CN108430404A - 眼部植入物系统 - Google Patents

Abstract

本文描述了一种眼部植入物系统，在眼部植入物系统中，植入物(200)通过前房(160)内的一个入口而被配置在眼睛的后部空间中——例如，脉络膜上腔或结膜下空间或巩膜内空间——中，以用于降低眼睛中的眼内压。分流装置(200)使用植入装置被植入，该植入装置包括安装在固定轴(320)上的中空轴(330)。分流装置(200)位于中空轴(330)的远端端部中且邻近固定轴(320)的远端端部，固定轴的远端端部位于在中空轴的远端端部后面的位置处。一旦中空轴(330)的远端端部和分流装置(200)位于后部空间内期望的深度处，则该中空轴通过前房(160)内的入口在固定轴上朝向固定轴的近端端部退出，从而使分流装置留在后部空间中。

Description

眼部植入物系统

技术领域

本发明涉及眼部植入物系统，并且更具体地但非排他性地涉及用于将眼部植入物递送到眼睛中的预定位置的装置。

背景技术

哺乳类动物的眼睛包括位于角膜与虹膜、晶状体之间的前房。该前房填充有被称为房水的流体。包括有多个微小通道的小梁网位于在虹膜与角膜之间的角中。在正常人眼睛中，房水由虹膜后面的睫状体以恒定的速率——通常为每分钟约2.2至2.7微升(μl/min)——产生。在常规的流出通路中，该房水在晶状体与虹膜之间流过、并且然后经由小梁网排出、并且返回到循环系统。

维持从正常眼睛的这种流出的眼内压(IOP)往往保持在10mmHg至20mmHg的范围内。然而，与心动周期、眨眼、白天活动以及其他原因有关的IOP可能存在显著变化。在最常见的慢性青光眼——前房角保持开放的情况——中，小梁网流体流出路径中存在堵塞，这导致了眼睛中积聚过多的流体，并且随后使IOP升高至始终比大约18mmHg大的值。在一些情况下，IOP可能高达50mmHg或者更大。随着时间的推移，该压力增加造成了对于视神经的不可逆性损伤并且导致视力丧失。

在全世界范围内，青光眼是失明的主要原因并且影响了超过8,000万的人。青光眼与包括高血压、糖尿病、使用类固醇和种族的多个条件相关。目前存在可用于青光眼的多种治疗方法，包括药物疗法、激光小梁成形术、小梁切除术以及眼内引流植入物方法。

药物通常是以眼药水的形式来施用，以控制流体流入、即控制睫状体形成房水，或者以有助于流体通过小梁网流出。不稳定的剂量、副作用以及患者依从性差是常见的问题。

在用于青光眼治疗的药物的替代方案中，采用在网堵塞周围或通过网堵塞以手术方式创建分流路径或引流管来作为一种用于释放过多的流体并且由此释放积聚的IOP的手段。在小梁成形术中，使用激光在眼睛的小梁网中创建小的开口，使得房水可以通过该网排出，从而降低眼睛的前房中的眼内压。这种治疗方法主要用于开角型青光眼。

手术技术包括小梁切除术。小梁切除术是一种下述手术技术：在该手术技术中，在小梁网中创建一个小的开口，以允许流体流出前房、在结膜的下方积聚并且被眼睛的后部部分再吸收。

植入式装置在其他治疗方法已经无效的情况下是最常用的。这些植入物包括引流装置，所述引流装置被插置到眼睛中，使得房水可以通过引流路径排出并且离开前房。使用传统的植入物例如Molteno植入物、Baerveldt分流装置和Ahmed阀，引流路径借助于安置在前房与流体分散板之间的管而形成，其中，流体分散板位于巩膜上且位于结膜下方。通过该板所分散的流体形成了池或“泡”，该池或“泡”缓慢地再吸收到眼睛的外层中。最近，已经设计了一种新一代的引流装置，该引流装置通过微创手术方法——即对结膜进行有限的手术操作并且对巩膜进行有限的手术操作——而被植入，由此呈现了比传统的引流植入物更安全的手术轮廓(surgical profile)并且改变了青光眼治疗模式。被称为MIGS(微创青光眼手术)的那些微型引流装置——例如iStent脉络膜上微型绕道支架、Cypass微型支架和Xen凝胶支架——设计成通过进入脉络膜上腔(suprachoroidal space)或者进入结膜下空间而使眼内压降低。

在iStent脉络膜上Micro-Bypass支架和Cypass微型支架中，存在有纵向地延伸穿过该支架的一个腔，导引件或轴插入到该腔中以用于定位在目标组织内，并且在被正确定位的情况下，该导引件或轴缩回，从而使该支架留在该目标组织中。例如在US-B-8337393中描述了一个这种植入物。

US-B-8852136公开了将眼内分流装置植入到眼睛的巩膜内空间中的植入装置。该植入装置包括中空轴，该中空轴构造成保持眼内分流装置，并且该中空轴构造成用于插入到眼睛中，并且该眼内分流装置在中空轴被从眼睛中移除之前通过该中空轴被射出或被配置。眼内分流装置定位成使得该眼内分流装置形成从眼睛的前房至巩膜内空间的通道，使得房水可以从前房被引流到眼睛的巩膜外血管复合体中。安置眼内分流装置也允许扩散进入结膜下空间或脉络膜上腔。

US-B-8388568也公开了将眼内分流装置植入到眼睛中的植入装置。配置装置构造成当其插入到眼睛内的目标组织中时保持眼内分流装置，并且一旦配置装置在该目标组织内就位，则该眼内分流装置被从该配置装置中配置或射出。在配置装置的一些实施方式中，该配置装置的一部分被设计成提供电阻值以指示该配置装置已经前进穿过前房并且被正确定位以用于眼内分流装置的配置。眼内分流装置的配置可以提供房水从前房流动到结膜下空间或脉络膜上腔中。

尽管已知所述装置用于植入支架和眼内植入物，但是这些装置往往具有一些缺点，比如支架需要借助于腔而被安装在导引件或轴上以用于植入，或者植入物需要从装置射到眼睛内的正确位置中，如上述的US-B-8852136和US-B-8388568中所描述的。另外，这些装置被插入到眼睛中，支架或眼内植入物从装置中配置并且该装置从眼睛中移除。

WO-A-2011/084550描述了一种用于将物体植入到眼睛的视网膜区域中的植入系统。该植入系统包括：递送单元支承件或壳体；递送单元(其呈芯轴或固定轴和芯轴导引件或中空轴的形式)，该递送单元安装在递送单元支承件或壳体内；以及递送控制器或滑动件，该递送控制器或滑动件安装在递送单元支承件的外侧。该递送控制器可以附接至该芯轴或固定轴、或者附接至该芯轴导引件或中空轴，其中，该芯轴通过芯轴导引件的运动被视为是主动运动并且芯轴导引件在芯轴上的缩回被视为是被动运动。可以使用弹簧来沿纵向方向偏置递送单元，以用于主动运动或者用于被动运动。在一个实施方式中，待被植入的物体位于芯轴的远端端部处，并且在其他实施方式中，在芯轴导引件的远端端部上可以设置有喷嘴，以用于保持待被植入的物体。

然而，在WO-A-2011/084550中所描述的植入系统的每个实施方式中，由于递送控制器仅被附接至芯轴或者仅被附接至芯轴导引件，因此在壳体内不能提供确保在物体被植入到眼睛中时平稳且稳定的运动的稳定性。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种不需要将植入物从该装置射出的植入装置。

本发明的另一目的是提供一种其中植入物在植入到眼睛中期间不需要被安装在导引件上的植入装置。

本发明的又一目的是提供一种眼部植入物系统，在该眼部植入物系统中，植入装置利用简单的向前和向后运动来将植入物递送到眼睛中。

本发明的再一目的是提供一种眼部植入物系统，在该眼部植入物系统中，植入装置包括处于其一部分中的植入物，并且该植入物通过植入物的一部分提供进入前房的入口而被留在眼睛的后部空间中。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于将植入物植入到眼睛中的后部空间中的植入装置，该装置包括：

壳体；

固定轴，该固定轴具有近端端部和远端端部，该近端端部安装在壳体内并且相对于壳体固定，该固定轴的远端端部从壳体伸出；

递送机构，该递送机构包括滑动元件，该滑动元件被安装在固定轴上并且至少部分地安装在壳体内，该滑动元件构造成相对于壳体且相对于至少固定轴在第一位置与第二位置之间移动；以及

中空轴，该中空轴具有远端端部和近端端部，并且该中空轴构造成安装在固定轴的远端端部上并且该中空轴构造成在其近端端部处连接至滑动元件，该中空轴构造成将植入物保持在中空轴的位于该中空轴的远端端部处的一部分内，该中空轴构造成通过滑动元件从其第一位置运动至其第二位置的运动而在固定轴上缩回，以将植入物从中空轴的远端端部内释放；

其特征在于，递送机构还包括滑动件轴，该滑动件轴被安装在壳体内并且该滑动件轴构造成平行于固定轴，滑动元件安装在滑动件轴和固定轴两者上。

通过使滑动件轴构造成平行于固定轴且将滑动元件安装在所述两个轴上，随着中空轴在固定轴上缩回，提供了滑动元件的平稳且稳定的运动。

另外，本发明的植入装置具有下述优点：递送机构仅在中空轴上进行操作，以使该中空轴在固定轴上缩回，从而使植入物留在眼睛的后部空间内就位。实际上，在眼内植入物从中空轴的远端端部配置期间，不需要与眼内植入物本身接触。

此外，没有必要将植入物从植入装置射出或将植入物注入到眼睛的后部空间中。

在一个实施方式中，中空轴的近端端部安装至固定元件，该固定元件构造成用于插入到壳体中且插入在固定轴上并且用于与滑动元件在壳体内接合。固定元件可以包括连接部分，该连接部分构造成与滑动元件连接部分接合。另外，固定元件的该连接部分可以包括提供至少两个接合表面的凹部，并且滑动元件连接部分包括至少两个端部部分，所述至少两个端部部分构造成通过固定元件的插入而被推动离开，所述至少两个端部部分构造成提供与固定元件的接合表面接合的接合表面。

在一个实施方式中，固定元件包括本体部分，该本体部分的表面构造成指示用于将固定元件插入到壳体中的正确取向。

在优选实施方式中，固定元件包括一键式固定连接元件。

在一个实施方式中，中空轴具有构造成与固定轴的外部轮廓大致匹配的内部轮廓。通过使中空轴的内部轮廓与固定轴的外部轮廓相匹配，该中空轴可以利用该固定轴作为导引件，以确保在固定轴上平稳的缩回，从而将植入物从中空轴的远端端部释放并且使该植入物在后部空间内就位。

在一个实施方式中，中空轴包括大致透明的塑料材料，该大致透明的塑料材料包括热固性塑料材料和热塑性材料中的一者。该塑料材料可以是柔性的或是刚性的并且该塑料材料可以包括生物相容性塑料材料。替代性地，中空轴包括生物相容性金属材料。使用生物相容性材料防止了在植入过程期间对于眼睛的刺激。

优选的是，中空轴具有倾斜的梢部。优选地，该倾斜的梢部构造成是防止损伤的，以减少在植入过程期间对于眼睛的损伤和刺激。还优选的是，中空轴的远端端部构造成是柔性的，以与眼睛的要被植入植入物的眼组织的曲率匹配。

在另一实施方式中，中空轴包括至少一个标记，所述至少一个标记指示相对于眼睛的前房的对于后部空间的插入深度。通过使用位于中空轴上的一个或更多个标记，提供了一个或更多个指示，以确保植入物被正确地定位在后部空间内。

在另一实施方式中，植入装置包括光源，该光源构造成提供用于植入物与眼睛的后部空间之间的视觉对比的光。可以设置至少一个发光源，所述至少一个发光源构造成发出至少一种颜色的光。提供的光源的优点在于：植入物变得更加可见并且在眼睛内能够容易地识别。所选定的光的颜色使得能够正确定位植入物，因为该颜色可以是一种被植入物吸收或者被植入物反射以使得在周围组织之间有明确对比的颜色。可以根据周围组织来选择光的颜色以确保存在对比。

可以设置光波导管，该光波导管连接至光源，该光波导管构造成用于将由光源发出的光引导至中空轴的远端端部。通过使用光波导管，光可以以更恰当地的方式被引导，使得在对植入物进行植入期间，光不会充满眼睛。光波导管可以形成在固定轴的至少一个部分上或者形成在中空轴的至少一个部分上。这意味着不需要附加的部件来将光引向中空轴的远端端部。

在植入装置的手动操作中，在壳体上安装有按钮，并且该按钮构造成相对于该壳体被移动，该按钮将被连接至递送机构并且该按钮构造成在相对于壳体被移动时使滑动元件在该滑动元件的第一位置与第二位置之间移动。实际上，按钮沿从固定轴的远端端部至近端端部的方向运动导致了中空轴在固定轴上缩回，进而将植入物从该中空轴中释放。

根据本发明的另一方面，提供了一种眼部植入物系统，该眼部植入物系统构造成用于将植入物植入到眼睛中的后部空间中，该眼部系统包括：植入物，该植入物构造成用于植入到眼睛中的后部空间中；以及如上面所描述的植入装置，植入物位于中空轴的远端端部中。

在一个实施方式中，眼部植入物系统可以设置成用于“一次性使用”并且眼部植入物系统被组装好以用于将植入物植入到眼睛的后部空间中。这具有下述优点：不需要将植入物定位在中空轴内，或者在植入物位于中空轴的远端端部内的情况下不需要在每次对植入物进行植入时将中空轴安装在固定轴上。

在另一实施方式中，致动机构构造成被柔性地连接至植入装置并且构造成使递送机构的滑动元件在该滑动元件的第一位置与第二位置之间移动。通过具有分离的致动机构——其不形成植入装置的一部分，可以提供用于使中空轴在固定轴上缩回的更好的控制。实际上，由于致动机构可以使用与握持植入装置的手不同的手来操作，因此可以提供平稳的缩回。

在另一实施方式中，致动机构包括气动式柱塞装置，该气动式柱塞装置构造成连接至操作机构，该操作机构连接至递送机构并且该操作机构包括内部部分和至少部分地围绕该内部部分的外部部分，该内部部分和该外部部分构造成能够相对于彼此移动。通过具有包括内部部分和外部部分且将致动机构连接至植入装置的操作机构，内部部分和外部部分中的一个部分可以确定所述两个装置之间的间距，而内部部分和外部部分中的另一个部分的相对运动可以使植入装置的滑动元件活动。在优选实施方式中，操作机构包括内部线，该内部线将递送机构中的滑动元件连接至分离的致动机构，在该分离的致动机构上设置有外护套。该内部线能够在外护套内滑动。

植入物可以包括至少一个标记，所述至少一个标记构造成指示该植入物相对于前房和眼睛在后部空间内的插入深度。这具有下述优点：提供了一种确定植入物是否被正确地定位在后部空间内的方式。优选的是，该标记包括被选择用以提供前房内的对比的选颜色。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于植入装置的壳体，该植入装置包括：固定轴，该固定轴具有近端端部和远端端部，该近端端部安装在该壳体内并且相对于该壳体固定，该固定轴的远端端部从壳体伸出；以及递送机构，该递送机构包括滑动元件，该滑动元件安装在固定轴上并且至少部分地安装在壳体内，该滑动元件构造成相对于壳体且相对于至少固定轴在第一位置与第二位置之间移动，其特征在于，递送机构还包括滑动件轴，该滑动件轴安装在壳体内并且该滑动件轴构造成平行于固定轴，滑动元件安装在滑动件轴和固定轴两者上。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于植入装置的中空轴组件，该中空轴组件包括：中空轴，该中空轴具有远端端部和近端端部，并且该中空轴构造成被安装在固定轴的远端端部上并且该中空轴构造成在其近端端部处连接至滑动元件，该中空轴构造成将植入物保持在该中空轴的位于该中空轴的远端端部处的部分内，该中空轴构造成通过滑动元件从其第一位置至其第二位置的运动而在固定轴上缩回，以将植入物从中空轴的远端端部内释放；植入物，该植入物定位在中空轴的远端端部中；以及固定连接元件，中空轴连接至该固定连接元件。

根据本发明的又一方面，提供了一种包括如上面所描述的壳体和中空轴组件的眼部植入成套部件。

附图说明

为了更好地理解本发明，现在将通过示例的方式参照附图，在附图中：

图1示出了眼睛的矢状截面图；

图2示出了眼睛的放大的横截面图，示出了眼睛的前房和外层的一部分；

图3示出了根据本发明的植入装置；

图4示出了图3的植入装置的内部；

图5示出了图3的植入装置的分解图；

图6示出了形成图3的植入装置的一部分的中空轴以及待被植入的植入物；

图7示出了图6中所示出的植入物的放大图；

图8示出了在图3的植入装置中使用的植入物的两种替代性构型；

图9示出了使用微创内路(ab interno)方法将植入物植入；

图10示出了将植入装置移除；

图11示出了植入物在眼睛中就位；

图12示出了连接至图3的植入装置的致动机构；

图13示出了图12的致动机构，其中，该致动机构的把手的一部分被移除；

图14示出了图12和图13的致动机构的一部分的放大图；

图15示出了图12至图14的致动机构的分解图；

图16示出了根据本发明的植入装置的另一实施方式的立体图；

图17示出了图16的植入装置的立体图，其中，把手的一部分被移除；

图18示出了实施在图16和图17所示的实施方式中的滑动元件的立体图；

图19示出了具有中空轴的一键式配合连接件的第一实施方式；以及

图20示出了具有中空轴的一键式配合连接件的第二实施方式。

具体实施方式

将参照特定实施方式并参照特定附图对本发明进行描述，但是本发明不限于所述特定实施方式和特定附图。所描述的附图仅是示意性的并且是非限制性的。在附图中，出于说明性目的，元件中的一些元件的尺寸可以被放大并且可以不按照比例绘制。

本发明涉及一种系统，该系统包括一次性使用的“微创”植入或配置装置，眼内分流装置或植入物从该植入或配置装置被配置到脉络膜上腔——即位于眼睛的巩膜与脉络膜之间的空间——中、或者被配置到结膜下空间——即位于眼睛的结膜与巩膜之间的空间——中。眼内分流装置或植入物被预装在植入或配置装置的一部分内并且从植入或配置装置的该部分内被释放，如下面将更详细描述的。在一个实施方式中，植入或配置装置是一次性使用的，但是易于理解的是，植入或配置装置可以是可重复使用的。

眼内分流装置或植入物提供了一种机构，该机构用于在眼睛的前房与眼睛的后部部分(脉络膜上腔、巩膜内空间或结膜下空间)之间提供引流通路，如下面将参照附图描述的。眼内分流装置或植入物可以由生物相容性材料——比如EP-B-2517619中所描述的生物相容性材料——制成。易于理解的是，眼内分流装置或植入物可以由其他合适的生物相容性材料——例如硅胶——制成。

在EP-B-2517619中，所描述的生物相容性材料是多孔的并且包括生物相容性聚合物支架，该生物相容性聚合物支架限定了具有相似直径的一系列的互相连通的孔。通常，孔的平均直径介于大约20μm与大约90μm之间，优选地介于大约25μm与大约75μm之间。为了在本发明的植入物中使用，优选的范围介于大约25μm与大约36μm之间。

眼内分流装置或植入物可以是具有矩形或椭圆形横截面且长度为5mm、宽度为1.1mm以及厚度为0.6mm的大致筒形的形状，或者眼内分流装置或植入物可以是具有圆形横截面且具有在一特定直径的情况下的相似的长度的大致筒形。眼内分流装置或植入物从一块或一片生物相容性材料中冲压出，其中，该块或该片的厚度等于或大于该分流装置或植入物的长度。易于理解的是，眼内分流装置或植入物可以例如以其他方式形成，但是使用除了冲压之外的适当的切削手段。

在本文中所使用的术语“目标组织”或“多个目标组织”指的是眼内分流装置或植入物待定位在其中的组织，即脉络膜上腔、结膜下空间或者巩膜内空间。

在本文中所使用的术语“自然锚固件”指的是在被递送在眼睛内或在眼睛内配置时不需要任何元件将其保持在正确位置中的部件。

在本文中所使用的术语“后部”指的是在眼睛的前房后面的位置。该术语可能适用于存在于眼睛中的组织层之间的空间，例如脉络膜上腔和结膜下空间，或者该术语可能适用于被创建在眼睛中的一个组织层内的空间，例如巩膜内空间。

在本文中所使用的术语“被配置”或“配置”指的是将眼内分流装置或植入物从植入或配置装置递送到位于眼睛内的目标组织中。这些术语不意在包括在使用力来将该分流装置或植入物递送到目标组织中的情况下从植入或配置装置注入、射出或推进眼内分流装置或植入物。

在本文中所使用的术语“眼内分流装置”、“分流装置”、“眼内植入物”或“植入物”指的是被植入到眼睛中的部件。术语“植入物”更常见，因为其指的是被植入的任何事物，但是术语“植入物”也被用于指的是分流装置。术语“分流装置”指的是下述部件：房水可以从眼睛的前房通过该部件进入到位于该部件后面的目标组织中。

相同的部件以同一方式来标记，并且改型的和/或替代方案的那些部件被标记为具有后缀“A”、“B”等、或者被标记为具有上撇号(’)、双撇号(”)等。另外，相似的部件具有相同的后两位数字以及不同的第一个数字，例如，中空轴在图3至图6中所示出的实施方式中的附图标记为330、在图16和图17中的附图标记为630、在图19中的附图标记为730、并且在图20中的附图标记为830。

首先参照图1和图2，示出了穿过眼睛100的矢状截面，其中，示出了角膜110、虹膜120、瞳孔130、晶状体140以及睫状体150(其在图2中更清楚地示出)。前房160位于晶状体140与角膜110之间。

在正常眼中，房水在睫状体150中产生，并且对于常规流出路径而言，房水在虹膜120与晶状体140之间循环并进入到前房160中，并且然后经由位于在虹膜120与角膜110之间的前房角240中的多孔的小梁网170排出，如由箭头180所指示的。此外，示出了巩膜190和脉络膜195。

在青光眼中，小梁网170通常被堵塞，从而造成眼睛内的损伤性压力升高。根据本发明的眼内分流装置或植入物200可以通过经由前房160的入口被植入在巩膜190与脉络膜195之间、即被植入到脉络膜上腔中，以形成从前房160至巩膜下区域(sub-scleral area)210的流体路径，从而绕过该堵塞并且恢复流体流动。

分流装置或植入物可以被预装并被压缩在形成配置或植入装置的一部分的中空轴中。由于该分流装置或植入物在配置之前被压缩，因此一旦该分流装置或植入物在被定位在目标组织内——即被定位在巩膜与脉络膜之间(脉络膜上腔)、或者被定位在结膜与巩膜之间(结膜下空间)、或者被定位在巩膜内(巩膜内空间)——其将在配置之后扩展，并且与周围组织结合以形成与该周围组织的自然锚固件。

分流装置或植入物可以具有设置于其上的标记，使得配置分流装置或植入物的操作者可以通过将该分流装置或植入物的一部分保持在前房中而控制该分流装置或植入物在目标组织中的深度。将分流装置或植入物安置在眼睛内是使用植入或配置装置来实现的，如下面将更详细描述的。

植入装置包括微创装置，该微创装置用于通过经由前房的入口将眼内分流装置或植入物植入到眼睛的后部空间中。在一个实施方式中，通过内路方法，使包括有预装的分流装置或植入物的中空轴插入通过角膜、穿过前房并且进入到目标组织中。在第二实施方式中，通过外路方法，使包括有预装的分流装置或植入物的中空轴从目标组织插入到前房中。本发明的植入装置可以用于内路方法和外路(ab externo)方法两者中。

呈其最简单形式的植入装置包括手动操作的手持装置，该手动操作的手持装置构造成用于将该植入装置的一部分插入通过角膜切口，该角膜切口可以通过中空轴的远端端部的锋利部分制得。分流装置或植入物的配置是根据插入及配置机构的操作而进行的，该插入及配置机构将在下面参照图9至图11进行更详细地描述。

在植入装置的一个实施方式中，设置符合人体工程学形状的具有近端端部和远端端部的把手或壳体。包括有直线滑动件的递送机构安装在把手或壳体中，以用于沿在壳体或把手的远端端部与近端之间朝向近端所限定的方向运动。递送机构通过其一部分安装在把手或壳体内而被附接至该把手，该递送机构包括安装在把手或壳体内并且相对于把手或壳体固定的轴。该轴具有位于把手或壳体内的近端端部和从把手或壳体伸出的远端端部。中空轴能够安装在固定轴上，并且中空轴具有能够与直线滑动件和其中预装有分流装置或植入物的远端端部接合。该中空轴可以由任何合适的生物相容性且可杀菌的热固性或热塑性材料制成，或者替代性地，由生物相容性的且可杀菌的金属制成。

中空轴定尺寸成绕固定轴配装并且定尺寸成能够相对于把手或壳体和固定轴二者移动，如下面将更详细描述的。中空轴具有内部轮廓，并且固定轴具有外部轮廓，中空轴的内部轮廓构造成大致匹配固定轴的外部轮廓。该内部轮廓和该外部轮廓可以具有任何合适的横截面形状，例如，圆形、椭圆形、矩形、方形等。

将理解的是，中空轴还具有与其内部轮廓类似的或不同的外部轮廓。

在该装置的替代性实施方式中，设置有致动机构，该致动机构能够借助于柔性线连接至位于把手或壳体内的递送机构。致动机构包括柱塞，该柱塞在被启动时操作成使中空轴在固定轴上缩回，以将分流装置或植入物配置、释放或留在目标组织中。

在另一实施方式中，致动机构的柱塞可以以气动的方式或以电动的方式来控制，以便确保该柱塞的平稳的操作。在又一实施方式中，致动机构的柱塞可以形成受控制的摩擦系统的一部分，该受控的摩擦系统包括有用于平稳的运动和/或平移速度控制的O形环或弹簧。

植入装置构造成使中空轴的远端端部伸展到目标组织空间中并且使该中空轴的远端端部从该目标组织空间缩回，从而使分流装置或植入物在该目标组织内就位。把手中的直线滑动件使中空轴在固定轴上缩回，以将分流装置或植入物正确地定位在目标组织中，而不需要将该分流装置或植入物注入到目标组织中。

使用分离的致动机构使得中空轴能够平稳缩回，同时使操作者的握持植入装置的手的运动最小，其中，该分离的致动机构连接至把手中的直线滑动件并且能够由第三方启动。

根据本发明，没有通过固定轴将分流装置或植入物以物理的方式配置到眼睛中，因为该固定轴仅操作成将分流装置或植入物保持就位同时使中空轴缩回。

中空轴可以具有圆形横截面或任何其他合适的横截面的内部轮廓，其中，分流装置或植入物被容置在该内部轮廓中，如上面所描述的。在一个实施方式中，分流装置或植入物可以具有与中空轴的至少在该中空轴的远端端部处的内部轮廓的横截面类似的横截面。

中空轴的远端端部——其中定位有用于配置的分流装置或植入物——可以具有与中空轴的其余部分相同的或不同的横截面。中空轴的远端端部可以是平坦的或弯曲的。该远端端部的梢部可以是倾斜的、或者具有平坦的或渐缩的表面。中空轴的远端端部的梢部可以是钝的或锋利的，在梢部是锋利的情况下，该梢部可以用于形成穿过眼睛中的组织的切口，以使得分流装置或植入物能够被正确地定位在眼睛的后部空间中。另外，中空轴可以具有位于其上的标记，以指示分流装置或植入物在该中空轴的远端端部内的定位。在一个实施方式中，中空轴的至少远端端部可以是透明的。

把手或壳体还可以包括嵌入式发光二极管(LED)照明源，该嵌入式发光二极管(LED)照明源经由光纤线缆或光波导管耦接至中空轴。在一个实施方式中，中空轴可以构造成使得至少在其远端端部处是透明的，以便光可以引向待被递送至目标组织的眼内分流装置或植入物。光波导管可以形成在中空轴或固定轴中的任一者的一部分中。

LED照明源可以包括至少一个LED元件，所述至少一个LED元件可以发出至少一种颜色的光。可能的是，由至少一个LED元件所发出的光的颜色可以是可选择的，以便提供能够确定分流装置或植入物在目标组织中的位置的视觉对比。

现在转到图3，示出了植入装置300，该植入装置300包括把手或壳体310和固定轴320，该固定轴320安装在把手或壳体310内，使得固定轴的远端端部320a从把手或壳体伸出并且近端端部320b定位在把手或壳体310内(参见图4)。中空轴330通过其近端端部(未示出)安装在把手或壳体310内并且其远端端部330a在固定轴320的远端端部320a上延伸而被安装在固定轴320上。示出了线340，该线340将植入装置连接至致动机构，如下面将更详细描述的。

图4示出了植入装置300，其中，把手或壳体310的第一部分315a被移除。如所示出的，固定轴320的近端端部320b通过固定元件360连接至把手或壳体310的第二部分315b。固定轴320和滑动件轴380穿过滑动元件370，该滑动元件370构造成能够在第一位置与第二位置之间滑动，在第一位置处，滑动元件抵接把手或壳体310的端面310a，在第二位置处，滑动元件抵接固定元件360。

中空轴330的近端端部330b与滑动元件370接合，并且中空轴330构造成在滑动元件370从第一位置移动至第二位置时在固定轴320上滑动。

在图5中示出了植入装置300的分解图。如所示出的，把手或壳体310包括第一部分315a和第二部分315b。如上面所描述的，固定轴320通过固定元件360安装在把手或壳体310内，固定元件360固定至把手或壳体310的第二部分315b。

滑动件轴380平行于固定轴320定位。滑动件轴380可以包括大致筒形部分385，滑动元件370可以在该筒形部分385上从远端端部385a滑动至邻近于固定元件360的部分。在滑动件轴380的近端端部385b处可以设置有头部部分385c，该头部部分385c保持在第二部分315b的槽315c内。类似地，滑动件轴380的远端端部385a位于第二部分315b的槽315d内。尽管在图5中被示出为分开的槽，但是应当理解的是，槽315c、315d可以包括在第二部分315b内延伸以容置滑动件轴380的端部385a、385b、385c的单个成形槽。

线340包括柔性的中空的外部线345a和刚性的内部线345b。外部线345a连接至把手或壳体310的第二部分315b的槽315e，并且内部线345b穿过孔370a连接至滑动元件370且内部线345b构造成对滑动元件370相对于把手或壳体310的运动进行致动，也就是说，内部线345b操作成使滑动元件370朝向把手或壳体310的近端端部310b移动。通过使滑动元件370朝向把手或壳体的近端端部310b移动，中空轴330在固定轴320上缩回，从而使分流装置或植入物200在眼睛的后部部分内就位，如下面将更详细描述的。

当把手或壳体310的第一部分315a被安装在其第二部分315b上时，固定轴320附接至固定元件360，滑动元件370和滑动件轴380保持在该把手或壳体中。

把手或壳体310的远端端部310a具有形成于其中的长形孔口390，固定轴320的远端端部320a通过该孔口390伸出。中空轴330的近端端部330b构造成插入穿过孔口390并且构造成与滑动元件370的一部分接合(未示出)。

在图6中示出了中空轴330以及分流装置或植入物200，该分流装置或植入物200也在图7中示出。在一个实施方式中，中空轴330可以具有带有内部圆形横截面的圆形横截面。在另一实施方式中，中空轴330可以具有长椭圆形横截面、即一种具有在各个端部处由圆弧所连接的两个大致平行的边的横截面。在另一实施方式中，中空轴330可以具有带有内部矩形横截面的矩形横截面。在其他实施方式中，横截面可以使得内部横截面与由中空轴330的外部形状所限定的横截面的形状不同。

分流装置或植入物200可以具有位于其近端端部200a的附近的标记205，使得能够透过大致透明的中空轴330看到该分流装置或植入物的位置。易于理解的是，为了更好地可见性，可以在分流装置或植入物200上设置其他标记，例如，可以在分流装置或植入物200的近端端部200b处设置两个标记。

如上面所描述的，分流装置或植入物200在被植入之前位于中空轴330的远端端部330a中，并且该分流装置或植入物200包括如上面所描述的适当的生物相容性材料。通常，分流装置或植入物的长度可以介于4mm与7mm之间并且直径可以介于0.4mm与2mm之间。在一个实施方式中，分流装置或植入物200具有圆形横截面，但是易于理解的是，该分流装置或植入物200可以具有与中空轴330的内部横截面相匹配的任何合适的横截面。在另一实施方式中，该分流装置可以具有长度介于3mm与9mm之间、厚度介于0.3mm与1mm之间并且宽度介于0.5mm与2mm之间的矩形横截面。在优选实施方式中，该分流装置长度为5mm、厚度为0.6mm并且宽度为1.1mm。在另一实施方式中，该分流装置具有椭圆形横截面，其中，该椭圆形横截面的尺寸与具有矩形横截面的分流装置的尺寸类似。

图8a和图8b示出了对于所示出的分流装置或植入物200的两种替代性构型。在图8a中，分流装置或植入物200A在其远端端部200b’处张开并且标记205’处于其近端端部200a’处；而在图8b中，分流装置或植入物200B在其远端端部200b”和其近端端部200a”两者处均张开并且在其远端端部200b”与其近端端部200a”之间具有“腰部”部分200c”。如前面那样，标记205”设置在该分流装置或植入物200B的近端端部200a”处。

在一个实施方式中，植入装置300被设置为无菌的单元，该无菌的单元——即把手或壳体310(以及上面参照图3至图5所描述的该把手或壳体310的内部部件)、固定轴320、以及在其远端端部330a处包括有分流装置或植入物200的中空轴330——在其无菌包装已经被移除时准备好使用。

在组装时，固定轴320的从滑动元件370延伸的部分比中空轴330的从滑动元件370延伸的部分短至少分流装置或植入物200的长度。这意味着在植入构型中，分流装置或植入物200位于中空轴330的远端端部330a中且在固定轴320的远端端部320a处抵靠固定轴320的端部。

尽管未示出，但是滑动元件370可以通过在滑动元件370与固定元件360之间位于固定轴320上的弹性元件而被偏置至第一位置，并且抵抗弹性元件的作用而运动至第二位置，以确保在眼内分流装置或植入物的释放期间中空轴330在固定轴320上平稳运动。应当理解的是，弹性元件可以位于把手或壳体内的任何其他合适的位置处，以提供滑动元件370的适当的偏置。弹性元件可以是压缩弹簧、或者可以是在滑动元件370在把手或壳体中从该滑动元件的第一位置移动至该滑动元件的第二位置时能够变形的任何其他合适的弹性元件。

图9示出了使用内路方法对眼内分流装置或植入物200进行植入。如所示出的，分流装置或植入物200保持在安装于固定轴320上的中空轴330内，为了清楚起见，该中空轴330和固定轴320的总长度未被示出。在该实施方式中，中空轴330在其远端端部330a处具有倾斜的梢部335，该倾斜的梢部用于使中空轴容易穿过角膜110。然后，中空轴330被引导到眼睛的前房160中、穿过眼睛的前房160到达前房角240并且进入到巩膜下空间210。如所示出的，位于中空轴330的远端端部330a处的倾斜的梢部335还构造成提供进入如所示出的巩膜下空间中的软穿透。

易于理解的是，中空轴330的远端端部330a不需要提供进入角膜中的切口，并且这可以通过单独的工具来完成，其中，中空轴插入到所制成的切口中。

图10与图9类似，但是图10示出了眼内分流装置或植入物200在巩膜下空间200内就位。中空轴330被示出为相对于固定轴320缩回。在眼内分流装置或植入物200在其已经被正确定位之后在巩膜下空间内配置的期间，滑动元件370在把手或壳体310内从把手或壳体的远端端部310a朝向固定元件360移动。该运动导致了连接至滑动元件370的中空轴330在固定轴320上缩回，从而使分流装置或植入物200在巩膜下空间内就位。

在最简单的实施方式中，滑动元件370的一部分可以延伸穿过把手或壳体310的部分315a，并且滑动元件370的该部分构造成由医师以手动的方式从滑动元件的第一位置移动至滑动元件的第二位置，从而将分流装置或植入物200植入到眼睛中。然而，在其他实施方式中，滑动元件370位于把手或壳体210中，并且滑动元件370构造成使用致动机构来操作，如下面将更详细描述的。重要的是，使中空轴330平稳且受控制的缩回，使得在将植入装置300的中空轴330从前房角240中取出期间分流装置或植入物200不被移动或不被损伤，并且使得对于眼睛本身没有损伤。

图11示出了在植入装置从眼睛中移除的情况下分流装置或植入物200就位。如所示出的，分流装置或植入物200的大部分被定位在巩膜下空间210中，其中，分流装置或植入物200的远端端部200a处于前房160中。房水从前房160流动至脉络膜上腔，由此降低了眼睛的眼内压。

如上面参照图3至图5所描述的，植入装置300还包括线340，该线340包括柔性的中空的外部线345a和刚性的内部线345b。图12至图14示出了将植入装置300经由线340连接至致动机构400。

致动机构400包括把手410，在该把手410中安装有柱塞420，该致动机构经由线340连接至把手410。外部线345a连接至致动机构400的槽410a并且内部线345b连接至柱塞420的部分430。压下柱塞420——即柱塞420朝向把手410运动——使得内部线345b从植入装置300的把手310中抽出，从而使滑动元件370从其第一位置移动至其第二位置并且使中空轴330在固定轴320上缩回。为了防止柱塞420的过早压下，设置了止挡元件440(图12)，该止挡元件440用于在其被移除之前防止柱塞运动。

在图15中示出了气动式致动机构500，该气动式致动机构500包括与壳体或把手410类似的壳体或把手。该壳体包括第一部分515a和第二部分515b，在该第二部分515b中安装有活塞(通常以520示出)。柱塞530连接至活塞520，并且在柱塞530被压下时，活塞被操作且内部线345b从植入装置300的把手310中抽出，以使中空轴330在固定轴320上缩回，如上面所描述的。此外，示出了止挡元件440，并且该止挡元件440如上面参照图12所描述的那样进行操作。

易于理解的是，期望致动机构的平稳且受控制的操作，并且通过以气动的方式控制致动机构的柱塞，可以确保该致动机构的平稳且受控制的操作。作为替代方案，致动机构的柱塞可以形成受控制的摩擦系统的部分，该受控制的摩擦系统包括用于平稳运动和/或平移速度控制(未示出)的O形环或弹簧。

图16示出了植入装置600的另一实施方式，该植入装置600包括把手或壳体610和安装在把手或壳体610内的固定轴620。如所示出的，把手或壳体610具有远端端部610a和近端端部610b。

该装置600还包括具有中空轴630的中空轴组件，中空轴630附接至一键式配合连接元件(OTFC)635。OTFC 635是中空的，使得固定轴620在OTFC 635被安装在把手或壳体610的远端端部610a内时可以穿过该OTFC 635并且进入到中空轴630中。

OTFC 635的远端端部635a保持中空轴630，并且OTFC 635的近端端部635b构造成在被插入到形成于把手610的远端端部中的长形孔口690中时被安装在滑动元件670内(如将参照图19更详细描述的)。

可移除的盖695设置在OTFC 635的远端端部635a上并且设置在中空轴630上。盖695用于保护中空轴630，并且分流装置和植入物(未示出)由于OTFC 635被插入到把手610中而位于中空轴630的远端端部630a内。可移除的盖695是可选的，并且该可移除的盖695在中空轴的近端端部630b已经联接至把手或壳体610中的滑动元件670之后且在分流装置或植入物的植入期间中空轴630的远端端部630a引入到眼睛中之前必须从OTFC 635中移除。

现在转到图17，示出了植入装置600，其中，把手610的第一部分(未示出)被移除，以示出OTFC 635与滑动元件670之间的相互连接。固定轴620的近端端部620a通过固定元件660连接至把手或壳体610的第二部分615b。固定轴620和滑动件轴680穿过构造成能够第一位置与第二位置之间滑动的滑动元件670，在第一位置处，滑动元件670抵接把手或壳体610的端面610a，在第二位置处，滑动元件670抵接固定元件660。下面将参照图18对该滑动元件670进行更详细的描述。

OTFC 635的近端端部635b与滑动元件670的连接元件675接合，从而将中空轴630定位在固定轴620上。由于中空轴630固定至OTFC 635并且由于OTFC 630的近端端部635b与滑动元件670的连接元件675接合，因此中空轴630然后将相对于滑动元件670固定并且中空轴630构造成在滑动元件670从第一位置移动至第二位置时在固定轴620上滑动。

示出了槽615e和连接器615f，槽615e和连接器615f接纳来自外部致动机构(未示出)的线或连接件(也未示出)。

如图17所示出的，固定轴620通过固定元件660安装在把手或壳体610内，固定元件660固定至把手或壳体610的第二部分615b。滑动件轴680平行于固定轴620定位在槽615c中。滑动件轴680可以包括大致筒形的部分685，滑动元件370可以在该筒形部分385上从筒形部分的远端端部(未示出)滑动至与固定元件360邻近的一部分。

如上面参照图3至图5所描述的，通过使滑动元件670朝向把手或壳体610的近端端部610b移动，中空轴630在固定轴620上缩回，从而使分流装置或植入物200、200A、200B(图7和图8)在眼睛的后部部分内就位，如上面所描述的。

在把手或壳体610的第一部分被安装在其第二部分615b上时，固定轴620被附接至固定元件660，滑动元件670和滑动件轴680被保持在该把手或壳体中。

把手或壳体610的远端端部610a具有形成于其中的长形孔口690，固定轴620的远端端部(未示出)通过该孔口690伸出。OTFC 635的近端端部635b构造成插入穿过孔口690并且构造成与滑动元件670的连接元件675接合。滑动元件670的操作如以上参照上面的图3至图5以及图13至图15所描述的那样。

易于理解的是，尽管在图16和图17中未明确示出，但是OTFC 630具有大致圆形的本体部分635g，其具有平坦表面，该平坦表面提供了在该OTFC 635被插入到把手或壳体610中时的正确取向。另外，易于理解的是，中空轴630延伸穿过本体部分635g并且大致在OTFC735的近端端部735b处终止，以允许固定轴620被插入到该中空轴中，如上面所描述的。

图18更详细地示出了滑动元件670。该滑动元件670包括具有远端端部670d和近端端部670e的本体部分670c。如上面所描述的，滑动元件670具有纵向延伸的孔(在图18中未示出，但是与图5中关于滑动元件370所示出的孔类似)，固定轴630通过该纵向延伸的孔延伸进入并穿过把手或壳体610的长形孔口690(如图6中所示出的)。另一个纵向延伸的孔(在图18中也未示出，但是与图5中关于滑动元件370所示出的孔类似)使得滑动元件670能够安装在滑动件轴680上。在近端端部670e处还可以设置有连接至控制线的连接件(未示出)，如上面参照图3至图5所描述的。

滑动元件670具有沿着其长度所形成的部分670f(在图18中仅可以看到一个部分)，所述部分670f从靠近近端端部670e朝向远端端部670d延伸并且然后延伸到相应的连接元件675f、675g中，如所示出的。连接元件675f、675g包括各自的端部部分675h、675i，所述端部部分675h、675i提供了用于与设置在OTFC 635上的相应的接合表面635j、635k(参见图16)接合的平坦的接合表面675j、675k。

端部部分675h、675i向内弯折，使得在OTFC 635插入到位于——延伸穿过滑动元件670的远端端部670d的——固定轴上的把手或壳体610中的情况下，OTFC 635的近端端部635b形成连接部分(下面将参照图19和图20对该连接部分进行更详细地描述)，该连接部分具有端部表面635d，该端部表面635d与端部部分675h、675i的斜面675l、675m接合，以推开端部部分675h、675i，直到OTFC 635的接合表面635j、635k与端部部分的相应的接合表面675j、675k接合为止。一旦相应的接合表面接合，则OTFC 635被牢固地保持在安装于把手或壳体610内的滑动元件670内。

尽管参照图18仅描述了两个端部部分675h、675i，但是易于理解的是，可以实施任何适当数量的端部部分，以提供与OTFC 635的近端端部635b的牢固接合。

此外，易于理解的是，一键式固定连接件可以用附接至中空轴的任何其他适当的固定连接元件来代替。

现在转到图19，示出了包括OTFC 735的中空轴(或OTFC)组件，OTFC 735在其远端端部735a处连接至中空轴730。在使用之前，可以为中空轴730提供可移除的盖(未示出)。OTFC 735具有本体部分735c和位于OTFC 735的近端端部735b处的连接部分735d，该连接部分735d构造成用于连接至上面参照图18所描述的滑动元件670。连接部分735d包括具有斜面735l、735m的端部表面735e，所述斜面735l、735m与如上面参照图18所描述的滑动元件670的斜面675l、675m接合。

另外，邻近连接部分735d设置有凹部735f，该凹部735f限定与如上面所描述的滑动元件670的相应的接合表面675j、675k接合的接合表面735j、735k。一旦端部部分675h、675i沿着斜面735l、735m越过端部表面735d并且进入到凹部735f中，接合表面735j、735k就与滑动元件670的相应的接合表面675j、675k接合，以在中空轴730位于固定轴620上的情况下将中空轴或OTFC组件在把手或壳体610内保持就位(如上面参照图16和图17所描述的)。

OTFC 735的本体部分735c包括大致圆形的本体部分735g，该本体部分735g具有形成于其中的平坦表面735h。平坦表面735h向使用者提供了与用于将近端端部735b插入到位于把手或壳体610内的滑动元件670中的正确取向有关的指示。

在图19中所示出的实施方式中，中空轴730具有设置在其远端端部730a附近的弯曲部分730c和在远端端部730a处的倾斜的梢部730d。在使用中，倾斜的梢部730d将定向成使得其斜面面向上。倾斜的梢部730d的向上定向与OTFC 735的平坦表面735h对准，使得中空轴或OTFC组件可以被正确地插入到把手或壳体610中。如上面所描述的，分流装置或植入物(未示出)定位在中空轴730的远端端部730a处，但是从倾斜的梢部730d后退，使得该分流装置或植入物完全地处于中空轴730内。

尽管在图19中未示出，但是易于理解的是，中空轴730延伸穿过本体部分735g并且大致在OTFC 735的近端端部处终止，使得固定轴620(图16和图17)可以被插入到该中空轴中，如上面所描述的。另外，中空轴730构造成将分流装置或植入物(也未示出)保持在该中空轴的远端端部730a处。

图20示出了另一中空轴或OTFC组件，该中空轴或OTFC组件包括OTFC 835，该OTFC835在其远端端部835a处连接至中空轴830。在使用之前，可以为中空轴830提供可移除的盖(未示出)。OTFC 835具有本体部分835c和位于其近端端部835b处的连接部分835d，该连接部分835d构造成用于连接至如上面参照图18所描述的滑动元件670。连接部分835d包括具有斜面835l、835m的端部表面835e，所述斜面835l、835m与如上面参照图18所描述的滑动元件670的斜面675l、675m接合。

另外，邻近连接部分835d设置有凹部835f，该凹部835f限定与如上面所描述的滑动元件670的相应的接合表面675j、675k接合的接合表面835j、835k。一旦端部部分675h、675i沿着斜面835l、835m越过端部表面835d并且进入到凹入部835f中，接合表面835j、835k就与滑动元件670的相应的接合表面675j、675k接合，以在中空轴830定位在固定轴620上的情况下将中空轴或OTFC组件在把手或壳体610内保持就位(如上面参照图16和图17所描述的)。

OTFC 835的本体部分835c包括大致圆形的本体部分835g，该本体部分835g具有形成于其中的平坦表面835h。平坦表面835h向使用者提供了与用于将近端端部835b插入到位于把手或壳体610内的滑动元件670中的正确取向有关的指示。

在图20中所示出的实施方式中，中空轴830是大致直的且在远端端部830a处具有倾斜的梢部830d。在使用中，倾斜的梢部830d将定向成使得其斜面面向上。倾斜的梢部830d的向上定向与OTFC 835的平坦表面835h对准，使得中空轴或OTFC组件可以被正确地插入到把手或壳体610中。如上面所描述的，分流装置或植入物(未示出)定位在中空轴830的远端端部830a内，使得该分流装置或植入物完全地处于该中空轴830内。

尽管在图20中未示出，但是易于理解的是，中空轴830延伸穿过本体部分835g并且大致在OTFC 835的近端端部处终止，使得固定轴620(图16和图17)可以被插入到该中空轴中，如上面所描述的。

在另一实施方式中，中空轴的梢部是柔性的并且弯曲成匹配前房角处的巩膜曲率，使得分流装置或植入物在脉络膜上腔中被定位在巩膜突与睫状体之间，其中，该分流装置或植入物的一部分延伸到前房中，以提供分流路径，从而降低IOP。

在参照图16至图20所描述的实施方式中，使用者(通常为外科医生)具有把手610(图16)，其中，固定轴620延伸穿过位于该把手610的远端端部610a处的长形孔口690。把手610优选地设置在无菌包装中。该使用者还具有中空轴或OTFC组件(如参照图16、图19和图20所描述的)。该中空轴或OTFC组件也设置在无菌包装(具有可移除的盖，或者不具有可移除的盖)中，该无菌包装包含生理盐水，以防止分流装置或植入物在贮存期间变干。一旦所述两个无菌包装是敞开的，则在将中空轴或OTFC组件插入到孔口690中直到OTFC的近端端部与把手或壳体610内的滑动元件670连接为止之前，该中空轴或OTFC组件通过将OTFC本体的平坦表面与把手或壳体610正确地对准而被安装在把手或壳体610中。把手或壳体610还连接至致动器，并且然后，系统准备好使用。易于理解的是，在中空轴或OTFC组件已经安装至把手或壳体的情况下，系统可以被供应作为单个项目、即处于单个包装中。在这种情况下，单个包装将是无菌的并且可能包括或可能不包括如上面所描述的可移除的盖。

在使用之后，把手连同中空轴或OTFC组件(现在不具有分流装置或植入物)一起与致动器断开连接并且被丢弃，这是因为该系统的这些元件是一次性使用的。致动器可以在杀菌之后重复使用，或者也被丢弃。然而，易于理解的是，在中空轴或OTFC组件已经被断开连接后，把手在适当杀菌之后也可能是可重复使用的。

作为替代方案或作为附加方案，可以在OTFC上设置有其他类型的编码，以确保中空轴或OTFC组件在使用之前被正确地插入到把手或壳体610中。

在上面所描述的实施方式中的每个实施方式中，中空轴包括防止损伤的梢部，该防止损伤的梢部使对于下述组织的创伤减至最小：中空轴被插入到该组织中并且该中空轴穿过该组织。

如上面所描述的，滑动元件通过由线连接至把手或壳体的致动机构来操作。然而，易于理解的是，操作滑动件的其他方式也是可能的。例如，无线连接可以设置在致动器与把手或壳体之间，适当的控制信号可以通过该无线连接发送至伺服机构，该伺服机构使滑动元件与中空轴缩回，从而使分流装置或植入物在脉络膜上腔为预期的植入部位的情况下在前房与脉络膜上腔之间就位。

尽管已经针对用于将分流装置或植入物植入到脉络膜上腔中的装置或系统对本发明进行了描述，但是其他的植入部位也是可能的，例如结膜下空间和巩膜内空间。理想地，中空轴构造成是柔性的，以便匹配植入物意在安置在其中的眼组织的曲率。

易于理解的是，本发明不限于上面所描述的实施方式，并且那些替代性实施方式也是可能的。

Claims (36)

1.一种用于将植入物植入到眼睛中的后部空间中的植入装置，所述装置包括：

壳体；

固定轴，所述固定轴具有近端端部和远端端部，所述近端端部安装在所述壳体内并且相对于所述壳体固定，所述固定轴的远端端部从所述壳体伸出；

递送机构，所述递送机构包括滑动元件，所述滑动元件安装在所述固定轴上并且至少部分地安装在所述壳体内，所述滑动元件构造成相对于所述壳体且相对于至少所述固定轴在第一位置与第二位置之间移动；以及

中空轴，所述中空轴具有远端端部和近端端部，并且所述中空轴构造成安装在所述固定轴的远端端部上并且构造成在所述中空轴的近端端部处连接至所述滑动元件，所述中空轴构造成将植入物保持在所述中空轴的位于所述中空轴的远端端部处的部分内，所述中空轴构造成通过所述滑动元件从所述滑动元件的所述第一位置至所述第二位置的运动在所述固定轴上缩回，以将所述植入物从所述中空轴的远端端部内释放；

其特征在于，所述递送机构还包括滑动件轴，所述滑动件轴安装在所述壳体内并且构造成平行于所述固定轴，所述滑动元件安装在所述滑动件轴和所述固定轴两者上。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述中空轴的近端端部安装至固定元件，所述固定元件构造成用于插入到所述壳体中且插入在所述固定轴上并且用于与所述滑动元件在所述壳体内接合。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述固定元件包括连接部分，所述连接部分构造成与滑动元件连接部分接合。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述固定元件的所述连接部分包括提供至少两个接合表面的凹部，并且所述滑动元件连接部分包括至少两个端部部分，所述至少两个端部部分构造成通过所述固定元件的插入而被推动分开，所述至少两个端部部分构造成提供与所述固定元件的所述接合表面接合的接合表面。

5.根据权利要求2至4中的任一项所述的装置，其中，所述固定元件包括本体部分，所述本体部分的表面构造成指示用于将所述固定元件插入到所述壳体的正确取向。

6.根据权利要求2至5中的任一项所述的装置，其中，所述固定元件包括一键式固定连接元件。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的装置，其中，所述中空轴具有构造成与所述固定轴的外部轮廓大致匹配的内部轮廓。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的装置，其中，所述中空轴包括大致透明的塑料材料，所述大致透明的塑料材料包括热固性塑料材料和热塑性材料中的一者。

9.根据权利要求1至7中的任一项所述的装置，其中，所述中空轴包括生物相容性金属材料。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的装置，其中，所述中空轴包括倾斜的梢部。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的装置，其中，所述中空轴的远端端部构造成是柔性的，以与所述眼睛的要被植入所述植入物的眼组织的曲率匹配。

12.根据权利要求1至11中的任一项所述的装置，其中，所述中空轴包括至少一个标记，所述至少一个标记指示相对于所述眼睛的前房的对于所述后部空间的插入深度。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的装置，还包括光源，所述光源构造成提供用于所述植入物与所述眼睛的所述后部空间之间的视觉对比的光。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述光源包括至少一个发光源，所述至少一个发光源构造成发出至少一种颜色的光。

15.根据权利要求13或14所述的装置，还包括光波导管，所述光波导管连接至所述光源并且构造成用于将由所述光源发出的光引导至所述中空轴的远端端部。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述光波导管形成在所述固定轴的至少一部分和所述中空轴的至少一部分中的一者上。

17.根据权利要求1至16中的任一项所述的装置，还包括按钮，所述按钮安装在所述壳体上并且构造成相对于所述壳体移动，所述按钮连接至所述递送机构并且所述按钮构造成在相对于所述壳体移动时使所述滑动元件在所述滑动元件的所述第一位置与所述第二位置之间移动。

18.一种眼部植入物系统，所述眼部植入物系统构造成用于将植入物植入到眼睛中的后部空间中，所述眼部系统包括：

植入物，所述植入物构造成用于被植入到所述眼睛中的所述后部空间中；以及

根据权利要求1至17中的任一项所述的植入装置，所述植入物位于所述中空轴的远端端部中。

19.根据权利要求18所述的眼部植入物系统，还包括致动机构，所述致动机构构造成柔性地连接至所述植入装置并且构造成使所述递送机构的所述滑动元件在所述滑动元件的第一位置与第二位置之间移动。

20.根据权利要求19所述的眼部植入物系统，其中，所述致动机构包括气动式柱塞装置，所述气动式柱塞装置构造成连接至操作机构，所述操作机构连接至所述植入装置，并且所述操作机构包括内部部分和至少部分地围绕所述内部部分的外部部分，所述内部部分和所述外部部分构造成能够相对于彼此移动。

21.根据权利要求18至20中的任一项所述的眼部植入物系统，其中，所述植入物包括至少一个标记，所述至少一个标记构造成指示所述植入物相对于所述前房和所述眼睛在所述后部空间内的插入深度。

22.根据权利要求21所述的眼部植入物系统，其中，所述标记包括被选择用以提供所述前房内的对比的颜色。

23.一种用于植入装置的壳体，所述植入装置包括：

固定轴，所述固定轴具有近端端部和远端端部，所述近端端部安装在所述壳体内并且相对于所述壳体固定，所述固定轴的远端端部从所述壳体伸出；以及

递送机构，所述递送机构包括滑动元件，所述滑动元件安装在所述固定轴上并且至少部分地安装在所述壳体内，所述滑动元件构造成相对于所述壳体且相对于至少所述固定轴在第一位置与第二位置之间移动；

其特征在于，所述递送机构还包括滑动件轴，所述滑动件轴安装在所述壳体内并且所述滑动件轴构造成平行于所述固定轴，所述滑动元件安装在所述滑动件轴和所述固定轴两者上。

24.一种用于植入装置的中空轴组件，所述中空轴组件包括：

中空轴，所述中空轴具有远端端部和近端端部，并且所述中空轴构造成安装在所述固定轴的远端端部上，并且所述中空轴构造成在其近端端部处连接至滑动元件，所述中空轴构造成将植入物保持在所述中空轴的位于所述中空轴的远端端部处的部分内，所述中空轴构造成通过所述滑动元件从所述滑动元件的第一位置至第二位置的运动在所述固定轴上缩回，以将所述植入物从所述中空轴的远端端部内释放；

植入物，所述植入物定位在所述中空轴的远端端部中；以及

固定连接元件，所述中空轴连接至所述固定连接元件。

25.根据权利要求24所述的组件，其中，所述中空轴的近端端部固定至固定元件，所述固定元件构造成用于插入到所述壳体中且插入在所述固定轴上并且用于与所述滑动元件在所述壳体内接合。

26.根据权利要求25所述的组件，其中，所述固定元件包括连接部分，所述连接部分构造成与滑动元件连接部分接合。

27.根据权利要求26所述的组件，其中，所述固定元件的所述连接部分包括提供至少两个接合表面的凹部，并且所述滑动元件连接部分包括至少两个端部部分，所述至少两个端部部分构造成通过所述固定元件的插入而被推动分开，所述至少两个端部部分构造成提供与所述固定元件的所述接合表面接合的接合表面。

28.根据权利要求25至27中的任一项所述的组件，其中，所述固定元件包括本体部分，所述本体部分的表面构造成指示用于将所述固定元件插入到所述壳体中的正确取向。

29.根据权利要求25至28中的任一项所述的组件，其中，所述固定元件包括一键式固定连接元件。

30.根据权利要求24至29中的任一项所述的组件，其中，所述中空轴包括大致透明的塑料材料，所述大致透明的塑料材料包括热固性塑料材料和热塑性材料中的一者。

31.根据权利要求24至29中的任一项所述的组件，其中，所述中空轴包括生物相容性金属材料。

32.根据权利要求24至31中的任一项所述的组件，其中，所述中空轴包括倾斜的梢部。

33.根据权利要求24至32中的任一项所述的组件，其中，所述中空轴的远端端部构造成是柔性的，以与所述眼睛的要被植入所述植入物的眼组织的曲率匹配。

34.根据权利要求24至33中的任一项所述的组件，其中，所述中空轴包括至少一个标记，所述至少一个标记指示相对于所述眼睛的前房的对于所述后部空间的插入深度。

35.一种眼部植入成套部件，包括：

根据权利要求23所述的壳体；以及

根据权利要求24至34中的任一项所述的中空轴组件。

36.根据权利要求35所述的眼部植入成套部件，其中，所述中空轴具有构造成与所述固定轴的外部轮廓大致匹配的内部轮廓。