JP6599889B2 - 眼内レンズ挿入器 - Google Patents

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Description

関連出願
本願と共に提出された出願データシートに明記された外国または国内の優先権主張のもとになるすべての出願は、37CFR1.57に基づき、参照により本願に援用される。
本明細書において開示される本発明は、概して、動物の眼に眼内レンズを挿入するための装置および方法に関する。
白内障は、眼の水晶体またはそれを包む膜(水晶体嚢)において発症する白濁であり、わずかな混濁から完全な混濁まで程度の差があり、光の通過の障害となる。加齢性白内障の発症早期に、水晶体の度数が上がって近眼(近視)となる場合があり、水晶体が徐々に黄みがかり、混濁することによって、青色の認識力が低下する可能性がある。白内障は典型的に、ゆっくりと進行して視力を低下させ、治療しなければ失明する可能性がある。症状は通常、両眼に影響するが、ほとんど常に、一方の眼が他方よりも先に影響を受ける。以下に白内障のいくつかの種類を挙げる。
老年性白内障 − まず水晶体が混濁し、その後、水晶体が腫脹し、最終的に収縮して透過性を完全に喪失することを特徴とし、老年者において発生する。
モルガニ白内障 − 乳白色の流体を形成する液化皮質白内障であり、水晶体嚢が破裂して漏れ出すと、重篤な炎症の原因となり得、白内障が進行したものとして発生する。治療しなければ、白内障が進行し、膨潤白内障による続発閉塞隅角緑内障を引き起こす可能性がある。白内障が非常に進み、小帯が脆くなると、前方または後方に脱臼しやすい。
外傷性白内障 − 本来は健康な個人における眼球への外傷が原因となる白内障。眼に対する不慮の負傷による鈍的外傷または穿通性外傷は、水晶体の混濁形成の原因となり得る。経毛様体扁平部硝子体切除が関わる網膜手術の結果、術後6〜9カ月で手術後の白内障が発生する。稀にではあるが、網膜手術中に本来は健康な水晶体に手術器具が触れると有害事象が起こり得る。接触から数分以内で水晶体が白濁し、白内障が形成される。
先天性白内障 − 出産前または出産直後の小児において発症する白内障。
多くの国々において、外科医療サービスが不十分であり、白内障は依然として失明の主要原因である。白内障は先進国および発展途上国の何れにおいても、視覚障害の大きい原因である。外科医療サービスを利用できたとしても、白内障に伴う視覚障害は依然として広く見られる場合があり、これは、手術までの長い待ち時間、費用、情報の欠如、および患者搬送の問題をはじめとする手術の受入に対する障壁による。
いくつかの要素が白内障の形成を促進する可能性があり、これには、紫外線への長時間の暴露、電離放射線への暴露、糖尿病、高血圧等の疾患および加齢の二次影響、または外傷が含まれる。遺伝的要素が先天性白内障の原因であることが多く、陽性の家族歴もまた、人が低年齢で白内障に罹患しやすくなるのに大きい役割を果たし得る。白内障はまた、眼の傷害または身体的外傷によっても生じる場合がある。
白内障はまた、赤外線に暴露される人々において異常に多く、例えばガラス吹き工は水晶体落屑症候群を患う。マイクロ波放射への暴露は白内障の原因となり得る。アトピー性またはアレルギー性疾も、特に小児において、白内障の進行を速めることが分かっている。白内障はまた、ヨウ素欠乏によっても引き起こされる可能性がある。白内障は、部分的または全面的、停在性または進行性、硬性または軟性白内障でもあり得る。薬剤のなかにも白内障の発症を誘発し得るものがあり、これは例えばコルチコステロイドおよび抗精神病薬のクエチアピン(Seroquel(登録商標)、Ketipinor、またはQuepin等)である。
白内障除去術は、その進行の何れの段階でも実行できる。もはや、白内障を除去するのに、それが「熟す」のを待つ理由はない。しかしながら、すべての手術にある程度のリスクが伴うため、通常、白内障を除去するのは、視力に何らかの変化が生じるまで待つ価値はある。
ほとんどの有効で一般的な治療は、白濁した水晶体の嚢に切開創を入れ(嚢切開術)、それを外科的に除去するものである。白内障除去には2種類の眼科手術を用いることができ、これは水晶体嚢外摘出術(ECCE)および水晶体嚢内摘出術(ICCE)である。ECCE手術は水晶体の除去からなるが、水晶体嚢の大部分は無傷のまま残される。摘出後の水晶体を破壊するために、ときに高周波数音波が用いられる(水晶体乳化吸引術)。ICCE手術には、水晶体および水晶体嚢の除去が関わるが、現代の医療ではほとんど行われない。水晶体嚢外方式も水晶体嚢内方式も、白内障に罹患した水晶体が除去され、プラスチック製の眼内レンズに置き換えられ(眼内レンズ移植)、それが眼内に永久的に残される。眼内レンズは、カーリッジ内にセットされて、小さい手術切開創から挿入される。挿入器は、眼内レンズを折り畳み、細い針を通して押し出す。針の端は水晶体嚢内に位置付けられる。折り畳まれた眼内レンズが針の端から出るとき、外科医がレンズをその最終位置へと操作する間にゆっくりと展開する。白内障手術は通常、局所麻酔を用いて行われ、患者はその日のうちに帰宅できる。21世紀の初めまで、眼内レンズは常に単焦点であったが、その後、眼球内技術の改良により、多焦点レンズを移植して、患者による眼鏡への依存がより少ない視覚的環境を作ることができるようになった。このような多焦点レンズは機械的に柔軟であり、生来の水晶体の制御に使用される眼筋を使用して制御できる。
白内障手術後には合併症が起こる可能性があり、これには眼内炎、後嚢混濁、および網膜剥離が含まれる。
レーザ手術では、光が眼球を通って網膜に直接通過できるようにするのに十分な小さい円形部分を水晶体嚢から切り取る。常に幾分かのリスクはあるが、重篤な副作用は非常に稀である。現在では、高周波数超音波が白内障の水晶体を摘出するための最も一般的な手段である。
白内障手術は、手術室内で、感染症、特に数日で失明する原因となり得る、急速に破滅的状態に至る感染症である眼内炎を防止するために、滅菌状態下で行われる。患者の眼球を消毒剤で洗浄し、その後、眼のみを露出させて患者の全身を覆う滅菌ドレープで隔離する。患者の周囲に滅菌野が確立されるため、すべての要員および器具を標準的な消毒手順の後に適切にスクラブ洗浄、ドレープ被覆、または滅菌しなければならない。
図1および2を参照すると、このような先行技術による種類の白内障手術は、患者の角膜と虹彩とを通して眼球内部を見るために手術用顕微鏡を使用するステップを含んでいる。外科医は典型的に、患者の角膜の縁の付近に2つの切開創10、12を形成して、手術器具を眼球の内部領域に入れ、白内障の水晶体を除去した後に眼内レンズを移植できるようにする。例えば、眼内レンズ挿入器14を切開創10から挿入でき、位置決め装置16を切開創12から挿入できる。
手術は典型的に、水晶体嚢の内側の中央に環状の裂け目を形成する、「嚢切開」と呼ばれるステップと、嚢の裂け目にあたる円を除去するステップとを含む。その後、白内障となった水晶体が白内障を破壊し、断片を吸引して白内障を除去する超音波灌流吸引器具である水晶体乳化吸引装置を使用して除去される。
その後、灌流/吸引器具を用いて、水晶体嚢の内面に付着している残存皮質を吸引する。次に、レンズ挿入器14を使用して眼内レンズ18を挿入し、位置決め装置16またはそれ以外の装置を使用して水晶体嚢内に位置付ける。
レンズ挿入器14は、扁平の眼内レンズ18を小さい明白な角膜切開創10から水晶体嚢開口部(嚢切開)内および水晶体嚢内のその最終位置へと移動させる。挿入器14は扁平レンズ18をカートリッジ内に押し込み、それによってレンズが折り畳まれて、小さい切開創10内に設置されたカートリッジの管状部分を通過する。レンズ18は、カートリッジ14の管状端から外に出る際にゆっくりと展開し、その元の扁平な形状に戻る。
最近のフェムト秒レーザ機器の進歩により、入口切開創形成および嚢切開術、ならびに白内障の予備切開のプロセスが自動化され、白内障の外科的処置を外科医がより正確に、より安全に、より容易に行えるようになった。
現在のレンズ挿入器のほとんどが手動式の再使用可能な器具であり、基本的に2つの手段のうちの一方、すなわちリードスクリュまたはプランジャを使用してレンズを押す。リードスクリュ方式では、レンズを一定にスムーズに送達できるが、速度が遅く、外科医が器具の先端を位置決めしているときに、外科医または助手が手動式のリードスクリュを回さなければならない。
プランジャ方式では、シリンジから薬剤を注射するときのように、外科医は親指を用いてレンズを前方に押し出すため、助手がいなくてよい。これに加えて、外科医は、より簡単に送達速度を制御でき、より重要性の低い部分は迅速に、より繊細な部分はゆっくりと移動させることができる。プランジャ方式の欠点は、レンズが引っ掛かったときに、外科医が問題部分を通り抜けるためにより力を入れて押すと、レンズが出口を行き過ぎ、患者を傷つける可能性があることである。
再使用可能な器具の場合、再処理(洗浄および滅菌)が必要となり、その結果、器具の諸経費がかさみ、前眼部毒性症候群(TASS)のリスクが増大する(www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5625a2.htm)。
最近、より小さい角膜切開創を利用して、このような水晶体置換術を実行するための取り組みが行われてきた。例えば、図3の概略図で概略的に示されているように、典型的には、眼内レンズ18の挿入手順中に、眼内眼レンズ挿入器14の遠位端が切開創10から完全に挿入される。
しかしながら、図4を参照すると、外科医は最近、「創傷援用(wound−assist)」方式を採用しており、眼内レンズ挿入器14の先端20のわずかな部分のみが切開創10内に挿入され、切開創10は、図3に示されている手順中等、それまでに形成された切開創より小さい。そのため、眼内レンズ18は、その折り畳まれた状態で、切開創10に押し込まれ、その内面に沿ってスライドする。これによって、切開創10をより小さくすることができ、創傷自体(切開創10)がレンズ18を眼内に挿入するためのルーメンとなる。
このような処置の間に、外科医は眼内レンズ挿入器14の先端の遠位端20を利用して切開創10を開けたままにすることができる。例えば、外科医は矢印22の方向への横向きの力を加えて、切開創10を開いたままにし、レンズ18をそこに押し込むことができるようにする。
眼内レンズを移植するための多数の眼内機器が先行技術で説明されている。例えば、国際公開第96/37152号パンフレットでは、筐体内の押し棒について記載されており、これは、親指の圧力で動かすことができる。押し棒を軸方向に前進させている間に、眼内レンズを筐体から取り外し、眼内に移植してもよい。ばねおよび/または弾性ゴムもしくはプラスチック材料で作製された制動要素が、押し棒の進行方向と反対に作用して、押し棒にかかる力を調整する。また、欧州特許出願公開第0477466A1号明細書では、ロータリドライブについて記載されており、これは電気エンジンとして具現化でき、ロッドとトランスミッションとを介して押し棒に作用する。それによって、回転運動が前進運動に変換される。シリコン等のゴム弾性材料を含む折り畳み可能な眼内レンズを含む眼内レンズが、移植装置上に設置可能な移植ツール内に配置される。軸方向の前進方向への押し棒の動きは、移植プロセス中に、移植ツール内の眼内レンズに伝えられる。
本明細書において開示されている本発明のうちの少なくとも1つのある態様は、眼内レンズ挿入器によって外科医が片手でレンズを挿入装置から作動させ、それゆえ送り出すことができ、また、外科医が加えなければならない手の力を軽減できるようにすることの実現を含む。例えば、いくつかの既知の従来の装置、例えばプラジャ装置において、外科医はプランジャの近位端に十分な手の力を加えて、レンズを挿入装置の端に押し込まなければならない。これにより、外科医は挿入中に装置を所望の向きおよび位置に保持しにくくなる。この問題は、図4に関して上述したような、最近採用されている外科的処置においてさらに重大となる。それゆえ、支援を受けた送出し力を提供できる眼内レンズ挿入装置は、外科医が必要に応じて外科的処置を実行するのに役立ち得る。
本明細書において開示されている本発明のうちの少なくとも1つの他の態様は、送出し力を提供するためのエネルギーを貯蔵する内蔵メカニズムを有する挿入装置の使用により、かかる装置の高額の費用を削減できるようにすることの実現を含む。
それゆえ、送出し力を提供するためのエネルギーを貯蔵するエネルギー装置を備える眼内レンズ挿入器を提供することによって、眼内レンズ挿入器が、より可搬性の高いものとなり、外科医が個別の独立型コンソールを購入または賃借する必要が回避される。
本明細書において開示されている本発明のうちの少なくとも1つの他の態様は、エネルギー装置および移動制御アクチュエータを備えた手持ち式の眼内レンズ挿入器を十分簡単に製作でき、その結果として得られる装置を1回使用装置として設計でき、それゆえ使い捨てであるようにし、再滅菌の費用と相互汚染の可能性とを回避できるようにすることの実現を含む。それゆえ、例えば、眼内レンズ挿入装置は、圧縮可能エネルギー装置と、エネルギー装置により貯蔵されるエネルギーの放出および下流の構成要素、例えばレンズ挿入ロッド/プランジャの移動を制御するための、実質的に圧縮不能の流体で動作するように構成されたアクチュエータとを含むことができる。
本明細書において開示されている本発明のうちの少なくとも1つの他の態様は、圧縮可能エネルギー装置、例えばばねまたは圧縮空気が、力として出力できるエネルギーを貯蔵するための便利な可搬的手段を提供できるようにすることの実現を含む。しかしながら、このようなエネルギー装置は、例えば一定の速度出力を提供するための制御がより困難となる。
それゆえ、本明細書において開示されている本発明のうちの少なくとも1つの態様は、制動媒体に、実質的に圧縮不能な流体、例えば液体を提供することにより、エネルギーが、ばねまたは圧縮空気などの圧縮可能貯蔵装置により供給されたとしても、下流の構成要素の速度をより細かく制御できるメカニズムの使用を可能にすることの実現を含む。
この概要は、選択した概念を簡略的な形態で紹介するために提供されており、これは詳細な説明でより詳しく説明される。この概要は、特許請求対象の主題の主要な特徴または本質的特徴を特定するためのものではなく、特許請求対象の主題の範囲を判断する補助として使用されるためのものである。
主題は、詳細な説明および特許請求の範囲を参照し、以下のような図面と共に検討することによってよりよく理解でき、図面全体を通じ、同様の参照番号は同様の要素を指す。
眼内レンズ挿入器が角膜の切開創から挿入され、位置決め装置が第二の切開創から挿入されている、人の眼球の拡大断面図であり、眼内置換レンズが眼内レンズ挿入器から部分的に送り出されているように示されている。 図1に示される手順の正面図である。 図1に示される構成のある部分の概略図であり、眼内レンズ挿入器の遠位端が切開創から完全に挿入され、置換用レンズが送り出されている。 図3に示されるものとは異なる手順の概略図であり、眼内レンズ挿入器の遠位端が一部のみ切開創に挿入されている。 眼内レンズ挿入器のある実施形態の概略図である。 図5の駆動装置のある実施形態の概略図である。 スライダを備える図5の駆動装置のある実施形態の概略図である。 2相加圧ガスが単相加圧ガスに置き換えられている、図7の駆動装置のある実施形態の概略図である。 加圧ガスが装置から離れた場所に貯蔵され、管を介して装置に供給される、図8の駆動装置のある実施形態の概略図である。 図5の眼内レンズ挿入器の別の実施形態の斜視図である。 図10の眼内レンズ挿入器の側面断面図である。 図10の眼内レンズ挿入器のレンズカートリッジルホルダ部分の分解図である。 図12に示される眼内レンズ挿入器の分解拡大斜視図である。 レンズカートリッジ保持部分から取り外されたレンズカートリッジの拡大側面図である。 レンズカートリッジがレンズカートリッジホルダ部分に挿入された、図14の挿入器の図である。 レンズカートリッジがプランジャと係合する前の、図15の挿入器の部分断面図である。 レンズホルダ部分が軸方向に移動されて、プランジャをレンズカートリッジと係合させた後に示される挿入器の断面図である。
以下の詳細な説明は、例示を目的としているにすぎず、主題の実施形態またはかかる実施形態の利用分野および使用を限定しようとするものではない。本明細書中で使用されるかぎり、「例示的な」という用語は「例、事例、または例示の役割を果たす」ことを意味する。本明細書中で例として説明されている実施例は、必ずしも他の実施例より好ましい、または有利であるとは解釈されない。さらに、前述の技術分野、背景、簡単な概要、または以下の詳細な説明で提示されている明示的または黙示的理論により拘束されることは意図されない。
特定の用語は、以下の説明で、参照のためにのみ使用され、それゆえ、限定的とは意図されない。例えば、「上側」、「下側」、「上」、および「下」は、参照する図中の方向を指す。「近位」、「遠位」、「前」、「後」、「後方」、および「側方」などの用語は、一貫した、しかし任意の基準系内での構成要素の一部の方位および/または位置を表しており、これは議論の対象である構成要素を説明する文章および関連図面を参照することによって明らかになる。このような用語は、具体的に上述した単語、その派生形、および同様の意味を有する単語を含んでいてもよい。同様に、「第一の」、「第二の」という用語、および構造を指す他のそのような数字を用いた用語は、文脈により明瞭に示されている場合を除き、順番または順序を黙示するものではない。
本明細書において開示されている本発明は、白内障治療用の眼内レンズ挿入器に関連して説明される。しかしながら、本明細書において開示されている本発明は、その他のものに関連しても、また例えば人間などの動物の組織内に、またはその先まで機器を送り出すために必要な手術器具に関しても使用できる。
一般的に説明すれば、本開示の態様は、制御可能な前進移動を行う駆動装置を含む眼内レンズ挿入器に関する。駆動装置は、アクチュエータ装置とエネルギー装置とを含んでいてもよい。アクチュエータ装置はピストンロッドを含んでいてもよく、このピストンロッドは、前進移動を利用して、眼内レンズを動物の眼内に挿入するためにカートリッジから押し出す。エネルギー装置はアクチュエータ装置に作用して、前進移動を発生させてもよい。アクチュエータ装置は、前進移動を制御可能に制動すること等により、前進移動を制御するための制御媒体を含んでいてもよい。
いくつかの実施形態において、ピストンロッドはプランジャ部と、ピストン部と、押し棒部とを含んでいてもよい。押し棒部は、エネルギー装置により供給される加圧ガスによって前進方向に作用されてもよい。加圧ガスは、単相ガスでも、液化二相ガス等の多相ガスでもよい。液化2相ガスの使用が関わるようないくつかの実施形態において、加圧ガス構成要素が実質的に一定の力貯蔵手段として機能できる。いくつかの実施形態において、加圧ガスはすべて眼内レンズ挿入器内に貯蔵される。いくつかの実施形態において、加圧ガスは眼内レンズ挿入器から離れた場所に貯蔵される。加圧ガスが離れた場所に貯蔵される場合、眼内レンズ挿入器には、眼内レンズ挿入器と流体連通する管から圧縮ガスが供給されてもよい。
前進方向とは反対に、制動手段は制動圧力をピストン部に加える。制動手段は、流動可能な制動媒体であってもよい。例えば、制動媒体は油圧油であってもよい。いくつかの実施形態において、制動媒体は眼科用の液体であってもよい。移植プロセス中、ピストン部に加えられる制動圧力は、押し棒部に加えられる加圧ガス圧力に対抗する。それによって、プランジャ部の移動制御手段は、ピストン部に加えられる制動圧力を制御することによって制御されてもよい。
例えば、エネルギー装置は、押し棒部に加圧ガス圧力を放出して、(加圧ガス圧力を押し棒部に前進方向に加えることによって)ピストンロッドを前進方向に移動させてもよい。しかしながら、ピストンロッドのピストン部は、圧力チャンバ内の制動媒体と接触してもよく、それにより、(制動圧力をピストン部に前進方向とは反対方向に加えることによって)加圧ガス圧力と対抗する制動圧力が加えられる。それにより、制動媒体の制御を、(例えば制動媒体を圧力チャンバから排出することによって制動圧力の低下を制御することにより)眼内レンズ挿入器の移動を制御するために使用してもよい。
特定の実施形態において、圧力チャンバから制動媒体を排出するために通路を使用してもよい。それによって、通路の断面積の変化を用いて、制動媒体を制御してもよい。また、バルブを使用して、通路を介して制動媒体を圧力チャンバから排出できるようにしてもよい。それによって、(例えばバルブを開き、および/または閉じることにより)バルブの断面積を変化させることを利用して、制動媒体を制御してもよい。いくつかの実施形態において、スライダを利用して通路の断面積を制御し、および/または(例えば、指の圧力をスライダにかけることにより)バルブを制御して、加圧ガスがレンズを挿入するための弛緩ストロークへと変換されるようにしてもよい。
図5を参照すると、眼内レンズ挿入器100は、エネルギー装置102と、アクチュエータ装置104と、レンズ送出し装置106とを含むことができる。エネルギー装置102は、何れの種類のエネルギー装置の形態とすることもできる。いくつかの実施形態において、エネルギー装置102はエネルギー貯蔵装置、例えば圧縮可能流体、機械的ばね、またはその他の圧縮可能な種類のエネルギー貯蔵装置の形態である。その他の種類のエネルギー貯蔵装置を使用することもできる。いくつかの実施形態において、エネルギー装置102は、例えばエネルギー装置と流体連通する管から加圧ガスの供給を受けることによって、外部供給源からエネルギーを受け取り、および/または変換してもよい。
いくつかの実施形態において、エネルギー装置102は、その中のエネルギーから機械的エネルギーを放出するように構成できる。例えば、エネルギー装置102が圧縮ガス容器の形態である場合、エネルギー装置102は、このような圧縮ガスを放出でき、したがって、機械的エネルギーの出力を提供する。さらに、エネルギー装置102が、エネルギー源からの加圧ガスが供給される管のための接続部(例えば、バルブまたはコネクタ)である場合、エネルギー装置102は、機械的エネルギーの出力を提供するこのような加圧ガスを排出できる。
アクチュエータ装置104は、エネルギー装置102から機械的エネルギーの出力を制御可能に作動させるように構成された、何れの種類のアクチュエータとすることもできる。例えば、いくつかの実施形態において、アクチュエータ装置104は、使用者にエネルギー部分102からの機械的エネルギーの出力を制御するための手段を提供するためのユーザインタフェース(例えば、機械的または電子的ボタン、レバーまたはスライド)を含む。例えば、アクチュエータ装置104は、エネルギー装置102からピストンロッドに加えられる加圧ガス圧力の可変的抵抗または制動を制御するように構成されたスライド、レバー、またはボタンを含むことができる。アクチュエータ装置104はまた、ピストンロッドの、レンズ送出し装置106との相互作用も制御してよい。例えば、アクチュエータ装置104は、出力プランジャ部、またはレンズ送出し装置106と相互作用するためのその他の装置を含んでいてもよい。
レンズ送出し装置106は、いくつかの異なる供給元から広く市販されている眼内レンズカートリッジと相互作用するか、それを保持するように構成されていてもよい。例えば、レンズ送出し装置106は、Monarch(登録商標)としてAlcon(登録商標)から市販されている眼内レンズカートリッジに取り外し可能に係合するように構成できる。レンズ送出し装置106はまた、眼内レンズカートリッジをレンズ送出し装置106と係合できるように構成された開位置と、レンズ送出し装置106がレンズカートリッジと係合する閉位置との間で移動するように構成されてもよい。
そのため、動作中、アクチュエータ装置104は、外科医等の使用者により操作されて、エネルギー装置102からの機械的エネルギーの出力を制御し、それによってレンズ送出し装置106により保持されるレンズカートリッジからのレンズの送出しを制御できる。さらに、異なる実施形態において、眼内レンズ挿入器100は、手持ち式、使い捨て、および/または再使用可能に構成できる。
いくつかの実施形態において、アクチュエータ装置104とエネルギー装置102とは、組み合わせて駆動装置200と呼んでもよい。図6を参照すると、眼内レンズ挿入器100はアクチュエータ装置104Aとエネルギー装置102Aとを含む駆動装置200Aの別の実施形態を含んでいてもよい。アクチュエータ装置104Aとエネルギー装置102Aとを含む駆動装置200Aの特徴および構成要素は、アクチュエータ装置104とエネルギー装置102とを含む駆動装置200の、それらに対応する構成要素と同じまたは同様とすることができ、文字「A」が追加されていること以外、同じ参照番号で示されている。
図6は、駆動装置200Aのある実施形態の断面図であり、それによって筐体602内のピストンロッド615のプランジャ部600を前進方向604に移動させることができる。液体成分606Aおよびガス成分606Bを有する液化2相ガス等の加圧ガス606は、全部が筐体602内に貯蔵される。
いくつかの実施形態において、加圧ガス606は、エネルギー装置102Aの一定エネルギー貯蔵手段の役割を果たすことができる。加圧ガス606は、片側において、筐体602内に移動可能に、Oリング610を介して耐圧式または概して耐圧式に支持される押し棒部608に作用する。
ピストン部612は、筐体602のピストンチャンバ632内で、例えばOリング614を介して耐圧式または概して耐圧式に、好ましくは液密式に案内される。ピストンチャンバ632は、ピストン部612により分離される圧力チャンバ616と、排水チャンバ628とを含んでいてもよい。従って、押し棒部608とピストン部612とは、プランジャ部600に対し、軸方向、特に前進方向604に作用する。
ピストン612の反対側において、圧力チャンバ616は制動媒体618を含む。制動媒体618は、流動可能であってもよく、油圧油の形態であってもよい。アイドル状態では、例えばシーリングプラグ622に位置付けられているバルブ620は閉じている。バルブ620が閉じていると、圧力チャンバ616は、圧力チャンバ616の外に向かって耐圧式または概して耐圧式に密閉される。この目的のために、例えば別のOリング624の形態のシールがシーリングプラグ622に設けられる。また、ピストンロッド615はまた、シーリングプラグ622内で耐圧式または概して耐圧式に案内される。これは、別のシールを援用すると実行でき、これもまたOリング625として具現化されてよい。
この例示的実施形態において、通路626はバルブ620と接続されていてもよい。通路626は、排水チャンバ628で終了してよい。それによって、制動媒体618は通路626を通って圧力チャンバ616の外に排出可能である。しかしながら、他の実施形態において、通路626は、制動媒体を排水チャンバ628の代わりに、または排水チャンバ628と共に、他の回収容器(図示せず)に排出してもよい。
アイドル状態で(バルブ620が閉じている間に)、加圧ガス606のガス成分606Bは、押し棒部608を介してピストンロッド615に作用する。しかしながら、ピストン部612は、制動媒体(これは、例えば生理食塩水等の液体をはじめとする、圧縮不能または実質的に圧縮不能な流体であってもよい)によって、前進方向に移動できないようにされる。
バルブ620を開くことにより、制動媒体618は通路626内で排水チャンバ628へと流れることができる。これによって、加圧ガス606のガス成分606Aがピストンロッド615を前進方向604へと駆動できる。これは、圧力チャンバ616内の制動媒体618を、開いたバルブ620と通路626とを通って排水チャンバ628へと移動させる。ピストン612の前進移動を制限するために、圧力チャンバ616内にストッパ630を設けてもよい。
ピストン部612を前進方向604と反対に引き戻すために、圧力がプランジャ部600に加えられてもよい。圧力を前進方向604と反対にプランジャ部600に加えることによって、制動媒体は吸引により圧力チャンバ616内に堆積されてもよく、加圧ガス606は再び圧縮されてもよい。ピストン部612が引き戻されると、圧力チャンバ616内は真空となり、それによって制動媒体618は開いたバルブ620を通じて吸引される。押し棒部608はまた、液化2相ガスの体積を減少させる。ピストン部612が引き戻され、バルブ620が閉じると、駆動装置200Aは使用可能状態に戻ることができる。
特定の実施形態において、ピストンチャンバ632および通路626は制動媒体618で満たされていてもよく、それによってピストン614の移動は、圧力チャンバ616と排水チャンバ628との間の制動媒体618の移動と同等である。他の実施形態において、圧力チャンバ616に制動媒体618が満たされていてもよく、その一方で、排水チャンバ628および/または通路626および/または回収容器には制動媒体618と異なる別の媒体(例えば、真空、異なる制動媒体、または駆動装置200Aの周囲環境)が含まれていてもよい。
制動媒体618の移動速度(およびしたがって、ピストン612およびプランジャ600の移動)は、バルブ620の断面積、通路626の断面積、および/または制動媒体618の粘度を調整することによって制御可能である。例えば、ユーザインタフェース(例えば、後にさらに詳しく説明するスライダ)を利用して、制動媒体の変位速度を制御してもよい。これによって、ピストンロッド615の前進速度を制御して、眼内レンズをカートリッジから眼内に挿入するためにスムーズに押すことができる。
図7は、駆動装置200Bのある例示的実施形態の断面図である。図7を参照すると、駆動装置200Bは、駆動装置200Aの別の実施形態であってもよい。駆動装置200Bの特徴と構成要素は、駆動装置200Aの、それに対応する構成要素と同じまたは同様とすることができるが、文字「B」がそれに追加されている点が異なる。図7に示されるように、駆動装置200Bは、通路626Bとスライダ700とを含む。通路626Bは柔軟材料で形成されてよく、それによって通路626Bの断面は、通路626Bの表面に(例えば、指の圧力から)圧力をかけることにより縮小および拡張できる。スライダ700は、通路626B上において、スライダ700上に指で圧力をかけることによって通路の断面積を制御できるように位置付けられてもよい。例えば、スライダは、通路626Bに関して垂直に移動または変形可能な板を含んでいてもよい。
さらに、特定の実施形態において、バルブ620Bの断面積は、スライダ700によって制御されてもよい。例えば、バルブ620Bの断面積は、バルブ620Bが完全に開くか、完全に閉じるか、または完全に開いた状態と完全に閉じた状態との間の何れかの位置にあるように(例えば、バルブ620Bの断面を徐々に制御することにより)制御される。例えば、ロッド部材(図示せず)でスライダ700をバルブ620Bに接続して、バルブ620Bの開放を制御することができ、バルブ620Bは、任意選択により、スライダ700が中立状態にあるときに閉じた状態に付勢され、バルブ620Bは、スライダ700が中立状態から移動されると開く。他の実施形態において、別のユーザインタフェース(例えば、別のスライダ(図示せず))でバルブ620Bの断面開口を制御してもよい。
また、特定の実施形態において、制動媒体618Bの粘度を選択し、および/または制御して、ピストンロッド615Bの前進速度に影響を与えてもよい。例えば、制動媒体の種類によって粘度が異なり得、それによってピストン部612Bの移動は駆動装置200Bで使用される特定の制動媒体618Bの粘度により異なる。また、粘度は、例えば制動媒体618Bの温度またはその他の特性を制御することによって、ピストン612Bの前進速度に影響を与えるように制御されてもよい。
図8は、駆動装置200Cのある例示的実施形態の断面図である。図8を参照すると、駆動装置200Cは、駆動装置200Bの別の実施形態であってもよい。駆動装置200Cの特徴と構成要素は、駆動装置200Bの、それに対応する構成要素と同じまたは同様とすることができるが、文字「C」がそれに追加されている点が異なる。図8に示されるように、加圧ガス606(これは、液体成分606Aおよびガス成分606Bを有する液化2相ガスである)が単相の加圧ガス800と置き換えられる。
図9は、駆動装置200Dのある例示的実施形態を示す断面図である。図9を参照すると、駆動装置200Dは駆動装置200Bの別の実施形態であってもよい。駆動装置200Cの特徴と構成要素は、駆動装置200Bの、それに対応する構成要素と同じまたは同様とすることができるが、文字「D」がそこに追加されている点が異なる。図9に示されるように、加圧ガス606(これは、液体成分606Aおよびガス成分606Bを有する液化2相ガスである)を、駆動装置200Cから離れた場所に貯蔵される加圧ガス(図示せず)に置き換えられる。離れた場所の加圧ガス源は駆動装置200Cに、駆動装置200Dのエネルギー装置102Dのインタフェース900(例えば、バルブまたはコネクタ)の間で流体連通する管902を介して供給される。
図10〜17を参照すると、眼内レンズ挿入器100の別の実施形態が示され、参照番号100Eで識別されている。レンズ挿入器100Eのうち、レンズ挿入器100の、それに対応する構成要素と同じまたは同様とすることのできる特徴および構成要素は、同じ参照番号で識別されているが、文字「E」がそれに追加されている点が異なる。
図10は、図5の眼内レンズ挿入器100の別の実施形態の斜視図である。図10に示されるように、眼内レンズ挿入器100Eはまた、エネルギー装置102Eと、アクチュエータ装置104Eと、レンズ装置106Eとも含む。眼内レンズ挿入器100Eは、本体部分201を含んでいてもよく、これは各種の空洞、窪み、および導管を含み、この実施形態においては、エネルギー貯蔵部分102Aとアクチュエータ部分104Aおよびレンズ装置106Eとの間で連通している。いくつかの実施形態においては、任意選択により、本体部分201を一体の材料で製作して、モノリシックの本体を形成することができる。しかしながら、それ以外の構成も使用できる。
図のように、レンズ装置106Eは、レンズカートリッジ400を受け取るように構成されるカートリッジ受容部分430を含んでいてもよい。レンズ装置106Eはまた、レンズ装置106Eおよびアクチュエータ装置104Eを接続するように構成されたカートリッジ係合部材240も含んでいてよい。アクチュエータ装置104Eは、スライダ700Eを含んでいてもよい。また、エネルギー装置102Eは取り外し可能なキャップ256を含んでいてもよい。
図11は、図10の眼内レンズ挿入器の側面断面図である。図11に示されるように、取り外し可能キャップ256は、取り外して、圧縮ガス用容器を受容部分202内に挿入してもよい。受容部分は、本体部分201内の凹部として構成され、また圧縮ガスの容器を受けるような大きさおよび構成とされてもよい。いくつかの実施形態において、凹部202は、圧縮炭酸ガス204の容器を受けるような大きさとすることができる。圧縮ガス、特に炭酸ガスのこのような容器は、広く市販されている。
図12および13を参照すると、カートリッジ係合部材240は、カートリッジ受容部分430を含むことができる。例えば、カートリッジ受容部分430は、遠位側ウィング係合部分432と本体受容部分434とを含むことができる。ウィング受容部分432と本体受容部分434とは、当技術分野でよく知られている市販のレンズカートリッジ400の外寸に応じた大きさとすることができる。
遠位側ウィング受容部分432は、レンズカートリッジ400のウィング436と係合するように設計された凹部を含むことができる。それゆえ、カートリッジ400が図10に示されようにカートリッジ受容部分430と係合すると、カートリッジ400はプランジャ600Eと概して整列する。
図14および15を引き続き参照すると、カートリッジ受容部分430は、任意選択により、カートリッジ400の近位部分と係合するように構成された近位側係合部分440を含むことができる。例えば、カートリッジ400のいくつかの商業的実施形態において、カートリッジ400は後方ウィング442またはその他の後方表面を含む。カートリッジ係合部分430はしたがって、ウィング442との噛み合い係合のために、また別の近位側凹部444と係合装置446を含むことができる。それゆえ、図15に示されるように、カートリッジ400が前方係合部分432および後方係合部分444の両方と係合し、突起446が後方ウィング442から延びているとき、カートリッジ400は、カートリッジ受容部分430内により確実に嵌る。
これは、挿入器100Eを使用して外科医に実質的な利点を提供できる。例えば、後方ウィング442を超えて延びる突起446により、外科医が挿入器100Eに矢印F(図15)の方向に力を加えると、カートリッジ400にトルクTが生じ、または加わり、それによってカートリッジを遠位側受容部分432の周囲で旋回させる傾向があり、その結果、カートリッジ400の近位端を矢印Uの方向に浮き上がらせる傾向がある。しかしながら、係合部分446は、カートリッジ400の近位部分を受容部分430内にとどめるのに役立ち得る。この種の力は、図4に関して上述したような、「創傷援用」方式と呼ばれる、より一般的となりつつある外科的処置の間に発生する可能性がある。
図13〜15を引き続き参照すると、カートリッジ係合部材240は、本体部分201ともスライド可能に係合できる。それゆえ、カートリッジ係合部材240は、本体部分201の外面と協働するように構成された各種の内面を有することができ。それゆえ、カートリッジ係合部材240は本体部分201に沿って長さ方向に、眼内レンズ挿入器100Eの長軸Lに平行にスライドできる。
例えば、図16および17を参照すると、部分240を図16に示されている遠位側の位置に移動させることができる。この位置において、レンズ受容部分430は、プランジャ600Eから離間される。そのため、カートリッジ400は、プランジャ600Eの障害を受けずに、カートリッジ受容部分430に挿入できる。それゆえ、図17に示されるように、カートリッジがそのように受けられると、カートリッジ係合部材240は、プランジャ600Eがカートリッジ400内のレンズと係合するか、それに押し付けられるまで、本体部分201に関して後方にスライドできる。
前述のように、本体部分201は、各種の戻り止めもしくは傾斜部分、または各種の位置で噛み合い係合できるように、カートリッジ係合部材240の一部と係合できるその他の部分246、248を含むことができる。例えば、カートリッジ係合部材240は、本体部分201の部分246および部分248と係合するように構成された傾斜部またはフック部分460を含むことができる。それゆえ、カートリッジ係合部材240は、図17に示された位置において、本体部分201と噛み合い式に係合でき、その後、近位方向に引かれてプランジャ600Eをカートリッジ400内に移動させると、部分460は筐体201の近位部分と係合でき、それによって退避位置に係合する。その他の設計もまた、カートリッジ400を好都合に挿入し、かつ取り外すために使用できる。
上の詳細な説明では少なくとも1つの例示的実施形態を提示したが、数多くの変形形態が存在すると理解されるべきである。また、本明細書において説明した1つまたは複数の例示的実施形態は特許請求対象の主題の範囲、利用可能性、または構成を決して限定するものでないことも理解されるべきである。さらに、上記の詳細な説明は、当業者に対し、説明されている1つまた複数の実施形態を実施するための好都合なロードマップを提供することになる。本特許出願の出願時の時点でわかっている均等物および予想可能な均等物を含む、請求項で規定される範囲から逸脱することなく、要素の機能および構成における様々な変更形態をなし得ることが理解されるべきである。
本明細書に開示される発明は以下の態様を含む。
〔態様1〕
眼内レンズを移植する装置であって、
ピストンロッドと、
加圧ガス圧力を前記ピストンロッドにかけて、前記ピストンロッドを退避位置から伸展位置へと移動させるように構成された加圧ガス装置と、
制動媒体を含む圧縮チャンバであって、前記制動媒体は実質的に圧縮不能な流体を含み、前記制動媒体は前記ピストンロッドに、前記圧縮ガス圧力に対抗する制動圧力をかける、圧縮チャンバと、
前記制動媒体を前記圧縮チャンバから排出するように構成された通路と、
前記通路の断面積を変化させて、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度を制御するように構成されたスライダと、
眼内レンズ保持部分であって、動物の眼内に挿入するための眼内レンズを含み、かつ前記ピストンロッドが前記退避位置から前記伸展位置に向かって移動するときに、前記ピストンロッドが前記眼内レンズを前記眼内レンズ保持部分から押し出すように、前記ピストンロッドと整列される眼内レンズ保持部分と、
を含む、装置。
〔態様2〕
前記ピストンロッドが前記退避位置から前記伸展位置へと移動する速度は、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度に基づく、態様1に記載の装置。
〔態様3〕
前記通路が前記制動媒体を排水チャンバへと排出するように構成され、前記排水チャンバは前記圧縮チャンバから前記ピストンロッドにより分離される、態様1に記載の装置。
〔態様4〕
前記排水チャンバ、前記通路、および前記圧縮チャンバには前記制動媒体が満たされる、態様3に記載の装置。
〔態様5〕
眼内レンズを移植する装置であって、
ピストンロッドと、
加圧ガス圧力を前記ピストンロッドにかけて、前記ピストンロッドを退避位置から伸展位置へと移動させるように構成された加圧ガス装置と、
制動媒体を含む圧縮チャンバであって、前記制動媒体は実質的に圧縮不能な流体を含み、および前記制動媒体は前記ピストンロッドに、前記圧縮ガス圧力に対抗する制動圧力をかける、圧縮チャンバと、
前記制動媒体を前記圧縮チャンバから排出するように構成された通路と、
前記通路を開閉するように構成されたバルブと、
眼内レンズ保持部分であって、動物の眼内に挿入するための眼内レンズを含み、かつ前記ピストンロッドが前記退避位置から前記伸展位置に向かって移動するときに、前記ピストンロッドが前記眼内レンズを前記眼内レンズ保持部分から押し出すように、前記ピストンロッドと整列される眼内レンズ保持部分と、
を含む、装置。
〔態様6〕
前記バルブを制御するように構成されたスライダを含む、態様5に記載の装置。
〔態様7〕
前記スライダは、前記通路の断面積を変化させて、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度を制御するように構成される、態様6に記載の装置。
〔態様8〕
前記スライダは、前記スライダに圧力が加えられることに基づいて、前記通路の断面積を変更するように構成される、態様6に記載の装置。
〔態様9〕
前記通路の断面積を変化させて、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度を制御するように構成された第二のスライダを含む、態様6に記載の装置。
〔態様10〕
前記通路は、前記制動媒体を排水チャンバへと排出するように構成される、態様5に記載の装置。
〔態様11〕
前記排水チャンバは真空を含む、態様5に記載の装置。
〔態様12〕
前記加圧ガス装置は単相ガスを含む、態様5に記載の装置。
〔態様13〕
前記加圧ガス装置は多相ガスを含む、態様5に記載の装置。
〔態様14〕
前記多相ガスは、ガス成分と液体成分とを含む2相ガスである、態様5に記載の装置。
〔態様15〕
前記加圧ガス装置は、前記ピストンロッドを含む筐体内にある、態様5に記載の装置。
〔態様16〕
前記加圧ガス装置は、前記ピストンロッドを含む筐体の外にある加圧ガス源と流体連通する管を含む、態様5に記載の装置。
〔態様17〕
前記伸展位置から前記退避位置へと前記ピストンロッドを移動させることによって、前記制動媒体が前記通路から前記圧縮チャンバへと移動する、態様5に記載の装置。
〔態様18〕
眼内レンズを眼内レンズカートリッジから送り出す方法であって、
ピストンロッドに加圧ガス圧力をかけるステップと、
前記ピストンロッドに、前記加圧ガス圧力に対抗する制動圧力をかけるステップと、
前記制動圧力を低下させることによって、前記ピストンロッドを移動させるステップと、
前記ピストンロッドを使用して前記眼内レンズを眼内レンズ保持部分から押し出すことによって、動物の眼内に眼内レンズを挿入するステップと、
を含む、方法。
〔態様19〕
前記加圧ガス圧力をかける前記ステップは、加圧ガスを加圧ガス装置から放出するステップを含む、態様18に記載の方法。
〔態様20〕
前記制動圧力をかける前記ステップは、圧縮チャンバ内の前記ピストンロッドと接触する制動媒体を使用するステップを含み、前記制動圧力を低下させる前記ステップは、前記制動媒体を前記圧縮チャンバから排出するステップを含む、態様18に記載の方法。

Claims (17)

  1. 眼内レンズを移植する装置であって、
    ピストンロッドと、
    加圧ガス圧力を前記ピストンロッドにかけて、前記ピストンロッドを退避位置から伸展位置へと移動させるように構成された加圧ガス装置と、
    制動媒体を含む圧縮チャンバであって、前記制動媒体は実質的に圧縮不能な流体を含み、前記制動媒体は前記ピストンロッドに、前記加圧ガス圧力に対抗する制動圧力をかける、圧縮チャンバと、
    前記制動媒体を前記圧縮チャンバから排出するように構成された通路と、
    前記通路の断面積を変化させて、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度を制御するように構成されたスライダと、
    眼内レンズ保持部分であって、動物の眼内に挿入するための眼内レンズを含み、かつ前記ピストンロッドが前記退避位置から前記伸展位置に向かって移動するときに、前記ピストンロッドが前記眼内レンズを前記眼内レンズ保持部分から押し出すように、前記ピストンロッドと整列される眼内レンズ保持部分と、
    を含む、装置。
  2. 前記ピストンロッドが前記退避位置から前記伸展位置へと移動する速度は、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度に基づく、請求項1に記載の装置。
  3. 前記通路が前記制動媒体を排水チャンバへと排出するように構成され、前記排水チャンバは前記圧縮チャンバから前記ピストンロッドにより分離される、請求項1に記載の装置。
  4. 前記排水チャンバ、前記通路、および前記圧縮チャンバには前記制動媒体が満たされる、請求項3に記載の装置。
  5. 眼内レンズを移植する装置であって、
    ピストンロッドと、
    加圧ガス圧力を前記ピストンロッドにかけて、前記ピストンロッドを退避位置から伸展位置へと移動させるように構成された加圧ガス装置と、
    制動媒体を含む圧縮チャンバであって、前記制動媒体は実質的に圧縮不能な流体を含み、および前記制動媒体は前記ピストンロッドに、前記加圧ガス圧力に対抗する制動圧力をかける、圧縮チャンバと、
    前記制動媒体を前記圧縮チャンバから排出するように構成された通路と、
    前記通路を開閉するように構成されたバルブと、
    眼内レンズ保持部分であって、動物の眼内に挿入するための眼内レンズを保持するように構成され、前記ピストンロッドが前記退避位置から前記伸展位置に向かって移動するときに、前記ピストンロッドが前進するように、前記ピストンロッドと整列される眼内レンズ保持部分と、
    を含む、装置。
  6. 前記バルブを制御するように構成されたスライダを含む、請求項5に記載の装置。
  7. 前記スライダは、前記通路の断面積を変化させて、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度を制御するように構成される、請求項6に記載の装置。
  8. 前記スライダは、前記スライダに圧力が加えられることに基づいて、前記通路の断面積を変更するように構成される、請求項6に記載の装置。
  9. 前記通路の断面積を変化させて、前記制動媒体が前記圧縮チャンバから排出される速度を制御するように構成された第二のスライダを含む、請求項6に記載の装置。
  10. 前記通路は、前記制動媒体を排水チャンバへと排出するように構成される、請求項5に記載の装置。
  11. 前記排水チャンバは真空を含む、請求項10に記載の装置。
  12. 前記加圧ガス装置は単相ガスを含む、請求項5に記載の装置。
  13. 前記加圧ガス装置は多相ガスを含む、請求項5に記載の装置。
  14. 前記多相ガスは、ガス成分と液体成分とを含む2相ガスである、請求項13に記載の装置。
  15. 前記加圧ガス装置は、前記ピストンロッドを含む筐体内にある、請求項5に記載の装置。
  16. 前記加圧ガス装置は、前記ピストンロッドを含む筐体の外にある加圧ガス源と流体連通する管を含む、請求項5に記載の装置。
  17. 前記伸展位置から前記退避位置へと前記ピストンロッドを移動させることによって、前記制動媒体が前記通路から前記圧縮チャンバへと移動する、請求項5に記載の装置。
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