JP2003526461A

JP2003526461A - 無縫合の眼の手術方法及びかかる方法における使用のための器具

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Publication number: JP2003526461A
Application number: JP2001566484A
Authority: JP
Inventors: デユアンジュニアユージーン; エイチシェレイテリー; シーバーネスアーロン; エスジェンセンパトリック
Original assignee: ジョンズホプキンスユニバーシティー
Priority date: 2000-03-11
Filing date: 2001-03-09
Publication date: 2003-09-09
Also published as: AU2001247340A1; US20040073231A1; US7077848B1; CN1431889A; EP1263364A2; MXPA02008838A; CA2402641A1; WO2001068016A3; WO2001068016A2; CA2783195A1; KR20030034047A; BR0109117A; CA2679705C; CA2679705A1

Abstract

(57)【要約】【課題】本発明は、手術を行なうための方法とそれに使用される器具、特に、器具が挿入される開口部を閉鎖するための縫合の使用を含まない無縫合手術方法及び技術、並びにそのための器具、及び、より詳細には、該道具の使用のために眼内に供給される開口が縫合により閉鎖される必要のない、眼に関係する手術方法（たとえば、網膜裂孔又は剥離手術、黄斑孔手術）を含む手術方法、並びにかかる手術処置の間に使用される器具又は装置に関する。【解決手段】本発明は、手術者が手術手順又は技法を実行するために眼内容量（すなわち、眼の内部）に接近できるようにする眼内手術を行なうための新規な方法で、該手順の後に強膜及び／又は結膜を閉鎖するための縫合の使用を必要としない方法を提供する。本発明は、また、かかる方法及び手術処置又は技術について使用するための関連する挿入アライメント装置及び手術器具を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、手術を行なうための方法とそれに使用される器具、特に、器具が挿
入される開口部を閉鎖するための縫合の使用を含まない無縫合手術方法及び技術
、並びにそのための器具、及び、より詳細には、該道具の使用のために眼内に供
給される開口が縫合により閉鎖される必要のない、眼に関係する手術方法（たと
えば、網膜裂孔又は剥離手術、黄斑孔手術）を含む手術方法、並びにかかる手術
処置の間に使用される器具又は装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】

網膜裂孔は、眼の中心を満たす透明なゲル様物質である硝子体が網膜から剥離
し、それにより網膜に裂孔又は孔を残す際に生じる可能性がある。もし網膜裂孔
（すなわち、網膜における裂孔又は孔）が治療されなければ、結果として裂孔原
性網膜剥離を生じる可能性がある。網膜裂孔により、硝子体からの液体は該網膜
裂孔を通して明らかに漏れ、網膜の下にたまる。剥離の程度は、網膜下に存在す
る液体の体積、並びに含まれている網膜の面積により測定される。網膜剥離のい
くつかの症候群は、フローター、閃光、影又は盲領域、視力低下、及び変視症の
存在を含む。

【０００３】網膜剥離の治療用には、強膜バックリング、空気網膜復位術、冷凍固定法（す
なわち、凍結）、及びレーザー又はキセノンアーク光源を用いた光凝固の使用を
含む、数多くの技術を用いることができる。これらの技術は、網膜剥離を治療す
るべく、単独で、あるいは相互に組合せて用いてよい。たとえば、いくつかの症
例では、強膜バックリングと光凝固との組合せを使用してよい。別法として、近
接剥離がほとんど又は全くない網膜裂孔は、光凝固又は冷凍固定法を用いて治療
してよい。

【０００４】手術器具が眼に挿入される現在の硝子体網膜手術は、結膜４の切開と、強膜６
を通した毛様体輪強膜切開の創製とを必要とする。図１にさらに明示されるよう
に、結膜の切開は典型的には、結膜４を眼２のまわりに引き戻して強膜６の広い
面積を露出するようにすること、及び結膜が引き戻された状態（模式図に示され
た正常な結膜の位置）にクリッピング又は固定することを含む。言い換えれば、
強膜６は、毛様態輪強膜切開がなされるべき領域においてのみ露出されるのでは
ない。下記に述べられるように、注入カニューレがそこを通って挿入される強膜
６の領域もまた露出されることになる。

【０００５】切開の創製に続き、これらの切開部を通って手術器具が通され、挿入された器
具は、顕微鏡及び矯正光学系を用いて瞳孔を通して観察される。これらの器具は
、網膜組織を眼の中で操作及び／又は切開するとともに、特定の網膜治療手術（
たとえば光凝固）を実施するために使用される。硝子体網膜手術のために創製さ
れる強膜切開は、必要な器具を収容するために充分に広く作られ、挿入された部
位は典型的には直径１９又は２０ゲージ（約１ｍｍ）である。

【０００６】たとえば、光凝固術にレーザーを用いる場合、レーザー光の集中射光を伝導す
ることが可能な器具が眼に挿入され、網膜裂孔は複数のレーザー火傷又はレーザ
ーヒートスポットより成る一つ又はそれより多い列で囲まれる。これらのレーザ
ー火傷又はヒートスポットは瘢痕を生じ、それは液体が通過すること及び網膜下
にたまることを妨げる。光凝固法では、気体が眼内から吸引された硝子体液と交
換され、光凝固を行なう際には眼内に気体があるようにする。

【０００７】硝子体網膜手術の間、眼内圧は、緩衝生理食塩水などの液体を、高位のＩＶボ
トル（elevated IV botlle）からカニューレを通して眼内へ注入することにより
維持される。該手術手順はしばしば、該カニューレを通して注入される空気を必
要するものであり、一方液体は第二の排出口又は手段を通して排水及び／又は吸
引される。かかるカニューレもまた切開部を通すか、又はトロカールにより強膜
６を通して挿入される。

【０００８】特定の治療の手順が完了した後、挿入された器具は強膜の切開部より除去され
る。強膜を通した切開は１９又は２０ゲージの器具が通るように充分大きいため
、該切開は典型的には自ら閉鎖するには大きすぎる。したがって、切開部は縫合
閉鎖されねばならない。同様に、注入カニューレは強膜から除去され、強膜６の
該カニューレ用の開口部又は切開部もまた縫合閉鎖される。強膜切開の縫合に続
き、手術者は結膜をその正常な位置に戻し、縫合を用いて結膜の未付着の末端を
眼２に再付着させる。

【０００９】かかる方法及び技術は、硝子体網膜症の治療において有効であることが証明さ
れているが、縫合を必要とする治療を敬遠したいという強い動機づけがあり、か
わりにかなり単純化された無縫合処置への期待があると考えられる。したがって
、先行技術の方法又は技法に比較してより簡単な、かかる無縫合処置を行なうた
めの改良された新規な方法を有すること、及びかかる無縫合処置を通じて便利で
あり、かつ好ましくは既存の先行技術の装置よりも使用が難しくない、改良され
た手術器具を提供することが望ましいであろう。かかる無縫合処置は、好ましく
は先行技術の処置よりも経費がかからず、より挿入性の少ないものとなる。

【００１０】

【発明の解決しようとする課題】

本発明者らは、今、手術者が手術手順又は技法を実行するために眼内容量（す
なわち、眼の内部）に接近できるようにする眼内手術を行なうための新規な方法
を提示したが、それは該手順の後に強膜及び／又は結膜を閉鎖するための縫合の
使用を必要としない。本発明のさらに詳細な態様においては、これらの方法は強
膜及び／又は結膜を、手術処置の後に、眼内の手術処置を実行するためにそこに
作られた開口部をその組織が閉鎖することができるような状況に残すようにする
。さらに具体的な特徴は、網膜裂孔又は網膜剥離を治療するための方法である。
本発明は、また、かかる方法及び手術処置又は技術について使用するための、関
連する挿入アライメント装置及び手術器具を提供する。

【００１１】本発明の方法は、全般的に、挿入アライメント装置を提供すること、及び該挿
入アライメント装置を結膜及び強膜の双方を通して眼に挿入して、眼内で眼の外
側と眼内容量との間に延在する挿入口を形成するようにすることを含む。提供さ
れる挿入アライメント装置は、眼の結膜及び強膜の各々に孔又は開口部を形成又
は提供するように、さらに、配置された結膜及び強膜の各々の孔又は開口部を、
手術処置の間にこれらの孔又は開口部が挿入口を形成するように維持するように
形造される。

【００１２】さらに詳細な態様においては、提供される挿入アライメント装置は、手術処置
の完了に続いて挿入アライメント装置が眼から除去される際に、結膜及び強膜に
形成された孔又は開口部、及び挿入口が、縫合の使用なしに閉鎖されるような大
きさを有する。本発明のさらに特別の態様においては、提供される挿入アライメ
ント装置は、該挿入アライメント装置が眼から除去される際に、孔又は開口部、
及び挿入口が、自ら閉鎖するような大きさを有する。

【００１３】本発明のさらなる態様によれば、該方法はさらに複数の挿入アライメント装置
を提供すること、及び結膜と強膜を通して複数の挿入アライメント装置の各々を
挿入して複数の挿入口を形成するようにすることを含む。加えて、かかる方法は
さらに、該挿入口を通した挿入のための操作可能な末端を有しており、かつ該操
作可能な末端の部分が２５ゲージを越えない横断面直径を有している手術器具を
提供すること；及び該手術器具を該挿入口を通して眼内へ挿入することを含む。
かかる手術器具は、高速硝子体カッター、鉗子、鋏、ピック、光源、レーザー光
源、断片化装置、吸引器、及び高周波装置か、又はこの技術分野において周知の
他の治療装置を含む。

【００１４】また、眼内へ、すなわち結膜及び強膜を通して挿入するための操作可能な末端
を具備する注入カニューレも供給することが可能である。該操作可能な末端は、
好ましくは２５ゲージを越えない横断面直径を有し、注入源に対して相互に連結
されている。かかるカニューレの操作可能な末端もまた、結膜及び強膜を通して
挿入され、典型的には眼手術手技の間に気体などの流体を眼内へ注入することが
できるようにする。好ましくは、注入カニューレは、参考文献として本明細書に
組み込まれている米国特許出願０９／３６６，９１４号に記述されているように
非外傷性カニューレであり、それは網膜に対する損傷を最小限にする。また、本
発明の方法についての使用のために熟考された注入源は、参考文献として本明細
書に組み込まれている米国特許第５，９９７，４９８号に記述されているように
インライン加湿装置を含んでおり、注入される気体が加湿されているようにする
。

【００１５】前記のように、挿入アライメント装置は、全般的に、眼の結膜及び強膜の各々
に孔又は開口部を形成又は供給するように、また配置されたこれらの孔又は開口
部を手術処置の間に維持し、配置されたこれらの孔又は開口が眼の外側と眼内容
量との間に延在する挿入口を形成するように形造される。本発明は、これに制限
されないが、金属カニューレ、ポリイミドカニューレ、ワイヤースプレッダー、
及び靴べら形の部材を含む、いくつかのかかる挿入アライメント装置を特色とし
ており、それらは下記にさらに詳細に述べられている。カニューレ型の装置など
の、このような挿入アライメント装置のいくつかは、該装置が眼内に挿入された
場合に、眼の外側と眼内容量との間に延在する内腔を含むように形造される。し
たがって、この型の挿入アライメント装置については、該内腔が挿入口を形成し
、手術器具は該内腔を通して挿入される。ワイヤースプレッダー及び靴へら型部
材といった他の挿入アライメント装置は、挿入口の回りの結膜及び強膜の組織の
うちの少なくともいくらかを広げて離すように形造されており、手術器具がその
中に挿入される開口部を形成するようにし、該開口部は該器具がそれに挿入され
るにつれて外側に向かって拡張されることになる。

【００１６】また、アライメント装置挿入器具及び高速硝子体切断／吸引装置も特徴である
。該挿入器具は、結膜及び強膜を通した挿入アライメント装置の挿入を容易にす
るため、及び挿入口の形成を容易にするためのトロカールを形成するべく、該挿
入アライメント装置とともに用いられる。高速切断／吸引装置は、この装置の操
作可能な末端が２５ゲージ又はそれより小さい横断面直径を有するような大きさ
である場合に、眼内容量から硝子体物質を切断及び吸引することができるように
特に形造されている。さらに、かかる挿入アライメント装置とともに使用するた
めの、下記に述べられている他の手術器具も特徴とする。

【００１７】本発明の他の態様及び実施形態は下記に述べられている。

【００１８】

【課題を解決するための手段】

参照文字・符号により各部分を示している図面の種々の形態によれば、図２〜
５には、本発明の方法論を具体的に示している経結膜無縫合硝子体網膜手術処置
を受けている眼の断面略図が示されており、また図６及び図７には、該略図の局
部の拡大略図が提供されている。以下は本発明の方法論を硝子体網膜手術処置に
関して記述しているが、他の手術処置も、他の型の無縫合手術処置をもたらすよ
うな本発明の方法論と適合することが可能であり、かかる他の手術処置は、液体
気体交換、硝子体出血、硝子体切除、黄斑部円孔、及び糖尿病性膜剥離を含むが
これに制限されない。さらに、該手術処置は、成人について行なわれる処置、並
びに小児科への適用も含む。図２〜７において他に示されていない要素又は特徴
については、図８〜３３も参照されたい。

【００１９】準備として、手術者は典型的には眼球を滅菌するとともに、施される手術処置
のために所与の眼２を別の準備するような他の処置もおこなう。眼２を手術処置
用に準備した後、手術者は一般に、一対の鉗子又はピンセット２０とともに、本
発明による挿入アライメント装置を握るか、又は該挿入アライメント装置を図１
６〜１９に示されたような挿入器具に据え付けるようにする。挿入アライメント
装置を握るか、又は該挿入アライメント装置を挿入器具に据え付けた後、外科医
は挿入アライメント装置を眼球内に挿入するようにする。この挿入手技は、所与
の手術手技のニーズを満たすために必要とされるいくつかの挿入アライメント装
置を挿入するために必要なだけ繰り返される。典型的には、眼手術処置は同時に
二つの手術器具を利用するので、代表的な態様においては、手術者は典型的には
二つの挿入アライメント装置を眼２に挿入することとなる。

【００２０】示された態様に関して、また図８及び図９には、本発明の一つの態様による挿
入アライメント装置１００ａが示されており、それは柄部１０２、停止部１０４
、及び挿入部１０６を含んでおり、それらは靴べら型の部材を形成するべく互い
に相互連結されている。本発明による無縫合法において使用されるための、以下
に明確に記述されるものを含めた、本発明が教示するいかなる挿入アライメント
装置も、本発明の範囲内にある。

【００２１】図２にさらに明確に図解されるように、手術者は挿入アライメント装置１００
ａの柄部１０２を、一対のピンセット２０とともに握る。手術者は、挿入部１０
６の突端１０８が少なくとも結膜４に向くように、また好ましくは近位になるよ
うな位置に挿入アライメント装置１００ａを置く。次に挿入アライメント装置１
００ａに力がかけられ、挿入部突端１０８が結膜４及び強膜６の双方を連続的に
貫通及び通過するようにする。挿入アライメント装置１００ａもまた好ましくは
停止部１０４が眼２の外表面に近づくまで挿入される。前文に示したように、手
術処置のニーズにより必要とされるような、付加的な挿入アライメント装置１０
０ａが挿入される。示された態様においては、かかる二つの挿入アライメント装
置１００ａが眼内に挿入される。

【００２２】代表的な態様においては、また図２においてさらに明確に示されるように、挿
入部突端１０８は結膜に向けられ、相入部１０６の長軸が、挿入点において眼の
外表面に対してほぼ、又は実質的に垂直であるように向きを合わせるようにする
。この方法では、挿入部突端１０８は、結膜４及び強膜６の双方を、結膜及び強
膜の各々に対して大体、又は実質的に垂直に、連続的に貫通及び通過する。しか
しながら、このことは、挿入部突端１０８が眼の外表面に対し、その長軸がどの
角度になるようにも向けられることが可能であることから、制限するものではな
い。

【００２３】別法として、また図７に示されるように、挿入部突端１０８は、その挿入部の
長軸が外表面に対して角度をなすか、又は垂直であるように向きを合わせる。こ
の別法の配置においては、角度は、挿入部突端１０８が、結膜４及び強膜６の双
方を、結膜及び強膜の各々に対し、全体的にバイアスに沿って、又は斜めに、連
続的に貫通及び通過するようになっている。この別法の配置では、結膜４に形成
された開口部のための入口は、強膜６に形成された開口部の入口から眼の周縁に
沿って一定の距離が保たれている。かかる配置は、外科医には閉鎖のため容易に
近づきやすい結膜４が、強膜６を閉鎖するための別の機構を形成することを可能
にする。

【００２４】挿入アライメント装置の挿入の工程と合同して、又は先立って、あるいは続い
て、手術者は、図２３及び図２４に示された注入カニューレのうちの一つのよう
な注入カニューレ２００を、結膜４及び強膜６の双方を通して挿入する。この注
入カニューレ２００は、以下に記述されるように、典型的には手術処置を通じて
使用され、液体を眼内容量に注入することができるようにする。以下にさらに詳
細に記述されるように、各々の挿入アライメント装置１００ａ及び注入カニュー
レ２００は、続いておこる結膜４及び強膜６からのそれらの除去が、強膜に形成
された開口部又は孔を閉鎖するために縫合の使用を含まぬよう特別に形造され大
きさに作られる。

【００２５】手術器具の眼内容量への挿入のために眼２を準備した後、手術者はまた典型的
にはレンズ装置（図示されず）を、既知の容認された熟練及び技術に従って眼の
角膜上に据え付ける。このレンズ装置は、手術者が眼の内部並びにそこに挿入さ
れた器具を見ることができるように備えられる。

【００２６】次に図３を参照すれば、眼２が器具を受けるべく準備された後、また網膜裂孔
又は剥離の治療か、又は他の方法による眼の後部分の治療においては、手術者は
図２０及び図２１に示されたように切断／吸引装置３００と、光伝導器具４００
を、挿入アライメント装置１００ａによって形成された挿入口に通し、さらに結
膜４及び強膜６の各々を通して挿入する。図９及び図６にさらに明確に示された
ように、挿入アライメント装置の挿入部１０６は、停止部１０４と突端部１０８
との間に延在するさら形部１０７を含むべく形造される。したがって、これらの
装置３００、４００の挿入されたか、又は操作可能な末端の外側の曲面は、さら
形部１０７に受け取られ、該装置の挿入中に結膜４及び強膜６を通して各々の装
置を眼内容量内へガイドするようにする。

【００２７】光伝導装置４００は、この技術において周知のように、眼内容量に光源を供給
することができるように形造される。光伝導装置４００の構造の詳細については
、レーザー光伝導源４５０についての議論が参照されよう。本発明の切断／吸引
器具３００は、以下にさらに詳細に記述されている。

【００２８】既知の容認されている手術方法及び技術に従って、手術者は光伝導器具４００
を操作し、そこからの光が所望の領域を照らすべく、眼内容量内に投影されるよ
うにする。高速切断／吸引器具３００もまた眼内容量内に配置され、眼に挿入さ
れる器具の部分、挿入部材３０４の末端３０６が網膜裂孔の近位に配置されるよ
うにする。

【００２９】最初に、硝子体ゲル、特に網膜裂孔上の引っ張りの原因となるすべての線維が
、切断／吸引器具３００により除去又は吸引される。硝子体ゲルが吸引される際
は、注入カニューレ２００を通した緩衝塩類溶液（ＢＳＳ）などの液体の連続的
な注入により、眼内容量が維持される。網膜下のいかなる液体も、網膜裂孔を通
して吸引される。以下に記述されるように、切断／吸引器具３００は、好ましく
は、強膜を通した開口部を閉鎖するために縫合が必要とされない大きさに作られ
ることが可能な挿入アライメント装置を使用することができるように形造される
。

【００３０】硝子体液はその後吸引され、注入カニューレ２００を通した加湿された空気な
どの気体と交換される。たとえば、切断／吸引器具は、眼内容量から除去され、
前記されたような挿入アライメント装置１００ａにより、図３０に示されたよう
な吸引器８００が、結膜４及び強膜６を通して挿入される。本発明の方法では、
交換される気体又は空気は、好ましくは本明細書に組み込まれている米国特許第
５，９９７，４９８号に記述されているようなインライン加湿器により加湿され
る。

【００３１】その後、レーザー光伝導器具４５０（図２２も参照のこと）が、前文に記述さ
れたように挿入アライメント装置１００ａを用いて結膜４及び強膜６を通して眼
内容量内に挿入される（図４参照）。次いで裂孔周辺の網膜は、レーザー光伝導
器具４５０からのレーザー光に繰り返し暴露され、網膜裂孔の周辺網膜上に複数
のヒートスポットを形成するようにする（図５参照）。特に、開業医はレーザー
光伝導器具４５０を操作して、かかる複数のヒートスポットから成る複数の列が
網膜裂孔を囲むようにする。この方法では、網膜裂孔はレーザーにより光凝固さ
れて熱癒着性の損傷を成す。ヒートスポットもまた瘢痕を生じ、それは液体が網
膜を通過して下にたまるのを妨げる。レーザー光凝固技術が明らかにされている
が、それは本発明の方法とともに使用されるよう、この技術において周知の他の
網膜裂孔の治療用の技術の範囲内にある。

【００３２】その後、網膜裂孔の周辺の網膜をレーザー光に暴露している間に注入された眼
内の気体又は空気は、六フッ化硫黄又はペルフルオロプロパン等のより耐久性の
ある気体と交換される。該より耐久性のある気体は、治療用の硝子体網膜瘢痕を
発生するのに充分なタンポナーデ時間を与える。好ましくは、この貫入されてい
るより長持ちする気体もまた、インライン加湿器を用いて加湿される。

【００３３】前記は、前述された定義の器具を用いた処置を記述しているが、これは本発明
の方法に対する制限と解釈されるものではない。たとえば、本発明の挿入アライ
メント装置及び方法論とともに使用されるか、又は使用に適合される以下に記述
された鉗子６００、鋏７００、及び方向指定型可延長ピック９００を含む他の手
術器具については、本発明の範囲内にある。

【００３４】前文では、手術器具は挿入口において配置され、それにより手術処置の間の、
眼内容量からの液体漏れの可能性を阻止するか又は最小化する。一つ又はそれよ
り多い器具が挿入口から除去される場合には、手術者は次に、漏れの可能性を最
小化するべく、図３３に示されたようなプラグ１６０を該挿入口に挿入すること
ができる。このことは、挿入口を含む内腔を含むように形造されている挿入アラ
イメント装置に特に関係がある。

【００３５】さらに明確には、手術者はプラグ１６０の柄部１６２を一対のピンセット２０
とともに握り、該プラグをそのピン又はロッド部１６４が挿入口を指すように向
きを合わせ、さらにロッド部１６４を挿入口へ挿入する。手術者は、フランジ部
１６６の背面が眼の外表面に最も近づくまでプラグ１６０を挿入口へ挿入し続け
る。挿入口からプラグ１６０を除去するためには、逆のことが行なわれる。

【００３６】治療処置の「眼内」部分が完了した後、挿入された器具、注入カニューレ２０
０、及び各々の挿入アライメント装置１００ａが眼から除去される。前文に示し
たように、注入カニューレ２００、及び挿入アライメント装置１００ａは、好ま
しくは、注入カニューレ又は挿入アライメント装置によって結膜４及び強膜６の
各々に形成された開口部が自ら閉鎖するように、すなわち注入カニューレ又は挿
入アライメント装置が除去される際、そこに形成された開口部又は孔から漏れな
いように配置される。しかしながら、強膜６の挿入部位が閉鎖することを促進す
るヒドロゲル接着剤、クリップ、及び結膜シーリングなどの無縫合法を用いるこ
とは、本発明の範囲内にある。

【００３７】前記された経結膜無縫合硝子体網膜手術処置は、先行技術の手術方法又は処置
に比較して、より簡単、より安全、及びより速い。前記された処置は、既存の先
行技術の手術方法及び技術に必要な、結膜の切開とそれに続く眼への再付着を回
避する。前述の処置は、この処置とともに使用される器具及び装置とともに、器
具及び注入カニューレの通過のために強膜を通して作られる切開の大きさを減じ
るか、又はより小さくし、したがって眼に対する外傷を減じる。さらに、結膜を
切開及び再接着する必要がないことから、行なわれるべき手術処置に必要な時間
が減じられ、したがって患者が手術台上にいる時間及び処置全体の経費も減じら
れる。

【００３８】前文に示したように、本発明による方法では、一つ又はそれより多い挿入アラ
イメント装置が提供される。これらの挿入アライメント装置の各々は、それが連
続的に結膜４及び強膜６を貫通及び通過するように、またそれが結膜及び強膜の
各々に作られた開口部又は孔の配列を維持するように形造及び配置されており、
それにより眼の外表面と眼内容量との間に延在する挿入口が眼内に形成されるよ
うにする。また前文に示されたように、かかる挿入アライメント装置は、好まし
くは該装置によって強膜６に作られる開口部又は孔が縫合の使用なしに閉鎖可能
であるように形造され、大きさにされる。図８〜１５には、本発明による挿入ア
ライメント装置の種々の態様が示されている。図８〜１５の各々に示された装置
が代表的なものであり、本発明による方法において使用され得るすべての可能な
挿入アライメント装置の形造又は設計を網羅していないことが、最初に認識され
よう。図８〜１５のいずれにおいても、下記において特に示されていないか、又
は特に記述されていない要素については、図１〜７も参照されたい。

【００３９】図８及び図９には、本発明の挿入アライメント装置１００ａの一つの態様が示
されている。前述したように、かかる挿入アライメント装置１００ａは、柄部１
０２、留め部１０４、及び突端１０８及びさら形部１０７を具備した挿入部１０
６を含む。前述されたものに加えて、挿入部１０６は充分に小さい幅を有するよ
うな大きさにされ、強膜６からの挿入部の除去が開口部又は切開部を閉鎖するた
めの縫合を必要としないようにする。代表的な態様においては、挿入部の幅は約
０．０２０インチである。留め部１０４は、手術処置の間に挿入アライメント部
材１００ａが眼内容量内へ引き入れられるのを妨げるに充分な幅及び長さを有す
る。

【００４０】さら形部１０７は、眼２内に挿入されることが可能な手術器具の幾何学的形状
を相補するために幾何学的に形造される。本文に記述された手術器具について代
表的に例示される態様においては、その挿入部は一般的に筒形であり、したがっ
て、一般的に、さら形部１０７は全体的に弧を描くように形造される。

【００４１】挿入部の突端１０８は、一般的に非外傷性の先端を形成するべく形造され、結
膜４及び強膜６を含む組織、並びに眼２内の構造に対する損傷を最小限にするよ
うにする。代表的な態様においては、突端１０８は３回の面取りがなされ、挿入
を促進するべく針状に削られている。

【００４２】挿入アライメント装置１００ａの靴べら形の態様は、この技術分野において周
知のどの材料からも作られ、前述されたように、結膜４及び強膜６内へ挿入及び
除去されるべく、また使用中に、たとえば手術器具の挿入及び／又は操作、並び
に眼又はその構成部分の動きから発生するストレスに耐えるべく、充分な硬度及
び強度を有する。また、該材料は手術処置に必要とされる所望の無菌状態で使用
されることが可能な材料を含むものである。代表的な態様では、この挿入アライ
メント装置はステンレス鋼及びポリイミドなどのプラスチックから作られる。

【００４３】次に図１０を参照すれば、本発明による挿入アライメント装置１００ｂの第２
の態様が示されており、それは挿入部材１１０と、該挿入部材１１０の外側に張
り付けられた留め部材１１２を含む。この態様の挿入アライメント装置１００ｂ
は、使用時に、留め部材１１２より下方の挿入部材１１０の部分が結膜４及び強
膜６の各々を通過するように形造及び配置されている。さらに、使用時には、該
挿入アライメント部材１００ｂは、図６において留め部１０４について示された
ものと同様に、留め部材１１２が眼２の外表面に近接するまで挿入される。

【００４４】例示された態様においては、挿入部材１１０の一端は、留め部材１１２におい
て安全に受け取られる。別法として、該挿入アライメント装置は挿入及び留め部
材１１０、１１２が完全な構造を形成するように構成される。また別の態様にお
いては、挿入部材１１０及び留め部材１１２は、留め部の口を通して挿入部材が
延在するべく形造及び配置される。この場合には、挿入部材の一端が留め部材の
末端表面１１８に近位に配置されるか、又は該挿入部材が留め部の末端表面から
外側に向かって延在する。挿入部材１１０もまた、該挿入部材の末端と、挿入部
材の内腔に通じる貫通口１１６をそこに含む留め部との間に延在する内腔１１４
を具備する管状部材である。使用時には、内腔１１４及び貫入口１１６は、そこ
を通して手術器具が挿入される、眼２内に形成される挿入口を含む。

【００４５】挿入部材内腔１１４及び留め部貫入口１１６は、手術器具の挿入可能な部位を
そこに滑らせて受け入れることができるような大きさにされ、配置される。特に
、それらは該挿入可能な部位の幾何学的配置に相補的に形造される。代表的な態
様では、内腔１１４及び貫入口１１６の直径は、手術器具の外径約２５ゲージの
横断面直径を有する挿入可能部位をそこに受け入れることができるように設定さ
れる。挿入部材１１０もまた、その外径又は横断面が充分に小さく、挿入された
部材の強膜６からの除去が、開口部又は切開部を閉鎖するのに縫合の必要のない
切開部又は開口部をそこに残すように形造され、大きさにされる。挿入部材１１
０について、楕円形及び六角形を含む他の外側の幾何学的形造をもつこと、すな
わち別な方法で本発明の教示と一致するもの、特に挿入アライメント装置１００
ｂの除去が縫合による閉鎖を必要としない開口部を、さらに好ましくは自ら閉鎖
するような開口部を、強膜に残すようにすることは、本発明の範囲内にある。

【００４６】挿入部材１１０の挿入末端１１９は、実質的に平坦であるように図解されてい
る。しかしながら、挿入末端１１９については、先端が尖るようにされるか、バ
イアスに切断されるか、又は組織貫通型の末端を形成するべく別な方法で形造さ
れることは本発明の範囲内にある。

【００４７】留め部材１１２は、挿入アライメント装置１００ｂが眼内容量へ引き寄せられ
るのを妨げるべく、充分な表面積及び厚さを供給するよう形造及び配置される。
留め部材１１２はまた、手術者が眼の外表面上で該挿入アライメント装置１００
ｂを確認及び設置することができるよう、充分広い面積を供給するような大きさ
にされる。留め部材１１２はまた、それが眼から除去及び／又は眼に挿入される
場合、それによって手術者が該挿入アライメント装置１００ｂを握ることができ
る機構を供給するよう形造される。代表的な態様においては、この握り機構は、
留め部材１１２の頭頂表面の溝か、又は該留め部材の表面上の人為構造又は突出
を含む。

【００４８】挿入部材１１０及び留め部材１１２は、この技術分野において周知のどの材料
からも作られ、それは前述されたように、結膜４及び強膜６内へ挿入及び除去さ
れるべく、また使用中に、たとえば手術器具の挿入及び／又は操作、並びに眼又
はその構成部分の動きから発生するストレスに耐えるべく、充分な硬度及び強度
を有する。また、該材料は手術処置に必要とされる所望の無菌状態で使用される
ことが可能な材料を含むものである。該材料はまた、留め部材１１２が挿入部材
１１０に固定されるか、又は付着されるようなものとなる。さらに明確には、挿
入部材１１０及び留め部材１１２はステンレス鋼などの金属、及びポリイミドな
どのプラスチックか、又はそれらの組合わせから作られる。

【００４９】代表的な好ましい態様においては、該挿入部材はポリイミドから作られ、約２
３〜２４ゲージ（約０．０２５〜０．０２２インチ）の外径を有する。かかる外
直径は、強膜における切開部又は開口部が一般に自ら閉鎖するような大きさであ
ることから特に有利である。

【００５０】次に図１１には、挿入部材１２０と該挿入部材に付着された留め部材１２２と
を含む、通常のカニューレ型の、第３の態様による挿入アライメント装置１００
ｃが示されている。特別の態様においては、挿入部材及び留め部材は、統合され
たワンピース構造を形成する。この態様の挿入アライメント装置１００ｃは、使
用時に、留め部材１２２より下方の挿入部材１２０が、結膜４及び強膜６の各々
を貫通するように形造及び配置がされる。さらに、使用時には、該挿入アライメ
ント部材１００ｂは、図６において留め部１０４について示されたものと同様に
、留め部材１２２が眼２の外表面に近接するまで挿入される。

【００５１】例示された態様においては、挿入部材１２０は、該挿入部材の末端間に延在す
る内腔１２４を具備する管状部材であり、留め部材１２２は、挿入部材の内腔に
通じる貫通口１２６をそこに含む。使用時には、内腔１１４及び貫入口１１６は
、そこを通して手術器具が挿入される、眼２内に形成される挿入口を含む。

【００５２】挿入部材内腔１２４及び留め部貫入口１２６は、手術器具の挿入可能な部位を
そこに滑らせて受け入れることができるような大きさにされ、配置される。特に
、それらはこれらの挿入可能な部位の幾何学的配置を補完するように形造される
。代表的な態様では、内腔１２４及び貫入口１２６の直径は、手術器具の外径約
２５ゲージの横断面直径を有する挿入可能部位をそこに受け入れることができる
ように設定される。挿入部材１２０もまた、その外径又は横断面が充分に小さく
、挿入された部材の強膜６からの除去が、開口部又は切開部を閉鎖するのに縫合
の必要のない切開部又は開口部をそこに残すように形造され、大きさにされる。
挿入部材１２０について、楕円形及び六角形を含む他の外側の幾何学的形造をも
つこと、すなわち別な方法で本発明の教示と一致するもの、とくに挿入アライメ
ント装置１００ｃの除去が縫合による閉鎖を必要としない開口部を、さらに好ま
しくは自ら閉鎖するような開口部を強膜に残すようにすることは、本発明の範囲
内にある。

【００５３】挿入部材１２０の挿入末端１２９は、実質的に平坦であるように図解されてい
る。しかしながら、挿入末端１２９については、先端が尖るようにされ、バイア
スに切断されるか、又は組織貫通型の末端を形成するべく別な方法で形造される
ことは本発明の範囲内にある。

【００５４】留め部材１２２は、挿入アライメント装置１００ｃが眼内容量へ引き寄せられ
るのを妨げるべく、充分な表面積及び厚さを供給するよう形造及び配置される。
留め部材１２２はまた、手術者が眼の外表面上で該挿入アライメント装置１００
ｃを確認及び設置することができるよう、充分広い面積を供給するようにサイジ
ングされる。留め部材１２２はまた表面上の人為構造１２３を含んでおり、それ
は手術者が眼への挿入及び／又は眼からの除去のため、それによって該挿入アラ
イメント装置１００ｃを握ることができる機構を供給するよう形造される。代表
的な態様においては、この握り機構は、図１６〜１８に示されたような、該装置
の挿入及び／又は除去のための挿入器具とともに使用される。

【００５５】挿入部材１２０及び留め部材１２２は、この技術において周知のどの材料から
も作られ、それは前述されたように結膜４及び強膜６内へ挿入及び除去されるべ
く、また使用中に、たとえば手術器具の挿入及び／又は操作、並びに眼又はその
構成部分の動きから発生するストレスに耐えるべく充分な硬度及び強度を有する
。また、該材料は手術処置に必要とされる所望の無菌状態で使用されることが可
能な材料を含むものである。さらに明確には、挿入部材１１０及び留め部材１１
２はステンレス鋼などの金属、及びポリイミドなどのプラスチックか、又はそれ
らの組合わせから作られる。

【００５６】代表的な態様においては、挿入部材は外径約２２〜２３ゲージ（約０．０２８
〜０．０２５インチ）のステンレス鋼から作られる。

【００５７】次に図１２及び図１３によれば、本発明の第４の態様による挿入アライメント
装置１００ｄ及びｅが示されており、それは中実又は中空の円筒状部材、たとえ
ば金属ワイヤを、あらかじめ決められた形状又は外形に成形することにより形成
される。図１２においては、互いに距離が保たれ、かつ一般的に互いに平行な二
つの脚部１３２がそこから延在している弓状部１３０を含んでいる挿入アライメ
ント装置１００ｄが示されている。各々の脚部は上部のセグメント１３４と下部
のセグメント１３６を含んでおり、該下部セグメントは上部セグメントに対し、
ある角度をなす。

【００５８】下部セグメント１３６は、挿入口に配置された場合、各々が結膜４及び強膜６
を通して延在するような大きさにされる。上部セグメント１３４と下部セグメン
ト１３６の間の角度は確立されており、上部セグメントは、挿入物の量を制限す
るため、並びに該挿入アライメント装置１００ｄが手術処置の間に眼内容量へ陥
るのを抑えるための障害物として作用するような大きさにされる。

【００５９】一つの特別の態様においては、手術者はたとえばスタイレットによる手段を用
いて、結膜４及び強膜に所望の大きさを有する挿入口を形成する。その後、手術
者は脚部下部セグメント１３６を該挿入口のスタイレットの回りに挿入し、下部
セグメント１３６の挿入の後に該スタイレットは眼から除去される。もう一つの
特別の態様においては、脚部下部セグメント１３６は挿入装置に固定されており
、挿入装置の下部セグメント１３６を含んでいる部分が眼内に挿入されて、結膜
４及び強膜６に挿入口が形成されるようにする。その後、挿入器具は除去され、
下部セグメント１３６が挿入口に残される。

【００６０】脚部１３２及び弓形部１３０のばねの弾性は、それらが該挿入口に設置された
場合、下部セグメント１３６が互いに間隔を置いて保たれるように作用する。結
果として、このばねの弾性と下部セグメント１３６とが眼内の挿入口を維持し、
したがって結膜４及び強膜６における挿入口部分のアライメントもまた維持する
。脚部上部セグメント１３４もまた挿入アライメント装置１００ｄの眼内への動
きを制限するための機構を含む（たとえば、障害物として作用する）。

【００６１】図１３には別法の挿入アライメント装置１００ｅが示されており、それは、該
別法の態様では手術処置の完了に際し、眼からの該挿入アライメント装置１００
ｅの除去を促進するべく、弓状部１３０ａが脚部１３２に対して斜めになるよう
に配置されていること以外は、図１３の挿入アライメント装置とほとんどの点で
同じである。したがって、別法による挿入アライメント装置１００ｅの他の詳細
については、図１３についての前述の議論を参照されたい。

【００６２】代表的な好ましい態様においては、形成された挿入口は、手術器具の約２５ゲ
ージの横断面直径を有する挿入可能部分をそこに受け入れることができるように
サイジングされる。この特性に合致するべく脚部下部セグメント１３６もまた、
好ましくは互い間隔が保たれ、挿入口の相対する内表面が互いに距離をおいて維
持されるようにする。

【００６３】挿入アライメント装置１００ｄ及びｅは、この技術において周知の多くの材料
のどれからも作成され、それは前述された方式で機能するための例示された形状
にある場合に、充分な強度及び所望のばね特性を有する。かかる材料はステンレ
ス鋼などの金属、及びプラスチックを含む。

【００６４】図１４には、本発明の第５の態様による挿入アライメント装置１００ｆが示さ
れており、それは留め部材１４０と、留め部材に固定されている二つ又はそれよ
り多い変位性部材１４２を含む。変位性部材１４２もまた、例示された態様にお
いては留め部材１４０の背面１４４から外側に、下向きに延在する。

【００６５】変位性部材１４２は、挿入口に配置された場合、各々が結膜４及び強膜６を通
して延在するような大きさにされる。前記された他の挿入アライメント装置１０
０ａ〜ｅのように、留め部材１４０は挿入量を制限するため、及び手術処置の間
に挿入アライメント装置１００ｆが眼内容量へ陥ることを抑制するため、並びに
処置を通して手術者に標的を供給するような形造がなされ、大きさにされる。二
つ又はそれより多い変位性部材は互いに変位され、該変位性部材が挿入口に挿入
される場合には、該挿入口の少なくとも二つの相対する内表面が互いに距離を置
いて維持され、手術器具が該挿入口に挿入可能となるようにする。留め部材１４
０もまた、手術器具がそれを通過することができるようにサイジングされた口１
４６とともに形造される。

【００６６】使用時には、手術者は挿入アライメント装置を挿入器具、たとえば、図１９に
示された挿入器具にマウントし、該変位性部材が、挿入口用に一般的に所望され
る大きさを有するスタイレットのどちらか一方の側に配置されるようにする。該
スタイレットは、留め部材の背面１４４が眼の外表面に近位になるまで眼内に挿
入され、それにより結膜４及び強膜６に挿入口を形成する。同時に、そのように
形成された挿入口に変位性部材１４２が挿入され、各々が結膜４及び強膜６の各
々を通して延在するようにする。次にスタイレットは除去され、挿入口内には変
位性部材１４２が残される。

【００６７】代表的な好ましい態様においては、形成された挿入口は手術器具の約２５ゲー
ジの横断面直径を有する挿入可能部分をそこに受け入れることができるようにサ
イジングされる。この特性に合致するように変位性部材もまた、好ましくは互い
に間隔が保たれ、挿入口の少なくとも二つの相対する内表面が互いに距離をおい
て維持されるようにする。口１４６を通した留め部材もまた、手術器部の約２５
ゲージの横断面直径を有する挿入可能部分をそこに受け入れることができるよう
な大きさにする。

【００６８】挿入アライメント装置１００ｆは、留め部材１４０及び変位性部材１４２を含
め、この技術において周知のどの材料からも作られ、それは前述されたように、
結膜４及び強膜６内へ挿入及び除去されるように、また使用中に、たとえば手術
器具の挿入及び／又は操作、並びに眼又はその構成部分の動きから発生するスト
レスに耐えるように、充分な硬度及び強度を有する。また、該材料は手術処置に
必要とされる所望の無菌状態で使用されることが可能な材料を含むものである。
かかる材料にはステンレス鋼などの金属及びポリイミドなどのプラスチックを含
む。

【００６９】図１５には、本発明の第６の態様による挿入アライメント装置１００ｇが示さ
れており、それは留め部材１５０と、該留め部材に固定されたらせん部材１５２
とを含む。らせん部材１５２もまた、留め部材１５０の背面１５４から外に向か
って延在する。

【００７０】らせん部材１５２は、挿入口に配置された場合、それが結膜４及び強膜６を通
してさらに眼内容量内に延在するように充分な軸長を有するような大きさにされ
る。らせん部材１５２はまた、該らせんの内径が、手術器具の挿入可能部位がそ
こを通過するべく充分な大きさを有するような大きさに作られる。前記された他
の挿入アライメント装置１００ａ〜ｆのように、留め部材１５０は挿入量を制限
するため、及び手術処置の間に挿入アライメント装置１００ｇが眼内容量へ陥る
ことを抑制するため、並びに処置を通して手術者に標的を供給するような形造が
なされ、大きさにされる。該留め部材はまた、手術器具の挿入可能部位がそれを
通過することができるような大きさにされた口１５６とともに形造される。

【００７１】使用時には、手術者はらせん部材１５２を眼内に挿入し、挿入アライメント装
置１００ｇを適当な方向にねじり、事実上該挿入アライメント部材を眼内へねじ
込むようにする。手術者は該挿入部材１００ｇを、その背面１５４が眼の外表面
に近位になるまでねじり続ける。この条件において、らせん部材１５２は結膜４
及び強膜６の各々を通して眼内容量内に延在する。挿入アライメント装置１００
ｇを除去するためには、手術者は該装置を反対方向にねじり、それにより該装置
は眼から回し抜かれる。

【００７２】代表的な好ましい態様においては、形成された挿入口は手術器具の約２５ゲー
ジの横断面直径を有する挿入可能部分をそこに受け入れることができるようにサ
イジングされる。該らせんの内径、並びに口１５６を通した留め部材もまた、手
術器具の約２５ゲージの横断面直径を有する挿入可能部分をそこに受け入れるこ
とができるようにサイジングされる。

【００７３】挿入アライメント装置１００ｇは、留め部材１５０及びらせん部材１５２を含
め、この技術において周知のどの材料からも作られ、それは前述されたように、
結膜４及び強膜６内へ挿入及び除去されるべく、また使用中に、たとえば手術器
具の挿入及び／又は操作、並びに眼又はその構成部分の動きから発生するストレ
スに耐えるように充分な硬度及び強度を有する。また、該材料は手術処置に必要
とされる所望の無菌状態で使用されることが可能な材料を含むものである。かか
る材料にはステンレス鋼などの金属及びポリイミドなどのプラスチックを含む。

【００７４】図１６〜１８には、本発明による一つの代表的な挿入アライメント装置挿入器
具５００についての種々の図が示されている。かかる挿入器具５００は、柄部材
５０２と、該柄部材とともに可動性に配置される可動部材５０４、及び該柄部材
の一端５１０から外に向かって突出している固定されたスタイレット５０８を含
む。柄部５０２は、一般に手術者によって容易に握られる形状を提供するように
形造される。

【００７５】可動部材５０４は、装置把持部５０６を含み、柄部材５０２内に回転可能に配
置されており、それゆえ装置把持部５０６は把持位置と据え付け位置との間で選
択的に動くことができる。据え付け位置においては、図１７にさらに明確に示さ
れるように、可動部材５０４は柄部材５０２内に押入れられ、装置把持部５０６
がスタイレット５０８から遠ざかるように移動させ、したがって挿入アライメン
ト装置がその上にマウントされるように挿入器具５００を準備する。その後、可
動部材５０４は解除され、好ましくはそれにより装置把持部がスタイレット５０
８に向かう動きを引き起こし、それにより装置を把持し、かつ図１８にさらに明
確に示したように、該挿入アライメント装置を挿入器具５００に対し可動的に固
定する。

【００７６】たとえば、また図１１にもあるように、スタイレット５０８は、該スタイレッ
トの拡張部５１２が留め部材１２２の上面に支えられるまで、挿入アライメント
装置１００ｃの内腔１２４を滑り入れられる。さらに、該挿入アライメント装置
は、留め部材の表面加工構造１２３が、スタイレット拡張部５１２の側に近位に
なるように配置されており、そこに装置把持部５０６が位置される。該挿入アラ
イメント装置１００ｃがこのようにスタイレット５０８上に配置されると、可動
部材５０４が解放され、装置把持部５０６は把持位置に移動される。把持位置に
おいては、また図１８にさらに明確に示されるように、該把持部は該表面加工構
造１２３の一部を包み、該挿入アライメント装置１００ｃを挿入器具５００に固
定するようにする。

【００７７】使用の際には、手術者はスタイレット５０８の突端を挿入口又は入口のための
所望の位置に置き、さらにスタイレットの突端を眼内に挿入して、結膜４及び強
膜６を連続的に貫通及び通過するようにし、同時に装置の挿入部材１２０をそこ
に挿入する。スタイレットの突端５０８は、好ましくは、スタイレットの結膜４
及び強膜６への挿入を促進するべく、斜めに切られるか又は針様に尖鋭化される
。挿入は、留め部材１２２の背面が眼の外表面に支えられる時点で停止される。
可動部材５０４が再び押され、装置把持部５０６が挿入アライメント装置１００
ｃから先に移動し、それにより該装置を解放する。手術者は、可動部材を押され
た状態に維持する間に、スタイレット５０８を装置内腔１２４から引っ込め、し
たがって挿入アライメント装置１００ｃが眼内に配置された状態にする。

【００７８】次に図１９には、本発明による別の代表的な挿入アライメント装置挿入器具５
５０が示されている。かかる挿入器具５５０は、柄部材５５２と、該柄部材の一
端に付着され、かつ（そこから）外に向けて延在しているスタイレット５５４と
を含む。柄部材５５２は一般に、手術者に容易に握られる形状を提供するべく形
造される。

【００７９】スタイレット５５４は一般に、挿入アライメント装置の内腔に受け入れられる
寸法の円筒状の部材である。該スタイレットは留め５５６を含んでおり、それは
該スタイレットの長さに沿った挿入アライメント装置の動きを抑制するべく、一
般に筒状部材領域の拡張された領域の形状にある。柄部材５５２の反対側のスタ
イレット５５４の末端５５８は、好ましくは斜めに切られ（たとえば、３斜面）
、結膜４及び強膜６を通したスタイレットの挿入を促進するべく、針状に尖らせ
る。

【００８０】たとえば、図１０を参照すれば、手術者は、挿入アライメント装置１００ｂの
内腔１１４を通してスタイレット５５４を、留め部材１１２の上面がスタイレッ
ト留め５５６に支えられるまで滑らせる。使用の際には、手術者はスタイレット
の突端５５８を挿入口又は入口のための所望の位置に置き、さらにスタイレット
の突端を眼内に挿入して、結膜４及び強膜６を連続的に貫通及び通過するように
し、同時に装置の挿入部材１１０をそこに挿入する。挿入は、留め部材１１２の
背面が眼の外表面に支えられる時点で停止される。手術者は次いでスタイレット
５５４を装置内腔１１４から引っ込め、挿入アライメント装置１００ｂが眼内に
配置された状態にする。

【００８１】図２０〜２１を参照すれば、本発明による高速硝子体切断／吸引装置３００が
示されており、それはインターフェース部材３０２と、内腔３１４を有する挿入
部材３０４、及びその末端の近位に側口３０８を含む。切断／吸引装置３００は
さらに、切断のためのギロチン末端３１２を具備した可動部材３１０を含み、そ
れは内腔３１４内に配置され、かつインターフェース部材３０２に対して操作可
能に、かつ機械的に連結されている。

【００８２】インターフェース部材３０２の一端は、ボシュロム社（Baush and Lomb）によ
り製造されたライトニング・カッター（Lightning Cutter）などのカッターヘッ
ド３３０に固定されており、そのカッターヘッドは、インターフェース部材３０
２を経て、可動部材３１０に対し、操作可能に、かつ機械的に連結され、該可動
部材が該カッターヘッドに反応して内腔３１４内を前後に周期的に動くようにす
る。さらに具体的には、可動部材ギロチン末端３１２は挿入部材３０４の末端３
０６に近位の側口３０８を横切って前後に動かされ、それにより該側口内に配置
された材料はギロチン末端３１２により連続的に切断される。インターフェース
部材３０２は吸引口３２０を含み、それは吸引ライン３２２により吸引源（図示
さず）に連結される。吸引口３２０は内腔３１４との液体の連絡があり、液体及
び切断材料は、内腔を通して可動部材３１０の回り及び該吸引口の外側に引き寄
せられるようにする。

【００８３】挿入部材３０４は、本発明の挿入アライメント装置とともに使用できるように
形造がなされ、大きさにされる。さらに明確には、挿入部材３０４はまた、その
外径又は切断面が充分に小さく、強膜６からの該挿入部材の除去が、開口又は切
開を閉鎖するための縫合を必要としない切開部又は開口部を残すよう設計され、
サイズが決められる。代表的な態様においては、挿入部材３０４の外径又は横断
面は約２５ゲージである。

【００８４】可動部材３１０はカッターヘッド３３０により周期的に動かされ、切断された
硝子体物質が、内腔３１４から詰まることなく連続的に吸引されることを可能に
する。好ましい態様においては、可動部材３１０は、ギロチン末端３１２が１分
間あたり１０００カット（ｃｐｍ）、さらに好ましくは少なくとも１０００ｃｐ
ｍであり、さらに特別の態様においては、約１０００から１５００ｃｐｍまでの
範囲内で操作される。かかる切断速度は、ギロチン末端３１２によって切断され
る硝子体物質が、外径２５ゲージを有する挿入部材３０４の内腔３１４の詰まり
がなく、首尾よくかつ連続的に吸引口３２０から吸引されることから、特に好都
合である。検査はまた、先行技術の該可動部材を駆動するべく空気カッターヘッ
ドを用いた場合、外径約２５ゲージの挿入部材を有する切断／吸引装置について
、内腔の詰まりがあることを示した。

【００８５】さらに、吸引源又は吸引口３２０において発生する吸引圧は、切断材料及びい
かなる液体も、内腔を通して該吸引口の外側に容易に引き寄せるのに充分である
。代表的な態様においては、吸引圧は約４００ｍｍＨｇであり、さらに詳細には
吸引圧は４００ｍｍＨｇか、又はそれより大きい。

【００８６】図２２を参照すれば、本発明によるレーザー光伝導源４５０の斜視図が示され
ており、それは柄部４５２と、挿入可能部材４５４、及び光学ケーブル４５６を
含む。柄部４５２は一般に、手術者により容易に握られる形状を提供するべく形
造される。

【００８７】光学ケーブル４５６は、該ケーブルの末端の間で光を伝達することが可能な、
この技術において周知の多くの光学ケーブルどれでもよい。光学ケーブル４５６
はまた、該ケーブルを光源などの別の構成要素と光学的に連結する光学カップラ
ーを含む。光学ケーブル４５６の一端は光源（図示されず）に連結されており、
該光学ケーブルの他端は、挿入可能部材４５４に光学的に連結されている。挿入
可能部材４５４は内腔を含むべく形造されており、それは光学ケーブル４５６か
ら来る光のための通路を形成する。この方法では、光源によって発生される光は
、以下に記述されるように、挿入可能部材４５４の開放端４５８から、眼の所望
の領域上へ投影される。

【００８８】挿入可能部材４５４は、本発明の挿入アライメント装置とともに使用できるよ
うに形造及びサイジングされる。より詳細には、挿入可能部材４５４はまた、そ
の外径又は切断面が充分に小さく、強膜６からの該挿入可能部材の除去が、開口
部又は切開部を閉鎖するための縫合を必要としない切開部又は開口部を残すよう
設計されサイズが決められる。代表的な態様においては、挿入可能部材４５４の
外径又は横断面は約２５ゲージである。

【００８９】次に図２３及び２４を参照すれば、本発明による二つの代表的な注入カニュー
レ２００ａ及びｂが示されている。図２３によれば、注入カニューレ２００ａは
ノズル部２０２ａと、留め部２０４、及び挿入部２０６を含む。ノズル部２０２
ａは、一般に筒状の中空部材であり、留め部２０４から外に向かって延在する。
ノズル部２０２ａは、その回りにインレットライン２２０を受け入れるべく形造
されており、それは注入源、たとえば緩衝塩類溶液の高位のボトルか、又は空気
などの高圧ガスに相互連絡されるべく形造される。

【００９０】留め部２０４は、注入カニューレ２００ａが眼の眼内容量へ引き寄せられるか
、又は陥るのを妨げるように充分な表面積及び厚さを供給するよう形造及び配置
がされる。留め部２０４及び挿入部２０６は、互いに連絡する内腔及びノズル部
２０２内の内腔を、各々において含むように形造される。この方法で、注入源か
らの液体は連続して内腔を通り、かつ眼の眼内容量内へ流れる。

【００９１】挿入可能部２０６は、その外径又は横断面が充分に小さく、該挿入可能部の強
膜６からの除去が、開口部又は切開部を閉鎖するための縫合を必要としない切開
部又は開口部をそこに残すように形造がなされ、大きさにされる。代表的な態様
においては、挿入可能部２０６の外径又は横断面は約２５ゲージである。さらに
特別の態様においては、挿入可能部２０６の挿入末端２０８は、好ましくは斜め
に、好ましくは３斜面に切られ、該挿入末端が結膜４及び強膜６を貫通及び通過
して眼内容量へ挿入された場合に、眼の組織の外傷及び損傷を最小化するべく、
針状に尖らせる。挿入可能部２０６は、保持球２０７又は、カニューレ２００ａ
を強膜６内に拘束するために役立つ他の表面加工構造とともに形造される。

【００９２】図２４には、本発明によるもう一つの注入カニューレ２００ｂが示されており
、それはノズル部２０２ｂと、留め部２０４、及び挿入可能部２０６を含む。こ
の態様のノズル部２０２ｂは、ノズル部２０４が弓形であり、したがって該ノズ
ル部のインレットラインの連結が、該挿入可能部の内腔に対して斜めである点で
、図２３に例示された他の注入カニューレとは異なっている。例示された態様に
おいては、該インレットライン連接は９０度の角度であるが、本発明における使
用には別の角度が期待される。図２３に例示された他の注入力ニューレの他の詳
細、特徴に対する前述の議論が参照なされるべきである。

【００９３】次に図２５〜２７には、本発明による鉗子６００についての種々の図が示され
ており、それは柄部材６１０と、その一部が眼内容量への挿入のために形造可能
である部分、ヘッド６３０とを含む。柄部材６１０は、一般的には手術者により
容易に握られる形状を提供するべく形造されており、一つ又はそれより多い作動
部材６１２を含むようにする。柄部材６１０はさらに、作動部材６１２を一方向
に動かすと、軸の動き又は力が該柄部材により一方向に生じ、また該作動部材を
もう一つの方向に動かすと、軸の動き又は力が該柄部材により反対方向に生じる
ように形造される。代表的な態様においては、ボシュロム社によりエルゴ・テッ
ク（Ergo Tec）という名称で販売されている製品が本発明による柄部材６１０を
含んでいる。

【００９４】ヘッド６３０は、機械的相互連結部６３２、内腔６３６及び傾斜端６３８を有
する挿入可能部６３４、及び該内腔に配置された傾斜端６４２を有する可動部材
６４０を含む。図２７に模式図で示されているように、傾斜端６３８は好ましく
は、該挿入可能部のフラグメント以外はすべて機械で切断すること、及び該傾斜
端を形成するべくこのフラグメントを上向きに曲げることにより形成される。

【００９５】機械的相互連結部６３２は、柄部材６１０に貼付され、ヘッド６３０がその一
端から延在するようにする。機械的相互連結部６３２はまた、柄部材６１０及び
可動部材６４０に機械的に相互連結され、柄部材６１０の作動部材６１２によっ
て発せられる軸方向の動き又は力に反応して、該可動部材が内腔６３６において
軸方向に前後に動くようにする。この方法では、作動部材６１２が休止位置にあ
る場合、該可動部材傾斜端６４２は挿入可能部傾斜端６３８から遠位にあり、そ
れらの間に空間が残される。同様に、作動部材６１２が作動されると、可動部材
傾斜端６４２は挿入可能部傾斜端６３８に向けて動かされ、それによりそれらの
間の空間を減じるか、又は該傾斜端が互いに接触するようにする。好ましくは、
挿入可能部６３４及び可動部材６４０の各々の傾斜端６３８及び６４２は、該傾
斜端表面が本質的に互いに平行であるように形造される。言い換えれば、該傾斜
末端６３８、６４２の相対する表面は一つの機構を提供しており、それにより材
料は、作動部材６１２の動きに反応して、手術者により把持されることができる
。

【００９６】使用の際は、手術者は挿入可能部６３４を挿入口に挿入し、その傾斜端６３８
が眼の眼内容量内に配置されるようにする。その後、手術者は該鉗子を操作して
、硝子体ゲルの遊離成分などの、いくぶん疎な材料が傾斜端６３８に来るように
する。手術者は次に、作動部材６１２を作動して、可動部材６４０が挿入可能部
傾斜端６３８に向けて該内腔を軸方向に動くようにさせて、該挿入可能傾斜端と
可動部材傾斜端６４２との相対する面の間に該材料を捕えるようにする。

【００９７】挿入可能部６３４は、本発明の挿入アライメント装置と共に使用されるような
形造がなされ、大きさにされる。さらに詳細には、挿入可能部６３４はまた、そ
の外径又は切断面が充分に小さく、強膜６からの該挿入可能部材の除去が、開口
部又は切開部を閉鎖するための縫合を必要としない切開部又は開口部を残すよう
に設計され、サイズが決められる。代表的な態様においては、挿入可能部６３４
の外径又は横断面は約２５ゲージである。

【００９８】次に図２８及び２９には、本発明による切断器具７００又は鋏についての種
々の図が示されており、それは柄部材６１０と、その一部が眼内容量への挿入の
ために形造可能である部分、ヘッド７３０とを含む。柄部材６１０は、図２５１
〜２７と関連して上述されており、該柄部材の操作及び構造についての前述の議
論についても、同様に参照されたい。ヘッド７３０は機械的相互連結部７３２と
、内腔７３６を有する挿入可能部７３４、及び該内腔内に配置されている切断端
７４２を具備する可動部材７４０を含む。該挿入可能部はまた固定端７３８と、
該内腔の開放端７３７と該固定端との間に延在して該固定端を該内腔開放端から
遠位にかつ反対に位置させるための架橋部７３９とを含む。

【００９９】機械的相互連結部７３２は柄部材６１０に付着され、ヘッド７３０がその一端
から延在するようにする。機械的相互連結部７３２はまた、柄部材６１０及び可
動部材７４０に機械的に相互連結され、柄部材６１０の作動部材６１２によって
発せられる軸方向の動き又は力に反応して、該可動部材が内腔７３６において軸
方向に前後に動くようにする。この方法では、作動部材６１２が休止位置にある
場合、可動部材切断端７４２は挿入可能部固定端７３８から離れており、それら
の間に空間が残される。同様に、作動部材６１２が作動されると可動部材切断端
７４２は固定端７３８に向けて動かされ、該切断端は該固定端に接触し、それに
より該切断端７４２と固定端７３８の間に配置されたどのような材料も切断され
るか又は小片に切断するようにする。図２９に例示されているように、動線に対
して垂直である切断端７４２及び固定端７３８の端部は、さらに機械で切断され
るか、又は斜めに切られ、ピック様の表面を形成するようにすることができる。

【０１００】使用の際は、手術者は挿入可能部７３４を挿入口に挿入し、その固定端７３８
及び内腔開放端７３７が眼の眼内容量内に配置されるようにする。その後、手術
者は切断装置７００を操作して、切断されるべき材料が固定端７３８と切断端７
４３の間の架橋部７３９上に配置されるようにする。手術者は、次に、作動部材
６１２を作動して、可動部材７４０を固定端７３８に向けて該内腔を軸方向に動
かし、かつ切断端７４２を該固定端に向けて追いやるようにし、それによりそれ
らの間に捕えられた材料を切断するようにする。

【０１０１】挿入可能部７３４は、本発明の挿入アライメント装置と共に使用されるべく形
造及びサイジングがされる。さらに詳細には、挿入可能部７３４はまた、その外
径又は切断面が充分に小さく、強膜６からの該挿入可能部材の除去が、開口部又
は切開部を閉鎖するための縫合を必要としない切開部又は開口部を残すように形
造及びサイジングがされる。代表的な態様においては、挿入可能部７３４の外径
又は横断面は約２５ゲージである。

【０１０２】図３０には、本発明による吸引器８００が示されており、それは柄部８０２と
、挿入可能部材８０４、及び吸引ライン８０６を含む。柄部材８０２は、一般に
手術者により容易に握られる形状を提供するべく、また挿入可能部材８０４の内
腔と吸引ライン８０６を液性に連結するための内腔をそこに含むべく形造される
。吸引ライン８０６は吸引源（図示されず）に連結され、該挿入可能部材内腔内
に吸引力を発生して、材料又は液体が該挿入可能部材の開放端８０８を通り、先
行技術による他の吸引器と同様の方式で、内腔を通り、さらに吸引ライン８０６
を通して外へ引き出されるようにする。

【０１０３】挿入可能部８０４は、本発明の挿入アライメント装置と共に使用されるべく形
造され、大きさにされる。さらに詳細には、挿入可能部８０４はまた、その外径
又は切断面が充分に小さく、強膜６からの該挿入可能部材の除去が、開口部又は
切開部を閉鎖するための縫合を必要としない切開部又は開口部を残すよう形造及
びサイジングがなされる。代表的な態様においては、挿入可能部８０４の外径又
は横断面は約２５ゲージである。

【０１０４】図３１及び３２を参照すれば、本発明による方向指示型可延長ピック９００が
、図３１に示されたように挿入可能部９０４内に引き込まれたピック部９０６と
ともに、また図３２に示されたように該挿入可能部から延在しているピック部９
０６とともに示される。方向指示型可延長ピック９００は、柄部材９０２と、該
柄部材の一端から延在する挿入可能部９０４、ピック部９０６、及び該柄部材内
に滑ることができるように配置されたスライド部材９０８を含む。柄部材９０２
は一般に、手術者により容易に握られる形状を提供するべく形造される。

【０１０５】挿入可能部９０４は、その長さを延長する内腔とともに形造及び配置され、そ
こではピック部９０６が滑ることができるように配置されている。柄部９０２も
またその中に、その端に近位の内腔を含み、そこから挿入可能部が延在し、その
中にピック部９０６のセグメントが受け入れられる。柄部内腔は該柄部の上面に
ある溝付開口と連絡しており、スライド部材９０８が機械的に該ピック部に連結
され、該ピック部がスライド部材９０８に反応して該挿入可能部の内腔内を軸方
向に動くようにする。

【０１０６】ピック部９０６は、この技術分野において周知のどの材料からも作られ、それ
は構造上の欠点なしに、手術手順のピッキング機能を行なうべく充分な硬度及び
強度を有する。かかる材料はステンレス鋼などの金属、及び炭素複合体などの複
合体金属を含む。好ましい態様においては、ピック部９０６はニチノールから作
られる。ニチノールから作られたピック部９０６は、図３１に示されたように、
曲がったピック部が真っ直ぐにされることが可能であり、かつ挿入可能部９０４
の真っ直ぐな部分に容易に引き入れられる点において有利であるが、それは該挿
入可能部から外向きに延在する場合には曲がった状態に戻る。

【０１０７】挿入可能部９０４は、本発明の挿入アライメント装置と共に使用されるような
形造がなされ、大きさにされる。さらに詳細には、挿入可能部９０４はまた、そ
の外径又は切断面が充分に小さく、強膜６からの該挿入可能部材の除去が、開口
部又は切開部を閉鎖するための縫合を必要としない切開部又は開口部を残すよう
形造され、サイズ決めされる。代表的な態様においては、挿入可能部９０４の外
径又は横断面は約２５ゲージである。

【０１０８】本発明はまた、本発明による挿入アライメント装置１００の一つ又はそれより
多くを、上述の手術器具、挿入器具、及び注入カニューレとともに含む装置キッ
トを含む。さらに特別の態様においては、該装置キットは挿入アライメント装置
、高速硝子体カッター、及び注入カニューレを含む。

【０１０９】本発明の好ましい態様は、特定の用語を用いて記述されてきたが、かかる記述
は説明のみを目的としたものであり、以下の特許請求の範囲の要旨及び範囲から
離れることなく、変更及び変異が行なわれてよいことが理解されるべきである。

【０１１０】また、本発明の特性及び所望の目的についてのさらに充分な理解のため、参照
文字・符号により各部分を示している添付の図面と関連させて、以下に詳細な説
明について言及する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、結膜のバッキングについての先行技術を図解した発病し
ていない眼の断面略図である。

【図２】図２は、本発明の方法論を具体的に示す経結膜無縫合硝子体網膜
処置を受けている眼の断面略図である。

【図３】図３は、本発明の方法論を具体的に示す経結膜無縫合硝子体網膜
処置を受けている眼の断面略図である。

【図４】図４は、本発明の方法論を具体的に示す経結膜無縫合硝子体網膜
処置を受けている眼の断面略図である。

【図５】図５は、本発明の方法論を具体的に示す経結膜無縫合硝子体網膜
処置を受けている眼の断面略図である。

【図６】図６は、図３の一部の拡大略図である。

【図７】図７は、挿入アライメント装置を眼内に挿入するための別法を図
解した眼の一部の拡大略図である。

【図８】図８は、本発明の一つの態様による挿入アライメント装置の正面
及び側面図である。

【図９】図９は、本発明の一つの態様による挿入アライメント装置の正面
及び側面図である。

【図１０】図１０は、本発明の第２の態様による挿入アライメント装置の
斜視図である。

【図１１】図１１は、本発明の第３の態様による挿入アライメント装置の
斜視図である。

【図１２】図１２は、眼に挿入された場合の、本発明の第４の態様による
挿入アライメント装置の斜視図である。

【図１３】図１３は、図１２の挿入アライメント装置の別の態様について
の斜視図である。

【図１４】図１４は、本発明の第５の態様による挿入アライメント装置の
斜視図である。

【図１５】図１５は、本発明の第６の態様による挿入アライメント装置の
斜視図である。

【図１６】図１６は、本発明の挿入アライメント装置を眼内に挿入するた
めの代表的な挿入器具についての図である。

【図１７】図１７は、本発明の挿入アライメント装置を眼内に挿入するた
めの代表的な挿入器具についての図である。

【図１８】図１８は、本発明の挿入アライメント装置を眼内に挿入するた
めの代表的な挿入器具についての図である。

【図１９】図１９は、本発明による挿入アライメント装置を挿入するため
の、もう一つの代表的な挿入器具についての斜視図である。

【図２０】図２０は、本発明による高速硝子体切断装置についての斜視図
である。

【図２１】図２１は、図２０に図説されている高速硝子体切断装置の近位
端の拡大図である。

【図２２】図２２は、レーザー光線伝導源の斜視図である。

【図２３】図２３は、一直線に貫く幾何学的配列を含む、本発明による一
つの注入カニューレの側面図である。

【図２４】図２４は、斜めに曲がった幾何学的配列を含む、本発明による
もう一つの注入カニューレの斜視図である。

【図２５】図２５は、本発明による鉗子についての図である。

【図２６】図２６は、本発明による鉗子についての図である。

【図２７】図２７は、本発明による鉗子についての図である。

【図２８】図２８は、本発明による切断器具について図である。

【図２９】図２９は、本発明による切断器具についての図である。

【図３０】図３０は、本発明による吸引器についての平面図である。

【図３１】図３１は、引っ込んだ位置にピック要素をもつ、本発明による
方向指示型可延長ピックの平面図である。

【図３２】図３２は、延長された位置にあるピック要素をもつ、図３１の
方向指示型可延長ピックの斜視図である。

【図３３】図３３は、挿入アライメント装置とともに使用するための、そ
の中に内腔を含んでいるプラグの斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者アーロンシーバーネスアメリカ合衆国メリーランド州 21045 コロンビアユニットエー302 ミルレイス・コート 5900 (72)発明者パトリックエスジェンセンアメリカ合衆国メリーランド州 21030 コキィスビルバレー・リッジ・ループ 45

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】眼の手術処置の間に眼内への接近を提供する方法であって、眼の結膜と強膜の各々に挿入口を供給するべく形造された挿入アライメント装
置（entry alignment device）を提供すること、及び結膜と強膜の各々に手術処
置の間に配置された前記挿入口を維持すること；及び、前記挿入口を形成するべく前記挿入アライメント装置を眼内に挿入すること；
の工程を含んでなる方法。
【請求項２】前記提供される前記挿入アライメント装置が眼から除去され
る際に結膜及び強膜に形成された前記挿入口が縫合の使用なしに閉鎖されるよう
な装置の大きさである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】提供される前記挿入アライメント装置が眼から除去される際
に前記挿入口が自ら閉鎖するような装置の大きさである、請求項２に記載の方法
。
【請求項４】結膜と強膜の各々における挿入口を通る挿入のための操作可
能な末端を有しており、前記操作可能な末端が２５ゲージを越えない横断面直径
を有している手術器具を提供すること；及び、前記挿入口を通って眼内に前記手術器具を挿入すること；の工程をさらに含んでなる、請求項２に記載の方法。
【請求項５】前記手術器具が、高速硝子体カッター、鉗子、鋏、ピック、
光源、レーザー、断片化器具（fragmentation）、高周波体（diathermy）、及び
吸引器からなる群より選ばれる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】前記挿入アライメント装置が、金属カニューレ、ポリイミド
カニューレ、ワイヤスプレッダー、及び靴べら型部材のうちの一つの形態である
、請求項２に記載の方法。
【請求項７】供給される複数の挿入アライメント装置があり、挿入の工程
が複数の挿入アライメント装置の各々を挿入することを含んでおり、前記結膜及
び強膜に複数の挿入口を形成するようにする、請求項１に記載の方法。
【請求項８】結膜及び強膜の各々における前記挿入口を通る挿入のための
操作可能な末端を有しており、前記操作可能な末端が２５ゲージを越えない横断
面直径を有している手術器具を提供すること；及び、前記複数の挿入口の一つを通って少なくとも一つの手術器具の操作可能な末端
部を眼内に挿入すること；の工程をさらに含んでなる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】眼内への挿入のための操作可能な末端を有しており、前記操
作可能な末端が２５ゲージを越えない横断面直径を有しており、さらに注入源に
相互に連結されている注入力ニューレを提供すること；及び、結膜及び強膜を通して前記カニューレの操作可能な末端を挿入すること；の工程をさらに含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】前記挿入された注入カニューレにより結膜及び強膜に形成
された挿入口を縫合の使用なしに閉鎖する工程をさらに含んでいる、請求項９に
記載の方法。
【請求項１１】前記挿入する工程が前記挿入アライメント装置を眼内に挿
入して結膜及び強膜における前記挿入口を眼への垂線に対してある角度をなすよ
うにすることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】前記角度が前記垂線から４５度よりも大きい、請求項１１
に記載の方法。
【請求項１３】眼の後方部分を治療する方法であって、眼の結膜と強膜の各々に挿入口を提供するべく形造された複数の挿入アライメ
ント装置を供給すること、及び前記手術処置の間に配置された結膜と強膜の各々
の前記挿入口を維持すること；複数の挿入アライメント装置の各々を眼内に挿入すること；複数の挿入アライメント装置のうちの一つにより形成された挿入口を通して光
源を挿入すること、及び前記複数の挿入アライメント装置の別のものに高速硝子
体切断／吸引器具を挿入すること；前記高速硝子体切断／吸引器具を用いて硝子体ゲルを除去すること；及び、矯正的な処置を網膜に施すこと；の工程を含んでなる方法。
【請求項１４】結膜と強膜を貫通して注入カニューレの操作可能部位を挿
入すること；前記注入カニューレを通しての液体の注入により眼内の容積を維持すること；第１の気体を前記注入カニューレを通して注入するとともに、硝子体液を吸引
すること；前記注入された第１の気体を供給の工程に続いて第２の気体と交換すること；の工程をさらに含んでなる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】提供される前記挿入アライメント装置が眼から除去される
際に結膜及び強膜に形成された前記挿入口が縫合の使用なく閉鎖されるような装
置の大きさである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】提供される前記挿入アライメント装置が眼から除去される
際に前記挿入口が自ら閉鎖するような装置の大きさである、請求項１５に記載の
方法。
【請求項１７】前記挿入アライメント装置が、金属カニューレ、ポリイミ
ドカニューレ、ワイヤスプレッダー、及びチゼルポイント部材のうちの一つの形
態である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】眼内への挿入のための操作可能な末端を有しており、前記
操作可能な末端が２５ゲージを越えない横断面直径を有しており、さらに注入源
に相互連結されている注入カニューレを提供すること；及び、前記注入カニューレの操作可能な末端を結膜及び強膜を通して挿入すること；の工程をさらに含んでなる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】前記挿入された注入カニューレにより形成された結膜及び
強膜における挿入口を縫合の使用なしに閉鎖する工程をさらに含んでなる、請求
項１８に記載の方法。
【請求項２０】前記挿入する工程が前記挿入アライメント装置を眼内に挿
入して結膜及び強膜における前記挿入口を眼への垂線に対してある角度をなすよ
うにすることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】前記角度が前記垂線から４５度より大きい、請求項２０に
記載の方法。
【請求項２２】第１の気体を前記注入カニューレを通して注入するととも
に、硝子体液を吸引すること；及び、注入された前記第１の気体を供給の工程に続いて第２の気体と交換すること；の工程をさらに含んでなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】高速硝子体切断／吸引器具であって、その内部に内腔を、さらにその一端の近位に開口部を具備している挿入部材；２５ゲージを越えない横断面直径を有している前記挿入部材；前記内腔に可動的に配置された切断部材；前記切断部材に機械的に相互連結されて前記内腔において軸方向に周期的に動
くようにさせる切断部材駆動機構を含んだ前記切断部材；及び、前記切断部材駆動機構が前記挿入部材口を通過して１分間あたり約１０００カ
ットを作成するように前記切断部材を駆動するべく形造されること；を含んでなる高速硝子体切断／吸引器具。
【請求項２４】前記切断部材駆動機構が前記挿入部材口を通過して１分間
あたり少なくとも１０００カットを作成するように前記切断部材を駆動するべく
形造される、請求項２３に記載の高速硝子体切断／吸引器具。
【請求項２５】前記切断部材駆動機構が前記挿入部材口を通過して１分間
あたり少なくとも１０００より多いカットを作成するように前記切断部材を駆動
するべく形造される、請求項２３に記載の高速硝子体切断／吸引器具。
【請求項２６】前記切断部材駆動機構が前記挿入部材口を通過して１分間
あたり約１０００と約１５００の間のカットを作成するように前記切断部材を駆
動するべく形造される、請求項２３に記載の高速硝子体切断／吸引器具。
【請求項２７】前記挿入部材内腔に流動的に相互連結されている吸引ライ
ンをさらに含んでおり、前記吸引ラインが約４００ｍｍＨｇの真空を前記内腔内
に発生するように操作される、請求項２３に記載の高速硝子体切断／吸引器具。
【請求項２８】前記挿入部材内腔に流動的に相互連結されている吸引ライ
ンをさらに含んでおり、前記吸引ラインが約４００ｍｍＨｇより大きい真空を前
記内腔内に発生するように操作される、請求項２３に記載の高速硝子体切断／吸
引器具。
【請求項２９】眼内への挿入のため、及び眼の結膜と強膜の各々に挿入口
を提供するため、さらに手術処置の間に配置された前記結膜と強膜の各々に形成
された前記挿入口を維持するために形造された少なくとも一つの挿入アライメン
ト装置を含んでいる装置キット。
【請求項３０】前記挿入アライメント装置が眼から除去される際に強膜に
形成された挿入口が縫合の使用なしに閉鎖されるような装置の大きさである、請
求項２９に記載の装置キット。
【請求項３１】前記アライメント装置の大きさが強膜に形成された前記挿
入口が自ら閉鎖するような大きさである、請求項３０に記載の装置キット。
【請求項３２】前記挿入アライメント装置により眼内に提供された前記挿
入口を通る挿入のための操作可能な末端を具備している少なくとも一つの手術器
具をさらに含んでなり、前記操作可能な末端部が２５ゲージを越えない横断面直
径を有している、請求項２９に記載の装置キット。
【請求項３３】前記少なくとも一つの手術器具が２５ゲージを越えない横
断面直径を有している前記操作可能な末端部を通して材料を切断及び吸引するこ
とができるように形造及び配置されている高速硝子体カッターである、請求項３
２に記載の装置キット。
【請求項３４】前装置キットにおける前記高速硝子体カッターが、そ内部に内腔を、さらにその一端の近位に開口部を具備している挿入部材；２５ゲージを越えない横断面直径を有する前記挿入部材；前記内腔に可動的に配置された切断部材；前記切断部材に機械的に相互連結されて前記内腔において軸方向に周期的に動
くようにさせる切断部材駆動機構を含んだ前記切断部材；及び、前記切断部材駆動機構が前記挿入部材口を通過して１分間あたり約１０００カ
ットを作成するように前記切断部材を駆動するべく形造されること；を含んでなる請求項３３に記載の装置キット。
【請求項３５】眼内への挿入のための挿入可能な末端を有している注入カ
ニューレをさらに含んでなり、前記挿入可能な末端部が２５ゲージを越えない横
断面直径を有している、請求項２９に記載の装置キット。
【請求項３６】前記挿入アライメント装置が、金属カニューレ、ポリイミ
ドカニューレ、ワイヤスプレッダー、及び靴べら型部材のうちの一つの形態であ
るべく形造されている、請求項２９に記載の装置キット。
【請求項３７】前記少なくとも一つの手術器具が、鉗子、鋏、ピック、光
源、レーザー、切断化装置（fragmentation device）、高周波装置（diathermy
device）、及び吸引器からなる群より選ばれる、請求項３２に記載の装置。
【請求項３８】内腔と該内腔の開放端の近位に固定傾斜端を有する第１の
部材；前記内腔内に配置され、その中で軸方向に動くことができ、傾斜端を有してい
る第２の部材；及び、前記第１及び第２の部材が、前記固定傾斜端が第２の部材の傾斜端と相対する
ように配置されていること；を含んでなる鉗子。
【請求項３９】前記第１の部材が約２５ゲージ又はそれより小さい大きさ
の横断面直径である、請求項３８に記載の鉗子。
【請求項４０】第２の部材に機械的に相互連結され、第２の部材の傾斜端
を休止位置から前記固定傾斜端と前記休止位置との間のどのような数の位置にも
選択的に動かして前記固定傾斜端と第２の部材の傾斜端の間に配置された材料を
把持するようにする運動機構をさらに含んでなる請求項３９に記載の鉗子。
【請求項４１】前記固定傾斜端と前記第２の部材の傾斜端とがそれらの相
対する表面を実質的に互いに平行となるように形造されている、請求項３８に記
載の鉗子。