KR20080018986A - 비선형 의료 장치용 삽입 기구 - Google Patents

비선형 의료 장치용 삽입 기구 Download PDF

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Abstract

본 발명은 삽입용 의료 장치를 인체의 목표 장소에 회전 가능하게 삽입하는 삽입 기구 및 기구에 관한 것이다. 특히, 기구는 눈의 부분에 헬리컬 형상을 하는 의료 장치를 회전가능하게 삽입하는 방법에 이용된다. 이 기구는 회전 삽입 절차 중 장치의 부분을 유지할 수 있는 고정 부재를 지닌 원심 부와 장치가 목표 장소로 삽입 될 때 장치를 부드럽게 해제하도록 트리거될 수 있는 작동 메카니즘을 포함한다.
의료 장치

Description

비선형 의료 장치용 삽입 기구{INSERTION INSTRUMENT FOR NON-LINEAR MEDICAL DEVICES}
본 발명은 일련번호 60/682,454(2005년 5월 18일 제출, 제목, 비선형 의료 장치용 삽입기구)을 갖는 공동 소유의 미국 가 출원을 청구한다.
본 발명은 비선형 의료 장치를 인체의 제한된 접근 영역에 삽입하는 기구 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 비 선형 약물 이송 장치를 눈의 유리체에 삽입하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
스텐트(stent) 및 조직 이식(graft)과 같은 비 선형 의료 장치를 맥관 구조(vasculature)에 삽입하는 기구는 공지되어 있다. 이러한 스텐트 삽입은 풍선을 갖는 카테테르(catheter)로 클랩핑하여 이 스텐트를 맥관 구조를 경유하여 목표 장소에 운반함으로써 행하지는 것이 통상적이다. 가장 최근에, 이러한 절차의 향상은 풍선을 갖는 카테테르로 만들어진 삽입 공구를 이용한 스텐트 삽입 고장에서 볼 수 있었다. 카테테르에 의해 스텐트가 삽입 장소에 삽입될 때 마다 풍선을 팽창하여 스텐트를 이동시킬 수 있다. 즉, 스텐트는 방사상으로 수축된 상태에서 방사상으로 팽창 또는 연장된 상태로 이동되며, 이 팽창 상태에서, 스텐트는 치료할 혈관의 부분에 대한 바람직한 조치를 행한다. 스텐트 삽입 공구의 향상은 외과 수술을 크게 향상시켰고 통상 의료 장치용 삽입 공구의 기술의 향상을 제공하는 중용성을 강조하게 되어 환자의 안정성을 크게 높이게 되는 결과를 낳았다. 경피 관상 중재에서 약물 용리 스텐트(DES)의 이용의 적어도 부분적인 최근의 성공에는 최근에 주목을 크게 받은 약물의 국부 이송을 위한 약물 용리 삽입 의료장치를 이용한 것이었다. DES와 같은 약물 용리 삽입 의료 장치는 생물 작용 액체를 여러 환경(예를 들어, 관상 동맥의 루미널 벽(luminal walls)에 제공 또는 해제한다. 일반적으로 말해, 생물 작용 약제는 표면 수정(surface modification)에 의해 의료 장치의 표면에 연결되고 탄성체(기질형)내로 넣어지거나 해제되거나, 또는 캐리어(carrier)(예들 들어, 병원 보균자(reservoir)형에 의해 포위되어 이를 통해 해제된다. 이러한 응용의 중합체는 생물학적으로 불활성 장벽으로 작용해야 하며, 인체내에서 염증을 야기하지 말아야 한다. 다른 경우에, 삽입된 장치로부터의 액체의 국부 이송은 중합 코팅이 아니라 생물 약제가 융리되는 장치의 저장소 또는 통로와 같은 장치 자체 내로부터 제공될 수 있다. 어느 경우에도, 눈 또는 귀와 같은 제한된 접근 영역의 혈관 이외의 목표 장소에 이송될 액체 융리 삽입 의료 장치는 국부 치료 작용을 제공하는 능력 때문에 또한 주목을 받아왔다.
눈 및 내이의 유리체와 같은 한정된 접근 영역에 치료 약제를 이송하는데 특히 적합한 치료 약제 이송 장치의 예는 미국 특허 제 6,719,750호 및 미국특허 공보 2005/0019371A1호에 기재되어 있다. 이들 특허 문서에 설명된 삽입용 의료 장치는 헬리컬 또는 코일 형상과 같은 비 선형 형상을 한다. 본체 부재를 눈에 스크루하거나 트위스트함으로써 헬리컬 또는 코일 형상의 장치의 삽입이 행해질 수 있다. 장치는 장치의 기저 단에 캡 부분을 포함할 수 있다. 삽입 고정 중, 캡 부재가 눈의 외표면에 접할 때까지, 몸체 부재는 스크루 또는 트위스트 될 수 있다. 캡 부재는 삽입 후, 장치를 고정 및 안정화하여 원하지 않는 운동을 방지할 수 있다.
그러나, 눈과 같은 인체의 부분에 소정의 의료장치의 이를 형태를 삽입하는 공정은 더 정밀해 질 수 있다. 장치의 눈 삽입은 망막 조직(전이 망막 삽입(trans-scleral insertion))의 삽입을 이용하여 망막 조직을 통해 장치를 회전할 수 있게 구동함으로써 행해질 수 있다. 망막 조직이 부드럽고 기계적으로 칩입적이거나 조잡한 기술에 의해 파괴 또는 손상될 수 있기 때문에, 정밀한 기술을 요구할 수 있다. 전체 처리는 삽입용 장치의 상대적으로 작은 크기로 인해 문제를 야기할 수 있다.
미국특허 제6,719,750호 및 미국특허 공보2005/0019371A1에 설명되어 있듯이, 림 또는 캡의 바람직한 형태는 장치의 삽입 후 눈의 자극을 최소화할 수 있는 둥근 에지를 포함할 수 있다. 이들 둥근 에지는 환자를 안심시키는데는 도움을 주지만, 이러한 형태의 캡 구성은 의료 장치의 삽입 공정하는 데는 이상적이지 못하다. 눈을 치료하는 방법으로는 통상적으로 바람직하지 않은 날카로은 에지를 포함하는 캡 구성은 삽입 공정 중 장치의 헤드 또는 캡에 대한 토오크의 적용을 용이하게 하는데 이용될 수 없다. 이는 눈과 같은 인체의 목표 부분으로 회전 할 수 있게 삽입되는 의료 장치의 삽입을 용이하게 하는데 이용되는 기구의 구성과 방법에 대한 문제를 제공한다.
더구나, 많은 경우에, 삽입 장치의 헬리컬 또는 코일된 부분은 생물 액제를 방출할 수 있는 중합체 코팅과 같은 코팅을 포함한다. 이 경우에, 코팅의 일체성을 포함하는 과정을 회피하는 것이 통상적으로 바람직하다. 이는 삽입 공정을 위해 장치를 유지할 수 있는 제한을 가지고 있다.
본 발명은 인체의 제한된 액세스 영역에 비 선형 의료 장치를 삽입하는 기구 및 방법을 제공한다. 예시적인 실시 예에서, 기구를 이용하여 유리체와 같은 눈의 부분에 삽입용 의료 장치를 삽입한다. 이 기구는 헬리컬-또는 코일 형상의 의료 장치를 눈과 같은 목표 장소로 회전할 수 있게 삽입하는데 이용되는 것이 바람직하다.
삽입 기구는 이용자가 파지할 수 있는 기저부와 삽입 장소 부분에서 이용되는 원심부를 포함한다. 이 원심부는 삽입용 의료 장치를 목표 장소로 회전할 수 있게 삽입하게 하는 과정 중, 삽입용 의료 장치를 삽입 기구(즉, 고정 부재)에 패스너하는 수단을 포함한다. 헬리컬 또는 코일 형상의 의료 장치와 같은 비 선형 의료 장치의 삽입을 위해, 삽입 방법은 삽입하는 부재에 의해 정 위치에 유지된 삽입용 의료 장치의 대응하는 회전 운동을 제공하도록 고정 부재의 회전을 포함한다. 기구의 원심 단 상의 고정 부재는 충분한 토오크를 이동하여 의료 장치에 안정성을 제공하도록 구성되어 이 의료 장치가 상당히 용이하고 정밀하게 목표 장소로 삽입될 수 있다. 기본적으로, 삽입 기구의 윈심부의 회전 운동은 스크루와 같은 방식으로 삽입용 의료 장치를 목표장소로 구동시킨다.
삽입 기구는 또한 목표 장소에 삽입된 후에 의료 장치를 방해하지 않고 해제할 수 있다. 삽입 기구는 고정 부재로 하여금 삽입용 의료 장치를 분리할 수 있게 하는 작동 메카니즘을 포함한다. 이 장치를 목표 장소에 삽입할 때, 삽입 기구가 작동되어 고정 부재로부터 이 장치가 해제되게 된다.
하나의 태양에서, 본 발명은 삽입용 의료 장치를 인체의 목표 장소에 회전할 수 있게 삽입하는 삽입 기구를 제공한다. 어느 태양에서, 목표 장소는 눈의 부분이다. 이 기구는 기저부와 원심부를 포함하며, 이 원심부는 삽입용 의료 장치를 맞물려 목표 장소로의 회전 삽입을 위해, 장치를 정 위치에 유지하는 고정부재를 포함한다. 또한, 기구는 고정 부재로부터 삽입용 의료 장치를 해제하는 작동 메카니즘을 포함한다.
어느 태양에서, 삽입 기구는 이용자가 파지한 삽입 기구의 하우징과 함께 회전하도록 구성되어 있다. 다른 태양에서, 고정 부재는 기구의 하우징으로부터 독자적으로 회전가능하다. 예를 들어, 이 기구는 고정부재와 회전할 수 있게 연결되고 이용자가 파지한 하우징으로부터 독자적으로 회전가능한 피스톤 및 액슬을 포함할 수 있다. 이러한 구성은 기구의 전체 운동을 감소시키므로써 삽입 과정을 용이하게 할 수 있다.
많은 경우에, 삽입용 의료 장치는 고정 부재에 의해 형성된 소킷내에 고정하도록 구성된 헤드를 갖는 기저부를 포함한다. 삽입용 의료 장치의 헤드는 림 또는 캡과 같은 적절한 형태로 될 수 있다. 통상적으로, 헤드의 크기는 상당히 작고 어는 태양에서는 체적은 약 5mm3 이하이고 어느 태양에 있어서는 높이가 약 0.5mm이하이다.
통상적으로, 고정 부재는 헤드와 같은 장치의 기부단의 부분을 포함할 수 있는 형상을 하도록 구성되어 있다. 삽입 기구가 장치의 기저부를 맞물려 유지하도록 작동할 때, 고정 부재의 부분은 기저부와 접촉하게 된다. 이 접촉은 삽입 과정에 대해 전체 장치를 안정화하기에 충분하다.
하나의 태양에서, 고정 부재는 두개 이상의 방사상으로 수축가능하고 팽창가능한 핑거를 포함한다. 이 핑거는 의료 장치의기저부가 위치되고, 그리고 삽입 과정 중 유지되는 소킷을 형성할 수 있다. 바람직하기로는, 핑거는 의료 장치의 기저부 주위에 원주적으로 배치되도록 구성될 수 있다. 의료 장치의 기저부는 기구의 원심단에 대한 핑거의 기저운동에서 원심 운동을 야기하는 작동 메카니즘에 의해 소킷으로부터 해제되어 핑거가 방사상으로 확장되어서 의료 장치의 원심단을 자유롭도록 소킷을 확대한다.
본 발명의 또 다른 태양에서, 삽입 공구는 진공 부재를 포함할 수 있는데, 이 진공 부재는 삽입용 의료 장치로 하여금 삽입 과정 중 흡입에 의해 정 위치에 유지되게 한다. 고정 부재는 의료 장치를 안착할 수 있고 진공실과 연통하는 소킷을 포함할 수 있다. 소킷에 위치한 장치로, 작동 메카니즘은 진공실을 진공하도록 트리거 될 수 있어 이 장치를 기구의 기저단에 패스너 한다. 또한, 작동 메카니즘은 삽입 후 진공을 해제하도록 트리거되어 장치를 해제한다. 또한, 진공 메카니즘은 소킷에 장치의 기저단을 클램프하는 방사상으로 팽창하고 수축하는 핑거를 포함하는 고정부재와 결합하여 이용될 수 있다.
맞물림 위치에 있을 때, 삽입 공구의 고정부재는 삽입 용 의료 장치의 헤드를 패스너할 수 있다. 맞물림 위치에서, 고정 부재의 원심 단은 삽입용 의료 장치의 헤드의 원심단 위로 연장하지 않는다. 이는 삽입 기구의 워님단과 목표 장소의 조직 사이의 접촉을 최소화하거나 제거하여 기계적으로 조직(눈의 결막 및 망막 조직)을 방해하거나 손상되는 것을 방지한다. 고정부재는 컴팩트하고 방해되지 않게 구성되어 있지만, 고정 부재와 접촉하지 않는 장치의 대부분 또는 전체 부분이 목표 장소로 회전할 수 있게 삽입되는 방식으로 이 장치를 충분히 안정화할 수 있다.
삽입 기구의 본 발명의 구성과 기능은 소형 삽입용 의료 장치의 회전 삽입에 대한 필요한 안정성을 제공한다. 예를 들어, 눈과 같은 목표 조직의 세밀한 환경이 주어 지면, 본 발명은 이용자로 하여금 삽입 중 목표 장소에 의료 장치를 안전학 파지하게 하여 작동시 목표 장소의 조직의 배치를 방해하지 않는 방식으로 장치를 부드럽게 해제하도록 구성된 삽입 공구를 제공한다.
삽입 기구의 또 다른 장점이 있는 구성은 목표 장소를 바람직하게 볼 수 있게 하는 고정 부재에 의해 맞물린 의료 장치를 포함하는 구성을 갖는 윈심부이다. 많은 태양에 있어서, 기구의 원심부는 작고 이용자가 목표 장소 및 삽입 과정을 적절히 볼 수 있게 하는 테이퍼된 형상을 한다. 이러한 구성은 부피가 크지 않기 때문에, 삽입 기구를 조작할 때 유리하여 삽입 과정 중 이동 회전하는데 용이하다.
본 발명의 기구는 장치를 망막 조직과 같은 매우 부드러운 조직으로, 그리고 유리체와 같은 점탄성체 유체로 회전하여 삽입할 수 있는 장점을 제공한다. 많은 태양에 있어서, 회전 삽입은 골조직과 같은 다른 체 조직보다 상당히 섬세한 목표 조직 또는 유리체의 형태에서 행해진다.
삽입 공구의 이용은 약제 이송 코팅이 많은 장치(예를 들어, 장치의 원심부의 표면의 모두 또는 부분)에 제공되는 태양에서 또한 유리하다. 고정 부재가 장치의 기저부만을 맞물리기 때문에, 장치의 원심부의 코팅에 대한 물리적 손상의 위험이 최소화하거나 제거된다.
어느 태양에 있어서, 삽입 기구에는 이 기구의 고정 부재에 미리적재된 의료 장치가 이용자를 위해 제공될 수 있다. 따라서, 본 발명은 또한 삽입 기구 및 장치를 포함하는 기구(kit)를 고려한다. 예비 적재 삽입 기구는 장치의 처리를 최소화 할 수 있어 장치가 고정 부재내에 부적절히 위치되거나 중합 코팅과 같은 장치의 부분이 손상될 수 있는 가능성을 감소시킨다. 이 기구는 패키징( packaging)에 제공되면 살균될 수 있다.
따라서, 다른 태양에 있어서, 본 발명은 비선형 형상을 포함하는 삽입용 의료 장치를 목표 장소에 회전가능하게 삽입하는 기구를 제공한다.
이 기구는 (a) 비선형 형상을 하는 원심부와, 헤드를 포함하는 기저부를 구비한 삽입용 의료 장치와,
(b) (i) 기저부와 윈심부와,
이 원심부는 삽입용 의료 장치의 헤드를 맞물려서 장치를 정 위치에 유지하여 눈의로의 회전 삽입을 행하는 고정 부재를 포함하며,
(ii) 삽입용 의료 장치를 해제하는 작동 메카니즘을 포함하는 기구를 구비한다.
도 1a는 헬리커 형상의 본체 부재와 헤드를 갖으며 본 발명의 삽입 기구와 합께 이용되는 삽입용 의료 장치의 도면.
도 1b-d는 삽입용 의료 장치의 헤드의 여러 실시예의 단면도.
도 2는 눈의 개략적인 단면도.
도 3은 본 발명의 삽입 기구의 하나의 실시예의 사시도.
도 4는 삽입 기구의 원심부의 바람직한 형태의 확대 사시도.
도 5는 삽입 기구의 축에 실질적으로 평행한 평면에서 본 고정 부재 및 피스톤의 단면도.
도 6은 원형의 소킷을 형성하는 4개의 핑거의 구성을 도시한 삽입 기구의 원심단에서 본 고정 기구의 도면.
도 7a 및 7b는 패스너 된 의료 장치와 분리 상태 및 연결 상태에서의 고정 부재의 단면도로, 삽입 기구의 축에 실질적으로 평행한 평면에서 본 도면.
도 8a 및 8b는 패스너된 의료 장치와 분리 및 연결 상태에서의 고정 부재의 또 다른 실시예의 단면도로, 삽입 기국의 축에 실질적으로 평행한 평면에서 본 단면도.
도 9a 및 도 9c는 기구 하우징과 무관한 고정 부재를 회전하게 하는 내부 메카니즘을 포함하는 삽입 기구의 단면도로, 삽입 기구의 축에 실질적으로 평행한 평면을 택한 단면도.
도 9b는 분리 상태에서의 도 9a 또는 9b 중 어느 하나의 삽입 기구의 고정부 재의 단면도.
도 9d는 기구 하우징에 무관한 고정 부재의 회전을 허락하는 내부 메카니즘을 포함하는 삽입 기구의 사시도.
도 9e는 도 9d에 예시된 기구의 피스톤의 사시도.
도 10은 안정화 부재를 포함하는 삽입 기구의 사시도.
도 11a 및 도 11b는 안정화 부재를 포함하는 삽입 기구의 원심부의 단면도로 삽입 기구의 축에 실질적으로 평행한 평면에서 택한 단면도.
도 12는 진공 메카니즘을 포함한 삽입 기구의 사시도.
후술한 본 발명의 실시예는 다음의 상세한 설명에 개시된 내용으로 한정하는 것은 아니다. 더욱이, 당업자가 본 발명의 원리 및 실행을 인지 및 이해 할 수 있도록 실시 예를 선택하여 설명했다. 본 명세서에서 언급한 공보와 특허는 참고로 포함한다. 본 명세서에서 언급한 모든 공보와 특허는 개시만을 위한 것이다. 본 발명자는 인용된 공보 및 특허를 포함하는 기타 공보 및 특허를 예상할 수 있는 것으로 구성되어 있다.
"삽입 기구" 또는 "기구"라는 용어는 피 실험자의 목표 장소에 매립식 의료 장치를 의미한다. "삽입용 의료 장치' 또는 "장치"는 이 삽입 기구로 유지되어 피 실험자의 목표 장소에 끼워지는 의료 기구를 의미한다. 통상적으로, 본 발명은 소형 의료 장치를 환자에 회전가능하게 삽입하는 삽입 기구에 관한 것이다. 본 발명의 삽입 기구는 기구의 부분을 의미하는 것으로, 이용시, 이용자 단에 있는(삽입 장소 보다 이용자에게 더 가까에 있는) 기저단(proximal end)을 포함한다. 통상적으로, 이용자는 삽입기구의 기부를 갖는다. 상기 기구의 원심 단은 맞물린 상태에 있을 때, 삽입용 의료 장치의 기저부를 삽입용 의료 장치에 끼울 수 있어 삽입 공정을 위해 삽입 기구에 패스닝하는 고정부재를 포함한다. 따라서, 이용시, 삽입 기구의 원심단은 삽입 장소 가까이에 위치하도록 의도되어 있다.
고정 부재는 장치의 기저부를 고정할 수 있게 파지하도록 고정되어서, 이 장치가 육체 내의 목표 장소에 회전할 수 있게 끼울 수 있다. 이 장치는 부분적으로 또는 전체적으로 목표 장소에 회전할 수 있게 끼울 수 있다.
본 발명의 일 태양에 있어서, 목표 장소는 눈이나 내이와 같은 인체의 " 한정된 접근 영역"이다. 눈으로의 삽입에 관한 태양에 있어서, 그 장치의 헤드가 눈의 외부의 공막 조직에 접한다. 의료 장치를 목표 장소 전달하기 위한 삽입 기구 및 이를 이용한 방법의 태양을 이해하도록, 전의 특허 문서에서 설명한 예시적이고 바람직한 삽입 용 의료 장치 설명을 참조했다.
본 발명의 삽입 기구에 의해 맞물릴 수 있는 기타 삽입용 의료 장치는 인체의 바람직한 부분으로의 의료 장치의 회전 삽입을 위한 공정에 이용할 수 있다. 인체이 한정된 접근 영역에 끼울 수 있는 하나의 적절한 장치는 미국특허 제6,719, 750호(반너(varner)등)와 미축특허 출원 공보 제 2005/0019371A1에서 설명한 치료약 운송 장치이다. 이들 특허 문서는 목표 장소에 끼워 질 수 있고 이 장치로부터 치료약(들) 및/또는 약제를 운송하는데 이용하는 여러 비 선형 장치를 설명한다. 이들 특허 문서의 실시 예에서, 이 장치는 삽입 중 목표 장소에 제공될 수 있는 실 질적으로 코일 또는 헬리컬 구성을 갖는 부분을 포함한다.
도1a에 도시되고 본 발명의 바람직한 태양에 나타나 있듯이, 삽입 기구와 합께 이용되는 삽입용 의료 장치(1), 비 선형 본체 부재(2), 기저 단(3) 및 원심 단(4)을 포함한다. 바람직하기로는, 비 선형 본체 부재(2)는 실질적으로 코일 또는 헤리컬 형상을 한다.
비선형 본체 부재의 코일 형상에 의해 공막과 같은 눈의 부분의 삽입을 통해 눈과 같은 목표 장소로 스크로 또는 트위스트된다. 이러한 삽입은 비 선형 본체 부분(2)의 외부 직경과 크기가 실질적으로 동일하다. 비선형 본체 부재의 원심단(4)은 무딘 형상 또는 날카로운 형상(blunt or non-blunt shape)을 한다. 실시 예에서, 원심단은 날카로운 형상을 하여 장치의 삽입 중 조작을 뚫도록 구성되어 있다.
예를 들어, 장치의 원심단(4)은 삽입 중 눈을 뚫기 위해 유용한 뽀족하거나 경사진 경사로와 같은 구성을 할 수 있다. 일 실시예에서, 이러한 뽀쪽하거나 경사진 경사면 형 구성은 경사면 각도가 약 30도이다. 비 선형 부재(2)의 원심 단(4)이 삽입 중 눈을 뚫는데 이용되면, 적어도 원심 단(4)은 눈을 뚫는데 적절한 경직성 비 유연 재료로 제조될 수 있다. 이러한 재료는 공지되어 있고 예를 들어, 폴리미드 및 유사 재료를 포함할 수 있다.
도1a는 또한 장치)(1)의 기부 단(3)에 위치한 헤드(5)를 지닌 삽입용 의료 장치를 도시한다. 헤드(5)는 장치의 삽입 및/또는 목표 장소의 장치의 배치를 위한 적절한 구성과 크기를 가질 수 있다. 특정의 크기와 구성의 헤드를 선택하거나 형성하는 경우에는, 통상적으로 헤드는 고정 부재의 소킷의 구성과는 반대의 구성을 한다. 헤드는 또한 고정 부재에서 해제된 후 눈(도 2에 도시) 같은 목표 장소에 삽입 될 때, 장치를 안정하게 하는 역할을 한다. 예를 들어, 헤드의 원심 면이 망막 조직에 접할 때까지 장치가 망막 조직에 삽입되어 눈의 유리체에 삽입할 수 있다. 바람직하다면, 헤드가 헤드에 존재하는 임의의 하나 이상의 구멍을 삽입될 때 마다, 장치가 안정되거나 이 장치가 이동하는 것이 방지된다.
헤드의 전체 크기 및 형상은 특정 구성으로 한정되지 않는다.
대부분의 실시 예에서, 자치의 기부단에서 보아서, 헤드는 원형 형상을 하며, 투시적으로 볼 때에는 모자 형상을 한다. 도 1a를 참조하면, 헤드(5)가 완만한 모자형 형상을 하는 것으로 도시되어 있지만, 헤드는 깍인 돔 형상을 할 수 있다. 대안적으로, 장치의 기저 단에서 보아서, 비 원형상, 예를 들어, 삼각형, 사각형 및 육모꼴 형상을 할 수 있다. 그러나, 눈의 자극을 감소하기 위해, 헤드는 둥근 면이 바람직하다.
어느 태양에 있어서, 헤드는 도 16에 도시된 구성과 같거나 유사한 형상을 한다. 헤드(7)는 의료 장치의 기저 부단에는 평탄한 상부(8)를 지니며, 헤드(7)의 주연부에는 직선벽(13)을 갖는다. 도7b을 참조하면, 삽입용 의료 장치는 삽입 기구의 고정 부재의 소킷에 맞물리는 도 1c에 도시된 구성을 갖는 헤드(11)를 포함한다.
어느 태양에 있어서서, 도1d에 도시된 구성과 같거나 유사한 구성을 한다. 헤드(15)는 장치의 기부 단에 평탄한 상부(16)를 가지며, 헤드(15)의 주연부 주위에는 둥근 벽(17)을 갖는다. 도 8b를 참조하면, 삽입용 의료 장치는 삽입 기구의 고정 부재의 소킷에 맞물리는 도 1d에 도시된 구성을 갖는 헤드(15)를 포함한다. 많은 태양에 있어서, 의료 장치의 헤드는 소형이고 약 5mm3 이하의 변위 체적을 갖는다. 예시적인 실시 예에서, 헤드는 약 2mm3 또는 약 2.5mm3 의 변위 체적을 갖는다. 어느 태양에서, 예를 들어, 도 1d를 참조하면, 헤드는 직경(D)이 약2.5mm이하이다. 하나의 예시적인 설계에서, 헤드는 높이(H)가 약 0.5mm이하이다. 어느 태양에서는 헤드는 높이(h)가 약 0.5mm이하이다. 하나의 예시적인 설계에서는 헤드의 높이(H)는 약 0.38mm이다.
선택적으로, 의료 장치의 헤드는 오목부 또는 리세스를 갖지 않아서 실질적으로 완만하다. 어느 태양에 있어서는, 이러한 구성을 갖는 헤드를 포함하는 의료 장치는 이들 오목부 또는 리세스로 성장한 조직이 방지될 수 있기 때문에, 바람직할 수 있다. 또 다른 태양에 있어서, 의료 장치의 헤드는 하나의 오목부 또는 리세스를 갖으며, 바람직하기로는, 두 개 이상의 오목부 또는 리세스를 갖는다.
오목부 또는 리세스는 고정 부재의 의료 장치를 안정화하며, 이 의료 장치는 오목부 또는 리세스로의 삽입을 위해 구성된 다수의 포스트를 지닌 고정 부재에 의해 제공될 수 있다.
의료 장치의 삽입시, 오목부 또는 리세스에는 실질적으로 완만한 면을 형성하도록 약제가 채워진다. 바람직하기로는, 삽입용 의료 장치의 헤드는 눈의 바깥쪽에 유지되도록 구성되어서 헤드는 장치가 삽입되는 눈의 개구부를 통해 눈을 통과하지 않도록 크기로 되어 있다(도 2 참조). 설명했듯이, 헤드는 삽입을 포위하는 면에 고정되도록 더 구성될 수 있다.
맞물린 상태에서, 삽입용 의료 장치의 헤드는 고정 부재의 부분과 접촉될 수 있다(도 7b 및도 8b 참조). 고정 부재와 해드의 접촉은 삽입 공정을 위한 전체 장치를 안정화하기에 충분하다. 장치를 목표 장소에 삽입하는 동안, 토오크가 헤드에 가해져서 삽입용 의료 장치가 회전운동 하게 되어 장치 전체를 목표 장소로 구동시킨다. 또한, 삽입 기구의 헤드 또는 고정 부재 중 어느 하나가 맞물린 상태에서 최적 적합(optimal fit)을 제공하도록 형성하도록 구성될 수 있다.
삽입용 의료 장치를 제조하는데 이용되는 재료는 특별히 제한되지 않는다. 어느 실시 예에서, 이들 재료는 생물학적 적합성이 있고 장치가 접촉하는 체액 및 조직에서 불 용해성 인것이 바람직하다. 이 장치는장치가 접촉하는 눈의 부분을 자극하지 않는 재료로 되는 것이 바람직하다.
어느 태양에서, 삽입용 의료 장치는 금속 또는 합금으로 제조된다. 장치를 제조하는데 이용되는 금속은 백금, 금, 텅스턴은 물론, 레늄, 파라듐, 로듐, 루테늄, 티탄늄, 및 스테인레스 스틸, 티탄늄/니켈, 니켈 합금, 포발트 크롬 합금, 비철합금, 및 백금/이리듐 합금과 같은 이들 금속의 금속 또는 합금으로 제조된다. 하나의 예시적인 합금은 MP35N이다. 다른 재료는 세라믹을 함유한다. 세라믹은 실리콘 질소화물, 실리콘 카바이드, 지르코니아, 알루미나는 물론, 유리, 실리카, 사파이어를 함유하지만, 이들로서 제한되지 않는다. 중합체가 장치를 제조하는데 이용될 수 있다. 예시적인 중합체는 유연할 수 있고 실리콘 탄성체 및 고무, 폴리오레핀, 폴리우레탄, 아크릴레이트, 폴리카본네이트, 폴리아미드, 포리미드, 폴리에 서터 및 폴리술폰을 함유한다.
삽입용 의료 장치의 비선형 형상은 하나 이상의 치료제(들)의 바람직한 해제를 제공하는 증가한 표면적과 같은 많은 장점을 제공한다. 장치가 눈에 삽입되는 경우, 장치의 윈심단이 중앙 시야에 들어가는 것을 방지하도록 장치의 길이를 제한하면서, 표면적을 최대로 하는 것이 바람직한데, 윈심단이 중앙 시야에 들어가면, 환자의 눈에서 맹점이 야기되고 망막 조직과 수정 체낭의 손상 위험을 증가시킨다. 예를 들어, 장치가 편탄부에 끼워질 때, 편평부의 삽입 장소로부터 중앙 시야까지의 거리는 약 3cm이다. 비 선형 형상의 장치는 장치의 원하지 않는 운동 및/또는 목표 장소로부터 원하지 않는 돌출을 감소할 수 있는 조립식 부착 시스템을 제공한다. 예를 들어, 장치의 비선형 형상은 목표 장소에서 떨어지도록 조작할 필요가 있다(예를 들어, 코일 형상의 장치는 눈으로부터 트위스트할 필요가 있다.).
삽입용 의료 장치의 크기와 구성은 장치의 응용에 의존할 수 있다. 도 1a에 도시된 장치를 이용하여 물질을 눈의 안후망에 전달할 때, 장치는 삽입 절차를 완료한 후, 공막폐쇄를 위해 봉합을 필요로하지 않는 작은 절개를 통해 삽입하도록 제조되는 것이 바람직하다. 이와 같이, 장치는 단면이 단지 약 1mm, 예를 들어, 직경이 약 0.25mm~약 1mm, 더 바람직하기로는, 직경이 0.5mm 이하의 절개를 통해 삽입하는 것이 바람직하다.
따라서, 본체 부재(2)를 형성하는 튜브 또는 와이어의 단면은 직경이 단지 약 1mm 인 것이 바람직하고, 바람직한 직경의 범위는 약 0.25mm~ 약 1mm 이다. 단면의 직경은 0.5mm보다 크지 않은 것이 더 바람직하다.
도 1a에 도시되어 있듯이, 비 선형 본체 부재(2)의 형상은 원통형이다. 그러나, 본체 부재의 형상은 제한되지 않고 예를 들어, 대안적으로, 정사각형, 직사각형, 육각형 또는 기타 단면 형상을 할 수 있다. 본체 부재(2)를 형성하는 (튜부 또는 와이어와 같은) 재료가 원통형이 아니면, 단면의 최대 치수는 그 직경에 근접하도록 이용될 수 있다.
눈의 안후망에 전달 때, (도1a에서 인용하는) 본체 부재(2)는 기부단에서 원심단(6)까지의 길이(L1)를 갖는다. 길이(L1)는 약 1.5cm 이하, 또는 1.0cm이하 이고 약 0.25cm~약 1.0cm의 범위인 것이 바람직하다. 헤드(5)의 원심단이 눈의 외표면에 접할 때, 본체 부재의 기부는 눈의 안후망 내에 위치하도록 길이(L1)가 존재할 수 있다.
따라서, 어느 특정 실시 예에서, 본 발명은 비 선형 의료 장치를 목표 조직에 회전할 수 있게 끼우는 삽입기구 및 방법을 제공하는 것이다. 이 장치는 헤드를 포함하는 기저부와, 원심 길이(L1)가 약 1.5cm이하 또는 약 1.0cm이하, 바람직하기로는 약 0.25cm ~약 1.0cm이하의 범위의 본체 부재를 갖는다. 따라서, 또 다른 특정 태양에서, 장치의 폭(W1)은 0.5cm이하, 바람직하기로는 약 0.2cm~약 0.5cm이다.
본 발명의 삽입 기구는 인체의 목표 위치로의 삽입용 의료 장치의 회전 삽입을 용이하게 할 수 있다. 많은 태양에 있어서, 삽입 공구는 삽입 과정의 특성을 향상 시키는 구성을 포함한다. 본 발명에 있어서, 이들 구성은 개별적으로 또는 다른 구성과 결합하여 이용할 수 있다. 선택된 구성의 결합으로 인해 삽입 공구의 기본 구성에 여러 장점이 제공되는데 이러한 장점은 통상인이 인지할 수 있을 것이다. 이러한 구성은 삽입 과정의 정밀도, 의료 장치의 삽입의 용이성 및 삽입 과정의 안정에 대한 특징을 제공한다. 장치가 삽입 기구로 설명했지만, 이 장치는 주사 주기 후 목표 장소로부터 의료 장치를 제거하는 기구로도 이용될 수 있다.
일 실시예에서, 삽입 기구는 기저부와 원심부를 포함한다. 삽입 기구의 원심부는 내부 보어를 갖는 하우징과, 이 하우징 내에서 미끄러질 수 있게 배치된 피스톤(예를 들어,샤프트)을 포함한다.
일 실시예에서, 피스톤의 원심단은 보어의 원심단위로 연장할 수 있다. 피스톤의 원심부는 다수의 방사상으로 확장 및 수축 가능한 핑거를 포함하는 고정부재를 구비하고 있다. 다수의 핑거는 소킷을 형성하며, 이 소킷내에 삽입 과정 중 의료 장치의 기저부를 배치하여 유지할 수 있다. 많은 태양에 있어서, 핑거는 의료 장치의 기저부의 주연부를 원주로 포함하도록 구성되어 있다.
고정 부재는 눈과 같은 목표 조직으로의 의료 장치의 회전 삽입 및 배치에 적절한 방식으로 의료 장치의 맞물림(유지) 및 분리(해제)를 할 수 있다. 장치의 기저부를 맞물림으로써, 삽입 기구에 의해 전체 장치가 안정된다.
이들 태양에 있어서, 삽입 기구의 고정 부재는 통상적으로, 콜릿(collet)의 기능과 유사한 방식으로 기능하도록 구성되어 있다. 맞물린 위치에서, 하우징의 내벽은 방사상 안쪽으로 핑거를 포함하고 소킷의 내부 치수가 감소한다.
장치의 기저부가 소킷에 위치하고 고정부재가 맞물린 상태에 있을 때, 핑거는 장치의 주연부에 압력을 가하여 장치를 고정부재의 소킷 내에 고정하여 목표 장소로의 장치의 회전 삽입을 행한다.
장치가 목표 장소에 충분히 끼워진 후, 삽입 기구가 작동하여 고정 부재가 맞물린 상태에서 해제 상태로 이동하게 된다. 예를 들어, 어느 태양에 있어서, 고정 부재는 하우징의 원심단에 대해 실질적으로 연장한다. 연장시, 핑거는 방사상 바깥쪽으로 확대한다. 기본적으로, 장치의 기부단은 핑거가 외부 축으로부터 방사상 바깥쪽으로 확장하기 때문에 "비 고정"된다. 분리 상태에 있을 때, 삽입 장치의 기저단은 고정 부재와 부드럽게 분리될 수 있다.
본 발명의 하나의 구성에 있어서, 삽입 기구는 테이퍼된 원심부를 포함한다. 바람직하기로는, 삽입 기구는 원심단 쪽으로 점차 작아지는 외부 직경을 갖는 원심단을 포함한다. 따라서, 원심단은 삽입 과정을 보이게 하는데 유용하다. 고정 부재를 갖는 원심부는 삽입 과정 중 장치를 정위치에 유지하기도록 적절한 강도와 안정성을 제공한다.
본 발명의 하나의 실시예에서, 도 3에 도시되어 있듯이, 삽입기구(20)는 기저부(이용자 단(21))와 원심부(23)를 포함한다. 따라서, 삽입 공구(20)의 기저부(21)는 삽입 과정을 행하기에 적절한 형상을 갖는 핸들로 구성되어 있다. 이 핸들은 단순한 원통형 형상을 할 수 있으며, 또한 대안적으로, 이용자 손의 부분을 인공학적으로 고정하도록 구성된 형상을 할 수 있다. 예를 들어, 핸들은 이용자가 손가락을 사용하여 장치를 더 잘 파지하기 위한 융기부를 가질 수 있다. 핸들은 이용자와 기구 사이의 미끄럼을 감소시키고 마찰력을 증가시키는 텍스쳐된 또는 패턴화한 표면을 갖을 수 있다. 이 표면은 이용자가 라택스 장갑(latex gloves)과 같은 핸드 커버링을 끼우는 경우 유용할 수 있다.
기저부(21)는 플라스틱, 조성물, 세라믹 및 금속 합금을 포함하는 적절한 재료로 제조될 수 있다. 이 경우, 가압 멸균과 같은 열 및/또는 압력 살균, 감마 조사와 같은 조사 또는 에틸렌 산화 살균과 같은 화학적 살균에 의해 용이하게 살균될 수 있는 재료를 이용하는 것이 바람직하다. 다른 경우에, 핸들은 ABS, 등록 상표 Teflon 및 등록 상표 Delrinrhk 같은 플라스틱 재료를 사용하여 핸들의 제조된 모든 또는 부분들에 의해 처리될 수 있다. 핸들은 이용을 위해 적절한 길이와 외부 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 약 10cm 또는 11cm의 범위의 길이의 핸들은 목표장소에 장치를 회전할 수 있게 삽입하는 방법에 이용될 때 특히 유용하다.
대안적으로, 삽입 기구(20)의 원심부(23) 또는 기저부(21) 및 원심부 모두는 지지 유닛(도시하지 않음)에 부착하도록 구성될 수 있다. 지지 유닛은 손으로 행해 질 때 장치의 삽입과 관련된 운동을 최로 하거나 제거하는 것이 바람직한 경우, 지지 유닛은 삽입 기구(20)를 안정화하는 역할을 할 수 있다. 예를 들어, 삽입 기구(20)의 기저부(21)가 삽입 기구(20)(부착 장치와 함께)의 원심단(23)을 눈의 삽입 장소에 가까이 할 수 있게 조절될 수 있는 지지 유닛의 암에 부착될 수 있다. 전체 삽입 기구(20) 또는 어떤 경우에는, 삽입 기구(20)의 원심부(23)는 (후술 되어 있듯이) 수동 또는 자동으로 회전할 수 있어서 눈과 같은 목표 장소의 삽입 장소로의 장치의 회전 삽입을 제공한다.
도3 및 도 4를 참조하면, 삽입 기구의 원심부(23)는 하우징(24)과 이 하우징(24)의 보어(26)내에서 미끄러질 수 있게 배치된 피스톤(25)을 포함한다. 피스톤의 원심단에는 고정 부재(22)가 마련되어 있다(도 4에서, 삽입 기구의 원심부는 두 개의 부분, 즉 하우징(24)과 하우징의 원심 부, 하우징 노즐(28)를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 본 발명의 실시예를 설명하기 위해, 도4가 참조되었으며, 도 4에서 원심부는 하우징(24)과 하우징 노즐(28)을 포함한다). 고정 부재(22)는 삽입 절차를 위해 장치를 고정하는데 이용되는 다수의 핑거(29)(도 5에 상세히 도시)를 포함한다.
삽입 기구(20)의 기저부(21)는 이용자에 의해 고정부재(27)가 맞물림 위치로 있게 하는 작동 메카니즘을 포함할 수 있다. 어느 실시 예에서, 고정 부재(22)가 맞물림 위치에 있을 때, 이 고정 부재는 하우징 노즐(28)의 보어(27) 내에 적어도 부분적으로 위치된다. 즉, 작동 메카니즘에 의해 고정 부재(22)가 하우징 노즐(28)의 보어내로 적어도 부분적으로 수축되어서 고정 부재(22)의 핑거(29)가 방사상 수축 위치에 위치하게 된다. 이 경우, 장치의 기저부는 고정 부재(22)가 맞물림 위치에 있을 때 장치를 고정 유지하도록 고정 부재(22)의 소킷에 위치될 수 있다.
도 9a~9e를 인용하는 다른 실시 예에서, 고정 부재의 부분이 하우징 노즐(68)의 원심단위에 위치되어 있다. 소킷을 포함하는 핑거(69)의 원심부는 맞물린 상태에서 하우징 노즐(69)의 보어에 들어가지 않는다. 그러나, 핑거(69)의 기저부는 하우징 노즐(68)의 보어 내에 배치되어 있고 기저 방향 또는 원심 방향으로 이동할 때, 핑거(69)의 원심단을 방사상으로 수축 팽창하게 하도록 구성되어 있다.
도3 및 도 4를 다시 참조하면, 작동 메카니즘에 의해 고정 부재(22)가 하우징 노즐(28)의 보어(27)로부터 분리 위치로 원심적으로 이동되며, 핑거(29)는 고정 부재(12)의 원심 운동을 방사상으로 확장시킨다. 분리 위치에서 핑거(29)는 장치의 헤드를 구속하지 않고 장치가 고정 부재(22)의 소킷으로부터 해제될 수 있다.
어떤 종류의 작동 메카니즘을 이용하여 하우징 노즐(29)의 보어(27)의 위치에 대하여 피스톤(25)과 고정 부재(22)의 운동을 야기한다. 그러나, 삽입 기기(20)의 일 실시 예의 기능의 특징을 설명하기 위해 다음 설명이 제공된다.
하나의 실시 예에서, 작동 메카니즘은 삽입 기기(20)의 기저부(21)의 일부이다. 도 3을 참조하면, 삽입 기기(20)의 기저부(21)는 실질적으로 원통 형상의 중공 내부 보어(31)를 갖는 실질적으로 원통 형상의 핸들(30)을 포함한다. 핸들(30)은 하우징(24)의 기저부를 핸들(30)의 윈심단에 스크루(screwing)함으로써 하우징(24)에 부착될 수 있다.
도3을 참조하면, 제 2 피스톤(35)은 핸들(30)의 내부 보어(31) 내에서 미끄러질수 있게 배치되어 있다. 화살표(32)로 나타나 있듯이, 기저 방향에서 원심 방향으로, 그리고 화살표(32')로 나타나 있듯이, 원김방향에서 기저 방향으로 제 2 피스톤(35)의 운동은 핸들(30)의 외면에 위치한 트리거(36)를 작동시켜서 수행한다. 트리거(36)를 작동하여 제 2 피스톤(35)이 이동하게 되어 피스톤(25)의 원심단이 하우징 노즐(28)의 원심단위로 연장하게 된다. 피스톤(25)의 원심단의 연장에 의해, 고정부재(22)가 분리 위치에 대한 방향(32)으로 원심적으로 이동하게 된다.
너트(32)가 핸들(30)의 기부단에 제공되어 제 2 피스튼(35)에 대한 조절가느한 스톱(stop)으로 역할을 하여, 이 너트가 핸들(30)의 내부 보어(31) 내로 제 2 피스톤(35)의 이동 거리를 조절한다. 이에 의해, 너트가 피스톤(35)의 이동을 조절하게 되어, 하우징 노즐(28)의 윈심단에 대한 고정 부재(22)의 원심 이동 거리를 조절한다. 이와 같은 작동 메카니즘은 갖는 핸들은 Rumex International Co.(재품 ID 12-001 T)로부터 얻어 질수 있다.
핸들(30)을 포함하는 기저부(21)와 하우징(24)을 포함하는 원심부(23)가 적절한 방식으로 연결될 수 있다. 예를 들어, 핸들(30)과 하우징(24)이 서로 스크루되도록 나삿니로 맞물릴 수 있다. 따라서, 부착된 핸들의 형태가 변경될 수 있고 하우징의 형태로 변경될 수 있다. 작동 메카니즘은 피스톤(25)을 방향(32)으로 이동하게 구동하여 피스톤(25)과 고정 부재(22)가 같은 방향(32)으로 이동하도록 기저부(21)와 원심부(23)가 연결될 수 있다.
바람직한 태양에서, 원심단(23)은 (도 3에서 하우징(24)의 원심부 또는 도 4에서 하우징 노즐(28)의 원심부에 되시된) 테이퍼된 구성을 갖는데, 이 테이퍼된 구성은 삽입 과정을 이용자가 더 잘 볼 수 있게 한다. 즉,테이퍼된 구성을 갖는 원심단(23)을 구비함으로써, 이용자는 장치의 원심부(23)로부터 현저한 장해 없이 삽입 장소를 관찰할 수 있다. 도 4을 참조하면, 어느 특정 태양에서, 하우징 노즐(28)의 원심단은 직경이 약 3mm까지 테이퍼된다. 또 다른 특정 태양에서, 삽입 기구(20)의 원심부(23)의 테이퍼되지 않은 부분(예를 들어, 도 4의 하우징(24))은 외부 직경이 약 4mm이다. 바람직하기로는, 하우징 노즐(28)의 원심단은 스테인레스 스틸과 같은 강하거나 경화한 재료로 제조된다.
도 9a-9c는 또한 테이퍼된 원심단을 갖는 삽입 구조를 도시한다. 도 4를 참조하면, 설명한 바와 같이, 삽입 기구(20)의 원심단(23)은 중공 내부 보어(27)를 갖는 하우징 노즐(28)을 중공 내부 보어(26)를 갖는 하우징(24)에 부착함으로써 형 성될 수 있다. 보어를 고정하도록 한 크기를 한 대응 고정 부재(22)와 상이한 크기의 보어를 갖는 하우징 노즐(28)을 이용하는 것이 바람직한 경우, 이 투 피스 구성(two-piece arrangement)이 유용할 수 있다. 하우징 노즐(28)은 적절한 방식, 예를 들어, 하우징 노즐(28)를 하우징(24)에 스크루함으로써 하우징(24)에 부착될 수 있다. 이 경우, 보어(26)와 보어(27)는 연속적이고 삽입 기구(20)의 원심부(23)의 중공 내부를 형성한다.
하우징 노즐(28)과 하우징(24)의 보어(26) 및 (27)내에 기저부단과 원심단을 갖는 피스톤(25) 내에 배치되어 있고, 피스톤의 원심단에는 고정 부재(22)가 형성되어 있다. 피스톤(25)의 기저단은 하우징(24)의 보어(26) 내에 고정된 너트(34)에 연결될 수 있다. 피스톤(25)과 너트(34)의 기저단은 나사산을 갖아서, 이들이 바람직하게 연결 및 분리될 수 있다.
대안적인 태양에서, 삽입 기구는 하우징의 원심단이 고정 부재를 갖는 원심단을 구비한 피스톤(샤프트)에 대해 이동하도록 구성되어 있다. 이 구성에서, 핑거가 고정 부재의 원심단에 대한 하우징의 원심 단의 위치에 의존하여 방사상으로 수축 팽창가능하다.
바람직하기로는, 피스톤(25)과 너트(24)는 하우징(24)의 보어 내에 연결되어 자체적으로 수축한다. 즉, 삽입 기구(20)는 방향(32)으로 제 2 피스톤(35)을 구성하도록 작동함으로써 피스톤(25)과 너트(34)를 또한 방향(32)로 구동시킨다. 그러나, 피스톤(25)과 너트(34)를 제 2 피스톤(35)으로부터의 압력이 해제될 때, 원래위치로 복귀할 수 있다. 자체 수축 구성은 피스톤(25)과 너트(25)를 스프링 적 재(spring loading)함으로써 성취될 수 있다. 예를 들어, 도 4에 도시되어 있듯이, 스프링(37)은 하우징(24)의 중공 내부 보어(28) 내에 위치될 수 있다.
이러한 구성을 성취하기 위해, 하우징(24)의 기저부는 하우징(24)의 원심부로부터의 보어의 직경보다 큰 보어를 갖을 수 있다. 기저부의 보어는 스프링(37)과 너트(34)를 수용하는 직경을 갖는다. 피스톤(25)은 스프링(37)의 내부 직경을 통과 할 수 있고 너트(34)에 부착될 수 있다. 따라서, 피스톤(25)이 방향(32)으로 작동 구동하여 너트(34)를 방향(32)으로 구동시키면, 너트(34)는 스프링(37)을 압축하고 고정 부재(23)가 분리 위치에 대한 방향(32)으로 이동된다. 제 2 피스톤(35)으로부터의 압력이 제거되면, 스프링(37)에 의해 너트(34) 및 피스톤(25)/고정 부재(24)가 다시 방향(32')으로 수축된다.
고정 부재(22)는 피스톤(25)의 원심단위에 형성될 수 있다. 고정부재(22)는 이 기구의 원심단에 대해 원심적으로 연장할 수 있는 두 개 이상의 핑거(29)를 포함한다. 고정 부재는 두개 이상의 핑거를 가질 수 있지만, 바람직하기로는 4개 또는 6개의 핑거를 가질 수 있고, 가장 바람직하기로는 6개의 핑거를 가질 수 있다. 핑거(29)는 고정 부재(22)의 소킷의 주연부를 형성하고 고정부재(23)가 맞물림 위치에 있을 때 장치(예를 들어, 헤드(10))의 기저부와 접촉한다.
어느 실시예에서, 도 5를 참조하면, 원심단에 고정부재(22)를 갖는 피스톤은 기저단 쪽으로는 작고(너트(34)가 나사산된) 고정부재(220가 형성된 원심단에서는 큰 외부 직경을 갖는다. 즉, 피스톤(25)의 원심단 가까이에서 외부 직경은 점차 증가하여 벨 형상의 원심단을 형성한다.
고정 부재(22)의 하나의 구성의 특징을 설명하기 위해, 제조 공정이 설명되어있다. 도5를 참조하면, 고정 부재(22)를 제조하는 방법은 피스톤(25)에 보어 또는 일련의 보어를 형성하고 고정 부재(22)의 소킷의 적어도 일부를 형성한다. 바람직하기로는, 보어 또는 일련의 보어는 원심단에 형성된 수 있다. 보어의 정도는 고정 부재(24)의 측벽(핑거(29))의 두께를 한정한다. 피스톤(25)의 원심단이 고정부재(22)의 소킷을 형성하도록 보어링 된 후, 소킷의 외벽을 형성하는 핑거(29)는 보어링된 피스톤(25)의 윈심단의 축방향 슬릿(38)을 절단함으로써 형성될 수 있다. (피스톤(25)의 축에 평행한 슬릿) 피스톤(25)의 보어링된 단에 형성된 축방향 슬릿의 수는 고정부재(22)에 있는 핑거(29)의 수를 한정한다. 제조를 용이하게 하기 우해, 2개, 4개, 6개 또는 그 이사의 핑거(29)를 한정하기 위해 원심 단에 축방향 슬릿(38)의 짝수를 만드는 것이 바람직 할 수 있다. 고정 부재는 4개 또는 4개의 핑거를 가지는 것이 바람직하다. 피스톤(25)의 보어링된 원심단으로 절단된 축방향 슬릿(38)의( 원심 방향에 근접한)깊이는 핑거(29)의 통상 거리를 한정할 수 있다. 하나의 바람직한 실시예에 있어서, 슬릿은 약 2.8mm로 보어링된 피스톤의 원심단으로 절단된다. 절단의 폭은 약 2.8mm ~ 0.5mm의 범위인 것이 바람직하다. 도 6은 삽입 기구의 원심단으로부터의 고정 부재(22)와 핑거(29)의 도면을 나타낸다.
고정 부재(22)의 핑거(29)는 탄성적이고 고정 부재(22)가 목표 장소로 끼워진 장치의 기부단을 해제하도록 분리 위치에 있을 때, 방사상 바깥으로 팽창할 수 있다. 따라서, 핑거는 고정 부재가 맞물림 위치에 있을 때 방사상 안쪽과 접촉할 수 있다.
도 4를 다시 참조하면, 고정 부재를 형성하도록 인서트(39)는 피스톤(25)의 원심단에 형성된 보어내에 배치될 수 있다. 일 태양에서, 인서트(39)는 고정 부재에 의해 유지된 장치의 헤드와 접촉해서 끼워질 수 있는 (도6에 도시된) 하나 이상의 원심적으로 대면하는 태브(40)를 포함하도록 제조될 수 있다. 인서트(39)는 헤드의 형상을 모자형 구성과 일치시키기 위해 오목형상을 하도록 형성되어 있다. 태브(40)는 회전력이 삽입 구조에 가해 질때, 토오크를 헤드에 제공하여 고정부재와 맞물릴 때, 장치를 안정화하는데 유용할 수 있다. 인서트(39)가 보어링된 피스톤(25)에 안착될 때, 인서트(39)의 원심적으로 마주한 부분이 소킷의 기저단을 형성한다.
고정 부재(22)가 방향(32')으로 이동할 때, 핑거(29)의 부분은 하우징 노즐(29)의 보어(27)의 내벽과 접촉하여 방사상으로 핑거(29)를 압축하여 장치의 해드의 주연부 주위에 압력을 가한다. 고정 부재(22)가 하우징 노즐(28)로부터 분리 위치로 연장될 때, 핑거(29)는 방사상으로 확장되고 장치의 헤드가 비 고정되게 된다.
각각의 핑거(29)는 원심 부와 기저부를 갖는다. 핑거의 기저부는 (도5에 도시되어 있듯이) 피스톤의 본체와 연결 또는 일체화되어 있다. 어느 실시예에서, 핑거는 피스톤의 축에 대하여 기울어져 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 핑거는 피스톤의 축으로부터 6.75도의 각도로 기울어져 있다. 실시형태에서 핑거는 예시적인 길이가 약 2.4mm이다.
핑거는 바람직한 기하를 갖는 소킷을 형성하도록 여러 형상을 할 수 있다. 여러 소킷이 고려될 수 있고 특정 소킷 기하가 삽입용 의료 장치의 기저단(예를 들어, 헤드)의 특정 형상에 따라 선택될 수 있다. 핑거가 방사상으로 확장된 상태의 고정 부재의 하나의 예시적인 소킷의 기하의 단면도가 도 7a에 도시되어 있다. 이 단면도는 소킷이 오목형상을 하는 기저 부면(410(즉, 장치의 기저단에 가장 근접한)과 직선의 하나 이상의 부분을 갖는 주연면(42)을 포함하는 것을 예시한다. 도 7b는 도7a의 고정부재를 도시한 것으로, 핑거가 방사상 압축 상태에서, 삽입용 의료 장치의 헤드(11)가 고정부재에 맞물려 있다. 삽입용 의료 장치는 소킷의 기하에 해당하는 헤드(11)를 갖고 소킷은 이 헤드(11)의 기저 및 주연 면을 포함한다. 도 7b에 도시되어 있듯이, 핑거(43)의 원심단은 캡의 원심단 위로 원심적으로 연장하지 않는다.
고정 부재의 예시적인 소킷의 기하의 단면이 도8a에 도시되어 있다. 이단면도는 기저 부면(51)과 곡선의 주연 면(52)을 포함한다. 도8b는 도 8a의 고정 부재를 도시한 것으로, 핑거가 방사상으로 수축 상태에서 헤드(15)가 고정 부재에 맞물린다. 이 태양에 있어서, 핑거(53)는 핑거(53)의 원심단 상의(립을 형성하는) 만곡된 주연면으로 인해 헤드의 면과의 큰 접촉을 제공한다. 도 8b는 핑거(53)의 원심단이 캡(15)의 원심단위로 원심적으로 연장하지 않는다.
본 발명의 태양에서, 삽입용 기구는 이용자가 파지한 하우징으로부터 독자적으로 고정부재를 회전시키도록 구성되어 있다. 즉, 기구의 원심단에 패스너된 삽입용 의료 장치의 대응하는 회전을 야기하도록 전체 삽입용 기구를 회전하지 않고 회전 삽입의 과정 중, 기구는 (회전) 정지 위치에 유지될 수 있고 회전 메카니즘이 고정 부와 맞물린 의료 장치의 대응하는 회전을 제공하도록 작동될 수 있다. 회전 메카니즘은 고정 부재의 대응하는 회전을 제공하도록 수동으로 작동할 수 있다. 선택적으로, 회전 메카니즘은 고정부재에 연결된 모터에 의해 구동될 수 있다.
본 발명의 태양을 예시하기 위해, 도 9a에 되된 기구(60)를 참조한다. 기구(60)는 하우징(64) 및 하우징(64)내에 배치된 피스턴(65)를 포함한다. 피스톤(65)은 하우징(64)로부터 독자적으로 회전할 수 있고 고정 부재(67)에 회전할 수 있게 연결되어 있다. 이에 관하여, 피스톤은 예를 들어, 하우징(64) 내에서 독자적으로 회전하는 액슬 또는 맨드릴(mandrel)의 역할을 한다. 어느 태양에서, 피스톤(65)과 고정 부재(67)는 동일한 소자로 형성될 수 있다. 다른 형태에 있어서, 피스톤과 고정 부재는 두개 이상의 소자로 형성될 수 있다. 예를 들어, 고정 부재는 피스톤과 연결 및 분리를 위해 구성될 수 있다.
기본 형으로, 하우징(64)는 피스톤(65)에 대한 직접(수동) 엑세스를 허락하는 개구부(61)를 포함한다. 이 때문에, (예를 들어, 피스면과 프리 핑거(free fingure)와의 접촉에 의해) 이용자는 개부부를 통해 피스톤(65)을 수동으로 회전할 수 있다. 개구부(61)를 통해 액세스할 수 있는 피스톤(65) 면은 피스톤(65)의 회전을 용이하게 하기 위해 텍스쳐되어 있다. 예를 들어, 피스톤의 면은 베벨된 면을 갖을 수 있다.
또 다른 태양에서, 도9c(삽입기구의 단면도) 및 9d(삽입기구의 사시도)에 예시되어 있듯이, (도9a)의 개구부는 피스톤(65)과 기계적으로 연결된 슬라이딩 부재(62)와 대체될 수 있다. 슬라이딩 부재(62)는 기저 및 원심 방향으로 트랙(75)을 따라 이동 가능하다.
슬라이딩 부재(62)가 이동하면, 피스톤(65)이 회전하고 이에 따라 고정 부재(65)도 회전하게 된다. 예를 들어, 도 9c를 참고하면, 슬리이딩 부재(62)는 나사산(63)을 포함하는 내부면을 갖으며, 피스톤(65)의 면은 또한 나사산(70)을 포함한다. 슬라이딩 부재(62)의 나사산(63)과 피스톤(65)의 나사산(67)이 정합하여, 슬라이딩 부재(62)가 이동하게 되어 피스톤(65)과 고정 부재(67)가 회전 이동하게 된다.
도 9e는 나사산(70)을 갖는 피스톤(65)과 이 피스톤(65)의 원심단에 핑거(69)를 갖는 고정 부재(67)를 예시한다.
도 9c를 참조하면, 삽입용 기구(60)는 핑거를 방사상으로 확대 및 수축 시킬 수 있는 작동 메카니즘을 포함한다. 작동 메카니즘은 기구(600의 기저단에 위치하여 피스톤(65) 및 고정 부재(67)의 원심 운동에 근접하도록 눌려질수 있는 노브(71)를 포함한다. 피스톤(65)는 자체 수축가능하며, 하우징위 보어 내에 스프링(720을 포함하여 스프링 로드(spring load)될 수 있다.
도 9c와 9d를 참조하면, 장치의 원심단은 삽입용 의료장치의 원심단을 맞물리기 위한 소킷을 갖는 고정부재(67)를 포함한다.
핑거의 외부는 베어링(73)에 의해 지지 될 수 있는데, 이 베어링은 피스톤(65)과 고정 부재(67)의 회전을 용이하게 한다. 맞물림 위치에서, 하우징의 하우징 노즐(68)은 핑거(69)를 방사상 수축 위치로 강제로 위치시킨다. 피스톤이 도9b에 도시되어 있듯이, 원심적으로 연장하는 경우, 고정 부재(67)는 또한 기구의 원 심단으로부터 연장된다. 원심적으로 연장하는 경우, 고정 부재(67)의 핑거(69)가 분리 위치로 방사상으로 확장한다. 분리위치에서 고정 부재의 소킷은 삽입용 의료 장치의 헤드를 해제하기에 충분한 크기로 확대된다. 도9b는 분리상태에서, 고정 부재(67)를 갖는 기구의 원심단을 나타내며, 고정 부재(67)의 핑거(69)는 방사상으로 확대되어 삽입용 의료 장치를 해제하게 한다.
도 10을 참조하면, 다른 실시예에서, 삽입용 기구(100)는 윈심단상에 안정화 부재(101)를 포함한다. 안정화 부재는 삽입 절차 중에 삽입 기구의 원심단을 안정화하여 삽입용 의료 장치를 목표 장소에 삽입하는 것을 용이하게 하는데 이용될 수 있다.
도 11a 및 11b를 참조하면, 안정화 부재(111)는 회전 삽입 중 고정 부재(117)를 원심적으로 이동하게 하는 구성과 결합하여 이용되는 것이 통상적이다. 이 구성은 기구의 원심단의 하우징의 봉귀 부분(112)일 수 있다.
도 11a 및 11b에 도시되어 있듯이, 안정화 부재(111)는 기구의 최 원심부를 나타내며 삽입 장소 주의의 영역과 접촉하는 베이스(113)를 갖을 수 있다. 도 10을 다시 참조하면, 베이스는 원형의 단일 구조로 도시되어 있다. 예시된 구성에서 베이스는 1cm의 직경을 갖는다. 원형(원형에 가까운)형상은 장치의 원심단을 안정화하도록 눈의 외부와 접촉하는데 특히 적합하다. 그러나, 다각형 형상 및 타원 형상을 포함하는 다른 형상은 베이스에 적합할 수 있다. 어느 태양에 있어서, 바람직한 가시를 제공하는 광학적으로 투명한 재료를 포함한다. 안정화 부재는 바람직한 시야를 제공하는 하나 이상의 천공을 포함할 수 있다.
도 11a 및 11b를 다시 참조하면, 베이스(113)는 하나 이상의 암(114), 바람직하기로는 두개 이상의 암을 경유하여 고정 부재 이외의 영역에서 삽입 기구에 연결되어 있다. 예를 들어, 도 11a에 도시되어 있듯이, 암(114)은 기구의 원심부에 연결되어 있다. 바람직한 태양에서, 도 11a 및 11b에 도시되어 있듯이, 암은 장치의 중심축으로부터 어느 각도로 기구의 원심단으로부터 연장되어 있다.
고정 부재의 높이(H)는 삽입용 의료 재품의 전체 높이에 의존하는 것이 통상적이다. 통상적으로, 높이(H)는 삽입용 의료재의 전체 높이 보다 적지 않다. 하나의 예시적인 구성에서 높이(H)는 0.5cm 보다 작지 않다.
도 11b를 참조하면, 기구의 원심 단의 하우징의 봉괴 부분(112)은 봉괴 상태를 도시한 것으로, 이 봉괴 상태에서는 의료 장치가 목표장소에 끼워진다.
본 발명의 또 다른 태양에서, 삽입 기구는 삽입용 의료 장치를 기구의 원심단에 고정하는 진공 메카니즘을 포함한다. 이 실시 예에서, 진공 메카니즘은 흡착에 의해 의료 장치의 기저단을 고정부재에 부분적으로 또는 전체적으로 패스너 한다. 지공 메카니즘은 소킷의 장치의 기저단을 클램프(clamp)하는 방사상으로 팽창 및 수축가능한 핑거를 포함하는 고정 부재와 결합하여 이용될 수 있다.
도 12를 참조하면, 진공 메카니즘을 갖는 삽입 기구(120)가 도시되어 있다. 삽입 기구는 하우징 및 진공실을 포함하는 하우징 내에 형성된 보어를 포함한다. 진공실의 공기는 레버(121)를 포함하는 자동 메카니즘을 트리거함으로써 진공이될 수 있다.
기본 형식으로, 진공실을 포함하는 기구는 진공실과 기체 연통하는 고정부재 를 포함한다. 이 고정 부재는 시트 또는 어느 경우에는 삽입용 의료 장치의 기저단(헤드) 소킷을 제공한다. 도 12에 도시되어 있듯이, 링 가스킷은 적절한 탄성체로 만들어져 있으며, 장치가 소킷내에 있을 때, 진공을 유지시키는 것을 보장하기 위해 시일을 제공한다. 링 가스킷의 중간에서는 보어가 진공실과 기체 연통한다.
본 발명의 삽입 기구는 의료 장치를 목표 장소에 회전 가능하게 삽입하는 방법에 이용될 수 있다. 본 발명의 어느 태양은 점탄 유체 또는 비골격에 장치를 회전 가능하게 삽입하는 방법에 관한 것이다. 실행의 예시적인 형태에서, 삽입 기구는 삽입용 의료 장치를 눈의 부분에 회전가능하게 삽입하기 위해 이용된다.
삽입 기구는 겔형 생물학적 재료를 포함하는 모체구획 및/또는 순응 몸체 조직에 회전가능하게 삽입하는데 이용될 수 있다. 예를 들어, 장치는 비 생물학적 재료를 포함하는 비 골격 또는 몸체 구획에 전달될 수 있다. "비 골격"이란 인회석 형태의 저장 칼슘 솔트와 교원질 섬유로 구성된 기질(matrix)를 갖는 결합 조직이 아닌 조직 또는 생물학적 재료를 의미한다. 장치를 비 골격에 삽입하는 공정은 골 나사와 같은 석회화에 의해 경화된 기타 형태의 조직 또는 뼈에 삽입하는 공정보다 더 세밀할 수 있다.
예시적인 실시 예에서, 삽입 기구는 회전가능한 삽입용 의료 장치를 눈의 부분에 제공하는데 이용된다. 전형적인 삽입 절차는 눈의 유리체로 회전 운동함으로써 장치의 원심부를 전진시키는 것과 관련한다. 많은 경우, 장치를 유리체로 전진시키기 위해, 이 장치가 먼저, 눈의 공막 부분 또는 공막 또는 결막 부분을 통해 전진한다. 이 경우, 장치를 조직 및/또는 몸체 재료(body material)를 통해 전진하 는 것은 골격과 같은 조밀하고 경화된 조직으로 장치를 전진시키는 것보다 더 세밀한 공정과 관계가 있다.
유리체 공은 눈의 최대 공이고, 초자체액과 유리체를 포함한다. 도 2를 참조하면, 유리체는 렌즈, 후안 랜즈 소대(posterior lens zonules) 및 모양체에 의해 안쪽으로 결합되고 망막함요에 의해 뒤쪽으로 결합된다.
유리체는 물이 98%이고 점성이 물의 약 2-4인 점탄성 겔이다. 유리체의 주요 성분은 히알루론산(HP)분자 및 이 HA분자를 포착하는 타입 II 교원질 섬유이다. 이 점도는 유리체 내의 히알루론산의 농도에 통상 의존한다. 유리체는 두 개의 부분, 즉 하나는 조밀하게 배열된 교원질 섬유로 특징되는 피질구역 및 또 다른 하나는 두개 이상의 액체 중앙 유리체로 구성되는 것을 간주하는 것이 전통적이다. 유리체는 설명의 위해 3개의 주요 국소 구역, 예를 들어, 망막 전의 구역, 중간구역 및 수정체 후망의 구역으로 세분화되고 두 개의 로(路), 즉 망막 전로, 및 수전체후망로로 세분화된다. 수정체 해부의 국부 변경은 성분의 밀도의 작은 변경, 즉 교원질의 응축의 유리체로 및 가용성 단백질 히알루론산이 더 풍부한 액체 구역에 영향을 줄 수 있다.
따라서, 다른 태양에서, 본 발명은 장치를 인체의 목표 영역에 회전가능하게 삽입하는 삽입 구조 및 방법을 제공한다. 목표 영역은 점탄성 겔과 같은 겔형재료를 함유한다.
본 발명의 많은 태양에서, 눈의 삽입은 적어도 일부 또는 대부분의 장치를 유리체에 회전할 수 있게 삽입하여 행해진다. 어느 태양에서, 장치는 장치의 날카 로운 원심단에 의해 야기된 망막 조직(전이 망막 삽입)의 투과에 의해 망막조직을 통해 구동될 수 있다. 대안적으로, 다른 태양에서, 장치는 미리 눈에 형성된 공막 절개에 의해 유리체로 삽입될 수 있다.
설명했듯이, 많은 경우에, 먼저, 장치는 눈의 망막 영역을 통해 전진한다. 망막은 눈의 외부 섬유막의 주요부를 형성하고 안내 내용물을 보호하고 내인성 안내 안압(IOP)에 의해 팽창될 때, 흑구의 형상을 유지시킨다. 망막은 상대적으로 무혈성이고 외부에 희게 나타난다. 망막의 점탄 특성(큰 장력, 연장성 및 유연성)으로 인해, 단지 제한된 팽창 및 수축이 야기되어 작은 변경을 IOP에 수용한다.
망막은 일치 교원질(대부분 I 및 II 타입)을 포함하는 결합조직을 포함한다. 망막은 뒤에서 가장 두껍고(1mm), 외안근의 절막 힘줄의 삽입뒤에 가장 가늘다(0.3~0.4mm). 이는 뒤쪽으로 파스시아 블리(fasca bulbi)앞쪽으로 간질에 의해 커버된다. 망막의 조직 층은 조직학적 파스시아와 간질 및 상고 막이다.
따라서, 다른 태양에서, 본 발명은 일차 성분으로 교원질을 포함하는 결합 조직을 포함하는 조직 또는 막을 통해 장치를 회전할 수 있게 삽입하는 기구 및 방법을 제공한다. 다른 태양에서, 조직 또는 막의 두께 범위는 약 0.2mm~약1.0mm이다.

Claims (30)

  1. 눈의 부분에 삽입용 의료 장치를 회전 가능하게 삽입하는 삽입 기구에 있어서,
    기저부와, 삽입용 의료 장치를 맞물려서 이 장치를 정위치에 유지하여 눈 부분으로의 회전 삽입을 위한 원심단과;
    고정 부재로부터 삽입용 의료 장치를 해제하는 작동 메카니즘으 구비한 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  2. 삽입용 의료 장치를 눈의 후부에 회전 가능하게 삽입하는 청구항 1의 삽입 기구.
  3. 제 1항에 있어서,
    고정 부재는 두개이상의 방사상으로 수축 및 팽창 가능한 핑거를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  4. 제 3항에 있어서,
    고정 기구는 4개 이상의 방사상으로 수축 및 팽창 가능한 핑거를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  5. 제 3항에 있어서,
    두개 이상의 방사상으로 수축 및 팽창 가능한 핑거는 립을 포함하는 원심단을 갖는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  6. 제 1항 있어서,
    수축 상태에 있을 때, 핑거는 삽입용 의료 장치의 기저부를 수용하는 구조를 갖는 소킷의 적어도 일부를 형성하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  7. 제 6항에 있어서,
    소킷은 오목형상을 하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  8. 제 6항에 있어서,
    소킷의 주연부는 둥근 형상을 하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  9. 제6항에 있어서,
    소킷은 체적인 5mm3 또는 그 이하인 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  10. 제 3항에 있어서,
    보어를 갖는 하우징을 포함하며, 수축 상태에 있을 때, 핑거는 상기 보어 내에 적어도 부분적으로 배치된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  11. 제 1항에 있어서,
    삽입 기구의 윈심단은 테이퍼된 형상을 하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  12. 제 3항에 있어서,
    작동 메카니즘은 기구의 축에 평행한 방향으로 그리고 기구의 원심단으로 부터 두개 이상의 방사상으로 수축 및 팽창 가능한 핑거의 연장을 야기한 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  13. 제 1항에 있어서,
    작동 메카니즘에 의해 야기된 핑거의 이동은 자체적으로 회전하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  14. 제 3항에 있어서,
    핑거는 피스톤을 갖는 공통 피스톤으로 형상된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  15. 보어와 이 보어 내에 배치된 피스톤을 포함하는 하우징을 구비하며, 피스톤은 하우징으로부터 제 1축 주위로 독자적으로 회전 가능하며, 이는 고정 부재와 회전 가능하게 연결된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  16. 제 15항에 있어서,
    기구의 축을 따라 하나 이상의 방향으로 이동 가능한 슬라이딩 부재를 포함하는 하우징을 구비하며, 상기 슬라이딩 부재의 운동은 피스톤의 회전과 고정 부재의 대응하는 회전을 야기하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  17. 제 16항에 있어서,
    슬라이딩 부재 나 피스톤 모두가 기어링 페어(gearing pair)를 형성하도록 정합한 나사산을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  18. 제 1항에 있어서,
    고정 기구는 상기 표면과 삽입 가능한 의료 장치상의 마찰 계수를 증가하도록 처리된 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  19. 제 1항에 있어서,
    작동 메카니즘에 의해 작동되고 고정 부재와 가스 연통하는 진공실을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
  20. 비 선형 형상을 포함하는 삽입용 의료 장치를 눈의 부분에 회전가능하게 삽입하는 기구에 있어서,
    헤드를 포함하는 기저부와 비 선형 형상을 갖는 원심단을 구비한 삽입용 의료 장치와;
    기저부와, 삽입용 의료 장치의 헤드를 맞물리고 이 장치를 정위치에 유지하여 눈으로의 회전 삽입을 위한 원심단과;
    삽입용 의료 장치를 해제하는 작동 메카니즘을 구비한 것을 특징으로 하는 기구.
  21. 제 20항에 있어서,
    삽입용 의료 장치는 고정 부재에 미리 적재되는 것을 특징으로하는 기구.
  22. 눈의 부분에 의료 장치를 회전 가능하게 삽입하는 방법에 있어서,
    기저부와, 고정 부재에 의해 맞물린 의료 장치를 포함하는 윈심부를 포함하는 삽입 기구를 제공하는 단계와;
    의료 장치를 눈에 회전가능하게 삽입하는 단계와;
    고정 부재로부터 의료 장치를 해제하도록 작동 메카니즘을 트리거하는 단계를 구비한 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제 22항에 있어서,
    제공하고 회전가능하게 하는 단계에서, 고정부재는 방사상으로 수축한 상태 에 있고, 의료 장치의 기저부와 맞물리는 두개 이상의 핑거를 포함하며,
    트리거하는 단계에서, 핑거는 장치의 기저부를 분리 해제하도록 방사상으로 팽창되는 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제 23항에 있어서,
    제공하고 회전 가능하게 삽입하는 단계에서, 핑거는 방사상으로 수축한 상태에서 삽입용 의료 장치의 기저부를 수용하는 구성을 갖는 소킷의 적어도 일부를 형성하는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제 23항에 있어서,
    삽입 기구는 하우징의 원심단으로부터 연장한 보어를 포함하는 하우징을 포함하며, 제공하고 회전 가능하게 삽입하는 단계에서, 핑거는 방사상으로 수축가능한 상태이고, 원심단에서 보어내에 적어도 부분적으로 배치되어 있고, 트리거하는 단계에서, 핑거는 보어의 원심단으로부터 연장하여 핑거를 방사상으로 팽창시키는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 제 22항에 있어서,
    장치는 고정부재와 회전 연결되는 하우징을 포함하고, 회전 가능하게 삽입하는 단계에서, 하우징은 삽입용 의료 장치를 눈으로 구동하도록 회전되는 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제 22항에 있어서,
    장치는 하우징, 이 하우징 내의 보어 및 이 보어에 배치된 피스톤을 포함하며, 피스톤이 제 1축 주위로 하우징으로부터 독자적으로 회전하지만, 고정 부재에 회전 연결되어 있으며, 회전 가능하게 삽입하는 단계에서, 피스톤은 제 1축 주위로 회전하여 눈으로의 의료 장치의 회전 삽입을 야기하는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제 27항에 있어서,
    하우징은 피스톤과 물리적 연결상태의 슬라이딩 부재를 포함하며, 회전 가능하게 삽입되는 단계에서, 슬라이딩 부재는 제 1축을 따라 적어도 하나 이상의 방향으로 이동하여 피스톤의 회전 및 고정 부재의 대응하는 회전을 야기하는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제 22항에 있어서,
    회전 가능하게 삽입하는 단계에서, 의료 장치는 의료 장치의 기저단에 가해진 흡착에 의해 고정부재에 맞물리는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 제 22항에 있어서,
    회전가능하게 삽입하는 단계에서, 삽입용 의료 장치는 망막을 통해 구동되는 것을 특징으로 하는 방법.
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