BR112019017027A2

BR112019017027A2 - dispositivos, sistemas e métodos para cirurgia de glaucoma minimamente invasiva

Info

Publication number: BR112019017027A2
Application number: BR112019017027A
Authority: BR
Inventors: Baerveldt George; Sorensen John; Mittelstein Michael; Mirhashemi Soheila
Original assignee: Neomedix Corp
Priority date: 2017-02-16
Filing date: 2018-02-16
Publication date: 2020-04-14
Also published as: US20180289544A1; JP2020507409A; JP7268221B2; JP2022093418A; EP3582728A4; US11266527B2; CA3053750A1; KR20190112144A; AU2018222732A1; WO2018151808A1; US20220133539A1; EP3582728A1; KR102573821B1; CN110573118B; CN110573118A; JP2023099044A; US11744735B2

Abstract

a presente invenção se refere a dispositivos e métodos usáveis para formar abertura em malha trabecular de olhos de mamífero.

Description

DISPOSITIVOS, SISTEMAS E MÉTODOS PARA CIRURGIA DE GLAUCOMA MINIMAMENTE INVASIVA

PEDIDOS RELACIONADOS [001] Este Pedido de Patente Internacional PCT reivindica a prioridade do Pedido de Patente Provisório dos Estados Unidos No. 62/460.061, depositado em 16 de fevereiro de 2017 e Pedido de Patente Provisório copendente dos Estados Unidos No. 62/584.613, depositado em 10 de novembro de 2017, cujas descrições encontram-se inteiramente incorporadas ao presente por referência.

CAMPO DA TÉCNICA [002] A presente invenção refere-se em geral aos campos da medicina e engenharia. Especificamente, a presente invenção se refere a dispositivos cirúrgicos e métodos para a realização de cirurgia.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [003] De acordo com 37 CFR 1.71 (e), este documento de patente contém material que está sujeito à proteção de direitos autorais e o proprietário deste documento de patente é detentor de todos os direitos autorais.

[004] Um procedimento cirúrgico usado para tratar determinados tipos de glaucoma é uma goniectomia. Em uma goniectomia cirúrgica, um dispositivo de corte ou ablação de tecido é inserido na câmara anterior do olho e usado para remover uma tira de espessura total do tecido da malha trabecular sobrepondo o canal de Schlemm. Em muitos casos, é removida uma tira de cerca de 2 mm a cerca de 10 mm de comprimento e cerca de 50 pm a cerca de 500 pm de largura. Isso cria uma abertura permanente na rede trabecular através da qual o humor aquoso pode drenar. O procedimento de goniectomia e determinados instrumentos do estado da técnica úteis para realizar tal procedimento estão descritos no Pedido de Patente dos Estados Unidos com o número de série 10/052.473, publicado como N° 2002/011608A1 (Raerveldt), cuja descrição encontra-se inteiramente incorporada ao

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2/23 presente por referência.

[005] Para abrir a malha trabecular (TM) para diminuir a pressão intraocular (IOP) para o tratamento do glaucoma da doença ocular, o procedimento precisa remover uma faixa do canal de Schlemm sobreposto TM. Além disso, a parede posterior ou distal do canal de Schlemm, com seus óstios de drenagem do humor aquoso do olho pelos canais coletores, deve ser protegida para que seja mantida sua eficácia.

[006] Se o dispositivo fizer apenas um único corte (como uma faca clássica de goniotomia para gerenciamento de glaucoma pediátrico), todo tecido TM permanece atrás. Para adultos, os resultados desse procedimento podem ser usados para ter acesso ao fluido de drenagem através dos canais coletores no canal de Schlemm que são bloqueados ao longo do tempo porque os tecidos remanescentes obstruem tal acesso para o fluxo de fluido através dos canais coletores. Além disso, se a parede posterior do canal de Schlemm e seus óstios de fluxo forem lesionados durante o procedimento, sua eficácia na drenagem estará provavelmente comprometida. Um dispositivo que protege a parede traseira do canal de Schlemm enquanto remove uma tira da TM também aumenta a segurança de tal procedimento (isto é, proporcionando uma estrutura para impedir o corte muito profundo que corte a parede posterior do canal de Schlemm).

[007] Além disso, tal dispositivo deve ser dimensionado adequadamente para acesso ab-interno através de uma pequena incisão na câmara anterior do olho (tipicamente uma pequena incisão córnea). Além disso, a extremidade de trabalho ou ponta distai de tal dispositivo também deve ser adequadamente dimensionada em relação à anatomia do canal de Schlemm, e deve ser adequadamente orientada com relação à anatomia do canal no Canal de Schlemm para ser funcional.

[008] Continua necessário na técnica o desenvolvimento de novos dispositivos e métodos de goniotomia através dos quais uma tira de tecido TM seja

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3/23 removida para expor o os óstios de canais coletores na parede lateral ou externa do canal de Schlemm, permitindo, assim, que o humor aquoso seja drenado livremente da câmara anterior do olho do olho através desses canais coletores o que por sua vez resulta em uma redução da pressão intraocular no olho tratado.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] De acordo com a presente invenção, são fornecidos dispositivos e método usados para a formação de abertura na malha trabecular de olhos para facilitar a drenagem do humor aquoso e consequente redução da pressão intraocular.

[010] De acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um dispositivo que compreende um eixo e um membro distal ou base em uma extremidade distal do eixo. O membro ou base distai pode ter uma ponta para frente, uma borda direita, uma borda esquerda e uma depressão, cavidade ou espaço transversalmente côncavo entre as bordas direita e esquerda. O membro distai é inserido no canal Schlemm de um olho e, portanto, avança pelo canal de Schlemm, de modo que o tecido trabecular será cortado pelas bordas direita e esquerda. Em algumas modalidades, as bordas podem inclinar. Em algumas modalidades, as bordas podem ser estar paralelas e podem torcer, girar, enrolar ou de outro modo mudar de orientação à medida que progridem para trás. Em algumas modalidades, o dispositivo pode opcionalmente incluir lúmens, aberturas ou portas e conectores associados para infusão de fluido de irrigação e/ou fluido de aspiração e/ou matéria do olho. Em algumas modalidades a largura do membro distal e/ou a largura entre as bordas podem se tornar mais amplas à medida que avança para trás.

[011] Além disso, de acordo com a invenção, o membro distai pode compreender uma aba para frente, bordas direita e esquerda e membros de asa. As bordas direita e esquerda se estendem sobre superfícies principais dos membros de asa.

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4/23 [012] Adicionalmente, de acordo com a invenção, são fornecidos métodos para uso dos dispositivos da presente invenção para formar aberturas no tecido da malha trabecular de olhos de mamífero, como aqui descrito.

[013] Ainda, aspectos e detalhes da presente invenção serão compreendidos mediante a leitura da descrição detalhada e exemplos mostrados abaixo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [014] A descrição detalhada e exemplos que se seguem são fornecidos com a finalidade de descrição não exaustiva de algumas, mas não necessariamente todos os exemplos ou modalidades da invenção, e não devem de nenhum modo limitar o escopo da invenção.

[015] A Figura 1 mostra uma modalidade de um dispositivo de peça manual cirúrgica da presente invenção.

[016] A Figura 2 é uma vista ampliada de uma parte distal do dispositivo da Figura 1.

[017] A Figura 3 é uma vista lateral de um dispositivo da Figura 1.

[018] A Figura 3A mostra uma peça de trabalho cortada para formar o membro distal do dispositivo da Figura 1.

[019] A Figura 4 é uma vista frontal de uma parte distal do dispositivo da Figura 1.

[020] A Figura 4A é uma vista ampliada da parte 4A da Figura 4.

[021] A Figura 4B é uma vista lateral da Figura 4 rotulada para indicar um eixo da lâmina (BAX) sobre o qual o tecido TM avança de acordo com um método da presente invenção.

[022] A Figura 5 mostra uma parte distal do dispositivo da Figura 1 modificada para incluir regiões serrilhadas opcionais.

[023] A Figura 5A é um diagrama esquemático ampliado de bordas do dispositivo da Figura 5 com o plano de indicações de orientação mostrado em três

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5/23 locais ao longo da borda esquerda.

[024] A Figura 6 é uma vista lateral da parte distai mostrada na Figura 5.

[025] A Figura 6A é uma vista em corte transversal vista através da Linha 6A-6A da Figura 6.

[026] A Figura 6B é uma vista em corte transversal vista através da Linha 6B-6B da Figura 6.

[027] A Figura 6C é uma vista em corte transversal vista através da Linha 6C-6C da Figura 6.

[028] A Figura 6D é uma vista em corte transversal vista através da Linha 6D-6D da Figura 6.

[029] A Figura 7 é um diagrama que mostra o dispositivo das Figuras 5 a 6 sendo usado para formar uma abertura no tecido da MT em um olho humano com um método da presente invenção.

[030] A Figura 8 mostra uma parte distai de outra modalidade de um dispositivo de peça cirúrgica manual da presente invenção.

[031] A Figura 8A é uma vista parcial ampliada do dispositivo da Figura 8.

[032] A Figura 8B é uma vista lateral esquerda parcial do dispositivo da Figura 8.

[033] A Figura 9 mostra uma peça de trabalho cortada de um estoque tubular utilizável para formar uma parte distal do dispositivo da Figura 8.

[034] A Figura 10 mostra uma parte distal do dispositivo da Figura 8 modificada para incluir regiões serrilhadas opcionais, [035] A Figura 11 é outro diagrama que mostra o dispositivo das Figuras 5 a 6 sendo usado para formar uma abertura no tecido TM em um olho humano com um método da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA [036] A descrição detalhada que se segue e os desenhos anexos a que se

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6/23 refere pretendem descrever parte, mas não necessariamente todos, os exemplos ou modalidades da invenção. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas e não restritivas. O conteúdo desta descrição detalhada e os desenhos anexos não limitam de nenhum modo o âmbito da invenção.

[037] Descritos abaixo e mostrados nos desenhos anexos estão exemplos não limitativos de dispositivos para cortar manualmente uma tira da TM embora evitando dano à parede posterior do canal de Schlemm.. Nestes exemplos, os dispositivos podem ser dimensionados para acesso interno através de uma pequena incisão na câmara anterior do olho (tipicamente uma pequena incisão de córnea). Além disso, a extremidade do trabalho ou ponta distai de cada dispositivo pode ser dimensionada com relação à anatomia do Canal de Schlemm, e orientada de modo apropriado com respeito ao eixo que a travessa entre o ponto de incisão e a zona de tratamento do Canal de Schlemm para ser funcional para remover um tira de tecido TM através de uma abordagem ab interno.

[038] A remoção de uma tira de tecido TM é fundamental para expor os canais coletores na parede distal do canal de Schlemm para permitir a saída do líquido aquoso do olho e diminuir a pressão intraocular em pacientes com glaucoma.

[039] As Figuras 1 a 4B mostram uma possível modalidade de um dispositivo cirúrgico manual 10 de acordo com a presente invenção. Esta peça manual 10 compreende geralmente um cabo 30, um eixo 12 que se estende distalmente do cabo 30 e um membro distai 14 (que é alternativamente aqui referido como um pé) na extremidade distai do eixo 12. Neste exemplo o membro distai 14 tem uma superfície inferior B, paredes laterais que se estendem para cima para direita e para a esquerda 22 e uma cavidade ou área aberta 18 entre as paredes laterais 22 e para trás da ponta para frente 16. A ponta para frente 16 pode ser uma ponta cega como ilustrado. Conforme explicado em maiores detalhes abaixo, as bordas 20 formam os

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7/23 lados da aba para frente 16 e transição na orientação à medida que avança na direção traseira para formar superfícies superiores inclinadas para cima espaçadas das paredes laterais 22. Todas ou partes das regiões inclinadas para cima das bordas 20 podem ser afiadas, chanfradas, serrilhadas ou configuradas de outra maneira para formar regiões de corte 21 que facilitem o corte do tecido à medida que avança as bordas 20. Ainda, as paredes laterais 22 e/ou as bordas 20 podem não ser paralelas de modo que o espaço 18 entre as paredes laterais 22 e/ou as bordas 20 se tome mais amplo à medida que avança para trás. Este alargamento ou não paralelismo opcional das paredes laterais 22 e / ou das bordas 20 pode servir para esticar transversalmente ou apertar transversalmente o tecido à medida que as regiões inclinadas para cima avançam o alargamento progressivamente das bordas 20.

[040] Opcionalmente, o dispositivo 10 pode incluir lúmens, saídas e conectores para infusão de fluido de irrigação no e / ou aspiração de fluido / matéria. No exemplo mostrado nas Figuras 1 a 4B, o eixo 12 compreende um tubo interno 24 e um tubo externo 26. O tubo interno 24 estende-se para fora da e além da extremidade distal do tubo externo 26, como mostrado. O tubo interno tem um diâmetro externo menor do que um diâmetro interno do tubo externo 26, de modo que quando o tubo interno 24 é posicionado dentro dos tubo externo 26, por exemplo, substancialmente coaxial com o mesmo, a superfície interna do tubo externo 14 está afastada da superfície externa do tubo interno 24 definindo assim um lúmen anular que se comunica com o orifício de saída 28. A extremidade distai do tubo externo 26 afunila e está em contacto de vedação com a superfície externa do tubo interno saliente 24, como mostrado. A abertura 28 é posicionada ligeiramente acima do local onde o tubo interno 24 sai da extremidade distal do tubo externo 26.

[041] O tubo interno 24 tem uma extremidade distai aberta que é

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8/23 posicionada imediatamente acima do espaço 18 definido entre as bordas 20 e as paredes laterais 22. Como visto na Figura 2, as modalidades que incluem a infusão opcional e/ou aspiração também possuem infusão tubular e conectores de aspiração 32, 34, para conectar fontes de fluido de irrigação e aspiração para lúmens de irrigação / aspiração desejadas do eixo 12.

[042] Mais especificamente, no exemplo particular não limitativo mostrado, o conector tubular 32 é configurado para conexão a uma fonte de fluido de irrigação e se comunica com o lúmen anular que se estende através do tubo externo ao redor da superfície externa do tubo interno 24, facilitando assim a infusão de fluido de irrigação através do tubo externo 24 e da abertura 28. O conector tubular 34 é configurado para conexão com uma bomba de aspiração ou fonte de sucção para facilitar a aspiração de fluidos e outras matérias do espaço 18, para a extremidade distai aberta do tubo interno 24, através do lúmen do tubo interno 24 e fora do conector tubular 34.

[043] Em muitos procedimentos, será benéfico ter irrigação ativa (para pressurizar e manter o volume da câmara anterior e para abrir acesso entre a parte superior da íris e a superfície interna da córnea para facilitar o acesso à TM) e aspiração ativa (para limpar a visualização da área de tratamento de detritos e refluxo sanguíneo) durante procedimentos de cirurgia angular. A irrigação ativa geralmente também elimina a necessidade de injetar viscoelásticos no ângulo durante a cirurgia, economizando custos bem como melhorando a visão cirúrgica da TM (o uso de viscoelásticos normalmente distorce a visão da TM devido às mudanças no índice de refração entre os viscoelásticos e o fluido de irrigação). Contudo, se o dispositivo 10 incluir a capacidade de infusão / aspiração opcional como aqui descrito e o usuário não desejar utilizar irrigação ou aspiração em um procedimento particular, o usuário pode opcionalmente limpar o ar proveniente dos canais de l/A e conectar os conectores de irrigação e de aspiração 32, 34 juntos.

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Alternativamente, em algumas modalidades, os canais l/A podem estar obstruídos ou inexistentes. Nos procedimentos em que a irrigação e a aspiração não são usadas ou não estão disponíveis, o viscoelástico pode ser injetado na câmara anterior do olho para manter o acesso e a visualização do ângulo durante o procedimento.

[044] Nas modalidades que estão equipadas com a capacidade de irrigação / aspiração opcional, as taxas de fluxo de aspiração de aproximadamente 10-12 ml / min. podem ser desejáveis para manter o campo livre de sangue de refluxo, estabilizar a TM durante a excisão, e efetuar a remoção por aspiração da tira cortada do tecido da TM sem requerer o uso de um instrumento tradicional (por exemplo, fórceps) para a remoção. As taxas de fluxo de aspiração na faixa maior de aproximadamente 4 a 15 ml / min. também podem ter alguma utilidade, e todas as taxas de fluxo de aspiração> 0 ml / min. podem ser eficazes para pelo menos limpar a acumulação de sangue de refluxo.

[045] O fundo B do membro distai 14 é preferencialmente liso e atraumático para a parede externa do canal de Schlemm ou para os canais coletores que emanam do Canal de Schlemm quando o membro distai é inserido no e avançado através do Canal de Schlemm da maneira aqui descrita. O membro distai 14 neste exemplo não limitativo é transversalmente côncavo ou em forma de II, como pode ser apreciado a partir das Figuras 6, incluindo as vistas em corte transversal da Figuras 6A a 6D. Contudo, deve ser entendido que o membro distai 14 pode ter outras formas alternativas, incluindo formato de calha, formatos em V, ou outros formatos nos quais nos quais existe uma cavidade ou depressão transversal entre as bordas. A superfície inferior B do membro distai 14 é preferivelmente lisa e/ou configurada de outra maneira de modo que não ocasione trauma ou danos clinicamente significativos à parede externa do Canal de Schlemm à medida que o membro distai 14 é avançado através do Canal de Schlemm como aqui descrito. A

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10/23 ponta avançada 16 do membro distai 14 pode ser apontada ou configurada de outro modo para perfurar facilmente através da TM para entrada da ponta e do membro distal no Canal de Schlemm. No entanto, esta ponta 16 (incluindo suas bordas) é preferivelmente cega o suficiente e/ou atraumática de modo a não danificar a parede distal do Canal de Schlemm ou os canais coletores que emanam do Canal de Schlemm quando o membro distai 14 e avançado, a ponta 16 primeiro, através da TM e para enquanto avançada ao longo do Canal de Schlemm. A ponta 6 pode ajudar a guiar o membro distai ao longo do caminho do lúmen Canal de Schlemm à medida que o membro distai é avançado através do Canal de Schlemm.

[046] No exemplo não limitativo mostrado, a superfície superior do membro distai é geralmente em forma de depressão (por exemplo, em forma de II), com as primeira e segunda paredes laterais inclinadas 22 nas quais são formadas bordas ou lâminas de corte de tecido 20. Estas bordas 20 estão afastadas, como mostrado.

[047] A extremidade distai aberta do tubo interno 24 é posicionada no topo da cavidade 18 que existe entre as paredes laterais 22 do membro distai 14 de modo que a matéria aspirada ou uma tira de tecido cortada pelas bordas 20 percorra através da cavidade alongada 18 e para a extremidade distai aberta do tubo interno 24. Além disso, quando são empregadas tanto a aspiração quanto a irrigação, tais capacidades do dispositivo 10 podem possibilitar que o operador mantenha uma pressão de fluido estável desejada dentro da câmara anterior do olho. Além disso, o fluxo da irrigação para a o orifício de aspiração do dispositivo serve para manter a visualização da área de tratamento através da remoção de quaisquer detritos de tecido e/ou refluxo sanguíneo, normalmente associados à exposição do canal coletor à câmara anterior durante tais procedimentos angulares.

[048] Quando fornecidos como descartáveis estéreis, as etapas cirúrgicas gerais para a utilização da modalidade mostrada na Figura 1 acima, com ou sem I / A ativo durante o procedimento cirúrgico, são descritos em detalhe como se segue:

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PRIMEIRA OPÇÃO: Utilização com sistema oftálmico I / A:

1. Inspecionar todas as embalagens antes do uso. Não usar se a embalagem estiver aberta ou danificada.

2. Remover a Peça Manual de sua embalagem no campo estéril.

3. Conectar o conector de irrigação 32 da Peça Manual ao conector da linha de irrigação do conjunto de fluidos do Sistema l/A. Conectar o conector de aspiração da Peça Manual 34 ao conector de linha de aspiração do conjunto de fluidos do sistema l/A. Colocar a ponta inclinada da Peça Manual para baixo (com a câmara de limpeza no lugar).

4. Ativar a irrigação e a aspiração do sistema de l/A e limpar as linhas de fluido até que todas as bolhas sejam removidas tanto da Peça Manual quanto das linhas de irrigação e aspiração do sistema l/A. Desligar a irrigação / aspiração do sistema l/A.

5. Realizar uma incisão de córnea limpa usando um bisturi. Permitir que a câmara anterior seja despressurizada facilita o congestionamento sanguíneo no canal de Schlemm, ajudando a identificar a localização da TM.

6. Remover com cuidado a câmara de limpeza / tampa transparente 36 do dispositivo 10, de forma que o membro do eixo 14 não toque na câmara de limpeza.

7. Os indicadores levantados 30 no dispositivo da peça manual 10 correspondem a, e são guiados para, a orientação rotativa do membro distai 14 e deveríam ser mantidos perpendiculares à incisão da córnea.

8. Ativar a irrigação do sistema / A. Inserir o eixo 12 do dispositivo da peça manual 10 através da incisão da córnea e na câmara anterior do olho do paciente. A câmara anterior deve aprofundar quando a abertura de irrigação 28 do dispositivo de peça manual 10 limpa a incisão da córnea e o fluido de irrigação começa a fluir para a câmara anterior.

9. Avançar o membro distai 14 em direção à TM oposta do local de incisão.

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Estabelecer visão gonioscópica da TM e continuar com o avanço do membro até que uma superfície inferior lisa contate a TM.

10. Perfurar a TM com a ponta virada para frente 16 de modo que o membro distai 14 entre no Canal de Schlemm embora evitando dano à parede traseira.

11. Ativar a aspiração do sistema l/A (mantendo a irrigação também ativada). O membro distai é então avançado ao longo do Canal de Schlemm na direção pretendida para separar a TM. Exemplos disto são mostrados nas Figuras 7 e 11 e são comentados mais detalhadamente abaixo. A superfie inferior lisa do membro distai 14 deve exercer apenas pressão mínima na parede traseira do Canal de Schlemm quando o membro distai 14 é avançado para frente através do Canal de Schlemm.

12. Quando a TM é extirpada, pode aparecer refluxo sanguíneo ou hifema dos canais coletores. Os componentes de irrigação / aspiração do dispositivo 10 podem ser usados para enxaguar esse tipo de sangue ou outros detritos da câmara anterior melhorando, assim, ou mantendo visualização clara da área de tratamento.

13. Quando uma tira de tecido TM tiver sido cortada e destacada, não está totalmente removida por aspiração através do tubo interno 24 como descrito acima, a micropinça pode ser usada manualmente para pegar e remover esse tipo de tecido de acordo com técnicas operatórias no campo da Oftalmologia.

14. Remova gentilmente o eixo 12 e o membro distai 14 da incisão da córnea seguindo o mesmo procedimento de orientação utilizando os indicadores levantados 30 usados durante a inserção.

15. Ao final do procedimento, recomenda-se remover completamente qualquer viscoelástico que possa ter sido usado, usando a prática padrão I / A para evitar picos de pressão pós-operatório.

SEGUNDA OPÇÃO: Uso sem Sistema Oftálmico l/A:

1. Inspecionar todas as embalagens antes do uso. Não usar se a

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13/23 embalagem estiver aberta ou danificada.

2. Remover o dispositivo da Peça Manual de sua embalagem no campo estéril.

3. É importante remover o ar da Peça manual de mão e seus caminhos l/A para evitar a entrada de bolhas de ar na câmara anterior. Conecte o conector 32 da tubagem de irrigação a uma seringa contendo BSS. Em algumas modalidades, o conector de irrigação 32 e / ou o conector de aspiração 34 pode ser marcado ou codificado por cores para distinguir facilmente um do outro. Coloque o dispositivo da peça manual 10 com a ponta inclinada do eixo 12 para baixo (com a câmara de limpeza / tampa transparente 36 no lugar) e mantenha a câmara de limpeza / tampa transparente 36 no lugar. Infundir o BSS até o BSS saia do conector de aspiração 34. Retire a seringa e conecte o conector de irrigação 32 junto com o conector de aspiração 34. Os conectores de irrigação e aspiração podem ser configurados (por exemplo, Luer macho e Luer fêmea) de modo a conectar diretamente um no outro dessa maneira.

4. Executar uma incisão de córnea clara usando um bisturi.

5. Injetar um viscoelástico na câmara anterior para inflar e manter seu volume durante o procedimento. O volume da câmara anterior deve ser estabelecido e mantido por esta etapa para continuar o procedimento.

7. Remover com cuidado a câmara de limpeza / tampa transparente 36 do dispositivo 10 para que membro do eixo 12 não toque na câmara de limpeza.

8. Os indicadores levantados 30 no dispositivo da peça manual 10 correspondem a e são um guia para, a orientação rotativa do membro distai 14 e devem ser mantidos perpendiculares à incisão da córnea.

9. Inserir o eixo 12 e o membro distai 14 através da incisão da córnea e na câmara anterior do olho do paciente.

10. Avançar o membro distai 14 em direção à TM oposta ao local da incisão.

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Estabelecer visão gonioscópica da TM e prosseguir com o avanço do membro até que sua superfície inferior lisa B contate a TM.

11. Perfure com a ponta dianteira afiada 16 de modo que o membro distai 14 entre no Canal de Schlemm enquanto evita danos à parede traseira.

12. O membro distai é então avançado ao longo do Canal de Schlemm na direção pretendida para separar a TM. Exemplos disto são mostrados nas Figuras 7 e 11 e são comentados mais detalhadamente abaixo. A superfie inferior lisa B do membro distai 14 deve ser minimamente pressurizada contra a parede traseira do canal de Schlemm à medida que o membro distai 14 é avançado para frente através do canal de Schlemm.

13. Quando a TM é extirpada, pode aparecer refluxo sanguíneo ou hifema de canais coletores. Viscoelástico e/ou BSS pode ser usado para melhorar a visualização de acordo com técnicas de operação conhecidas no campo da Oftalmologia.

14. Uma vez que uma tira de tecido da TMT tenha sido cortada e separada, a micropinça pode ser usada para agarrar e remover manualmente esse tecido de acordo com técnicas de operação conhecidas no campo da Oftalmologia.

14. Remova com cuidado o eixo 12 usando p membro distai 14 da incisão da córnea seguindo o mesmo procedimento de orientação usando os indicadores levantados 30 como usados durante a inserção.

15. Ao final do procedimento, recomenda-se remover completamente qualquer viscoelástico que possa ter sido usado, usando a prática padrão l/A para evitar picos de pressão pós-operatório.

[049] Ao realizar o procedimento cirúrgico sem irrigação e aspiração ativas, pode ser apreciado que o dispositivo 10 descrito na Figura 1 podería ser alternativamente fornecido sem conector de irrigação e tubo associado à pela manual, bem como ser fornecido sem conector de aspiração e tubo associado à

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15/23 peça manual. Além disso, o dispositivo 10 podería também alternativamente ser fornecido de modo que o tubo de irrigação 26 não tenha uma abertura de irrigação 28. Para essa alternativa, do dispositivo 10, o procedimento cirúrgico descrito sob SEGUNDA OPÇÃO acima pode ser realizado sem executar a etapa 3, facilitando, portanto, o uso e o tempo de redução cirúrgico.

[050] Para a inserção do dispositivo 10 a incisão na câmara anterior pode ser de aproximadamente 180 graus (por exemplo, cerca de diametralmente oposto) do setor do canal de Schlemm, do qual o operador pretende cortar o tecido TM. Tal local da incisão permite que o eixo 12 e o membro distai 14 sejam avançados centralmente através da câmara anterior no olho para o setor de tratamento do ângulo que está em torno de 180 graus oposto à incisão (por exemplo, se a incisão for temporal, o setor de tratamento for nasal - a abordagem cirúrgica mais comumente empregada).

[051] Utilizando esta abordagem, é importante que a ponta para frente 16 do membro distai 14 esteja na orientação adequada com relação ao eixo 12 para permitir a perfuração da TM pela ponta para frente 16 bem como facilitar a habilidade para avançar o membro distai 14 do dispositivo 10 para dentro e ao longo do canal de Schlemm. Além disso, essa disposição pode promover a remoção de TM do setor de tratamento desejado avançando o membro distai 14 através do Canal de Schlemm primeiro em uma direção (por exemplo, no sentido horário) e então na outra direção (por exemplo, sentido anti-horário).

[052] Conforme rotulado na Figura 3, um eixo geométrico longitudinal LAX é projetável através do eixo 12. Um eixo geométrico transversal linear TAX é projetável tangencialmente à superfície inferior B na ponta anterior 16, como mostrado. O ângulo A1 entre o eixo geométrico longitudinal LAX e o eixo geométrico transversal TAX pode ser de cerca de 85 graus para uma ótima utilidade cirúrgica. Isso permite que um único dispositivo execute tanto no sentido horário quanto no

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16/23 sentido anti-horário para remoção de TM relacionada ao ponto de entrada da incisão na câmara anterior. Se o ângulo A1 variar entre cerca de 70 a 100 graus, haverá boa utilidade clínica, resultando na maioria dos olhos. No entanto, desde que o ângulo A1 seja de cerca de 30 graus a cerca de 120 graus, alguma utilidade clínica será mantida.

[053] houver curvatura para ou angulação composta do eixo 12 ou qualquer parte do dispositivo 10 que seja inserida no olho, então o ângulo perpendicular ao olho, então o ângulo perpendicular ao local da incisão em relação ao ângulo do membro distai 14 no local do tratamento pode ser desejavelmente cerca de 90 graus (apesar da angulação ou curvatura interveniente), com utilidade clínica se este ângulo variar de cerca de 30 graus a cerca de 120 graus.

[054] Em relação ao dimensionamento adequado, é desejável que o eixo 12 e o membro distai 14 sejam inseridos através de um tamanho mínimo de incisão. Pode ser apreciado que a presente invenção possa ser projetada sem irrigação e aspiração, usando potencialmente um eixo de sonda sólida e/ou outros dispositivos. Contudo, com a inclusão da capacidade de l/A, isso pode limitar o tamanho da inserção através de uma incisão de cerca de 1,8 mm para entrada e saída suficientes. No entanto, o dispositivo ainda teria utilidade clínica se pudesse ser inserido através de uma incisão inferior a 2,8 mm (uma vez que esses tamanhos de incisão são comumente usados para cirurgia de remoção de catarata).

[055] Ainda com relação ao tamanho apropriado, deve ser apreciado que o dispositivo será guiado para baixo do Canal de Schlemm quando se corta uma tira de TM. Em seu estado natural, a largura básica de lúmen do Canal de Schlemm é de aproximadamente 350 microns, ou cerca de 0,014 polegadas. Além disso, o lúmen do canal é não circular e basicamente colapsado na altura (geralmente descrito como aproximadamente 25 a 50 microns ou .001 a .002 polegadas).

[056] Para dimensionamento apropriado das características do membro do

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17/23 dispositivo, pode ser apreciado que a TM que forma a parede anterior do Canal de Schlemm demonstra um alto grau de elasticidade, e a parede posterior escleral do canal de Schlemm é muito menos elástica, mas deformável. Esses fatores precisam ser considerados para características de dimensionamento da ponta do dispositivo porque a ponta pontiaguda será usada para obter entrada no e ajudar a guiar o membro para baixo do lúmen do Canal de Schlemm à medida que é avançado.

[057] Um importante fator de dimensionamento é a largura geral do membro na direção que é avançada ao longo do canal de Schlemm. Embora a TM seja elástica, a ponta do membro deve ser inserida no lúmen do canal de Schlemm e precisa ser avançada, junto com a parte do membro que se estende entre a ponta e o ponto no qual as lâminas de corte de tecido nas bordas laterais inclinadas levam a TM ser cortada quando é avançada.

[058] A Figura 4 mostra vistas frontal e lateral da ponta do dispositivo.

[059] Com referência à exibição das Figuras 4, 4A e 4B, a parte mais avançada do membro distai 14 pode ter uma primeira largura W1. A largura W1 pode ser de cerca de 230 microns (0,009 polegadas). Para uma boa utilidade clínica, dada a elasticidade e capacidade de deformação do canal de Schlemm, esta largura W1 pode variar entre 150 a 300 microns (0,006 - 0,012 polegadas), e alguma utilidade clínica é provavelmente mantida entre 50 a 500 microns (0,002 a 0,020 polegadas).

[060] Quando a ponta dianteira 16 perfura a TM e o membro distai 14 é avançado no Canal de Schlemm, a parede posterior do canal de Schlemm será justaposta à superfície inferior B. Quando o membro distai 14 avança através do canal de Schlemm, o tecido da TM irá passar por cima e avançar as partes inclinadas das bordas 20 e as bordas 20 irão assim cortar uma tira de tecido TM.

[061] Com referência específica à Figura 4B, quando o membro distai 14 avança através do canal de Schlemm, o tecido da TM irá percorrer as bordas 20

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18/23 geralmente ao longo do eixo geométrico BAX quando as bordas inclinam. O ângulo A2 mostrado entre os eixo geométrico transversal TAX e o eixo geométrico BAX depende do ângulo de inclinação de cada borda 20. A borda direita 20R e a borda esquerda 20L podem inclinar-se em ângulos iguais ou diferentes A2. No exemplo não limitativo específico mostrado, ambas as bordas 20 inclinam no mesmo ângulo A2, que é de preferência em torno de 35 a 40 graus, como mostrado na Figura 3, porque isso irá colocar a TM sob tensão sobre um distância razoavelmente curta ao longo do caminho 20 do membro de modo que o comprimento do membro pode permanecer compacto. No entanto, é razoável supor que o ângulo A2 possa fornecer uma boa utilidade clínica na faixa de 30 a 50 graus e manter alguma utilidade clínica em uma faixa de cerca de 20 a 70 graus.

[062] À medida que o tecido da TM avança sobre as bordas 20, a inclinação das bordas levará o tecido da TM ser levantado da parede posterior do canal de Schlemm. Ao mesmo tempo, nas modalidades onde a largura entre as bordas (por exemplo, W1, W2, W3) torna-se mais ampla, tal alargamento também pode puxar ou esticar transversalmente o tecido da TM à medida que avança sobre as bordas 20. Essa separação entre a TM e a parede posterior do Canal de Schlemm, bem como o alargamento transversal entre as bordas nas modalidades onde a largura entre as bordas se toma mais ampla, estica a TM à medida que avança sobre a superfície superior da ponta e para cima das lâminas de corte de tecido inclinadas 20, levando a TM a ser aberta pelas duas lâminas de corte de tecido 20, criando, assim, uma tira de TM. Nas modalidades onde as lâminas de corte de tecido 20 são geralmente separadas por uma distância W2, a tira de TM sendo cortada pelas lâminas terão aproximadamente a largura W2, a distância entre as lâminas de corte de tecido 20. No entanto, a largura real da tira TM cortada irá variar de W2 para os efeitos da TM a ser esticada durante o corte. Como mostrado nas Figuras 5 a 60, algumas características do dispositivo 10 podem ter membro distai 14a em que as bordas 20

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19/23 têm regiões 21 que são afiadas, chanfradas, serrilhadas, escalonadas, desbastadas, ou configuradas de outra maneira para aumentar ou facilitar o corte do tecido da TM. No exemplo não limitativo mostrado, estas regiões 21R, 21L são de configuração serrilhada e são formadas nas partes inclinadas de ambas as bordas 20R e 20L. Deve ser apreciado que em algumas modalidades e/ou para algumas aplicações tal(ais) região (ões) 21 pode estar presente em apenas uma das bordas 20R ou 20L e/ou as regiões 21 de diferentes configurações podem estar presentes nas bordas opostas.

[063] Além disso, como pode ser apreciado particularmente do que foi mostrado nas Figuras 5A e 6A a 60, no exemplo mostrado, as bordas 20R, 20L podem ser não planas e podem girar ou enrolar quando avançam para trás. A Figura 5A mostra apenas as bordas 20 do dispositivo da Figura 5, sem as estruturas adjacentes. As Figuras 6A a 60 mostram vistas em corte transversal transversais através dos locais afastados A-A, B-B, C-C e D-D da Figura 6. A partir destas vistas, pode-se apreciar prontamente que, neste exemplo, as bordas não são paralelas e, na verdade, girem ou enrolam enquanto avançam para trás. Em um local perto da ponta para frente 16 as bordas podem ser verticais ou quase verticais e convergem na extremidade para frente para formar um ponto afiado ou cego na ponta para frente 16 que seja capaz de penetrar através do tecido TM, como explicado acima. Como rotulado na Figura 5A, um ângulo A3 é definido entre cada borda 20 e um plano transversal horizontal. À medida que as bordas 20 se dirigem para trás, aumentam progressivamente na altura e giram para dentro, como mostrado nas vistas em corte transversal das Figuras 6B e 6C. Como rotulado na Figura 5A, em uma posição para trás do ângulo A3 (por exemplo, em um ponto em que as bordas 20 começam a inclinar) as bordas 20 estão em um ângulo A4 com relação à horizontal, tal ângulo A4 sendo maior do que o ângulo A3. À medida que as bordas se dirigem para trás, também giram ou enrolam para atitudes na horizontal passada

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20/23 conforme visto na seção transversal da Figura 6D. Como rotulado na Figura 5a, em um local atrás do ângulo A4 (por exemplo, no ponto cerca de meio caminho acima das partes inclinadas das bordas 20) são dispostas em um ângulo A5 com relação à horizontal, tal ângulo A5 sendo maior do que o ângulo A4 e, nesse exemplo, maior do que 180 graus.

[064] Todo o pé ou membro distai 14 pode ser formado de metal ou outro material adequado de uma espessura constante. Em particular, a espessura da parede que forma o fundo B do membro distai 14 pode permanecer constante, não aumentando e desprovida de qualquer rampa inclinada para cima ou planar na região que se estende para trás a partir da frente ou ponta distai 16 para a parte de trás ou lado proximal do pé ou membro distai 14. Em uso, como mostrado na Figura 7, à medida que o membro distai 14 avança através do canal de Schlemm, o tecido da TM irá percorrer sobre as bordas não planares, que giram progressivamente 20 e irá ligar ou ser suspenso através da cavidade aberta 18 até as bordas 20 (com ou sem superfícies de corte opcionais 21) tenham formado cortes ou separações no tecido da TM. A tira resultante do corte de lateralidade ou tecido separado TM pode ser então aspirado da cavidade 18 para a extremidade distai aberta do tubo 24nas modalidades que utilizam a aspiração.

[065] O membro descrito do dispositivo pode ser fabricado cortando um tubo com o padrão adequado que permite a formação subsequente das característica da ponta.

[066] Como ilustrado na Figura 3A, o membro distai 14 do dispositivo 10 pode ser fabricado cortando (por exemplo, corte a laser) e, em seguida, dobrando uma parte distal do tubo 24 de modo que sejam formadas as características desejadas do membro distai 14. Como parte desse corte do tubo 24, as bordas de corte de tecido 20 com ou sem as segunda parte saliente de corte 21 podem ser formadas simultaneamente com o corte ou processamento secundário relativo ao

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21/23 corte do tubo (antes ou após a formação do membro do tubo de corte).

[067] Quando a ponta é formada, os membros de suporte 25 podem ser formados e interconectados como visto na Figura 3 para reforçar a força do membro distai 14 na sua configuração. Deve ser apreciado que há muitos padrões de corte alternativos para o tubo, inclusivos ou exclusivos de recursos tais como os membros de suporte, ou quaisquer configurações particulares dos mesmos, que podem ser usados para cortar e formar as características dos membros do dispositivo atual.

[068] A invenção descrita até este ponto é um exemplo de uma configuração preferida e seu dimensionamento e sua orientação e variações de preferência. Há variações adicionais que oferecem utilidade funcional que são parte dessa divulgação.

[069] As figuras 8 a 11 mostram outra modalidade do dispositivo 10b. Nesta modalidade, o dispositivo 10b pode ter a mesma construção como descrito acima com respeito à primeira modalidade 10A, exceto que esse dispositivo aOb possui um membro distai 14b diferente. Neste dispositivo 10b, o membro distal 14b tem um fundo B, uma ponta dianteira 58, bordas 56 e membros alados 62 com áreas abertas 64 localizadas para trás dos elementos de asa 62.

[070] Opcionalmente, este dispositivo 10b (ou qualquer outro dispositivo desta invenção incluindo a primeira modalidade 10) pode incluir um indicador 50 posicionado acima do membro de asa 62. O indicador 50 pode ter uma ponta 52 que está diretamente alinhada com a ponta anterior 58. Como pode ser apreciado a partir da Figura 11, durante a utilização, o indicador 60 permanece acima do tecido da TM, de modo a ser prontamente visível para o cirurgião que opera, embora a ponta anterior 58 e partes dos membros de asa 62 possam ser obscurecidas porque estão abaixo do tecido da TM. O cirurgião pode então usar o indicador 50 para confirmar a direção exata na qual a ponta anterior está avançando através do canal de Schlemm.

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22/23 [071] As bordas 56 formam superfies de corte de tecido inclinadas na frente dos membros de asa 62. Opcionalmente, como visto na Figura 10, um membro distai 14c modificado pode incluir áreas ou regiões de borda 56 que são afiadas, chanfradas, serrilhadas ou configuradas de outro modo para formar as regiões de corte 62 (alt) que facilitam o corte do tecido à medida que avançam sobre ele.

[072] Pode ser apreciado que tal configuração de ponta pode ser formada a partir de uma estrutura tubular usando um padrão de corte, como mostrado na Figura 9. Como ilustrado na Figura 9, uma parte distal do tubo 24 é cortada de modo que as característica do membro distai 14b possam ser formadas. Como parte deste corte do tubo 24, regiões ou superfícies de corte de tecido opcionais 62 (alt) podem ser formadas nos membros de asa 82 conforme ilustrado na Figura 10, e/ou tais lâminas de corte de tecido podem ser formadas por processamento secundário relacionado ao corte do tubo (antes ou depois de formar a ponta da tubulação cortada).

[073] Representada na Figura 11 está uma ilustração do dispositivo que tem um membro distal 14b com membros alados 62 e indicador 50 sendo avançado através do canal de Schlemm. Como ilustrado na Figura 11, o indicador opcional 50 fornece um indicador visual da direção da aba subjacente à medida que avança ao longo do canal de Schlemm. As setas na Figura 11 mostram fluxos de irrigação e aspiração sobrepostos. A maneira em que o indicador opcional 50 é construído neste exemplo não limitativo é apenas um exemplo das maneiras pelas quais o indicador opcional pode ser construído e é intencionado incluir todas as construções alternativas de indicadores ou indicadores de direção nesta divulgação.

[074] Em um procedimento de ab interno para formar uma abertura na TM de um olho, a ponta anterior pode ser inserida através da TM e no Canal de Schlemm abaixo da TM com o indicador 50 permanecendo acima da TM. O pé ou membro distai 14b ou 14c é então avançado através do Canal de Schlemm com o

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23/23 tecido da TM sendo cortado pelas bordas 56R e 56L nos aspectos avançados dos membros de asa 62.

[075] Deve ser apreciado que, apesar da invenção ter sido descrita acima com referência a determinadas modalidades da invenção, podem ser feitas várias adições, deleções, alterações e modificações nos exemplos descritos das modalidades sem se afastar do espírito e escopo pretendidos da invenção. Por exemplo, quaisquer elementos, etapas, membros, componentes, composições, reagentes, partes ou porções de uma modalidade exemplificativa podem ou não ser incorporados no ou usados com outra modalidade exemplificativa, amenos que especificado de outra maneira ou a menos que impróprios para o uso pretendido. Além disso, onde as etapas de um método ou processo tenham sido descritas ou listadas em uma ordem específica, a ordem de tais etapas pode ser alterada a menos que especificada de outra maneira ou ao menos que ao fazê-lo apresentem o método ou processo inadequado para seu propósito pretendido. Adicionalmente, os elementos, etapas, membros, componentes, composições, reagentes, partes ou porções de qualquer invenção ou exemplo aqui descrito podem opcionalmente existir ou ser utilizados na ausência ou ausência substancial de qualquer outro elemento, etapa, membro, componente, composição, reagente, parte ativa, parte ou porção, a menos que observado de outra maneira. Todas as adições, exclusões, modificações e alterações razoáveis devem ser consideradas equivalentes dos exemplos e modalidades descritos e devem ser incluídos no escopo das reivindicações que se seguem.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um eixo;

um membro distai posicionado em uma extremidade distal do eixo, o dito membro distai tendo uma extremidade dianteira e uma extremidade traseira;

uma ponta avançada formada na extremidade dianteira do membro distai;

uma borda direita e uma borda esquerda avançando para trás a partir da ponta dianteira;

uma depressão, pequena cavidade, cavidade, ou área aberta voltada para trás da ponta avançada e entre a borda direita e a borda esquerda;

e que pelo menos partes das bordas laterais direita e esquerda são configuradas para cortar tecido à medida que avança para trás sobre as ditas bordas direita e esquerda.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos partes das bordas direita e esquerda são serrilhadas.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a borda direita e a borda esquerda giram à medida que se dirigem para trás.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a borda direita e a borda esquerda aumentam de altura à medida que se dirigem para trás.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a borda direita e a borda esquerda aumentam de altura e giram à medida que se dirigem para trás.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3 ou 5, CARACTERIZADO pelo fato de que em um primeiro local na ponta frontal, borda direita e a borda esquerda são posicionadas em uma primeira altura e orientadas em uma primeira

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2/10 orientação que é vertical ou quase vertical.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que em um segundo local do primeiro local, a borda direita e a borda esquerda são mais altas do que no primeiro local e a cada uma girou para uma orientação entre horizontal e vertical e também da vertical senão da primeira e orientação.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que em um terceiro local para trás do segundo local a borda direita e a borda esquerda são mais altas do que no segundo local e giraram adicionalmente para uma terceira orientação que passou da horizontal e inclinam em direção à cavidade.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que em um quarto local atrás do primeiro local, a borda direita e a borda esquerda são mais altas do que no terceiro local.
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que em uma região que inclui o terceiro local, as bordas direita e esquerda são configuradas para cortar tecido.
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que, dentro da dita região, as bordas direita e esquerda são dotadas de serrilhas.
12. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um lúmen de aspiração.
13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um lúmen de irrigação.
14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um lúmen de

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3/10 aspiração e um lúmen de irrigação.
15. Sistema, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 ou 17 em combinação com uma bomba de aspiração para o lúmen de aspiração.
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a bomba de aspiração é parte de um console de facoemulsificação ou sistema de facoemulsificação cirurgia.
17. Método para uso de um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16 para formar uma abertura no tecido de malha trabecular de um olho e tendo um Canal de Schlemm, uma câmara anterior e uma malha trabecular, o dito método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de:

inserir na câmara anterior, uma parte distal do dito dispositivo, a dita parte distai incluindo o membro distai;

avançar o membro distai, ponta da frente primeiro, através da malha trabecular e no canal de Schlemm; e avançar o membro distal, a primeira ponta primeiro, através do Canal de Schlemm de modo que o tecido de malha trabecular contate e seja cortado pelas bordas direita e esquerda do membro dista.
18. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente um lúmen de aspiração e em que o método compreende adicionalmente aspirar tecido e/ou fluido através do lúmen de aspiração.
19. Método, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente um lúmen de irrigação e em que o método compreende adicionalmente distribuir fluido no olho através do lúmen de irrigação.
20. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato

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4/10 de que cocorre hifema ou coleta de sangue dentro da câmara anterior e em que são usadas a irrigação e a aspiração para limpar sangue da câmara anterior.
21. Método, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o tecido de malha trabecular que é cortado durante o procedimento é aspirado para o lúmen de aspiração.
22. Dispositivo usável para formar uma abertura na malha trabecular de um olho, o dito dispositivo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um eixo alongado que possui uma extremidade dista;

um membro da extremidade distal do eixo alongado, o dito membro tendo uma superfície inferior substancialmente lisa, uma superfie superior em forma de calha que tem primeira e segunda bordas laterais inclinadas, uma ponta, uma primeira lâmina de corte de tecido formada na primeira borda lateral da superfie superior em forma de calha e uma segunda lâmina de corte de tecido formada na segunda borda lateral da superfie superior em forma de calha o membro podendo ser inserido, primeira ponta, através da malha trabecular e no Canal de Schlemm, o dito membro sendo em seguida avançado através de um segmento do Canal de Schlemm com tecido de malha trabecular passando sobre a ponta r a superfície superior de modo a ser cortado pelas primeira e segunda lâminas de corte de tecido.
23. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda borda lateral inclina em ângulos de aproximadamente 20 graus a aproximadamente 70 graus com relação a um eixo geométrico linear que se estende tangencialmente para a superfície inferior na ponta.
24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO pelo fato de que os ângulos são de aproximadamente 30 graus a aproximadamente 50 graus com relação ao dito eixo geométrico.
25. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo

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5/10 fato de que os ângulos são de aproximadamente 35 a aproximadamente 45 graus com relação ao dito eixo geométrico.
26. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 25, CARACTERIZADO pelo fato de que uma distância entre as bordas laterais é de aproximadamente 50 pm a aproximadamente 500 pm.
27. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADO pelo fato de que a distância é entre aproximadamente 150 pm a aproximadamente 300 pm.
28. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a distância é de 230 pm.
29. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 26 a 28, CARACTERIZADO pelo fato de que a largura (W) da distância do membro varia.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a largura da largura do membro é mais estreita adjacente à ponta e mais larga na junção com o eixo.

10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície inferior tinha uma curva longitudinal.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a curva longitudinal se estende da junção da superfície inferior com um eixo geométrico linear que se estende tangencialmente para formar a suo na ponta, para uma junção do membro com o eixo.

12. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 10 ou 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície inferior é também dotada de uma curva transversal.

13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, CARACTERIZADO pelo fato de que as primeira e segunda lâminas de corte são

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6/10 serrilhadas.

14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um indicador que indica a direção da ponta.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador se estende do eixo em um local que permanece acima da malha trabecular quando o membro é inserido no Canal de Schlemm abaixo da malha trabecular.

16. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo se estende de entre aproximadamente 39 graus e aproximadamente 10 graus com relação a um eixo geométrico linear que se estende tangencialmente à superfície inferior na ponta.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo se estende em um ângulo de entre aproximadamente 70 graus e aproximadamente 100 graus com relação ao dito eixo geométrico linear que se estende tangencialmente à superfície inferior na ponta.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo se estende em um ângulo de aproximadamente 85 graus com relação ao dito eixo geométrico linear que se estende tangencialmente à superfície inferior na ponta.

19. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo é desprovido de lúmen.

20. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo tem pelo menos um lúmen.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo tem um lúmen de irrigação e um lúmen de aspiração.

22. Sistema, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um

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7/10 dispositivo de acordo coma reivindicação 21 também em combinação com o dispositivo oftálmico de irrigação / aspiração para distribuir fluido de irrigação através do lúmen de irrigação e aspirar fluido e/ou detritos através do lúmen de aspiração.

23. Sistema, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo oftálmico de irrigação / aspiração é alternativamente conectável a e utilizável com peça manual de facoemulsificação do tipo usado na cirurgia de catarata.

24. Método para tratar glaucoma ou facilitar a drenagem de fluido da câmara anterior do olho, o dito método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de:

obter ou fornecer um dispositivo ou sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 23;

inserir uma parte distal do eixo e do membro na câmara anterior do olho;

inserir o membro, a primeira ponta, através da malha trabecular e no Canal de Schlemm, e, em seguida, avançar o dito membro através de um segmento do Canal de Schlemm com tecido de malha trabecular passando sobre a ponta e superfície superior de modo que o tecido de malha trabecular seja cortado pelas primeira e segunda lâminas de corte de tecido.

25. Dispositivo usável para formar uma abertura na malha trabecular de um olho, o dito dispositivo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um eixo alongado que tem uma extremidade distai;

um membro na extremidade distal do eixo alongado, o dito membro tendo uma ponta, uma superfície inferior, uma superfície superior, uma primeira borda lateral e uma segunda borda lateral, um primeiro membro de asa que se estende da primeira borda lateral e um segundo membro de asa que se estende da segunda borda lateral,

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8/10 os ditos primeiro e segundo membros de asa tendo primeira e segunda lâminas de corte de tecido formadas nos mesmos, o membro podendo ser inserido, primeira ponta, através da malha trabecular e no Canal de Schlemm, o dito membro sendo em seguida avançado através de um segmento de Canal de Schlemm com o tecido de malha trabecular que passa sobre a ponta e superfície superior de modo a ser cortado pelas primeira e segunda lâminas de corte de tecido nos primeiro e segundo membros de asa.

26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um indicador que indica a direção da ponta.

27. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador se estende do eixo em um local que permanece acima da malha trabecular quando o membro é inserido no Canal de Schlemm abaixo da malha trabecular.

28. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 25 a 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo se estende em um ângulo de entre aproximadamente 30 graus e aproximadamente 120 graus com relação a um eixo geométrico linear que se estende tangencialmente para a superfície inferior na ponta.

29. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 28, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo se estende em um ângulo de entre aproximadamente 70 graus e aproximadamente 100 graus com relação ao dito eixo geométrico linear que se estende tangencialmente para a superfície inferior na ponta.
30. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo se estende em um ângulo de aproximadamente 85 graus com relação ao dito eixo geométrico linear que se estende tangencialmente para a superfície inferior na ponta.
31. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 25 a 30,

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CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo é desprovido de lúmen.
32. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 25 a 30, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo possui pelo menos um lúmen.
33. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo possui um lúmen de irrigação e um lúmen de aspiração.
34. Sistema, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dispositivo de acordo com a reivindicação 33 adicionalmente em combinação com um dispositivo oftálmico de irrigação / aspiração para distribuir fluido de irrigação através do lúmen de irrigação e aspiração de fluido e/ou detritos através do lúmen de aspiração.
35. Sistema, de acordo com a reivindicação 34, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo oftálmico de irrigação / aspiração é alternativamente conectável a e usável com uma peça manual de facoemulsificação do tipo usado em cirurgia de catarata.
36. Método para tratar glaucoma ou facilitar a drenagem de fluido da câmara anterior do olho, o dito método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de:

obter ou fornecer um dispositivo ou sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 25 a 35;

inserir uma parte distal do eixo e do membro na câmara anterior do olho;

inserir o membro, primeira ponta, através da malha trabecular e no Canal de Schlemm, e, em seguida, avançar o dito membro através de um segmento do Canal de Schlemm com tecido de malha trabecular que passa sobre a ponta e a superfície superior de modo que o tecido de malha trabecular seja cortado pelas primeira e segunda lâminas de corte de tecido nos primeiro e segundo membros de asa.
37. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo

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10/10 fato de que a separação ou largura entre a borda direita e a borda esquerda aumenta à medida que avança para trás.