ES2207652T3 - Dispositivo para la insercion de una lente intraocular flexible. - Google Patents
Dispositivo para la insercion de una lente intraocular flexible.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN DISPOSITIVO PARA INSERTAR UNA LENTE INTRAOCULAR FLEXIBLE (12) EN EL INTERIOR DE UN OJO. EL DISPOSITIVO COMPRENDE UN MIEMBRO TUBULAR (16) Y UN EMBOLO (18). EL MIEMBRO TUBULAR INCLUYE UN AREA DE PREPARACION (45), UN LUMEN, Y UN EXTREMO DISTAL ABIERTO (95). EL AREA DE PREPARACION SOPORTA LA LENTE EN UN ESTADO NO COMPRIMIDO ANTES DE SER ENGANCHADA POR EL EMBOLO. EN EL ESTADO NO COMPRIMIDO, EL DISPOSITIVO OPTICO (48) DE LA LENTE ESTA SUSPENDIDO EN UNA BOLSITA PARA EVITAR CUALQUIER CONTACTO SUBSTANCIAL CON LAS PARTES INTERIORES DEL MIEMBRO TUBULAR. EL EMBOLO INCLUYE UNA RANURA (132) EN SU PUNTA DISTAL PARA RECIBIR Y SUJETAR LA LENTE. CON ESTA CONSTRUCCION, SE PUEDE INSERTAR LA LENTE EN EL INTERIOR DEL OJO EN UN MOVIMIENTO CONTINUO. ADEMAS, EL EMBOLO SUJETA LA LENTE CUANDO LA LENTE SALE DEL MIEMBRO TUBULAR.
Description
Dispositivo para la inserción de una lente
intraocular flexible.
La presente invención está relacionada con un
dispositivo para la inserción de una lente intraocular (LIO)
flexible dentro del ojo de un paciente.
La lente cristalina natural del ojo juega un
papel principal centrando la luz sobre la retina para conseguir la
visión apropiada. Sin embargo, la lente puede quedar dañada debido
a una lesión o volverse nublada a causa del proceso del
envejecimiento o enfermedad y formar una catarata. Para restaurar la
visión en el ojo, la lente cristalina natural debe ser
quirúrgicamente retirada y una lente artificial implantada en
sustitución de la natural.
Se han desarrollado muchos procedimientos
quirúrgicos para retirar la lente natural. Como ejemplo citamos la
facoemulsificación que es uno de estos procesos que ha ganado gran
popularidad. De acuerdo con este procedimiento, se inserta un
instrumento muy fino a través de la incisión hecha en el ojo dentro
de la lente natural. El mencionado instrumento produce unas
vibraciones ultrasónicas y emulsiona la lente. Las partes
emulsionadas de la lente son entonces aspiradas y retiradas del ojo
a través del pasillo que existe en el instrumento. Al contrario que
en otros procedimientos, este método de extracción de la lente
requiere que el cirujano haga solamente una estrecha incisión en el
ojo. En general, el uso de una pequeña incisión puede aminorar el
trauma y las complicaciones que puedan surgir durante la operación
quirúrgica y en el postoperatorio.
Una LIO flexible comprende una parte central
óptica que centra la luz sobre la retina y por lo menos un háptico
que se extiende hacia fuera. Los hápticos tienen gran variedad de
diferentes configuraciones, pero con más frecuencia son o bien
extensiones de la óptica tipo plato o bien tienen forma de un lazo.
En cualquier caso, los hápticos se extienden hacia fuera para
posicionar la óptica de la lente en alineacióón con la pupila. Las
LIOs son particularmente apropiadas para su inserción en el ojo
después del procedimiento de la extracción de la lente por
facoemulsificación. Mientras que la colocación de una LIO rígida,
que no se puede doblar, requeriría la ampliación de la pequeña
incisión de facoemulsificación, una LIO flexible puede ser
comprimida y doblada para que pueda pasar a través de la estrecha
incisión en el ojo. Después de que la lente haya pasado a través de
la incisión y ha quedado liberada dentro del ojo, se expandirá
volviendo a su original forma y tamaño.
Se ha desarrollado una cantidad de diferentes
dispositivos para implantar una LIO flexible dentro del ojo.
Véanse, por ejemplo, las Patentes U.S. nºs. 4.573.998 de Mazzocco,
4.681.102 de Bartell, 4.919.130 de Stoy et al., y 5.275.604 de
Rheinish et al. Por lo general, estos dispositivos funcionan con el
fin de pasar una lente comprimida a través de la estrecha incisión
hecha en el ojo. Sin embargo, los citados dispositivos, requieren
una impropia manipulación de la lente, incluyen una multiplicidad
de partes, y/o no consiguen proporcionar un amplio control de la
lente cuando ésta siendo introducida dentro del ojo.
La Patente
US-A-5.275.604 está relacionada con
un aparato de conducto contorneado y un método para la inserción de
una lente intraocular flexible. El aparato incluye un conducto
contorneado con un par de ranuras guía internas configuradas para
enganchar los bordes periféricos de la lente, enrollándola mientras
avanza a lo largo de los ejes longitudinales del conducto desde la
entrada alargada hasta la salida del conducto, generalmente
circular, alineada de manera coaxial. Las ranuras guía están
mutuamente opuestas y convergen a lo largo del conducto,
esencialmente, en la periferia de la salida del conducto. La lente
está implantada utilizando este aparato mediante la introducción de
la lente dentro de la cámara receptora adyacente al conducto
contorneado que enrolla la lente, insertando la salida o la sonda
hueca que se comunica de manera coaxial con la citada salida dentro
de la incisión ocular. Por medio de un émbolo, se avanza la lente a
través del conducto y luego a través de la salida hasta
introducirla dentro del ojo.
La presente invención consiste en un dispositivo
que comprende las características de la reivindicación 1. Este
dispositivo permite que la LIO se doble con facilidad, sea
comprimida e insertada a través de la incisión en el ojo. Por lo
general, el dispositivo de inserción comprende un elemento tubular
para recibir la lente y un émbolo para empujar la lente a través del
elemento tubular hasta dentro del ojo. Mientras se empuja la lente
a través del pasillo, ésta queda comprimida para llegar a tener una
configuración más pequeña. La construcción de la presente invención
asegura una compresión de la lente fácil, segura y consistente.
De acuerdo con un aspecto de la invención, el
elemento tubular incluye un área de tránsito para mantener la lente
en la condición sin presión. Preferentemente, se mantiene la lente
en una posición suspendida por sus hápticos para que la óptica
permanezca sustancialmente libre de contacto con el interior del
elemento tubular. De esta manera, el dispositivo puede ser usado
como el empaquetado de la lente, y puede ser trasladado y almacenado
con la lente en su sitio y lista para ser usada. En consecuencia,
se evita la indebida manipulación de la lente. De acuerdo con otro
aspecto de la invención, la punta del émbolo tiene una estructura
que permite sujetar la lente junto al émbolo cuando se la empuja
para que salga del elemento tubular. La punta distal del émbolo,
preferentemente, se bifurca para definir un orificio para recibir y
sujetar parcialmente la lente. Con esta estructura, el émbolo puede
sujetar la lente cuando ésta sale del elemento tubular y se expande
dentro del ojo. La sujeción de la lente de esta manera, facilita la
colocación de la misma en el ojo y disminuye los riesgos asociados
con la posibilidad de que se desenrolle de forma incontrolada o sea
expulsada sin el debido control del insertador dentro del ojo.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de inserción de acuerdo con la presente invención.
La Figura 2 es una vista alzada del émbolo del
dispositivo de inserción.
La Figura 3 es una vista en planta desde arriba
del émbolo.
La Figura 4 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 4-4 de la Figura 3.
La Figura 5 es una vista parcial en planta, desde
arriba, de la unidad tubular del dispositivo de inserción, incluida
el área de tránsito, con la tapa retirada y volcada, y sin la
cánula mostrada.
La Figura 6 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 6-6 de la Figura 5 con la tapa
colocada sobre el segmento del estante.
La Figura 7 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 7-7 de la Figura 5 con la tapa
colocada sobre el segmento del estante.
La Figura 8 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 8-8 de la Figura 5 con la tapa
colocada sobre el segmento del estante.
La Figura 9 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 9-9 de la Figura 5 con la tapa
colocada sobre el segmento del estante.
La Figura 10 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 10-10 de la Figura 5 con la tapa
colocada sobre el segmento del estante.
La Figura 11 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 11-11 de la Figura 5 con la tapa
colocada sobre el segmento del estante.
La Figura 12 en una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 12-12 de la Figura 13.
La Figura 13 es una vista transversal parcial
tomada a lo largo de la línea 13-13 de la Figura 1,
con la LIO en el área de tránsito.
La Figura 14 es una vista despiezada de la Figura
13.
La Figura 15 es una vista parcial en planta,
desde arriba, de la unidad tubular del dispositivo de inserción con
la LIO en el área de tránsito y sin mostrar ni la tapa ni la
cánula.
La Figura 16 es una vista alzada lateral de la
punta distal del émbolo.
La Figura 17 es una vista frontal del extremo
distal del émbolo.
La Figura 18 es una vista en planta desde arriba
del extremo distal del émbolo.
Las Figuras 19-23 son, cada una,
vistas transversales parciales y esquemáticas tomadas a lo largo de
la línea 19-19 de la Figura 1, que ilustran el
movimiento del émbolo durante la inserción de la LIO dentro del
ojo.
La Figura 24 es una vista en planta desde arriba,
aumentada, de la punta distal del émbolo que sujeta una LIO.
La Figura 25 es una vista frontal del extremo del
dispositivo de inserción con el émbolo extendido hasta el extremo
distal de la cánula.
La Figura 26 es una vista transversal de un ojo
presentando la inserción y colocación de una LIO.
La Figura 27 es una vista en perspectiva de una
estructura alternativa del extremo distal de la cánula.
La Figura 28 es una vista en perspectiva de la
segunda estructura alternativa del extremo distal de la cánula.
La Figura 29 es una vista en perspectiva de la
tercera estructura alternativa del extremo distal de la cánula.
La Figura 30 es una vista alzada lateral de la
cuarta estructura alternativa del extremo distal de la cánula.
La Figura 31 es una vista frontal en elevación de
la cuarta estructura alternativa del extremo distal de la
cánula.
La Figura 32 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa de la cánula.
La Figura 33 es una vista en perspectiva de otra
realización alternativa de la cánula.
La Figura 34 es una vista transversal
longitudinall y parcial de una realización alternativa de la unidad
tubular con la tapa abierta y la cánula retirada.
La Figura 35 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 35-35 de la Figura 34, sin la
tapa.
La Figura 36 es una vista en planta del interior
de la tapa de la unidad de realización tubular alternativa de la
Figura 34.
La Figura 37 es una vista en planta del interior
del segmento del estante de la unidad de realización tubular
alternativa de la Figura 34.
La presente invención está relacionada con un
dispositivo 10 (Figura 1) para insertar una LIO 12 flexible dentro
del ojo de un paciente (Figura 26). El dispositivo comprende una
unidad tubular exterior 16 y un émbolo interior 18. En una
realización, la unidad tubular 16 está formada por un elemento base
20, una tapa 21 y una cánula 22 que están todos acoplados (Figuras
1, 13 y 14). Los componentes del dispositivo 10 pueden estar hechos
de un material plástico o de metal. Por ejemplo, los componentes
pueden están formados de policarbonato o de polipropileno. El
émbolo 18 y la cánula 22 están preferentemente hechos de
polipropileno. No obstante, se puede utilizar una amplia gama de
materiales.
El elemento base 20 es un elemento tubular
alargado que define un pasillo interior 24 que está provisto de una
abertura relativamente grande en el extremo proximal 26 y una
abertura 27 de tamaño reducido cerca, pero a cierta distancia, del
extremo distal 28 (Figuras 1, 5, 13 y 14). Un segmento del estante
que se extiende hacia adelante 29 sobresale por fuera de la
abertura 27 (Figuras 5, 13 y 14). El elemento base 20
preferentemente tiene una configuración transversal por lo general
ovalada, a pesar de que también se pueden utilizar otras formas.
El pasillo interior 24 del elemento base 20 está
adaptado para recibir allí mismo y de manera movible el émbolo 18.
Una ranura longitudinal 34 está preferentemente situada a lo largo
de una de las paredes laterales 32 que definen el pasillo interior
24 (Figura 13). La ranura 34 funciona en cooperación con una pestaña
35 que se extiende sobresaliendo lateralmente desde el émbolo 18
para asegurar que el émbolo está orientado adecuadamente cuando
está introducido dentro del elemento base 20. No obstante, la
preparación de la ranura podría ser reemplazada con una estructura
diferente para asegurar la colocación apropiada, como la formación
de por lo menos una parte del pasillo interior 24 y el émbolo 18
con una configuración en forma de una D. Cerca del extremo distal
28, el elemento base 20 forma un cuello estrecho 39. El cuello 39
define una abertura distal 27 a través de la cual pasa una parte
del émbolo para recoger la lente 12. Unas vías convergentes 41 están
situadas a lo largo de los lados interior opuestos del pasillo 24 y
conducen hasta el cuello 39 (Figuras 5, 13 y 14). La función de las
vías 41 es facilitar el pasillo del émbolo a través del cuello 39 y
sobre el segmento del estante 29 para unirse con la lente 12.
El segmento del estante 29 está formado como una
extensión de aproximadamente una mitad del elemento de base tubular
20. El segmento del estante 29 coopera con la tapa 21 para definir
el compartimiento del área de tránsito 45 para sujetar la lente 12
(Figuras 5-11 y 13-14). La lente 12
tiene preferentemente una óptica central y un par de hápticos
adyacentes reticulares o "de plato" 49a, 49b. (Figuras 14 y
24). Sin embargo, otras estructuras de lentes, tales como lentes
como los hápticos tipo lazo, también pueden ser utilizados. El lado
interior del segmento del estante 29 está formado en parte por un
par de resaltos 51a, 51b adyacentes al cuello 39, un par de planos
centrales rebajados 52a, 52b y un par de planos inclinados 53a, 53b
espaciados en dirección hacia adelante de los planos centrales 52a,
52b (Figuras 5-11 y 13- 14). Los resaltos 51a, 51b y
los planos inclinados 53a, 53b están formados, cada uno, con una
superficie de arriba 54a, 54b, 55a, 55b para sujetar y apoyar los
hápticos 49a, 49b de la lente 12 en la posición inicial, no sometida
a presión. Los planos inclinados 53a, 53b incluyen también
superficies en declive 59a, 59b inclinadas hacia los planos
centrales 52a, 52b. Los planos centrales 52a, 52b están rebajados
en relación con las superficies de arriba 54a, 54b, 55a, 55b para
definir un hueco 60 dentro del cual se recibe la óptica 48.
La tapa 21 se apoya contra el segmento del
estante 29 para formar el compartimiento del área de tránsito 45 y
encierra la lente 12 en su posición inicial no sometida a presión
(Figura 13). La tapa 21 incluye en su lado interior secciones
rebajadas 61a, 61b, cuyas partes centrales se encuentran opuestas a
la mitad proximal de los planos centrales 52a 52b. Un par de
segmentos del plató adyacentes 63a, 63b se encuentran opuestos a los
resaltos 51a 51b para definir una cavidad 65 adaptada para recibir
en unión y sujetar el háptico 49a. El háptico 49a está recibido de
manera holgada en la cavidad 65 para que se le pueda empujar
fácilmente fuera del área de tránsito 45 durante el proceso de la
inserción. Los resaltos 51a, 51b, los segmentos del plató 63a, 63b,
y los planos inclinados 53a, 53b soportan conjuntamente la lente 12
mediante los hápticos 49a, 49b. En esta posición inicial, la óptica
48 está mantenida en suspensión en el hueco 60 para que la misma
evite el contacto con las paredes interiores del compartimiento del
área de tránsito 45.
La lente 12 puede estar instalada en el
compartimiento 45 en la planta de producción y transportada al
usuario en el dispositivo 10 con o sin la cánula 22 montada en su
sitio. De esta manera, el dispositivo 10 puede servir
convenientemente también como embalaje de la lente. En vista de que
la lente 12 está mantenida por lo general en el estado suspendido y
sin tensión, esta lente puede ser almacenada durante un período de
tiempo considerable, quizás hasta 10 años. A pesar de que la tapa
puede estar montada al elemento de base 20, está diseñada para
poder ser retirada para permitir la inspección de la lente antes de
su implantación en el ojo. Como se puede ver en la Figura 14, la
tapa 21 puede separarse del elemento base 20 y estar sujeta en su
sitio mediante un ajuste a presión, una cinta u otro medio de
seguridad. Sin embargo, la tapa puede estar unida mediante un tipo
de articulación con la cánula 22, el segmento del estante 20 o el
cuello 30.
La tapa 21 incluye protuberancias 67a, 67b que
forman pareja con las depresiones 68a, 68b formadas en el segmento
del estante 29. Adicionalmente, el segmento del estante 29 incluye
las paredes exteriores proximales 70a, 70b y las paredes exteriores
dístales 72a, 72b. Las paredes proximales 70a, 70b son contiguas a
las partes exteriores de las secciones rebajadas 61a, 61b. Las
paredes dístales 72a, 72b son contiguas de la misma manera a las
paredes 73a, 73b de la tapa 21. Las paredes dístales 72a, 72b son
preferentemente rebajadas en relación con las paredes proximales
70a, 70b para fortalecer la unión de la tapa 21. Durante el
transporte del dispositivo, la tapa puede mantenerse cerca mediante
la cánula 22, cinta y/u otro medio para evitar la liberación
accidental de la lente.
Mediante la extensión del lado interior de la
superficie de pared 78 del compartimiento 45 hacia abajo entre los
lados dístales exteriores de los planos 52a, 52b y las paredes
dístales 72a, 72b se han formado unas piletas 75a y 75b en el
segmento del estante 29. Las piletas 75a y 75b están provistas para
recibir los lados opuestos de la lente 12 cuando éstos están
doblados o enrollados a lo largo del lado interior de la superficie
de la pared 78. En la realización preferente, las piletas son más
profundas que los planos 52a, 52b.
La tapa 21 incluye asimismo, por lo general, una
superficie llana central 88 inclinada para extenderse fuera del
segmento del estante 29. Una parte con forma cónica 91 que rodea
generalmente la superficie inclinada 88 se encuentra opuesta a las
superficies inclinadas 53a, 53b. Estas superficies 88, 91 en
cooperación con las superficies inclinadas 53a, 53b inician el
deseado doblado de la lente hasta llegar a su estado
comprimido.
La cánula 22 es un elemento tubular alargado con
un extremo proximal abierto 93 y un opuesto extremo distal abierto
(Figuras 1 y 12-14). La cánula 22 está
preferentemente subdividida en tres secciones graduadas
97-99. La sección proximal 97 tiene generalmente
una configuración rectangular y define una cavidad interior 101
dimensionada para recibir en unión el segmento del estante
ensamblado 29 y la tapa 21. La sección 97 se extiende desde el
extremo distal 28 hasta el cuello 39 del elemento base 20 y sirve
para sujetar la tapa 21 contra el segmento del estante 29. Un canal
axial 102 está definido a lo largo de una pared de la cavidad 101
para recibir en unión la cresta 103 que se extiende desde la tapa
21. Un agujero 104 definido en el extremo proximal 93 de la cánula
22 coopera con un cierre desviado 106 en el elemento base 20 para
sujetar la cánula en su sitio.
La sección central 98 de la cánula 22 es
significativamente más pequeña que la sección proximal 97 para que
entre los mismos se defina un cerco 110. El cerco 110 actúa como un
brazo en el límite de los extremos dístales alineados 28, 111 del
elemento base 20 y la tapa 21. La pared interior de la sección
central 98 converge para definir un pasillo 112 con forma de embudo.
La parte del embudo 112, preferentemente, tiene una sección
transversal, a pesar de que otras formas también pueden ser usadas.
La sección del embudo provoca que la lente se enrolla
sustancialmente y se comprime para ser introducida dentro del
ojo.
La sección final, distal, 99 de la cánula 22 es
un tubo estrecho y largo que define un lumen interior 114. La
sección distal 99 debe ser insertada a través de la incisión
estrecha hecha en el ojo. Como en el caso de la sección central 98,
la sección distal 99 y el lumen 114 preferentemente tienen forma de
una sección transversal ovalada. Naturalmente, otras formas se
podrían utilizar, se fuera preciso. Para facilitar la producción y
futura compresión de la lente 12, el lumen 114 está formado para
adquirir ligeramente una forma cónica mientras se extiende hacia
adelante. El extremo distal 95 de la cánula 22 está biselado para
facilitar la inserción de la cánula dentro de la incisión y para
asistir en la acción de facilitar la expansión gradual de la lente
cuando ésta sale del lumen 114.
La sección distal de la cánula puede
proporcionarse con una gran variedad de configuraciones de
secciones transversales. Solamente a modo de ejemplo se cita las
siguientes formas de la punta de la cánula: trébol 22A, una bolsa
plegable 22B, una ola 22C (Figuras 27-29). Las
puntas configuradas de esta manera incrementan la fuerza de la
punta de la cánula permitiendo así utilizar una estructura más
estrecha. La punta de la cánula también puede estar formada con una
estructura de tipo de un collar 22D. En esta realización, la punta
incluye cuatro hojas que pueden ser separadas 23 y que se expanden
cuando la lente está siendo introducida dentro del ojo. Las hojas
23 están predispuestas a cerrase de manera natural después de que
la lente haya sido situada en el ojo y el émbolo retirado.
En la realización preferente, la tapa 221 está
unida mediante una bisagra al elemento de base 220 de la unidad
tubular 216 (Figuras 34-37). La configuración
interior de la tapa 221 es esencialmente la misma que la
configuración interior de la tapa 21, excepto por el hecho de que
las protuberancias 267 están interconectadas con los segmentos del
plató 263 mediante los segmentos 264. De modo similar, la
configuración interior del segmento del estante 229 es
esencialmente el mismo que el interior del segmento del estante 29.
Como se puede ver en la Figura 37, el segmento del estante 229
incluye la correspondiente interconexión de depresiones 268 con los
resaltos 251. También el canal central 224 del segmento del estante
229, que comprende el pasillo del émbolo, aumenta a través de su
sección intermedia. Estas modificaciones no afectan la operación de
la compresión e inserción de la lente dentro del ojo.
Asimismo, como una característica opcional, un
orificio 246 puede atravesar el segmento del estante 229. Este
orificio se puede utilizar para insertar un material viscoelástico
en las realizaciones donde la tapa está sujeta fijamente al
segmento del estante o que por otra razón no puede ser abierta por
el cirujano.
La tapa 221 también incluye un par de brazos 265
que se extienden hacia atrás y que se suministran con unos botones
en sus extremos libres. Los brazos 265 sirven para conectar de
manera giratoria la tapa con la parte del cuello 239.
Específicamente, la parte del cuello 239 incluye un par de enchufes
242. Los enchufes 242 están formados para incluir aberturas 243
sustancialmente con forma cuadrada (a pesar de que otras formas
también podrían servir) para recibir los botones 266 y las partes
del canal 244 para recibir los brazos 265 cuando la tapa 221 se
mueve hacia su posición cerrada (en los dibujos adjuntos no se puede
ver). Las cavidades 245 están formadas en las paredes exteriores de
las aberturas 243 (Figura 35) para recibir la proyección hacia
fuera de los botones 266. La recepción de los botones 266 en las
cavidades 245 tiene como objetivo retener la tapa 221 junto al
elemento de base 220.
En una realización alternativa, la cánula 160
incluye una tapa 162 articulada para poder moverse entre una
posición abierta y una posición cerrada (Figura 32). La cánula 160
tiene esencialmente la misma estructura que la cánula 22, excepto
por la incorporación de la tapa 162 en la sección proximal 164. La
tapa 162 tiene sustancialmente la misma estructura que la tapa 21,
incluida la misma configuración interior para sostener y comprimir
la lente.
La sección proximal 164 de la cánula 160
comprende una base 166 y una tapa 162. La base incluye una pared
inferior 168 y un par de paredes laterales 170 que se extienden
hacia arriba solamente hasta la altura del segmento del estante 29.
Las superficies interiores de la pared inferior 168 y las paredes
laterales 170 están formadas para poder recibir y acoplarse con la
superficie exterior del segmento del estante 29. Un par de pestañas
rectas 172 está situado en el extremo proximal 174 de la base 166
para unirse con el cuello 39 y proporcionar un amplio apoyo para la
cánula. Un orificio 176 está incluido para cooperar con la
protuberancia (que no se ve) en el segmento del estante 29 ajustando
firmemente la cánula al elemento de base 20.
La tapa 162 está conectada de manera movible a la
base 166 mediante una articulación completa 178, a pesar de que
otras estructuras de bisagras también podrían utilizarse. La tapa
puede girar sobre un eje hasta una posición abierta para permitir
la inspección de la lente y hasta una posición cerrada dentro del
ojo del paciente. Los bordes inferiores de las paredes laterales 180
de la tapa están formados para entrar a presión en un ajuste de
cierre con la base 166 mediante una estructura convencional (no
mostrada); sin embargo, se puede utilizar otros arreglos de
ajustes. La configuración interior de la tapa 162 se alinea con la
configuración interior del segmento del estante 29 de la misma
anera que la tapa 21. La tapa 162 incluye asimismo una lengüeta
proximal 182 que sobresale entre las pestañas 172 para enganchar
las protuberancias de cierre 106 en el orificio 184.
Dentro de una construcción alternativa, las
paredes laterales 170a de la cánula 160a se extienden por la
profundidad entera de la sección proximal 164a y la tapa 162a está
provista con una estructura aplanada (Figura 33). El lado interior
de la tapa 162a tiene la misma configuración y colocación en
relación con el segmento del estante 29 como la tapa 21 descrita
arriba. Los bordes 180a de la tapa 162a están preferentemente
estructurados para entrar a presión en un enganche de cierre con
los bordes 181a de las paredes laterales 170a. Sin embargo, otras
formas de ajuste podrían utilizarse.
Preferentemente, la cánula 162, 162a está
compuesta de polipropileno u otro material termoplástico. Una tapa
desechable (no mostrada) puede ser utilizada para trasladar y
almacenar la LIO en el dispositivo 10. La tapa desechable, en
general, tiene preferentemente el mismo tamaño y forma que la tapa
162, 162a para que pueda unirse a presión con la base 166, 166a. La
tapa desechable puede tener una gran variedad de estructuras
internas mientras la LIO esté adecuadamente sostenida (como se ha
descrito arriba respecto a otras tapas) y protegida.
El émbolo es un elemento alargado que está
adaptado para moverse a través del pasillo interior 115 definido
por la unidad tubular 16 (Figuras 1 y 13). El émbolo comprende el
cuerpo principal 116, preferentemente con la sección transversal en
forma de cruz (Figuras 2-3). Como se ha comentado
anteriormente, una pestaña 35 del cuerpo está recibida dentro de la
ranura 34 para asegurar la colocación adecuada del émbolo. Una
almohadilla plana 119 para el dedo pulgar está provista en el
extremo proximal del cuerpo 116 para el manejo manual del
dispositivo. No obstante, otras estructuras pueden estar provistas
para conseguir que del émbolo 18 avance a través de la unidad
tubular 16. El extremo delantero del cuerpo 116 incluye un par de
anillas espaciadas en forma de una O 120a, 120b. Las anillas en
forma de una O proporcionan un nivel de resistencia para facilitar
una manipulación manual más controlada del émbolo. Asimismo, estas
anillas en forma de una O ayudan a prevenir el émbolo de un
movimiento accidental cuando el cirujano maneja el dispositivo 10
durante el procedimiento quirúrgico. Otras estructuras, tales como
las pestañas de ajuste por fricción, podrían ser utilizadas en vez
de la anilla en forma de una O.
Una varilla fina 122 sobresale hacia adelante por
fuera del cuerpo principal 116 del émbolo 18. Se pretende que la
varilla pase a través del área de tránsito 45, el embudo 112 y el
lumen 114. Con el fin de proporcionar suficiente espacio libre para
la varilla 122, el segmento del estante 29 define una canal 124 y
la tapa 21 incluye un relieve 125 (Figuras 5-11 y
13-14). El relieve 125 se extiende solo
parcialmente por la tapa 21 porque la superficie 88 se desvía del
lado interior del segmento del estante 29 y de esta manera
proporciona suficiente espacio libre para la varilla 122. La varilla
122 podría tener una gran variedad de formas pero preferentemente
tiene forma circular o ligeramente elipsoide y está adaptada para
poder pasar a través del extremo distal 95 de la cánula 22 (Figura
25).
La punta distal 128 de la varilla 122 se bifurca,
preferentemente, para definir un par de púas 131a, 131b separadas
por una ranura 132 (Figuras 2-3, 16- 18, 24 y 25).
La ranura esta formada para recibir y sujetar el háptico proximal
49a y la óptica 48 de la lente 12. Los extremos 135a, 135b de las
púas 131a, 131b están biselados para formar un par de paredes 137a,
137b que conjuntamente forman una configuración en forma de una V.
Dependiendo de la firmeza del háptico proximal, las paredes 137a,
137b pueden unirse, o no, con el extremo proximal de la óptica 48.
Las púas 131a, 131b son preferentemente idénticas. Sin embargo, una
púa 131a puede ser más estrecha que la otra 131b para dejar espacio
extra para enrollar y comprimir la lente 12 durante su paso a través
del lumen 114 y entrando en el ojo del paciente. En circunstancias
normales, no obstante, el espacio extra no es necesario.
La punta distal del émbolo 18 puede estar formada
de manera alternativa con otras configuraciones estructurales que
podrían sujetar la lente cuando ésta está siendo empujada fuera de
la cánula. Por ejemplo, cuando se implanta una LIO con los hápticos
en forma de un lazo, el émbolo puede estar formado con una ranura
vertical cerrada (no mostrada aquí) a lo largo de la parte superior
de la varilla 122 en vez de la ranura horizontal abierta 132. En
esta composición, la lente estaría colocada en el área de tránsito
45 con los hápticos que se extienden desde unos puntos a lo largo
de los lados de la unidad tubular. El háptico que se enrolla hacia
atrás sería insertado dentro de la ranura vertical cuando la lente
está situada en el área de tránsito. Para evitar una liberación
accidental del háptico durante el transporte y almacenamiento, el
émbolo podría estar asegurado en una posición fija por medio del
uso de un pestillo, cinta u otro medio de ajuste. En cualquier
caso, el émbolo uniría la parte de la óptica de la lente con su
punta distal, formada, por ejemplo, solamente con las superficies
inclinadas como 137a, 137b. Cuando la lente está inicialmente
extendida fuera de la cánula 22, el háptico quedaría enganchado en
la ranura que todavía no estaría expuesta más allá de la cánula 22.
Cuando se desea liberal la lente, se puede empujar ligeramente el
émbolo más adelante para exponer la ranura vertical y liberar el
háptico enganchado. Entonces se puede retraer el émbolo dentro de
la unidad tubular 16, mientras que la lente permanece ya en el
ojo.
En otra realización, un par de elementos
elásticos de muelle 140a, 140b se extiende lateralmente desde la
varilla 122 cerca del extremo proximal de la varilla (Figuras
2-3). La función de los elementos del muelle
consiste en presionar contra las vías 41 cuando el extremo libre
128 de la varilla 122 se extiende por fuera de la cánula 22. Esta
unión con las vías 41 empuja con fuerza los elementos del muelle
140a, 140b hacia atrás creando de esta manera una fuerza
predispuesta a impulsar el émbolo hacia atrás dentro de la unidad
tubular 16. En una estructura preferente, los elementos del muelle
(no mostrados) se extienden hacia adelante, por lo general en
paralelo con la varilla 122, desde el extremo frontal del cuerpo
principal. En esta disposición, los elementos del muelle estarían
diseñados para enrollar hacia dentro después de que se haya llevado
a cabo la unión con las vías 141. Adicionalmente, una bobina del
muelle (no mostrada) puede fijarse alrededor del émbolo/ varilla
para proporcionar la deseada fuerza predispuesta. Naturalmente, se
pueden utilizar otras disposiciones del muelle. También el muelle
puede ser obviado y el émbolo retraído manualmente por el
cirujano.
Después de haber inspeccionado la lente, se puede
montar el dispositivo 10. El material viscoelástico, normalmente
usado para este tipo de procedimientos quirúrgicos, está colocado
en la cánula 22, habitualmente antes de unir la cánula 22 con el
conjunto, como lubricante para el proceso de la inserción. Después
de haber montado el dispositivo 10, el cirujano inserta el extremo
distal de la cánula 22 dentro de la incisión 142 en el ojo 14.
Entonces el cirujano coge las pestañas laterales 141 y empuja la
almohadilla 119 para mover el émbolo 18 en un movimiento contínuo
hacia adelante (Figura 1). El movimiento contínuo de la varilla 122
a través de la unidad tubular 16 hace captar la lente 12 a través
de su extremo distal 128 (Figura 24). El háptico proximal 49a y
posiblemente una parte de la óptica 48 son recibidos en la ranura
132 y retenidos allí, entre las paredes 137a, 137b. Entonces el
émbolo empuja la lente hacia adelante para que el lado distal de la
óptica 48 sea volcado transversalmente hacia la tapa 21 por medio
de las superficies en declive 59a, 59b de los planos inclinados
53a, 53b; es decir, las superficies en declive 59a, 59b guían la
parte central de la óptica 48 alejándola de los planos centrales
52a, 52b (Figuras 19 y 20). La superficie inclinada 88 y la
superficie cónica 91 proporcionan un amplio espacio libre para este
movimiento de la lente. Como el centro de la lente está desplazado
para moverse por encima de los planos inclinados 53a, 53b, los
lados de la lente están normalmente forzados en la dirección
opuesta a estos planos por la superficie interior de la pared 78 de
la tapa 21. Específicamente, la superficie cónica 91 en la tapa 21
provoca que la lente 12 se enrolle dentro de las piletas 75a, 75b.
El avance contínuo de la lente 12 a través del pasillo afilado de
la unidad tubular 16 causa un enrollamiento y compresión contínuos
de la lente.
La lente continua su movimiento hacia adelante
hasta que el émbolo 18 empuje la lente 12 fuera de la cánula 22. En
la construcción preferente, se empuja el émbolo 18 manualmente
hacia adelante de manera controlada, a pesar de que otros medios,
tales como un motor eléctrico o la propulsión neumática, pueden ser
utilizados.
El háptico guía 49b está introducido dentro del
callejón sin salida 152 de una bolsa capsular 154. Cuando la lente
12 sale de la cánula 22, se expande hasta conseguir su estado
plenamente no presionado (Figuras 22, 24 y 26). La lente, no
obstante, permanece retenida en la ranura 132 del émbolo 18. La
retención de la lente en el émbolo reduce el riesgo de la expulsión
de la lente de manera incontrolada desde la cánula y de dañar el
interior del ojo. Reteniendo la lente con el émbolo también
proporciona un control perfeccionado de la colocación de la lente
dentro del ojo. Para liberar la lente, se retrae el émbolo dentro
de la unidad tubular 16 para que la lente sea empujada desde la
ranura 132 por el extremo distal 95 de la cánula 22 (Figura 23). La
retracción del émbolo 18 se lleva a cabo preferentemente de manera
automática por la acción de los elementos del muelle predispuesto
140a, 140b cuando la presión de la almohadilla del dedo pulgar 119
está liberada. Otro instrumento, o quizás el mismo dispositivo 10,
normalmente será utilizado para situar adecuadamente el háptico
proximal 49a dentro de la bolsa capsular 154.
La presentación especificada arriba está
relacionada con las realizaciones preferentes de la presente
invención. Muchas otras realizaciones, así como muchos cambios y
modificaciones pueden ser llevados a cabo sin alejarse del alcance
de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, a pesar de que las
realizaciones preferentes se refieren a la inserción de una LIO
flexible dentro del ojo, la invención no está tan limitada. Las
enseñanzas de la presente invención son aplicables en general a la
inserción de membranas flexibles, incluidas las membranas
sintéticas, membranas de biopolímero y los tejidos naturales del
cuerpo.
Claims (15)
1. Un dispositivo para la inserción de una lente
intraocular flexible (12) que tiene una parte óptica (48) y una
parte háptica (49a, 49b) dentro del ojo; el citado dispositivo
comprende:
un elemento tubular (16) que tiene un pasillo
(24) para la recepción de la lente, el citado pasillo tiene un
extremo distal abierto (28) para la inserción de la lente (12)
dentro del ojo y un área de tránsito (45) para sostener la lente
(12) en un estado sustancialmente sin presión, la citada área de
tránsito (45) incluye las superficies de soporte (51, 63), proximal
y distal, para sostener la parte háptica (49a, 49b) de la lente
para que la parte óptica (48) de la lente (12) esté suspendida en
el citado pasillo para, sustancialmente, evitar el contacto de la
parte óptica (48) con las partes interiores (60) del citado
elemento tubular en el citado estado sustancialmente sin presión;
y
un émbolo (18) recibido de manera movible dentro
del citado pasillo (24) del citado elemento tubular (16) para mover
la lente a través del citado extremo distal (28) del citado
elemento tubular (16) y dentro del ojo.
2. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1 en el que el elemento tubular incluye una tapa
(21) que puede ser abierta para exponer la lente en la citada área
de tránsito (45).
3. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 2, donde la citada tapa (221) está conectada de
manera giratoria con el elemento tubular (216) girando alrededor de
un eje transversal respecto al citado pasillo para moverse entre la
posición abierta, con el fin de permitir el acceso a la lente (12) a
través de la abertura, y la posición cerrada con el fin de recubrir
la citada abertura para la inserción de la lente dentro
del ojo.
del ojo.
4. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 2 ó 3 en el que la citada tapa (221) incluye por lo
menos un pie (265) proporcionado con el extremo distal alargado
(266), y la citada base (220) incluye por lo menos una cavidad
(242) para recibir de manera giratoria el citado extremo distal
aumentado (266) del citado pie (265) para realizar el movimiento
alrededor de un eje de la citada tapa (221).
5. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 2-4, donde una de las citadas
tapas (21, 221) o la citada área de tránsito (45) tienen una
protuberancia y la otra de las citadas tapas (21, 221) o la citada
área de tránsito (45) tiene una cavidad para recibir de manera
correspondiente la citada protuberancia cuando la citada tapa es
movida hasta la citada posición cerrada con el fin de alinear
apropiadamente la citada tapa con la citada área de
tránsito.
tránsito.
6. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 5 en el que la citada tapa (21) y la citada área de
tránsito (45), cada una, incluyen estructuras complementarias (53,
88, 91) que conjuntamente doblan la lente cuando esta lente avanza
en el citado pasillo (24) hacia el citado extremo distal
abierto.
7. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 2-6 en el que el citado
elemento tubular (16) incluye asimismo un elemento separado de
cánula (22) que es recibido por encima de la citada tapa (21) para
mantener la citada tapa (21) en la posición cerrada.
8. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 2-6 en el que el citado
elemento tubular incluye asimismo un elemento de cánula separado
(160) que incluye el citado extremo distal abierto y la citada tapa
(162), donde la citada tapa está conectada de manera articulada al
citado elemento de cánula para poder moverse entre la posición
abierta y la posición cerrada.
9. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 8, que incluye también una tapa auxiliar amovible,
donde la citada tapa auxiliar está montada en la citada área de
tránsito (45) cuando se almacena la lente (12) en el citado
dispositivo, y la citada tapa (21) del citado elemento de cánula
está montado en la citada área de tránsito (45) cuando se inserta
la lente dentro del ojo.
10. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 1-9 en el que el citado émbolo
(18) incluye un portador (128) para sujetar la citada lente (12)
fuera del citado elemento tubular (16).
11. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 10 en el que el citado émbolo incluye una punta
distal (128) y el citado portador es una ranura (132) formada en la
citada punta distal (128).
12. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 11 en el que la citada ranura (132) en el citado
émbolo (18) incluye una parte proximal definida por un par de
paredes laterales, por lo general paralelas, para unirse con la
parte háptica (49a) de la lente y la parte distal definida por un
par de paredes laterales que divergen para juntarse con la parte
óptica (48) de la lente (12).
13. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 10-12 en el que el citado
émbolo (18) incluye también un elemento del muelle (140a, 140b)
para retraer el citado émbolo (18) dentro del citado pasillo del
citado elemento tubular (16).
14. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 13 en el que el citado elemento del muelle incluye
un par de protuberancias elásticas (140a, 140b) que se juntan con
la superficie de la pared en el citado pasillo para aplicar una
fuerza predispuesta para retraer el citado émbolo cuando el citado
émbolo (18) se extiende fuera del citado extremo distal del citado
pasillo.
15. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 1-14, donde el citado pasillo
(24) tiene por lo menos una parte (91) que se estrecha hacia el
citado extremo distal abierto para comprimir la lente intraocular
flexible (12) que ha pasado a través del citado pasillo y el citado
émbolo (18) incluye un medio (35) que previene la rotación con el
fin de limitar el émbolo a solamente movimiento axial dentro del
pasillo (24), y un portador para unir la citada lente (12) con el
citado émbolo (18) durante el avance de la lente hacia el extremo
distal abierto (27) y para proporcionar un medio para limitar el
giro de la lente con el fin de retener la lente en la orientación
apropiada para la inserción dentro del ojo cuando la lente avanza a
través de por lo menos una parte del citado pasillo (24).
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