TWI491389B - 用於青光眼手術之小型機械式組織切割器／吸引器探針 - Google Patents

用於青光眼手術之小型機械式組織切割器／吸引器探針 Download PDF

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TWI491389B
TWI491389B TW098115680A TW98115680A TWI491389B TW I491389 B TWI491389 B TW I491389B TW 098115680 A TW098115680 A TW 098115680A TW 98115680 A TW98115680 A TW 98115680A TW I491389 B TWI491389 B TW I491389B
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Casey Lind
John C Huculak
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment

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Description

用於青光眼手術之小型機械式組織切割器/吸引器探針
本申請案為2008年5月15日所提出的US 12/120,867之部分接續申請案。
本發明係有關於用於青光眼手術之小型機械式組織切割器/吸引器探針。
 發明背景
青光眼(一組影響視網膜及視神經的眼睛疾病)為遍及全球失明的導致原因之一。當眼壓(IOP)增加至大於正常壓力一段長時間時會造成青光眼。IOP可由於眼前房水之產生與眼前房水之引流失調而增加。放著不治療時，昇高的IOP將造成視神經及視網膜纖維之不可逆的損傷而導致進行性、永久性視力喪失。
眼睛睫狀體上皮持續產生眼前房水，該透明流體填充眼睛的前房(在角膜與虹膜間之空間)。眼前房水經由葡萄膜鞏膜途徑(一種複雜的引流系統)流出前房。在眼前房水之產生與引流間的微妙平衡決定眼睛的IOP。
開角性(亦稱為慢性開角性或原發性開角性)為最常見的青光眼型式。就此型式來說，即使眼睛的前部結構顯示為正常，水性流體亦會在前房內聚集使得IOP變高。放著不治療時，此可造成視神經及視網膜的永久性損傷。通常會開出滴眼液處方來降低眼壓。在某些實例中，若IOP無法以內科治療適當地控制時，將進行手術。僅有約10%的人口罹患急性隅角閉鎖性青光眼。急性隅角閉鎖性因為在眼睛前端中的結構異常而造成。在這些實例中，大部分在虹膜與角膜間之空間比正常更窄而留下較小的通道讓水通過。若水流變成完全堵塞時，IOP突然提高，造成隅角閉鎖突然發作。
二級青光眼由於在眼睛內的另一種疾病或問題產生，諸如：發炎、外傷、先前手術、糖尿病、腫瘤及某些藥療法。對此型式來說，必需處理青光眼及基本問題二者。第1圖為眼睛的前端部分之圖形，其幫助解釋青光眼過程。在第1圖中描繪出晶狀體110、角膜120、虹膜130、睫狀體140、小梁網組織150及許萊姆氏管160的圖像。解剖學上，眼睛前房包括造成青光眼的結構。水性流體在前房中由位於虹膜130下且毗鄰至晶狀體110的睫狀體140產生。此眼前房水洗滌過晶狀體110及虹膜130並流至位於前房隅角中的引流系統。前房的隅角(其繞著眼睛周圍地延伸)包括讓眼前房水排出之結構。第一結構(及在青光眼中最常牽涉的一個)為小梁網組織150。小梁網組織150在隅角中繞著前房周圍地延伸。小梁網組織150似乎作用為過濾器，其限制眼前房水流出及提供產生IOP的反壓。許萊姆氏管160位於小梁網組織150之後。許萊姆氏管160具有讓眼前房水流出前房的收集管道。在第1圖的前房中之二個箭號顯示出來自睫狀體140的眼前房水流過晶狀體110、流過虹膜130、經由小梁網組織150及進入許萊姆氏管160及其收集管道中。
若小梁網組織變畸形或機能不全時會限制眼前房水流出前房而導致IOP增加。小梁網組織可由於眼前房水流動的限制而變阻塞或發炎。因此，小梁網組織有時阻礙眼前房水正常流入許萊姆氏管及其收集管道中。
有時顯示出此堵塞需要手術干預。已經發展出許多手術程序來移除或分流小梁網組織。小梁網組織可藉由切割、摘除或藉由雷射手術移除。可利用數個支架或導管，其可經由小梁網組織植入以恢復眼前房水流動的途徑。但是，這些手術程序各者皆具有缺點。
不具有現存程序的缺點之一種方法包括使用小型機械式組織切割器/吸引器探針來移除小梁網組織。可將小型切割裝置導引至許萊姆氏管中且遵循小梁網組織的屈曲以向前運動方式來移動。該運動使得小梁網組織被推進切割器的切割口中，切割及移除阻礙眼前房水流出之小梁網組織。
 發明概要
在與本發明之原理一致的一個具體實例中，本發明為一種小型機械式組織切割器/吸引器探針，其包括一大致呈圓柱狀的第一外插套管；一位於該第一外插套管的一邊上接近該第一外插套管之末稍端處的口；一第二較小的插套管，其位於該第一外插套管內且連接至一隔膜，該隔膜讓該第二內插套管在該第一外插套管內並沿著其軸往復運動；及一可縮回的鎬。在該外插套管之末稍端與該口間的距離大約等於在人類眼睛中許萊姆氏管的後壁與小梁網組織間之距離。
在與本發明之原理一致的另一個具體實例中，本發明為一種小型機械式組織切割器/吸引器探針，其包括一大致呈圓柱狀具有平滑末稍端的第一外插套管；一位於該第一外插套管的一邊上接近該第一外插套管之末稍端處的口；一第二較小的插套管，其位於該第一外插套管內且連接至一隔膜，該隔膜讓該第二內插套管在該第一外插套管內並沿著其軸往復運動；及在該第一外插套管之末稍端與該口間的距離大約等於在人類眼睛中許萊姆氏管的後壁與小梁網組織間之距離。
在與本發明之原理一致的另一個具體實例中，本發明為一種從人類眼睛中切割及移除小梁網組織的方法，該方法包括：提供一種小型機械式組織切割器/吸引器探針，其中該探針具有一大致呈圓柱狀的第一外插套管、一位於該第一外插套管的一邊上接近該第一外插套管之末稍端處的口，使得該口在該第一外插套管上的位置讓該口容易安置在人類眼睛之小梁網組織處、一第二較小的插套管，其位於該第一外插套管內且連接至一隔膜，該隔膜讓該第二內插套管在該第一外插套管內並沿著其軸往復運動，使得小梁網組織被切割而沒有損傷許萊姆氏管之外壁；及從眼睛中吸引該被切割的小梁網組織。
要瞭解，前述的一般描述及下列詳細說明二者僅為範例及解釋用，且想要如所主張般提供本發明之進一步解釋。下列描述和本發明之實行提出且建議本發明的其它優點及目的。
圖式簡單說明
第1圖為眼睛的前端部分之圖形。
第2A及2B圖為一小型機械式組織切割器/吸引器探針(傳統的玻璃體切除術探針)之透視圖。
第3圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之透視圖。
第4圖為根據本發明之原理的錐形小型機械式組織切割器/吸引器探針之透視圖。
第5A及5B圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之具體實例的末稍端之側視截面圖。
第6A-6C圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之具體實例的末稍端之側視截面圖。
第7及8圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之多個具體實例的末稍端之上視圖。
第9及10圖為一小型機械式組織切割器/吸引器探針當使用在青光眼手術中時的圖形。
 較佳實施例之詳細說明
現在詳細參照本發明之典型具體實例，此等實施例將在伴隨的圖形中闡明。無論什麼可能的情況，遍及圖形使用相同的參考數目來指出相同或類似部份。
第2A及2B圖為傳統的機械式組織切割器/吸引器探針(玻璃體切除術探針)之透視圖。在典型的機械式組織切割器/吸引器探針中，外插套管205包括口210。內插套管215在插套管205中往復運動。內插套管215的一端安裝成當組織進入口210中時可切割該組織。如顯示在第2A及2B圖中，內插套管215在外插套管205中向上及向下移動以產生切割作用。當機械式組織切割器/吸引器探針在顯示於第2A圖中的位置時，組織會進入口210中。當內插套管215向上移動封閉口210時該組織將被切割，如顯示在第2B圖中。被切割的組織透過內插套管吸引及離開切割場所。外插套管205具有一大致平滑的上表面，其可毗鄰著眼睛結構而沒有損傷其。就此而論，該切割作用(其設置在外插套管205的一邊上)允許該外插套管205之上表面保持平滑。
第3圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之透視圖。在第3圖的具體實例中，外插套管305包括口310。內插套管315在外插套管305中往復運動。內插套管315的一端安裝成當組織進入口310中時可切割該組織。內插套管315在外插套管305中向上及向下移動以產生切割作用。被切割的組織可透過內插套管315吸引及從切割場所移除。外插套管305具有一大致平滑的上表面，其可毗鄰著眼睛結構而沒有損傷其。就此而論，該切割作用(其設置在外插套管305的一邊上)允許外插套管305之上表面保持平滑。可縮回的鎬320位於外插套管305之末稍端上。
可縮回的鎬320適合於安置至許萊姆氏管中，以便可使用機械式組織切割器/吸引器探針切割作用來切割及移除(經由透過口310所提供的吸引)小梁網組織。可縮回的鎬320為一短的突出物，其從外插套管305之末稍頂端在口310的方向上向外延伸。在本發明的一個具體實例中，可縮回的鎬320具有一尖銳的末端，其可使用來刺穿小梁網組織以便可縮回的鎬320可放置在許萊姆氏管中。在本發明的另一個具體實例中，可縮回的鎬320為選擇性。雖然可縮回的鎬320使得進入許萊姆氏管中容易，一旦口310位於小梁網組織上時，大部分不需要該可縮回的鎬320。就此而論，可縮回的鎬320縮回外插套管305中。在沿著小梁網組織設置的口310處提供切割作用(如在下列中最佳地看見)。在口310與外插套管320的末稍端間之距離決定口310相對於許萊姆氏管的後壁之位置。此距離能讓口310位於小梁網組織處(從外插套管305的末稍端至口310之中心的距離等於在小梁網組織與許萊姆氏管之後壁間的距離較佳)。將口310設置在小梁網組織處保證有效移除其。
第4圖為根據本發明之原理的錐形小型機械式組織切割器/吸引器探針之透視圖。在此具體實例中，外插套管305的末稍端呈錐形。雖然描繪出錐形325，但可使用任何錐形型式。由於許萊姆氏管的尺寸，該外插套管之末稍端直徑的度量為約0.25至0.36毫米(許萊姆氏管的大約直徑為約0.3毫米)較佳。在一個具體實例中，於外插套管305中使用27標準規格插套管。在其它具體實例中，使用錐形27標準規格或較大的插套管。此插套管以某些方式錐形化成其末稍端的度量為約0.25至0.36毫米。
第5A及5B圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之具體實例的末稍端之側視截面圖。第5A圖顯示出在延伸出的位置中之可縮回的鎬520。第5B圖顯示出在縮回位置中之可縮回的鎬520。在第5A圖之具體實例中，可縮回的鎬520位於插套管305之末稍端。可縮回的鎬520可具有尖銳尖端525以刺穿小梁網組織，以便外插套管305可合適地設置成用於切割。在可縮回的鎬520之末稍端(或插套管305的末稍端，若可縮回的鎬520不存在時)間的距離(d)大約等於在許萊姆氏管之後壁與小梁網組織間之距離。以此方式，當外插套管305前進進入許萊姆氏管中時，外插套管305(或可縮回的鎬520，如該實例可如是般)之末稍端靠著許萊姆氏管的後壁，以便口310位於小梁網組織處。
當縮回時，可縮回的鎬520位於插套管305內部。當延伸出時，可縮回的鎬520經由開口在插套管305的外表面上突出。在本發明的一個具體實例中，可縮回的鎬520位於內插套管315與外插套管305間。可縮回的鎬520在內插套管315與外插套管305間所形成之通道中移動。在本發明的另一個具體實例中，一套筒(無顯示)包圍外插套管305。於此實例中，可縮回的鎬520位於套筒(無顯示)與外插套管305間。可縮回的鎬520在套筒(無顯示)與外插套管305間所形成之通道中移動。
可縮回的鎬520可由任何有彈力、耐用的物質製得。在本發明的一個具體實例中，可縮回的鎬520由具有尖銳(或形成斜面)的末稍尖端525之鎳鈦形狀記憶合金線製得。於此實例中，尖銳尖端525當延伸出時可使用來刺穿或切割小梁網組織。然後，在外插套管放置於許萊姆氏管中之前縮回尖銳尖端525。
第6A、6B及6C圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之具體實例的末稍端之側視截面圖。第6A及6B圖顯示出在延伸位置中之可縮回的鎬620。第6C圖顯示出在縮回位置中之可縮回的鎬620。在第6A圖的具體實例中，可縮回的鎬620位於插套管305的末稍端處。可縮回的鎬620可具有尖銳尖端625以刺穿小梁網組織，以便外插套管305可經合適地設置用於切割。在可縮回的鎬620之末稍端(或插套管305之末稍端，若可縮回的鎬620不存在時)間之距離(d)大約等於在許萊姆氏管之後壁與小梁網組織間的距離。以此方式，當外插套管305前進進入許萊姆氏管中時，外插套管305(或可縮回的鎬620，如該實例可如是般)的末稍端靠著許萊姆氏管之後壁，以便口310位於小梁網組織處。
在第6B圖中，可縮回的鎬620當在延伸位置中時具有一彎曲的外形。以此方式，可縮回的鎬620可相對於插套管305之末稍端定向。在第6A圖中，可縮回的鎬從插套管305的末稍端向外延伸出。在第6B圖中，可縮回的鎬在與插套管305的末稍端呈一角度下延伸出。
當縮回時，可縮回的鎬620位於插套管305內部。當延伸出時，可縮回的鎬620經由在插套管305的末稍端上之開口突出。在本發明的一個具體實例中，可縮回的鎬620位於內插套管315與外插套管305間。可縮回的鎬620在內插套管315與外插套管305間所形成之通道中移動。在本發明的另一個具體實例中，一套筒(無顯示)包圍外插套管305。於此實例中，可縮回的鎬620位於套筒(無顯示)與外插套管305間。可縮回的鎬620在套筒(無顯示)與外插套管305間所形成之通道中移動。
可縮回的鎬620可由任何有彈力、耐用的物質製得。在本發明的一個具體實例中，可縮回的鎬620由具有尖銳(或形成斜面)的末稍尖端625之鎳鈦形狀記憶合金線製得。於此實例中，尖銳尖端625當延伸出時可使用來刺穿或切割小梁網組織。然後，尖銳尖端625在該外插套管被放置於許萊姆氏管中之前縮回。如通常已知，鎳鈦形狀記憶合金線保持其形狀，以便使第6B圖之可縮回的鎬安排容易。
不管使用什麼型式的鎬(若有的話)，在許萊姆氏管的後壁至小梁網組織間之距離為約0.3毫米。小梁網組織的大約厚度為0.1毫米。此外，在本發明的一個具體實例中，口310具有大於0.1毫米的開口，及從口310至插套管305之末稍尖端的距離為約0.3毫米。換句話說，口310設置成可有效地切割及移除小梁網組織。
第7及8圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之多個具體實例的末稍端之上視圖。第7及8圖描繪出二個可縮回的鎬之不同具體實例，諸如可縮回的鎬320或520。在第7圖中，可縮回的鎬720通常為具有前緣705及後緣710的蛋形。前緣705從外插套管向外延伸及使用來刺穿小梁網組織。後緣710通常與外插套管之外表面齊平。在第7圖的具體實例中，前緣大致彎曲化及可呈尖銳或鈍狀。若前緣705呈尖銳時，其經安裝以刺穿小梁網組織以便外插套管可前進進入許萊姆氏管中及該切割口可對準小梁網組織。在第8圖中，可縮回的鎬820在前緣805處具有一點。前緣805從外插套管向外延伸且使用來刺穿小梁網組織。後緣810大致與外插套管之外表面齊平。在第8圖的具體實例中，前緣削尖且可呈尖銳或鈍狀。若前緣805尖銳時，其經安裝以刺穿小梁網組織以便外插套管可前進進入許萊姆氏管中及該切割口可對準小梁網組織。
第9及10圖為小型機械式組織切割器/吸引器探針當使用在青光眼手術中時之圖式。在第9圖中，外插套管305經由在角膜120中的小切口塞入。插套管305之末稍端(具有口310之端)經由隅角前進至小梁網組織150。可縮回的鎬延伸出，以便可在小梁網組織中製得開口。然後，縮回該可縮回的鎬，以便避免損傷許萊姆氏管160壁。然後，插套管305之末稍端前進通過在小梁網組織150中的開口及進入許萊姆氏管160中。在此位置中，口310位於小梁網組織150處及準備好從眼睛中切割及移除。
第10圖為在小梁網組織150移除期間，外插套管305的末稍端之位置的分解圖(注意在此位置中，該可縮回的鎬在縮回位置中)。在此位置中，口310位於小梁網組織150處。然後，外插套管305在口310的方向中前進以切割及移除小梁網組織150。外插套管305在一個方向上經由弧形前進，然後將口310旋轉180度，然後外插套管305在其它方向上以弧形前進。以此方式，插套管305之末稍端(及口310)以弧形繞著隅角周圍移動，以經由單一角膜切口來移除一實質部分的小梁網組織。若須要時，可製得一與第一角膜切口相對之第二角膜切口，以便外插套管305可經由隅角的第二弧形掃過。以此方式(經由一或二個角膜切口)，可藉由機械式組織切割器/吸引器探針來切割及移除明顯部分的小梁網組織。
可從上述察知，本發明提供一種使用小型機械式組織切割器/吸引器探針來進行青光眼手術的系統及方法。本發明提供一種具有選擇性導桿的小型機械式組織切割器/吸引器探針，其中該導桿可前進進入許萊姆氏管中以切割及吸引小梁網組織。亦揭示出使用該探針的方法。本發明於此藉由實施例闡明，且可由普通熟知技藝之人士製得多種改質。
本發明的其它具體實例將由熟習該項技術者考慮到本發明於此所揭示之專利說明書及實行明瞭。想要本專利說明書及實施例僅視為範例，且本發明的真實範圍及精神由下列申請專利範圍指示出。
110．．．晶狀體
120．．．角膜
130．．．虹膜
140．．．睫狀體
150．．．小梁網組織
160．．．許萊姆氏管
205．．．外插套管
210．．．口
215．．．內插套管
305．．．外插套管
310．．．口
315．．．內插套管
320．．．可縮回的鎬
325．．．錐形
520．．．可縮回的鎬
525．．．尖銳尖端
620．．．可縮回的鎬
625．．．尖銳尖端
705．．．前緣
710．．．後緣
720．．．可縮回的鎬
805．．．前緣
810．．．後緣
820．．．可縮回的鎬
d．．．距離
第1圖為眼睛的前端部分之圖形。
第2A及2B圖為一小型機械式組織切割器/吸引器探針(傳統的玻璃體切除術探針)之透視圖。
第3圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之透視圖。
第4圖為根據本發明之原理的錐形小型機械式組織切割器/吸引器探針之透視圖。
第5A及5B圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之具體實例的末稍端之側視截面圖。
第6A-6C圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之具體實例的末稍端之側視截面圖。
第7及8圖為根據本發明之原理的小型機械式組織切割器/吸引器探針之多個具體實例的末稍端之上視圖。
第9及10圖為一小型機械式組織切割器/吸引器探針當使用在青光眼手術中時的圖形。
305．．．外插套管
310．．．口
315．．．內插套管
320．．．可縮回的鎬

Claims (8)

  1. 一種機械式組織切割器/吸引器探針，其包括：一大致呈圓柱狀(generally cylindrical)的外插套管；一內插套管，其在該外插套管中係可滑動的；一口(port)，其位於接近該外插套管的末稍端處；以及一可縮回的鎬(pick)，其位於該外插套管之末稍端上，以便自該外插套管之末稍端延伸出(extend)，其特徵在於該外插套管具有一末稍端，該末稍端係界定一大致平坦的表面，且其中，在使用時，在該外插套管的末稍端之大致平坦的表面與該口間之距離為0.3毫米，相當於在人類眼睛中許萊姆氏管(Schlemm’s canal)之後壁與小梁網組織(trabecular meshwork)間的距離；該內插套管在該外插套管內係可往復運動的，以產生一切割作用；其中該可縮回的鎬係適於在該內插套管與該外插套管之間所形成的通道中移動，或者在該外插套管周圍的一套筒與該該外插套管之間所形成的通道中移動。
  2. 如申請專利範圍第1項之探針，其中該口的開口係大於0.1毫米。
  3. 如申請專利範圍第2項之探針，其中該可縮回的鎬更包含一用來刺穿小梁網組織之尖銳邊緣。
  4. 如申請專利範圍第1項之探針，其中該可縮回的鎬由鎳 鈦形狀記憶合金(nitinol)製得。
  5. 如申請專利範圍第1項之探針，其中，當該可縮回的鎬係適於在該內插套管與該外插套管之間所形成的通道中移動時，該可縮回的鎬為一短的突出物，其係從該外插套管之末稍頂端，經由在該外插套管之末稍端上的開口，往該口設置其上的一邊向外延伸出。
  6. 如申請專利範圍第1項之探針，其中該外插套管呈錐形(tapered)。
  7. 如申請專利範圍第1項之探針，其中該外插套管具有直徑在約0.25至0.36毫米間。
  8. 如申請專利範圍第1項之探針，其中被切割的組織經由該口被吸引。
TW098115680A 2008-05-15 2009-05-12 用於青光眼手術之小型機械式組織切割器／吸引器探針 TWI491389B (zh)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US12/120,867 US20090287233A1 (en) 2008-05-15 2008-05-15 Small Gauge Mechanical Tissue Cutter/Aspirator Probe For Glaucoma Surgery
US12/418,029 US20090287143A1 (en) 2008-05-15 2009-04-03 Small Gauge Mechanical Tissue Cutter/Aspirator Probe For Glaucoma Surgery

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