CN111479505A - 静脉导管和采血装置 - Google Patents

Abstract

允许用针从病人身上采集血液并在病人的循环系统中放置管的装置。

Description

静脉导管和采血装置

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2017年7月28日提交的美国临时专利申请No.62/538，381的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明的实施例总体涉及医用导管和用于采集血液的装置，尤其涉及包括使用后可缩回的针头和用于血液采集瓶附件的组合装置。

背景技术

出于几种不同的原因，流体进入病人的血管可能是必需或所需的。当需要这样的进入时，通常在体外流体源和血管之间建立流体流动路径。此外，当涉及需要定期注射的输液方案时，可能需要设置一个可重复用于一系列不同注射的已经建立的流体接入位置。然而，设置这样一个接入位置是有隐患的。此外，获取患者的血液样本与所有输液分开进行，通常血液采集和输液需要对患者皮肤进行单独穿透。

本发明的各种实施例提供的单次穿透，不仅能够提供血样，同时能够建立输液接入位置。

发明内容

本发明的各种实施例涉及一种改进的方法和装置，该方法和装置用于在患者身上使用一次针扎同时获得血样和将导管插入患者的循环系统。

本发明的各种实施例包括一种单一装置，该单一装置包括通过使用一种适用于排空的血液采集瓶的配件从而进行流体连通的可缩回针头，以及具有柔性管腔的导管，所述导管环设于所述针头，当所述针头处于不可缩回状态时，即可使用所述结构。

本发明的各种实施例包括可变长度的流体导管，所述可变长度的流体导管连接所述针头组件和血液瓶采集装置。在一些实施例中，所述可变长度的流体连通通过拉伸或压缩柔性管来实现。在另一些实施例中，通过具有被压缩的存储长度大于所需的延伸长度的管来实现的。在进一步的实施例中，所述流体导管具有基本固定的长度，并且当所述针头缩回时，所述导管产生滑动并从装置的近端沿近端方向移动。

本发明的各种实施例包括可以将滑动的针头本体保持在伸出位置，但是允许所述针头本体缩回的装置，针头本体缩回时，所述导管组件与所述针头组件脱离接触。在一些实施例中，这是通过在滑动的针头本体和装置的壳体之间设置一个扣件实现。

应当理解的是，本发明内容部分中以及本申请中的其它部分所描述的各种装置和方法可以表示为大量不同的组合和子组合。所有如此具有实用性、新颖性和创造性的组合和子组合均包含在本说明书中，应当认识到，不必对这些组合中的每一个进行详细地描述。

附图说明

包含在说明书中并构成说明书一部分的附图说明了本发明的几个方面，并且与说明书相结合用于解释本发明的原理；然而，应当理解的是，所描述的实施例不限于所示的具体装置。在附图中，图1-27为第一套附图标记，图28-38为第二套附图标记。

图1是符合本发明的安全导管的侧视图，所述安全导管具有与安全导管的柄部相互配合的防护盖。

图2是图1中的安全导管的爆炸透视图，其中安全导管包括鲁尔接口组件、梭体组件和柄部组件。

图3是图2所示的安全导管的鲁尔接口组件的侧面剖示图。

图4是图2所示的安全导管的梭体组件的侧面剖示图。

图5是图2所示的安全导管的柄部组件的侧面剖示图。

图6是图2所示的防护盖的透视图。

图7是图2所示的柄部的透视图。

图8是图2所示的鲁尔接口或中空外部的透视图。

图9是图2所示的本体顶部的透视图。

图10是图2所示的梭体的透视图。

图11是图2所示的管心针的侧视图。

图12是图2所示的孔眼的透视图。

图13是图2所示的弹簧的透视图。

图14是图2所示的导管的侧视图。

图15是图2所示的单向阀的透视图。

图16是图2所示的过滤器或止动件的透视图。

图17是图2所示的制动器的透视图。

图18是图1所示的安全导管在使用前的侧面剖示图，其中防护盖在恰当的位置。

图19是图18所示的安全导管旋转90°后的侧面剖示图。

图19A是图19所示的安全导管的侧视图。

图20是图1所示的安全导管移除防护盖并接入患者血管时的侧面剖示图。

图21是图20所示的安全导管旋转90°后的侧面剖示图。

图21A是图20所示的安全导管的侧视图。

图22是图1所示的安全导管中制动器和鲁尔接口组件向远端推进时的侧截面图。

图23是图22所示的安全导管旋转90°后的侧面剖示图。

图23A是图23所示的安全导管的侧视图。

图24是图1所示的安全导管中鲁尔接口组件从梭体组件和柄部组件分离时的侧面剖示图。

图25是图24所示的安全导管旋转90°时的侧面剖示图。

图25A是图25所示的安全导管的侧视图。

图26是图1所示的安全导管中梭体组件缩进柄部组件时侧面剖示图。

图27是图26所示的安全导管旋转90°时的侧面剖示图。

图27A是图27所示的安全导管的侧视图。

图28是符合本发明的一个实施例中相互结合的血液采集装置和静脉导管处于完全伸出位置时的侧面、部分剖示图。

图29是图28所示的针头组件的侧面、部分剖示图。

图30是图28所示的导管上部的侧面、部分剖示图。

图31是图28的组件的一部分的侧面、部分剖示图。

图32是图28所示的针头处于完全伸出位置时的设备的视图，为了清楚起见，导管和转接器被移除。

图33是图32所示的装置的针头处于完全缩回位置时的视图。

图34是符合本发明的另一实施例中针头处于伸出位置时的血液采集和导管装置的侧面、部分剖示图。

图35是图34所示的设备中针头处于完全缩回位置时的视图。

图36是符合本发明的另一实施例的相互结合的血液采集装置和静脉导管的侧面、部分剖示图。

图37是根据图36所示的装置中针头处于伸出位置时的血液采集和导管装置的侧面、部分剖示图，为了清楚起见，移除了若干部件。

图38是图37所示的装置的视图，所示的针头处于完全缩回位置。

元件编号-图1-27

下面是一个元件编号和用于描述所述元件的至少一个名词的列表。应当理解的是，本文公开的实施例均不限于这些名词，并且这些元件编号可以进一步包括本领域的普通技术人员通过阅读并整体回顾本说明书能够理解的其他词汇。

元件编号-图28-38

下面是一个元件编号和用于描述所述元件的至少一个名词的列表。应当理解的是，本文公开的实施例中均不限于这些名词，这些元件编号可以进一步包括本领域普通技术人员通过阅读并整体回顾本说明书能够理解的其他词汇。

具体实施方式

为了促进对本发明原理的理解，现在将参考附图中所示的实施例，并且将使用特定语言来描述所述实施例。然而，应当理解，本发明的范围并不因此而受到限制，对于本发明相关的本领域技术人员而言，所示装置中类似的改变和进一步修饰，以及本发明所涉及领域的技术人员通常会想到的本发明所示原理的进一步应用。下面将描述并显示本发明的至少一个实施例，并且本申请可以示出和/或描述本发明的其它实施例，并且进一步允许本领域普通技术人员将理解的其它实施例进行合理的和逻辑的推断。

应理解的是，对“本发明”的任何提及均是指一系列发明的一个实施例，除非另有说明，包含装置、方法或组成的单个实施例不必须包含在所有的实施例中。此外，尽管本发明会有一些实施例所产生的“优点”的论述，，但是可以理解的是，其他实施例可能不包括这些相同的优点，或者可能包括其他的优点。本文所述的任何优点不应被解释为对任何权利要求的限制。表示偏好的措辞，例如“优选地”，是指在至少一个实施例中存在的，但对于某些实施例而言是可选的特征和方面，因此，可以理解的是，使用“优选地”一词意味着“可选的”。

尽管在此可能会陈述各种具体的数值(空间尺寸、温度、压力、时间、力、电阻、电流、电压、浓度、波长、频率、传热系数、无量纲参数等)，这些具体的数值仅作为示例呈现，并且进一步地，除非另有明确说明，这些具体的数值是近似值，并且应该被认为犹如“大约”作为每个数值的前缀。此外，通过关于物质的特定组成的讨论，该描述仅是举例说明，并不限制该组成的其他种类的适用性，也不限制与所引用的组成无关的其他组成的适用性。

一种或多种制造方法可供参考。应理解的是，这些制造方法仅作为示例，并且本发明的各种实施例可以以多种方式制造，例如通过铸造、烧结、溅射、焊接、电火花加工、铣削。此外，可以通过各种额外的制造方法中的任何一种来制造各种其它实施例，其中一些制造方法被称为3D打印。

本说明书可以使用不同的词语来描述同一个元件编号，或指特定特征族中的一个元件编号。应当理解的是，这种多重用法并不旨在重新定义本文中任何语言。应当理解的是，这些词语表明，可以通过各种语言方式来定义特定的特征，这种方式不一定是加性的或排他性的。

如图中所示，本文所示的装置实施例可用作操纵管心针和/或任何其他加强或穿透元件，以将导管定位在与患者血管相连通的流体中，并随后隐藏管心针以避免管心针的意外“戳刺”。在一个实施例中，管心针或针头插管的回缩是以可控的方式进行的，其中可控的回缩可以限制或减轻组织损伤，所述组织损伤可能与不受临床医生干预而自动发生的非可控回缩相关。

当导管用于建立流体进入患者脉管系统的流体接入位置时，导管通常是柔性的。一旦定位，柔性插管可有益于减少患者的不适和减少组织损伤。然而，柔性导管可能需要硬化以便插入，以便导管的远端或插管可以穿透组织并定位在血管中。例如，在导管插入过程中，可以通过使用可选择性地插入导管管腔的管心针来完成所述柔性导管的硬化。将硬化的导管正确地定位在血管中后，可以从导管中取出管心针，使管心针脱离与血管流体连通的用于输送或除去流体的柔性导管。

本文所述的安全导管提供了一种管心针或一种针头插管，所述管心针或针头插管在柔性导管适当定位之后可以从柔性导管被动缩回。通过在导管插入完成后安全固定管心针，所述在放置导管后可被动缩回的管心针可以降低意外针扎的风险。在至少一个实施例中，被动释放是指自动释放针头或梭体组件以缩回。然而，应当理解的是，在被动释放时，在针头组件可以自由进入安全位置的情况下，使用者仍然可以控制针头实际释放的时间以提供可控缩回。此处的装置提供了一种在柔性导管定位之后管心针的可控缩回，其中所述可控缩回可以保证安全地固定管心针，而不会引起组织损伤，所述组织损伤可能与突发的或非可控缩回有关。

本文所描述的实施例中的导管装置和系统，可被定位用以建立用于将流体药物多次注入血管的单一流体接入位置。安全导管系统可配置为单步式操作，使得柔性导管与管心针自动分离，并且在放置导管后，管心针被隐藏以防止意外针扎，并且所述安全导管系统可以包括制动器和/或其他释放装置、结构或组件以促进可控缩回。

图1-27是现有技术，在2012年7月10日公布的美国专利号8,216,188中获得专利。

参考图1和2，提供了一种安全导管10，其被配置成插入到患者的血管中。安全导管10可用于设置进入患者血管的单一流体接入位置，可被体外流体源重复或循环使用，例如，但不限于，皮下注射器或静脉输液泵(未示出)。通常，安全导管10配置为使柔性导管或插管22变硬，以插入患者的血管。一旦插管22正确定位，设置所述安全导管10被动地和/或自动地释放管心针36或任何其他合适的加强和/或穿透元件，以便从导管中抽出。在一个实施例中，当管心针36从插管22被动释放时，设置管心针36通过制动器80(图17)可控缩回到柄部本体52中，隐藏所述管心针36的锐利远端锋利尖端42以防止意外针扎。在从插管22被动释放后，管心针36的可控缩回可减少或防止与不受控或突然缩回相关的组织损伤。

参照图1，示出一种处于预操作或预使用状态下的安全导管10。更具体地，所示的安全导管10具有带纹理表面13的柄部12和盖或防护盖14。如图所示，防护盖14与柄部12接合，以防止安全导管10的暴露和污染。防护盖14可以设计成任何能够防止插管22和管心针36暴露的合适结构(图2)。防护盖14包括任何合适的形状或握柄，并且可以是透明的或半透明的，以便于插管22和管心针36的可视化。参照图6，防护盖14可以包括平坦部15，以防止安全导管10在平面上滚动，并促进与柄部12的自动接合。防护盖14还可以包括一个或多个凸起部17或任何其他合适的耦合结构，使所述防护盖14能够与柄部12安全可靠的接合。相应的，柄部12可以包括任何合适的耦合结构。

参照图7，柄部12可以具有任何合适的抓取面，例如纹理表面13，以便于握持、与防护盖分离、操作使用或类似的操作等。在一个中，安全导管的柄部12包括具有近端75和远端59的细长柄部本体52。所述柄部12还包括内部腔室77。在操作使用期间，在导管插入患者的血管之后，将柄部本体52设置为在管心针缩回时保持梭体组件50(图4)。腔室77用作管心针36的隔室，以防止意外针扎和防止重复使用。

在图1中，所示的防护盖14与柄部12接合，其中，防护盖14与柄部之间的任何合适的耦合装置(包括摩擦配合、卡扣配合、螺纹配合、收缩包装、防篡改包装等)均被包括其中。在一个实施例中，一旦防护盖14从安全导管10的其余部分移除，就不能将其重新附接到柄部12上。

图2示出了安全导管10的爆炸图，其示出了一实施例中安全导管10各种组件。除了防护盖14之外，所述安全导管10还包括鲁尔接头或中空本体部分20、插管22、孔眼24和单向阀26。上述组件构成了鲁尔接口组件16，更多详细的细节参见图3。所述安全导管10还包括梭体组件50，所述梭体组件50包括管心针36、过滤栓40和梭体本体38，有关上述结构的更多细节可参照图4。图2进一步示出了把柄部组件63的爆炸图，柄部组件63还包括与柄部本体52接合的本体顶部54，弹簧70固定于所述柄部本体52中。柄部组件63还包括制动器80，所述制动器80保持在本体顶部54上且相对于所述本体顶部54纵向移动。在所示实施例中，所述鲁尔接口组件16、梭体组件50和柄部组件63在多个阶段相互配合使用，以提供一种能够准确、有效地进入患者血管并在进入血管后有效降低意外针扎风险的方法。

图3示出了鲁尔接口组件16的更详细的横截面图。在一个实施例中，插管22包括近端30和远端34，其中插管22的近端30与孔眼24相连或以其他方式相接合。在鲁尔接口组件16的装配过程中，中空本体部分20的近端33设置有孔眼24，所述孔眼24与插管22相接合，使得插管22从本体部分20的远端32伸出。在将插管22和孔眼24与本体部分20接合之后，单向阀26定位在中空本体部分20内靠近孔眼24的部分。单向阀或其他合适的阻断件和/或可选择的可进入部件，允许梭体组件50(图4)的管心针36在安全导管10的操作使用期间经由所述单向阀或其他类似部件处通过，但是，在移除管心针36时要对所述单向阀或其他类似部件处进行密封，直到与注射器等形成适当的附接结构或诸如此类为止，以防止流体从鲁尔接口组件16流出。通过这种方式，所述鲁尔接口组件16可以保持在血管内而各种组件通过单向阀连接至血管从而进行流体输送或排出。

插管22由任何适合插入患者血管的材料构成，例如柔性的、生物相容的弹性材料。应当理解的是，插管22可以是透明的或半透明的，使血液或其他流体可视化，所述插管22可以具有任何合适的内径，具有偏向于特定的形状或结构，可以是刚性的或半刚性的，和/或在其远端33处具有任何合适的几何结构。在另一实施例中，插管22与孔眼24和/或单向阀26呈一体结构。可以理解的是，鲁尔接口组件16中的组件之间的连接可以使用任何合适的接合方式，例如使用粘合剂、卡扣配合、摩擦配合等。

仍然参考图3，图中所示的中空本体部分20从近端33到远端32逐渐变细，通常呈截头圆锥形的形状。在鲁尔接口组件16和梭体组件50的接合时，孔眼24的近端最初设置为接受管心针36和梭体本体38的远端46。鲁尔接头或中空本体部分20的外表面可以设置纹理表面35，例如滚花表面或脊形表面，在安全导管10的操作期间供使用者握持。所示的中空本体部分20还包括一对引导件28，所述引导件28设置在本体部分54上，用于接合弹性指状部66。应当理解的是，中空本体部分20可以具有任何用于保留插管22的适当形状或结构，供使用者向远端推进，和/或接合与本体部分54相关联的弹性指状部66。应当理解的是，中空本体部分20可以包括任何适当数量的引导件28，例如设置一个或多个引导件，并相应设置与其啮合的一个或多个弹性指状部66。参照图1和图8，中空本体部分20还包括一对横向法兰81，与制动器80接合(图1)，更多细节参见图18-27a。

将鲁尔接口组件16从安全导管10移除，并将其设置为建立流体进入患者血管的位置。在鲁尔接口组件被正确地定位在患者的血管内之后，安全导管10的其它组件将被移除，使得静脉输液管等可与鲁尔接口组件16结合。应当理解的是，鲁尔接口组件16可以包括任何合适的患者血管的接入装置和/或用于与流体输送或抽出装置结合的装置。

图4示出了一个实施例中与安全导管10相关联的梭体组件50的横截面图。所述梭体组件50包括梭体本体38，所述梭体本体38包括近端45和远端46。在图示的实施例中，梭体本体38的远端46包括通道47，所述通道保持具有近端44和远端42的针头或管心针36。所述通道47沿着梭体本体38的一部分从梭体本体38的远端46向近端42延伸，并且配置为可以以任何合适的方式，例如用粘合剂、粘接、摩擦配合或任何其他合适的机械啮合来保持管心针36。在一个实施例中，管心针36与梭体本体38一体成型。所述梭体本体38的近端45包括横向凸出的环形法兰72，更多详细细节如如图18-27a所示，弹簧70固定于所述环形法兰72和位于本体顶部54上的环形法兰61之间。

在一个实施例中，梭体本体38由透明或半透明材料构成，以促进其中的流体(例如血液)的可视化。在一个实施例中，梭体本体38还包括由梭体本体38的外壁、通道47的近端和过滤栓40界定的腔49。在一个实施例中，管心针36具有贯穿其中的内腔，促使血液或其他流体从远侧尖端42流向近端46并进入所述腔49内。进入腔49的流体被过滤栓40截留。在一个实施例中，梭体本体38中至少界定腔49的梭体本体38一部分是透明的，其中，当梭体进入患者的血管时，血液将穿过管心针36内腔并进入腔49，以便临床医生能够观察到装置成功地进入血管。管心针36可以具有任何合适的结构，例如有斜面的远端锋利尖端42，以便于进入患者的血管。为了防止流体从梭体本体38流出，设置过滤栓40，并且所述过滤栓可以与梭体集成或与梭体本体38接合。

仍参考图4，所示的实施例中，梭体本体38包括一对相对的锯齿形缝隙或平坦部48，所述锯齿形缝隙或平坦部48位于远端46处或其附近。所述平坦部48与相应的一对凸起部68啮合，所述凸起部68位于与本体部分54(图5)相联的弹性臂66上。应当理解的是，所述梭体本体38可以包括任何适当数量的平坦部48或其他耦合结构，与任何适当数量的弹性臂66和/或凸起部68接合。应当理解的是，所示组件的结构仅为示例，其中包括了任何可用于促进根据本文实施例描述的装置和方法的组件。

在装配鲁尔接口组件16(图3)和梭体组件(图4)时，管心针36的远端尖端42通过单向阀26和柔性插管22插入到中空本体部分20的近端33。以这种方式，管心针36使插管22硬化，从而可以将其插入患者的血管中。管心针36的外径可以配置为与插管22的内径大致相同，从而插管22和管心针36之间能够密封，然而，插管22和管心针36之间的任何合适的关系也被包括其中。管心针36可以插入插管22直到梭体的远端46紧靠或接近单向阀26的近端。所述安全导管10可以包括插管22和任何适当长度的管心针36。在一个实施例中，插管22的长度比最初与中空本体部分20接合时的裸露的管心针36的长度短约一厘米，但是，可以包括任何合适的尺寸和关系。

通常，梭体组件50能够向鲁尔接口组件16的插管22提供足够的刚度，直到鲁尔接口组件16被正确定位为止。一旦定位，更多细节如图18-27a所示，首先用制动器80向前推动鲁尔接口组件16，然后手动将鲁尔接口组件16从安全导管10的其余部分上完全移除，从而将鲁尔接口组件16从梭体组件上移除。一旦梭体组件50被移除，插管22恢复其柔韧性，并且插管22的管腔将保持畅通状态以便流体通过。

参照图5，示出了一个实施例中的柄部组件63，所述柄部组件63包括把柄部本体52、本体顶部54、制动器80(图17)和弹簧70。在图示的实施例中，本体顶部54具有近圆柱形的近端58，所述近端58可以插入和接合柄部本体52的远端59。所述本体顶部54包括一环形法兰61，在与所述柄部本体接合时，所述环形法兰61的外部65紧靠柄部本体的远端59。本体顶部54和柄部本体52可以具有任何合适的耦合结构，包括黏合结构、卡扣配合、摩擦配合，或者在另一实施例中，所述本体顶部与所述本体可以为一体结构。本体顶部54的环形法兰61还包括内部67，所述内部67被配置成将弹簧70保持在与梭体组件50的梭体本体38结合的柄部本体52内(如图18-27a所示)。更具体地说，当组装安全导管10时，弹簧70位于梭体本体38(图4)上的环形法兰72和所述环形法兰61的内部67之间。在一个实施例中，弹簧70用于选择性地提供动力，在操作期间为相对于柄部组件63平移梭体组件50提供动力。

参照图9，本体顶部54的远端69包括一对从本体顶部54横向向外突出的止动件71。所述止动件71界定了它们之间的一对缝隙73(图2)。所述制动器80与所述本体顶部54的远端69相接合，并且相对于所述主体顶部轴向平移。更加详细的有关制动器80相对于本体顶部54的操作参见图17-27a。一对弹性臂66从本体顶部54的远端69向外伸出，所述弹性臂上设有从其远端横向向内突出的凸起部68。在所示实施例中，所述弹性臂66随弹性臂66和本体顶部54的远端69之间的连接点枢转。参见图18-27a，更加清晰地示出所述凸起部68与梭体组件50的梭体本体38上的平坦部48相接合。

仍然参考图5，一个实施例中本体顶部54至少一部分为透明或半透明。在一个实施例中，本说明书将对此做更详细地描述，当柄部组件63与梭体组件50接合时，梭体本体38的腔49与本体顶部54的远端部分对齐。参考图20-21a，所述本体顶部54的远端部分69为透明部分，并且与覆盖腔49的梭体本体38的透明部分对齐，从而形成一闪现窗口62，使临床医生能够观察到安全导管已正确接入患者的血管。提供闪现窗口62可以避免临床医生不得不猜测安全导管10在患者体内的正确位置。在确认进入血管后，安全导管10的进一步操作可参考图18-27a。应理解的是，本文所述的鲁尔接口组件16、梭体组件50和柄部组件63仅做为示例，其中，可根据本文实施例所述，提供任何适当装置中的任何适当组件。组件可以是相互独立的或呈一体结构的。

图6示出了防护盖14的更详细的透视图，图7示出了柄部12的更详细的透视图。图8示出了中空本体部分20的更详细的透视图。图9示出了本体顶部54的更详细的透视图。图10示出了梭体本体38的更详细的透视图，其中在一个实施例中，梭体本体38包括一平坦部90。图11示出了管心针36的更详细的侧视图。图12示出在一个实施例中具有锥形斜面115的孔眼24的更详细的透视图。图13示出了弹簧70的更详细的侧视图。图14示出了插管22的侧视图，在一个实施例中，插管22包括具有锥度的远端34。图15示出了单向阀26的更详细透视图。所述单向阀可以是任何合适的阀门，并且可以包括例如环形轴环92和具有狭缝96的远端阀门部分94。阀门部分94可以为任何合适的材料，从而使得狭缝96通常是密封的，除非例如被管心针36或其他血管通路或输送装置或组件穿透。应认识到，任何可以选择地限制流体运动的合适阀门或装置都是可以考虑的。图16示出了过滤栓40的更详细的透视图。可以理解的是，过滤栓40可以为任何合适的材料，并且可以具有任何合适的结构，以防止或阻碍流体的流动，同时允许空气或其他气体的置换。

图17示出了一实施例中具有近端98和远端100的制动器80。制动器80包括具有背拇指垫97的基底95、一对远端伸出的轨道102和一对侧臂104。所述侧臂104还包括一对远端固位插销106，其具有向内突出的横向凸起部108和一对近端活动铰链110。活动铰链110的近端由一对月牙形条带112连接，所述月牙形条带112在制动器80的近端形成部分环形条带。参考图18-27a，将对制动器80的操作做更详细的描述。

参考图18-27a，图示了一实施例中对安全导管10的操作。通常，安全导管的操作是将梭体组件50从柄部12远端的第一位置转移到柄部12的腔室77内的第二位置。更具体地说，在一个实施例中，当所述梭体组件50位于所述柄部12上的第一位置时，安全导管10可为鲁尔接口组件16建立进入患者血管的流体通道。为了保持该流体接入位置，所述鲁尔接口组件16与安全导管10的其余部分分离。将鲁尔接口组件16与安全导管10的其余部分分离后，梭体组件50缩回其在柄部12内的第二位置。当处于第二位置时，管心针36的锐利远端锋利尖端42有效地隐藏在柄部12的腔室77内，以防止管心针36无意或意外地“针扎”。

参考图18-19A，示出安全导管10使用前的结构，防护盖14与柄部12接合，以有效地隐藏管心针36。安全导管10可以以任何合适的方式包装，以便安全地运输和/或保持安装在装置上。

图20-21A示出了一实施例中移除防护盖14后的安全导管10，使得安全导管10为接入患者血管的结构。当所述梭体组件50处于其第一位置时，鲁尔接口组件16、梭体组件50和柄部组件63相互作用。如图所示，梭体组件50的管心针36保持在鲁尔接口组件16的插管22内，梭体本体38的远端46定位在引导件28内鲁尔接口组件16的单向阀26附近。管心针36自梭体本体38依次通过单向阀26和插管22向远端伸出。在所示的结构中，所述管心针36硬化插管22以便插管插入患者的血管。

同时，如图21所示，鲁尔接口组件16的中空本体部分20的近端33定位在本体顶部54的弹性指状部66上方，其中弹性指状部设有的凸起部68与梭体本体38的平坦部48接合。如图20和图21所示，将中空本体部分定位在弹性臂66上方使所述凸起部68保持在平坦部48内，从而使得梭体组件50相对于柄部组件63无法移动。所述鲁尔接口组件16、梭体组件50和柄部组件63之间的这种相互作用能够有效地将梭体组件50保持在相对于柄部12的第一位置。当梭体组件50位于其第一位置时，如图20-21a所示，弹簧70被压缩在梭体本体38上的环形法兰72和本体顶部54上的环形法兰61之间。弹簧70将所述梭体组件50至偏移于所述柄部12内，然而，弹性臂66的凸起部68保持在平坦部48内能够防止梭体组件50的近端收缩。弹簧70将保持压缩状态，直到所述梭体组件从鲁尔接口组件16和制动器80上释放。

仍参考图20-21A，示出了与本体顶部54和鲁尔接口组件16的中空本体部分20的近端33接合的制动器80。更具体地说，在所示实施例中，具有横向凸起部108的固位插销106与中空本体部分20上的横向法兰81接合。在这种结构中，鲁尔接口组件16固定在安全导管10的其余部分。如图21a所示，侧臂104的颈部位于本体顶部54的多个止动件71之间的缝隙73中。制动器的条带112基本上将与环形带61相邻的本体顶部54的远端相环绕。在所述位置，制动器80固定于本体顶部54，并且侧臂104的活动铰链110处于放松位置，其中只有侧臂104的颈部位于本体顶部54的多个止动件71之间的缝隙73内。

如图20-21A，安全导管插入患者的血管内。在将插管22和管心针36插入患者时，这里的实施例包括确认已正确放置所述安全导管10，使得鲁尔接口组件16与患者的血管流体连通。成功进入血管后，血液将通过管心针36的内腔进入梭体本体38的腔49。在一实施例中，因为，所述梭体本体38和周围的本体顶部54是透明的，可以通过所形成的闪光窗口观察血液。通过闪光窗口62将血液可视化，可以向临床医生显示已经正确接入血管。过滤栓40限流进入梭体组件50的腔49的血液，并防止通过血液传播的病原体从安全导管10中泄漏。

参考图22-23A，在接入到患者的血管后，插管22可以向前延伸，越过管心针36的远侧尖端42和/或血管内的更深处。例如，临床医生将食指放在背指垫97(图23-23a)向前推进插管22，并向前推进制动器。随着制动器80的推进，固位插销106向外弯曲以将横向凸起部108从鲁尔接口组件16的空心体部分20上的横向法兰81上分离。上述分离过程释放了鲁尔接口组件16，使其从安全导管10的其余部分上移除。同时，随着制动器80的推进，轨道102将鲁尔接口组件16推向远端，从而将插管22进一步推进到患者的血管中。当鲁尔接口组件16被制动器80向远端推动时，制动器的基底95移动以覆盖本体顶部54的弹性臂66(图23)，使得凸起部68仍保留在梭体本体38的平坦部48内。在此位置，鲁尔接口组件16的中空本体部分20不再固定弹性臂，然而，所述制动器80防止弹性臂横向伸出以释放并促使梭体组件50的缩回。通过这种方式，在允许释放梭体组件之前，插管22进一步伸展到患者的血管中。这种结构能带来一定的益处，因为它允许插管22以一定的硬度推进，并且在必要时可以将插管22在将管心针36缩回到柄部12内之前重新定位。随着制动器80的推进，制动器上的活动铰链110(图23a)通过本体顶部54的止动件71之间的缝隙73被拉伸和压缩。这种压缩使制动器80沿近端方向偏移，当释放制动器时，或通过减小制动器上的远端力，将使制动器向近端移动。

参考图24-25A，在插管22被进一步推进后，鲁尔接口组件16可以从安全导管10的其余部分移除并保持在患者的血管内。当临床医生的手指仍然位于制动器80上，保持管心针36和梭体组件50在第一位置时，可以引导鲁尔接口组件16脱离管心针36。如图所示，制动器80(图25)将弹性臂66的凸起部68保持在平坦部48内，直到允许制动器80缩回，从而将梭体组件固定在第一位置，直到需要释放管心针。

参考图26-27A，在鲁尔接口组件16推进后，可以随时释放梭体组件50使其缩回到柄部12内。在允许梭体组件50缩回之前，可以部分或完全从梭体组件50上拆离鲁尔接口组件16。临床医生释放制动器80上的远端压力，使梭体组件缩回，使得活动铰链110(图27a)向近端偏移，从而使制动器向近端移动。当制动器80向近端移动时，向外偏移的弹性臂66(图27)不再被固定在平坦部48内。一旦弹性臂66能够横向伸出，弹性臂上的凸起部68与平坦部48分离。梭体组件50的梭体本体38，一旦脱离柄部组件63，就被固定在柄部12内的弹簧70推动朝向近端移动。所述弹簧70将推动梭体组件50沿近端方向进入柄部12的腔室77，从而隐藏柄部12内的管心针的远端锋利尖端42。以这种方式隐藏管心针36可以减少与意外针扎相关的风险。在一实施例中，一旦梭体组件50被固定在柄部12内，管心针的远端锋利尖端42将与在本体顶部54上的闪现窗口62对齐。在所述实施例中，临床医生将能够观察到远端锋利尖端42，并且知道管心针36被正确地保留且不再产生风险。

图28-38示出了采集血液并同时将导管插入患者体内的装置的不同侧面、部分横截面示意图。本领域普通技术人员将认识到，图28-35中的各个方面和特征与图1-27所示的特征相似，图28-35中的实施例包括此类类似图形的组合。

注意，图28-38的编号系统不同于图1-27。对元件编号(NXX.X)使用前缀“2”、“3”或“4”是指与非前缀元素(XX.X)相同的元件，除了图示和描述的部分。例如，元件320.1除了图示和描述的那些不同特征，与元件220.1相同，。此外，可以在不同的图片中以相同的方式绘制相关元件的共有元件和共有结构，和/或在不同的图形中使用相同的符号。因此，不必描述220.1和320.1的相同特征，因为这些共同特征对于相关技术领域的普通技术人员来说是显而易见的。此外，应当理解的是，220和420可以是向后兼容的，使得特征(4XX.X)可以包括与其他各种实施例(2XX.X)以及图1-27中所示的发明兼容的特征，本领域普通技术人员可以理解。

参照图28，示出了装置220的侧视半剖图。在一个实施例中，装置220包括导管230、针头组件240和壳体组件260。优选地，这3个组件沿公共轴线线性排列，虽然不需要这样的线性布置。图28中示出的装置220处于位置220.1，为完全伸出的状态。可以观察到一个带有锋利尖端的插管从远端伸出。插管242与伸出到装置220的近端的内部柔性管262流体连通。如图28所示，防护盖14已从远端移除，使得锋利尖端暴露。如图28所示的装置220已装置好由使用者插入到生物单元的循环系统中。

参考图28-31，装置220包括针头组件240，转接器261和导管230本体的共同作用将所述针头组件保持在伸出位置。导管本体230包括内表面233，所述内表面233滑过接合器261的外表面261.4，并且将一对臂261.2稍微弯向本体241的外径。以类似于先前描述的方式，每个臂261.2上设置有收纳于主体240的凹位241.1内的凸起部261.1。当导管230保持在装置220的远端时，所述凸起部与所述凹位紧密相合，能够限制所述针头组件4的缩回。

在完全伸出的情况下，在使用装置220.1之前，所述凹位和所述凸起部在物理上相互干扰，以防止针头组件240的移动。尽管这种约束可以仅通过凹位和凸起部的相互干扰来实现，但是导管组件230的内径与转接器臂的外径之间的紧密配合，为保持这种干扰提供了进一步的帮助。然而，可以理解的是，各种其它实施例可以仅通过摩擦(例如相对于转接器内径的摩擦)来限制针头组件240的相对运动，在其他实施例中，可以辅助增加与转接器臂贴近的导管本体的内径的附加摩擦力(和压缩)。这种保持方式类似于先前关于位于缝隙48内的弹性指状部66的凸起部68所描述的方式。如本文所示和讨论的，可以理解的是，用于限制缩回的装置，以及用于保持位置的装置和轴向约束的装置，可以通过相邻部件结构之间的干扰，或者相邻部件之间的摩擦，或者两者的组合来实现。

只要导管230保持在如图28所示的适当位置，柔性臂261.2与针头组件240保持联锁状态。然而，一旦导管230被移除，所述臂261.2可以自由地向外略微弯曲，脱离所述联锁连接以及与所述凹位241.1的相互干扰状态。此外，可以看出，在一些实施例中，凸起部261.1和凹位241.1具有斜切的前表面和后表面。将所述表面被设置为斜面，使得针头组件本体240相对于转接器261的任何轴向运动将产生导致臂261.2径向向外移动的力，即使所述臂未预设偏移也会向外弯曲。

虽然已经示出和描述了限制针头组件240的回缩(或轴向约束)的装置，但仍包括限制回缩的其它方法。例如，臂261.2可以径向向内偏移(即，朝向装置中心线)、中立偏移(即，朝向平行于针体的外表面)或向外偏移(即，远离凹位与凸起部接合处的偏移)。此外，尽管已经示出并描述了斜切的前缘和后缘，但本发明所述凹位和凸出部包括任何类型的形状，包括在半球形凹陷内容纳半球形凸起部、适于方形边缘凹位内的方形边缘前缘和后缘等。此外，凸起部和凹位在形状上不必是互补的，例如，在弯曲、圆形或半球形凹位内使用方形边缘凸起部。

参照图29，示出了针头240，其包括内部流动路径242.1(部分示出)，所述针头其从插管242的远侧尖端延伸出至近端接头243。以众所周知的方式，将针头组件240插入循环系统中提供通过插管的循环流体的路径。简要参考图28，所述流体路径继续穿过管262直至管接头263。从插管242流入的流体通过针头本体241内，并通过位于针头组件240近端的套管245内的过滤器245.1。优选地，所述可选过滤器245.1防止流道242.1内的任何颗粒到达流体收集装置内。此外，针头组件24包括单向阀245.2，所述单向阀有助于从流道242.1内排出空气。装置245.1是一种多孔过滤器，优选地，所述过滤器仅在不接触血液时保持孔隙结构，例如

材料。一旦与血液接触，所述过滤器就会丧失多孔结构，使得残留空气或血液无法通过所述过滤器泄露。

图30示出导管组件230部分横截面的俯视图。导管组件230包括本体231，该本体包括近端部分，所述近端部分包括外部蝶形翼状部236和鲁尔接口配件233，以及柔性管腔232的远端部分，该柔性管腔232适于和配置为与生物单元的循环系统提供流体连通。

优选地，蝶形翼状部236附接到本体231的外径，并沿组件230的相对侧径向向外延伸。这些翼状部236用作柄部，使用者的手指可以通过其握紧组件230。例如，在插管242和管腔232的远侧尖端插入循环系统之后，使用者可以将柔性翼状部夹在一起或折叠在一起(如用单手的拇指和食指)，并且当针头组件240和壳体组件260的组装件与导管本体脱离接合时，将导管保持在所需位置。这种操作允许使用者静态地保持柔性内腔232与循环系统流体连通，同时从循环系统中去除插管242。

图31示出本发明一个实施例的转接器261的横截面。转接器261提供从保护罩265到针头组件24的近端和导管组件230的接口。如前面所述，一对柔性臂261.2(类似于前文所述的弹性指状部66)从圆形法兰的近端轴向向前延伸。所述法兰一近端面，优选地，所述近端面附接于保护罩265的远端面265.4。可以理解的是，柔性臂的设置和转接器261的其它结构可以以各种方式并入诸如装置220的装置中。两个这样的例子包括多个单独的部件，这些部件相互粘合、单独铸造或整体铸造、单独或整体3D打印等。进一步理解，所述转接器261类似于前文所述的本体顶部54，并且本体顶部54的各种特征可以并入转接器中，例如转接器261。此外，尽管已经示出和描述了转接器261、针头组件240和导管组件230的集成组件不仅提供用于限制回缩的装置，而且还提供允许轴向运动的装置，类似于先前所示和描述的本体顶部54和制动器80。本发明的各种实施例包括装置(例如装置220)内的制动器80的特征和方面。

进一步理解，优选地，所述转接器261附接到保护罩265或其整体部分。在本文所描述的各种实施例中，所述针头缩回后，插管的尖部缩回至任何仍连接在所述壳体上的部分的内部，以此对使用者提供保护。例如，将针头置于凸起部261.1之间可以避免尖端对用户产生伤害。更进一步的，参考第一远端隔室，即围绕可缩回针的隔室，包括延伸至柔性臂261.2的最远侧正面的内部空间。

图32是图28所示的装置部分的局部侧视剖面图。在图32中，导管组件230已被移除。这允许转接器261(为了清楚起见，已从图32中移除)的臂261.2不再用于限制回缩或用于针头组件240的轴向约束，压缩弹簧266提供的力大于试图保持组件240位置的任何摩擦或干扰力。因此，图32中示出的针头组件240移动至其第二缩回位置。该回缩由所示的处于压缩状态266.1的弹簧266完成。所述弹簧的一端推动保护罩265的内、远端面265.4，所述弹簧的另一端推动针头组件240(如图29所示)的肩部245.3表面。弹簧266在其压缩状态下使针头组件240偏移缩回位置。

图32示出了保护罩265，其包括第一隔室265.1，优选地，所述第一隔室与第二内部隔室265.2轴向对齐。在一个实施例中，保护罩265通常为圆柱形，并且较小的第二内部圆柱体确定所述第二隔室265.2的长度，保护罩265的其余部分为第一隔室265.1。尽管示出并描述为内部圆柱体，但各种其它实施例包括以任何方式描绘和分离两个隔室，包括位于保护罩265内径或内部的单一内部止动件或基台。第一和第二腔室之间的分界确定了在保护罩265内的针头组件240的缩回极限。

如图33所示，第二隔室由一个较厚的壁，或者一个独立的内部圆柱体，两端开口构成，并由套265的近端支撑，所述第二隔室可以与圆柱形环形件245.3在装有用过的针头的第一腔和打开的第二隔室之间提供物理隔离。这种物理隔离进一步减少了血液朝向打开的第二隔室(即，朝向使用者)的近端的任何飞溅或喷射。在一些实施例中，在环形件245.3的近端面和行程止动件或近端265.3之间可以设置弹性密封件(未示出)，以进一步减少血液的任何飞溅。

此外，尽管所示和描述的各种保护罩260为圆柱形，但是可以理解的是，本发明的各个实施例包括任何外部或内部形状，例如，包括用作指状部或把手的脊状或凹陷的外部形状。

图32进一步示出了端盖267从保护罩265的近端被移除，使得内部柔性管262可以从第二隔室265.2向外和向后伸出。只要所述盖267保持在原位置，所述柔性管262处于轻微压缩、弯曲的形状，如图28所示。优选地，管262的自由长度大于隔室265.1和265.2的合并长度。然而，在其他实施例中，管的自由长度约等于针头组件从完全伸出位置到完全缩回位置的移动距离。移除端盖267使所述管释放所述压缩状态，使得收集瓶配件263向外伸出以供使用者操作。在一些实施例中，配件263是鲁尔接口配件，但也可以是任何类型的配件，通过所述配件，与所述配件连接的瓶通过流动路径262.1从生物单元的循环系统接收流体。在使用过程中，将保护盖267移除，在插管242与循环系统流体连通时，并且在将针头组件240从插入的导管组件230移除之前，将收集瓶放置于路径262.1进行流体连通。各种实施例包括有助于从循环系统中排出流体的任何类型的管件263。

图33示意性地示出处于完全缩回位置的针头组件240。弹簧266伸出处于完全释放状态266.2，弹簧266的最终安装长度由行程止动件245.3的基台与行程止动件265.3相抵确定。优选地，弹簧266的自由长度比第一隔室265.1的长度长，以便保持将针头组件保持在缩回位置的合力。优选地，插管242的锋利尖端位于保护罩265的内部，并且完全位于第一隔室265.1内，尽管其他实施例并不如此限制，并且将第一针头的远端保持在任何受保护的空间内，例如在转接器261内或在针头缩回后仍附接在装置上的任何其他组件内。图33示出了在针头组件完全缩回后以及在移除采集瓶后处于缩回状态220.3的装置。使用者现在可以丢弃组件220。如果需要，可将伸出的柔性管262推回腔265.2内，并且在近端更换盖267保持位于隔室内的管以便安全且方便地处理所述组件。

图34和35示出了符合本发明另一实施例的装置320的视图。装置320使用与装置220相同的编号系统，相似的特征由相似的数字XX.X识别。在这些图中还可以观察到其它相似的特征。现在对装置320和220之间的一些差异进行表述。

图34示出了在使用之前处于伸出位置的装置320(类似于图28)。示出的转接器361与保护罩365的近端相连(或与之一体形成)。导管组件30将臂361.2径向地压缩并固定在凹位340.1中，以便将针头组件340保持在完全伸出的位置。图中所示的针头组件340受压缩状态366.1下的螺旋弹簧366作用偏移到缩回位置。

示出的柔性管362将接头端口343连接到转接器363上的瓶管端口。优选地，装置320包括在第一和第二隔室365.1和365.2的部分内延伸的绕成线圈的管362。如图34所示，管362完全伸出并且处于拉紧状态，线圈之间的间距被拉大，线圈的直径被减小。延伸的管362施加的力，使针头组件340和采集配件363彼此偏移。由于这种拉力，采集端口363附接到保护罩360的近端，以便将采集端口保持在保护罩365的近端位置。在一些实施例中，配件363圆板延伸，穿过保护罩365的另一开口端。在一些实施例中，端盖367减小了尺寸，并且仅覆盖和保护采集瓶配件(或鲁尔接头配件)本身以及其包含的任何针头362.2的锋利尖端。

图35示出处于完全缩回位置的针头组件340。与前文所述类似，弹簧362同样处于完全伸展的状态，其长度受到行程止动件的限制。管362同样改变了长度，现在显示为缩回状态。线圈间距减小，管外径增大。在一些实施例中，在处于缩回状态的管362中仍然保持缓和的拉紧状态。由此可以看出，在回缩针头组件240期间，针头组件既由弹簧362推动，又由管366拉动。优选地，绕成线圈的管366的自由长度小于第二隔室365.2的长度。如图35所示，组件230已备好待处理。

进一步理解，螺旋柔性管可用于诸如装置220的装置中。参照图28，当装置完全伸展时，这种螺旋弹簧将处于轻度压缩状态。在一些实施例中，优选地，该可选的螺旋弹簧的自由长度大于第一和第二隔室的总长度。参考图32，如果端盖被移除，被压缩的螺旋弹簧将从装置的近端伸出，从而避免使用者必须进入第二隔室拔出管的情况。值得注意的是，管362与准备使用位置362.4和管362与缩回位置362.7之间的长度差与针组件缩回的净距离大致相同。

图36-38示出符合本发明的另一实施例的装置420的视图。装置420使用与装置220或320共同的编号系统，类似的特征由类似的数字XX.X识别。在这些图中还可以观察到其他类似的特征。现在装置420、320和220之间的差异做进一步的解释。

图36示出处于完全伸出、未使用状态的装置420。装置420与装置220相似，除了柔性管462位于刚性保护护套446内。保护套446与针头组件440的端部接合，并且与针头组件440同时从伸出位置移动到缩回位置。如图36所示，在完全伸出位置，保护套446完全包含在壳体组件460的第一和第二隔室中。还应理解的是，在其他实施例中，包括一单管，所述单管使所述针头442和针头464之间流体连通并且使针头组件的本体和配件463之间固定连接。

保护套446的近端包括适于易于与血液采集瓶耦合和脱离的配件463。在一些实施例中，配件463包括第二插管464，所述第二插管464刺穿采集瓶入口上的密封件。该中空第二插管464在采集瓶内部(可被排空)和中空插管442之间建立流体连通。图37示出在端盖467被移除的情况下处于伸出状态的装置420.2。在移除端盖467之后，采血瓶可以附接到配件463。

图37示出了处于伸出位置但在使用之后的装置420(类似于图32)。此外，为了清楚起见，未示出转接器461。针头组件440显示在伸出位置，尽管在压缩状态466.1下的螺旋弹簧466的作用下偏向于缩回位置。

图38示出处于完全缩回、使用后状态的装置420.3。如前所示，在装置220.3中，第一插管442完全包含在第一隔室465.1内。由于保护套446与针头组件440相连，这种回缩运动导致保护套446向后伸出，配件463从装置420.3的近端伸出隔室465.2。在一些实施例中，可以将盖467放回配件463上，以防止与第二插管464的无意接触。

本发明不同实施例的各个方面在第X1、X2和X3段中表示如下：

X1.本发明的一个方面涉及一种用于将血液采集到容器中并用于连接到静脉管的装置。优选地，所述装置包括通常与第二近端隔室对齐的第一远端隔室。优选地，所述装置包括针头组件，所述针头组件包括近端和远端，并且包括界定第一管腔的并且在远端具有锋利尖端的针头，所述针头组件可在第一隔室内滑动。优选地，所述装置包括使针头组件向缩回位置偏移的弹簧。优选地，所述装置包括与第一内腔流体连通并朝向第二近端隔室伸出的管。优选地，所述装置包括一保护套，所述保护套将所述管包含其内，所述保护套可以与针头组件一同滑动，所述装置还包括一导管组件，所述导管组件具有由本体支撑的柔性第二管腔，所述第二内腔至少环绕针头的一部分。

X2.本发明的另一方面涉及一种用于将血液采集至容器中并用于连接到静脉管的装置。优选地，所述装置包括第一隔室和第二隔室。优选地，所述装置针头组件，所述针头组件包括近端和远端，并且包括针头，所述针头可在锋利尖端在壳体外部的伸出位置和缩回位置之间滑动。优选地，所述装置包括用于将针头组件偏移到缩回或伸出位置的装置。优选地，所述装置包括流体导管，所述流体导管与第一管腔流体连通并向装置的近端伸出。以及导管组件，所述导管组件具有由本体支撑的柔性第二管腔，所述第二管腔至少环绕所述针头的一部分，所述导管组件包括一对相对的柔性翼状部，所述相对柔性翼状部适于并被设置成供使用者抓握。

X3.本发明的另一方面涉及一种用于将血液采集至容器中并用于连接到静脉管的装置。优选地，所述装置包括第一隔室和第二隔室。优选地，所述装置包括界定第一管腔的并且在远端具有锋利尖端的针头，所述针头可在两个位置之间滑动。优选地，所述装置包括使针头组件偏移位置的柔性件。优选地，所述装置包括与第一流体连通的管，所述管的近端设有适于和用于易于附接和脱离用于采集血液的容器的配件；以及导管组件，所述导管组件具有由本体支撑的第二柔性管腔，第二管腔至少环绕针头的至少一部分。

然而，其他实施例涉及与下文中其他方面中的一个或多个相接合的前述内容X1、X2或X3中的任何一个。还应理解的是，上述X段中的任何一段均包括一些列的单独特征，这些单独特征可与其他X段的单独特征组合相结合。

其还包括允许排出针头组件内滞留气体的排气阀。

其还包括过滤器，过滤器的入口与第一管腔流体连通，过滤器的出口与管的入口流体连通。

其还包括用于将针头组件保持在预使用位置的装置。

其进一步包括覆盖装置近端的易于拆卸的盖。

其中，所述弹簧是当第一针头处于伸出位置时的被压缩的螺旋弹簧，或者当第一针头处于伸出位置时被拉伸的螺旋弹簧。

其中，所述导管组件包括易于附接和脱离静脉管的配件，包括鲁尔接头、螺纹接头、卡口型配件等。

其中，所述壳体包括将针头组件的滑动限制在缩回位置的基台；优选地，所述基台为滑动部件的表面或滑动部件滑入的固定部件的表面。

其中，所述针头组件在缩回位置紧靠第二隔室的远端。

其中，所述导管组件包括一对相对的适于和配置为供使用者抓握的柔性翼状部。

其还包括其内包含第一管的刚性保护套，优选地，所述刚性保护套可与针头组件一起从伸出位置滑动到缩回位置。优选地，所述刚性保护套的长度约等于其中所含管的长度，尽管其他实施例中刚性保护套比其中所含管长或短。

其进一步包括环绕所述管的刚性保护套，当针头组件处于伸出位置时，刚性保护套和管位于壳体内，并且当针头组件处于缩回位置时，管的近端和刚性保护套的近端伸出第二隔室。

其中，所述管包括柔性材料并且其自由长度小于所述第二隔室的长度，当所述针头组件处于伸出位置时，所述管被拉伸且其长度超出自由长度。

其中，所述管包括柔性材料并且其自由长度大于第二隔室的长度，当针头组件处于伸长位置时，所述管从自由长度被压缩并装置在第二隔室内。

其中，所述管的自由长度大于所述第一隔室和所述第二隔室的总长度。

其中，所述管在使用所述装置之前具有第一长度，在使用所述装置之后具有第二长度，并且所述管可在所述装置的远端自由伸出，所述第一长度和所述第二长度之间的长度差约等于所述滑动的针头组件从伸出位置移动到缩回位置时的移动距离。

优选地，其还包括一配件，所述配件位于第二隔室内的管的末端，所述配件适于和配置为易于附接和脱离用于采集血液的容器。所述配件可以是任何适合采血瓶的配件类型，包括螺钉式，压装式，卡口式，和其他类型。

其中，所述管的近端具有适于和被配置为易于附接和脱离用于采集血液的容器的配件。

其中，所述配件包括第二针头，所述第二针头适于和配置用于刺穿采集血液的容器的密封件。优选地，所述第二针头从所述配件伸出较短距离，并且当所述装置处于预使用的结构时，所述端盖安全地封闭所述针头的尖端。

其中，所述针头为第一针头，并且还包括第二针头，所述第二针头与所述管流体连通且适于和配置为用于从所述管接收血液，所述第二针头位于所述装置的近端。

其中，所述第一针头沿轴线从伸出位置线性滑动到缩回位置。

其中，当所述第一针头处于伸出位置时，第一针头的锋利尖端从第二管腔的远端伸出。

虽然已经在附图和上述说明中对本发明进行了详细的说明和描述，但其应被视为是用于说明性而非对特征的限制性，应当理解的是，仅示出和描述了某些实施例，并且本发明要求保护精神范围内的所有改变和修改。

Claims (38)

1.一种用于将血液采集到容器中并用于连接到静脉管的装置，包括：

壳体，所述壳体具有近端、远端、以及第一远端隔室，所述第一远端隔室与第二近端隔室大致对齐；

针头组件，所述针头组件包括支撑针头的本体，所述针头界定第一管腔并在远端具有锋利尖端，所述针头组件的一部分可在第一隔室内在伸出位置和缩回位置之间滑动，所述伸出位置为所述锋利尖端伸出所述壳体外部的位置，所述缩回位置为所述锋利尖端回缩至所述第一隔室内的位置；

弹簧，所述弹簧使所述针头组件的本体偏移至所述缩回位置；

管，所述管与第一管腔流体连通并从所述针头组件的近端伸出，穿过所述第一远端隔室并延伸到所述第二近端隔室内；

刚性保护套，所述刚性保护套内部容纳第一管，所述刚性保护套可与所述针头组件从所述伸出位置滑动至所述缩回位置；以及

导管组件，所述导管组件包括由第二本体支撑的柔性第二管腔，所述第二管腔至少环绕所述针头的一部分。

2.如权利要求1的所述装置，进一步包括排气阀，所述排气阀使所述针头组件内的残留气体排出。

3.如权利要求2的所述装置，还包括过滤器，所述过滤器包括与所述第一管腔流体连通的入口和与所述管的入口流体连通的出口。

4.如权利要求1的所述装置，进一步包括易于拆卸的盖体，所述盖体覆盖第二隔室的近端。

5.如权利要求1的所述装置，其中所述弹簧为当第一针头处于所述伸出位置时被压缩的螺旋弹簧。

6.如权利要求5的所述装置，其中所述导管组件包括易于附接和脱离静脉管的配件。

7.如权利要求1的所述装置，其中所述壳体包括将所述针头组件的滑动限制在所述缩回位置的基台，所述基台位于所述第二隔室的远端。

8.如权利要求1的所述装置，所述导管组件包括一对相对的适于和配置于供使用者抓握的柔性翼状部。

9.如权利要求1的所述装置，其中所述管包括柔性材料，并且所述管的自由长度小于所述针头组件的伸出和缩回位置之间的距离，当所述针头组件处于伸出位置时，所述管被拉伸超出所述自由长度。

10.如权利要求1的所述装置，其中所述管包括柔性材料，并且所述管的自由长度大于所述针头组件的伸出位置和缩回位置之间的距离，当所述针头组件处于伸出位置时，所述管从所述自由长度被压缩并至少部分地安装于所述第二隔室内。

11.如权利要求1的所述装置，当所述针头组件处于伸出位置时，所述装置还包括一配件，所述配件设置于位于所述第二隔室近端的管的端部，所述配件适于并配置于易于附接和脱离用于采集血液的容器。

12.如权利要求11的所述装置，其中所述配件包括第二针头，所述第二针头适于和配置用于刺穿采集血液的容器的密封件。

13.如权利要求12的所述装置，其中，当所述第一针头处于所述伸出位置时，所述第一针头的锋利尖端从所述第二管腔的远端伸出。

14.一种用于将血液采集至容器中并连接到静脉管的装置，包括：

壳体，所述壳体具有第一隔室和第二隔室；

针头组件，所述针头组件具有近端和远端，并包括界定第一管腔的并且在远端具有锋利尖端的针头，所述针头组件可在所述第一隔室内滑动，所述针头组件在所述锋利尖端伸出所述壳体的伸出位置和锋利尖端位于第一隔室内的缩回位置之间滑动；

用于使所述针头组件偏移到缩回位置的装置；

管，所述管与第一管腔流体连通并从所述针头组件的近端伸出至第二隔室；以及

导管组件，所述导管组件具有由本体支撑的柔性第二管腔，所述第二管腔至少环绕所述针头的一部分，所述导管组件包括一对相对的适于并被配置供使用者抓握的柔性翼状部。

15.如权利要求14的所述装置，进一步包括排出所述针头组件内滞留气体的排气阀。

16.如权利要求14的所述装置，进一步包括与所述第一管腔流体连通且保证所述管能够流体连通的过滤器。

17.如权利要求14的所述装置，进一步包括用于将所述针头组件保持在伸出位置的装置，从所述针头组件上移除所述导管组件之后，所述针头组件自动移动到所述缩回位置。

18.如权利要求14的所述装置，进一步包括易于拆卸的盖，所述盖覆盖所述第二隔室的近端。

19.如权利要求14的所述装置，其中所述弹簧是螺旋弹簧。

20.如权利要求14的所述装置，其中所述导管组件包括用于附接静脉管的配件。

21.如权利要求14的所述装置，其中所述针头组件位于缩回位置时，与所述第二隔室的远端相邻。

22.如权利要求14的所述装置进一步包括容纳所述第一管的刚性保护套，所述刚性保护套可与所述针头组件从伸出位置共同滑动到缩回位置。

23.如权利要求14的所述装置，其中所述管包括柔性材料，并且所述管的自由长度小于第二隔室的长度。

24.如权利要求14的所述装置，其中所述管包括柔性材料，并且所述管的自由长度大于第二隔室的长度。

25.如权利要求14的所述装置，其中所述管的近端设有适于和配置易于附接和脱离采集血液的容器的配件。

26.如权利要求25的所述装置，其中所述针头是第一针头，并且还包括第二针头，所述第二针头与所述管流体连通并且适于和配置为从所述管接收血液，所述第二针头位于所述壳体的近端。

27.如权利要求14的所述装置，其中所述第一针头沿轴线从伸出位置线性滑动到缩回位置。

28.一种用于将血液采集至容器中并连接到静脉管的装置，包括：

壳体，所述壳体具有内部空间和位于内部空间的邻接表面；

针头组件，所述针头组件具有近端和远端，并且包括本体，所述本体支撑针头，所述针头界定第一管腔并且在远端具有锋利尖端，所述针头组件可在伸出位置和缩回位置之间滑动，所述伸出位置为所述锋利尖端伸出所述壳体的位置，所述缩回位置为所述本体的近端与所述邻接表面相接触的位置；

弹簧，所述弹簧使所述针头组件偏移到所述缩回位置；

管，所述管与第一管腔流体连通并从所述针头组件的近端伸出，所述管具有一个大致延伸至所述壳体近端的近端，所述管包括适于和配置为易于附接和脱离血液采集的容器的配件；以及

导管组件，所述导管组件具有由本体支撑的第二柔性管腔，所述第二管腔环绕所述针的至少一部分。

29.如权利要求28的所述装置，进一步包括允许排出所述针头组件内的滞留气体的排气阀，以及过滤器，所述过滤器具有与所述第一管腔流体连通的入口及与所述管的入口流体连通的出口。

30.如权利要求28的所述装置，进一步包括用于将所述针头组件保持在伸出位置的装置，所述保持装置包括所述针头组件与所述壳体的摩擦配合装置，所述导管组件在伸出位置时压缩所述保持装置。

31.如权利要求28的所述装置，进一步包括易于拆卸的盖，所述盖覆盖所述壳体的近端，所述配件附接到所述盖上。

32.如权利要求31的所述装置，其中所述配件包括适于并配置为刺穿血液采集容器的密封件的第二针头，当所述针头组件处于伸出位置时所述盖覆盖所述第二针头。

33.如权利要求32的所述装置，进一步包括其中容纳所述第一管的刚性保护套，所述刚性保护套可随所述针头组件从伸出位置滑动至缩回位置。

34.如权利要求28的所述装置，其中所述导管组件包括易于附接和脱离静脉管的配件，以及一对相对的适于和配置为供使用者抓握的柔性翼状部。

35.如权利要求28的所述装置，进一步包括环绕所述管的刚性保护套，当所述针组件处于缩回位置时，所述管的近端和所述刚性保护套的近端伸出所述内部空间。

36.如权利要求28的所述装置，其中所述管包括柔性材料，并且所述管的自由长度小于所述壳体内部空间的长度，当所述针头组件处于伸出位置时，所述管延伸超出自由长度。

37.如权利要求28的所述装置，其中所述管包括柔性材料，并且所述管的自由长度大于所述第二隔室的长度，所述管被从自由长度压缩，并且当所述针组件处于伸出位置时，所述管容纳于所述壳体的内部空间。

38.如权利要求28的所述装置，其中所述针头为第一针头，所述装置还包括第二针头，所述第二针头与所述管流体连通并且适于和配置为从所述管接收血液。

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