CN116725765A - 用于双切口的眼内装置 - Google Patents

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CN116725765A CN202310507418.0A CN202310507418A CN116725765A CN 116725765 A CN116725765 A CN 116725765A CN 202310507418 A CN202310507418 A CN 202310507418A CN 116725765 A CN116725765 A CN 116725765A
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Abstract

一种显微外科手术装置及其使用方法可用于使用微创外科技术治疗各种病症，包括眼病，比如青光眼。双刀片装置可用于切割眼睛中的小梁网(“TM”)。装置末端通过其尺寸(即，例如，0.2‑0.3mm宽)和构造提供进入巩膜静脉窦的入口，在其构造中，斜坡将TM远离巩膜静脉窦的外壁地提升，并将TM引导至第一横向元件和第二横向元件，以产生穿过TM的第一切口和第二切口。刀片的尺寸和构造使得整个TM条带被移除，而不会留下TM小叶，并且不会对邻近组织造成附带损伤。

Description

用于双切口的眼内装置
本申请是申请日为2018年10月22日、申请号为201880069048.4(国际申请号为PCT/US2018/056935)、发明名称为“用于双切口的眼内装置”的申请的分案申请。
相关申请
本申请要求于2017年10月23日提交的美国专利申请No.15/791,204的优先权，该申请通过引用并入本文。
背景技术
在许多医疗和外科手术程序中希望从人类或兽医患者的身体切割并移除具有受控宽度的组织条带。例如，有时可能希望在眼睛、皮肤、黏膜、肿瘤、器官或其它组织或人或动物中形成受控宽度的切口(例如，比典型的解剖刀、切割刀片或针所形成的切口宽的切口)。另外，有时可能希望从人或动物的身体移除一条带或一定量的组织，用作活检样本，用于化学/生物分析，用于保留或存档DNA鉴定目的等。另外，一些外科手术程序需要从患者身体内的解剖位置移除已知宽度的组织条带。
一种外科手术程序是用于治疗青光眼的眼科手术，其中，从患者身体内的解剖位置移除已知宽度的组织条带。这种眼科手术有时被称为前房角切开术。在前房角切开术程序中，将一种进行操作以切割或切除长度约2-10mm或更长、且宽度约50-230μm的组织条带的装置插入到眼睛的前房中，并用于从小梁网移除整个厚度的组织条带。小梁网是一种组织松散的、多孔的组织网络，其覆盖被称作巩膜静脉窦的收集管。一种被称为眼房水的流体在眼睛的前房中不断产生。在健康个体中，眼房水流动穿过小梁网，进入巩膜静脉窦，并通过一系列称为收集器通道的管道流出眼睛。在患有青光眼的患者中，通过小梁网的提升的流动阻力可能会损害对眼睛的眼房水的引流，从而导致眼内压力升高。通过移除小梁网的整个厚度部段，前房角切开术程序可以恢复眼房水从眼睛的正常引流，从而允许眼房水通过小梁网条带已被移除的开放区域引流。
发明内容
本公开的实施例可以用于外科医学介入。例如，一些实施例涉及一种显微外科手术装置及其使用方法，其使用微创外科技术来治疗各种医学病症，包括但不限于眼病，比如青光眼。具体而言，该装置可以是用于切割眼睛中的小梁网(“TM”)的双刀片装置。具体而言，该装置可以具有装置末端，该装置末端通过其尺寸(即，例如，在大约0.2-0.3mm宽度之间)和构造提供进入巩膜静脉窦的入口，在所述构造中，进入的刀片末端向上倾斜以提供用于切割TM的楔形或类似斜坡的作用。
为了便于理解本公开，下面定义了多个术语。
本文定义的术语具有与本公开相关领域的普通技术人员通常理解的含义。比如“一(a)”、“一(an)”和“所述/该(the)”等术语并不意在仅指单个实体，而是包括整类可用具体示例来说明的事项。
如本文所使用的，术语“患者”或“受试者”指的是活的哺乳动物生物体，比如人、猴子、母牛、羊、山羊、狗、猫、老鼠、鼠、豚鼠或其转基因物种。在某些实施例中，患者或受试者是灵长类动物。人类受试者的非限制性示例是成人、青少年、婴儿和胎儿。
“预防(Prevention)”或“预防(preventing)”包括：(1)抑制疾病在可能有风险和/或易患该疾病但尚未经历或表现出该疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者中的发作，和/或(2)减缓疾病的病理或症候在可能有风险和/或易患该疾病但尚未经历或表现出该疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者中的发作。
如本文所使用的术语“治疗上有效量”或“药学上有效量”是指当给受试者或患者给药用于治疗疾病时，足以实现该疾病的治疗或缓解疾病或病症的一种或更多种症状(例如缓解疼痛)的量。
如本文所使用的，术语“治疗(treat)”和“治疗(treating)”并不局限于受试者(例如，患者)被治愈且疾病被根除的情况。相反，本公开的实施例还设想了仅减轻症状、改善(在某种程度上)和/或延缓疾病进展的治疗。本公开的实施例不意在局限于其中疾病或病痛被治愈的情况。症状减轻就足够了。
如本文中所使用的“前房角切开术”是指主要用于治疗各种类型的青光眼(例如，原发性开角型青光眼)的外科手术过程。
如本文中所使用的“小梁网”是指眼睛中的位于角膜的基部周围、睫状体附近(在巩膜突和许瓦尔贝氏线(Schwalbe's line)之间)、并负责通过前房(在眼睛的前面被角膜覆盖的腔室)从眼睛引流眼房水的组织区域。该组织是海绵状的，并由小梁细胞(trabeculocyte)垫衬；它允许流体引流到眼睛中的称为巩膜静脉窦的圆形通道，最终流入血液系统。
如本文中所使用的“巩膜静脉窦”是指眼睛中的圆形通道，其从前房收集眼房水并通过收集器通道和前睫状静脉将其输送到血流中。
如本文中所使用的“眼病”是指各种眼部病症，包括但不限于青光眼-视神经病变、可疑性青光眼-高眼压症、原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、原发性开角型青光眼、正常或低眼压性青光眼、假性剥脱性青光眼、色素分散性青光眼、闭角型青光眼(急性、亚急性、慢性)、新生血管性或炎症性青光眼、高眼压症以及与眼内压力失调相关的其它类型的青光眼。
如本文中所使用的“低眼压”是指降低的眼内压力。低眼压的统计学定义是眼内压力(“IOP”)低于6.5mmHg，这比平均IOP低3个标准差以上。低眼压的临床定义是IOP低到足以导致病变(视力丧失)。低IOP导致的视力丧失可能是由角膜水肿、散光、黄斑囊样水肿、黄斑病变或其它病症引起的。低眼压性黄斑病变的特征是与眼底异常相关的低IOP，包括脉络膜视网膜褶皱、急性视神经乳头水肿和血管扭曲。
如本文中所使用的“许瓦尔贝氏线”是指在眼睛的角膜的内表面上发现的解剖线，其描绘了角膜内皮细胞层的外部界限。具体而言，它代表了角膜后弹力层的终止。
如本文中所使用的“角膜后弹力层”是指位于角膜固有物质(也称为基质)和角膜内皮细胞层之间的基底膜。
如本文中所使用的“巩膜突”是指人眼中由胶原蛋白组成的环状结构，其是巩膜的突入前房的突起。它是睫状肌的纵向纤维的缘起，并附着在小梁网的前方。开角型青光眼(OAG)和闭角型青光眼(CAG)可通过毒蕈碱受体激动剂(例如匹鲁卡品)治疗，其引起睫状肌的收缩和快速缩瞳，这拉动巩膜突并导致小梁网被拉伸和分离。这打开了流体通路，并促进了眼房水引流到巩膜静脉窦，并最终降低了眼内压力。
如本文中所使用的是指用于成人、青少年和婴儿青光眼的外科手术管理的微创青光眼外科电外科或烧蚀工具。与小梁切除术不同，利用/>的外科手术不会产生外部滤过泡，也不需要在眼睛中留下永久性的孔。相反，/>电外科机头打开了进入眼睛的自然引流系统的通路。
例如，根据以下描述的各个方面来描述本公开的实施例。
根据一些实施例，公开了一种用于切割小梁网的方法，所述方法包括：提供用于切割小梁网的装置，所述装置包括：平台，其用于提升所述小梁网的一部分远离巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的远侧处的末端和从所述平台的远侧延伸至所述平台的近侧的、与所述平台的远侧相对的平面斜坡，其中，所述斜坡从在远侧处的远侧厚度增加到在近侧处的大于该远侧厚度的近侧厚度；以及第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过小梁网的第一切口和第二切口，第一横向元件和第二横向元件(i)被具有宽度的间隙隔开，并且(ii)从平台的近侧延伸；将末端插入患者的巩膜静脉窦；在小梁网和巩膜静脉窦的外壁之间推进斜坡，使得(i)小梁网的一部分远离巩膜静脉窦外壁地提升，(ii)该部分在斜坡的相对侧上保持附接到小梁网的邻近部分，以及(iii)该部分被引导到第一横向元件和第二横向元件；以及当小梁网远离巩膜静脉窦的外壁提升时，利用第一横向元件和第二横向元件中的每个产生穿过小梁网的第一切口和第二切口，使得小梁网的条带在第一切口和第二切口之间具有对应于所述间隙的宽度的宽度。
产生第一切口和第二切口可包括仅产生第一切口和第二切口。在产生第一切口和第二切口之后，第一切口和第二切口之间的条带保持完整。该方法可进一步包括在所述条带达到所需长度后从小梁网切除条带。该切除可用镊子进行。产生第一切口和第二切口可在小梁网没有烧蚀或灼伤的情况下进行。当小梁网的该部分被拉伸为远离巩膜静脉窦的外壁地提升时，可以进行产生第一切口和第二切口。当小梁网的该部分处于比自然状态下的小梁网的张力更大的张力下时，可以进行产生第一切口和第二切口。该方法可进一步包括，在产生第一切口和第二切口的同时，将条带的一部分接收在间隙内。第一横向元件可以沿着小梁网的沿着平台的第一侧被引导的第一部分产生第一切口，并且第二横向元件可以沿着小梁网的沿着平台的第二侧被引导的第二部分产生第二切口。
根据一些实施例，公开了一种用于切割小梁网的方法，所述方法包括：将平台的远侧处的末端插入患者的巩膜静脉窦中；在小梁网和巩膜静脉窦的外壁之间推进平台的斜坡，使得(i)小梁网的一部分远离巩膜静脉窦外壁地提升，(ii)该部分在斜坡的相对侧保持附接到小梁网的邻近部分，以及(iii)该部分被引导到第一横向元件和第二横向元件，所述第一横向元件和第二横向元件由间隙隔开并且从平台的与平台的远侧相对的近侧延伸；其中，所述斜坡从在远侧处的远侧厚度增加到在近侧处的大于该远侧厚度的近侧厚度；以及当小梁网远离巩膜静脉窦的外壁提升时，利用第一横向元件和第二横向元件中的每个产生穿过小梁网的第一切口和第二切口，使得小梁网的条带在第一切口和第二切口之间具有对应于所述间隙的宽度的宽度。
产生第一切口和第二切口包括仅产生第一切口和第二切口。在产生第一切口和第二切口之后，第一切口和第二切口之间的所述条带可以保持完整。该方法可进一步包括在条带达到所需长度后从小梁网切除条带。该切除可用镊子进行。产生第一切口和第二切口可在小梁网没有烧蚀或灼伤的情况下进行。当小梁网的所述部分被拉伸为远离巩膜静脉窦的外壁地提升时，可以进行产生第一切口和第二切口。当小梁网的该部分处于比自然状态下的小梁网的张力更大的张力下时，可以进行产生第一切口和第二切口。该方法可进一步包括，在产生第一切口和第二切口的同时，将所述条带的一部分接收在所述间隙内。第一横向元件可以沿着小梁网的沿着平台的第一侧被引导的第一部分产生第一切口，并且第二横向元件可以沿着小梁网的沿着平台的第二侧被引导的第二部分产生第二切口。
根据一些实施例，公开了一种用于切割小梁网的装置，所述装置包括：平台，其用于提升所述小梁网的一部分远离巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的远侧处的末端和从所述平台的远侧延伸至所述平台的与所述平台的远侧相对的近侧的平面斜坡，其中，所述斜坡从在远侧处的远侧厚度增加到在近侧处的大于所述远侧厚度的近侧厚度；以及第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过小梁网的第一切口和第二切口，第一横向元件和第二横向元件(i)被具有宽度的间隙隔开，并且(ii)从平台的近侧延伸。
该平台可进一步包括从近侧延伸到远侧的第一侧和从近侧延伸到远侧的第二侧，所述第一侧和所述第二侧被构造成维持小梁网的一部分跨过斜坡附接到小梁网的在斜坡的相对侧上的邻近部分。第一侧和第二侧可各自形成平台的斜面。第一侧和第二侧可各自形成平台的凸起部分。第一横向元件可从第一侧延伸，并且第二横向元件可从第二侧延伸。第一侧和第二侧的近侧部段可彼此平行，并且第一侧和第二侧的远侧部段在末端处相交。第一横向元件和第二横向元件可以是直的。所述斜坡可从远侧处的远侧宽度增加到近侧处的大于远侧宽度的近侧宽度。横跨第一横向元件和第二横向元件的最大宽度例如不小于横跨斜坡的最大宽度。斜坡与第一横向元件和第二横向元件之间的角度可以在90度和180度之间。
根据一些实施例，公开了一种用于切割小梁网的装置，所述装置包括：平台，其用于提升所述小梁网的一部分使其离开巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的远侧处的末端和从所述平台的远侧延伸至所述平台的与所述平台的远侧相对的近侧的斜坡，其中，所述斜坡从在远侧处的远侧厚度增加到在近侧处的大于该远侧厚度的近侧厚度；以及第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过所述小梁网的第一切口和第二切口，所述第一横向元件和所述第二横向元件从所述平台的近侧延伸。
所述平台可进一步包括从近侧延伸到远侧的第一侧和从近侧延伸到远侧的第二侧。第一侧和第二侧可各自形成平台的斜面。第一侧和第二侧可各自形成平台的凸起部分。第一横向元件可从第一侧延伸，并且第二横向元件可从第二侧延伸。第一侧和第二侧的近侧部段可彼此平行，并且第一侧和第二侧的远侧部段在末端处相交。第一横向元件和第二横向元件可以是直的。所述斜坡可从远侧处的远侧宽度增加到近侧处的大于远侧宽度的近侧宽度。横跨第一横向元件和第二横向元件的最大宽度例如不小于横跨斜坡的最大宽度。斜坡与第一横向元件和第二横向元件之间的角度在90度和180度之间。
本技术的附加特征和优点将在下面的描述中阐述，并且部分将从描述中变得明显，或可以通过本技术的实践来了解。本技术的优点将通过书面描述和其权利要求以及附图中特别指出的结构来实现和获得。
应该明白的是，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并且用于提供对所要求保护的本技术的进一步解释。
附图说明
附图被包括以提供对本技术的进一步理解，并且被并入本说明书中并且构成本说明书的一部分，附图示出了本技术的各方面，并且与说明书一起用于解释本技术的原理。
图1示出了利用显微玻璃体视网膜(“MVR”)刀片切割后人类前房角结构的代表性组织学试样。该切口延伸穿过全厚度的小梁网和巩膜静脉窦，并进入邻近的巩膜(黑色箭头)。小梁网的大部分保留在切口两侧(黑色箭头)。星号标记巩膜静脉窦。光显微图，苏木精-伊红，放大X100。
图2示出了利用切割后人类前房角结构的代表性组织学试样。切口延伸穿过小梁网的全厚度而不损伤邻近的巩膜。小梁网的一部分已在中心移除，切口两侧有适量的残留组织(黑色箭头)。标示出切口边缘烧焦。星号标记巩膜静脉窦。SS＝巩膜突。光显微图，苏木精伊红，放大X100。
图3示出了用双刀片装置切割后人类前房角结构的代表性组织学试样。该切口延伸穿过小梁网的全厚度而不使邻近的巩膜受伤。已经完成小梁网组织的近完全移除(黑色箭头)。星号标记巩膜静脉窦。SS＝巩膜突。光显微图，苏木精-伊红，放大X100。
图4示出了用于治疗青光眼的双刀片装置的一个实施例。该装置被示出为露出双切割刀片(黑色箭头)以及远侧点(星号)，该远侧点被设计用于刺穿小梁网(“TM”)并进入巩膜静脉窦。一旦进入管，该装置就被推进，从而使TM从远侧点朝向双切割刀片沿着斜坡上移，然后该双切割刀片干净地切割所呈现的TM。双刀片之间的距离设计为在人眼范围内与TM的宽度紧密匹配。插图是由医用级不锈钢制成的第一原型装置的照片。
图5示出了在40X放大率下本公开的制造实施例的四个不同角度。
图6示出了在40X放大率下本公开的制造实施例的两个不同角度。尺寸刻度指示比例。
图7示出了在40X放大率下本公开的制造实施例的侧角。尺寸刻度指示比例。
图8示出了该装置的一个实施例的成角度的侧视图以及该装置的具有斜切平台的操作端的放大详细视图。
图9示出了该装置的一个实施例的成角度的侧视图以及该装置的具有斜切平台的操作端的放大详细视图。指示了特定零件的度量。
图10示出了该装置的一个实施例的正面视图以及该装置的具有斜切平台的操作端的放大详细视图。
图11示出了该装置的一个实施例的正面视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。指示了特定零件的度量。
图12示出了该装置的一个实施例的正面视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。示出了手柄1相对于Z轴附接到斜切平台5的不同角度的示例。还指示了随着平台从插入末端6向平台7的背面延伸而增加的平台厚度。
图13示出了该装置的一个实施例的直的顶视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。
图14示出了该装置的一个实施例的直的顶视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。指示了特定零件的度量。
图15示出了该装置的一个实施例的成角度的侧视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。颜色较暗部分提供了斜切平台的尺寸的视图。指示了工具轴4附接的角度以及第一刀片和第二刀片相对于斜切平台5的附接的角度。
图16示出了该装置的一个实施例的成角度的侧视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。颜色较暗部分提供了斜切平台的尺寸的视图。指示了特定零件的度量。
图17示出了该装置的一个实施例的正面视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。示出了手柄1至斜切平台5相对于Z轴和X轴顺时针0度、15度和30度的不同附接角度的示例。还示出了随着平台从插入末端6朝向平台7的背面以及从第一侧(在右侧)向第二侧(在左侧)延伸而增加的平台厚度。
图18A示出了该装置的一个实施例的正面视图以及该装置的具有斜切平台5的操作端的放大详细视图。示出了手柄1至斜切平台5相对于Z轴和X轴逆时针0度、15度和30度的不同附接角度的示例。还示出了随着平台从插入末端6朝向平台7的背面以及从第二侧(在左侧)向第一侧(在右侧)延伸而增加的平台厚度。
图18B示出了该装置的一种可能形式，其中，该装置集成在内窥镜上。
图19A示出了根据本公开的一些实施例的应用于小梁网和巩膜静脉窦的装置。
图19B示出了根据本公开的一些实施例的将小梁网远离巩膜静脉窦地提升的装置。
图19C示出了根据本公开的一些实施例的切割小梁网的装置。
图19D示出了根据本公开的一些实施例的接合小梁网条带的装置。
图20示出了小梁网中的延伸到巩膜的切口，其中，小梁网的大部分仍存在。图20示出了刀片对巩膜静脉窦下方的巩膜的损伤。
图21示出了治疗后的情况，其示出了小梁网残余和组织的烧焦。组织碎片堵塞了收集器通道。图21示出了对TM的热损伤。对于/>手术(设计为取代前房角切开术，并通过移除小梁网的部分来改进该程序)，使用/>装置来接合小梁网，并对小梁网应用烧蚀术。圆圈示出了一小段小梁网被移除的区域；然而，在治疗区域的两侧仍有大量小梁网的小叶和烧焦的组织。在该先前的方法中，该装置“灼伤”组织，并且组织的灼伤产生炎症，其导致形成更多的疤痕，进而导致手术引起的通入巩膜静脉窦的开口的失败。另外，由于烧蚀，在该手术期间形成许多气泡，这导致在实际手术期间的可视化困难。这些问题不会在本公开的实施例中出现。图21中示出了一张/>的代表性的照片。
图22示出了利用根据本公开实施例的装置治疗后的组织。图22示出了邻近TM的正常位置的结构没有损伤。图22示出了TM组织的完全切除，没有剩余TM的小叶。
图23示出了根据本公开的实施例的双刀片装置的构造的另一描述。
图24示出了根据本公开的实施例的示例性装置的侧视图。
图25示出了根据本公开的实施例的图25的装置的前视图。
图26示出了根据本公开的实施例的图25的装置的前视图。
图27示出了根据本公开的实施例的图25的装置的前视图。
图28示出了根据本公开的实施例的图25的装置的前视图。
图29示出了所关注的眼睛截面处的解剖结构。手柄1在眼睛里，并行进横穿到巩膜静脉窦的相对侧，如由圆圈勾勒的。手柄1和斜坡之间的角度将允许刀片进入巩膜静脉窦并切割组织。第一角度会使斜坡向着观察者。然而，也需要存在第二角度，其沿循黑线，以允许该装置也适配在巩膜静脉窦的角度空间中。
具体实施方式
在以下详细描述中，阐述了具体细节以提供对本技术的理解。然而，对于本领域的普通技术人员来说将明显的是，可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实施本技术。在其它情况下，没有详细示出公知的结构和技术，以免模糊本技术。
如本文所预期的，用于前房角切开术的双刀片装置具有若干实用优点。首先，双刀片装置可以是可重复使用的，并且可以添加到标准白内障外科手术托盘中。其次，没有移动部分或不需要联接的冲洗或单独的电源允许廉价地制造和快速获取外科手术技术。这将允许容易、经济地获得新技术，尤其是在世界各地缺医少药的地方。双刀片装置实施例的简单设计和材料要求将更加经济。最后，与用于TM移除的其它技术相比，双刀片装置设计的实施例符合巩膜静脉窦解剖结构，最小化了对邻近组织的损伤，并提供了对切除的组织的极好的控制。因此，所提出的双刀片微创青光眼手术(“MIGS”)装置呈现了一种用于在伴有或不伴有白内障摘除的情况下进行前房角切开术的新颖的技术。在一些实施例中，与常规装置相比，双刀片装置能够以简单且廉价的方式从前房角更完全地移除TM组织。灌注眼研究支持该技术具有显著降低IOP的潜力。
青光眼被认为是全球致盲的主要原因之一。据报道，一种可改变的疾病风险因素是眼内压力(“IOP”)。常规的治疗主要集中在用降压药物或通过使用激光或切口手术以外科手术的方式降低IOP。阻塞房水流出(伴随着随后的IOP失调)的主要区域被认为是位于近微管小梁网(“TM”)和远侧流出结构处。对患有青光眼的成人进行前房角切开术或小梁切开术与降低IOP的巨大成功并无关联。相反，据报道这些手术在先天性青光眼方面更成功，在先天性青光眼的情况下，覆盖TM的膜被认为是阻碍房水流出的主要因素。最近，已经尝试使用眼内(ab interno)小梁切除术手术来移除成人患者中的TM，并且结果喜忧参半。
这种方案在成人中长期效果不佳的一个原因可能与TM的不完全移除和在剩余的TM小叶上形成膜(伴随着IOP的后续升高)有关。尚不清楚更完全的TM组织移除如何与单纯切割TM(比如单切口前房角切开术)或移除组织的烧蚀TM(比如(Neomedix、Tustin、美国加利福尼亚州))的手术做比较。双刀片装置被特别设计成符合人眼的引流角解剖结构。该装置可用于通过接合TM并切割目标组织来进行双切口前房角切开术，同时将留在原位的小叶和对邻近组织的损伤降至最低。该装置是在科罗拉多大学眼科中心设计和制造的。将该装置的组织效应如同使用显微玻璃体视网膜(“MVR”)刀片的单切口前房角切开术(美国新泽西州富兰克林湖市BD)和利用/>装置烧蚀TM的组织效应。还完成了人眼灌注研究，以评估每种方案降低IOP的功效。
最近，MIGS的创新趋势越来越明显。保护性滤过手术和管分流手术的风险和缺陷推动了这种范式转变，尽管这些切口手术被证明具有长期功效。传统切口手术的缺点包括不可预测的IOP降低结果、延长的视力恢复、视力丧失和长期感染的风险、随访的频繁和长期失效率。比如内窥镜经巩膜睫状体光凝术、利用的眼内小梁切除术以及利用iScience照明导管的椎管成形术(iScience，美国加利福尼亚州门罗公园)的手术都被引入以解决全厚度外科手术的限制，最值得注意的是消除滤过泡的存在。然而，所有这些手术的主要缺点是需要附加的设备费用以及在某些情况下陡峭的学习曲线。增加的设备费用对提供商、医院和手术中心来说尤其是一个重大的障碍，可能需要若干手术来收回最初的投资。提供商和患者还可能面临来自保险公司的关于涵盖缺乏长期疗效数据的手术的异议。对附加设备的需求也限制了世界上缺医少药地区的患者使用这些手术。
前房角切开术通常被称为用于治疗青光眼的外科手术。青光眼可由小梁网中的阻塞和/或眼睛的前(前)段内的一些结构的发展抑制引起。这些变化会导致眼睛内流体过多，这会导致能损伤眼睛的内部结构的压力，导致视神经病变和视力丧失。
一种可以用前房角切开术治疗的青光眼类型公知为先天性青光眼。先天性青光眼是由眼内流体流出减少甚至完全阻塞方面的疾病引起的。使儿童易患先天性青光眼的眼部综合征和异常包括以下方面：里格尔(Reiger)异常；彼得(Peter)异常；阿森菲尔德(Axenfeld)综合征；以及阿森菲尔德-里格尔(Axenfeld-Rieger)综合征。以可能导致青光眼的方式影响眼睛的全身性疾病包括：玛丽安综合征；风疹(德国麻疹)；以及斑痣性错构瘤病(phacomatoses)，其包括神经纤维瘤病和斯特奇-韦伯(Sturge-Weber)综合征。由于这些疾病影响整个身体和眼睛，儿童的儿科医生或家庭医生将帮助诊断和治疗这些疾病。
前房角切开术的一个目的是清除对房水从眼睛流出的阻塞，这进而降低了眼内压力(“IOP”)。这是一种用于任何类型的青光眼(包括原发性开角型青光眼和慢性闭角型青光眼)的治疗方法。
在外科医生开始手术之前，可能会给患者服用缩瞳剂，这是会导致瞳孔收缩的药物。部分闭合可以改善外科医生对小梁网的观察和接近；它还可以保护眼睛的晶状体在外科手术期间免受创伤。可以给予其它药物以降低眼内压力。前房角切开术手术可以在不使用缩瞳剂的情况下进行。在一些实施例中，所述装置可以用于设置扩张的(非瞳孔缩小的)瞳孔，如同现有技术中描述的装置一样。
一旦已经给予必要的药物并且患者被麻醉，外科医生可以使用镊子或缝合线将眼睛稳定在正确位置。患者的头部可以旋转远离外科医生，以便更容易看到眼睛的内部结构。接下来，外科医生利用小针刀或前房角切开术刀刺穿角膜，同时通过显微镜或小型放大镜观察眼睛内部。当外科医生进行前房角切开术时，助手可以使用注射器通过粘弹性管将流体引入眼睛的前房。
然后可以将前房角镜放在眼睛上。当通过助手旋转眼睛时，外科医生将刀片或针在眼睛中扫过90-120度的弧度，在前小梁网中形成切口，避开小梁网的后部，以降低虹膜和晶状体受损的风险。内窥镜可视化也可以用于引导切割。在一些实施例中，所述装置可以放置在内窥镜的端部处，从而排除了在治疗期间对角镜的需要。
一旦刀和管被移除，盐溶液可以通过孔被引入以维持眼睛的完整性，并且用缝合线封闭孔。然后外科医生对眼睛使用抗生素和皮质甾类来防止感染和减少炎症。然后可以使头部旋转离开切口位置，使得血液不会积聚。第二只眼睛可以同时进行手术。如果需要重复该手术，可以治疗眼睛的另一区域。
目前，在本领域中仍然存在对开发下述仪器的需求：其简单、廉价和精确，可用于执行切割眼睛中的TM并有效地移除完整的全厚度的TM条带而不留下TM小叶的手术、以及期望从较大块的组织移除组织条带的其它手术。
前房角切开术只是切割TM，以将其切开成两个小叶，所有其它装置都在努力改进的是切割TM的基本形式。由于其只是一种切割，它会留下整个组织(尽管是分部段的)，然后组织会留下疤痕，眼睛的压力也会增加。这可能就是“更新的”装置试图从巩膜静脉窦上方的区域切割并移除真正的TM的原因。在不留下小叶的情况下完全移除TM是本公开的实施例区别于常规的刀片前房角切开术(例如，使用MVR刀片)的一个关键特征。本公开的装置的解剖学设计可以更好地适合于有效地移除完整的组织条带，特别是TM，而对周围组织的创伤性影响最小或没有。
与其它常规装置相比，本文中描述的一些实施例的具体优点包括但不局限于：
1.没有机械地移动的部分。
2.没有对组织的烧蚀或灼伤。
3.两个刀片在装置的侧面上就位，其以精确的方式切割小梁网(TM)，留下很少的TM(目前的装置留下很多TM，其随后会结疤)。
4.类似于几十年来在标准前房角切开术中所描述的，进入巩膜静脉窦是通过使用刀片末端来完成的。其它装置使用非刀片脚板(non-blade footplate)以进入巩膜静脉窦。
5.该装置的尺寸允许完全切割并精确地配合在巩膜静脉窦中。
6.刀片的末端斜升到两个侧刀片，以将TM呈现给两个滑动刀片，这允许更精确的切割。
7.在双刀片出现之前，斜坡的侧面没有刀片或切割特征。
8.利用双刀片切割TM发生在从TM的自然静止位置提升的点处。
在一些实施例中，一种装置包括：手柄1、工具轴和手柄的接合部2、工具轴3、工具轴和斜切平台的接合部4、斜切平台5、第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6、斜切平台的第二端/背面7、第一侧8、第二侧9、第一刀片10和第二刀片11。
在一些实施例中，装置12包括：手柄1，其通过第一接合部2缩颈到工具轴3，其中，所述工具轴通过第二接合部4变宽成斜切平台5，其中，所述斜切平台5包括在斜切平台5的远侧端部上的插入刀片末端6，其包括从所述插入刀片末端朝向斜切平台5的后端返回的斜坡13；以及沿着所述斜切平台5的侧面的第一横向元件(例如刀片)10和第二横向元件(例如刀片)11。在一些实施例中，所述斜切平台5的所述侧面包括第一侧8和第二侧9。在一些实施例中，平台5包括：第一侧8，其从平台5的近侧延伸到平台5的远侧；以及第二侧9，其从平台5的近侧延伸到平台5的远侧。在一些实施例中，第一侧8和第二侧9各自形成平台5的斜面。在一些实施例中，第一侧8和第二侧9各自形成平台5的凸起部分。在一些实施例中，第一侧8和第二侧9的近侧部段彼此平行，并且第一侧8和第二侧9的远侧部段在末端6处相交。在一些实施例中，第一横向元件从第一侧延伸，并且第二横向元件从第二侧延伸。
在一些实施例中，所述第一横向刀片10和第二横向刀片11与斜切平台的底部垂直对齐。在一些实施例中，第一横向刀片10和第二横向刀片11是直的。在一些实施例中，第一横向刀片10和第二横向刀片11彼此平行。
在一些实施例中，斜坡13从远侧处(例如，在末端6处)的远侧宽度增加到近侧处(例如，邻近横向刀片10、11)的近侧宽度，该近侧宽度大于所述远侧宽度。斜坡13可以是平面的、凹面的和/或凸面的。在斜坡13是平面的情况下，它可以提供对由平台5提升并横过斜坡13的TM的逐渐拉伸。在一些实施例中，横跨第一横向元件和第二横向元件的最大宽度不小于横跨斜坡的最大宽度。这允许在平台的外周边处形成切口，其中，第一侧8和第二侧9提升并将TM呈现给横向刀片10、11。
在一些实施例中，装置12包括底表面15，其构造成在手术期间抵接巩膜静脉窦22的外壁。底表面15可以是平面、凸面、凹面或其组合。例如，底表面15可包括至少两个横向边缘之间的凹入部分。例如，所述横向边缘可以设置在斜坡13的第一侧8和第二侧9的下方，并且在所述横向边缘之间形成凹入部分。在手术期间，所述横向边缘可与巩膜静脉窦22的外壁发生接触。
在一些实施例中，装置12包括手柄1和斜切平台5，其中，所述平台5相对于所述手柄1设置成处于特定的角度和定向。在一些实施例中，装置12包括手柄1和斜切平台5，其中，所述平台5在至少两个维度上自由地旋转。在一些实施例中，所述手柄1和斜切平台5在Y-Z轴中以范围在90度和120度之间的角度可操作地附接(如图15中所示)。在一些实施例中，所述手柄1和斜切平台5在X-Z轴中以范围在90度和180度之间的角度可操作地附接(如图10中所示)。在一些实施例中，所述平台5相对于所述手柄1在X-Y维度中自由地旋转。在一些实施例中，所述平台5相对于所述手柄1在X-Y、X-Z和Y-Z维度中保持在固定角度处(如图15中所示)。在一些实施例中，所述平台5相对于所述手柄1在正Z维度上自由地旋转。
在一些实施例中，所述斜切平台5包括第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6和斜切平台7的第二端/背面，其中，斜切平台的所述第二端/背面7的厚度相比于所述第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6大2倍和30倍之间。所述厚度可以沿着Z轴测量，比如通过斜坡13的表面和平台5的基部。在一些实施例中，斜切平台5的尺寸取决于公式A2+B2＝C2，其中，A是所述斜切平台5的从所述插入刀片末端6到斜切平台7的背面的长度，B是斜切平台5的高度，并且C是由斜切平台插入刀片末端直到所述斜切平台的高度形成的斜坡的长度。在一些实施例中，所述斜切平台5的高度不超过0.5毫米。在一些实施例中，所述斜切平台5的从所述插入刀片末端6到斜切平台7的背面的长度不超过1.0毫米。在一些实施例中，所述斜切平台5的宽度不超过0.35毫米。在一些实施例中，所述第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6包括微细外科刺血针。在一些实施例中，所述第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6包括在20度和90度之间的角度。在一些实施例中，所述斜切平台5在厚度上在Y轴的方向上从微细刀片末端朝向斜切平台7的第二端/背面增加。
在一些实施例中，所述第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6包括具有外科锋利度的微细边缘的尖锐末端。在一些实施例中，所述第一端/斜切平台末端/插入刀片末端6包括刺血针。在一些实施例中，所述斜切平台5进一步包括第一刀片10和第二刀片11。在一些实施例中，所述第一刀片10附接到斜切平台7的所述第二端/背面的第一侧8。在一些实施例中，所述第一刀片10和斜切平台5在Y-Z轴中以范围在90度和180度之间的角度可操作地附接(如图15中所示)。在一些实施例中，所述角度在Y-Z轴中优选在90度和120度之间(如图15中所示)。在一些实施例中，所述第二刀片11和斜切平台5在Y-Z轴中以范围在90度和120度之间的角度可操作地附接(如图15中所示)。在一些实施例中，所述第一刀片10和手柄1在Y-Z轴中以范围在90度和120度之间的角度可操作地定位(如图15中所示)。在一些实施例中，所述第二刀片11和手柄1在Y-Z轴中以范围在90度和120度之间的角度可操作地定位(如图15中所示)。在一些实施例中，所述第二刀片11附接到斜切平台7的所述第二端/背面的第二侧9。在一些实施例中，所述斜切平台5在X轴的方向上从所述第二侧9朝向第一侧8在厚度上增加(如图17中所示)。在一些实施例中，所述斜切平台5在厚度上在X轴的方向上从所述第二侧9朝向第一侧8增加，并且所述斜切平台5在厚度上在Y轴的方向上从第一端6的微细刀片末端朝向斜切平台7的第二端/背面增加(如图17中所示)。在一些实施例中，所述斜切平台5在X轴的方向上从所述第一侧8朝向第二侧9在厚度上增加(如图18中所示)。在一些实施例中，所述斜切平台5在厚度上在X轴的方向上从所述第一侧8朝向第二侧9增加，并且所述斜切平台5在厚度上在Y轴的方向上从第一端6的微细刀片末端朝向斜切平台7的第二端/背面增加(如图18中所示)。在一些实施例中，所述第一刀片10和所述第二刀片11平行(如图15中所示出的)。在一些实施例中，所述第一刀片10和所述第二刀片11在斜切平台7的所述第二端/背面的顶表面上方延伸。在一些实施例中，所述第一刀片10和所述第二刀片11相对于斜切平台7的所述第二端/背面的顶表面以在大约100度至140度之间的角度定位(如图15中所示出的)。在一些实施例中，所述斜切平台5大约0.3毫米宽。在一些实施例中，所述斜切平台5大约0.2毫米宽。在一优选实施例中，所述斜切平台5大约0.25毫米宽。在一些实施例中，所述斜切平台5大约1.0毫米长。在一些实施例中，所述斜切平台5大约0.4毫米高。在一些实施例中，斜切平台5上的所述最高点是第一刀片和第二刀片。装置12(在图8、图10、图13和图15中示出)可以被提供为附接到标准外科机头的预先消毒的、单用途一次性探针或末端。
本公开的实施例不意在限于任何特定的构造材料；然而，相信的是，优选的材料包括钛、不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、形状记忆合金和形状记忆聚合物。在一些实施例中，本公开的装置由金属合金材料制成。在一些实施例中，本公开的装置在室温下是刚性的，但是在体温下更具柔性。在一些实施例中，本公开的装置的部分在室温下是刚性的，但是在体温下更具柔性。在一些实施例中，所述装置的部分由不同的材料制成。在一些实施例中，所述装置的部分由不同刚度的材料制成。在一些实施例中，所述工具轴是柔性的。在一些实施例中，所述工具轴由较低密度的材料制成。
本公开的实施例不意在限于任何特定的构造材料；然而，相信的是，优选的材料包括钛、不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、形状记忆合金和形状记忆聚合物。在一些实施例中，本公开的装置在室温下是刚性的，但是在体温下更具柔性。在一些实施例中，本公开的装置的部分在室温下是刚性的，但是在体温下更具柔性。在一些实施例中，装置的部分由不同的材料制成。在一些实施例中，装置的部分由不同刚度的材料制成。在一些实施例中，所述工具轴是柔性的。在一些实施例中，所述工具轴由较低密度的材料制成。
所述末端可以由具有足够的刚性来支撑组织(比如TM)的提升的多种金属或聚合物形成。所述刀片可以由与远侧末端和手柄1相同的材料制成，或可以由允许剃刀边缘具有更大公差的独立的材料制成(不锈钢或钛)。形状记忆聚合物或合金可用于增强该装置的功能性，方法是在将该装置放入眼睛并将其暴露于体温后，允许改变确认。在插入和从眼睛移除的步骤期间，可使用可移动的护套来遮盖远侧切割末端，使得该末端不会由于穿过透明角膜伤口的移动而受到伤害。
该装置可以制成为不同的颜色(比如蓝色或黑色)，使其可以通过半透明的TM组织可视化，以用于更好的引导。
根据一些实施例，本文公开的装置可用于切割组织，比如小梁网。装置可以被引入通过透明的角膜切口(切口尺寸在宽度上在0.5mm和2.8mm之间)，并穿过瞳孔或穿过虹膜本体推进通过前房，以接合前房的相对侧的小梁网(TM)。前房可以填充有粘弹性剂，以在手术期间稳定该房。例如，如图19A中所示，一旦到达目标组织20(例如，TM)，装置的末端6可用于进入巩膜静脉窦(“SC”)22。
根据一些实施例，例如如图19A中所示，斜坡13可以用于提升TM 20远离巩膜静脉窦22的外壁。根据一些实施例，例如如图19B中所示，平台5的推进可以在TM 20沿斜坡13向上推进时拉伸TM 20，而不会撕裂TM 20的在斜坡13上的条带20a。例如，第一侧8和第二侧9可允许斜坡13上的TM 20(例如，在第一和第二横向刀片10、11的远侧)保持连接到未被斜坡13提升的TM 20。当TM 20被提升时，它处于比TM 20在未从SC 22提升时的张力更大的张力下。斜坡13的推进有助于向第一横向刀片10和第二横向刀片11呈现TM 20。根据一些实施例，例如如图19C中所示，当TM 20被提升(例如，拉伸和/或处于张力下)时，TM 20接触第一横向刀片10和第二横向刀片11。在该构造中，第一横向刀片10和第二横向刀片11在TM 20中切割出第一切口和第二切口切割，以形成TM 20的条带20a。由于TM 20的提升，切口更容易且更精确地形成。在平台5的推进期间，条带20a的至少一部分可接收在第一横向刀片10和第二横向刀片11之间的间隙14内。条带20a可以具有宽度W，其对应于横过间隙14的距离D。宽度W可以沿着X轴测量(比如横过第一切口和第二切口并且横向(例如，正交)于装置12的推进方向)，以形成条带20a。距离D可以沿着X轴测量(比如横过第一横向刀片10和第二横向刀片11并且横向(例如，正交)于装置12的推进方向)，以形成条带20a。根据一些实施例，例如如图19D中所示，已经从TM 20的剩余部分分离的条带20a可通过装置30(例如镊子)或通过抽吸来移除。
平台5和斜坡13的推进可随着装置顺时针或逆时针推进而前进。远侧切割部分成角度，使得双刀片放置在最佳切割位置放置。该角度可以使得切割末端弯折以符合许瓦尔贝氏线和巩膜突(SS)之间的区域，即包围SC的区域。SC在角膜附近较窄，而在SS附近较宽，因此成角度的末端最佳地将组织20呈现在TM的两个边缘。切割末端的斜坡13可以成一定角度，使得当该末端以圆周模式推进时，组织20不断地朝着刀片提升。在切割末端与第一和第二横向刀片10、11之间，斜坡13被定形状为避免切割组织，使得远离巩膜静脉窦22的外壁提升的TM 20在其沿着斜坡13推进时保持完整。例如，斜坡13可包括锋利度不足以切割TM 20的凸形或斜切边缘。内窥镜可视化也可以用于引导切割。在一些实施例中，本公开的装置可以放置在内窥镜的端部处，从而排除了在治疗期间对角镜的需要。在一些实施例中，本公开的装置可以放置在内窥镜的端部处，并且可以在内窥镜相机的直接观察下接合TM。
在一些实施例中，一种用于从组织块切割宽度W的组织20(例如，TM)的条带20a的方法包括以下步骤：a)提供一种装置，该装置包括：i)附接到斜切平台的手柄；ii)斜切平台的前插入刀片末端，其向后扩展到斜切平台的没有切割特征的后端；iii)斜切平台的第一侧，其上固连有第一横向刀片；iv)斜切平台的第二侧，其上固连有第二横向刀片；v)至少第一横向切割边缘和第二横向切割边缘，其由刀片在大体垂直于且在斜切平台的所述前插入刀片末端的所述相对的边缘后部的位置中形成，所述第一切割边缘和第二切割边缘被距离为D的间隙14分隔开，该距离D大约等于组织20的待切割的条带20a的宽度W(这在图10、图13和图15中示出)；b)推进斜切平台的前插入刀片末端穿过组织20，使得第一和第二切割边缘定位成邻近待切割的组织20；c)推进远侧端部，使得所述切割边缘切割组织20的近似宽度W的条带20a，并且组织20的切割条带20a保持大致完整。在一些实施例中，组织20的大部分在体内。在一些实施例中，组织20的大部分在体外。在一些实施例中，所述装置被集成到内窥镜中。在一些实施例中，所述切割是直接可视化的。在一些实施例中，组织20的大部分位于人类或动物受试者体内。在一些实施例中，出于诊断或治疗目的，移除组织20的条带20a。在一些实施例中，受试者患有青光眼，并且其中实施该方法以从受试者的眼睛移除小梁网的条带20a，以促进眼房水从眼睛中引流，从而降低眼内压力。在一些实施例中，所述眼睛具有扩张的瞳孔。在一些实施例中，步骤b包括：将装置插入眼睛的前房；将斜切平台的前插入刀片末端定位在眼睛的小梁网附近或之内；以及推进切割管，使得切割边缘从小梁网切割出大约宽度W的条带20a。在一些实施例中，在该方法的步骤a中提供的装置进一步包括斜切平台的前插入刀片末端，并且其中，斜切平台的前插入刀片末端被推进通过小梁网并进入巩膜静脉窦，并且此后，斜切平台的前插入刀片末端随着切割管被推进而被推进通过巩膜静脉窦，以切割组织20的条带20a。在一些实施例中，步骤a中提供的装置进一步包括用于在组织的条带20a达到期望长度后切断组织20的条带20a的设备，并且其中该方法进一步包括在组织20的条带20a达到期望长度后切断组织20的条带20a的步骤。在一些实施例中，实施该方法以在皮肤、黏膜、器官、肿瘤或其它解剖结构中形成切口。在一些实施例中，实施该方法以从血管系统移除组织20。在一些实施例中，实施该方法以从淋巴系统移除组织20。在一些实施例中，该方法进一步包括步骤：c)移除组织20的条带20a。
本公开的实施例并不意在局限于任何特定的内窥镜；相信的是，该装置可以被优化设计用于眼科内窥镜系统内窥镜。一种这种系统在商业上被称为“Endo Optiks”。
该装置可以具有远侧端口，其允许注射流体以输送局部平衡的盐溶液、药物、粘弹性剂或治疗剂，或冲洗掉在这种类型的手术期间出现的血液回流。这种手术的最终目的可能是在不留下明显的组织小叶(利用其它装置在不符合预期空间的情况下切割TM而发生的情形)的情况下移除TM的整个部段。该手术可以与白内障摘除结合进行，并且可以在白内障摘除之前或之后以及瞳孔扩张时进行。该手术可以与其它眼内外科手术(比如基于虹膜或玻璃体/视网膜的手术)结合。
可能得益于该装置的使用的情况包括：
1.原发性开角型青光眼；
2.正常或低眼压性青光眼；
3.假性剥脱性青光眼；
4.色素分散性青光眼；
5.闭角型青光眼(急性、亚急性、慢性)；
6.新生血管性或炎症性青光眼；
7.高眼压症；
8.与高眼内压力相关的其它类型青光眼。
该装置可用于研究目的，以获取TM或其它小部分的组织，用于实验室研究，或获取细胞用于体外培养需要。该装置可用于在引流角上切割虹膜前粘连或其它细胞或纤维血管膜，比如那些患有ICE综合征或新生血管性青光眼的患者。
不意在将本公开的实施例限于任何特定的方法、医疗目标或装置确认；然而，相信的是，该装置可以被最佳地设计成用以移除眼睛的小梁网、去顶小血管(比如静脉、动脉、淋巴管或其它具有管腔的血管)，并用于在耳朵的鼓膜中产生孔或开口。不意在将本公开的实施例限于任何特定的机构；然而，相信的是，在耳朵的鼓膜中形成开口可能有助于治疗耳部疾病。
示例
使用传统切口前房角切开术的手术存在某些缺点。图20示出了小梁网中的延伸到巩膜的切口，其中，小梁网大部分仍存在。对于这种手术(被认为是用于“切割”小梁网的黄金标准外科手术，并且传统上称为“前房角切开术”)，使用MVR刀片以在小梁网中产生单一的切口，以产生通入巩膜静脉窦的开口。在这张图片中，存在来自手术的组织学样本，其中，一切口穿过小梁网并延伸到巩膜。在切口的两侧留有小梁网的大量小叶。这些小叶结疤并且封闭曾形成在巩膜静脉窦中的开口。这预示着降低眼内压力的长期益处，这是外科手术的目标。
使用装置的手术也有某些缺点。对于这种手术(设计为取代前房角切开术，并通过移除小梁网的部段来改进该程序)，使用/>装置来接合小梁网，并对小梁网应用烧蚀术，如图21中所示。圆圈示出一小段小梁网被移除的区域；然而，在治疗区域的两侧仍有大量小梁网的小叶和烧焦的组织。图21示出了/>治疗后的结果，其示出了小梁网残余和组织烧焦。组织碎片堵塞了收集器通道，该装置“灼伤”组织，并且组织的灼伤产生炎症，从而导致形成更多的疤痕，进而导致外科手术引起的通入巩膜静脉窦的开口失败。另外，由于烧蚀术，在所述手术期间形成许多气泡，这使得在实际手术期间的可视化变得困难。这些问题不会在本公开的实施例中出现，这是一主要的优点。
图22示出了利用根据本公开的实施例的装置治疗后的组织。数据示出小梁网的完全移除，没有残留小叶，也没有任何组织灼伤的迹象。图22中的插图图片示出了圆圈区域的特写图。装置的代表性图片在图22左侧的插图中。
在手柄1和斜坡13之间有第二角度，其在图23中未示出。斜坡13不仅与手柄1形成一角度(如图23中的图片的右边所示出的)。它也在Z轴中形成一角度。(枢轴位于“#”处)远离所观察的页面。在一些实施例中，手柄1和斜坡13之间的角度的范围在大约90度和120度之间。相信的是，斜坡13刺穿组织，其中组织随后沿斜坡13从A滑动到B。刀片(*)随后随着装置推进切割组织。
常规刀片的一个缺点是脚板位于巩膜静脉窦中。因为在末端和手柄之间没有斜坡13和第二角度，第二角度将在“*”处具有枢轴，这将在斜坡13下方产生装置的枢轴。
现在参考图24-图26，装置12可以具有类似于在其它附图中示出的装置12的特征的特征。如图24中所示，装置12的平台5可包括：末端6，其位于平台5的远侧；以及顶表面(例如，斜坡)13，其从平台5的远侧延伸到平台5的近侧，所述近侧与平台5的远侧相对。例如，顶表面13可以从末端6延伸到一个或更多个横向元件10、11。
如图24中进一步示出的，平台5可包括底表面15，其从平台5的远侧处的末端6延伸到平台5的与末端6相对的后部部分7。装置12的底表面15可以定位成与顶表面13相对。底表面15可以被构造成在手术期间抵接巩膜静脉窦的外壁(参见图19A-图19C)。底表面15的至少一部分可以是平坦的和/或平面的。后部部分7可限定从底表面15过渡到轴4的一部分的弯曲或圆形表面。
如图25和图26中所示出的，平台5的相对侧8、9可从顶表面13向下延伸。相对侧8、9可以是平面的和/或彼此平行的。顶表面13可以通过过渡特征过渡到相对侧8、9。虽然在图24-图26中示出了圆形斜面，但是过渡特征可以具有一种或更多种其它形状，包括弯曲、圆形、倒角、圆角等。
可以在底表面15和相对侧8、9之间提供过渡特征。例如，底表面15可以分别利用过渡部段28、29过渡到相对侧8、9。虽然在图24-图26中示出了用于过渡部段28、29的倒角，但是过渡特征可以具有一种或更多种其它形状，包括弯曲、圆形、斜切、圆角等。沿着过渡特征，装置12的宽度可以从相对侧8、9之间的第一宽度过渡到横跨底表面15的小于第一宽度的第二宽度。从第一宽度到第二宽度的过渡可以是逐渐的、线性的、阶梯式的或其它类型的过渡。
现在参考图26-图28，装置12的底表面15可包括在手术期间增强与巩膜静脉窦的外壁的相互作用的表面特征。例如，底表面15可以是平面、凸面、凹面或其组合。通过再一示例，如图27和图28中所示出的，底表面15可包括在至少两个突起之间的凹陷部分40。凹陷部分40可由间隙、空间或空隙限定。第一突起38可定位在平台5的第一侧8和/或第一过渡部段28的下方。第一突起38可至少部分地由第一过渡部段28的至少一部分形成。第二突起39可定位在平台5的第二侧9和/或第二过渡部段29的下方。第二突起39可至少部分地由第二过渡部段29的至少一部分形成。突起38、39中的每个可从平台5的后部部分7向末端6延伸。突起38、39可被在其间延伸的凹陷部分40隔开。如图26和图27中所示出的，突起38、39和凹陷部分40之间的过渡可以是阶梯式的，从而形成一个或更多个边缘。附加地或替代地，突起38、39和凹陷部分40之间的过渡可以是逐渐的、弯曲的、圆形的、斜切的、倒角的、线性的或其它类型的过渡。例如，凹陷部分40可包括凹入特征。凹陷部分40可延伸到平台5的后部部分7并与之相交。
邻近末端6，底表面15可提供连续的(例如，平面的)部分16，该部分不被凹陷部分40中断。末端6可通过该连续的部分16与凹陷部分40隔开。相应地，底表面15可包括沿着其长度的平面远侧部分和非平面近侧部分。末端6和紧邻末端6的区域(例如，连续的部分16)可以是连续的，使得凹陷部分40不与末端6相交。凹陷部分40可从后部部分7向远侧延伸，例如，不超过相对侧8、9和/或过渡部段28、29。如图28中所示出的，凹陷部分40可在其远侧端部处以过渡特征终止，该过渡特征例如是逐渐的、弯曲的、圆形的、斜切的、倒角的、线性的、阶梯式的或其它类型的过渡。
平面远侧部分可提供平坦的表面，以便于利用末端6进入组织。非平面近侧部分(例如，突起38、39和凹陷部分40)可在手术期间与巩膜静脉窦相互作用。当平台5移动时，组织的至少一些可以接收在突起38、39之间的凹陷部分40内。突起38、39提供了较小的用于暴露于组织(例如巩膜静脉窦)的表面面积。相应地，当平台5沿着组织移动时，底表面15的非平面近侧部分提供了平台5的更大的可操纵性。
图29示出了眼睛的截面，其中，手柄1的一个实施例在眼睛里，并行进横穿到巩膜静脉窦的相对侧，其由一圆圈勾勒。手柄1和斜坡13之间的角度将允许刀片进入巩膜静脉窦并切割组织。在该图中，第一角度将使斜坡13朝着观察者。然而，也需要存在第二角度，其沿循黑线，以允许该装置也适配在巩膜静脉窦的角度空间中。
在研究开始前，自科罗拉多的多个机构审查委员会(Colorado MultipleInstitutional Review Board)获得了使用人体材料用于临床前研究的批准，并遵循了赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki)的原则。从捐赠者或亲属处获得知情同意，供眼库进行研究时使用，从眼库中获取人类眼球。
为了进行组织学分析，从落基山美洲狮眼库(Rocky Mountain Lions Eye Bank，美国科罗拉多州奥罗拉)和圣地亚哥眼库(San Diego Eye Bank，美国加利福尼亚州圣地亚哥)获得了6个角膜缘试样。将组织样本从存储介质中取出，并安装在平台上，使TM侧朝上，并用组织销固定到位。在所研究的3种处理方法中，每种方法总共使用2个样本。使用MVR刀片以在显微镜的可视化下沿着2个角膜缘的长度在中央TM上产生单一切口。对于装置，装置末端的脚板在显微镜的可视化下被插入巩膜静脉窦。一旦就位，使用脚板以施加连续的烧蚀，同时将末端缓慢推进穿过TM样本的范围。治疗期间使用0.8W的标准功率设置。使用双刀片装置来切割2个样本的TM。使用刀片末端以类似于用于前房角切开术的方式切割TM，并且然后沿着TM的范围以顺时针方式推进刀片。在远侧端部处，刀片末端向上倾斜以切割完整的TM带，并且以逆时针方式重复该过程以切割剩余的TM组织。
然后立即将所有组织样本在4℃温度下保存在4％的多聚甲醛/磷酸盐缓冲盐水中一整夜，然后径向切成四分之一的圆。对缘切片进行组织学处理并嵌入石蜡中，使得组织的切割边缘面向块的前面。将组织部段(6mm厚)切割，并且用迈耶苏木精-伊红Y染色(美国密歇根州，卡拉马祖市，理查德-艾伦科学公司)。明场成像是使用尼康Eclipse 80i显微镜(美国纽约州梅尔维尔，尼康)进行的，该显微镜配备有尼康D5-Fil彩色相机和尼康CFI 103/Plan Fluor物镜。
人眼灌注研究：从全国各地的各种眼库获得了总共12个没有青光眼病史的假晶状体捐赠者的人类眼球，用于每个装置上的灌注研究。灌注系统使用标准可编程注射器泵(泵11Plus；美国马萨诸塞州霍利斯顿市哈佛大学设备)。通过连接到单通道图形记录器(Pharmacia REC-481；美国纽约州Pharmacia/Pfizer纽约公司)的在线实时压力传感器(研究级压力换能器；哈佛大学设备)来监测压力。内径为1.14mm的聚乙烯管(PE-160；美国康乃狄格汉姆登市的华纳仪器公司)用于所有连接。
在每种情况下，首先通过下述方式来制备人类眼球：用26-计量注射针穿过视神经注射杜尔贝科的改良的鹰培养基(Dulbecco’s modified Eagle medium,DMEM；美国加利福尼亚卡尔斯巴德Invitrogen/Life技术)，直到眼球恢复到球形形状。灌注线(终止于另一26-计量注射针)斜向插入穿过眼睛的前房，穿过角膜和瞳孔，并以末端位于虹膜下方终止。眼球被潮湿的纱布包围，并且灌注泵(填充有DMEM)被设定成初始流入速率为7mL/min。允许IOP增加，直到其达到30mm汞柱。然后将输注速率降低至2-5mL/min，以在TM切割前维持稳定的IOP至少60分钟。在每种情况下，在切割前测量术前IOP。使用1.7mm不锈钢角膜刀(BD)在角膜缘附近产生三斜切透明的角膜切口，并且前房填充有足够的粘弹性剂(HealonGV；美国伊利诺斯州Abbott医疗光学器件)，以维持前房，并在每种情况下在手术期间提供足够的可视化。每种技术都是在显微镜辅助下使用标准的直接前方角镜在前方角镜视角下进行的。用于每个装置的外科手术如上所述。在每种情况下，处理大约100-180度的TM。对于每一装置，治疗都是在远离角膜伤口180度的地方开始，并沿着该角度沿顺时针方向延伸。然后，该装置从同一起点沿逆时针方向延伸。尽最大努力来处理每台装置的最大可能度数。在双刀片装置和的情况下，器械在初次通过后旋转180度，以将装置末端沿治疗方向导引。在测量术后IOP之前，允许IOP达到稳定状态。所研究的3种外科技术中的每一种在总共4只眼睛上进行。
计算针对每个装置的术前和术后IOP的平均值和标准差、以及IOP的百分比变化。学生配对测试被用来比较针对每种装置的术前和术后IOP。计算的P值<0.05被认为具有统计学意义。
针对每个装置分析两个角膜缘切片。6微米厚的组织切片从不同的时钟时间选取，用各装置处理，并用迈耶苏木精-伊红Y(Richard-Allan科学有限公司)染色。来自测试的每个装置的所有切片的结果都是一致的。利用MVR刀片的切口显示出穿过TM组织的整个厚度的完整切口。然而，移除最少的TM，在巩膜静脉窦上留有组织的大量小叶。切口深深地延伸穿过巩膜静脉窦，在大部分切片中对邻近的深层巩膜造成明显损伤(图1)。还实现了通过整个TM组织进入巩膜静脉窦的开口。尽管该装置也移除了大部分的中央TM，但仍保留了大量的残留组织的小叶。残留的TM证明了热损伤引起的广泛烧焦。还注意到组织碎片堵塞了远侧收集器通道(图2)。利用双刀片装置切割的组织证明了更完全的TM移除而没有附带损伤(图3)。
来自人眼灌注研究的数据包括在表1中。TM治疗的范围在不同的装置和眼睛之间从100度到180度不等。所有3种治疗方式在治疗后30分钟测量的IOP均实现了显著降低。使用双刀片装置和进行治疗后，平均IOP各降低了40％，而MVR刀片实现了31％的降低。尽管/>和双刀片装置的IOP下降百分比更大，但装置之间的IOP下降没有统计学显著差异(双刀片/MVR P＝0.13；双刀片//>P＝0.96；/>/MVR P＝0.12)。对于任何装置，治疗的TM的度数和IOP变化的百分比之间没有相关性(r2＝0.077-0.271)。/>
利用双刀片装置处理的人类尸体眼睛组织的组织学分析实现了更完全地移除TM组织，同时避免了对周围组织的任何可辨别的损伤。利用其他TM移除方法治疗，比如利用装置的MVR刀片前房角切开术和眼内小梁切除术，无法获得与双刀片装置相当的组织学结果。虽然组织学数据是从体外处理的角膜缘获得的，但是当在灌注的眼睛上使用眼内方案进行处理时，观察到了类似的研究结果。利用双刀片装置几乎没有TM小叶可能有利于减少未来物理阻塞的机会，并且没有组织损伤也可以减少手术部位处的炎性反应或随后的纤维变性。/>
除了潜在的有利的组织学结果外，双刀片装置在人眼灌注模型中导致了显著的IOP降低。尽管在灌注模型中使用后，所有3种装置均产生了相似的IOP立即降低，但尚不清楚当用于治疗青光眼时，使用本公开的双刀片装置更完全地移除TM组织和降低附带损伤将如何转化为长期外壳手术结果。未发现处理的TM的程度与IOP降低之间的相关性。IOP降低可能更多地取决于暴露的下游收集器通道的数量，而不仅仅是TM移除的绝对量。
为了提供一种可被眼科医生广泛使用的低成本MIGS装置，本公开的一个实施例提出了一种医用级不锈钢双刀片装置，其能够成功地移除TM，并且不会产生可辨识的附带损伤。在一些实施例中，该装置包括独特的双边缘刀片设计，其使用精确的几何形状，以允许更完全地移除TM组织(图4)。相信的是，该手术是从眼内方式进行的，并且是粘弹性的以维持前房。例如，刀片的尺寸和末端可以允许平滑地进入巩膜静脉窦，类似于用于传统前房角切开术的技术。一旦就位，末端被推进通过巩膜静脉窦，并且TM沿着设计的斜坡提升，该斜坡将组织引导向一组定位成特别用于切割和移除TM的刀片。与并置在巩膜静脉窦的外壁和巩膜静脉窦的内壁之间以在烧蚀期间提供保护的脚板不同，双刀片装置横切TM并提升TM离开巩膜静脉窦的外壁。相信的是，通过在装置向前移动时沿着装置的斜坡提升TM，当被放置在上方并策略性成角度的双刀片切割时，将导致最大的组织切除。进一步认为，远侧切割边缘和手柄之间的角度被设计成允许通过一切口进行最大角度的治疗，同时避免对上方的角膜或下方的巩膜突造成创伤。然后可以利用镊子从眼睛中移除切除的TM，或如果与白内障摘除相结合，在冲洗/抽吸阶段期间抽吸TM。另外，根据本公开的实施例的装置可以容易地穿过小至1.2mm的透明的角膜切口，因此当与超声乳化白内障吸出术结合时不需要额外的切口。
如Jacobi和他的同事所述，本领域已知的另一种用于眼内小梁切除术的装置被称为“房角刮刀(gonioscraper)”。该装置由手柄和刮匙末端组成，并且用于通过在巩膜静脉窦内刮擦刮匙来移除TM。刮匙末端与手柄成一直线，并且不符合引流角和邻近结构的几何结构。在有希望的临床前实验后，完成了25只眼的非随机临床试验。术前IOP为34.7±7.1mm汞柱(2.2±0.56药物)，并且平均随访时间为32个月。根据通过1降压药的术后IOP≤19mm汞柱的成功标准，15只眼(60％)成功。尽管如此，一些患者出现了并发症，包括局限性角膜后弹力层脱离和/或前房出血。利用刮除术治疗的库存人眼的组织学分析显示成功地移除TM组织，但是对巩膜静脉窦的外壁和后壁的隔膜和内皮有损伤。在本文中提供的数据中，当使用MVR刀片时，也观察到对邻近巩膜的类似损伤，但是在使用本公开所提供的双刀片装置的一个实施例时，明显不存在这种损伤。另外，本公开提供了一种刀片装置几何结构，其被设计成通过利用手柄和远侧刀片之间的特定角度以及利用切割刀片和邻近切割末端之间的特定角度来最小化对邻近组织(比如，角膜后弹力层)的任何影响。
在过去的几年里，已经有了关于装置成功和失败的报道。在最近的关于/>与眼内小梁切除术的回顾研究中，发现2年来利用/>治疗的眼睛的成功率较低。在115只用/>治疗的眼睛中，只有22.4％成功，失败定义为IOP>21mm汞柱或IOP下降<20％。可以想到的是，在随着TM移除最初打开管道后，残留的小叶堵塞巩膜静脉窦和/或更远侧的收集器通道，导致介入失败。双刀片装置将克服治疗后的这种失败机制，因为在没有残留小叶的情况下，更完全地移除了TM组织。
提供前面的描述是为了使本领域技术人员能够实施本文描述的各个构造。虽然已经参考各种附图和构造具体描述了本技术，但是应该明白的是，这些仅仅是用于说明目的，并且不应当被视为限制本技术的范围。
可能有许多其它方法来实施本技术。在不背离本技术的范围的情况下，本文中描述的各种功能和要素可以不同于所示的方式进行划分。对这些构造的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的，并且本文定义的一般原理可以应用于其它构造。因此，本领域普通技术人员可以对本技术进行许多改变和修改，而不背离本技术的范围。
应该明白的是，所公开的方法中的步骤的特定顺序或层级是示例性方案的说明。基于设计偏好，应该明白的是，所述方法中的步骤的特定顺序或层级可以被重新布置。某些步骤可以同时执行。随附的方法权利要求以样本顺序呈现了各个步骤的要素，并且并不意味着局限于所呈现的特定顺序或层级。
比如“方面”等短语并不暗示着该方面对于本技术是必不可少的，也不暗示该方面适用于本技术的所有构造。与一方面有关的公开可以应用于所有构造、或一个或更多个构造。方面可以提供本公开的一个或更多个示例。比如“方面”等短语可以指一个或更多个方面，反之亦然。比如“实施例”等短语并不暗示着该实施例对于本技术是必不可少的，也不暗示该实施例适用于本技术的所有构造。与一实施例有关的公开可以应用于所有实施例、或者一个或更多个实施例。实施例可以提供本公开的一个或更多个示例。比如“实施例”等短语可以指一个或更多个实施例，反之亦然。比如“构造”等短语并不暗示着该构造对于本技术是必不可少的，也不暗示该构造适用于本技术的所有构造。与一构造有关的公开可以应用于所有构造、或者一个或更多个构造。构造可以提供本公开的一个或更多个示例。比如“构造”等短语可以指一个或更多个构造，反之亦然。
如本文中所使用的，一系列项目之前的短语“…中的至少一个”(使用术语“和”或“或”来隔开这些项目中的任何一个)将列表作为整体来修饰，而不是修饰列表中的每个成员(即，每个项目)。短语“…中的至少一个”不需要选择所列举的每个项目中的至少一个；相反，该短语给予包括所述项目中的任一者中的至少一个、和/或所述项目中的任何组合中的至少一个以及/或所述项目中的每个中的至少一个的含义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”各自指仅A、仅B或仅C；A、B和C的任何组合；和/或A、B和C中的每个中的至少一个。
在本公开中使用的比如“顶”、“底”、“前”、“后”等术语应当被理解为参考任意的参照系，而不是参考普通的重力参照系。因此，顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、斜向或水平地延伸。
更进一步，在说明书或权利要求中使用术语“包含”、“具有”或类似物的情况下，该术语意在以与术语“包括(comprise)”当被用作权利要求中的过渡性词语时被解释类似的方式为包括性的。
词语“示例性的”在这里用来表示“用作示例、实例或说明”，本文中描述为“示例性”的任何实施例不必然地被解释为优选或优于其它实施例。
除非特别说明，否则以单数形式提及的元素并非意指“一个且只有一个”，而是“一个或更多个”。男性形式的代词(例如，他的)包括女性和中性性别(例如，她的及它的)，反之亦然。术语“一些”指一个或更多个。下划线和/或斜体的标题和副标题仅用于方便而使用，并非用于限制本技术，也并非与本技术的说明的解释相关地被提及。本领域普通技术人员已知或以后将知道的贯穿本公开所描述的各个构造的元素的所有结构性和功能性等同物均通过引用明确地并入本文，并且意在被本技术所涵盖。另外，本文公开的任何内容都不意在贡献给公众，不管这种公开是否在在以上描述中明确记载。
虽然已经描述了本技术的某些方面和某些实施例，但是这些方面和实施例仅作为示例呈现，并且并不旨在限制本技术的范围。实际上，本文中描述的新颖方法和系统可以以各种其它形式体现，而不背离其精神。所附权利要求及其等同物旨在覆盖将落入本技术的范围和精神内的形式或修改。

Claims (39)

1.一种用于切割小梁网的装置，所述装置包括：
平台，其用于提升所述小梁网的一部分离开巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的远侧处的末端和从所述平台的远侧延伸至所述平台的近侧的顶表面，其中，所述平台的近侧与所述平台的远侧相对，所述平台在厚度上从所述远侧向所述近侧增加；
从所述顶表面延伸的第一侧和第二侧，其中，所述第一侧和所述第二侧彼此平行；
第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过所述小梁网的第一切口和第二切口，所述第一横向元件和所述第二横向元件从所述平台的近侧延伸；以及
底表面，其与所述顶表面相对，其中，所述底表面包括由间隙隔开的第一突起和第二突起以及与所述末端邻近的平面部分，其中，所述末端通过所述平面部分与所述间隙隔开。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起平行于所述第一侧并且所述第二突起平行于所述第二侧。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述底表面具有小于所述平台的最大宽度的最大宽度。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述平台形成将所述顶表面连接到所述第一侧的第一斜面和将所述顶表面连接到所述第二侧的第二斜面。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述间隙从所述平台的近侧延伸到所述底表面的平面部分。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述间隙包括过渡到所述底表面的平面部分中的圆形的远侧端部。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述底表面通过圆形表面连接到所述装置的与所述末端相对的后表面。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起通过圆形表面连接到所述装置的与所述末端相对的后表面。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述间隙延伸到所述后表面。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是阶梯式的并且形成一个或更多个边缘。
11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是弯曲的并且形成凹入特征。
12.一种用于切割小梁网的装置，所述装置包括：
平台，其用于提升所述小梁网的一部分离开巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的第一端处的末端和从所述平台的第一端延伸至所述平台的第二端的顶表面，所述平台在厚度上从所述第一端向所述第二端增加；
第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过所述小梁网的第一切口和第二切口，所述第一横向元件和所述第二横向元件从所述平台的第二端延伸；以及
底表面，其与所述顶表面相对，其中，所述底表面包括由间隙隔开的第一突起和第二突起以及与所述末端邻近的平面部分，其中，所述末端通过所述平面部分与所述间隙隔开。
13.根据权利要求12所述的装置，进一步包括从所述顶表面延伸的第一侧和第二侧，其中，所述第一突起平行于所述第一侧并且所述第二突起平行于所述第二侧。
14.根据权利要求12所述的装置，其中，所述底表面具有小于所述平台的最大宽度的最大宽度。
15.根据权利要求12所述的装置，其中，所述间隙从所述平台的第二端延伸到所述底表面的平面部分。
16.根据权利要求12所述的装置，其中，所述间隙包括过渡到所述底表面的平面部分中的圆形端部。
17.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起通过圆形表面连接到所述第二端的外表面，并且其中所述间隙延伸到所述外表面。
18.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是阶梯式的并且形成一个或更多个边缘。
19.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是弯曲的并且形成凹入特征。
20.一种用于切断小梁网的装置，所述装置包括：
手柄；
轴；
从所述轴延伸的平台，所述平台包括：
位于所述平台的远侧处的末端；
底表面；
从所述末端延伸到所述平台的近侧的平面斜坡；
第一成角度侧和第二成角度侧，其从所述底表面延伸到所述平面斜坡以及从所述末端向所述平台的近侧延伸，其中，所述第一成角度侧和第二成角度侧之间的宽度朝向所述平台的近侧增加；以及
第一横向侧和第二横向侧，其中，所述第一横向侧的一部分限定第一横向元件，所述第二横向侧的一部分限定第二横向元件，
其中，所述平面斜坡被配置为提升所述小梁网的第一部分离开巩膜静脉窦的外壁，而不将所述小梁网的第一部分与所述小梁网的第二部分切割，并且将所述小梁网的第一部分引导至所述第一横向元件和所述第二横向元件，并且
其中，所述第一横向元件和第二横向元件配置为将所述小梁网的第一部分与所述小梁网的第二部分切断。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一横向侧和所述第二横向侧以朝向所述轴的一定角度向上延伸。
22.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一横向侧和所述第二横向侧与所述底表面垂直对齐。
23.根据权利要求20所述的装置，其中，所述平台在厚度上从所述末端向所述轴增加。
24.根据权利要求20所述的装置，其中，所述轴是柔性的。
25.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一横向元件和所述第二横向元件由间隙隔开。
26.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一成角度侧和所述第二成角度侧各自形成所述平台的斜面。
27.根据权利要求20所述的装置，其中，所述平面斜坡从所述轴以钝角延伸。
28.根据权利要求20所述的装置，其中，当所述平面斜坡在所述小梁网和巩膜静脉窦的外壁之间推进时，所述平面斜坡将所述小梁网朝向垂直于所述第一横向侧和第二横向侧延伸的平面提升。
29.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一成角度侧和第二成角度侧之间的宽度从所述平台的最向前部分处的第一宽度增加到大于所述第一宽度的在所述平台的向后部分处的第二宽度。
30.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一横向元件和第二横向元件为以下其中之一：
所述第一横向元件和第二横向元件是线性的；
所述第一横向元件和第二横向元件是平行的；以及
所述第一横向元件和第二横向元件限定切割刀片。
31.一种用于切断小梁网的装置，所述装置包括：
手柄；
轴；
从所述轴延伸的平台，所述平台包括：
位于所述平台的远侧处的末端；
底表面；
从所述末端延伸到所述平台的与所述远侧相对的近侧的平面斜坡；以及
右边缘和左边缘，所述右边缘和左边缘从所述末端朝向所述平台的远侧延伸，所述右边缘和左边缘各自在所述末端处的高度小于在所述平台的远侧附近的高度，
其中，所述平面斜坡被配置为提升所述小梁网的第一部分离开巩膜静脉窦的外壁，而不将所述小梁网的第一部分与所述小梁网的第二部分切割，并且将所述小梁网的第一部分引导至所述右边缘和左边缘，并且
其中，所述右边缘和左边缘配置为将所述小梁网的第一部分与所述小梁网的第二部分切断。
32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述右边缘包括右横向元件，并且所述左边缘包括左横向元件。
33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述右横向元件和左横向元件是线性的和平行的其中之一。
34.根据权利要求32所述的装置，其中，所述右横向元件和左横向元件由凹陷隔开。
35.根据权利要求32所述的装置，其中，当所述平面斜坡在所述小梁网和巩膜静脉窦的外壁之间推进时，所述平面斜坡将所述小梁网朝向垂直于所述右横向元件和左横向元件延伸的平面提升。
36.根据权利要求32所述的装置，其中，所述右横向元件和左横向元件限定切割刀片。
37.根据权利要求31所述的装置，其中，所述平台在厚度上从所述末端向所述轴增加。
38.根据权利要求31所述的装置，其中，所述轴是柔性的。
39.根据权利要求31所述的装置，还包括在所述右边缘和左边缘之间的间隙。
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