KR20080104263A - 자동인젝터 - Google Patents

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KR20080104263A
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케빈 스탬프
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더 메디컬 하우스 피엘씨
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Abstract

일정 부피의 의약을 담기 위한 배럴,
의약과 유체 소통하는 배럴의 일단에 위치한 주사바늘,
가장 앞쪽 위치로 배럴 내부에서 축방향 이동가능한 플런저를 포함한 주사기가 실장될 수 있는 하우징을 포함하고,
플런저의 축상 위치에서 혹은 가장 앞쪽 위치의 앞쪽에서 배럴을 지지하고, 주사기를 위한 반응 표면을 가지는 주사기 지지수단을 포함하되, 사용시에 플런저에 전방 축력이 작용될 때, 상기 반응 표면은 상기 배럴 위에 축방향 압축력을 제공하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.

Description

자동인젝터{IMPROVED AUTOINJECTOR SUPPORTING THE SYRINGE AT THE FRONT}
본 발명은 액체 약물, 예를 들면 인터페론의 투약을 위한 자동인젝터의 분야에 관련된 것이다.
자동인젝터(autoinjector)는 보통 환자 스스로에 의해 주사되는 피하 바늘을 통하여 환자에게 1회분의 의약의 자동 방출을 용이하게 하도록 설계된 자동 주사 장치(injection device)이다. 예를 들면, 자동인젝터는 환자가 하우징 등의 레버 혹은 일부를 움직이게 하는 버튼을 누름으로써 자동적으로 작동되는 주사를 전달함으로써 작동한다. 이것은 환자가 주사 효과를 내기 위해 의약을 담은 배럴 속으로 플런저(plunger)를 직접 누를 필요가 있는 종래의 수동 주사기와 대조된다. "자동인젝터"와 "주사 장치"라는 용어는 하기의 상세한 설명에서 상호치환이 가능하다.
자동인젝터의 예들은 WO 2003/099358 (시들링스 생명 과학 벤쳐 LLC: Seedlings Life Science Ventures LLC)와 WO 01/93926 (의학 교육 및 연구를 위한 마요 재단; Mayo Foundation for Medical Education and Research)에서 기술되어 있다. 이것은 둘 다 일반적으로 사용자들이 언제든지 사용이 가능하게 휴대할 수 있는 작은 크기의 평평한 장치이다. GB2396298 (PA 컨설팅 서비스; Consulting Services Ltd.)는 종래의 모양에서 좀 더 연장된 길이의 자동인젝터의 예이지만, 비교적 복잡한 내부 구조를 가지고 있다.
상기 3가지 종래 장치는 표준 기충전된(pre-filled) 주사기 형태와 유사하게 제작되었다기 보다는 필요에 따라 맞춤설계된 의약 챔버를 가지고 있다. 장치 전체의 압축된(compact) 크기를 인정한다고 할지라도, 규제 승인을 이미 얻은 표준 기충전된 주사기 형태를 포함하는 장치와 비교하여 맞춤 설계된 의약 챔버는 장치 전반에 더 엄격한 규제의 통제를 받아야만 한다는 것을 의미한다.
상기 종래기술에 표준 기충전된 주사기 형태를 적용하여 사용될 수 없는 다른 이유는 주사바늘과 관련된다. 일반적으로, 1회용 자동인젝터의 내부에서 사용되는 표준 기충전된 주사기 형태는 주사기의 배럴 내부에 포함된 의약 챔버와 소통하는 주사바늘을 포함한다. 분사의 전달이 요구되는 순간까지, 주사바늘의 무균성과 무결성이 유지되고 보호되어야 하는 것은 필수적이다. 보통 이것은 사방에서 둘러싸고 밀봉되도록 주사바늘이 박히거나 찔러진 고체(예를 들면 고무 같은 탄성중합체) 덮개(sheath)를 포함하는 주사바늘 덮개를 제공함으로써 달성된다.
보통, 주사바늘의 가장 앞쪽 최소 3~4mm는 주사바늘 덮개의 고무에 박힌다. 자동인젝터는 주사바늘 덮개가 덮혀 있으면 작동하지 않는다. 장치를 작동시키기 바로 전에, 사용자는 주사바늘이 사용 준비가 되도록, 예를 들면 주사바늘 덮개가 부착된 장치로부터 엔드 캡(endcap)을 제거함으로써 주사바늘 덮개를 제거한다. 대조적으로, 예를 들면 WO 01/93926은 자동인젝터를 사용하는 동안에 앞으로-움직이 는 주사바늘에 의해 파열되도록 설계된 완전히 다른 타입의 주사바늘 덮개(79)를 가지고 있다. 즉, 이러한 타입의 파열가능한 주사바늘 덮개는 작동 전에 장치로부터 제거될 필요가 없다. 하지만, 그러한 주사바늘 덮개는 표준 기충전된 주사기 형태에서 제공된 것보다 못한 기계적 보호를 제공하기 쉽고, 보통 의약과 주사바늘의 직접적인 무균성을 유지하기 어렵다.
일반적으로, 자동인젝터는 장치의 하우징(housing) 내부에 위치한 주사바늘을 포함한다. 힘을 발생시키는 소스(source)의 작동에 따라, 주사바늘의 일부는 하우징의 밖으로 확장되고, 의약을 전달하기 위해 피부의 외층을 관통한다. 몇몇 알려진 자동인젝터에서는 사용된 주사바늘을 숨기기 위하여 작동 후 주사바늘 커버(cover) 또는 주사바늘 덮개가 전방으로 이동한다. GB2396298에서, 주사바늘은 바이어싱(biasing) 스프링에 의해 하우징 속으로 자동적으로 뒤로 회수된다.
개선된 자동인젝터는 본 출원과 함께 국제출원 중이며, 공개번호 WO 2005/070481로 공개된 본 출원인의 국제출원에서 기술되었다. 본 출원의 몇몇 참조번호는 WO 2005/070481에서 기술된 장치의 균등한 구성과 대응된다. 본 장치는 주사가 지속되는 동안 노즐의 말단부를 넘어 나타날 수 있도록 주사바늘이 축 방향으로 움직이고, 사용 후 사용자의 눈에 띄지 않도록 자동적으로 주사바늘이 회수되는 것이 요구된다. 장치는 또한 의약이 배출되도록 플런저가 축 방향으로 이동될 것이 요구된다. 자동인젝터의 전체적인 복잡성은 소위 내부 하우징이라는 하나의 요소에 영향을 받는 상기 두 가지 요구들에 의해 상당히 감소된다. 그리고 장치는 종래의 또는 표준 주사기 형태에 모두 적용하여 제조될 수 있는 중요한 장점을 가지고 있다.
WO 2005/070481의 주사장치는 예를 들면 주사바늘, 의약으로 채워진 배럴 및 플런저를 구비하는 기충전된 주사기 같은 표준 약품 배급 형태에 적용하여 사용될 수 있게 설계된다. 플런저는 별도로 분리되어 제공된 플런저 로드(rod)를 포함할 수 있다. 앞서 언급한 것처럼, 표준 기충전된 주사기를 사용할 수 있는 것에는 상당한 상업적 이점이 있는데, 그것은 수많은 임상 실험, 약 안정성 연구 및 규제 승인을 받았을 것이기 때문이다. 표준 주사기에 대한 변형들은 시간과 비용 뿐만 아니라, 더 많은 실험과 승인이 필요할 수 있다.
유리는 많은 약에 대해 가장 좋은 저장 특성을 가지고 있으므로 주사기의 배럴은 보통 유리이다. 그러나, 유리는 깨지기 쉽고, 주사 장치에 의해 주사기에 작용되는 힘이 적절히 통제되지 않는다면 주사 동안 주사기의 손상 혹은 파손의 위험이 있다. 이것은 주사기로부터 주사바늘을 경유하여 액체 의약을 배출하기 위해 더 큰 힘이 요구되는, 즉 액체 의약이 상대적으로 점성이 있는 경우에 특별히 그렇다. 유리가 아닌 물질, 예를 들면 폴리에틸렌 또는 고리형 올리핀계 고분자(cyclic olefin polymers)로 만들어진 배럴은 주사하는 동안 일반적인 힘을 가할 때에는 깨지기 쉽지 않지만, 여전히 하기 발명으로부터 이점을 갖게 된다.
본 출원인에 의한, 본 출원과 동시에 출원 중인 국제출원 WO 2005/070481에서 기술된 장치와 본 발명의 도 1~3에 도시된 것처럼, 주사기는 배럴 또는 주사기 홀더(9)(holder)에 의해 주사 장치 내부에서 지지된다. 주사기 홀더(9)는 주사기의 유리 배럴을 가까이 둘러싼 연장된 하우징을 구비한다. 주사기 배럴의 뒤쪽에 위치한 환형 플랜지(90)는 주사기 홀더(9)의 뒤쪽에 위치한 배럴 시트(91)(barrel seat)에 위치한다. 주사기 배럴의 뒤쪽의 환형 플랜지(90)는 종종 "핑거 플랜지"로 지칭된다. 왜냐하면, 주사기를 사용한 종래의(수동적인) 주사 동안, 의약을 전달하기 위해 엄지에 의해 플런저가 눌려지도록 필요한 저항을 제공하기 위해 사용자의 검지와 중지가 자연히 "핑거 플랜지"의 전방에 위치하기 때문이다.
예를 들면 환형 플랜지의 형태인 배럴 시트는 사용 중에 주사기 배럴과 주사기 홀더가 하나의 유닛으로 함께 축 방향으로 움직이도록 주사기 홀더에 대해 주사기의 전방 축 방향 이동을 막는다.
WO 2005/070481에서 기술된 것처럼, 사용 시 주사를 전달하는 세가지 단계가 있다. 주사를 전달하기 전에(본 출원의 도 1을 참고하면) 엔드 캡(15)이 주사바늘로부터 주사바늘 커버(17)(만일 제공된다면)와 그것을 가진 고무 주사바늘 덮개(16)를 제거하면서 함께 뽑혀진다. 본 출원의 도 2에서 보이는 것처럼, 주사 전달의 첫 번째 단계에서, 내부 하우징(7)의 전단에 있는 태그(7B)는 주사기 배 럴(90)과 접촉하고 있고, 배럴의 전단에 고정된 주사바늘(10)이 결국 장치의 앞에 있는 노즐(11)을 넘어서 돌출되도록 화살표에 의해 지시된 방향으로 움직이도록 주사기 배럴(90)은 축방향 전방으로 밀린다 (그 안에 있는 주사기 홀더(9)와 함께). 주사기 홀더의 표면(9A)이 노즐이나 전방 하우징(11) 내부의 정지단(11A)에 도달할 때, 배럴과 주사기 홀더의 전방 움직임은 제한된다.
이제 도 3을 참조하면, 주사의 두 번째 단계는 내부 하우징(7)의 뒤에서 태그(7A)가 주사기의 배럴 속으로 플런저(8)를 누르는 의약의 전달이다. 이 단계에서, 주사기의 배럴은 배럴 시트(91)에 대하여 환형의 "핑거" 플랜지(90)의 받침대(abutment)에 의해 축상으로 정지되어 고정된다. 그 결과 플런저가 압축불가능한 액체 의약을 배럴의 전단 쪽으로 밀 때, 배럴 내부에서 장력(tension)을 가지고 위치하게 된다. 상기 장력은, 특히 의약이 주사기로부터 주사바늘을 경유하여 그것을 방출하기 위해 더 큰 힘이 요구되는 특별한 점성 액체를 포함할 경우, 손상되거나 부서질 수 있으므로 유리 배럴에서는 바람직하지 않다. 점성 의약은 천천히 배출되는 점성 의약의 사용에 의해 주사 요구 빈도를 감소시킬 수 있는 그러한 용도에 바람직하다.
주사바늘의 직경이 작을수록, 주사 결과가 덜 아프기 때문에, 지금까지는 가능하다면 주사바늘의 직경을 최소화하는 것이 바람직하다. 그러나, 주어진 주사바늘의 길이에 대해, 주사바늘 직경이 더 작을수록 주사기로부터 의약을 방출하는데 요구되는 힘은 더 커진다.
주사의 시간을 최소화하는 것, 즉 의약이 주사기로부터 전달되는 속도를 최대화하도록 하는 것도 바람직하다. 특히 주사바늘 직경이 작을 때, 주사의 시간을 최소화하는 것은 또한 주사기로부터 의약을 배출하는데 사용되는 힘의 증가를 의미한다.
주사기로의 힘의 증가는 결과적으로 주사 동안 주사기 파손의 가능성을 증가시킨다. 주사 동안 주사기 파손의 위험성은 중요한 사안이다. 불편하고 비용이 많이 들 뿐만 아니라, 잠재적으로 위험하다. 파손이 발생하면, 유리 조각 및/또는 주사바늘이 장치의 앞으로 떨어져 빠져나와 부상을 초래할 가능성이 있다. 게다가, 예를 들어 의약이 환자의 피부나 눈에 접촉하는 등의, 잠재적으로 환자에게 잘못된 투여량을 전달하거나 부상을 초래하도록, 남은 의약이 통제불가능한 방법으로 장치로부터 새거나 배출될 위험성이 있다. 이러한 문제점은 의약의 점성이 수반된 힘이 더 커지게 하기 위한 그런 용도에서 더 강력한 에너지 소스가 필요할 정도일 때 증폭된다. 주사하는 동안 전형적인 주사기의 파손은 핑거 플랜지에서 일어난다고 알려져 있는데,. 주사기 배럴 상의 핑거 플랜지(90)는 배럴 시트(91)에 대하여 그 받침의 결과로서 파괴된다. 고로, 주사기의 파손 개연성을 최소화하는 것이 바람직하다.
(본 출원에서 기술되지 않았지만, WO 2005/070481에서 보여진) 주사의 세 번째 단계에서, 의약이 전달된 후, 내부 하우징(7)이 더 이상 배럴 또는 주사기의 플런저와 접촉하지 않게 되면, 사용된 주사바늘이 시야에서 숨겨지도록 하우징 내부로 주사기가 뒤로 회수되도록 제 2 스프링(12)은 축 방향 뒤쪽으로 주사기 홀더를 민다. (그런 이유로 주사기는 그 속에 담겨 있다.)
[기술적 해결방법]
본 발명의 첫 번째 측면에 따르면,
일정 부피의 의약을 담기 위한 배럴,
의약과 유체 소통하도록 상기 배럴의 일단에 구비된 주사바늘 및
가장 앞쪽 위치로 배럴 내에서 축 방향으로 이동이 가능한 플런저를 포함하는 주사기를 내부에 탑재가능한 하우징을 포함하는 자동인젝터를 포함하고,
상기 자동인젝터는
상기 배럴 내부에서 의약의 무균성을 유지하도록 주사바늘의 앞쪽 말단부를 숨기고, 사용중에는 자동인젝터를 작동시키기 직전에 주사바늘로부터 제거되는 주사바늘 덮개; 및
축 방향의 위치에서 또는 플런저의 맨 앞쪽 위치의 앞에서 상기 배럴을 지지하고, 주사기의 반응 표면을 가진 주사기 지지수단을 더 포함하되, 사용 중에 상기 반응 표면은 전방 축력이 플런저에 작용될 때, 상기 배럴에 축 방향 압축력을 제공한다.
바람직하게는, 상기 자동인젝터는 1회용 인젝터이다. 상기 자동인젝터의 단순한 구조는 비용효율적이며 일회용 자동인젝터가 대량으로 요구되는 전국적 유행병을 통제하기 위한 많은 사람의 주사를 위한 긴급 용도 등으로서의 이용에 매우 적합하다. 손재주 및/또는 임상 경험이 없다고 할지라도 1회용 자동인젝터는 또한 환자가 스스로 주사를 투약하기에 매우 편리한 수단을 제공한다. 점성인 약물의 전달은 약물을 전달하기 위해 더 큰 힘이 필요하기 때문에 손재주가 부족한 환자들에게는 특히 해결하기 곤란하다. - 이 문제점은 본 발명에 의해 경감된다.
전형적으로, 상기 자동인젝터는 30초 내에 주사를 전달하기 위하여 배럴 내에 축 방향으로 상기 플런저를 움직이기 위한, 예를 들면 코일 스프링 같은 에너지 소스를 포함한다.
바람직하게는, 주사기는 상기 하우징 내부에서 축상으로 움직일수 있고, 보통 주사바늘 전체가 상기 하우징 내부에서 있게 편향되고, 주사 전에 주사기는 하우징 밖으로 상기 주사바늘의 최소한의 일부를 움직이기 위하여 축방향으로 움직일 수 있고, 주사 후에 주사기는 하우징 속으로 상기 주사바늘의 일부를 회수하기 위하여 회수될 수 있다. 주사 전후에 주사바늘을 은폐하는 것은 환자가 주사바늘에 의한 주사에 반감을 가진 경우에 자동인젝터가 특히 적당하다. 주사 후 주사바늘의 회수와 보관은 주사바늘 자상의 위험을 제거한다.
본 발명의 두번째 측면에 따르면,
전방 하우징과 밀폐되는 엔드 캡을 구비하는 제1부분조립체를 제공하는 단계;
자동인젝터의 후방부를 구비하는 제2부분조립체를 제공하는 단계;
의약의 일정 부피를 담기 위한 배럴과, 배럴의 일단에 위치한 주사바늘과, 배럴 내에서 가장 앞쪽 위치로 축 방향으로 이동이 가능한 플런저를 포함하는 주사기를 제공하는 단계;
주사기 지지수단을 제공하는 단계;
상기 주사기 지지수단이 주사기를 지지할 때까지 주사기 지지수단의 후단 축 방향으로 주사기를 삽입하는 단계;
상기 제1부분 조립체 속으로 상기 주사기의 전단과 주사기 지지수단을 삽입하는 단계; 및
상기 주사기 지지수단이 플런저의 축 방향 또는 앞쪽 위치의 앞쪽에서 주사기를 지지할 수 있도록 상기 제1부분조립체와 제2부분조립체를 조립하고, 사용 중에 전방 축력이 플런저에 작용될 때, 상기 반응 표면은 상기 배럴 상에 축상 압축력을 제공하는 단계를 포함하는 자동인젝터의 조립방법이 제공된다.
본 발명의 세번째 측면에 따르면,
실린더 지지 부재, 전방 하우징 및 밀폐되는 엔드 캡을 구비하는 제1부분 조립체를 제공하는 단계;
자동인젝터의 후방부를 구비하는 제2부분 조립체를 제공하는 단계;
의약의 일정 부피를 담기 위한 배럴과, 배럴의 일단에 위치한 주사바늘과, 배럴 속에서 가장 앞쪽 위치로 축상으로 이동가능한 플런저를 포함하는 주사기를 제공하는 단계;
상기 주사기 지지수단이 주사기를 지지할 때까지 제1부분 조립체의 후단으로 축방향으로 주사기를 삽입하는 단계; 및
상기 주사기 지지수단이 축 방향에서 또는 플런저의 앞쪽 위치의 앞쪽에서 주사기를 지지할 수 있도록 상기 제1부분 조립체와 제2부분 조립체를 조립하고, 사용 중에 전방 축력이 플런저에 작용될 때, 상기 반응 표면은 상기 배럴 상에 축상 압축력을 제공하는 단계를 포함하는 자동인젝터의 조립방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징은 부가된 청구항에서 정의된다.
본 발명의 바람직한 실시예는 다음의 도면을 참고하여 예시의 방법으로 더욱 자세히 기술될 것이다.
도 1은 잘 알려진 주사 장치의 사시도이다. (종래기술)
도 2는 캡과 주사바늘 커버가 제거되어 작동 준비가 된 도 1의 장치의 평면 도 및 부분단면도이다. (종래기술)
도 3은 주사바늘이 노출되고, 의약을 전달하기 위하여 플런저가 눌러질 준비가 된 도 1의 장치의 평면도 및 부분단면도이다. (종래기술)
도 4는 본 발명의 일 측면을 구체화한 주사 장치의 사시도이다.
도 5는 캡과 주사바늘 커버 및 주사바늘 덮개가 제거되어 작동 준비가 된 도 4의 장치의 평면도 및 부분단면도
도 6은 주사바늘이 노출되고, 의약을 전달하기 위하여 플런저가 눌러질 준비가 된 도 4의 장치의 평면도 및 부분단면도이다.
도 7은 주사기 홀더의 사시도이다.
도 8은 도 7의 주사기 홀더의 단면도이다.
도 9는 정 위치에 있는 주사기를 보여주는 도 7의 주사기 홀더의 단면도이다.
도 10은 정 위치에 있는 주사기, 주사바늘 덮개 및 주사바늘 커버를 보여주는 도 7의 주사기 홀더의 단면도이다.
도 11은 도 10에 도시된 유리 주사기 배럴의 전방과 주사기 홀더 사이의 공유 영역(interface)을 세부적으로 확대한 도면이다.
도 12는 변형된 전방 하우징의 단면을 확대한 도면이다.
도 13은 전방 하우징의 확대 단면 사시도이다.
도 14는 함께 조립된 전방 하우징, 캡 및 주사기 홀더의 단면도이다.
도 15는 함께 조립된 전방 하우징, 캡 및 주사기 홀더의 사시도이다.
도 16은 함께 조립된 전방 하우징, 캡, 주사기 홀더 및 주사기의 단면도이다.
도 17은 주사기 홀더의 선택적 실시예의 단면도이다.
도 18은 스프링 보유기, 주사기, 엔드 캡, 전방 하우징과 함께 도 17의 주사 기 홀더를 보여주는 부분조립체이다.
도 19는 주사바늘 커버가 제거된 도 18의 부분조립체이다.
도 20은 스프링 보유기를 가진 도 17의 주사기 홀더의 사시도이다.
도 21은 주사기 배럴에 대하여 그립 수단을 유지하는 대체적인 수단을 보여주는 주사기 홀더, 엔드 캡 및 전방 하우징의 사시도이다.
도 22는 주사바늘 커버를 가진 주사기 홀더의 다른 실시예의 사시도이다.
[발명의 실시를 위한 최선의 형태]
본 명세서의 상세한 설명과 청구항을 통해, "포함하다" 및 "구비하다" 라는 단어와 그 변형, 예를 들면 "포함하는", "포함한다"는 "포함되지만?제한되지는 않는다"의 의미이고, 다른 구성, 정수 또는 단계를 배제하려는 의도가 아니다.
본 명세서의 상세한 설명과 청구항을 통해, 문맥이 다른 것을 요구하는 경우가 아니라면 단수는 복수를 포함한다. 특히, 부정관사가 사용되는 경우, 문맥이 다른 것을 요구하는 경우가 아니라면, 단수 뿐만 아니라 복수도 의도한 것으로 해석되어야 한다.
다음의 상세한 설명을 통해, "전방" 방향은 주사 장치가 사용될 때 환자 쪽의 방향을 의미한다. 주사 장치의 "전방" 단부는 장치가 사용될 때, 환자의 피부와 가장 가까운 단부이다. 유사하게, "후방" 방향은 환자로부터 먼 방향을 의미하고, 장치의 "후방" 단부는 주사 장치가 사용될 때, 환자의 피부로부터 먼 단부를 의미한다.
"플런저"는 액체 의약을 담은 챔버를 밀폐하는 탄성중합체의 스토퍼(stopper) 등을 포함한다. 플런저는 또한 전형적으로 플런저 로드(plunger rod)를 포함하지만, 이것은 탄성중합체의 스토퍼와 분리하여 제공될 수 있고, 주사기의 필수적인 부분이 될 필요는 없다. 플런저의 "가장?앞쪽 위치"는?플런저의 어떤 부분의 가장 앞쪽 위치를 지시한다. (전형적으로는 스토퍼의 가장 앞쪽 가장자리)
발명의 특별한 양상, 실시예 또는 예시와 접속하여 기술된 특징, 정수, 성질 또는 그룹은 양립 불가능하지 않다면 여기에서 기술된 다른 양상, 실시예 또는 예시에 적용 가능한 것으로 이해되어야 한다.
앞서 기술된 것처럼, 공지된 종래 기술의 단점은 플런저가 전달을 위하여 배럴의 전단을 향하여 압축할 수 없는 액체 의약을 밀 때, 주사기의 배럴이 장력을 받게 된다는 것이다. 이러한 장력은 특별히 의약이 주사기로부터 그것을 방출하기 위해 특히 더 큰 힘이 필요한 점성 액체를 포함한다면, 손상되거나 파손될 수 있는 유리 배럴에서는 바람직하지 않다. 유리 주사기는 주사의 전달 동안 가해진 힘의 결과로서 그 핑거 플랜지의 영역에서 깨질 수 있다. 이러한 문제점을 완화하기 위한 한가지 방법은 핑거 플랜지의 영역에서 그러한 힘의 효과를 줄이는 것이다. 예를 들어, WO 2005/070481의 주사기 홀더는 사용 중에, 주사기의 손가락 플랜지(미도시)에 위치한 배럴 시트의 영역으로 탄성을 주는 후방 단부에 나선형 슬릿을 제공함으로서 변형될 수 있다. 탄성 수축은 손가락 플랜지의 영역에서 충격을 흡수하고, 주사기의 파손 위험을 줄인다.
핑거 플랜지의 영역에서 힘의 효과를 줄이기 위한 다른 수단은 예를 들면, O링의 형태로 쿠션을 제공하거나, 배럴 시트의 영역에서 비교적 부드러운 탄성중합체 물질을 더 단단한 기질에 몰딩하는 것 등을 상상할 수 있다.
주사 동안 주사기의 전형적인 파손은 핑거 플랜지에서 일어날 것이라고 알려져 있다. 주사기 배럴 위의 핑거 플랜지(90)는 배럴 시트(91)에 대하여 그 받침대의 결과로서 깨진다. 그러나, 본 출원인은 핑거 플랜지의 앞에 있는 배럴 상의 부분들에서 주사기가 파손될 가능성이 있음을 인식했다. 이것은 불안전한 주사바늘 뿐만 아니라, 장치의 전방으로부터 더 큰 유리 조각이 배출될 수 있고, 남은 의약이 통제할 수 없는 방법으로 새어 나올 수 있으므로 잠재적으로 더욱 심각하다.
배럴이 의약의 전달 동안 장력(tension)이 아닌 압축력(compression)에 의해 고정되도록(WO 2005/070481에서 기술된 주사 공정의 두번째 단계) 함으로써 유리 주사기의 파손 또는 손상의 위험은 감소될 수 있다. 이것은 의약의 전달 동안 전방 축력이 플런저에 적용될 때, 배럴의 전방 단부를 지지하고, 축방향 압축력이 배럴에 적용될 수 있는 반응 표면을 가짐으로써 달성될 수 있다.
본 발명의 주사 장치에서 종래의 주사기 홀더(9)는 의약 전달 동안, 후방 플랜지(90) 대신에 그 배럴의 전단에서 주사기를 지지할 수 있는 더 복잡한 주사기 홀더로 교체된다. 아래에 기술되는 실시예에서, 주사기 홀더는 그 배럴의 전방 쇼울더(shoulder)에서 주사기를 지지하고, 배럴의 전방 쇼울더를 위한 반응 표면을 제공한다.
"전방 쇼울더"라는?용어는, 가장 큰 배럴의 직경이 노즐에서 더 작은 직경으로 감소하는 구역을 의미한다. 전방 쇼울더(92)는 도 9에 도시되어 있다. 선택적으로, 주사기가 지지될 수 있고, 반응 표면은 주사기 배럴의 전단 또는 주사바늘이 부착되는 좁혀진 "원뿔체"에 제공될 수 있다. 이러한 실시예는 하기에 자세히 기술된다. 실제로, 사용 중에 완전히 눌려진 주사기 플런저의 가장 앞쪽 위치의 앞에 있으며, 주사기를 위한 반응 표면이 제공될 수 있는 배럴 상의 어떤 곳에서도 주사기는 지지될 수 있다. (배럴이 의약의 전달을 통해 압축 상태에 고정될 수 있도록)
그러나, 제조 및 조립 비용을 최소로 유지하는 것이 요구되는 제품에 있어서 그 전단에 위치한 주사기 홀더에 의해서 배럴을 지지 혹은 고정하는 것은 조립하는 데 어려움이 있다.. 종래 기술에 의한 장치에서, 주사기는 그 플랜지(90)가 배럴 시트(91)에 위치할 때까지 주사기 홀더의 뒤쪽 끝으로 단순히 떨어뜨려질 수 있다. 이것은 주사기 홀더에 대응한 주사기의 축 방향 위치를 결정한다. 실제로, 종래 기술의 주사기 홀더는 장치의 앞부분에 미리 조립되어 공급되고, 따라서 미리 충전된 주사기가 주사기 홀더로 단순히 떨어뜨려질 수 있다. 그 후, 장치의 앞부분(주사기를 포함해서)은 단순한 두 단계 조립 동작으로 미리 조립된 장치의 뒷부분에 부착될 수 있다.
본 발명에서, 주사기 홀더와 관련하여 주사기의 축 방향 위치를 결정하기 위해 핑거 플랜지(90)와 배럴 시트를 사용할 수는 없다. 이것은 주사기 홀더가 그 앞쪽에서(바람직하게는 유리 배럴이 전방 쇼울더(92)의 앞에서) 주사기를 능동적으로 지지할 필요가 있기 때문이다. 바람직한 실시예에서. 주사기 홀더와 관련하여 특정 축 방향 위치에서 유리 배럴의 전방 쇼울더를 유지하도록 안쪽으로 향한 그립(grip) 수단이 존재한다. 표준 주사기는 일반적으로 유리 배럴의 가장 큰 직경과 보통 거의 같은 직경을 가지는 주사바늘 커버(17)와 함께 공급된다(도 10 참고). 주사바늘 커버(17)는 딱딱하지만, 반드시 그럴 필요는 없다. 주사바늘 커버(17) 내부에서, 주사바늘은 고무로 만들어질 수 있는 주사바늘 덮개(16) 내부에 박히거나 꽂힌다. 주사기가 주사기 홀더 내로 주사바늘이 먼저 (또는 주사바늘 커버 먼저) 삽입되면, 어떤 안쪽으로 향한 그립 수단이 주사바늘 커버 (또는 주사바늘 커버가 제공되지 않는다면 주사바늘 덮개가) 상에서 막을 것이다.
또한, 주사바늘이 예를 들면 안쪽을 향한 그립 수단 쪽으로 눌러지면, 조립 동안 주사바늘이 손상될 위험이 존재한다. 환자에게 부상을 일으키거나 의약의 전달에 영향을 끼치거나 방해를 할 수 있어서, 특히 주사바늘이 주사바늘 커버 및/또는 고무 주사바늘 덮개 내에서 숨겨지면 종종 쉽게 발견하기 어렵기 때문에 그러한 주사바늘로의 손상은 매우 바람직하지 않다. 주사바늘에 대한 손상은 의약의 전달 동안에만 명백해 질 수 있다. 환자는 의약 전달 중 손상된 주사바늘의 뒤따르는 효과를 전혀 모를 수 있다.
이러한 문제는 도 7 및 도 8에 도시된 것처럼 주사기 홀더(100)의 사용에 의해 해결될 수 있다. 주사기 홀더(100)는 주사기의 고정된 배럴 내부의 의약 챔버가 보이도록 투시창(103)이 형성된 연장된 후방부(102)를 구비한다. 후방부(102)의 후단에는 배럴 시트(101) (종래 기술의 장치에 있는 배럴 시트(91)와 균등한) 가 있지만, 실제로 주사기 배럴의 플랜지(90)에 접하도록 의도되지는 않았다. (종래 기술의 장치와 다르게)
주사기 홀더는 또한 후방부에 대해 비교될만한 직경의 중간부(105)와 더 좁은 직경의 전방부(106)를 가지고 있다. 중간부(105)는 불연속적인 환형 플랜지(104)와 함께 제공된다. 중간부(105)와 전방부(106)는 함께 복수의 반경방향으로 유연한 핑거(108)를 정의하는 방사상으로 이격된(radiallly-spaced) 슬롯(107)들을 포함한다. 도시된 실시예에서는 세개의 유연한 핑거(108)가 있지만, 4개 또는 다른 수의 핑거가 제공될 수 있다. 도 22는 4개의 유연한 핑거(108)가 주사기 홀더(100)에 제공된 실시예를 보여준다. 4개의 핑거는 3개의 핑거 실시예에의 핑거보다 반드시 각각 더 얇아야 한다. 주사바늘 커버(17)의 전형적인 예가 도 22에 도시되어 있다.(편의를 위해 주사기의 나머지는 생략되었다.) 주사바늘 커버는 그 안에 슬롯(17A)를 가지고 있다. 주사기 홀더(100)가 그 안에 있는 주사기의 주사바늘 커버와 적절히 정렬된다면, 비교적 얇은 유연한 핑거(108) 중의 하나가 의도하지 않게 찢어지거나 슬롯(17A) 내부로 떨어지고, 주사가 전달될 때까지 이 사실을 모른 채 아래쪽에 있는 주사바늘에 손상을 야기할 수 있는 가능성이 있다. 이러한 단점은 각각의 유연한 핑거(108)가 주사바늘 커버 슬롯(17A)보다 바람직하게는 더 넓은 것을 사용함으로써 극복할 수 있다. (도 7의 3개 핑거 실시예에 도시된 것처럼)
도 8에 보여지는 것처럼, 바람직하게는 불연속적인 환형이며 내부를 향한 돌기 형태의 그립 수단(109)은 중앙 단면(105)에서 유연한 핑거(108)의 내부에 제공된다. 도 9를 참조하면, 주사기가 주사기 홀더(100) 내부에 위치할 때, 주사기 홀더와 관련하여 배럴의 축상 위치를 정의하기 위하여 그립 수단(109)은 배럴의 전방 쇼울더(92)와 접한다.
*140
"그립 수단"은?어떤 실시예에서 그렇게 될 수도 있지만, 배럴의 반경방향 안쪽으로(radially-inwardly) 잡아주는 수단에만 한정되지는 않는다. 더 중요한 것 은, 배럴이 의약의 전달 동안 압축 상태에서 고정되도록, 그립 수단(109) 또는 그 등가물이 원하는 축상 위치에서 주사기를 지지하고, 주사기를 위한 반응 표면을 제공한다는 사실이다.
도 10 및 도 11에서 볼 수 있는 것처럼, 주사바늘 커버(17)은 그립 수단(109)에서 정상 유효 직경보다 더 큰 직경을 가지고 있다. 다시 말하면, 그립 수단(109) 사이의 내경은 주사바늘 커버(17)의 외경보다 더 작다. 그러나, 하기에서 상세히 설명되는 것처럼, 주사기가 주사기 홀더로 삽입될 때, 주사바늘 커버(17)가 그립 수단(109)을 지나가기 때문에, 유연한 핑거(108)는 주사바늘에 과도한 힘을 가하지 않으면서도, 주사바늘 커버가 그립 수단을 안쪽으로 튀어나오게 하기 위한 충분한 직경을 만들기 위해 반경 외측방향으로(radially-outwardly) 휘어지고, 이렇게 주사바늘에 대한 손상 위험을 최소화한다. 일단 주사바늘 커버가 지나가면, 유연한 핑거(108)는 그 정상 위치로 복귀(주사바늘 커버의 외경보다 더 작은 내경을 가지고 있음)하고, 주사기가 의약 전달 동안, 압축된 상태로 고정될 반응 표면을 제공하기 위하여 그립 수단(109)은 배럴의 전방 쇼울더(92)에서 위치한다. 이 위치에서, 그립 수단(109)은 축방향으로 주사바늘 커버와 배럴의 전방 쇼울더 사이에 위치한다.
주사기 지지부재(100)의 전방부(106)에는 복수(바람직하게는 2개)의 등간격 배치된 태그(100)가 제공된다. 그 목적은 이하 기술될 것이다.
주사기와 주사 장치를 조립하는 가장 손쉬운 방법은 세가지 단계 순서이다. 즉,
1. 그립 수단(109)이 배럴의 전방 쇼울더(92)에 위치할 때까지 주사기 홀더로 주사기를 삽입하는 단계.
2. 주사 장치의 전방부로 주사기와 주사기 홀더를 삽입하는 단계.
3. 주사장치의 후방부에 전방부를 조립하는 단계.
종래기술의 장치인 2단계 조립 순서와 비교하면, 주사기 홀더가 장치의 전방부와 조립할 준비가 되어 공급될 수 있도록 단계 1, 2가 어떻게 신속히 결합될 수 있을지는 명백하지 않아서, 별도의 조립단계는 불리하지만 처음에는 필요한 것처럼 보인다. 이것은 일단 장치의 전방부로 조립되면, 유연한 핑거(108)가 그들과 반드시 가까이 있는 전방 하우징의 받침에 의해 반경 외측방향으로 휘어지는 것을 방지하기 때문이다.
고로, 본 발명의 다른 실시예에서, 주사 장치를 위한 변형된 전방 하우징은 2단계 조립 과정이 사용 가능하도록 제공된다.
변형된 전방 하우징(200) (종래 기술에서 노즐(11)과 유사함)은 도 12에 도시되어 있다. 전방 하우징(200)은 주사바늘(10), 주사바늘 커버(17) 및 주사기 홀 더의 전방부(105), 중간부(106)의 통로를 허용하기 위한 충분한 직경의 보어(bore; 201)을 가지고 있다. (플랜지(104)는 아님)
보어(201)의 내부 표면은 각각이 다양한 깊이를 제공하는 테이퍼진(tapered) 후방단면(203)과 기본적으로 동일한 깊이의 전방단면(204)를 가진 두 개(혹은 두 개 이상)의 등간격으로 배치된 수직 슬롯(202)이 제공된다. 각각의 슬롯(202)의 전방 및 후방단면 사이의 경계는 경계단(205)에 의해 정의된다.
슬롯(202)은 주사기 홀더의 전방부에서 태그(110)와 정렬될 수 있도록 위치한다.
유연한 핑거(108)가 그 안에 둘러싸여지는 대신에 전방하우징과 이격되도록 슬롯(202)은 특정한 축방향 위치(전방 하우징에 관련된)에 전방 하우징(200) 속으로 주사기 홀더(100)가 조립될 수 있게 한다.
슬롯(202)은 또한 그 안에 삽입되도록 주사기 홀더(100)를 위한 반경방향 위치를 제공한다.
도 14는 변형된 전방 하우징(200)과의 사용을 위해 설계된 변형된 엔드 캡(300)(종래 기술에서 엔드 캡(15)과 유사함)과 주사기 홀더(100)가 전방 하우 징(200) 속으로 삽입되는 방법을 보여준다. 그 안내 표면(206)이 엔드 캡의 내부와 접하도록 전방 하우징(200)은 엔드 캡(300) 속으로 삽입되고, 따라서 엔드 캡 내부에 있는 전방 하우징의 앞쪽 움직임이 가능하지 않도록 한다.
엔드 캡(300)의 가까운 받침, 전방 하우징(200) 및 주사기 홀더(100)는, 만일 존재한다면, 주사바늘 커버가 우연히 느슨해지거나, 분리될 위험이 최소화되는 위치에서 주사바늘 커버(17)가 안전하게 유지되고, 그에 의해 고무 주사바늘 덮개와 주사바늘 사이에서 밀봉이 손상되는 것을 최소화한다. 그렇지 않은 경우, 주사기 내부에 담긴 의약의 무균성이 보장되지 않을 수 있다. 세심하게 설계된 구성 사이의 상호작용은, 조립하는 동안, 주사바늘의 단부와 그것이 박힌 주사바늘 덮개 사이의 밀봉을 손상할 수 있는, 주사기 홀더(100)가 주사기 배럴의 전단부와 주사바늘 커버의 뒤쪽 사이에서 의도하지 않게 물리는 위험을 피하게 한다.
엔드 캡은 전방 하우징(200)의 보어(201) 내부로 돌출하고, 밀착 결합된 직립 고리(301)를 가진다. 엔드 캡과 전방 하우징이 함께 조립될 때, 직립 고리(301)는 수직 슬롯(202) 내에 위치하고, 그 외표면에 있는 두 개의 등간격으로 배치된 돌기들을 가진다. 일단 함께 조립되면, 엔드 캡의 직립 고리 및 경계단(205)은 함께 주사기 홀더(100) 상에 위치할 수 있는 태그(110)가 위치하는 공간(302)을 정의한다.
주사기 홀더(100)가 전방 하우징(200) 속으로 삽입되기 위하여, 태그(110)가 경계단(205)을 넘어 "클릭"하고, 공간(302) 내에 위치할 때까지 태그(110)는 슬롯(302)과 정렬되고, 그 속으로 밀어 넣어진다. 이것은 도 14 및 도 15에 도시되어 있다. 이제 그립 수단(109)과 유연한 핑거(108)가 전방 하우징(200)과 엔드 캡(300) 내부에서 압박되지 않도록 주사기 홀더(100)는 축방향으로 적당히 위치한다.
기충전된 주사기와의 최종 조립을 위하여, 주사 장치의 기조립된 후방부와 함께 전방 하우징, 엔드 캡 및 주사기 홀더는 이렇게 기조립된 상태에서 공급된다.
*176고로, 주사기를 장치 속으로 마침내 결합하기 위하여 간단한 두 단계 과정이 있다. 즉,
1. 그립 수단(109)이 배럴의 전방 쇼울더(92)에 위치할 때까지 기조립된 하우징, 엔드 캡 및 주사기 홀더 속으로 주사기를 삽입하는 단계.(도 16 참고)
2. 주사 장치의 기조립된 후방부에 전방부를 조립하는 단계..(미도시)
도 4 내지 도 6은 주사기 홀더(100)를 포함한 완전 조립된 주사 장치를 보여준다. 도 5를 참고하면, 배럴의 플랜지(90)가 주사기 홀더(100)의 배럴 시트(101) 와 접촉하지 않고, 그 사이에 간격(G)이 있음을 볼 수 있다(종래 기술의 장치와 다름). 이것은 그립 수단(109)과 전방 쇼울더(92)에 의해 주사기 홀더와 주사기가 전단부에서 결정되는 상대적인 축 방향 위치의 결과이며, 의도하지 않은 장력이 의약의 전달 동안 유리 배럴에 작용되지 않는다는 것을 의미한다.
주사기 홀더의 선택적인 실시예가 도 17 내지 도 20에 도시되어 있다. 가능한 경우, 선택적인 실시예의 동일한 구성을 확인하기 위하여 도 8 및 도 9와 관련되어 사용된 동일한 참고 번호가 사용된다. 도 17 내지 20은 도면의 왼쪽에서 장치의 전단부를 보여주는 반면, 도 8 및 도 9는 도면의 오른쪽에서 장치의 전단부를 보여주는 것에 유의해야 한다.
도 17에서 주사기 홀더(100')의 실시예인, 반경방향으로 유연한(radially-flexible) 핑거(108')는 전방 방향으로 확장되는 자유 말단들을 가지고 있다. (뒤쪽 방향으로 확장하는 자유단을 가진 도 8의 방사상으로 유연한 핑거(108)와 비교해보라.) 그립 수단은 유연한 핑거(108)의 끝에서 내부로 향하여 확장된 헤드(109')를 구비한다. 도 19에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 확장된 헤드(109')는 주사기 배럴의 앞쪽에서 원뿔체(93)를 잡을 수 있다. 원뿔체(93)는 주사바늘(10)이 주사기 배럴에 부착되는 구역에 있다.
도 18에 도시된 것처럼, 주사기가 주사기 홀더(100')와 조립될 때, 주사바늘 커버(17)의 외측에 확장된 헤드(109')가 위치하도록 주사바늘 커버(17) (주사기 배럴에 비교할 만한 직경을 가짐)는 유연한 핑거(108')가 반경 외측방향으로 굽어지도록 한다.
엔드 캡(300)과 주사바늘 커버(17)가 도 18의 화살표 방향으로 축방향에서 움직일 때, 주사 동안 압축력을 제공하는 배럴의 전단부를 잡기 위하여, 확장된 헤드(109')는 주사기의 원뿔체(93)와 접촉하여 반경 내측방향으로 움직여야 한다. 그러나, 만일 유연한 핑거(108')가 플라스틱 재질이고, 장치가 사용되기 전에 몇 달 동안 도 18의 구성으로 저장된다면(둘 다 가능성이 있다.), 주사바늘 커버(17)가 제거될 때 핑거(108')는 더 이상 내부로 자동적으로 휘어지지 않을 가능성이 있다.
따라서, 스프링 보유기(111)가 제공된다. 스프링 보유기(111)는 철, 다른 금속, 또는 시간이 지나도 탄성을 심각하게 잃지 않는 다른 물질로 만들어진다. 스프링 보유기는 반경 내부방향으로 조이기 위해 유연한 핑거(108')와 협력하는 연장된 핑거를 가진다. 일단 주사바늘 커버(17)가 제거되면, 유연한 핑거(108')가 더 이상 그렇게 할 수 없을지라도, 스프링 보유기(111)는 주사기의 원뿔체(93)와 굳건히 접촉하도록 확장된 헤드(109')를 조인다. 이 위치는 도 19 및 도 20에 도시되어 있다.
도 21에 도시된 것처럼, 그립 수단(109 또는 109')은 선택적으로 클립(112) 의 형태로 제공될 수 있으며, 배럴의 앞쪽에서 고정시키기 위하여 주사기 홀더 내 슬롯(113) 속으로 축 방향으로 삽입된다.
주사동안 압축력을 제공하기 위하여 배럴의 앞쪽에 반응 표면을 제공하는 다른 수단, 예를 들어, 조립 동안 주사바늘 커버가 지나간 후, 공간에 잡혀질 수 있는 테이퍼진 탄성중합체 부시(bush)를 상상할 수 있다. 그 외부를 잡는 것이 아니라, 주사바늘이 원뿔체로 들어가는 원뿔체의 가장 앞쪽 부분을 잡는 것이 가능할 수 있다. 선택적으로, 배럴의 전방 쇼울더 혹은 원뿔체의 외부를 잡는 다른 수단을 상상할 수 있다.
주사기 홀더 내에 있는 투시창(103, 103')은 유리 조각들이 파손된 경우에 그를 통해 움직일 수 있는 공간을 만들어 내기 위한 구멍이다. 만일 파손이 발생하면, 부상의 위험을 최소화하기 위하여 어떤 유리 조각이라도 담을 수 있는 것이 매우 바람직하다. 고로, 선택적 실시예로서(미도시), 투시창의 구멍은 여전히 사용자가 주사기의 내부를 볼 수 있도록 고체이지만, 투명한 또는 반투명한 물질에 의해 교체된다. 또한 구멍(103, 103')은 더 관습적인 표현으로는 "창"을 형성하기 위하여 투명한 물질로 "채워"질 수 있다; 선택적으로 주사기 홀더의 모든 부분은 투명 혹은 반투명 물질로부터 제조될 수 있다.
독자의 관심은 본 출원과 관련된 본 명세서와 동시에 혹은 이전에 출원되고, 본 명세서의 공적 열람에 개방되어 있고, 그러한 모든 서류와 문서의 내용은 참고자료와 조합된다.
본 명세서에서 개시된 모든 특징(수반된 청구항, 요약서, 도면을 포함), 및/또는 공개된 모든 방법 또는 공정의 단계는 최소한 그러한 특징 및/또는 단계가 상호 배타적이지 않은 조합을 제외하고, 조합하여 결합될 수 있다.
본 명세서(수반된 청구항, 요약서, 도면을 포함)에서 개시된 각각의 특징은 그렇지 않다고 일부러 표현되지 않는한, 동일한, 균등한 또는 유사한 목적을 제공하는 대체적인 특징에 의해 교체될 수 있다. 이렇게, 그렇지 않다고 일부러 표현한 것이 아니라면, 개시된 각각의 특징은 균등하거나 유사한 특징의 일반적인 연속의 하나의 예이다.
본 발명은 앞선 실시예의 세부사항에 제한되지 않는다. 본 발명은 본 명세서(수반된 청구항, 요약서, 도면을 포함)에서 개시된 특징의 어떤 신규한 것, 어떤 신규한 조합, 또는 개시된 방법 또는 공정의 단계의 어떤 신규한 것, 어떤 신규한 조합에 까지 확장된다.

Claims (45)

  1. 일정 부피의 의약을 담기 위한 배럴, 의약과 유체 소통하는 배럴의 일단에 위치한 주사바늘, 상기 배럴 내부에서 가장 앞쪽 위치로 축방향 이동가능한 플런저를 포함하는 주사기가 실장될 수 있는 하우징을 포함하고,
    상기 배럴 내부에 의약의 무균성을 유지하기 위하여 상기 주사바늘의 가장앞쪽 단부를 감추고, 사용 시에는 자동인젝터의 작동에 앞서 즉시 상기 주사바늘로부터 제거되는 주사바늘 덮개,
    상기 플런저의 축상 위치에서 혹은 가장 앞쪽 위치의 앞쪽에서 상기 배럴을 지지하고, 상기 주사기를 위한 반응 표면을 가지는 주사기 지지수단을 포함하되, 사용시에 상기 플런저에 전방 축력이 작용될 때, 상기 반응 표면은 상기 배럴 위에 축방향 압축력을 제공하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 주사바늘 덮개는 상기 주사바늘을 기계적 손상으로부터 보호하기 위하여 상기 주사바늘을 견고하게 덮는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  3. 제 1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 주사바늘 덮개는 상기 주사바늘의 외표면의 무균성을 유지하기 위하여 상기 주사바늘을 전체적으로 덮고, 상기 주사기에 대하여 숨기는 것을 특징으로 하 는 자동인젝터.
  4. 제 1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사바늘 덮개는 상기 주사바늘이 내부로 박히는 고체 탄성중합체 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  5. 제 1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사바늘 덮개는 자동인젝터의 작동 직전에 축의 전방 방향에서 상기 주사바늘로부터 제거될 수 있는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  6. 제 1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사바늘 덮개는 상기 주사바늘 커버 내부에 포함된 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  7. 제 1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동인젝터는 1회용인 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  8. 제 1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    30초 이내에 주사를 전달하기 위하여 상기 배럴 내에 축방향으로 상기 플런저를 움직이기 위한 에너지 소스를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 자동 인젝터.
  9. 제 1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기는 상기 하우징에서 축 방향으로 움직일 수 있고, 상기 주사바늘이 보통 상기 하우징의 전체 내부에서 있을 수 있도록 편향되고, 주사 전에 상기 주사기는 하우징의 외부로 최소한 상기 주사바늘의 일부가 움직일 수 있도록 축 방향으로 움직일 수 있으며, 주사 후에 상기 주사기는 상기 하우징 속으로 상기 주사바늘의 일부가 회수될 수 있도록 회수가 가능한 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  10. 제 1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    사용 중에 상기 반응 표면은 상기 주사기 배럴의 전방 쇼울더에 축방향 압축력을 제공하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  11. 제 1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    사용 중에 상기 반응 표면은 상기 주사기 배럴의 앞쪽 원뿔체에 축방향 압축력을 제공하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  12. 제 1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 지지 수단은 상기 반응 표면을 형성하는 한 개 이상의 내부를 향한 돌기를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  13. 제12 항에 있어서,
    상기 내부를 향한 돌기는 하나 이상의 반경 방향으로 유연한 핑거의 단부에 있는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  14. 제 13항에 있어서,
    상기 내부를 향한 돌기는 반경방향으로 유연한 핑거 상에 있는 내부로 향한 연장된 헤드를 구비하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  15. 제 13항 또는 제14항에 있어서,
    철 재질이며, 상기 반경방향으로 유연한 핑거를 안쪽으로 밀기 위한 스프링 보유기를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  16. 제12항 내지 제15항 중의 어느 한 항에 있어서,
    상기 내부를 향한 돌기 사이의 내경은 상기 주사기 배럴의 외경보다 더 작은 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  17. 제16항에 있어서,
    장치가 사용 준비되도록 완전히 조립될 때, 상기 내부를 향한 돌기는 상기 주사바늘 커버와 상기 주사기 배럴의 전방 쇼울더 사이에 축방향으로 위치한 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  18. 제 1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 지지수단은 보통의 실린더 형상이고, 사용시에 상기 주사기의 배럴을 밀착하여 둘러싸도록 적당한 크기가 되기 위하여 상기 주사기 배럴의 핑거 플랜지의 직경 이하의 직경인 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  19. 제 1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 지지 수단은 그에 대응하는 특정한 축방향 위치에서 상기 주사기 배럴을 지지할 수 있는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  20. 제 1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 지지 수단은 사용자가 지지되는 주사기의 배럴을 볼 수 있도록, 한 개 이상의 투시창을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 한 개 이상의 투시창은 상기 주사기 지지수단 내에 하나 이상의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 한 개 이상의 투시창은 상기 주사기 지지수단 중 투명 혹은 반투명한 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  23. 제 1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 지지수단은 그 전단부에 한 개 이상의 정렬 태그를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  24. 제23항에 있어서,
    관통하는 보어를 가지는 전방 하우징을 더 구비하며, 상기 전방 하우징과 상기 주사기 지지수단이 함께 조립될 때, 상기 보어의 내부 표면에는 한 개 이상의 수직 슬롯들이 제공되고 상기 보어는 상기 정렬 태그가 내부에 위치할 수 있도록 위치하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  25. 제24항에 있어서,
    상기 수직 슬롯은 앞으로 증가하는 깊이를 가진 후방단면과, 대체로 동일한 깊이를 가지는 전방단면을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 후방 및 전방단면 사이의 경계는 경계단에 의해서 정의되는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 전방 하우징의 보어 내에서 상기 수직 슬롯 쪽으로 튀어나온 내부 돌기를 가진 엔드 캡을 더 포함하되, 상기 엔드 캡과 상기 전방 하우징이 함께 조립될 때, 엔드 캡 내부에 있는 상기 내부 돌기와 전방 하우징 내부에 있는 상기 경계단 사이에 공간이 정의되는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 전방 하우징과 관련한 상기 주사기 지지수단의 축상 위치를 결정하기 위하여, 상기 주사기 지지수단의 정렬 태그가 상기 정의된 공간 속에 위치하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  29. 제24항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 지지 수단은 상기 전방 하우징의 내경보다 더 큰 직경을 가진 반경 방향으로 확장된 플랜지를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  30. 제 27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
    함께 조립될 때, 상기 엔드 캡, 전방 하우징 및 주사기 지지수단은 장치에 실장된 주사기의 주사바늘 위의 주사바늘 커버 및/또는 상기 주사바늘 덮개의 손상이나 움직임을 막는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  31. 제 1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기 배럴의 핑거 플랜지는 의약의 전달 동안 주사기 지지수단과 접촉하지 않는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  32. 제 13항에 종속된 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 반경방향으로 유연한 핑거는 상기 주사바늘 커버를 허용하도록 바깥쪽으로 충분히 휠 수 있고,
    상기 주사바늘 덮개는 상기 주사기를 상기 자동인젝터로 조립하는 동안 통과가 가능하도록 상기 반경방향으로 유연한 핑거 사이의 내경보다 더 큰 직경인 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  33. 제 28항에 종속된 제32항에 있어서,
    상기 전방 하우징과 관련한 상기 주사기 지지수단의 상기 축방향 위치는,
    상기 전방 하우징과 주사기 지지수단이 함께 결합되고 자동인젝터의 후방부 조립체의 조립 이전에, 상기 반경방향으로 유연한 핑거가 상기 전방 하우징 내부에 제한되지 않고, 반경방향으로 휘어지기 자유로운 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  34. 제32항에 있어서,
    장치가 사용 준비되도록 완전히 조립될 때,
    상기 주사바늘 덮개가 상기 주사바늘로부터 느슨해지거나 분리되고, 잠재적 으로는 상기 주사바늘의 무균성을 손상시키는 위험을 감소시키기 위하여 상기 내부를 향한 돌기는 주사바늘 커버 및/또는 상기 주사바늘 덮개와 가까이 인접하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  35. 제 1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 외부 하우징이고, 적어도 주사바늘의 일부는 상기 외부 하우징의 안팎으로 축방향 이동이 가능하지만, 보통 상기 하우징 내부 전체에 존재하도록 편향되고,
    내부 하우징은 외부 하우징과 배럴과 플런저 사이에 들어가고;
    상기 내부 하우징과 소통하는 에너지 소스를 더 포함하되,
    상기 내부 하우징은
    1) 사용시에 외부 하우징의 바깥으로 최소한 상기 주사바늘의 일부를 이동시키기 위하여 플런저와 배럴이 이동가능하도록, 내부 하우징이 배럴과 소통이 가능한 제1위치,
    2) 사용시에 주사바늘을 통해 의약을 방출시키기 위하여 상기 플런저가 상기 배럴 속으로 축상 이동이 가능하도록, 상기 내부 하우징이 플런저 및 배럴 어느 것과도 소통되지 않는 제2위치,
    3) 사용시에 주사바늘이 상기 외부 하우징 속으로 회수시키기 위하여 플런저와 배럴이 회수가능하도록, 상기 내부 하우징이 플런저 및 배럴 어느 것과도 소통되지 않는 제3위치
    상기 세가지 위치 사이에서 에너지 소스에 의해 이동가능한 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  36. 제36항에 있어서,
    상기 내부 하우징은 상기 외부 하우징과 소통에 의해 반경방향 내부로 편향된 하나 이상의 유연한 태그를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  37. 제36항에 있어서,
    상기 하나 이상의 태그는 내부 하우징의 후단에 위치하고, 상기 플런저와 소통하도록 반경방향 내부로 편향된 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  38. 제37항에 있어서,
    외부 하부징에 있는 오목부(recess)에 대응하여 정렬될 때, 각각의 후단 태그는 플런저와 소통하지 않도록 이동가능한 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  39. 제36항에 있어서,
    상기 하나 이상의 태그는 상기 내부 하우징의 전단에 위치하고, 상기 배럴과 소통하도록 반경방향 내부로 편향된 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  40. 제39항에 있어서,
    외부 하우징에 있는 오목부(recess)에 대응하여 정렬될 때, 각각의 전단 태그는 플런저와 소통하지 않도록 이동가능한 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  41. 제1항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
    일정 부피의 의약을 채우기 위한 배럴,
    상기 의약과 유체 소통하는 상기 배럴의 일단에 위치한 주사바늘 및
    상기 배럴 내부에서 가장 앞쪽 위치로 축방향 이동이 가능한 플런저를 포함하는 주사기가 실장된 것을 특징으로 하는 자동인젝터.
  42. 도 4 내지 도 22의 적절한 조합에 도시되고 그 도면을 참조하여 기술된 것과 대체로 같은 자동인젝터.
  43. 전방 하우징 및 가까이 고정된 엔드 캡을 포함하는 제1부분 조립체를 제공하는 단계;
    자동인젝터의 후방부를 구비하는 제2부분 조립체를 제공하는 단계;
    일정 부피의 의약을 담기 위한 배럴, 상기 배럴의 일단에 위치한 주사바늘 및 상기 배럴 내부에서 가장 앞쪽 위치까지 축방향으로 이동가능한 플런저를 구비한 주사기를 제공하는 단계;
    상기 주사기를 위한 반응 표면을 가진 주사기 지지수단을 제공하는 단계;
    상기 주사기 지지수단이 상기 주사기를 지지할 때까지 상기 주사기를 주사기 지지수단의 축방향 후단으로 삽입하는 단계; 및
    상기 제1부분 조립체 속으로 상기 주사기의 전단과 상기 주사기 지지수단을 삽입하는 단계; 및
    상기 주사기 지지수단이 플런저의 가장 앞쪽 위치의 축방향 위치 또는 앞쪽에서 주사기를 지지하도록 상기 제1부분 조립체 및 제2부분 조립체를 함께 조립하되, 앞쪽으로 축력이 플런저에 적용할 때, 사용 시에 상기 반응 표면은 상기 배럴에 축방향 압축력을 제공하는 단계를 포함하는 자동인젝터를 조립하는 방법.
  44. 주사기 지지수단, 전방 하우징, 가까이 고정된 엔드 캡을 포함하는 제1부분 조립체를 제공하는 단계;
    자동인젝터의 후방부를 구비하는 제2부분 조립체를 제공하는 단계;
    일정 부피의 의약을 담기 위한 배럴, 배럴의 일단에 위치한 주사바늘, 배럴 내부에서 가장 앞쪽 위치까지 축방향으로 이동가능한 플런저를 구비한 주사기를 제공하는 단계;
    상기 주사기 지지수단이 주사기를 지지할 때까지 주사기를 상기 제1부분 조립체의 후단 속으로 축방향으로 삽입하는 단계; 및
    상기 주사기 지지수단이 플런저의 가장 앞쪽 위치의 축방향 위치 또는 앞쪽에서 주사기를 지지하도록 상기 제1부분 조립체 및 제2부분 조립체를 함께 조립하되, 앞쪽으로 축력이 플런저에 적용할 때, 사용 시에 상기 반응 표면은 상기 배럴에 축방향 압축력을 제공하는 단계를 포함하는 자동인젝터를 조립하는 방법.
  45. 도 4 내지 도 22의 적절한 조합에 도시되고 그 도면을 참조하여 기술된 것과 대체로 같은 자동인젝터를 조립하는 방법.
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