JP2004532663A - 医療用ニードル用の安全シールド - Google Patents
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Abstract
【解決手段】基端部分(80、746B、880)が画成する長さ方向軸線に対して角度的にずらされた長さ方向軸線を画成する先端部分(60、747、860)を持つニードル(20、746、820)を含む安全シールド装置(10、10’、10’’、310、744、810)を開示する。シールド(40、40’、340、750、840)がニードル(20、746、820)に取り付けられる。シールドは、ニードル(20、746、820)に沿って移動自在のチューブ状ニードル案内部品(150、440、638’、850)を介して伸長自在であり、ニードル(20、746、820)に沿って移動自在のチューブ状ニードル案内部品(150、440、638’、850)を介して引っ込み位置と伸長位置との間で移動自在である。本装置(10、10’、10’’、310、744、810)は、ニードル(20、746、820)の基端部分(80、746B、880)を支持するように形成されたニードルハブ(30、320、758、830)を含む。これらのニードルハブ(30、320、758、830)は、操作を容易にするための少なくとも一つの開口部(748A)を含む付属物を含むことができる。シールド(40、40’、340、750、840)の先端を平らな接触面(130、130’’、450、752、848)に取り付けることができる。シールド(40、40’、340、750、840)は、更に、ニードル(20、746、820)と係合できるラッチ(180、200、434、437、754、846、946)を含んでもよい。
Description
【発明の属する技術分野】
本開示は、全体として、医療用ニードル用安全シールドに関し、更に詳細には、ポートアクセス(port access)式医療用ニードルに対する危険な露呈をなくすために伸長自在の安全シールドに関する。
【0002】
【従来の技術】
針刺し事故により伝染する潜在的に致命的な疾病の交差汚染(cross−contamination)及び感染を阻止するため、I.V.治療、瀉血、注射器、及び特殊な医療用ニードル装置の分野で様々な安全医療用ニードル装置が使用されている。これらの疾病には、HIVウィルス、肝炎の幾つかの菌株、及び血液又は体液で感染するその他の疾病が含まれる。
【0003】
試験を行うために例えば血液等の体液の取り出しを容易にするため、脈管アクセスポートを手術で埋め込むことができる。アクセスポートは、更に、液体を繰り返し取り出すため、及び静脈内液体の注入又は医薬注入を行うための一次的箇所を提供する。アクセスポートは、代表的には、血管内へのカテーテルの配置を容易にするために患者の身体表面の内側、例えば胸部や腹部等に位置決めされる。
【0004】
代表的には、ヒューバーニードル等のポートアクセス式医療用ニードルを、脈管と直接連通するために埋め込まれたアクセスポートとともに使用する。ヒューバーニードルは、代表的には、液体源及び/又は液体容器に連結された取り付け部分に対して約90°で配向された先が尖ったチップ部分を持つ角度をなしたカニューレシャフトを含む。カニューレシャフトが角度をなして曲がっているため、アクセスポートを使用するときに取り付け部分を患者に固定できる。
【0005】
アクセスポートは、代表的には、患者の皮膚の表面の下に位置決めされた隔膜を含み、経皮挿入箇所を穿刺するヒューバーニードルを受け入れるようになっている。隔膜は、従来は、厚いエラストマー膜から製造されており、これはニードルの貫通を容易にし、医薬の注入又は体液の取り出しを行うための内チャンバを提供する。
【0006】
ヒューバーニードルは、ニードルアクセスポートからの取り外しが特に困難であり、取り外しにより、ニードルが患者及び臨床医に露呈される危険を招く場合がある。これは、一つには、アクセスポートの隔膜がニードルの進入及び取り外しと関連して力を発生し、これらの力がこの他の医療用ニードル(例えば注射器又は瀉血用ニードル)の挿入及び取り外しと関連した通常の力よりも大きいためである。代表的には、ヒューバーニードルでは、アクセスポートの隔膜の抵抗に打ち勝つのに必要な力のため、「跳ね返り」受傷に遭遇する。更に、例えばニードルチップに返しができたり、皮膚がニードルのシャフトにくっついたりといった、他の要因で隔膜の抵抗が大きくなる場合がある。
【0007】
上述の保持力及び抵抗力に打ち勝とうとする試みにより、引抜き時に、ニードルを取り外している臨床医が反射的動作(例えば痙攣的動作(jerk))を行ってしまう場合がある。これは「跳ね返り」受傷を招く場合がある。反射的動作はほとんど制御できず、動揺し、従って、患者や臨床医が、例えば埋め込んだポートを安定させている手にニードルを誤って刺してしまうこととなる。更に、取り外しが困難であるため、臨床医は、垂直方向に、ニードルの挿入方向と直交する平面に対して横方向に引き抜こうとする。これによっても患者や臨床医を受傷させることがある。
【0008】
多くのヒューバーニードル安全装置が周知である。例えば、一つの特定の装置は、ニードルをシールドするためのニードルとは別のシールドを含む。これらの種類の装置は、不利であることにニードルをシールドするために別の装置を操作及び作動させることを必要とする。これらの装置は、更に、場所を取り且つ煩雑であり、使用中の配置の精度に悪影響を及ぼす。
【0009】
角度をなしたニードルと関連した危険を減らすための別の周知の試みは、ニードルをシールドするために臨床医が指を係合させる掴むことのできる一対のウィングを含む安全装置である。この種の装置の欠点は、引抜き中に狭い表面積が患者の皮膚に押しつけられ、そのために大きな痛みと不快感を生じるということである。従来技術の装置は、危険な露呈をなくすためにポートアクセス式ニードルを適切に且つ確実にシールドすることができない。従来技術の不利及び欠点を解決し、挿入箇所からの取り外し時にニードルを取り囲む、角度をなしたニードル装置用の更に適切であり且つ確実な安全装置が必要とされ続けている。このような安全装置は、取り外し中にニードルに大きな横方向力を加えることなく作動でき、使用者の現在の技術を補って完全にする。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】
従って、挿入箇所からの取り外し時にニードルを取り囲む、ポートアクセス式ニードル装置用の安全装置を提供するのが望ましい。取り外し中にニードルに大きな横方向力を加えることなく安全装置が作動されるのが非常に望ましい。
【0011】
【課題を解決するための手段】
従って、挿入箇所からの取り外し時にニードルを適切に且つ確実に取り囲むポートアクセス式ニードル装置用安全装置が開示されている。この安全装置は、ニードルに対する危険な露呈が起こらないようにすると同時に信頼性のある性能を提供し、医療処置中の患者及び臨床医に対する信頼性のある処理を提供しかつ安全性を向上する。安全装置は、取り外し中にニードルに大きな横方向力を加えることなく作動できる。本開示の一つの利点は、ニードルの長さ方向軸線に沿って引抜き力を差し向ける安全装置である。本開示の別の利点は、ニードルを挿入するときに挿入箇所の周囲にコンパクトで小さな外観ないしは輪郭を形成するポートアクセス式医療用ニードルである。本開示の更に別の利点は、製造及び組み立てを効率的に且つ安価に行うことができる安全装置である。望ましくは、安全装置は、二つの射出成形部品から組み立てられる。
【0012】
本開示の目的及び利点は、本明細書に記載されており、その記載から明らかであり、本開示を実施することによって学習でき、特許請求の範囲に示された手段及び組み合わせによって実現され、得られる。本開示の装置及び方法は、本明細書中に示し且つ説明した新規な部品、構造、構成、組み合わせ、工程、及び改良を含む。
【0013】
開示の安全装置により、ニードル挿入箇所の真上に引っ込め力を加えることができ、この安全装置は、アクセス困難なポート又は容器内へのニードルの進入を容易にするために操作を容易にするための細長いコア構造を含む。この安全装置は、挿入箇所からの引抜き中、例えば先が尖ったチップを一端に有し且つ他端がニードルハブ内にしっかりと取り付けられたヒューバーニードル等のポートアクセス式医療用ニードルの先が尖ったチップのシールドを提供できる。挿入箇所からのニードルの引抜きには、皮下注射や瀉血等の他の医療用ニードルの引抜きと関連した力よりもかなり大きな力を必要とする。かくして、安全装置は、挿入箇所の周囲に拘束力を加えるためのフィンガパッドを持つシールドアッセンブリを含む。フィンガパッドは、指で加えられた力を拡げ、ニードルの埋め込まれた部分を安定させる。
【0014】
シールドアッセンブリは、ニードル引抜き中にニードルが通過して移動するニードル案内部品を含む。シールドは、ニードル引抜き中にニードルに沿って関節のように動作するため、シールドアッセンブリにヒンジ取り付けされている。ニードルの先が尖ったチップをシールドアッセンブリ内に引っ込め、シールド、ニードル案内部品、ニードルハブ、及びニードルを含む実質的に剛性の構造を形成する。ラッチがシールドアッセンブリと係合し、剛性構造を先が尖ったチップの周囲で保護形態に維持する。ニードルは、大きな横方向力をニードルに加えることなく、引き抜かれてシールドに収められる。
【0015】
新規であると考えられる本開示の目的及び特徴は、特に、特許請求の範囲に記載してある。本開示は、以下の説明を添付図面と関連して読むことによって、その構成及び作動方法の両方に関し、その他の目的及び利点とともに最も良く理解されるであろう。
【0016】
【発明の実施の形態】
以上に開示した安全シールド装置及び作動方法の例示の実施例を、静脈液の注入、医薬の注入、又は流体の収集を行うための医療用ニードルに関して論じ、更に詳細には、例えば誤って針で刺すことを含むニードルカニューレに対する危険な露呈が起こらないようにする、ニードルカニューレを使用するポートアクセス式ニードル装置に関して論じる。安全シールド装置は、埋め込み式注入ポンプ又は他の埋め込み式装置にも使用できると考えられる。更に、貯蔵、輸送、流体の注入及び/又は収集を含む使用中、及びその後にニードルカニューレをシールドできると考えられる。しかしながら、本開示は、予防的な医薬、薬剤、治療薬、等を対象に注入するための様々なカニューレニードル及び装置に適用できると考えられる。更に、瀉血、消化液、腸液、尿、獣医学的液体、等と関連した処置中に使用される液体を含む体液の収集に本開示を使用できるものと考えられる。
【0017】
以下の議論において、「基端」という用語は、臨床医に近い構造の部分に関し、「先端」という用語は、臨床医から遠い方の部分に関する。本明細書中で使用されているように、「対象」という用語は、安全シールド装置を使用して注入を受ける、又は血液及び/又は液体が集められる患者に関する。本開示によれば、「臨床医」という用語は、注入、液体の収集、安全シールド装置へのニードルカニューレの設置及び取り外しを行う人及びその補助者を含む。
【0018】
以下の議論には、安全シールド装置の説明、これに続く本開示による安全シールド装置の作動方法が含まれる。次に、添付図面に示す本開示の例示の実施例を詳細に参照する。
【0019】
次に、添付図面を参照すると、これらの図面では、幾つかの図面に亘って同様の構成要素に同じ参照番号が付してある。先ず最初に図1乃至図8を参照すると、これらの図には、例えば医療用ニードル20等のニードルを含む、本開示の原理に従って形成された安全シールド装置10が例示してある。ニードル20の先端部分の長さ方向軸線aは、ニードルの基端部分が画成する長さ方向軸線bに対して角度をなしている。例えばシールドアッセンブリ40等のシールドに医療用ニードル20が取り付けられている。このニードルは、医療用ニードル20を引っ込み位置(図1参照)と伸長位置(図4参照)との間で移動自在に案内するニードル案内部品150を介して延ばすことができる。ニードル案内部品150はチューブ状であってもよいと考えられる。安全シールド装置10は、有利には、以下に論じるように挿入箇所からのニードルの取り外し時にニードルを取り囲む、ポートアクセス式ニードル装置に対する適切であり且つ確実な安全シールド装置を提供することによって、ニードルカニューレに対する危険な露呈が起こらないように形成されている。
【0020】
シールドアッセンブリ40は、医療用ニードル20の基端部分に基端が取り付けられており且つ例えば以下に論じるスタビライザー部品(平らな接触面)130等の平らな接触面に先端が取り付けられた以下に論じる細長い部品140を含む。シールドアッセンブリ40は、スタビライザー部品130をシールドアッセンブリ40の移動に対して固定的に位置決めすることにより、引っ込み位置と伸長位置との間で延ばすことができる。かくして、本開示の別の利点は、取り外し中に医療用ニードル20に大きな横方向力を加えることなく、安全シールドアッセンブリ10を作動させることにより、臨床医及び対象に対する安全性を高くすることである。更に、安全シールドアッセンブリ10のこの形体により、有利には、シールドアッセンブリ40を伸長位置に操作するとき、以下に論じるように医療用ニードル20が自動的にシースに取り囲まれる。
【0021】
安全シールド装置10は、医療用流体の注入及び/又は収集の分野で使用するように意図されている。更に詳細には、安全シールド装置10は、とりわけ、処置中にシースアッセンブリ40を均等に且つ確実に移動するばかりでなく、臨床医及び対象を誤って穿刺することがないようにするシールド性を持つ安全装置、及び確実に使用するための係止機構を使用する使い捨てのポートアクセス式ニードル装置であると考えられる。上述の利点、とりわけ、本開示から実現される利点は、本明細書中以下に論じるように保護形体まで伸長できる開示の安全シールド装置10により得られる。本開示のこれらの特徴により、有利には、液体の安全な注入及び/又は収集を容易にし、臨床医や対象が誤って針を刺すことがないようにする。
【0022】
安全シールド装置10の構成部品は、医療上の特定の用途及び/又は臨床医の好みに応じて、例えばポリマーやステンレス鋼などの金属等の医療の用途に適した材料から製造できる。製造する上で、半剛性ポリマー及び剛性ポリマー、並びに型成形した医療等級のポリプロピレン等の弾性材料が考えられる。しかしながら、当業者は、本開示に従って組み立て及び製造を行うのに適したこの他の材料及び製造方法もまた適しているということを理解するであろう。安全シールド装置10は、その必須の部品と一体に組み立てることができる。別の態様では、安全シールド装置10の部分は、モノリシックに形成されていてもよいし、互いに組み立てられていてもよい。
【0023】
図1を参照すると、安全シールド装置10は、医療用ニードル20等のヒューバー型(Huber type)ニードルとともに使用できる。安全シールド装置10は、医療用ニードル20、ニードルハブアッセンブリ30、シールドアッセンブリ40、及び医療用チューブ50の一区分を含む。
【0024】
安全シールド装置10では、医療用ニードル20は図7に示すように角度をなしたカニューレから形成される。一般的には、経皮的進入ラインと直交する平面に沿って及び進入場所の平面と平行に医療用ニードル20へのアクセスを提供する目的のため、医療用ニードル20は角度をなしている。この形体は、ヒューバー型ニードルと一致する。本開示による装置によって、他の角度をなした医療用ニードルを保護できる。医療用ニードル20の先端部分は、下方に配置された先が尖った端部60を有する。基端部分は、上方に配置された先が尖っていない端部80を備えていて、中間に配置された屈曲部70がこれらの間に形成されている。
【0025】
ニードルハブアッセンブリ30は、図7のAに示すように、ニードルハブアッセンブリ30を掴んで外すのに用いられる付属物100を含む。ニードルハブアッセンブリ30は、更に、医療用ニードル20の端部80が内部にしっかりと取り付けられたハブ本体区分110、及びスライダー部品120を有する。スライダー部品120は細長い部品140と係合し、以下に論じるように、シールドアッセンブリ40の伸長を容易にする。
【0026】
図7のB及び図8を参照すると、シールドアッセンブリ40は、水平に配置されたスタビライザー部品即ちフィンガ部品130及び細長い部品140を含む。ニードル案内部品150は、細長い部品140の先端に配置されている。スタビライザー部品130は複数の穴152を含んでもよく、これにより、スタビライザー部品130の形成に必要とされる材料の量が減少し、特にニードルの挿入中に医療用ニードル20が見え、蒸発及び空気の循環がなされる。スライダー部品130の中央に配置された穴154は、医療用ニードル20用の通路を提供し、ニードル挿入ターゲットを更に見やすくする。スタビライザー部品130は、挿入場所の方向に指で圧力を加えることができるのに十分大きなアクセス可能表面160を持つように形成できる。このような圧力は、ニードル挿入箇所から医療用ニードル20を抜くときの予想摩擦解放力に抗するため、通常は、ニードル挿入場所に加えられる。更に、細長い部品140の伸長中、スタビライザー部品130に加えられる圧力により、伸長位置に向かう細長い部品140の移動に対してスタビライザー部品130の位置が固定される。
【0027】
表面160から外方に延びる一対の並置された三角形形状ストラット162及び164が穴154の周囲に中間に配置されている。これらのストラット162及び164は、頂部の幅が最小であり、(例えば射出成形によって)細長い部品140に対してヒンジ連結されるように形成されている。ストラット162及び164は、一対のヒンジ166及び168の夫々を介して細長い部品140にヒンジ連結されている。ヒンジ166及び168は、シールドアッセンブリ40と一体成形されたリビングヒンジ(living hinge)であるが、細長い部品140をスタビライザー部品130と別に形成してもよく、それは、本開示の範疇に含まれ、この場合、ピンヒンジ等の他の種類のヒンジによって接合される。細長い部品140は、ヒンジ166及び168の夫々が接合される一対の並置された外方に延びるウィング170及び172を有するのがよい。ストラット162、164は、医療の用途の特定の必要に従って、及び本開示の原理に従って、矩形、放物線、等の他の形体、及び様々な寸法を備えることができるものと考えられる。
【0028】
図7B及び図8を参照すると、細長い部品140の右側に配置された部材173は、外側に配置された細長い側レール174及び中央に配置された細長い側レール176を含む。細長いレール174及び176の長さに沿った軸線を、x、y、z、座標系のy軸と定義し、レール174及び176はx軸に沿って互いにずらされており、協働して案内チャンネル178を形成する。細長いレール174及び176は、製造技術における当業者による射出成形を用いた製造を容易にするオフセットを提供するため、図8に示すように、z軸に沿って互いにずらしてある。
【0029】
レール174のヒンジ168に対して先端側には、案内チャンネル178内に角度をなしたラッチアーム180が配置されている。以下に更に詳細に開示するように、ラッチアーム180は、ラッチとして機能し且つシールドアッセンブリ40が提供する安全シールド内に医療用ニードル20を取り付けるため、スライダー部品120(図7のA参照)を捕捉するように配置されている。安全シールドを本開示の範疇で使用できるようにシールドアッセンブリ40を取り付ける他のラッチもまた考えられる。案内チャンネル178は、接合セグメント182によってラッチアーム180に対して先端側を閉鎖できる。セグメント182は、案内チャンネル178内でのスライダー部品120の移動を制限するように配置できる。
【0030】
ブリッジ部品184がラッチアーム180及びヒンジ168に対して先端側に配置されている。ブリッジ部品184は、真っ直ぐな部材として提供でき、シールドアッセンブリ40の他の部品が適切な安全シールドとして機能するのに十分剛性である場合には必要とされない。ブリッジ部品184は、図8に示すように、細長い部材140の右側に配置された部材173を左側に配置された部材185に接合できる。
【0031】
右側に配置された部材173と同様に、細長い部材140の左側に配置された部材185は、図6に示すように、外方に配置された細長い側レール194及び中央に配置された細長い側レール196を含む。これらの細長いレール194及び196はy軸を画成し、レール194及び196は協働して案内チャンネル198を形成するようにx軸に沿って互いにずらしてある。細長いレール194及び196は、射出成形による製造を容易にするためのオフセットを提供するため、z軸に沿って互いにずらしてある。
【0032】
レール194には、ヒンジ166に対して先端側にラッチアーム200が配置されており、このアームは案内チャンネル198内に角度をなして延びている。ラッチアーム180と同様に、ラッチアーム200は、スライダー部品120’を捕捉し、シールドアッセンブリ40が提供する安全シールド内に医療用ニードル20を取り付けるように配置されている。案内チャンネル198は、接合セグメント202によって、ラッチアーム200に対して先端側で閉鎖できる。セグメント202は、案内チャンネル198内でのスライダー部品120’の移動を制限するように配置できる。この形体は、シールドアッセンブリ40を安全シールドとして取り付けるのを容易にする。
【0033】
ブリッジ部品184は、上文中に論じたように、ラッチアーム200及びヒンジ166に対して先端側に配置されている。左側部材185は、重複であり、従って、安全シールドが破損する可能性を小さくする。一つだけの又は複数のスライダー部品/案内チャンネル組み合わせを使用できるものと考えられる。
【0034】
図8を参照すると、ニードル案内部品150と穴154との間の中央に配置された第2ブリッジ部品204もまた、細長い部品140に対して、右側部材173及び左側部材185の夫々の間に構造的支持を提供できる。ブリッジ部品204は、案内部品150と整合したスロット205を含み、これにより医療用ニードル20がこれを通って移動できる。図6に示すように、下方に配置されたブリッジ部品206によって細長い部品140に追加の構造的支持を提供できる。
【0035】
ニードル案内部品150は、図8に示すように、スロット205及び穴154と整合してスタビライザー部品130に取り付けることができる。ニードル案内部品150は、中央に配置された通孔穴210及び外面212を含む。孔穴210の直径は、医療用ニードル20を容易に通すのに十分大きくなければならないが、細長い部品140をスタビライザー部品130に対して垂直に配置したとき、例えばスライダー部品120をラッチアーム180と係合させることによってラッチ止めしたとき、案内部品150と医療用ニードル20とがしっかりと接触するのに十分小さくなければならない。ニードル案内部品150は、チューブ状又は円筒形の区分を含んでもよい。これは、有利には、シールドアッセンブリ140を伸長位置まで伸長するのを容易にする。ニードル案内部品150のチューブ状又は円筒形の区分は、安全シールド装置10の他の構成要素のうち、挿入場所からの伸長中に医療用ニードル20に対する移動を制御し、医療用ニードル20の望ましからぬ「跳ね返り」又は急な移動(jerking)が起こらないようにする。
【0036】
図7のCを参照すると、チューブ50は、医療用ニードル20とこの医療用ニードル20が取り付けられる患者から離れた液体保持装置との間に液体連通通路を提供する。図3に示すように、チューブ50は、医療用ニードル20に直接取り付けることができる。チューブ50は、接着剤、プレス嵌め、又はチューブをニードルに固定する他の方法によってそのように取り付けることができる。これらの方法は、医療用装置の製造技術において周知である。
【0037】
医療用ニードル20は、チューブ50を図3に示すように受け入れるような大きさの孔穴220を含むハブ本体区分110に固定的に取り付けることができる。孔穴220は、拘束リム226が画成する小さな穴を取り囲む押縁224のところでいきなり終端する。このように、医療用ニードル20を孔穴220内のチューブ50内に固定的に取り付けることにより、チューブ50及び医療用ニードル20を本体区分110内にしっかりと収容する。チューブ50は、接着剤、挿入成形、プレス嵌め、等によって孔穴220内で本体区分110に固定的に取り付けることができる。
【0038】
付属物100は、臨床医が指で容易に摘むことができる指(操作可能な)インターフェースを含む。付属物100は、図1乃至図5に示すように、ウィング状インターフェース230を含む。ウィング状インターフェース230は、二つのウィング状部品232及び234を含む。これらのウィング状部品232及び234は、安全シールド装置10が挿入箇所から取り外されるまで小さい外形を提供するため、図2及び図3に示すように、ヒンジ連結されているか或いは可撓性であり且つ水平に配置されている。この形体により、有利には、長期間の使用に亘ってテープで貼り付けておくこと及びその他処理部位での準備(サイト・プレパレーション)の邪魔にならないようにできる。
【0039】
図1に示すように、ウィング状部品232(及びウィング状部品234)は、医療用ニードル20を抜くとき、より垂直な向きに関節をなして作動する。ウィング状インターフェース230により、医療用ニードル20の長さ方向軸線挿入ラインの真上にこのラインと整合して引抜き力を加えることができる。ウィング状インターフェース230を掴んでこれに引抜き力を加えるのを補助するため、ウィング状部品232、234には、波形やテクスチャー等を付けて表面摩擦を大きくするプロセスが加えられてもよい。
【0040】
安全シールド装置10の製造は、部分的には、ハブアッセンブリ30及びシールドアッセンブリ40を射出成形することによって行うことができる。これらは、両方とも、ポリプロピレン等の合成樹脂材料を使用して射出成形できる。医療用チューブ50は、現在商業的に入手可能な医療用チューブから選択できる。安全シールド装置10を組み立てるため、スライダー部品120が案内チャンネル178内に配置されるように、スライダー部品を、関連した案内チャンネルの摺動自在の包含部内に配置できる。図6では、並置されたレール176と196とを離間することによってチューブチャンネル240を形成できる。チューブ50は、上文中に開示したように、チャンネル240を通って孔穴220内に配置できる。医療用ニードル20の端部をチューブ50内に配置し、ここにしっかりと固定する。
【0041】
図1、図2、及び図3でわかるように、安全シールド装置10は、貯蔵、輸送、及び使用のため、殺菌又は他の処置を適切に施すことができる。安全シールド装置10は、スタビライザー部品130を介して適切に取り付けることができ、一つの又は複数の液体注入処置及び/又は収集処置等のポートアクセス式医療処置の対象(図示せず)に挿入できる。医療処置の完了時に、スタビライザー部品(フィンガパッド)130の表面160に力を加えることができ、この際、引っ込み力をウィング状部品232及び234に加える。かくして、スタビライザー部品130は伸長位置へのシールドアッセンブリ40の移動に対して固定位置にとどまる。ニードル案内部品150は、シールドアッセンブリ40の伸長を容易にし且つ抜くときに望ましからぬ「跳ね返り」又は急な移動が起こらないように、医療用ニードル20を摺動自在に支持できる。
【0042】
医療用ニードル20は、これによって、挿入箇所から容易に抜かれる。医療用ニードル20を抜くとき、ハブアッセンブリ30を表面160から遠ざかるように移動し、スライダー部品120及び120’を夫々の案内チャンネル178及び198に沿って移動する。細長い部品140は、これによって、医療用ニードル20の先が尖ったチップ60がシールドアッセンブリ40の保護シールド内に移動し、スライダー部品120及び120’の夫々が外れないようにラッチアーム180及び200と夫々係合するまで、関節をなして移動する。図4のA及び図5に示すように、医療用ニードル20の先が尖ったチップ60は、シールドアッセンブリ40によって完全に包囲されている。
【0043】
先が尖ったチップ60を確実にシールドするため、医療用ニードル20、ハブ本体区分110、細長い部品140、及び案内部品150の部分によって側部が形成された剛性の三角形フレーム内に医療用ニードル20を捕捉し且つ保持することができる。図4に示すように、三角形250は、三角形250の脚部252、254、及び256を示す破線によって形成される。明瞭化を図るため、三角形250の各内角は、隣接した脚部間の角度として参照番号が付してある(例えば、医療用ニードル20の屈曲部70及びスライダー部品120と関連した角度は、角度252/254によって示される)。
【0044】
変形例では、細長い部品140がスタビライザー部品130から関節連結をなして遠ざかるとき、スライダー部品120及び120’の夫々がラッチアーム180及び200によって取り付けられ(図5参照)、細長い部品140が案内部品150(図4のA参照)の外面212としっかりと係合する。医療用ニードル20が孔穴210内に拘束されたとき、各脚部252及び256の端点258及び角度252/256が画成される(図4参照)。角度252/254は、ニードルの屈曲部70及びハブ本体区分110によって画成される。三角形250の全ての内角は予め決定されている。周知の内角及び、決定された少なくとも一つの側部により、三角形150の大きさ及び構造が固定される。脚部256及び254についての共通の端点260は、スライダー部品120と定義される。脚部252及び254についての共通の端点262は屈曲部70のところにある。かくして、ハブアッセンブリ30をスタビライザー部品130に向かって押圧することによって先が尖った端部60を穴154を通して外方に駆動する試みが無効にされ、医療用ニードル20がシールドアッセンブリ40内に安全に収容される。
【0045】
本発明の範疇で、医療用ニードル20の代わりに真っ直ぐな医療用ニードルを使用してもよい。例えば、図34に示す実施例を参照されたい。これを以下に論じる。この場合、真っ直ぐなニードルにしっかりと且つ固定的に取り付けられており、医療用チューブと流体連通できるハブアッセンブリは、案内チャンネル(案内チャンネル178と類似している)と係合するため、真っ直ぐな医療用ニードルに対して横方向にずらしたスライダー部品(スライダー部品120と類似している)を有する。
【0046】
図9及び図10を参照すると、これらの図には、上文中に説明した安全シールド装置10及びその使用方法と同様の安全シールド装置10’の別の実施例が示してある。この安全シールド装置10’は、安全シールド装置10’の医療用ニードル20を挿入箇所から引っ張るための引抜き力を加えるのに使用されるウィング状インターフェース230’を有する。図9に示すように、安全シールド装置10’は、ハブアッセンブリ30’に取り付けられた一対のウィング270及び272を有する。ウィング状インターフェース230’のウィング270及び272には、引っ張りリング274及び276を夫々形成する穴が配置されている。このようなリングは、ウィング状インターフェース230’が図10に示すように上方に配置されている場合に医療用ニードル20と一直線上で引っ張り力を加えるのを容易にするために設けられている。
【0047】
図11及び図12を参照すると、これらの図には、上文中に説明した安全シールド装置10及びその使用方法と同様の安全シールド装置10’’の別の実施例が示してある。この安全シールド装置10’’は、医療用ニードル20、ニードルハブアッセンブリ30、シールドアッセンブリ40’、及び医療用チューブ50の一区分を含む。
【0048】
図11に示すように、安全シールド装置10’’は、透明な材料から形成されていてもよいスタビライザー部品又はフィンガパッド130’を有する。半透明の又は不透明の材料を使用することは本開示の範疇に含まれる。更に、医療用ニードル20の挿入中に安全シールド装置10’’の他の部品を中心として折り畳むことができるように、スタビライザー部品130’もまた可撓性であるのがよい。スタビライザー部品130’は、上文中に論じたスタビライザー部品130と同様に、裂けることなく、医療用ニードル20を取り囲み且つ保護するためにシールドアッセンブリ40’を移動できるのに十分な引張強度を持つ薄いシートであってもよい。スタビライザー部品130’を薄いシートとして形成することの一つの利点は、医療用ニードル20を引っ込める時に挿入箇所についての触感をフィードバックできるということである。ヒューバーニードルの用途では、医療用ニードル20は、埋め込んだポートの隔膜を貫通し、触感をフィードバックし、医療用ニードル20を引き抜くのが望ましい場合にポート自体を安定化させる。
【0049】
図11では、スタビライザー部品130’は、医療用ニードル20に対して視覚的にアクセスできるように安全シールド装置10’’の周囲で折り畳まれる。図12では、スタビライザー部品130’は、シールドアッセンブリ40’が提供するシールド内に捕捉されるべき医療用ニードルを引き抜くときに手作業でアクセスして力を加えることができるように大きく拡げることができる。
【0050】
スタビライザー部品130’は、アンカー部品130’’を含み、これらは両方とも、医療用ニードル20を通すための穴154が中央に配置されている。アンカー部品130’’は、ストラット162及び164用のベースを提供するのに十分な直径を備えており、スタビライザー部品130’にしっかりと取り付けられる。スタビライザー部品130’はアンカー部品130’’に機械的に、射出成形により、接着により、等で取り付けられる。スタビライザー部品130’は、ポリオレフィン、ポリウレタンフィルム、織布又は不織布、合成フォーム、等の材料から製造できる。
【0051】
図13乃至図19を参照すると、これらの図には、本開示による別の実施例が示してある。図13に示すように、上文中に説明した安全シールド装置10及びその使用方法と同様の安全シールド装置310は、医療用ニードル20、ニードルハブアッセンブリ320、シールドアッセンブリ340、及び医療用チューブ50の一区分を含む。
【0052】
ニードルハブアッセンブリ320は、ハブアッセンブリ330を掴んで移動できるようにする付属物100’、及び医療用ニードル20の端部80が固定的に取り付けられるハブ本体区分110’を含む。ハブアッセンブリ330は、このハブアッセンブリ330をシールドアッセンブリ340にヒンジ連結するピンヒンジ360を含む。リビングヒンジもまた考えられる。
【0053】
図17及び図18を参照すると、シールドアッセンブリ340は、端部402がハブアッセンブリ320にピンヒンジ360を介して接合された第1関節連結部品400を含む。この関節連結部品400は、第2関節連結部品410と第1端部412のところでピンヒンジ414を通してヒンジをなして関連している。リビングヒンジもまた考えられる。
【0054】
関節連結部品400は、長さ方向軸線を中心として対称であるのがよく、図18に示すように一対の側部品416及び418を有する。関節連結部品400は、更に、側部が一つだけでもよい。ブリッジ部材420は、側部品416及び418を離間した状態で接合し且つ支持し、これによって部品416と418との間に矩形の空間422を画成する。
【0055】
関節連結部品410は、図18でわかるように、部品400よりも短く、側部材424及び426を含む。部品400、410は、様々な相対的寸法であるのがよい。ブリッジ部材430は、側部品424及び426を離間した状態で接合し且つ支持する。側部品424及び426は、関節連結部品410を空間422内に折り畳み式に配置しシールドを図13に示すように低プロファイルにできるように離間されている。関節連結部品410のブリッジ部材430と関節連結部品400のブリッジ部材420との間には開口部432が配置されている。この開口部432により、クリップ434を図17に示すように関節連結部材410に成形できる。クリップ434は、シールドアッセンブリ340を図15、図16、及び図17に示すように延ばしたときに医療用ニードル20を越えて移動する、ラッチ437に連結されたステム区分436を有する。ラッチ437は、以下に詳細に説明するように、医療用ニードル20を捕捉し、シールドアッセンブリ340を医療用ニードル20及び先が尖ったチップ60の周囲にある保護位置に取り付ける。他のクリップを本開示の範疇で使用できる。
【0056】
第2端部438のところで部品410が線型案内体440にヒンジ連結されているのがよい。線型案内体440は、医療用ニードル20の周囲に摺動自在に配置された中央に配置された孔穴444を含み(図14及び図17参照)、この孔穴は、関節連結部品400及び410を拡げて医療用ニードル20及び先が尖ったチップ60用の保護シースを提供するときにシールドアッセンブリ340用の案内体として作用する。図18に示すように、線型案内体440は、ヒンジ442から先端側に、上文中に論じたスタビライザー部品130と同様の平らなプレート446を含むのがよい。
【0057】
薄い弾性ディスク450は、アクセス可能な表面452を含み、これによって、ターゲットインプラントの位置を触感で感知でき、指による接触だけでしかアクセスできない場合よりも広い表面積に亘って触感力を分配できる。ディスク450を透明材料、又はその材料を通して医療用ニードル20を見ることができる材料で形成することによって、経皮的進入処置中に挿入箇所を更に容易に見ることができる。更に、弾性ディスク450は、進入処置中に見えなくならないように、ハブアッセンブリ320を中心として折り畳むことができる。
【0058】
射出成形による製造及び部品型成形の分野の当業者にわかるように、ハブアッセンブリ320及びシールドアッセンブリ340は、単一の射出成形部品から成形でき、これは、安全シールド装置310の製造費用を押し下げる上で好ましい。アッセンブリ320及び340の型成形に医療等級のポリプロピレンを使用するのがよい。アッセンブリ320及び340は、医療用ニードル20のシャフト460が画成する軸線方向中心線を中心としてほぼ対称である。
【0059】
図14に示すように、ハブアッセンブリ320は、医療用ニードル20の屈曲部70の位置に向かって狭幅になった通孔470を含み、この通孔は、医療用ニードル20とチューブ50との間の取り付け箇所472に向かって広がっている。切り落とし縁部474のため、チューブ50を接着剤で医療用ニードル20に端部80の周囲で取り付けるとき、このような接着剤及び屈曲部70の組み合わせによって医療用ニードル20がニードルハブアッセンブリ320にしっかりと取り付けられるように、チューブ50の挿入長さを短くする。本発明の範疇でこの他のニードル−チューブ接合が可能である。シールドアッセンブリ340がハブアッセンブリ320に図18に示すようにヒンジ連結されている場合には、安全シールド装置310は、関節連結部品400の空間422、関節連結部品410の案内体440の通孔444を通して、及びプレート446及びディスク450の夫々の中央に配置された一対の穴476及び478を通して医療用ニードル20を移動することによって組み立てることができる。
【0060】
変形例では、先が尖ったチップ60を確実にシールドするため、医療用ニードル20を剛性構造内に捕捉し且つ保持することができ、医療用ニードル20の部分、ハブ本体区分110’の部分、関節連結部品400の部分、及びクリップ434と関連したラッチ構造を含む関節連結部品410の部分で側部が形成された三角形フレームを形成する。図17に示すように、三角形480は、三角形480の脚部482、484、及び486を示す破線によって形成される。脚部484は、屈曲部70のところにある端点及びピンヒンジ360のところにある端点によって画成される。脚部486は、関節連結部品400の回転角度の半径と平行に配置されており、ピンヒンジ360のところにある端点及びニードル20のシャフト460との交差点によって画成される。脚部482は、屈曲部70のところにある端点及びライン486との交差点によって画成される。明瞭化を図るため、三角形480の各内角は、隣接した脚部間の包含角度で表される(医療用ニードル20のシャフト460と脚部484との間の、ピンヒンジ360に向かう屈曲部70での内角には、482/484が付してある)。
【0061】
図15、図16、及び図17に示すように、シールドアッセンブリ340を拡げて部品400を関節連結によりスタビライザー部品(プレート446及びディスク450)から遠ざけ、部品410を回転させてシャフト460と整合させたとき、クリップ434が部品410を捕捉し、ニードル20に対して取り付ける。このように取り付けられたとき、三角形480が画成される。かくして、三角形480は、ニードル20及びチップ60用の保護カバーを提供する剛性構造を形成する。剛性構造は、ガイド440によって取り囲まれたシャフト460によって保護される。角度482/484は、屈曲部70及びピンヒンジ360と関連した構造によって固定される。角度484/486は、ラッチシャフト460に配置されたクリップ434によって決定される。角度482/486は、三角形480の他の二つの角度がこのように決定されるために決定される。かくして、ハブアッセンブリ320をスタビライザー部品446及び450に向かって押圧することによって先が尖ったチップ60が通孔476及び478を通って外方に駆動されないようにし、医療用ニードル20をシールドアッセンブリ340内に安全に収容する。シールドアッセンブリ340は、クリップ434をシャフト460に取り付けた場合に角度482/486がゼロであるように形成されてもよい。
【0062】
図19乃至図30を参照すると、これらの図には、安全シールド装置744の一実施例が示してある。この安全シールド装置は、医療的処置で使用した後にニードル746の先端747を保護するため、ヒンジ連結されたセグメント612’及び614’を含むシールド750を備えたポートアクセス式ニードル746を含む。このニードル746は、ニードル先端部分746Aが、ニードル基端部分746Bが画成する軸線に対して90°の角度で配向されるように、二つの軸線上で配向されている。ニードル先端部分746A及びニードル基端部分746Bは、様々な角度をなして配向できるものと考えられる。図19乃至図29に示すように、セグメント612’及び614’は、いずれかのセグメントの寸法が他方の寸法よりも小さいため、予備使用状態でこれらのセグメントを互いの中に折り畳むことができるように、低プロファイルに形成されているのがよい。
【0063】
図19及び図20は安全シールド装置744を引っ込み位置で示し、これに対し図21及び図22は、シールド750が図22、図26、及び図27に示すニードルラッチ754によってニードル746に取り付けられた伸長保護位置を示す。ニードルラッチ754は、円弧状の外面754A及び半径方向縁部754Bを有する。ラッチ754の変形自在の内部キャビティ754Cは外面754Aと対応する。シールド750の作動時に、ニードル754が半径方向縁部754Bを越えて配置されるまで、ニードル746が外面754Aと係合し、これに沿って移動する。外面754Aは、ニードル746がこの外面を越えて移動すること及びシールド750の伸長を容易にするため、弾性変形する。シールド750を、一杯に延ばした位置に達するまで操作する。半径方向縁部754Bは、ニードル746従ってシールド750が引っ込み位置に移動しないようにし、これによってシールド750を一杯に延ばした位置に係止する。ニードル746と半径方向縁部754Bとの係合によって外面754Aに発生した圧縮力及び754Bの引張力により、ニードル746が移動しないようにする。
【0064】
図26及び27に示すように、リブ770は、ニードル746をニードルラッチ754に関して位置決めするために使用できる。ニードル746は、本明細書中に説明した様々な他の手段によってシールド750にラッチ止めできる。例えば、変形例では、図31及び図32に示すように、ニードルラッチ946をシールド750に形成する。ニードルラッチ946は、ニードル746が載止してシールド750を伸長位置に係止する表面950を有する。表面948及び952がニードル746を表面950に関して係止−伸長位置に保持する。作動に当たっては、シールド750を一杯に延ばした位置に達するまで操作したとき、ニードル746がラッチ946と係合し、ラッチアーム954上を移動する。ラッチアーム954は、進入するニードル746を偏倚してラッチ946に入れ、表面950に載止する。ラッチアーム954が偏倚されて戻り、表面948、952と協働してニードル746を保持し、これと対応してシールド750を伸長−係止位置に保持する。
【0065】
シールド750は、例えば線型支承部638’に取り付けられたディスク752等の平らな接触面を有するのがよい。ディスク752は、永久的に取り付けられていてもよいし取り外し自在に取り付けられていてもよい。更に、線型支承部638’は、ディスク752とモノリシックに形成されていてもよい。ディスク752は、更に、パッケージングの目的のため、リビングヒンジ等の折り畳み可能な部分(図示せず)を含んでもよい。更に、ディスク752を掴み易くするためディスク752の上面にテクスチャーを追加してもよい。ディスク752は、更に、ヒンジ782で先端セグメント614’にヒンジ連結されていてもよく、これによって、線型支承部638’がディスク752と関連していない状態にする。線型支承部638’は、ヒンジ678によって先端セグメント614’に連結されたままである。
【0066】
図28に示す実施例を参照すると、安全シールド装置744をロックアウトモードに固定するため、追加のロックアウト装置を追加できる。図28に示す実施例について、ロックアウトは、先端セグメント614’に配置されたラッチ776を線型支承部638’に配置されたフランジ778と係合することによって行われる。
【0067】
シールド750は、ニードル746を患者から引き抜くときに受動的に作動され、安全シールド装置744の挿入及び引き抜きを容易にするためにウィング748を使用できる。ニードル746を患者から引き抜く一つの方法は、ウィング748を引っ張って対象から遠ざけるときにディスク752を患者に当てた状態に保持する工程を含む。ニードルラッチ754がニードル746と係合した後、安全シールド装置744を取り外すことができる。ディスク752は接着剤で対象に取り付けられていると考えられる。ディスク752は、更に、線型支承部638’から取り外すことができる。
【0068】
ヒンジ連結セグメント612’及び614’、及び線型支承部638’を連結するヒンジは、可撓性一体ヒンジ678、ピンヒンジ、又はセグメント612’及び614’、及び線型支承部638’のヒンジ連結を提供するこれらのヒンジの等価物であるのがよい(例えば、図26を参照されたい)。更に、ヒンジ連結されたセグメントの数は、ニードル746の長さ及びニードル746の先端747を越えてシールド744を延ばすのに必要な装置の長さで決まる。従って、安全シールド装置744の実施例は、二つ又はそれ以上のセグメントを含んでもよい。
【0069】
図19に例示した実施例に示すように、ニードル746は基端及び先端747を有し、ニードル746の基端はハブ758に取り付けられている。ウィング748はニードルハブに取り付けられる。図25に示す実施例では、安全シールド装置744は、ハブ758をカラー760に挿入することによって組み立てられる。カラー760と係合するため、ハブ758にはじょうご状の表面762が設けられている。ニードルハブは、更に、延長セットチューブ736に取り付けられるように形成されている。変形例では、図33に示すように、ニードルハブ758及びウィング748は、開口部748Aを持つ付属物を含む。開口部748Aにより、線型支承部638’(例えば図26参照)をニードルハブ758及びウィング748内に更に延ばしてこれと摩擦嵌めを形成することができ、シールド750を図示のように引っ込み位置に維持できる。この形体は、有利には、大きな安定性を提供し、ニードル746を大きく覆う。
【0070】
図23及び図24を参照すると、これらの図には、安全シールド装置744の一実施例が示してある。この実施例は、患者の快適性のため、及び患者の皮膚とディスク752との間のスペーサとしてディスク752の下に追加できるパッド756を更に含む。このパッド756は、独立気泡フォーム、ポリウレタン連続気泡フォーム等のフォーム材料、又は等価の圧縮した又は稠密化したフェルト状材料で形成されているのがよい。パッド756は、通気性のある吸収体材料でできているのがよく、この材料は、水分を毛管作用で吸収できる。パッド756は、更に、クロロヘキシジン又は等価の薬剤等の抗菌剤が含浸させてあってもよい。パッド756は、薄いフィルムコーティングがいずれかの側部に設けられたフォーム材料で形成されているのがよく、これにはポリオレフィン、通気性のあるポリウレタン、又は他の等価の材料が含まれるがこれらに限定されない。薄いフィルムコーティングもまた有孔であるのがよい。
【0071】
パッド756は、現存の包帯に対して交換パッドとして使用するため、無菌容器内に別に包装されていてもよい。パッド756は、ガーゼ包帯に代わる、又はガーゼ包帯を補助する包帯として使用することもできる。
【0072】
パッド756は、安全シールド装置744への取り付けを容易にするために設けられたスリット764により、ニードル746に取り付けるための摩擦嵌め性を備えている。パッド756は更に、安全シールド装置744に永久的に取り付けられていてもよい。パッド756をニードル746上での適正な位置に案内するのを補助するため、スリット764にはノッチ780が設けられていてもよい。見やすくする、及びパッド756への空気流を増大するといった目的のため、穴766がパッド756に追加されていてもよい。同様の穴をディスク752に同じ目的で追加できる。
【0073】
図29に示す実施例を参照すると、安全シールド装置744は、基端セグメント612’に配置されたフランジ772を線型支承部638’に配置されたフランジ778のノッチ774と係合させることによって引っ込み位置に保持できる。変形例は、ハブ758又は先端セグメント674’に配置されたフランジを含み、変形例のセグメント又はハブ758に対応するノッチが配置されている。
【0074】
図34を参照すると、この図には、安全シールド装置10、10’’、310、及び744及びその使用方法と類似の本開示の原理による安全シールド装置810の別の変形例が示してある。安全シールド装置810は、ポートアクセス式医療用ニードル820、ニードルハブアッセンブリ830、ニードル820の先端部分860を保護するためのヒンジ連結されたセグメント842及び844を含むシールドアッセンブリ840、及び医療用チューブ区分50を含む。医療用ニードル820は、長さ方向軸線cに沿って延びる直線状のシャフト、先端部分860、及び基端部分880を有する。基端部分880は、ニードルハブアッセンブリに取り付けられている。ハブアッセンブリ830の流体流路852は、上文中に示したような角度をなしたニードルでなく比較的真っ直ぐなニードル820を使用できるような角度とすることができる。
【0075】
図34は、上文中に説明したニードルラッチと同様のニードルラッチ846によってシールド840がニードル820に取り付けられた状態で延長−保護位置にある安全シールド装置810を示す。
【0076】
シールドアッセンブリ840は、例えば線型支承部850に取り付けられたディスク等の平らな接触面を更に有するのがよい。これは、永久的に取り付けられていてもよいし取り外し自在に取り付けられていてもよい。線型支承部850は、ディスク848とモノリシックに形成されていてもよい。シールドアッセンブリ840は、上文中に説明した実施例と同様に、ディスク848を固定的に位置決めすることにより、引っ込み位置と伸長位置との間で伸長できる。
【0077】
別の実施例では、ハブは、注射器又はIVセット等の様々なニードル装置に取り付けるためのルエル継手(luer fitting)を含むように形成されていてもよい。
【0078】
本明細書中に説明した実施例に対して様々な変更を行うことができるということは理解されよう。従って、以上の説明は限定であると解釈されるべきではなく、様々な実施例の単なる例示であると解釈されるべきである。本明細書に含まれる特許請求の範囲の範囲及び精神から逸脱することなく、この他の変更を行うことができるということは当業者には容易に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図1】
本開示の原理による安全シールド装置の一つの特定の実施例の引っ込み位置での側面図である。
【図2】
図1に示す安全シールド装置の正面図である。
【図3】
図1に示す安全シールド装置の側断面図である。
【図4】
図1に示す安全シールド装置の伸長位置での側面図である。
【図5】
図4に示す安全シールド装置の中央の部分断面側面図である。
【図6】
図1に示す安全シールド装置の伸長位置での正面図である。
【図7】
図1に示す安全シールド装置の角度をなしたニードルの一部の側面図であり、図7のAは、図1に示す安全シールド装置のニードルハブアッセンブリの一部の側面図であり、図7のBは、図1に示す安全シールド装置のシールドの一部の側面図であり、図7のCは、図1に示す安全シールド装置で使用される液体導管の一部の側面図である。
【図8】
図1に示す安全シールド装置のシールドの斜視図である。
【図9】
安全シールド装置の別の実施例の斜視図である。
【図10】
図9に示す安全シールド装置の側面図である。
【図11】
安全シールド装置の変形例の引っ込み位置での斜視図である。
【図12】
図11に示す安全シールド装置の伸長位置での斜視図である。
【図13】
安全シールド装置の別の変形例の引っ込み位置での斜視図である。
【図14】
図13に示す安全シールド装置の側断面図である。
【図15】
図13に示す安全シールド装置の伸長位置での斜視図である。
【図16】
図15に示す安全シールド装置の側面図である。
【図17】
図15に示す安全シールド装置の側断面図である。
【図18】
図13に示す安全シールド装置の構成部品の斜視図である。
【図19】
安全シールド装置の別の変形例の引っ込み位置での斜視図である。
【図20】
図19に示す安全シールド装置の側面図である。
【図21】
図19に示す安全シールド装置の一杯に延ばした状態の斜視図である。
【図22】
図21に示す安全シールド装置の断面図である。
【図23】
フォームディスクを備えた線型支承部の変形例を示す、図19に示す安全シールド装置の引っ込み位置での斜視図である。
【図24】
図23に示す安全シールド装置の、一杯に延ばした状態の、フォームディスクを分離した状態の斜視図である。
【図25】
線型支承部、及びニードルハブ及びウィングアッセンブリから分離したシールドの変形例を示す、図19に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図26】
ニードルラッチの一実施例を示す、図19に示す安全シールド装置の断面図である。
【図27】
図26に示すニードルラッチを示す、図19に示す安全シールド装置の後面図である。
【図28】
追加のロックアウト装置を示す、図19に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図29】
安全シールド装置を引っ込み位置に保持するためのラッチの一実施例を例示する、図19に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図30】
ディスクの変形例を示す、図19に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図31】
図19に示す安全シールド装置のラッチの変形例の拡大底面図である。
【図32】
図31に示すラッチの側断面図である。
【図33】
安全シールド装置の別の変形例の斜視図である。
【図34】
ニードル及びハブの変形例の側断面図である。
Claims (20)
- 安全シールド装置において、
先端部分及び基端部分を持つニードル、及び
少なくとも一つの細長い部品を含むシールドであって、基端が前記ニードルの前記基端部分に取り付けられており且つ先端が平らな接触面に取り付けられており、前記平らな接触面をシールドの移動に対して固定的に位置決めすることによって引っ込み位置と伸長位置との間で伸長可能である、シールドを含む、安全シールド装置。 - 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記ニードルの前記基端部分を支持するように形成されたニードルハブを更に含む、安全シールド装置。
- 請求項2に記載の安全シールド装置において、前記ニードルハブは付属物を含む、安全シールド装置。
- 請求項3に記載の安全シールド装置において、前記付属物はその操作を容易にするための少なくとも一つの開口部を有する、安全シールド装置。
- 請求項3に記載の安全シールド装置において、前記付属物はその操作を容易にするための少なくとも一つのウィングを有する、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記シールドは少なくとも一つのセグメントを含む、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記ニードルの前記先端部分は、前記基端部分から角度的に約90°ずれている、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記平らな接触面はパッドを含む、安全シールド装置。
- 請求項6に記載の安全シールド装置において、前記セグメントはチャンネルを画成する、安全シールド装置。
- 請求項6に記載の安全シールド装置において、前記セグメントはチャンネルを画成し、前記シールドは前記チャンネル内で摺動自在に移動するように形成されたスライダーを有する、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記シールドは、前記ニードルとラッチ係合できる、安全シールド装置。
- 請求項11に記載の安全シールド装置において、前記ラッチは前記シールドを伸長位置に維持するためのラッチアームを含む、安全シールド装置。
- 請求項11に記載の安全シールド装置において、前記ラッチは、前記シールドを伸長位置に維持するように形成された複数の表面を含む、安全シールド装置。
- 請求項11に記載の安全シールド装置において、前記ラッチは、前記ニードルと係合できる円弧状表面を含む、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記ニードルは、前記ニードルの基端部分が画成する長さ方向軸線に対して角度的にずらされた長さ方向軸線を画成する先端部分を有し、前記シールドは前記ニードルに取り付けられており、ニードル案内部品が前記ニードルを引っ込み位置と伸長位置との間で移動自在に案内することによって、伸長可能である、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記シールドの前記先端は、前記平らな接触面にヒンジ取り付けされている、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記シールドの前記先端は、前記平らな接触面に取り外し自在に取り付けられている、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記ニードルは、前記ニードルの基端部分が画成する長さ方向軸線に対して角度的にずらされた長さ方向軸線を画成する先端部分を有し、前記シールドは少なくとも一つの細長い部品を含み、前記シールドは、前記ニードルの基端部分に取り付けられた基端及び平らな接触面に取り付けられた先端を有する、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記平らな接触面は複数の開口部を含む、安全シールド装置。
- 請求項1に記載の安全シールド装置において、前記平らな接触面はアンカー部品を含む、安全シールド装置。
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