ES2350768T3 - Aguja de facoemulsificación. - Google Patents

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Abstract

Una aguja de facoemulsificación que comprende un vástago (3), una punta (6), dispuesta en un extremo distal de dicho vástago (3), teniendo dicha punta (6) un diámetro externo mayor que dicho vástago (3), y una luz (4) de aspiración que se extiende a través de dicho vástago (3) y dicha punta (6), en la que dicha punta (6) tiene una forma curvada y en la que dicha punta (6) tiene al menos dos aberturas (63) que se comunican con dicha luz (4) de aspiración y que están dispuestas en la región del extremo distal (62) de dicha punta (6), caracterizada porque dichas al menos dos aberturas (63) tienen bordes redondeados.

Description

Campo de la invención
La presente invención versa acerca de una aguja de facoemulsificación para un instrumento quirúrgico ultrasónico, estando diseñada la aguja para promover la cavitación en el tejido ocular y para la extracción del cristalino fragmentado del ojo.
Antecedentes de la invención
La facoemulsificación se ha convertido en la forma preferente de extracción de cataratas, es decir, un cristalino turbio. Una de las principales ventajas de la facoemulsificación es que solo se necesita una pequeña incisión en la córnea o la esclerótica de un ojo para extraer la catarata. Además, la extracción de la catarata se puede llevar a cabo muy rápidamente. Después de que se ha extraído la catarata, se inserta una lente intraocular para sustituir el cristalino original.
La técnica de facoemulsificación utiliza una herramienta microquirúrgica portátil conocida como un facoemulsificador. Este facoemulsificador comprende una empuñadura y una aguja de diámetro pequeño con una punta que será insertada en la pequeña incisión del ojo. Se hace vibrar la aguja, y, por lo tanto, la punta por medio de una fuente ultrasónica. Rompe la catarata en pequeños fragmentos y trozos, que son succionados a través de la misma punta de forma controlada. Por lo tanto, la punta está diseñada para emulsionar, fragmentar y/o cortar tejido y también comprende un calibre o una luz hueca central para la succión o la aspiración de los fragmentos.
Durante el procedimiento, se introduce una disolución de irrigación para mantener la presión y para evitar que se colapse el ojo. Para introducir la disolución de irrigación, la aguja está recubierta normalmente por una camisa y la disolución fluye a través del espacio entre esta camisa y la aguja. Por lo tanto, la disolución también se utiliza para enfriar la punta, que se calienta durante la facoemulsificación.
Normalmente, se debe cambiar la aguja y, a menudo, la empuñadura después de la extracción del núcleo de la catarata para extraer el córtex residual. Lleva algo de tiempo cambiar la empuñadura y se interrumpe la continuidad de la cirugía.
El documento US-A-5.653.724 da a conocer una aguja de facoemulsificación que está inclinada para proporcionar un ángulo ergonómico más cómodo durante la facoemulsificación y la extracción del córtex del cristalino. También se considera que esta aguja inclinada produce menos calor cuando se emulsiona el cristalino. En el documento US-5.993.409 se da a conocer otra aguja inclinada de facoemulsificación con una camisa concéntrica.
En los documentos US-A-5.989.209, US-A-6.159.175, EP-A-1.103.238, WO 00/74615 y US 2002/0099325 se describen distintas formas de agujas de facoemulsificación con ranuras, un segundo agujero de infusión y/o con un diámetro externo aumentado en el extremo distal del cuerpo de la aguja y estando las agujas rodeadas por camisas.
Otras técnicas para la extracción de cataratas utilizan energía láser para extraer la catarata. Se utiliza una sonda láser/de aspiración para romper y extraer el cristalino. Se utiliza una sonda aparte de infusión o de irrigación para la disolución de irrigación.
Resumen de la invención
Un objetivo de la invención es proporcionar una aguja de facoemulsificación que pueda utilizarse para la extracción del núcleo de una catarata al igual que del córtex residual.
Este objetivo se consigue con una aguja de facoemulsificación según la reivindicación 1.
Con un diseño de punta curvada o con forma de bola y al menos dos aberturas dispuestas en la región del extremo distal de la punta, es posible extraer tanto el núcleo de la catarata como el córtex residual.
Se puede utilizar esta punta para la irrigación y la aspiración sin tener que cambiar la punta y, por lo tanto, tiene la ventaja de que se ahorra tiempo. Se puede utilizar la punta para la irrigación y/o la aspiración si se desea. No solo puede ser utilizada para la facoemulsificación, sino también para la extracción cortical y para pulir la cápsula.
Se puede utilizar la aguja según la invención con o sin una camisa de irrigación.
En las realizaciones preferentes, la punta tiene una forma curvada con forma de bola, redonda, esférica, oval o lisa continua.
La punta tiene en su extremo distal bordes redondeados. Esto evita un daño no deseado del tejido. Debido a la forma inventiva de la punta, especialmente su área superficial esférica ancha y lisa, no puede producirse ningún daño a la cápsula posterior.
En una realización preferente, la punta comprende una ranura que se extiende en una dirección longitudinal de la aguja. Cuando se utiliza un entorno de vacío elevado con el facoemulsificador, la cámara anterior, formada de una parte de la luz que se extiende en la punta, se vuelve inestable cuando se produce la ruptura de la oclusión. En este caso, continuará fluyendo una pequeña cantidad de fluido de irrigación a través de la luz de aspiración. Además, cuando se produce un aumento repentino de la oclusión, se puede reducir la cantidad del aumento repentino. En vez de la ranura, se puede proporcionar una abertura en una región adyacente a la punta.
La punta puede comprender más de una abertura de la luz, estando dispuestas estas aberturas en la región del extremo distal. En este caso, el extremo distal puede tener una forma redondeada en vez de una forma plana. Esta realización aumenta incluso la seguridad de que no se rompa la cápsula posterior.
5 Se describen realizaciones preferentes adicionales de la invención en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripción de los dibujos
10 Se comprenderá la presente invención con mayor claridad con referencia a la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferentes, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una aguja según una primera realización; la Figura 2 muestra una vista lateral de la aguja según la figura 1; la Figura 3 muestra una vista longitudinal de la aguja según la figura 1; la Figura 4 muestra una parte ampliada de la punta de la aguja según la figura 3; la Figura 5 muestra una vista frontal de la aguja según la figura 1; la Figura 6 muestra una vista frontal de una aguja según una segunda realización; la Figura 7 muestra una vista en perspectiva de una aguja según una tercera realización; la Figura 8 muestra una vista lateral de la aguja según la figura 7; la Figura 9 muestra una vista longitudinal de la aguja según la figura 7; la Figura 10 muestra una parte ampliada de la punta de la aguja según la figura 7; la Figura 11 muestra una vista frontal de la aguja según la figura 7;
la Figura 12 muestra una vista lateral en perspectiva de una aguja según una cuarta realización;
la Figura 13 muestra una vista longitudinal de la aguja según la figura 12;
la Figura 14 muestra una parte ampliada de la punta de la aguja según la figura 13;
la Figura 15 muestra una vista frontal de la aguja según la figura 12;
la Figura 16 muestra una vista lateral de una aguja según una quinta realización;
la Figura 17 muestra una vista longitudinal de la aguja según la figura 16;
la Figura 18 muestra una parte ampliada de la punta de la aguja según la figura 17;
la Figura 19 muestra una vista longitudinal de una aguja según la invención en una sexta realización;
la Figura 20 muestra una vista en perspectiva de la aguja según la figura 19 y
la Figura 21 muestra una vista frontal de la aguja según la figura 19.
Descripción de las realizaciones preferentes
Con referencia a las figuras 1 y 2, se muestra una aguja de facoemulsificación que no es
5 parte de la presente invención. La aguja puede estar formada de cualquier material convencional, como se conoce en la técnica, para la fabricación de agujas de facoemulsificación. Normalmente, está fabricada de titanio.
La aguja comprende, comenzando con su extremo proximal y terminando con su extremo distal, una porción roscada 1, una boca 2 de conexión, un vástago 3, y una punta 6 que tiene al
10 menos una abertura. Se utilizan la porción roscada 1 y la boca 2 de conexión para fijar la aguja en un dispositivo ultrasónico de la empuñadura (no mostrada) de facoemulsificación para dotar de energía ultrasónica a la aguja. La aguja comprende, además, con referencia a las figuras 3 y 4, una luz 4 de aspiración que se extiende a través de toda la extensión longitudinal del vástago 3 de la aguja y que se
comunica con la abertura de la punta para la aspiración de fluido de irrigación y, por lo tanto, para la extracción de fragmentos y trozos del núcleo de la catarata y del córtex residual. Preferentemente, la luz 4 comprende un primer escalón 40 en la región de la boca 2 de conexión próxima al vástago 3. Por lo tanto, el primer diámetro d1 de la parte de la luz que se extiende dentro de la boca 2 de conexión es mayor que el segundo diámetro d2 de la parte de la luz que se extiende dentro del vástago 2. Preferentemente, este primer escalón 40 tiene una forma cónica.
Hay ubicado un segundo escalón 41, que también tiene, preferentemente, una forma cónica, dentro de la punta 6, en el que el segundo diámetro d2 es menor que un tercer diámetro d3 de la parte de la luz que se extiende dentro del vástago 2. Este diámetro d3 se corresponde con el diámetro de la abertura de la punta 6.
Con la excepción de los escalones 40, 41, la luz 4 tiene, preferentemente, el mismo tamaño en toda su longitud. En particular, la parte de la luz que se extiende en la punta 6 tiene una forma cilíndrica.
Preferentemente, el vástago 3 está inclinado. Sin embargo, también es posible tener un vástago rectilíneo. Sin embargo, en la realización descrita aquí, el vástago 3 comprende una porción inclinada 5 próxima a la punta 6. La luz 4 de aspiración dentro de la punta se extiende de forma rectilínea.
La punta 6, como se muestra en la figura 5 y que está dispuesta en el extremo distal del vástago 3, tiene un diámetro externo D1 mayor que el diámetro externo D2 del vástago 3. Además, tiene una superficie 60 con forma de bola y un extremo distal plano 62. En esta realización preferente, el extremo distal plano 62 está formado por la abertura. Sin embargo, la abertura también puede ser menor, de forma que la cara extrema de la punta 6 sea plana. Sin embargo, en la realización descrita aquí, la cara extrema está formada por bordes romos redondeados 61. Preferentemente, el segundo escalón 41 mencionado anteriormente está ubicado en la propia punta 6 a una distancia de la transición de la superficie 60 con forma de bola a la superficie del vástago 3. En la figura 4, se muestra una línea curvada 1 en el extremo distal de la punta 6. Esta línea 1 es solo una línea auxiliar que muestra que, con la excepción del extremo distal plano, la punta tiene una superficie completamente esférica.
Una realización preferente de la aguja tiene un diámetro externo D2 para el vástago 2 de aproximadamente 1,06 mm, un diámetro externo D1 de la punta 6 de aproximadamente 1,6 mm, un primer diámetro d1 de la luz 4 de aproximadamente 1,32 mm, un segundo diámetro d2 de aproximadamente 0,72 mm, un tercer diámetro d3 de aproximadamente 0,8 mm, una longitud L de la punta 5 (extendiéndose hasta la línea curvada 1) de aproximadamente 1,46 mm y una distancia X desde la línea curvada 1 hasta el segundo escalón 41 de aproximadamente 1,05 mm. El radio de curvatura de los bordes redondeados 61 es de aproximadamente 0,15 mm, el ángulo del primer escalón 40 es de aproximadamente 34° y el ángulo del segundo escalón 1 es de aproximadamente 30°. El ángulo γ entre el vástago 3 y la punta 4 se encuentra entre 10 y 15°. Aquí, es de aproximadamente 15°. La longitud total de la aguja hasta la línea curvada 1 es de aproximadamente 30,15 mm.
La figura 6 muestra una segunda realización de la aguja que no es parte de la invención. La aguja está construida de la misma forma que la aguja según las figuras descritas anteriormente. La única diferencia es que esta punta 6 comprende una ranura 7 que se extiende en la dirección longitudinal de la aguja, que se comunica con la luz 4 de aspiración.
Las figuras 7 a 11 muestran una tercera realización de la aguja que no es parte de la invención. La porción roscada 1 es ligeramente más corta que la mostrada en la figura 2. La boca 2 de conexión no tiene un corte transversal generalmente circular, sino rectangular, preferentemente uno cuadrático. Se pueden utilizar esta boca 2 de conexión y esta porción roscada 1 con las puntas dadas a conocer en las otras realizaciones y se pueden utilizar con esta punta la boca de conexión y la porción roscada dadas a conocer en la figura 2.
La luz 4 de aspiración que se extiende a través del vástago 3 de la aguja comprende un segundo escalón 41 como el mostrado en la figura 1. Sin embargo, este segundo escalón 41 está dispuesto y ubicado fuera de la punta 6. Preferentemente, este segundo escalón 41 está dispuesto, en este caso, por detrás de la porción inclinada 5. Si el vástago 3 es rectilíneo, el segundo escalón 41 está dispuesto, preferentemente, a una distancia por detrás de la punta 6 que tiene aproximadamente la misma longitud que la punta 6. Este escalón 41 reduce el corte transversal de la luz 4. Además, no hay ubicado ningún primer escalón dentro de la boca 2 de conexión.
Sin embargo, este segundo escalón 41 también puede estar dispuesto en la punta 6. Además, en vez de este escalón, se puede utilizar el segundo escalón según la figura 2. La realización según la figura 2 también puede tener el segundo escalón 41 dispuesto en el vástago 3 en vez de en la punta 6, en la que el segundo escalón 41 puede reducir o aumentar el corte transversal de la abertura en el extremo distal 62, además, este segundo escalón puede ser cónico, sin tener la obligación de serlo.
Dado que la abertura se encuentra en el extremo distal 62 según esta tercera realización, la punta 6 tiene una forma curvada, que es ligeramente distinta a la de la primera realización. El extremo distal 62 es menos plano y la línea curvada 1 es más corta.
Las figuras 12 a 15 muestran una cuarta realización que no es parte de la invención. En esta realización, hay ubicada una abertura 8 con forma de agujero circular detrás de la punta 6. Si el vástago 3 está inclinado, esta abertura 8 está ubicada, preferentemente, en la porción inclinada 5. Esta abertura 8 se comunica con la luz 4 de aspiración. Como la ranura 7, esta abertura 8 ayuda cuando la cámara anterior, formada de una parte de la luz que se extiende en la punta, se vuelve inestable cuando se produce una ruptura de la oclusión. En este caso, continuará fluyendo una pequeña cantidad de fluido de irrigación a través de la luz de aspiración. Además, cuando se produce un aumento repentino de la oclusión, se puede reducir la cantidad del aumento repentino por medio de esta ranura 7 o esta abertura 8. Esta cuarta realización también puede comprender en vez de la abertura 8 la ranura 7 mostrada en la figura 6. Las figuras 16 a 18 muestran una quinta realización que no es parte de la invención. Aquí no existe un segundo escalón 41, ni en el vástago 3 ni en la punta 6. Se puede utilizar esta realización con la abertura 8 o con la ranura 7 o sin ninguna de ellas. Además, cualquiera de las realizaciones mencionadas anteriormente puede comprender la abertura 8, al igual que la ranura 7.
En las figuras 19 a 21 se muestra una realización según la presente invención. Los escalones primero y segundo 40 y 41 pueden estar dispuestos o no existir, como se ha descrito en cualquiera de las anteriores realizaciones. Además, esta realización puede comprender una abertura y/o una ranura 7 o ninguna de ellas. La punta 6 de esta realización sigue teniendo una forma curvada. Sin embargo, esta realización comprende, en vez de que el extremo distal plano 62 esté definido por una abertura distal de la luz 4, al menos dos aberturas 63 de la luz 4 están dispuestas en la región del extremo distal 62. Aquí tenemos cuatro aberturas tales 63. Sin embargo, también puede haber tres, cinco o más aberturas. Preferentemente, están dispuestas de forma simétrica en torno al eje longitudinal A definido por el vástago 3. Estas aberturas 63 tienen, como la única abertura de las otras realizaciones, bordes romos o redondeados 61. Para comunicarse con estas aberturas 63, la luz 4 está dividida en subluces 4’, terminando cada subluz 4’ en una de las aberturas 63 mencionadas. Preferentemente, esta división solo se realiza en la punta 6. Si se proporciona una ranura 7 o una abertura 8, pueden estar dispuestas en la región de la luz no dividida 4" o las distintas subluces 4’ pueden comprender una subrranura, terminando cada uno en una ranura común 7 o cada subluz 4" puede comprender una abertura 8.
En la anterior descripción, se ha descrito normalmente la forma de la punta como una forma de bola. Sin embargo, la punta 6 puede tener una forma generalmente curvada, preferentemente una forma curvada en forma de bola, redonda, esférica, oval o lisa continua.
Se puede utilizar la aguja según la invención para la parte ultrasónica del procedimiento de facoemulsificación, es decir, para la extracción del núcleo de la catarata, al igual que para la parte de irrigación/aspiración del procedimiento, es decir, para la extracción del tejido residual.
Lista de números de referencia
1
porción roscada
2
boca de conexión
3
vástago
4
luz
4’
subluz
4"
luz no dividida
40
primer escalón
41
segundo escalón
5
porción inclinada
6
punta
60
superficie con forma de bola
61
bordes redondeados
62
extremo distal plano
63
abertura de la luz
7
ranura
8
abertura
d1
primer diámetro
d2
segundo diámetro
d3
tercer diámetro
D2
diámetro externo del vástago
D1
diámetro externo de la punta
L
longitud de la punta
1
línea curvada
X
distancia
γ
ángulo
A
eje longitudinal

Claims (10)

  1. Reivindicaciones
    1. Una aguja de facoemulsificación que comprende un vástago (3), una punta (6), dispuesta en un extremo distal de dicho vástago (3), teniendo dicha punta
    (6) un diámetro externo mayor que dicho vástago (3), y una luz (4) de aspiración que se extiende a través de dicho vástago (3) y dicha punta (6), en la que dicha punta (6) tiene una forma curvada y en la que dicha punta (6) tiene al menos dos aberturas (63) que se comunican con dicha luz (4) de aspiración y que están dispuestas en la región del extremo distal (62) de dicha punta (6), caracterizada porque dichas al menos dos aberturas (63) tienen bordes redondeados.
  2. 2.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que la punta (6) tiene cuatro aberturas (63).
  3. 3.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que el extremo distal (62) tiene una superficie curvada.
  4. 4.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que dicho vástago (3) define un eje longitudinal
    (A) y en la que las al menos dos aberturas están dispuestas de forma simétrica en torno a dicho eje longitudinal (A).
  5. 5.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que dicha luz (4) de aspiración comprende un escalón (41) dentro de la punta (6).
  6. 6.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que dicha luz (4) de aspiración comprende un escalón (42) dentro del vástago (3).
  7. 7.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que dicha punta (6) comprende una ranura (7) que se extiende en una dirección longitudinal de la aguja y que se comunica con dicha luz (4) de aspiración.
  8. 8.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que dicho vástago (3) comprende una abertura que se extiende a través de su superficie, comunicándose la abertura con dicha luz (4) de aspiración.
  9. 9.
    La aguja según la reivindicación 1, en la que dicha luz (4) de aspiración está dividida en subluces (4’), terminando cada subluz (4’) en una de dichas aberturas (63).
  10. 10.
    La aguja según la reivindicación 9, en la que dicha luz (4) de aspiración está dividida, a partir de una luz no dividida (4"), en dichas subluces (4’) dentro de dicha punta (6).
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