BR112013014605B1

BR112013014605B1 - Conjunto para um sistema cirúrgico de facoemulsificação, e sistema de aspiração de calibre pequeno disposto para receber um fluido de aspiração

Info

Publication number: BR112013014605B1
Application number: BR112013014605-2A
Authority: BR
Inventors: Gary P. Sorensen; Eric Lee
Original assignee: Alcon Inc
Priority date: 2010-12-16
Filing date: 2011-12-12
Publication date: 2022-04-05
Also published as: KR101974095B1; KR101883761B1; EP2651354B1; BR112013014605A2; MX2013006019A; CA2817899C; DK2651354T3; KR20130127494A; US8939927B2; JP6039576B2; CN103260558B; RS54431B1; AU2011344115B2; EP2651354A4; AU2011344115A1; JP2014505516A; CA2817899A1; CN103260558A; RU2013132736A; US20120157912A1

Abstract

SISTEMAS E MÉTODOS PARA ASPIRAÇÃO DE CALIBRE PEQUENO. A presente invenção refere-se a um conjunto para um sistema cirúrgico de facoemulsificação que inclui um sistema de aspiração disposto para aspirar fluido a partir de um local cirúrgico. O sistema de aspiração inclui um percurso de aspiração na peça manual de facoemulsificação e inclui uma tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível em comunicação de fluido com o percurso de aspiração. A tubulação de aspiração de calibre pequeno tem um diâmetro interno nominal menor do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) para redução dos níveis de aumento repentino de oclusão no sistema cirúrgico. Uma bomba peristáltica de saída alta se comunica com a tubulação de aspiração de calibre pequeno e é operável para a criação de um fluxo através da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

Description

[001] A presente invenção refere-se a sistemas e métodos para aspiração de calibre pequeno.

Reivindicação de Prioridade

[002] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Provisória U.S. N° 61/423.752 intitulado “Small Bore Aspiration System”, depositado em 16 de dezembro de 2010, cujos inventores são Gary P. Sorensen e Eric Lee.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] A presente invenção se refere a sistemas de aspiração usados em procedimentos de facoemulsificação e, mais particularmente, a sistemas de aspiração empregando elementos de calibre pequeno para melhoria da operação.

[004] Os instrumentos cirúrgicos típicos adequados para procedimentos de facoemulsificação em lentes de catarata incluem uma peça manual de facoemulsificação acionada de forma ultrassônica com uma agulha de corte e uma luva de irrigação e um console de controle. A peça manual é afixada ao console de controle por um cabo elétrico e uma tubulação flexível. A tubulação flexível supre um fluido de irrigação para o local cirúrgico e transporta o fluido de aspiração a partir do local cirúrgico para um reservatório de resíduo ou descarte.

[005] Durante um procedimento de facoemulsificação, a ponta da agulha de corte e a extremidade da luva de irrigação são inseridas no segmento anterior do olho através de uma pequena incisão no tecido externo do olho. O cirurgião coloca a ponta da agulha de corte em contato com a lente do olho, de modo que a vibração da ponta fragmente a lente. Os fragmentos resultantes são aspirados para fora do olho através do calibre interno da agulha de corte, juntamente com um fluido de irrigação provido para o olho durante o procedimento.

[006] Por todo o procedimento, um fluido de irrigação é infundido no olho, passando entre a luva de irrigação e a agulha de corte e saindo no olho na ponta da luva de irrigação e/ou a partir de uma ou mais janelas ou aberturas formadas na luva de irrigação perto de sua extremidade. Este fluido de irrigação é crítico, já que evita o colapso do olho durante a remoção da lente emulsificada, protege o tecido do olho do calor gerado pela vibração da agulha de corte ultrassônica, e coloca em suspensão os fragmentos da lente emulsificada para aspiração do olho.

[007] Durante o procedimento cirúrgico, o console controla as vazões de irrigação e as vazões de aspiração para manutenção de um equilíbrio de câmara intraocular apropriado, em um esforço para manter uma pressão de fluido relativamente consistente no local cirúrgico no olho.

[008] As vazões de aspiração de fluido a partir do olho tipicamente são reguladas por uma bomba de aspiração que cria um vácuo na linha de aspiração. O fluxo de aspiração e/ou o vácuo são regulados para a obtenção do efeito de trabalho desejado para a remoção da lente. Embora uma pressão de fluido consistente no olho seja desejável durante o procedimento de facoemulsificação, as ocorrências comuns ou complicações criam flutuações ou mudanças abruptas em um fluxo de fluido e na pressão no olho. São uma causa conhecida para essas as oclusões ou obstruções de fluxo que bloqueiam a ponta da agulha. Esta ocorrência comum e, às vezes, desejável resulta em um aumento agudo no vácuo na linha de aspiração. Quando a oclusão é removida, a alta demanda resultante por fluido a partir do olho para alívio do vácuo pode causar uma redução de profundidade súbita da câmara anterior, conforme o fluxo de aspiração momentaneamente aumenta de forma aguda em relação ao fluxo de irrigação.

[009] O grau de redução de profundidade no olho é uma função do nível de vácuo no percurso de aspiração, quando a oclusão se rompe, bem como de características resistivas e de conformidade do percurso de fluido. Uma resistência aumentada no percurso de aspiração reduz a vazão associada à ruptura de oclusão e, desse modo, diminui a perda de pressão a partir da fonte de irrigação para o olho e redução de profundidade resultante da câmara anterior.

[0010] O problema de aumento súbito de oclusão foi considerado no passado de várias formas. Um método inclui a adição de orifício de seção transversal reduzida para a criação de uma barreira reduzindo o fluxo. Embora essa área reduzida reduza os efeitos de aumento súbito de oclusão, uma redução da seção transversal de percurso de aspiração também aumenta o potencial para entupimento durante o procedimento. Outros métodos foram usados e propostos, que envolvem percursos tortuosos, com cantos, ângulos e restrições de fluido que também estão sujeitos a entupimento. As soluções anteriores envolvem um elemento resistivo na ou perto da bomba. Contudo, a efetividade destas soluções é limitada, devido à conformidade de tubulação relativamente grande entre o elemento resistivo e o olho. Uma outra solução tentada foi o uso de comprimentos aumentados de tubulação de aspiração flexível em uma tentativa de aumentar a resistência geral da tubulação. Esta solução de adição de comprimento de tubulação flexível tem o efeito de adicionar uma conformidade adicional ao percurso de aspiração. A conformidade adicional aumenta a demanda por fluido a partir do olho durante uma ruptura de oclusão, às vezes deslocando inteiramente os benefícios obtidos pelo comprimento mais longo de tubulação.

[0011] Os métodos com linhas de aspiração de calibre pequeno,tais como linhas com um diâmetro de 0,050 polegadas (1,27 mm) ou menos, geralmente têm sido evitados, porque as linhas de calibre pequeno podem se tornar facilmente entupidas, potencialmente criando vazões inconsistentes, resultando em níveis altos de aumento súbito de oclusão e possivelmente resultando em níveis indesejáveis de trauma durante o procedimento cirúrgico. Além disso, métodos com linhas de aspiração de calibre pequeno geralmente têm sido evitados porque, como resultado do calibre pequeno com resistência de parede aumentada, um bombeamento que obtém uma vazão desejável pode ser difícil.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0012] Em um aspecto de exemplo, a presente exposição é dirigida a um conjunto para um sistema cirúrgico de facoemulsificação. O conjunto inclui uma peça manual de facoemulsificação configurada para entregar um fluido de irrigação a um local cirúrgico. A peça manual de facoemulsificação inclui uma ponta ultrassônica que tem um lúmen dimensionado e configurado para aspirar um fluido de aspiração a partir do local cirúrgico. O conjunto também inclui um sistema de irrigação disposto para prover o fluido de irrigação para a peça manual de facoemulsificação para irrigação do local cirúrgico, e inclui um sistema de aspiração disposto para aspirar o fluido de aspiração a partir do local cirúrgico. O sistema de aspiração inclui um percurso de aspiração na peça manual de facoemulsificação. O percurso de aspiração se estende a partir da ponta ultrassônica e é disposto e configurado para permitir um fluxo do fluido de aspiração através da peça manual. O sistema de aspiração também inclui uma tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível em comunicação de fluido com o percurso de aspiração. A tubulação de aspiração de calibre pequeno tem um diâmetro interno nominal menor do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) (outros diâmetros também são contemplados) para redução dos níveis de aumento súbito de oclusão no sistema cirúrgico. O diâmetro interno é substancialmente consistente através do comprimento da tubulação de aspiração de calibre pequeno. Uma bomba peristáltica de saída alta se comunica com a tubulação de aspiração de calibre pequeno e é operável para a criação de um fluxo de em torno de 60 cm3/min através da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

[0013] Em alguns aspectos, a tubulação de aspiração de caliber pequeno inclui uma porção afunilada no diâmetro interno de pelo menos uma extremidade, em que, quando em uma condição descarregada, a porção afunilada tem um diâmetro interno maior do que o diâmetro interno nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno. Em aspectos adicionais, o conjunto inclui um conector configurado para receber pelo menos uma porção da porção afunilada da tubulação de aspiração de calibre pequeno. O conector pode ser dimensionado para aplicar uma compressão radial na porção afunilada, quando a porção de fixação for inserida no conector, de modo que, quando a tubulação de aspiração de calibre pequeno estiver disposta no conector, o diâmetro interno da porção afunilada seja quase o mesmo diâmetro que o estreitamento e o diâmetro nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

[0014] Em um outro aspecto de exemplo, a presente exposição é dirigida a um sistema de aspiração de calibre pequeno disposto para receber um fluido de aspiração a partir de uma ponta ultrassônica usada em um conjunto cirúrgico de facoemulsificação. O sistema inclui um percurso de aspiração na peça manual de facoemulsificação que se estende a partir da ponta ultrassônica e é disposta e configurada para permitir um fluxo do fluido de aspiração através da peça manual. Também inclui uma tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível em comunicação de fluido com o percurso de aspiração. A tubulação de aspiração de calibre pequeno tem um diâmetro interno nominal menor do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) (outros diâmetros também são contemplados) para redução dos níveis de aumento súbito de oclusão no sistema cirúrgico, e o diâmetro interno sendo substancialmente consistente através do comprimento da tubulação de aspiração de calibre pequeno. O sistema também inclui uma bomba peristáltica de saída alta em comunicação com a tubulação de aspiração de calibre pequeno.

[0015] Em ainda um outro aspecto de exemplo, a presente exposição é dirigida a um método para aspiração de um local cirúrgico com um sistema de aspiração de um sistema cirúrgico de facoemulsificação. O método inclui as etapas de criação de um vácuo em um sistema de aspiração de um sistema e facoemulsificação, direcionamento do fluido através de uma agulha da peça manual de facoemulsificação, e de direcionamento do fluido através de uma passagem de aspiração na peça manual tendo uma relação de tamanho de menos do que em torno de 10 de diferença entre o calibre de agulha e o calibre de passagem de aspiração. O método também inclui o direcionamento de fluido através de uma tubulação de aspiração de calibre pequeno que se estende a partir da peça manual para um cassete de fluido. A tubulação de aspiração de calibre pequeno tem um diâmetro interno nominal menor do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) (outros diâmetros também são contemplados). O método também inclui o direcionamento do fluido para um cassete e uma bomba configurada para a criação de um vácuo no sistema de aspiração.

[0016] É para ser entendido que a descrição geral precedente e a descrição detalhada a seguir são exemplos e explicativas apenas e são pretendidas para proverem uma explicação adicional da invenção, conforme reivindicado. A descrição a seguir, bem como a prática da invenção estabelecem e sugerem vantagens adicionais e finalidades da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] Os desenhos associados, os quais são incorporados em e constituem uma parte deste relatório descritivo, ilustram várias modalidades.

[0018] A Fig. 1 é uma ilustração de um console cirúrgico de facoemulsificação de exemplo de acordo com uma modalidade que implementa os ensinamentos e os princípios descritos aqui.

[0019] A Fig. 2 é um diagrama de blocos do console de facoemulsificação da Fig. 1 mostrando vários subsistemas incluindo um subsistema de fluido que comanda a aspiração de acordo com os princípios da presente exposição.

[0020] A Fig. 3 é um esquema de um subsistema de fluido de exemplo usável com o console cirúrgico de facoemulsificação das Figs. 1 e 2, de acordo com uma modalidade.

[0021] A Fig. 4 é uma ilustração de uma vista em seção transversal de uma tubulação flexível usável com o subsistema de fluido na Fig. 3, de acordo com uma modalidade.

[0022] A Fig. 5 é uma ilustração de uma vista em seção transversal de uma porção de extremidade da tubulação flexível da Fig. 4, de acordo com uma modalidade.

[0023] A Fig. 6 é uma ilustração de uma vista em seção transversal de um conector usável para a conexão da tubulação flexível nas Figs. 4 e 5 a componentes adicionais de aspiração do sistema de fluido na Fig. 3, de acordo com um aspecto da presente exposição.

[0024] A Fig. 7 é uma ilustração de uma vista em seção transversal do conector da Fig. 6 com a porção de extremidade da Fig. 5 da tubulação flexível, de acordo com um aspecto da presente exposição.

[0025] A Fig. 8 é uma ilustração de uma vista em seção transversal de um outro conector usável para a conexão da tubulação flexível nas Figs. 4 e 5 a componentes adicionais de aspiração do sistema de fluido na Fig. 3, de acordo com um aspecto da presente exposição.

[0026] A Fig. 9 é uma ilustração de uma vista em seção transversal do conector da Fig. 8 com a porção de extremidade da Fig. 5 da tubulação flexível, de acordo com um aspecto da presente exposição.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE VÁRIAS MODALIDADES

[0027] Uma referência é feita agora, em detalhes, a várias modalidades de exemplo, cujos exemplos são ilustrados nos desenhos associados. Sempre que possível, os mesmos números de referência são usados por todos os desenhos para uma referência às mesmas partes ou a similares.

[0028] Esta exposição é dirigida a um sistema de aspiração que pode obter níveis mais baixos de aumento súbito de oclusão do que os sistemas atualmente conhecidos sob condições similares. Estes níveis mais baixos derivam de uma nova linha de aspiração de calibre pequeno que provê uma resistência a fluido aumentada quando comparada com sistemas conhecidos. Esta resistência a fluido aumentada amortece ou reduz os níveis de aumento súbito de oclusão na linha de aspiração, potencialmente resultando em processos cirúrgicos mais estáveis e previsíveis.

[0029] A tubulação de aspiração de calibre pequeno diminui os níveis de aumento súbito de oclusão pelo menos de duas formas. Em primeiro lugar, o diâmetro menor do percurso de fluxo de calibre pequeno introduz um nível maior de resistência de parede do que os percursos de fluxo de calibre maior. Esta resistência de parede diminui a quantidade de variação de fluxo por períodos de tempo curtos, tornando o fluxo mais consistente, com níveis mais baixos e um aumento súbito mais controlado, quando um aumento súbito ocorrer. Em segundo lugar, a tubulação de aspiração de calibre pequeno, devido a sua área superficial menor do que os tubos de aspiração de calibre maior, está sujeita a menos deformação de conformidade (colapso radial), como resultado dos altos níveis de vácuo no tubo, conforme pode ocorrer quando um fluxo de aspiração é limitado ou bloqueado por uma oclusão.

[0030] Conforme indicado acima, contudo, uma tubulação de aspiração de calibre pequeno geralmente tem sido considerada facilmente entupida. Portanto, uma tubulação de aspiração de calibre pequeno tendo um diâmetro de menos do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) tipicamente não tem sido usada em linhas de aspiração. Contudo, a tubulação de aspiração de calibre pequeno exposta aqui pode obter vazões consistentes adequadas com um entupimento reduzido pelo uso de componentes de junção de fluxo consistentes e dimensões relativas adequadas entre componentes. Assim, uma tubulação de aspiração de calibre pequeno pode ser usada, com tendências de fluxo aceitáveis, para diminuição do nível de aumentos súbitos de oclusão e provisão de mais controle durante procedimentos cirúrgicos.

[0031] A Fig. 1 ilustra um console cirúrgico de emulsificação de exemplo designado geralmente 100. A Fig. 2 é um diagrama de blocos do console 100 mostrando vários subsistemas que operam para a execução de um procedimento de facoemulsificação. O console 100 inclui um alojamento de base 102 com uma unidade de computador 103 e uma tela de visor associada 104 mostrando dados relativos à operação do sistema e à performance, durante um procedimento cirúrgico de emulsificação. O console 100 também vários subsistemas que são usados em conjunto para a execução de um procedimento cirúrgico de emulsificação. Por exemplo, os subsistemas incluem um sistema de pedal 106 que inclui, por exemplo, um pedal 108, um subsistema de fluido 110 incluindo um sistema de irrigação e um sistema de aspiração que entregam fluido e aspiram fluido a partir do olho através da tubulação flexível 112, um subsistema de gerador ultrassônico 116 incluindo uma peça manual de oscilação ultrassônica 118 com uma agulha de corte, e um subsistema de cortador de vitrectomia pneumático 120 incluindo uma peça manual de vitrectomia 122. Estes subsistemas se sobreponham e cooperem para a execução de vários aspectos do procedimento.

[0032] A Fig. 3 ilustra um esquema que mostra o subsistema de fluido 110 e a peça manual 118. O subsistema de fluido 110 inclui um sistema de irrigação 300 e um sistema de aspiração 302, cada um em comunicação com a peça manual 118. O sistema de irrigação 300 inclui uma fonte de irrigação 304 como um reservatório de solução estéril, uma válvula de irrigação 306 que regula o fluxo a partir do reservatório para o local cirúrgico, uma tubulação de irrigação flexível 308, um percurso de irrigação 310 na peça manual 118 e uma luva 312 que pode ser considerada como um componente da peça manual 118.

[0033] O sistema de irrigação 300 se estende entre o reservatório de solução estéril 304 e a peça manual 118, e transporta o fluido para o local cirúrgico (rotulado na Fig. 3 como um olho). Em um exemplo, o fluido estéril é um fluido soro fisiológico, embora outros fluidos possam ser usados. A tubulação de irrigação flexível 308 pode ser formada, em parte, pela tubulação flexível 112 na Fig. 2. Em algumas modalidades, a tubulação de irrigação 308 é formada por múltiplos segmentos, com alguns segmentos sendo rígidos e outros sendo flexíveis. Também, em algumas modalidades, pelo menos uma porção do sistema de irrigação 300 é formada em um cassete 314 que coopera com o console 100 da Fig. 1 para a provisão de uma comunicação de fluido entre o reservatório de solução estéril 304 e o olho do paciente. Conforme indicado acima, em algumas modalidades, a luva de irrigação 312 é disposta em torno da agulha de corte para prover um fluxo de fluido de irrigação para o olho, durante um procedimento cirúrgico.

[0034] O sistema de aspiração 302 inclui um percurso de aspiração 316 na peça manual 118, uma tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318, um sensor de pressão 320, uma bomba 322, uma válvula de ventilação 324, um reservatório de linha de dreno 326 e um reservatório de dreno 328. Um conector de peça manual 330 conecta o percurso de aspiração 316 na peça manual 118 à tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318. Um conector de cassete 332 conecta a tubulação de aspiração flexível 318 à linha de aspiração de cassete no cassete 314. Conforme pode ser visto, o sistema de aspiração 302 se estende a partir do local cirúrgico (olho) para o reservatório de dreno 328. Ele transporta o fluido usado para lavagem do olho, bem como quaisquer partículas emulsificadas. Conforme descrito acima com referência à tubulação de irrigação flexível 308, pelo menos uma porção da tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 pode ser formada da tubulação flexível 112. Em algumas modalidades, o sistema de aspiração 302 é formado no cassete 314 que coopera com o console 100 na Fig. 1 para a provisão de uma comunicação de fluido entre a peça manual 118 e o reservatório de dreno 328. Deve ser evidente que o reservatório de dreno 328 de fato pode ser um dreno ao invés de um reservatório independente. Conforme indicado acima, em algumas modalidades, o sistema de aspiração 302, incluindo o percurso de fluido de aspiração 316, está em comunicação de fluido com o calibre da ponta de corte (rotulado em 334 na Fig. 3) da peça manual 118 e é usado para aspiração de fluido e partículas emulsificadas através do calibre da agulha e para o sistema de aspiração 302 durante o procedimento cirúrgico.

[0035] Para facilidade de explicação, a tubulação flexível 112 será descrita primeiramente, seguido por uma descrição de componentes adicionais do sistema de aspiração 302.

[0036] A Fig. 4 mostra uma modalidade de exemplo da tubulação flexível 112 em seção transversal, compreendido pela tubulação de irrigação flexível 308 e a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318. Conforme indicado acima e na Fig. 3, a tubulação de irrigação flexível 308 conecta a peça manual 118 para a linha de irrigação na cassete 314, e a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 conecta a peça manual 118 à linha de aspiração no cassete 314.

[0037] A tubulação flexível 112 se estende a partir de uma extremidade proximal 400 configurada para conexão do cassete 314 a uma extremidade distal 402 configurada para conexão à peça manual 118 através do conector de peça manual 330. Nesta modalidade, as tubulações flexíveis de irrigação e de aspiração 308, 318 são conectados na extremidade distal 402, formando uma extremidade distal de lúmen dual. Isto facilita a conexão com a peça manual 118, simplificando a montagem dos componentes cirúrgicos antes de uma cirurgia. Em outras modalidades, contudo, as tubulações de irrigação e aspiração 308, 318 são tubos inteiramente independentes, e, em ainda outras modalidades, as tubulações de irrigação e aspiração 308, 318 são inteiramente conectadas como sistemas de lúmen duplo. Outros arranjos são contemplados, incluindo arranjos em que a tubulação flexível 112 é formada como um sistema de lúmen duplo entre as extremidades distal e proximal, as extremidades proximal e distal são divididas, cada uma, em duas linhas independentes.

[0038] Conforme é evidente na Fig. 4, a tubulação de irrigação flexível 308 tem um diâmetro interno de um primeiro tamanho maior, e a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 tem um diâmetro interno de um segundo tamanho menor. Em alguns exemplos, o diâmetro interno da tubulação de irrigação flexível 308 é de em torno de 0,25 polegadas (6,35 mm), embora dimensões menores e maiores sejam contempladas.

[0039] O diâmetro interno da tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 é de em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) ou menos (outros diâmetros também são contemplados). No exemplo mostrado, a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 tem um diâmetro interno médio na faixa de em torno de 0,040 a 0,050 polegadas (1,016 a 1,27 mm), e, em algumas modalidades, de em torno de 0,045 polegadas (1,143 mm) (outros diâmetros também são contemplados). Assim sendo, o diâmetro interno é em torno de 27% (0,062-0,045 polegadas (1,5748-1,143 mm))/0,062 polegadas (1,5748 mm) menor do que os tubos de aspiração usados em sistemas convencionais. Em outros exemplos, o diâmetro interno médio está na faixa de 0,035 a 0,045 polegadas (0,889 a 1,143 mm) (outros diâmetros também são contemplados). O diâmetro interno é substancialmente consistente através do comprimento axial da tubulação de aspiração flexível 318, sem orifícios ou gargalos que aumentariam a resistência da tubulação. Ainda, as paredes são substancialmente lisas, de modo que o fluxo através da tubulação seja substancialmente laminar, sem barreiras de perturbação.

[0040] O diâmetro interno da tubulação de aspiração flexível 318 é consideravelmente menor do que o diâmetro interno de tubos de aspiração convencionais usados em sistemas de facoemulsificação. Devido aos desafios em torno do uso de uma tubulação de aspiração menor, os sistemas convencionais usam uma tubulação com um diâmetro interno na faixa de, por exemplo, em torno de 0,060 polegadas (1,524 mm), ou maiores, tipicamente, de em torno de 0,062 polegadas (1,5748 mm). Aqui, contudo, uma tubulação de calibre menor, isto é, uma tubulação com um diâmetro interno de em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) ou menos é usada para controle dos níveis de aumento súbito de oclusão até um grau que não é obtenível usando-se uma tubulação maior flexível convencional.

[0041] O diâmetro menor da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 provê uma resistência de tubo mais alta do que aquela de sistemas de aspiração usando linhas de aspiração de diâmetro maior. Conforme discutido acima, esta resistência de tubo mais alta diminui os níveis de aumento súbito de oclusão ocorrendo quando a ponta 334 se tornar oclusa durante um procedimento cirúrgico, provendo mais controle a um cirurgião. Além disso, devido ao fato de a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 ter uma área superficial menor no diâmetro interno e ter substancialmente o mesmo diâmetro externo que a linha de irrigação, a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 é menos maleável a uma compressão radial a partir de aumentos súbitos de vácuo do que tubos de aspiração de calibre maior. Esta conformidade reduzida resulta em níveis menores de aumento súbito de oclusão, conforme explicado acima.

[0042] O sistema de aspiração 302 também é configurado para redução da propensão por entupimento na junção da tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 e do percurso de aspiração 316 e na junção da tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 e do cassete 314. Ele faz isso pela cooperação com os conectores 303, 332 para a provisão de uma transição suave a partir da peça manual 118 e para o cassete 314. Por exemplo, a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 tem um diâmetro interno afunilado nas regiões da extremidade distal 402 e da extremidade proximal 400. Para facilidade de discussão, este diâmetro interno afunilado será discutido apenas com referência a uma porção de extremidade proximal 404 na extremidade proximal de tubulação de calibre pequeno 400. É entendido que a extremidade distal 402 pode incluir a mesma estrutura ou uma similar. Esta porção de extremidade proximal 404 será descrita com referência à Fig. 5.

[0043] Voltando-nos para a Fig. 5, a porção de extremidade proximal 404 inclui uma superfície de diâmetro interno afunilada 406 aumentando a partir do diâmetro nominal n da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 para um diâmetro afunilado nf na extremidade proximal 400. Em alguns exemplos, o diâmetro nominal n está na faixa de em torno de 0,040 a 0,050 polegadas (1,016 a 1,27 mm), e o diâmetro afunilado nf está na faixa de 0,060 a 0,070 polegadas (1,524 a 1,778 mm) (outros diâmetros também são contemplados). Em um exemplo, o diâmetro nominal é de em torno de 0,045 polegadas (1,143 mm). Em outros exemplos, o diâmetro nominal está na faixa de 0,035 a 0,045 polegadas (0,889 a 1,143 mm). Este diâmetro interno afunilado permite que a tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 se conecte com conectores fêmeas enquanto se mantém uma baixa propensão para entupimento. No exemplo mostrado, o diâmetro afunilado aumenta linearmente a partir do diâmetro nominal n para uma distância L ao longo da tubulação de aspiração 318 até a extremidade 400, para o diâmetro afunilado nominal nf. Embora não prontamente evidente a partir da Fig. 5, o diâmetro externo da tubulação de aspiração 318 também diminui ao longo do comprimento L. Em um exemplo, o diâmetro externo nominal da tubulação 318 é de em torno de 0,155 polegadas (3,937 mm), e o diâmetro externo diminui ao longo do comprimento L para um diâmetro de 0,152 polegadas (3,8608 mm) na extremidade 400 (outros diâmetros também são contemplados). Estes recursos resultam em uma espessura de parede t na extremidade 400 que é mais estreita do que a espessura de parede longe das extremidades de tubulação. A finalidade destas mudanças de diâmetro é explicada adicionalmente abaixo com referência às Figs. 6 a 9.

[0044] As Figs. 6 e 7 mostram o conector 300 que conecta a tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 para o percurso de aspiração 316 na peça manual 118. As Figs. 8 e 9 mostram o conector 332 que conecta a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 para o percurso de fluxo no cassete 314.

[0045] O percurso de fluxo de aspiração 316 (Fig. 3) na peça manual 118 tipicamente compreende um tubo rígido configurado para portar o fluido de aspiração e o tecido emulsificado a partir da ponta ultrassônica 334 no local cirúrgico para a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318. Nesta modalidade, o percurso de fluido de aspiração 316 é substancialmente um percurso em linha reta a partir da ponta 334 para a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318. Em um sistema convencional, o percurso de aspiração da peça manual termina em um conector, tal como um luer macho, e a tubulação de aspiração termina em um conector, tal como um luer fêmea. Isto tipicamente resulta em um diâmetro de percurso de fluxo expandido, em que os dois conectores se encontram. Este diâmetro expandido pode ser uma área em que um entupimento ocorre, porque os particulados podem se orientar nesta área expandida. O conector 330, contudo, ajuda a vencer estas desvantagens.

[0046] Conforme pode ser visto na Fig. 6, o conector 330 inclui uma primeira extremidade 400 e uma segunda extremidade 402. Um primeiro calibre 404 e um segundo calibre 406 são respectivamente formados nas primeira e segunda extremidades 400, 402. O primeiro calibre 404 inclui uma extremidade de calibre de recebimento aberta 410, uma superfície de calibre interna cônica 412, uma extremidade de calibre 414 e um estreitamento 416. Nesta modalidade, o estreitamento 416 tem um diâmetro que combina substancialmente com aquele do diâmetro nominal n da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. A extremidade de calibre de recebimento aberta 410 tem um diâmetro interno que combina substancialmente com o diâmetro externo nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. A profundidade do primeiro calibre 404 pode combinar substancialmente com aquela da distância L da tubulação de aspiração na Fig. 5. Da mesma forma, na extremidade de calibre 414, a distância entre a superfície de calibre interna 412 e o estreitamento 416 pode ser substancialmente igual à espessura de parede t da tubulação de aspiração 118 em sua extremidade afunilada.

[0047] O segundo calibre 406 inclui uma extremidade de calibre de recebimento aberta 420, uma superfície de calibre interna 422, uma superfície de calibre se curvando em formato de sino 424 levando ao estreitamento 416. O segundo calibre 406 é dimensionado para receber uma extremidade do percurso de aspiração 316 através da peça manual 118. Assim sendo, o calibre 406 tem um diâmetro dimensionado para receber a extremidade do percurso de aspiração 316.

[0048] Uma vez que, em algumas modalidades, o percurso de aspiração 316 é dimensionado na faixa de em torno de 0,062 polegadas (1,5748 mm) ou maior, o fluxo a partir do percurso de aspiração 316 é afunilado como um bocal no estreitamento 416. O calibre 406 é particularmente conformado com a curva em formato de sino para se evitar um entupimento, enquanto ainda se transportam o fluido e as partículas emulsificadas através do estreitamento 416. Assim sendo, para a minimização da propensão para um entupimento, o comprimento do calibre 406 em seu diâmetro maior é minimizado para facilitar as partículas remanescentes orientadas ao longo das linhas de fluxo. Além disso, ao invés de se ter uma extremidade em degrau ou em esquadro, como o fazem conectores convencionais, o conector 330 tem uma superfície curvada em formato de sino 424 que provê uma transição suave ininterrupta a partir de um diâmetro maior da extremidade de calibre 420 até o diâmetro do estreitamento 416, o qual, conforme explicado acima, substancialmente combina com o diâmetro nominal n da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. O formato de sino ajuda pelo estreitamento do comprimento requerido para a transição do diâmetro grande para o estreitamento, enquanto ainda se provê um percurso de fluxo suave. Isto pode prover um fluxo melhor do que um percurso se afunilando linearmente longo. Assim, o conector de tubulação 303 ajuda o sistema de aspiração de calibre pequeno a operar efetivamente para controle do aumento súbito de oclusão.

[0049] A Fig. 7 mostra o conector 330 afixado ao percurso de aspiração 316 na peça manual 118 e a uma extremidade distal 402 da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. A superfície de calibre interno cônica 412 do conector 330 é particularmente projetada para cooperar com a extremidade afunilada da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318, conforme mostrado na Fig. 7, de modo a manter o diâmetro nominal n, mesmo quando a extremidade 402 for deformada de forma compressiva para se adaptar no conector fêmea 330. Conforme indicado acima, a extremidade distal 402 da tubulação 318 também inclui uma extremidade afunilada. Os tubos convencionais não afunilados têm um diâmetro interno que pode se deformar radialmente ou colapsar para um diâmetro menor do que o diâmetro nominal n, se usados em conectores fêmeas, potencialmente criando um gargalo com propensão aumentada para entupimento. Contudo, o conector 330 é particularmente projetado para receber a extremidade de tubulação flexível 402, e deformar a porção de extremidade de uma maneira que não restrinja o fluxo. Nesta modalidade, ele pode deformar a porção de extremidade apenas até uma extensão em que mantém o diâmetro nominal n ou ainda resulta em um diâmetro maior do que o diâmetro n. O afunilamento no diâmetro externo discutido com referência à Fig. 5 permite uma inserção mais fácil no conector 330.

[0050] A Fig. 8 mostra o conector 332 que conecta a tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 ao percurso de fluxo no cassete 314. Conforme pode ser visto, o conector 332 inclui uma primeira extremidade 446 e uma segunda extremidade 448. A primeira extremidade 446 é substancialmente equivalente à primeira extremidade 400 no conector 330, e a primeira extremidade 446 é particularmente estruturada para cooperar com a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318, de modo a manter o diâmetro nominal n, mesmo quando a extremidade for deformada para se adaptar no conector fêmea 332. Uma vez que a primeira extremidade 446 é estruturalmente similar à primeira extremidade 40 do conector 330 na Fig. 6, ela é rotulada com números de referência similares. A primeira extremidade 446 inclui um primeiro calibre 404a com uma extremidade de calibre de recebimento aberta 410a, uma superfície de calibre interna cônica 412a, uma extremidade de calibre 414a e um estreitamento 416a. O estreitamento 416a tem um diâmetro que combina com aquele do diâmetro nominal n da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. A descrição da primeira extremidade 400 acima na Fig. 6 é igualmente aplicável à primeira extremidade 446, e não é repetida aqui.

[0051] A segunda extremidade 448 do conector 332 é configurada para ter uma interface com o cassete 314. Na modalidade mostrada, o cassete 314 é um cassete convencional e inclui um percurso de fluxo conectável com o conector 332. O conector 332 tem um diâmetro interno dimensionado maior do que o diâmetro interno da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. Assim sendo, o conector 332 é particularmente configurado para receber a passagem de fluido a partir do cassete 314. A segunda extremidade inclui uma extremidade de recebimento aberta 440, uma superfície cônica 442 e uma extremidade de calibre 444 levando ao estreitamento 416a.

[0052] A Fig. 9 mostra o conector 332 conectado à extremidade proximal 400 da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 e o percurso de fluxo 340 a partir do cassete 314. De modo similar ao calibre 404 no conector 330, a extremidade de calibre de recebimento aberta 410a tem um diâmetro interno que combina substancialmente com o diâmetro externo nominal da tubulação de aspiração flexível 318. A profundidade do primeiro calibre 404a pode combinar substancialmente com aquela da distância L da tubulação de aspiração 318 na Fig. 5. Da mesma forma, na extremidade de calibre 414a, a distância entre a superfície de calibre interna 412 e o estreitamento pode ser substancialmente igual à espessura de parede t da tubulação de aspiração 318 em sua extremidade afunilada.

[0053] Devido ao fato de o conector 332 ser particularmente projetado para receber a extremidade de tubulação de aspiração, e deformar a porção de extremidade de uma maneira que não restrinja em excesso o fluxo, a propensão para entupimentos é reduzida, resultando em uma transição mais suave, mais laminar através do conector do que sistemas convencionais de aspiração. Isto ajuda a tornar mais efetivo o uso de uma tubulação de aspiração de calibre pequeno para controle do aumento súbito de oclusão, sem os inconvenientes de um entupimento. Ainda, conforme descrito acima, o afunilamento no diâmetro externo da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 discutido com referência à Fig. 5 permite uma inserção mais fácil no conector 332.

[0054] A bomba 322 do sistema de aspiração 302 é associada ao cassete 314 e é configurada para criar um vácuo no sistema de aspiração 302 para aspiração de fluido e partículas emulsificadas do local cirúrgico. A alta resistência a fluido associada à tubulação de aspiração de calibre pequeno 118 resulta em uma eficiência grandemente reduzida para a maioria das bombas peristálticas. Esta resistência a fluido, embora benéfica para redução dos níveis de aumento súbito de oclusão, também pode resultar na incapacidade de gerar os níveis desejados de vazão de aspiração (tipicamente, de até 60 cm3/min), ou pode requerer uma necessidade de fazer a bomba funcionar a uma taxa de velocidade muito alta resultando em um ruído acústico objetável. Assim sendo, por causa do calibre pequeno da tubulação de aspiração 318, uma bomba convencional não pode obter o vácuo requerido para o fluxo adequado na ponta cirúrgica. A bomba 322, portanto, é uma bomba de saída alta capaz de criar o vácuo necessário para a obtenção de vazões adequadas através da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. Em algumas modalidades, a bomba 322 é uma bomba peristáltica bidirecional. Em algumas modalidades, a bomba 322 representa múltiplas bombas que operam em paralelo. Em alguns aspectos, a bomba é conforme descrito no Pedido de Patente U.S. N° 12/755.529, depositado em 7 de abril de 2010, o qual é incorporado aqui como referência.

[0055] Assim sendo, o sistema de aspiração 302 emprega linhas de aspiração de calibre pequeno, com um diâmetro de 0,050 polegadas (1,27 mm) ou menor (outros diâmetros também são contemplados) para a obtenção de níveis mais baixos de aumento súbito de oclusão do que nos sistemas atualmente conhecidos sob condições similares. As linhas de calibre pequeno proveem uma resistência a fluido aumentada que amortece ou reduz os níveis de aumento súbito de oclusão na linha de aspiração. Estas linhas realizam isto pela introdução de um nível maior de resistência de parede do que percursos de fluxo de calibre maior e por serem menos maleáveis quando submetidas a níveis altos de vácuo na tubulação. Ao mesmo tempo, o sistema de aspiração mantém vazões adequadas com um entupimento reduzido. Isto diminui o nível de aumentos súbitos de oclusão e provê mais controle durante procedimentos cirúrgicos.

[0056] Em uma modalidade do sistema de aspiração 302, o percurso de fluxo de aspiração 316 na peça manual 118 tem um diâmetro interno de calibre pequeno, menor do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm) (outros diâmetros também são contemplados) e, em algumas modalidades, combinando com um ou ambos o diâmetro interno da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 e o diâmetro interno da ponta ultrassônica 334.

[0057] Os percursos de fluxo de aspiração em uma peça manual convencional são tubos de calibre maior tendo um diâmetro interno tipicamente dimensionado maior do que um tamanho de lúmen convencional da ponta ultrassônica (tipicamente de 0,045 polegadas (1,143 mm) ou menos). Como tal, em sistemas convencionais, as partículas emulsificadas passando através da ponta podem ter um formato não simétrico e podem ser orientadas longitudinalmente para a direção de fluxo. Conforme as partículas passam a partir da ponta para o percurso de aspiração em uma peça manual convencional, as partículas têm uma oportunidade de se reorientarem. Estas partículas reorientadas têm uma maior propensão a entupirem o sistema de aspiração mais linha abaixo.

[0058] Nesta modalidade, contudo, o percurso de fluxo de aspiração 316 tem um diâmetro interno de calibre pequeno, menor do que em torno de 0,050 polegadas (1,27 mm), dimensionado para cooperação com o diâmetro de lúmen da ponta ultrassônica e a tubulação de aspiração de calibre pequeno 318. Em algumas modalidades, o diâmetro interno está na faixa de 0,040 a 0,050 polegadas (1,016 a 1,27 mm), e, em algumas modalidades, de em torno de 0,045 polegadas (1,143 mm). Em outros exemplos, o diâmetro interno médio está na faixa de 0,035 a 0,045 polegadas (0,889 a 1,143 mm) (outros diâmetros também são contemplados). Em outras modalidades, o lúmen é dimensionado para combinar com aquele do lúmen de ponta ultrassônica. Assim sendo, a relação de tamanho entre o diâmetro interno da ponta ultrassônica e o percurso de fluxo de aspiração 316 é minimizada.

[0059] Devido ao fato de seu tamanho de diâmetro interno ser menor do que aquele de sistemas convencionais, o percurso de aspiração 316 no sistema de aspiração 302 cria uma resistência mais alta de tubo. Conforme discutido acima, esta resistência de tubo mais alta diminui os níveis de aumento súbito de oclusão ocorrendo quando a ponta 334 se tornar ocluída durante um procedimento cirúrgico.

[0060] Em algumas modalidades, o diâmetro interno da tubulação de aspiração de calibre pequeno 318 combina com o diâmetro interno do percurso de fluxo de aspiração 316 na peça manual. Se o diâmetro interno do percurso de fluxo de aspiração 316 da peça manual for o mesmo que ou menor do que aquele da tubulação de aspiração flexível 318, então, a propensão para entupimento poderá ser adicionalmente reduzida. Desta forma, as partículas alinhadas longitudinalmente com o percurso ficam longitudinalmente alinhadas, com menos oportunidade para reorientação em uma posição que pode resultar em entupimento ou oclusão do sistema de aspiração 302. Nessas modalidades, o afunilamento que ocorre no conector 330 pode ser substituído por uma extremidade plana que se confine com a extremidade do percurso de aspiração 316 e tem um estreitamento com um diâmetro substancialmente combinando com o diâmetro nominal do percurso de aspiração 316 e a tubulação de aspiração de calibre pequeno 318.

[0061] Em uso, a tubulação flexível 112 é afixada à peça manual 118, antes da condução da cirurgia. Um fluido de irrigação é dirigido ao local cirúrgico através do sistema de irrigação 300. O sistema de aspiração 302 transporta o fluido a partir do local cirúrgico para o reservatório de resíduo ou dreno 328. Isto é realizado pela colocação sob vácuo de fluido e tecido emulsificado a partir do local cirúrgico com a ponta de agulha de facoemulsificação 334. O fluido passa para o percurso de aspiração 316 na peça manual 118. O fluido, então, flui através do conector 330 para a tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318. O conector 330 é configurado para minimização do entupimento pela criação de uma turbulência mínima e pela minimização de transições a partir de diâmetros maiores do que o diâmetro da tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318. O fluido flui através da tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível 318 para o cassete 314 e através do conector 332 no cassete. Conforme descrito acima, o diâmetro da tubulação flexível interna é substancialmente mantido em seu tamanho normal, mesmo através do conector fêmea 334 devido a sua configuração afunilada. O fluxo continua para a bomba 322, a qual pode ser uma bomba peristáltica bidirecional de saída alta.

[0062] Outras modalidades da invenção serão evidentes para aqueles versados na técnica a partir de uma consideração do relatório descritivo e da prática da invenção exposta aqui. Pretende-se que o relatório descritivo e os exemplos sejam considerados apenas como exemplos, com o verdadeiro escopo e o espírito da invenção sendo indicados pelas reivindicações a seguir.

Claims

1. Conjunto para um sistema cirúrgico de facoemulsificação, caracterizado pelo fato de que compreende: um sistema de irrigação (300) configurado para prover um fluido de irrigação para uma peça manual de facoemulsificação (118) para irrigação de um local cirúrgico; e um sistema de aspiração (302) disposto para aspirar fluido de aspiração a partir do local cirúrgico, o conjunto que compreende: uma tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível (318) configurada para estar em comunicação de fluido com um percurso de aspiração (316) da peça manual de facoemulsificação (118), a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) tendo um diâmetro interno nominal menor do que 1,27 mm para redução dos níveis de aumento repentino de oclusão no sistema cirúrgico, o diâmetro interno sendo consistente através do comprimento da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318); e uma bomba peristáltica em comunicação com a tubulação de aspiração de calibre pequeno operável para a criação de um fluxo através da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318); em que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) compreende uma porção afunilada no diâmetro interno de pelo menos uma extremidade, em que, quando em uma condição descarregada, a porção afunilada tem um diâmetro interno maior do que o diâmetro interno nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318); um conector (330, 332) é configurado para receber pelo menos uma porção da porção afunilada da tubulação de aspiração de calibre pequeno, o conector (330, 332) sendo dimensionado para aplicar uma compressão radial na porção afunilada, quando a porção afunilada for inserida no conector (330, 332), de modo que, quando a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) for disposta no conector (330, 332), o diâmetro interno da porção afunilada tenha quase o mesmo diâmetro que o estreitamento e o diâmetro nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318).

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um conector (330) disposto entre o percurso de aspiração (316) na peça manual (118) e a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318), o conector (330) compreendendo um estreitamento para a passagem do fluido de aspiração, o estreitamento tendo um diâmetro que combina com o diâmetro interno nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318).

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o conector (330) compreende duas extremidades fêmeas respectivamente dimensionadas para receberem o percurso de aspiração (316) e a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318), o conector (330) tendo uma transição suave a partir do diâmetro interno maior do conector (330) até o diâmetro de estreitamento.

4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) compreende uma porção afunilada no diâmetro interno de pelo menos uma extremidade, em que, quando na condição descarregada, a porção afunilada tem um diâmetro interno maior do que o diâmetro interno nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno, o conjunto ainda compreendendo: um cassete (314) associado à bomba (322); e, um segundo conector (332) disposto entre a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) e o cassete (314), o segundo conector (332) configurado para receber pelo menos uma porção da porção afunilada da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) e para aplicação de compressão radial na porção afunilada, quando a porção afunilada for inserida no conector (332), de modo que, quando a tubulação de aspiração de calibre pequeno estiver disposta no conector, o diâmetro interno da porção afunilada seja quase o mesmo diâmetro que o diâmetro nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

5. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bomba (322) compreende uma bomba de operação em paralelo de saída alta operável para a criação de um fluxo de 60 cm3/min através da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

6. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) tem um diâmetro interno em uma faixa de 0,889 mm a 1,27 mm.

7. Conjunto, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) tem um diâmetro interno dimensionado para 1,143 mm.

8. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma peça manual de facoemulsificação (118) configurada para entregar o fluido de irrigação para o local cirúrgico, a peça manual de facoemulsificação compreendendo uma ponta ultrassônica (334) tendo um lúmen dimensionado e configurado para aspirar o fluido de aspiração a partir do local cirúrgico; em que a peça manual de facoemulsificação (118) compreende um percurso de aspiração, o percurso de aspiração se estendendo a partir da ponta ultrassônica (334) e sendo disposto e configurado para permitir um fluxo do fluido de aspiração através da peça manual; em que o percurso de aspiração na peça manual compreende um diâmetro interno que combina com o diâmetro interno do lúmen da ponta ultrassônica.

9. Sistema de aspiração de calibre pequeno (302) disposto para receber um fluido de aspiração a partir de uma ponta ultrassônica (334) usada em um conjunto cirúrgico de facoemulsificação, caracterizado pelo fato de que compreende: um percurso de aspiração (316) na peça manual de facoemulsificação (118), o percurso de aspiração se estendendo a partir da ponta ultrassônica e sendo disposto e configurado para permitir um fluxo do fluido de aspiração através da peça manual; uma tubulação de aspiração de calibre pequeno flexível (318) em comunicação de fluido com o percurso de aspiração (316), a tubulação de aspiração de calibre pequeno tendo um diâmetro interno nominal menor do que 1,27 mm para redução dos níveis de aumento repentino de oclusão no sistema cirúrgico, o diâmetro interno sendo consistente através do comprimento da tubulação de aspiração de calibre pequeno; e, uma bomba peristáltica de saída alta (322) em comunicação com a tubulação de aspiração de calibre pequeno, um conector (330, 332) configurado para receber pelo menos uma porção da porção afunilada da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318), o conector sendo dimensionado para aplicar uma compressão radial na porção afunilada, quando a porção afunilada for inserida no conector, de modo que, quando a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) for disposta no conector, o diâmetro interno da porção afunilada tenha quase o mesmo diâmetro que o estreitamento e o diâmetro nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno; em que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) compreende uma porção afunilada no diâmetro interno de pelo menos uma extremidade, em que, quando em uma condição descarregada, a porção afunilada tem um diâmetro interno maior do que o diâmetro interno nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende um conector (330) disposto entre o percurso de aspiração (316) na peça manual e a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318), o conector compreendendo um estreitamento (416a) para a passagem do fluido de aspiração, o estreitamento tendo um diâmetro que combina com o diâmetro interno nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno (318).

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um cassete (314) associado à bomba; e, um segundo conector (332) disposto entre a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) e o cassete (314), o segundo conector configurado para receber pelo menos uma porção da porção afunilada da tubulação de aspiração de calibre pequeno e para aplicação de compressão radial na porção afunilada, quando a porção afunilada for inserida no conector, de modo que, quando a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) estiver disposta no conector, o diâmetro interno da porção afunilada seja quase o mesmo diâmetro que o diâmetro nominal da tubulação de aspiração de calibre pequeno.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) tem um diâmetro interno em uma faixa de 0,889 mm a 1,27 mm.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a tubulação de aspiração de calibre pequeno (318) tem um diâmetro interno dimensionado para 1,143 mm.