KR20190112144A - 최소 침습 녹내장 수술을 위한 장치，시스템 및 방법 - Google Patents

최소 침습 녹내장 수술을 위한 장치，시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

포유 동물 눈의 섬유주 망에 개구를 형성하는 데 사용 가능한 장치 및 방법.

Description

최소 침습 녹내장 수술을 위한 장치，시스템 및 방법
관련 출원
본 PCT 국제 특허 출원은 동시계류 중인 2017년 2월 16일에 출원된 미국 가특허 출원 번호 62/460,061 및 동시계류 중인 2017년 11월 10일에 출원된 미국 가특허 출원 번호 62/584,613을 우선권으로 주장하며, 각각의 이러한 출원의 전체 개시내용은 본원에 명시적으로 참고로 포함된다.
발명의 분야
본 발명은 일반적으로 의약 및 공학 분야에 관한 것으로, 특히 수술을 수행하기 위한 수술 장치 및 방법에 관한 것이다.
37 CFR 1.71(e)에 따라, 본 특허 문서에는 저작권 보호 대상이 되는 자료를 포함하며 본 특허 문서의 소유자는 어떠한 것이든 모든 저작권을 보유한다.
특정 유형의 녹내장을 치료하는 데 사용되는 한 가지 수술 절차는 전방각 절제이다. 수술 전방각 절제에서, 조직 절단 또는 융제 장치가 눈의 전방 챔버 내로 삽입되고 슐렘 관 위의 섬유주 망으로부터 조직의 전체 두께 스트립을 제거하는 데 사용된다. 많은 경우에, 길이 약 2㎜ 내지 약 10㎜ 및 폭 약 50㎛ 내지 약 500㎛의 스트립이 제거된다. 이는 방수가 배출될 수 있는 섬유주 망에 영구적인 개구를 생성한다. 전방각 절제 절차 및 이러한 절차를 수행하기 위해 이용 가능한 특정 종래 기술 기구는 제2002/0111608 A1호로 공개된 미국 특허 출원 번호 제10/052,473호(Baerveldt)에 설명되어 있으며, 이의 전체 내용은 본원에 명시적으로 참조로 통합된다.
안과 질환 녹내장의 치료를 위해 섬유주 망(TM)을 개방하여 안압(IOP)을 낮추기 위해, 절차는 슐렘 관 상위의 TM의 스트립을 제거할 필요가 있다. 또한, 수집기 채널을 통해 눈에서 방수를 배액하기 위한 그 소공을 갖는 슐렘 관의 원위 또는 후방 벽은 그 효과가 유지되도록 보호되어야 한다.
이 장치가 단일 절단만 수행하는 경우(소아 녹내장의 수술적 관리에 사용되는 고전적인 전방각 절제 나이프와 같이) 모든 TM 조직이 남겨진다. 성인의 경우, 이러한 절차에 대한 결과는, 이 잔여 조직이 수집기 채널을 통한 유체 유출을 위한 이러한 접근로를 막기 때문에, 슐렘 관에 있는 수집기 채널을 통한 유체 배액의 접근로가 시간이 지남에 따라 차단되는 경향이 있을 수 있다. 또한, 절차 중에 슐렘 관 후방 벽과 그 유출 소공이 손상되면 배액 효과가 손상될 가능성이 매우 크다. TM 스트립을 제거하면서 슐렘 관의 후방 벽을 보호하는 장치는 또한 이러한 절차의 안전성을 크게 개선시킨다(즉, 너무 깊게 절단하여 슐렘 관의 후방 벽 내로 절단하는 것을 방지하는 수단을 제공).
또한, 이러한 장치는 작은 절개부를 통해 눈의 전방 챔버로의 내부 접근을 위해 적절한 크기(통상적으로 작은 각막 절개)를 가져야 한다. 또한, 이러한 장치의 작업 단부 또는 원위 팁은 또한 슐렘 관의 해부학적 구조와 관련하여 적절한 크기를 가져야하며, 기능을 위해 슐렘 관의 절개 지점과 치료 구역 사이를 가로지르는 샤프트에 대해 적절한 방향을 가져야 한다.
슐렘 관의 측방향 또는 외부 벽에 수집기 채널의 소공을 노출시키도록 TM 조직의 스트립을 제거하여 방수가 눈의 전방 챔버로부터 이들 수집기 채널을 통해 자유롭게 배액될 수 있게 하고, 결국 치료된 눈의 안압을 저하시키는 새로운 전방각 절제 장치 및 방법의 개발이 본 기술 분야에 필요하다.
본 발명에 따르면, 방수의 배액 및 결과적인 안압 저하를 용이하게 하기 위해 눈의 섬유주 망에 개구를 형성하기 위해 사용 가능한 장치 및 방법이 제공된다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 샤프트 및 샤프트의 원위 단부 상에 원위 부재 또는 발을 포함하는 장치가 제공된다. 원위 부재 또는 발은 전방 팁, 우측 에지, 좌측 에지 및 우측 및 좌측 에지 사이의 횡방향 오목 함몰부, 공동 또는 공간을 가질 수 있다. 원위 부재는 눈의 슐렘 관에 삽입될 수 있고, 이어서 섬유주 망 조직이 우측 및 좌측 에지에 의해 절단되도록 슐렘 관을 통해 전진 가능하다. 일부 실시예에서, 에지는 경사질 수 있다. 일부 실시예에서, 에지는 평행하지 않을 수 있으며, 후방으로 진행함에 따라 비틀림, 회전, 말림 또는 다른 방식의 배향 변경이 이루어질 수 있다. 일부 실시예에서, 장치는 관주 유체 및/또는 흡인 유체 및/또는 눈으로부터의 물질을 주입하기 위한 루멘, 개구 또는 포트 및 관련 커넥터를 선택적으로 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 부재의 폭 및/또는 에지 사이의 폭은 후방으로 진행함에 따라 더 넓어질 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 원위 부재는 전방 팁, 우측 및 좌측 에지 및 날개 부재를 포함할 수 있다. 우측 및 좌측 에지는 날개 부재의 선단 표면 위로 연장된다.
또한, 본 발명에 따르면, 본 발명의 장치를 사용하여 본원에 설명된 바와 같이 포유 동물 눈의 섬유주 망 조직에 개구를 형성하는 방법이 제공된다.
본 발명의 또 다른 양태 및 세부 사항은 이하에 설명되는 상세한 설명 및 예를 읽으면 이해될 것이다.
이하의 상세한 설명 및 예는 본 발명의 반드시 전부는 아닌 일부 예 또는 실시예를 일부 설명하는 것을 목적으로 제공된 것이며, 어떠한 방식으로도 본 발명의 범위를 제한하지 않는다.
도 1은 본 발명의 수술용 핸드 피스 장치의 일 실시예를 도시한다.
도 2는 도 1의 장치의 원위 부분의 확대도이다.
도 3은 도 1의 장치의 원위 부분의 측면도이다.
도 3a는 도 1의 장치의 원위 부재를 형성하기 위해 절단된 작업편을 도시한다.
도 4는 도 1의 장치의 원위 부분의 정면도이다.
도 4a는 도 4의 4A 부분의 확대도이다.
도 4b는 본 발명의 한 방법에 따라 TM 조직이 그 위로 전진하는 블레이드 축(BAX)을 나타내기 위해 표시된 도 4의 측면도이다.
도 5는 선택적 톱니 형상 영역을 포함하도록 수정된 도 1의 장치의 원위 부분을 도시한다.
도 5a는 좌측 에지를 따라 3개의 위치에 도시된 배향 표시 평면을 갖는 도 5의 장치의 에지의 확대된 개략도이다.
도 6은 도 5에 도시된 원위 부분의 측면도이다.
도 6a는 도 6의 라인 6A-6A를 통한 횡방향 단면도이다.
도 6b는 도 6의 라인 6B-6B를 통한 횡방향 단면도이다.
도 6c는 도 6의 라인 6C-6C를 통한 횡방향 단면도이다.
도 6d는 도 6의 라인 6D-6D를 통한 횡방향 단면도이다.
도 7은 본 발명의 방법에 따라 인간의 눈에서 TM 조직에 개구를 형성하기 위해 사용되는 도 5 및 도 6의 장치를 도시한 도면이다.
도 8은 본 발명의 수술용 핸드 피스 장치의 다른 실시예의 원위 부분을 도시한다.
도 8a는 도 8의 장치의 부분 확대도이다.
도 8b는 도 8의 장치의 부분 좌측 측면도이다.
도 9는 도 8의 장치의 원위 부분을 형성하는 데 사용 가능한 관형 스톡으로부터 절단된 작업편을 도시한다.
도 10은 선택적인 톱니 형상 영역을 포함하도록 수정된 도 8의 장치의 원위 부분을 도시한다.
도 11은 본 발명의 방법에 따라 인간의 눈에서 TM 조직에 개구를 형성하기 위해 사용되는 도 5 및 도 6의 장치를 도시하는 다른 도면이다.
하기의 상세한 설명 및 상세한 설명이 참조하고 있는 첨부 도면은 본 발명의 반드시 전부는 아닌 일부 예 또는 실시예를 설명하기 위한 것이다. 설명된 실시예는 모든 면에서 단지 예시적이고 제한적이지 않은 것으로 고려되어야 한다. 이 상세한 설명 및 첨부 도면의 내용은 어떠한 방식으로도 본 발명의 범위를 제한하지 않는다.
아래에 설명되고 첨부 도면에 도시된 것은 슐렘 관의 후방 벽에 대한 손상을 피하면서 TM 스트립을 수동으로 절단하기 위한 장치의 비제한적인 예이다. 이들 예에서, 장치는 작은 절개를 통해 눈의 전방 챔버 내로의 내부 접근을 위해 크기가 정해질 수 있다(통상적으로 작은 각막 절개). 더욱이, 각 장치의 작동 단부 또는 원위 팁은 슐렘 관의 해부학적 구조에 대해 크기 설정되고 내부 접근을 통해 TM 조직의 스트립을 제거하도록 기능하기 위해 슐렘 관의 절개 지점과 치료 구역 사이를 가로지르는 샤프트에 대해 적절하게 배향될 수 있다.
TM 조직의 스트립을 제거하는 것은 녹내장 환자에서 눈으로부터 방수의 유출을 허용하고 및 안압을 낮추기 위해 슐렘 관의 원위 벽에 수집기 채널을 노출시키는 데 중요하다.
도 1 내지 도 4b는 본 발명에 따른 수술용 핸드 피스 장치(10)의 가능한 일 실시예를 도시한다. 이 핸드 피스(10)는 일반적으로 핸들(30), 핸들(30)로부터 원위로 연장되는 샤프트(12) 및 샤프트(12)의 원위 단부상의 원위 부재(14)(본원에서 대안적으로 "발"로 지칭됨)를 포함한다. 이 예에서, 원위 부재(14)는 저부 표면(B), 우측 및 좌측 상향 연장 측벽(22) 및 측벽(22)과 전방 팁(16)의 후방 사이에 공동 또는 개방 영역(18)을 갖는다. 전방 팁(16)은 도시된 바와 같이 무딘 지점으로 테이퍼질 수 있다. 아래에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 에지(20)는 전방 팁(16)의 측면을 형성하고, 이들이 후방 방향으로 진행함에 따라 측벽(22)의 이격된 상향 경사 상단 표면을 형성하도록 배향이 전이된다. 에지(20)의 상향 경사 영역의 전부 또는 일부는 날카롭거나, 경사지거나, 톱니 형상이거나, 또는 이들 에지(20) 위로 진행함에 따라 조직의 절단을 용이하게 하는 절단 영역(21)을 형성하도록 구성될 수 있다. 또한, 측벽(22) 및/또는 에지(20)는 측벽(22) 및/또는 에지(20) 사이의 공간(18)이 후방 방향으로 진행함에 따라 더 넓어지도록 평행하지 않을 수 있다. 측벽(22) 및/또는 에지(20)의 이러한 선택적인 확장 또는 비평행은 조직이 에지(20)의 점진적으로 넓어지고 상향으로 경사진 영역 위로 진행함에 따라 조직을 횡방향으로 신장시키거나 횡방향으로 조이는 역할을 할 수 있다.
선택적으로, 장치(10)는 관주 유체의 주입 및/또는 유체/물질 흡인을 위한 루멘, 출구 및 커넥터를 포함할 수 있다. 도 1 내지 도 4b에 도시된 예에서, 샤프트(12)는 내부 튜브(24) 및 외부 튜브(26)를 포함한다. 내부 튜브(24)는 도시된 바와 같이 외부 튜브(26)의 원위 단부를 초과하여 그 외부로 연장된다. 내부 튜브(24)는 외부 튜브(26)의 내부 직경보다 작은 외부 직경을 가지므로, 내부 튜브(24)가 예를 들어 실질적으로 그와 동축인 외부 튜브(26) 내에 위치될 때 외부 튜브(14) 내부 표면은 내부 튜브(24) 외부 표면으로부터 이격되고, 그에 의해, 출구 포트(28)와 연통하는 환형 루멘을 형성한다. 외부 튜브(26)의 원위 단부는 도시된 바와 같이 하향 테이퍼지고 돌출 내부 튜브(24)의 외부 표면과 밀봉 접촉한다. 개구(28)는 내부 튜브(24)가 외부 튜브(26)의 원위 단부를 빠져나가는 위치보다 약간 위에 위치된다.
내부 튜브(24)는 에지(20)와 측벽(22) 사이에 형성된 공간(18) 바로 위에 위치된 개방 원위 단부를 갖는다. 도 2에 도시된 바와 같이, 선택적 주입 및/또는 흡인을 포함하는 실시예는 관주 유체 및 흡인의 소스를 샤프트(12)의 원하는 관주/흡인 루멘에 연결하기 위한 관형 주입 및 흡인 커넥터(32, 34)를 또한 가질 수 있다.
보다 구체적으로, 도시된 특정 비제한적 예에서, 관형 커넥터(32)는 관주 유체의 소스에 연결되도록 구성되고, 내부 튜브(24)의 외부 표면 주위에서 외부 튜브를 통해 연장되는 환형 루멘과 연통하여, 외부 튜브(26)를 통해 그리고 개구(28) 외부로의 관주 유체의 주입을 용이하게 한다. 관형 커넥터(34)는 공간(18)으로부터 내부 튜브(24)의 개방 원위 단부 내로, 내부 튜브(24)의 루멘을 통해 그리고 관형 커넥터(34) 외부로 유체 및 또는 다른 물질의 흡인을 용이하게 하도록 흡인 펌프 또는 흡입 소스에 연결되도록 구성된다.
많은 절차에서, 앵글 수술 절차 중에, 능동적 관주(전방 챔버의 체적을 가압 및 유지하고, 홍채의 상단과 각막의 내부 표면 사이의 접근로를 개방하여 TM에 대한 접근을 용이하게 하기 위함) 및 능동적 흡인(파편 및 혈액 환류로부터 치료 영역의 명확한 가시화를 위함)을 구비하는 것이 유익할 것이다. 능동적 관주는 또한 일반적으로 수술 중 앵글에 점탄성 물질을 주입할 필요성을 제거하여 수술 비용을 절감하고 TM의 수술 시야를 개선한다(점탄성 물질의 사용은 종종 점탄성 물질과 관주 유체 사이의 굴절률의 변화로 인해 TM의 시야를 왜곡시킴).그러나, 장치(10)가 본원에 설명된 바와 같은 선택적 주입/흡인 능력을 포함하고 사용자가 특정 절차에서 관주 또는 흡인을 사용하기를 원하지 않는다면, 사용자는 선택적으로 I/A 채널로부터 공기를 퍼지하고 관주 및 흡인 커넥터(32, 34)를 함께 연결할 수 있다. 대안적으로, 일부 실시예에서, I/A 채널은 마개로 막히거나 존재하지 않을 수 있다. 관주 및 흡인이 이용되지 않거나 이용할 수 없는 절차에서, 점탄성 물질이 눈의 전방 챔버에 주입되어 절차 동안 앵글에 대한 접근로 및 가시화를 유지할 수 있다.
선택적인 관주/흡인 능력을 구비한 실시예에서, 약 10-12 ml/분의 흡인 유량이 환류 혈액의 명확한 시야를 유지하고, 절제 동안 TM을 안정화하며, 제거를 위해 추가적인 기구(예를 들어, 겸자)를 사용할 필요 없이 TM 조직의 절단 스트립의 흡인에 의해 제거를 실행하기 위해 바람직할 수 있다. 약 4-15 ml/분의 더 큰 범위의 흡인 유량 또한 약간의 유용성을 가질 수 있으며, 0 ml/분 초과의 모든 흡인 유량은 적어도 명확한 환류 혈액 축적에 효과적일 수 있다.
원위 부재(14)의 저부(B)는 바람직하게는 매끄럽고, 원위 부재(14)가 본원에 설명된 방식으로 슐렘 관에 삽입되고 그를 통해 전진될 때 슐렘 관의 외부 벽 또는 슐렘 관으로부터 나오는 수집기 채널에 대해 비외상성이다. 이 비제한적인 예에서 원위 부재(14)는 도 6a 내지 도 6d의 횡방향 단면도를 포함하여 도 6으로부터 알 수 있는 바와 같이 횡방향으로 오목하거나 U 형상이다. 그러나, 원위 부재(14)는 홈형 형상, V 형상, 또는 횡방향 공동 또는 함몰부가 에지(20) 사이에 존재하는 다른 형상을 포함하는 다른 대안적인 형상을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 원위 부재(14)의 저부 표면(B)은 바람직하게는 매끄럽고 및/또는 원위 부재(14)가 본원에 설명된 바와 같이 슐렘 관을 통해 전진될 때 슐렘 관 외부 벽에 외상 또는 임상적으로 상당한 손상을 유발하지 않도록 다른 방식으로 구성된다. 원위 부재(14)의 전방 팁(16)은 팁 및 원위 부재가 슐렘 관으로 진입하기 위해 TM을 쉽게 관통하도록 뾰족하거나 다르게 구성될 수 있다. 그러나, 이 팁(16)(그 에지 포함)은 바람직하게는 원위 부재(14)가 팁(16)을 우선하여 TM을 통해 슐렘 관 내부로 전진할 때, 그리고, 슐렘 관을 따라 전진하는 동안 슐렘 관으로부터 나오는 수집기 채널 또는 슐렘 관의 원위 벽에 손상을 주지 않도록 충분히 무디고 및/또는 비외상성이다. 팁(16)은 또한 원위 부재가 슐렘 관을 통해 전진함에 따라 슐렘 관의 루멘 경로를 따라 원위 부재를 안내하는 것을 도울 수 있다.
도시된 비제한적인 예에서, 원위 부재의 상부 표면은 일반적으로 홈 형상(예를 들어, U 형상)이며, 그 위에 조직 단절 에지 또는 블레이드(20)가 형성되는 제1 및 제2 경사 측벽(22)을 갖는다. 이들 에지(20)는 도시된 바와 같이 이격되어 있다.
내부 튜브(24)의 개방된 원위 단부는 원위 부재(14)의 측벽(22) 사이에 존재하는 공동(18)의 상단에 위치되어 에지(20)에 의해 단절된 흡인 물질 또는 조직 스트립이 세장형 공동(18)을 통해 내부 튜브(24)의 개방된 원위 단부 내로 이동하게 한다. 또한, 흡인 및 관주가 모두 사용될 때, 장치(10)의 이러한 능력은 조작자가 눈의 전방 챔버 내에서 안정하고 원하는 유체 압력을 유지할 수 있게 할 수 있다. 또한, 관주로부터 장치의 흡인 포트로의 유동은 이러한 앵글 절차 동안 전방 챔버로의 수집기 채널 노출과 통상적으로 관련되는 임의의 조직 파편 및/또는 혈액 환류를 능동적으로 제거함으로써 치료 영역의 가시화를 유지하는 역할을 한다.
멸균 일회용으로 제공되는 경우, 수술 절차 동안 능동적 I/A가 있든 없든 전술한 도 1에 도시된 실시예의 사용을 위한 일반적인 수술 단계는 다음에 상세히 설명된다:
제1 옵션: 안과 I/A 시스템과 함께 사용:
1.　 사용하기 전에 모든 패키지를 검사. 패키지가 개방되어 있거나 손상된 경우 사용하지 않음.
2.　 멸균 필드에서 핸드 피스를 그 포장에서 꺼냄.
3.　 핸드 피스의 관주 커넥터(32)를 I/A 시스템의 유체요소 세트의 관주 라인 커넥터에 연결. 핸드 피스의 흡인 커넥터(34)를 I/A 시스템의 유체요소 세트의 흡인 라인 커넥터에 연결. 핸드 피스 경사 팁을 하향 배치(퍼지 챔버가 제 자리에 있음).
4.　 I/A 시스템의 관주 및 흡인을 활성화하고 핸드 피스와 I/A 시스템의 관주 및 흡인 라인 모두에서 모든 기포가 제거될 때까지 유체 라인을 퍼지. I/A 시스템의 관주 및 흡인을 오프 상태로 전환.
5. 수술 나이프를 사용하여 명확한 각막 절개를 수행. 전방 챔버의 감압을 허용하면 슐렘 관 내로의 혈액 정체를 촉진하여 TM의 위치를 식별을 도움.
6.　 샤프트(14) 부재가 퍼지 챔버에 닿지 않도록 장치(10)로부터 퍼지 챔버/투명 캡(36)을 조심스럽게 제거.
7.　 핸드 피스 장치(10)의 상승된 표시기(30)는 원위 부재(14)의 회전 배향에 대응하고 이에 대한 안내부이며, 각막 절개에 수직으로 유지되어야 한다.
8. I/A 시스템의 관주를 활성화. 핸드 피스 장치(10)의 샤프트(12)를 각막 절개를 통해 환자 눈의 전방 챔버에 삽입. 핸드 피스 장치(10)의 관주 개구(28)가 각막 절개를 벗어나고 관주 유체가 전방 챔버로 흐르기 시작하면 전방 챔버가 깊어져야 한다.
9.　 원위 부재(14)를 절개 부위의 반대쪽 TM을 향해 전진. TM의 전방각경 시야를 확립하고 그 매끄러운 저부 표면(B)이 TM과 접촉할 때까지 부재를 전진시키는 것으로 진행.
10.　 뾰족한 전방 팁(16)으로 TM을 관통하여 원위 부재(14)가 후방 벽의 손상을 피하면서 슐렘 관으로 진입.
11.　 I/A 시스템의 흡인을 활성화(관주 유지도 활성화됨). 원위 부재(14)는 그후 TM을 단절하려는 방향으로 슐렘 관을 따라 전진된다. 이에 대한 예는 도 7 및 도 11에 도시되어 있으며 아래에서 더 자세히 설명한다. 원위 부재(14)가 슐렘 관을 통해 전방 방향으로 전진함에 따라, 원위 부재(14)의 매끄러운 저부 표면(B)은 슐렘 관의 후방 벽에 대해 최소한의 압력만을 가해야 한다.
12.　 TM이 절제됨에 따라, 수집기 채널로부터의 혈액 환류 또는 전방 출혈이 나타날 수 있다. 장치(10)의 관주/흡인 구성요소는 임의의 이러한 혈액 또는 다른 파편을 전방 챔버로부터 플러싱하여 치료 영역의 명확한 가시화를 개선 또는 유지하는 데 사용될 수 있다.
13.　 TM 조직의 스트립이 단절되고 분리되고 나서, 앞서 설명한 바와 같이 내부 튜브(24)를 통한 흡인에 의해 이것이 완전히 제거되지 않는 경우, 마이크로 겸자가 안과학의 분야에서 공지된 수술 기술에 따라 이러한 조직을 수동으로 파지 및 제거하는 데 사용될 수 있다.
14.　 삽입 중에 사용된 것과 동일한 상승된 표시기(30)를 사용한 배향 절차에 따라 샤프트(12) 및 원위 부재(14)를 각막 절개로부터 서서히 제거.
15.　 절차가 끝나면 수술후 압력 스파이크를 피하기 위해 표준 I/A 관행을 사용하여 사용되었을 수 있는 임의의 점탄성 물질을 완전히 제거하는 것이 권장된다.
제2 옵션: 안과 I/A 시스템 없이 사용:
1.　 사용하기 전에 모든 패키지를 검사. 패키지가 개방되어 있거나 손상된 경우 사용하지 않음.
2.　 멸균 필드에서 핸드 피스 장치(10)를 그 포장에서 꺼냄.
3.　 기포가 전방 챔버로 들어가지 않도록 핸드 피스 및 그 I/A 경로에서 공기를 제거하는 것이 중요하다. 관주 튜브 커넥터(32)를 BSS가 들어 있는 주사기에 연결. 일부 실시예에서, 관주 커넥터(32) 및/또는 흡인 커넥터(34)는 서로 쉽게 구별되도록 마킹 또는 컬러 코딩될 수 있다. 샤프트(12)가 팁이 하향하도록 경사진 상태로 핸드 피스 장치(10)를 배치하고(퍼지 챔버/투명 캡(36)이 제 자리에 있음) 퍼지 챔버/투명 캡(36)을 제 자리에 보유. BSS가 흡인 커넥터(34)에서 나올 때까지 BSS를 주입. 주사기를 제거하고 관주 커넥터(32)와 흡인 커넥터(34)를 함께 연결. 관주 및 흡인 커넥터는 이러한 방식으로 서로 직접 연결되도록 구성될 수 있다(예를 들어, 수형 루어 및 암형 루어).
4.　 수술 나이프를 사용하여 명확한 각막 절개를 수행.
5.　 절차 중에 그 체적을 팽창시키고 유지하기 위해 점탄성 물질을 전방 챔버에 주입. 절차를 계속하기 위해 이 단계 마다 전방 챔버의 체적을 재설정하고 유지해야 한다.
7.　 샤프트(12) 부재가 퍼지 챔버에 닿지 않도록 장치(10)로부터 퍼지 챔버/투명 캡(36)을 조심스럽게 제거.
8.　 핸드 피스 장치(10)의 상승된 표시기(30)는 원위 부재(14)의 회전 배향에 대응하고 이에 대한 안내부이며, 각막 절개에 수직으로 유지되어야 한다.
9.　 각막 절개를 통해 샤프트(12)와 원위 부재(14)를 환자 눈의 전방 챔버에 삽입.
10. 원위 부재(14)를 절개 부위의 반대쪽 TM을 향해 전진. TM의 전방각경 시야를 확립하고 그 매끄러운 저부 표면(B)이 TM과 접촉할 때까지 부재를 전진시키는 것으로 진행.
11. 뾰족한 전방 팁(16)으로 TM을 관통하여 원위 부재(14)가 후방 벽의 손상을 피하면서 슐렘 관으로 진입.
12.　 원위 부재(14)는 그후 TM을 단절하려는 방향으로 슐렘 관을 따라 전진된다. 이에 대한 예는 도 7 및 도 11에 도시되어 있으며 아래에서 더 자세히 설명한다. 원위 부재(14)가 슐렘 관을 통해 전방 방향으로 전진함에 따라, 원위 부재(14)의 매끄러운 저부 표면(B)은 슐렘 관의 후방 벽에 대해 최소한의 압력만을 가해야 한다.
13. TM이 절제됨에 따라, 수집기 채널로부터의 혈액 환류 또는 전방 출혈이 나타날 수 있다. 점탄성 물질 및/또는 BSS는 안과학 분야에서 공지된 수술 기술에 따라 가시화를 개선하기 위해 사용될 수 있다.
14.　 TM 조직의 스트립이 단절되고 분리되고 나서, 마이크로 겸자가 안과학의 분야에서 공지된 수술 기술에 따라 이러한 조직을 수동으로 파지 및 제거하는 데 사용될 수 있다.
14.　 삽입 중에 사용된 것과 동일한 상승된 표시기(30)를 사용한 배향 절차에 따라 샤프트(12) 및 원위 부재(14)를 각막 절개로부터 서서히 제거.
15.　 절차가 끝나면 수술후 압력 스파이크를 피하기 위해 표준 I/A 관행을 사용하여 사용되었을 수 있는 임의의 점탄성 물질을 완전히 제거하는 것이 권장된다.
능동적 관주 및 흡인 없이 수술 절차를 수행할 때, 대안적으로 도 1에 도시된 장치(10)는 관주 커넥터(32) 및 핸드 피스에 대한 관련 배관 없이 제공될 수 있을 뿐만 아니라 흡인 커넥터(34) 및 핸드 피스에 대한 관련 배관 없이 제공될 수 있음을 이해할 수 있다. 또한, 외부 관주 튜브(26)가 관주 개구(28)를 갖지 않도록 장치(10)가 대안적으로 제공될 수 있다. 장치(10)의 이러한 대안에 대해, 상기 제2 옵션에 설명된 수술 절차는 단계 3을 수행하지 않고 수행될 수 있어서, 사용의 용이성을 촉진하고 수술 시간을 감소시킨다.
장치(10)의 삽입을 위해, 전방 챔버 내로의 절개는 작업자가 TM 조직을 절단하고자 하는 슐렘 관의 섹터로부터 약 180도(예를 들어, 대략 정반대로 대향함)일 수 있다. 이러한 절개 위치는 샤프트(12) 및 원위 부재(14)가 눈의 전방 챔버를 가로질러 중앙에서 절개 반대쪽 약 180도인 각도의 치료 섹터로 전진될 수 있게 한다(예를 들어, 절개가 일시적인 경우, 치료 섹터는 비강이다 - 가장 일반적으로 사용되는 수술 접근법).
이 접근법을 사용하면, 원위 부재(14)의 전방 팁(16)이 샤프트(12)에 대해 적절한 배향에 있어 전방 팁(16)으로 TM을 관통할 수 있을 뿐만 아니라 장치(10)의 원위 부재(14)를 슐렘 관 내로, 그리고, 그를 따라 전진시키는 능력을 용이하게 한다는 것이 중요하다. 또한, 이 배열은 슐렘 관을 통해 원위 부재(14)를 먼저 한 방향(예를 들어, 시계 방향)으로 그리고 그후 다른 방향(예를 들어, 반시계 방향)으로 전진시킴으로써 원하는 치료 섹터로부터 TM을 제거하는 것을 제공할 수 있다.
도 3에 표시된 바와 같이, 길이방향 축(LAX)은 샤프트(12)를 통해 돌출될 수 있다. 선형 횡방향 축(TAX)은 도시된 바와 같이 전방 팁(16)에서 저부 표면(B)에 접선 방향으로 돌출될 수 있다. 길이방향 축(LAX)과 횡방향 축(TAX) 사이의 각도(A1)는 최적의 수술적 유용성을 위해 약 85도일 수 있다. 이는 하나의 단일 장치가 전방 챔버로의 절개 진입 지점에 대해 시계 방향 및 반시계 방향으로 TM 제거를 수행할 수 있게 한다. 각도(A1)가 약 70 내지 100도의 범위이면, 일반적으로 대부분의 눈에서 임상적 유용성이 얻어질 것이다. 그러나, 각도(A1)가 약 30도 내지 약 120도인 한, 일부 임상적 유용성이 유지될 것이다.
눈에 삽입되는 샤프트(12) 또는 장치(10)의 임의의 부분에 곡률 또는 복합 경사가 존재하는 경우, 이때, 치료 부위에서 원위 부재(14)의 각도에 대한 절개 부위에 수직인 각도는 바람직하게는 대략 90도(개입 경사 또는 곡률에도 불구하고)일 수 있고, 이 각도가 약 30도 내지 약 120도인 경우 임상적 유용성을 갖는다.
적절한 크기 설정과 관련하여, 샤프트(12) 및 원위 부재(14)는 최소 절개 크기를 통해 삽입될 수 있는 것이 바람직하다. 본 발명은 잠재적으로 중실 프로브 샤프트를 사용하여 및/또는 다른 수단에 의해 관주 및 흡인 없이 설계될 수 있음을 이해할 수 있다. 그러나, I/A 능력을 포함하면 충분한 유입 및 유출을 위해 약 1.8㎜ 절개를 통해 삽입 크기를 제한할 수 있다. 그러나, 장치는 2.8㎜ 미만의 절개를 통해 삽입할 수 있는 경우에도 임상적 유용성을 갖는다(이러한 절개 크기가 백내장 제거 수술에 일반적으로 사용되기 때문이다).
또한, 적절한 크기 설정과 관련하여, 장치는 TM 스트립을 단절할 때 슐렘 관 아래로 안내될 것임을 알 수 있다. 그 자연적 상태에서, 슐렘 관의 기초적 루멘 폭은 약 350㎛ 또는 약 0.014 인치이다. 또한, 관 루멘은 비원형이며 기본적으로 높이가 접혀진다(종종 약 25-50㎛, 또는 0.001-0.002 인치로 기술됨).
장치의 부재 특징의 적절한 크기 설정을 위해, 슐렘 관의 전방 벽을 형성하는 TM은 고도의 탄성을 나타내고, 슐렘 관의 공막 후방 벽은 훨씬 덜 탄성이지만 변형 가능하다는 것을 이해할 수 있다. 뾰족한 팁은 전진됨에 따라 슐렘 관 내로 진입을 얻고 그의 루멘 아래로 부재를 안내하는 것을 도울 것이므로 장치의 팁의 특징을 크기 설정할 때 이들 요인을 고려할 필요가 있다.
중요한 크기 설정 요인은 슐렘 관을 따라 전진되는 방향으로의 부재의 일반적인 폭이다. TM은 탄성이지만, 부재의 팁은 슐렘 관의 루멘에 삽입될 수 있어야 하고, 팁과 전진에 따라 경사진 측면 에지 상의 조직 단절 블레이드가 TM을 단절하는 지점 사이에 놓여지는 부재의 부분과 함께 전진 가능하여야 한다.
도 4는 장치 팁의 정면 및 측면도를 도시한다.
도 4, 도 4a 및 도 4b의 도시를 참조하면, 원위 부재(14)의 최전방 부분은 제1 폭(W1)을 가질 수 있다. 폭(W1)은 약 230㎛(0.009 인치)일 수 있다. 우수한 임상적 유용성을 위해, 슐렘 관의 탄성 및 변형성을 고려할 때, 이 폭(W1)은 약 150 - 300㎛(0.006-0.012 인치) 사이에서 변할 수 있으며, 일부 임상적 유용성은 50-500㎛(0.002-0.020 인치) 사이에서 유지될 가능성이 높다.
전방 팁(16)이 TM을 관통하고 원위 부재(14)가 슐렘 관으로 전진될 때, 슐렘 관의 후방 벽은 저부 표면(B)에 병치될 것이다. 원위 부재(14)가 슐렘 관을 통해 전진함에 따라, TM 조직은 에지(20)의 경사 부분을 위로 올라가 그 위로 전진하고 에지(20)는 TM 조직의 스트립을 절단할 것이다.
도 4b를 구체적으로 참조하면, 원위 부재(14)가 슐렘 관을 통해 전진함에 따라, TM 조직은 에지가 경사짐에 따라 일반적으로 축(BAX)를 따라 에지(20) 위로 올라갈 것이다. 횡방향 축(TAX)과 축(BAX) 사이에 도시된 각도(A2)는 각 에지(20)의 경사각에 의존한다. 우측 에지(20R) 및 좌측 에지(20L)는 동일하거나 상이한 각도(A2)로 경사질 수 있다. 도시된 특정 비제한적 예에서, 양 에지(20)는 동일한 각도(A2)로 경사지고, 이는 바람직하게는 도 3에 도시된 바와 같이 약 35 내지 40도이며, 이 때문에, TM에는 부재의 경로(20)를 따라 적절한 짧은 거리에 걸쳐 장력이 부여됨으로써 부재의 길이가 소형으로 유지될 수 있다. 그러나, 각도(A2)는 약 30 내지 50도 범위에 걸쳐 우수한 임상적 유용성을 제공할 수 있고, 약 20 내지 70도 범위에 걸쳐 일부 임상적 유용성을 유지할 수 있다고 보는 것이 합리적이다.
TM 조직이 에지(20) 위로 진행함에 따라, 에지의 경사는 TM 조직이 슐렘 관의 후방 벽으로부터 들어올려지게 할 것이다. 동시에, 에지(예를 들어, W1, W2, W3) 사이의 폭이 더 넓어지는 실시예에서, 이러한 확장은 또한 에지(20) 위로 진행함에 따라 TM 조직을 횡방향으로 당기거나 신장시킬 수 있다. 에지 사이의 폭이 더 넓어지는 실시예에서, TM과 슐렘 관의 후방 벽 사이의 이러한 분리 및 에지 사이의 횡방향 확장은 팁의 상단 표면 위로 그리고, 경사진 조직 단절 블레이드(20) 위로 전진함에 따라 TM을 신장시켜 TM이 2개의 조직 단절 블레이드(20)에 의해 개방되게 함으로서 TM 스트립을 생성한다. 조직 단절 블레이드(20)가 일반적으로 거리(W2)만큼 분리되는 실시예에서, 블레이드에 의해 단절되는 TM의 스트립은 조직 단절 블레이드(20) 사이의 거리인 대략 W2의 폭일 것이다. 그러나, 절제된 TM 스트립의 실제 폭은 절제 동안 TM이 신장되는 효과로 인해 W2로부터 변할 것이다. 도 5 내지 도 6d에 도시된 바와 같이, 장치(10)의 일부 실시예는 에지(20)가 TM 조직의 절단을 개선시키거나 용이하게 하도록 날카롭게, 경사형, 톱니 형상, 계단형, 조면화 또는 달리 구성되는 영역(21)을 갖는 원위 부재(14a)를 가질 수 있다. 도시된 비제한적인 예에서, 이들 영역(21R, 21L)은 톱니 형상 구성으로 이루어지며, 양쪽 에지(20R, 20L)의 경사 부분에 형성된다. 일부 실시예 및/또는 일부 응용에서, 이러한 영역(들)(21)은 에지(20R 또는 20L) 중 하나에만 존재할 수 있고, 및/또는 상이한 구성의 영역(21)이 양 에지에 존재할 수 있다는 것을 알 수 있다.
또한, 특히 도 5a 및 도 6a 내지 도 6d의 도면으로부터 알 수 있는 바와 같이, 도시된 예에서, 에지(20R, 20L)는 비평면일 수 있고 후방 방향으로 진행함에 따라 회전 또는 말려질 수 있다. 도 5a는 인접한 구조 없이 도 5의 장치의 에지(20)만을 도시한다. 도 6a 내지 도 6d는 도 6의 이격된 위치(A-A, B-B, C-C 및 D-D)를 통한 횡방향 단면도를 도시한다. 이들 도면으로부터, 이 예에서, 에지는 평행하지 않으며 후방 방향으로 진행함에 따라 실제로 회전하거나 말려진다는 것을 쉽게 이해할 수 있다. 전방 팁(16) 근방의 위치에서, 에지는 수직이거나 거의 수직일 수 있고 전방 단부에서 수렴하여 앞서 설명한 바와 같이 TM 조직을 관통할 수 있는 전방 팁(16) 상의 뾰족하거나 무딘 지점을 형성할 수 있다. 도 5a에 표시된 바와 같이, 각 에지(20)와 수평 횡방향 평면 사이에 각도(A3)가 형성된다. 에지(20)가 후방으로 진행함에 따라, 이들은 도 6b 및 도 6c의 단면도에 도시된 바와 같이 점진적으로 높이가 증가하고 내향 회전한다. 도 5a에 표시된 바와 같이, 각도 A3 후방의 위치(예를 들어, 에지(20)가 경사지기 시작하는 지점)에서, 에지(20)는 수평에 대해 각도 A4에 있으며, 이러한 각도 A4는 각도 A3보다 크다. 에지가 더 후방으로 진행함에 따라, 이들은 도 6d의 단면에서 볼 수 있는 바와 같이 수평을 지나친 자세로 더 회전하거나 말려진다. 도 5a에 표시된 바와 같이, 각도 A4 후방의 위치(예를 들어, 에지(20)의 경사 부분의 중간 정도의 지점)에서, 에지는 수평에 대한 각도 A5에 배치되며, 이러한 각도 A5는 각도 A4보다 크고, 본 예에서는 180도를 초과한다.
발 또는 원위 부재(14) 전체는 일정한 두께의 금속 또는 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다. 특히, 원위 부재(14)의 저부(B)를 형성하는 벽의 두께는 전방 또는 원위 팁(16)으로부터 발 또는 원위 부재(14)의 후방 또는 근위 측면까지 후방으로 연장되는 영역에서 일정하게 유지되고, 증가하지 않으며, 어떠한 상향 경사 또는 평면형 램프도 없을 수 있다. 사용시, 도 7에 도시된 바와 같이, 원위 부재(14)가 슐렘 관을 통해 전진함에 따라, TM 조직은 비평면의 점진적으로 회전하는 에지(20) 위로 올라가고 에지(20)(선택적 절단 표면(21)을 구비하거나 구비하지 않음)가 TM 조직 내에 절단 또는 단절을 형성할 때까지 개방 공동(18)을 가로질러 가교 또는 현수될 것이다. 그후, 측방향 절단 또는 단절된 TM 조직의 결과적인 스트립은 흡입을 이용하는 실시예에서 공동(18)으로부터 튜브(24)의 개방 원위 단부로 흡인될 수 있다.
설명된 장치의 부재는 팁 특징의 후속 형성을 허용하는 적절한 패턴으로 튜브를 절단함으로써 제조될 수 있다.
도 3a에 도시된 바와 같이, 장치(10)의 원위 부재(14)는 원위 부재(14)의 원하는 특징이 형성되도록 튜브(24)의 원위 부분을 절단(예를 들어, 레이저 절단)한 후 굴곡함으로써 제조될 수 있다. 튜브(24)의 이러한 절단의 일부로서, 절단 표면(21)을 갖거나 갖지 않는 조직 단절 에지(20)는 절단과 동시에 또는 튜브 절단에 대한 2차 가공에 의해 형성될 수 있다(절단 튜브로부터 부재를 형성하기 이전 또는 이후에).
팁이 형성될 때, 지지 부재(25)는 그 형성된 구성에서 원위 부재(14)의 강도를 보강하기 위해 도 3에 도시된 바와 같이 형성되고 상호 연결될 수 있다. 현재 장치의 부재 특징을 절단 및 형성하는 데 사용될 수 있는 지지 부재 또는 그 임의의 특정 구성 같은 특징을 포함하거나 배제하는 튜브에 대한 다수의 대안적인 절단 패턴이 존재함을 이해할 수 있다.
여기까지 설명된 본 발명은 바람직한 구성과 그 크기 설정 및 배향 선호도 및 범위의 예를 나타낸다. 본 개시내용의 일부인 기능적 유용성을 제공하는 추가 변형이 존재한다.
도 8 내지 도 11은 장치(10b)의 다른 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 장치(10b)는, 장치(10b)가 상이한 원위 부재(14b)를 갖는 것을 제외하면, 제1 실시예(10A)와 관련하여 앞서 설명한 바와 동일한 구성일 수 있다. 이 장치(10b)에서, 원위 부재(14b)는 저부(B), 전방 팁(58), 에지(56) 및 날개 부재(62)를 가지며 날개 부재(62)의 후방에 위치한 개방 영역(64)을 갖는다.
선택적으로, 이 장치(10b)(또는 제1 실시예(10)를 포함하는 본 발명의 임의의 다른 장치)는 날개 부재(62) 위에 위치된 포인터(50)를 포함할 수 있다. 포인터(50)는 전방 팁(58)과 직접 정렬되는 팁(52)을 가질 수 있다. 도 11로부터 알 수 있는 바와 같이, 사용하는 동안, 전방 팁(58)과 날개 부재(62)의 일부가 TM 조직 아래에 있기 때문에 가려질 수 있지만, 포인터(60)는 TM 조직 위에 유지되어 수술 외과의사가 쉽게 볼 수 있다. 이때, 외과 의사는 포인터(50)를 사용하여 전방 팁(58)이 슐렘 관을 통해 전진하는 정확한 방향을 확인할 수 있다.
에지(56)는 날개 부재(62)의 전방에 경사진 조직 절단 표면을 형성한다. 선택적으로, 도 10에 도시된 바와 같이, 변형된 원위 부재(14c)는 그 위로 전진할 때 조직의 절단을 용이하게 하는 절단 영역(62)(대안)을 형성하도록 날카롭거나, 경사형, 톱니 형상 또는 다른 방식으로 구성된 에지(56)의 영역 또는 구역을 포함할 수 있다.
이러한 팁 구성은 도 9에 도시된 바와 같이 절단 패턴을 사용하여 관형 구조로부터 형성될 수 있음을 이해할 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 튜브(24)의 원위 부분은 원위 부재(14b)의 특징이 형성될 수 있도록 절단된다. 튜브(24)의 이러한 절단의 일부로서, 선택적인 조직 절단 영역 또는 표면(62)(대안)이 도 10에 도시된 바와 같이 날개 부재(62) 상에 형성될 수 있고 및/또는 이러한 조직 단절 블레이드는 튜브의 절단에 대한 2차 가공에 의해 형성될 수 있다(절단 튜브로부터 팁을 형성하기 이전 또는 이후에).
도 11에는 날개 부재(62) 및 포인터(50)가 슐렘 관을 통해 전진된, 원위 부재(14b)를 갖는 장치의 예시도가 도시되어 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 선택적 포인터(50)는 슐렘 관을 따라 전진될 때 하위 팁의 방향에 대한 시각적 표시기를 제공한다. 도 11의 화살표는 중첩된 관주 및 흡인 유동을 도시한다. 선택적인 포인터(50)가 이 비제한적인 예에서 구성되는 방식은 선택적인 포인터가 구성될 수 있는 방식의 단지 하나의 예일 뿐이며, 본 개시내용에서 포인터 또는 방향 표시기의 모든 대안적인 구성을 포함하도록 의도된다.
눈의 TM에서 개구를 형성하기 위한 내부 절차에서, 전방 팁(58)은 TM을 통해 그리고 TM 아래의 슐렘 관 내로 TM 위에 포인터(50)가 유지되는 상태에서 삽입될 수 있다. 이어서 발 또는 원위 부재(14b 또는 14c)는 슐렘 관을 통해 전진되고, 날개 부재(62)의 전방 양태 상의 에지(56R 및 56L)에 의해 TM 조직이 단절된다.
비록 본 발명이 본 발명의 특정 예 또는 실시예를 참조하여 위에서 설명되었지만, 의도된 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 설명된 예 및 실시예에 대한 다양한 추가, 삭제, 변경 및 수정이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일 실시예 또는 예의 임의의 요소, 단계, 부재, 구성요소, 조성물, 반응물, 부품 또는 부분은 달리 명시되거나 이러한 실시가 해당 실시예 또는 예를 그 의도된 용도에 부적합해지게 하지 않는 한, 다른 실시예 또는 예에 포함되거나 그와 함께 사용될 수 있다. 또한, 방법 또는 프로세스의 단계가 특정 순서로 설명되거나 열거된 경우, 이러한 단계의 순서는 달리 명시되거나 이러한 실시가 해당 방법 또는 프로세스를 그 의도된 용도에 부적합해지게 하지 않는 한, 변경될 수 있다. 추가로, 본원에 설명된 임의의 발명 또는 예의 요소, 단계, 부재, 구성요소, 조성물, 반응물, 부품 또는 부분은 선택적으로 달리 언급되지 않는 한, 임의의 다른 요소, 단계, 부재, 구성요소, 조성물, 반응물, 부품 또는 부분이 없이 또는 그 중 상당수가 없이 존재하거나 사용될 수 있다. 모든 합리적인 추가, 삭제, 수정 및 변경은 설명된 예 및 실시예와 동등한 것으로 고려되어야 하며, 다음의 청구범위의 범위 내에 포함되어야 한다.

Claims (58)

  1. 장치이며,
    샤프트;
    샤프트의 원위 단부에 위치된 원위 부재로서, 상기 원위 부재는 전방 단부 및 후방 단부를 가지는, 원위 부재;
    원위 부재의 전방 단부에 형성된 전방 팁;
    전방 팁으로부터 후방으로 진행하는 우측 에지 및 좌측 에지; 및
    전방 팁의 후방 및 우측 에지와 좌측 에지 사이의 함몰부, 홈, 공동 또는 개방 영역을 포함하고,
    우측 및 좌측 에지의 적어도 일부는 조직이 우측 및 좌측 에지에 걸쳐 후방 방향으로 전진함에 따라 조직을 절단하도록 구성되는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 우측 및 좌측 에지의 적어도 일부가 톱니 형상인, 장치.
  3. 제1항에 있어서, 우측 에지 및 좌측 에지는 후방으로 진행함에 따라 회전하는, 장치.
  4. 제1항에 있어서, 우측 에지 및 좌측 에지는 후방으로 진행함에 따라 높이가 증가하는, 장치.
  5. 제1항에 있어서, 우측 에지 및 좌측 에지는 후방으로 진행함에 따라 높이가 증가하고 회전하는, 장치.
  6. 제3항 또는 제5항에 있어서, 전방 팁 상의 제1 위치에서, 우측 에지 및 좌측 에지는 제1 높이에 위치되고 수직 또는 거의 수직인 제1 배향으로 배향되는, 장치.
  7. 제6항에 있어서, 제1 위치의 후방의 제2 위치에서, 우측 에지 및 좌측 에지는 제1 위치보다 높고, 각각 수평과 수직 사이에서 제1 배향보다 수직으로부터 더 먼 제2 배향으로 회전되는, 장치.
  8. 제7항에 있어서, 제2 위치의 후방의 제3 위치에서, 우측 에지 및 좌측 에지는 제2 위치에서 보다 높고, 수평을 지나 공동을 향해 하향 경사진 제3 배향으로 각각 더 회전되는, 장치.
  9. 제8항에 있어서, 제3 위치의 후방의 제4 위치에서, 우측 에지 및 좌측 에지는 제3 위치보다 높은, 장치.
  10. 제8항에 있어서, 제3 위치를 포함하는 영역에서, 우측 및 좌측 에지는 조직을 절단하도록 구성되는, 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 영역 내에서, 우측 및 좌측 에지는 톱니 형상을 갖는, 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 흡인 루멘을 더 포함하는, 장치.
  13. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 관주 루멘을 더 포함하는, 장치.
  14. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 흡인 루멘 및 관주 루멘을 더 포함하는, 장치.
  15. 흡인 루멘에 연결된 흡인 펌프와 조합된 제12항 또는 제17항에 따른 장치를 포함하는, 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 흡인 펌프는 수정체유화 콘솔 또는 수정체유화 수술 시스템의 일부인, 시스템.
  17. 슐렘 관, 전방 챔버 및 섬유주 망을 갖는 눈의 섬유주 망 조직에 개구를 형성하기 위해 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 따른 장치를 사용하는 방법이며, 상기 방법은:
    상기 장치의 원위 부분을 전방 챔버 내로 삽입하는 단계로서, 상기 원위 부분은 원위 부재를 포함하는, 단계;
    원위 부재를 전방 팁을 우선으로 섬유주 망을 통해 슐렘 관 내로 전진시키는 단계; 및
    슐렘 관을 통해 원위 부재를 전방 팁을 우선으로 전진시켜서, 섬유주 망 조직이 원위 부재의 우측 및 좌측 에지에 접촉하고, 그에 의해 단절되게 하는 단계를 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 장치는 흡인 루멘을 더 포함하고, 방법은 흡인 루멘을 통해 조직 및/또는 유체를 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 장치는 관주 루멘을 더 포함하고, 방법은 관주 루멘을 통해 눈으로 유체를 전달하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  20. 제19항에 있어서, 전방 챔버 내에서 전방 출혈 또는 혈액 수집이 발생하고 관주 및 흡인이 전방 챔버로부터 혈액을 제거하기 위해 사용되는, 방법.
  21. 제18항에 있어서, 절차 중에 단절된 섬유주 망 조직이 흡인 루멘 내로 흡인되는, 방법.
  22. 눈의 섬유주 망에 개구를 형성하는 데 사용할 수 있는 장치이며, 상기 장치는,
    원위 단부를 갖는 세장형 샤프트; 및
    세장형 샤프트의 원위 단부 상의 부재로서, 상기 부재는 실질적으로 매끄러운 저부 표면, 제1 및 제2 경사 측면 에지를 갖는 홈 형상 상부 표면, 팁, 홈 형상 상부 표면의 제1 측면 에지 상에 형성된 제1 조직 단절 블레이드 및 홈 형상 상부 표면의 제2 측면 에지 상에 형성된 제2 조직 단절 블레이드를 갖는, 부재를 포함하고,
    부재는 팁을 우선으로 섬유주 망을 통해 슐렘 관 내로 삽입될 수 있고, 상기 부재는 그후 제1 및 제2 조직 단절 블레이드에 의해 절단되도록 섬유주 망 조직이 팁 및 상부 표면을 통과하면서 슐렘 관의 세그먼트를 통해 전진할 수 있는, 장치.
  23. 제22항에 있어서, 제1 및 제2 측면 에지는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 선형 축에 대해 약 20도 내지 약 70도의 각도로 경사지는, 장치.
  24. 제23항에 있어서, 각도는 상기 축에 대해 약 30도 내지 약 50도인, 장치.
  25. 제24항에 있어서, 각도는 상기 축에 대해 약 35 내지 약 45 도인, 장치.
  26. 제22항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 측면 에지 사이의 거리가 약 50㎛ 내지 약 500㎛인, 장치.
  27. 제26항에 있어서, 거리는 약 150㎛ 내지 약 300㎛인, 장치.
  28. 제27항에 있어서, 거리는 230㎛인, 장치.
  29. 제26항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 부재의 거리 폭(W)은 변하는, 장치.
  30. 제29항에 있어서, 부재 폭의 폭은 팁에 인접하여 가장 좁고 샤프트와의 그 접합부에서 가장 넓은, 장치.
  31. 제22항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 저부 표면은 길이방향 곡면을 갖는, 장치.
  32. 제31항에 있어서, 길이방향 곡면은 팁의 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 선형 축과 저부 표면의 접합부로부터 샤프트와의 부재의 접합부까지 연장되는, 장치.
  33. 제31항 또는 제32항에 있어서, 저부 표면은 또한 횡방향 곡면을 갖는, 장치.
  34. 제22항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 절단 블레이드는 톱니 형상인, 장치.
  35. 제22항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 팁의 방향을 나타내는 포인터를 더 포함하는, 장치.
  36. 제35항에 있어서, 포인터는 부재가 섬유주 망 아래의 슐렘 관에 삽입될 때 섬유주 망 위에 남아있는 위치에서 샤프트로부터 연장되는, 장치.
  37. 제22항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 샤프트는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 선형 축에 대해 약 30도 내지 약 120도의 각도로 연장되는, 장치.
  38. 제37항에 있어서, 샤프트는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 상기 선형 축에 대해 약 70도 내지 약 100도의 각도로 연장되는, 장치.
  39. 제38항에 있어서, 샤프트는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 상기 선형 축에 대해 약 85도의 각도로 연장되는, 장치.
  40. 제22항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 샤프트는 어떠한 루멘도 없는, 장치.
  41. 제22항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 샤프트는 적어도 하나의 루멘을 갖는, 장치.
  42. 제41항에 있어서, 샤프트는 관주 루멘 및 흡인 루멘을 갖는, 장치.
  43. 관주 루멘을 통해 관주 유체를 전달하고 흡인 루멘을 통해 유체 및/또는 파편을 흡인하기 위한 안과 관주/흡인 장치와 추가로 조합된 제42항에 따른 장치를 포함하는, 시스템.
  44. 제43항에 있어서, 안과 관주/흡인 장치는 대안적으로 백내장 수술에 사용되는 유형의 수정체유화 핸드 피스에 연결 가능하고 그와 함께 사용 가능한, 시스템.
  45. 녹내장 치료 또는 눈의 전방 챔버로부터의 유체 배액을 촉진하는 방법이며, 상기 방법은:
    제22항 내지 제44항 중 어느 한 항에 따른 장치 또는 시스템을 획득 또는 제공하는 단계;
    부재 및 샤프트의 원위 부분을 눈의 전방 챔버 내로 삽입하는 단계;
    부재를 팁을 우선으로 섬유주 망을 통해 슐렘 관 내로 삽입하는 단계; 및, 그후,
    섬유주 망 조직이 제1 및 제2 조직 단절 블레이드에 의해 절단되도록 섬유주 망 조직이 팁 및 상부 표면을 통과하면서 슐렘 관의 세그먼트를 통해 상기 부재를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
  46. 눈의 섬유주 망 내에 개구를 형성하는 데 사용할 수 있는 장치이며, 상기 장치는,
    원위 단부를 갖는 세장형 샤프트;
    세장형 샤프트의 원위 단부 상의 부재로서, 상기 부재는 팁, 저부 표면, 상부 표면, 제1 측면 에지 및 제2 측면 에지를 가지는, 부재; 및
    제1 측면 에지로부터 연장되는 제1 날개 부재 및 제2 측면 에지로부터 연장되는 제2 날개 부재를 포함하고,
    상기 제1 및 제2 날개 부재 상에는 제1 및 제2 조직 단절 블레이드가 형성되고,
    부재는 팁을 우선으로 섬유주 망을 통해 슐렘 관 내로 삽입될 수 있으며, 상기 부재는 그후 제1 및 제2 날개 부재 상의 제1 및 제2 조직 단절 블레이드에 의해 절단되도록 섬유주 망 조직이 팁 및 상부 표면을 통과하면서 슐렘 관의 세그먼트를 통해 전진 가능한, 장치.
  47. 제46항에 있어서, 팁의 방향을 나타내는 포인터를 더 포함하는, 장치.
  48. 제47항에 있어서, 포인터는 부재가 섬유주 망 아래의 슐렘 관에 삽입될 때 섬유주 망 위에 남아있는 위치에서 샤프트로부터 연장되는, 장치.
  49. 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 샤프트는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 선형 축에 대해 약 30도 내지 약 120도의 각도로 연장되는, 장치.
  50. 제49항에 있어서, 샤프트는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 상기 선형 축에 대해 약 70도 내지 약 100도의 각도로 연장되는, 장치.
  51. 제50항에 있어서, 샤프트는 팁에서 저부 표면에 접선 방향으로 연장되는 상기 선형 축에 대해 약 85도의 각도로 연장되는, 장치.
  52. 제46항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 샤프트는 어떠한 루멘도 없는, 장치.
  53. 제46항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 샤프트는 적어도 하나의 루멘을 갖는, 장치.
  54. 제53항에 있어서, 샤프트는 관주 루멘 및 흡인 루멘을 갖는, 장치.
  55. 관주 루멘을 통해 관주 유체를 전달하고 흡인 루멘을 통해 유체 및/또는 파편을 흡인하기 위한 안과 관주/흡인 장치와 추가로 조합된 제54항에 따른 장치를 포함하는, 시스템.
  56. 제55항에 있어서, 안과 관주/흡인 장치는 대안적으로 백내장 수술에 사용되는 유형의 수정체유화 핸드 피스에 연결 가능하고 그와 함께 사용 가능한, 시스템.
  57. 녹내장 치료 또는 눈의 전방 챔버로부터의 유체 배액을 촉진하는 방법이며, 상기 방법은:
    제46항 내지 제56항 중 어느 한 항에 따른 장치 또는 시스템을 획득 또는 제공하는 단계;
    부재 및 샤프트의 원위 부분을 눈의 전방 챔버 내로 삽입하는 단계;
    부재를 팁을 우선으로 섬유주 망을 통해 슐렘 관 내로 삽입하는 단계; 및, 그후,
    섬유주 망 조직이 제1 및 제2 날개 부재 상의 제1 및 제2 조직 단절 블레이드에 의해 절단되도록 섬유주 망 조직이 팁 및 상부 표면을 통과하면서 슐렘 관의 세그먼트를 통해 상기 부재를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
  58. 제1항에 있어서, 우측 에지와 좌측 에지 사이의 분리 또는 폭은 후방으로 진행함에 따라 증가하는, 장치.
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