ES2935384T3 - Sistemas de implante ocular - Google Patents

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ES2935384T3 ES16820191T ES16820191T ES2935384T3 ES 2935384 T3 ES2935384 T3 ES 2935384T3 ES 16820191 T ES16820191 T ES 16820191T ES 16820191 T ES16820191 T ES 16820191T ES 2935384 T3 ES2935384 T3 ES 2935384T3
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Marco Emiliano De
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Abstract

En el presente documento se describe un sistema de implante ocular en el que se despliega un implante (200) en un espacio posterior del ojo, por ejemplo, el espacio supracoroideo o el espacio subconjuntival o el espacio intraescleral, con un acceso dentro de la cámara anterior (160) para reduciendo la presión intraocular en el mismo. La derivación (200) se implanta utilizando un dispositivo de implantación que comprende un eje hueco (330) montado sobre un eje fijo (320). La derivación (200) está ubicada en un extremo distal del eje hueco (330) y adyacente a un extremo distal del eje fijo (320), estando ubicado el extremo distal del eje fijo en una posición detrás del extremo distal del eje hueco. eje. Una vez que el extremo distal del eje hueco (330) con la derivación (200) se ubica a la profundidad deseada dentro del espacio posterior, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas de implante ocular
Campo de la invención
La presente invención se refiere a sistemas de implante ocular, y más particularmente, se refiere a dispositivos para administrar implantes oculares a una ubicación predeterminada en el ojo.
Antecedentes de la invención
El ojo de mamífero comprende una cámara anterior ubicada entre la córnea y el iris y el cristalino. Esta cámara está llena con un fluido conocido como humor acuoso. Una malla trabecular, que comprende una pluralidad de pasajes microscópicos, se ubica en el ángulo entre el iris y la córnea. En el ojo humano normal, el humor acuoso se genera a una velocidad constante, normalmente aproximadamente de 2,2 a 2,7 microlitros por minuto (|il/min), por el cuerpo ciliar detrás del iris. En la trayectoria de flujo de salida convencional, este humor acuoso fluye más allá entre el cristalino y el iris y luego sale a través de la malla trabecular y se devuelve al sistema circulatorio.
La presión intraocular (IOP) que mantiene este flujo de salida del ojo normal tiende a permanecer dentro de un intervalo de 10 mmHg a 20 mmHg. Sin embargo, puede haber cambios significativos en la IOP relacionados con el ciclo cardíaco, parpadeo, de manera cotidiana y otras causas. En la forma crónica más prevalente de glaucoma donde el ángulo iridocorneal permanece abierto, hay un bloqueo de la trayectoria de flujo de salida de fluido de malla trabecular que provoca una acumulación de exceso de fluido en el ojo, y, por consiguiente, aumenta la IOP a un valor mayor de manera uniforme que aproximadamente 18 mmHg. En algunos casos, la IOP puede ser tan alta como 50 mmHg o más. Con el tiempo, este aumento de presión da como resultado daños irreversibles en el nervio óptico y pérdida de visión.
El glaucoma es una causa importante de ceguera en todo el mundo y afecta a más de 80 millones de personas. El glaucoma está asociado con muchas afecciones, incluyendo la presión arterial alta, diabetes, uso de esteroides y orígenes étnicos. Actualmente hay varios tratamientos disponibles para el glaucoma, incluyendo regímenes farmacológicos, trabeculoplastia láser, y trabeculectomía e implantes de drenaje intraocular.
Los fármacos se administran frecuentemente en forma de gotas oculares para controlar el flujo de entrada de fluido, es decir, la formación de humor acuoso por el cuerpo ciliar, o para facilitar la salida de fluido a través de la malla trabecular. Dosificaciones irregulares, los efectos secundarios y el mal cumplimiento del paciente son problemas comunes.
En una alternativa al uso de fármacos para el tratamiento del glaucoma, la creación quirúrgica de trayectorias de derivación o drenajes alrededor o a través del bloqueo de malla se adopta como un medio para liberar el exceso de fluido y, por lo tanto, la acumulación de IOP. En la trabeculoplastia, se usa un láser para crear pequeñas aberturas en la malla trabecular del ojo de modo que el humor acuoso pueda drenarse a través de la malla para reducir la presión intraocular en la cámara anterior del ojo. Este método de tratamiento se usa principalmente para el glaucoma de ángulo abierto.
Las técnicas quirúrgicas incluyen trabeculectomía. La trabeculectomía es una técnica quirúrgica en la que se crea una pequeña abertura en la malla trabecular para permitir que el fluido fluya fuera de la cámara anterior, para recogerse bajo la conjuntiva, y reabsorberse por las partes posteriores del ojo.
Los dispositivos implantados se usan con mayor frecuencia cuando otros métodos de tratamiento se han vuelto ineficaces. Estos implantes comprenden dispositivos de drenaje que se insertan en el ojo para que el humor acuoso pueda extraerse a través de una trayectoria de drenaje y fuera de la cámara anterior. Con implantes tradicionales, por ejemplo, implantes de tipo Molteno, derivaciones de tipo Baerveldt, y válvulas de tipo Ahmed, se forma una trayectoria de drenaje por medio de un tubo colocado entre la cámara anterior y una placa de dispersión de fluido ubicada por encima de la esclerótica, debajo de la conjuntiva. El fluido dispersado de la placa forma una acumulación o “ampolla” que se reabsorbe lentamente en las capas exteriores del ojo. Más recientemente, se ha diseñado una nueva generación de dispositivos de drenaje para implantarse a través de un enfoque mínimamente invasivo, es decir, manipulación quirúrgica limitada de la conjuntiva y de la esclerótica, por lo tanto, mostrando un perfil quirúrgico más seguro que los implantes de drenaje tradicionales y alterando el paradigma del tratamiento del glaucoma. Esos dispositivos de microdrenaje, denominados MIGS (cirugía de glaucoma mínimamente invasiva, del inglés Minimally-Invasive Glaucoma Surgery), por ejemplo, stent de microdesviación supracoroideo (Suprachoroidal Micro-Bypass Stent) iStent Supra®, microstent Cypass (Cypass Micro-stent) y stent de gel Xen (Xen Gel Stent), están diseñados para reducir la presión intraocular accediendo o bien al espacio supracoroideo o bien al espacio subconjuntival.
En el stent de microdesviación supracoroideo iStent Supra® y el microstent Cypass, hay una luz que se extiende longitudinalmente a través del stent, una guía o vástago que se inserta en la luz para posicionarse dentro del tejido objetivo, y cuando está correctamente posicionado, retrayéndose la guía o el vástago dejando el stent en el tejido objetivo. Se describe uno de tales implantes, por ejemplo, en el documento US-B-8337393.
El documento US-B-8852136 da a conocer la implantación de derivaciones intraoculares en el espacio intraescleral del ojo. El dispositivo de implantación comprende un vástago hueco configurado para sostener una derivación intraocular, y está configurado para su inserción en el ojo, y, desde el cual se expulsa o se despliega la derivación intraocular antes de retirar el vástago hueco del ojo. La derivación intraocular se coloca de modo que forme un paso desde la cámara anterior al espacio intraescleral del ojo para que el humor acuoso pueda drenarse desde la cámara anterior hacia un complejo de vasos epiesclerales del ojo. La colocación de la derivación intraocular también permite la difusión en los espacios subconjuntivales o supracoroideos.
El documento US-B-8388568 también da a conocer la implantación de una derivación intraocular en un ojo. Un dispositivo de despliegue está configurado para sostener una derivación intraocular a medida que se inserta en el tejido objetivo dentro del ojo, y una vez en posición dentro del tejido objetivo, la derivación intraocular se despliega o se expulsa del mismo. En algunas realizaciones del dispositivo de despliegue, una parte del mismo está diseñada para proporcionar resistencia que indica que el dispositivo de despliegue se ha hecho avanzar a través de la cámara anterior y está correctamente posicionado para el despliegue de la derivación intraocular. El despliegue de la derivación intraocular puede proporcionar el flujo de humor acuoso desde la cámara anterior al espacio subconjuntival o supracoroideo.
Si bien se conocen dispositivos para implantar stents e implantes intraoculares, tienden a tener desventajas, tales como, que el stent debe montarse en una guía o vástago por medio de una luz para la implantación o el implante debe expulsarse del dispositivo en la ubicación correcta dentro del ojo como se describe en los documentos US-B-8852136 y US-B-8388568 descritos anteriormente. Además, tales dispositivos se insertan en el ojo, el stent o implante intraocular desplegados desde el dispositivo y el dispositivo se retira del ojo.
El documento WO-A-2011/084550 describe un sistema de implantación para implantar sustancias en la región retiniana del ojo. El sistema de implantación comprende un alojamiento o soporte de unidad de administración, una unidad de administración (en forma de un mandril o vástago fijo y una guía de mandril o vástago hueco) montada dentro del alojamiento o soporte de unidad de administración, y un controlador de administración o elemento deslizador montado en el exterior del soporte de unidad de administración. El controlador de administración puede unirse al mandril o al vástago fijo o a la guía de mandril o al vástago hueco con el movimiento del mandril a través de la guía de mandril, que se considera un movimiento activo, y la retracción de la guía de mandril sobre el mandril, que se considera un movimiento pasivo. Puede usarse un resorte para desviar la unidad de administración en una dirección longitudinal para movimiento o bien activo o bien pasivo. En una realización, la sustancia que va a implantarse está ubicada en el extremo distal del mandril, y en otra realización, puede proporcionarse una boquilla en el extremo distal de la guía de mandril para retener la sustancia que va a implantar.
Sin embargo, en cada realización del sistema de implantación descrito en el documento WO-A-2011/084550, como el controlador de administración solo está unido o bien al mandril o bien a la guía de mandril, no se proporciona estabilidad dentro del alojamiento para garantizar un movimiento suave y estable a medida que la sustancia se implanta en el ojo.
Sumario de la invención
La presente invención se refiere en una realización principal según la reivindicación 1 a un conjunto de vástago hueco para un dispositivo de implantación que incluye:
un vástago hueco que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que está configurado para montarse sobre el extremo distal de un vástago fijo y para conectarse a un elemento de deslizamiento en su extremo proximal, estando configurado el vástago hueco para retener un implante dentro de una parte del mismo en su extremo distal, estando configurado el vástago hueco para retraerse sobre el vástago fijo mediante el movimiento del elemento de deslizamiento desde su primera posición hasta la segunda posición para liberar un implante desde dentro del extremo distal del vástago hueco;
el implante colocado en el extremo distal del vástago hueco; y
un elemento de fijación al que se conecta el vástago hueco,
en el que el extremo proximal del vástago hueco está fijado al elemento de fijación, estando configurado el elemento de fijación para su inserción en el interior de un alojamiento sobre el vástago fijo y para su acoplamiento con el elemento de deslizamiento dentro del alojamiento.
En el presente documento se describe un dispositivo de implantación que no requiere que se expulse un implante desde el dispositivo.
En el presente documento se describe un dispositivo de implantación en el que el implante no es necesario que se monte en una guía durante la implantación en el ojo.
En el presente documento se describe un sistema de implante ocular en el que el dispositivo de implantación usa un simple movimiento hacia delante y hacia atrás para administrar el implante en el ojo.
En el presente documento se describe un sistema de implante ocular en el que el dispositivo de implantación incluye un implante en una parte del mismo y el implante se deja en un espacio posterior de un ojo con una parte del implante proporcionando un acceso a la cámara anterior.
En el presente documento se describe un dispositivo de implantación para implantar un implante en un espacio posterior en un ojo, comprendiendo el dispositivo:
un alojamiento;
un vástago fijo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando montado el extremo proximal dentro del alojamiento y fijado con respecto al mismo, extendiéndose el extremo distal del mismo desde el alojamiento;
un mecanismo de administración que comprende un elemento de deslizamiento montado en el vástago fijo y al menos parcialmente dentro del alojamiento, estando configurado el elemento de deslizamiento para moverse entre una primera posición y una segunda posición con respecto al alojamiento y al menos al vástago fijo; y
un vástago hueco que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que está configurado para montarse sobre el extremo distal del vástago fijo y para conectarse al elemento de deslizamiento en su extremo proximal, estando configurado el vástago hueco para retener un implante dentro de una parte del mismo en su extremo distal, estando configurado el vástago hueco para retraerse sobre el vástago fijo mediante el movimiento del elemento de deslizamiento desde su primera posición hasta su segunda posición para liberar el implante desde dentro del extremo distal del vástago hueco;
caracterizado porque el mecanismo de administración comprende además un vástago deslizador montado dentro del alojamiento y configurado para estar paralelo al vástago fijo, estando montado el elemento de deslizamiento tanto en el vástago deslizador como en el vástago fijo.
Al tener un vástago deslizador configurado para estar paralelo al vástago fijo con el elemento de deslizamiento montado en ambos vástagos, se proporciona un movimiento suave y estable del elemento de deslizamiento a medida que el vástago hueco se retrae sobre el vástago fijo.
Además, el dispositivo de implantación descrito en el presente documento tiene la ventaja de que el mecanismo de administración funciona solo en el vástago hueco para retraerlo sobre el vástago fijo dejando el implante en su lugar dentro del espacio posterior del ojo. En efecto, no es necesario ningún contacto con el propio implante intraocular durante su despliegue desde el extremo distal del vástago hueco.
Además, no hay necesidad de expulsar el implante desde el dispositivo de implantación o de inyectar el implante en el interior del espacio posterior del ojo.
El extremo proximal del vástago hueco puede montarse en un elemento de fijación, estando configurado el elemento de fijación para su inserción en el interior del alojamiento sobre el vástago fijo y para su acoplamiento con el elemento de deslizamiento dentro del alojamiento. El elemento de fijación puede comprender una parte de conexión configurada para acoplarse con una parte de conexión de elemento de deslizamiento. Además, la parte de conexión del elemento de fijación puede comprender una muesca que proporciona al menos dos superficies de acoplamiento, y, la parte de conexión de elemento de deslizamiento comprende al menos dos partes de extremo configuradas para separarse por empuje mediante la inserción del elemento de fijación, estando configuradas las al menos dos partes de extremo para proporcionar superficies de acoplamiento que se acoplan con las superficies de acoplamiento del elemento de fijación.
El elemento de fijación puede comprender una parte de cuerpo que tiene una superficie de la misma configurada para indicar una orientación correcta para la inserción del elemento de fijación en el interior del alojamiento.
El elemento de fijación puede comprender un elemento de conexión de fijación en una etapa.
El vástago hueco puede tener un perfil interno que está configurado para coincidir sustancialmente con el perfil externo del vástago fijo. Al tener perfiles internos y externos coincidentes del vástago hueco y el vástago fijo, el vástago hueco puede usar el vástago fijo como guía para garantizar una retracción suave sobre el mismo para liberar el implante desde el extremo distal del vástago hueco y dejarlo en su lugar dentro del espacio posterior.
En una realización, el vástago hueco comprende un material plástico sustancialmente transparente, comprendiendo el material plástico sustancialmente transparente uno de: un material plástico termoestable y un material termoplástico. El material plástico puede ser flexible o rígido y puede comprender un material plástico biocompatible.
Alternativamente, el vástago hueco comprende un material metálico biocompatible. El uso de materiales biocompatibles evita la irritación del ojo durante el proceso de implantación.
Se prefiere que el vástago hueco tenga una punta biselada. Preferiblemente, la punta biselada está configurada para ser atraumática para reducir el daño y la irritación del ojo durante el proceso de implantación. También se prefiere que el extremo distal del vástago hueco esté configurado para ser flexible para coincidir con la curvatura de los tejidos oculares del ojo donde va a implantarse el implante.
En otra realización, el vástago hueco comprende al menos un elemento marcador que indica una profundidad de inserción para el espacio posterior con respecto a una cámara anterior del ojo. Mediante el uso de uno o más elementos marcadores en el vástago hueco, se proporcionan una o más indicaciones para garantizar que el implante se coloque correctamente dentro del espacio posterior.
El dispositivo de implantación puede comprender una fuente de luz configurada para proporcionar luz para el contraste visual entre el implante y el espacio posterior del ojo. Puede proporcionarse al menos una fuente de emisión de luz que está configurada para emitir al menos un color de luz. La provisión de una fuente de luz tiene la ventaja de que el implante se vuelve más visible y es fácilmente discernible dentro del ojo. La selección del color de la luz permite el posicionamiento correcto del implante, ya que puede ser un color que o bien se absorbe o bien se refleja por el implante de modo que haya un contraste definido entre el tejido circundante. Puede darse el caso de que el color de la luz se elija según el tejido circundante para garantizar que haya un contraste.
Puede proporcionarse una guía de ondas óptica que está conectada a la fuente de luz, estando configurada la guía de ondas óptica para dirigir luz emitida por la fuente de luz al extremo distal del vástago hueco. Mediante el uso de una guía de ondas óptica, la luz puede dirigirse de manera más apropiada para que la luz no inunde el ojo durante la implantación del implante. La guía de ondas óptica puede formarse o bien en al menos una parte del vástago fijo o bien en al menos una parte del vástago hueco. Esto significa que no se requieren componentes adicionales para dirigir la luz hacia el extremo distal del vástago hueco.
En el funcionamiento manual del dispositivo de implantación, un botón está montado en el alojamiento y está configurado para moverse con respecto al alojamiento, estando conectado el botón al mecanismo de administración y configurado para mover el elemento de deslizamiento entre sus posiciones primera y segunda cuando se mueve con respecto al alojamiento. En efecto, el movimiento del botón en una dirección desde el extremo distal hasta el extremo proximal del vástago fijo provoca la retracción del vástago hueco sobre el vástago fijo para liberar el implante desde el vástago hueco.
Además, se describe en el presente documento un sistema de implante ocular configurado para implantar un implante en el interior de un espacio posterior en un ojo, comprendiendo el sistema ocular: un implante configurado para implantarse en el espacio posterior en el ojo; y un dispositivo de implantación como se describió anteriormente, estando ubicado el implante en el extremo distal del vástago hueco.
El sistema de implante ocular puede proporcionarse para “uso único” y se ensambla listo para implantar el implante en el interior del espacio posterior del ojo. Esto tiene la ventaja de que no hay necesidad de colocar el implante dentro del vástago hueco o de montar un vástago hueco, con implante ubicado dentro de su extremo distal, en el vástago fijo cada vez que va a implantarse un implante.
Un mecanismo de accionamiento puede configurarse para conectarse de manera flexible al dispositivo de implantación y configurarse para mover el elemento de deslizamiento del mecanismo de administración entre sus posiciones primera y segunda. Al tener un mecanismo de accionamiento separado que no forma parte del dispositivo de implantación, puede proporcionarse un mejor control para la retracción del vástago hueco sobre el vástago fijo. En efecto, puede proporcionarse una retracción suave ya que el mecanismo de accionamiento puede hacerse funcionar usando una mano diferente a aquella en la que se sostiene el dispositivo de implantación.
El mecanismo de accionamiento puede comprender un dispositivo de émbolo neumático configurado para conectarse a un mecanismo de funcionamiento, estando conectado el mecanismo de funcionamiento al mecanismo de administración y comprendiendo una parte interior y una parte exterior que rodea al menos parcialmente la parte interior, estando configuradas las partes interior y exterior para poder moverse una con respecto a la otra. Al tener un mecanismo de funcionamiento que comprende una parte interior y una parte exterior y que conecta el mecanismo de accionamiento al dispositivo de implantación, una parte puede determinar la separación entre los dos dispositivos mientras que el movimiento relativo de la otra parte puede activar el elemento de deslizamiento del dispositivo de implantación. En una realización preferida, el mecanismo de funcionamiento comprende un alambre interior que conecta el elemento de deslizamiento en el mecanismo de administración al mecanismo de accionamiento separado sobre el cual se proporciona una cubierta exterior. El alambre interior puede deslizarse dentro de la cubierta exterior.
El implante puede comprender al menos un elemento marcador configurado para indicar una profundidad de inserción del implante dentro del espacio posterior con respecto a la cámara anterior y el ojo. Esto tiene la ventaja de proporcionar una forma de determinar si el implante está posicionado correctamente dentro del espacio posterior. Se prefiere que el elemento marcador comprenda un color elegido para proporcionar contraste dentro de la cámara anterior.
En el presente documento se describe adicionalmente un alojamiento para un dispositivo de implantación que incluye: un vástago fijo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando montado el extremo proximal dentro del alojamiento y fijado con respecto al mismo, extendiéndose el extremo distal del mismo desde el alojamiento; y un mecanismo de administración que comprende un elemento de deslizamiento montado en el vástago fijo y al menos parcialmente dentro del alojamiento, estando configurado el elemento de deslizamiento para moverse entre una primera posición y una segunda posición con respecto al alojamiento y al menos al vástago fijo; caracterizado porque el mecanismo de administración comprende además un vástago deslizador montado dentro del alojamiento y configurado para estar paralelo al vástago fijo, estando montado el elemento de deslizamiento tanto en el vástago deslizador como en el vástago fijo.
En el presente documento se proporciona además un conjunto de vástago hueco para un dispositivo de implantación que incluye: un vástago hueco que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que está configurado para montarse sobre el extremo distal del vástago fijo y para conectarse al elemento de deslizamiento en su extremo proximal, estando configurado el vástago hueco para retener un implante dentro de una parte del mismo en su extremo distal, estando configurado el vástago hueco para retraerse sobre el vástago fijo mediante el movimiento del elemento de deslizamiento desde su primera posición hasta su segunda posición para liberar el implante desde dentro del extremo distal del vástago hueco; un implante colocado en el extremo distal del vástago hueco; y un elemento de conexión de fijación al que se conecta el vástago hueco.
En el presente documento se describe adicionalmente un kit de implantación ocular que comprende un alojamiento y un vástago hueco como se describe anteriormente.
Breve descripción de los dibujos
Para una mejor comprensión de la descripción, se hará referencia ahora, a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos en los que:
la figura 1 ilustra una vista en sección sagital de un ojo;
la figura 2 ilustra una vista en sección transversal ampliada del ojo que muestra partes de la cámara anterior y capas exteriores del ojo;
la figura 3 ilustra un dispositivo de implantación según la presente invención;
la figura 4 ilustra el interior del dispositivo de implantación de la figura 3;
la figura 5 ilustra una vista en despiece ordenado del dispositivo de implantación de la figura 3;
la figura 6 ilustra un vástago hueco que forma parte del dispositivo de implantación de la figura 3 junto con un implante que va a implantarse;
la figura 7 ilustra una vista ampliada del implante mostrado en la figura 6;
la figura 8 ilustra dos configuraciones alternativas para el implante que va a usarse en el dispositivo de implantación de la figura 3;
la figura 9 ilustra la implantación del implante usando el método ab interno mínimamente invasivo;
la figura 10 ilustra la retirada del dispositivo de implantación;
la figura 11 ilustra el implante en posición en el ojo;
la figura 12 ilustra un mecanismo de accionamiento conectado al dispositivo de implantación de la figura 3;
la figura 13 ilustra el mecanismo de accionamiento de la figura 12 con una parte de su mango retirada;
la figura 14 ilustra una vista ampliada de una parte del mecanismo de accionamiento de las figuras 12 y 13;
la figura 15 ilustra una vista en despiece ordenado del mecanismo de accionamiento de las figuras 12 a 14;
la figura 16 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de implantación según una parte de la presente invención; la figura 17 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de implantación de la figura 16 con una parte del mango retirada;
la figura 18 ilustra una vista en perspectiva de un elemento de deslizamiento implementado en la realización mostrada en las figuras 16 y 17;
la figura 19 ilustra una primera realización de una conexión de ajuste en una etapa con un vástago hueco; y
la figura 20 ilustra una segunda realización de una conexión de ajuste en una etapa con un vástago hueco.
Descripción de la invención
La presente invención se describirá con respecto a realizaciones particulares y con referencia a determinados dibujos, pero la invención no se limita a los mismos. Los dibujos descritos son solo esquemáticos y no limitantes. En los dibujos, el tamaño de algunos de los elementos puede estar exagerado y no dibujado a escala con fines ilustrativos. La presente invención se refiere a un sistema que comprende un dispositivo de implantación o despliegue “mínimamente invasivo” de un solo uso desde el cual se despliega una derivación o implante intraocular en el interior del espacio supracoroideo, es decir, el espacio que se encuentra entre la esclerótica y la coroides del ojo, o en el interior del espacio subconjuntival, es decir, el espacio que se encuentra entre la conjuntiva y la esclerótica del ojo. La derivación o implante intraocular se carga previamente dentro de una parte del dispositivo de implantación o despliegue y se libera del mismo como se describirá con más detalle a continuación. El dispositivo de implantación o despliegue puede ser de un solo uso, pero se apreciará fácilmente que el dispositivo de implantación o despliegue puede ser reutilizable.
La derivación o implante intraocular proporciona un mecanismo para proporcionar una trayectoria de drenaje entre la cámara anterior del ojo a una parte posterior del ojo (espacio supracoroideo, espacio intraescleral o espacio subconjuntival) como se describirá a continuación con referencia a los dibujos. La derivación o implante intraocular puede fabricarse de un material biocompatible tal como el descrito en el documento EP-B-2517619. Se apreciará fácilmente que la derivación o implante intraocular puede fabricarse de otros materiales biocompatibles adecuados, por ejemplo, silicona.
En el documento EP-B-2517619, el material biocompatible descrito es poroso y comprende una estructura principal de polímero biocompatible que define una serie de poros interconectados que tienen diámetros similares. Normalmente, el diámetro medio de los poros está entre aproximadamente 20 |im y aproximadamente 90 |im, preferiblemente entre aproximadamente 25 |im y aproximadamente 75 |im. Para su uso en el implante de la presente invención, el intervalo preferido está entre aproximadamente 25 |im y aproximadamente 36 |im.
La derivación o implante intraocular puede tener una forma sustancialmente cilindrica con una sección transversal rectangular o elíptica y con una longitud de 5 mm, una anchura de 1,1 mm y una profundidad de 0,6 mm o puede tener una forma sustancialmente cilindrica con una sección transversal circular y tener una longitud similar con un diámetro particular. La derivación o implante intraocular se perfora a partir de un bloque o lámina de material biocompatible donde el grosor del bloque o lámina tiene un grosor que es igual o mayor que la longitud de la derivación o implante. Se entenderá fácilmente que la derivación o implante intraocular puede formarse de otras maneras, por ejemplo, pero usando medios de corte adecuados distintos de punzones.
Los términos “tejido objetivo” o “tejidos objetivo”, como se usan en el presente documento, se refieren al tejido en el que va a colocarse la derivación o implante intraocular, es decir, el espacio supracoroideo, el espacio subconjuntival o el espacio intraescleral.
El término “anclaje natural”, como se usa en el presente documento, se refiere a un componente que no requiere ningún elemento para mantenerlo en la posición correcta una vez administrado o desplegado dentro del ojo.
El término “posterior”, como se usa en el presente documento, se refiere a una ubicación detrás de la cámara anterior de un ojo. El término puede aplicarse a un espacio que está presente entre las capas de tejido en el ojo, por ejemplo, el espacio supracoroideo y el espacio subconjuntival, o aun espacio que se crea dentro de una capa de tejido en el ojo, por ejemplo, el espacio intraescleral.
Los términos “desplegar” y “despliegue”, como se usan en el presente documento, se refieren a la administración de una derivación o implante intraocular desde un dispositivo de implantación o despliegue en el tejido objetivo dentro del ojo. Estos términos no se pretende que incluyan inyección, eyección o avance de la derivación o implante intraocular desde un dispositivo de implantación o despliegue donde se usa fuerza para administrar la derivación o implante en el tejido objetivo.
Los términos “derivación intraocular”, “derivación”, “ implante intraocular” o “implante”, como se usan en el presente documento, se refieren a un componente que se implanta en el interior del ojo. El término “implante” es más general ya que se refiere a cualquier cosa que se implanta, pero se usa para referirse también a una derivación. El término “derivación” se refiere a un componente a través del cual el humor acuoso puede pasar desde la cámara anterior del ojo al tejido objetivo ubicado detrás del mismo.
Los componentes que son iguales se referencian de igual manera y los que son modificaciones y/o alternativas se referencian con un sufijo “A”, “B” y similares, o con un símbolo de prima ('), doble símbolo de prima ('') y similares. Además, componentes que son similares tienen los dos últimos dígitos iguales con un primer dígito diferente, por ejemplo, el vástago hueco tiene el número de referencia 330 en las figuras 3 a 6, el número de referencia 630 en las figuras 16 y 17, el número de referencia 730 en la figura 19 y el número de referencia 830 en la figura 20.
Haciendo referencia inicialmente a las figuras 1 y 2, se muestra una sección sagital a través de un ojo 100 que ilustra la posición de la córnea 110, el iris 120, la pupila 130, el cristalino 140, y el cuerpo ciliar 150 (mostrado más claramente en la figura 2). La cámara anterior 160 está ubicada entre el cristalino 140 y la córnea 110.
En el ojo normal, el humor acuoso se origina en el cuerpo ciliar 150 y, para la trayectoria de flujo de salida convencional, circula entre el iris 120 y el cristalino 140 al interior de la cámara anterior 160, y luego sale a través de la malla trabecular porosa 170 ubicada en el ángulo iridocorneal 240 entre el iris 120 y la córnea 110 como se indica por la flecha 180. También se muestran la esclerótica 190 y la coroides 195.
En el ojo glaucomatoso, la malla 170 está bloqueada comúnmente, causando un aumento de presión perjudicial dentro del ojo. Puede implantarse una derivación o implante intraocular 200 según la presente invención entre la esclerótica 190 y la coroides 195, es decir, en el espacio supracoroideo, con un acceso a través de la cámara anterior 160, para formar una trayectoria de fluido desde la cámara anterior 160 a un área subescleral 210, evitando este bloqueo y restaurando el flujo de fluido.
La derivación o implante puede cargarse previamente y comprimirse en un vástago hueco que forma parte de un dispositivo de implantación o despliegue. Ya que la derivación o implante se comprime antes del despliegue, se expandirá, después del despliegue, una vez se ubica dentro del tejido objetivo, es decir, o bien entre la esclerótica y la coroides (espacio supracoroideo) o bien entre la conjuntiva y la esclerótica (espacio subconjuntival) o dentro de la esclerótica (espacio intraescleral), y se integrará con el tejido circundante para formar un anclaje natural con el mismo.
La derivación o implante puede tener elementos marcadores provistos en la/el misma/o para que un operario que despliegue la derivación o implante pueda controlar la profundidad de la derivación o implante en el tejido objetivo permaneciendo una parte de la misma/del mismo en la cámara anterior. La colocación de la derivación o implante dentro del ojo se realiza usando un dispositivo de implantación o despliegue como se describirá con más detalle a continuación.
El dispositivo de implantación comprende un dispositivo mínimamente invasivo para implantar una derivación o implante intraocular en el interior del espacio posterior del ojo con un acceso a través de la cámara anterior. En una realización, el método ab interno, el vástago hueco que contiene la derivación o implante cargada/o previamente se inserta a través de la córnea, a través de la cámara anterior y en el interior del tejido objetivo. En una segunda realización, el método ab externo, el vástago hueco que contiene la derivación o implante cargada/o previamente se inserta desde el tejido objetivo en el interior de la cámara anterior. El dispositivo de implantación del descrito actualmente puede usarse para métodos tanto ab interno como ab externo.
El dispositivo de implantación, en su forma más simple, comprende un dispositivo que se hace funcionar manualmente sostenido con la mano configurado para insertar una parte del mismo a través de una incisión corneal que puede realizarse mediante una parte afilada de un extremo distal del vástago hueco. El despliegue de la derivación o implante es según el funcionamiento de un mecanismo de inserción y despliegue descrito con más detalle a continuación con referencia a las figuras 9 a 11.
El dispositivo de implantación puede estar dotado de un mango o alojamiento con forma ergonómica que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un mecanismo de administración que incluye un elemento deslizador lineal está montado en el mango o alojamiento para moverse en una dirección definida entre el extremo distal hacia el proximal del mango o alojamiento. El mecanismo de administración está unido al mango con una parte del mismo montada dentro del mango o alojamiento, comprendiendo el mecanismo de administración un vástago montado dentro del mango o alojamiento y está fijado con respecto al mismo. El vástago tiene un extremo proximal dentro del mango o alojamiento y un extremo distal que se extiende desde el mango o alojamiento. Un vástago hueco puede montarse sobre el vástago fijo y tiene un extremo proximal que puede acoplarse con el elemento deslizador lineal y un extremo distal en el que la derivación o implante se carga previamente. El vástago hueco puede estar hecho de cualquier material termoestable o termoplástico biocompatible y esterilizable adecuado, o, alternativamente, un metal biocompatible y esterilizable.
El vástago hueco está dimensionado para ajustarse alrededor del vástago fijo y para poder moverse con respecto tanto al mango o alojamiento como al vástago fijo como se describirá con más detalle a continuación. El vástago hueco tiene un perfil interno, y, el vástago fijo tiene un perfil externo, estando configurado el perfil interno del vástago hueco para coincidir sustancialmente con el perfil externo del vástago fijo. Tales perfiles internos y externos pueden tener cualquier forma de sección transversal adecuada, por ejemplo, circular, elíptica, rectangular, cuadrada, etc.
Se apreciará que el vástago hueco también tiene un perfil externo que puede ser similar o diferente del perfil interno del mismo.
Puede proporcionarse un mecanismo de accionamiento que puede conectarse al mecanismo de administración dentro del mango o alojamiento por medio de un alambre flexible. El mecanismo de accionamiento comprende un émbolo que, cuando se activa, se hace funcionar para retraer el vástago hueco sobre el vástago fijo para desplegar, liberar o dejar la derivación o implante en los tejidos objetivo.
El émbolo del mecanismo de accionamiento puede controlarse neumática o eléctricamente para garantizar un funcionamiento suave del mismo. El émbolo del mecanismo de accionamiento puede formar parte de un sistema de fricción controlada que incluye juntas tóricas o resortes para un movimiento suave y/o control de velocidad de traslación.
El dispositivo de implantación está configurado para extender el extremo distal del vástago hueco al interior del espacio de tejido objetivo y para retraerlo desde el mismo dejando la derivación o implante en posición dentro del mismo. El elemento deslizador lineal en el mango retrae el vástago hueco sobre el vástago fijo para dejar la derivación o implante correctamente posicionada/o en el tejido objetivo sin la necesidad de inyectar la derivación o implante en el interior del tejido objetivo.
El uso de un mecanismo de accionamiento separado que está conectado al elemento deslizador lineal en el mango y que puede activarse por un tercero permite una retracción suave del vástago hueco mientras se minimizan los movimientos de la mano del operario que sostiene el dispositivo de implantación.
Según la presente invención, no hay despliegue físico de la derivación o implante en el interior del ojo por el vástago fijo, ya que solo se hace funcionar para mantener la derivación o implante en su lugar mientras se retrae el vástago hueco.
El vástago hueco puede tener un perfil interno de sección transversal circular o cualquier otra sección transversal adecuada en el interior de la que se acomode la derivación o implante como se describió anteriormente. En una realización, la derivación o implante puede tener una sección transversal similar a la del perfil interno del vástago hueco al menos en el extremo distal del mismo.
El extremo distal del vástago hueco en el que se encuentra la derivación o implante para el despliegue puede tener la misma o una sección transversal diferente al resto del vástago hueco. El extremo distal del vástago hueco puede ser plano o curvado. La punta del extremo distal puede estar biselada o tener una superficie plana o de sección decreciente. La punta del extremo distal del vástago hueco puede ser roma o afilada (si es afilada, la punta puede usarse para hacer incisiones a través del tejido en el ojo para permitir que la derivación o implante se coloque correctamente en un espacio posterior del ojo). Además, el vástago hueco puede tener elementos marcadores ubicados en el mismo para indicar el posicionamiento de la derivación o implante dentro del extremo distal del mismo. En una realización, al menos el extremo distal del vástago hueco podría ser transparente.
El mango o alojamiento pueden incluir además una fuente de iluminación de diodo emisor de luz (LED) incrustada que está acoplada al vástago hueco a través de un cable de fibra óptica o una guía de ondas ópticas. En una realización, el vástago hueco puede configurarse de modo que al menos en su extremo distal sea transparente de modo que la luz pueda dirigirse hacia la derivación o implante intraocular para administrarse al tejido objetivo. La guía de ondas óptica puede formarse en una parte de cualquiera del vástago hueco o del vástago fijo.
La fuente de iluminación LED puede comprender al menos un elemento LED que puede emitir al menos un color de luz. Puede ser posible que el color de la luz emitida por el al menos un elemento LED pueda seleccionarse para proporcionar un contraste visual que permita determinar la ubicación de la derivación o implante en el tejido objetivo.
Volviendo ahora a la figura 3, se muestra un dispositivo de implantación 300 que comprende un mango o alojamiento 310 y un vástago fijo 320 montado dentro del mango o alojamiento de tal manera que un extremo distal 320a del mismo se extiende desde el mango o alojamiento estando ubicado el extremo proximal 320b dentro del mango o alojamiento 310 (véase la figura 4). Un vástago hueco 330 está montado en el vástago fijo 320 con un extremo proximal del mismo (no mostrado) montado dentro del mango o alojamiento 310 y un extremo distal del mismo 330a que se extiende sobre el extremo distal 320a del vástago fijo 320. Se muestra un alambre 340 que conecta el dispositivo de implantación a un mecanismo de accionamiento como se describirá con más detalle a continuación.
La figura 4 ilustra el dispositivo de implantación 300 con una primera parte 315a del mango o alojamiento 310 retirado. Como se muestra, el extremo proximal 320b del vástago fijo 320 está conectado a una segunda parte 315b del mango o alojamiento 310 por un elemento de fijación 360. El vástago fijo 320 y un vástago deslizador 380 pasan a través de un elemento de deslizamiento 370 que está configurado para poder deslizar entre una primera posición donde se pone a tope con una cara de extremo 310a del mango o alojamiento 310 y una segunda posición donde se pone a tope con el elemento de fijación 360.
El extremo proximal 330b del vástago hueco 330 se acopla con el elemento de deslizamiento 370 y está configurado para deslizarse sobre el vástago fijo 320 cuando el elemento de deslizamiento 370 se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición.
Una vista en despiece ordenado del dispositivo de implantación 300 se muestra en la figura 5. Como se muestra, el mango o alojamiento 310 comprende una primera parte 315a y una segunda parte 315b. Como se describió anteriormente, el vástago fijo 320 está montado dentro del mango o alojamiento 310 por el elemento de fijación 360, estando fijado el elemento de fijación 360 a la segunda parte 315b del mango o alojamiento 310.
Paralelo al vástago fijo 320 está ubicado el vástago deslizador 380. El vástago deslizador 380 puede comprender una parte sustancialmente cilíndrica 385 sobre la cual el elemento de deslizamiento 370 puede deslizarse desde un extremo distal 385a hasta una parte adyacente al elemento de fijación 360. En un extremo proximal 385b del vástago deslizador 380, puede proporcionarse una parte de cabeza 385c que se retiene dentro de una ranura 315c de la segunda parte 315b. De manera similar, el extremo distal 385a del vástago deslizador 380 está ubicado dentro de una ranura 315d de la segunda parte 315b. Aunque se muestran como ranuras separadas en la figura 5, se apreciará que las ranuras 315c, 315d pueden comprender una única ranura conformada que se extiende dentro de la segunda parte 315b para acomodar los extremos 385a, 385b, 385c del vástago deslizador 380.
El alambre 340 comprende un alambre hueco flexible externo 345a y un alambre rígido interno 345b. El alambre externo 345a está conectado a una ranura 315e de la segunda parte 315b del mango o alojamiento 310 y el alambre interno 345b está conectado al elemento de deslizamiento 370 a través de un orificio 370a y está configurado para accionar el movimiento del mismo con respecto al mango o alojamiento 310, es decir, el alambre interno 345b se hace funcionar para mover el elemento de deslizamiento 370 hacia el extremo proximal 310b del mango o alojamiento 310. Al mover el elemento de deslizamiento 370 hacia el extremo proximal 310b del mango o alojamiento, el vástago hueco 330 se retrae sobre el vástago fijo 320 dejando la derivación o implante 200 en su lugar dentro de la parte posterior del ojo como se describirá con más detalle a continuación.
Cuando la primera parte 315a del mango o alojamiento 310 está montada en la segunda parte 315b del mismo, el vástago fijo 320 unido al elemento de fijación 360, el elemento de deslizamiento 370 y el vástago deslizador 380 están retenidos en el mismo.
El extremo distal 310a del mango o alojamiento 310 tiene una abertura alargada 390 formada en el mismo a través de la cual sobresale el extremo distal 320a del vástago fijo 320. El extremo proximal 330b del vástago hueco 330 está configurado para insertarse a través de la abertura 390 y para acoplarse con una parte del elemento de deslizamiento 370 (no mostrado).
El vástago hueco 330 se muestra en la figura 6 junto con una derivación o implante 200 que también se muestra en la figura 7. El vástago hueco 330 puede tener una sección transversal circular con una sección transversal interna circular. El vástago hueco 330 puede tener una sección transversal oblonga, es decir, una sección transversal que tiene dos bordes sustancialmente paralelos unidos por un arco en cada extremo. El vástago hueco 330 puede tener una sección transversal rectangular con una sección transversal interna rectangular. La sección transversal puede ser tal que la sección transversal interna tenga una forma diferente a la sección transversal definida por la forma externa del vástago hueco 330.
La derivación o implante 200 puede tener un elemento marcador 205 ubicado en la proximidad de su extremo proximal 200a de modo que sea posible ver su posición a través de un vástago hueco sustancialmente transparente 330. Se apreciará fácilmente que pueden proporcionarse otros elementos marcadores en la derivación o implante 200 para una mejor visibilidad, por ejemplo, pueden proporcionarse dos elementos marcadores en el extremo proximal 200b de la derivación o implante 200.
Como se describió anteriormente, la derivación o implante 200 se ubica en el extremo distal 330a del vástago hueco 330 antes de la implantación y comprende un material biocompatible adecuado como se describió anteriormente. Normalmente, la derivación o implante puede tener entre 4 mm y 7 mm de largo y puede tener un diámetro entre 0,4 mm y 2 mm. La derivación o implante 200 puede tener una sección transversal circular, pero se apreciará fácilmente que puede tener cualquier sección transversal adecuada que coincida con la sección transversal interna del vástago hueco 330. La derivación puede tener una sección transversal rectangular con una longitud entre 3 mm y 9 mm, un grosor entre 0,3 mm y 1 mm y un ancho entre 0,5 mm y 2 mm. Preferiblemente, la derivación tiene 5 mm de largo, 0,6 mm de grosor y 1,1 mm de ancho. La derivación puede tener una sección transversal elíptica con dimensiones similares a las de la derivación que tiene una sección transversal rectangular.
Las figuras 8a y 8b ilustran dos configuraciones alternativas a las mostradas para la derivación o implante 200. En la figura 8a, la derivación o implante 200A está ensanchada/o en su extremo distal 200b' con un elemento marcador 205' en su extremo proximal 200a'; y en la figura 8b, la derivación o implante 200B está ensanchada/o tanto en su extremo distal 200b” como en su extremo proximal 200a” con una parte de “cintura” 200c” entre los mismos. Como anteriormente, se proporciona un elemento marcador 205” en su extremo proximal 200a”.
El dispositivo de implantación 300 puede proporcionarse como una unidad esterilizada que está lista para su uso cuando se ha retirado su envase estéril, es decir, el mango o alojamiento 310 (con sus componentes internos como se describió anteriormente con referencia a las figuras 3 a 5), incluyendo el vástago fijo 320 y el vástago hueco 330 la derivación o implante 200 dentro de su extremo distal 330a.
Cuando se ensambla, la parte del vástago fijo 320 que se extiende desde el elemento de deslizamiento 370 es más corta que la parte del vástago hueco 330 que se extiende desde el elemento de deslizamiento 370 en al menos la longitud de la derivación o implante 200. Esto significa que la derivación o implante 200 está ubicada/o en el extremo distal 330a del vástago hueco 330 contra un extremo del vástago fijo 320 en su extremo distal 320a en la configuración de implantación.
Aunque no se muestra, el elemento de deslizamiento 370 puede estar desviado a la primera posición por un elemento elástico ubicado en el vástago fijo 320 entre el elemento de deslizamiento 370 y el elemento de fijación 360, y el movimiento a la segunda posición es contra la acción del elemento elástico para garantizar un movimiento suave del vástago hueco 330 sobre el vástago fijo 320 durante la liberación de la derivación o implante intraocular. Se apreciará que el elemento elástico puede estar ubicado en cualquier otra ubicación adecuada dentro del mango o alojamiento para proporcionar una desviación apropiada del elemento de deslizamiento 370. El elemento elástico puede ser un resorte de compresión o cualquier otro elemento elástico adecuado que sea deformable cuando el elemento de deslizamiento 370 se mueve desde su primera posición hasta su segunda posición en el mango o alojamiento.
La figura 9 ilustra la implantación de una derivación o implante intraocular 200 usando el método ab interno. Como se muestra, la derivación o implante 200 se retiene dentro del vástago hueco 330 que está montado en el vástago fijo 320 (la longitud completa del vástago hueco 330 y el vástago fijo 320 no se muestra para mayor claridad). El vástago hueco 330 tiene una punta biselada 335 en su extremo distal 330a, usándose la punta biselada para facilitar la penetración del vástago hueco a través de la córnea 110. El vástago hueco 330 se dirige entonces hacia y a través de la cámara anterior 160 del ojo hasta el ángulo iridocorneal 240 y al interior del espacio subescleral 210. Como se muestra, la punta biselada 335 en el extremo distal 330a del vástago hueco 330 también está configurada para proporcionar una penetración suave en el interior del espacio subescleral como se muestra.
Se apreciará fácilmente que el extremo distal 330a del vástago hueco 330 no es necesario que proporcione la incisión en la córnea y esta puede hacerse mediante una herramienta separada con el vástago hueco insertado en la incisión realizada.
La figura 10 es similar a la figura 9 pero ilustra la derivación o implante intraocular 200 en posición dentro del espacio subescleral 210. El vástago hueco 330 se muestra retraído con respecto al vástago fijo 320. Durante el despliegue de la derivación o implante intraocular 200 dentro del espacio subescleral después de que se haya colocado correctamente, el elemento de deslizamiento 370 se mueve dentro del mango o alojamiento 310 desde el extremo distal 310a del mismo hacia el elemento de fijación 360. Este movimiento provoca que el vástago hueco 330, que está conectado al elemento de deslizamiento 370, se retraiga sobre el vástago fijo 320 dejando la derivación o implante 200 en posición dentro del espacio subescleral.
En la descripción más simple, una parte del elemento de deslizamiento 370 puede extenderse a través de la parte 315a del mango o alojamiento 310 y está configurada para moverse manualmente por el médico que implanta la derivación o implante 200 en el ojo desde su primera posición hasta su segunda posición. Sin embargo, en otras descripciones, el elemento de deslizamiento 370 está ubicado en el mango o alojamiento 310 y está configurado para hacerse funcionar usando un mecanismo de accionamiento como se describirá con más detalle a continuación. Es importante tener una retracción suave y controlada del vástago hueco 330 de modo que la derivación o implante 200 no se mueva o dañe durante la extracción del vástago hueco 330 del dispositivo de implantación 300 del ángulo iridocorneal 240 y que no haya daño al ojo en sí mismo.
La figura 11 ilustra la derivación o implante 200 en posición con el dispositivo de implantación retirado del ojo. Como se muestra, la mayoría de la derivación o implante 200 se coloca en el espacio subescleral 210 con el extremo proximal 200a de la misma/del mismo en la cámara anterior 160. El humor acuoso fluye desde la cámara anterior 160 al espacio supracoroideo, por lo tanto, se reduce la presión ocular del ojo.
Como se describió anteriormente con referencia a las figuras 3 a 5, el dispositivo de implantación 300 también incluye un alambre 340 que comprende un alambre hueco flexible externo 345a y un alambre rígido interno 345b. Las figuras 12 a 14 ilustran la conexión del dispositivo de implantación 300 a un mecanismo de accionamiento 400 a través del alambre 340.
El mecanismo de accionamiento 400 comprende un mango 410 en el que está montado un émbolo 420, estando conectado el mecanismo de accionamiento al mango 410 a través del alambre 340. El alambre externo 345a está conectado a una ranura 410a del mecanismo de accionamiento 400 y el alambre interno 345b está conectado a una parte 430 del émbolo 420. La depresión del émbolo 420, es decir, movimiento del émbolo 420 hacia el mango 410, provoca que el alambre interno 345b se extraiga del mango 310 del dispositivo de implantación 300 moviendo el elemento de deslizamiento 370 desde su primera posición hasta su segunda posición y retrayendo el vástago hueco 330 sobre el vástago fijo 320. Para evitar la depresión prematura del émbolo 420, se proporciona un elemento de detención 440 (figura 12) para evitar el movimiento del émbolo hasta que se retire.
En la figura 15, se muestra un mecanismo de accionamiento neumático 500 que comprende un alojamiento o mango que es similar al alojamiento o mango 410. El alojamiento comprende una primera parte 515a y una segunda parte 515b en el que está montado un pistón (mostrado generalmente como 520). Un émbolo 530 está conectado al pistón 520, y, cuando se presiona el émbolo 530, se hace funcionar el pistón y se extrae el alambre interno 345b del mango 310 del dispositivo de implantación 300 para retraer el vástago hueco 330 sobre el vástago fijo 320 como se describió anteriormente. El elemento de detención 440 también se muestra y se hace funcionar como se describió anteriormente con referencia a la figura 12.
Se entenderá fácilmente que se desea un funcionamiento suave y controlado del mecanismo de accionamiento, y, haciendo que el émbolo del mecanismo de accionamiento se controle neumáticamente de manera suave y pueda garantizarse el funcionamiento controlado del mismo. Como alternativa, el émbolo del mecanismo de accionamiento puede formar parte de un sistema de fricción controlada que incluye juntas tóricas o resortes para un movimiento suave y/o control de velocidad de traslación (no mostrado).
La figura 16 ilustra una descripción adicional de un dispositivo de implantación 600 que comprende un mango o alojamiento 610 y un vástago fijo 620 montado dentro del mango o alojamiento 610. Como se muestra, el mango o alojamiento 610 tiene un extremo distal 610a y un extremo proximal 610b.
El dispositivo 600 también incluye un conjunto de vástago hueco que comprende un vástago hueco 630 unido a un elemento de conexión de ajuste en una etapa (OTFC) 635. El OTFC 635 es hueco de modo que el vástago fijo 620 puede pasar a través del mismo y al interior del vástago hueco 630 cuando el OTFC 635 está montado dentro del extremo distal 610a del mango o alojamiento 610.
El extremo distal 635a del OTFC 635 retiene el vástago hueco 630 y el extremo proximal 635b del OTFC 630 está configurado para montarse dentro de un elemento de deslizamiento 670 (como se describirá con más detalle con referencia a la figura 19) cuando se inserta en el interior de la abertura alargada 690 formada en el extremo distal del mango 610.
Se proporciona una cubierta retirable 695 sobre el extremo distal 635a del OTFC 635 y sobre el vástago hueco 630. La cubierta 695 está destinada a proteger el vástago hueco 630, y la derivación o implante (no mostrado) ubicada/o dentro del extremo distal 630a del vástago hueco 630, cuando el OTFC 635 se inserta en el interior del mango 610. La cubierta retirable 695 es opcional y debe retirarse del OTFC 635 después de que el extremo proximal de vástago hueco 630b se haya acoplado al elemento de deslizamiento 670 en el mango o alojamiento 610 y antes de que el extremo distal 630a del vástago hueco 630 se introduzca en el interior del ojo durante la implantación de la derivación o implante.
Volviendo ahora a la figura 17, el dispositivo de implantación 600 con una primera parte (no mostrada) del mango 610 retirada para mostrar la interconexión entre el OTFC 635 y el elemento de deslizamiento 670. El extremo proximal 620a del vástago fijo 620 está conectado a una segunda parte 615b del mango o alojamiento 610 por un elemento de fijación 660. El vástago fijo 620 y un vástago deslizador 680 pasan a través de un elemento de deslizamiento 670 que está configurado para poder deslizarse entre una primera posición donde se pone a tope con una cara de extremo 610a del mango o alojamiento 610 y una segunda posición donde se pone a tope con el elemento de fijación 660. El elemento de deslizamiento 670 se describe con más detalle a continuación con referencia a la figura 18.
El extremo proximal 635b del OTFC 635 se acopla con elementos de conexión 675 del elemento de deslizamiento 670 que ubican el vástago hueco 630 sobre el vástago fijo 620. A medida que el vástago hueco 630 se fija al OTFC 635, y el extremo proximal 635b del OTFC 630 se acopla con los elementos de conexión 675 del elemento de deslizamiento 670, el vástago hueco 630 se fija entonces con respecto al elemento de deslizamiento 670 y se configura para deslizarse sobre el vástago fijo 620 cuando el elemento de deslizamiento 670 se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición.
Se muestran la ranura 615e y el conector 615f que reciben un alambre o conexión (no mostrados) desde un mecanismo de accionamiento externo (tampoco mostrado).
Como se muestra en la figura 17, el vástago fijo 620 está montado dentro del mango o alojamiento 610 por el elemento de fijación 660, estando fijado el elemento de fijación 660 a la segunda parte 615b del mango o alojamiento 610. El vástago fijo 620 está ubicado paralelo al vástago deslizador 680 en la ranura 615c. El vástago deslizador 680 puede comprender una parte sustancialmente cilíndrica 685 sobre la cual el elemento de deslizamiento 670 puede deslizarse desde un extremo distal del mismo (no mostrado) a una parte adyacente al elemento de fijación 660.
Como se describió anteriormente con referencia a las figuras 3 a 5, moviendo el elemento de deslizamiento 670 hacia el extremo proximal 610b del mango o alojamiento 610, el vástago hueco 630 se retrae sobre el vástago fijo 620 dejando la derivación o implante 200, 200A, 200B (figuras 7 y 8) en su lugar dentro de la parte posterior del ojo como se describió anteriormente.
Cuando la primera parte del mango o alojamiento 610 está montada en la segunda parte 615b del mismo, el vástago fijo 620 unido al elemento de fijación 660, el elemento de deslizamiento 670 y el vástago deslizador 680 se retienen en el mismo.
El extremo distal 610a del mango o alojamiento 610 tiene una abertura alargada 690 formada en el mismo a través de la cual sobresale el extremo distal del vástago fijo 620 (no mostrado). El extremo proximal 635b del OTFC 635 está configurado para insertarse a través de la abertura 690 y para acoplarse con los elementos de conexión 675 del elemento de deslizamiento 670. El funcionamiento del elemento de deslizamiento 670 es como se describió anteriormente con respecto a las figuras 3 a 5 y 13 a 15 anteriores.
Se apreciará fácilmente que, aunque no se muestra claramente en las figuras 16 y 17, el OTFC 630 tiene una parte de cuerpo generalmente redondeada 635g con una superficie plana proporcionada para la orientación correcta cuando el OTFC 635 se inserta en el interior del mango o alojamiento 610. Además, se entenderá fácilmente que el vástago hueco 630 se extiende a través de la parte de cuerpo 635g y termina sustancialmente en el extremo proximal 735b del OTFC 735 para permitir que el vástago fijo 620 se inserte en el mismo como se describió anteriormente.
La figura 18 ilustra un elemento de deslizamiento 670 con más detalle. El elemento de deslizamiento 670 comprende una parte de cuerpo 670c que tiene un extremo distal 670d y un extremo proximal 670e. Como se describió anteriormente, el elemento de deslizamiento 670 tiene un orificio que se extiende longitudinalmente (no mostrado en la figura 18 pero análogo al mostrado en la figura 5 con respecto al elemento de deslizamiento 370) a través del cual el vástago fijo 630 se extiende al interior y a través de la abertura alargada 690 del mango o alojamiento 610 (como se muestra en la figura 16). Otro orificio que se extiende longitudinalmente (tampoco mostrado en la figura 18, pero análogo al mostrado en la figura 5 con respecto al elemento de deslizamiento 370) que permite que se monte el elemento de deslizamiento 670 en el vástago deslizador 680. También puede proporcionarse una conexión (no mostrada) en el extremo proximal 670e para conectarse a un alambre de control como se describió anteriormente con referencia a las figuras 3 a 5.
El elemento de deslizamiento 670 tiene partes 670f (solo puede verse una parte en la figura 18) formadas a lo largo de su longitud que se extienden desde cerca del extremo proximal 670e hacia el extremo distal 670d y luego se extienden al interior de los elementos de conexión respectivos 675f, 675g como se muestra. Los elementos de conexión 675f, 675g incluyen partes de extremo respectivas 675h, 675i que proporcionan superficies de acoplamiento planas 675j, 675k para acoplarse con las superficies de acoplamiento respectivas 635j, 635k proporcionadas en el OTFC 635 (véase la figura 16).
Las partes de extremo 675h, 675i se mueven hacia el interior de modo que, cuando el OTFC 635 se inserta en el interior del mango o alojamiento 610 sobre el vástago fijo 630 que se extiende a través del extremo distal 670d del elemento de deslizamiento 670, el extremo proximal 635b del OTFC 635 forma una parte de conexión (descrita con más detalle con referencia a las figuras 19 y 20 a continuación) que tiene una superficie de extremo 635d que se acopla a las caras inclinadas 675l, 675m de las partes de extremo 675h, 675i para empujar las partes de extremo 675h, 675i para su separación hasta que las superficies de acoplamiento 635j, 635k del OTFc 635 se acoplan con las superficies de acoplamiento respectivas 675j, 675k de las partes de extremo. Una vez que las superficies de acoplamiento respectivas están acopladas, el OTFC 635 se mantiene de manera firme dentro del elemento de deslizamiento 670 montado dentro del mango o alojamiento 610.
Aunque solo dos partes de extremo 675h, 675i se describen con referencia a la figura 18, se apreciará fácilmente que puede implementarse cualquier número adecuado de partes de extremo para proporcionar un acoplamiento firme con el extremo proximal 635b del OTFC 635.
También se apreciará fácilmente que la conexión fija en una etapa puede reemplazarse por cualquier otro elemento de conexión de fijación adecuado que se una al vástago hueco.
Volviendo ahora a la figura 19, se muestra un conjunto de vástago hueco (u OTFC) que comprende un OTFC 735 conectado a un vástago hueco 730 en su extremo distal 735a. Puede proporcionarse una cubierta retirable (no mostrada) para el vástago hueco 730 antes de su uso. El OTFC 735 tiene una parte de cuerpo 735c con una parte de conexión 735d en su extremo proximal 735b configurada para conectarse a un elemento de deslizamiento 670 descrito anteriormente con referencia a la figura 18. La parte de conexión 735d comprende una superficie de extremo 735e que tiene caras inclinadas 735l, 735m que se acoplan con las caras inclinadas 675l, 675m del elemento de deslizamiento 670 como se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 18.
Además, se proporciona una muesca 735f adyacente a la parte de conexión 735d que define las superficies de acoplamiento 735j, 735k que se acoplan con las superficies de acoplamiento respectivas 675j, 675k del elemento de deslizamiento 670 como se ha descrito anteriormente. Una vez que las partes de extremo 675h, 675i pasan sobre la superficie de extremo 735d a lo largo de las caras inclinadas 735l, 735m y al interior de la muesca 735f, las superficies de acoplamiento 735j, 735k se acoplan con las superficies de acoplamiento respectivas 675j, 675k del elemento de deslizamiento 670 para mantener el conjunto de OTFC o vástago hueco en su lugar dentro del mango o alojamiento 610 con el vástago hueco 730 ubicado sobre el vástago fijo 620 (como se describió anteriormente con respecto a las figuras 16 y 17).
La parte de cuerpo 735c del OTFC 735 comprende una parte de cuerpo generalmente redondeada 735g con una superficie plana 735h formada en la misma. La superficie plana 735h proporciona una indicación a un usuario en cuanto a la orientación correcta para la inserción del extremo proximal 735b en el interior del elemento de deslizamiento 670 ubicado dentro del mango o alojamiento 610.
En la realización mostrada en la figura 19, el vástago hueco 730 tiene una parte curvada 730c proporcionada cerca de su extremo distal 730a con una punta biselada 730d en el extremo distal 730a. En uso, la punta biselada 730d debe orientarse de manera que el bisel se oriente hacia arriba. La orientación hacia arriba de la punta biselada 730d está alineada con la superficie plana 735h del OTFC 735 de modo que el conjunto de OTFC o vástago hueco puede insertarse correctamente en el interior del mango o alojamiento 610. Como se describió anteriormente, la derivación o implante (no mostrada/o) está ubicado en el extremo distal 730a del vástago hueco 730 pero detrás de la punta biselada 730d de modo que esté completamente dentro del vástago hueco 730.
Aunque no se muestra en la figura 19, se entenderá fácilmente que el vástago hueco 730 se extiende a través de la parte de cuerpo 735g y termina sustancialmente en el extremo proximal del OTFC 735 de modo que el vástago fijo 620 (figuras 16 y 17) puede insertarse en el mismo como se describió anteriormente. Además, el vástago hueco 730 está configurado para retener una derivación o implante en su extremo distal 730a (tampoco mostrado).
La figura 20 ilustra otro conjunto de OTFC o vástago hueco que comprende un OTFC 835 conectado a un vástago hueco 830 en su extremo distal 835a. Puede proporcionarse una cubierta retirable (no mostrada) para el vástago hueco 830 antes de su uso. El OTFC 835 tiene una parte de cuerpo 835c con una parte de conexión 835d en su extremo proximal 835b configurada para conectarse a un elemento de deslizamiento 670 descrito anteriormente con referencia a la figura 18. La parte de conexión 835d comprende una superficie de extremo 835e que tiene caras inclinadas 835l, 835m que se acoplan a las caras inclinadas 675l, 675m del elemento de deslizamiento 670 como se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 18.
Además, se proporciona una muesca 835f adyacente a la parte de conexión 835d que define las superficies de acoplamiento 835j, 835k que se acoplan con las superficies de acoplamiento respectivas 675j, 675k del elemento de deslizamiento 670 como se ha descrito anteriormente. Una vez que las partes de extremo 675h, 675i pasan sobre la superficie de extremo 835d a lo largo de las caras inclinadas 835l, 835m y al interior de la muesca 835f, las superficies de acoplamiento 835j, 835k se acoplan con las superficies de acoplamiento respectivas 675j, 675k del elemento de deslizamiento 670 para mantener el conjunto de OTFC o vástago hueco en su lugar dentro del mango o alojamiento 610 con el vástago hueco 830 ubicado sobre el vástago fijo 620 (como se describió anteriormente con respecto a las figuras 16 y 17).
La parte de cuerpo 835c del OTFC 835 comprende una parte de cuerpo generalmente redondeada 835g con una superficie plana 835h formada en la misma. La superficie plana 835h proporciona una indicación a un usuario en cuanto a la orientación correcta para la inserción del extremo proximal 835b en el interior del elemento de deslizamiento 670 ubicado dentro del mango o alojamiento 610.
En la realización mostrada en la figura 20, el vástago hueco 830 es sustancialmente recto con una punta biselada 830d en el extremo distal 830a. En uso, la punta biselada 830d debe orientarse de manera que el bisel se oriente hacia arriba. La orientación hacia arriba de la punta biselada 830d está alineada con la superficie plana 835h del OTFC 835 de modo que el conjunto de OTFC o vástago hueco puede insertarse correctamente en el interior del mango o alojamiento 610. Como se describió anteriormente, la derivación o implante (no mostrada/o) está ubicado dentro del extremo distal 830a del vástago hueco 830 de modo que esté completamente dentro del vástago hueco 830.
Aunque no se muestra en la figura 20, se entenderá fácilmente que el vástago hueco 830 se extiende a través de la parte de cuerpo 835g y termina sustancialmente en el extremo proximal del OTFC 835 de modo que el vástago fijo 620 (figuras 16 y 17) puede insertarse en el mismo como se describió anteriormente.
En otra realización, la punta del vástago hueco es flexible y se dobla para coincidir con la curvatura escleral en el ángulo iridocorneal de modo que la derivación o implante se coloca entre el espolón escleral y el cuerpo ciliar en el espacio supracoroideo con una parte de la misma/del mismo extendiéndose al interior de la cámara anterior para proporcionar una trayectoria de drenaje para reducir la IOP.
En las realizaciones descritas con referencia a las figuras 16 a 20 anteriores, un usuario (normalmente un cirujano) está dotado de un mango 610 (figura 16) con el vástago fijo 620 que se extiende a través de la abertura alargada 690 en su extremo distal 610a. El mango 610 se proporciona preferiblemente en un envase estéril. El usuario también está dotado de un conjunto de OTFC o vástago hueco (como se describe con referencia a las figuras 16, 19 y 20). El conjunto de OTFC o vástago hueco también se proporciona en un envase estéril (con o sin una cubierta retirable) que puede contener solución salina para evitar que la derivación o implante se seque durante el almacenamiento. Una vez que se abren los dos envases estériles, el conjunto de OTFC o vástago hueco se monta en el mango o alojamiento 610 alineando la superficie plana del cuerpo de OTFC con el mango 610 correctamente antes de insertar el conjunto de OTFC o vástago hueco en el interior de la abertura 690 hasta que el extremo proximal del OTFC se conecta con el elemento de deslizamiento 670 dentro del mango o alojamiento 610. El mango o alojamiento 610 también está conectado a un actuador y el sistema está listo para su uso. Se apreciará fácilmente que el sistema puede suministrarse como un único elemento, es decir, en un único envase, con el vástago hueco o conjunto OTFC ya montado en el mango o el alojamiento. En este caso, el único envase se esterilizará y puede comprender o no una cubierta retirable como se describió anteriormente.
Después de su uso, el mango junto con el conjunto de OTFC o vástago hueco (ahora sin derivación o implante) se desconecta del actuador y se desecha ya que estos elementos del sistema son de un solo uso. El actuador puede reutilizarse después de la esterilización, o incluso desecharse. Sin embargo, se apreciará fácilmente que el mango también puede ser reutilizable después de la esterilización apropiada una vez que se ha desconectado el conjunto de OTFC o vástago hueco.
Como alternativa o como adición, pueden proporcionarse otros tipos de codificación en el OTFC para garantizar que el conjunto de OTFC o vástago hueco se inserte correctamente en el mango o alojamiento 610 antes de su uso.
En cada una de las realizaciones descritas anteriormente, el vástago hueco comprende una punta atraumática que minimiza el trauma al tejido en el que se inserta y a través del cual pasa.
Como se describió anteriormente, el elemento de deslizamiento se hace funcionar por un mecanismo de accionamiento conectado al mango o alojamiento por un alambre. Sin embargo, se apreciará fácilmente que pueden ser posibles otras formas de hacer funcionar el elemento deslizador. Por ejemplo, puede proporcionarse un enlace inalámbrico entre un actuador y el mango o alojamiento a través del cual pueden enviarse señales de control apropiadas a un servomecanismo que retrae el elemento de deslizamiento con el vástago hueco dejando la derivación o implante en su lugar entre la cámara anterior y el espacio supracoroideo si el espacio supracoroideo es el sitio de implantación previsto.
Aunque la presente invención se ha descrito para un dispositivo o sistema para implantar una derivación o implante al interior del espacio supracoroideo, otros sitios de implantación también posibles, por ejemplo, el espacio subconjuntival y el espacio intraescleral. Idealmente, el vástago hueco está configurado para ser flexible para coincidir con la curvatura de los tejidos oculares en los que se pretende que se coloque el implante.

Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Conjunto de vástago hueco para un dispositivo de implantación que incluye:
    un vástago hueco (630, 730, 830) que tiene un extremo distal (610a, 730a, 830a) y un extremo proximal (635a, 735b, 835b) y que está configurado para montarse sobre el extremo distal de un vástago fijo (620) y para conectarse a un elemento de deslizamiento (670) en su extremo proximal, estando configurado el vástago hueco (630, 730, 830) para retener un implante (200) dentro de una parte del mismo en su extremo distal, estando configurado el vástago hueco (630, 730, 830) para retraerse sobre el vástago fijo (620) mediante movimiento del elemento de deslizamiento (670) desde su primera posición hasta su segunda posición para liberar un implante (200) desde dentro del extremo distal (610a, 730a, 830a) del vástago hueco;
    el implante (200) colocado en el extremo distal del vástago hueco; y
    un elemento de fijación (635, 735, 835) al que se conecta el vástago hueco (630, 730, 830), en el que el extremo proximal del vástago hueco se fija al elemento de fijación, estando configurado el elemento de fijación para su inserción en el interior de un alojamiento (610) sobre el vástago fijo (620) y para su acoplamiento con el elemento de deslizamiento (670) dentro del alojamiento.
  2. 2. Conjunto según la reivindicación 1, en el que el elemento de fijación (635, 735, 835) comprende una parte de conexión (735d, 835d) configurada para acoplarse con una parte de conexión (675) de elemento de deslizamiento (670).
  3. 3. Conjunto según la reivindicación 2, en el que la parte de conexión (735d, 835d) del elemento de fijación (635, 735, 835) comprende una muesca (735f, 835f) que proporciona al menos dos superficies de acoplamiento (735j, 735k, 835j, 835k), y, la parte de conexión (675) de elemento de deslizamiento comprende al menos dos partes de extremo (675h, 675i) configuradas para separarse por empuje mediante la inserción del elemento de fijación (635, 735, 835), estando configuradas las al menos dos partes de extremo (675h, 675i) para proporcionar superficies de acoplamiento (675j, 675k) que se acoplan con las superficies de acoplamiento (735j, 735k, 835j, 835k) del elemento de fijación (635, 735, 835).
  4. 4. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el elemento de fijación (635, 735, 835) comprende una parte de cuerpo que tiene una superficie de la misma configurada para indicar una orientación correcta para la inserción del elemento de fijación en el interior del alojamiento (610).
  5. 5. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el elemento de fijación (635, 735, 835) comprende un elemento de conexión de fijación en una etapa.
  6. 6. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el vástago hueco (630, 730, 830) comprende un material plástico sustancialmente transparente, comprendiendo el material plástico sustancialmente transparente uno de: un material plástico termoestable y un material termoplástico.
  7. 7. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el vástago hueco (630, 730, 830) comprende un material metálico biocompatible.
  8. 8. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el vástago hueco (630, 730, 830) comprende una punta biselada (730d, 830d).
  9. 9. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el extremo distal (610a, 730a, 830a) del vástago hueco (630, 730, 830) está configurado para ser flexible para coincidir con la curvatura de los tejidos oculares del ojo donde va a implantarse el implante (200).
  10. 10. Conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el vástago hueco (630, 730, 830) comprende al menos un elemento marcador que indica una profundidad de inserción para el espacio posterior con respecto a una cámara anterior del ojo.
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Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4218692A3 (en) 2017-07-20 2023-09-06 Shifamed Holdings, LLC Adjustable flow glaucoma shunts and methods for making and using same
US11166849B2 (en) 2017-07-20 2021-11-09 Shifamed Holdings, Llc Adjustable flow glaucoma shunts and methods for making and using same
WO2019152905A1 (en) * 2018-02-02 2019-08-08 Rhb Research, Llc Devices and methods for illuminating an intraocular implant
EP3930647A4 (en) * 2019-02-27 2022-11-30 Innfocus, Inc. GLAUCOMA DEVICE DEPLOYMENT DEVICE
US11517477B2 (en) 2019-10-10 2022-12-06 Shifamed Holdings, Llc Adjustable flow glaucoma shunts and associated systems and methods
KR102390116B1 (ko) * 2019-11-19 2022-04-25 주식회사 마이크로트 쉽고 안전한 방법으로 안압을 내릴 수 있는 안질환용 임플란트 장치
EP4076307A4 (en) * 2019-12-17 2023-12-27 Glaukos Corporation EYE TISSUE PUNCTURE DEVICE
CA3165037A1 (en) 2020-01-23 2021-07-29 Robert Chang Adjustable flow glaucoma shunts and associated systems and methods
CA3167488A1 (en) 2020-02-14 2021-08-19 Eric Schultz Shunting systems with rotation-based flow control assemblies, and associated systems and methods
US11737920B2 (en) 2020-02-18 2023-08-29 Shifamed Holdings, Llc Adjustable flow glaucoma shunts having non-linearly arranged flow control elements, and associated systems and methods
EP4114305B1 (en) 2020-02-27 2024-04-17 iSTAR Medical SA Package for retaining and dispensing a delivery shaft assembly for delivery of an implant
EP4120978A4 (en) 2020-03-19 2024-04-17 Shifamed Holdings, LLC INTRAOCULAR LEADS WITH TRAIL-FLAT ACTUATION ELEMENTS AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS
CN111449834B (zh) * 2020-04-15 2022-03-01 贵州省人民医院 一种泪小管栓塞用泪道引流装置及其引流方法
CN115867237A (zh) 2020-04-16 2023-03-28 施菲姆德控股有限责任公司 可调节青光眼治疗装置及相关联系统和方法
DE102020211175A1 (de) 2020-09-04 2022-03-10 Carl Zeiss Meditec Ag Stent-Implantat zur Glaukom-Behandlung durch Kammerwasserdrainage aus der Vorderkammer
US20230255807A1 (en) 2020-09-15 2023-08-17 Istar Medical Delivery shaft assembly for delivery of an implant
DE112021004923A5 (de) 2020-09-21 2023-08-10 Carl Zeiss Meditec, Inc. Vorrichtung zur Positionierung eines Implantats in einem Zielgebiet eines Auges
US11865283B2 (en) 2021-01-22 2024-01-09 Shifamed Holdings, Llc Adjustable shunting systems with plate assemblies, and associated systems and methods
WO2023169720A1 (en) 2022-03-09 2023-09-14 Istar Medical Sa Delivery shaft assembly for delivery of an implant
GB202210216D0 (en) 2022-07-12 2022-08-24 Univ Oxford Innovation Ltd Ocular implant, kit, method of deploying

Family Cites Families (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2750055B1 (fr) * 1996-06-20 1998-08-07 Braun Celsa Sa Ensemble medical de liaison amovible entre un tube et une tige
US6156042A (en) * 1997-11-17 2000-12-05 Aramant; Robert B. Retinal tissue implantation instrument
EP1173123A1 (en) 1999-04-26 2002-01-23 Mary G. Lynch Trabeculotomy device and method for treating glaucoma
US20050119601A9 (en) * 1999-04-26 2005-06-02 Lynch Mary G. Shunt device and method for treating glaucoma
US6159218A (en) * 1999-05-19 2000-12-12 Aramant; Robert B. Retinal tissue implantation tool
US20050119737A1 (en) * 2000-01-12 2005-06-02 Bene Eric A. Ocular implant and methods for making and using same
US7867186B2 (en) * 2002-04-08 2011-01-11 Glaukos Corporation Devices and methods for treatment of ocular disorders
US20030060752A1 (en) * 2000-04-14 2003-03-27 Olav Bergheim Glaucoma device and methods thereof
US20030229303A1 (en) * 2002-03-22 2003-12-11 Haffner David S. Expandable glaucoma implant and methods of use
US6899717B2 (en) * 2002-09-18 2005-05-31 Allergan, Inc. Methods and apparatus for delivery of ocular implants
US20040236343A1 (en) * 2003-05-23 2004-11-25 Taylor Jon B. Insertion tool for ocular implant and method for using same
US7972628B2 (en) * 2003-10-01 2011-07-05 University Of Washington Porous biomaterials
WO2005055873A2 (en) * 2003-12-05 2005-06-23 Innfocus, Llc Improved glaucoma implant device
US8758290B2 (en) * 2010-11-15 2014-06-24 Aquesys, Inc. Devices and methods for implanting a shunt in the suprachoroidal space
CA2668954C (en) * 2006-11-10 2020-09-08 Glaukos Corporation Uveoscleral shunt and methods for implanting same
US8672870B2 (en) * 2007-07-17 2014-03-18 Transcend Medical, Inc. Ocular implant with hydrogel expansion capabilities
CA2705239C (en) * 2007-11-08 2018-09-25 Alimera Sciences, Inc. Ocular implantation device
JP2012512725A (ja) * 2008-12-19 2012-06-07 キュー エル ティー インク． 物質送達用涙点インプラントおよび物質送達方法
US8337393B2 (en) * 2009-04-03 2012-12-25 Transcend Medical, Inc. Ocular implant delivery systems and methods
WO2011084550A2 (en) 2009-12-16 2011-07-14 Eyevation, Llc Delivery and extraction devices
WO2012144980A1 (en) * 2011-04-18 2012-10-26 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Implantation instruments, system, and kit for punctal implants
EP2517619B1 (en) * 2011-04-27 2013-05-22 Istar Medical Improvements in or relating to glaucoma management and treatment
US20120310137A1 (en) * 2011-06-02 2012-12-06 Silvestrini Thomas A Eye shunt with porous structure
US9808373B2 (en) * 2013-06-28 2017-11-07 Aquesys, Inc. Intraocular shunt implantation
US8852136B2 (en) 2011-12-08 2014-10-07 Aquesys, Inc. Methods for placing a shunt into the intra-scleral space
WO2013095790A2 (en) * 2011-12-23 2013-06-27 Aquesys, Inc. Devices and methods for implanting a shunt in the suprachoroidal space
ES2842454T3 (es) * 2012-03-20 2021-07-14 Sight Sciences Inc Sistemas de entrega ocular
WO2013158919A1 (en) * 2012-04-19 2013-10-24 Transcend Medical, Inc. Delivery system for ocular implant
US9592151B2 (en) * 2013-03-15 2017-03-14 Glaukos Corporation Systems and methods for delivering an ocular implant to the suprachoroidal space within an eye
WO2015130945A1 (en) * 2014-02-26 2015-09-03 Allergan, Inc. Intraocular implant delivery apparatus and methods of use thereof

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