CN114602007A - 注射器支架和自动注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及注射器支架和自动注射器，具体涉及一种用于支撑注射器(3)相对于自动注射器(1)的壳体(2)的轴向位置的注射器支架(15，15’)，其中所述注射器支架(15，15’)包括支撑梁(15.1)，其布置在所述注射器支架(15，15’)上并且径向向内偏，其中所述支撑梁(15.1)适于使所述注射器(3)在轴向上在壳体(2)内沿远侧方向(D)偏。本发明还涉及一种自动注射器(1)。
Description
本发明申请是基于申请日为2016年06月02日，申请号为201680032312.8(国际申请号为PCT/EP2016/062447)、名称为“注射器支架和自动注射器”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种注射器支架以及一种自动注射器。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。注射装置通常落入两种类别——手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要手动力来驱动药物通过针。这通常由在注射期间需要连续被挤压的柱塞来完成。存在与该方法相关联的若干缺点。例如，如果柱塞过早地被释放，则注射将停止并且可能不输送预期的剂量。此外，推动柱塞所需的力可能太大(例如，如果用户是老人或小孩的话)。并且，对准注射装置、给送注射剂、以及在注射期间仍然保持注射装置可能需要一些病人可能不具备的敏捷性。
自动注射器装置可以是单次使用或可重复使用装置并且目的是使自注射对于病人而言更容易。常规自动注射器可以完全或部分取代手动装置的肠胃外药物输送中所涉及的活动。通常，这样的活动包括移除保护性注射器盖、插入针、施加力以便给送注射剂以及可能地移除和遮蔽所使用的针。
仍然存在对自动注射器内的注射器支架和包括这样的注射器支架的改进的自动注射器的需要，使得自动注射器及其部件，具体地注射器，牢固地布置在壳体内。
发明内容
本发明的一个目的是提供注射器支架以及具有这样的注射器支架的改进的自动注射器。
该目的通过如本发明所述的注射器支架和自动注射器来实现。
本发明的示例性实施例在本发明中给出。
本公开的一个方面涉及一种用于支撑注射器相对于自动注射器的壳体的轴向位置的注射器支架，其中注射器支架包括支撑梁，支撑梁布置在注射器支架上且径向向内偏，其中支撑梁适于在轴向上使注射器在壳体内沿远侧方向偏。
注射器支架提供注射器在壳体内的固定布置。具体地，注射器支架允许公差补偿。例如，注射器支架允许，由于制造公差而具有不同的长度的注射器可以被布置在相同的壳体内。此外，注射器支架防止注射器在壳体中振荡(rattle)，并且至少减少并且防止注射器的轴向移动，否则注射器的轴向移动会导致保护性针罩相对于注射器移位，潜在地影响无菌性。
在一示例性实施例中，支撑梁适于在远侧方向容纳注射器在壳体内的可变长度。换言之，支撑梁通过补偿不同的注射器长度提供固定布置。具体地，支撑梁适于补偿注射器的长度最大5％，具体地3％。例如，对于长度50mm的注射器，注射器支架容纳注射器长度+/-1.5mm。
另外，对于具有较小长度的注射器，支撑梁可以使由于坠落而引起的冲击力的震动阻尼，使得注射器不太容易损害。例如，由于在自动注射器的端部上的冲击力，注射器向后移动，支撑梁的一部分偏转并且进一步径向向外地加压力，使得注射器的向后移动能够被吸收，具体地被阻尼且被约束。
在一示例性实施例中，支撑梁位于注射器支架的远侧上。因此，远侧支撑梁将注射器固持在适当的位置。此外，多于一个支撑梁可以环绕注射器凸缘的圆周布置，因此注射器可靠地保持在适当的位置中。
在一示例性实施例中，支撑梁形成为屈曲横梁。具体地，支撑梁形成为径向向内的半弧或弧，使得支撑梁能够被维持在松驰位置中以及形成注射器的止挡以便补偿不同的注射器长度。此外，由于注射器的不同长度，在注射器的装配期间支撑梁可能受到压力，以避免或至少最小化损害的风险。例如，在装配期间，注射器在其远端处由注射器承载架支撑并保持，其中注射器的近端，即，凸缘，伸出注射器承载架的近端，使得支撑梁的接合凸缘的一部分偏转并且进一步径向向外地加压力，使得注射器的长度能够得到补偿。
此外，支撑梁可以由弹性材料形成。具体地，弹性支撑梁能够呈弹性材料弧的形式，其中，该弧的至少一端附接到壳体，并且该弧的外自由端与注射器的凸缘并排。
在另一实施例中，支撑梁的一端附接到注射器支架并且相对端是自由端。具体地，支撑梁一体化到注射器支架中，其中支撑梁从注射器支架中的凹口或孔隙径向向内延伸，使得当注射器被装配或向后方移动时，支撑梁径向向外偏转到凹口或孔隙中。在可选实施例中，支撑梁的两端都可以附接到注射器支架，例如附接到注射器支架中的孔隙的相对端。这样的支撑梁可以是注射器支架的部分并且可以一体化到孔隙中作为弯折部或弧。具体地，为了制造的便利性，支撑梁可以与注射器支架一体成型。
此外，注射器支架可以包括多个孔隙，所述多个孔隙适于形成对应数量的支撑梁，当将注射器装配在壳体内适当的位置时，所述支撑梁与注射器的凸缘相互作用以便提供长度补偿或阻尼以及限制较小的注射器向后的轴向移动。此外，支撑梁可以环绕注射器凸缘的圆周布置，因此注射器可靠地被保持在适当的位置中。
在另一实施例中，至少两个支撑梁布置在注射器支架上。至少两个支撑梁彼此相对地布置。多于两个支撑梁可以被设置并且可以对称地布置在注射器支架上。此外，至少两个支撑梁形成为屈曲横梁，例如形成为径向向内弯折部，比如半弧或弧。
在一示例性实施例中，至少两个支撑梁具有不同的自由端，其中自由端中的一个是弯折的，并且另一个自由端是直的。在自动注射器的已装配状态下，支撑梁的不同的自由端横向地延伸到注射器的凸缘之外。因此，注射器的凸缘抵靠不同的自由端。不同的自由端适于提供固定轴向支持并且将注射器相对于壳体沿向后方向定位。因此，破损的风险降低。这增加能够被容纳的几何注射器长度的范围。
根据本公开的另一个方面，自动注射器包括如上文所描述的注射器支架和壳体，其中壳体包括这样的注射器支架。
在已装配状态下，支撑梁和注射器的凸缘彼此接触并且被挤压到彼此上，使得注射器被牢固地定位。
在一示例性实施例中，壳体包括孔隙，支撑梁布置在该孔隙中。具体地，支撑梁从孔隙径向向内偏。
在一示例性实施例中，壳体包括至少两个刚性臂，其中每个刚性臂包括一个支撑梁。具体地，两个刚性臂形成为内臂，所述内臂从外壳体部(例如，近端)向内延伸到壳体中。
具体地，壳体包括前部和后部，其中支撑梁布置在后部上。后部包括近端，刚性臂从近端向内延伸。以这种方式，支撑梁布置在后部的远端上。
此外，壳体包括近端，该近端大于壳体的近侧孔隙。因此，后部的近端抵靠在前部的近侧孔隙的边缘上以在近侧上关闭壳体。
具体地，本发明涉及如下各项：
1.一种用于支撑注射器(3)相对于自动注射器(1)的壳体(2)的轴向位置的注射器支架(15，15’)，其中，所述注射器支架(15，15’)包括：
-支撑梁(15.1)，其布置在所述注射器支架(15，15’)上并且径向向内偏，其中所述支撑梁(15.1)适于使所述注射器(3)在轴向上在所述壳体(2)内沿远侧方向(D)偏。
2.如项1所述的注射器支架(15，15’)，其中，所述支撑梁(15.1)适于沿所述远侧方向(D)容纳在壳体(2)内具有可变长度(L)的注射器(3)。
3.如项2所述的注射器支架(15，15’)，其中，所述支撑梁(15.1)适于补偿所述注射器(3)的长度(L)的最大5％的变化。
4.如前述任一项所述的注射器支架(15)，其中，所述支撑梁(15.1)形成为屈曲横梁。
5.如前述任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中，所述支撑梁(15.1)的一端附接到所述注射器支架(15，15’)，并且相对端是自由端。
6.如项5所述的注射器支架(15，15’)，其中，所述至少两个支撑梁(15.1)布置在所述注射器支架(15，15’)上。
7.如项5或6所述的注射器支架(15，15’)，其中，所述至少两个支撑梁(15.1)位于所述注射器支架(15，15’)上的远侧。
8.如项5-7中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中，所述至少两个支撑梁(15.1)具有不同的自由端，其中所述自由端中的一个是弯的，并且另一个自由端是直的。
9.一种自动注射器(1)，包括：
-根据前述任一项所述的注射器支架(15，15’)，和
-壳体(2)，其中所述壳体(2)包括注射器支架(15，15’)。
10.如项9所述的自动注射器(1)，其中，所述支撑梁(15.1)和所述注射器(3)的凸缘(3.1)彼此接触并且在已装配状态下被挤压到彼此上。
11.如项9或10所述的自动注射器(1)，其中，所述注射器支架(15，15’)包括孔隙(15.2)，所述支撑梁(15.1)布置在所述孔隙(15.2)中。
12.如项11所述的自动注射器(1)，其中，所述支撑梁(15.1)从所述孔隙(15.2)径向向内偏。
13.如项9-12中任一项所述的自动注射器(1)，其中，所述壳体(2)包括至少两个刚性臂(2.3)，其中，每个刚性臂(2.3)包括一个支撑梁(15.1)。
14.如项9-13中任一项所述的自动注射器(1)，其中，所述壳体(2)包括前部(2.1)和后部(2.2)，并且所述支撑梁(15.1)布置在所述后部(2.2)上的远侧。
15.如项9-14中任一项所述的自动注射器(1)，其中，所述壳体(2)包括近端(2.4)，所述近端(2.4)大于所述壳体(2)的近侧孔隙(2.6)。
16.如项9-15中任一项所述的自动注射器(1)，其中，所述注射器支架(15，15’)包括在远侧方向(D)上延伸的至少两个刚性臂(2.3，15.3)。
本发明的适用性的另一范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的示例性实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
从仅仅以图解方式给出并且因此并非限制本发明的附图和本文下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1是自动注射器的示例性实施例的示意立体局部截面，
图2是从内端看到的包括注射器支架的壳体部的示例性实施例的立体示意图，
图3是从近端看到的包括注射器支架的壳体部的示例性实施例的立体示意图，
图4是独立单个注射器和独立单个后部的示例性实施例的立体示意图，
图5是具有注射器支架的壳体部的示例性实施例的示意纵截面图，
图6是具有注射器支架的壳体部的示意侧视图，
图7是具有注射器支架的壳体部的示例性实施例的示意横截面图，
图8是具有注射器支架的壳体部的示例性实施例的示意侧视图，
图9A至图9D是处于不同状态下的注射器支架的示例性实施例的放大示意图，并且
图10是壳体的后部和前部的分解视图。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1是在装配之后的状态下的自动注射器1的示例性实施例的示意透视局部截面。
自动注射器1包括壳体2，壳体2包括套筒形前部2.1和后部2.2。可替代地，壳体2可以形成为一件式壳体(未示出)。
壳体2适于容纳注射器3，例如玻璃注射器。注射器3可以是含有液体药剂M的预填充注射器，并且具有布置在远端上的针4。在另一示例性实施例中，注射器3可以是包含药剂M并且接合(例如，通过螺纹、扣合、摩擦等)可移除针的药筒。在示出的示例性实施例中，注射器3被保持在壳体2内并且在其近端处由下面进一步描述的注射器支架15支撑在壳体2中。
自动注射器1进一步包括联接到针4的保护性针鞘5。例如，保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是由橡胶构成的橡胶针鞘或刚性针鞘和整个或局部塑胶壳。
止挡件6被布置用于将注射器3密封在近侧方向P上以及用于使注射器3中所包含的药剂M移位通过针4。
自动注射器1进一步包括套筒形针保护罩7。在一示例性实施例中，针保护罩7伸缩联接到壳体2并且在相对于壳体2的延伸位置与相对于壳体2的缩回位置之间可移动，在延伸位置中，针4被覆盖，在缩回位置中，针4露出。此外，保护罩弹簧8被布置成使针保护罩7抵靠壳体2向远侧方向D偏。
以压缩弹簧的形式的驱动弹簧9布置在壳体2(具体地后部2.2)的近侧部分内。柱塞10用于将驱动弹簧9的力转递至止挡件6。在一示例性实施例中，柱塞10是中空的并且驱动弹簧9布置在柱塞10内，使柱塞10抵靠后部2.2向远侧方向D偏。在另一示例性实施例中，柱塞10可以是实心的，并且驱动9可以接合柱塞10的近端。同样地，驱动弹簧9能够缠绕柱塞10的外直径并且在注射器3内延伸。
此外，自动注射器1包括盖11，盖11可以可移动地布置在壳体2的远端处，具体地在前部2.1的远端处。盖11可以包括手柄特征11.1，手柄特征11.1用于促进(例如，通过扭转和/或牵引盖11离开壳体2)移除盖11。盖11可以进一步包括手柄元件11.2(例如，倒钩、钩、窄段等)，手柄元件11.2布置成接合保护性针鞘5、壳体2和/或针保护罩7。例如，将保护性针鞘5联接到盖11，使得当移除盖11时，也将保护性针鞘5从针4移除。
柱塞释放机构12被布置用于防止在按压针保护罩7之前释放柱塞10以及用于一旦针保护罩7充分地被按压就释放柱塞10。
在一示例性实施例中，自动注射器1进一步包括至少一个声响指示器13，所述至少一个声响指示器13用于向用户或病人产生指示药剂输送完成的可听回馈。换言之，声响指示器13适于向使用者或病人指示全部剂量的药剂M被耗尽。声响指示器13形成为例如双稳态弹簧并且被保持在后部2.2中。
为了允许在装配期间和在装配之后对注射器3的精确支撑，自动注射器1包括承载架16，承载架16适于将注射器3沿前侧或远侧方向D安装并且容纳在壳体2内。
保护罩预锁定机构14被布置成当盖11处于适当的位置中时对防止针保护罩7的按压，因此避免(例如，如果在装运或封装期间等掉落的话)自动注射器1的意外启动。
由于制造公差，注射器3可具有可变长度L。因此，注射器3的凸缘3.1在近侧方向P上从承载架16突出。在装配之后，具体地在存储、运输和正常使用期间，为了支撑注射器3相对于壳体2的轴向位置，注射器支架15包括一个或多个支撑梁15.1，所述一个或多个支撑梁15.1径向向内偏以容纳处于已装配状态下的注射器3的可变长度L。支撑梁15.1适于使注射器3在轴向上在壳体2内向远侧方向D偏以及适于补偿注射器3在远侧方向D上的可变长度L。具体地，注射器支架15适于容纳注射器3的长度L的最大5％或3％。例如，对于长度L为50mm的注射器3，注射器支架15容纳+/-1.5mm的长度L。
图2和图3是壳体2的后部2.2的示意图。后部2.2包括注射器支架15。注射器支架15适于补偿注射器3的可变长度L。具体地，后部2.2在其前端或远端处包括支撑梁15.1。支撑梁15.1形成为弹性臂或屈曲横梁，所述弹性臂或屈曲横梁径向向内偏以补偿注射器3的可变长度L。
在示出的实施例中，后部2.2具有近端2.4。后部2.2的近端2.4大于近侧孔隙2.6，使得近端2.4抵靠在前部2.1的近侧孔隙2.6的边缘上。两个刚性臂2.3从近端2.4向内延伸到远侧方向D。
示出的注射器支架15包括两个支撑梁15.1以及在刚性臂2.3中的相应数量的孔隙15.2。在装配具有可变长度L的注射器3期间，当支撑梁15.1偏转并且径向向外张紧时，孔隙15.2适于接纳支撑梁15.1中的每一个。
支撑梁15.1和对应的孔隙15.2布置在后部2.2的远端上。
支撑梁15.1可以由弹性材料形成并且呈弧形或半弧形的形式。
每个支撑梁15.1的一端附接到后部2.2中的孔隙15.2。相对端是自由端。每个支撑梁15.1从孔隙15.2径向向内延伸，使得当将具有相应长度L的注射器3装配到注射器承载架16中并且注射器3的凸缘3.1使注射器承载架16在近侧方向P上突出时，支撑梁15.1径向向外偏转到孔隙15.2中。具体地，支撑梁15.1可以与壳体2(即，与后部2.2)一体地成型。
在替代实施例(未示出)中，支撑梁的两端可以附接到壳体。
此外，后部2.2包括壳体锁17，所述壳体锁17具有壳体锁定臂17.1以将后部2.2附接到前部2.1上。壳体锁定臂17.1布置在后部2.2的近侧段上并且径向向外偏。
图4示出形成为独立单个部分的注射器支架15’和形成为独立单个部分的后部2.2的替代实施例。注射器支架15’具有近侧支架端15.3，包括支撑梁15.1的刚性支撑臂15.4从近侧支架端15.3向远侧突出。近侧支架端15.3和壳体2，具体地前部2.1或后部2.2，相应地适于例如通过固定壳体上的螺母或夹子中的边缘(以点线示出)将注射器支架15’保持和容纳在壳体2上适当位置中。
独立后部2.2仅包括壳体锁17，该壳体锁17用于可释放地连接后部2.2与前部2.1以形成壳体2。
图5是后部2.2的示意纵截面图。图5示出是后部2.2连同注射器支架15的一部分的一个支撑梁15.1。支撑梁15.1布置在后部2.2的远侧段上并且径向向内偏。
壳体锁定臂17.1将后部2.2附接到前部2.1上。壳体锁定臂17.1在近侧上布置在后部2.2上并且径向向外偏。壳体锁定臂17.1将后部2.2连同前部2.1保持在适当的位置中。
图6是包括注射器支架15的后部2.2的示意侧视图。为了在装配期间引导后部2.2以及在装配之后和使用期间支撑后部2.2，后部2.2包括内标记2.5。内标记2.5进一步支持驱动弹簧9的装配和布置(参见图1)。
图7是根据图5中的线VI-VI的注射器支架15的示意横截面图。支撑梁15.1的自由端相对于刚性臂2.3径向向内偏。
图8是后部2.2的示意侧视图，其中支撑梁15.1附接到孔隙15.2并且布置在后部2.2的远端上。支撑梁15.1的远端附接到孔隙15.2，并且支撑梁15.1的近端形成为径向向内偏的自由端。
图9A至图9D是形成为后部2.2的部分的注射器支架15的放大示意图。注射器支架15被更详细地示出为在不同的位置。
图9A示出在具有正常长度L的注射器3处于已装配位置中时的注射器支架15。
至少两个支撑梁15.1具有不同的自由端，其中，自由端中的一个是弯的，并且另一个自由端是直的。支撑梁15.1的弧的自由端与注射器3的凸缘3.1并排。
此外，支撑梁15.1的不同的自由端横向地延伸到注射器3的凸缘3.1之外。凸缘3.1抵靠支撑梁15.1和不同的自由端以提供注射器3相对于壳体2在远侧方向D上的固定轴向支撑和定位。具有可变长度L的注射器3可以装配在壳体2内，其中支撑梁15.1径向向外挠曲并且张紧，使得注射器3的可变长度L能够被补偿。因此，破损的风险减小，并且制造公差可以得到补偿。
在示出的实施例中，支撑梁15.1布置在注射器3的凸缘3.1与壳体2的前部2.1之间。
图9B至图9D示出注射器支架15连同具有不同长度L的已装配的注射器3的另一实施例。因此，注射器支架15允许补偿将被装配的注射器3的长度公差。
图10示出壳体的前部2.1和后部2.2。前部2.1和后部2.2相应地适于例如借助于由例如壳体锁定臂17.1和对应的槽2.7形成的可释放连接部彼此联接。
本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因数、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射器、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透的，化学的，微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。
药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射器、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作为替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；脱(B28-B30)人胰岛素；脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab′)2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab′)2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件进行修改(添加和删除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
符号说明
1 自动注射器 2 壳体
2.1 前部 2.2 后部
2.3 刚性臂 2.4 近端
2.5 标记 2.6 近侧孔隙
2.7 槽 3 注射器
3.1 凸缘 4 针
5 保护性针鞘 6 止挡件
7 针保护罩 8 保护罩弹簧
9 驱动弹簧 10 柱塞
11 盖 11.1 手柄特征
11.2 手柄元件 12 柱塞释放机构
13 声响指示器 14 保护罩预锁定机构
15 注射器支架 15.1 支撑梁
15.2 孔隙 15.3 近侧支架端
15.4 刚性支撑臂 16 承载架
17 壳体锁 17.1 壳体锁定臂
D 远侧方向 L 长度
M 药剂 P 近侧方向
Claims (20)
1.一种用于支撑注射器(3)相对于自动注射器(1)的壳体(2)的轴向位置的注射器支架(15，15’)，其中，所述注射器支架(15，15’)包括：
-布置在所述注射器支架(15，15’)上的支撑梁(15.1)，
-其中所述支撑梁(15.1)适于使所述注射器(3)在轴向上在所述壳体(2)内沿远侧方向(D)偏。
2.根据权利要求1所述的注射器支架(15，15’)，其中所述支撑梁(15.1)适于沿所述远侧方向(D)容纳在壳体(2)内具有可变长度(L)的注射器(3)。
3.根据权利要求2所述的注射器支架(15，15’)，其中所述支撑梁(15.1)适于补偿所述注射器(3)的长度(L)的最大5％的变化。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15)，其中所述支撑梁(15.1)形成为屈曲横梁。
5.根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中所述支撑梁(15.1)的一端附接到所述注射器支架(15，15’)，并且相对端是自由端。
6.根据权利要求5所述的注射器支架(15，15’)，其中至少两个支撑梁(15.1)被布置在所述注射器支架(15，15’)上。
7.根据权利要求5或6所述的注射器支架(15，15’)，其中所述至少两个支撑梁(15.1)位于所述注射器支架(15，15’)上的远侧。
8.根据权利要求5-7中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中所述至少两个支撑梁(15.1)具有不同的自由端，其中所述自由端中的一个是弯的，并且另一个自由端是直的。
9.根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中所述注射器支架(15，15’)包括至少一个刚性臂(2.3)或至少两个刚性臂(2.3)，优选彼此平行布置的两个刚性臂，
其中所述至少一个刚性臂(2.3)包括所述支撑梁(15.1)或其中所述至少两个刚性臂(2.3)中的第一个包括所述支撑梁(15.1)且所述至少两个刚性臂(2.3)中的第二个包括另一个支撑梁(15.1)。
10.根据权利要求9所述的注射器支架(15，15’)，其中所述支撑梁(15.1)与所述注射器支架(15，15’)一体成型。
11.根据权利要求10所述的注射器支架(15，15’)，其中所述注射器支架(15，15’)形成自动注射器(1)的外壳的后部。
12.根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中所述支撑梁(15.1)的两端都附接到所述注射器支架(15，15’)，
和/或其中所述支撑梁(15.1)包括弧形或半弧形或者为弧形或半弧形。
13.根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中至少两个支撑梁(15.1)被布置在所述注射器支架(15，15’)上，而且
其中所述至少两个支撑梁(15.1)中的第一支撑梁(15.1)与所述至少两个支撑梁(15.1)中的第二支撑梁(15.1)之间的距离在沿所述第一支撑梁(15.1)或沿所述第二支撑梁(15.1)行进时减小，
优选在沿近侧方向(P)上行进时，
并且优选沿所述至少两个支撑梁(15.1)的整个轴向长度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15，15’)，其中所述支撑梁(15.1)在与所述注射器(3)接触时径向向内偏。
15.一种自动注射器(1)，包括：
-根据前述权利要求中任一项所述的注射器支架(15，15’)，和
-壳体(2)，其中所述壳体(2)包括注射器支架(15，15’)。
16.根据权利要求15所述的自动注射器(1)，其中所述支撑梁(15.1)和所述注射器(3)的凸缘(3.1)彼此接触并且在已装配状态下被挤压到彼此上，和/或
其中所述注射器支架(15，15’)包括孔隙(15.2)，所述支撑梁(15.1)布置在所述孔隙(15.2)中，
其中优选所述支撑梁(15.1)从所述孔隙(15.2)径向向内偏。
17.根据权利要求14-16中任一项所述的自动注射器(1)，其中所述壳体(2)包括至少两个刚性臂(2.3)，其中，每个刚性臂(2.3)包括一个支撑梁(15.1)。
18.根据权利要求14-17中任一项所述的自动注射器(1)，其中所述壳体(2)包括前部(2.1)和后部(2.2)，并且所述支撑梁(15.1)布置在所述后部(2.2)上的远侧。
19.根据权利要求14-18中任一项所述的自动注射器(1)，其中所述注射器支架(15，15’)包括在远侧方向(D)上延伸的至少两个刚性臂(2.3，15.3)。
20.根据权利要求14-19中任一项所述的自动注射器(1)，其中所述自动注射器(1)包括：
-驱动弹簧(9)，和
-适于传递所述驱动弹簧(9)的力的柱塞(10)。
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