ES2345561T3

ES2345561T3 - Dispositivo de capsulorrexis.

Info

Publication number: ES2345561T3
Application number: ES05810478T
Authority: ES
Inventors: Mikhail Boukhny
Original assignee: Alcon Inc
Current assignee: Alcon Inc
Priority date: 2004-11-09
Filing date: 2005-10-12
Publication date: 2010-09-27
Anticipated expiration: 2025-10-12
Also published as: ATE470403T1; EP1809196A2; EP1809196A4; US20060100617A1; DE602005021814D1; WO2006052374A2; WO2006052374A3; EP1809196B1

Abstract

Dispositivo de capsulorrexis (10) adaptado para insertarse en una incisión ocular, que comprende: a) un mango (14) en un extremo del dispositivo; b) un anillo flexible (12) que presenta una superficie posterior (21) en el otro extremo del dispositivo; c) un alambre resistivo como elemento de calentamiento (19) adaptado para conectarse a una fuente de corriente eléctrica; caracterizado porque, el elemento de calentamiento (19) está incrustado dentro del anillo en la superficie posterior (21) del mismo, para sobresalir una pequeña distancia desde la superficie (21).

Description

Dispositivo de capsulorrexis.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, al campo de la cirugía de las cataratas y, más particularmente, a un aparato para realizar una capsulorrexis.

El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y enfocando la imagen por medio del cristalino sobre la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores incluyendo el tamaño y la forma del ojo y la transparencia de la córnea y el cristalino.

Cuando la edad o la enfermedad hacen que el cristalino sea menos transparente, la visión se deteriora debido a la luz disminuida que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce médicamente como catarata. Un tratamiento aceptado para esta condición es la retirada quirúrgica del cristalino y la sustitución de la función del cristalino por una lente intraocular artificial (IOL).

En Estados Unidos, la mayoría de los cristalinos cataratosos se retiran por una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Una pieza de mano quirúrgica típica apta para intervenciones de facoemulsificación consta de una pieza de mano accionada ultrasónicamente, una punta de corte anexa, una manga de irrigación y una consola de control electrónica. El conjunto de pieza de mano está sujeto a la consola de control por un cable eléctrico y tubos flexibles. Por medio del cable eléctrico, la consola modifica el nivel de potencia transmitido por la pieza de mano a la punta de corte anexa y los tubos flexibles suministran fluido de irrigación al ojo y aspiran dicho fluido de aspiración de éste a través del conjunto de pieza de mano.

La parte operativa de la pieza de mano es una barra o cuerno resonante, situado en el centro y hueco, que está sujeto directamente a un grupo de cristales piezoeléctricos. Los cristales suministran la vibración ultrasónica requerida necesaria para accionar tanto el cuerno, como la punta de corte anexa durante la facoemulsificación y son controlados por la consola. El conjunto de cristales/cuerno está suspendido dentro del cuerpo o caparazón hueco de la pieza de mano por monturas flexibles. El cuerpo de la pieza de mano termina en una parte u ojiva de diámetro reducido en el extremo distal del cuerpo. La ojiva está roscada externamente para aceptar la manga de irrigación. Asimismo, el ánima del cuerno está internamente roscada en su extremo distal para recibir las roscas externas de la punta de corte. La manga de irrigación tiene también un ánima internamente roscada que se atornilla sobre las roscas externas de la ojiva. La punta de corte se ajusta, de tal modo que la punta sobresalga solamente una cantidad predeterminada más allá del extremo abierto de la manga de irrigación.

Antes de retirar el cristalino cataratoso, debe realizarse una abertura o rexis en la cápsula anterior. Durante la facoemulsilficación, hay una gran cantidad de tensión sobre los bordes de corte de la capsulorrexis anterior mientras que se emulsiona el núcleo del cristalino. En consecuencia, para este procedimiento, una rexis de corte o de desgarre continua y sin patillas es un paso crítico para la facoemulsificación segura y efectiva. Si se abre la cápsula con numerosos desgarres capsulares pequeños, las pequeñas patillas que permanecen pueden llevar a desgarres capsulares radiales que pueden extenderse posteriormente a través de la cápsula posterior. Dicho desgarre radial constituye una complicación puesto que desestabiliza el cristalino para la retirada adicional de la catarata y la colocación segura de la lente intraocular dentro de la cápsula del cristalino en un momento posterior de la operación. De manera más importante, una vez que se perfora la cápsula posterior, el vítreo tiene acceso a la cámara anterior del ojo. Si el vítreo entra en la parte delantera del ojo a través de un agujero en la cápsula posterior, el vítreo debe retirarse por una intervención adicional con instrumentos especiales. La pérdida de vítreo está asociada también a una tasa incrementada de desprendimiento retinal subsiguiente y/o de infección dentro del ojo. De forma importante, estas complicaciones son potencialmente susceptibles de causar ceguera. Los dispositivos y procedimientos de la técnica anterior utilizados para producir una abertura capsular curvilínea continua requieren una habilidad y una técnica extraordinarias por parte del cirujano que realiza la operación. Esto es debido a la extrema dificultad de controlar la trayectoria del dispositivo.

Por ejemplo, el procedimiento más típico comienza con una incisión capsular hecha con un cistótomo. Esta incisión es manipulada a continuación para configurar una forma circular u ovalada empujando el borde delantero de la cápsula recién desgarrada con el cistótomo de una manera no cortante. Alternativamente, la incisión capsular inicial es desgarrada hasta darle una forma circular agarrando el borde delantero con un fórceps de calibre fino y haciendo avanzar el corte de una manera muy descontrolada. Esto es una maniobra muy exigente e, incluso en las manos más experimentadas, el movimiento de desgarre puede conducir a un desgarre no deseable de la cápsula hacia el dorso del cristalino. Además, aun cuando se produzca finalmente un borde sin patillas, el tamaño y/o la posición de la abertura capsular puede presentar un problema. Una pequeña abertura capsular puede afectar a la retirada segura del núcleo del cristalino y del córtex e impedir la inserción adecuada de la lente intraocular en la cápsula del cristalino. Los esfuerzos adicionales necesarios para realizar la operación con una abertura capsular pequeña o desplazada ponen al ojo en riesgo de rotura zonular y capsular. Ambos tipos de rotura aumentarán probablemente la duración y la complejidad de la operación y puede dar como resultado una pérdida de vítreo.

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Una abertura continua, adecuadamente posicionada y circular es altamente deseable debido a que da como resultado: (1) una reducción significativa en desgarres radiales y patillas dentro de la cápsula anterior, (2) integridad de cápsula necesaria para centrar adecuadamente una prótesis de cristalino; (3) hidrodisección segura y efectiva; y (4) uso seguro de intervenciones capsulares en pacientes con cápsulas pobremente visualizadas y/o pequeñas aberturas de pupila. Además, la capsulorrexis debe dimensionarse adecuadamente con relación al diámetro de la IOL que se implanta con el fin de reducir las posibilidades de una catarata secundaria, denominada también opacificación de cápsula posterior ("PCO"), y para su utilización con diseños de IOL acomodativos propuestos. Por tanto, continúa existiendo una necesidad de un dispositivo que pueda realizar de forma segura y efectiva una capsulorrexis de la cámara anterior.

El documento DE 197 40 530 describe un dispositivo de capsulorrexis que presenta un par de mangos que funcionan como pinzas para deformar un anillo hasta darle la forma de un óvalo. El anillo comprende dos elementos de soporte con forma de arco realizados en plástico y dos partes de conexión menos rígidas que pueden formarse a partir de electrodos de alambre y que juntas actúan como un resorte de pluma.

En el documento ES 2 103 635, se describe un dispositivo de capsulorrexis con un manipulador flexible conectado a un anillo retirable flexible en un extremo que lleva un electrodo.

Breve sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de capsulorrexis de acuerdo con las reivindicaciones siguientes. El dispositivo de capsulorrexis incluye generalmente un anillo flexible que presenta un diámetro adecuado para una rexis de cámara anterior. En el anillo, está incrustado un alambre resistivo como elemento o filamento de calentamiento.

En consecuencia, un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de capsulorrexis.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de capsulorrexis capaz de insertarse a través de una pequeña incisión.

Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción detallada y de las reivindicaciones siguientes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta superior, parcial y ampliada, del dispositivo de la presente invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal ampliada de una forma de realización que no constituye una parte de la presente invención, tomada por la línea 2-2 de la figura 1.

La figura 3 es una ilustración esquemática del dispositivo de la presente invención antes de su inserción en un ojo.

La figura 4 es una ilustración esquemática del dispositivo de la presente invención insertado en un ojo.

La figura 5 es una ilustración esquemática del dispositivo de la presente invención al ser retirado de un ojo.

La figura 6 es una vista en sección transversal ampliada de una segunda forma de realización de la presente invención similar a la figura 2.

Descripción detallada de la invención

Tal como se observa en las figuras 1 y 3-5, el dispositivo 10 de la presente invención incluye generalmente un anillo 12, un mango 14 y un vástago 16 que conecta el anillo 12 con el mango 14. El anillo 12 puede realizarse a partir de cualquier material flexible adecuado tal como un elastómero, acrílico o termoplástico y puede ser de cualquier diámetro deseado, por ejemplo entre 3 mm y 6 mm. Según una forma de realización que no constituye una parte de la invención, dentro del anillo 12 están incrustados dos electrodos adyacentes 18 y 20 hechos de un alambre flexible u otro material conductor. Tal como se observa en la figura 2, los electrodos concéntricos 18 y 20 están situados en la superficie posterior 21 del anillo 12 y pueden sobresalir incluso una pequeña distancia desde la superficie 21. El anillo 12 contiene un alambre resistivo 19, tal como se muestra en la figura 6, incrustado en el anillo 12 de una manera similar a los electrodos 18 y 20. Los electrodos 18 y 20 y el alambre resistivo 19 están conectados a una fuente de corriente eléctrica (no representada) a través del vástago 16 y el mango 14. El vástago 16 y el mango 14 pueden realizarse en un material barato, tal como un termoplástico.

Tal como se observa mejor en las figuras 3-5, antes de la inserción en un ojo 22, el anillo 12 se expande hasta su diámetro completo debido al material flexible utilizado para formar el anillo 12, presentando dicho material también preferentemente una memoria de forma. El anillo 12 se aplasta fácilmente (tal como se observa en la figura 5) de modo que pueda insertarse en el ojo 22 a través de una pequeña incisión, por ejemplo por uso de un cartucho de inserción 24 de una lente intraocular. Una vez dentro del ojo 22, el anillo 12 se expande volviendo a su diámetro completo. Después de la formación de la capsulorrexis, el anillo 12 puede ser retirado del ojo 22 de una manera similar.

Una vez en el ojo, tal como se observa en la figura 4, el anillo 12 se presiona fuertemente contra la cápsula anterior 26. Se suministra corriente eléctrica a los electrodos 18 y 20, haciendo que la corriente fluya a través de la cápsula 26 entre los electrodos 18 y 20. Este flujo de corriente provoca un calentamiento localizado de la cápsula 26 en el área entre los electrodos 18 y 20. Se realiza un calentamiento similar de la cápsula 26 aplicando corriente eléctrica al cable resistivo 19. Dicho calentamiento debilita la cápsula 26 y puede no ser necesario quemar completamente a través de la cápsula 26. Más bien, esta área debilitada localizada puede definir un límite para la rexis suficiente para que la pieza circular de la cápsula 26 sea retirada utilizando un fórceps convencional, con poco riesgo de desgarre radial. Dicho calentamiento tiene también un efecto cauterizante sobre el reborde de la rexis, proporcionando una resistencia adicional al desgarre radial.

La presente descripción se proporciona a título ilustrativo y explicativo. Resultará evidente para los expertos en la técnica relevante que pueden realizarse cambios y modificaciones a la invención descrita anteriormente sin apartarse, por ello, de su alcance.

Claims

1. Dispositivo de capsulorrexis (10) adaptado para insertarse en una incisión ocular, que comprende:

a): un mango (14) en un extremo del dispositivo;

b): un anillo flexible (12) que presenta una superficie posterior (21) en el otro extremo del dispositivo;

c): un alambre resistivo como elemento de calentamiento (19) adaptado para conectarse a una fuente de corriente eléctrica;

caracterizado porque,

el elemento de calentamiento (19) está incrustado dentro del anillo en la superficie posterior (21) del mismo, para sobresalir una pequeña distancia desde la superficie (21).

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2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el anillo flexible (12) está realizado en un material relativamente flexible que incluye un material elastómero, acrílico o termoplástico.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que el material flexible utilizado para conformar el anillo (12) tiene memoria de forma.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que el anillo (12) puede aplastarse, de tal modo que pueda insertarse en un ojo a través de una incisión de menos de 2 mm.

5. Kit que comprende el dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, y un cartucho de inserción (24) de una lente intraocular, en el que el dispositivo está adaptado para insertarse a través del cartucho de inserción (24) de la lente intraocular por medio de un vástago (16) que conecta el anillo (12) al mango (14).