CN111867532B - 在靶外科手术部位处剪切组织的方法和设备 - Google Patents

Abstract

一种用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具，该外科手术工具包括套管组件、在远端处通向套管的内腔的套管、耦合到远端并位于套管开口内的切割装置，以及轴向球接头，其耦合到该套管组件的近端，当旋转时，使切割装置围绕轴向地穿过套管组件的内腔的纵向轴线旋转，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分。靶外科手术部位是受试者的用于处理青光眼的眼睛的小梁网。还公开了一种用于剪切组织的外科手术工具，其包括具有附接到套管毂的柔性护套的套管组件，套管毂包括中心内毂孔和耦合到套管组件的一个或多个外毂孔。

Description

在靶外科手术部位处剪切组织的方法和设备

发明领域

本发明涉及外科手术工具，更具体地涉及用于在靶外科手术部位处剪切组织的方法和设备。

发明背景

青光眼是一类疾病，其特征在于视神经头进行性萎缩导致视野丧失，最终导致失明。青光眼通常与眼内压(IOP)升高有关，眼内压升高是视野丧失进展的最重要风险因素，因为它通过多种机制损害视神经纤维。青光眼的其他原因可能是由于局部循环不良、组织无力或结构异常，神经特别容易受到眼内压的影响。在“正常”的眼睛中，眼内压范围为10至21毫米汞柱。在患有青光眼的眼中，压力可能上升到多达75毫米汞柱。IOP是青光眼唯一可治疗的方面，其成功减少可有效减缓疾病的进展。

有几种类型的青光眼，包括原发性开角型青光眼(POAG)和闭角型青光眼，它们涉及眼内压的异常升高，主要是由于房水从眼中流出受阻。最普遍的类型是原发性开角型青光眼，其中房水可自由进入虹膜角膜角，但由于小梁网(TM)阻塞，房水引流受到损害。闭角型青光眼在亚洲人中特别常见，可以通过手术摘除晶状体或通过激光周边虹膜切开术来治疗。一旦这样操作，为了打开角度，其余角度可能适合进行诸如OAG的角度外科手术，但是由于下游对收集器通道和更远的地方的损坏，结果可能更不理想。较少见的青光眼类型包括与炎症、创伤和出血有关的继发性青光眼。由于下游损坏或由于多种机制的作用，这些也可能更难以治疗。

OAG是由小梁网的阻塞引起的。这导致眼内压升高。主要阻塞位于与Schlemm管(SC)相邻的近泪小管部分。可以进行手术(小梁切开术)，其中将小针头或探针引入Schlemm管，并以机械方式破坏小梁网，从而打开通向前房(AC)的管。因此可以破坏大约90°-120°的小梁网，以促进房水流出到管内，从而降低眼内压。

OAG的所有当前治疗方法均包括降低眼内压(IOP)。初始治疗包括给药滴眼剂以促进房水的流出或增加房水的流出，例如前列腺素类似物、β阻断剂、碳酸酐酶抑制剂等。对于大多数青光眼患者而言，药理治疗费用过高，尤其是从长期来看。此外，许多患该病的人生活在该药物不易获得的偏远或不发达地区。用于治疗的药物通常具有不良的副作用。此外，超过50％的患者根本不使用或未最佳地使用他们的药物，这意味着难以坚持和持续使用复杂的滴剂方案。

如果药物治疗失败(例如，滴眼剂治疗不起作用)——通过降低IOP或降低依从性的无效性来衡量——则可以使用激光或外科手术治疗。青光眼的激光手术虽然是非侵入性的，但仅限于设备精良的大型眼科医院。该手术具有三个主要缺点。首先，它可能不会总是降低眼压，具有20％的失效率。其次，在最佳情况下，观察到的IOP下降持续数月至五年，这种效果不是永久的。第三，激光手术可能会在小梁网的背面处形成疤痕。此外，当激光手术不再是一种选项时，患者被迫转向常规手术选项。

减少IOP的最常见手术是保护性过滤外科手术(小梁切除术)，在外科手术中通过角膜缘巩膜产生的瘘管被覆盖的部分厚度缝合的巩膜瓣保护。巩膜瓣提供额外的阻力，防止眼球房水的过多流失，从而降低术后早期肌张力低的风险。然而，瘢痕形成非常普遍，尤其是在亚洲人群中，并且需要共同使用抗纤维化剂以限制其有害作用，同时平衡这些损害与这些试剂对眼组织其余部分的毒性。

已经并且正在进行各种尝试来克服过滤外科手术的问题，例如，通过使用诸如各种微创手术和植入物的眼科植入仪器，它们大多处于开发中并且仅部分有效。后来在青光眼引流装置上使用诸如Ahmed青光眼引流装置。这样的装置通常包括引流管，以便维持眼球中形成的开口的完整性以缓解IOP。这种引流装置具有几个缺点。例如，植入物可以利用阀机制来调节眼球房水的流动；此类阀机制的缺陷和/或故障可能会导致眼房水的过度流出和可能的张力过低。随着时间的推移，这些装置会由于结膜下瘢痕形成而失效。

另外，典型的植入物插入操作复杂、昂贵且花费时间长。它通常用于复杂的青光眼问题，那些已有疤痕或重做手术的问题。最近，微创青光眼手术(MIGS)的使用有所扩展，其中涉及将各种植入物插入虹膜角膜角以绕过小梁网阻塞。这些装置很昂贵，并且需要一些其他技能。这些装置通常解决小梁网中的阻塞，但是尽管它们比小梁切除术更安全，但存在功效有限的问题。它们通常与白内障手术结合使用。在针对小梁网的MIGS中，有些是将TM剥离超过120度的刀片，但担心对管的后壁以及对其他组织的附带损害会造成多大的损害。

另一些是植入物，其位于管内，不仅绕过TM，而且还扩张管。小梁网中的一些植入物已显示出，当在TM中放置更多的植入物时，其IOP降低效果更为显著，但这当然会增加成本。MIGS的一些较难使用的类型涉及使用插入管并经过360度的光纤导管。当取出导管时，粘弹性材料用于扩张管和收集器通道，而不会在眼睛中留下植入物。最后，由于对角膜内皮细胞的有害作用，美国食品和药物管理局(FDA)目前已从市场撤回一种脉络膜上植入物。

当所有这些都失败时，其它形式的治疗包括眼睛睫状体的物理或热破坏(“睫状体破坏”)，通常通过应用激光或高频超声波来减少房水向眼睛的分泌，从而降低IOP。这是专为视力不佳的人准备的，因为它可能导致进一步的视力丧失，并且其效果可能无法预料，仍经常观察到重做过程和过度治疗导致的张力过低。

一种相对较新的技术，使用发射波长为308nm的XeCl准分子激光的经内路准分子激光小梁切开术(ELT)。ELT的开发旨在通过在Schlemm管内壁的前部网中形成0.5mm的孔来增强流出设施。这项技术涉及使用非常昂贵的大型激光和剧毒气体。因为308nm波长不被水透射。激光束通过插入前房的探针施加到TM上，以接触TM形成0.5mm或更大的孔。重复进行6-10次，而不从眼中移开探针。ELT在降低IOP方面非常有效，但由于价格昂贵和仪器复杂而无法普遍获得。

鉴于治疗选择的有限效果，因此，需要更有效、可重复、无植入物以及破坏性较小的青光眼治疗，尤其是不破坏或接触眼小梁网后壁的治疗。

发明内容

因此，根据本发明的一些实施方式，提供了一种用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具。外科手术工具可包括具有远端和近端的套管组件，在所述远端处通向所述套管组件的内腔的套管，在远端处耦合到细长管并位于套管开口内的切割装置，以及轴向球接头。所述外科手术工具的主体中的轴向球接头可以耦合到所述套管组件的近端，当旋转时，使所述远端处的所述切割装置围绕轴向地穿过所述套管组件的内腔的纵向轴线旋转，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分。

此外，根据本发明的一些实施方式，靶外科手术部位是受试者眼睛的小梁网。

此外，根据本发明的一些实施方式，套管组件的远端具有弯曲的向内轮廓。

此外，根据本发明的一些实施方式，套管组件的远端具有倾斜的尖端。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可以包括外管，其中所述套管组件沿着所述纵向轴线轴向地穿过放置在所述外管内，并且所述套管组件可在所述外管内旋转。

此外，根据本发明的一些实施方式，外管不可旋转。

此外，根据本发明的一些实施方式，切割装置在所述套管内沿径向中间延伸或者与所述套管开口齐平。

此外，根据本发明的一些实施方式，切割装置是外科手术切割刀片。

此外，根据本发明的一些实施方式，切割装置是切割线。

根据本发明的一些实施方式，还提供了一种用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具。外科手术工具可包括套管组件、外科手术刀片、连接器毂和轴向球接头。具有远端和近端的套管组件可包括在柔性护套内沿着纵向轴线轴向穿过细长管的第一内腔的细长管。第二内腔可沿着纵向轴线在护套和细长管之间形成。外科手术刀片可在远端处耦合到细长管。附接到所述外科手术工具主体的连接器毂可包括中心内毂孔和一个或多个在所述近端处耦合到所述套管组件的外毂孔。细长管可放置在连接器毂中的中心内毂孔内。连接器毂中的一个或多个外毂孔可耦合到第二内腔。所述外科手术工具的主体中的轴向球接头可在所述套管组件的近端处耦合到所述细长管，当旋转时，使所述远端处的所述外科手术刀片绕所述纵向轴线旋转，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分。

此外，根据本发明的一些实施方式，剪切部分可包括从眼睛的小梁网切除的眼组织。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可包括在体内用于收集组织的所述剪切部分的活检收集室。

此外，根据本发明的一些实施方式，活检收集室可以包括用于捕获来自所述剪切部分的组织碎片的筛。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可包括真空泵，所述真空泵被配置用于在用所述外科手术刀片剪切所述部分之前，将所述部分在所述远端处吸入所述第一内腔中。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可包括真空泵，所述真空泵被配置用于将所述剪切部分通过所述第一内腔吸入活检收集室中。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可包括在所述外科手术工具的主体中的注入管，所述注入管通过所述一个或多个外部毂孔在所述套管组件的近端处耦合到所述第二内腔。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可包括冲洗流体入口，所述冲洗流体入口形成在所述外科手术工具的主体中并耦合到所述注入管。

此外，根据本发明的一些实施方式，所述柔性护套可包括在所述套管组件的远端附近的所述第二内腔中的出口孔，使得通过所述外科手术工具的主体中的冲洗流体入口引入的冲洗流体能够通过所述远端处的出口孔来冲洗所述靶外科手术部位。

此外，根据本发明的一些实施方式，外科手术工具可包括按钮，所述按钮能够由使用者推动以在所述靶外科手术部位处的切割、吸入或注入功能之间切换。

根据本发明的一些实施方式，还提供了一种用于在靶外科手术部位处剪切组织的方法。所述方法可包括将外科手术工具的套管组件的远端引导到靶外科手术部位，其中外科手术工具可包括套管组件、外科手术刀片、连接器毂和轴向球接头。具有远端和近端的套管组件包括在柔性护套内沿着纵向轴线轴向穿过细长管的第一内腔的细长管，其中沿着所述纵向轴线在所述护套和所述细长管之间形成第二内腔。外科手术刀片可在远端处耦合到细长管。附接到所述外科手术工具主体的连接器毂可包括中心内毂孔和一个或多个在所述近端处耦合到所述套管组件的外毂孔。细长管可放置在连接器毂中的中心内毂孔内。连接器毂中的一个或多个外毂孔耦合到第二内腔。所述外科手术工具的主体中的轴向球接头可在所述套管组件的近端处耦合到所述细长管，当旋转时，使所述远端处的所述外科手术刀片绕所述纵向轴线旋转。所述方法可包括通过旋转所述轴向球接头在所述靶外科手术部位处剪切组织的部分。

此外，根据本发明的一些实施方式，剪切组织的部分可包括从眼睛的小梁网络切除眼组织。

此外，根据本发明的一些实施方式，所述方法可包括通过对所述第一内腔施加真空来获得活检样品，以将所述剪切部分通过所述第一内腔吸入活检收集室中。

此外，根据本发明的一些实施方式，所述方法可包括用冲洗流体冲洗所述靶外科手术部位，所述冲洗流体从所述套管组件的远端附近的所述第二内腔穿过所述柔性护套中的出口孔。

此外，根据本发明的一些实施方式，所述方法可包括在用所述外科手术刀片剪切所述部分之前，将所述靶外科手术部位处的所述眼组织部分吸入所述远端处的所述第一内腔中。

此外，根据本发明的一些实施方式，所述方法可包括在将所述组织部分吸入所述远端处的所述第一内腔中之后的预定时间间隔内，在所述靶外科手术部位处用所述外科手术刀片剪切所述组织部分，并用冲洗流体冲洗所述靶外科手术部位。

附图说明

为了更好地理解本发明并理解其实际应用，下文提供并参考了以下附图。应当注意，附图仅作为示例给出，绝不限制本发明的范围。相同的组件由相同的附图标记表示。

图1示意性地图示了根据本发明的一些实施方式，医生持有外科手术仪器在眼睛上执行微创小梁切开术(MINT)的手；

图2示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的眼睛的放大图，其中套管组件的远端垂直于小梁网的一部分定位；

图3A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有笔握形状因子的外科手术工具的第一实施方式；

图3B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有手枪形状因子的外科手术工具的第二实施方式；

图4A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件；

图4B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有切割刀片的套管组件；

图4C示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的刀片的放大图；

图4D示意性地图示了根据本发明一些实施方式的具有刀片的套管组件的远端的截面图；

图4E示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有切割线的套管组件；

图4F示意性地图示了根据本发明一些实施方式的具有切割线的套管组件的远端的截面图；

图5A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有附接到套管毂的可膨胀护套的套管组件；

图5B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的附接到套管毂的套管组件的右透视图；

图5C示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的附接到套管毂的套管组件的左透视图；

图6示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有手枪形状因子的外科手术工具的截面侧视图；

图7A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的锁定接口；

图7B示意性地图示了根据本发明一些实施方式的锁定接口的截面图；

图8A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的外科手术工具的第三实施方式的侧视图；

图8B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的外科手术工具的第三实施方式的透视图；

图9A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件的第二实施方式的侧视图；

图9B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件的第二实施方式的透视图；

图9C示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件的第二实施方式的截面图；以及

图10示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的用于控制外科手术工具以在靶外科手术部位处剪切组织的系统。

具体实施方式

在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以便提供对本发明的全面理解。然而，本领域普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明。在其他情况下，没有详细描述公知的方法、过程、组件、模块、单元和/或电路，以免模糊本发明。

尽管本发明的实施方式不限于此，但是使用诸如“处理”、“计算”、“核算”、“确定”、“建立”、“分析”、“检查”等术语的讨论可以指计算机、计算平台、计算系统或其他电子计算设备的操作和/或过程，其操纵计算机的寄存器和/或存储器中表示为物理(例如电子)量的数据和/或将该数据转换成计算机的寄存器和/或存储器中类似地表示为物理量的其他数据，或者可以存储指令以执行操作和/或过程的其他信息非暂时性存储介质(例如，存储器)。尽管本发明的实施方式不限于此，但是这里使用的术语“多”和“多个”可以包括例如“多个”或“两个或更多个”。在整个说明书中可以使用术语“多”或“多个”来描述两个或更多个组件、设备、元件、单元、参数等。除非明确说明，否则本文描述的方法实施方式不限于特定顺序或次序。另外，某些描述的方法实施方式或其元件可以同时进行，或在同一时间点或同时执行。除非另有说明，否则本文中使用的连词“或”应理解为包括性的(任何或所有所述的选项)。

本文的本发明的实施方式描述了一种用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具。外科手术工具可包括具有远端和近端的套管组件，在远端处通向套管组件的内腔的套管，耦合在远端处并位于套管开口内的切割装置；外科手术工具中的轴向球接头，其耦合到套管组件的近端，当旋转时，使远端处的切割装置围绕轴向地穿过套管组件的内腔的纵向轴线旋转，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分。

在本发明的一些实施方式中，剪切的组织部分可以用作用于病理分析的活检样品。外科手术工具可用于在受试者体内的任何位置处分离组织层。例如，外科手术工具可以用于去除组织的顶层并且在靶外科手术部位处保持组织的底层完整。除了如下文所示使用外科手术工具进行眼科外科手术和眼活检样品采集外，它还可以用于例如真空辅助活检、癌症活检或皮肤科活检。

在下文中，本发明的实施方式进一步描述了一种微创外科手术仪器，其可以通过小的角膜切口插入以切除眼睛的小梁网的一部分，从而允许在青光眼的治疗中进行眼房水引流。组织去除可以通过机械方法或其他组织破坏技术来实现。

外科手术仪器还可包括吸入系统。吸入系统可以被配置用于去除切除的组织、气体和气泡形成，以及产生的所有眼内碎屑。去除的小梁网组织可以收集在活检室中以供进一步分析。

外科手术仪器还可以耦合到注入系统以维持并加深前房，从而使眼角易于进入小梁网和Schlemm管。在进行外科手术时，注入还允许流体流出到收集器通道，从而使外科手术部位无血液，并允许外科医生清楚地看到。

该外科手术仪器为青光眼治疗提供了简单的外科手术解决方案。它创建了像ELT这样的Schlemm管的开窗术，但是使用了更简单和更便宜的仪器。在一些实施方式中，外科手术仪器可以结合诸如istent注射(Glaukos公司)和Hydrus支架(Ivantis)的机械装置的易用性，但是不将任何装置留在可能被虹膜堵塞或导致角膜损伤的位置。例如，诸如KahookDual Blade(KDB)的其他绕过TM且不遗留任何装置的微创性青光眼手术(MIGS)治疗方法很难使用。这可能会对SC造成重大损害，并且可能比有针对性的精确外科环钻手术更有可能对邻近组织造成损害(例如虹膜根部断离和Descemet的膜分离)。内路粘小管成形术(ABiC)需要更昂贵和复杂的设备，并且在技术上更难执行，但是，它确实保留了以下优点：它可能是唯一一个也能扩大收集器通道的MIGS手术。

综上所述，作为一种复合手术，其提供了ELT手术的某些优点，例如精确的TM靶定位和经过验证的长期IOP控制，同时节省了成本，并且易于使用机械TM MIGS，这种复合手术作为一种独特的手术提供了一些前景，不受现有技术的限制。这也可以在更具手术破坏性的角度手术(例如，房角镜辅助的360度小梁切开术(GATT)和KDB)以及精确的但更不可预测且昂贵的装置(如istent注射)之间取得平衡。此外，如果要实现较低的IOP，则不能植入更多的istent注射，因为这将更加昂贵，但是微创小梁切开术(MINT)作为一种可重复的手术可以在不增加额外成本的情况下提供更多的小梁环。因此，可以以TM的最佳周长为目标，或者可以制作最佳数量的孔。如果错误地插入了istent，则它不起作用，并且机会将丢失。然而，如果环钻的位置不正确，则只需简单地在正确的位置放置另一个环钻即可，从而使学习曲线不那么陡峭。

本文所述的基于如上所述的临床指示的外科手术仪器可以治疗所有形式的原发性开角型青光眼。以类似于其它MIGS的方式，它可能适用于治疗开角或闭角型青光眼中的TM可触及部分，但更有可能成功，因为没有大体积的装置留在原位而被虹膜堵塞或潜在地导致慢性炎症及其后遗症。

市场上存在多种TM MIGS手术。关于切除或治疗的TM的数量，MINT所提供的不仅仅是istent注射，而且等效于KDB，但不如针对TM的360度的房角镜辅助的360度小梁切开术(GATT)或Trab 360手术。关于易用性，MINT比ABiC和Hydrus容易执行，但可能比istent注射略难。关于前房出血导致的视力恢复缓慢，这将小于KDB和GATT，但可能相当于istent注射和Hydrus，因为与去除大部分TM相比，同样只有小孔放出血液。

例如，与竞争性非TM MIGS装置(例如Xen 45(Allergan)、Innfocus Microshunt和CyPass(Alcon))相比，MINT的主要缺点是能将IOP降低至小于巩膜静脉压(例如11mm汞柱)。然而，作为TM MIGS的版本，相反，它们确实具有IOP不会降至该水平以下的优势，从而导致张力过低和威胁视力的视觉并发症。这些难以预料的并发症很难避免，需要进一步的手术来处理。TM MIGS不可能发生这种张力过低。

在本发明的实施方式中，外科手术仪器装置可以具有以下特征，其可以通过适当的装置设计来实现，以减少相邻组织的损伤，例如：

易于插入：外科手术仪器装置的小尖端轮廓将通过2.65mm角膜伤口插入。

易于消融：中空内腔中具有固定切割刀片或切割线的套管，其可垂直/切向插入到眼小梁网中，并沿纵向轴线旋转以提供剪切作用。或者，透射过套管的激光束可以用于消融靶组织。

易于吸入：能够以最少的组织操作或对周围组织的破坏来提取切除的小梁网。

最小损伤：套管尖端的外壁轮廓可以向内弯曲以防止损坏周围的小梁网，即使套管尖端在组织表面上被磨损也是如此。

用于手持式灵巧单手使用的外科手术仪器装置可以具有手枪或笔握的形状因子。

外科手术仪器装置可以是电池操作的并且完全便携的。

外科手术仪器装置可包括用于切除的小梁网活检收集的活检室。

外科手术仪器装置可包括任选的注入端口，其可耦合到注入系统以维持并加深前房，并冲洗外科手术部位以保持该区域无血。

外科手术仪器装置可以包括套管组件，该套管组件可以是一次性的、医学认可的材料，用于在眼睛中进行瞬时外科手术，其中切割刀片或切割线在套管尖端内径向延伸并向上冲洗套管尖端。

套管可具有“双毂”机制，该“双毂”机制包括两个Luer锁紧接口，以在连接至手持式外科手术工具时形成单独的独立腔室。

套管可包括沿其长度包裹的柔软的可膨胀且柔性的护套，以便提供注入，其中冲洗流体可从远端附近的护套中的一个或多个孔中引导出来。

本文描述的本发明的实施方式涉及用于治疗青光眼的眼科外科手术仪器和方法。青光眼可以是各种形式的开角型青光眼(OAG)。用于治疗青光眼的方法可以包括通过机械切割、剪切、烧灼、消融、汽化或任何其他合适的组织破坏技术去除小梁网的一些小的分离的部分，从而使得从眼睛的前房到SC之间的通道不受阻。所述方法还包括切除组织活检的吸入和收集。

在本发明的一些实施方式中，外科手术仪器可以任选地包括用于向眼睛的前房或后房提供注入的设备。

在本发明的一些实施方式中，外科手术仪器可以包括附接到手持式便携式外科手术装置的一次性套管。在其他实施方式中，套管可以是一次性的。一次性套管可以由一次性医学认可的材料制成，用于在眼中进行瞬时外科手术，并带有在套管尖端内径向延伸并与套管尖端齐平的切割刀片或切割线。当垂直和切向地插入眼睛的小梁网并且手持设备可以进行吸入时，一部分小梁网会被吸入套管中。然后，套管可以沿着其纵向轴线旋转，以便在中空室内清洁消融小梁网时提供剪切作用。然后可以根据所需的IOP降低，在TM的其他点上重复执行此剪切操作。

套管可伴随有平行于注入通道延伸的管，该管保持并加深前房，并冲洗外科手术部位，从而使该区域无血，以增加可见度。在另一个实施方式中，可以使用包裹在套管周围的柔软的可膨胀护套(例如，硅)来提供注入，其中冲洗流体可从在套管尖端附近的护套中形成的孔中引导出来。

在又一个实施方式中，套管可以是能够通过烧灼、汽化或其他组织破坏技术基本上完全去除组织的激光探针。可以将纤维保持在探针内，该纤维将光能引导至探针尖端的远端，并与小梁网非常接近，以允许组织的烧灼或汽化。具有注入能力的套管可以具有小的尖端轮廓，用于插入穿过2.65mm的角膜伤口。

在本发明的一些实施方式中，外科手术仪器可以是电池操作的手持式工具，其操作并控制套管的旋转和冲洗流体的注入速率。外科手术仪器可以包括用于操纵套管并能够剪切TM组织的电转子。外科手术仪器可以包括用于容纳切除的小梁网的收集室。

在本发明的一些实施方式中，外科手术仪器可以包括：用于控制吸入或注入的泵系统，允许便携式操作的电池，切换旋转和注入的激活的多个触发按钮之一以及冲洗入口，冲洗入口可以任选地连接到单独的注入系统，或者包含在装置内。外科手术仪器可以具有手枪或笔握的形状因子，或者适合于双利手的单手使用的任何其他形状因子。

在操作中，外科手术仪器可以通过移除一部分小梁网来提供降低IOP的效果，从而允许房水从前房自由进入连接到巩膜上静脉系统的Schlemm管，从而进入身体的总循环系统。可以在围绕网(例如，围绕眼睛40)的径向上的不同时钟时间(例如，以不同的角度)执行多个消融部位，以获得较大的引流面积，从而确保暴露一个或多个收集器通道。

使用本文所述的外科手术工具治疗青光眼的方法是简单、有效、低成本、微创、非植入性的青光眼治疗选项。

图1示意性地图示了根据本发明的一些实施方式，医生手持外科手术仪器15在眼睛40上执行微创小梁切开术(MINT)的手10。外科手术仪器15在本文中也可以被称为MINT外科手术仪器、外科手术工具或MINT外科手术工具并且它们可互换使用。外科手术仪器15可包括具有远端23的套管组件20，通常是一次性的附件。套管组件20可以被配置为经由切口35穿过眼角膜45沿着轴线25倾斜地插入眼睛40中。如图1的底部所示，眼睛40包括眼睑32、巩膜34、瞳孔31和角膜缘38(例如，角膜-巩膜连接处)。

图2示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的眼睛40的放大图，其中套管组件20的远端23垂直于小梁网68的一部分定位。图2示意性地图示了眼睛40中的解剖特征。这些解剖特征可包括角膜45、Schlemm管66、小梁网68、虹膜角膜角70、睫状上皮71、睫状肌72、角膜缘38、虹膜36、睫状冠76、扁平部78、巩膜80和视网膜82。

在本发明的一些实施方式中，套管组件20可以插入通过角膜伤口切口35，其例如沿着轴线25通常具有2.65mm的长度。角膜伤口切口35可在角膜45上的任何合适的位置上形成，通常在角膜缘38附近。远端23可以垂直且切向于眼睛40的小梁网68(例如，如图2中的箭头69所示的靶外科手术部位)放置在沿着小梁网68的不同点处，如图1中箭头26所示。当医生在前房内引导外科手术工具15的远端23时，箭头26可以表示穿过角膜伤口切口35的轴线25的不同轨迹。远端23可包括任何合适构造的刀片30。当套管组件20通常沿纵向轴线25旋转360度时，如箭头88所示，可以切除小梁网68的组织的一部分89。眼组织的部分89可以用作活检组织样品，以进行检查以确定例如是否存在青光眼或任何其他病理组织。

在本发明的一些实施方式中，外科手术仪器15可以用于消融眼睛40的小梁网68的部分89，以增加房水引流并减少青光眼的治疗中的IOP。

在本发明的一些实施方式中，外科手术仪器15可包括诸如真空泵的吸入系统，例如，用于通过产生如箭头所示的真空88沿轴线25吸入切除的活检组织样品89。吸入系统可以被设计为去除在外科手术过程中产生的消融的组织、气体和气泡形成以及所有其他眼内碎屑。在其他实施方式中，外科手术仪器15的使用不限于对眼睛青光眼眼病的活检，而是可以用于收集针对任何其他类型的眼病的活检样品(例如，切除任何类型的眼组织)。

另外，吸入系统可以用于辅助从小梁网获取活检组织89。例如，真空88可以将组织吸入到套管组件20中，其中刀片30可以旋转360度以旋转和/或剪切掉组织样品，其中真空88可以将活检样品89吸入到收集室中。在一些实施方式中，外科手术仪器15可包括用于收集吸入的活检组织样品89的收集室。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具130可以耦合到注入系统以将冲洗流体注射入眼睛40，从而在外科手术期间维持并加深眼睛40的前房。眼睛40的前房加深使眼科医生可以将远端23沿轴线25插入眼睛40中，并易于进入小梁网68和Schlemm管66。可以在执行外科手术的同时从套管组件20的远端23引导冲洗流体，从而使外科手术部位保持无血并且可以允许外科医生清楚地看到外科手术部位。换句话说，例如，冲洗流体可用于防止在医疗过程中由于诸如房水的液体损失而导致眼睛塌陷。

在一些实施方式中，冲洗流体或注入流体可包括用于注入的平衡盐溶液(BSS)。在其他实施方式中，冲洗流体可包括可在医疗过程中引入眼睛的药物。

在本发明的一些实施方式中，可以使用在对靶外科手术部位处的组织施加真空和启动刀片旋转以及从靶外科手术部位冲洗血液的注入之间的时间延迟(例如，预定的时间间隔)。0-1秒范围内的时间延迟可以确保在用切割刀片剪切组织之前，在靶外科手术部位处的组织上积累足够的负压，以将组织吸入远端23。

图3A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有笔握形状因子的外科手术工具15的第一实施方式。笔握形状因子可允许双利手的单手使用。具有笔握形状因子的外科手术工具15可以包括套管组件20，该套管组件20绕套管毂140旋转，该套管毂140连接到外科手术工具的手持部分。在一些实施方式中，外科手术工具15的按钮100和102可以被分配以激活旋转/吸入功能和注入功能。

在其他实施方式中，外科手术工具15可以具有一个或两个按钮。在使用一个按钮的实施方式中，例如，医生可以在旋转、吸入和/或注入功能之间切换一个按钮。在一些实施方式中，在外科手术工具15的主体上可以不存在一个按钮，但是可以实施为将被用户(例如，医生)使用的可以耦合到外科手术工具15的脚踏板或激活踏板，从而在外科手术工具15的旋转(例如切割)、吸入和/或注入功能之间切换。

例如，在外科医生用外科手术刀在眼角膜上形成1.8-2.7mm的切口之后，外科医生可以插入外科手术工具15的远端23并且将远端23引导到靶外科手术部位(例如，小梁网)，然后通过按下一个按钮在靶外科手术部位处的旋转(例如切割)、吸入和/或注入功能之间切换来操作装置。

图3B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有手枪形状因子的外科手术工具130的第二实施方式。在一些实施方式中，外科手术工具130可包括套管毂140、具有远端23的套管组件20和触发器135。套管组件20可包括可膨胀护套110和在远端23处具有刀片30的套管105。套管105可以在近端处连接到套管毂140。外科手术工具130的按钮133和135可以被分配，例如以激活旋转/吸入功能和/或注入功能。

图4A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件20。活检套管组件20的典型长度是20-25mm。

图4B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有切割刀片152的套管组件20。该刀片环钻的实施方式可包括具有开口150的刀片152，其中截面直径通常为0.5mm或更大。

图4C示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的刀片152的放大图。刀片152后面的套管105内腔的开口150。

图4D示意性地图示了根据本发明一些实施方式的具有刀片152的套管组件20的远端23的截面图。开口150可具有0.5mm或更大的典型直径(例如，套管105的直径)。如箭头156所示，从套管壁到套管组件20的外边缘的距离通常可以为0.15mm。如图4D所示，刀片152在标记154处的宽度通常可以是0.02mm。刀片152可在套管尖端(例如，远端23)内径向地中间延伸，并且可与套管开口150齐平或位于其附近。刀片的切割边缘平行于套管开口150。

在本发明的一些实施方式中，即使在外科手术期间套管远端23可能在外科手术部位处的组织表面上磨损，套管尖端弯曲轮廓也可以在远端23处向内弯曲，以防止对外科手术部位外部的周围小梁网的损伤。刀片152可以固定到套管组件20的内壁，使得当套管组件20旋转360度时，开口150内的任何组织都会被扭转和/或剪切掉。

图4E示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有切割线160的套管组件20。该实施方式示出了可替代的线环钻设计，其中刀片30可包括切割线160。

图4F示意性地图示了根据本发明一些实施方式的具有切割线160的套管组件20的远端23的截面图。切割线160可以充分地在套管开口150的内径上径向地延伸，以在旋转时提供小梁网的剪切。如在刀片环钻的实施方式中，即使套管远端23可能在外科手术部位处的组织表面上磨损，套管尖端外壁轮廓也可以向内弯曲，以防止对外科手术部位外部的周围小梁网的损伤。切割线160的宽度通常可以是0.5mm或更大。

图5A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有可膨胀护套110的套管组件20，该可膨胀护套110附接到套管毂140。套管105可包括第一内腔144。第二内腔149形成在护套110和套管105(例如，细长管105)之间。

图5B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的附接到套管毂140的套管组件20的右透视图。

图5C示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的附接到套管毂140的套管组件20的左透视图。

在本发明的一些实施方式中，套管组件20可包括附接到套管毂140的套管105。在其他实施方式中，套管组件20可包括柔软的可膨胀的护套包裹物(例如，护套110)以提供注入，其中可从远端23附近的多个出口孔142之一引导出冲洗流体。

在本发明的一些实施方式中，柔软的可膨胀的护套包裹物可以是平行于套管105延伸的管的形式(例如，护套110)，以将注入流体引导到眼睛40的腔中。可以在图5B和5C中通过箭头看到注入流体流入护套110和流出出口孔142(例如，经由第二内腔149)的方向。套管毂140可附接到外科手术工具15，并且套管毂140中的一个或多个孔148可允许冲洗流体经由孔148流入套管组件20的护套110中。

类似地，来自小梁网68的剪切的组织样品89可以从远端23通过套管105的第一内腔144吸入。剪切的组织样品89可以通过真空88穿过第一内腔144输送到套管105的近端24，其中第一内腔144以允许套管105旋转87的方式耦合到套管毂140中的中心孔145。套管毂140中的螺纹146可用于将套管毂140联结并固定到外科手术工具15上的锁定接口。剪切的组织样品89可以被输送到外科手术工具15中的活检收集室中。

在图5A-5C所示的实施方式中，套管毂140可包括两个Luer锁紧接口，以在连接到外科手持装置15时形成分离且隔离的腔室。两个隔离的腔室(例如第一内腔144和第二内腔149)允许冲洗流体在外部毂中经由一个或多个孔148独立流动出护套110，并通过套管第一内腔144吸入。

图6示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的具有手枪形状因子的外科手术工具130的截面侧视图。外科手术工具130可包括具有远端23和近端24的套管组件20，近端24连接到套管毂140。套管毂140可以附接到外科手术工具130的主体172。如图6所示，在由虚线限定的框内示出了主体172的元件。主体172可以包括例如触发器135、用于套管105的360度旋转的轴向球接头175、活检收集室170以及用于引入冲洗流体以用于平衡盐溶液(BSS)滴注的冲洗流体入口180。在主体172中，冲洗流体可从入口180流入耦合到轴向球接头175的注入管188。

在一些实施方式中，如在插入物169中所示，活检收集室170可以包括用于从剪切部分89捕获组织碎片173的筛171，该组织碎片173可在从远端23行进并到达活检收集室170之前破碎成碎片173。筛171可以是任何合适的尺寸和/或形状以提高流速。筛171可以具有如图6所示的半球形形状。筛171可以是平坦的、圆锥形的(例如三角形的)或半球形的。筛171可以是在活检收集室170内具有部分覆盖的膜。它可以放置在活检收集室170的入口处，或者可以放置在活检收集室170内的任何位置。筛171可包括孔，如表示筛171的虚线中的间隙所示。筛171上的孔可以是圆形或正方形，每个孔的尺寸范围为20μm至1mm。

在本发明的一些实施方式中，轴向球形接头175(或任何合适的类似机制)可用于旋转87套管105，同时将冲洗流体泵入护套105，同时通过主体172中的管184和186将切除的组织样品89导入活检收集室170中。管184可以耦合到第一内腔144。轴向球接头175将冲洗流体泵入耦合到套管毂140的管182(例如注入管188的延续部分)中，并经由孔148泵入护套110的近端中。冲洗流体可从护套110中的套管组件20的近端24泵送到远端23，以从远端23附近的多个出口孔142中的一个流出到外科手术部位。

图6中的插入物105图示了套管组件20的截面，其中箭头107示出了护套110中冲洗流体的方向，而箭头109示出了套管105(例如，在第一内腔144中)的吸入方向(例如，真空88)。

图7A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的锁定接口141。

图7B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的锁定接口141的截面图。

手持外科手术工具130和15可包括锁定接口141，该锁定接口141用于通过螺纹147将套管组件20的套管毂140(例如，螺纹146)附接或旋拧在主体172上的凸型连接器(或任何合适的配合连接器)上，从而将一次性套管组件附接并保持到MINT外科手术仪器的主体。一次性套管(例如，套管105)的图7A和7B中所示的双毂设计允许外护套110中的第二内腔149内的冲洗流体(例如，注入)和套管105的第一内腔144中的吸入流109的独立和分开的流动107。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具130可以包括电动机，以旋转套管并且使得能够在外科手术部位处剪切活检组织。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具130可以包括泵系统，以在第一内腔144中形成真空88，从而将活检组织样品89吸入到活检收集室170中以供收集小梁网活检样品。

在本发明的一些实施方式中，冲洗入口180可以连接到单独的注入系统，或者可以包括在外科手术工具130本身中。

在本发明的一些实施方式中，触发器135可以用于切换套管旋转的激活以及向外科手术部位注入冲洗流体。

在本发明的一些实施方式中，触发器135可以用于激活套管105的旋转以及将活检样品89吸入到活检收集室170中。

在本发明的一些实施方式中，液-气膜或阀可用于分离活检收集室170和真空系统。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具130可包括用于便携式操作的电池。

在本发明的一些实施方式中，触发器135可以定位在外科手术工具130的主体172的前部以用于手指操作，如图6所示。在其他实施方式中，触发器135可以定位在外科手术工具130的主体172的后部以用于拇指操作。

在本发明的一些实施方式中，蠕动泵可位于入口180与活检收集室170之间的主体172中，从而消除了对液-气膜或阀机制的需要。

在本发明的一些实施方式中，当外科手术工具130可以作为注射器操作时，外科手术工具130可以包括一个或多个手指握把。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具130可具有由平行于套管105延伸的管提供的注入。

图8A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的外科手术工具200的第三实施方式的侧视图。

图8B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的外科手术工具200的第三实施方式的透视图。

外科手术工具200可以包括套管组件210，其具有如插入物212所示的外管214、步进电机216、后杯适配器218、端杯固定螺钉220、空气/真空管旋转连接器222、用于在旋转时支撑管210的深槽凸缘滚珠轴承224、前轴承适配器226、第二深槽凸缘滚珠轴承228、前连接管230、主体232(例如，外科手术工具外壳)、端杯234、电源线236和真空管线240。

在各种实施方式中，套管组件210可以由焊接在切割特征件上的外科手术钢23G管形成。外管214可以由外科手术钢19G管形成。步进电机216可包括20mm的中空轴步进电机。后杯适配器218可以包括尼龙摩擦偶联装置-夹具、切管、电机和旋转连接器。端杯固定螺钉220可包括M3螺钉。空气/真空管旋转连接器222可以是6mm的空气/真空管旋转连接器。前轴承适配器226可以由精密铣削的不锈钢中空轴形成。前连接管230可包括尼龙摩擦偶联装置-夹具、切管、电机和旋转连接器。电源线236可以包括JST2.0 PH 6引脚至4引脚类型的电源线。真空管线240可以包括6×4mm的空气/真空管。

图9A示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件305的第二实施方式的侧视图。

图9B示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件305的第二实施方式的透视图。

图9C示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的套管组件305的第二实施方式的截面图。

在本发明的一些实施方式中，套管组件305的远端300(例如，内管305)可以放置在外管310内，该外管310沿着纵向轴线轴向地穿过套管开口。如图9C所示，切割刀片320可以放置成齐平或靠近套管开口(例如，与套管开口相距0-10mm的微小距离)。套管组件300可以在外管310内旋转。在一些实施方式中，外管310可能不可旋转或固定在位，以避免在靶外科手术部位附近的周围组织中引起干扰，并且仅在与靶外科手术部位处的组织接触的远端尖端315处提供更好的吸入。

在本发明的一些实施方式中，套管组件305的远端300可具有倾斜的远端尖端315，其中图9A中所示的角度可在0-90度的范围内。当远端尖端315在眼睛的外围前房中以典型角度接触眼组织时，倾斜的尖端可以提供更均匀的吸力。

图10示意性地图示了根据本发明的一些实施方式的用于控制外科手术工具200以在靶外科手术部位处剪切组织的系统350。系统350可以用于例如对患者的眼睛进行微创小梁切除术(MINT)。系统350可包括经由流体分离器410耦合到外科手术工具200的真空管线240(例如，如图8A和8B所示)的控制箱400。控制箱400可以包括ON/OFF开关355、LCD显示器360和用于控制刀片30(例如，套管组件210)的旋转速度的控制旋钮365。真空泵390可以耦合到控制箱400，其中真空泵390可以包括真空调节阀385、真空计395和真空入口397。致动(脚)踏板380可经由踏板控制线370耦合到控制箱400。使用者(例如，医生)可以使用激活踏板380来控制外科手术工具200。激活踏板380可用于在外科手术工具200的旋转(例如，切割)、吸入和/或注入功能之间切换。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具15可以包括激光发生器和套管。套管可以是能够通过消融、汽化或烧灼基本上完全去除组织的激光探针。激光探针可以包括将光能引导到探针尖端的远端并进入外科手术部位的纤维(例如，与小梁网非常接近，以允许组织的烧灼或汽化)。外科手术工具15可以包括注入/吸入入口，其可以任选地连接到单独的注入系统。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具15可以包括激光发生器和套管。套管可以是能够通过消融、汽化或烧灼基本上完全去除组织的激光探针。然而，用于传导激光束的一根或多根光纤可以例如成束布置。束可以与包层保持在一起，包层可用于将光能引导到探针尖端的远端并进入外科手术部位(例如，与小梁网非常接近，以允许组织的烧灼或汽化)。

在本发明的一些实施方式中，用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具可以包括：具有远端和近端的套管组件，在远端处通向套管组件的内腔的套管，耦合在远端处并位于套管开口内的切割装置，以及外科手术工具中的轴向球接头，其耦合到套管组件的近端，当旋转时，使远端处的切割装置围绕轴向地穿过套管组件的内腔的纵向轴线旋转，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分。

在本发明的一些实施方式中，靶外科手术部位可以是受试者眼睛的小梁网。

在本发明的一些实施方式中，套管组件的远端可具有弯曲的向内尖端轮廓。

在本发明的一些实施方式中，套管组件的远端可具有倾斜的尖端。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可以包括外管，其中套管组件沿着纵向轴线轴向地穿过可放置在外管内，并且套管组件可在外管内旋转。

在本发明的一些实施方式中，外管可以是不可旋转的。

在本发明的一些实施方式中，切割装置可在套管内径向地中间延伸或可与套管开口齐平。

在本发明的一些实施方式中，切割装置可以是外科手术切割刀片。

在本发明的一些实施方式中，用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具可包括套管组件20。具有远端23和近端24的套管组件20可包括在柔性护套110内沿纵向轴线25轴向穿过细长管105的第一内腔144的细长管(例如，套管105)，其中第二内腔149沿着纵向轴线25形成在护套110和细长管105之间。外科手术刀片30可以在远端23处耦合到细长管105。连接器毂140可以附接到外科手术工具的主体172，其可包括中心内毂孔145和一个或多个在近端24处耦合到套管组件20的外毂孔148。细长管105可以放置在连接器毂140中的中央内毂孔145内。连接器毂140中的一个或多个外毂孔148可耦合到第二内腔149。外科手术工具的主体172中的轴向球接头175可在套管组件20的近端24处耦合到细长管105，当旋转87时，使远端23处的外科手术刀片30绕纵向轴线25旋转87，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分89。

在本发明的一些实施方式中，剪切部分可包括从眼睛40的小梁网切除的眼睛组织。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可包括在体内用于收集组织的剪切部分的活检收集室。

在本发明的一些实施方式中，活检收集室可包括用于从剪切部分捕获组织碎片的筛。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可包括真空泵，真空泵被配置用于在用外科手术刀片剪切部分之前，将部分在远端处吸入第一内腔中。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可包括真空泵，真空泵被配置用于将剪切部分通过第一内腔吸入活检收集室中。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可具有手枪形状因子。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可具有笔握形状因子。

在本发明的一些实施方式中，外科手术刀片可以在远端处的通向第一内腔的开口处径向地中间延伸。

在本发明的一些实施方式中，外科手术刀片可包括切割线。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可包括在外科手术工具的主体中的注入管，注入管通过一个或多个外部毂孔在套管组件的近端处耦合到第二内腔。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可包括冲洗流体入口，冲洗流体入口形成在外科手术工具的主体中并耦合到注入管。

在本发明的一些实施方式中，柔性护套可包括在套管组件的远端附近的第二内腔中的出口孔，其中通过外科手术工具的主体中的冲洗流体入口引入的冲洗流体可以通过远端处的出口孔来冲洗靶外科手术部位。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可以包括用于旋转轴向球接头的电机。

在本发明的一些实施方式中，远端向内弯曲。

在本发明的一些实施方式中，外科手术工具可包括按钮，按钮可以由使用者推动以在靶外科手术部位处的切割、吸入或注入功能之间切换。

在本发明的一些实施方式中，用于在靶外科手术部位处剪切组织的方法可以包括：将外科手术工具的套管组件的远端引导到靶外科手术部位，其中外科手术工具可包括：

具有远端和近端的套管组件可包括在柔性护套内沿着纵向轴线轴向穿过细长管的第一内腔的细长管，其中沿着纵向轴线在护套和细长管之间形成第二内腔；

在远端处耦合到细长管的外科手术刀片；

附接到外科手术工具的主体的连接器毂可包括中心内毂孔和一个或多个在近端处耦合到套管组件的外毂孔；

其中细长管放置在连接器毂中的中心内毂孔内，并且其中连接器毂中的一个或多个外毂孔耦合到第二内腔；以及

外科手术工具的主体中的轴向球接头，其在套管组件的近端处耦合到细长管，当旋转时，使远端处的外科手术刀片绕纵向轴线旋转；并且

通过旋转轴向球接头在靶外科手术部位处剪切组织的部分。

在本发明的一些实施方式中，剪切组织的部分可包括从眼睛的小梁网切除眼组织。

在本发明的一些实施方式中，该方法可包括通过对第一内腔施加真空来获得活检样品，以将剪切部分通过第一内腔吸入活检收集室中。

在本发明的一些实施方式中，该方法可包括用冲洗流体冲洗靶外科手术部位，冲洗流体从套管组件的远端附近的第二内腔穿过柔性护套中的出口孔。

在本发明的一些实施方式中，该方法可包括在用外科手术刀片剪切部分之前，将靶外科手术部位处的眼组织部分吸入远端处的第一内腔中。

在本发明的一些实施方式中，该方法可包括在将组织部分吸入远端处的第一内腔中之后的预定时间间隔内，在靶外科手术部位处用外科手术刀片剪切组织部分，并用冲洗流体冲洗靶外科手术部位。

本文公开了不同的实施方式。某些实施方式的特征可以与其他实施方式的特征相结合；因此，某些实施方式可以是多个实施方式的特征的组合。为了说明和描述的目的，已经呈现了本发明实施方式的前述描述。其并非旨在穷举或将本发明限制为所公开的精确形式。本领域技术人员应该理解，根据上述教导，许多修改、变化、替换、改变和等同物都是可能的。因此，应理解，所附权利要求书旨在涵盖落入本发明的真实精神内的所有此类修改和改变。

尽管已经在本文中图示和描述了本发明的某些特征，但是本领域普通技术人员现在将想到许多修改、替换、改变和等同物。因此，应理解，所附权利要求书旨在涵盖落入本发明的真实精神内的所有此类修改和改变。

Claims (17)

1.一种用于在靶外科手术部位处剪切组织的外科手术工具，所述外科手术工具包括：

具有远端和近端的套管组件，其包括具有第一内腔的细长管，所述细长管在柔性护套内沿着纵向轴线轴向穿过；

其中所述套管组件的所述远端形成外科手术刀片，并且其中所述套管组件的所述远端具有倾斜的尖端；以及

所述外科手术工具的主体中的轴向球接头，其在所述套管组件的近端处耦合到所述细长管，当旋转时，使所述外科手术刀片绕所述纵向轴线旋转，从而在靶外科手术部位处剪切组织的部分。

2.根据权利要求1所述的外科手术工具，其中剪切部分包括从眼睛的小梁网切除的眼组织。

3.根据权利要求1所述的外科手术工具，还包括沿着所述纵向轴线在所述柔性护套和所述细长管之间形成的第二内腔。

4.根据权利要求3所述的外科手术工具，还包括附接到所述外科手术工具主体的连接器毂，所述连接器毂包括中心内毂孔和一个或多个在所述近端处耦合到所述套管组件的外毂孔；

其中所述细长管放置在所述连接器毂中的中心内毂孔内，并且其中所述连接器毂中的一个或多个外毂孔耦合到所述第二内腔。

5.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，还包括在所述主体内用于收集组织的所述剪切部分的活检收集室。

6.根据权利要求5所述的外科手术工具，其中所述活检收集室包括用于捕获来自所述剪切部分的组织碎片的筛。

7.根据权利要求6所述的外科手术工具，其中所述筛是半球形的、平坦形的、圆锥形的或圆顶形的。

8.根据权利要求6所述的外科手术工具，其中所述筛是在所述活检收集室内具有部分覆盖的膜。

9.根据权利要求6所述的外科手术工具，其中所述筛包括多个孔。

10.根据权利要求1所述的外科手术工具，还包括真空泵，所述真空泵被配置用于在用所述外科手术刀片剪切所述部分之前，将所述部分在所述远端处吸入所述第一内腔中。

11.根据权利要求1所述的外科手术工具，还包括真空泵，所述真空泵被配置用于将剪切部分通过所述第一内腔吸入活检收集室中。

12.根据权利要求4所述的外科手术工具，还包括在所述外科手术工具的主体中的注入管，所述注入管通过所述一个或多个外毂孔在所述套管组件的近端处耦合到所述第二内腔。

13.根据权利要求12所述的外科手术工具，还包括冲洗流体入口，所述冲洗流体入口形成在所述外科手术工具的主体中并耦合到所述注入管。

14.根据权利要求13所述的外科手术工具，其中所述柔性护套包括在所述套管组件的远端附近的所述第二内腔中的出口孔，使得通过所述外科手术工具的主体中的冲洗流体入口引入的冲洗流体能够通过所述远端处的出口孔来冲洗所述靶外科手术部位。

15.根据权利要求1所述的外科手术工具，还包括按钮，所述按钮能够由使用者推动以在所述靶外科手术部位处的切割、吸入或注入功能之间切换。

16.根据权利要求13所述的外科手术工具，其中使用在对靶外科手术部位处的组织施加真空和启动刀片旋转以及从靶外科手术部位冲洗血液的注入之间的预定时间延迟。

17.根据权利要求1所述的外科手术工具，其中所述柔性护套是可膨胀护套。