ES2235321T3 - Tapon de punto. - Google Patents
Tapon de punto.Info
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Abstract
Un taco (100) para el punctum incluye una cabeza próxima (102), un cuerpo distal (106) y un eje flexible de paredes finas (104) entre la cabeza (102) y el cuerpo (106). La pared fina del eje (104) del taco (100) está preferiblemente provista de pliegues de forma de acordeón (114, 116, 118), permitiendo de esta forma que varíe la longitud del eje dependiendo del grado en que los pliegues en forma de acordeón estén plegados o desplegados. Además, los pliegues de forma de acordeón permiten que la pared fina del eje se combe fácilmente, permitiendo que la cabeza y el cuerpo del taco descansen sobre ejes diferentes. Como resultado, el taco puede adoptar la forma adecuada para adaptarse tanto a un punctum relativamente largo como a un punctum corto y vertical, y el cuerpo del taco puede formar ángulo con relación a la cabeza para adaptarse a una variedad de estructuras anatómicas. De acuerdo con otro aspecto de la invención, el cuerpo del taco puede estar provisto de una rosca que guíe rotacionalmente el taco dentro de la pequeña abertura puntual.
Description
Tapón de punto.
Esta invención se refiere en sentido amplio a
insertos canaliculares médicos. Más particularmente, esta invención
se refiere a tapones que se colocan en el orificio puntual del
conducto lacrimal para prevenir que fluido lacrimal fluya a través
del conducto lacrimal.
Una variedad de problemas oculares están
relacionados con un volumen insuficiente de lágrimas sobre la
superficie de los ojos. El más común es la queratoconjuntivitis
sicca, conocida también como ojos secos. Los problemas de las lentes
de contacto son provocados a menudo por una falta de volumen de
lágrimas. Una causa común para el volumen insuficiente de las
lágrimas es el drenaje de fluido lacrimal a través del orificio
puntual del conducto lacrimal nasal y dentro del paso nasal,
eliminando de esta manera el fluido del lugar en el que es necesario
en la superficie de los ojos. Además, el drenaje de fluido lacrimal
a través del conducto lacrimal nasal dentro del paso nasal es
considerado como la causa o está asociado con varios problemas
adicionales, tales como goteo post nasal, sinusitis, alergias,
dolores de cabeza, y ronquidos.
Se han utilizado una pluralidad de métodos para
cerrar el orificio puntual para prevenir el drenaje de lágrimas a
través del conducto lacrimal nasal, incluyendo la sutura, sellado
por láser, y taponamiento. El taponamiento con un tapón de punto es
la solución menos severa, es relativamente poco costosa y se realiza
cada vez con mayor frecuencia.
Con referencia a la figura 1 de la técnica
anterior, un tapón de punto 10 es típicamente un miembro alargado
que tiene una cabeza próxima 12, un cuerpo grande distante 14 para
ocluir el conducto lacrimal 16, y una caña 18 rígida estrecha entre
ellos. El tapón está provisto habitualmente con un conducto axial
próximo 20 para recibir una herramienta de inserción cilíndrica. En
el procedimiento de inserción del tapón de punto, se coloca una
herramienta de inserción en el tapón, se dirige el cuerpo del tapón
al orificio puntual 22 del conducto lacrimal 16 y se aplica fuerza a
la herramienta de inserción para mover el cuerpo del tapón a través
del orificio puntual y dentro de los puntos verticales 24 y el
conducto lacrimal 16. Una vez que el tapón está colocado en los
puntos verticales y en el conducto lacrimal, se retira la
herramienta de inserción. El tapón está insertado totalmente cuando
la cabeza se asienta contra el tejido en el orificio puntual y el
cuerpo se asienta dentro del conducto lacrimal para bloquear el paso
de fluido lacrimal y para retener de esta manera el fluido lacrimal
en la superficie del ojo.
El documento EP 0 621 022 describe un tapón de
punto con una porción de punta que comprende un cono truncado
generalmente invertido, una porción de cabeza que comprende una
cúpula generalmente ampliada y una porción de tallo unido
integralmente en un extremo con la porción de cabeza y en el otro
extremo con la porción de punta. El diámetro de la porción de tallo
adyacente a la porción de cabeza es menor que el diámetro de la
porción de tallo adyacente a la porción de punta. Esto permite que
la porción de tallo sea acoplada operativamente alrededor de su
periferia por el anillo de tejido del orificio puntual de un
paciente. El tapón puede estar provisto con una pluralidad de
anillos periféricos para mejorar la retención del tapón en su
posición operativa en el orificio puntual.
El documento US 4 959 048 describe un tapón de
punto flexible, reversible con una caña que tiene una tapa de perfil
bajo en un extremo y una punta redondeada en el otro extremo.
Se ha encontrado que los tapones de punto de la
técnica anterior, aunque proporcionan alguna ventaja, no
proporcionan con frecuencia una oclusión satisfactoria del conducto
lacrimal. El fluido lacrimal tiende a fluir a través de los
intersticios entre el cuerpo del tapón y el tejido de los puntos
verticales del conducto lacrimal nasal. Una propuesta de solución de
la técnica anterior de este problema ha consistido en proporcionar
un cuerpo distante ampliado en el tapón. Sin embargo, esto plantea
dos problemas. En primer lugar, el cuerpo distante más grande es
difícil de insertar en el orificio puntual relativamente estrecho.
En segundo lugar, algunas personas tienen puntos verticales
relativamente cortos. Como resultado, el cuerpo del tapón, en lugar
de permanecer dentro de los puntos verticales, es forzado contra el
tejido del conducto 26, donde los puntos verticales se encuentran
con el conducto lacrimal. Esto impulsa al tapón hacia arriba y puede
provocar que el tapón sea desalojado de forma involuntaria.
Otro problema de los tapones de la técnica
anterior es que, en algunos casos, los tapones no se pueden sacar
con facilidad fuera del punto. En ocasiones, el tejido de los puntos
verticales rodea alrededor de la caña del tapón. Como resultado,
cuando se aplica una fuerza de elevación a la cabeza del tapón bien
asentado para levantar el tapón fuera de los puntos, el tapón tiende
a romperse por la caña. De esta manera, el tapón es decapitado
dejando detrás el cuerpo y una porción de la caña, que no se puede
retirar sin un procedimiento invasivo más severo.
Por lo tanto, un objeto de la invención es
proporcionar un tapón de punto que bloquea totalmente el flujo de
las lágrimas dentro del orificio puntual del conducto lacrimal
nasal.
Otro objeto de la invención es proporcionar un
tapón de punto, que no se puede retirar de forma involuntaria fuera
de los puntos.
Otro objeto adicional de la invenciones
proporcionar un tapón de punto que se puede extraer con facilidad
por un médico cuando se desee.
Otro objeto más de la invención es proporcionar
un tapón de punto que ajusta la longitud de los puntos verticales
del individuo en los que se inserta el tapón.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un tapón de punto para la inserción en un orificio
puntual de un conducto lacrimal nasal, comprendiendo el tapón de
punto una porción de cabeza próxima, una porción de cuerpo distante
de un tamaño que ajusta dentro del orificio puntual, y una porción
de caña que se extiende entre la porción de cabeza y la porción de
cuerpo, caracterizado porque la porción de caña tiene al menos un
pliegue substancialmente circunferencial, de tal manera que se
permite a la caña flexionar y variar en la longitud dependiendo del
grado al que esté plegado o desplegado el al menos un pliegue.
De acuerdo con otro aspecto preferido de la
invención, el cuerpo del tapón está provisto de una manera preferida
con una rosca exterior. De una manera alternativa y de acuerdo
todavía con otra forma de realización de la invención, el cuerpo del
tapón está provisto con una ranura en espiral. Se apreciará que
tanto la rosca como la ranuras son capaces de guiar de forma
giratoria el tapón en el orificio puntual estrecho cuando se aplican
fuerzas de inserción y de rotación al tapón. Como resultado, se
puede utilizar un tamaño del cuerpo relativamente grande. Además, la
rosca y la ranura proporcionan una fijación mejorada del tapón.
Además, el cuerpo del tapón está perfilado con preferencia en punta,
permitiendo una inserción más fácil en el orificio puntual, pero se
puede truncar o redondear de una manera alternativa.
Los objetos y ventajas adicionales de la
invención serán evidentes para los técnicos en la materia después de
hacer referencia a la descripción detallada tomada en combinación
con las figuras que se acompañan.
La figura 1 es una vista en alzado lateral de un
tapón de punto implantado de la técnica anterior.
La figura 2 es una vista en alzado lateral de un
tapón de punto de acuerdo con una primera forma de realización de la
invención.
La figura 3 muestra una vista superior de un
tapón de punto de acuerdo con la primera forma de realización de la
invención.
Las figuras 4 a 6 ilustran el método de acuerdo
con la invención de inserción del tapón de punto de la figura 2.
La figura 7 es una vista en alzado lateral de un
tapón de punto de acuerdo con la segunda forma de realización de la
invención.
La figura 8 es una vista superior de un tapón de
punto de acuerdo con una segunda forma de realización de la
invención.
La figura 9 es una vista en alzado lateral de un
tapón de punto de acuerdo con una tercera forma de realización de la
invención.
La figura 10 es una vista en alzado lateral de un
tapón de punto de acuerdo con una cuarta forma de realización de la
invención.
Volviendo ahora a la figura 2, se muestra una
primera forma de realización y actualmente preferida de un tapón de
punto 100 de acuerdo con la invención. El tapón de punto 100 incluye
generalmente una cabeza 102, una caña 104 y un cuerpo 106. Un
taladro axial 108 está previsto a través de la cabeza 102 y de la
caña 104 y en el cuerpo 106. El taladro axial 108 tiene con
preferencia una forma de la sección transversal no circular.
Volviendo de nuevo a la figura 2, la cabeza 102
del tapón tiene de una manera preferida una superficie próxima
cóncava 103. Con preferencia, la caña 104 incluye una pared 112
relativamente fina que rodea el taladro axial 108. La pared fina 112
permite flexionar la caña 104. De una manera preferida, la pared 112
de la caña está provista con una pluralidad de pliegues 114, 116,
118, de una manera preferida en forma de acordeón. La pared fina
tiene con preferencia un espesor medio que corresponde
aproximadamente a una cuarta parte del diámetro de la caña. El
cuerpo 106 del tapón es substancialmente cónico, y tiene con
preferencia una punta afilada 120. Una rosca 122 está prevista con
preferencia en el cuerpo, extendiéndose en espiral alrededor del
cuerpo desde la porción superior hasta la porción de la punta del
cuerpo. La rosca 122 incluye con preferencia una porción cónica 124
en la proximidad de la punta 120 del cuerpo 106.
Se apreciará que la primera forma de realización
del tapón de punto proporciona varias ventajas sobre los tapones de
punto de la técnica anterior. Los pliegues permiten variar la
longitud dependiendo del grado en el que los pliegues están plegados
o desplegados. Además, los pliegues permiten doblar fácilmente la
pared fina de la caña, permitiendo que la cabeza y el cuerpo del
tapón descansen a lo largo de ejes diferentes. Como resultado, el
tapón está configurado para alojar puntos verticales tanto
relativamente largos como cortos y el cuerpo puede ser acodado con
relación a la cabeza para alojar una variedad de estructuras
anatómicas. No obstante, el diseño cóncavo de la cabeza reduce al
mínimo el potencial de contacto de la córnea con el tapón. Además,
el punto en la punta del cuerpo permite una inserción más sencilla
del tapón en el orificio puntual y la rosca guía de forma giratoria
el tapón en los puntos. Además, la rosca penetra en el tejido de los
puntos y proporciona una fijación mejorada del tapón.
Se pueden proporcionar tapones en varios sitios
para proporcionar una inserción satisfactoria en puntos de
dimensiones variables y para ocluir de esta manera el conducto
lacrimal nasal. A modo de ejemplo, y no a modo de limitación, se
proporcionan las siguientes dimensiones para un tamaño de la primera
forma de realización del tapón de punto. El tapón 100 tiene una
longitud de aproximadamente 1,651 mm (0,065 pulgadas) desde la
cabeza 102 hasta la punta 120. La cabeza tiene un diámetro de
aproximadamente 1,016 mm (0,040 pulgadas). La caña tiene un diámetro
de aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas). La longitud del tapón
desde el extremo próximo de la cabeza hasta el lugar donde la caña
se encuentra con el cuerpo tiene aproximadamente 0,635 mm (0,025
pulgadas). La rosca se eleva aproximadamente 0,127 mm (0,005
pulgadas) desde el cuerpo y la anchura de la rosca es
aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas).
Con referencia a las figuras 4 a 6, el tapón 100
está insertado de la siguiente manera en los puntos para bloquear el
flujo de lágrimas a través del conducto lacrimal nasal.
Particularmente con referencia a la figura 4, una herramienta de
inserción 130 que tiene substancialmente la misma sección
transversal no circular que está prevista para el taladro axial está
asentada en el taladro axial 108 del tapón 100, proporcionando de
esta manera rigidez al tapón. El cuerpo del tapón es introducido en
el orificio puntual 132. La herramienta de inserción es girada y se
aplica presión para forzar lentamente el tapón dentro del orificio
puntual. La rotación de la herramienta de inserción hace girar el
tapón y provoca que la rosca 122 penetre en el tejido de los puntos
y guíe el tapón adicionalmente dentro de los puntos. Con referencia
a la figura 5, el tapón es insertado de esta manera hasta que la
cabeza se asienta substancialmente a nivel alrededor del orificio
puntual. Con referencia a la figura 6, una vez que el tapón está
insertado, se retira la herramienta de inserción permitiendo de esta
manera que flexione la caña del tapón. El tapón flexiona alrededor
de la caña 104 para adaptarse a la forma anatómica de los puntos,
particularmente a la longitud (con los pliegues del tipo de acordeón
flexionados como se muestra en la figura 6).
Con referencia ahora a la figura 7, se muestra
una segunda forma de realización de un tapón de punto 200,
substancialmente similar al tapón de punto de la primera forma de
realización (en la que las partes iguales tienen números de
referencia similares incrementados en 100). El tapón 200 incluye una
cabeza 202, una caña 204 preferentemente flexible, y un cuerpo 206.
Un taladro axial 208, que tiene con preferencia una sección
transversal no circular, está previsto a través de la cabeza 202 y
de la caña 204 y dentro del cuerpo 206. La caña puede estar
configurada para tener un taladro axial que tiene una sección
transversal hexagonal (ver la figura 8), una sección transversal
rectangular (como se muestra en la figura 3), u otra sección
transversal. La pared 212 de la caña 206 está provista con
preferencia con pliegues. Una ranura en espiral 222 (o rosca ancha)
está prevista en el cuerpo para guiar el tapón dentro de los
puntos.
Volviendo ahora a la figura 9, se muestra una
tercera forma de realización de un tapón de punto 300 de acuerdo con
la invención, substancialmente similar al tapón de punto de la
primera forma de realización (en la que las partes iguales tienen
números de referencia similares incrementados en 200). El tapón 300
incluye una cabeza 302, una caña 304 y un cuerpo 306. Un taladro
axial 308, que tiene con preferencia una sección transversal no
circular, está previsto a través de la cabeza y de la caña y dentro
del cuerpo. La cabeza tiene con preferencia un diseño cóncavo. La
caña tiene una pared fina que tiene con preferencia pliegues. El
cuerpo tiene con preferencia un extremo distante truncado 320, pero
puede tener también un extremo distante en punta, como se ha
descrito anteriormente; o de acuerdo con una cuarta forma de
realización de un tapón 300a, como se muestra en la figura 10, puede
tener un extremo distante redondeado 320.
Se han descrito e ilustrado aquí varias formas de
realización de un tapón de punto y un método de inserción de un
tapón de punto dentro de los puntos para ocluir el conducto lacrimal
nasal. Aunque se han descrito formas de realización particulares de
la invención, no se pretende que la invención esté limitada a ellas,
puesto que se pretende que se permita a la invención el alcance más
amplio posible en la técnica y que la memoria descriptiva sea
interpretada de la misma manera. Por lo tanto, aunque se ha descrito
la cabeza de una forma preferentemente cóncava, se apreciará que
también se puede utilizar una cabeza plana o una cabeza en forma de
bóveda. Además, aunque se ha mostrado que la caña incluye pliegues,
se apreciará que se puede prever adicionalmente otro diseño
estructural sobre la caña para facilitar la flexión. Además, aunque
se han descrito formas particulares para el cuerpo del tapón con
respecto a ciertas formas de realización, se apreciará que se pueden
utilizar también otras formas de realización, particularmente las
descritas para otras formas de realización. Por ejemplo, y no a modo
de limitación, cada una de las formas de realización puede tener una
punta afilada, redondeada o truncada. Además, la caña se ha descrito
de manera que define un taladro axial, que tiene de una manera
preferida una sección transversal no circular. Aunque se ha descrito
una sección transversal rectangular o hexagonal como preferida con
las formas de realización particulares, en cada una de las formas de
realización se puede proporcionar una sección transversal
rectangular o hexagonal al taladro, se puede proporcionar una
sección transversal no circular diferente al taladro o se puede
proporcionar una sección transversal circular al taladro. Además, el
taladro axial puede estar limitado a la cabeza y a la caña (y no
penetrar en el cuerpo) o puede penetrar, además, en mayor o menor
medida en el cuerpo con respecto a lo que se ilustra en las
figuras. Además, aunque se ha descrito el tapón de manera que está
hecho con preferencia de silicona, se apreciará que se pueden
utilizar también otros materiales conocidos por los técnicos en la
materia. Además, diferentes partes del tapón se pueden fabricar de
diferentes materiales. Adicionalmente, aunque se describen los
métodos de moldeo por inyección de líquido, moldeo por fundición y
moldeo por transferencia para fabricar los tapones, se pueden
utilizar también otros métodos conocidos en la técnica. Por lo
tanto, se apreciará por los técnicos en la materia que se podrían
realizar todavía tras modificaciones a la invención proporcionada
sin desviarse de su alcance tal como se reivindica.
Claims (10)
1. Un tapón de punto (100, 200, 300) para la
inserción en un orificio puntual de un conducto lacrimal nasal,
comprendiendo dicho tapón de punto una porción de cabeza próxima
(102, 202, 302), una porción de cuerpo distante (106, 206, 306) de
un tamaño que ajusta dentro del orificio puntual, y una porción de
caña (104, 204, 304) que se extiende entre dicha porción de cabeza y
dicha porción de cuerpo, caracterizado porque la porción de
caña tiene al menos un pliegue (114, 116, 118) substancialmente
circunferencial, de tal manera que se permite a la caña flexionar y
variar en la longitud dependiendo del grado al que esté plegado o
desplegado el al menos un pliegue.
2. Un tapón de punto de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicha porción de caña tiene una
pluralidad de pliegues substancialmente circunferenciales previstos
substancialmente a lo largo de toda la longitud de dicha caña.
3. Un tapón de punto de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, en el que dicha porción de cuerpo distante
tiene medios en espiral para guiar dicho tapón de punto dentro del
orificio puntual.
4. Un tapón de punto de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que dichos medios en espiral son una rosca
(122).
5. Un tapón de punto de acuerdo con la
reivindicación 4, en el que dicha rosca tiene una anchura de
aproximadamente 0,127 mm (0,05 pulgadas) y/o dicha rosca se eleva
desde dicho cuerpo aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas).
6. Un tapón de punto de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que dicha porción de cabeza y dicha
porción de caña definen al menos parcialmente un taladro axial (108,
208, 308) que tiene una sección transversal no circular para
cooperación con una herramienta de inserción.
7. Un tapón de punción de acuerdo con la
reivindicación 6, en el que dicho taladro axial se extiende desde
dicha porción de cabeza, a través de dicha porción de caña y dentro
de dicha porción de cuerpo, siendo dicho taladro axial de sección
transversal rectangular o hexagonal.
8. Un tapón de punto de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que dicha porción de cabeza tiene
una superficie próxima cóncava.
9. Un tapón de punto de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que dicha porción de caña tiene un
espesor aproximadamente una cuarta parte del diámetro de dicha
porción de caña.
10. Un tapón de punto de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que dicha porción de cuerpo tiene
una forma substancialmente cónica y/o incluye una punta que termina
en forma afilada, redondeada o truncada.
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