CN109475696B - 药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种药物输送装置(1)包括:‑主体(2),所述主体适于固位药剂药筒,‑帽(3),所述帽(3)能够附接到所述主体(2)的远端(2.1),用以覆盖其开口(2.4),‑激活机构(6),所述激活机构(6)布置在所述主体(2)内,其中所述帽(3)包括激活特征部(3.1),所述激活特征部(3.1)适于插入到所述主体(2)的激活开口(2.2)中,以致动所述激活机构(6)或允许其致动。
Description
技术领域
本公开一般地涉及药物输送装置。
背景技术
施用注射是一个为使用者和医护专业人员(在精神上和身体上)带来许多风险和挑战的过程。在本领域中已知含有选定剂量的药剂的预填充注射筒,其用于将药剂施用于患者。
仍然需要一种改进的药物输送装置。
发明内容
本公开的目的在于提供一种改进的药物输送装置。
该目的通过根据本发明的药物输送装置实现。
在本发明中提供了示例性实施例。
根据本公开,药物输送装置包括:
-主体,其适于固位药剂药筒,
-帽,其可附接到主体的远端以覆盖其开口,
-激活机构,其布置在主体中,
其中所述帽包括激活特征部,所述激活特征部适于插入到主体的激活开口中,以致动激活机构或允许其致动。
激活机构的致动可为启动药物输送装置的药物分配操作的唯一要求或多个要求中的一个。根据本公开,帽还用于致动激活机构,所述帽在其它方式使用以覆盖主体的开口并且防止接触可存在于开口中的注射针,其中药物通过所述开口分配。由此所述帽可充当解锁激活机构的触发按钮或键,从而允许不同触发按钮或套筒的操作以开始药物分配操作。使用药物输送装置的患者由此被提供附加的安全措施,以避免药物输送装置的意外触发。
在一示例性实施例中,激活特征部布置在帽的近端上,或者布置在帽的远端上或布置在其侧向面上。
在一示例性实施例中,激活开口布置在主体的近端中或布置在主体的侧向面中。
在一示例性实施例中,所述帽包括激活特征部,所述激活特征部为在所述帽中的护套抓取部的形式,用于接合保护性针护套。
在一示例性实施例中,激活特征部具有一个或多个激活肋的形式,激活肋适于插入到具有在主体的近端内的侧向凹口的形式的激活开口中,以致动激活机构。
在一示例性实施例中,激活特征部包括在所述帽中的一个或多个向内指向肋,所述向内指向肋适于接合布置在主体的近端内的外螺纹,从而允许将所述帽旋拧到近端中。
为避免意外激活,激活特征部到激活开口中的插入移动可与所述帽的致动移动不关联。
在一示例性实施例中,当所述帽已经旋拧到近端中时,激活特征部接合激活机构,使得所述帽可在远侧方向上被压下以致动激活机构。这是使得激活特征部的插入移动与所述帽的致动移动不关联从而降低意外致动风险的一种可能的方式。
在一示例性实施例中,激活特征部具有适于传输转矩的键(例如六角形外键)的形式,以允许通过旋转帽来致动激活机构。这是使得激活特征部的插入移动与所述帽的致动移动不关联从而降低意外致动风险的另一种可能的方式。
在一示例性实施例中,所述帽包括夹持结构,所述夹持结构适于便于使用者的手和/或手指抓住所述帽。特别是,夹持结构可包括在横向上的一个或多个延伸部。这可便于从主体的远端移除所述帽以及所述帽的旋转移动以用于插入或致动。夹持结构可为可再利用的和/或定制用于个体使用者的手或手指。
在一示例性实施例中,所述帽适于在侧向上设置在主体上,用于将致动特征部接合到致动机构使得所述帽的端部与主体的远端基本上齐平,使得药物输送装置更易于管理和/或增加药物输送装置1在注射部位(例如,患者的皮肤)上的支撑表面。
在一示例性实施例中,套筒被套缩在主体的远端内,其中套筒适于相对于主体在近侧方向上移动,以暴露注射针和/或致动药物输送装置和/或允许激活机构的致动。
在一示例性实施例中,套筒被联锁到激活机构,例如使得激活机构在压下套筒之前被锁定,其中套筒必需在近侧方向上被压下以解锁激活机构,激活机构然后仅能够由帽上的激活特征部操作以分配药物。在另一示例性实施方式中,所述联锁可使得套筒在激活机构的操作之前被锁定,其中所述帽上的激活特征部必需操作激活机构以解锁套筒,其中套筒在近侧方向上的随后压下激活药物输送装置,以分配药物。在又一示例性实施例中,可能需要压下套筒并通过帽的激活特征部操作激活机构以分配药物,而不需要观察一系列操作。
由下文给出的详细描述,本公开的进一步适用性范围将变得显而易见。但是,应该理解,在指示本公开的示例性实施例的同时,详细描述和具体示例仅以说明的方式给出,因为从该详细描述中,本公开的精神和范围内的各种变化和修改对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
附图说明
从以下给出的详细描述和附图将更全面地理解本公开,所述详细描述和附图仅以说明的方式给出,并且不限制本公开,并且其中:
图1是药物输送装置的示例性实施例的示意图,其包括主体和附接到主体的远端的帽,
图2是在移除帽之后的药物输送装置的示意图,
图3是药物输送装置的示意图,其中帽正附接到主体的近端,
图4是药物输送装置的示例性实施例的示意图,其包括主体和附接到主体的远端的帽,
图5是在移除所述帽之后且在所述帽组装到主体的近端期间药物输送装置的示意图,
图6是药物输送装置的示意图,其中所述帽组装到主体的近端以用于致动药物输送装置的激活机构,
图7是帽的示例性实施例的示意性纵截面,所述帽具有用于致动药物输送装置的激活机构的激活肋,
图8是图7的帽的近侧面的示意图,
图9是在移除帽之后且在帽组装到主体的近端之前包括主体和帽的药物输送装置的示例性实施例的示意图,
图10是在移除帽之后且在所述帽组装到其近端以用于致动药物输送装置的激活机构期间药物输送装置的示例性实施例的示意图,
图11是帽的示例性实施例的示意性纵截面,所述帽具有用于致动药物输送装置的激活机构的键,
图12是图11的帽的远侧面的示意图,
图13是药物输送装置的示例性实施例的示意图,其包括主体和附接到主体远端的图11和12的帽,
图14是药物输送装置的示意图,其中帽从远端移除并且附接到主体的近端,以用于致动药物输送装置的激活机构,
图15是药物输送装置的示例性实施例的示意图,其包括主体和附接到主体的远端的帽,
图16是药物输送装置的示意图,其中帽从远端移除并且附接到其近端,以用于致动药物输送装置的激活机构,和
图17是药物输送装置的示例性实施例的示意图,其包括主体和适于附接到主体远端的帽,其中所述帽从远端移除并且替代地在侧向上附接到主体以用于致动药物输送装置的激活机构。
在全部附图中,对应的部件用相同附图标记标注。
具体实施方式
图1是药物输送装置1的示例性实施例的示意图,药物输送装置1包括主体2和附接到主体2的远端2.1的帽3。主体2可适于固位可与注射针附接的药剂药筒,或可适于固位呈具有附接的注射针的预填充注射筒的形式的药剂药筒,注射针可从远端2.1中的开口2.4延伸或延伸穿过远端2.1中的开口2.4。帽3适于覆盖主体2的远端2.1中的开口2.4,以防止接触注射针。此外,帽3可适于接合布置在注射针上的保护性针护套,以在帽3从远端2.1移除时除去保护性针护套。主体2可包括观察窗4,以允许检查药剂药筒或注射筒的内容物。激活机构可布置在主体2内,该激活机构适于推进注射筒和针和/或推进注射筒内的塞子,以使容纳在注射筒中的药物移位通过注射针。
图2是在帽3从主体2的远端2.1移除后药物输送装置1的示意图。在该示例性实施例中,套筒5被套缩在主体2的远端2.1中,其中套筒5可适于在近侧方向P上移动到主体2中,以暴露注射针和/或致动药物输送装置1和/或允许激活机构的致动。帽3包括具有附接部形式的激活特征部3.1,其旨在插入到主体2的激活开口2.2中以致动激活机构或者允许套筒5移动以致动药物输送装置1。图2示出了帽3相对于其在图1中的取向被反转的帽3,即帽3的远端3.3在药物输送装置1的近侧方向P上指向。在此实施例中,激活特征部3.1布置在帽3的近端3.2上。本领域技术人员将易于理解,激活特征部3.1可同样布置在帽3的远端3.3上或布置在帽3的侧向面上。在图2的实施例中,激活特征部3.1可插入其中的主体2的激活开口2.2布置在主体2的近端2.3中。本领域技术人员将易于理解,激活开口2.2同样可布置在主体2的侧向面中。插入移动可以是帽3朝向主体2在远侧方向D上或在径向方向上的移动。在一示例性实施例中,帽3可以沿径向方向插入激活开口2.2,以接合但仍不致动激活机构。然后,使用者可以是必需在远侧方向D上压下帽3以致动激活机构。
图3是药物输送装置1的示意图,其中帽3附接到主体2的近端2.3。在本实施例中,帽3可以铰接到主体2的近端2.3,并且旋转到位以致动激活机构或允许移动套筒5以致动药物输送装置1。为此目的,帽3可以在已经从主体2的远端2.1移除之后钩入主体2的近端2.3处的铰链中。
图4是药物输送装置1的示例性实施例的示意图,药物输送装置1包括主体2和附接到主体2的远端2.1的帽3。主体2可适于固位可以与注射针附接的药剂药筒,或者可适于固位具有附接的注射针的预填充注射筒,注射针可从远端2.1中的开口2.4延伸或延伸穿过远端2.1中的开口2.4。帽3适于覆盖主体2的远端2.1中的开口2.4,以防止接触注射针。此外,帽3可适于接合布置在注射针上的保护性针护套,以在从远端2.1移除帽3时除去保护性针护套。主体2可包括观察窗4,以允许检查药剂药筒或注射筒的内容物。激活机构6可布置在主体2中,在被帽3的激活特征部3.1操作时,激活机构6适于推进注射筒和针和/或适于推进注射筒中的塞子以将容纳在注射筒中的药物移置通过注射针。
图5是在帽3移除之后且在帽3组装到主体2的近端2.3期间药物输送装置1的示意图。在本示例性实施例中,套筒5套缩在主体2的远端2.1中,其中套筒5可适于沿近侧方向P移动到主体2中,以暴露注射针和/或在激活机构6已被致动之后致动药物输送装置1和/或允许激活机构6的致动。帽3包括呈帽3中的护套抓取部的形式的激活特征部3.1,其用于接合保护性针护套7。帽3适于反转并且安放在主体2的近端2.3上,其中激活特征部3.1插入到在主体2的近端2.3中的激活开口2.2中,以致动激活机构6或者允许套筒5移动以致动激活机构6。图5示出了相对于帽3在图4中的取向反转的帽3,即帽3的远端3.3指向药物输送装置1的近侧方向P。在本实施例中,激活特征部3.1布置在帽3中,并且指向帽3的近端3.2。在图5的实施例中,激活特征部3.1插入其中的主体2的激活开口2.2布置在主体2的近端2.3中。本领域技术人员将易于理解,激活开口2.2同样可布置在主体2的侧向面中。
图6是药物输送装置1的示意图,其中帽3组装至主体2的近端以用于致动药物输送装置1的激活机构6。帽3已被完全推动在近端2.3上,由此激活特征部3.1已经接合激活机构6并使其在远侧方向D上移位。
图7是帽3的示例性实施例的示意性纵截面,帽3具有呈激活肋的形式的激活特征部3.1,与图4至6中所示相类似地,激活特征部3.1用于致动药物输送装置1的激活机构6。图8是图7的帽3的近端3.2的示意图。帽3适于反转并安放在主体2的近端2.3上,其中所述一个或多个激活特征部3.1例如插入在主体2的近端2.3中的侧向凹口内以致动激活机构6或允许套筒5移动以致动药物输送装置1。
图9是在帽3移除之后且在帽3组装到主体2的近端2.3之前药物输送装置1的示例性实施例的示意图,该药物输送装置1包括主体2和帽3。在本示例性实施例中,套筒5套缩在主体2的远端2.1中,其中套筒5可适于沿近侧方向P移动到主体2中,以暴露注射针和/或在激活机构6已被致动之后致动药物输送装置1和/或允许激活机构6的致动。帽3包括呈在帽3内的一个或多个向内指向肋的形式的激活特征部3.1,其适于接合布置在主体2的近端2.3内的外螺纹8。外螺纹8可布置在主体2内的箱体件9上,箱体件9可以相对于主体2固定。帽3适于反转并且旋拧到主体2的近端2.3中,其中激活特征部3.1插入在主体2的近端2.3中的激活开口2.2中,以致动激活机构6或允许套筒5移动而致动药物输送装置1。图9示出了帽3相对于其在附接到主体2的远端2.1时的取向反转,即帽3的远端3.3沿着药物输送装置1的近侧方向P指向。在所示的实施例中,激活特征部3.1可以插入其中的主体2的激活开口2.2布置在主体2的近端2.3中。本领域技术人员将易于理解,激活开口2.2同样可布置在主体2的侧向面中。
图10是药物输送装置1的示意图,其中帽3被旋拧到主体2的近端2.3中用于致动药物输送装置1的激活机构6。帽3已被旋拧到近端2.3中,由此激活特征部3.1已经接合激活机构6。在下一步中,帽3可在远侧方向D上被按压以在远侧方向D上致动或移位激活机构6,从而致动药物输送装置1或允许套筒5移动以致动药物输送装置1。
图11是帽3的示例性实施例的示意性纵截面,帽3具有呈键的形式的激活特征部3.1,以用于致动药物输送装置1的激活机构6。图12是图11的帽3的远端3.3或远侧面的示意图。在本实施例中,激活特征部3.1布置在帽3的远端3.3上。本领域技术人员将易于理解,激活特征部3.1同样可布置在帽3的侧向面上。在所示的实施例中,激活特征部3.1具有六角星形状或六角形外键的形式。本领域技术人员将易于理解,激活特征部3.1也可具有适于传输转矩的任何其它形式。
图13是药物输送装置1的示例性实施例的示意图,药物输送装置1包括主体2和与主体2的远端2.1附接的图11和12的帽3。主体2可适于固位可与注射针附接的药剂药筒或者具有附接的注射针的预填充注射筒,注射针可从远端2.1中的开口2.4延伸或延伸穿过远端2.1中的开口2.4。帽3适于覆盖主体2的远端2.1中的开口2.4,以防止接触注射针。此外,帽3可适于接合布置在注射针上的保护性针护套,以在帽3从远端2.1移除时除去保护性针护套。主体2可包括观察窗4,以允许检查药剂药筒或注射筒的内容物。激活机构6可布置在主体2中,激活机构6适于推进注射筒和针和/或适于推进注射筒中的塞子以用于使容纳在注射筒中的药物移置通过注射针。
图14是在帽3移除之后且在帽3施用到主体2的近端2.3期间药物输送装置1的示意图。在本示例性实施例中,套筒5套缩在主体2的远端2.1中,其中套筒5可适于在近侧方向P上移动到主体2中,以暴露注射针和/或在致动机构6已被致动之后致动药物输送装置1和/或允许激活机构6的致动。帽3适于施用到主体2的近端2.3而无需反转,其中激活特征部3.1插入到在主体2的近端2.3中的激活开口2.2中,以例如通过使激活机构6旋转来致动激活机构6。图14示出了具有与图11和13中相同的取向的帽3,即,帽3的远端3.3指向药物输送装置1的远侧方向D。在图13和14的实施例中,激活特征部3.1可插入其中的主体2的激活开口2.2布置在主体2的近端2.3中。本领域技术人员将易于理解,激活开口2.2同样可布置在主体2的侧向面中。
图15是药物输送装置1的示例性实施例的示意图,药物输送装置1包括主体2和附接到主体2的远端2.1的帽3。主体2可适于固位可以与注射针附接的药剂药筒,或者可适于固位具有附接的注射针的预填充注射筒,注射针可从远端2.1(未示出)中的开口2.4延伸或延伸穿过远端2.1(未示出)中的开口2.4。帽3适于覆盖主体2的远端2.1中的开口2.4,以防止接触注射针。此外,帽3可适于接合布置在注射针上的保护性针护套,以在从远端2.1移除帽3时除去保护性针护套。在所示的实施例中,帽3包括夹持结构3.4,其适于便利使用者的手或手指抓住帽3。夹持结构3.4可沿横向方向,即相对于药物输送装置1的纵向方向成直角地延伸。夹持结构3.4或整个帽3可以是可再用的部件。此外,夹持结构3.4可适合个体使用者的手。
主体2可包括观察窗4,以允许检查药剂药筒或注射筒的内容物。激活机构6可布置在主体2中,激活机构6适于推进注射筒和针和/或推进注射筒中的塞子以将容纳在注射筒中的药物移置通过注射针。
图16是在帽3从主体2的远端2.1移除之后的药物输送装置1的示意图。在本示例性实施例中,套筒5套缩在主体2的远端2.1中,其中套筒5可适于沿近侧方向P移动到主体2中,以暴露注射针和/或在致动机构6已经被致动之后致动药物输送装置1和/或允许激活机构6的致动。帽3包括具有附接部的形式的激活特征部3.1,附接部用以插入主体2的激活开口2.2中以致动激活机构6或允许套筒5移动以致动药物输送装置1。图16示出了帽3相对于其在图15中的取向反转,即帽3的远端3.3沿着药物输送装置1的近侧方向P指向。在本实施例中,激活特征部3.1布置在帽3的近端3.2上。本领域技术人员将易于理解,激活特征部3.1同样可布置在帽3的远端3.3上或布置在帽3的侧向面上。在图15和16的实施例中,激活特征部3.1可插入其中的主体2的激活开口2.2布置在主体2的近端2.3中。本领域技术人员将易于理解,激活开口2.2同样可布置在主体2的侧向面中。
图17是药物输送装置1的一示例性实施例的示意图,其包括主体2和适于附接到主体2的远端2.1的帽3,其中在图17中,帽3从远端2.1移除,而替代地在侧向上附接到主体2以用于致动药物输送装置1的激活机构6。主体2可适于固位可附接注射针的药剂药筒或具有附接的注射针的预填充注射筒,注射针可从远端2.1中的开口2.4延伸或延伸穿过远端2.1中的开口2.4。帽3适于覆盖主体2的远端2.1中的开口2.4以防止接触注射针。此外,帽3可适于接合布置在注射针上的保护性针护套,以在从远端2.1移除帽3时除去保护性针护套。
主体2可包括观察窗4,以允许检查药剂药筒或注射筒的内容物。激活机构6可布置在主体2中,激活机构6适于推进注射筒和针和/或推进注射筒中的塞子以将容纳在注射筒中的药物移置通过注射针。
图17示出了在从主体2的远端2.1移除帽3之后的药物输送装置1。在本示例性实施例中,套筒5套缩在主体2的远端2.1中,其中套筒5可适于沿近侧方向P移动到主体2中,以暴露注射针和/或在激活机构6已经致动之后致动药物输送装置1和/或允许激活机构6的致动。帽3包括具有附接部的形式的激活特征部3.1,附接部用以插入主体2的激活开口2.2中以致动激活机构6或允许套筒5移动以致动药物输送装置1。图17示出了相对于帽3安放在主体2的远端2.1上时的取向反转的帽3,即帽3的远端3.3指向药物输送装置1的近侧方向P。在本实施例中,激活特征部3.1布置在帽3的侧向面3.5上。本领域技术人员将易于理解,激活特征部3.1同样可布置在帽3的远端3.3上或近端3.2上。在图17的实施例中,激活特征部3.1可插入其中的主体2的激活开口2.2布置在主体2的侧向面2.5上。
在图17的实施例中,帽3可沿侧向布置在主体2上,使得帽3的近端3.2与主体2的远端2.1基本上齐平。由此,帽3用作主体2的扩展部,以使得药物输送装置1更易于管理和/或增大药物输送装置1在注射部位(例如患者皮肤)上的支撑表面。
在所有以上说明的实施例中,激活机构6可包括可以由帽3上的激活特征部3.1操作的连杆,其中帽3用作触发按钮,其中帽3的致动(例如压下或旋转)使得连杆移动,这又使注射筒或药剂药筒中的塞子移位以分配药物。同样,在全部以上说明的实施例中,激活机构6可包括能量源如弹簧,其可通过帽3的致动(例如压下或旋转)而释放,以允许能量源使注射筒或药剂药筒中的塞子移位而分配药物。
上述的实施例分别包括套筒5,套筒5可联锁到激活机构6,例如使得激活机构6在套筒5压下之前被锁定,其中套筒5必需在近侧方向P上压下以解锁激活机构6,然后,激活机构6只能够通过帽3上的激活特征部3.1操作以分配药物。在另一示例性实施例中,所述联锁可使得套筒5在激活机构6的操作之前被锁定,其中帽3上的激活特征部3.1必需操作激活机构6以解锁套筒5,其中套筒5在近侧方向P上的随后压下激活药物输送装置1,以分配药物。在再一示例性实施例中,可能需要压下套筒5并且通过帽3的激活特征部3.1操作激活机构6以分配药物,而无需观察一系列操作。在再一实施例中,上面描述的说明的实施例中的任一个可以无套筒5,使得仅通过帽3的激活特征部3.1操作激活机构6导致药物的分配。此外,可提供附加的触发按钮,其必需压下以分配药物。
为避免意外激活,激活特征部3.1到激活开口2.2中的插入移动能够与帽3的致动移动不关联,如在上述实施例中的一些实施例中,例如通过旋转而插入或通过在径向方向上插入并通过沿远侧方向D压下而激活。
本领域技术人员易于理解,图中所示及上述的实施例的特征可彼此组合。
本文使用术语“药物”或“药剂”以描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述,药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的多种制剂类型中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);糖和多糖;及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的,药物输送装置1可为注射装置(例如,注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如,渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如,用于鼻或肺的)、可植入装置(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文所描述的药物与包括针(例如,小规格针)的注射装置一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置1一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如,短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如,在某些情况下,腔室可被设计成存储药物至少一天(例如,1天至至少30天)。在某些情况下,腔室可被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可在室内温度(例如,约20℃)或冷冻温度(例如,约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下,药物容器可为或可包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被构造成分别存储药物配制剂的两种以上组分(例如,药物和稀释剂,或两种不同类型的药物),每个腔室一种组分。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如,两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如,借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或此外,两个腔室可被构造成允许在这些组分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置1和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素,例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂,或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物,或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物为Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如:Lixisenatide(利西那肽)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(通过吉拉毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸为例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro,一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂为Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc),一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中,抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如,抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽,其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分,但术语并不限于该切割片段。在本公开中有用的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列,其并非CDR序列,且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知,尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合,某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用,所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用,或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地,本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂而制成的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐:例如Na+或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1-R4彼此独立地意为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基,或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员会理解,在不脱离本公开的全部范围和精神的情况下,可对本申请描述的物质、配制物、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除),本公开的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和所有等同物。
标记列表
1 药物输送装置
2 主体
2.1 远端
2.2 激活开口
2.3 近端
2.4 开口
2.5 侧向面
3 帽
3.1 激活特征部
3.2 近端
3.3 远端
3.4 夹持结构
3.5 侧向面
4 观察窗
5 套筒
6 激活机构
7 保护性针护套
8 外螺纹
9 箱体件
D 远侧方向
P 近侧方向
Claims (16)
1.药物输送装置(1),包括:
- 主体(2),所述主体适于固位药剂药筒,
- 帽(3),所述帽(3)能够附接到所述主体(2)的远端(2.1),用以覆盖所述主体(2)的开口(2.4),
- 激活机构(6),所述激活机构(6)布置在所述主体(2)内,
其中所述帽(3)包括激活特征部(3.1),所述激活特征部(3.1)适于插入到所述主体(2)的激活开口(2.2)中,以致动所述激活机构(6)或允许所述激活机构(6)的致动,
其中套筒(5)被套缩在所述主体(2)的远端(2.1)内,其所述套筒(5)适于相对于所述主体(2)在近侧方向(P)上移动,以暴露注射针和/或致动所述药物输送装置(1)和/或允许所述激活机构(6)的致动。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中所述帽(3)被配置为防止接触存在于开口(2.4)中的注射针。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中药物通过所述开口(2.4)分配。
4.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),
其中所述激活特征部(3.1)布置在所述帽(3)的近端(3.2)上,或者布置在所述帽(3)的远端(3.3)上,或者布置在所述帽(3)的侧向面(3.5)上。
5.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),
其中所述激活开口(2.2)布置在所述主体(2)的近端(2.3)中,或者布置在所述主体(2)的侧向面(2.5)中。
6.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中所述帽(3)包括夹持结构(3.4),所述夹持结构(3.4)适于帮助使用者的手和/或手指抓住所述帽(3)。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置(1),其中所述夹持结构(3.4)包括沿横向的一个或多个延伸部。
8.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),
其中所述套筒(5)被联锁到所述激活机构(6)。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1),
其中所述帽(3)包括激活特征部(3.1),所述激活特征部在所述帽(3)中呈护套抓取部的形式,用于接合保护性针护套(7)。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1),
其中所述激活特征部(3.1)具有一个或多个激活肋的形式,所述激活肋适于插入到具有在所述主体(2)的近端(2.3)中的侧向凹口的形式的激活开口(2.2)中,以致动所述激活机构(6)。
11.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1),
其中所述激活特征部(3.1)包括在所述帽(3)内的一个或多个向内指向肋,所述向内指向肋适于接合布置在所述主体(2)的近端(2.3)中的外螺纹(8),从而允许将所述帽(3)旋拧到所述近端(2.3)中。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置(1),其中,当所述帽(3)已被旋拧到所述近端(2.3)中时,所述激活特征部(3.1)接合所述激活机构(6),使得所述帽(3)可在远侧方向上(D)上被压下以致动所述激活机构(6)。
13.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1),其中所述激活特征部(3.1)具有适于传输转矩的键的形式。
14.根据权利要求13所述的药物输送装置(1),其中所述激活特征部(3.1)具有六角形外键的形式。
15.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1),
其中所述帽(3)适于在侧向上设置在所述主体(2)上,用于将所述激活特征部(3.1)接合到所述激活机构(6),使得所述帽(3)的端部与所述主体(2)的远端(2.1)基本上齐平。
16.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1),
其中所述激活特征部(3.1)到所述激活开口(2.2)中的插入移动与所述帽(3)的致动移动不关联。
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GR01 | Patent grant | ||
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