TW201703802A - 注射器支架及自動注射器(一) - Google Patents

注射器支架及自動注射器(一) Download PDF

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卡斯頓 莫澤巴赫
湯瑪士 坎普
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明涉及一種用於支撐注射器(3)相對於自動注射器(1)的殼體(2)的軸向位置的注射器支架(15,15’),其中該注射器支架(15,15’)包括:一支撐樑(15.1),其配置在該注射器支架(15,15’)上並且徑向向內偏壓,其中該支撐樑(15.1)適於使該注射器(3)在軸向上在殼體(2)內沿遠側方向(D)偏壓。 本發明還涉及一種自動注射器(1)。

Description

注射器支架及自動注射器(一)
本發明涉及一種注射器支架以及一種自動注射器。
給送注射劑是對使用者和健康護理專業人員提出心理和身體上的多種冒險和挑戰的過程。注射裝置通常落入兩種類別一手動裝置和自動注射器。在傳統手動裝置中,需要手動力來驅動藥物透過針。這通常由在注射期間需要連續被擠壓的柱塞來完成。存在與該方法相關聯的若干缺點。例如,如果柱塞過早地被釋放,則注射將停止並且可能不輸送預期的劑量。此外,推動柱塞所需的力可能太大(例如,如果使用者是老人或小孩的話)。並且,對準注射裝置、給送注射劑、以及在注射期間仍然保持注射裝置可能需要一些病人可能不具備的敏捷性。
自動注射器裝置可以是單次使用或可重複使用裝置並且目的是使自注射(self-injection)對於病人而言更容易。常規自動注射器可以完全或部分取代手動裝置的腸胃外藥物輸送中所涉及的活動。通常,這樣的活動包括移除保護性注射器蓋、插入針、施加力以便給送注射劑以及可能地移除和遮蔽所使用的針。
仍然存在對自動注射器內的注射器支架和包括這樣的注射器支架的改進的自動注射器的需要,使得自動注射器及其部件,具體地注射器,牢固地配置在殼體內。
本發明的一個目的是提供注射器支架以及具有這樣的注射器支 架的改進的自動注射器。
該目的透過如申請專利範圍第1項所述的注射器支架和如申請專利範圍第9項所述的自動注射器來實現。
本發明的示例性實施例在附屬項中給出。
本揭示的一個態樣涉及一種用於支撐注射器相對於自動注射器的殼體的軸向位置的注射器支架,其中注射器支架包括支撐樑,支撐樑配置在注射器支架上並且徑向向內偏壓,其中支撐樑適於在軸向上使注射器在殼體內沿遠側方向偏壓。
注射器支架提供注射器在殼體內的固定配置。具體地,注射器支架允許公差補償。例如,注射器支架允許由於製造公差而具有不同的長度的注射器可以被配置在相同的殼體內。此外,注射器支架防止注射器在殼體中振盪(rattle),並且至少減少且防止注射器的軸向移動,否則注射器的軸向移動會導致保護性針罩相對於注射器移位,潛在地影響無菌性。
在一示例性實施例中,支撐樑適於沿遠側方向調節注射器在殼體內的可變長度。換言之,支撐樑透過補償不同的注射器長度提供固定配置。具體地,支撐樑適於補償注射器的長度最大5%,具體地3%。例如,對於長50mm的注射器,注射器支架調節注射器長度+/-1.5mm。
另外,對於具有較小長度的注射器,支撐樑可以阻尼(damp)由於墜落而引起的衝擊力的震動,使得注射器不太容易損害。例如,由於在自動注射器的端部上的衝擊力,注射器向後移動,支撐樑的一部分偏轉並且進一步徑向向外地加壓力(stresses),使得注射器的向後移動能夠被吸收,具體地被阻尼且被約束。
在一示例性實施例中,支撐樑位於注射器支架的遠側上。因此,遠側支撐樑將注射器固持在適當的位置。此外,多於一個支撐樑可以環繞注射器凸緣的圓周配置,因此注射器可靠地保持在適當的位置中。
在一示例性實施例中,支撐樑形成為撓曲橫樑。具體地,支撐樑形成為徑向向內的半弧或弧,使得支撐樑能夠被維持在鬆馳位置中以及形成注射器的止擋以便補償不同的注射器長度。此外,由於注射器的不同長度,在注射器的裝配期間支撐樑可能受到壓力,以避免或至少最小 化損害的風險。例如,在裝配期間,注射器在其遠端處由注射器承載架支撐並保持,其中注射器的近端,即凸緣,伸出注射器承載架的近端,使得支撐樑的接合凸緣的一部分偏轉並且進一步徑向向外地加壓力,使得注射器的長度能夠得到補償。
此外,支撐樑可以由彈性材料形成。具體地,彈性支撐樑能夠呈彈性材料之弧的形式,其中,該弧的至少一端附接到殼體,並且該弧的外自由端與注射器的凸緣並排(juxtaposition)。
在另一實施例中,支撐樑的一端附接到注射器支架並且相對端是一自由端。具體地,支撐樑一體化到注射器支架中,其中支撐樑從注射器支架中的凹口或孔隙徑向向內延伸,使得當注射器被裝配或向後方移動時,支撐樑徑向向外偏轉到凹口或孔隙中。在替代實施例中,支撐樑的兩端都可以附接到注射器支架,例如附接到注射器支架中的孔隙的相對端。這樣的支撐樑可以是注射器支架的部分並且可以一體化到孔隙中作為彎折部或弧。具體地,為了製造的便利性,支撐樑可以與注射器支架一體成型。
此外,注射器支架可以包括多個孔隙,該多個孔隙適於形成對應數量的支撐樑,當將注射器裝配在殼體內適當的位置時,該支撐樑與注射器的凸緣相互作用以便提供長度補償或阻尼以及限制較小的注射器向後的軸向移動。此外,支撐樑可以環繞注射器凸緣的圓周配置,因此注射器可靠地被保持在適當的位置中。
在另一實施例中,至少兩個支撐樑配置在注射器支架上。至少兩個支撐樑彼此相對地配置。多於兩個支撐樑可以被設置並且可以對稱地配置在注射器支架上。此外,至少兩個支撐樑形成為撓曲橫樑,例如形成為徑向向內彎折部,比如半弧或弧。
在一示例性實施例中,至少兩個支撐樑具有不同的自由端,其中自由端中的一個是彎折的,並且另一個自由端是直的。在自動注射器的已裝配狀態下,支撐樑的不同的自由端橫向地延伸到注射器的凸緣之外。因此,注射器的凸緣抵靠不同的自由端。不同的自由端適於提供固定軸向支持並且將注射器相對於殼體沿向後方向定位。因此,破損的風險降低。這增加能夠被調節的幾何注射器長度的範圍。
根據本揭示的另一個態樣,自動注射器包括如上文所描述的注射器支架和殼體,其中殼體包括這樣的注射器支架。
在已裝配狀態下,支撐樑和注射器的凸緣彼此接觸並且被擠壓到彼此上,使得注射器被牢固地定位。
在一示例性實施例中,殼體包括孔隙,支撐樑配置在該孔隙中。具體地,支撐樑從孔隙徑向向內偏壓。
在一示例性實施例中,殼體包括至少兩個剛性臂,其中每個剛性臂包括一個支撐樑。具體地,兩個剛性臂形成為內臂,該內臂從外殼體部(例如,近端)向內延伸到殼體中。
具體地,殼體包括前部和後部,其中支撐樑配置在後部上。後部包括近端,剛性臂從近端向內延伸。以這種方式,支撐樑配置在後部的遠端上。
此外,殼體包括近端,該近端大於殼體的近側孔隙。因此,後部的近端擱置(rests)在前部的近側孔隙的邊緣上以在近側上關閉殼體。
本發明的適用性的進一步範圍將從下文給出的詳細描述變得顯而易見。但是,應該明白,這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的示例性實施方式,但是僅僅是以圖解的方式給出的,因為從這些詳細描述中,在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得清楚。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧殼體
2.1‧‧‧前部
2.2‧‧‧後部
2.3‧‧‧剛性臂
2.4‧‧‧近端
2.5‧‧‧標記
2.6‧‧‧近側孔隙
2.7‧‧‧槽
3‧‧‧注射器
3.1‧‧‧凸緣
4‧‧‧針
5‧‧‧保護性針鞘
6‧‧‧止擋件
7‧‧‧針保護罩
8‧‧‧保護罩彈簧
9‧‧‧驅動彈簧
10‧‧‧柱塞
11‧‧‧蓋
11.1‧‧‧抓握特徵
11.2‧‧‧抓握元件
12‧‧‧柱塞釋放機構
13‧‧‧聲響指示器
14‧‧‧保護罩預鎖定機構
15‧‧‧注射器支架
15.1‧‧‧支撐樑
15.2‧‧‧孔隙
15.3‧‧‧近側支架端
15.4‧‧‧剛性支撐臂
16‧‧‧承載架
17‧‧‧殼體鎖
17.1‧‧‧殼體鎖定臂
D‧‧‧遠側方向
L‧‧‧長度
M‧‧‧藥劑
P‧‧‧近側方向
從僅以圖解方式給出並且因此並非限制本發明的附圖和本文下面給出的詳細描述,將可以更全面地理解本發明,並且其中:圖1是自動注射器的示例性實施例的示意立體局部截面,圖2是從內端看到的包括注射器支架的殼體部的示例性實施例的立體示意圖,圖3是從近端看到的包括注射器支架的殼體部的示例性實施例的立體示意圖,圖4是獨立單個注射器支架和獨立單個後部的示例性實施例的立體示意圖, 圖5是具有注射器支架的殼體部的示例性實施例的示意縱截面圖,圖6是具有注射器支架的殼體部的示意側視圖,圖7是具有注射器支架的殼體部的示例性實施例的示意橫截面圖,圖8是具有注射器支架的殼體部的示例性實施例的示意側視圖,圖9A至圖9D是處於不同狀態下的注射器支架的示例性實施例的放大示意圖,並且圖10是殼體的後部和前部的分解視圖。
在所有圖中,相應的部件用相同的附圖標記標示。
圖1是在裝配之後的狀態下的自動注射器1的示例性實施例的示意透視局部截面。
自動注射器1包括殼體2,殼體2包括套筒形前部2.1和後部2.2。可替代地,殼體2可以形成為一件式殼體(未示出)。
殼體2適於保持注射器3,例如玻璃注射器。注射器3可以是含有液體藥劑M的預填充注射器,並且具有配置在遠端上的針4。在另一示例性實施例中,注射器3可以是包含藥劑M並且接合(例如,透過螺紋、扣合、摩擦等)可移除針的藥筒。在示出的示例性實施例中,注射器3被保持在殼體2內並且在其近端處由下面進一步描述的注射器支架15支撐在殼體2中。
自動注射器1進一步包括耦接到針4的保護性針鞘5。例如,保護性針鞘5可移除地耦接到針4。保護性針鞘5可以是由橡膠構成的橡膠針鞘或剛性針鞘和整個或局部塑膠殼。
止擋件6被配置用於將注射器3密封在近側方向P上以及用於使注射器3中所包含的藥劑M移位通過針4。
自動注射器1進一步包括套筒形針保護罩7。在一示例性實施例中,針保護罩7伸縮地(telescopically)耦接到殼體2並且在相對於殼體2的延伸位置與相對於殼體2的縮回位置之間可移動,在延伸位置中,針4 被覆蓋,在縮回位置中,針4露出。此外,保護罩彈簧8被配置成使針保護罩7抵靠殼體2向遠側方向D偏壓。
以壓縮彈簧的形式的驅動彈簧9配置在殼體2的近側部分內,具體地後部2.2內。柱塞10用於將驅動彈簧9的力轉遞至止擋件6。在一示例性實施例中,柱塞10是中空的並且驅動彈簧9配置在柱塞10內,使柱塞10抵靠後部2.2向遠側方向D偏壓。在另一示例性實施例中,柱塞10可以是實心的,並且驅動彈簧9可以接合柱塞10的近端。同樣地,驅動彈簧9能夠纏繞柱塞10的外直徑並且在注射器3內延伸。
此外,自動注射器1包括蓋11,蓋11可以可移動地配置在殼體2的遠端處,具體地在前部2.1的遠端處。蓋11可以包括抓握特徵(grip features)11.1,抓握特徵11.1用於促進移除蓋11,例如,透過扭轉和/或牽引(pulling)蓋11離開殼體2。蓋11可以進一步包括抓握元件11.2,例如,倒鉤、鉤、窄段等,抓握元件11.2配置成接合保護性針鞘5、殼體2和/或針保護罩7。例如,將保護性針鞘5耦接到蓋11,使得當移除蓋11時,保護性針鞘5也從針4移除。
柱塞釋放機構12被配置用於防止在按壓針保護罩7之前釋放柱塞10以及用於一旦針保護罩7充分地被按壓就釋放柱塞10。
在一示例性實施例中,自動注射器1進一步包括至少一個聲響指示器13,該至少一個聲響指示器13用於向使用者或病人產生指示藥劑輸送完成的聲響回饋。換句話說:聲響指示器13適於向使用者或病人指示全部劑量的藥劑M被耗盡。聲響指示器13形成為例如雙穩態(bistable)彈簧並且被保持在後部2.2中。
為了允許在裝配期間和在裝配之後對注射器3的精確支撐,自動注射器1包括承載架16,承載架16適於將注射器3沿前側或遠側方向D安裝並且容納在殼體2內。
保護罩預鎖定機構14被配置成當蓋11處於適當的位置中時防止針保護罩7的按壓,因此避免自動注射器1的意外啟動,例如,如果在裝運或封裝期間等掉落的話。
由於製造公差,注射器3可以具有可變長度L。因此,注射器3的凸緣3.1在近側方向P上從承載架16突出。在裝配之後,具體地在存儲、運 輸和正常使用期間,為了支撐注射器3相對於殼體2的軸向位置,注射器支架15包括一個或多個支撐樑15.1,所述一個或多個支撐樑15.1徑向向內偏壓以調節(accommodate)處於已裝配狀態下的注射器3的可變長度L。 支撐樑15.1適於使注射器3在軸向上在殼體2內向遠側方向D偏壓以及適於補償注射器3在遠側方向D上的可變長度L。具體地,注射器支架15適於調節注射器3的長度L的最大5%或3%。例如,對於長度L為50mm的注射器3,注射器支架15調節長度L+/-1.5mm。
圖2和圖3是殼體2的後部2.2的示意圖。後部2.2包括注射器支架15。注射器支架15適於補償注射器3的可變長度L。詳言之,後部2.2在其前端或遠端處包括支撐樑15.1。支撐樑15.1形成為彈性臂或撓曲橫樑,該彈性臂或撓曲橫樑徑向向內偏壓以補償注射器3的可變長度L。
在示出的實施例中,後部2.2具有近端2.4。後部2.2的近端2.4大於近側孔隙2.6,使得近端2.4擱置(rests)在前部2.1的近側孔隙2.6的邊緣上。兩個剛性臂2.3從近端2.4向內延伸到遠側方向D。
示出的注射器支架15包括兩個支撐樑15.1以及在剛性臂2.3中的相應數量的孔隙15.2。在裝配具有可變長度L的注射器3期間,當支撐樑15.1偏轉並且徑向向外張緊(stress)時,孔隙15.2適於接納支撐樑15.1中的每一個。
支撐樑15.1和對應的孔隙15.2配置在後部2.2的遠端上。
支撐樑15.1可以由彈性材料形成並且呈弧形或半弧形的形式。
每個支撐樑15.1的一端附接到後部2.2中的孔隙15.2。相對端是一自由端。每個支撐樑15.1從孔隙15.2徑向向內延伸,使得當將具有相應長度L的注射器3裝配到注射器承載架16中並且注射器3的凸緣3.1使注射器承載架16在近側方向P上突出時,支撐樑15.1徑向向外偏轉到孔隙15.2中。具體地,支撐樑15.1可以與殼體2(即,與後部2.2)一體地成型。
在替代實施例(未示出)中,支撐樑的兩端可以附接到殼體。
此外,後部2.2包括殼體鎖17,該殼體鎖17具有殼體鎖定臂17.1以將後部2.2附接到前部2.1上。殼體鎖定臂17.1配置在後部2.2的近側段上並且徑向向外偏壓。
圖4示出形成為獨立單個部分的注射器支架15’和形成為獨立單 個部分的後部2.2的替代實施例。注射器支架15’具有近側支架端15.3,包括支撐樑15.1的剛性支撐臂15.4從近側支架端15.3向遠側突出。近側支架端15.3和殼體2、具體地前部2.1或後部2.2、相應地適於例如透過固定殼體上的螺母或夾子中的邊緣(以點線示出)將注射器支架15’保持和持住在殼體2上適當位置中。
獨立後部2.2僅包括殼體鎖17,該殼體鎖17用於可釋放地連接後部2.2與前部2.1以形成殼體2。
圖5是後部2.2的示意縱截面圖。圖5示出後部2.2連同注射器支架15的一部分的一個支撐樑15.1。支撐樑15.1配置在後部2.2的遠側段上並且徑向向內偏壓。
殼體鎖定臂17.1將後部2.2附接到前部2.1上。殼體鎖定臂17.1在近側上配置在後部2.2上並且徑向向外偏壓。殼體鎖定臂17.1將後部2.2連同前部2.1保持在適當的位置中。
圖6是包括注射器支架15的後部2.2的示意側視圖。為了在裝配期間引導後部2.2以及在裝配之後和使用期間支撐後部2.2,後部2.2包括內標記(inner stamp)2.5。內標記2.5進一步支持驅動彈簧9的裝配和配置(參見圖1)。
圖7是根據圖5中的線VI-VI的注射器支架15的示意橫截面圖。支撐樑15.1的自由端相對於剛性臂2.3徑向向內偏壓。
圖8是後部2.2的示意側視圖,其中支撐樑15.1附接到孔隙15.2並且配置在後部2.2的遠端上。支撐樑15.1的遠端附接到孔隙15.2,並且支撐樑15.1的近端形成為徑向向內偏壓的自由端。
圖9A至圖9D是形成為後部2.2的部分的注射器支架15的放大示意圖。注射器支架15被更詳細地示出為在不同的位置。
圖9A示出在具有正常長度L的注射器3處於已裝配位置中時的注射器支架15。
至少兩個支撐樑15.1具有不同的自由端,其中,自由端中的一個是彎的,並且另一個自由端是直的。支撐樑15.1的弧的自由端與注射器3的凸緣3.1並排。
此外,支撐樑15.1的不同的自由端橫向地延伸到注射器3的凸緣 3.1之外。凸緣3.1抵靠支撐樑15.1和不同的自由端以提供注射器3相對於殼體2在遠側方向D上的固定軸向支撐和定位。具有可變長度L的注射器3可以裝配在殼體2內,其中支撐樑15.1徑向向外撓曲並且張緊,使得注射器3的可變長度L能夠被補償。因此,破損的風險減小,並且製造公差可以得到補償。
在示出的實施例中,支撐樑15.1配置在注射器3的凸緣3.1與殼體2的前部2.1之間。
圖9B至圖9D示出注射器支架15連同具有不同長度L的已裝配的注射器3的另一實施例。因此,注射器支架15允許補償將被裝配的注射器3的長度公差。
圖10示出殼體的前部2.1和後部2.2。前部2.1和後部2.2相應地適於彼此耦接,例如借助於由例如殼體鎖定臂17.1和對應的槽2.7形成的可釋放連接部。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述,藥或藥物可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生長因數、抗體、抗體片段和酶);糖和多糖;及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸(naked)和cDNA)、RNA、反義核酸(antisense nucleic)如反義DNA和RNA、小干擾(small interfering)RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的,藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如,注射器、筆型注射器、自動注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例如,滲透的,化學的,微型針)、吸入器(例如,用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如,塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如,小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的初級(primary)包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射器、存儲器、或被構造成為存儲(例如,短期或長期存儲)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如,在某些情況下,腔室可以被設計成存儲藥物至少一天(例如,1天到至少30天)。在某些情況下,腔室可以被設計成存儲藥物約1個月至約2年。存儲可以在室內溫度(例如,約20℃)或冷凍溫度(例如,從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下,藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒,該雙腔室藥筒被構造成獨立地存儲藥物配製劑的兩種以上成分(例如,藥物和稀釋劑,或兩種不同類型的藥物),每個腔室一種成分。在這樣的情況下,雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如,兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如,借助兩個腔室之間的導管)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式,或另外,兩個腔室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物輸送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素,例如人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide)(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑(receptor agonists)或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4)(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物,或其任何混合物。如本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素(甘精胰島素(insulin glargine));Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素; Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素;Asp(B28)人類胰島素;人類胰島素,其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala,且其中位置B29處的Lys可替換為Pro;Ala(B26)人類胰島素;脫(B28-B30)人類胰島素(Des(B28-B30)human insulin);脫(B27)人類胰島素(Des(B27)human insulin)和脫(B30)人類胰島素(Des(B30)human insulin)。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin);B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin);B29-N-肉豆蔻醯人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin);B29-N-棕櫚醯人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin);B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin);B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin);B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin);B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin);B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin);B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin);B29-N-(ω-羧基庚癸醯)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)和B29-N-(ω-羧基庚癸醯)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如:Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(透過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、 GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro,一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑,如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc),一種透明質酸鈉。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆(polyclonal)、單克隆(monoclonal)、重組(recombinant)、嵌合(chimeric)、去免疫(de-immunized)或人類化(humanized)、全人類(fully human)、非人類(non-human)(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中,抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中,抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如,抗體可以是同型(isotype)或亞型(subtype)、抗體片段或突變體(mutant),其不支持與Fc受體的結合,例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重 和/或輕鏈多肽)的多肽,其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分,但術語並不限於該切割片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗體、螯合(chelating)重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、奈米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體(camelized antibodies)和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區(Complementarity-determining region)”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列,其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區(framework region)”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列,其並非CDR序列,且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知,儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合,某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9 mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用,該藥物製劑包含(a)該化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。該化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用,或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。據此,本發明的藥物製劑涵蓋透過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽:例如Na+或K+,或Ca2+,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1-R4彼此獨立地意為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基,或任選取代的C6-C10雜芳基。藥物上可 接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解,可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下,對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實施例的各個部件進行修改(添加和刪除),本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。
2.2‧‧‧後部
2.3‧‧‧剛性臂
2.4‧‧‧近端
15‧‧‧注射器支架
15.1‧‧‧支撐樑
15.2‧‧‧孔隙
17‧‧‧殼體鎖
17.1‧‧‧殼體鎖定臂
D‧‧‧遠側方向
P‧‧‧近側方向

Claims (16)

  1. 一種用於支撐一注射器(3)相對於一自動注射器(1)的一殼體(2)的一軸向位置的注射器支架(15,15’),其中,該注射器支架(15,15’)包括:一支撐樑(15.1),其配置在該注射器支架(15,15’)上並且徑向向內偏壓(biased),其中該支撐樑(15.1)適於使該注射器(3)在軸向上在該殼體(2)內沿一遠側方向(D)偏壓。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的注射器支架(15,15’),其中,該支撐樑(15.1)適於將具有可變長度(L)的該注射器(3)在該殼體(2)內沿該遠側方向(D)調節(accommodate)。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的注射器支架(15,15’),其中,該支撐樑(15.1)適於補償該注射器(3)的長度(L)的最大5%的變化。
  4. 如前述申請專利範圍中的任一項所述的注射器支架(15),其中,該支撐樑(15.1)形成為撓曲橫樑。
  5. 如前述申請專利範圍中的任一項所述的注射器支架(15,15’),其中,該支撐樑(15.1)的一端附接到該注射器支架(15,15’),並且相對端是一自由端。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的注射器支架(15,15’),其中,至少兩個支撐樑(15.1)配置在該注射器支架(15,15’)上。
  7. 如申請專利範圍第5或6項所述的注射器支架(15,15’),其中,該至少兩個支撐樑(15.1)位於該注射器支架(15,15’)上的遠側。
  8. 如申請專利範圍第5至7項中的任一項所述的注射器支架(15,15’),其中,該至少兩個支撐樑(15.1)具有不同的自由端,其中自由端中的一個是彎的,並且另一個自由端是直的。
  9. 一種自動注射器(1),包括;如前述申請專利範圍中的任一項所述的注射器支架(15,15’),和一殼體(2),其中該殼體(2)包括該注射器支架(15,15’)。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的自動注射器(1),其中,該支撐樑(15.1)和該注射器(3)的一凸緣(3.1)彼此接觸並且在一已裝配狀態下被擠壓到彼此上。
  11. 如申請專利範圍第9或10項所述的自動注射器(1),其中,該注射器支架(15,15’)包括一孔隙(15.2),該支撐樑(15.1)配置在該孔隙(15.2)中。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的自動注射器(1),其中,該支撐樑(15.1)從該孔隙(15.2)徑向向內偏壓。
  13. 如申請專利範圍第9至12項中的任一項所述的自動注射器(1),其中,該殼體(2)包括至少兩個剛性臂(2.3),其中,每個剛性臂(2.3)包括一個支撐樑(15.1)。
  14. 如申請專利範圍第9至13項中的任一項所述的自動注射器(1),其中,該殼體(2)包括一前部(2.1)和一後部(2.2),並且該支撐樑(15.1)配置在該後部(2.2)上的遠側。
  15. 如申請專利範圍第9至14項中的任一項所述的自動注射器(1),其中,該殼體(2)包括一近端(2.4),該近端(2.4)大於該殼體(2)的一近側孔隙(2.6)。
  16. 如申請專利範圍第9至15項中的任一項所述的自動注射器(1),其中,該注射器支架(15,15’)包括在該遠側方向(D)上延伸的至少兩個剛性臂(2.3,15.3)。
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