KR20180090379A - 소구경 흡인을 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

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Abstract

수정체 유화 수술 시스템을 위한 어셈블리는 수술 부위로부터 유체를 흡인하도록 배열된 흡인 시스템을 포함한다. 흡인 시스템은 수정체 유화 핸드 피스 내에 흡인 경로를 포함하고 흡인 경로와 유체 소통 관계에 있는 가요성 소구경 흡인 도관을 포함한다. 소구경 흡인 도관은 수술 시스템 내에서 폐색 서지의 수준을 감소시키기 위해 약 0.050 인치 보다 작은 공칭 내부 직경을 갖는다. 고출력 연동 펌프는 소구경 흡인 도관과 소통 관계에 있고 소구경 흡인 도관을 통해 흐름을 생성시키도록 작동 가능하다.

Description

소구경 흡인을 위한 시스템 및 방법{SYSTEMS AND METHODS FOR SMALL BORE ASPIRATION}
본 출원은 2010년 12월 16일에 출원되고 발명자가 Gary P. Sorensen 및 Eric Lee인 미국가특허출원번호 제61/423,752호(발명의 명칭: "Small Bore Aspiration System")를 우선권으로 주장한다.
본 발명은 수정체 유화 절차(phacoemulsification procedure)에서 사용되는 흡인 시스템(aspiration system), 보다 특히 수술을 개선시키기 위한 소구경 구성요소를 이용한 흡인 시스템에 관한 것이다.
백내장 수정체(cataractous lense) 상에서의 수정체 유화 절차를 위해 적합한 통상적인 수술 기구는 절단 니들(cutting needle) 및 관류 슬리브(irrigation sleeve)를 지닌 초음파 구동 수정체 유화 핸드 피스, 및 제어 콘솔을 포함한다. 핸드 피스는 전기 케이블 및 가요성 도관(flexible tubing)에 의해 제어 콘솔에 부착된다. 가요성 도관은 관류액을 수술 부위로 공급하고 흡인액을 수술 부위에서 폐기물 또는 폐기 저장소로 이동시킨다.
수정체 유화 절차 동안에, 절단 니들의 첨단 및 관류 슬리브의 단부는 안구외 외측 조직의 작은 절개부를 통해 안구의 앞부분(anterior segment)으로 삽입된다. 외과의사는 절단 니들의 첨단을 안구의 수정체와 접촉시켜서, 진동하는 첨단이 수정체를 단편화시키도록 한다. 얻어진 단편들은 이러한 절차 동안 안구에 제공되는 관류액과 함께, 절단 니들의 내부 보어(interior bore)를 통해 안구 밖으로 흡인된다.
이러한 절차 전반에 걸쳐, 관류액은 안구로 주입되어, 관류 슬리브와 절단 니들 사이로 진행하고 관류 슬리브의 첨단에서 및/또는 이의 단부 부근의 관류 슬리브에 형성된 하나 이상의 포트 또는 개구로부터 안구에서 배출된다. 이러한 관류액은 유화된 수정체를 제거하는 동안에 안구의 붕괴를 방지하고 초음파 절단 니들의 진동에 의해 발생된 열로부터 안구 조직을 보호하고 안구로부터 흡인하기 위한 유화된 수정체의 단편들을 현탁시키기 때문에 중요하다.
수술 절차 동안에, 콘솔은 안구의 수술 부위에서 비교적 일정한 유체 압력을 유지시키기 위한 노력으로 적절한 안구내 챔버 밸런스(intra-ocular chamber balance)를 유지시키도록 관류 유속 및 흡인 유속을 조절한다.
안구로부터의 유체의 흡인 유속은 통상적으로 흡인 라인에 진공을 생성시키는 흡인 펌프에 의해 조정된다. 흡인 흐름 및/또는 진공은 수정체 제거를 위한 요망되는 작업 효과를 달성하기 위해 셋팅된다. 안구에서의 일정한 유체 압력이 수정체 유화 절차 동안에 요망되지만, 일상적인 일(common occurrence) 또는 합병증(complication)은 안구에서 유체 흐름 및 압력의 변동 또는 갑작스런 변화를 형성시킨다. 이에 대한 하나의 알려진 원인은 니들 첨단을 차단시키는 폐색(occlusion) 또는 흐름 방해(flow obstruction)이다. 이러한 일상적인 그리고 때때로 요망되는 사건은 흡인 라인에서 진공의 급격한 증가를 야기시킨다. 폐색이 제거되면, 이에 따른 안구로부터의 유체가 진공을 완화시키는 것에 대한 강력한 요구는, 흡인 흐름이 관류 흐름에 따라 금방 급격하게 증가하기 때문에, 전방(anterior chamber)의 갑작스런 쉘로잉(shallowing)을 야기시킬 수 있다.
안구에서 쉘로잉의 정도는 폐색이 중단될 때 흡인 경로 내에서의 진공 수준, 뿐만 아니라 유체 경로의 저항 및 컴플라이언스(compliance) 특징의 함수이다. 흡인 경로에서 저항의 증가는 폐색 중지와 관련된 유속을 감소시키고, 이에 의해 관류 소스(irrigating source)에서 안구로의 압력 강하 및 전방의 형성된 쉘로잉을 줄인다.
폐색 서지(occlusion surge)의 문제는 종래에 여러 방식으로 다루어졌다. 한 가지 방법으로는 감소된 단면의 오리피스를 추가하여 흐름을 감소시키는 배리어(barrier)를 형성시키는 것이 포함된다. 이러한 감소된 구역이 폐색 서지의 효과를 감소시키지만, 흡인 경로 단면의 감소는 또한 이러한 절차 동안 막힘(clogging)에 대한 가능성을 증가시킬 수 있다. 다른 방법으로는 또한 막힘을 처리하는 코너(corner), 각도 및 유체 제한 장치(restrictor)와 함께, 구불구불한 경로(torturous path)를 포함하는 방법이 사용되거나 제안되었다. 몇몇 종래 해법들은 펌프에서 또는 펌프 부근에 저항 요소(resistive element)를 포함한다. 그러나, 이러한 해법의 효과는 저항 요소와 안구 사이에서의 비교적 큰 도관의 컴플라이언스로 인하여 제한적이다. 다른 시도된 해법으로는 전체 도관 저항을 증가시키기 위한 시도로서 증가된 길이의 가요성 흡인 도관을 사용하는 것이다. 가요성 도관 길이를 부가시키는 이러한 해법은 흡인 경로에 추가 컴플라이언스를 부가시키는 요망되지 않는 효과를 갖는다. 추가적인 컴플라이언스는 폐색 중지 동안에 안구로부터의 유체에 대한 요구를 증가시켜, 때때로 보다 긴 도관 길이에 의해 얻어진 잇점들을 전부 상쇄시킨다.
소구경 흡인 라인, 예를 들어 0.050 인치 또는 그 미만의 직경을 갖는 라인을 이용한 방법은 일반적으로, 소구경 라인이 쉽게 막히게 되어, 잠재적으로 일정치 않은 유속을 생성시키고 높은 수준의 폐색 서지를 야기시키고 수술 절차 동안에 아마도 요망되지 않는 수준의 외상을 초래할 수 있기 때문에 피하게 된다. 또한, 소구경 흡인 라인을 이용한 방법은 일반적으로, 증가된 벽 저항(wall resistance)을 갖는 소구경의 결과로서 요망되는 유속을 달성하는 펌핑(pumping)이 어려워질 수 있기 때문에 피하게 된다.
발명의 요약
대표적인 일 양태에서, 본 발명은 수정체 유화 수술 시스템을 위한 어셈블리에 관한 것이다. 본 어셈블리는 관류액을 수술 부위로 전달하도록 구성된 수정체 유화 핸드 피스를 포함한다. 수정체 유화 핸드 피스는 수술 부위로부터 흡인액을 흡인하기 위한 크기를 가지고 이를 흡인하도록 구성된 루멘을 지닌 초음파 첨단을 포함한다. 본 어셈블리는 또한 수술 부위를 세척(irrigate)하기 위하여 관류액을 수정체 유화 핸드 피스로 제공하도록 배열된 관류 시스템을 포함하고, 수술 부위로부터 흡인액을 흡인하도록 배열된 흡인 시스템을 포함한다. 흡인 시스템은 수정체 유화 핸드 피스 내에 흡인 경로를 포함한다. 흡인 경로는 초음파 첨단으로부터 연장되고 핸드 피스를 통해 흡인액을 흐르게 할 수 있도록 배열되고 구성된다. 흡인 시스템은 또한 흡인 경로와 유체 소통 관계에 있는 가요성 소구경 흡인 도관을 포함한다. 소구경 흡인 도관은 수술 시스템 내에서 폐색 서지의 수준을 감소시키기 위해 약 0.050 인치(다른 직경이 또한 고려됨) 보다 작은 공칭 내부 직경을 갖는다. 내부 직경은 소구경 흡인 도관의 길이를 통하여 실질적으로 일정하다. 고출력 연동 펌프는 소구경 흡인 도관과 소통 관계에 있고 소구경 흡인 도관을 통해 약 60cc/분의 흐름을 형성시키도록 작동 가능하다.
일부 양태에서, 소구경 흡인 도관은 적어도 하나의 단부의 내부 직경 상에 플레어부(flared portion)를 포함하며, 여기서 하중을 받지 않는 상태(unloaded condition)일 때, 플레어부는 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경 보다 큰 내부 직경을 갖는다. 추가 양태에서, 본 어셈블리는 소구경 흡인 도관의 플레어부의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 커넥터(connector)를 포함한다. 커넥터는, 소구경 흡인 도관이 커넥터 내에 배치될 때 플레어부의 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 공칭 직경 및 네크(neck)와 거의 동일한 직경이 되도록 플레어부가 커넥터에 삽입될 때 플레어부 상에 방사 압축(radial compression)을 가하기 위한 크기를 가질 수 있다.
다른 대표적인 양태에서, 본 발명은 수정체 유화 수술 어셈블리에서 사용되는 초음파 첨단으로부터 흡인 유체를 수용하도록 배열된 소구경 흡인 시스템에 관한 것이다. 본 시스템은 수정체 유화 핸드 피스 내에, 초음파 첨단으로부터 연장되고 핸드 피스를 통해 흡인액을 흐르게 하도록 배열되고 구성된 흡인 경로를 포함한다. 이는 또한 흡인 경로와 유체 소통 관계에 있는 가요성 소구경 흡인 도관을 포함한다. 소구경 흡인 도관은 수술 시스템 내에서 폐색 서지의 수준을 감소시키기 위해 약 0.050 인치(다른 직경이 또한 고려됨) 보다 작은 공칭 내부 직경을 가지며, 이러한 내부 직경은 소구경 흡인 도관의 길이를 통하여 실질적으로 일정하다. 본 시스템은 또한 소구경 흡인 도관과 소통 관계에 있는 고출력 연동 펌프를 포함한다.
또 다른 대표적인 양태에서, 본 발명은 수정체 유화 수술 시스템의 흡인 시스템으로 수술 부위를 흡인시키는 방법에 관한 것이다. 본 방법은 수정체 유화 시스템의 흡인 시스템에 진공을 형성시키는 단계, 수정체 유화 핸드 피스의 니들을 통해 유체를 유도하는 단계, 및 니들 보어(needle bore)와 흡인 통로 보어 간에 약 10 미만의 차이를 나타내는 크기 비율을 갖는 핸드 피스 내의 흡인 통로를 통해 유체를 유도하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한 유체를 핸드 피스에서 유체 카셋트로 연장하는 소구경 가요성 흡인 도관을 통해 유도하는 것을 포함한다. 소구경 가요성 흡인 도관은 약 0.050 인치(다른 직경이 또한 고려됨) 미만인, 이의 길이를 가로질러 실질적으로 일정한 공칭 직경을 갖는다. 본 방법은 또한 흡인 시스템에서 진공을 생성시키도록 구성된 펌프 및 카셋트로 유체를 유도하는 것을 포함한다.
상기 일반적인 설명 및 하기 상세한 설명 둘 모두는 단지 대표적이고 설명하기 위한 것으로서 청구되는 바와 같은 본 발명의 추가 설명을 제공하도록 의도되는 것으로 이해된다. 하기 설명 뿐만 아니라, 본 발명의 실행은 본 발명의 추가 장점 및 목적을 기술하고 제시한다.
첨부된 도면은 본 명세서에 포함되고 이의 일부를 구성하는 것으로서, 여러 구체예들을 예시한 것이다.
도 1은 본원에 기술된 교시 및 원리를 실행하는 일 구체예에 따른 대표적인 수정체 유화 수술 콘솔(surgical console)의 도면이다.
도 2는 본 발명의 원리에 따라 흡인을 구동시키는 유체공학 서브시스템(fluidics subsystem)을 포함하는 다양한 서브시스템을 도시한 도 1의 수정체 유화 콘솔의 블록 다이아그램이다.
도 3은 일 구체예에 따른, 도 1 및 2의 수정체 유화 수술 콘솔과 함께 사용 가능한 대표적인 유체공학 서브시스템의 개략도이다.
도 4는 일 구체예에 따른, 도 3의 유체공학 서브시스템과 함께 사용 가능한 가요성 도관의 단면도의 도면이다.
도 5는 일 구체예에 따른, 도 4의 가요성 도관의 단부 부분의 단면도의 도면이다.
도 6은 도 4 및 5의 가요성 도관을 본 발명의 일 양태에 따라 도 3의 유체공학 시스템의 추가 흡인 구성요소에 연결시키기 위해 사용 가능한 커넥터의 단면도의 도면이다.
도 7은 본 발명의 일 양태에 따른 가요성 도관의 도 5의 단부 부분을 갖는 도 6의 커넥터의 단면도의 도면이다.
도 8은 도 4 및 5의 가요성 도관을 본 발명의 일 양태에 따른 도 3의 유체공학 시스템의 추가 흡인 구성요소에 연결시키기 위해 사용 가능한 다른 커넥터의 단면도의 도면이다.
도 9는 본 발명의 일 양태에 따른 가요성 도관의 도 5의 단부 부분을 갖는 도 8의 커넥터의 단면도의 도면이다.
하기에서는 상세하게 여러 대표적인 구체예들이 참조될 것이며, 이의 예들은 첨부된 도면에서 예시된다. 가능한 상황에서, 동일한 참조 번호는 도면 전체에 걸쳐 동일하거나 유사한 부분을 지칭하기 위해 사용된다.
본 발명은 유사한 조건 하에서 현재 공지된 시스템 보다 낮은 수준의 폐색 서지를 달성할 수 있는 흡인 시스템(aspiration system)에 관한 것이다. 이러한 보다 낮은 수준은 공지된 시스템과 비교할 때 증가된 유체 저항을 제공하는 신규한 소구경 흡인 라인으로부터 유래한다. 이러한 증가된 유체 저항은 흡인 라인에서 폐색 서지의 수준을 약화시키거나 감소시켜, 잠재적으로 보다 안정하고 예측 가능한 수술 공정을 야기시킨다.
소구경 흡인 도관은 적어도 두 가지 방식으로 폐색 서지 수준을 감소시킨다. 첫째로, 보다 작은 직경의 소구경 유체 경로는 보다 큰 구경의 유체 경로에 비해 큰 수준의 벽 저항(wall resistance)을 도입시킨다. 이러한 벽 저항은 짧은 시간에 걸쳐 흐름 변동 양을 감소시켜, 서지(surge)가 일어날 때 보다 낮은 수준 및 더욱 조절된 서지와 함께 더욱 일정한 흐름을 제공한다. 둘째로, 소구경 흡인 도관은, 보다 큰 구경의 흡인 튜브 보다 작은 이의 표면적으로 인하여, 튜브 내의 높은 진공 수준의 결과로서 보다 낮은 컴플라이언트 변형(compliant deformation)과(방사 붕괴관s나 차단될 때 일어날 수 있기 때문이다.
그러나, 상기에 명시된 바와 같이, 소구경 흡인 도관은 일반적으로 쉽게 막혀질 것으로 여겨진다. 이에 따라, 약 0.050 인치 미만의 직경을 갖는 소구경 흡인 도관은 통상적으로 흡인 라인에서 사용되지 않는다. 그러나, 본원에 기술된 소구경 흡인 도관은 일정-흐름 접합 구성요소들 및 이러한 구성요소들 간의 적합한 상대 치수를 이용함으로써 막힘 감소와 함께 적합한 일정한 유속을 달성할 수 있다. 이에 따라, 소구경 흡인 도관은 허용 가능한 흐름 경향과 함께, 폐색 서지의 수준을 감소시키고 수술 절차 동안에 보다 양호한 제어를 제공하기 위해 사용될 수 있다.
도 1은 일반적으로 100으로 지정된 대표적인 유화 수술 콘솔(emulsification surgical console)을 도시한 것이다. 도 2는 수정체 유화 절차를 수행하기 위해 작동하는 다양한 서브시스템을 도시한 콘솔(100)의 블록 다이아그램이다. 콘솔(100)은 컴퓨터 유닛(103)을 지닌 베이스 하우징(102), 및 유화 수술 절차 동안에 시스템 작동 및 성능과 관련한 데이타를 나타내는 연관된 디스플레이 스크린(104)을 포함한다. 콘솔(100)은 또한 유화 수술 절차를 수행하기 위하여 함께 사용되는 다수의 서브시스템을 포함한다. 예를 들어, 서브시스템은 예를 들어 풋 페달(108)을 포함하는 풋 페달 서브시스템(106), 가요성 도관(112)을 통해 안구로 유체를 전달하고 안구로부터 유체를 흡인하는 관류 시스템 및 흡인 시스템을 포함하는 유체공학 서브시스템(110), 절단 니들을 지닌 초음파 진동 핸드 피스(118)를 포함하는 초음파 발생기 서브시스템(116), 및 유리체 절제(vitrectomy) 핸드 피스(122)를 포함하는 공압 유리체 절제 절단기(pneumatic vitrectomy cutter) 서브시스템(120)을 포함한다. 이러한 서브시스템들은 절차의 다양한 양태를 수행하기 위하여 중복되고 협력한다.
도 3은 유체공학 서브시스템(110) 및 핸드 피스(118)를 나타낸 개략도를 도시한 것이다. 유체공학 서브시스템(110)은 관류 시스템(300) 및 흡인 시스템(302)을 포함하며, 각각은 핸드 피스(118)와 소통 관계에 있다. 관류 시스템(300)은 멸균 용액 저장소로서 관류 소스(304), 저장소로부터 수술 부위로의 흐름을 조절하는 관류 밸브(306), 가요성 관류 도관(308), 핸드 피스(118)에서의 관류 통로(310), 및 핸드 피스(118)의 구성요소로 여겨질 수 있는 슬리브(312)를 포함한다.
관류 시스템(300)은 멸균 용액 저장소(304)와 핸드 피스(118) 사이에서 연장하고, 유체를 수술 부위(도 3에서 안구로서 표지됨)로 전달한다. 일 예에서, 멸균 유체는 염분함유 유체(saline fluid)이지만, 다른 유체들이 사용될 수 있다. 가요성 관류 도관(308)은 도 2에서 가요성 도관(112)의 일부로 형성될 수 있다. 일부 구체예에서, 관류 도관(308)은 다수의 세그먼트로 형성되는데, 일부 세그먼트는 강성이며 다른 세그먼트는 가요성이다. 또한, 일부 구체예에서, 관류 시스템(300)의 적어도 일부는 멸균 용액 저장소(304)와 환자의 안구 사이에서 유체 소통을 제공하기 위해 도 1의 콘솔(100)과 협력하는 카셋트(314)에 형성된다. 상기에 명시된 바와 같이, 일부 구체예에서, 관류 슬리브(312)는 수술 절차 동안에 안구에 관류액 흐름을 제공하기 위하여 절단 니들 주변에 배치된다.
흡인 시스템(302)은 핸드 피스(118)에서의 흡인 경로(316), 소구경 가요성 흡인 도관(318), 압력 센서(320), 펌프(322), 배기 밸브(324), 배수 라인 저장소(326) 및 배수 저장소(328)를 포함한다. 핸드 피스 커넥터(330)는 핸드 피스(118)에서의 흡인 경로(316)를 소구경 가요성 흡인 도관(318)에 연결시킨다. 카셋트 커넥터(332)는 가요성 흡인 도관(318)을 카셋트(314)에서의 카셋트 흡인 라인에 연결시킨다. 알 수 있는 바와 같이, 흡인 시스템(302)은 수술 부위(안구)에서 배수 저장소(328)까지 연장한다. 이는 안구 뿐만 아니라 임의 유화된 입자를 플러싱(flush)하기 위해 사용되는 유체를 운반해 간다. 가요성 관류 도관(308)을 참조로 하여 상술된 바와 같이, 소구경 가요성 흡인 도관(318)의 적어도 일부는 가요성 도관(112)으로 형성될 수 있다. 일부 구체예에서, 흡인 시스템(302)은 다수의 세그먼트로 형성되는데, 일부 세그먼트는 강성이며 다른 세그먼트는 가요성이다. 또한, 일부 구체예에서, 흡인 시스템(302)의 적어도 일부는 핸드 피스(118)와 배수 저장소(328) 사이에서 유체 소통을 제공하기 위하여 도 1의 콘솔(100)과 협력하는 카셋트(314)에서 형성된다. 배수 저장소(328)가 실제로 내장형 저장소 대신에 배수구(drain)일 수 있다는 것으로 명백해질 것이다. 상기 명시된 바와 같이, 일부 구체예에서, 흡인 유체 통로(316)를 포함하는 흡인 시스템(302)은 핸드 피스(118)의 절단 첨단(도 3에서 334로 표지됨)의 보어와 유체 소통 관계에 있고, 수술 절차 동안에 니들 보어를 통해 그리고 흡인 시스템(302)으로 유체 및 유화된 입자를 흡인하기 위해 사용된다.
설명을 용이하게 하기 위하여, 가요성 도관(112)이 먼저 기술되고 이후에 흡인 시스템(302)의 추가 구성요소들이 설명될 것이다.
도 4는 관류 가요성 도관(308) 및 소구경 흡인 가요성 도관(318)으로 구성된, 가요성 도관(112)의 대표적인 구체예의 단면을 도시한 것이다. 상기 및 도 3에서 명시된 바와 같이, 관류 가요성 도관(308)은 핸드 피스(118)를 카셋트(314)에서의 관류 라인에 연결시키며, 소구경 흡인 가요성 도관(318)은 핸드 피스(118)를 카셋트(314)에서의 흡인 라인에 연결시킨다.
가요성 도관(112)은 카셋트(314)에 연결하도록 구성된 근위 단부(400)에서 핸드 피스 커넥터(330)를 통해 핸드 피스(118)에 연결하도록 구성된 원위 단부(402)까지 연장한다. 이러한 구체예에서, 관류 및 흡인 가요성 도관(308, 318)은 원위 단부(402)에 연결되어, 이중 루멘 원위 단부를 형성시킨다. 이는 핸드 피스(118)에 대한 연결을 용이하게 하여, 수술 전에 수술 구성요소들의 어셈블리를 단순화시킨다. 그러나, 다른 구체예에서, 관류 및 흡인 도관(308, 318)은 전부 독립적인 튜브이며, 또 다른 구체예에서, 관류 및 흡인 도관(308, 318)은 전부 이중 루멘 시스템으로서 연결된다. 가요성 도관(112)이 원위 단부와 근위 단부 사이에 이중 루멘 시스템으로서 형성되지만 근위 및 원위 단부가 각각 두 개의 독립적인 라인으로 분할되는 배열을 포함하는 다른 배열이 고려된다.
도 4에서 명확히 나타나는 바와 같이, 관류 가요성 도관(308)은 보다 큰 제 1 크기의 내부 직경을 가지며, 소구경 흡인 가요성 도관(318)은 보다 작은 제 2 크기의 내부 직경을 갖는다. 일부 예에서, 관류 가요성 도관(308)의 내부 직경은 대략 0.25 인치이지만, 보다 작은 치수 및 보다 큰 치수 둘 모두가 고려된다.
소구경 흡인 가요성 도관(318)의 내부 직경은 약 0.050 인치 또는 그 미만이다(다른 직경이 또한 고려된다). 기술된 예에서, 소구경 가요성 도관(318)은 약 0.040 내지 0.050 인치 범위, 및 일부 구체예에서 약 0.045 인치(다른 직경이 또한 고려됨)의 평균 내부 직경을 갖는다. 이에 따라, 내부 직경은 통상적인 시스템에서 사용되는 흡인 튜브 보다 약 27% ((0.062-0.045 인치)/0.062 인치) 작다. 다른 예에서, 평균 내부 직경은 0.035 내지 0.045 인치 범위이다(다른 직경이 또한 고려된다). 내부 직경은 도관 저항을 증가시키는 오리피스 또는 병목(bottleneck) 없이, 흡인 가요성 도관(318)의 축 길이를 가로질러 실질적으로 일정하다. 또한, 벽은, 도관을 통한 흐름이 배리어를 파괴시키지 않으면서 실질적으로 층류(laminar)이도록, 실질적으로 매끄럽다.
흡인 가요성 도관(318)의 내부 직경은 수정체 유화 시스템에서 사용되는 통상적인 흡인 튜브의 내부 직경 보다 상당히 작다. 보다 작은 흡인 도관의 사용을 둘러싸는 문제로 인하여, 통상적인 시스템은 예를 들어 약 0.060 인치 또는 그 초과 범위 내, 통상적으로 약 0.062 인치의 내부 직경을 갖는 도관을 사용한다. 그러나, 본원에서, 소구경 도관, 즉 약 0.050 인치 또는 그 미만의 내부 직경을 갖는 도관은 폐색 서지의 수준을 통상적인 가요성의 보다 큰 도관을 사용하여 얻어질 수 없는 정도로 조절하기 위해 사용된다.
보다 작은 직경의 소구경 흡인 도관(318)은 보다 큰 직경의 흡인 라인을 사용하는 흡인 시스템에 비해 더욱 큰 튜브 저항을 제공한다. 상기에서 논의된 바와 같이, 이러한 보다 높은 튜브 저항은, 첨단(334)이 수술 절차 동안 폐색될 때 일어나는 폐색 서지의 수준을 감소시켜, 외과의사에게 보다 양호한 제어력을 제공한다. 또한, 소구경 흡인 가요성 도관(318)이 내부 직경 상에 보다 작은 표면적을 가지고 관류 라인과 실질적으로 동일한 외부 직경을 갖기 때문에, 소구경 흡인 가요성 도관(318)은 보다 큰 구경의 흡인 튜브에 비해 진공 서지로부터 방사 압축에 대해 보다 덜 순응적이다. 이러한 감소된 순응성(compliance)은 상기에서 설명된 바와 같이 보다 작은 수준의 폐색 서지를 야기시킨다.
흡인 시스템(302)은 또한 소구경 흡인 가요성 도관(318)과 흡인 경로(316)의 접합부에서 그리고 소구경 흡인 가요성 도관(318)과 카셋트(314)의 접합부에서 막힘에 대한 경향을 감소시키도록 구성된다. 그것은 커넥터(330, 332)와 협력하여 핸드 피스(118)에서 카셋트(314)로의 매끄러운 전이(smooth transition)를 제공함으로써 이러한 것을 발생시킨다. 예를 들어, 소구경 흡인 가요성 도관(318)은 원위 단부(402) 및 근위 단부(400)의 영역에 플레어형 내부 직경(flared inner diameter)을 갖는다. 논의를 쉽게 하기 위하여, 이러한 플레어형 내부 직경은 단지 소구경 도관의 근위 단부(400)에서의 근위 단부 부분(404)을 참조로 하여 논의될 것이다. 원위 단부(402)가 동일하거나 유사한 구조를 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 이러한 근위 단부 부분(404)은 도 5를 참조로 하여 기술될 것이다.
도 5를 참조로 하여, 근위 단부 부분(404)은 소구경 흡인 도관(318)의 공칭 직경(n)에서 근위 단부(400)에서의 플레어 직경(nf)으로 증가하는 플레어형 내부 직경 표면(406)을 포함한다. 일부 예에서, 공칭 직경(n)은 약 0.040 내지 0.050 인치 범위 내이며, 플레어 직경(nf)은 약 0.060 내지 0.070 인치 범위 내이다(다른 직경이 또한 고려된다). 일 예에서, 공칭 직경은 약 0.045 인치이다. 다른 예에서, 공칭 직경은 0.035 내지 0.045 인치 범위이다. 이러한 플레어형 내부 직경은 막힘에 대한 낮은 경향을 유지하면서 소구경 흡인 도관(318)을 암형(female) 커넥터와 연결시킬 수 있게 한다. 기술된 예에서, 플레어 직경은 흡인 도관(318)을 따라 단부(400) 쪽으로 거리 L에 대하여 공칭 직경(n)에서 공칭 플레어 직경(nf)으로 선형으로 증가한다. 도 5로부터 용이하게 명백하게 드러나지 않지만, 흡인 도관(318)의 외부 직경은 또한 길이(L)에 따라 감소한다. 일 예에서, 도관(318)의 공칭 외부 직경은 약 0.155 인치이며, 외부 직경은 길이(L)에 따라 단부(400)에서 0.152의 직경까지 감소한다(다른 직경이 또한 고려된다). 이러한 특징들은 단부(400)에서 도관 단부로부터 멀어지는 벽 두께 보다 좁은 벽 두께(t)를 야기시킨다. 이러한 직경 변화의 목적은 도 6 내지 9를 참조로 하여 하기에서 추가로 설명된다.
도 6 및 7은 소구경 흡인 도관(318)을 핸드 피스(118)에서의 흡인 경로(316)에 연결시키는 커넥터(330)를 도시한 것이다. 도 8 및 9는 소구경 흡인 도관(318)을 카셋트(314)에서의 유체 경로에 연결시키는 커넥터(332)를 도시한 것이다.
핸드 피스(118) 내의 흡인 유체 경로(316)(도 3)는 통상적으로 흡인 유체 및 유화된 조직을 수술 부위에서의 초음파 첨단(334)에서 소구경 가요성 흡인 도관(318)으로 전달하도록 구성된 강성 튜브를 포함한다. 이러한 구체예에서, 흡인 유체 경로(316)는 첨단(334)에서 소구경 가요성 흡인 도관(318)으로 실질적으로 직선의 경로이다. 통상적인 시스템에서, 핸드 피스의 흡인 경로는 수형 루어(male luer)와 같은 커넥터에서 종결되며, 흡인 도관은 암형 루어와 같은 연결 커넥터(mating connector)에서 종결된다. 이는 통상적으로 두 개의 커넥터가 함께 닿는 확장된 유체 경로 직경을 야기시킨다. 이러한 확장된 직경은 미립자가 이러한 확장된 구역에서 자체적으로 다시 지향될 수 있기 때문에 막힘이 일어나는 구역일 수 있다. 그러나, 커넥터(330)는 이러한 단점들을 극복하는데 도움을 준다.
도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 커넥터(330)는 제 1 단부(400) 및 제 2 단부(402)를 포함한다. 제 1 보어(404) 및 제 2 보어(406)는 각각 제 1 단부(400) 및 제 2 단부(402)에 형성된다. 제 1 보어(404)는 개방 수용 보어 단부(410), 원뿔형 내부 보어 표면(412), 보어 단부(414) 및 네크(neck)(416)를 포함한다. 이러한 구체예에서, 네크(416)는 소구경 흡인 도관(318)의 공칭 직경(n)과 실질적으로 매칭되는 직경을 갖는다. 개방 수용 보어 단부(410)는 소구경 흡인 도관(318)의 공칭 외부 직경과 실질적으로 매칭되는 내부 직경을 갖는다. 제 1 보어(404)의 깊이는 도 5에서 흡인 도관의 거리(L)와 실질적으로 매칭될 수 있다. 마찬가지로, 보어 단부(414)에서, 내부 보어 표면(412)과 네크(416) 사이의 거리는 이의 테이퍼 단부(tapered end)에서 흡인 도관(118)의 벽 두께(t)와 실질적으로 동일할 수 있다.
제 2 보어(406)는 개방 수용 보어 단부(420), 내부 보어 표면(422), 및 네크(416)로 이어지는 벨-형상으로 구부러진 보어 표면(424)을 포함한다. 제 2 보어(406)는 핸드 피스(118)를 통하여 흡인 경로(316)의 단부를 수용하기 위한 크기를 갖는다. 이에 따라, 보어(406)는 흡인 경로(316)의 단부를 수용하기 위한 크기를 갖는 직경을 갖는다.
일부 구체예에서, 흡인 경로(316)가 약 0.062 인치 또는 그 초과 범위의 크기를 갖기 때문에, 흡인 경로(316)로부터의 흐름은 노즐로서 네크(416)로 이동된다(funnel). 보어(406)는 유체 및 유화된 입자를 네크(416)를 통해 이동시키면서, 막힘을 방지하기 위해 특히 벨-형상 곡선으로 형상화된다. 이에 따라, 막힘에 대한 경향을 최소화하기 위하여, 이의 가장 큰 직경에서의 보어(406)의 길이는 입자가 흐름 라인을 따라 계속 지향되게 하기 위해 최소화된다. 또한, 통상적인 커넥터로서 계단형(stepped) 또는 사각형(squared) 단부를 갖는 대신에, 커넥터(330)는 보어 단부(420)의 보다 큰 직경에서, 상술된 바와 같이 소구경 흡인 도관(318)의 공칭 직경(n)과 실질적으로 매칭되는 네크(416)의 직경에 이르기까지 중단되지 않은 매끄러운 전이를 제공하는 벨-형상의 곡면(424)을 갖는다. 벨-형상은 매끄러운 흐름 경로를 제공하면서 큰 직경에서 네크로의 전이를 위해 요구되는 길이를 좁아지게 함으로써 도움이 된다. 이는 긴 선형 테이퍼링 경로(tapering path) 보다 더욱 양호한 흐름을 제공할 수 있다. 이에 따라, 도관 커넥터(330)는 소구경 흡인 시스템이 폐색 서지를 제어하기 위해 효과적으로 작동하는데 도움이 된다.
도 7은 핸드 피스(118)에서의 흡인 경로(316)에 그리고 소구경 흡인 도관(318)의 원위 단부(402)에 부착된 커넥터(330)를 도시한 것이다. 커넥터(330)의 원뿔형 내부 보어 표면(412)은 심지어 단부(402)가 암형 커넥터(330) 내에 고정되도록 압축 변형될 때에도, 공칭 직경(n)을 유지하기 위하여, 도 7에 도시된 바와 같이 소구경 흡인 도관(318)의 플레어 단부와 협력하도록 특별히 설계된다. 상기에서 명시된 바와 같이, 도관(318)의 원위 단부(402)는 또한 플레어 단부를 포함한다. 통상적인 비-플레어형 튜브는 암형 커넥터에서 사용되는 경우에 공칭 직경(n) 미만의 직경으로 방사상으로 변형되거나 접혀질(collapse) 수 있는 내부 직경을 가져서, 잠재적으로 막힘에 대한 증가된 경향을 갖는 병목(bottle-neck)을 생성시킨다. 그러나, 커넥터(330)는 가요성 도관 단부(402)를 수용하고 흐름을 지나치게 제한하지 않는 방식으로 단부 부분을 변형시키도록 특별히 설계된다. 이러한 구체예에서, 이는 단지 공칭 직경(n)을 유지하거나 직경(n) 보다 큰 직경을 야기시키는 범위로 단부 부분을 변형시킬 수 있다. 도 5를 참조로 하여 논의된 외부 직경 상의 테이퍼는 커넥터(330)로의 삽입을 보다 용이하게 할 수 있게 한다.
도 8은 소구경 흡인 도관(318)을 카셋트(314)에서의 유체 경로에 연결시키는 커넥터(332)를 도시한 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 커넥터(332)는 제 1 단부(446) 및 제 2 단부(448)를 포함한다. 제 1 단부(446)는 커넥터(330)의 제 1 단부(400)와 실질적으로 동일하며, 제 1 단부(446)는 단부가 심지어 암형 커넥터(332) 내에 고정되도록 변형될 때에도, 공칭 직경(n)을 유지시키기 위하여 소구경 가요성 흡인 도관(318)과 협력하도록 특별히 구조화된다. 제 1 단부(446)가 도 6에서 커넥터(330)의 제 1 단부(400)와 구조적으로 유사하기 때문에, 이는 유사한 참조 번호로 표지된다. 제 1 단부(446)는 개방 수용 보어 단부(410a)를 지닌 제 1 보어(404a), 원뿔형 내부 보어 표면(412a), 보어 단부(414a) 및 네크(416a)를 포함한다. 네크(416a)는 소구경 흡인 도관(318)의 공칭 직경(n)과 매칭되는 직경을 갖는다. 도 6에서 제 1 단부(400)의 상기 설명은 제 1 단부(446)에 동일하게 적용 가능하고 여기에서는 반복하지 않는다.
커넥터(332)의 제 2 단부(448)는 카셋트(314)와 접속하도록 구성된다. 도시된 구체예에서, 카셋트(314)는 통상적인 카셋트로서, 커넥터(332)와 연결 가능한 유체 경로를 포함한다. 경로(332)는 소구경 흡인 도관(318)의 내부 직경 보다 큰 크기를 갖는 내부 직경을 갖는다. 이에 따라, 커넥터(332)는 카셋트(314)로부터 유체 통로를 수용하도록 특별히 구성된다. 제 2 단부는 개방 수용 단부(440), 원뿔형 표면(442), 및 네크(416a)로 이어지는 보어 단부(444)를 포함한다.
도 9는 소구경 흡인 도관(318)의 근위 단부(400) 및 카셋트(314)로부터의 유체 경로(340)에 연결되는 커넥터(332)를 도시한 것이다. 커넥터(330)에서의 보어(404)와 유사하게, 개방 수용 보어 단부(410a)는 가요성 흡인 도관(318)의 공칭 외부 직경과 실질적으로 매칭되는 내부 직경을 갖는다. 제 1 보어(404a)의 깊이는 도 5에서 흡인 도관(318)의 거리(L)와 실질적으로 매칭될 수 있다. 마찬가지로, 보어 단부(414a)에서, 내부 보어 표면(412)과 네크 사이의 거리는 이의 테이퍼 단부에서 흡인 도관(318)의 벽 두께(t)와 실질적으로 동일할 수 있다.
커넥터(332)가 흡인 도관 단부를 수용하고 흐름을 지나치게 제한하지 않는 방식으로 단부 부분을 변형시키도록 특별히 설계되기 때문에, 막힘에 대한 경향이 감소되어, 통상적인 흡인 시스템에 비해 커넥터를 통해 보다 매끄럽고 보다 양호한 층류 전환(laminar transition)을 야기시킨다. 이는 막힘의 결점 없이 폐색 서지를 더욱 효과적으로 제어하기 위해 소구경 흡인 도관을 활용하는데 도움이 된다. 또한, 상술된 바와 같이, 도 5를 참조로 하여 논의된 소구경 흡인 도관(318)의 외부 직경 상의 테이퍼(taper)는 커넥터(332)로의 삽입을 보다 용이하게 할 수 있게 한다.
흡인 시스템(302)의 펌프(322)는 카셋트(314)와 연관되고 수술 부위로부터 유체 및 유화된 입자를 배출시키기 위해 흡인 시스템(302)에 진공을 생성시키도록 구성된다. 소구경 흡인 도관(118)과 관련된 높은 유체 저항은 대부분의 연동 펌프에 대한 효율의 큰 감소를 야기시킨다. 이러한 유체 저항은 폐색 서지의 수준을 감소시키는데 유익하지만 또한 요망되는 수준의 흡인 유속(통상적으로 최대 60 cc/분)을 형성시키지 못할 수 있거나 펌프를 불쾌한 음향 노이즈를 야기시키는 매우 고속의 속도로 구동시킬 필요성을 요구할 수 있다. 이에 따라, 흡인 도관(318)의 소구경으로 인하여, 통상적인 펌프는 수술 첨단에서 적합한 흐름을 위해 요구되는 진공을 달성하지 못할 수 있다. 이에 따라, 펌프(322)는 소구경 흡인 도관(318)을 통해 적합한 유속을 달성하는데 필요한 진공을 생성시킬 수 있는 고출력 펌프이다. 일부 예에서, 펌프(322)는 양방향 연동 펌프이다. 일부 구체예에서, 펌프(322)는 병렬로 작동하는 다중 펌프를 나타낸다. 일부 양태에서, 펌프는 2010년 4월 7일에 출원된 미국특허출원번호 제12/755,539호에 기술되어 있는 펌프이며, 이러한 문헌은 본원에 참고로 포함된다.
이에 따라, 흡인 시스템(302)은 유사한 조건 하에서 현재 공지된 시스템에 비해 보다 낮은 수준의 폐색 서지를 달성하기 위하여 0.050 인치 또는 그 미만(다른 직경이 또한 고려됨)의 직경을 갖는 소구경 흡인 라인을 사용한다. 소구경 라인은 흡인 라인에서 폐색 서지의 수준을 약화시키거나 감소시키는 증가된 유체 저항을 제공한다. 이러한 라인은 보다 큰 구경의 유체 경로에 비해 더욱 큰 수준의 벽 저항을 도입함으로써 그리고 도관 내에 고진공 수준으로 처리될 때 보다 낮게 순응됨으로써 이를 달성한다. 동시에, 흡인 시스템은 막힘을 감소시키면서 적합한 유속을 유지시킨다. 이는 폐색 서지의 수준을 감소시키고 수술 절차 동안에 보다 양호한 제어를 제공한다.
흡인 시스템(302)의 일 구체예에서, 핸드 피스(118)에서의 흡인 유체 경로(316)는 약 0.050 인치 미만(다른 직경이 또한 고려됨), 및 일부 구체예에서, 소구경 흡인 도관(318)의 내부 직경과 초음파 첨단(334)의 내부 직경 중 하나 또는 둘 모두와 매칭되는 소구경 내부 직경을 갖는다.
통상적인 핸드 피스 내의 흡인 유체 경로는 통상적으로 0.060 인치 보다 큰 크기를 갖는 내부 직경을 갖는 보다 큰 구경의 튜브이다. 이는 초음파 첨단의 통상적인 루멘 크기(통상적으로, 0.045 인치 또는 그 미만) 보다 상당히 크다. 이와 같이, 통상적인 시스템에서, 첨단을 통해 진행하는 유화된 입자들은 비-대칭적인 형상을 가질 수 있고 흐름 방향에 대해 종방향으로 지향될 수 있다. 입자들이 통상적인 첨단에서 핸드 피스에서의 흡인 경로로 진행함에 따라, 입자들은 다시 지향될 기회를 갖는다. 이러한 다시 지향된 입자들은 흡인 시스템 추가 하부선을 막히게 하는 보다 큰 경향을 갖는다.
그러나, 이러한 구체예에서, 흡인 유체 경로(316)는 소구경 흡인 도관(318)과 초음파 첨단의 루멘 직경과 협력하기 위한 크기를 갖는 약 0.050 인치 미만의 소구경 내부 직경을 갖는다. 일부 구체예에서, 내부 직경은 0.040 내지 0.050 범위 내이고, 일부 예에서, 대략 약 0.045 인치의 공칭 직경이다. 다른 예에서, 평균 내부 직경은 0.035 내지 0.045 인치 범위이다(다른 직경이 또한 고려된다). 다른 구체예에서, 루멘은 초음파 첨단 루멘의 것과 매칭되는 크기를 갖는다. 이에 따라, 초음파 첨단의 내부 직경과 흡인 유체 경로(316) 간의 크기 비는 최소화된다.
이의 내부 직경 크기가 통상적인 시스템의 내부 직경 보다 작기 때문에, 흡인 시스템(302)에서의 흡인 경로(316)는 보다 높은 튜브 저항을 생성시킨다. 상술된 바와 같이, 이러한 보다 높은 튜브 저항은, 첨단(334)이 수술 절차 동안에 폐색될 때 일어나는 폐색 서지의 수준을 감소시킨다.
일부 구체예에서, 소구경 흡인 도관(318)의 내부 직경은 핸드 피스에서 흡인 유체 통로(316)의 내부 직경과 매칭된다. 핸드 피스의 흡인 유체 통로(316)의 내부 직경이 가요성 흡인 도관(318)의 직경과 동일하거나 그 미만인 경우에, 막힘에 대한 경향이 추가로 감소될 수 있다. 이러한 방식으로, 진로를 따라 종방향으로 정렬된 입자는 종방향으로 정렬되게 머물게 되어, 흡입 시스템(302)의 막힘 또는 폐색을 야기시킬 수 있는 위치에서 다시 지향될 기회가 낮아진다. 이러한 구체예에서, 커넥터(330)에서 발생하는 테이퍼링(tapering)은 흡인 경로(316)의 단부에 인접해 있고 흡인 경로(316)와 소구경 흡인 도관(318)의 공칭 직경과 실질적으로 매칭되는 직경을 갖는 네크를 갖는 평평한 단부로 대체될 수 있다.
사용 시에, 가요성 도관(112)은 수술을 수행하기 전에 핸드 피스(118)에 부착된다. 관류액은 관류 시스템(300)을 통해 수술 부위로 유도된다. 흡인 시스템(302)은 유체를 수술 부위에서 폐기물 저장소 또는 배수구(328)로 전달시킨다. 이는 수술 부위로부터의 유체 및 유화된 조직을 수정체 유화 니들 첨단(334)으로 진공화시킴으로써 달성된다. 유체는 핸드 피스(118)에서 흡인 경로(316)로 진행한다. 이후에, 이러한 유체는 커넥터(330)를 통해 소구경 가요성 흡인 도관(318)으로 흐른다. 커넥터(330)는 최소 난류를 생성시킴으로써 그리고 소구경 가요성 흡인 도관(318)의 직경 보다 큰 직경으로부터의 전이를 최소화함으로써 막힘을 최소화하도록 구성된다. 유체는 소구경 가요성 흡인 도관(318)을 통해 카셋트(314)로 흐르고 카셋트에서 커넥터(332)를 통해 흐른다. 상술된 바와 같이, 내부 가요성 도관의 직경은, 이의 플레어형 구성(flared configuration)으로 인하여 심지어 암형 커넥터(334)를 통하여, 이의 공칭 크기로 실질적으로 유지된다. 흐름은 펌프(322)로 지속되는데, 이는 고출력의 양방향 연동 펌프일 수 있다.
본 발명의 다른 구체예들은 본 명세서 및 본원에 기술된 본 발명의 실행의 고려하여 당업자에게 자명하게 될 것이다. 본 명세서 및 예는 단지 대표적인 것으로서 여겨지며 본 발명의 실제 범위 및 사상은 하기 청구범위에 의해 명시되는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 수술 부위를 세척(irrigate)하기 위해 수정체 유화 핸드 피스(phacoemulsification hand piece)에 관류액(irrigating fluid)을 제공하도록 구성된 관류 시스템; 및
    수정체 유화 핸드 피스의 흡인 경로와 유체 소통 관계에 있도록 구성된 가요성 소구경 흡인 도관으로서, 소구경 흡인 도관이 수술 시스템 내에서 폐색 서지(occlusion surge)의 수준을 감소시키기 위해 약 0.050 인치 보다 작은 공칭 내부 직경을 가지며 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 길이를 통해 실질적으로 일정한 가요성 소구경 흡인 도관, 및
    소구경 흡인 도관을 통해 흐름을 생성시키기 위해 작동 가능한 소구경 흡인 도관과 소통 관계에 있는 연동 펌프를 포함하는 수술 부위로부터 흡인액(aspirating fluid)을 흡인하도록 배열된 흡인 시스템을 포함하는, 수정체 유화 수술 시스템을 위한 어셈블리.
  2. 제 1항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 하나 이상의 단부의 내부 직경 상에 플레어부(flared portion)를 포함하며, 하중을 받지 않는 상태에 있을 때, 플레어부가 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경 보다 큰 내부 직경을 갖는 어셈블리.
  3. 제 2항에 있어서, 소구경 흡인 도관의 플레어부의 일부 또는 전부를 수용하도록 구성된 커넥터(connector)로서, 소구경 흡인 도관이 커넥터 내에 배치될 때 플레어부의 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 공칭 직경 및 네크(neck)와 거의 동일한 직경이 되도록, 플레어부가 커넥터에 삽입될 때 플레어부 상에 방사 압축(radial compression)을 가하기 위한 크기를 갖는 커넥터를 포함하는 어셈블리.
  4. 제 1항에 있어서, 핸드 피스에서의 흡인 경로와 소구경 흡인 도관 사이에 배치된 커넥터를 포함하며, 커넥터가 흡인액의 통로용 네크(neck)를 포함하며, 네크가 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경과 실질적으로 매칭되는 직경을 갖는 어셈블리.
  5. 제 4항에 있어서, 커넥터가 흡인 경로 및 소구경 흡인 도관을 수용하기 위한 각각의 크기를 갖는 두 개의 암형(female) 단부를 포함하며, 커넥터가 커넥터의 가장 큰 내부 직경에서 네크 직경에 이르기까지 매끄러운 전이(smooth transition)를 갖는 어셈블리.
  6. 제 5항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 하나 이상의 단부의 내부 직경 상에 플레어부를 포함하며, 하중을 받지 않는 상태에서, 플레어부가 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경 보다 큰 내부 직경을 가지며,
    어셈블리가
    펌프와 결합된 카셋트; 및
    소구경 흡인 도관과 카셋트 사이에 배치된 제 2 커넥터로서, 소구경 흡인 도관의 플레어부의 일부 또는 전부를 수용하고, 소구경 흡인 도관이 커넥터 내에 배치될 때 플레어부의 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 공칭 직경과 거의 동일한 직경이 되도록 플레어부가 커넥터에 삽입될 때 플레어부 상에 방사 압축을 가하도록 구성된 제 2 커넥터를 추가로 포함하는 어셈블리.
  7. 제 1항에 있어서, 펌프가 소구경 흡인 도관을 통해 약 60cc/분의 흐름을 생성시키도록 작동 가능한 고출력 병렬 작동 펌프를 포함하는 어셈블리.
  8. 제 1항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 약 0.035 내지 0.050 인치 범위 내의 내부 직경을 갖는 어셈블리.
  9. 제 8항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 약 0.045 인치의 크기를 갖는 내부 직경을 갖는 어셈블리.
  10. 제 1항에 있어서, 관류액을 수술 부위로 전달하도록 구성된 수정체 유화 핸드 피스를 추가로 포함하며,
    수정체 유화 핸드 피스가 흡인액을 수술 부위로부터 흡인시키도록 구성된 z크기 조절된 루멘(lumen)을 지닌 초음파 첨단을 포함하며,
    수정체 유화 핸드 피스가 흡인 경로를 포함하며, 흡인 경로가 초음파 첨단으로부터 연장되고 핸드 피스를 통해 흡인액을 흐르게 하도록 배열되고 구성되며,
    핸드 피스 내의 흡인 경로가 초음파 첨단의 루멘의 내부 직경과 매칭되는 내부 직경을 포함하는 어셈블리.
  11. 수정체 유화 수술 어셈블리에서 사용되는 초음파 첨단으로부터 흡인 유체를 수용하도록 배열된 소구경 흡인 시스템으로서,
    수정체 유화 핸드 피스 내의 흡인 경로로서, 초음파 첨단으로부터 연장되고 핸드 피스를 통해 흡인액을 흐르게 할 수 있도록 배열되고 구성된 흡인 경로;
    흡인 경로와 유체 소통 관계에 있는 가요성 소구경 흡인 도관으로서, 소구경 흡인 도관이 수술 시스템 내에서 폐색 서지의 수준을 감소시키기 위해 약 0.050 인치 보다 작은 공칭 내부 직경을 가지고 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 길이를 통해 실질적으로 일정한 가요성 소구경 흡인 도관; 및
    소구경 흡인 도관과 소통 관계에 있는 고출력 연동 펌프를 포함하는 소구경 흡인 시스템.
  12. 제 11항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 하나 이상의 단부의 내부 직경 상에 플레어부를 포함하며, 하중을 받지 않는 상태에서, 플레어부가 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경 보다 큰 내부 직경을 갖는 어셈블리.
  13. 제 12항에 있어서, 소구경 흡인 도관의 플레어부의 일부 또는 전부를 수용하도록 구성된 커넥터로서, 소구경 흡인 도관이 커넥터 내에 배치될 때 플레어부의 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 공칭 직경 및 네크와 거의 동일한 직경이 되도록 플레어부가 커넥터에 삽입될 때 플레어부 상에 방사 압축을 가하기 위한 크기를 갖는 커넥터를 포함하는 어셈블리.
  14. 제 11항에 있어서, 핸드 피스에서의 흡인 경로와 소구경 흡인 도관 사이에 배치된 커넥터를 포함하며, 커넥터가 흡인 유체의 통로용 네크를 포함하며, 네크가 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경과 실질적으로 매칭되는 직경을 갖는 어셈블리.
  15. 제 14항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 하나 이상의 단부의 내부 직경 상에 플레어부를 포함하며, 하중을 받지 않는 상태에서 플레어부가 소구경 흡인 도관의 공칭 내부 직경 보다 큰 내부 직경을 가지며,
    어셈블리가
    펌프와 결합된 카셋트, 및
    소구경 흡인 도관과 카셋트 사이에 배치된 제 2 커넥터로서, 소구경 흡인 도관의 플레어부의 일부 또는 전부를 수용하고, 소구경 흡인 도관이 커넥터 내에 배치될 때 플레어부의 내부 직경이 소구경 흡인 도관의 공칭 직경과 거의 동일한 직경이 되도록 플레어부가 커넥터에 삽입될 때 플레어부 상에 방사 압축을 가하도록 구성된 제 2 커넥터를 추가로 포함하는 어셈블리.
  16. 제 1항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 약 0.035 내지 0.050 인치 범위 내의 내부 직경을 갖는 어셈블리.
  17. 제 8항에 있어서, 소구경 흡인 도관이 약 0.045 인치의 크기를 갖는 내부 직경을 갖는 어셈블리.
  18. 수정체 유화 수술 시스템의 흡인 시스템으로 수술 부위를 흡인하는 방법으로서,
    수정체 유화 시스템의 흡인 시스템에서 진공을 생성시키고,
    수정체 유화 핸드 피스의 니들을 통해 유체를 유도하고,
    니들 보어(needle bore)와 흡인 통로 보어 간에 약 10 미만의 차이를 나타내는 크기 비율을 갖는 핸드 피스 내의 흡인 통로를 통해 유체를 유도하고,
    유체를, 핸드 피스로부터 유체 카셋트로 연장되는 가요성 소구경 흡인 도관을 통해 유도하되, 가요성 소구경 흡인 도관이 이의 길이를 가로질러 실질적으로 일정한 공칭 직경을 가지며, 공칭 직경이 약 0.050 인치 미만이며,
    카셋트 및 흡인 시스템에서 진공을 생성시키도록 구성된 펌프로 유체를 유도하는 것을 포함하는 방법.
  19. 제 18항에 있어서, 유체를 핸드 피스 내의 흡인 통로를 통해 유도하는 것이 유체를 니들 보어와 흡인 통로 보어 간에 약 10 미만의 차이를 나타내는 크기 비율을 갖는 흡인 통로를 통해 유도하는 것을 포함하는 방법.
  20. 제 18항에 있어서, 유체를 카셋트로 유도하는 것이 유체를 커넥터 및 가요성 도관의 방사상으로 변형된 부분을 통해 유도하는 것을 포함하며, 가요성 도관의 방사상으로 변형된 부분이 가요성 도관의 내부 직경과 실질적으로 일치하는 내부 직경을 갖는 방법.
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