ES2309898T3 - Punta de facoemulsificacion. - Google Patents
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Abstract
Punta de facoemulsificación (210), que consiste en: unos medios para fijar la punta a una pieza de mano quirúrgica, y una espiga tubular (212), caracterizada porque la espiga está curvada con relación a una línea central longitudinal (215) a lo largo de la longitud completa de la espiga.
Description
Punta de facoemulsificación.
La presente invención se refiere generalmente al
campo de la facoemulsificación y más particularmente a puntas de
corte de facoemulsificación torsional.
Una de las funciones básicas del ojo humano
consiste en proporcionar visión transmitiendo luz a través de una
parte exterior transparente denominada córnea y mediante el
cristalino enfocar la imagen a la retina. La calidad de la imagen
enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma
del ojo y de la transparencia de la córnea y del cristalino.
Cuando la edad o las enfermedades provocan que
el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora
porque disminuye la cantidad de luz que puede transmitirse a la
retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en
términos médicos como catarata. Un tratamiento aceptado en estos
casos consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y
substituirlo por una lente intraocular (LIO) artificial.
En Estados Unidos, la mayoría de cristalinos
afectados de catarata se extraen mediante una técnica quirúrgica
denomina facoemulsificación. En el transcurso de este procedimiento,
se inserta dentro del ojo enfermo un fino bisturí de
facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La
vibración del instrumento de corte licúa o emulsiona el cristalino
de manera que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración.
Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye
por una lente artificial.
Un dispositivo quirúrgico típico de ultrasonidos
adecuado para procedimientos oftálmicos consiste en una pieza de
mano accionada por ultrasonidos, una punta de corte anexa, una
cánula de irrigación y una consola electrónica de control. El
conjunto de pieza de mano está fijado a la consola de control por un
cable eléctrico y tubos flexibles. A través del cable eléctrico, la
consola varía el nivel de potencia transmitido por la pieza de mano
a la punta de corte anexa y los tubos flexibles suministran fluido
de irrigación y extraen fluido de aspiración del ojo a través del
conjunto pieza de mano.
La parte funcional de la pieza de mano se
encuentra situada en la parte central y consiste en una barra de
resonancia hueca o bocina sujeta a un conjunto de cristales
piezoeléctricos. Los cristales proporcionan la vibración ultrasónica
requerida que se necesita para accionar tanto la bocina como la
punta de corte anexa durante la facoemulsificación y están
controlados por la consola. El conjunto cristal/bocina se encuentra
suspendido en el interior del cuerpo hueco o cubre la pieza de mano
mediante montajes flexibles. El cuerpo de la pieza de mano termina
en una parte de diámetro reducido o en un tetón cónico en el extremo
distal del cuerpo. El tetón cónico está roscado externamente para
aceptar la cánula de irrigación. De la misma forma, el orificio de
la bocina se encuentra roscado internamente en su extremo distal
para recibir la rosca externa de la punta de corte. La cánula de
irrigación presenta también un orificio roscado internamente que
permanece enroscado en la rosca externa del tetón cónico. La punta
de corte está ajustada para que la punta se proyecte únicamente en
una cantidad predeterminada por el extremo abierto de la cánula de
irrigación. Piezas de mano ultrasónicas y puntas de corte se
describen en mayor detalle en la patente US nº 3.589.363; nº
4.223.676; nº 4.246.902; nº 4.493.694; nº 4.515.583; nº 4.589.415;
nº 4.609.368; nº 4.869.715; nº 4.922.902; nº 4.989.583; nº 5.154.694
y nº 5.359.996.
En su utilización, los extremos de la punta de
corte y de la cánula de irrigación se insertan en una pequeña
incisión de una anchura predeterminada en la córnea, esclerótica, o
en otra posición. La punta de corte vibra por ultrasonidos que
actúan en su eje longitudinal en el interior de la cánula de
irrigación mediante la bocina de ultrasonidos accionada por el
cristal piezoeléctrico, emulsionando in situ por contacto con
el tejido seleccionado. El orificio hueco de la punta de corte se
comunica con el orificio de la bocina que a su vez comunica con el
conducto de aspiración desde la pieza de mano a la consola. Una
fuente de presión reducida o de vacío en la consola extrae o aspira
el tejido emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la
punta de corte, de los orificios de la punta de corte y de la bocina
y del conducto de aspiración hacia el interior de un dispositivo de
recogida. Se facilita la aspiración del tejido emulsionado gracias a
una solución salina limpiadora o irrigante que se inyecta en la
incisión quirúrgica a través del reducido espacio anular que queda
entre la superficie interior de la cánula de irrigación y la punta
de corte.
Una punta de facoemulsificación que ha adquirido
amplia aceptación presenta un extremo distal acampanado o cónico.
Dicha punta se describe en la patente US nº 4.816.018 (Parisi).
Dicho diseño permite comprar un material mayor para la lente así
como una fuerza de mantenimiento mayor cuando se aplica vacío a la
punta y al mismo tiempo mantener un orificio pequeño en la espiga de
la punta. Esta combinación de características aumenta la estabilidad
de la cámara anterior, reduciendo el flujo de salida repentino desde
la cámara anterior cuando el extremo distal resulta ocluido y la
oclusión se rompe.
Otra punta de facoemulsificación presenta una
punta en ángulo o "doblada" con o sin una punta del extremo
abocinada. Estas puntas se describen en la patente US nº 6.039.715
(Mackool), la patente US nº 5.653.724 (Imonti) y patente US nº
5.154.694 (Kelman). Estas puntas presentan una espiga
predominantemente recta con la parte de extremo distal de la espiga
estando doblada en un ángulo. Las puntas dobladas se utilizan por
una gran cantidad de cirujanos, y son particularmente útiles cuando
se utilizan en conjunción con una pieza de mano de
facoemulsificación oscilatoria, como las descritas en la patente US
nº 6.352.519 (Anis et al.) y la patente US nº 6.602.193
(Chon) y disponibles comercialmente como la pieza de mano NeoSoniX®
de Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, Texas. Sin embargo, algunos
cirujanos son reticentes; creen que debido a la situación cercana
del doblez es más difícil juzgar la posición del borde próximo de
corte basado en la extrapolación de la parte con vaina de la
punta.
El estado de la técnica está representado
asimismo por los documentos
US-A-4.526.571 (Wuchinich), US
2001/
027601 (Stoddard) y US-A-6.013.046 (Maaskamp) que describen puntas de aspiración en ángulo y dobladas.
027601 (Stoddard) y US-A-6.013.046 (Maaskamp) que describen puntas de aspiración en ángulo y dobladas.
Se han descubierto que las puntas de
facoemulsificación en ángulo son particularmente ventajosas usadas
en combinación con piezas de mano torsionales de ultrasonidos. Las
piezas de mano torsionales de ultrasonidos se exponen con mayor
detalle en la patente US nº 6.077.285 (Boukhny). Por lo tanto,
continúa existiendo la necesidad de puntas de facoemulsificación en
ángulo que sean de utilización más segura cerca de la cápsula
posterior.
La presente invención mejora la técnica anterior
al proporcionar una punta de facoemulsificación que presenta una
espiga curvada o arqueada, según las reivindicaciones siguientes.
Dicha característica sirve para producir un corte más eficiente
durante la vibración torsional de la punta mientras mantiene una
separación mayor entre el extremo distal de la punta y la cápsula
posterior. La presente invención también mejora la técnica anterior
al proporcionar una punta de facoemulsificación doblada al vibrar la
punta torsionalmente para producir un movimiento de latigueo en el
extremo distal de la punta.
Por consiguiente, un objetivo de la presente
invención es proporcionar una punta de corte de facoemulsificación
que presente una eficiencia mejorada, particularmente durante
movimiento ultrasónico torsional.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una punta de corte de facoemulsificación que presente
una espiga doblada.
Estas y otras ventajas y objetivos de la
presente invención se pondrán claramente de manifiesto a partir de
la descripción detallada y reivindicaciones siguientes.
La figura 1 es una vista en perspectiva del
extremo distal de una punta de facoemulsificación de espiga recta
habitual de técnica anterior.
La figura 2 es una vista en planta del extremo
distal de una punta de facoemulsificación en ángulo o doblada
habitual de técnica anterior.
La figura 3 es una vista en planta del extremo
distal de la punta de facoemulsificación curvada según la presente
invención.
La figura 4 es una vista en perspectiva de una
pieza de mano y consola de control que puede usarse con la presente
invención.
Como puede apreciarse mejor en la figura 1, la
punta de facoemulsificación 10 comprende la espiga 12 que es recta
en todo el recorrido hasta la punta distal 14. Como puede apreciarse
mejor en la figura 2, la punta de facoemulsificación de técnica
anterior 100 contiene una espiga 112 que es recta hasta el extremo
distal 113. El extremo distal 113 presenta un ángulo o se dobla en
un ángulo relativo a la línea central 115 de la espiga 112 desde la
intersección 117 de la espiga 112 y extremo distal 113 en todo el
recorrido hasta la punta distal 114.
Se ha descubierto que la vibración ultrasónica
de la punta 110 causa una oscilación de la espiga 112 que no está
presente si la punta 110 oscila giratoriamente. Dicha oscilación
causa que la punta distal 114 asuma un movimiento de latigueo que
aunque sea menor que el movimiento de rotación generado en la punta
distal 114 cuando la punta 110 oscila giratoriamente, el movimiento
de latigueo aumenta en gran medida la eficiencia de corte de la
punta 110.
Como se ha comentado anteriormente, el
desplazamiento lateral L_{1} de la punta distal 114 desde la línea
central 115 de la espiga 112 puede situar la punta distal 114 cerca
de la cápsula posterior durante la cirugía, y la posición exacta del
extremo distal 114 puede ser difícil de determinar. Como resultado,
algunos cirujanos prefieren no usar puntas de facoemulsificación del
diseño mostrado en la figura 2.
Como puede apreciarse mejor en figura 3, la
punta de facoemulsificación 210 de la presente invención contiene
una espiga 212 que no es recta sino que está doblada en un arco poco
acusado a lo largo de la longitud de la espiga 112. Así construido,
el desplazamiento lateral L_{2} de la punta distal 214 de la línea
de referencia 215 es menor que el desplazamiento lateral L_{1} de
la punta distal 114 desde la línea central 115. Dicha construcción
facilita que el cirujano localice la punta distal 214 y mantenga una
distancia más confortable desde la cápsula posterior durante su
utilización, y todavía se beneficia del aumento de la eficiencia de
corte comentado anteriormente.
La punta de corte 210 está realizada
preferentemente en acero inoxidable o titanio, pero también pueden
utilizarse otros materiales. La punta de corte 210 presenta
preferentemente una longitud total de entre 1,27 cm y 3,81 cm (0,50
pulgadas y 1,50 pulgadas), siendo 3,05 cm (1,20 pulgadas) la más
preferida. La punta de corte 210 puede formarse usando tecnología
convencional de mecanizado de metales y preferentemente aplicando
electropulido para eliminar cualquier rebaba.
La espiga 212 es generalmente tubular, con un
diámetro exterior de entre 0,0127 cm y 0,254 cm (0,005 pulgadas y
0,100 pulgadas) y un diámetro interior de entre 0,002 cm y 0,229 cm
(0,001 pulgadas y 0,090 pulgadas). El extremo distal 214 de la
espiga 212 puede cortarse a un ángulo recto o a cualquier ángulo
adecuado entre 0º y 90º.
Como puede apreciarse mejor en la figura 4, una
consola quirúrgica 320 adecuada para su utilización con la presente
invención puede ser cualquier consola de control quirúrgica como los
sistemas quirúrgicos disponibles comercialmente INFINITI® de Alcon
Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas. La consola 320 está conectada
a una pieza de mano 9 a través del conducto de irrigación 322 y
conducto de aspiración 324, y el flujo a través de los conductos 322
y 324 está controlado por el usuario, por ejemplo, a través del
pedal conmutador 326. Se suministra energía a la pieza de mano a
través del cable eléctrico 400.
Esta descripción se proporciona a título
ilustrativo y explicativo. Se pondrá de manifiesto para los expertos
en la materia relevante que pueden realizarse cambios y
modificaciones a la invención descrita anteriormente sin apartarse
de su alcance.
Claims (3)
1. Punta de facoemulsificación (210), que
consiste en:
unos medios para fijar la punta a una pieza de
mano quirúrgica, y
una espiga tubular (212),
caracterizada porque la espiga está
curvada con relación a una línea central longitudinal (215) a lo
largo de la longitud completa de la espiga.
2. Aparato de facoemulsificación que
comprende:
una pieza de mano,
una consola quirúrgica (320) que proporciona un
conducto de irrigación (322), un conducto de aspiración (324) y una
fuente de alimentación (400) para conectarse a la pieza de mano, una
punta de facoemulsificación (210), según la reivindicación 1, fijada
a la pieza de mano,
comprendiendo la pieza de mano (9) unos medios
para causar la vibración torsional ultrasónica de la punta (110,
210), de tal modo que la vibración de la punta puede controlarse
para hacer que la espiga oscile.
3. Aparato para facoemulsificación según la
reivindicación 2, en el que la vibración de la punta (110, 210)
puede controlarse asimismo para producir un movimiento de latigueo
en el extremo distal (114, 214) de la punta.
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