CN107750175B - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物输送装置(1)，包括：‑外部针套筒(7)；‑药筒(2)，所述药筒(2)包含一定剂量的药剂并且用密封元件(2.1)密封，所述密封元件(2.1)跨越所述药筒(2)的开放远端布置，‑药筒托架(3)，所述药筒托架(3)适于保持所述药筒(2)；‑针座(8)，所述针座(8)适于保持双头空心的针(5)；‑内部针套筒(4)，所述内部针套筒(4)布置在所述针座(8)和所述药筒托架(3)之间；‑可移除的帽(6)，所述帽(6)联接到所述内部针套筒(4)，并且适于覆盖和密封所述针(5)；‑第一锁定机构(L1)，所述第一锁定机构(L1)适于在起始状态(S1)锁定所述内部针套筒(4)，防止相对于所述药筒托架(3)沿近侧方向(P)轴向移动，其中，在起始状态(S1)下，所述针(5)与所述药筒(2)沿远侧方向(D)是间隔开的。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置
背景技术
执行注射是对于用户和护理专业人员在精神和身体上存在许多风险和挑战的过程。在本领域中，已知用于将药剂给送到患者的、具有包含选择剂量药剂的注射筒药筒的预填充注射器。药筒可以贮存在发泡包装中，时它们在开始使用之前一直保持无菌状态。药筒包括与贮存在药筒中的药剂流体连通的中空的注射针。由此，注射针在长期贮存之后可能堵塞。
仍存需要一种减少贮存期间针堵塞风险的改进的药物输送装置。
发明内容
本发明目的在于提供一种降低贮存期间针堵塞风险的改进的药物输送装置。
所述目的通过如权利要求1所述的药物输送装置实现。
本发明示例性实施方式在从属权利要求中给出。
根据本发明，一种药物输送装置包括：
-外部针套筒；
-药筒，所述药筒包含药物并且用密封元件密封，所述密封元件跨越药筒的开放远端布置；
-药筒托架，所述药筒托架适于保持药筒；
-针座，所述针座适于保持双头空心针；
-内部针套筒，所述内部针套筒布置在针座和药筒托架之间；
-可移除帽，所述帽联接到内部针套筒，并且适于覆盖和密封针；
-第一锁定机构，所述第一锁定机构适于在起始状态锁定内部针套筒，防止相对于药筒托架沿近侧方向轴向移动，其中，在起始状态下，双头空心针与药筒沿远侧方向是间隔开的；
其中，第一锁定机构能够通过帽相对于外部针套筒的旋转运动释放。
在根据本发明的药物输送装置中，紧挨着药物输送过程启动之前，双头空心针才接触被包含在药筒中的药剂。由此，该药物输送装置与现有技术相比降低了药剂堵塞针的风险，由此不会增大药物输送需要的时间。双头空心针可被预先组装到药物输送装置，并且在开始药物输送之前一直被保持无菌和清洁。这里，药物输送装置的起始位置是装置在使用之前呈现给用户的位置，由此双头空心针不与贮存在药筒中的药剂流体连通。密封元件密封贮存在药筒中的药剂以免受环境影响，并确保药剂在开始药物输送之前保持在药筒中。
在一种示例性实施方式中，帽相对于外部针套筒的旋转运动的角度在30°至45°的范围中。
在一种替代实施方式中，帽相对于外部针套筒的旋转运动的角度在30°至90°的范围中。
在另外一种替代实施方式中，帽相对于外部针套筒的旋转运动的角度大于90°。
在一种示例性实施方式中，第一锁定机构包括布置在药筒托架的远侧部分的外周中的多个凹部和布置在内部针套筒的内周上且径向向内突出的多个套筒肋。同样地，这些肋能够在药筒托架的远侧部分的外周上向外突出地布置，而这些凹部能够布置在内部针套筒的内周上。
当药物输送装置在起始位置时，药筒托架的远端联接到套筒肋，其中，这些凹部在角度方向上与套筒肋不对准。然后，当套筒肋由于帽的旋转运动而接合到凹部中时，第一锁定机构可被释放，其中，针座和针套筒相对于药筒托架沿近侧方向移动。
当针座和内部针套筒相对于药筒托架沿近侧方向移动时，近侧针区段的针尖刺穿密封元件。结果，针与贮存在药筒中的药剂流体连通。
在一种示例性实施方式中，帽和内部针套筒的联接通过布置在内部针套筒的远端上且沿远侧方向轴向突出的多个套筒销以及通过布置在帽的远端上并且沿近侧方向轴向突出的多个帽臂实现。由此，针座可以包括多个开口，套筒销穿过所述开口突出。开口的数量可以对应于套筒销的数量。
在一种示例性实施方式中，药物输送装置包括第二锁定机构，所述第二锁定机构适于锁定帽，防止从外部针套筒轴向移除。第二锁定机构在第一锁定机构释放时可以是能够释放的。由此，防止在针已经刺穿密封元件之前帽被不慎移除。
例如，第二锁定机构包括在帽和外部针套筒之间的卡口连接，允许快速且容易的装配及移除。外部针套筒可以包括至少一个卡口槽，该卡口槽包括斜面区段，斜面区段在帽相对于外部针套筒旋转运动期间引导帽臂。
在一种示例性实施方式中，第二锁定机构包括听觉和/或触觉反馈，用于向用户指示第一锁定机构的释放。例如，卡口槽包括突起，其中，当帽驱动构件通过突起并且撞击突起后面的斜面时，将产生听觉和/或触觉反馈。
在一种示例性实施方式中，弹簧适合于在第一锁定机构被释放时，使针座和内套筒相对于药筒托架沿近侧方向移动。弹簧联接到针座和外部主体，其中，弹簧的近端联接到针座，弹簧的远端联接到外部针套筒。
在起始状态，弹簧可以使针座沿近侧方向偏。由此，第一锁定机构的释放导致弹簧的释放。结果，针座和内套筒相对于药筒托架沿近侧方向移动。弹簧可以构造为可压缩弹簧。
本发明的进一步应用范围从下面给出的详细说明将变得明显。但是，应该明白，这些详细说明和具体例子虽然指出了本公开内容的示范实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细说明中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得明显。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1：是起始状态的药物输送装置的示意性纵向细节截面，
图2：是药物输送装置的内部针套筒的示意性透视图，
图3：是药物输送装置的该内部针套筒的示意性透视图，
图4：是保持双头空心针的针座的示意性透视图，
图5：是起始状态的药物输送装置的横截面示意图，
图6：是药物输送装置在第一锁定机构被释放的情况下的横截面示意图，
图7：是药物输送装置在第一锁定机构被释放的情况下的示意性纵向细节截面，以及
图8：是药物输送装置的横截面示意图。
在所有附图中，对应部件以相同附图标记进行标记。
具体实施方式
图1示出了根据本发明一个示例性实施方式的药物输送装置1的示意性纵向细节截面。
药物输送装置1处于起始状态S1。在本申请的上下文中，药物输送装置1的起始位置P1是在药物输送过程开始之前，药物输送装置1在使用之前将被呈现给用户的位置。
药物输送装置1包括药筒2，药筒2形成包含一定剂量药剂的腔。药筒2包括开放的远端，该开放的远端由密封元件2.1、例如流体不能透过的膜密封。此外，阻塞件(未示出)可以布置在药筒2中，在近侧方向P上限制药筒2的腔，并且适于在药物输送期间将药物从药筒2排出。
药筒2安装在大致筒形并且中空的药筒托架3中，由此由于杆(未示出)的柱形而在径向上被固定，通过切口接收药筒卷边(未示出)而在轴向上被固定。药筒托架3包括托架肋3.1，托架肋3.1在近侧布置在内表面上，并且以接合药筒2的肩部2.2的方式沿径向向内方向伸出。药筒托架3进一步包括布置在远侧部分的外周上的多个凹部3.2。例如，药筒托架3包括平行于药物输送装置1的纵向轴线A延伸的两个凹部3.2。
凹部3.2适合于接合内部针套筒4的相应套筒肋4.1。内部针套筒4是大致杯状，并且至少包围药筒托架3的远侧部分。在药物输送装置1的起始状态S1，药筒托架3的远端靠在套筒肋4.1上，其中，凹部3.2在角度方向上与套筒肋4.1不对准，由此不接合套筒肋4.1。图1和2所示的示例性实施方式分别示出了一个套筒肋4.1。同样地，内部针套筒4可以包括两个或更多套筒肋4.1，其中，凹部3.2的数目至少等于套筒肋4.1的数目。
图2示出了内部针套筒4的示意性透视图。图3示出了内部针套筒4的另一透视图。
图示的套筒肋4.1布置在内部针套筒4的内表面上，并且径向向内突出。套筒肋4.1从内部针套筒4的底端沿近侧方向P延伸一段长度，但没有延伸至内部针套筒4的近端。套筒肋4.1的长度可以对应于凹部3.2的长度。内部针套筒4的底端是闭合的远端，包括中心孔隙4.2，双头空心针5可以穿过该中心孔隙4.2。内部针套筒4进一步包括适于与帽6的多个帽臂6.1接合的多个套筒销4.3。帽臂6.1将稍后更详细地说明。套筒销4.3从远端沿远侧方向D轴向突出，如图3所示。内部针套筒4可以包括两个套筒销4.3，如图3所示。
再次参考图1，在起始状态S1，内部针套筒4被第一锁定机构L1锁定，防止相对于药筒托架3轴向移动。第一锁定机构包括套筒肋4.1和凹部3.2。只要套筒肋4.1不接合凹部3.2，则药筒托架3靠着套筒肋4.1，并且由此不许内部针套筒4相对于药筒托架3沿近侧方向P移动。
内部针套筒4可滑动地布置在外部针套筒7中，据此第一锁定机构L1锁定内部针套筒4，防止相对于外部针套筒7轴向移动。为在第一锁定机构L1释放时引导内部针套筒4相对于外部针套筒7的移动，外部针套筒7可以包括内径减小的区段，内部针套筒4的一部分可滑动地布置该区段中。同样地，内部针套筒4可以包括在外周上的突出部，该突出部在布置于外部针套筒7内周上的槽中被引导，或者反之。
内部针套筒4联接到针座8，针座8在图4中更详细地示出，其中图4是针座8的示意性透视图。
针座8包括布置为穿过中央芯柱的孔隙的针5。针5由此被中央芯柱分成近侧针区段5.1和远侧针区段5.2。
远侧针区段5.2包括针尖，所述针尖沿远侧方向D指向针座8外侧。针座8是大致杯状并且适于包围内部针套筒4的远侧部分，其中内部针套筒4的远端靠着针座8的底端。针座8的孔隙和内部针套筒4的中心孔隙4.2彼此对准。由此，近侧针区段5.1通过中心孔隙4.2，并且包括沿近侧方向P指向内部针套筒4内侧的针尖。在起始状态S1，近侧针区段5.1的针尖沿着远侧方向与药筒2和药筒托架3是间隔开的，由此不与药物流体连通。
针座8的底端包括构造为弯曲细长孔的两个开口8.1。开口8.1适合于接收套筒销4.3，所述套筒销4.3能够在开口8.1中由帽臂6.1引导(如下所述)。
针座8进一步包括圆槽8.2，可压缩弹簧9的近端布置在圆槽8.2中。弹簧9适合于当第一锁定机构L1释放时，相对于药筒托架3沿近侧方向P驱动针座8和内部针套筒4，如图6和7所示。由此，弹簧9使针座8沿近侧方向P偏。弹簧9进一步以远端联接到外部针套筒7，并且由此还适于在药物输送装置1从注射部位移除之后，使外部针套筒7相对于针座8沿远侧方向D移动，以覆盖远侧针区段5.2的针尖。
参见图4所示的针座8的示例性实施方式，针座8进一步包括两个导向槽8.3，导向槽8.3适于引导针座8在外部针套筒7中的轴向移动。外部针套筒7包括接合导向槽8.3的相应导向突起7.2，如图5所示。
远侧针尖5.2由帽6密封和保护以免受环境影响。帽6联接到外部针套筒7和部分地包围外部针套筒7的外部主体10。在起始状态S1，外部针套筒7沿远侧方向D突出超过外部主体10。外部针套筒7的突出区段由帽6包围。
帽6被第二锁定机构L2锁定到外部针套筒7，第二锁定机构L2适合于防止帽6在第一锁定机构L1释放之前被不慎移除。第二锁定机构L2可以构造为卡口连接。为此，外部针套筒7可以包括至少一个卡口槽7.1，卡口槽7.1至少局部地构造为斜面，用于引导卡口连接的帽驱动构件6.2，如图8所示，以在帽6被完全拧开并且第一锁定机构L1被释放时，向用户提供触觉反馈。
帽6包括如前所述的帽臂6.1。例如，帽6包括两个帽臂6.1。帽臂6.1布置在中央芯柱的外周上，中央芯柱构造为中空芯柱，用于接收远侧针区段5.2。所述芯柱沿近侧方向P突出到帽6中。帽臂6.1从芯柱外周向外径向突出。例如，帽臂6.1沿着平行于纵向轴线A的芯柱的纵向延伸部延伸。帽臂6.1适合于在角度方向上抵靠套筒销4.3而接合套筒销4.3。在起始状态S1下，套筒销4.3分别布置在开口8.1的一端上，如图5所示。
图5示出了药物输送装置1在起始状态S1的横截面示意图。
为了执行药物输送过程，药物输送装置1可以被致动，如在后面的图6至8中所描述的。
图6示出了药物输送装置1在启动状态S2的横截面示意图。
帽6已经相对于外套筒7和外部主体10围绕纵向轴线A旋转。与图5相比，帽6已经围绕纵向轴线A旋转90°的角度。在一种没有示出的替代实施方式中，帽6可以旋转多于或少于90°的角度。
由于帽臂6.1和套筒销4.3的接合，内部针套筒4随着针帽6的旋转运动而相对于针座8和药筒托架3旋转，直至套筒销4.3分别抵靠开口8.1的另一端。当内部针套筒4相对于药筒托架3旋转时，凹部3.2接合套筒肋4.1。
第一锁定机构L1现在被释放，允许内部针套筒4相对于药筒托架3轴向移动。因此，压簧9松弛，并相对于药筒托架3沿近侧方向P推动针座8和内部针套筒4，直至内部针套筒4的底端抵靠药筒托架3的远端。在针座8和内部针套筒4的轴向移动期间，近侧针区段5.1的针尖穿过药筒托架3的开放远端，并刺穿密封元件2.1。由此，针5与贮存在药筒2中的药剂流体连通。
图7示出了药物输送装置1在启动状态S2的的纵截面，其中锁定机构L1被释放。
由于帽6和外部针套筒7之间的卡口连接，第二锁定机构L2可在第一锁定机构L1释放之后释放。然后，通过将帽6拉离外部针套筒7，允许移除帽6。
图8示出了药物输送装置1的横截面示意图。
卡口槽7.1、特别地构造为斜面的区段可以包括突起(未示出)，所述突起适于提供向用户指示第一锁定机构L1释放的触觉反馈。在帽驱动构件6.2通过突起并且碰撞突起后面的卡口槽7.1时，将产生听觉反馈。帽臂6.2设计为使得释放力由于卡口槽7.1的斜面区段的高差以及帽臂6.2的机械挠性而能够调节。
如前所述，药物输送装置1可适于用作具有自动针插入和/或自动药剂输送的笔式装置。
本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因数、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。
药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作为替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；脱(B28-B30)人胰岛素；脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括粘多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab)2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或更多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵帽通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件进行修改(添加和删除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
符号说明
1 药物输送装置 7 外部针套筒
2 药筒 7.1 卡口槽
2.1 密封元件 7.2 导向突起
2.2 肩部 8 针座
3 药筒托架 8.1 开口
3.1 托架肋 8.2 槽
3.2 凹部 8.3 导向槽
4 内部针套筒 9 弹簧
4.1 套筒肋 10 外部主体
4.2 中心孔隙 A 纵向轴线
4.3 套筒销 D 远侧方向
5 针 P 近侧方向
5.1 近侧针区段 L1 第一锁定机构
5.2 远侧针区段 L2 第二锁定机构
6 帽 S1 起始状态
6.1 帽臂 S2 启动状态
6.2 帽驱动构件

Claims (14)

1.一种药物输送装置(1)，包括：
-外部针套筒(7)；
-药筒(2)，所述药筒(2)包含一定剂量的药剂并且用密封元件(2.1)密封，所述密封元件(2.1)跨越所述药筒(2)的开放远端布置，
-药筒托架(3)，所述药筒托架(3)适于保持所述药筒(2)；
-针座(8)，所述针座(8)适于保持双头空心的针(5)；
-内部针套筒(4)，所述内部针套筒(4)布置在所述针座(8)和所述药筒托架(3)之间；
-可移除的帽(6)，所述帽(6)联接到所述内部针套筒(4)，并且适于覆盖和密封所述针(5)；
-第一锁定机构(L1)，所述第一锁定机构(L1)适于在起始状态(S1)锁定所述内部针套筒(4)，防止相对于所述药筒托架(3)沿近侧方向(P)轴向移动，和
-第二锁定机构(L2)，所述第二锁定机构(L2)适于锁定所述帽(6)，防止从所述外部针套筒(7)轴向移除，
其中，所述第一锁定机构(L1)包括在所述药筒托架(3)上的肋(4.1)或凹部(3.2)中的至少一个和在所述内部针套筒(4)上的肋(4.1)或凹部(3.2)中的至少一个，
其中，在起始状态(S1)下，所述针(5)沿远侧方向(D)与所述药筒(2)是间隔开的；并且
其中，所述第一锁定机构(L1)能够通过所述帽(6)相对于所述外部针套筒(7)的旋转运动释放，
其中由于所述帽(6)的相对旋转运动，所述肋(4.1)和所述凹部(3.2)彼此接合，使得所述针座(8)和所述内部针套筒(4)相对于所述药筒托架(3)沿近侧方向(P)移动，而且其中所述第二锁定机构(L2)能够在所述第一锁定机构(L1)释放时被释放。
2.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述帽(6)相对于所述外部针套筒(7)的旋转运动的角度在30°至45°的范围中。
3.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述帽(6)相对于所述外部针套筒(7)的旋转运动的角度在30°至90°的范围中。
4.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述帽(6)相对于外部针套筒(7)的旋转运动的角度大于90°。
5.如权利要求1-4中任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述第一锁定机构(L1)包括：
-布置在所述药筒托架(3)的远侧部分的外周中的多个凹部(3.2)；和
-布置在所述内部针套筒(4)的内周上并且径向向内突出的多个套筒肋(4.1)。
6.如权利要求5所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，在起始位置(S1)中，所述药筒托架(3)的远端联接到所述套筒肋(4.1)，其中，所述凹部(3.2)在角度方向上与所述多个套筒肋(4.1)不对准。
7.如权利要求1-4中任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，
-所述内部针套筒(4)包括在远端上沿远侧方向(D)轴向突出的多个套筒销(4.3)，并且
-所述帽(6)包括沿近侧方向(P)轴向突出并且接合所述多个套筒销(4.3)的多个帽臂(6.1)。
8.如权利要求7所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述针座(8)包括多个开口(8.1)，所述套筒销(4.3)穿过所述开口(8.1)突出。
9.如权利要求1-4中任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述第二锁定机构(L2)包括在所述帽(6)和所述外部针套筒(7)之间的卡口连接。
10.如权利要求7所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述外部针套筒(7)包括至少一个卡口槽(7.1)，所述卡口槽(7.1)具有斜面区段，所述斜面区段在所述帽(6)相对于所述外部针套筒(7)旋转运动期间引导所述多个帽臂(6.1)。
11.如权利要求1-4中任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述第二锁定机构(L2)包括用于向用户指示所述第一锁定机构(L1)的释放的听觉和/或触觉反馈。
12.如权利要求1-4中任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述药物输送装置(1)还包括弹簧(9)，所述弹簧(9)适于在所述第一锁定机构(L1)被释放时，使所述针座(8)和所述内部针套筒(4)相对于所述药筒托架(3)沿近侧方向(P)移动。
13.如权利要求12所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述弹簧(9)联接到所述针座(8)和所述外部针套筒(7)，其中，所述弹簧(9)的近端联接到所述针座(8)，所述弹簧(9)的远端联接到所述外部针套筒(7)。
14.如权利要求12所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，在起始状态(S1)，所述弹簧(9)使所述针座(8)沿近侧方向(P)偏。
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