MXPA01000119A - Cubierta de seguridad para aguja. - Google Patents

Abstract

Se describe un aparato que comprende: un alojamiento que tiene un extremo proximal y extremo distal, el alojamiento estando montado deslizablemente sobre una flecha de aguja por abajo de una punta distal de aguja; la presilla teniendo un puente, un extremo proximal acoplado al puente y un extremo distal acoplado al puente; la presilla esta dispuesta dentro del alojamiento de tal manera que retiene una elasticidad que imparte una fuerza de desviacion a los extremos de la presilla de tal manera que los extremos sujetan la flecha de la aguja; cuando el alojamiento se hace avanzar mas alla de la punta distal de la aguja, el extremo distal de la presilla se libera para contener la punta distal de la aguja dentro del alojamiento.

Description

CUBIERTA DE SEGURIDAD PARA AGUJA CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere al campo de dispositivos médicos y en particular a una cubierta de seguridad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las enfermedades de la sangre, tales como SIDA y hepatitis, presentan importantes riesgos para el personal médico que administra inyecciones vasculares. Los medios mediante los cuales los vasos y la piel de los pacientes son pinchados para extraer o introducir fluidos puede también pinchar efectivamente las manos y brazos del personal médico que los atiende. Los guantes o vestidura protectora similar pueden proveer cierta protección; pero el hecho de hacer dichos artículos completamente resistentes a la penetración de agujas con frecuencia sacrifica la movilidad y destreza del usuario en proporción al grado de protección. Por lo tanto, las vestiduras protectoras no son una respuesta total al problema. Para poder proteger de manera adecuada al personal médico contra pinchaduras y heridas accidentales, se han desarrollado sistemas de catéter para cubrir y proteger la punta distal de la aguja después de que se extrae del paciente. Estos sistemas presentan varias modalidades y tienen diversos grados de elaboración. Un mecanismo de este tipo incluye una cubierta cilindrica de plástico que sale telescópicamente desde la cámara de vacío para rodear la flecha de la aguja, incluyendo la punta distal. Dicho mecanismo incrementa sustancialmente los costos de fabricación y puede funcionar deficientemente, especialmente en un ambiente lleno de fluido en donde puede pegarse o resbalarse. La necesidad de cerrar las partes bajo estas circunstancias también incrementa el riesgo de falla. Otros tipos de tapas para aguja requieren partes móviles, tales como una activación del resorte, para encerrar la aguja en la tapa después de su remoción. Estas algunas veces combinan partes móviles con agujas especialmente diseñadas que tienen dos o más anchuras separadas por lo que la circunferencia y el diámetro mayores traban el resorte y/o bloquean la remoción de la aguja de la tapa. Dado que el protector de aguja, sin importar la configuración, será contaminado después de cada uso, los requisitos de costo-beneficio determinan que un sistema de protección deseable sea desechado junto con la aguja. Además, el sistema deberá ser rápido y fácil de utilizar con el fin de que presente los menores inconvenientes posibles para la administración y función del catéter. Las partes móviles que pueden funcionar deficientemente o pegarse tales como resortes y mecanismos de desviación similares, así como cubiertas de extensión telescópica que requieren despliegue desde la cámara de vacío, son menos deseables a este respecto y pueden elevar el costo de fabricación para una unidad desechable. El maquinado con torno de la circunferencia de la aguja para alterar la circunferencia sobre segmentos particulares requiere herramientas de precisión y, por lo tanto, aumento en los costos. Lo que se desea es una cubierta de aguja de fabricación fácil y bajo costo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se describe un aparato que contiene un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el alojamiento estando deslizablemente montado sobre una flecha de aguja debajo de una punta distal de la aguja, una presilla que tiene un puente, un extremo proximal acoplado al puente y un extremo distal acoplado al puente. La presilla está dispuesta dentro del alojamiento de tal manera que retiene una elasticidad que imparte una fuerza de desviación a los extremos de la presilla de tal manera que los extremos sujetan la flecha de la aguja. Cuando el alojamiento avanza más allá de la punta distal de la aguja, el extremo distal de la presilla se libera para contener la punta distal de la aguja dentro del alojamiento. Otras características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de los dibujos anexos y a partir de la siguiente descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se ilustra a manera de ejemplo y no a manera de limitación en las figuras de los dibujos anexos, en los cuales referencias similares indican elementos similares y en los cuales: la figura 1 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de la invención ajustada sobre una flecha de aguja. La figura 2 muestra una vista lateral cortada de una modalidad de la invención ajustada sobre una flecha de aguja. La figura 3 muestra una vista lateral cortada de una modalidad de la invención desplegada sobre la punta distal de la aguja. La figura 4 muestra una vista cortada en perspectiva de una modalidad de la invención desplegada sobre la punta distal. La figura 5 muestra una vista en perspectiva de una presilla de una modalidad de la invención. La figura 6 muestra una vista superior de una pieza metálica plana antes de doblarse para formar una presilla de una modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La figura 1 muestra una modalidad de la invención en donde la cubierta 10 de aguja está montada sobre una flecha 15 de aguja. En esta modalidad. El alojamiento 20 para la cubierta 10 de aguja tiene forma de cilindro. La cubierta 10 de aguja está montada deslizablemente sobre la flecha 15 de aguja y, antes de desplegarse, es regresada de la punta distal de la aguja (no mostrada) de tal manera que la flecha se extiende a través del alojamiento 20 de la cubierta 10 de aguja. Para facilidad de deslizamiento, la flecha 15 de aguja puede ser lubricada o revestida. Haciendo referencia a la figura 2, la flecha 15 de aguja y la punta distal 22 se ilustran con una modalidad de la invención montada sobre las mismas. En esta modalidad, la invención incluye un alojamiento 20 que define aberturas 24, 26 en los extremos proximal y distal, respectivamente, para acomodar la flecha 15 de aguja que se extiende a través de los mismos. Las aberturas tienen diámetros ligeramente mayores que el diámetro exterior de la flecha 15 de aguja, por lo que el alojamiento 20 se desliza a lo largo de la flecha 15 de aguja y hace contacto sustancialmente con toda la circunferencia exterior de la flecha 15 de aguja. Dentro del alojamiento 20 están las presillas 11, 12. En una modalidad, las presillas 11 , 12 tienen un puente 13 y dos patas 16, 17 acopladas al puente 13 en extremos opuestos. En una modalidad, el puente 13 puede ser arqueado con el vértice del arco alcanzando o enganchando las paredes horizontales 30 del alojamiento 20. Las presillas 11 , 12 son cargadas en el alojamiento 20 bajo una fuerza de compresión que desvía las patas 16, 17 hacia la flecha 15 de aguja. En una modalidad, el alojamiento 20 está hecho de un polímero y las presillas 11 y 12 se cargan a medida que el alojamiento 20 es moldeado por inyección. Las presillas 11 , 12 pueden estar hechas de un material elástico para impartir recuperación elástica al doblarse o al torcer las presillas 11 , 12 dentro del alojamiento 15 cuando se cargan. Como tales, el alojamiento 15 y las presillas 11 , 12 pueden ser de un tamaño complementario para acomodar las presillas desviadas 11 , 12 y ajustarías dentro del alojamiento. Las patas 16, 17 de las presillas terminan en lengüetas 25 que definen una circunferencia semicircular para ajustarse alrededor de la flecha 15 de aguja. Esto permite un ajuste mas estrecho de las lengüetas 25 a la flecha 15 de aguja incrementando así su agarre. En una modalidad, los extremos de lengüeta (no mostrado) no son de longitudes equivalentes, más bien uno es más corto que el otro. El arco resultante, de la circunferencia definida hasta ahora es excéntrico. Tal configuración permite una mayor capacidad para sujetar la flecha 15 de aguja cuando las patas 16, 17 son torcidas para enganchar una flecha 15 de aguja en una ángulo al puente 13 menor de 90°, proveyendo una mayor fuerza de contracción, lo cual imparte mayor energía potencial a la elasticidad de desviación que engancha la flecha de la aguja 15 a una ángulo de 90° en donde las patas 16, 17 son dirigidas hacia la flecha 15 de aguja. El enganche angular de las patas 16, 17 de las lengüetas opuestas en el extremo proximal del alojamiento 20 también provee mayor fuerza de restricción oponiéndose al avance del alojamiento 20 hacia el extremo distal 22 de la flecha 15 de aguja, obstruyendo así la remoción del alojamiento 20 sobre la punta distal 22 cuando las patas 16 han sido desplegadas sobre la punta distal 22.

La figura 3 muestra el resultado de deslizar el alojamiento 20 sobre la punta distal 22 de la flecha 15 de aguja. A medida que las lengüetas 25 de las patas delanteras 16 de las presillas 13 son desviadas contra la flecha de aguja, haciendo avanzar la cubierta 10 sobre la punta distal 22 y pasando el punto de contacto con las lengüetas 25 de las patas frontales 16, hace que las patas 16 se liberen con fuerza de elasticidad para ajustarse sobre la punta distal 22. En otra modalidad, las dos patas de oposición 16 y extremos de lengüeta 25 pueden encontrarse y descansar unos sobre otros ya sea eliminando o contrayendo así el área entre las lengüetas 25 a un tamaño menor que el diámetro exterior de la aguja, incluyendo en diámetro exterior en la punta distal 22, de modo que se bloque la reinserción a través de la abertura frontal 24. A medida que se despliegan las patas frontales 16, por la fuerza de elasticidad, sobre la punta distal 15 para bloquear su reinserción a través de la abertura 24, las patas posteriores 17, dados sus ángulos obtusos con respecto a la flecha de al aguja 15, inhiben el movimiento frontal posterior del alojamiento 20 hacia la punta distal 22 evitando así la remoción del alojamiento 20 sobre la punta distal 22 y obstruyendo el deslizamiento del alojamiento 20 más allá hacia delante sobre la flecha 15 de aguja, cayendo así sobre la punta distal 22. La figura 4 muestra una modalidad de la invención, en donde el alojamiento 20 tiene forma de barril con una configuración cilindrica. Ventanas transparentes 35 sobre lados opuestos del alojamiento permiten al usuario ver hacia el interior para determinar si el punto distal 22 está contenido en el mismo y, por lo tanto, si es bloqueado contra reinserción a través de ia abertura 24. En una modalidad, las ventanas 35 están ubicadas en un punto equivalente a la distancia que ocuparía el punto distal 22 al desplegarse las patas 16 de las presillas. El hecho de no poder ver la punta distal 22 podría indicar entonces que las patas 16 de la presilla no han sido desplegadas y la punta distal 22 podría aún re-emerger de la abertura distal 24 del alojamiento. El alojamiento está hecho de materiales y en maneras conocidas en la técnica para accesorios de catéteres tales como poliuretano y otros materiales poliméricos. Puede ser moldeado por inyección de acuerdo con la práctica de la técnica. Se puede usar un reforzamiento metálico para proveer soporte y resistencia adicionales dentro de la mezcla polimérica o el procedimiento de moldeo por inyección. La figura 5 muestra una presilla metálica 11. La presilla 11 es doblada en dos extremos para formar las patas 16 y 17, de acuerdo con los métodos conocidos en la técnica. En una modalidad, el puente 13 está arqueado para proveer mayor fuerza de desviación a las patas 16 y 17. Otra modalidad permite que el puente 13 permanezca sustancialmente horizontal en relación con la flecha 15 mientras que las patas 16, 17 se doblan para formar un ángulo con respecto al puente 13 de menos de 90 grados y la fuerza de desviación impartida es análoga a una fuerza de gozne en el punto de conexión entre el puente 13 y las patas 16, 17 que impulsa a las patas 16, 17 a regresar a la orientación recta o sustancialmente perpendicular con respecto al puente 13. Se puede usar tratamiento térmico de las patas 16, 17 para proveer la recuperación elástica de desviación y elasticidad de gozne. Las patas 16, 17 de las presillas culminan en lengüetas 25 que definen una superficie circunferencial semicircular para sujetar la flecha 15 de aguja. En una modalidad, las lengüetas 25 en cada presilla 11 , 12 definen una circunferencia semicircular con lados no equivalentes en longitud, y definen así un semicírculo excéntrico. En donde las presillas 11 , 12 enganchan con la flecha 15 de aguja usando patas engoznadas 16, 17, encontrando así la flecha 15 de aguja para crear un ángulo de gozne menor de 90 grados, las longitudes irregulares de lengüetas sirven para mantener el área de superficie que sujeta a la flecha 15 de aguja relativamente constante y asegurar un ajuste completo, con la longitud lateral de lengüeta más larga dirigiendo las lengüetas a lo largo de la circunferencia de la flecha 15 de aguja hasta el centro de las lengüetas en el vértice semicircular proveyendo así suficiente soporte para evitar que se resbale. La figura 6 ilustra una presilla 11 en una vista en planta antes de doblarse, que ¡lustra las lengüetas 25 y el espacio semicircular 40 que definen para recibir la flecha de aguja. El doblez de las patas 16,17 en donde están ubicadas las lengüetas 25 se hace mediante tratamiento térmico para impartir recuperación elástica de desviación y, en una modalidad, para arquear el puente 13. En una modalidad, el doblez también se puede lograr mediante una máquina dobladora. Las presillas se pueden prensar o estampar a partir de láminas. Las presillas se pueden hacer de cualquier aleación de metal adecuada conocida en la técnica. En una modalidad, éstas son de acero inoxidable. En la descripción detallada anterior, la invención se describe con referencia a modalidades específicas de la misma. Sin embargo, será evidente que se pueden hacer varias modificaciones y cambios sin apartarse del espíritu y alcance más amplios de la invención como se expone en las reivindicaciones. Por consiguiente, la descripción y los dibujos deben considerarse en un sentido ilustrativo y no limitante.

Claims (11)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un aparato que comprende: un alojamiento que tiene un extremo proximal y extremo distal, el alojamiento estando montado deslizablemente sobre una flecha de aguja por abajo de una punta distal de aguja; y una presilla que tiene un puente, un extremo proximal acoplado al puente y un extremo distal acoplado al puente, la presilla estando dispuesta dentro del alojamiento de tal manera que retiene una elasticidad que imparte una fuerza de desviación a los extremos de la presilla de tal manera que los extremos sujetan la flecha de la aguja y cuando el alojamiento se hace avanzar más allá de la punta distal de la aguja, el extremo distal de la presilla se libera para contener la punta distal de la aguja dentro del alojamiento.

2.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la presilla es una primera presilla y el aparato comprende además: una segunda presilla que tiene un puente, un extremo proximal acoplado al puente y un extremo distal acoplado al puente, la segunda presilla estando dispuesta dentro del alojamiento de tal manera que retiene una elasticidad que imparte una fuerza de desviación a los extremos de la presilla de tal manera que los extremos sujetan la flecha de la aguja y cuando el extremo distal del alojamiento se hace avanzar más allá de la punta distal de la aguja, el segundo extremo distal de la presilla se libera para contener la punta distal de la aguja dentro del alojamiento.

3.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el extremo distal de la primera presilla y el extremo distal de la segunda presilla se enganchan uno con el otro al liberarse para contener la punta distal de la aguja dentro del alojamiento.

4.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el primero y segundo extremos de presilla terminan en lengüetas que definen una circunferencia semicircular configurada para recibir la flecha de la aguja.

5.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la primera presilla y la segunda presilla comprenden cada una un puente arqueado acoplado al extremo distal y al extremo proximal.

6.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque los extremos proximales y los extremos distales de la primera presilla y la segunda presilla están engoznados al puente de tal manera que el ángulo formado por los goznes es menor de 90 grados cuando el extremo proximal y el extremo distal de la presilla enganchan a la flecha de la aguja.

7.- El aparato de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque los extremos proximales de la primera presilla y la segunda presilla enganchan a la flecha de la aguja para obstruir el avance del alojamiento hacia la punta distal de la aguja cuando los extremos distales de la primera presilla y la segunda presilla se liberan.

8.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la primera y segunda presillas están hechas de acero inoxidable.

9.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el alojamiento define además una ventana para ver la punta distal de la aguja cuando está contenida dentro del alojamiento.

10.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el alojamiento tiene forma de barril.

11.- El aparato de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque las lengüetas definen una circunferencia semicircular excéntrica que tiene lados de longitudes sustancialmente no equivalentes.