JP6934685B2 - 眼科手術用器具 - Google Patents

Description

本発明は眼科手術用器具に関する。

周知のとおり、緑内障は眼の主要な病気のひとつであり、失明の原因ともなり得るので適切な治療が不可欠である。緑内障は眼圧が長期間にわたって異常に高い数値を持続したときに起き、眼圧の上昇は、房水の流出が損なわれることにより生じる。したがって緑内障に対しては、適切に房水が流出するための治療が施される。

緑内障の治療としては、薬の処方（目薬や経口薬）もあるが、外科的処置もある。線維柱帯の異常が房水の流出を損なう原因となることから、外科的処置として線維柱帯を除去する手術がある。この手術のための器具が下記特許文献１、２で提案されている。特許文献１、２に開示の器具は、眼科手術の際に眼球に挿入される棒状部（プローブ）を備え、その棒状部の先端側に眼球の切除対象部位（具体的には線維柱帯）を切除する切除部（刃部、カッタ）を有する。さらに、棒状部の先端側には洗浄液の流出口と、線維柱帯及び廃液の吸引口とが個別に形成されるとともに、流出口の繋がる通路と、吸引口に繋がる通路とが棒状部の内部に個別に形成される。

特許第５４５８２０５号公報 特許第５００００００号公報

特許文献１、２の器具では、切除機能と液流出機能と吸引機能の全てを同時に働かせることを可能とするために棒状部の構造が複雑になってしまう問題がある。

そこで、本発明は、眼科手術の際に眼球に挿入される棒状部の構造を簡素化でき、眼球の切除対象部位を切除するのに適した眼科手術用器具を提供することを課題とする。

上記課題を解決するため、本発明は、
眼科手術の際に眼球に挿入される棒状部であって、一方の端部から他方の端部へと貫通する単一の通路が内部に形成され、先端に曲げ部が形成された棒状部を備え、
眼科手術の際に前記通路内に他の部材が設けられない態様で用いられ、かつ、前記曲げ部により眼球の切除対象部位を切除しつつ、前記通路に液を流して、その液を前記曲げ部側の開口から流出させ、又は前記切除対象部位を前記通路を介して吸引するための眼科手術用器具であり、
前記開口は、前記開口の内周線で囲まれた領域に前記棒状部の中心軸線が交差するように設けられ、
前記曲げ部は、空間を介して前記開口に対峙するように設けられる眼科手術用器具である。

本発明によれば、棒状部の先端に曲げ部が形成されるので、棒状部の軸線に交差する方向であって曲げ部が位置する側の方向に棒状部を移動させることで、該方向に沿って眼球の切除対象部位を切除できるとともに、その切除の際に、棒状部の軸線方向の奥側に位置する切除非対象部位を傷つけてしまうのを抑制できる。

また、棒状部の内部には、液流出用又は吸引用の単一の通路が形成されるので、切除機能に加えて、液流出機能と吸引機能のいずれかを働かせることができる。例えば、切除対象部位を切除している最中に、棒状部の通路に液を流して、その液を曲げ部側の開口から流出させる場合には、その流出液による圧力により血液の流出を抑制できる。また例えば、棒状部の通路を介して切除対象部位を吸引する場合には、切除対象部位が眼内に残ってしまうのを抑制できる。また、棒状部内に複数の通路が形成された特許文献１、２の器具の構造に比べて、棒状部の構造を簡素化できる。

また前記曲げ部に刃部（換言すれば鋭利形状）が形成されてもよい。これによれば、曲げ部で切除対象部位を容易に切除できる。

本発明において前記通路は、前記液を流出させる用途と、前記切除対象部位を吸引する用途との間で切り替えて用いられるとしてよい。これによって、１つの器具で、切除機能と液流出機能と吸引機能の全部を実現できる。

本発明は、前記棒状部の前記曲げ部が形成される反対側に、前記棒状部と着脱不能に又は着脱可能に接続される把持部を備えてよい。これによれば、把持部を操作することで棒状部の位置を容易に制御できる。

本発明は、液供給部又は吸引部の流路と、前記棒状部の前記通路とを着脱可能に接続する接続部を備えてよい。これによれば、手術用器具（棒状部の通路）と、液供給部又は吸引部とを容易に接続できる。また、手術用器具に液供給部を接続するのか吸引部を接続するのかを選択できる。

本発明は、前記棒状部の前記通路に接続される第１接続部と、液供給部の流路に接続される第２接続部と、吸引部の流路に接続される第３接続部とを有し、前記第１接続部と前記第２接続部とが導通し、かつ前記第１接続部と前記第３接続部とが遮断した第１状態と、前記第１接続部と前記第２接続部とが遮断し、かつ前記第１接続部と前記第３接続部とが導通した第２状態との間で切り替える切替部を備えてよい。これによれば、手術用器具に液供給部を接続した第１状態、又は、手術用器具に吸引部が接続した第２状態に容易に切り替えることができる。

本発明において、前記棒状部の径方向に平行な方向における、前記曲げ部の角部から先端までの幅は、前記棒状部の外径以下としてよい。これによれば、棒状部を眼球に挿入する際に、曲げ部の先端やエッジ部が眼球の外膜に当たってしまうのを抑制できる。また、眼球に管部材を装着して、その管部材を通して棒状部を眼球に挿入する場合に、棒状部の曲げ部が管部材を通過できないということを抑制でき、つまり管部材を通して手術用器具を容易に眼球に挿入できる。また、小径の管部材を用いることができ、管部材を眼球に装着する際に眼球に形成される切り口を小さくできる。

本発明において、前記棒状部の径方向に平行な方向における、前記曲げ部の角部から先端までの幅は、前記棒状部の外径より大きいとしてよい。これによれば、曲げ部の範囲を大きくできるので、より一層、切除機能を向上できる。

本発明において、前記曲げ部と、前記棒状部の軸線方向に伸びた外形線の延長線との角度が９０度より大きいとしてよい。これによれば、棒状部を軸線に交差する方向に移動させながら切除対象部位を切除する際に、曲げ部が、切除対象部位の奥側に位置する切除非対象部位に当たってしまうのを抑制できる。また、棒状部を移動させながら切除対象部位を切除する際に、曲げ部が切除対象部位から外れてしまうのを抑制できる。

本発明において前記角度が１６０度以下であるとしてよい。これによれば、切除対象部位に曲げ部を容易に当てることができる。

また本発明において前記通路の前記曲げ部側の開口が前記棒状部の軸線に対して斜めに形成されてよい。これによれば、液流出口又は吸引口として用いられる通路の開口を大きくでき、液流出機能又は吸引機能を向上できる。

また本発明において前記通路の前記曲げ部側の開口が前記棒状部の軸線に対して直角に形成されてよい。これによれば、開口から液を流出させる場合に、棒状部の軸線の方向に液を流出させやすい。

また本発明において前記切除対象部位が線維柱帯であるとしてよい。これによって、曲げ部で線維柱帯を切除しつつ、棒状部の先端から液を流出でき、又は線維柱帯を吸引できる。

第１実施形態の眼科手術用器具の側面図である。 図１のＡ部の拡大図であって、棒状部の先端側の構造の側面図である。 棒状部の先端側の構造を図２のＢ方向から見た図であり、棒状部の先端側の構造の正面図である。 曲げ部の先端側の一部の断面図である。 液供給装置の概略構成図である。 吸引装置の概略構成図である。 前眼部の構造の概要を示すとともに、眼科手術用器具を用いた線維柱帯切除手術の様子を示す図である。 棒状部をその軸線に交差する方向に移動させながら曲げ部で線維柱帯を切除する様子を示す図である。 切除対象部位を切除する際の棒状部の移動方向を説明する図であり、棒状部の中心軸線に平行な外形線を中心とした円における曲げ部の先端が位置する方向を示す図である。 第２実施形態における眼科手術用器具とそれに接続された外部装置の概略構成図である。 切替部の概要図である。 第３実施形態における眼科手術用器具の側面図である。 第４実施形態における棒状部の先端側の一部を側方から見た図である。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を参照しつつ説明する。図１に示す眼科手術用器具１（以下単に器具という場合がある）は眼球の特定の部位（例えば線維柱帯）を切除するための器具である。器具１は、眼科手術の際に眼球に挿入される棒状部２と、棒状部２の基端部１７に接続されて眼科手術の際に施術者に把持される把持部３とを備える。

棒状部２は硬質な材質（例えば金属）により形成される。棒状部２は、直線状（換言すれば棒状）に伸びた本体部４と、本体部４の先端側において本体部４に対して角度が付けられた曲げ部７とを備える。本体部４は、本体部４の中心軸線１００が伸びた方向における一方の端部（図１に示す基端部１７）から他方の端部（図１、図２、図３に示す先端開口部６）へと貫通する単一の通路５（図２、図３参照）を内部に有する。棒状部２の内部には、通路５とは別の通路が存在しない。この通路５は、眼科手術の際に流出用の液を流すための通路であり、又は曲げ部７にて切除された眼球の部位若しくは廃液を吸引するための通路である。また、通路５には他の部材（例えば、切除機能（刃部や放電部など）を有した部材、液流出又は吸引のための通路を有した部材など）が設けられない。したがって、通路５に液や吸引物が流れる場合、それら液、吸引物は通路５の内壁に直接に接触した形態で該通路５を流れる。

本体部４の先端開口部６以外の部分における、中心軸線１００に直交する断面は環状である。すなわち、その断面は、真円状の外周線（本体部４の外形線）と、その外周線の内側において外周線と同心の真円状の内周線（通路５の壁面の線）とを有した形状に形成される。また、本体部４の先端開口部６以外の部分は、中心軸線１００の方向に沿って外径及び内径が変化しない形状に形成される。このように、本体部４は一定径の円筒状に形成される。

本体部４の先端開口部６は、中心軸線１００が伸びた方向に開口を形成するように設けられる。つまり、先端開口部６は、先端開口部６の内周線８（図３参照）で囲まれた領域に中心軸線１００が交差するように設けられる。また先端開口部６は中心軸線１００に対して斜めに形成される。すなわち、先端開口部６を形成する端面（図３において先端開口部６の内周線８と外周線９とで囲まれた面）には、中心軸線１００に直交する部位は存在せず、かつ、中心軸線１００に平行な部位は存在しない。ここで、先端開口部６のうちの最も本体部４の基端部１７側に寄った点６ａ（図２、図３参照）を開口開始点と定義し、この開口開始点６ａから中心軸線１００に平行に直線状に伸びた本体部４の外形線１０４（図２、図３参照）を第１外形線と定義する。本実施形態では、図２の側面視で見て、開口開始点６ａから、先端開口部６と曲げ部７との境界部１０（角部）への方向に沿って、中心軸線１００に対する先端開口部６の傾斜角は一定又はほぼ一定である。なお、これに限定されずに、上記傾斜角は、開口開始点６ａから境界部１０への方向に沿って連続的に又は段階的に変化してもよい。

上記第１外形線１０４と先端開口部６の面との成す角度θ１（図２参照）は９０度より大きく１８０度より小さい。角度θ１は、先端開口部６の面のうち開口開始点６ａの位置での第１外形線１０４に対する角度である。好ましくは、角度θ１は１２０度以上１６０度以下である。角度θ１が１２０度以上であれば、先端開口部６の開口開始点６ａから曲げ部７の角部１０を経て曲げ部７の先端１３までの長さを長くでき、棒状部２の製造工程において曲げ部７を容易に形成することができる。また角度θ１が１６０度以下であれば、開口開始点６ａと曲げ部７との間の空間１５０（図２参照）が大きくなりすぎるのを抑制でき、眼科手術の際に先端開口部６から流出させる液を曲げ部７の方に到達させやすくでき、又は曲げ部７で切除された切除対象部位（例えば線維柱帯）を先端開口部６に吸引しやすくできる。なお、先端開口部６の傾斜角が途中で変化する場合であっても、先端開口部６のうち開口開始点６ａの位置での上記第１外形線１０４に対する角度θ１が、９０度より大きく１８０度より小さく、好ましくは１２０度以上１６０度以下である。

また、先端開口部６のエッジ（図３に示す内周線８又は外周線９）の全部又は一部（例えば、先端開口部６の、曲げ部７との境界部１０からの一部）には刃部（鋭利形状）が形成されている。なお、これに限定されず、先端開口部６に刃部が形成されなくてもよい。曲げ部７に加えて先端開口部６にも刃部が形成されることで、切除機能を向上できる。先端開口部６の全部に刃部が形成されることで、先端開口部６の一部に刃部が形成される場合、又は先端開口部６に刃部が形成されない場合に比べて、切除機能を向上できる。また、先端開口部６の一部に刃部が形成される場合、又は先端開口部６に刃部が形成されない場合には、切除非対象部位（例えばシュレム管など）が損傷してしまうのを抑制できる。

曲げ部７は本体部４と同一の材質で一体に形成される。また曲げ部７は、先端開口部６に連続して形成される。つまり、曲げ部７と先端開口部６との間には、中心軸線１００に平行に伸びた部位は存在しない。詳しくは、曲げ部７は、先端開口部６のうち開口開始点６ａから最も離れた点（換言すれば、先端開口部６のうち中心軸線１００の方向に最も突出した点）を開口終了点として、その開口終了点から曲げが開始するとともに、上記第１外形線１０４（換言すれば開口開始点６ａ又は中心軸線１００）に接近する方向に曲げられた形態で設けられる。言い換えれば、曲げ部７は、先端開口部６の一部を空間１５０を介して覆うように設けられる。さらに言い換えれば、曲げ部７は空間１５０を介して先端開口部６に対峙するように設けられる。

曲げ部７は、本体部４の外側の面に連続した面１１（以下外側の面という）と、本体部４の内側の面（通路５の壁面）に連続した面１２（以下内側の面という）と、それら面１１、１２を接続するエッジ部１４、１５とを有する（図２、図３参照）。外側の面１１は先端開口部６の反対方向を向いている。内側の面１２は先端開口部６の方を向いている。エッジ部１４、１５は、図３の正面視において、本体部４の径方向に平行な方向における曲げ部７の両端に位置する端部である。なお、図３は、中心軸線１００に直角な方向のうち曲げ部７の先端１３及び斜めの先端開口部６が正面となる方向から見た図であり、図２のＢ方向から見た図である。図２は、中心軸線１００に直角な方向のうち、図３の方向に対して９０度回転させた方向から見た図である。

曲げ部７は、角部１０（本体部４との境界部）から先端１３に近づくにしたがって次第にエッジ部１４、１５間の間隔が小さい形状に形成される。つまり曲げ部７は先細り形状に形成される。また、先端１３は、眼球の切除対象部位を突き刺すことが可能な形状、つまり尖った形状に形成される。この場合、先端１３も刃部として機能する。

曲げ部７の両方のエッジ部１４、１５には刃部が形成されている。すなわち、エッジ部１４、１５の刃部が形成される部分は鋭利な形状に形成される。刃部は、エッジ部１４、１５の全範囲に形成されても良いし、一部範囲（例えば、先端１３に連続する一部範囲）に形成されてもよい。エッジ部１４、１５の先端１３から角部１０までの全範囲に亘って刃部が形成される場合には、器具１の切除機能を向上できる。エッジ部１４、１５の先端１３から角部１０までの範囲の一部のみに刃部が形成される場合には、切除非対象部位（シュレム管など）が損傷してしまうのを抑制できる。

ここで、図２の側面視において、中心軸線１００に対して第１外形線１０４の対称位置（１８０度反対側）にある、中心軸線１００に平行に直線状に伸びた本体部４の外形線１０２を第２外形線と定義する。また、曲げ部７の角部１０（本体部４との境界部）の外側の面は、図２の側面視で見て円弧を描く形状となっているが、その角部１０の外側の面のうち本体部４に繋がる端部１０ａを角開始端部、その反対側の端部１０ｂを角終了端部と定義する。

曲げ部７と、第２外形線１０２を角開始端部１０ａから第２外形線１０２と同一方向に外側に延長させた延長線１０３（図２参照）との成す角度θ２（図２参照）は９０度より大きい。角度θ２は、曲げ部７の角部１０における延長線１０３に対する角度である。角度θ２は、詳しくは、上記角終了端部１０ｂにおける図２の側面視での接線１０５のうちの上記延長線１０３との交点１０６よりも角終了端部１０ｂ側の部分と、上記延長線１０３のうちの上記交点１０６よりも角開始端部１０ａと反対側の部分との成す角度である。また、角度θ２は、曲げ部７の先端１３等の部分が先端開口部６から本体部４の通路５内に入り込まないように設定される。換言すれば、角度θ２は、曲げ部７と先端開口部６の間に空間１５０が形成されるように設定される。具体的には角度θ２は例えば１６０度以下に設定される。

さらに、図２の側面視で見て、曲げ部７と先端開口部６との成す角度θ３は、０度より大きく９０度より小さい。なお、角度θ３は、曲げ部７の内側の面１２（先端開口部６の方を向いた面）の外周線と、先端開口部６の外周線９（図３参照）との成す角度である。

また、曲げ部７は、図２の側面視で見て、角部１０から先端１３にいくにしたがって次第に開口開始点６ａに接近するように設けられる。曲げ部７のうち、棒状部２の軸線１００の方向に最も突出した部位１６（図２参照）は角部１０又は角部１０付近に位置し、先端１３とは異なる位置にある。また、曲げ部７のうち開口開始点６ａに最も接近した部位は先端１３である。また、曲げ部７は、角部１０から先端１３にかけて直線状又はほぼ直線状に伸びている。すなわち、図２の側面視において、曲げ部７の外側の面１１と内側の面１２の中間を通り、角部１０から先端１３の方に伸びた線１０７を曲げ部中心線と定義したとき、その曲げ部中心線１０７は直線状又はほぼ直線状に伸びている。曲げ部中心線１０７は、図３の正面視で見て、本体部４の径方向に平行な方向における曲げ部７の両端に位置するエッジ部１４、１５の中間を通る線である。なお、曲げ部中心線１０７が直線状又はほぼ直線状に伸びる場合に限定されず、曲線状に伸びていても良い。

また、図４の断面視において、曲げ部７の先端１３を原点、本体部４の中心軸線１００が伸びた方向のうち基端部１７から先端開口部６への方向と同一方向Ｃ１を０度、方向Ｃ１と反対方向Ｃ２を１８０度、方向Ｃ１に直角な方向のうち角部１０から離れる方向Ｃ３を９０度と定義したときに、方向Ｃ１に対する先端１３が向いた方向ｂの角度θ４は９０度より大きい。つまり、先端１３は先端開口部６に接近する方向に向いている。また、角度θ４は１８０度より小さい値に設定され、好ましくは１６０度以下である。角度θ４が１６０度以下であれば、先端１３を切除対象部位に容易に当てることができる。なお、先端１３の方向ｂは、図４の断面視において、曲げ部７の先端１３の尖った形状を構成する外側の面１１と内側の面１２との中間を通る直線１０８の方向である。なお、図４の断面は、本体部４の中心軸線１００に平行な平面かつ曲げ部中心線１０７を面内に包含する平面で曲げ部７を切った断面である。

また、図２の側面視において、曲げ部７の先端１３は、本体部４の径方向（中心軸線１００に直角な方向）における本体部４の外径Ｄ１（図２参照）と同じ位置又は外径Ｄ１よりも内側に位置してもよいし、外径Ｄ１よりも外側に位置してもよい。つまり、本体部４の径方向に平行な方向における曲げ部７の角部１０から先端１３までの幅Ｄ２（図２参照）は、本体部４の外径Ｄ１以下でもよいし、外径Ｄ１より大きくてもよい。幅Ｄ２が外径Ｄ１以下の場合（換言すれば先端１３が外径Ｄ１以下の位置にある場合）には、後述の図７の管部材３００を通して棒状部２を眼球に挿入するときに、小径の管部材３００を用いることができ、管部材３００を眼球に装着する際に眼球に形成される切り口を小さくできる。他方、幅Ｄ２が外径Ｄ１より大きい場合（換言すれば先端１３が外径Ｄ１より外側に位置する場合）には、曲げ部７の範囲を大きくできるので、より一層、切除機能を向上できる。なお、幅Ｄ２が外径Ｄ１より大きい場合、後述する図７の管部材３００として、曲げ部７の幅Ｄ２よりも大きい内径の管部材を採用することで、管部材３００を通して棒状部２を眼球に挿入できる。

先端１３は、図２の側面視で見て、中心軸線１００を先端開口部６から外側に延長させた延長線１０１よりも角部１０に遠い側に位置しても良いし、角部１０に近い側に位置しても良い。先端１３が延長線１０１よりも角部１０に遠い側に位置する場合には、刃部としての曲げ部７を大きくできるので、眼球の切除対象部位を切除しやすくなる。他方、先端１３が延長線１０１よりも角部１０に近い側に位置する場合には、先端開口部６が曲げ部７で覆われる範囲を小さくできるので、先端開口部６からの液流出又は先端開口部６への吸引がしやすくなる。

なお、先端１３は、本体部４の径方向において、本体部４の内径Ｄ３（図２参照）（通路５の径でもある）よりも内側に位置しても良いし、外側に位置しても良い。

また、図３の正面視において、本体部４の径方向に平行な方向における曲げ部７の幅Ｄ４は本体部４の外径Ｄ１以下である。これによれば、後述の図７の管部材３００を通して棒状部２を眼球に挿入するときに、小径の管部材３００を用いることができ、管部材３００を眼球に装着する際に眼球に形成される切り口を小さくできる。なお、幅Ｄ４は、曲げ部７の一方のエッジ部１４から他方のエッジ部１５までの最大幅をいう。

なお、器具１には、棒状部２の外側を覆う他の筒状部材は設けらない。つまり、棒状部２は他の筒状部材内に配置される部材ではなく、外部に露出した形態に設けられる部材である。

図１に戻って、把持部３は、一体成形、圧入、又は接着剤等で棒状部２に着脱不能に接続される。また把持部３は例えば樹脂により形成される。把持部３は、本体部４の外径Ｄ１（図２、図３参照）よりも大きい外径の棒状に形成される。把持部３の中心軸線１０９は、棒状部２の中心軸線１００と同一直線上に位置する。把持部３は、把持部３の軸線１０９方向における一方の端部から他方の端部へと貫通する通路１８を内部に有する。通路１８は、棒状部２の通路５と導通するように設けられる。

把持部３は、棒状部２に接続される反対側に、他の流路と着脱可能に接続する接続部１９を有する。接続部１９は、把持部３の、棒状部２に接続される反対側の端面３ａから凹んだ凹部として形成される。接続部１９は通路１８に導通している。なお、把持部３は、凹部の接続部１９に代えて、把持部３の端面３ａから突出した凸部の接続部を備えてもよい。

図１の器具１は、眼科手術の際に、図５に示す液供給装置２０又は図６に示す吸引装置２６に接続される形態で使用される。図５の液供給装置２０は、眼科手術の際に眼球内に供給するための液（洗浄液、水など）の供給制御を行う液供給部２１と、一端が液供給部２１に接続されて液供給部２１からの流出液を案内する流路を形成するチューブ２２と、チューブ２２の、液供給部２１が接続される反対側の端部に接続されて、他の流路に着脱可能に接続する接続部２３とを備える。液供給部２１は、液収容部（図示外）に収容された液を吸い込んで吐出するポンプ等から構成される。液供給部２１は、例えば、眼球内の圧力（液体を眼球内に供給する際の圧力）をモニターする機能を備えており、この圧力が一定に保持されるようにチューブ２２及びこれに接続される器具１を介して眼球内に液体を供給する。チューブ２２は例えば柔軟性を有する材質で形成される。接続部２３は筒状に形成される。つまり、接続部２３は、一方の端部から他方の端部へと貫通する通路２４を内部に有する。その通路２４は、チューブ２２の流路に導通する形態で設けられる。接続部２３は軸方向に突出する凸部２５を有する。この凸部２５が、把持部３の凹部１９（接続部）に嵌まることで、器具１と液供給装置２０とが接続される。なお、把持部３の接続部が凸部として構成される場合には、液供給装置２０の接続部は凹部として構成される。

図６の吸引装置２６は、吸引制御を行う（換言すれば吸引力を発生させる）吸引部２７と、一端が吸引部２７に接続されて他端から入った吸引物を吸引部２７の方に案内する流路を形成するチューブ２８と、チューブ２８の、吸引部２７が接続される反対側の端部に接続されて、他の流路に着脱可能に接続する接続部２９とを備える。吸引部２７は、吸引空気を生じさせるポンプ等から構成される。チューブ２８は例えば柔軟性を有する材質で形成される。接続部２９は、図５の接続部２３と同様の形状に形成される。接続部２９が把持部３の凹部１９に嵌まることで、器具１と吸引装置２６とが接続される。

なお、液供給装置２０及び吸引装置２６は、一体の装置として設けられても良いし、別体の装置として設けられても良い。また液供給装置２０及び吸引装置２６は緑内障手術以外の手術（例えば硝子体手術）に使用される装置であってもよい。器具１とこれに接続される液供給装置２０又は吸引装置２６とで眼科手術装置が構成される。

器具１は、例えば緑内障の外科的処置における線維柱帯の切除手術において使用される。図７に示された眼の構造の概要図を参照しつつ説明すると、眼の虹彩２０４の図示下部に位置する毛様体において房水は生成される。通常、この房水は、水晶体２０５に押し寄せた後に、前眼房２０１の周方向にある隅角から流れ出る。隅角には線維柱帯２０２やシュレム管２０３が存在する。線維柱帯２０２は房水の流出を制限するフィルタの役目を果たす。シュレム管２０３は房水が流れ出るための構造を有する。

線維柱帯２０２が異常に変形したり機能異常を起こした場合、前眼房２０１を出る房水の流れが制限される。それにより眼圧が異常に増加し、緑内障となる。器具１は、この緑内障に対する外科的処置において効果的な器具である。器具１を用いた手術方法の一例は以下の通りである。

手術の準備として、線維柱帯２０２が隅角鏡を通して正面から見えるように、顕微鏡を施術者側に３０から４５度傾けると同時に患者の頭位も決める。その後、図７に示すように角膜２００に眼球の内外を導通させるための管部材３００（トロッカー、カニューレともいう）を装着させる。管部材３００は例えば眼球の内側から外側への房水の逆流を防ぐ逆止弁３０１を有する。

その後、施術者は器具１の把持部３を持って、棒状部２を管部材３００に通して前眼房２０１に挿入させる。なお、角膜２００に管部材３００が装着されなくてもよく、この場合には、ナイフで角膜２００を切開して、その切開した箇所から棒状部２を前眼房２０１に挿入させればよい。

なお、器具１と、図５の液供給装置２０又は図６の吸引装置２６との接続は、棒状部２を前眼房２０１に挿入する前に予め行っても良いし、棒状部２を前眼房２０１に挿入した後に行っても良い。

棒状部２を前眼房２０１に挿入した後、棒状部２の先端の曲げ部７を線維柱帯２０２に位置させる。その後、曲げ部７及び先端開口部６に形成された刃部で線維柱帯２０２を切除していく。具体的には、曲げ部７の先端１３で線維柱帯２０２を刺して切除の切っ掛けとなる切り口を形成しつつ、曲げ部７を線維柱帯２０２内に入り込ませる。その後、図８に示すように、棒状部２を、中心軸線１００に交差する方向であって曲げ部７の角部１０から見て先端１３側の方向ｅに移動させることで、該方向ｅに沿って線維柱帯２０２を切除していく。このとき、棒状部２を方向ｅに移動させることで、曲げ部７で線維柱帯２０２が切断されていくとともに、切断された線維柱帯２０２が曲げ部７の内側の面及びこれに連続する斜めの先端開口部６に案内されて手前側（図８の前眼房２０１側）に引き出されていく。方向ｅは、換言すれば、図９に示すように、棒状部２の上記第２外形線１０２（図２参照）を中心とした円１６０における、曲げ部７の先端１３が位置する方向である。なお、図９は、第２外形線１０２に直角な平面視の図である。

また、線維柱帯２０２の切除と共に、棒状部２から液を流出させ、又は棒状部２内に線維柱帯２０２を吸引させる。具体的には例えば器具１と図５の液供給装置２０とを接続させて、器具１で線維柱帯２０２を切除している最中に、液供給部２１を作動させることで先端開口部６から液（洗浄液、水等）を流出させる。この液の流出により、前眼房２０１の圧力を保持でき、前眼房２０１への血液の流出を抑制できる。これにより、施術者に、前眼房２０１において線維柱帯２０２がどこに位置するのか容易に把握させることができ、線維柱帯２０２を容易に切除させ、線維柱帯２０２以外の部位が切除されてしまうのを抑制できる。

線維柱帯２０２を切除した後に、例えば器具１と液供給装置２０との接続に代えて、器具１と図６の吸引装置２６とを接続する。このとき、棒状部２を前眼房２０１に挿入したままで、器具１と液供給装置２０との接続から器具１と吸引装置２６との接続に代えてもよいし、棒状部２を一旦前眼房２０１から抜いた状態で、器具１と液供給装置２０との接続から器具１と吸引装置２６との接続に代えてもよい。そして、曲げ部７を、先に線維柱帯２０２の切除を行った範囲内に位置させつつ、吸引部２７を作動させることで、切除後に残存した線維柱帯２０２や廃液を器具１内の通路５を介して吸引装置２６に吸引（回収）する。この吸引の際には、吸引に用いている器具１とは別の器具（器具１と同形状の器具又は異形状の器具）により前眼房２０１に眼圧保持のための液を供給してもよい。これにより、吸引の際に、前眼房２０１に血液が流出するのを抑制でき、線維柱帯２０２の吸引がしやすくなる。

上述の方法では、器具１と液供給装置２０とを接続して線維柱帯２０２の切除を行った後に、器具１と吸引装置２６との接続に代えて吸引を行う例である。これに代えて、最初から器具１と吸引装置２６とを接続し、器具１で線維柱帯２０２を切除するのと同時に器具１に線維柱帯２０２を吸引してもよい。この場合、器具１による線維柱帯２０２の切除及び吸引の最中に、切除及び吸引に用いている器具１とは別の器具（器具１と同形状の器具又は異形状の器具）により前眼房２０１に眼圧保持のための液を供給してもよい。

以上説明したように、本実施形態の器具１では、先端に曲げ部７を有し、その曲げ部７に刃部が形成されるので、周方向に沿って形成される線維柱帯２０２を周方向に沿って容易に切除できる。また、曲げ部７の曲げ角度θ２（図２参照）が９０度より大きく、さらに、曲げ部７の先端１３の向きの角度θ４（図４参照）も９０度より大きいので、曲げ部７の刃部（先端１３を含む）が、線維柱帯２０２の奥側に位置するシュレム管２０３（図８参照）に当たってシュレム管２０３が損傷してしまうのを抑制できる。また、棒状部２を移動させながら線維柱帯２０２を切除する際に、曲げ部７が線維柱帯２０２から外れてしまうのを抑制できる。

また、曲げ部７の角度θ２が例えば１６０度以下であるので、１６０度より大きい場合に比べて、曲げ部７の刃部（先端１３を含む）を切除対象部位（線維柱帯２０２）に当てやすい。また、曲げ部７と先端開口部６の間の空間１５０を確保でき、換言すれば、曲げ部７で切除対象部位を引っ掛ける空間１５０を容易に確保できる。

また、先端開口部６は中心軸線１００に対して斜めに形成されるので、中心軸線１００に直角に形成される場合に比べて、先端開口部６を大きくできる。これにより、先端開口部６からの液流出機能又は先端開口部６への吸引機能を向上できる。また、先端開口部６が斜めに形成されることで、曲げ部７を容易に形成できる。

また、先端開口部６が、中心軸線１００が伸びた方向に開口を形成するように設けられることで、先端開口部６は曲げ部７に対峙した位置に設けられる。これにより、先端開口部６を液流出口として用いる場合には、先端開口部６から曲げ部７の方に液を容易に供給でき、曲げ部７付近の圧力を保持でき、曲げ部７付近での血液の流出を抑制できる。また、先端開口部６を吸引口として用いる場合には、曲げ部７で切除された切除対象部位を容易に先端開口部６に吸引できる。

また、棒状部２内には単一の通路５が形成され、この通路５は液を流出させるための通路又は吸引するための通路として用いられるので、簡素な構造で液流出機能又は吸引機能を備えた切除用器具１を提供できる。

また、器具１は、通路５と他の流路とを着脱可能に接続する接続部１９を備えるので、器具１と液供給装置２０又は吸引装置２６とを容易に接続できる。また、手術の途中で、器具１と接続する装置を液供給装置２０から吸引装置２６に又は吸引装置２６から液供給装置２０に切り替えることができる。つまり、通路５を、液を流出させるための通路と、吸引するための通路とで兼用することができる。

（第２実施形態）
次に本発明の第２実施形態を上記実施形態と異なる部分を中心に説明する。図１０は第２実施形態における眼科手術用器具３１（以下単に器具という場合がある）とそれに接続された外部装置３６の概略構成図を示している。

器具３１は、棒状部３２と把持部３３とチューブ３４と切替部３５とを備えている。棒状部３２は眼科手術の際に眼球に挿入される部分であって、第１実施形態の棒状部２（図２、図３参照）と同様の形状である。把持部３３は、棒状部３２の基端部に接続されて眼科手術の際に施術者に把持される部分である。把持部３３は、棒状部３２よりも大径、かつ、棒状部３２の通路に導通する通路を内部に有した筒状に形成される。把持部３３は第１実施形態と同様に棒状部３２に着脱不能に接続されても良いし、後述の第３実施形態と同様に棒状部３２に着脱可能に接続されても良い。

チューブ３４は一端が把持部３３に接続され、他端が切替部３５に接続されて、切替部３５と把持部３３との間の流路を形成する部分である。チューブ３４は例えば柔軟性を有する材質で形成される。なお、チューブ３４を省略して、把持部３３と切替部３５とが直接に接続されてもよい。

切替部３５は、複数の外部流路のうち棒状部３２の通路に導通させる流路を切り替える部分である。切替部３５は、例えば手動式又は電動式の３方弁として構成される。図１１は、手動式の切替部３５を例示している。図１１の切替部３５は、第１接続部４１と第２接続部４２と第３接続部４３とを有する。各接続部４１〜４３はそれぞれ内部に流路４１ａ〜４３ａを有する。切替部３５は、３つの流路４１ａ〜４３ａのうち導通させる流路及び遮断させる流路を切り替えるための操作部４４を有する。操作部４４は、第１接続部４１の流路４１ａと第２接続部４２の流路４２ａとが導通し、第３接続部４３の流路４３ａが遮断した第１操作位置（第１状態）と、第１接続部４１の流路４１ａと第３接続部４３の流路４３ａとが導通し、第２接続部４２の流路４２ａが遮断した第２操作位置（第２状態）とを含んだ複数の操作位置のいずれかに切り替え可能に構成される。なお、操作部４４の操作位置は、３つの流路４１ａ〜４３ａの全てを遮断させる第３操作位置を含んでいても良い。操作部４４は例えば使用者によって回転操作が行われる形態に構成される。

第１接続部４１は、図１０のチューブ３４に着脱可能に接続される。つまり、第１接続部４１の流路４１ａは、チューブ３４及び把持部３３の通路を介して棒状部３２の通路に着脱可能に接続される。第２接続部４２の流路４２ａは図１０の外部装置３６の液供給部３９の流路３７に着脱可能に接続される。第３接続部４３の流路４３ａは外部装置３６の吸引部４０の流路３８に着脱可能に接続される。なお、切替部３５（第２接続部４２、第３接続部４３）は、液供給部３９又は吸引部４０の流路３７、３８と、棒状部３２の通路とを着脱可能に接続する接続部に相当する。

操作部４４が上記第１操作位置にあるときには、器具３１と液供給部３９とが導通し、器具３１と吸引部４０とが遮断する。操作部４４が上記第２操作位置にあるときには、器具３１と吸引部４０とが導通し、器具３１と液供給部３９とが遮断する。

なお、切替部３５は状態が電動で切り替わるように構成されてもよい。この場合、切替部３５は例えば電磁弁として構成することができる。

図１０の外部装置３６は、図５の液供給部２１と同様の液供給部３９と、図６の吸引部２７と同様の吸引部４０と、一端が液供給部３９に接続され、他端が上記第２接続部４２に接続されるチューブ３７（流路）と、一端が吸引部４０に接続され、他端が上記第３接続部４３に接続されるチューブ３８（流路）とを備える。

器具３１は、第１実施形態と同様に例えば線維柱帯の切除手術において使用される。また器具３１は図１０のように外部装置３６に接続される形態で使用される。このとき、例えば、先ず、切替部３５を上記第１状態にして、棒状部３２の先端から液を流出させつつ、棒状部先端の曲げ部（刃部）で線維柱帯を切除する。これによれば、血液の流出を抑えながら線維柱帯を切除できる。その後、棒状部３２を前眼房に挿入したまま、切替部３５を上記第２状態にして、切除した線維柱帯を棒状部に吸引させて回収する。例えば、第１状態と第２状態との切り替えを繰り返すことで、線維柱帯を切除しつつ、液流出と吸引とを繰り返してもよい。

このように、本実施形態では、第１実施形態と同様の効果が得られることに加えて、切替部３５によって、棒状部３２の通路に導通させる流路を、液供給部３９と吸引部４０との間で容易に切り替えることができる。これにより、例えば線維柱帯を切除しつつ、液流出と吸引とを頻繁に切り替えることができる。

（第３実施形態）
次に本発明の第３実施形態を上記実施形態と異なる部分を中心に説明する。上記第１実施形態では、棒状部と把持部とが着脱不能に接続された例を示したが、第３実施形態では棒状部と把持部とが着脱可能に構成された例を示す。

図１２は第３実施形態における眼科手術用器具６０（以下単に器具という場合がある）を示している。器具６０は、棒状部６１と、棒状部６１の基端部に接続された接続部６２と、接続部６２に着脱可能な把持部６４とを備える。棒状部６１は、眼科手術の際に眼球に挿入される部分であって、第１実施形態の棒状部２（図２、図３参照）と同様の形状である。

接続部６２は、棒状部６１の通路に導通した凹部６３を有する。把持部６４は、棒状部６１より大径の棒状に形成される。把持部６４は、把持部６４の軸線方向におおける一方の端部から他方の端部へと貫通する通路６５を内部に有する。把持部６４の一方の端部には、軸線方向に突出する凸部６６を有する。この凸部６６は上記接続部６２に着脱可能に接続する接続部である。凸部６６が接続部６２の凹部６３に嵌合することで、棒状部６１の通路と把持部６４の通路６５とを導通させた状態に、棒状部６１と把持部６４とが接続される。

把持部６４の、凸部６６と反対側の端部には、把持部６４の通路６５を外部流路に着脱可能に接続する接続部６７を有する。この接続部６７は把持部６４の端部から凹んだ凹部として構成されるが、凸部として構成されてもよい。接続部６７は、図５の液供給装置２０又は図６の吸引装置２６に着脱可能に接続される。

器具６０は、第１、第２実施形態と同様に例えば線維柱帯の切除手術において使用される。この場合、棒状部６１と把持部６４とを接続した状態で第１実施形態又は第２実施形態と同様の手順で手術が行われる。

本実施形態では、上記第１、第２実施形態と同様の効果が得られることに加えて、棒状部６１と把持部６４とが着脱可能であるので、把持部６４を共通化しつつ、棒状部６１を別の棒状部６１に取り換えることができる。

（第４実施形態）
次に本発明の第４実施形態を上記実施形態と異なる部分を中心に説明する。上記第１実施形態では、棒状部の先端開口部が棒状部の軸線に対して斜めに形成された例を示したが、第４実施形態では、先端開口部が棒状部の軸線に直角に形成された例を示す。

図１３は、第４実施形態における棒状部の先端側の一部を側方（図２と同方向）から見た図を示している。図１３の棒状部７０は、直線状に伸びた本体部７１と、本体部７１の先端側において本体部７１に対して角度が付けられた曲げ部７３と、本体部７１と曲げ部７３との間に位置する中間部７５とを備える。本体部７１は、上記各実施形態と同様に、液流出用又は吸引用の単一の通路７２を内部に有する。本体部７１の先端開口部７４は、本体部７１の中心軸線１１０に対して直角に形成されている。つまり、中心軸線１１０と先端開口部７４の成す角度θ５は９０度である。

曲げ部７３は、第１実施形態の曲げ部７（図１〜図４参照）と同様の形状に形成されている。中間部７５は中心軸線１１０に平行に伸びた形状に形成されている。中間部７５の外側の面７５ａは、本体部７１の外側の面及び曲げ部７３の外側の面に連続している。中間部７５の内側の面７５ｂは、本体部７１の内面（通路７２の壁面）及び曲げ部７３の内側の面に連続している。中間部７５の、中心軸線１１０に平行な方向における長さは、本体部７１の、中心軸線１１０に平行な方向における長さよりも短い。

本実施形態における棒状部７０を備えた眼科手術用器具は第１実施形態と同様に用いられる。

このように、本実施形態では、先端開口部７４が中心軸線１１０に対して直角に形成されるので、先端開口部７４から液を流出させる場合に、その流出方向を中心軸線１１０が伸びた方向にすることができ、ひいては、曲げ部７３の側に流出液を効率的に供給できる。なお、第４実施形態は、図２の角度θ１が９０度より大きい場合に限定されず、９０度でもよい例の実施形態である。

（変形例）
本発明は上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲の記載を逸脱しない限度で種々の変更が可能である。上記実施形態では、眼科手術用器具を線維柱帯の切除手術に用いた例を説明したが、他の眼科手術に使用してもよい。

上記実施形態では、棒状部先端の曲げ部の角度（図２の角度θ２）が９０度より大きい例を示したが、０度より大きく、９０度以下の角度であってもよい。この場合であっても、棒状部先端が真っすぐの場合（つまり、曲げ部が形成されない場合）に比べて、棒状部の軸線に交差する方向（換言すれば周方向）に沿って切除対象部位を容易に切除できる。

また、上記第１実施形態では、棒状部の先端開口部が軸線に斜めに形成された例を示したが、先端開口部の面が軸線に直角な部位又は平行な部位を含んでいてもよい。これによっても、簡素な構造で、液流出機能又は吸引機能を備えた切除用器具を提供できる。

上記実施形態では、棒状部の本体部が円筒状の例を示したが、円筒以外の筒状（例えば、中心軸線に直角な平面で切った断面が四角形となる角パイプ状）でもよい。

また上記実施形態では、棒状部先端の曲げ部に刃部（鋭利形状）が形成された例を示したが、曲げ部に刃部が形成されなくてもよい。線維柱帯であれば、刃部を有しない曲げ部でも剥がす（切除）することができる。つまり、切除対象部位によっては、刃部を有しない曲げ部でも、切除対象部位を切除するための部位（切除部）として機能させることができる。

また図３では、曲げ部７のエッジ部１４、１５間の間隔が先端１３に近づくにしたがって次第に小さくなる例を示しているが、これに限定されない。例えば、エッジ部１４、１５が平行であってもよい。また、図３では、曲げ部７の先端１３が尖った形状に形成された例を示したが、尖っていなくてよく、つまり曲線を描くように形成されてもよい。

上記実施形態では、把持部の通路が、棒状部の通路と同一直線上に真っすぐに伸びた例を示したが、棒状部の通路と導通する形態であれば、どのような位置又は形状に設けられてもよい。

１、３１、６０ 眼科手術用器具
２、３２、６１、７０ 棒状部
３、３３、６４ 把持部
５、７２ 棒状部の通路
６、７４ 先端開口部
７、７３ 曲げ部
１４、１５ 曲げ部のエッジ部（刃部）
１３ 曲げ部の先端（刃部）

Claims (12)

1. 眼科手術の際に眼球に挿入される棒状部であって、一方の端部から他方の端部へと貫通する単一の通路が内部に形成され、先端に曲げ部が形成された棒状部を備え、
   眼科手術の際に前記通路内に他の部材が設けられない態様で用いられ、かつ、前記曲げ部により眼球の切除対象部位を切除しつつ、前記通路に液を流して、その液を前記曲げ部側の開口から流出させ、又は前記切除対象部位を前記通路を介して吸引するための眼科手術用器具であり、
   前記開口は、前記開口の内周線で囲まれた領域に前記棒状部の中心軸線が交差するように設けられ、
   前記曲げ部は、空間を介して前記開口に対峙するように設けられ、
   前記棒状部の前記通路に接続される第１接続部と、液供給部の流路に接続される第２接続部と、吸引部の流路に接続される第３接続部とを有し、前記第１接続部と前記第２接続部とが導通し、かつ前記第１接続部と前記第３接続部とが遮断した第１状態と、前記第１接続部と前記第２接続部とが遮断し、かつ前記第１接続部と前記第３接続部とが導通した第２状態との間で切り替える切替部を備える眼科手術用器具。
2. 前記曲げ部に刃部が形成される請求項１に記載の眼科手術用器具。
3. 前記通路は、前記液を流出させる用途と、前記切除対象部位を吸引する用途との間で切り替えて用いられる請求項１又は２に記載の眼科手術用器具。
4. 前記棒状部の前記曲げ部が形成される反対側に、前記棒状部と着脱不能に又は着脱可能に接続される把持部を備える請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
5. 前記切替部は、液供給部又は吸引部の流路と、前記棒状部の前記通路とを着脱可能に接続する接続部である請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
6. 前記棒状部の径方向に平行な方向における、前記曲げ部の角部から先端までの幅は、前記棒状部の外径以下である請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
7. 前記棒状部の径方向に平行な方向における、前記曲げ部の角部から先端までの幅は、前記棒状部の外径より大きい請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
8. 前記曲げ部と、前記棒状部の軸線方向に伸びた外形線の延長線との角度が９０度より大きい請求項１〜７のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
9. 前記角度が１６０度以下である請求項８に記載の眼科手術用器具。
10. 前記通路の前記曲げ部側の開口が前記棒状部の軸線に対して斜めに形成される請求項１〜９のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
11. 前記通路の前記曲げ部側の開口が前記棒状部の軸線に対して直角に形成される請求項１〜９のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。
12. 前記切除対象部位が線維柱帯である請求項１〜１１のいずれか１項に記載の眼科手術用器具。

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