ES2942997T3 - Catéter IV con aguja retráctil y elemento de empuje desplazado lateralmente y cavidad de retracción de aguja - Google Patents

Catéter IV con aguja retráctil y elemento de empuje desplazado lateralmente y cavidad de retracción de aguja Download PDF

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Abstract

Un introductor de catéter intravenoso para uso médico que tiene un cuerpo, un accesorio frontal que está dispuesto en acoplamiento deslizante transversal con una parte frontal del cuerpo, un conjunto de tubo central que está soportado de forma liberable por el accesorio frontal, y una aguja y una aguja de inserción de catéter retráctil. que están cargados hacia atrás por un resorte desplazado lateralmente desde el eje de la aguja, por lo que el reposicionamiento lateral del cuerpo en relación con el accesorio frontal después de la inserción vascular mueve una cavidad de retracción de la aguja dispuesta dentro del cuerpo en una alineación sustancialmente coaxial y hace que el portaagujas se retraiga en la cavidad de retracción de la aguja. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter IV con aguja retráctil y elemento de empuje desplazado lateralmente y cavidad de retracción de aguja
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos médicos, y más particularmente a un introductor de catéter intravenoso ("IV") que tiene un cuerpo, una aguja de inserción de catéter que se proyecta hacia adelante, selectivamente retráctil y un cono desmontable.
2. Descripción de la técnica relacionada
Previamente se han divulgado introductores de catéter intravenoso con agujas retráctiles, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos N.° 5.817.058; 5.779.679; 5.989.220; 6.210.371; 6.872.193; 7.740.615; y 8.048.031 y en la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos US2014/276435. Dichos dispositivos comprenden típicamente un cono con un catéter flexible que se extiende hacia adelante a través del cual la punta de aguja sobresale ligeramente durante la inserción de la punta de aguja y el catéter en una vena. Después de la inserción, la aguja se retira o se retrae en el cuerpo del dispositivo, que a continuación se separa del cono, lo que permite que el catéter flexible permanezca en su lugar dentro de la vena. Mientras se aplica presión manual a la vena justo por delante de la punta del catéter para restringir el flujo de sangre, se conecta otra línea de infusión al cono para su uso en el suministro de fluido a través del catéter y al sistema vascular de un paciente.
Durante la retracción de la aguja de inserción de catéter, típicamente se aplica una fuerza de empuje al portaagujas para impulsar o arrastrar la aguja hacia atrás hasta una cavidad de retracción de aguja en donde ya no representa un riesgo de lesiones accidentales por pinchazo de aguja para los trabajadores sanitarios. La cavidad de retracción de aguja suele estar alineada coaxialmente con el eje longitudinal a través de la aguja de inserción y el portaagujas. La fuerza de empuje se puede aplicar, por ejemplo, mediante un elemento de empuje que opere en tensión o compresión, o se puede aplicar manualmente a través de una palanca, guía o articulación mecánica, lo que hace que el portaagujas y la aguja de inserción se muevan hacia atrás desde una posición en donde la punta de aguja se proyecta hacia adelante a través de un catéter flexible conectado a un cono de catéter a una posición retraída y más protegida en la que el introductor de catéter puede separarse del cono de catéter sin riesgo de lesiones.
En muchos de tales dispositivos, un resorte helicoidal está alineado coaxialmente y dispuesto en torno a una porción de eje tubular del portaagujas. Antes de introducir una aguja que se proyecta hacia adelante en la vena de un paciente, el resorte helicoidal se mantiene en compresión y empuja la aguja hacia atrás en relación con un tubo de catéter flexible que la aguja lleva dentro de la vena del paciente. Después de la inserción vascular y antes del uso del tubo de catéter para infundir fluido, el resorte comprimido se libera para impulsar el portaagujas y la aguja hacia atrás en una cavidad de retracción de aguja dispuesta en el cuerpo del dispositivo.
Se divulgan otros dispositivos médicos que comprenden agujas retráctiles con elementos de empuje alineados coaxialmente y componentes deslizables lateralmente, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos N.° 9.138.545; 9.302.055; 9.308.353; 9.320.469; 9.381.309; y 9.808.602, y en las Publicaciones de Patente de Estados Unidos N.° 2014/0171876; 2016/0310057; 2016/0317756. En dichos dispositivos, se cree que los elementos que empujan las agujas están alineados coaxialmente con la aguja y el portaagujas antes y durante la retracción de la aguja.
Sumario de la invención
Se divulga un introductor de catéter IV que comprende un cuerpo y una aguja de inserción de catéter desviada hacia atrás por un resorte que está desplazado lateralmente de la aguja de inserción de catéter. La retracción de la aguja se inicia mediante el movimiento lateral del cuerpo en relación con la aguja de inserción de catéter después de la inserción vascular.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende un cuerpo y un accesorio frontal que está dispuesto hacia adelante y se acopla de manera deslizante al cuerpo a lo largo de un eje que es transversal a un eje longitudinal a través del cuerpo.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende un cuerpo, un accesorio frontal montado en relación de deslizamiento transversal con respecto a una parte frontal del cuerpo, y un cono de aguja soportado de manera liberable por el accesorio frontal.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende un cuerpo, un accesorio frontal que se acopla y se puede mover lateralmente con respecto al cuerpo, y un conjunto de portaagujas dispuesto en acoplamiento deslizante longitudinal y asentado dentro del accesorio frontal.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende una aguja de inserción que se empuja hacia atrás por un resorte comprimido que tiene un eje longitudinal que está desplazado lateralmente desde el eje longitudinal a través de la aguja de inserción.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende una aguja que se proyecta hacia delante y que se empuja hacia atrás por un resorte desplazado lateralmente desde un eje longitudinal a través de la aguja para facilitar la extracción de la aguja de un paciente después de la inserción vascular.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende un conjunto de portaagujas que comprende además una base, un portaagujas tubular que se proyecta hacia adelante desde la base, una aguja de inserción dispuesta en una relación sustancialmente fija y que se proyecta hacia adelante desde el portaagujas tubular, un puntal de resorte sustancialmente cilíndrico que se proyecta hacia adelante desde la base en una relación paralela y separada del portaagujas tubular, y un resorte en espiral dispuesto en torno al puntal de resorte que es comprimible durante el montaje para empujar la base del portaagujas hacia atrás durante la retracción de la inserción aguja.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende una herramienta de muestreo de fluido extraíble selectivamente dispuesta dentro de una cámara de fluido que se extiende longitudinalmente dispuesta en el cuerpo del dispositivo.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende un cuerpo con superficies imprimibles por tampografía sustancialmente planas y orientadas de forma opuesta.
Una realización de la invención comprende un introductor de catéter IV que tiene un cuerpo, un accesorio frontal que se acopla de manera deslizante al cuerpo en un plano transversal al eje de aguja, un cono de aguja y un capuchón de aguja extraíble selectivamente con un elemento de bloqueo configurado para evitar el movimiento deslizante relativo entre el cuerpo y el accesorio frontal antes de retirar el capuchón de aguja para la inserción vascular.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende una aguja de inserción de catéter retráctil y un resorte de retracción de aguja que se desplazan lateralmente entre sí durante la inserción vascular.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende una aguja de inserción de catéter retráctil y una cavidad de retracción de aguja que se desplazan lateralmente entre sí durante la inserción vascular.
Una realización de la invención es un introductor de catéter IV que comprende una herramienta de muestreo de fluido que comprende además un cuerpo de herramienta, una punta de muestreo, un depósito de muestra de fluido, un alojamiento de filtro que se comunica con el depósito de muestra de fluido, y un filtro asentado dentro de un extremo proximal del alojamiento de filtro.
Estas y otras características de la presente invención se entenderán mejor a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada de diversas realizaciones y reivindicaciones adjuntas junto con los dibujos adjuntos.
Como se usa a lo largo del presente documento, "distal" se refiere al extremo orientado hacia adelante de una parte o elemento del dispositivo y "proximal" se refiere al extremo orientado hacia atrás de una parte o elemento del dispositivo. Como regla general, en un entorno de uso típico, el extremo distal es el extremo más cercano a la punta de la aguja que está orientado hacia adelante y el extremo proximal es el extremo dispuesto de forma opuesta al extremo distal.
Breve descripción de los dibujos
La jeringa de la invención se describe y se explica con más detalle en relación con los siguientes dibujos, en donde:
La figura 1 es una vista en perspectiva frontal superior de una realización del introductor de catéter IV de la invención en la que se instala el capuchón de aguja (incluido el elemento de bloqueo), restringiendo el elemento de bloqueo del capuchón de aguja el movimiento deslizante lateral del cuerpo con respecto al accesorio frontal antes de su uso;
la figura 2 es una vista en perspectiva frontal superior en despiece ordenado de la realización de la figura 1; la figura 3 es una vista en planta superior de la realización de la figura 1;
la figura 4 es una vista en alzado del lado derecho de la realización de la figura 3;
la figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4;
la figura 6 es una vista en alzado frontal de la realización de la figura 1;
la figura 7 es una vista en alzado posterior de la realización de la figura 6;
la figura 8 es una vista en perspectiva frontal superior de la realización de la figura 1 sin el capuchón de aguja; la figura 9 es una vista en planta inferior de la realización de la figura 8;
la figura 10 es una vista en alzado frontal de la realización de la figura 8;
la figura 11 es una vista en alzado posterior de la realización de la figura 8;
la figura 12 es una vista en planta superior del cuerpo y las porciones de accesorio frontal de la realización de la figura 8 tras la retracción de la aguja de inserción y la separación del cono de aguja del accesorio frontal; la figura 13 es una vista en alzado del lado derecho de la realización de la figura 12;
la figura 14 es una vista en alzado frontal de la realización de la figura 12;
la figura 15 es una vista en alzado posterior de la realización de la figura 12; y
la figura 16 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 16-16 de la figura 15.
Descripción de las realizaciones preferidas
Con referencia a las figuras 1-11, una realización satisfactoria del introductor de catéter IV 20 de la invención comprende el cuerpo 22, el accesorio frontal 24, el capuchón de aguja extraíble selectivamente 26, la herramienta de muestreo de fluido 28, el filtro 30, el conjunto de portaagujas 32, el sello de fluido 34, el resorte helicoidal 36, la aguja de inserción 38 y el conjunto de tubo de cono 4o. El cuerpo 22 comprende además una pared frontal 50 con una abertura cilindrica 52 que define un rebaje en el que se asienta (figuras 2 y 5) el sello de fluido anular 34 que comprende un orificio tubular 60 durante el montaje. Aún con referencia a las figuras 2 y 5, la pared frontal 50 comprende además una abertura alargada 54 que está desplazada lateralmente desde la abertura cilindrica 52 y proporciona acceso a la cámara de retracción de aguja 118 (figura 5) limitada por las paredes 48 y la pared del extremo proximal cerrado 120. La pared frontal 50 del cuerpo 22 está limitada en la parte superior e inferior por los bordes inferior y superior 51, 53, respectivamente, que se extienden transversalmente a un eje longitudinal a través de la aguja de inserción 38 y están configurados de forma deseable para acoplarse de manera deslizante en los rebajes correspondientes 82, 80 en el elemento deslizante 76 del accesorio frontal 24. Se proporciona la rampa de posicionamiento 55 del cuerpo 22 para facilitar el posicionamiento lateral del cuerpo 22 en relación con el elemento deslizante 76 del accesorio frontal 24 cuando el elemento de bloqueo 108 del capuchón de aguja 26 (figura 2) aún no está instalado o se retira selectivamente antes de la inserción vascular de la aguja de inserción 38. De forma deseable, se proporcionan superficies táctiles texturizadas 56, 58 del cuerpo 22 para facilitar el agarre del cuerpo 22 durante el uso.
Aún con referencia a las figuras 1-11, el accesorio frontal 24 comprende además el elemento deslizante 76 con rebajes que se extienden lateralmente 80, 82 como se ha mencionado anteriormente y una superficie táctil texturizada 78 dispuesta en el lado opuesto a la superficie táctil 56 del cuerpo 22 (figura 2) cuando el accesorio frontal 24 se acopla de manera deslizante con la pared frontal 50 (como se muestra con y sin el capuchón de aguja 26 en las figuras 1 y 8). El accesorio frontal 24 comprende además un alojamiento de soporte de portaagujas 84 que se proyecta hacia adelante desde el elemento deslizante 76. En la realización mostrada, el alojamiento de soporte de aguja 84 está configurado para recibir y soportar el conjunto de portaagujas 32 (figura 2), que, de forma deseable, comprende además una base 62 que tiene un portaagujas sustancialmente tubular 64 y un puntal de soporte de resorte 66 que se proyectan hacia adelante desde la base 62 en una relación sustancialmente paralela y separada lateralmente. El extremo distal abierto 90 del alojamiento de soporte de aguja 84 se alinea cooperativamente con el extremo distal abierto 68 del portaagujas 64 para facilitar la inserción de la aguja de inserción 38, que a continuación se proyecta hacia adelante a través del conjunto de tubo de cono 40 durante el montaje del introductor de catéter IV 20 (figuras 5 y 8). La abertura de ventilación 92 en el alojamiento de soporte de aguja 84 está alineada de forma deseable en cooperación con el rebaje ahusado 70 dispuesto en el extremo distal del puntal de soporte de resorte 66 del alojamiento de soporte de aguja 84. Durante el montaje del introductor de catéter Iv 20, el puntal de resorte 66 del conjunto de portaagujas 32 se inserta de forma deseable en el extremo proximal del resorte helicoidal 36, y el extremo distal del resorte helicoidal 36 se inserta en el alojamiento de soporte de aguja 84 y a continuación se comprime a medida que el conjunto de portaagujas 32 se inserta en el accesorio frontal 24. El extremo proximal 74 de la aguja de inserción 38 se puede insertar en el extremo distal 68 del portaagujas 64 antes o después de que el conjunto de portaagujas 32 se inserte y se asiente dentro del accesorio frontal 24.
En la realización mostrada, la aguja de inserción 38 se inserta a través del cono 93, el soporte de cánula 98 y el tubo de cánula flexible 100 del conjunto de tubo de cono 40 de tal manera que la punta de aguja distal 72 sobresalga ligeramente a través de la abertura distal poco espaciada 102 para que se transporte por la punta de aguja 72 hasta la vena de un paciente durante la inserción vascular. Después de la inserción vascular, la aguja 38 se extrae hacia atrás a través del tubo de cánula flexible 100, el soporte de cánula 98 y el cono 93 antes o, más preferentemente, durante la retracción de la aguja 38 hasta el accesorio frontal 24 y el cuerpo 22 del introductor del catéter IV 20. El conjunto de tubo de cono 40 comprende además un conector luer-lock 94 u otra estructura eficaz de manera similar para su uso en la fijación del cono 93 a una línea de flujo de fluido después de la separación del cono 93 del accesorio frontal 24 después de la inserción vascular y la extracción o retracción de la aguja de inserción 38 del conjunto de tubo de cono 40. En una realización preferida de la invención (figuras 2 y 8), las guías de cono opuestas lateralmente 86, 88 se proporcionan de forma deseable para posicionar y soportar correctamente el conjunto de tubo de cono 40 en relación con el accesorio frontal 24 antes y durante la inserción vascular de la aguja de inserción 38. De forma deseable, se proporciona de forma deseable el tetón que se proyecta lateralmente 96 (figura 2) para su uso en el posicionamiento del cono 93 con respecto a las guías de cono 86, 88 antes de la inserción vascular y para su uso en la separación del conjunto de tubo de cono 40 del accesorio frontal 24 después de la inserción vascular.
Aún con referencia a las figuras 1-11, se proporciona opcionalmente la herramienta de muestreo de fluido 28 para su uso en la obtención de pequeñas muestras de sangre o cualquier otro fluido corporal del tamaño de una gotita que entra en la cámara de fluido 116 del cuerpo 22 (figura 5) inherente a la inserción vascular u otro uso de introductor de catéter IV 20. Como se muestra en la presente realización, la herramienta de muestreo de fluido 28 comprende además el cuerpo de herramienta 42 con el depósito de muestra de fluido 44 dispuesto en comunicación de fluido con la punta de muestreo de fluido que se proyecta hacia adelante 46, que se dispone en comunicación de fluido con la cámara de fluido 116 (figuras 5) detrás del sello de fluido anular 34 en el cuerpo 22. De forma deseable, el filtro 30 se puede insertar en el orificio tubular 114 desde la parte posterior de la herramienta de muestreo de fluido 28. De acuerdo con una realización de la invención, la pared exterior del depósito de muestra de fluido 44 se acopla por fricción con la pared interior de la cámara de fluido 116 del cuerpo 22 para mantener la herramienta de muestreo de fluido 28 en su lugar cuando no está en uso.
Con referencia a las figuras 1-8, el capuchón de aguja extraíble selectivamente 26 comprende además un cuerpo de capuchón 104 que se proyecta hacia adelante desde el reborde de base moldeado integralmente 106. El cuerpo de capuchón 104 tiene el tamaño y la configuración deseables para acoplarse por fricción con las paredes exteriores del accesorio frontal 32 y las guías de cono 86, 88. De forma deseable, el cuerpo de capuchón 104 y la punta ahusada que se proyecta hacia adelante 110 con el extremo cerrado 112 se proporcionan para proteger el conjunto de tubo de cono 40 y la aguja de inserción 38 de la contaminación o el daño antes del uso. De forma deseable, el elemento de bloqueo 108 se proporciona en la parte posterior del reborde de base 106 para evitar que el cuerpo 22 se mueva lateralmente en relación con el accesorio frontal 24 antes de retirar el capuchón de aguja 26 antes de usar el introductor del catéter IV 20.
Con referencia a las figuras 2 y 12-16 (en las que las partes identificadas de manera similar llevan números de referencia consistentes con los analizados anteriormente), en cualquier momento después de la inserción vascular, la aguja de inserción 38 se puede retraer del conjunto de tubo de cono 40 y hasta el cuerpo 22 y el accesorio frontal 24 para que la punta de aguja 72 ya no quede expuesta a un paciente, trabajadores sanitarios o manipuladores posteriores del introductor de catéter IV 20 durante la eliminación de residuos. La retracción de la aguja se logra aplicando presión manual en dirección opuesta a las superficies táctiles orientadas de manera opuesta 56, 78, de modo que el cuerpo 22 se mueva lateralmente en relación con el accesorio frontal 24 en una dirección transversal al eje longitudinal a través de la aguja de inserción 38. Cuando se produce este movimiento lateral, la base 62 del conjunto de portaagujas 32 se desplaza alineada con la cámara de retracción de aguja 118. Cuando se alinea de tal forma, no se aplica más resistencia a la base 62 por la pared frontal 50 del cuerpo 22, el resorte helicoidal 36 puede expandirse longitudinalmente, propulsando el conjunto de portaagujas 32 hacia atrás en la cámara de retracción de aguja 118. Cuando el cuerpo 22 está en la posición que se muestra en la figura 16, cualquier fluido presente en el interior o en la parte posterior del sello de fluido anular 34 es retenido allí por el accesorio frontal 24. Como se muestra en las figuras 12-16, el conjunto de tubo de cono 40 se ha separado de las guías de cono 86, 88 del accesorio frontal 64 y las porciones del introductor de catéter IV que se muestran se pueden desechar de cualquier manera aprobada como adecuada para la eliminación de productos biológicamente contaminados de este tipo.
Resultará evidente para los expertos en la materia tras la lectura de esta memoria descriptiva en relación con los dibujos adjuntos que también se pueden realizar diversas otras modificaciones y alteraciones en las realizaciones divulgadas aquí, y se pretende que el alcance de la invención quede limitado únicamente por la interpretación más amplia de las reivindicaciones adjuntas a las que los inventores tienen derecho legalmente.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un introductor de catéter intravenoso (20) para uso médico que comprende:
un cuerpo (22);
un accesorio frontal (24) dispuesto en acoplamiento deslizante transversal con una parte frontal del cuerpo (22); un conjunto de tubo de cono (40) soportado de manera liberable por el accesorio frontal (24);
un conjunto de portaagujas desviado hacia atrás (32) asentado en el accesorio frontal (24), comprendiendo el conjunto de portaagujas (32) una base (62), un portaagujas tubular (64), una aguja de inserción (38) que se proyecta hacia adelante desde la base (62) a través del conjunto de tubo de cono (40), y un elemento de empuje (36) desplazado lateralmente desde el portaagujas tubular (64);
en donde el cuerpo (22) comprende además una cavidad de retracción de aguja (118) que se desplaza lateralmente desde un eje longitudinal a través de la aguja de inserción (38) antes de la retracción de la aguja.
2. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 1, que comprende además un puntal de soporte de resorte (66) que se proyecta hacia delante desde la base (62).
3. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 1, en donde el elemento de empuje (36) es un resorte helicoidal comprimido.
4. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 2, en donde el puntal de soporte de resorte (66) está dispuesto en una relación sustancialmente paralela y separada del portaagujas tubular (64) y en donde el elemento de empuje (36) es un resorte helicoidal comprimido que se acopla de manera deslizante al puntal de soporte de resorte (66).
5. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 1, en donde la aguja de inserción (38) comprende además un extremo proximal (74) dispuesto en relación fija con el portaagujas tubular (64).
6. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 4, en donde el resorte helicoidal comprimido (36) hace tope contra la base (62) en torno al puntal de soporte de resorte (66) para empujar el conjunto de portaagujas (32) hacia atrás contra una superficie orientada hacia adelante del cuerpo (22).
7. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (22) comprende además una cámara de fluido (116) que está alineada coaxialmente con la aguja de inserción (38) antes de la retracción de la aguja.
8. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 7, en donde se dispone un sello de fluido anular (34) entre el conjunto de portaagujas (32) y la cámara de fluido (116) del cuerpo (22) para proporcionar un sello de fluido entre el cuerpo y el accesorio frontal (24).
9. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 7, en donde una herramienta de muestreo de fluido (28) se acopla de manera deslizante a un extremo proximal de la cámara de fluido (116).
10. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 9, en donde la herramienta de muestreo de fluido (28) comprende además un cuerpo de herramienta (42), una punta de muestreo que se proyecta hacia adelante (46) y un depósito de muestra de fluido (44) dispuesto dentro del cuerpo de herramienta (42) en comunicación de fluido con la punta de muestreo (46) y la cámara de fluido (116).
11. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 10, en donde el cuerpo de herramienta (42) comprende además un alojamiento de filtro tubular dispuesto hacia atrás del depósito de muestra de fluido (44), comprendiendo el alojamiento de filtro un orificio cilíndrico (114) y un filtro (30) asentado en un extremo proximal del orificio cilíndrico (114).
12. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 1, que comprende además un capuchón de aguja extraíble selectivamente (26) que se acopla por fricción al accesorio frontal (24).
13. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 11, en donde el capuchón de aguja extraíble selectivamente (26) comprende además un elemento de bloqueo (108) configurado para evitar el movimiento deslizante lateral entre el cuerpo (22) y el accesorio frontal (24) antes de la inserción vascular de la aguja de inserción (38).
14. El introductor de catéter intravenoso (20) de la reivindicación 11, en donde el conjunto de tubo de cono (40) comprende además un cono (93) y una cánula flexible (100) que se proyecta hacia adelante desde el cono (93).
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