腔，该初始位置正好位于针轴140的针尖146近侧。

解锁步骤包括将针衬套锁的一对锁定按钮188按压入联接器108以解锁针衬套144，锁定按钮188分布在联接器108的相对侧之间。在将导引器针104从联接器108撤出的导引器针撤出步骤之前，执行解锁步骤。

图33示出根据一些实施方案的方法的导引器针撤出步骤。

导引器针撤出步骤包括从联接器108撤出导引器针104，将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。将导引器针104从联接器108撤出，将导引器针104的针衬套144从联接器壳体178的针衬套接纳部200移除，从而移除密封模块插入件202上的轴向压缩和径向压缩二者，并且解除对导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分的密封。从联接器108撤出导引器针104还包括将导引器针104的针槽密封护套142从针轴140切离。如上所述，密封模块180包括被布置在针槽148中位于护套142的护套开口162的远端下方的刀片192，刀片192具有面向远侧的刀片边缘222，面向远侧的刀片边缘222用于将护套142从针轴140切离。将护套142从针轴140切离允许进入导丝106通过针槽148脱离针轴140。此外，在导引器针104从联接器108撤出之后，联接器壳体178的联接器壳体槽186允许进入导丝106脱离联接器壳体178。(例如，参见图34，其中，进入导丝106的远侧部分已经完全脱离联接器108，并且进入导丝106的近端保持附接至旋转臂连接器194内的进入导丝附接点。)值得注意的是，在使导管管件112在进入导丝106上推进并且进入血管内腔的RICC推进步骤之前，执行导引器针撤出步骤。

图34示出了根据一些实施方案的方法的RICC推进步骤。

RICC推进步骤包括使RICC 102的导管管件112在进入导丝106上推进并且进入血管内腔，从而将RICC 102插入血管内腔。

进入导丝撤出步骤包括撤出进入导丝106，将导管管件112留在血管内腔中的适当位置。

操纵导丝推进步骤包括通过RICC 102的第一内腔128将操纵导丝推进入血管内腔并推进到患者心脏的SVC的下1/3。

另一个RICC推进步骤包括将导管管件112的远侧部分在操纵导丝上推进入血管内腔中更远处，到达患者心脏的SVC的下1/3。

操纵导丝撤出步骤包括撤出操纵导丝，使导管管件112留在SVC下1/3的适当位置。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (19)

1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入式中心导管，其包括第一内腔；

导引器针，其包括具有纵向针槽的针轴；

进入导丝，其具有布置在所述可快速插入式中心导管的第一内腔中的近侧部分和穿过所述针槽布置在所述针轴中的远侧部分；和

联接器，其将所述可快速插入式中心导管和所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：

联接器壳体，其包括密封模块的密封模块腔；

所述密封模块的弹性密封模块插入件，其插入所述密封模块腔，在所述可快速插入式中心导管插入组件的一种或多种状态下，所述密封模块插入件配置为当所述密封模块插入件被压缩在所述密封模块腔中时，围绕所述导引器针的近侧部分和所述进入导丝的远侧部分单独进行密封。

2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件包括导引器针通道和进入导丝通道，当所述密封模块插入件被压缩在所述密封模块腔中时，所述导引器针通道配置为围绕所述导引器针的近侧部分进行密封，并且所述进入导丝通道配置为围绕所述进入导丝的远侧部分进行密封。

3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述导引器针通道包括位于所述导引器针通道的近侧部分与远侧部分之间的内部离隙，使得当所述密封模块插入件被压缩在所述密封模块腔中时，仅所述导引器针通道的近端部分和远端部分被配置为围绕所述导引器针的近侧部分进行密封。

4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝通道包括位于所述进入导丝通道的至少近侧部分中的内部离隙，使得当所述密封模块插入件被压缩在所述密封模块腔中时，仅所述进入导丝通道的近端部分被配置为围绕所述进入导丝的远侧部分进行密封。

5.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝通道的远端连接至所述导引器针通道的中间部分，从而允许所述进入导丝的远侧部分穿过所述针槽被布置在所述针轴中。

6.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件包括位于所述进入导丝通道与所述导引器针通道之间的部分长度纵向狭缝，所述部分长度纵向狭缝配置为在所述导引器针穿过所述导引器针通道从所述可快速插入式中心导管插入组件撤出之后，允许所述进入导丝脱离所述进入导丝通道而进入所述导引器针通道。

7.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件包括位于所述导引器针通道与所述密封模块插入件的外部之间的全长纵向狭缝，所述全长纵向狭缝配置为在所述导引器针穿过所述导引器针通道从所述可快速插入式中心导管插入组件撤出之后，允许所述进入导丝脱离所述导引器针通道。

8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件中的所述全长纵向狭缝通向所述联接器壳体的纵向联接器壳体槽，所述联接器壳体槽配置为在所述导引器针穿过所述导引器针通道从所述可快速插入式中心导管插入组件撤出之后，允许所述进入导丝脱离所述联接器壳体。

9.根据权利要求8所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件包括位于所述密封模块插入件与所述联接器壳体之间的外部离隙，所述外部离隙与所述密封模块插入件中的所述全长纵向狭缝共同延伸，所述外部离隙配置为允许所述进入导丝脱离所述导引器针通道，而不将所述进入导丝束缚在所述全长纵向狭缝中。

10.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件被径向压缩在所述密封模块腔中。

11.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块插入件被位于所述密封模块插入件近侧的随动件轴向压缩在所述密封模块腔中，所述密封模块插入件在所述密封模块腔中轴向压缩进而使得所述密封模块插入件在所述密封模块腔中被径向压缩。

12.根据权利要求11所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述随动件是所述导引器针的针衬套的远侧部分，所述针衬套可移除地布置在所述联接器壳体的针衬套接纳部中，所述针衬套具有近侧部分，所述近侧部分包括用于将注射器流体连接至所述导引器针的鲁尔连接器。

13.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括针衬套锁，所述针衬套锁配置为将所述针衬套锁定在所述针衬套接纳部中，所述针衬套锁的一对锁定按钮分布在所述联接器的相对侧之间，所述一对锁定按钮配置为当所述锁定按钮被按压入所述联接器时解锁所述针衬套，以便将所述导引器针穿过所述导引器针通道从所述联接器撤出。

14.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述导引器针还包括位于所述针轴上的护套，所述护套密封在其下方的所述针槽，所述针槽从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖。

15.根据权利要求14所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述密封模块包括布置在所述针槽中位于护套开口的远端下方的刀片，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，所述面向远侧的刀片边缘配置为当所述导引器针穿过所述导引器针通道从所述联接器撤出时将所述护套从所述针轴切离，由此允许所述进入导丝通过所述针槽脱离所述针轴。

16.根据权利要求15所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述刀片被包覆模制入所述密封模块插入件，从而将所述刀片集成在所述密封模块插入件中。

17.根据权利要求15所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述刀片从刀片模块的刀片架延伸，所述刀片模块布置在所述密封模块插入件的密封模块插入腔中。

18.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝的近端被联接至旋转臂，所述旋转臂可旋转地联接至所述联接器壳体，由此在所述进入导丝的远侧部分布置在所述针轴中的情况下在所述进入导丝中形成环路，所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的准备操作状态下被布置在所述环路上。

19.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入式中心导管，所述可快速插入式中心导管包括：

导管管件；

导管衬套，其联接至所述导管管件的近侧部分；

一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套；和

一个或多个延伸腿连接器，所述一个或多个延伸腿连接器中的每个延伸腿连接器位于所述一个或多个延伸腿中的延伸腿的近侧部分上；

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括纵向针槽，所述纵向针槽从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖；

护套，其位于所述针轴上，所述护套包括位于所述护套的近侧部分中的护套开口；和

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上；

联接器，其将所述可快速插入式中心导管和所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：

联接器壳体，所述联接器壳体包括：

密封模块的密封模块腔；和

针衬套接纳部，其位于所述密封模块腔近侧，所述针衬套插入所述针衬套接纳部；

所述密封模块的弹性密封模块插入件，其插入所述密封模块腔；和

延伸臂，其联接至所述联接器壳体，所述延伸臂包括延伸臂连接器，所述延伸臂连接器连接至所述一个或多个延伸腿连接器中的延伸腿连接器；和

进入导丝，其至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的准备操作状态下布置在所述可快速插入式中心导管和所述导引器针二者中，所述进入导丝包括：

近端，其联接至所述延伸臂连接器；

近侧部分，其沿着所述可快速插入式中心导管的第一内腔延伸；

远侧部分，其沿着所述可快速插入式中心导管的第一内腔延伸，延伸出所述可快速插入式中心导管的远端，进入所述针衬套上的所述密封模块，穿过所述护套开口和所述针槽二者进入所述针轴，并且沿着所述导引器针的针内腔延伸；和

远端，其布置在所述针内腔中正好位于所述针尖近侧，由此在所述进入导丝中形成环路，所述可快速插入式中心导管被布置在所述环路上，在所述针衬套将所述密封模块插入件压缩在所述密封模块腔中的情况下，所述密封模块插入件围绕所述导引器针的近侧部分和所述进入导丝的远侧部分单独进行密封。

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