ES2561159T3 - Cánula con una carcasa protectora - Google Patents

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ES2561159T3 ES07722062.2T ES07722062T ES2561159T3 ES 2561159 T3 ES2561159 T3 ES 2561159T3 ES 07722062 T ES07722062 T ES 07722062T ES 2561159 T3 ES2561159 T3 ES 2561159T3
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Abstract

Cánula, de forma preferida con un soporte de cánula (1) en particular para un disposición de extracción de sangre, que presenta una carcasa protectora (102) basculante, cerrada perimétricamente excepto por una abertura de entrada de cánula (8) prevista entre paredes laterales (7a, 7b) mutuamente opuestas, proporcionada por al menos una pareja de laminillas (8a, 8b), conformada sobre las paredes laterales (7a, 7b), que converge hacia dentro en forma de tolva y allí forma una rendija de tolva (S) ensanchable, para un extremo de cánula libre (4a), caracterizada porque la carcasa protectora (102) se compone de dos partes de carcasa enchufadas concéntricamente una dentro de la otra, en donde una carcasa interior (2a) presenta la pareja de laminillas (8a, 8b) y una carcasa exterior (11) que abraza la carcasa interior (2a) está configurada como un manguito menos elástico con relación a la carcasa interior (2a).

Description

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DESCRIPCION
Canula con una carcasa protectora
La invencion hace referenda a una canula, de forma preferida a un soporte de canula en particular para un disposicion de extraccion de sangre, que presenta una carcasa protectora basculante, cerrada perimetricamente excepto por una abertura de entrada de canula prevista entre paredes laterales mutuamente opuestas, proporcionada por al menos una pareja de laminillas, conformada sobre las paredes laterales, que converge hacia dentro en forma de tolva y all! forma una rendija de tolva ensanchable, para un extremo de canula libre, como se ha dado a conocer mediante el documento EP 1 186 313 A.
Tambien el documento US 2002/156 424 A revela una canula con una carcasa protectora. All! estan conformadas sobre la carcasa protectora una clapetas basculantes que sobresalen hacia arriba y que, al comprimirse, ensanchan la abertura de carcasa para que entre y salga la aguja.
En el caso de un dispositivo de extraccion de sangre conocido del documento EP 1 602 327 A1 los extremos libres de las paredes laterales de la carcasa protectora, de una aguja configurada en particular como canula doble, estan conformados de forma complementaria a una tolva de implantacion de canula que se extiende en gran medida por toda la longitud de la carcasa.
De los documentos US 5.490.841, DE 691 27 906 T2, DE 692 25 609 T2 y US 3.658.061 se conocen dispositivos de extraccion de sangre de este tipo, con una carcasa de seguridad o protectora configurada en las mas diferentes variantes. Estas carcasas protectoras se utilizan tambien para las canulas de jeringas de inyeccion. Para que un usuario o una tercera persona no entre en contacto con la canula o las gotas de sangre que quedan en la misma, as! como para evitar lesiones por pinchazos, la carcasa protectora se hace bascular una vez finalizada la extraccion de sangre alineada con la canula, que despues se extrae de la carcasa protectora. La carcasa protectora presenta como abertura de entrada de canula una rendija abierta alargada. A traves de esta rendija entra la canula, cuando se hace bascular la carcasa protectora alargada en la posicion alineada con la canula.
En la propia carcasa protectora estan previstos unos medios de retencion, para impedir que la canula basculada hacia dentro se salga de nuevo automaticamente de la carcasa protectora de forma involuntaria. Estos medios de retencion estan configurados en forma de ganchos, que estan dispuestos en el canal abarcado por las paredes de carcasa protectora y, de este modo, en el interior de la carcasa protectora sobre su pared inferior o en la zona del suelo. En estos dispositivos de extraccion de sangre la carcasa protectora esta fijada al soporte de canula, a traves de una brida y de un anillo de apriete, ya sea estacionaria o giratoriamente.
Las carcasas protectoras conocidas presentan el inconveniente de que los ganchos como medios de retencion no pueden impedir con seguridad que la canula se salga de nuevo aun as! de forma mecanica. Esto es debido a que no puede descartarse que la canula se deslice de nuevo hacia fuera de la carcasa protectora, lateralmente a lo largo de los extremos de gancho libres. A esto contribuye de forma importante, p.ej. en el documento US 5.490.841, que la rendija de implantacion se abre todavla mas si desde el lado de la rendija se ejerce una presion sobre las laminillas, flexibles para una implantacion mas sencilla de la canula y que se extienden en gran medida por toda la longitud de la carcasa, de tal manera que la abertura de entrada de canula se ensancha o se abre. La canula/aguja puede salir despues sin mas, de forma indeseada, de la carcasa protectora. De este modo existe asimismo el problema de que en ocasiones tambien puede salir llquido contaminado. Con independencia de ello, una carcasa protectora con medios de retencion o ganchos adicionales solo puede fabricarse con complejidad y requiere practicar unas perforaciones adicionales en la carcasa (veanse los documentos ya citados DE 691 27 906 T2 y DE 692 25 609 T2). Por ultimo, el enhebrado realmente necesario del extremo de canula libre enl os medios de gancho, por parte de un operario, presupone una cierta destreza y una atencion especial.
Por ello el objeto de la invencion consiste en producir una canula del genero expuesto, sin estos inconvenientes, y proporcionarla en particular con una elevada funcion de seguridad para los usuarios.
Este objeto es resuelto conforme a la invencion por medio de que la carcasa protectora se compone de dos partes de carcasa enchufadas concentricamente una dentro de la otra, en donde una carcasa interior presenta la pareja de laminillas y una carcasa exterior que abraza la carcasa interior esta configurada como un manguito menos elastico con relacion a la carcasa interior. La invencion se aparta de este modo del modo constructivo de una carcasa protectora prefijado, habitualmente de una pieza, y hace posible mediante la carcasa exterior mas maciza, en gran medida no elastica, que la carcasa interior compuesta necesariamente por un material elastico y flexible a causa de las parejas de laminillas flexibles, en donde alternativamente solo serla necesario que una laminilla fuera flexible, mientras que la otra laminilla podrla ser rlgida, este protegida contra fuerzas de presion aplicadas desde el exterior, de tal manera que la rendija de tolva no pueda ensancharse de forma no deseada. A este respecto da completamente igual si la carcasa interior esta unida al soporte de canula y se enchufa encima la carcasa exterior
menos elastica, o bien la carcasa exterior esta unida al soporte de canula y sobre este se enchufa despues la carcasa interior.
Una conformacion de la invencion preve que la carcasa exterior este equipada con superficies de contacto, configuradas ventajosamente como superficie oblicuas o radios que, en el caso de una presion exterior sobre 5 superficies de contacto de la carcasa interior opuestas, previstas de forma complementaria, apliquen una fuerza de cierre dirigida sobre la rendija de tolva. A este respecto de dos partes de carcasa enchufadas una en la otra la carcasa interior puede presentar la pareja de laminillas y una carcasa exterior, que abraza la carcasa interior, puede estar configurada como un manguito menos elastico con relacion a la carcasa interior.
A este respecto se recomienda que la carcasa exterior, que ejerce la fuerza de presion o transmite una presion 10 exterior involuntaria, este configurada con unos medios que, con unas superficies oblicuas o superficies de contacto similares, hagan posible una aplicacion de fuerza especlfica, all! donde se solapa con la carcasa interior arriba, en los extremos libres de las paredes laterales con las laminillas conformadas sobre las mismas vueltas mutuamene hacia dentro, que hacen contacto con superficies oblicuas complementarias o superficies de contacto similares de la carcasa interior. El contacto superficial as! alcanzado contribuye a una aplicacion de fuerza definida en el punto del 15 suceso, precisamente en la zona de y sobre las laminillas. La fuerza de presion aplicada a traves de la carcasa exterior mantiene cerrada con seguridad la rendija de tolva, es decir, los extremos libres de las laminillas flexibles guiadas una sobre la otra hacen siempre un contacto mutuo.
Ademas de esto se ha practicado delante de la abertura de entrada de canula en forma de tolva de la carcasa interior, mediante la carcasa exterior que abraza, una abertura de acceso que esta formada por unas almas de 20 cabeza de la carcasa exterior, que sobresalen desde las paredes laterales de la carcasa interior hacia arriba y estan conformadas vueltas unas hacia las otras. Queda descartado un contacto con la carcasa interior, en particular las laminillas, de tal manera que la funcion de seguridad no puede limitarse. Esto es debido a que la abertura de acceso
no permite que, por ejemplo, un dedo de un operario supere las almas de cabeza de la carcasa exterior y pueda
ejercer una presion sobre las laminillas.
25 Se deducen caracterlsticas y detalles adicionales de la invencion de las reivindicaciones y de la siguiente descripcion de unos ejemplos de realizacion de la invencion, representados en los dibujos con relacion a un dispositivo de extraccion de sangre. Aqul muestran:
la figura 1 como detalle de un dispositivo de extraccion de sangre, en una vista general, un soporte de canula con una carcasa protectora convencional dispuesta sobre el mismo, antes del cierre;
30 la figura 2 como detalle de un dispositivo de extraccion de sangre, en una vista general, un soporte de canula con una carcasa protectora dispuesta sobre el mismo, compuesta por dos partes de carcasa, antes del cierre;
la figura 3 como detalle de la figura 1 una seccion transversal a traves de la carcasa protectora;
la figura 4 como detalle de la figura 2, a una mayor escala, una seccion transversal de la carcasa protectora; y
la figura 5 una variacion de la carcasa protectora representada en la fig. 4.
35 Un soporte de canula 1 mostrado en las figuras 1 y 2, que puede unirse a un tubito de extraccion de sangre no representado, se entrega habitualmente en el estado con carcasa protectora 2, 102 basculada hacia fuera o replegada, en donde un extremo de canula libre 4a de su canula o aqul canula doble 3, cuyo extremo de canula inferior 4b posee tambien una punta afilada, esta protegido por una envuelta 103 aparte, que se extrae antes del uso. Despues del uso se abraza entonces el extremo de canula libre 4a de la canula doble 3 con la carcasa 40 protectora 2 o 102 y se encapsula mediante la misma.
La carcasa protectora 2 o 102 esta fijada en el ejemplo de realizacion, a traves de una bisagra de cinta o brida 5, a un anillo de sujecion 6, que esta dispuesto en el extremo superior del soporte de canula 1, vuelto hacia el extremo de canula libre 4a.
La carcasa protectora 2 conocida, fabricada mediante moldeo por inyeccion con un material plastico elastico blando, 45 posee una abertura de entrada de canula 8 formada por unas parejas de laminillas flexibles 8a, 8b - llamadas a partir de ahora siempre solamente laminillas - conformadas en los extremos libres de sus paredes laterales 7a, 7b, que convergen mutuamente en forma de tolva hacia dentro y en el ejemplo de realizacion se extienden en gran medida por toda la longitud de la carcasa. En la zona de boca de las laminillas flexibles 8a, 8b se presenta una rendija de tolva S, como se ha representado en la fig. 3. Una canula aprisionada en el interior de la carcasa 50 protectora 2 puede de este modo, si se aplica involuntariamente una fuerza de presion sobre las laminillas, deslizarse nuevamente de forma no deseada hacia fuera de la carcasa protectora 2 por encima de la rendija de tolva S y de la abertura de entrada de canula 8.
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Este inconveniente de la salida involuntaria del extremo de canula libre 4a se evita, segun las figuras 2 y 4, mediante una realizacion en dos partes de la carcasa protectora 102. Se compone de una carcasa interior 2a elastica, que presenta las laminillas flexibles 8a, 8b y una carcasa exterior 11 enchufada encima de un material mucho menos elastico, estabilizado de forma con relacion a la carcasa interior 2a. En el ejemplo de realizacion la carcasa interior 2a esta unida, a traves de la bisagra de cinta o brida 5, al anillo de sujecion 6 del soporte de canula 1; alternativamente la carcasa exterior 11 puede estar unida al anillo de sujecion 6 e introducirse despues en la carcasa exterior la carcasa interior elastica 2a. En cualquier caso la carcasa exterior 11 protege la carcasa interior flexible 2a contra fuerzas de presion exteriores aplicadas de forma involuntaria y mantiene cerrada la rendija de tolva S, que no puede abrirse.
La carcasa exterior 11 esta configurada de tal manera que delante de la abertura de entrada de canula 8 en forma de tolva de la carcasa interior 2a se ha practicado de forma alineada una abertura de acceso 9. Esta esta formada por unas almas de cabeza de carcasa exterior 10a, 10b, que sobresalen hacia arriba de las laminillas 8a, 8b de la carcasa interior 2a o de sus paredes laterales 7a, 7b y, con sus aristas frontales, estan conformadas enfrentadas mutuamente. En la parte inferior de esta zona sobresaliente estan previstas en la forma de realizacion representada, sobre las almas de cabeza de carcasa exterior 10a, 10b, unos contornos interiores 12a, 12b con una superficie oblicua 13a o 13b configurada encima, alternativamente un radio, que hacen contacto con unas superficies oblicuas complementarias 14a, 14b en los extremos libres de las paredes laterales 7a, 7b de la carcasa interior 2a. Una fuerza de presion que actua sobre la carcasa exterior 11 se aplica a traves de estas superficies oblicuas 13a, 13b y 14a, 14b y/o las paredes laterales 7a y 7b, de forma definida a las laminillas flexibles 8a, 8b. De este modo se impide una apertura de la rendija de tolva S. Ademas de esto las superficies 13a, 13b y 14a, 14b ofrecen un guiado durante el encaje mutuo para conseguir un ensamblaje concentrico de la carcasa exterior y la interior 11 o 2 a. Esto es aplicable de la misma manera a la realizacion representada en la fig. 5 de la carcasa protectora 102, que solo se diferencia del modo constructivo antes descrito en que solo la laminilla 8a es flexible, mientras que la otra laminilla 8b de la pareja de laminillas en conjunto flexible, tambien de forma invariable, esta disenada rlgida.

Claims (2)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Canula, de forma preferida con un soporte de canula (1) en particular para un disposicion de extraccion de sangre, que presenta una carcasa protectora (102) basculante, cerrada perimetricamente excepto por una abertura de entrada de canula (8) prevista entre paredes laterales (7a, 7b) mutuamente opuestas, proporcionada por al menos
    5 una pareja de laminillas (8a, 8b), conformada sobre las paredes laterales (7a, 7b), que converge hacia dentro en forma de tolva y all! forma una rendija de tolva (S) ensanchable, para un extremo de canula libre (4a), caracterizada porque la carcasa protectora (102) se compone de dos partes de carcasa enchufadas concentricamente una dentro de la otra, en donde una carcasa interior (2a) presenta la pareja de laminillas (8a, 8b) y una carcasa exterior (11) que abraza la carcasa interior (2a) esta configurada como un manguito menos elastico con relacion a la carcasa interior 10 (2a).
  2. 2. Canula segun la reivindicacion 1, caracterizada porque la carcasa exterior (11) esta equipada con superficies de contacto (13, 13b) que, en el caso de una presion exterior sobre superficies de contacto (14a, 14b) de la carcasa interior (2a) opuestas, previstas de forma complementaria, aplican una fuerza de cierre dirigida sobre la rendija de tolva (S).
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