CN112312868B - 用于眼内流体注射的装置和方法 - Google Patents

Abstract

公布了用于眼内流体注射的装置和方法。一种装置可以包括用于眼科手术的外科器械。所述外科器械可以包括手柄。流体隔间可以联接到手柄并被构造成容纳物质。工具可以联接到手柄的远侧端部，并具有被构造成将物质输送到患者眼内部位中的内腔。活塞可以在手柄中并被构造成沿着手柄的纵向轴线往复运动，以从流体隔间中抽取物质并通过工具的内腔喷射物质。推压按钮可以位于外壳的横向侧部上，并被构造成经由倾斜表面接合活塞，以致动活塞趋向手柄的远侧端部的向前冲程。

Description

用于眼内流体注射的装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年4月12日提交的题为“FLUID INJECTION FOR TRABECULECTOMY”的美国临时申请No.62/656,818的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

所公开的实施例总体上涉及医疗装置和过程，并且更具体地涉及用于眼内流体注射的外科器械和方法。

背景技术

青光眼是指一组导致眼部的视神经损伤的眼部病症，通常是由于升高的眼内压力(眼部中的压力)而导致。数百万人患有青光眼，其症状包括视力丧失，或者在极端情况下，不可逆失明。

附图说明

附图(其被包括来提供对本技术的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分)示出了本技术的各个方面，并且与说明书一起用于说明本技术的原理。

图1A-1C示出了根据一些实施例的医疗器械的示例的各种视图。图1A是带有联接的流体源的医疗器械的侧视图。图1B是医疗器械的等距视图，其中流体源被移除并且流体连接器接口被暴露。图1C是带有覆盖流体连接器的帽的医疗器械的侧视图。

图2A-2B示出了操作医疗器械的模式的示例。图2A示出了一种操作模式，其中用户使用拇指致动医疗器械的按钮。图2B示出了一种操作模式，其中用户使用食指致动医疗器械的按钮。

图3示出了医疗器械的纵向截面视图，示出了流体转移机构的示例。

图4A-4B示出了医疗器械的等距视图，其中壳体的一些部分被移除以示出处于不同操作阶段的流体转移机构。图4A示出了按钮处于向上且未致动位置的流体转移机构。图4B示出了按钮处于按压且致动位置的流体转移机构。

图5A-5G示出了医疗器械的预充注部件的示例的各种视图。图5A是示出联接到医疗器械的手柄的预充注部件的侧视图。图5B是示出联接到手柄的预充注部件的纵向截面视图。图5C是处于第一操作阶段的预充注部件侧视图。图5D是处于第二操作阶段的预充注部件侧视图。图5E是预充注部件的密封构件和接口构件的侧视图。图5F是预充注部件的密封构件的纵向截面视图。图5G是预充注部件的接口构件的侧视图。

图6示出了操作医疗器械的方法的示例的流程图。

图7示出了具有内腔的眼科刀片的示例的等距视图。

图8示出了具有内腔的眼科刀片的示例的侧视图。

图9示出了具有内腔的眼科刀片的示例的前视图。

图10示出了具有内腔的眼科刀片的示例的后视图。

图11示出了具有内腔的眼科刀片的示例的等距视图。

图12示出了具有内腔的眼科刀片的示例的底视图。

图13示出了具有内腔的眼科刀片的示例的侧视图。

图14示出了具有内腔的眼科刀片的示例的侧视图。

图15A-15D示出了操作方法的示例的过程流程。

具体实施方式

下面阐述的详细描述旨在作为对各种实施方式的描述，而不旨在代表可以实践本技术的仅有实施方式。如本领域技术人员将认识到的，所描述的实施方式可以以各种不同的方式进行修改，所有方式都不脱离本公开的范围。因此，附图和描述在本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。

本文公开的实施例可以实施为适用于眼科手术的器械或装置，包括例如具有刀片或被构造成从小梁网或其它眼内组织切割或移除部分组织的其它工具的装置。在2017年10月23日提交的美国非临时申请No.15/791,204中和2016年12月22日提交的美国非临时申请No.15/389,328中公开了这种装置的一些示例，这些申请中的每一个的全部内容都通过引用并入本文。本文公开的实施例可以被实施为这样的装置，其具有微插管或孔口，构造成将物质注射到施累姆氏管或其它眼内部位中。2018年10月28日提交的美国临时申请No.62/750,151和2017年12月19日提交的美国非临时申请No.15/847,770中公开了这种装置的一些示例，这些申请中的每一个的全部内容都通过引用并入本文。

为了便于理解本公开，下面定义若干术语。

本文定义的术语具有与本公开相关领域的普通技术人员通常理解的含义。比如“一”、“一个”和“该”之类的术语并不旨在仅指单个实体，而是包括其特定示例可用于说明的一般类别。

如本文所使用的，术语“患者”或“受试者”是指活体哺乳动物生物体，比如人、猴、牛、绵羊、山羊、狗、猫、小鼠、大鼠、豚鼠或其转基因物种。在某些实施例中，患者或受试者是灵长类动物。人类受试者的非限制性示例是成人、少年、婴儿和胎儿。

“防止”或“阻止”包括：(1)抑制可能对疾病有风险和/或易患疾病但尚未经历或显现疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者的疾病的发作，和/或(2)减缓可能对疾病有风险和/或易患疾病但尚未经历或显现疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者的疾病的病理或症候的发作。

本文所用的术语“治疗有效量”或“药物有效量”意思是当施用给受试者或患者以治疗疾病时足以实现对该疾病的这种治疗或减轻疾病或病症的一种或更多种症状(例如减轻疼痛)的量。

如本文所使用的，术语“治疗”和“正治疗”不限于受试者(例如患者)被治愈并且疾病被根除的情况。相反，本公开的实施例还考虑仅减轻症状、改善(在一定程度上)和/或延迟疾病进展的治疗。本公开的实施例并不限于疾病或痛苦被治愈的情况。症状减轻就够了。

如本文所使用的，“前房角切开术”是指主要用于治疗各种类型的青光眼(例如，原发性开角型青光眼)的外科手术。

如本文所使用的，“小梁网”是指眼部中的位于角膜的基底周围、睫状体附近(巩膜突和施瓦耳贝氏线之间)的组织区域，并且其负责经由前房(眼部的前部上被角膜覆盖的腔室)从眼部中排出房水。组织呈海绵状并且由小梁细胞衬覆；它允许将流体排到眼部中被称为施累姆氏管的圆形通道中，并最终流到血液系统中。

如本文所使用的，“施累姆氏管”是指眼部中的圆形通道，其从前房收集房水，并经由收集器通道和前睫状静脉将其输送到血流中。

如本文所使用的，“眼病”是指眼部的各种病症，包括但不限于青光眼-视神经病变、疑似青光眼-高眼压症、原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、原发性开角型青光眼、正常或低眼压性青光眼、假性剥脱性青光眼、色素分散性青光眼、闭角型青光眼(急性、亚急性、慢性)、新生血管性或炎症性青光眼、高眼压症以及与眼内压力的失调相关的其它类型的青光眼。

如本文所使用的，“低眼压”是指降低的眼内压力。低眼压的统计定义是眼内压力(“IOP”)低于6.5毫米汞柱，这比平均IOP低3个标准差以上。低眼压的临床定义是IOP低到足以导致病变(视力丧失)。低IOP引起的视力丧失可能由角膜水肿、散光、黄斑囊样水肿、黄斑病变或其它情况导致。低眼压性黄斑病变的特征是与眼底异常相关联的低IOP，包括脉络膜视网膜褶皱、急性视神经乳头水肿和血管迂曲。

如本文所使用的，“施瓦耳贝氏线”是指在眼部的角膜的内部表面上发现的解剖线，并且界定出角膜内皮层的外限。特别地，它代表了德斯密氏膜的边界。

如本文所使用的，“德斯密氏膜”是指位于角膜固有质(也被称为基质)和角膜的内皮层之间的基底膜。

如本文所使用的，“巩膜突”是指人眼中由胶原质组成的环状结构，即巩膜到前房中的突起。它是睫状肌的纵向纤维的原点，并且向前附接到小梁网。开角型青光眼(OAG)和闭角型青光眼(CAG)可以通过毒蕈碱受体激动剂(例如毛果芸香碱)治疗，该激动剂导致睫状肌的快速缩瞳和收缩，这拉动巩膜突并导致小梁网拉伸和分离。这打开了流体通路，并促进房水排到施累姆氏管中，并最终降低眼内压力。

如本文所使用的，是指用于成人、少年和婴儿青光眼的外科治疗的微创青光眼外科电外科或消融工具。与小梁切除术不同，使用/>的外科手术不应产生外部滤过泡或要求在眼部上留下永久孔。相反，/>电外科手持件打开了到眼部自然排液系统的通道。

涉及眼部切口和/或眼内流体注射的微创外科手术可以用于治疗青光眼和其它眼部病症。例如，在小梁切除术中，外科医生可以使用通过眼部中的切口插入的眼科刀片来移除一部分小梁网，从而改善房水(AH)的流出并减轻导致青光眼的眼内压力。

在使用眼科刀片移除小梁网期间，已经观察到一些发生轻微出血的情况。当手术期间发生出血时，血液可能覆盖小梁网和施累姆氏管，从而造成视觉障碍。处理血液回流的一种方法涉及从眼部中移除眼科刀片并插入粘弹性注射器。粘弹性注射器可以用于将血液回流推回到施累姆氏管和收集通道中，或将血液移离小梁网。一旦血液被推离小梁网，就将粘弹性注射器从眼部中移除，并重新插入眼科刀片以继续该外科手术。

本文公开的实施例包括可以在眼科手术中使用的医疗器械和相关方法，而在发生这种出血时不需要插入并移除单独的粘弹性注射器。所公开的实施例尤其包括具有眼科刀片和用于眼内注射粘弹性流体的一体式流体输送机构的外科器械。将理解的是，本文公开的各种实施例和原理可以附加地或替代地用于其它目的或用于其它医疗或外科手术。

现在转向附图，图1A-1C示出了可以采用本公开的原理的示例医疗器械100的各种视图。图1A是器械100的侧视图，其处于附接有可移除注射器的构造。图1B是器械100的等距视图，其处于没有可移除注射器且连接器被暴露的构造。图1C是器械100的侧视图，其处于附接有可移除帽的构造。

参考图1A-1C，器械100通常包括工具部段102和手柄104。手柄104被构造成与流体源108对接，并且器械100通常被构造成将流体输送到目标部位。具体地，器械100可以被构造成在致动手柄104中的流体转移机构时，将流体从流体源108通过手柄104并通过工具部段102输送到患者的目标部位。附加地或替代地，器械100可以被构造成在按压柱塞120(例如，经由通过手指向柱塞的近侧端部施加的力)或以其它方式从流体源108喷射流体时，通过手柄104中的通道转移流体。

手柄104包括壳体112，该壳体具有用于联接到流体源108的连接器或接口。更具体地，壳体112包括鲁尔锁连接器128，其被构造成可移除地附接到流体源108的部件，比如容纳用于保持所需液体或物质的流体隔间(例如桶件)的注射器124和/或预充注部件300(图5A-5G)。视情况，注射器124可以通过壳体112和注射器124之间的旋转或扭转运动经由鲁尔锁连接器128附接到壳体112或从壳体112移除。在一些实施例中，注射器124被实施为粘弹性注射器，以保持对眼科手术有用类型的粘弹性流体或物质。器械100可以被设计成处理粘性、分散性或粘性且分散性的粘弹性材料。附加地或替代地，器械100可以与适用于各种眼科手术或其它医疗手术的其它流体(例如，盐水、药液等)兼容。

如图1C中所示，器械还可以设置有可移除帽132，其经由鲁尔锁连接器128附接到壳体112，并且该帽可以例如用于在运输期间或不使用时期保护或隔离器械的部件。将理解的是，虽然示出了鲁尔锁连接器128，但是视情况，可以包括任何各种其它标准或非标准连接器以用于流体联接。此外，虽然示出了便于流体源108的可移除附接的连接器，但是在一些实施例中，手柄104或壳体112可以附加地或替代地设置有用于保持期望流体的一体式流体隔间。更一般地，在各种实施例中，工具部段102、手柄104和流体源108可以可移除地附接，或者这些部件中的任何两个或更多个可以一体地形成或被提供为单个单元。

图2A-2B是示出了操作器械100的示例模式的图示。

如图1A-2B中所示，手柄104配备有按钮136，该按钮可以用来致动流体转移机构。具体而言，当被按下时，按钮136可以被构造成通过手柄104中采用的流体转移机构的致动来从注射器124输送一定剂量的流体。壳体112可以具有允许人手140抓握器械或者以其它方式允许操作者操纵外科器械的形状。例如，如图所示，壳体112可以被构造为细长的管状或柱形构件，其允许抓握器械，这有助于在工具部段102所做的切口上的精确控制或将工具部段102精确插入到患者的流体注射部位中。壳体112的外部表面或横向侧部还包括抓握增强特征144，其包括一定轮廓的外形和一系列环形凹痕。

如图2A-2B中所示，按钮136设置在手柄104的横向侧部上。具体而言，按钮136设置在壳体112的横向侧部上。这可以有助于容易地按下按钮136，或者不需要使用手140的手指来重新定位器械100而使用同样有助于精确控制的抓握件来操纵器械。例如，如图2A中所示，按钮136可以定位在用户的手140中，以使用拇指152来致动。作为另一示例，如图2B中所示，按钮136可以定位在用户的手140中，以使用食指148来致动。

图3是器械100的侧视截面图，其详细示出了流体转移机构的部件。图3示出了器械100的手柄104，其附接有可移除帽132，并且附接有工具部段102。在图3中，壳体112由刚性固定在一起的多个部件组成，但是在其它实施例中，壳体112可以由一个一体件组成。壳体112可以由各种合适的材料比如塑料、金属等中的任一种制成。

如图3中所示，流体转移机构包括设置在壳体112的内部中的活塞156。活塞156通常被构造为相对于壳体112移动，并且更具体地，被构造为在壳体内往复运动，以泵送或以其它方式转移流体。如图3中所示，壳体112被构造成限定纵向轴线160(例如柱体轴线)的细长管状壳体，并且活塞156被构造成在壳体112的内部腔体中沿着壳体112的轴向方向的纵向轴线160来回往复运动。

壳体112的内部腔体包括一个或更多个密封腔室164a、b，其可以被实施为用于通过活塞156压缩和扩张的缸体。更具体地，壳体112的内部腔体包括一对互补腔室，包括设置在活塞156的相对侧部上的流体入口腔室164a和流体出口腔室164b。所述腔室以互补的方式构造，使得活塞156对于腔室之一的压缩冲程对应于另一腔室的扩张冲程，反之亦然。

如图所示，入口腔室164a可以用设置在活塞156的横向外部表面和腔体的内部表面之间的O形环168a来密封。第二腔室164b可以用设置在活塞156的横向外部表面和腔体的内部表面之间的O形环168b来密封。更一般地，在各种实施例中，腔室164a、b中的任一个或两个可以使用任何各种其它合适的密封件或密封元件来密封。

流体转移机构通常还包括一系列阀172a-d和流体通道180，所述流体通道延伸穿过活塞以便于流体视情况在该机构内压缩、扩张和转移。如下文进一步描述的，流体转移机构可以被设计成在向前的方向上从近侧端部向远侧端部转移流体。

参考图3，入口阀172a设置在入口腔室164a的流体入口端口处。流体入口端口可以设置在鲁尔锁连接器128的位置处。如图3中所示，入口阀172a可以固定地附接到壳体112，并设置在入口腔室164a的近侧端部处。替代地，入口阀172a可以被提供为注射器124或流体源108(图3中未示出)的一部分，或者流体入口端口可以相对于入口腔室164a设置在另一个物理位置。入口阀172a可以是一种类型的止回阀(或单向阀)，该类型允许流体流在进入入口腔室164a的方向上穿过该止回阀，但阻止流体流在离开入口腔室164a的方向上穿过该止回阀。

出口阀172b设置在出口腔室164b的流体出口端口处，其对应于工具部段102或工具接口116的位置，所述工具接口被构造为联接到工具部段102。工具接口116可以被构造为鲁尔锁连接器，其用于联接到可移除工具或提供固定的紧固机构(例如，焊接、粘合剂、螺钉等)。如图3中所示，出口阀172b可以固定地附接到壳体112，并设置在出口腔室164b的远侧端部处。替代地，出口阀172b可以被提供为工具部段102的一部分，或者流体出口端口可以相对于出口腔室164b设置在另一个物理位置。出口阀172b可以是一种类型的止回阀，该类型允许流体流在离开出口腔室164b的方向上穿过止回阀，但阻止流体流在进入出口腔室164b的方向上穿过止回阀。

一个或更多个活塞阀172c、d设置在活塞156上处于延伸穿过活塞156的流体通路中。具体而言，活塞156包括通道180，该通道延伸穿过活塞以将流体从入口腔室164a转移到出口腔室164b，其中一个或更多个活塞阀172c、d设置在活塞通道180中，亦或设置在由活塞通道180限定的流体通路中。活塞阀172c、d中的每一个都可以是一种类型的止回阀(或单向阀)，该类型允许流体流在向前的方向上穿过止回阀(例如朝向远侧侧部或沿从入口腔室164a延伸到出口腔室164b的方向上)，但是阻止流体流在相反方向上穿过该止回阀。

活塞通道180可以可选地分割成多个子通道，每个子通道终止于相应的活塞阀。例如，活塞通道180可以包括终止于第一活塞阀的第一子通道，其将流体供给到终止于第二活塞阀的第二子通道中，等等。为了便于制造，活塞156本身可以被分割成彼此固定附接的多个部件或零件，这可以便于制造具有多个活塞通道的活塞。替代地，活塞156可以是单体且一体的结构。

腔室的有用度量可以是压缩比(或其倒数，扩张比)，该压缩比对应于腔室的内部容积在其最大点和最小点的比，所述最大点和最小点可以对应于活塞在其冲程的每个端部处的位置。在各种实施例中，腔室的压缩比或扩张比可以由阀的位置和腔室中活塞的直径来确定。分割通道可能是有用的，例如，对于给定的内部容积或活塞冲程，用于增加或调整一个或更多个腔室的有效压缩比和/或扩张比。例如，参考图3，相对于省略活塞阀172c，由于活塞阀172d和入口阀172a之间存在活塞阀172c，入口腔室164a的扩张比变得更大。由于活塞阀172c和172d之间的子通道的内部容积在活塞156的扩张冲程期间基本上保持恒定，所以该内部容积被有效地从等式中移除。作为结果，对于活塞的给定长度的冲程，可以在入口腔室164a中获得更大的扩张比，并因此获得穿过入口阀172a的更大的抽吸力。将理解的是，虽然该示例示出了两个活塞阀和分成两个子通道，但是在各个实施例中可以视情况使用更多或更少的子通道或活塞阀。附加地或替代地，调节压缩比可以通过使保持在出口腔室164b中的流体(该流体在致动活塞156时被喷射)的体积发生变化而改变由所述机构提供的每个剂量的体积。

根据一些实施例，剂量调节构件139可以被包括在手柄104中。剂量调节构件139可以是例如被构造成允许调节压缩比的可移除部件或可移动部件(例如，可滑动的、可扭转的、等等)。例如，剂量调节构件139可以是壳体112的内部腔体中的可移除部件，其可以由用户或在制造期间调换，以调整活塞的行程的长度从而调节压缩比，并由此调节在每个活塞冲程或按钮按下时输送的剂量。作为另一示例，剂量调节构件139可以联接到用户接口部件，比如手柄上的滑动件或扭转机构，其被构造为将剂量调节构件139沿着壳体112的内腔体移动到各个位置，以限制活塞的行程，从而将活塞冲程的长度改变为两个或更多个不同的用户定义的剂量体积。

将理解的是，虽然示出了一对互补的压缩腔室/扩张腔室164a、b和对应的阀172a、b，但是在各种实施例中，可以视情况包括更多或更少的腔室或阀。例如，通过消除入口腔室164a或出口腔室164b中的一个或另一个，可以降低装置的成本和复杂性。随着腔室和阀的数量的增加，对流体流的控制可以更大。

再次参考图3，流体转移机构还可以包括按钮136或者以其它方式与按钮136配合。按钮136被实施为机械按钮，其联接到活塞156并被构造成产生活塞156的轴向运动。具体而言，按钮136包括接合构件176a，其联接到活塞156的对应的接合构件176b。接合构件176a、176b可以是例如倾斜表面和/或轮，其被构造成在按压按钮136时彼此接合以驱动活塞的运动。例如，按钮136的接合构件176a可以是倾斜表面，比如设置在按钮136的内部表面上的坡面，而活塞的接合构件176b可以是互补的倾斜表面，比如设置在活塞156的外部表面上的坡面。当按钮被按压以将按钮的按压转换成活塞的远侧运动时，对应的倾斜表面之间的滑动接合可以产生活塞156的轴向运动。作为另一示例，按钮或活塞中的一个可以包括倾斜表面，并且按钮或活塞中的另一个可以包括轮，以便于通过在按压按钮时驱动活塞的运动的按钮和活塞之间的滚动接触来接合。这种滚动接合机构可以减少摩擦，以便于使用者更平稳地操作和致动。在图3中示出的示例中，按钮136的接合构件176a包括倾斜表面，而活塞的接合构件176b包括轮。然而，可想到的是，这些接合构件可以切换，使得例如按钮包括轮而活塞包括倾斜表面。在所示的示例中，按钮136还经由铰链184枢转地附接到壳体112，当按钮136绕着铰链184枢转时，铰链可以允许对应的接合构件之间的滑动或滚动接合。

活塞156被偏置到其冲程的端部处的位置。这也可以将按钮136偏置到向上或释放位置。具体而言，包括了复位弹簧188，该复位弹簧使活塞156朝向壳体112的近侧端部偏置。复位弹簧188被实施为螺旋弹簧，其绕着活塞156的轴设置并且附接在壳体的轴向表面和活塞156的轴向表面192之间。为了允许以这种方式联接，活塞156包括设置在其外部表面上的台阶，如图3所示。应该明白的是，虽然复位弹簧188以特定构造示出，但是将理解的是，复位弹簧可以被修改或定位得不同，或者可以使用各种偏置元件(例如，磁体、扭转弹簧等)中的任一个来偏置活塞156。仅作为一个示例，虽然复位弹簧188被示为抵接活塞156和壳体112的轴向表面的轴向螺旋弹簧，但是通过将复位弹簧实施为铰链184中的扭转弹簧，也可以实现类似效果。在一些实施例中，可以使用铰链184中的轴向弹簧188和扭转弹簧，其中扭转弹簧将按钮复位到非致动位置比轴向弹簧188将活塞复位到近侧位置更快，从而提供改善的用户体验。以这种方式偏置按钮136和活塞156可以允许每个按钮按下以触发活塞156的单个冲程，并且因此经由流体转移机构分配单个剂量的流体。

图4A-4B以等距视图示出了器械100，其中壳体112的一些部分被移除，以允许在不同的操作阶段观察流体转移机构。具体而言，图4A示出了这样的机构，其中活塞156处于向后且偏置的位置，并且按钮136处于向上且偏置的位置。图4B示出了这样的机构，其中活塞156处于向前且致动的位置，并且按钮136处于致动且压下的位置。图4A-4B还更详细地示出了按钮136和活塞156之间的接合如何可以产生活塞156的轴向运动的示例。当按钮136被按下并从图4A中的位置移动至图4B中的位置时，活塞和按钮可以抵靠彼此滚动或滑动以驱动活塞向前。如图4A中所示，按钮136还可以包括凹槽194，以容纳活塞的轴198，并且通过允许接合构件176a、b绕着轴198定位来促进对应的接合构件176a、b之间的良好接触。如图3-4B中所示，活塞156可以包括将活塞联接到壳体的一个或更多个轮129，使得活塞可以在其轴向平移时沿着壳体滚动，从而减少活塞的往复运动期间的摩擦。附加地或替代地，可想到的是，这种轮129可以定位在壳体112的内部侧部上。

还应理解的是，虽然在各个实施例中示出了机械按钮，但是器械100可以附加地或替代地采用任何各种其它致动器，比如其它机械致动器、电子致动器、触敏按钮等。

图4A-4B还示出了锁定机构190，其可以被包括在壳体112中或者以其它方式与之配合，所述锁定机构被构造成将按钮136向下锁定或者将活塞156锁定在向前位置中。在所示的示例中，锁定机构190包括按钮136上的凸片189，其可以滑动到壳体112上的对应的狭槽187中，以在移动或滑动突片时将按钮136保持在按压位置。将移动凸片189定位在按钮上可以有助于符合人体工程学的单手操作，从而允许用户按下按钮并在一次无缝移动中操作锁定机构。然而，可想到的是，凸片替代地被包括在壳体112上，该壳体可以在按钮上具有或不具有狭槽的情况下保持按钮向下(例如，当按钮被按压时，凸片可以在按钮的顶部上滑动，以避免需要按钮狭槽)。还可想到的是，可以适当地使用各种其它锁定机构。例如，锁定机构190可以具有设置在活塞156上(例如在其外部表面上)的止挡构件、用于在处于解锁或偏置位置时容纳止挡构件的凹槽、以及手柄上的相对于活塞156的轴线可扭转的可扭转构件。扭转可扭转构件可以将锁定凹槽移出其可以容纳止挡构件的位置，并导致止挡构件抵接表面并将活塞保持在向前位置。

图5A-5G示出了可以被包括在医疗器械100中的预充注部件300的示例的各种视图。图5A是侧视图，而图5B是纵向截面视图，示出了附接到器械的手柄的预充注部件。图5C-5D是预充注部件的侧视图，示出了滑动密封件在不同操作阶段的运动。图5E-5G示出了处于未组装构造的预充注部件300的子部件的各种视图。

如图所示，预充注部件300可以包含预充注腔室330，其提供流体隔间，流体转移机构可以从该流体隔间抽取流体。预充注腔室330可以通过在手术之前的灌注或初始阶段期间将注射器124或其它流体源联接到预充注部件来充注期望流体。一旦预充注腔室330被充注，注射器则可以被移除。预充注部件300可以用于减小器械100的总长度，例如通过允许流体转移机构从比在医疗手术期间维持注射器或其它较大流体源附接到所述装置的位置处的构造更小尺寸或更小体积的流体隔间中抽取流体。

参考图5A-5B，预充注部件300可以具有腔室本体340，其经由比如鲁尔锁连接器128的接口联接到手柄104和流体转移机构。例如，预充注部件300可以经由鲁尔锁连接器128以类似于在注射器124直接联接到手柄的实施例(例如，如图1A中看到的)中注射器124如何可以联接到鲁尔锁连接器128的方式来联接到壳体112。还可想到的是，预充注腔室本体340可以是手柄104的一体部分，或者可以以其它方式固定地联接到手柄。

预充注部件300还可以包括另一个鲁尔连接器350(例如，在其近侧端部处)，以连接到注射器124或用于以期望体积的流体充注预充注部件的其它流体源。例如，注射器124可以经由鲁尔连接器350附接到预充注部件300，并且注射器的柱塞120可以被按压以首先用一定体积的流体充注预充注腔室330。进一步按压柱塞120可以用于绕开如上所述的机构(例如，完全灌注器械)。

预充注部件300包括在移除注射器时在预充注腔室330内维持密封的机构。该机构可以用于例如避免在腔室中潜在地引入空气泡，或者缓和移除注射器时的其它不期望的影响。图5C-5D示出了在比如注射器124的流体源的分离之前和之后预充注部件300的机构的操作(分离的注射器在图5C-5D中不可见)。图5E-5G示出了可以用于充注和密封预充注腔室330的预充注部件300的各种子部件。这些子部件也以各种组装构造示出在图5A-5D中。

预充注部件300可以包括密封构件320和接口构件310。密封构件320被构造成密封预充注腔室330，并允许预充注腔室330经由接口构件310的充注端口360被充注。接口构件310在预充注腔室330和用于充注预充注腔室的注射器之间提供接口，所述注射器可以附接到接口构件310的连接器350。在将流体输送到预充注腔室330中期间，所述机构可以定位成如图5C(和图5B)所示，其中充注端口360与预充注腔室330流体连通。所述机构可以被构造成在注射器分离时就将接口构件310和密封构件320彼此移动分开，以将充注端口360与预充注腔室330隔离，如图5D所示。

预充注部件300可以如下构造，以便于充注端口360的隔离。密封构件320可以可滑动地设置在腔室本体340中，使得它可以沿着其纵向轴线(该纵向轴线可以对应于手柄的纵向轴线160)轴向平移。密封构件320可以被构造成例如经由外部O形环304密封腔室，所述外部O形环304联接在密封构件320的外表面和腔室本体340的内表面之间。外部O形环304可以固定到密封构件320的外表面或腔室本体340的内表面。

密封构件320也可以相对于腔室本体340和手柄在旋转上固定。例如，密封构件320可以包括一个或更多个防旋转凸片363，其可以从密封构件320径向向外突出。防旋转凸片363可以槽接在腔室本体340的纵向狭槽中，以限制防旋转凸片363抵靠纵向狭槽绕着纵向轴线的旋转运动，同时允许防旋转凸片363沿着纵向狭槽轴向平移。将理解的是，这种构造可以颠倒，使得防旋转凸片363被包括在腔室本体上，并且径向向内突出到密封构件320的纵向狭槽中。可以使用各种其它机构来根据期望限制运动。

接口构件310包括在其近侧端部处的用于联接到流体源的连接器350，以及在其远侧端部处的延伸穿过密封构件320中的开口的突出部314。充注端口360设置在突出部314上，并且被构造为侧部端口，其定位在突出部314的横向侧部，处于突出部314的最远侧端部处的终止端部的近侧。这种构造允许设置在密封构件320的内表面和突出部314的外表面之间的内部O形环308通过密封构件320和接口构件310之间相对运动而经过充注端口360，从而根据密封构件320和接口构件310的相对位置将充注端口360与预充注腔室330密封或者允许充注端口360与预充注腔室330流体连通。充注端口360可以经由部分地延伸穿过接口构件310的内腔311联接到鲁尔连接器350。例如，内部O形环可以经由位于内部O形环308的远侧侧部上的密封构件的中空紧定螺钉322保持就位，其可以允许突出部314延伸穿过其中。替代地，可以使用任何其它合适的机构来将内部O形环保持在适当的位置，比如举例来说，沿着密封构件320的内表面的周向凹槽。

接口构件310可以经由保持凹槽333相对于手柄和腔室本体可平移地固定。引导构件343比如紧定螺钉可以定位在保持凹槽333中，并且保持凹槽可以被构造为接口构件310的外表面上的周向凹槽，以在引导构件沿着周向凹槽滑动时允许接口构件310旋转。保持凹槽333可以具有定位在其端部处的止挡件，该止挡件允许接口构件310仅在有限的运动范围内旋转，比如180度，这对应于接口构件310的外表面的一半圆周，但是在引导构件343抵接凹槽的端部处的止挡件时，防止接口构件的旋转超过该有限的运动范围。将理解的是，这可以被调整到所期望的任何其它有限旋转范围。

密封构件320和接口构件310中的每一个都包括互补的螺旋坡面390、392，其被构造成彼此配合。例如，密封构件320可以包括面向近侧方向的第一螺旋坡面392，并且接口构件310可以包括面向远侧方向的第二螺旋坡面390。配合的螺旋坡面被构造成通过其间的相对旋转来促使接口构件310和密封构件320彼此分开，从而使内部O形环在充注端口360上滑动，以将充注端口360与预充注腔室隔离。例如，当配合的螺旋坡面390、392随着接口构件310的旋转而在彼此之上滑动时，与密封构件320的旋转限制相联接的接口构件的纵向平移限制导致接口构件310的螺旋坡面390在远侧方向上驱动密封构件320，从而使内部O形环308在充注端口360上滑动，如图5D中看到的。

预充注部件的操作因此可以如下。首先，使用者可以通过在第一方向(例如，顺时针)上绕着纵向轴线旋转注射器，将注射器附接到接口构件310的鲁尔连接器350。引导构件343可以抵靠位于圆周保持凹槽333的第一端部处的第一止挡件，以当注射器在第一方向上旋转时允许注射器抵在鲁尔连接器350上拧紧。

接下来，用户可以按压注射器的柱塞，以通过鲁尔连接器将流体输送到预充注腔室330中。在预充注腔室已经被充注之后，使用者可以进一步按压柱塞以从预充注腔室向下游灌注的流体转移机构，其中柱塞的按压绕开流体转移机构中的止回阀。

一旦器械被灌注好，使用者就可以通过在与第一方向相反的第二方向(例如逆时针)上旋转注射器来开始移除注射器。移除注射器的旋转可以有两个阶段。

在第一阶段期间，当引导构件沿着保持凹槽远离第一止挡件，沿着凹槽并朝向第二台阶滑动时，接口构件310与注射器一起旋转。当接口构件310与注射器一起围绕着向轴线旋转时，接口构件的螺旋坡面392促使密封构件320沿着纵向轴线向远侧移动，导致接口构件310和密封构件320彼此分离，直到内部O形环308滑动经过充注端口360，以将充注端口360与预充注腔室330隔离，并且从而将预充注腔室330与注射器隔离。由于到目前为止注射器已经与接口构件310一起旋转，所以注射器和鲁尔连接器350之间的密封保持完好，并且没有空气被引入到装置中。

在内部O形环经过充注端口360之后，当引导构件343在保持凹槽333的与第一止挡件相反的端部处抵接第二止挡件时，接口构件310到达其有限旋转行程的端部。此后，就到达了旋转的第二阶段。在该第二阶段期间，由于接口构件被第二止挡件限制了进一步旋转，注射器的进一步旋转使注射器与接口构件的鲁尔连接器350断开连接。由于充注端口360现在与预充注腔室隔离，所以防止了由于注射器的断开连接而引入的任何空气到达预充注腔室。

最后，在注射器被移除之后，使用者(例如，外科医生或医疗从业者)可以操作流体转移机构以从预充注腔室输送一定剂量的流体。在此阶段，密封构件320可以作为柱塞来操作，其中通过致动按钮导致的每个剂量的流体将密封构件320朝前向远侧拖拽一个剂量体积单位的量。

现在参考图6，示出了示例操作方法。图6示出了外科器械100的过程流程和示意图，其中为简单起见省略了各种细节。在图6中，阀172a-d示意性地示出为在每个阶段期间打开或关闭，对应的箭头示出了在适当位置处穿过阀的流体流动的方向。

在步骤202，用户可以将注射器124附接到壳体112。如上所述，注射器124可以使用鲁尔锁连接器或其它合适的连接接口来附接。在该阶段，流体转移机构处于稳定状态，并且没有流体流动穿过流体转移机构。

在步骤206，用户可以灌注器械100。具体而言，注射器124的柱塞120可以被按压，或者流体204可以以其它方式从注射器124中喷射，这可以导致每个阀172a-d的破裂压力被超过，并且导致流体在向前的方向上流动通过每个阀172a-d并通过整个壳体112。一旦流体从工具或器械的尖端喷出，空气泡就可以被移除，并且视情况，器械可以被灌注以将流体输送到预期的目标部位。附加地或替代地，根据期望，可以使用按压柱塞120的类似过程来绕开流体转移机构并输送稳定剂量的流体。具体而言，每个阀172a-d的破裂压力可以被构造成在按压柱塞120时被超过。在所示的示例中，注射器124在手术的剩余部分期间保持附接到器械，以供应由活塞泵机构输送的流体204。在其它实施例中，灌注器械100可以充注如本文所述的预充注腔室。这可以允许注射器124在该阶段被移除，因为在手术期间经由活塞泵机构输送的流体204可以在剩余步骤中从预充注腔室中被抽出。

在步骤210，用户可以按下按钮，或者可以以其它方式致动活塞156的向前冲程。如图6所示，在活塞156的向前冲程期间，入口腔室164a可以扩张，在入口阀172a上产生超过其破裂压力的压力差或抽吸力，并导致流体从流体隔间被抽出到入口腔室164a中。同时，或在同一向前冲程期间，出口腔室164b压缩，从而导致出口阀172b的破裂压力被超过，并导致流体从腔室164b中喷射出。以这种方式，一定剂量的粘弹性流体或其它流体可以被输送至刀片或其它手术工具，或者以其它方式被输送到目标部位。如上所述，由于活塞阀172c、d仅将入口限制在向前的方向，所以它们在向前冲程期间保持关闭，并且有利于腔室164a、b的压缩和扩张。

在步骤214，用户可以释放按钮，或者可以以其它方式启动活塞156的向后冲程。如图6所示，在活塞156的向后冲程期间，出口腔室164b扩张，而入口腔室164a压缩。同时，活塞阀172c、d打开并允许向前的流体流动穿过它们，从而在入口阀172a和出口阀172b保持关闭时将流体从入口腔室164a转移到出口腔室164b。这可以使活塞156复位到其偏置位置，在偏置位置，活塞准备好输送另一剂量的流体。

将理解的是，本文公开的实施例可以用于医疗和外科手术。有许多医学和外科手术，其中期望从人类或兽类患者的身体上切割并移除受控宽度的组织条。例如，有时可能期望在眼部、皮肤、黏膜、肿瘤、器官或其它组织或人或动物中形成受控宽度的切口(例如，比通过典型的手术刀、切割刀片或针形成的切口更宽的切口)。此外，有时可能期望从人或动物的身体上移除一条或一定量的组织，以用作活检样本、用于化学/生物分析、用于DNA识别用途的保留或存档等。此外，一些外科手术需要从患者体内的某一解剖位置移除已知宽度的组织条。

一种外科手术是用于治疗青光眼的眼科手术，在该外科手术中，从患者的体内的某一解剖位置处移除已知宽度的组织条。这种眼科手术有时被称为前房角切开术。在前房角切开术手术中，将一种可操作以切割或消融在长度上约2-10mm或更多，并且在宽度上约50-230μm的组织条的装置插入到眼部的前房中，并用于从小梁网上移除全厚度的组织条。小梁网是一种组织松散、多孔网络的组织，其覆盖在称为施累姆氏管的收集管上。一种被称为房水的流体在眼部的前房中不断产生。在健康个体中，房水通过小梁网流动到施累姆氏管中，并通过一系列称为收集器通道的导管流出眼部。在患有青光眼的患者中，房水从眼中的排出可能由于通过小梁网的流动阻力升高而受到损害，从而引起眼内压力上的增加。前房角切开术手术可以通过移除小梁网的全厚度部段来恢复房水从眼部的正常排出，从而允许房水通过已经移除小梁网条的开放区域排出。

本文公开的实施例可以用于外科医疗介入。例如，一些实施例涉及显微外科装置及其使用方法，其用于使用微创外科技术治疗各种医学病症，包括但不限于眼部疾病，比如青光眼。在一些实施例中，所述装置可以是用于切割眼部中的小梁网(“TM”)的双刀片装置。例如，所述装置可以具有：装置尖端，该装置尖端经由其尺寸(即，例如，在大约0.2-0.3mm宽度之间)来提供进入施累姆氏管的入口；以及一定构造，其中入口刀片尖端在该构造处向上成坡面，从而提供用于切割TM的楔形或坡面状动作。替代地，可以使用单个切口装置尖端，例如微玻璃体视网膜(“MVR”)刀片(BD公司，美国新泽西州富兰克林湖)或烧灼装置尖端，比如装置。在一些实施例中，所述装置的工具部段102可以包括插管、微插管或具有用于输送流体的内腔的双刀片工具，比如举例来说2017年10月23日提交的美国非临时申请No.15/791,204，2016年12月22日提交的No.15/389,328的美国非临时申请，2018年10月28日提交的美国临时申请No.62/750,151，或者2017年12月19日提交的美国非临时申请No.15/847,770中所描述的双刀片工具，这些申请中每一个的全部内容都通过引用并入本文。

现在转到图7，示出了用于治疗青光眼的示例性双刀片工具。在一些实施例中，所述工具可以被包括在器械100的工具部段102中。具体而言，示出了所述工具以展示双切割刀片(箭头)以及远侧点(星号)，所述远侧点被设计成刺穿小梁网(“TM”)并进入到施累姆氏管中。一旦在该管内，工具就被推进，使得TM沿从远侧点朝向双切割刀片的坡面向上移动，然后该工具利落地切开所呈现的小梁网。双刀片之间的距离被设计成在人眼的范围内与TM的宽度紧密匹配。

现在参考图8-10，示出了装置12。在一些实施例中，装置12可以被实施为眼科刀片，其可以被包括在上述器械100的工具部段102的远侧端部中。装置12还可以包括内腔199，该内腔为从手柄104中包括的流体转移机构接收的流体的输送或注射提供流体通路。如图8中所示，装置12的平台5可以包括在平台5的远侧侧部处的尖端6和从平台5的远侧侧部延伸到平台5的近侧侧部(其与平台5的远侧侧部相对)的顶部表面(例如坡面)13。例如，顶部表面13可以从尖端6延伸到一个或更多个横向元件10、11。

如图8中进一步所示，平台5可以包括底部表面15，该底部表面从平台5的远侧侧部处的尖端6延伸到平台5的后部部分7(其与尖端6相反)。装置12的底部表面15可以与顶部表面13相反地定位。底部表面15可以被构造成在手术期间抵接施累姆氏管的外壁(见图15A-15C)。底部表面15的至少一部分可以是平坦的和/或平面的。后部部分7可以限定从底部表面15过渡到轴4的一部分的弯曲表面或圆形表面。

如图9和10所示，平台5的相反侧部8、9可以从顶部表面13向下延伸。反的侧部8、9可以是平面的和/或彼此平行。顶部表面13可以过渡到具有过渡特征的相反侧部8、9。虽然在图8-10中示出了圆斜面，但是过渡特征可以具有一个或更多个其它形状，包括弯曲、圆形、倒角、圆角等。

过渡特征可以设置在底部表面15和相反侧部8、9之间。例如，底部表面15可以相应地通过过渡部段28、29过渡到相反侧部8、9。虽然示出了倒角以用于图8-10中的过渡部段28、29，但是过渡特征可以具有一个或更多个其它形状，包括弯曲、圆形、斜切、圆角等。沿着过渡特征，装置12的宽度可以从第一宽度(在相反侧部8、9之间)过渡到小于第一宽度的第二宽度(在底部表面15上)。从第一宽度到第二宽度的过渡可以是渐进的、线性的、阶梯式的或其它类型的过渡。

现在参考图10-12，装置12的底部表面15可以包括在手术期间增强与施累姆氏管外壁的相互作用的表面特征。例如，底部表面15可以是平面的、凸形的、凹形的或它们的组合。通过进一步的示例，如图11和12中所示，底部表面15可以包括在至少两个突起之间的凹陷部分40。凹陷部分40可以由间隙、空间或空隙限定。第一突起38可以定位在平台5的第一侧部8和/或第一过渡部段28的下方。第一突起38可以至少部分地由第一过渡部段28的至少一部分形成。第二突起39可以定位在平台5的第二侧部9和/或第二过渡部段29的下方。第二突起39可以至少部分地由第二过渡部段29的至少一部分形成。每个突起38、39可以从平台5的后部部分7向尖端6延伸。突起38、39可以由在其间延伸的凹陷部分40分开。如图10和11中所示，突起38、39和凹陷部分40之间的过渡可以是阶梯式的，从而形成一个或更多个边缘。附加地或替代地，突起38、39和凹陷部分40之间的过渡可以是渐进的、弯曲的、圆形的、斜切的、倒角的、线性的或其它类型的过渡。例如，凹陷部分40可以包括凹形特征。凹陷部分40可以延伸到平台5的后部部分7并与之相交。

在邻近尖端6处，底部表面15可以提供连续(例如平面)部分16，其不被凹陷部分40中断。尖端6可以通过连续部分16与凹陷部分40分开。因此，底部表面15可以包括沿着其长度的平面远侧部分和非平面近侧部分。尖端6和紧邻尖端6的区域(例如，连续部分16)可以是连续的，使得凹陷部分40不与尖端6相交。凹陷部分40可以从后部部分7向远侧延伸，例如，不超过相反侧部8、9和/或过渡部段28、29。如图12中所示，凹陷部分40可以在其具有过渡特征的远侧端部上终止，所述过渡特征为例如渐变、弯曲、圆形、斜切、倒角、线性、阶梯式或另一种类型的过渡。

平面远侧部分可以提供平坦表面，以便于通过尖端6进入到组织中。在手术期间，非平面近侧部分(例如，突起38、39和凹陷部分40)可以与施累姆氏管相互作用。随着平台5的移动，至少一些组织可以被接收在突起38、39之间的凹陷部分40内。突起38、39提供了较小的表面积以用于对组织(例如施累姆氏管)进行暴露。因此，当平台沿着组织移动时，底部表面15的非平面近侧部分为平台5提供了更大的可操作性。

现在参考图13，示出了在一些方面上类似于图8-12所示的装置的截面图。所述装置进一步包括在竖直轴上的一定角度(例如4度)，该角度允许内腔199沿轴下行。具体而言，底部表面15和平台5的背部表面之间的角度是钝角，并且背部表面相对于底部表面的法线间隔大约4度。

现在参考图14，示出了装置的截面图。具体而言，所述装置是一种工具，其包含类似于上面参考图8-13所述类型的眼科刀片。所述装置还包括可以用于流体输送的内腔199。例如，内腔199可以被构造成从流体转移机构接收粘弹性流体，并将粘弹性流体输送至小梁网，亦或将所述流体注射到眼内腔体。

图15A-15D示出了可以在仪器100的一些实施例中使用的示例装置和操作方法。具体而言，图15A-15D示出了眼科刀片的操作，该眼科刀片可以集成在工具部段102的尖端中(例如，参见图1)并且被应用至小梁网。图15A-15D还示出了可以在该方法中用于流体输送的内腔199。

所述装置可以通过眼部上的透明角膜切口(例如，切口尺寸在宽度上处于0.5和2.8mm之间)引入，并被推进穿过眼部的前房，穿过瞳孔或穿过虹膜的本体，从而接合前房的相反侧上的小梁网(TM)。前房充注有房水，并且举例来说，可以具有约为0.25毫升(ml)的体积，并且大约3毫米(mm)深。前房可以充注有粘弹性物质，以替换房水，并在手术期间稳定该腔室。因此，在外科手术的这个阶段中，可以将大约0.25ml注射到该腔室中。可以使用注射器将粘弹性物质注射到前房中。在一些实施例中，可以通过按压柱塞120或者以绕开器械100中的流体转移机构并导致流体流动通过内腔199的方式(参见图1-6)以其它方式从注射器124中喷射流体来注射粘弹性物质。附加地或替代地，可以使用对流体转移机构(例如经由按钮136)的致动。在一些实施例中，每次按钮按下都可以被构造成仅输送小的单剂量的流体(例如，每次按钮按下大约0.03至0.05ml的粘弹性物质)。在这些情况下，绕开机构可以用于允许前房在最初充注有更大体积的粘弹性物质，而不需要单独的注射器。此外，这可以允许在手术期间稍后使用流体转移来输送适当的较小剂量，而不需要外科医生在手术期间改变他们的握持。

例如图15A中所示的，一旦到达目标组织20(例如TM)，装置的尖端6于是可以用于进入到施累姆氏管(“SC”)22中。根据一些实施例，例如在图15A中所示的，坡面13可以用于将TM 20升高远离施累姆氏管22的外壁。根据一些实施例，例如在图15B中所示的，平台5的推进可以在TM 20沿坡面13向上行进时拉伸TM 20，而不会撕裂坡面13上的TM 20条20a。例如，第一侧部8和第二侧部9可以允许坡面13上的TM 20(例如，在第一横向刀片和第二横向刀片10、11的远侧)保持连接到没有被坡面13升高的TM 20。当TM 20被升高时，它处于比TM20未从SC 22升高时的张力更大的张力下。坡面13的推进有利于将TM 20呈现给第一和第二横向刀片10、11。根据一些实施例，例如图15C中所示，当TM 20被升高时(例如，拉伸和/或处于张力下)，TM 20接触第一和第二横向刀片10、11。在这种构造中，第一和第二横向刀片10、11在TM 20中切开第一和第二切口，以形成TM 20条20a。由于TM 20的升高，切口更容易且更精确地制得。在平台5的推进期间，条20a的至少一部分可以被接收在第一和第二横向刀片10、11之间的间隙14内。条20a可以具有对应于间隙14上的距离D的宽度W。宽度W可以沿着X轴测量，比如穿过第一和第二切口，并且横向(例如正交)于装置12的推进方向以形成条20a。距离D可以沿着X轴测量，比如穿过第一和第二横向刀片10、11，并且横向(例如正交)于装置12的推进方向以形成条20a。根据一些实施例，例如图15D中所示，已经与TM 20的剩余部分分开的条20a可以通过装置30(例如镊子)或通过抽吸来被移除。

在一些情况下，出血可能发生在TM 20的移除期间，或者在图15B-15C所示出的步骤期间。当这种情况发生时，外科医生可以致动流体转移机构(例如，按下按钮136，参见图1-6)以输送一定剂量的粘弹性物质。这可以将血液推回到SC 22中，或者以其它方式将血液移离TM 20，从而允许外科医生继续手术，而不需要将装置从前房移除以插入单独的粘弹性注射器。

坡面13和平台5的推进可以随着装置顺时针或逆时针推进而进行。远侧切割部分有角度，使得双刀片被放置在最佳切割位置。该角度可以为这样以使切割尖端弯曲以顺应施瓦耳贝氏线和巩膜突(SS)之间的区域，即围绕SC的区域。在角膜附近处SC较窄，而在SS附近处其较宽，并且因此有角度的尖端最有利于将组织20提供至TM的两个边缘。切割尖端的坡面13可以是有角度的，使得当尖端以圆周模式推进时，组织20一直被朝向刀片升高。在切割尖端与第一和第二横向刀片10、11之间，坡面13成形为避免切割组织，使得远离施累姆氏管22的外壁被升高的TM 20在其沿着斜面13推进时保持完好。例如，坡面13可以包括凸形或斜切边缘，其并不够锋利以切割TM 20。内窥镜可视化也可以用于引导切割。在一些实施例中，本公开的装置可以放置在内窥镜的端部处，从而在治疗期间不需要前房角镜。在一些实施例中，本公开的装置可以放置在内窥镜的端部处，并且可以在内窥镜摄像头的直接观察下接合TM。

以单数形式提及某种要素并不旨在指“一个且是唯一的一个”，除非有具体的这种描述，而是指“一个或更多个”。例如，“一个”模块可以指一个或更多个模块。在没有进一步限制的情况下，以“一”、“一个”、“该”或“所述”开头的要素不排除额外的相同要素的存在。

标题和副标题(如果有的话)仅是为了方便起见，并不限制本发明。词语“示例性”用来指“用作一个示例或说明”。就术语“包含”、“具有”等被使用的情况而言，这种术语旨在是包容性的，方式类似于术语“包括”，如“包括”当在权利要求中作为过渡词语被采用时所解释的那样。关系术语比如第一和第二等可以用于区分一个实体或动作与另一实体或动作，而不一定在这类实体或动作之间要求或暗示任何实际的这种关系或顺序。

比如一个方面、该方面、另一个方面、一些方面、一个或更多个方面、实施方式、该实施方式、另一个实施方式、一些实施方式、一个或更多个实施方式、一个实施例、该实施例、另一个实施例、一些实施例、一种构造、该构造、另一种构造、一些构造、一个或更多个构造、该技术、该公开、本公开、它们的其它变型等的短语是为了方便，并不意味着与这些短语相关的公开对于技术是必要的，或者这些公开适用于技术的所有构造。与这样的短语相关的公开可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。与这样的短语相关的公开可以提供一个或更多个示例。比如一个方面或一些方面等短语可以指一个或更多个方面，反之亦然，并且这类似地适用于其它前述短语。

一系列项目(以术语“和”或者“或”来分隔项目中的任一个)之后的短语“中的至少一个”修饰作为一个整体的列表，而不是列表中的每个成员。短语“中的至少一个”不需要选择至少一个项目；相反，该短语允许一种意思，其包括项目中的任一个中的至少一个，和/或项目中的任意组合中的至少一个，和/或项目中的每个中的至少一个。举例来说，短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”中的每一个都指的是仅A、仅B或仅C；A、B、C的任意组合；和/或A、B和C中的至少一种。

应明白的是，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是对示例性方法的说明。除非另有明确说明，或者上下文另有明确规定，否者应明白的是，步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以以不同的顺序执行。一些步骤、操作或过程可以同时执行。随附的方法权利要求(如果有的话)以样本顺序提出了各个步骤、操作或过程的要素，并且并不旨在局限于所提出的特定顺序或层级。它们可以以串行、线性、并行或不同次序执行。

在一个方面，术语“联接”等可以指直接联接。在另一方面，术语“联接”等可以指间接联接。

比如顶部、底部、前部、后部、侧部、水平、竖直等术语指的是任意参考系，而不是普通的重力参考系。因此，这样的术语可以在重力参考系中向上、向下、对角地或水平地延伸。

本公开被提供来允许本领域中的任何技术人员实施本文中描述的各个方面。在一些情况下，以框图形式示出了公知的结构和部件，以避免模糊本技术的构思。本公开提供了本技术的各种示例，并且本技术并不局限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的，并且本文中描述的原则可以适用于其它方面。

贯穿本公开所描述的各个方面的要素的对于本领域普通技术人员而言是公知或今后将公知的所有结构和功能等同物均明确地通过引用并入本文，并且旨在被权利要求书包含。另外，本文公开的任何内容都不旨在贡献给公众，不管这种公开是否在权利要求书中明确记载。权利要求要素不得根据35U.S.C.§112第六段的规定来解释，除非该要素使用短语“用于XX的装置”来明确记载，或者在方法权利要求的情况下，该要素使用短语“用于XX的步骤”来记载。

标题、背景技术、附图说明、摘要和附图在此被并入本公开，并且被提供作为本公开的说明性示例，而不是作为限制性描述。在理解的情况下提交的是它们不会被用于限制权利要求的范围或含义。另外，在具体实施方式中，可看出的是描述内容提供了说明性示例，并且各种特征在各个实施方式中被组合在一起，目的在于使本公开流畅。公开的方法不应被解释为反映这样一种意图，即所要求的主题需要比在每个权利要求中明确列举的更多的特征。相反，如权利要求反映的，创造性主题处于少于单个公开构造或操作的所有特征中。权利要求由此被结合到具体实施方式中，每个权利要求作为单独要求保护的主题而独立存在。

权利要求并不旨在局限于本文中描述的方面，而是应被赋予与权利要求的语言一致的全部范围，并且涵盖所有合法等同方案。尽管如此，没有一个权利要求旨在涵盖不满足适用专利法的要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。

Claims (23)

1.一种用于眼科手术的外科器械，所述外科器械包括:

手柄，其具有远侧端部、近侧端部、从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的纵向轴线、以及介于所述近侧端部和所述远侧端部之间的横向侧部；

流体隔间，其联接到所述手柄，所述流体隔间被构造成保持物质；

工具，其联接到所述手柄的远侧端部，所述工具具有被构造成将所述物质输送到患者的眼内部位的内腔；

活塞，其位于所述手柄中，所述活塞被构造成沿着所述手柄的纵向轴线往复运动，以从所述流体隔间中抽取所述物质并通过所述工具的内腔喷射所述物质；以及

推压按钮，其位于所述手柄的横向侧部上，所述推压按钮被构造成经由倾斜表面接合所述活塞，以致动所述活塞趋向所述手柄的远侧端部的向前冲程，

其中，所述推压按钮或活塞中的一个包括所述倾斜表面，其中所述推压按钮或活塞中的另一个包括轮，并且其中所述倾斜表面和所述轮之间的滚动接合被构造成致动所述活塞的向前冲程，

其中，所述流体隔间是预充注腔室，其中所述外科器械进一步包括:

密封构件，其被构造成密封所述预充注腔室，所述密封构件能沿着所述手柄的纵向轴线平移，并且相对于所述手柄在旋转上固定，所述密封构件具有延伸穿过所述密封构件的开口和第一螺旋坡面；以及

接口构件，其具有近侧端部、远侧端部、位于所述近侧端部处被构造成联接到流体源的连接器、位于所述远侧端部处延伸穿过所述密封构件的开口的突出部、位于所述突出部的横向侧部上的充注端口、以及被构造成与所述密封构件的第一螺旋坡面配合的第二螺旋坡面，所述接口构件能在有限的旋转范围内绕着所述手柄的纵向轴线旋转，并且相对于所述手柄沿着所述纵向轴线在平移上固定，

其中，所述接口构件在有限范围内的旋转被构造成经由所述第一螺旋坡面和第二螺旋坡面之间的接合沿着所述纵向轴线向远侧驱动所述密封构件，以使密封件滑动经过所述充注端口，从而将所述充注端口与所述预充注腔室隔离。

2.根据权利要求1所述的外科器械，进一步包括联接到所述活塞的剂量调节构件，其中所述剂量调节构件是可调节的，以改变所述活塞的行程长度，并且由此改变在所述活塞的向前冲程中输送的物质的体积。

3.一种医疗器械，包括:

壳体；

联接到所述壳体的工具部段；

设置在所述壳体中的内部腔体；

设置在所述内部腔体中的活塞；

联接到所述活塞并设置在所述壳体上的按钮，其中所述按钮被构造成致动所述活塞以将流体泵送通过所述壳体，其中，所述按钮或所述活塞中的一个包括倾斜表面，其中所述按钮或所述活塞中的另一个包括轮，并且其中所述倾斜表面和所述轮之间的接合被构造成致动所述活塞的冲程；

设置在所述内部腔体中的预充注腔室；

密封构件，其被构造成密封所述预充注腔室，所述密封构件能沿着所述壳体的纵向轴线平移，并且相对于所述壳体在旋转上固定，所述密封构件具有延伸穿过所述密封构件的开口和第一螺旋坡面；以及

接口构件，其具有近侧端部、远侧端部、位于所述近侧端部处被构造成联接到流体源的连接器、位于所述远侧端部处延伸穿过所述密封构件的开口的突出部、位于所述突出部的横向侧部上的充注端口、以及被构造成与所述密封构件的第一螺旋坡面配合的第二螺旋坡面，所述接口构件能在有限的旋转范围内绕着所述壳体的纵向轴线旋转，并且相对于所述壳体沿着所述纵向轴线在平移上固定，

其中，所述接口构件在有限范围内的旋转被构造成经由所述第一螺旋坡面和第二螺旋坡面之间的接合沿着所述纵向轴线向远侧驱动所述密封构件，以使密封件滑动经过所述充注端口，从而将所述充注端口与所述预充注腔室隔离。

4.根据权利要求3所述的医疗器械，其中，所述壳体是细长管状壳体，所述细长管状壳体具有为人手提供抓握的横向外部表面，并且其中所述按钮设置在所述细长管状壳体的横向侧部上。

5.根据权利要求3所述的医疗器械，其中，所述按钮包括第一倾斜表面，其中所述活塞包括第二倾斜表面，并且其中所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面之间的滑动接合被构造成致动所述活塞的冲程。

6.根据权利要求3所述的医疗器械，进一步包括：

设置在所述内部腔体中的腔室；

联接到所述腔室的流体端口；

设置在所述流体端口处的第一阀；以及

设置在所述活塞上的第二阀。

7.根据权利要求3所述的医疗器械，进一步包括：

第一腔室，其设置在所述活塞的第一侧部的内部腔体中；以及

第二腔室，其设置在所述内部腔体中，处于所述活塞的与所述活塞的第一侧部相反的第二侧部，

其中，所述活塞的向前冲程导致所述第一腔室的压缩和所述第二腔室的扩张。

8.根据权利要求7所述的医疗器械，

其中所述第一腔室的压缩被构造成将流体从所述第一腔室喷射到所述工具部段，并且

其中所述第二腔室的扩张被构造成将流体从流体源抽取到所述第二腔室中。

9.根据权利要求3所述的医疗器械，

其中，所述壳体是具有远侧端部和近侧端部的细长管状壳体；

其中，所述工具部段设置在所述壳体的远侧端部处；

其中，流体连接器设置在所述壳体的近侧端部处；

其中，流体出口腔室设置在所述内部腔体中处于所述活塞的远侧侧部；并且

其中，流体入口腔室设置在所述内部腔体中处于所述活塞的近侧侧部。

10.根据权利要求3所述的医疗器械，进一步包括：

延伸穿过所述活塞的流体通道，其中所述流体通道被分割成多个子通道，其中每个子通道终止于阀中，其中离开所述子通道中的第一子通道的流体被构造成供给到所述子通道中的第二子通道中。

11.根据权利要求3所述的医疗器械，

其中，所述工具部段包括内腔和在远侧端部处的眼科刀片；

其中，所述壳体被构造成联接到粘弹性注射器；并且

其中，所述活塞被构造成将粘弹性流体从所述粘弹性注射器转移到所述内腔。

12.根据权利要求11所述的医疗器械，

其中，所述眼科刀片包括用于切开小梁网的双刀片尖端。

13.一种用于医疗器械的手柄，包括:

细长管状壳体，其具有用于工具部段的远侧端部和用于流体源的近侧端部；

内部腔体，其设置在所述细长管状壳体中；

按钮，其设置在所述壳体的横向外部表面上；

活塞，其设置在所述内部腔体中并被构造成在所述细长管状壳体的轴向方向上往复运动，其中所述活塞或按钮中的一个包括被构造成接合所述活塞或按钮中的另一个的倾斜表面，其中，所述按钮和活塞之间经由所述倾斜表面的接合被构造成致动所述活塞趋向所述细长管状壳体的远侧端部的向前冲程，其中，所述按钮或所述活塞中的另一个包括轮，并且其中所述倾斜表面和所述轮之间的滚动接合被构造成致动所述活塞的向前冲程；

设置在所述内部腔体中的预充注腔室；

密封构件，其被构造成密封所述预充注腔室，所述密封构件能沿着所述壳体的纵向轴线平移，并且相对于所述壳体在旋转上固定，所述密封构件具有延伸穿过所述密封构件的开口和第一螺旋坡面；以及

接口构件，其具有近侧端部、远侧端部、位于所述近侧端部处被构造成联接到流体源的连接器、位于所述远侧端部处延伸穿过所述密封构件的开口的突出部、位于所述突出部的横向侧部上的充注端口、以及被构造成与所述密封构件的第一螺旋坡面配合的第二螺旋坡面，所述接口构件能在有限的旋转范围内绕着所述壳体的纵向轴线旋转，并且相对于所述壳体沿着所述纵向轴线在平移上固定，

其中，所述接口构件在有限范围内的旋转被构造成经由所述第一螺旋坡面和第二螺旋坡面之间的接合沿着所述纵向轴线向远侧驱动所述密封构件，以使密封件滑动经过所述充注端口，从而将所述充注端口与所述预充注腔室隔离。

14.根据权利要求13所述的手柄，其中，所述细长管状壳体的近侧端部包括被构造成附接到所述流体源的鲁尔锁连接器。

15.根据权利要求13所述的手柄，其中，所述内部腔体包括设置在所述活塞的近侧侧部的腔室，其中所述活塞的向前冲程被构造成导致所述腔室的扩张并将流体从所述流体源抽取到所述腔室中。

16.根据权利要求13所述的手柄，其中，所述内部腔体包括设置在所述活塞的远侧侧部的腔室，其中所述活塞的向前冲程被构造成导致所述腔室的压缩并将流体从所述腔室喷射到所述工具部段。

17.根据权利要求13所述的手柄，

其中，所述内部腔体包括设置在所述活塞的近侧侧部的流体入口腔室，其中所述活塞的向前冲程被构造成导致所述流体入口腔室的扩张并将流体从所述流体源抽取到所述腔室中；

其中，所述内部腔体包括设置在所述活塞的远侧侧部的流体出口腔室，其中所述活塞的向前冲程被构造成导致所述流体出口腔室的压缩并将流体从所述腔室喷射到所述工具。

18.根据权利要求17所述的手柄，进一步包括:

设置在所述流体入口腔室的流体入口端口处的第一止回阀；

设置在所述流体出口腔室的流体出口端口处的第二止回阀；以及

设置在所述活塞上的第三止回阀。

19.根据权利要求17所述的手柄，其中，所述活塞的向后冲程被构造成将流体从所述流体入口腔室转移到所述流体出口腔室。

20.根据权利要求13所述的手柄，其中，所述活塞朝向所述近侧端部偏置，其中所述按钮的释放被构造成导致所述活塞趋向所述近侧端部的向后冲程。

21.根据权利要求13所述的手柄，进一步包括:

构造成将所述活塞锁定在向前位置的锁定机构。

22.根据权利要求21所述的手柄，其中，所述锁定机构包括位于所述活塞上的止挡构件和被构造成抵接所述止挡构件的可扭转构件。

23.根据权利要求21所述的手柄，其中，所述锁定机构包括位于所述按钮上的凸片，所述凸片能滑动到所述壳体中，以将所述按钮保持在按压位置。