JP4754983B2 - 水晶体乳化チップ - Google Patents

Description

本発明は概ね水晶体乳化の分野、更に具体的には捩じれた水晶体乳化カッティングチップに関する。

最も簡単な用語として人間の目は、角膜と呼ばれる澄んだ外部を介して光を伝達しかつ水晶体（lens)によって網膜上に像の焦点を結ぶことにより視界もしくは視野（vision)を提供する働きをする。焦点を合わせた像の質は目の寸法および形状、そして角膜および水晶体の透明度を含む多くのファクタに依存する。

年齢および病気に起因して水晶体の透明性が低下するときに、網膜へ伝達される光の減少により視野は劣化する。かかる目の水晶体の劣化は医学的に白内障として知られる。この状態に許容できる処置は水晶体の外科的除去でありかつＩＯＬによる水晶体機能の置換である。

合衆国において、白内障水晶体の大半は水晶体乳化法と呼ばれる外科手術により除去される。この処置時に、薄い水晶体乳化カッティングチップが疾患水晶体へ挿入されかつ超音波により振動する。振動するカッティングチップは水晶体を液化または乳化して水晶体を目の外へ吸引する。疾患水晶体は、一旦除去されると、人工水晶体で置換される。

眼科処置に適した代表的超音波外科装置は、超音波駆動ハンドピース、取り付けたカッティングチップ、および洗浄スリーブ、および電子制御コンソールで構成される。ハンドピース組立体は電線および可撓性管により制御コンソールへ取り付けられる。電線を介して、制御コンソールは、ハンドピースにより、取り付けられたカッティングチップへ送る動力レベルを変化させ、かつ可撓性管は洗浄流体を目に供給しかつ吸引流体をハンドピース組立体を介して目から吸引する。

ハンドピースの操作部は中央に位置決めされた中空共鳴バーまたは一セットの圧電水晶体に直接取り付けられたホーン（horn)である。圧電水晶体は、水晶体乳化時にホーンおよび取り付けられたカッティングチップの両方を駆動するために必要な超音波振動を供給し、かつ制御コンソールにより制御される。水晶体とホーンの組立体は中空体内または可撓性取り付け具によりハンドピースのシエル内に懸垂される。ハンドピース本体はハンドピース本体の先端の小さい直径部またはノーズコーン（nosecone)で終端する。ノーズコーンは洗浄スリーブを受けるために外ねじを有する。同様に、ホーンの孔は先端に内ねじを有してカッティングチップの外ねじを受ける。洗浄スリーブは、また、内ねじ孔を有し、ノーズコーンの外ねじと螺合する。カッティングチップは、そのチップが所定量のみ洗浄スリーブの開放端から突出するように調節される。超音波ハンドピースおよびカッティングチップはＵＳ特許第３，５８９，３６３号、第４，２２３，６７６号、第４、２４６，９０２号、第４，４９３，６９４号、第４，５１５，５８３号、第４，５８９，４１５号、第４，６０９，３６８号、第４，８６９，７１５号、第４，９２２，９０２号、第４，９８９，５８３号、第５，１５４，６９４号、および第５，３５９，９９６号に更に詳細に説明され、その全内容がここに参考として組み込まれる。

使用に際して、カッティングチップおよび洗浄スリーブの先端は角膜、強膜、または他の場所の所定幅の小さい切開へ挿入される。カッティングチップは、水晶体駆動超音波ホーンにより洗浄スリーブ内で長軸に沿って超音波により振動し、それによりその場所で選択された組織を乳化する。カッティングチップの中空孔はホーンの孔と連通し、かつハンドピースから制御コンソールへの吸引ラインと連通する。制御コンソール内の減少圧力もしくは真空原がカッティングチップの開放端、カッティングチップ、およびホーン孔、および吸引ラインを介して目から収集装置へ乳化組織を引くもしくは吸引する。乳化組織の吸引は、洗浄スリーブの内面とカッティングチップとの間の小さい環状ギャップから外科部位へ注入される含塩洗浄溶液または洗浄液により促進される。

広範囲に受容されている一つの水晶体乳化チップは、ベル付き（belled)またはフレア付きの先端を有する。かかるチップはＵＳ特許第４，８１６，０１８号（Parisi)に記載されている。かかる設計は、水晶体乳化チップのシャフト内に相対的に小さい孔を維持しながら、真空がチップへ加わるときに相対的に大きい水晶体物質の収容、および大きな保持力を可能にする。この特徴の組み合わせは、先端が閉塞しかつこの閉塞が壊れるときに前室から突然流出するのを抑制することにより、前室の安定性を増大する。

他の水晶体乳化チップは、角度を付けた、またはフレア付き先端またはフレア無し先端の『ベント』（bent＝曲折した)チップである。これらのチップは、ＵＳ特許第６，０３９，７１５号（Mackool)、第５，６５３，７２４号（Imonti)および第５，１５４，６９４号（Kelman)に記載されている。これらのチップは、シャフトの遠い先端に所定角度を付けた、大部分が真っ直ぐのシャフトを有する。ベントチップは、多くの外科医に使用され、かつＵＳ特許第６，３５２，５１９号（Anis他）および第６，６０２，１９３号（Chon)およびNeoSoniX(登録商標)としてFort Worth, TexasのAlcon Laboratories, Inc. から市販のハンドピース等の振動水晶体乳化ハンドピースに連結して使用される場合に特に有用である。しかし、ある外科医は不承不承であり、先端場所での曲折によってチップのスリーブ部分の推測に基づいて先端カッティングエッジの位置を判断することが非常に困難であると感じている。

本発明者は、角度を付けた水晶体乳化チップは、捩じれた超音波ハンドピースと組み合わせて使用する場合に特に有利であることを発見した。捩じれた超音波ハンドピースは、ＵＳ特許第６，０７７，２８５号（Boukhny)に更に詳細に記載されている。従って、後カプセル近くでより一層安全に使用できる角度付き水晶体乳化チップに対するニーズが引き続き存在している。

本発明は、弓状もしくは湾曲したシャフトを有する水晶体乳化チップを提供することにより従来技術を改良する。

かかる特徴は、水晶体乳化チップの捩じれ振動時により一層効率的なカッティングを行い、かつ水晶体乳化チップの先端と後カプセルとの間により一層大きい空間を維持するのに役立つ。

従って、本発明の課題は、特に超音波による捩じれ運動時に、より一層効率的な水晶体乳化カッティングチップを提供することである。

本発明の他の課題は、湾曲したシャフトを有する水晶体乳化カッティングチップを提供することにある。

本発明による上述および他の課題および利点は添付図面を参照して下で説明される。

上記課題を解決するための本発明による水晶体乳化チップは、中空孔を有し、先端および基端を有しかつ概ね円形断面を有する硬質管状シャフトを含み、
前記シャフトは前記中空孔内の円弧に沿って前記基端から先端へ弓状に湾曲し、前記シャフトの先端は前記円弧の一端に位置しかつ前記シャフトの基端は前記円弧の他端に位置し、前記シャフトの先端はシャフトの長軸に対して２０°から９０°の範囲の所定角度でカットされて前記シャフトの先端で開口を形成し、
前記シャフトは、前記シャフトの基端で前記シャフトの円弧に接する直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲し、前記シャフトのセンタライン上の各点は、点から直線へ最短距離に沿って、直線から変位し、前記シャフトの基端に近づくにつれて前記シャフトのセンタライン上の何れの点よりも大きい間隔で変位し、
前記シャフトは、目の水晶体へ挿入され、かつ目の外へ水晶体を吸引するために水晶体を液化または乳化するために超音波振動するように構成されていることを特徴とする。
好適形態によれば、前記シャフトはチタンで形成されている。他の好適形態によれば、前記シャフトはステンレススチールで形成されている。
好適形態によれば、前記シャフトは０．５インチから１．５０インチ（約1.3-3.8cm）の範囲の長さ、０．００５インチから０．１インチ（0.013-0.254cm)の範囲の外径、および０．００１インチから０．０９インチ(0.0025-0.229cm)の範囲の内径を有する。
好適形態によれば、前記シャフトは、直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲し、前記シャフトの先端が、先端に近い何れの点よりも大きい間隔で、直線から変位している。
好適形態によれば、前記シャフトは超音波振動するように構成されている。
本発明による第二形態の水晶体乳化チップは、中空孔を有し、概ね円形断面を有する硬質管状シャフトを含み、
前記シャフトは、ハンドピースにより受けられる構成の基端、および先端を有し、
前記シャフトは、前記中空孔内の円弧に沿って前記基端から先端へ弓状に湾曲していて、前記シャフトの先端は前記円弧の一端に位置しかつ前記シャフトの基端は前記円弧の他端に位置し、前記シャフトの先端はシャフトの長軸に対して２０°から９０°の範囲の所定角度でカットされて前記シャフトの先端で開口を形成し、
前記シャフトは、電子研磨されていて、０．５インチから１．５０インチ（約1.3-3.8cm）の範囲の長さ、０．００５インチから０．１インチ（0.013-0.254cm)の範囲の外径、および０．００１インチから０．０９インチ(0.0025-0.229cm)の範囲の内径を有し、
前記シャフトは、前記シャフトの基端で前記シャフトの円弧に接する直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲し、前記シャフトのセンタライン上の各点は、点から直線へ最短距離に沿って、直線から変位し、前記シャフトの基端の近くで前記シャフトのセンタライン上の何れの点よりも大きい間隔で変位し、
前記シャフトは、目の水晶体へ挿入され、かつ目の外へ水晶体を吸引するために水晶体を液化または乳化するために超音波振動するように構成されている、ことを特徴とする。
本発明による第三形態の水晶体乳化チップは、中空孔を有し、先端および基端を有し、概ね円形断面を有する硬質管状シャフトを含み、前記シャフトは、前記中空孔内の円弧に沿って前記基端から先端へ弓状に湾曲していて、前記シャフトの先端が前記円弧の一端に位置しかつ前記シャフトの基端は前記円弧の他端に位置し、前記シャフトの先端はシャフトの長軸に対して２０°から９０°の範囲の所定角度でカットされて前記シャフトの先端で開口を形成し、
前記シャフトは、前記シャフトの全長に沿って徐々に湾曲し、前記シャフトのセンタラインが一方向へ連続的に湾曲し、
前記シャフトは、目の水晶体へ挿入され、かつ目の外へ水晶体を吸引するために水晶体を液化または乳化するために超音波振動するように構成されている。
第三形態の水晶体乳化チップの好適形態によれば、前記シャフトは、前記シャフトの基端で前記シャフトの円弧に接する直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲していて、前記シャフトのセンタライン上の各点は、点から直線へ最短距離に沿って、直線から変位し、前記シャフトの基端の近くで前記シャフトのセンタライン上の何れの点よりも大きい間隔で変位している。

図１に最良に示されたように、従来技術による水晶体乳化チップ１０は、先端１４まで全体的に直線のシャフト１２を含む。図２に最良に示されたように、従来技術による水晶体乳化チップ１１０は先端１１３まで直線のシャフト１１２を含む。先端１１３は、シャフト１１２と先端１１３との交点１１７から先端チップ１１４までシャフト１１２のセンタライン１１５に対して所定角度で傾斜もくしは曲折している。

本発明者は、チップ１１０の超音波振動に起因して、チップ１１０が回転式振動である場合に存在しない、シャフト１１２の捩じれが生じることを発見した。かかる捩じれは先端チップ１１４をホイップ運動(whipping motion)させ、チップ１１０が回転式に振動する場合に先端チップ１１４では回転運動は生じないか小さいがホイップ運動はチップ１１０のカッティング効率を高める。上述したように、シャフト１１２の長手センタライン１１５からの先端チップ１１４の側方変位Ｌ１は手術時に後カプセル近くに先端チップ１１４を置き、かつ先端チップ１１４の正確な場所の決定を困難にする。結果として、ある外科医は図２に示された設計の水晶体乳化チップを使用することを好まない。

図３に最良に示されたように、本発明の水晶体乳化チップ２１０は、直線的でなく、シャフト１１２の全長に沿って僅かに弓状に折れたシャフト２１２を含む。そのように構成することにより、基準線２１５からの先端チップ２１４の側方変位Ｌ２はセンタライン１１５からの先端チップ１１４の側方変位Ｌ１よりも小さい。かかる構成は、外科医による先端チップ２１４の位置決めをより一層容易にしかつ使用時の後カプセルからのより一層快適な距離の維持を可能にし、上述のカッティングの効率増進に寄与する。

カッティングチップ２１０はステンレススチールまたはチタンで形成されることが好ましいが、他の材料が同様に使用できる。カッティングチップ２１０は、好ましくは０．５インチから１．５０インチ（約1.3-3.8cm）の範囲の全長を有し、更に好ましくは１．２０インチ（約3.1cm)である。カッティングチップ２１０は従来金属加工技術により形成できかつ好適にはバリを除くために電子研磨される。

シャフト２１２は概ね管状であり、０．００５インチから０．１００インチ（0.013-0.254cm)の範囲の外径、および０．００１インチから０．０９０インチ(0.0025-0.229cm)の範囲の内径を有する。シャフト２１２の先端２１４は四角にカットされるか、または０°から９０°の範囲の適宜角度でカットされてよい。

上述の説明は図解および解説を目的とする。当分野に理解されるように本発明について変更および改造が本発明の範囲および精神を逸脱することなく可能である。

従来技術による代表的直線シャフトの水晶体乳化チップの先端の斜視図である。 従来技術による代表的角度付きまたは曲折した水晶体乳化ベントチップの先端の立面図である。 本発明による水晶体乳化チップの先端の立面図である。

符号の説明

１０，１１０ 水晶体乳化チップ
１２，１１２ シャフト
１４，１１４ 先端チップ
２１０ 水晶体乳化チップ
２１２ シャフト
２１４ 先端チップ

Claims (9)

1. 中空孔を有し、先端および基端を有しかつ概ね円形断面を有する硬質管状シャフトを含む水晶体乳化チップであって、
   前記シャフトは前記中空孔内の円弧に沿って前記基端から先端へ弓状に湾曲し、前記シャフトの先端は前記円弧の一端に位置しかつ前記シャフトの基端は前記円弧の他端に位置し、前記シャフトの先端はシャフトの長軸に対して２０°から９０°の範囲の所定角度でカットされて前記シャフトの先端で開口を形成し、
   前記シャフトは、前記シャフトの基端で前記シャフトの円弧に接する直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲し、前記シャフトのセンタライン上の各点は、点から直線へ最短距離に沿って、直線から変位し、前記シャフトの基端に近づくにつれて前記シャフトのセンタライン上の何れの点よりも大きい間隔で変位し、
   前記シャフトは、目の水晶体へ挿入され、かつ目の外へ水晶体を吸引するために水晶体を液化または乳化するために超音波振動するように構成されている、水晶体乳化チップ。
2. 前記シャフトはチタンで形成されている、請求項１に記載の水晶体乳化チップ。
3. 前記シャフトはステンレススチールで形成されている、請求項１に記載の水晶体乳化チップ。
4. 前記シャフトは０．５インチから１．５０インチ（約1.3-3.8cm）の範囲の長さ、０．００５インチから０．１インチ（0.013-0.254cm)の範囲の外径、および０．００１インチから０．０９インチ(0.0025-0.229cm)の範囲の内径を有する、請求項１に記載の水晶体乳化チップ。
5. 前記シャフトは、直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲し、前記シャフトの先端が、先端に近い何れの点よりも大きい間隔で、直線から変位している、請求項１に記載の水晶体乳化チップ。
6. 前記シャフトは超音波振動するように構成されている、請求項１に記載の水晶体乳化チップ。
7. 中空孔を有し、概ね円形断面を有する硬質管状シャフトを含む水晶体乳化チップであって、
   前記シャフトは、
   ハンドピースにより受けられる構成の基端、および
   先端を有し、
   前記シャフトは、前記中空孔内の円弧に沿って前記基端から先端へ弓状に湾曲していて、前記シャフトの先端は前記円弧の一端に位置しかつ前記シャフトの基端は前記円弧の他端に位置し、前記シャフトの先端はシャフトの長軸に対して２０°から９０°の範囲の所定角度でカットされて前記シャフトの先端で開口を形成し、
   前記シャフトは、電子研磨されていて、０．５インチから１．５０インチ（約1.3-3.8cm）の範囲の長さ、０．００５インチから０．１インチ（0.013-0.254cm)の範囲の外径、および０．００１インチから０．０９インチ(0.0025-0.229cm)の範囲の内径を有し、
   前記シャフトは、前記シャフトの基端で前記シャフトの円弧に接する直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲し、前記シャフトのセンタライン上の各点は、点から直線へ最短距離に沿って、直線から変位し、前記シャフトの基端の近くで前記シャフトのセンタライン上の何れの点よりも大きい間隔で変位し、
   前記シャフトは、目の水晶体へ挿入され、かつ目の外へ水晶体を吸引するために水晶体を液化または乳化するために超音波振動するように構成されている、水晶体乳化チップ。
8. 中空孔を有し、先端および基端を有し、概ね円形断面を有する硬質管状シャフトを含む水晶体乳化チップであって、
   前記シャフトは、前記中空孔内の円弧に沿って前記基端から先端へ弓状に湾曲していて、前記シャフトの先端が前記円弧の一端に位置しかつ前記シャフトの基端は前記円弧の他端に位置し、前記シャフトの先端はシャフトの長軸に対して２０°から９０°の範囲の所定角度でカットされて前記シャフトの先端で開口を形成し、
   前記シャフトは、前記シャフトの全長に沿って徐々に湾曲し、前記シャフトのセンタラインが一方向へ連続的に湾曲し、
   前記シャフトは、目の水晶体へ挿入され、かつ目の外へ水晶体を吸引するために水晶体を液化または乳化するために超音波振動するように構成されている、水晶体乳化チップ。
9. 前記シャフトは、前記シャフトの基端で前記シャフトの円弧に接する直線に対して前記シャフトの全長に沿って湾曲していて、前記シャフトのセンタライン上の各点は、点から直線へ最短距離に沿って、直線から変位し、前記シャフトの基端の近くで前記シャフトのセンタライン上の何れの点よりも大きい間隔で変位している、請求項８に記載の水晶体乳化チップ。

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