MXPA02008838A - Metodos quirurgicos oculares sin sutura e instrumentos para usarse en tales metodos. - Google Patents

Abstract

Se destacan nuevos metodos para realizar cirugia intraocular que permiten al personal quirurgico tener acceso al volumen intraocular para realizar un procedimiento o tecnica quirurgica pero que no requiere el uso de suturas para sellar la esclerotica y/o conjuntiva despues del procedimiento. Los metodos de la presente invencion incluyen generalmente proporcionar un dispositivo de alineacion de entrada e insertar el dispositivo de alineacion de entrada en un hoyo a traves de tanto la conjuntivo como la esclerotica, para formar una abertura de entrada que se extiende entre el exterior del ojo y el volumen intraocular dentro del ojo. El dispositivo de alineacion provisto esta configurado para formar o proporcionar un orificio en cada una de la conjuntiva y la esclerotica del ojo y mantener estas aberturas u orificios cada una de la conjuntiva y esclerotica alineados durante el procedimiento quirurgico de manera que estas aberturas u orificios formen la abertura de entrada. En aspectos mas particulares, el dispositivo de alineacion de entrada provisto esta dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineacion de entrada se remueva del ojo despues de la terminacion del procedimiento quirurgico, el orificio o abertura formados en la esclerotica sella sin el uso de suturas. En un aspecto mas especifico de la presente invencion, el dispositivo de alineacion de entrada provisto esta dimensionado de manera que las aberturas u orificios y de esta manera la abertura de entrada sean autosellantes. En otras modalidades, se proporciona una pluralidad de dispositivos de alineacion de entrada de manera que puede formarse una pluralidad de aberturas de entrada del ojo. La invencion tambien tiene como caracteristica un dispositivo de aspiracion y corte del vidrio a alta velocidad particularmente configurado para utilizarse en tales metodos y procedimientos y tecnicas quirurgicos asi como con los dispositivos de alineacion de entrada relacionados y otros instrumentos quirurgicos.

Description

METODOS QUIRURGICOS OCULARES SIN SUTURA E INSTRUMENTOS PARA USARSE EN TALES METODOS CAMPO DE LA INVENCIÓN . La presente invención se relaciona con métodos para realizar cirugía e instrumentos utilizados en ellos, en particular métodos y técnicas quirúrgicas sin sutura y la instrumentación para los mismos, que no involucran el uso de suturas para sellar las aberturas a través de los cuales los instrumentos son insertados, y más particularmente, con métodos quirúrgicos que involucran el ojo (por ejemplo, cirugía de desgarro o desprendimiento de la retina, cirugía del orificio ocular) , así como los instrumentos o dispositivos utilizados durante tales procedimientos quirúrgicos, en donde las aberturas en el ojo provistas para el uso de los instrumentos no necesitan sellarse con suturas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los desgarros de la retina pueden ocurrir cuando el vitreo, una sustancia similar a un gel transparente que llena el centro del ojo, se retira de la retina dejando por lo tanto atrás un desgarro u orificio en la retina. Los desprendimientos' regmatogeneos retínales pueden resultar si las rupturas retínales (es decir, desgarros u orificios en la retina) no son tratados. Con las rupturas retínales, el REF. 141580 fluido del vitreo aparentemente se filtra a través de la ruptura retinal y se acumula debajo de la retina. El grado de desprendimiento se mide por el volumen de fluido subretinal presente, asi como el área de la retina involucrada. Algunos síntomas de desprendimiento retinal incluyen la presencia de partículas flotantes, destellos, sombras u áreas ciegas, agudeza visual disminuida y metamor osia . Pueden emplearse varias técnicas para tratar los desprendimientos de retina, incluyendo utilizar un sujetador escleral, retinopexia neumática, criopexia (es decir congelación) y fotocoagulacion utilizando un láser o una fuente de luz de arco de xenón. Estas técnicas pueden utilizarse solas o en combinación unas con otras para tratar los desprendimientos de retina. Por ejemplo, puede utiizarse una combinación de un sujetador escleral y fotocoagulacion en algunos casos. Alternativamente, los desgarros retínales con poco o ningún desprendimiento cercano pueden tratarse utilizando fotocoagulacion o criopexia. Las técnicas vitrorretinales actuales en las cuales los instrumentos quirúrgicos se insertan en el ojo, requieren la disección de la conjuntiva 4 y la creación de incisiones en la esclerótica de la parte plana a través de la esclerótica 6. Como se ilustra más claramente en la Figura 1, la disección de la conjuntiva típicamente involucra el jalar la conjuntiva 4 al rededor del ojo 2, para exponer grandes áreas de la esclerótica 6 y sujetar o asegurar la conjuntiva en ese estado retraído (la posición normal de "l conjuntiva se muestra en líneas discontinuas). En otras palabras, la esclerótica 6 no está expuesta únicamente en las áreas en donde las incisiones de la esclerótica en la parte plana van a hacerse. Como se discute posteriormente, el área de la esclerótica 6 a través de la cual la cánula de infusión será insertada, también se expondrá. Después de la creación de las incisiones, los instrumentos quirúrgicos se pasan a través de estas incisiones y los instrumentos insertados se observan a través de la pupila utilizando un microscopio y dispositivos ópticos correctivos. Estos instrumentos se utilizan para manipular y/o disecar los tejidos retínales dentro del ojo, así como para implementar la técnica de tratamiento de la retina específica (por ejemplo fotocoagulación ) . Las incisiones de la esclerótica creadas para cirugía vitroretinal se hacen lo suficientemente largas para acomodar los instrumentos requeridos, las porciones insertadas son típicamente de un calibre 19 ó 20 (aproximadamente 1 mm) en diámetro. Por ejemplo, utilizando un láser en la técnica de fotocoagulación, un instrumento capaz de transmitir ráfagas de luz láser se inserta en el ojo y la ruptura retinal se rodea con una o más hileras de una pluralidad de quemaduras de láser o manchas de calor del láser. Estas quemaduras del láser o manchas de calor producen cicatrices que evitan que el fluido pase a través y se recolecte debajo de la retina. En el procedimiento de fotocoagulación, un gas se intercambia con el fluido vitreo que es aspirado de dentro del ojo de manera que el gas es intraocular cuando se efectúa la fotocoagulación . Durante la cirugía vitreorretinal , la presión intraocular se mantiene infundiendo un líquido, tal como una solución salina amortiguada, de una botella IV elevada dentro del ojo a través de una cánula. Con frecuencia, los procedimientos quirúrgicos necesitarán que el aire sea infundida través de la cánula mientras que el fluido es drenado y/o aspirado a través de un segundo orificio o medio. Tal cánula también se pasa a través de una incisión o se inserta a través de la esclerótica 6 por un trocar. Después de terminar el procedimiento de tratamiento específico, los instrumentos insertados se remueven de las incisiones en la esclerótica. Debido a que las incisiones a través de la esclerótica son suficientemente grandes para que pasen los instrumentos de calibre 19 ó 20, las incisiones típicamente son demasiado grandes para autosellarse. Así, las incisiones deben cerrarse mediante sutura. De manera similar, la cánula de infusión se remueve de la esclerótica y la abertura o incisión en la eslcerótica 6 para la cánula también se cierra con sutura. Después de la sutura de las incisiones de la esclerótica, el personal quirúrgico reposiciona la conjuntiva en su posición normal y vuelve a unir los extremos libres de la conjuntiva al ojo 2 utilizando suturas . Aunque tales métodos y técnicas han probado ser efectivos en el tratamiento de la enfermedad vitreorretinal , hay una fuerte motivación para eliminar los procedimientos que requieren suturas y en su lugar buscan procedimientos sin sutura grandemente simplificados. Asi, seria deseable tener métodos mejorados y novedosos para realizar tales procedimientos sin sutura que serian más simples en comparación con los métodos o técnicas de la técnica previa, asi como proporcionar instrumentos quirúrgicos mencionados que sean útiles durante tales procedimientos sin sutura y los cuales de preferencia no fueran más - difíciles de usar que los dispositivos de la técnica previa existentes. Tales procedimientos sin sutura de preferencia serían menos costos y menos intrusivos en comparación con los procedimientos de la técnica anterior.

SUMARIO DE LA INVENCION Hemos producido ahora nuevos métodos para realizar cirugía infraocular que permiten al personal quirúrgico tener acceso al volumen intraocular (es decir, el interior del ojo) para realizar un procedimiento o técnica quirúrgica pero que no requiere el uso de suturas para sellar la esclerótica y/c la conjuntiva después del procedimiento. En aspectos más particulares de la invención, estos rr.étodos dejan a la esclerótica y/o conjuntiva en una condición después del procedimiento quirúrgica, tal que los tejidos de la misma pueden sellar las aberturas hechos en ellos para propósitos de realizar un procedimiento quirúrgico intraocular. De manera más especifica, se destacan métodos para tratar un desgarre retinal o un desprendimiento retinal. La invención también proporciona los dispositivos de alineación de entrada relacionados y los instrumentos quirúrgicos para utilizarse en relación con tales métodos y procedimientos o técnicas quirúrgicos . Los métodos de la presente invención generalmente comprende proporcionar un dispositivo de alineación de entrada e insertar el dispositivo de alineación de entrada en un ojo a través de tanto la conjuntiva como la esclerótica, para formar una abertura de entrada que se extiende entre el exterior del cjo y el volumen intraocular del ojo. El dispositivo de alineación de entrada que se proporciona, está configurado para formar o proporcionar una abertura u orificio en cada una de la conjuntiva y la esclerótica del ojo y mantener estas aberturas u orificios en cada una de la conjuntiva y las escleróticas alineada durante el procedimiento quirúrgico, de manera que estas aberturas u orificios forman la abertura de entrada. En aspectos más particulares, el dispositivo de alineación de entrada que se proporciona, está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueve del ojo después de la terminación del procedimiento quirúrgico, las aberturas u orificios formados en la conjuntiva y la esclerótica, y de esta manera la abertura de entrada, se sella sin el uso de suturas. En un aspecto más especifico de la presente invención, el dispositivo de alineación de entrada que se proporciona está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueve del ojo, las aberturas u orificios y de esta manera la abertura de entrada, se autosellan . De acuerdo con los aspectos adicionales de la presente invención, el método incluye además proporcionar una pluralidad de dispositivos de alineación de entrada e insertar cada uno de la pluralidad de dispositivos de alineación de entrada a través de la conjuntiva y la esclerótica, para formar Una pluralidad de aberturas de entrada. Adicionalmente, tales métodos incluyen además proporcionar un instrumento quirúrgico que tiene un extremo operable para la inserción a través de la abertura de entrada, una porción del extremo operable tiene un diámetro de sección transversal no mayor de 25, e insertar el instrumento quirúrgico a través de las aberturas de entrada en el ojo. Tales instrumentos quirúrgicos incluyen un cortador del vitreo de alta velocidad, fórceps, tijeras, ganchos, fuente de luz, fuente de luz láser, dispositivo de fragmentación, aspirador y dispositivo ce diatermia u otro dispositivo de tratamiento como se conoce en la técnica. También, puede proporcionarse una cánula de infusión que tiene un extremo operable para la inserción en el ojo, a través de la conjuntiva y la esclerótica. El extremo operable de preferencia tiene un diámetro de sección transversal de no más de un calibre 25 y está interconectado a una fuente de infusión. El extremo operable de tal cánula también se inserta a través de la conjuntiva y la esclerótica de manera que los fluidos tales como un gas, pueden infundirse en el ojo típicamente durante un procedimiento quirúrgico ocular. De manera preferible, la cánula de infusión es una cánula no traumática, tal como aquella descrita en USSN 09/366, 914, las enseñanzas de la cual se incorporan aquí como referencia, que reduce al mínimo el daño a la retina. También, una fuente de infusión contemplada para utilizarse con los métodos de la presente invención, incluyen un humidificador en línea, como se describe en USP 5,997,498, las enseñanzas de la cual se incorporan aquí como referencia, de manera que el gas que se infunde es humidificado .

Como se indicó anteriormente, los dispositivos de alineación de entrada están configurados generalmente de manera que forman una abertura u orificio en cada una de la conjuntiva y la esclerótica del ojo y para mantener estas aberturas u orificios alineados durante el procedimiento quirúrgico, de manera que estas aberturas u orificios forman una abertura de entrada que se extiende entre el exterior del ojo y el volumen infraocular. La presente invención tiene como característica o destaca un número de tales dispositivos de alineación de entrada incluyendo, pero sin limitarse a, una cánula de metal, una cánula de poliimida, un distribuidor de alambre, y un miembro del tipo de calzador que se describe más particularmente posteriormente. Algunos de estos dispositivos de alineación de entrada, tales como los dispositivos del tipo de la cánula, se configuran para incluir una luz que se extiende entre el exterior del ojo y el volumen infraocular cuando el dispositivo es insertado en el ojo. Así, para este tipo de dispositivo de alineación de entrada, la luz forma la abertura de entrada y los instrumentos quirúrgicos se insertan a través de la luz.

Otros de los dispositivos de alineación de entrada, tales como el distribuidor de alambre y el miembro del tipo de calzador, se configuran para extender por separado al menos algo del tejido de la conjuntiva y la esclerótica alrededor de la abertura de entrada, para formar una abertura en la cual los instrumentos quirúrgicos pueden insertarse, abertura a la cual se expandiría hacia fuera conforme el instrumento se inserta en ella. También se destacan herramientas de inserción del dispositivo de alineación y un dispositivo de corte y aspiración del vitreo de alta velocidad. Las herramientas de inserción se utilizan en conjunto con el dispositivo de alineación de entrada para formar un trocar para facilitar la inserción del dispositivo de alineación de entrada a través de la conjuntiva y la esclerótica, y para facilitar la formación de una abertura de entrada. El dispositivo de corte y aspiración de alta velocidad está configurado particularmente de manera que es capaz de cortar y aspirar material vitreo del volumen intraocular cuando el extremo operable de este dispositivo se dimensiona para tener un diámetro de sección transversal de un calibre de 25 o menos. Se destacan adicionalmente otros instrumentos quirúrgicos discutidos anteriormente para utilizarse con tales dispositivos de alineación de entrada. Otros aspectos y modalidades de la invención se discuten posteriormente.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Para un entendimiento más completo de la naturaleza y objetos deseados de la presente invención, se hace referencia a la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos acompañantes de las figuras en donde los caracteres de referencia similares denotan partes correspondientes a través de las varias vistas y en donde: La FIGURA 1 es una vista esquemática en sección transversal de un ojo sin enfermedad que ilustra la técnica previa para retraer la conjuntiva; Las FIGURAS 2-5 son vistas esquemáticas en sección transversal de un ojo que sufre un procedimiento vitreorretinal sin sutura trasconj untivar , que involucra la metodología de la presente invención; La FIGURA 6A es una vista esquemática expandida de una porción de la FIGURA 3; La FIGURA 63 es una vista esquemática expandida de una porción de un ojo que ilustra u-n método alternativo para insertar un dispositivo de alineación de entrada en un ojo; Las FIGURAS 7A, B son vistas frontales y laterales de un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La FIGURA 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con una segunda modalidad de la presente invención; La FIGURA 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo a una tercera modalidad de la presente invención; La FIGURA 10A es una vista en perspectiva de un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con una cuarta modalidad de la presente invención, cuando se inserta en el ojo; La FIGURA 10B es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa del dispositivo de alineación de entrada de la FIGURA 10A; La FIGURA 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con una quinta modalidad de la presente invención; La FIGURA 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con una sexta modalidad de la presente invención; Las FIGURAS 13-15 son varias vistas de una herramienta de inserción ejemplar para insertar un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con la presente invención, en el ojo; La FIGURA 16 es una vista en perspectiva de otra herramienta de inserción ejemplar para insertar un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con la presente invención; La FIGURA 17 es una vista en perspectiva de un dispositivo de corte del vitreo de alta velocidad, de acuerdo con la presente invención; La FIGURA 18 es una vista expandida del extreme proximal del dispositivo de corte del vitreo de alta velocidad ilustrado en la FIGURA 17; La FIGURA 19 es una vista en perspectiva de una fuente que transmite luz láser. La FIGURA 20A es una vista lateral de una cánula de infusión de acuerdo con la presente invención, que incluye una geometría recta; La FIGURA 20B es una vista en perspectiva de otra cánula de infusión de acuerdo con la presente invención, que incluye una geometría en un ángulo; Las FIGURAS 21-23 son varias vistas de los fórceps de acuerdo con la presente invención; Las FIGURA 24-25 son varias vistas de un instrumento de corte de acuerdo con la presente invención; La FIGURA 26 es una vista superior de un aspirador de acuerdo con la presente invención; La FIGURA 27A es una vista superior de un pico o gancho extendióle direccional, de acuerdo con la presente invención, con el elemento de pico en la posición retraída; La FIGURA 27B es una vista en perspectiva del pico extensible direccional de la FIGURA 27A, con el elemento de pico en una posición extendida; y La FIGURA 28 es una vista en perspectiva de un tapón para utilizarse con dispositivos de alineación de entrada que incluye una luz en él.

DESCRIPCION DE LA MODALIDAD PREFERIDA Refiriéndose ahora a las varias figuras de los dibujos, en donde los caracteres de referencia similares se refieren a partes similares, se muestra en las FIGURAS 2-5 una vista esquemática en sección transversal de un ojo que sufre un procedimiento quirúrgico vítreorretinal sin sutura transcon untival , que incorpora la metodología de la presente invención y vistas locales expandidas de las vistas esquemáticas se proporcionan en las FIGURAS 6A, B. Aunque los siguiente describe la metodología de la presente invención en términos de un procedimiento quirúrgico vítreorretinal, deberá reconocerse que ocros procedimientos quirúrgicos pueden adaptarse a la metodología de la presente invención, para proporcionar otro tipo de procedimientos quirúrgicos sin sutura, tales otros procedimientos quirúrgicos incluyen, pero no se limitan a intercambio de gas fluido, hemorragia vitrea, vitrectomía, orificio macular y descamación de la membrana diabética. Adicionalmente , los procedimientos quirúrgicos incluyen procedimientos realizados en adultos, así como aplicaciones pediátricas. Deberá hacerse referencia a las FIGURAS 7-28 para cualquier elemento o características no mostrados de otra manera en las FIGURAS 2-6. Como preparación, el personal quirúrgico, típicamente esteriliza el globo ocular, así como realiza otras acciones que de otra manera preparan un ojo dado 2 para el procedimiento quirúrgico a ser realizado. Después de preparar el ojo 2 para el procedimiento quirúrgico, el personal quirúrgico generalmente sujetará un dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con la presente invención, con un par de fórceps o pinzas 20, o montarán el dispositivo de entrada en una herramienta de inserción, tal como aquéllas mostradas en las FIGURAS 13-16. Después de sujetar el dispositivo de alineación de entrada o montar el dispositivo de alineación de entrada en una herramienta de inserción, el cirujano insertará el dispositivo de alineación de entrada en el globo ocular. Este procedimiento de inserción se repite cuando se necesite para insertar el número de dispositivos de alineación de entrada requeridos para cumplir las necesidades de un procedimiento quirúrgico dado. Típicamente, los procedimientos quirúrgicos del ojo utilizan dos instrumentos quirúrgicos a la vez, así, en una modalidad ejemplar, el personal quirúrgico típicamente insertaría dos dispositivos de alineación de entrada en el ojo 2. Con respecto a la modalidad ilustrada, y también con referencia a las FIGURAS 7A, B, se muestra un dispositivo de alineación de entrada 100a de acuerdo con una modalidad de la presente invención, que incluye una porción "de manija 102, una porción de paro 104, y una porción insertada 106, que están interconectadas unas con otras para formar un miembro del tipo de un calzador. Está dentro del alcance de la presente invención que cualquier dispositivo de alineación de entrada de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, incluyendo aquéllos descritos aquí específicamente, se utilicen en los métodos sin sutura de acuerdo con la presente invención. Como se ilustra más claramente en la FIGURA 2, el personal quirúrgico sujeta la porción de manija 102 del dispositivo de alineación de entrada 100a con un par de pinzas 20. El personal quirúrgico coloca el dispositivo de alineación de entrada 100a de manera que el extremo puntiagudo 108 de la porción insertada 106 está al menos apuntada hacia, y de preferencia también está proximal a la conjuntiva 4. Se aplica a continuación una fuerza al dispositivo de alineación de entrada 100a, para causar que el extremo puntiagudo de la porción insertada 108 perfore sucesivamente y pase a través, tanto de la conjuntiva 4 como de la esclerótica 6. El dispositivo de alineación de entrada 100a también de preferencia se inserta hasta la porción de paro 104 que está próxima a la superficie exterior del ojo 2. Como se indicó anteriormente, los dispositivos de alineación de entrada adicionales 100a, se insertan conforme se requiere por las necesidades del procedimiento quirúrgico. En la modalidad ilustrada, dos de tales dispositivos- de alineación de entrada 100a se insertan en el ojo. En una modalidad ejemplar, como se muestra más claramente en la FIGURA 2, el extremo puntiagudo de la porción insertada 108 se apunta hacia la conjuntiva, de manera que un eje largo de la porción insertada 106 se orienta para que este aproximadamente o sustancialmente perpendicular a la superficie exterior del ojo en el punto de inserción. De esta manera, el extremo puntiagudo de la porción insertada 108 perfora sucesivamente y pasa a través, tanto de la conjuntiva 4 como de la esclerótica 6, general o sustancialmente perpendicular a cada una de la conjuntiva y la esclerótica. Esto no es una limitación, sin embargo, puesto que el extremo puntiagudo de la porción insertada 108 puede orientarse de manera que el eje largo este a cualquier ángulo con respecto a la superficie exterior del ojo. Alternativamente, y como se muestra en la FIGURA 6B, el extremo puntiagudo de la porción insertada 108 se orienta de manera que el eje largo de la porción insertada este a un ángulo con respecto a la superficie exterior o normal a la superficie exterior. En este arreglo alternativo, el ángulo es tal, que el extremo puntiagudo de la porción insertada 108 perfora sucesivamente y pasa a través tanto de la conjuntiva 4 como de la esclerótica 6, generalmente a lo largo de una desviación o 'diagonal con respecto a cada una de la conjuntiva y la esclerótica. Con este arreglo alternativo, la entrada para la abertura formada en la conjuntiva 4 se separa una distancia a lo largo de la circunferencia del ojo de la entrada de la abertura formada en la esclerótica 6. Tal configuración permite gue la conjuntiva 4, la cual está fácilmente accesible al cirujano para sellarla, forme otro mecanismo para sellar la esclerótica 6. En conjunto con, antes de, o después del proceso de insertar el dispositivo de alineación de entrada, el personal quirúrgico inserta una cánula de infusión 200, tal como una de las cánulas de infusión mostradas en las FIGURAS 20A, B, a través tanto de la conjuntiva 4 como de la esclerótica 6. Esta cánula de infusión 200, como se describe posteriormente, se utiliza típicamente durante el procecimiento quirúrgico, de manera que los fluidos pueden infundirse dentro del volumen infraocular. Como se describe posteriormente con más detalle, cada dispositivo de alineación de entrada 100A, y la cánula de incisión 200 están configurados particularmente y dimensionados de manera que su remoción posterior de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 no involucre el uso de suturas para sellar las aberturas u orificios que se han formado en la esclerótica.

Después de preparar el cjo 2 para la inserción de instrumentos quirúrgicos en el volumen infraocular, el personal quirúrgico también típicamente montará un montaje de lente (no mostrado) en la cornea del ojo, de acuerdo con prácticas y técnicas aceptadas y conocidas. Este montaje de lente se proporciona de manera que el cirujano puede observar el interior del ojo, así como cualesquier instrumentos insertados en él. Refiriéndose ahora a la FIGURA 3, después de que el ojo 2 está preparado así para recibir los instrumentos, y en el tratamiento de un desgarre retinal o desprendimiento o tratamiento de otra manera del segmento posterior del ojo, el personal quirúrgico inserta un instrumento de corte/aspiración 300, tal como aquel mostrado en las FIGURAS 17-18, y un instrumento que transmite la luz 400 a través de las aberturas de entrada formadas por los dispositivos de alineación de entrada 100A y a través de cada una de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. Como se muestra más claramente en la FIGURA 7B y en la FIGURA 6A, la porción insertada 106 del cispositivo de alineación de entrada está configurada para incluir una porción cóncava 107 que se extiende entre la porción de paro 104 y el extremo puntiagudo 108. Así, las superficies exteriores curvas de los extremos insertado u operable de estos instrumentos 300-400, se reciben en la porción cóncava 107, para guiar cada instrumento a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 en el volumen intraocular conforme el instrumento se insert . El aparato que transmite luz 400 está configurado, como se .conoce en la técnica, para que sea capaz de proporcionar una fuente de luz en el volumen intraocular. Deberá hacerse referencia a la discusión con respecto a la fuente que transmite luz láser 450 para los detalles estructurales del aparato que transmite luz 400. El instrumento de corte/aspiración 300 de la presente invención, se describe con más detalle posteriormente. De acuerdo con métodos y técnicas quirúrgicas bien conocidas y aceptadas, el personal quirúrgico manipula el instrumento que transmite luz 400, de manera que la luz del mismo se proyecte dentro del volumen intraocular para iluminar las áreas deseadas. El instrumento de corte/aspiración de alta velocidad 400, también es colocado en el volumen intraocular, de manera que el extremo 306 del miembro insertado 3C4, la porción del instrumento que está insertada en el ojo, esté próxima al desgarre retinal. Inicialmente, el gel vitreo, especialmente todas las fibras que causan tracción en el desgarre retinal, se remueven o aspiran por medio del instrumento ¦ de corte/aspiración 300. Conforme el gel vitreo es aspirado, el volumen intraocular se mantiene por una infusión continua de un fluido, tal como una solución salina balanceada (BSS) , a través de la cánula de infusión 200. Cualquier fluido subretinal es también aspirado a través del desgarre retinal. Como se describe aquí, el instrumento de corte/aspiración 300 está configurado de preferencia para que permita el uso de los dispositivos de alineación de entrada que pueden dimens ionarse de manera que no se requieren suturas para sellar la abertura a través de la esclerótica. El fluido vitreo es aspirado e intercambiado con gas humidificado, tal como aire que pasa a través de la cánula de infusión 200. Por ejemplo, el instrumento de corte/aspiración, se remueve del volumen intraocular, y un aspirador 800, tal como aquel que se muestra en la FIGURA 26, se inserta a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 por medio de un dispositivo de alineación de entrada 100A como se describe aquí anteriormente. En el método de la presente invención, el gas o aire que es intercambiado, está humidificado de preferencia por medio de un humidificador en linea, tal como aquel descrito en la USP 5,997,498, las enseñanzas de la cual se incorporan aquí como referenci . A continuación, un instrumento que transmite luz láser 450 (ver también la FIGURA 19) se inserta a través de cada una de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 en el volumen intraocular utilizando un dispositivo de alineación de entrada 100A como se describe aquí anteriormente (ver FIGURA 4). La retina que rodea el desgarre, es expuesta repetidamente a la luz láser del instrumento que transmite luz láser 450, para formar una pluralidad de puntos de calor en la retina que rodean el desgarre retinal (ver FIGURA 5) . En particular, el practicante manipula el instrumento que transmite luz láser 450, de manera que una pluralidad de hileras de una pluralidad de tales puntos de calor rodean el desgarre retinal. De esta manera, el desgarre retinal es fotocoagulado con un láser para lograr una lesión adhesiva térmica. Los puntos de calor también producen cicatrices que evitan que el fluido pase a través y se recolecte debajo de la retina. Aunque la técnica de fotocoagulación láser se ilustra, está dentro del alcance que otras técnicas conocidas en la técnica para tratar el desgarre retinal, se utilizan en conjunto con el método de la presente invención. A continuación, un gas o aire intraocular, infundido mientras que se expone la retina que rodea el desgarre retinal a la luz láser, se intercambia por un gas que dure más, tal como hexafluoruro de azufre o perfluoro propano. Este gas que dura más, permite un tiempo amortiguador adecuado para que se desarrolle la cicatriz cloriorretinal terapéutica. De manera preferible, el gas de mayor duración que se infunde, también se humidifica utilizando un humidificador en linea. Aunque lo anterior describe un procedimiento que utiliza los instrumentos identificados anteriormente, esto no debe construirse como una limitación en el método de la presente invención. Esta dentro del alcance de la presente invención, que otros instrumentos quirúrgicos, incluyendo por ejemplo los fórceps descritos posteriormente 600, las tijeras 700 y el pico extendióle direccional 900, que se utilicen o adapten para utilizarse con los dispositivos de alineación de entrada y la metodología de la presente invención. En lo anterior, un instrumento quirúrgico se coloca en una abertura de entrada evitando así o minimizando el potencial de fuga de fluido del volumen infraocular durante el procedimiento quirúrgico. En -el caso que una o más instrumentos se remuevan de la abertura dentada, el personal quirúrgico puede insertar un tapón 160 tal como aquel mostrado en la Figura 28 en la abertura de entrada para minimizar el potencial de fuga. Este es un problema particular para dispositivos de alineación de entrada que están configurados para incluir una luz que comprende la abertura de entrada. De manera más específica, el personal quirúrgico sostiene la porción de manija 162 del tapón 160 con un par de pinzas 20 por ejemplo, orienta el tapón de manera que el perno o porción de varilla 154 del mismo este apuntando hacia la abertura de entrada, e inserta la porción de varilla 164 en la abertura de entrada. El personal quirúrgico continua insertando el tapón 160 en la abertura de entrada hasta que la superficie posterior de la porción de reborde 166 está próxima a la superficie exterior del ojo. Lo inverso se haría para remover el tapón 160 de la abertura de entrada. Después de terminar el procedimiento de tratamiento en la porción "dentro del ojo", los instrumentos insertados, la cánula de infusión 200 y cada uno de los dispositivos de alineación de entrada 100a se remueven del ojo. Como se indicó anteriormente, la cánula de infusión 200 y los dispositivos de alineación de entrada 100a se configuran de preferencia de manera que la abertura en cada una de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 formadas por la cánula de infusión o el dispositivo de alineación de entrada, sean autosellantes , esto es que las aberturas u orificios formadas en ellas no se fugan cuando la cánula de infusión o el dispositivo de alineación de entrada se remuevan. Esta dentro del alcance de la presente invención, sin embargo, emplear métodos sin sutura tales como adhesivos de hidrogel, sujetadores y sellado conjuntival para ayudar a que selle el sitio de entrada de la esclerótica 6. El procedimiento quirúrgico vitreoretinal sin sutura transconjuntival descrito anteriormente, es más simple, seguro y más rápido en comparación con los métodos c procedimientos quirúrgicos de la técnica "previa. El procedimiento descrito anteriormente evita la disección de la conjuntiva y su reunión posterior al ojo, un requerimiento de los métodos y técnicas quirúrgicas de la técnica previa existente. El procedimiento anterior, en conjunto con los instrumentos y dispositivos utilizados en conjunto con este procedimiento, reducen el tamaño o hacen más pequeñas las incisiones que se hacen a través de la esclerótica para el paso de instrumentos y la cánula de infusión, y reduce asi el trauma en el ojo. Además, debido a que no hay necesidad de disecar y reunir la conjuntiva, el tiempo requerido para el procedimiento quirúrgico a ser realizado se reduce, reduciendo asi el tiempo en el que el paciente está en la mesa de operaciones y el costo total del procedimiento. Como se indicó anteriormente, en los métodos de acuerdo con la presente invención, se proporciona uno o más dispositivos de alineación de entrada. Cada uno de estos dispositivos de alineación de entrada está configurado y arreglado de manera que perfore sucesivamente y pase a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 y mantenga su alineación con las aberturas u orificio hechos en cada una de la conjuntiva y la esclerótica, formando por lo tanto una abertura de entrada en el ojo que se extiende entre la superficie exterior del ojo y el volumen infraocular. Como también se indica anteriormente, tales dispositivos de alineación de entrada están configurados y dimensionados de manera preferida de manera que la abertura u orificio en la esclerótica 6 hecha por el dispositivo sea sellable sin el uso de suturas. Se muestra en las Figura 7-12 varias modalidades de dispositivos de alineación de entrada de acuerdo a la presente invención. Deberá reconocerse de lo expuesto que los dispositivos mostrados en cada una de las Figuras 7-12 son ejemplares y no exhaustivos de todas las configuraciones o diseños del dispositivo de alineación de entrada posibles, que pueden utilizarse en los métodos de cuerdo con la presente invención. También debe hacerse referencia a las Figuras 1-6 para cualesquier característica-de los elementos no mostradas específicamente o descritas específicamente aquí en cualquiera de las Figuras 7-12. Refiriéndose ahora a las Figuras 7A, B, se muestra una modalidad de un dispositivo de alineación de entrada 100a de acuerdo con la presente invención. Como se describe anteriormente, tal dispositivo de alineación de entrada 100a incluye una porción de manija 102, una porción de paro 104 y una porción insertada 106 que tiene un extremo puntiagudo 108 y una porción cóncava 107. Además de lo descrito anteriormente, la porción insertada 106 está dimensionada para tener un ancho que es suficientemente pequeño de manera que la porción insertada de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar," el ancho de la porción insertada es de aproximadamente 0.05 centímetros (0.02 pulgadas). La porción de paro 104 tiene un ancho y longitud suficientes para evitar que el dispositivo de alineación de entrada 100a sea atraído hacia el volumen intraocular durante el procedimiento quirúrgico. La porción cóncava 107 está configurada geométricamente para complementar la forma geométrica de los instrumentos quirúrgicos que pueden insertarse en el ojo 2. En las modalidades ejemplares ilustradas para los instrumentos quirúrgicos descritos aquí, la porción insertada del mismo es generalmente de una forma cilindrica y así la porción cóncava 107 está configurada generalmente para que sea generalmente arqueada. La punta aguda 108 de la porción insertada está configurada generalmente para formar una punta no traumática que reduce al mínimo el daño al tejido que comprende la conjuntiva 4 y la esclerótica 6, así como las estructuras dentro del ojo 2. En una modalidad ejemplar, la punta aguda 108 está tribicelada y formada como una aguja para facilitar la inserción. La modalidad de calzador del dispositivo de alineación de entrada 100a se hace de cualquier material conocido en la técnica que tenga suficiente rigidez y resistencia para ser insertado y removido de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 como se describió anteriormente, y para soportar las tensiones en uso que surgen por ejemplo de la inserción y/o manipulación de los instrumentos quirúrgicos, asi como el movimiento del ojo o elementos del mismo. También, el material deberá ser inclusivo de materiales capaces de ser usados con la esterilidad deseada requerida para el procedimiento quirúrgico. En modalidades ejemplares, este dispositivo de alineación de entrada se hace de metales tales como acero inoxidable y plásticos tales como poliimida. Refiriendo ahora a la Figura 8, se muestra una segunda modalidad de un dispositivo de alineación de entrada 100b de acuerdo con la presente invención, que incluye un miembro de inserción 110 y un miembro de paro 112 que está fijo al rededor del exterior del miembro de inserción 110. El dispositivo de alineación de entrada 100b de esta modalidad está configurado y arreglado para que en uso, la porción del miembro de inserción 110 que está debajo del miembro de paro 112 se pase a través de cada una de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. Adicionalmente , en uso, el miembro de alineación de entrada 100b se inserta hasta que el miembro de paro 112 este próximo a la superficie exterior del ojo 2, similar a los mostrado para la porción de paro en la Figura 6A.

En la modalidad ilustrada, un extremo del miembro de inserción 110 se recibe de manera segura en el miembro deparo 112. Alternativamente, el dispositivo de alineación de entrada se construye de manera que los miembros de inserción y paro 110 y 112, formen una estructura integral. En aún otra modalidad, el miembro de inserción 110 y el miembro de paro 112 están configurados y arreglados de manera que el miembro de inserción se extienda a través de una abertura en el miembro de paro. En este caos, un extremo del miembro de inserción se coloca próximo a la superficie extrema 118 del miembro de paro o el miembro de inserción se extiende hacia afuera desde la superficie de extremo de la porción de paro. El miembro de inserción 110 también es un miembro tubular que tiene una luz 114 que se extiende entre los extremos del miembro de inserción y la porción- de paro incluye en ella una abertura pasante 116 que se comunica con la luz del miembro de inserción. En uso, la luz 114 y las aberturas pasante 116 comprende la abertura de entrada formada en el ojo 2 a través de la cual se insertan los instrumentos quirúrgicos. La luz del miembro de inserción 114 y la abertura pasante de la porción de paro se dimensionan y arreglan de manera que sean capaces de recibir por deslizamiento en ellas porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos. En particular, están configuradas para complementar el arreglo geométrico de estas porciones insertables. En una modalidad ejemplar, el diámetro de la luz 114 y la abertura pasante 116 se establecen para ser capaces de recibir en ellas las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tienen un diámetro de sección transversal de aproximadamente un calibre 25. El miembro de inserción 110 también está configurado y dimensionado para que el diámetro externo o sección transversal del mismo sea suficientemente pequeño de manera que la remoción de miembro insertado de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. Está dentro del alcance de la presente invención que el miembro de inserción 110 tenga una configuración geométrica exterior, incluyendo oval y hexagonal, que es de otra manera consistente con las enseñanzas de la presente invención, específicamente, que la remoción del dispositivo de alineación de entrada 100b deje una abertura en la esclerótica que no necesite cerrarse por suturas, de manera más preferida, una abertura que sea autosellante . El extremo insertado 119 del miembro de inserción 110 se ilustra como que es sustancialmente plano. Está dentro del alcance de la presente invención, sin embargo, que el extremo insertado 119 sea puntiagudo, cortado en bisel o de otra manera configurado para formar un tipo de extremo que perfore tejido.

El miembro de paro 112 está configurado y arreglado para proporcionar un espesor y área superficial suficiente para evitar que el miembro de alineación de entrada 100b sea atraído hacia el volumen infraocular. El miembro de pare 112 también está dimensionado para proporcionar un área superficial suficientemente grande para que el personal quirúrgico sea capaz de identificar y localizar el dispositivo de alineación de entrada 100b en la superficie exterior del ojo. El miembro de paro 112 también está configurado para proporcionar un mecanismo mediante el cual el personal quirúrgico puede sujetar el dispositivo de alineación de entrada 100b cuando éste va a removerse de y/o insertarse en el ojo. En una modalidad ejemplar, este mecanismo de sujeción comprende una ranura en las superficies verticales del miembro de paro 112 o un artefacto o protuberancia en la superficie sobre el miembro de paro. El miembro de inserción 110 y el miembro de paro 112 están hechos de cualquier material conocido en la técnica que tenga suficiente rigidez y resistencia para ser insertado en y removido de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6, como se describe anteriormente, y que soporte los esfuerzos en uso que surjan por ejemplo de la inserción y/o manipulación de los instrumentos quirúrgicos, así como el movimiento del ojo o elementos del mismo. También, el material deberá ser inclusivo de aquellos materiales que son capaces de ser utilizados con la esterilidad deseada requerida para el procedimiento quirúrgico. Los materiales también deben ser tales que el miembro de paro 112 pueda asegurarse o fijarse al miembro de inserción 110. Más particularmente, el miembro de inserción 110 y el miembro de paro 112 se hacen de metales tales como acero inoxidable o plásticos tales como poliimida o combinaciones de los mismos. En una modalidad ejemplar preferida, el miembro de inserción de hace de poliimida y tiene un diámetro externo de aproximadamente un calibre 23-24 (aproximadamente 0.06-0.05 centímetros (0.025-0.022 pulgadas) . Tal diámetro externo es particularmente ventajoso debido a que la incisión o abertura en la esclerótica es generalmente autosellante. Refiriéndose ahora a la FIGURA 9, se muestra un dispositivo de alineación de entrada 100c de acuerdo con una tercera modalidad, en la forma de una cánula dimensional, que incluye un miembro de inserción 120 y un miembro de paro 122 que está fijo al miembro de inserción. En una modalidad particular, el miembro de inserción y el miembro de paro forman una estructura integral, de una pieza. El dispositivo de alineación de entrada 100c de esta modalidad está configurado y arreglado de manera que en uso, la porción del miembro de inserción 120 que está debajo del miembro de paro 122, se pase a través de cada una de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. Adicionalmente, en uso, el miembro de alineación de entrada 100b se inserta hasta que el miembro de paro 122 está próximo a la superficie exterio'r del ojo 2 similar a lo mostrado para la porción del paro 104 en la FIGURA 6A. En la modalidad ilustrada, el miembro de inserción 120 es un miembro tubular que tiene una luz 124 que se extiende entre los extremos del miembro de inserción y el miembro de paro 122 incluye en él una abertura pasante 126 que se comunica con la luz del miembro de inserción. En uso, la luz 114 y la abertura pasante 116 comprenden la abertura de entrada formada en el ojo 2 a través de la cual se insertan los instrumentos quirúrgicos. La luz del miembro de inserción 124 y la abertura pasante del miembro de paro 126 están dirnensionadas y arregladas para que sean capaces de recibir por deslizamiento en ellas las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos. En particular, están configuradas para complementar el arreglo geométrico de estas porciones insertables. En una modalidad ejemplar, el diámetro de la luz 124 y de la abertura pasante 126 se establecen para que sean capaces de recibir en ellas las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tienen un diámetro de sección transversal de aproximadamente un calibre 25. El miembro de inserción 120 también está configurado y dimensionado de manera que el diámetro externo o sección transversal del mismo sea suficientemente pequeño de manera que la remoción del miembro insertado de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera- suturas para sellar la abertura o incisión. Está dentro del alcance de la presente invención que el miembro de inserción 120 tenga cualquier configuración geométrica externa, incluyendo oval y hexagonal, que esté o sea de otra manera consistente con las enseñanzas de la presente invención, específicamente, que la remoción del dispositivo de alineación 100c deje una abertura en la esclerótica que no necesite cerrarse por suturas, de manera más preferida una abertura que sea autosellante . El extremo insertado 129 del miembro de inserción 120 se ilustra como que es sustancialmente plano. Está dentro del alcance de la presente invención, sin embargo, que el extremo insertado 120 sea puntiaguado y cortado en bisel o configurado de otra forma para formar un tipo de extremo que perfore tejidos. El miembro de paro 122 está configurado y arreglado para proporcionar un espesor y área superficial suficiente para evitar que el miembro de alineación de entrada 100c sea atraído hacia el volumen infraocular. El miembro de paro 122 también está dimensionado para proporcionar un área suficientemente grande para que el personal quirúrgico sea capaz de identificar y localizar el dispositivo de alineación de entrada 100c en la superficie exterior del ojo. El miembro de paro 122 también incluye un artefacto de superficie 123 que está configurado para proporcionar un mecanismo mediante el cual el personal quirúrgico puede sujetar- el dispositivo de alineación de entrada 100c para la inserción dentro y la remoción del ojo. En una modalidad ejemplar, este mecanismo de sujeción se utiliza en conjunción con una herramienta de inserción, tal como aquella mostrada en las FIGURAS 13-15 para la inserción y/o remoción del dispositivo. El miembro de inserción 120 y el miembro de paro 122 se hacen de cualquier material conocido en la técnica que tenga suficiente rigidez y resistencia para insertarse y removerse de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6, como se describe anteriormente, y para soportar los esfuerzos de uso que surjan por ejemplo de la inserción y/o manipulación del instrumento quirúrgico, asi como -el movimiento del ojo o elementos del mismo. También, el material deberá ser inclusivo de aquellos materiales que sean capaces de utilizarse con la esterilidad deseada requerida para el procedimiento quirúrgico. Más particularmente, el miembro de inserción 110 y el miembro de paro 112 se hacen de metales tales como acero inoxidables y plásticos tales como polimida o combinaciones de los mismos. En una modalidad ejemplar, el miembro de inserción se hace de acero inoxidable que tiene un diámetro externo de un calibre de aproximadamente 22-23 (aproximadamente 0.07-0.06 centímetros (0.028-0.025 pulgadas). " . Refiriéndose ahora a las FIGURAS ???,? se muestran unos dispositivos de alineación de entrada 100d,e de acuerdo con una cuarta modalidad de la presente invención que se forman dando forma a un miembro cilindrico sólido hueco, por ejemplo un alambre de metal, en una forma o configuración predeterminadas. En la FIGURA 10A también se muestra un dispositivo de alineación de entrada lOOd que incluye una porción arqueada 130 desde la cual se extiende dos porciones de pierna 132 que se separan una de la otra y están paralelas generalmente una a la otra. De cada porción de pierna incluye un segmento superior 134 y un segmento inferior 136, donde el segmento inferior está a un ángulo con respecto al segmento superior como el segmento superior. Los segmentos inferiores 136 están dimensionados de manera que cada uno se extiende a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 cuando se colocan en la abertura de entrada. El ángulo entre los segmentos superiores 134 y los segmentos inferiores 136 se establece y los segmentos superiores están dimensionados de manera que los segmentos superiores actúan como un retén, para limitar la cantidad de inserción así como restringir al dispositivo de alineación de entrada lOOd de ser arrastrado hacia el volumen infraocular durante el procedimiento quirúrgico.

En una modalidad específica, el personal quirúrgico forma una abertura de entrada que tiene el tamaño deseado en la conjuntiva 4 y la esclerótica utilizando por ejemplo, un medio de estilete. A continuación, el personal quirúrgico inserta los segmentos inferiores de la porción de pierna 136 en la abertura de entrada al rededor del estilete y después de la inserción de los segmentos inferiores 136, el estilete se remueve del ojo. En otra modalidad específica, los segmentos inferiores de la porción de pierna 136 se aseguran a un dispositivo de inserción y la porción del dispositivo de inserción que contiene segmentos inferiores 136 se inserta en el ojo, para formar la abertura de entrada en la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. A continuación, la herramienta de inserción se remueve dejando los segmentos inferiores 136 en la abertura de entrada. La elasticidad del resorte de las porciones de pierna 132 y la porción arqueada 130 actúa para mantener los segmentos inferiores 136 separados unos de los otros cuando se colocan en la abertura de entrada. En consecuencia, la elasticidad del resorte y los segmentos inferiores 136 mantiene la abertura de entrada en el ojo y así también se mantiene la alineación de las porciones de la abertura de entrada en la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. Los segmentos superiores de la porción de pierna 134 también comprenden un mecanismo para limitar el movimiento del dispositivo de alineación de entrada lOOd en el ojo (es decir, actúa como un tope) . En la Figura 10B se muestra un dispositivo de alineación de entrada lOOe que es similar en la mayoría de los aspectos al dispositivo de alineación de entrada en la Figura 10A, excepto que en la modalidad alternativa, la porción arqueada 130a está arreglada para que esté a un ángulo con respecto a las porciones de pierna 132 para facilitar la remoción del dispositivo de alineación de entrada lOOe del ojo después de la terminación del procedimiento quirúrgico. En consecuencia, se hará referencia a la discusión anterior para la Figura 10A para otros detalles del dispositivo de alineación de entrada alternativo lOOe . En una modalidad ejemplar preferida, la abertura de entrada formada está dimensionada para que sea capaz de recibir en ella las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tiene un diámetro de sección transversal de un diámetro de aproximadamente 25. Los segmentos inferiores de la porción de pierna 136 también están separados de preferencia uno de los otros para mantener dos superficies interiores opuestas de la abertura de entrada separadas una de la otra para cumplir con está capacidad. Los dispositivos de alineación de entrada lOOd, e se hacen de cualquier numero de materiales conocidos en la técnica que tengan suficiente resistencia y características de resorte deseadas cuando están en las formas ilustradas, para función en la manera descrita anteriormente. Tales materiales incluyen metales tales como acero inoxidable y plástico. En la Figura 11 se muestra un dispositivo de alineación de entrada lOOf de acuerdo con una quinta modalidad de la presente invención, que incluye el miembro de paro 140 y dos o más miembros de desplazamiento 142 que están asegurados al miembro de paro. Los miembros de desplazamiento 142 también se extienden hacia afuera, hacia abajo en la modalidad ilustrada, desde una superficie posterior 144 del miembro de paro 140. Los miembros de desplazamiento 142 están dimensionados de manera que cada uno se extienda a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 cuando se colocan en una abertura de entrada. Como con los otros dispositivos de alineación de entrada descritos anteriormente lOOa-e, el miembro de paro 140 está configurado y dimensionado para limitar la cantidad de inserción, y para restringir que el dispositivo de alineación de entrada lOOf sea atraído en el volumen intraocular durante el procedimiento quirúrgico, así como para proporcionar un objetivo para el personal quirúrgico durante el procedimiento. Los dos o más miembros de desplazamiento se desplazan uno del otro de manera que cuando los miembros de desplazamiento se insertan en " la abertura de entrada, al menos dos superficies interiores opuestas de la abertura de entrada se mantienen separadas una de otra de manera que los instrumentos quirúrgicos pueden insertarse en la abertura de entrada. El miembro de paro 140 también está configurado con una abertura 146 que está dimensionada de manera que los instrumentos quirúrgicos puedan pasar a través de ella. En uso, el personal quirúrgico monta el dispositivo de alineación de entrada en la herramienta de inserción, por ejemplo, la herramienta de inserción mostrada en la Figura 16, de manera que los miembros de desplazamiento se colocan en cualquier lado del estilete que tiene el tamaño generalmente deseado para una abertura de entrada. El estilete se inserta en el ojo hasta que la superficie posterior del miembro de paro 144 está próxima a . la superficie exterior del ojo, tomando por lo tanto una abertura de entrada en la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. Al mismo tiempo, los miembros de desplazamiento 142 son insertados en la abertura de entrada asi formada de manera que cada uno se extiende a través de cada una de la conjuntiva y la esclerótica 6. El estilete se remueve a continuación dejando los miembros de desplazamiento 142 en la abertura de entrada.

En una modalidad ejemplar preferida, la abertura de entrada formada está dimensionada para que s¾a capaz de recibir en ella las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tienen un diámetro de sección transversal de un " calibre de aproximadamente 25. Los miembros de desplazamiento también están de preferencia separados uno del otro para mantener al menos dos superficies interiores opuestas de la abertura de entrada separadas una de la otra para cumplir con está capacidad. El miembro de paro a través de la abertura 146 también está dimensionado para ser capaz de recibir en él las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tienen un diámetro de sección transversal de un diámetro de aproximadamente calibre 25. Los dispositivos de alineación de entrada lOOf, incluyendo el miembro de paro 140 y los miembros de desplazamiento 142, están hechos de cualquier número de materiales conocidos en la técnica que tengan una rigidez y resistencia suficientes para ser insertados en y removidos de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 como se describe anteriormente y para soportar los esfuerzos en uso que surgen por ejemplo de la inserción y/o manipulación de los instrumentos quirúrgicos, asi como el movimiento del ojo o elementos del mismo. También, el material deberá ser inclusivo de aquellos materiales que son capaces de ser utilizados con la esterilidad deseada requerida para el procedimiento quirúrgico. Tales materiales incluyen metales tales como acero inoxidable y plásticos, tales como poliimid . En la Figura 12 se muestra un dispositivo de alineación de entrada 100 de acuerdo con una sexta modalidad de la presente invención, que incluye un miembro de paro 150 y un miembro helicoidal 152 que está asegurado al miembro de paro. El miembro helicoidal 152 también se extiende hacia afuera desde una superficie posterior 154 del miembro de paro 150. El miembro helicoidal 152 está dimensionado de manera que tiene una longitud axial suficiente para extenderse a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 y en el volumen intraocular cuando se coloca en una abertura de entrada. ?1 miembro helicoidal 152 también está dimensionado de manera que el diámetro interno de la hélice es suficientemente grande para que las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos pasen a través. Como con los otros dispositivos de alineación de entrada descritos anteriormente 10a-fr el miembro de paro 150 está configurado y dimensionado para limitar la cantidad de inserción y restringir que el dispositivo de alineación de entrada lOOg sea traído en el volumen intraocular durante los procedimientos quirúrgicos, así como proporcionar un objetivo para el personal quirúrgico durante el procedimiento. El miembro de paro también está configurado con una abertura 156 que está dimensionada para que las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos puedan pasar a través. En uso, el personal quirúrgico inserta el miembro helicoidal 152 en el ojo y tuerce el dispositivo de alineación de entrada lOOg en la dirección apropiada para en efecto, atornillar el miembro de alineación de entrada en el ojo. El personal quirúrgico continua torciendo el miembro de alineación de entrada lOOg hasta que la superficie posterior 154 del mismo está próxima a la superficie exterior. En esta condición, el miembro helicoidal 152 se extiende a través de la conjuntiva 4 de la esclerótica 6 en el volumen infraocular. Para remover el dispositivo de alineación de entrada lOOg, el personal quirúrgico tuerce el dispositivo en una dirección opuesta, desatornillando por lo tanto el dispositivo del ojo. En una modalidad ejemplar preferida, la abertura de entrada formada está dimensionada para ser capaz de recibir en ella las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tienen un diámetro de sección transversal de un calibre de aproximadamente 25. El diámetro interno de la hélice, asi como el miembro de paro 156, también están dimensionados para ser capaces de recibir en ellos las porciones insertables de los instrumentos quirúrgicos que tienen un diámetro de sección transversal de un calibre de aproximadamente 25. Los dispositivos de alineación de entrada lOOg, incluyendo el miembro de paro 150 y el miembro helicoidal 152, se hacen de cualquier número de materiales conocidos en la técnica que tengan suficiente' rigidez y resistencia para injertarse en y remover de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 como se describe an eriormente, y para soportar los esfuerzos en uso que surjan por ejemplo, de la inserción y/o manipulación de los instrumentos quirúrgicos, así como el movimiento del ojo o los elementos del mismo. También, el material deberá ser inclusivo de aquellos materiales que sean capaces de utilizarse con la esterilidad deseada requerida para el procedimiento quirúrgico. Tales materiales incluyen metales tales como acero inoxidables y plástico, tales como la poliimida. Refiriéndose ahora a las FIGURAS 13-15, se muestran varias vistas de una herramienta de inserción del dispositivo de alineación de entrada ejemplar 500, de acuerdo con la presente invención. Tal herramienta de inserción 500 incluye un miembro de manija 502, un miembro móvil 504 que se coloca de manera móvil con el miembro de manija y un estilete fijo 508 que se proyecta hacia fuera desde un extremo 510 del miembro de mani a. El miembro de manija 502 está configurado generalmente para proporcionar una forma que sea fácilmente sujetada por el personal quirúrgico. El miembro móvil 504 incluye una porción de sujeción del dispositivo 506 y está colocada giratoriamente dentro del miembro de manija 502, de manera que la porción de sujeción del dispositivo 506 pueda moverse selectivamente entre una posición de sujeción y una posición de montaje. En la posición de montaje, como se muestra más claramente en la Figura 14, el miembro móvil 504 está oprimido en el miembro de manija 504 para hacer que la porción de sujeción del dispositivo 505 se mueva lejos del estilete 508, preparando la herramienta de inserción 500, para que el dispositivo de alineación de entrada pueda montarse en la misma. A continuación, el miembro móvil 504 se libera del mismo, causando de preferencia que la porción de sujeción del dispositivo se mueva hacia el estilete 505, sujetando por lo tanto el dispositivo y asegurando de manera removible el dispositivo de alineación de entrada a la herramienta de inserción 500 como se muestra más claramente en la FIGURA 15. Por ejemplo, y también con referencia a la FIGURA 9, el estilete 508 se desliza en la luz 124 del dispositivo de alineación de entrada 100c hasta que la porción alargada 512 del estilete reposa sobre la superficie superior del miembro de paro 122. Adicionalmente , el dispositivo de alineación de entrada está arreglado de manera que el artefacto de la superficie del miembro 123 esté próxima al lado de la porción del estilete 512 donde la porción de sujeción del dispositivo 506 está colocada. Cuando el dispositivo de alineación de entrada 100c está asi colocado en el estilete 508, el miembro móvil 504 se libera de manera que la porción de sujeción del dispositivo 506 se mueve en la posición de sujeción. En la posición de sujeción, y como se muestra más claramente en la FIGURA 15, la porción de sujeción rodea una parte del artefacto de superficie 123 para asegurar el dispositivo de alineación de entrada 100c a la herramienta de inserción 500. En uso, el personal quirúrgico coloca el extremo puntiagudo del estilete 508 en la ubicación deseada para una abertura de entrada y orificio de acceso inserta el extremo puntiagudo del estilete en el ojo para perforar sucesivamente y pasar a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 y para insertar simultáneamente el miembro insertado del dispositivo 120 en ella. El extremo puntiagudo del estilete 508 esta de preferencia biselado y afilado como una aguja para facilitar la inserción del estilete en y a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6. La inserción se detiene cuando la superficie posterior del miembro de paro 122 está descansando sobre la superficie exterior del ojo. El miembro móvil 504 es nuevamente oprimido de manera que la porción de sujeción del dispositivo 506 se mueve lejos del dispositivo de alineación de entrada 100c liberando por lo tanto el dispositivo.

El personal quirúrgico, mientras que mantiene el miembro móvil oprimido, extrae el estilete 506 de la luz del dispositivo 124, dejando asi el dispositivo de alineación- de entrada 100c colocado en el 030. Refiriéndose ahora a la FIGURA 16, se muestra otra modalidad ejemplar de la herramienta de inserción del dispositivo de alineación de entrada 550, de acuerdo con la presente invención. Tal herramienta de inserción 500 incluye un ir.iembro de manija 552 y un estilete 554 fijo a y que se extiende hacia fuera desde un extremo del miembro de manija. El miembro de manija 552 está configurado generalmente para proporcionar una forma que es sujetada fácilmente por el personal quirúrgico. El estilete 554 es un miembro generalmente cilindrico dimensionado para que sea capaz de ser recibido en la luz de un dispositivo de alineación de entrada. El estilete incluye un tope 556 que está generalmente en la forma de una región alargada del área del miembro cilindrico para restringir el movimiento del dispositivo de alineación de entrada a lo largo de la longitud del estilete. El extremo 558 del estilete 554 opuesto al miembro de manija 552, está de preferencia biselado (por ejemplo, tribiselado) y afilado como una aguja para facilitar la inserción del estilete en y a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6.

Por ejemplo, y con referencia a la FIGURA 8, el personal quirúrgico desliza el estilete 554 a través de la luz 114 del dispositivo de alineación de entrada 100b hasta que la superficie superior del miembro de paro 112 descansa contra el tope del estilete 556. En uso, el personal quirúrgico coloca el extremo puntiagudo del estilete 553 en la ubicación deseada para una abertura de entrada u orificio de acceso inserta el extremo puntiagudo en el ojo para que perfore sucesivamente y pase a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6, y para insertar simultáneamente el miembro de inserción del dispositivo 110 en ellas. La inserción se detiene cuando la superficie posterior del miembro de paro 112 descansa sobre la superficie exterior del ojo. El personal quirúrgico, a continuación extrae el estilete 554 de la luz del dispositivo 114, dejando asi el dispositivo de alineación de entrada 100b colocado en el ojo. Refiriéndose ahora a las FIGURAS 17-18, se muestra un dispositivo de aspiración y corte del vitreo de alta velocidad 300, de acuerdo con la presente invención, que incluye un miembro de interfaz 302, un miembro insertado 304, que tiene una luz 314 y una abertura "lateral 308 próxima al extremo del mismo. ?1 dispositivo de aspiración y corte 300 incluye además un miembro móvil 310, que tiene un extremo de guillotina 312 para cortar, que está colocado dentro de la luz 314 y conectado operable y mecánicamente al miembro de interfaz 302. Un extremo del miembro de interfaz 302 está asegurado a una cabeza de corte 330 tal como Lightning Cutter manufacturado por Bausch y Lomb, cabeza de corte la cual está conectada operable y mecánicamente al miembro móvil 310 via el miembro de interfaz 302, de modo que el miembro móvil se mueve de manera cíclica de atrás hacia delante dentro de la luz 314 en respuesta a la cabeza de corte. Más específicamente el extremo de guillotina del miembro 312 se mueve hacia atrás y hacia delante a través de la abertura lateral 308 próxima al extremo 306 del miembro insertado 304, por lo que el material colocado en la abertura lateral es cortado sucesivamente por el extremo de guillotina 312. El miembro de interfa2 302 incluye un orificio de succión 320 que está conectado a una fuente de succión (no mostrado) por una línea de succión 322. El orificio de succión 320 está en comunicación fluida con la luz 314 de manera que el fluido y el material cortado se extrae a través de la luz alrededor del miembro móvil 310 y fuera del orificio de succión. El miembro insertado 30 está configurado y dimensionado para que sea útil con un dispositivo de alineación de entrada de la presente invención. Más particularmente, el miembro insertado 304 también está configurado y dimensionado de manera que el diámetro externo o sección transversal del mismo sea suficientemente pequeño de manera que la remoción del miembro insertado de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal del miembro insertado 304 es de un calibre de aproximadamente 25. ¦ El miembro móvil 310 se mueve de manera cíclica por la cabeza de corte 330 de manera que el material vitreo cortado pueda aspirarse continuamente de la luz 314 sin obstruirla. En las modalidades preferidas, el miembro móvil 310 es operado de manera que el extremo de guillotina 312 hace aproximadamente 1000 cortes por minuto (cpm), de manera más preferida, al menos 1000 cpm y en una modalidad más específica se opera en el intervalo de aproximadamente 1000 a 1500 cpm. Se ha encontrado que tales velocidades de corte son particularmente ventajosas debido a que el material vitreo que está siendo cortado por el extremo de guillotina 312, es aspirado exitosa y continuamente fuera del orificio de succión 320 sin obstruir la luz 314 de un miembro insertado 304, que tiene un diámetro externo de un calibre 25. Las pruebas también han mostrado que existe obstrucción de la luz para un dispositivo de corte y aspiración que tiene un diámetro externo del miembro insertado de un calibre, de aproximadamente 25 cuando se utilizan las cabezas de corte neumáticas en la técnica previa para accionar el miembro móvil. Adicionalmente, la presión de succión desarrollada en la fuente de succión u orificio de succión 320 es suficiente para extraer fácilmente el material cortado y cualquier fluido a través de la luz y fuera del orificio de succión. En una modalidad ejemplar, la presión de succión es de aproximadamente 400 mm de Hg y de manera más particularmente la presión de succión es de 400 mm de Hg o mayor. Refiriéndose ahora a la FIGURA 19, se muestra una vista en perspectiva de una fuente que transmite luz láser 450 de acuerdo con la presente invención, que incluye una porción de manija 452, un miembro insertable 454, y un cable óptico 456. El miembro de manija 452 está configurado generalmente para proporcionar una forma que es sujetada fácilmente por el personal quirúrgico. El cable óptico 456 es cualquiera de un número de cables ópticos conocidos en la técnica, que pueden comunicar luz entre los extremos de cable. El cable óptico 456 también incluye los acopladores ópticos que acoplan ópticamente el cable a otro componente, tal como una fuente de luz. Un extremo del cable óptico 456 está acoplado ópticamente a una fuente de luz (no mostrada) , y el otro extremo del cable óptico está acoplado ópticamente al miembro insertable 454.

El miembro insertable 454 está configurado para incluir una luz que forma un pasaje para la luz que viene del cable óptico 456. En esta manera, la luz que es generada por la fuente de luz, se proyecta desde el extremo abierto 458 del miembro insertable 454 al área deseada del ojo como se describió aquí anteriormente. El miembro insertable 454 está configurado y dimensionado para que sea útil con un dispositivo de alineación de entrada de la presente invención. Más particularmente, el miembro insertable 454 también está configurado y dimensionado para que el diámetro externo o sección transversal del mismo sea suficientemente pequeña de manera que la remoción del miembro insertable de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal del miembro insertable 454 es de un calibre de aproximadamente 25. Refiriéndose ahora a las FIGURAS 20A, B , se muestran dos cánulas de infusión ejemplares 200a, b de acuerdo con la presente invención. Refiriéndose a la FIGURA 20A, la cánula de infusión 200A incluye una porción de boquilla 202a, una porción de paro 204 y una porción insertada 206. La porción de boquilla 202a es generalmente un miembro cilindrico hueco que se extiende hacia fuera desde la porción de paro 204. La porción de boquilla 202a está configurada para recibir en ella una línea de entrada 220 que está interconectada a una fuente de infusión, por ejemplo una botella elevada de una solución salina balanceada o una fuente de gas presurizado tal como aire. La porción de paro 204 está configurada y arreglada para proporcionar un área y espesor de superficie suficientes para evitar que la cánula de infusión 200a sea atraída o arrastrada en el volumen infraocular del ojo. La porción de paro 204 y la porción insertada 206 se configuran para incluir en cada luz que se comunica una con otra y la luz en la porción de boquilla 202. De esta manera, el fluido de la fuente de infusión fluye a través de las luces sucesivas y en el volumen intraocular del ojo. La porción insertable 206 se configura y dimensiona de manera que el diámetro externo o sección transversal del mismo sea suficientemente pequeño, de manera que la remoción de la porción insertable de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal de la porción insertable 206, es de aproximadamente un calibre 25. En modalidades más particulares, el extremo insertado 208 de la porción insertable 206 está biselada con, de manera preferida tribiselado, y afilado como una aguja para minimizar el trauma y daño a los tejidos del ojo conforme el extremo insertado perfora y pasa a través de la conjuntiva 4 y la esclerótica 6 en el volumen intraocular. La porción insertable 206 está configurada con una esfera de retención 207 u otro artefacto de superficie que ayude a restringir la cánula 200a dentro de la esclerótica 6. En la FIGURA 20B se muestra otra cánula de infusión 200b de acuerdo con la presente invención, que incluye una porción de boquilla 202b, una porción de paro 204, y una porción insertable 206. La porción de boquilla 200b de esta modalidad, difiere de la descrita para la otra modalidad de la cánula de infusión ilustrada en la FIGURA 20A en que la porción de la porción de boquilla 204 está arqueada, de manera que la conexión de la linea de entrada de la porción de boquilla está a un ángulo con respecto a la luz de la porción insertable. En la modalidad ilustrada, la conexión de la linea de entrada está a un ángulo de 90 grados, sin embargo, otros ángulos están contemplados para el uso en la presente invención. Deberá hacerse referencia a la discusión anterior para la otra modalidad de la cánula de infusión ilustrada en la FIGURA 20A para otros detalles o características . Refiriéndose ahora a las FIGURAS 21- 23, se muestran varias vistas de un fórceps 600 de acuerdo con la presente invención, que incluye un miembro de manija 610 y una cabeza 630, una porción de la cual está configurada para la inserción en el volumen intraocular. El miembro de manija 610 está configurado generalmente para proporcionar una forma que es fácilmente sujetada por el personal quirúrgico, y para incluir uno o más miembros de accionamiento 612. El miembro de manija 610 está configurado además de manera que cuando los miembros de accionamiento 612 se mueven en una dirección, una fuerza o movimiento axial se genera por el miembro de manija en una dirección y cuando los miembros de accionamiento se mueven en otra dirección, una fuerza o movimiento axial se genera por el miembro de manija en la dirección opuesta. En una modalidad ejemplar, el producto vendido bajo el nombre de Ergc Tec de Bausch and Lomb comprende el miembro de manija 610 de acuerdo con la presente invención. La cabeza 630 incluye una porción de interconexión mecánica 632, una porción insertable 634 que tiene una luz 636 y un extremo inclinado 638, y un miembro móvil 640 que tiene un extremo inclinado 642 que está colocado en la luz. Como se muestra en lineas discontinuas en la FIGURA 23, el extremo inclinado 638 de preferencia está formado quitando todo y dejando más que un pequeño segmento de la porción insertable y doblando este segmento pequeño hacia arriba para formar el extremo inclinado.

La porción de interconexión mecánica 632 está fija al miembro de manija 610 de manera que la cabeza 630 se extiende desde un extremo del mismo. La porción de interconexión mecánica 632 también está interconectada mecánicamente al miembro de manija 610 y al miembro móvil 640, de manera que el miembro móvil se mueve hacia atrás y hacia delante axialmente en la luz 636 en respuesta al movimiento o fuerza axial generada por los miembros de accionamiento 612 del miembro de manija 610. De esta manera, cuando los miembros de accionamiento 612 están en una posición de descanso, el extremo inclinado del miembro móvil 642 está remoto del extremo inclinado de la porción insertable 638, dejando un espacio entre ellos. De manera correspondiente, cuando los miembros de accionamiento 612 están accionados, el extremo inclinado del miembro móvil 642 se mueve hacia el extremo inclinado de la porción insertable 638, reduciendo por lo tanto el espacio entre ellos o poniendo los extremos inclinados en contacto uno con otro. De preferencia, los extremos inclinados 638, 642, de cada una de la porción insertable 634 y el miembro móvil 640, se configuran de manera que las superficies del extremo inclinado estén esencialmente paralelas unas con otras. En otras palabras, las superficies opuestas de los extremos inclinados 638, 642, proporcionan un mecanismo mediante el cual el material puede sujetarse por el personal quirúrgico en respuesta al movimiento de los miembros de accionamiento 612. En uso, el personal quirúrgico inserta la porción insertable 634 en la abertura de entrada de manera que el extremo inclinado 638 del mismo se coloque en el volumen intraocular del ojo. A continuación, el personal quirúrgico manipula los fórceps de manera que algo del material suelto, tal como fibras libres de gel vitreo, se colocan en el extremo inclinado 638. El personal quirúrgico a continuación acciona los miembros de accionamiento 612 causando que el miembro móvil 640 se mueva axialmente dentro de la luz hacia el extremo inclinado de la porción insertable 638, para atrapar el material suelto entre las caras opuestas del extremo inclinado de la porción insertable y el extremo inclinado del miembro móvil 642. La porción insertable 634 está configurada y dimensionada para ser útil con un dispositivo de alineación de entrada de la presente invención. Más particularmente, la porción insertable 634 también está configurada y dimensionada de manera que el diámetro externo o la sección transversal del mismo sea suficientemente pequeño, de manera que la remoción de la porción insertable de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal de la porción insertable 634 es de un calibre de aproximadamente 25. Refiriéndose ahora a las FIGURAS 24-25, se muestran varias vistas de un instrumento de corte 700 o tijeras de acuerdo con la presente invención, que incluyen un miembro de manija 610 y una cabeza 730, una porción de la cual está configurada para la inserción en el volumen intraocular. El miembro de manija 610 se describe aquí anteriormente en relación con las FIGURAS 21-23, y tal referencia deberá hacerse para la discusión siguiente como la operación y estructura del miembro de manija. La cabeza 730 incluye una porción de interconexión mecánica 732, una porción insertable 734 que tiene una luz 736, y un miembro móvil 740, que tiene un extremo de corte 742, que está colocado en la luz. La porción insertable también incluye un extremo fijo 738 y una porción de puente 739 que se extiende entre un extremo abierto 737 de la luz y el extremo fijo, para colocar el extremo fijo remoto a, y opuesto al extremo abierto de la luz . La porción de interconexión mecánica 732 está fija al miembro de manija 610 para que la cabeza 730 se extienda desde un extremo del mismo. La porción de interconexión mecánica 732 también está mterconectaaa mecánicamente al miembro de manija 610 y al miembro móvil 740, de manera que el miembro móvil se mueve hacia atrás y hacia delante axialmente en la luz 736 en respuesta al movimiento o fuerza axial generada por los miembros de accionamiento 612 del miembro de manija 610. De esta manera, cuando los miembros de accionamiento 612 están en una posición de descanso, el extremo de corte del miembro móvil 742 está remoto del extremo fijo de la porción insertable 738, dejando un espacio entre ellos. De manera correspondiente, cuando los miembros de accionamiento 612 están accionados, el extremo de corte del miembro móvil 742 se mueve hacia el extremo fijo 738 de manera que el extremo de corte entre en contacto con el extremo fijo, de manera que cualquier material colocadc entre el extremo de corte 742 y el extremo fijo 738, se corte o se pare en piezas. Como se ilustra en la FIGURA 25, los extremos del extremo de corte 742 y el extremo fijo 738 que están perpendiculares a la linea de movimiento, pueden maquinarse o biselarse adicionalmente para formar una superficie parecida a un pico. En uso, el personal quirúrgico inserta la porción insertable 734 en la abertura de entrada de manera que el extremo fijo 738 y el extremo abierto de la luz 737 del mismo se coloquen en el volumen infraocular del ojo. A continuación, el personal quirúrgico manipula el instrumento de corte 700, de manera que el material a cortarse se coloque en la porción de puente 739 entre el extremo fijo 738 y el extremo de corte 742. El personal quirúrgico a continuación acciona los miembros de accionamiento 612 causando que el miembro móvil 740 se mueva axialmente dentro de "la luz hacia el extremo fijo 738 y aproxime el extremo de corte 742 contra el extremo fijo, cortando por lo tanto el material atrapado entre ellos. La porción insertable 734 está configurada y dimensionada de manera que sea útil con un dispositivo de alineación de entrada de la presente invención. De manera más particular, la porción insertable 734 también está configurada y dimensionada de manera que el diámetro externo o la sección transversal del mismo, sea suficientemente pequeño, de manera que la remoción de la porción insertable de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal de la porción insertable 734 es de un calibre de aproximadamente 25. Refiriéndose ahora a la FIGURA 26, se muestra un aspirador 800 de acuerdo con la presente invención, que incluye una porción de manija 802, un miembro insertable 804 y una linea de succión 806. El miembro de manija 802 está configurado generalmente para proporcionar una forma que sea fácilmente sujeta por el personal quirúrgico y que incluya en ella una luz de manera que se acople fluidamente a una luz del miembro insertable 804 y la linea de succión 806. La línea de succión 8G6 se acopla a una fuente de succión (no mostrada) para desarrollar una succión dentro de la luz del miembro insertable, de manera que el material o fluido pueda extraerse a través del extremo abierto 808 del miembro insertable, hacia arriba a través de la luz y hacia fuera a través de la línea de succión 806 de la misma manera como para otros aspiradores de la técnica previa. El miembro insertable 804 se configura y dimensiona de' manera que sea útil con un dispositivo de alineación de entrada de la presente invención. Más particularmente, el miembro insertable 804 también está configurado y dimensionado de manera que el diámetro externo o sección transversal del mismo sea suficientemente pequeño de manera que la remoción del miembro insertable de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal del miembro insertable 804 es de un calibre de aproximadamente 25. Refiriéndose ahora a las Figuras 27A, B se muestra un pico extendible direccional 900 de acuerdo con la presente invención, la porción del pico 906 se retrae en la porción insertable 904 como se muestra en la Figura 27A y con la porción del pico 906 que se extiende de la porción insertable como se ilustra en la Figura 27B. ?1 pico extendible direccional 900 incluye un miembro de manija 902, la porción insertable 904 que se extiende desde un extremo' .del miembro de manija, una porción de pico 906 y un miembro deslizable 908 que se coloca deslizablemente en el miembro de manija. El miembro de manija 902 está configurado generalmente para proporcionar una forma que sea fácilmente sujetada por el personal quirúrgico. La porción insertable 904 se configura y arregla con una luz que se extiende de la longitud de la misma, en la cual se coloca deslizablemente la porción de pico 906. La porción de manija 902 también incluye una luz proximal al extremo de la cual se extiende la porción insertable en la cual se recibe un segmento de la porción de pico 906. La luz de la porción de manija se comunica con una abertura ranurada en la parte superior de la porción de man_ a de manera que el miembro deslizable 908 se conecta mecánicamente a la porción de pico de manera que la porción de pico se mueve axialmente dentro de la luz de la porción insertable en respuesta al miembro de deslizamiento 908. La porción de pico 906 se hace de cualquier numero de materiales conocidos en la técnica que tengan la rigidez y resistencia para realizar la función de abertura del procedimiento quirúrgico sin tallar estructuralmente . Tales materiales incluyen metales tales como acero inoxidable y materiales compuestos tales como compuestos de carbono. En una modalidad preferida, la porción de pico 906 se hace de nitinol. Una porción de pico 906 hecha de" nitinol es ventajosa en que una porción de pico curvo puede enderezarse y colocarse fácilmente en la sección recta de la porción insertable 904, como se muestra en la Figura 27A, pero que regresa a su estado curvo cuando está expendida hacia afuera de la porción insertable. La porción insertable 904 está configurada y dimensionada de manera que sea útil con un dispositivo de alineación de entrada de la presente invención. Más particularmente, la porción insertable 904 también está configurada y dimensionada de manera que el diámetro externo o sección transversal de la misma sea suficientemente pequeña de manera que la remoción de la porción insertable de la esclerótica 6 deje una incisión o abertura en ella que no requiera suturas para sellar la abertura o incisión. En una modalidad ejemplar, el diámetro externo o sección transversal en la porción insertable 904 es de un calibre de aproximadamente 25. La invención también incluye equipos de dispositivos que comprenden uno o más dispositivos de alineación de entrada 100 de acuerdo con la presente invención con o sin los instrumentos quirúrgicos, herramientas de inserción y cánulas de infusión descritas anteriormente. En una modalidad más específica, el equipo de dispositivo incluye dispositivos de alineación de entrada, un cortador de vitreo de alta velocidad y una cánula de infusión . Aunque la modalidad preferida de la invención se ha descrito utilizando términos específicos, tal descripción es para propósitos ilustrativos únicamente y se entiende que pueden hacerse cambios y variaciones sin apartarse del espíritu o alcance de las siguientes reivindicaciones. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (41)

1. REIVINDICACIONES
2. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones. 1. Un método para proporcionar acceso dentro de un ojo durante un procedimiento quirúrgico ocular, caracterizado porque comprende los pasos de: proporcionar un dispositivo de alineación de entrada que está configurado para proporcionar una abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica del ojo y mantener la abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica alineada durante el procedimiento quirúrgico; e insertar el dispositivo de alineación de entrada en el ojo para formar las aberturas de entrada. 2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada que se proporciona está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueva del ojo, la abertura de entrada formada en la conjuntiva y la esclerótica se sellen sin el uso de suturas.
3. 3. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada que se proporciona está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueva del ojo, la abertura de entrada sea autosellante .
4. 4. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque comprende además los pasos de: proporcionar un instrumento quirúrgico que tiene un extremo operable para la inserción a través de la abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica, una porción del extremo operable tiene un diámetro de sección transversal no mayor que un calibre 25; e. insertar el instrumento quirúrgico a través de las aberturas de entrada en el ojo.
5. 5. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el instrumento quirúrgico se selecciona del grupo que consiste de un cortador de vitreo de alta velocidad, fórceps, tijeras, pico, una fuente de luz, un láser, fragmentación, diatermia y aspirador.
6. 6. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada está en la forma de una cánula de metal, una cánula de poliimida, un distribuidor de alambre y un miembro del tipo de calzador.
7. 7. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque hay una pluralidad de dispositivos de alineación de entrada que se proporcionan, y donde el paso de insertar incluye insertar cada una de la pluralidad de dispositivos de alineación de entrada para formar una pluralidad de aberturas de entrada en la conjuntiva y la esclerótica .
8. 8. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque comprende además los pasos de: proporcionar un instrumento quirúrgico que tiene un extremo operable para la inserción a través de la abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica, una porción del extremo operable tiene un diámetro de sección transversal no mayor de un calibre 25, e insertar la porción del extremo operable de al menos un instrumento quirúrgico a través de una de la pluralidad de aberturas de entrada.
9. 9. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además los pasos de: proporcionar una cánula de infusión que tiene un extremo operable para la inserción en el ojo, el extremo operable tiene un diámetro de sección transversal de no más de un calibre 25 y está interconectado a una fuente de infusión; e insertar el extremo operable de la cánula a través de la conjuntiva y la esclerótica.
10. 10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado perqué comprende además el paso de sellar las aberturas en la conjuntiva y la esclerótica formadas por la cánula de infusión insertada sin el uso de suturas.
11. 11. El método de conformidad con la reivindicación I, caracterizado porque el paso de insertar incluye insertar el dispositivo de alineación de entrada en el ojo de manera que las aberturas de entrada en la conjuntiva y la esclerótica estén a un ángulo con respecto a la normal del ojo.
12. 12. El método de conformidad con la reivindicación II, caracterizado porque el ángulo es mayor de 45 grados del normal.
13. 13. Un método para tratar un segmento posterior de un ojo caracterizado porque comprende los pasos de: proporcionar una pluralidad de dispositivos de alineación de entrada que están configurados para proporcionar una abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica del ojo y mantener la abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica alineada durante el procedimiento quirúrgico; insertar cada uno de la pluralidad de dispositivos de alineación de entrada en el ojo; insertar una fuente de luz a través de la abertura de entrada formada por uno de la pluralidad de dispositivos de alineación de entrada e insertar un instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad en otra de la pluralidad de dispositivos de alineación de entrada; remover el gel vitreo utilizando el instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad; e implementar un procedimiento correctivo para la retina .
14. 14. El método de la reivindicación 13, caracterizado porque comprende además los pasos de: insertar una porción operable de una cánula de infusión a través de la conjuntiva y la esclerótica; y mantener el volumen intraocular infundiendo un liquido a través de la cánula de infusión; infundir un primer gas a través de la cánula de infusión mientras que se aspira el fluido vitreo; y intercambiar el primer gas infundido con un segundo gas después del paso de implementación .
15. 15. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada que se proporciona, está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueve del ojo, la abertura de entrada formada en la conjuntiva y la esclerótica, se sellan sin el uso de suturas .
16. 16. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada que se proporciona, está dimensiorado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueva del ojo, la abertura de entrada es autosellable .
17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada está en la forma de una cánula de metal, una cánula de poliimida, un distribuidor de alambre y un miembro con punta de cincel.
18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque comprende además los pasos de: proporcionar una cánula de infusión que tiene un extremo operable para la inserción en el ojo, el extremo operable tiene un diámetro de sección transversal de no más de un calibre 25, y está interconectado a una fuente de infusión; e insertar el extremo operable de la cánula de infusión a través de la conjuntiva y la esclerótica.
19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque comprende además el paso de sellar las aberturas en la conjuntiva y la esclerótica formada por la cánula de infusión insertada sin el uso de suturas.
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el pase de inserción incluye insertar el dispositivo de alineación de entrada en el ojo de manera que las aberturas de entrada en la conjuntiva y la esclerótica estén a un ángulo con respecto a la normal del oj o .
21. 21. El método de conformidad con la reiv ndicación 20, caracterizado porque el ángulo es mayor de 45 grados del normal .
22. 22. El método de conformidad con a reivindicación 14, caracterizado porque comprende además los pasos de: infundir un primer gas a través- de la cánula de infusión, mientras que se aspira el fluido vitreo; y intercambiar el primer gas infundido con un segundo gas después del paso de implementación .
23. 23. Un instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad, caracterizado porque comprende: un miembro de inserción que tiene una luz en él, y una abertura próxima a un extremo del mismo; en donde el miembro de inserción tiene un diámetro de sección transversal de no más de un calibre 25; un miembro de corte móvil colocado dentro de la luz ; un mecanismo de accionamiento del miembro de corte que está interconectado mecánicamente al miembro de corte que causa que el miembro de corte se mueva de manera cíclica en una dirección axial dentro de la luz; y en donde el mecanismo de accionamiento del miembro de corte está configurado para accionar el miembro de corte para hacer aproximadamente 1000 cortes por minuto pasando la abertura del miembro de inserción.
24. 24. El instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento del miembro de corte se configura para accionar el miembro de corte de manera que haga al menos 100G cortes por minute después de la abertura del miembro de inserción.
25. 25. El instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento del miembro de corte está configurado para accionar el miembro de corte para que haga más de 1000 cortes por minuto después de la abertura del miembro de inserción.
26. 26. El instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento del miembro de corte esté configurado para accionar el miembro de corte para que haga entre aproximadamente 1000 y aproximadamente 1500 cortes por minuto pasando la abertura del miembro de inserción.
27. 27. El instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque comprende además una linea de succión que está interconectada fluidamente a la luz del miembro de inserción, y en donde la linea de succión se opera para desarrollar un vacio en la luz de aproximadamente 4C0 mm HG ;
28. 28. El instrumento de corte/aspiración del vitreo de alta velocidad de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque comprende además una linea de succión que está interconectada fluidamente a la luz del miembro de inserción, y en donde la linea de succión se opera para desarrollar un vacio en la luz mayor de 400 mm HG .
29. 29. Un equipo de un dispositivo, caracterizado porque incluye al menos un dispositivo de alineación de entrada que está configurado para la inserción en el ojo y para proporcionar una abertura de entrada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica del ojo, y para mantener la abertura de entrada formada en cada una de la conjuntiva y la esclerótica alineados durante el procedimiento quirúrgico .
30. 30. El equipo de un dispositivo de conformidad con la rei indicación 29, caracterizado porque el dispositivo de alineación está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueve del ojo, la abertura de entrada formada en la esclerótica se sella sin el uso de suturas .
31. 31. El equipo de un dispositivo de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el dispositivo de alineación está dimensionado de manera que la abertura de entrada formada en la esclerótica sea autosellable .
32. 32. El equipo de un dispositivo de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además al menos un instrumento quirúrgico que tiene un extremo operable para la inserción a través de la abertura de entrada provista en el ojo por el dispositivo de alineación de entrada, una porción del extremo operable tiene un diámetro de sección transversal no mayor de un calibre de 25.
33. 33. El equipo de un dispositivo de conformidad con la rei indicación 32, caracterizado porque uno de al menos un instrumento quirúrgico es un cortador vitreo de alta velocidad que está configurado y arreglado para ser capaz de cortar y aspirar el material a través de la porción del extremo operable que tiene un diámetro de srcción transversal no mayor que un calibre 25.
34. 34. El equipo de un dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el cortador vitreo de alta velocidad incluye: un miembro de inserción que tiene una luz en él y una abertura próxima a un extremo del mismo; en donde el miembro de inserción tiene un diámetro de sección transversal de no más de un calibre 25; un miembro de corte móvil colocado dentro de la luz; un mecanismo de accionamiento del miembro de cor.e que está interconectado mecánicamente al miembro de corte que hace que el miembro de corte se mueva de manera cíclica -en una dirección axial dentro de la luz; y en donde el mecanismo de accionamiento del miembro de corte está configurado para accionar el miembro de corte para hacer aproximadamente 1000 cortes por minuto pasando la abertura del miembro de inserción.
35. 35. El equipo de un dispositivo de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además una cánula de infusión que tiene un extremo insertable para la inserción en el ojo, una porción del extremo insertable tiene un diámetro de sección transversal de no más de un calibre 25.
36. 36. El equipo de un dispositivo de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el dispositivo de alineación de entrada está configurado para estar en la forma de una cánula de metal, una cánula de poiiimida, un distribuidor de alambre, y un miembro del tipo de calzador.
37. 37. El equipo de dispositivo de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque al menos un instrumento quirúrgico se selecciona del grupo que consiste de fórceps, tijeras, pico, fuente de luz, láser, dispositivo de fragmentación, dispositivo de diatermia y aspirador.
38. 38. Unos fórceps, caracterizados porque comprenden: un primer miembro que tiene una luz y un extremo inclinado fijo próximo a un extremo de la abertura de la luz; un segundo miembro que está colocado en la luz, y que se mueve axialmente en ella, el segundo miembro tiene un extremo inclinado; y en donde el primer y segundo miembros están arreglados de manera que el extremo inclinado fijo se opone al extremo inclinado del segundo miembro.
39. 39. Los fórceps de conformidad con la reivindicación 38, caracterizados porque el primer miembro está dimensionado de manera que el diámetro de sección transversal del mismo es de aproximadamente un calibre 25 o menor .
40. 40. Los fórceps de conformidad con la reivindicación 38, caracterizados porque comprenden además un mecanismo móvil que está interconectado mecánicamente al segundo miembro para mover selectivamente el extremo inclinado del segundo miembro desde una posición de reposo a cualquier número de posiciones entre el extremo inclinado fijo y la porción de reposo para sujetar el material colocado entre el extremo inclinado fijo y el extremo inclinado del segundo miembro.
41. 41. Los fórceps de conformidad con la reivindicación 33, caracterizados porque el extremo inclinado fijo y el extremo inclinado del segundo- miembro están configurados de manera que las superficies opuestas de los mismos están sustancialmente paralelas unas con otras. RESUMEN DE LA INVENCION Se destacan nuevos métodos para realizar cirugía intraocular que permiten al personal quirúrgico tener acceso al volumen intraocular para realizar un procedimiento o técnica quirúrgica pero que no requiere el uso de suturas para sellar la esclerótica y/o conjuntara después del procedimiento. Los métodos de la presente invención incluyen generalmente proporcionar un dispositivo de alineación de entrada e insertar el dispositivo de alineación de entrada en un hoyo a través de tanto la conjuntivo como la esclerótica, para formar una abertura de entrada que se extiende entre el exterior del ojo y el volumen intraocular dentro del ojo. El dispositivo de alineación provisto esta configurado para formar o proporcionar un orificio en cada una de la conjuntiva y la esclerótica del ojo y mantener estas aberturas u orificios cada una de la conjuntiva y esclerótica alineados durante el procedimiento quirúrgico de manera que estas aberturas u orificios formen la abertura de entrada. En aspectos más particulares, el dispositivo de alineación de entrada provisto está dimensionado de manera que cuando el dispositivo de alineación de entrada se remueva del ojo después de la terminación del procedimiento quirúrgico, el orificio o abertura formados en la esclerótica sella sin el uso de suturas. En un aspecto más específico de la presente invención, el dispositivo de alineación de entrada provisto esta dimensionado de manera que las aberturas u orificios y de esta manera la abertura de entrada sean autosellantes . En otras modalidades, se proporciona una pluralidad de dispositivos de alineación de entrada de manera que puede formarse una pluralidad de aberturas de entrada del ojo. La invención también tiene como característica un dispositivo de aspiración y corte del vidrio a alta velocidad particularmente configurado para utilizarse en tales métodos y procedimientos y técnicas quirúrgicos así como con los dispositivos de alineación de entrada relacionados y otros instrumentos quirúrgicos.