JP6964912B1

JP6964912B1 - 眼球装着管

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Publication number: JP6964912B1
Application number: JP2021089894A
Authority: JP
Inventors: 一夫市川; 裕人戸田
Original assignee: Chukyo Medical Co Ltd
Current assignee: Chukyo Medical Co Ltd
Priority date: 2021-05-28
Filing date: 2021-05-28
Publication date: 2021-11-10
Anticipated expiration: 2041-05-28
Also published as: EP4094700A1; US20220378469A1; JP2022182373A

Abstract

【課題】眼科手術の際の一時的に眼球の外膜に装着させて眼球の内外を導通させるための眼球装着管において、眼球外面に直角な方向に対してずれた方向に装着する場合に、眼球装着管のぐらつきを抑制する。【解決手段】眼球装着管１は、外膜への装着時に外膜に刺さった状態となる管状部２と、管状部２の基端側に位置して、管状部２よりも大きい外径を有し、外膜への装着時には外膜の外側に露出した状態となる大径部３とを備える。大径部３の、管状部２側の端部３１は、管状部２の中心軸線Ｌ１に直角な方向における一端３１ａ側と他端３１ｂ側との間に中心軸線Ｌ１に平行な方向に高低差を有した形状に形成され、具体的には、管状部２の中心軸線Ｌ１に対して傾斜した面に形成される。大径部３の基端３２は中心軸線Ｌ１に直角な面に形成される。【選択図】図１

Description

本開示は眼科手術の際の一時的に眼球の外膜に装着させて眼球の内外を導通させるための眼球装着管に関する。

従来、眼科手術の際の一時的に眼球の外膜に装着させて眼球の内外を導通させるための眼球装着管（トロカール、カニューレともいう）が知られている（例えば特許文献１、２参照）。この種の眼球装着管にあっては、基端側に外径を大きくした大径部を有している。眼球への装着時にはこの大径部が眼球の外面に当たってストッパとなることで、眼球装着管の全体が眼球内に挿入されないようになっている。

特開２０１９−２５０２３号公報特許第６６９７２０６号公報

特許文献２のように、眼球装着管を前房内に導通するように装着する場合には、角膜と強膜との境界部（強角膜又は角膜輪部ともいう）又は角膜の周辺部に眼球装着管を装着する必要がある。角膜の中央付近に装着すると、角膜の形が変形するおそれがあるためである。また、眼球装着管を上記境界部又は周辺部に装着する場合に、境界部又は周辺部の外面に直角に眼球装着管を刺してしまうと、虹彩や水晶体を傷つけてしまうおそれがある。これを防ぐために、角膜頂点側を前側、網膜の中心側を後側として前後方向を定めたとき、この前後方向に交差した水平方向に向いた状態（より具体的には若干斜め前方に向いた状態）に眼球装着管を装着する必要がある。なお、角膜の周辺部とは、角膜のうちの、上記境界部よりも若干角膜の中央側に寄った部位である。なお、上記境界部も含めて「角膜の周辺部」と定義してもよいし、上記周辺部も含めて「角膜と強膜との境界部」と定義してもよい。

ところが、眼球装着管を、上記境界部又は周辺部に水平方向に装着する場合など、眼球外面に直角な方向に対してずれた方向に装着する場合に、眼球装着管の大径部と眼球外面との間に隙間が生じてしまい、眼球装着管がぐらついて眼球から抜けてしまうことがある。

本開示は上記問題に鑑みてなされ、眼球装着管を、眼球外面に直角な方向に対してずれた方向に装着する場合に、眼球装着管のぐらつきを抑制することを課題とする。

本開示の眼球装着管は、
眼科手術の際の一時的に眼球の外膜に装着させて眼球の内外を導通させるための眼球装着管であって、
管状に形成され、前記外膜への装着時には前記外膜に刺さった状態となる管状部と、
前記管状部の基端側に位置して、前記管状部の外径よりも大きい外径を有し、前記外膜への装着時には前記外膜の外側に露出した状態となる大径部とを備え、
前記大径部の、前記管状部の中心軸線に平行な方向における前記管状部の側の端部は、側面視で見て、前記中心軸線に直角な方向における一端側と他端側との間で前記平行な方向に高低差を有する形状に形成される。

これによれば、大径部の端部は、側面視で見て、管状部の中心軸線に直角な方向における一端側と他端側との間で中心軸線に平行な方向に高低差を有する形状に形成されるので、眼球外面に直角な方向に対してずれた方向に眼球装着管を装着する場合に、上記高低差で、眼球外面と大径部との間の隙間を小さくできる。これにより、眼球装着管のぐらつきを抑制できる。

眼球装着管の側面図である。眼球装着管をその中心軸線が直交する平面視で見た図であり、図１のＡ方向から見た図である。眼球装着管を図１の紙面の上方向Ｂから見た図である。眼球装着管を図１の紙面の下方向Ｃから見た図である。眼球装着管の斜視図である。図１と同じ方向から見た眼球装着管の断面図であって、図２のＶＩ−ＶＩ線での断面図である。図６の断面に直角な平面（図２のＶＩＩ−ＶＩＩ線で示される平面）で眼球装着管を切った断面図である。前眼部の強角膜に眼球装着管を装着している様子を示す図である。前眼部の強角膜に眼球装着管が装着された状態を示す図である。第１変形例に係る眼球装着管の側面図である。第２変形例に係る眼球装着管の側面視方向から見た断面図である。第２変形例に係る眼球装着管の、図１１に断面に直角な断面図である。強膜に眼球装着管が装着された状態を示す図である。従来の眼球装着管の側面図である。

以下、本開示の実施形態を図面を参照しつつ説明する。図１〜図７に示す眼球装着管１（カニューレ、トロカール）（以下、単に装着管という場合がある）は、白内障手術、緑内障手術等の眼科手術の際の一時的に眼球の強角膜に装着させて前房内と眼球の外側とを導通させるための管である。装着管１は、直線状の管状に形成された管状部２と、管状部２の基端側に位置して、管状部２の外径よりも大きい外径を有する大径部３とを備える。

管状部２の中心軸線Ｌ１は直線状に延びている。管状部２は、中心軸線Ｌ１が直交する平面視（図２の方向）から見て、円形の外周線及び内周線を有した形状（つまり円管状）に形成されるが、他の形の外周線及び内周線を有した管状に形成されてもよい。管状部２の内側には、中心軸線Ｌ１が延びた方向における一端から他端までを貫通する貫通穴２１が形成されている（図６、図７参照）。管状部２の、大径部３から露出した部分の長さｄ（図１参照）は、強角膜の厚みより大きく、かつ、管状部２が強角膜に刺さった状態で管状部２の先端２２が前房内からはみ出ない長さに設定されており、具体的には例えば２ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定されている。また、管状部２を強角膜に刺した際に眼球の形状が変形しないようにするという観点、又は管状部２を強角膜から抜いた際に強角膜に形成された穴が自然に塞がるようにするという観点では、管状部２の外径は小さいほうが好ましく、例えば１ｍｍ以下とすることができる。

大径部３は、管状部２の外径よりも大きい外径の管状に形成されている。本実施形態では、大径部３は、管状部２の中心軸線Ｌ１が直交する平面視（図２の方向）から見て、管状部２の外周線と同心の円形の外周線を有した形状（つまり円管状）に形成されるが、他の形の管状に形成されてもよい。大径部３は、例えば、管状部２の基端側の一部が大径部３の内側に嵌めこまれる形態で、管状部２の基端側に接続されている。大径部３の中心軸線は管状部２の中心軸線Ｌ１に一致している。大径部３の内側には、管状部２の、大径部３から露出した部分における内側の通路２１に導通した通路３３が形成されている（図６参照）。この通路３３は、管状部２の通路２１と同軸に形成される。通路３３は、管状部２の、大径部３内に嵌めこまれた部分における通路によって構成されてもよいし、管状部２とは別の素材により構成されてもよい。

大径部３は、例えば円筒部材の軸線方向における一端側が斜めに切り落とされた形状に形成されている。具体的には、大径部３の、軸線Ｌ１方向における管状部２の先端２２側（管状部２の大径部３から露出した部分）側の端部３１は中心軸線Ｌ１に対して斜めの平面に形成されている。言い換えれば、端部３１は、中心軸線Ｌ１に直角な仮想平面１００（図６参照）に対して角度が付けられている。さらに言い換えれば、端部３１は、図１の側面視で見て、中心軸線Ｌ１に直角な方向における一端３１ｂ側と他端３１ａ側との間で、中心軸線Ｌ１に平行な方向に高低差ｘを有した形状に形成されている。具体的には、端部３１は、一端３１ｂ側から他端３１ａ側に向かうにしたがって徐々に管状部２の先端２２の方に変位する（近づく）形状に形成されている。

より具体的には、図１の側面視で見て、端部３１は、中心軸線Ｌ１に対して斜めの外形線（直線）を描くように形成される。端部３１は、先端２２側に最も寄った部位３１ａ（最先端側部位という）と、大径部３の基端３２側に最も寄った部位３１ｂ（最基端側部位という）とを有する（図１〜図６参照）。これら部位３１ａ、３１ｂは、図２の方向から見て、管状部２の中心Ｏ（中心軸線Ｌ１上の点）を中心とした円における１８０°反対側に位置している。端部３１は、最先端側部位３１ａから、管状部２の中心Ｏをとした円における径方向Ｄ（図２参照）に沿って最基端側部位３１ｂの方に近づくにしたがって徐々に基端３２側に変位するように形成される。また、端部３１は、最先端側部位３１ａから、上記円における周方向Ｅ（図２参照）に沿って最基端側部位３１ｂの方に近づくにしたがって徐々に基端３２側に変位するように形成される。

なお、図６の断面は、中心軸線Ｌ１、最先端側部位３１ａ及び最基端側部位３１ｂを面内に含む平面（図２のＶＩ−ＶＩ線で示される平面）で装着管１を切った断面である。図７は、図６の断面に直角な平面（図２のＶＩＩ−ＶＩＩ線で示される平面）で装着管１を切った断面である。図７において、端部３１の断面線３１ｃは中心軸線Ｌ１に直角な線である。中心軸線Ｌ１を面内に含む任意の平面で装着管１を切ることにより形成される端部３１の断面線は、図３の断面線３１ｃを除いて、中心軸線Ｌ１に対して斜めの直線を描く。

図６に示すように、最先端側部位３１ａと最基端側部位３１ｂとを通る直線Ｌ２と中心軸線Ｌ１との成す角度のうち鋭角側の角度θを、中心軸線Ｌ１に対する端部３１の傾斜角と定義する。傾斜角θは、０°より大きく、９０°より小さい角度である。具体的には、傾斜角θは、強角膜の外面の傾きに合った角度に設定され、例えば２０°以上７０°以下に設定される。より具体的には、前眼部における角膜頂点側を前側、網膜の中心側を後側として前後方向を定め、この前後方向に直角な方向を水平方向と定めたとき、水平方向に対する強角膜の傾斜角は例えば４０〜５０°である。装着管１を水平方向に装着する場合には、傾斜角θは、強角膜の傾斜角と同程度の角度（４０〜５０°）に設定される。また、例えば、装着管１を、水平方向に対して５°程度前側に向けた状態に装着する場合には、傾斜角θは、強角膜の傾斜角（４０〜５０°）から、前側への傾き角度（５°）を引いた角度（３５〜４５°）に設定される。なお、端部３１は、装着管１が眼球の外膜に装着されたときに、外膜外面に接触する部位として機能する。

大径部３の、軸線Ｌ１に平行な方向における端部３１の反対側の端部である基端３２は、中心軸線Ｌ１に直角な面に形成されている。基端３２には、大径部３の通路３３の開口３４が形成されている。

また、大径部３は通路２１、３３を介して開口３４から液体が流出するのを抑制する弁３５（バルブ）を有する。弁３５は、通路３３の開口３４の位置又は開口３４の手前の位置に設けられる。また、例えばゴム等の弾性素材にスリットが形成された部材が弁３５として大径部３内の通路３３を塞ぐように設けられる。装着管１に手術器具等を挿入すると上記スリットが弾性変形することで弁３５が開く。装着管１から器具を抜くと、上記スリットが元の状態に戻ることで弁３５が閉鎖する。

装着管１は、図８に示すように、眼科手術の際に、被手術者の眼球の角膜１０１と強膜１０２との境界部１０３（強角膜）に装着される。装着管１を強角膜１０３に装着するための器具４として特許文献１、２と同様の器具が用いられる。器具４は、棒状の把持部４１と、把持部４１の先端４１ａに接続された針部４２とを備える。先端４１ａは、把持部４１の軸線Ｌ３及び針部４２に対して直角な面に形成される。

装着管１を強角膜１０３に装着させる手順として、先ず、針部４２を装着管１内の穴２１に通して、装着管１を器具４に装着させる。このとき、装着管１の大径部３の基端３２を、把持部４１の先端４１ａに接触させることで、装着管１を先端４１ａ及び針部４２で保持させつつ、針部４２の先端からの一部を装着管１から突出させる。なお、図８では、器具４の構造を分かりやすく示すために、把持部４１の先端４１ａと大径部３の基端３２との間に隙間を有しているが、実際は先端４１ａと基端３２とは接触している。

その後、施術者（医師）は、把持部４１を持って、針部４２を強角膜１０３に刺す。このとき、針部４２で虹彩１０４や水晶体１０５を傷つけないようにするために、針部４２を略水平方向（具体的には水平方向に対して若干前側（角膜頂点側））に向ける。

施術者は、針部４２を強角膜１０３に刺して強角膜１０３に穴をあけつつ、装着管１の管状部２を強角膜１０３に挿入する。このとき、管状部２を虹彩１０４よりも前側に位置させつつ、大径部３が強角膜１０３の外面１０３ａに接触するまで、管状部２の挿入操作を行う。そして、大径部３の最先端側部位３１ａを角膜１０１側（前側）で外面１０３ａに接触させ、最基端側部位３１ｂを強膜１０２側（後側）で外面１０３ａに接触させる。施術者は、器具４を針部４２の軸線回りに回転操作することで、装着管１の軸線Ｌ１回りの向きを調整してもよい。

その後、器具４（針部４２）を強角膜１０３から退避させる（引き抜く）ことで、装着管１のみを強角膜１０３に留置させる（図９参照）。器具４を退避させる際には、装着管１が強角膜１０３から抜けないように、装着管１の大径部３を鑷子等で押さえてもよい。

図９に示すように、装着管１が強角膜１０３に装着された状態では、管状部２が強角膜１０３に刺さった状態となり、大径部３が強角膜１０３の外側に露出した状態となる。また大径部３の端部３１が強角膜１０３の外面１０３ａに接触した状態となる。また、管状部２の先端２２が前房内１０６（図９参照）に位置した状態となる。なお、前房内１０６は、角膜１０１と水晶体１０５の間の領域であり、虹彩１０４よりも前側の領域である。

その後の手術中は、装着管１を介して、手術器具（眼内の組織を切除するための器具など）が前房内１０６に挿入されたり、前房内１０６の圧力（眼圧）を一定に保持させるために装着管１を介して前房内１０６に液体（水）が注入されたりする。なお、緑内障手術として、例えば房水の流れをよくして、異常に高くなった眼圧を下げるために線維柱体切除術が行われる。この場合、例えば、繊維柱帯切除用の器具（刃物）が装着管１を介して前房内１０６に挿入される。

手術を終了するときには、装着管１の大径部３を鑷子等で挟持して引き抜くことで、眼球から装着管１を取り外す。その後、必要に応じて、強角膜１０３に形成された穴を塞ぐ縫合を行う。

このように、本実施形態では、大径部３の管状部２側の端部３１が、管状部２の中心軸線Ｌ１に対して傾斜した面に形成されるので、装着管１を強角膜１０３に略水平方向に装着した場合に、端部３１の全体を強角膜１０３の外面１０３ａに接触させることができる。これにより、例えば装着管１を通して前房内１０６に挿入された手術器具を動かすときに、装着管１がぐらついてしまうのを抑制でき、装着管１が強角膜１０３から外れてしまうのを抑制できる。

また、大径部３の基端３２は中心軸線Ｌ１に対して直角な面に形成されるので、器具４（図８参照）で装着管１を装着するときに、把持部４１の先端４１ａと大径部３の基端３２との接触面積を大きくでき、器具４を用いた装着管１の装着操作が容易となる。

これに対して、図１４に示す従来の装着管２００では、大径部２０２の端部２０３が管状部２０１の中心軸線Ｌ６に直角に形成されるので、強角膜１０３に装着したときに強角膜１０３の外面と大径部２０２との間に隙間ａが形成されてしまい、装着管２００がぐらついて強角膜１０３から抜けやすい。なお、図１４では、強角膜１０３の外面の外形線を点線で図示している。

なお、本開示は上記実施形態に限定されず種々の変更が可能である。上記実施形態では大径部の端部が傾斜面の例を示したが、側面視で見て、中心軸線に直角な方向における大径部端部の一端側と他端側との間で中心軸線に平行な方向に高低差を有するのであれば、傾斜面に形成されなくてもよい。図１０は、大径部端部が傾斜面以外の形状に形成された例を示している。図１０の装着管５の大径部７の端部７１は、管状部６の中心軸線Ｌ４に直角な方向における一端７１ａから他端７１ｃに向かうにしたがって階段状（換言すれば段階的に）に管状部６の先端の方に変位する形状に形成されている。具体的には、端部７１の、管状部６の中心軸線Ｌ４に直角な方向における一端７１ａ側の部位７１ｂは、中心軸線Ｌ４に直角な面に形成される。また、端部７１の、中心軸線Ｌ４に直角な方向における他端７１ｃ側の部位７１ｄは、中心軸線Ｌ４に直角な面に形成される。これら部位７１ｂ、７１ｄの間には中心軸線Ｌ４に平行な段差７１ｅが形成される。段差７１ｅの位置は例えば図１０の側面視で見て、中心軸線Ｌ１に重なる位置としてよい。段差７１ｅは強角膜１０３の外面の傾きに合った大きさに設定される。具体的には、段差７１ｅの大きさは、装着管５を強角膜１０３に装着したときに、端部７１の、管状部６の先端側に寄った部位７１ｄの少なくとも一部が、角膜側で強角膜１０３の外面に接触し、端部７１の、大径部７の基端側に寄った部位７１ｂの少なくとも一部が、強膜側で強角膜１０３の外面に接触するように、設定される。

これによっても、装着管５を強角膜１０３に装着したときに、先端側の部位７１ｄを角膜側で強角膜１０３に接触させ、基端側の部位７１ｂを強膜側で強角膜１０３に接触させることで、図１４の従来例に比べて、大径部７と強角膜１０３との間の隙間を小さくできる。なお、図１０では、強角膜１０３の外面の外形線を点線で図示している。

また、上記実施形態（図１〜図７の例）では大径部の端部が中心軸線に対して傾斜した平面である例を示したが、図１１、図１２に示すように、大径部の端部が中心軸線に対して傾斜した凹曲面であってもよい。図１１、図１２の装着管８の大径部１０の端部１１は、管状部９の中心軸線Ｌ５に対して傾斜した凹曲面に形成されている。具体的には、図１１の断面でみて、端部１１は、中心軸線Ｌ５に直角な方向における一端１１ｂ側から他端１１ａ側に向かうにつれて徐々に管状部９の先端の方に変位するとともに、中心軸線Ｌ５に対して斜めの曲線を描くように形成される。なお、図１１は、図２のＶＩ−ＶＩ線と同じ位置で装着管８を切った断面である。

また、図１２は、図２のＶＩＩ−ＶＩＩ線と同じ位置で装着管８を切った断面を示しており、言い換えれば、中心軸線Ｌ５を面内に含んだ図１１に紙面に直角な面で装着管８を切った断面を示している。図１２の断面で見ても、端部１１が描く断面線１１ｃは曲線である。具体的には、断面線１１ｃは、断面線１１ｃにおける一方の端部１１ｄから中心軸線Ｌ５の方に近づくにしたがって徐々に大径部１０の基端１２側に曲線状に変位し、中心軸線Ｌ５の側から断面線１１ｃの他方の端部１１ｅの方に近づくにしたがって徐々に管状部９の先端側に曲線状に変位する。断面線１１ｃの両端部１１ｄ、１１ｅは、中心軸線Ｌ５が延びた方向における同じ位置（同じ軸方向位置）に設けられる。

端部１１が形成する曲面の曲率は、眼球外膜（例えば強角膜）の曲率と同様に定められる。また、端部１１が形成する曲面の曲率中心は、端部１１よりも管状部９が位置する側の領域に定められる。

図１１、図１２の装着管８によれば、大径部１０の端部１１が中心軸線Ｌ５に対して傾斜した凹曲面に形成されるので、曲面状の眼球外面と端部１１とをより良好に接触させることができる。

また、上記実施形態では強角膜に装着管を装着させる例を示したが、強角膜よりも若干角膜中央側に寄った角膜周辺部１０７（図９参照）に本開示の装着管を装着させてもよい。また、硝子体手術の際に、硝子体領域と眼球の外側とを導通させるために、本開示の装着管を強膜に装着してもよい。図１３は、図１と同様の装着管１を強膜１０２に装着させた例を示している。図１３では、管状部２が網膜の方に向くように装着管１が強膜１０２に装着されている。この場合、大径部３の端部３１の最先端側部位３１ａを後側（角膜に遠い側）で強膜１０２の外面に接触させ、最基端側部位３１ｂを前側（角膜に近い側）で強膜１０２の外面に接触させればよい。これによれば、大径部３と強膜１０２とを良好に接触させることができるので、装着管１のぐらつきを抑制できる。

１、５、８眼球装着管
２、６、９管状部
３、７、１０大径部
３１、７１、１１大径部の管状部側の端部
３２、１２大径部の基端

Claims

眼科手術の際の一時的に眼球の外膜に装着させて眼球の内外を導通させるための眼球装着管であって、
管状に形成され、前記外膜への装着時には前記外膜に刺さった状態となる管状部と、
前記管状部の基端側に位置して、前記管状部の外径よりも大きい外径を有し、前記外膜への装着時には前記外膜の外側に露出した状態となる大径部とを備え、
前記大径部の、前記管状部の中心軸線に平行な方向における前記管状部の側の端部は、側面視で見て、前記中心軸線に直角な方向における一端側と他端側との間で前記平行な方向に高低差を有する形状に形成され、
前記端部の全体が前記中心軸線に対して傾斜した面に形成され、
前記大径部の、前記平行な方向における前記端部の反対側の端部は、前記中心軸線に対して直角な面に形成される、
眼球装着管。
前記大径部は、前記反対側の端部に形成される開口から液体が流出するのを抑制する弁を有する請求項１に記載の眼球装着管。
前記傾斜した面は平面である請求項１又は２に記載の眼球装着管。
前記傾斜した面は凹曲面であり、
前記中心軸線を面内に含んだ平面で前記眼球装着管を切った、前記側面視と同じ方向から見た断面でみて、前記凹曲面は、前記中心軸線に直角な方向における一端側から他端側に向かうにつれて徐々に前記管状部の先端の方に変位するとともに、前記中心軸線に対して斜めの曲線を描くように形成され、
前記中心軸線を面内に含んだ、前記断面に直角な平面で前記眼球装着管を切った断面でみて、前記凹曲面が描く断面線は、前記断面線における一方の端部から前記中心軸線の方に近づくにしたがって徐々に前記反対側の端部側に曲線状に変位し、前記中心軸線の側から前記断面線の他方の端部の方に近づくにしたがって徐々に前記管状部の先端側に曲線状に変位し、前記断面線の両端部は前記中心軸線が延びた方向における同じ位置に設けられる請求項１又は２に記載の眼球装着管。