CN109475680B - 具有允许药筒内容物检查的药筒标记的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种药物输送装置(5)，包括：‑外壳(6)，所述外壳(6)适于容纳有药剂的不同可输送体积的多个药剂容器(1,1’,1”)中的一个药剂容器，其中所述外壳(6)至少在适于容纳所述药剂容器(1,1’,1”)的区域中是透明的，和‑适于布置在所述外壳(6)上的标签(7)，其中所述标签(7)包括具有第一表面和适于连接到所述外壳(6)的第二表面的箔片，在适于布置在所述外壳(6)上的所述箔片中布置有至少一个切口(8)或者透明区域，使得能布置在或被布置在所述外壳(6)内的药剂容器(1,1’,1”)通过所述切口(8)或者透明区域可见，其中所述切口(8)或者透明区域呈现的尺寸适于允许在所述标签(7)施加到所述外壳(6)时检查所述药剂容器(1,1’,1”)内的药剂的所述可输送体积(V1,V2,V3)。此外，本公开涉及用于组装药物输送装置(5)的套件和方法，并且涉及用于药物输送装置(5)的标签(7)。

Description

具有允许药筒内容物检查的药筒标记的药物输送装置
技术领域
本公开总体涉及用于药物输送装置的标签、具有这种标签的药物输送装置、用于组装药物输送装置的套件和组装药物输送装置的方法。
背景技术
药物输送装置如自动注射器典型地允许例如通过药物输送装置的外壳中设置的窗子目视检查药物的可输送体积。
发明内容
本公开的目的在于提供一种用于允许目视检查药物输送装置的外壳内的具有不同可输送体积的药剂容器的方案。
该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置、根据权利要求10所述的用于组装药物输送装置的套件、根据权利要求11所述的组装药物输送装置的方法和根据权利要求14所述的标签实现。
在从属权利要求中提供了示例性实施例。
根据本公开，药物输送装置包括：
-外壳，其适于容纳预装填有不同可输送体积的药剂的多个药剂容器中的一个药剂容器，其中所述外壳至少在适于容纳所述药剂容器的区域中是透明的，和
-适于布置在所述外壳上的标签，其中所述标签包括具有第一表面和适于连接到外壳的第二表面的箔片，其中在适于设置在所述外壳上的箔片中布置有至少一个切口或者透明区域，使得能布置在或被布置在所述外壳中的药剂容器通过所述切口或者透明区域可见，其中所述切口或者透明区域呈现的尺寸适于在所述标签施加到所述外壳时，允许检查所述药剂容器内的药剂的可输送体积，例如完全可输送体积或其部分。
选择具有其尺寸(例如长度和/或宽度)与药剂容器的可输送体积相对应的切口或者透明区域的标签允许将具有不同可输送体积的药剂容器应用在药物输送装置的相同外壳内，而不必为具有不同可输送体积的药剂容器修改外壳或者选择具有不同窗子尺寸的外壳，而这样的修改或选择需要不同的模制工具。相反，修改标签提供了更低廉的解决方案。
药剂容器可例如为具有固定注射针的注射筒或具有适于与可拆装注射针连接的端部的药筒。
所述外壳可为基本上管状的部件。
在一示例性实施例中，选择所述标签以使得所述切口或者透明区域的尺寸对应于相应的药剂容器内的药剂的多个不同可输送体积中的一个体积，例如0.3ml、0.5ml和1.0ml。所述体积越小，则标签的切口或者透明区域可制成为越小。
在一示例性实施例中，所述箔片除所述切口或者透明区域之外是不透明的，以遮蔽所述可输送体积外侧的药物输送装置的内部。药物输送装置的外部设计由此可针对不同产品修改，例如对所述标签的不透明部分着色和/或在其上印刷另外的相关信息，同时将除保持可输送体积的药剂容器的部分之外的外壳的内部遮蔽以不可见。
在一示例性实施例中，所述切口或者透明区域形成尖头以在施加到药物输送装置的外壳时指示远侧方向。本公开的上下文中的远侧方向是在药剂输送期间距注射部位(例如患者的皮肤)最近的药物输送装置的端部的方向。赋予切口或者透明区域形成尖头的外观允许用户易于识别药物输送装置的哪个端部必需设置为抵靠注射部位。
在一示例性实施例中，在第一表面上印刷至少一个箭头以在施加到药物输送装置的外壳时指示远侧方向。所述箭头允许用户容易识别药物输送装置的哪一端必需设置为抵靠注射部位。在一示例性实施例中，所述箭头印刷在两个切口或者透明区域之间。
在一示例性实施例中，在箔片上邻近所述切口或者透明区域印刷有线格栅和/或刻度。这允许用户例如通过观察药剂容器内的塞子相对于线格栅或者刻度的位置来确定药物输送的进展。
在一示例性实施例中，所述第二表面涂覆有粘合剂。
在一示例性实施例中，外壳的外表面覆盖有粘合剂。这允许施加非粘性标签。
所述外壳仅仅需要在适于容纳药剂容器、特别是具有最大可输送体积的药剂容器的区域中是透明的。在另一示例性实施例中，整个外壳可为透明的。
根据本公开的一方面，提供了一种用于组装药物输送装置的套件，所述套件包括：
-适于容纳预装填有药剂的不同可输送体积的多个药剂容器中的一个药剂容器的外壳，其中所述外壳至少在适于容纳所述药剂容器的区域中是透明的，和
-适于布置在所述外壳上的多个标签，其中所述多个标签中的每一个标签包括具有第一表面和适于连接到所述外壳的第二表面的箔片，其中在所述多个标签中的每一个标签的箔片中布置有至少一个切口或者透明区域，所述至少一个切口或者透明区域适于布置在所述外壳上，使得能布置在或被布置在所述外壳中的药剂容器通过所述切口或者透明区域可见，其中所述多个标签包括不同标签，所述不同标签在它们各自的至少一个切口或者透明区域的尺寸上不同，以允许检查所述多个药剂容器中的不同药剂容器的可输送体积。
选择具有其尺寸(例如长度和/或宽度)与药剂容器的可输送体积相对应的切口或者透明区域的标签允许将具有不同可输送体积的药剂容器应用在药物输送装置的相同外壳内而无需修改外壳。相反，修改标签提供了更低廉的解决方案。
根据本公开的另一方面，一种组装药物输送装置的方法包括：
-提供一种外壳，所述外壳至少在适于容纳预装填有药剂的不同可输送体积的多个药剂容器中的一个药剂容器的区域中是透明的，
-从所述多个药剂容器中选择药剂容器，以插入外壳中且预装填药剂的限定的可输送剂量，
-从多个标签中选择标签，每一个标签具有至少一个切口或者透明区域，所述至少一个切口或者透明区域呈现的尺寸适于允许检查多个药剂容器中的至少一个药剂容器内的药剂的可输送体积，其中选择所述标签以使得其至少一个切口或者透明区域的尺寸对应于所选择的药剂容器，以及
-将所述标签施加到外壳上，以允许通过所述至少一个切口或者透明区域检查所选择的药剂容器内的药剂的可输送体积。
在一示例性实施例中，所述切口或者透明区域形成尖头，其中将所述标签施加到所述外壳使得形成尖头的所述切口或者透明区域指示远侧方向。
在一示例性实施例中，在第一表面上印刷有至少一个箭头，其中将所述标签施加到外壳以使所述箭头指示远侧方向。
选择具有其尺寸(例如长度和/或宽度)与药剂容器的可输送体积相对应的切口或者透明区域的标签允许将具有不同可输送体积的药剂容器应用在药物输送装置的相同外壳内而无需修改外壳。相反，修改标签提供了更低廉的解决方案。所述外壳仅仅需要在适于容纳药剂容器、特别是具有最大可输送体积的药剂容器的区域中是透明的。在另一示例性实施例中，整个外壳可为透明的。
根据本公开的再一方面，提供了一种用于药物输送装置的标签，所述标签包括具有第一表面和适于胶合连接到药物输送装置的外壳的第二表面的箔片，其中在适于设置在所述外壳上的箔片中布置有至少一个切口或者透明区域，使得被布置在所述外壳中的药剂容器通过所述切口或者透明区域可见，其中选择所述切口或者透明区域的尺寸以当所述标签施加到外壳时允许检查药剂容器内的药剂的可输送体积。
根据下文给出的详细描述，本发明的进一步适用范围将变得显而易见。但是，应该理解，在指示本公开的示例性实施例的同时，详细描述和具体示例仅以说明的方式给出，因为根据该详细描述中，本发明的精神和范围内的各种变化和修改对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
附图说明
从以下给出的详细描述和附图将更全面地理解本公开，所述详细描述和附图仅以说明的方式给出，并且不限制本公开，并且其中：
图1是适于保持药剂的第一可输送体积的药剂容器的示意图，
图2是适于保持药剂的第二可输送体积的药剂容器的示意图，
图3是适于保持药剂的第三可输送体积的药剂容器的示意图，
图4是包括外壳和标签的药物输送装置的示意图，所述标签具有切口，以允许目视检查在布置于外壳中的图1的药剂容器内的药剂的第一可输送体积，
图5是包括外壳和标签的药物输送装置的示意图，所述标签具有切口，以允许目视检查在布置于外壳中的图2的药剂容器内的药剂的第二可输送体积，
图6是包括外壳和标签的药物输送装置的示意图，所述标签具有切口，以允许目视检查在布置于外壳中的图3的药剂容器内的药剂的第三可输送体积，
图7是包括外壳和标签的药物输送装置的示意图，所述标签具有切口，以允许目视检查在布置于外壳中的图3的药剂容器内的药剂的第三可输送体积，其中所述切口形成尖头以指示远侧方向，
图8是图4所示的标签的示意图，其中在标签上印刷有附加的箭头以指示远侧方向，
图9是图5所示的标签的示意图，其中在标签上印刷有附加的线格栅，
图10是图6所示的标签的示意图，
图11是图7所示的标签的示意图。
在全部附图中，对应的部件用相同附图标记标注。
具体实施方式
图1是适于保持药剂的第一可输送体积V1的药剂容器1的示意图。药剂容器1可包括针筒2，所述针筒2在内部限定用于接收药剂的第一可输送体积V1的基本圆筒形空腔。针筒2的远端封闭，注射针3布置在远端内以允许穿过注射针3注射药剂。在其它未示出的实施例中，针筒2的远端不具有固定的注射针3，但可被修改从而以能够释放的方式安装可拆装的注射针。在针筒2内布置塞子4，用以在近侧方向上密封针筒2并允许在塞子4沿远侧方向D移动时移置药剂。针筒2的内径和塞子4的起始位置限定第一可输送体积V1。在一示例性实施例中，第一可输送体积可为0.3ml。
图2是适于保持药剂的第二可输送体积V2的药剂容器1'的示意图。药剂容器1'可与图1的药剂容器1相同。但是，塞子4的起始位置比图1中的更近，使得第二可输送体积V2大于第一可输送体积V1。在一示例性实施例中，第二可输送体积可为0.5ml。
图3是适于保持药剂的第三可输送体积V3的药剂容器1″的示意图。药剂容器1″可与图1和2中的药剂容器1、1'相同。但是，塞子4的起始位置比图2中的更近，使得第三可输送体积V3大于第二可输送体积V2。在一示例性实施例中，第三可输送体积可为1.0ml。
技术人员将易于理解，可提供具有其它可输送体积的药剂容器1、1'、1″。
图4是包括外壳6和标签7的药物输送装置5的示意图，标签7具有切口8或者透明区域，以用于允许目视检查在布置于外壳6内的图1的药剂容器1中的药剂的第一可输送体积V1。
外壳6可适于容纳预装填有药剂的不同可输送体积V1、V2、V3的多个药剂容器1、1'、1″中的一个容器，其中外壳6至少在适于容纳药剂容器1、1'、1″的区域中是透明的。
标签7包括具有第一表面和适于胶合连接到外壳6的第二表面的箔片。在适于设置在外壳6上的箔片中布置有至少一个切口8或者透明区域，使得通过所述切口8或者透明区域能够看到布置在外壳6内的药剂容器1的第一可输送体积V1。选择切口8或者透明区域的尺寸以允许当标签7施加到药物输送装置5的外壳6时，检查药剂容器1内的药剂的第一可输送体积V1。
标签7取决于第一可输送体积V1来选择并且被胶合布置在外壳6上，以允许检查药剂容器1内的药剂的第一可输送体积V1。
这允许在相同的药物输送装置5的外壳6内应用具有不同可输送体积V1、V2、V3的药剂容器1、1'、1″，而不必调整外壳6。相反，调整标签7提供了更廉价的解决方案。外壳6仅需要在适于容纳药剂容器1、1'、1″的区域中透明的。特别是，该透明区域足够大，以允许检查具有最大可输送体积V3的药剂容器1″。在另一示例性实施例中，整个外壳6可为透明的。
在一示例性实施例中，标签7或者箔片除了切口8或者透明区域之外是不透明的。药物输送装置5的外部设计由此可针对不同产品修改，例如通过对标签7的不透明部分着色和/或在第一表面上印刷另外的相关信息，同时除保持第一可输送体积V1的药剂容器1的一部分之外的外壳6的内部被遮蔽而不可见。
在一示例性实施例中，标签7或者箔片的第二表面涂覆有粘合剂，以允许将标签7胶粘到外壳6。
在另一示例性实施例中，外壳6的外表面涂覆有粘合剂。这允许将非粘性标签7施加到外壳上。
图5是包括外壳6和标签7的药物输送装置5的示意图，标签7具有切口8，以用于目视检查在布置于外壳6内的图2的药剂容器1’中的药剂的第二可输送体积V2。
药物输送装置5可与图4的药物输送装置5相同。特别是，可使用相同的外壳6。唯一差异在于，标签7具有更大的切口8或者透明区域，以允许检查更大的第二可输送体积V2。
图6是包括外壳6和标签7的药物输送装置5的示意图，标签7具有切口8，以用于允许目视检查在布置于外壳6内的图3的药剂容器1″中的药剂的第三可输送体积V3。
药物输送装置5可与图4和5的药物输送装置5相同。特别是，可使用相同的外壳6。唯一差异在于，标签7具有甚至更大的切口8或者透明区域，以允许检查更大的第三可输送体积V3。
图7是包括外壳6和标签7的药物输送装置5的示意图，标签7带有切口8，以允许目视检查在布置于外壳6内的图3的药剂容器1″内的药剂的第三可输送体积V3。
药物输送装置5可与图4至6的药物输送装置5相同。特别是，可使用相同的外壳6。唯一差异在于，标签7具有切口8或者透明区域，所述切口8或者透明区域的尺寸设置为如图6中那样允许检查第三可输送体积V3，并且标签7附加地具有尖端9以指示远侧方向D。
图8是图4所示的标签7的示意图，其具有印刷在标签7的第一表面上的附加的箭头10以指示远侧方向D。在所示的实施例中，标签7包括两个切口8，使得在标签7卷绕外壳6时，能够从两侧检查第一可输送体积V1。在所示的实施例中，箭头10印刷在两个切口8或者透明区域之间。技术人员会理解，箭头10可印刷在标签7的不同部分上。
图9是图5所示的标签7的示意图，其具有在标签7上邻近切口8或者透明区域印刷的附加的线格栅11。
图10是图6中所示的标签的示意图。
图11是图7中所示的标签的示意图。
本文使用术语“药物”或“药剂”以描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的多种制剂类型中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文所描述的药物与包括针(例如，小规格针)的注射装置一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别存储药物配制剂的两种以上组分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或此外，两个腔室可被构造成允许在这些组分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂，或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西那肽)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过吉拉毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本公开中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂而制成的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员会理解，在不脱离本公开的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的物质、配制物、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本公开的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和所有等同物。
标记列表
1 药剂容器
1' 药剂容器
1 ″药剂容器
2 针筒
3 注射针
4 塞子
5 药物输送装置
6 外壳
7 标签
8 切口
9 尖端
10 箭头
11 线格栅
D 远侧方向
V1 第一可输送体积
V2 第二可输送体积
V3 第三可输送体积

Claims (15)

1.药物输送装置(5)，包括：
- 外壳(6)，所述外壳(6)容纳预装填有不同可输送体积(V1, V2, V3)的药剂的多个药剂容器(1, 1’, 1’’)中的一个药剂容器，其中所述外壳(6)至少在适于容纳所述药剂容器(1, 1’, 1’’)的区域中是透明的，和
- 布置在所述外壳(6)上的标签(7)，其中所述标签(7)包括具有第一表面和连接到所述外壳(6)的第二表面的箔片，其中在适于设置在所述外壳(6)上的所述箔片中布置有至少一个切口(8)或者透明区域，使得被布置在所述外壳(6)内的药剂容器(1, 1’, 1’’)通过所述切口(8)或者所述透明区域可见，其中所述切口(8)或者所述透明区域呈现的尺寸适于当所述标签(7)施加到所述外壳(6)时，允许检查所述药剂容器(1, 1’, 1’’)内的药剂的所述可输送体积(V1, V2, V3)并且除保持所述药剂的不同可输送体积(V1, V2, V3)中的相应可输送体积(V1, V2, V3)的药剂容器(1, 1’, 1’’)的一部分之外遮蔽所述外壳(6)的内部。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(5)，其中所述箔片除所述切口(8)或者所述透明区域之外是不透明的，以遮蔽所述可输送体积(V1, V2, V3)外的所述药物输送装置(5)的内部。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中所述切口(8)或者透明区域形成尖头，用以在施加到所述药物输送装置(5)的所述外壳(6)时指示远侧方向(D)。
4.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中在所述第一表面上印刷有至少一个箭头(10)，用以在施加到所述药物输送装置(5)的外壳(6)时指示远侧方向(D)。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置(5)，其中所述箭头(10)印刷在两个切口(8)或者透明区域之间。
6.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中在所述箔片上邻近所述切口(8)或者透明区域印刷有线格栅(11)和/或刻度。
7.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中所述第二表面涂覆有粘合剂。
8.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中所述外壳(6)的外表面涂覆有粘合剂。
9.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中整个所述外壳(6)是透明的。
10.用于组装权利要求1-9中任一项所述的药物输送装置(5)的套件，所述套件包括：
- 外壳(6)，所述外壳(6)适于容纳有不同可输送体积的药剂的多个药剂容器(1, 1’,1’’)中的一个药剂容器，其中所述外壳(6)至少在适于容纳所述药剂容器(1, 1’, 1’’)的区域中是透明的，和
- 适于布置在所述外壳(6)上的多个标签(7)，其中所述多个标签(7)中的每一个标签包括具有第一表面和适于连接到所述外壳(6)的第二表面的箔片，其中在所述多个标签(7)中的每一个标签的所述箔片中布置有至少一个切口(8)或者透明区域，所述至少一个切口(8)或者透明区域适于设置在所述外壳(6)上以使能够布置在或被布置在所述外壳(6)内的药剂容器(1, 1’, 1’’)通过所述切口(8)或者透明区域可见，其中所述多个标签(7)包括不同的标签(7)，所述不同的标签(7)在它们相应的至少一个切口(8)或者透明区域的尺寸上不同，以允许检查所述多个药剂容器(1, 1’, 1’’)中的不同药剂容器(1, 1’, 1’’)的可输送体积(V1, V2, V3)。
11.组装权利要求1-9中任一项所述的药物输送装置(5)的方法，所述方法包括：
- 提供外壳(6)，所述外壳(6)至少在适于容纳预装填有不同可输送体积(V1, V2, V3)的药剂的多个药剂容器(1, 1’, 1’’)中的一个药剂容器的区域中是透明的，
- 从所述多个药剂容器(1, 1’, 1’’)中选取药剂容器(1, 1’, 1’’)以插入到所述外壳(6)中并且预装填药剂的限定的可输送体积(V1, V2, V3)，
- 从多个标签(7)中选择标签(7)，每一个标签(7)具有至少一个切口(8)或者透明区域，所述至少一个切口(8)或者透明区域呈现的尺寸适于允许检查在多个药剂容器(1, 1’,1’’)中的至少一个药剂容器内的药剂的所述可输送体积(V1, V2, V3)，其中选择所述标签(7)使得其至少一个切口(8)或者透明区域的尺寸对应于所选择的药剂容器(1, 1’, 1’’)，以及
- 将所述标签(7)施加到所述外壳(6)上，以允许通过所述至少一个切口(8)或者透明区域检查在所选择的药剂容器(1, 1’, 1’’)内的药剂的所述可输送体积(V1, V2, V3)。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述切口(8)或者透明区域形成尖头，其中所述标签(7)施加到所述外壳(6)，以使形成尖头的所述切口(8)或者透明区域指示远侧方向(D)。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其中至少一个箭头(10)印刷在所述第一表面上，其中所述标签(7)施加到所述外壳(6)，以使所述箭头(10)指示远侧方向(D)。
14.用于权利要求1-9中任一项所述的药物输送装置(5)的标签(7)，所述标签(7)包括具有第一表面和适于胶合连接到所述药物输送装置(5)的外壳(6)的第二表面的箔片，其中在适于设置在所述外壳(6)上的所述箔片中布置有至少一个切口(8)或者透明区域，使得布置在所述外壳(6)内的药剂容器(1, 1’, 1’’)通过所述切口(8)或者透明区域可见，其中选取所述切口(8)或者透明区域的尺寸以允许在所述标签(7)施加到所述外壳(6)时检查所述药剂容器(1, 1’, 1’’)内的药剂的所述可输送体积(V1, V2, V3)。
15.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5)，其中所述外壳(6)仅在适于容纳具有最大可输送体积(V3)的药剂容器(1, 1', 1")的透明区域中是透明的。
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