CN111281602A - 人工晶体（iol）及相关组件和眼内附着方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了人工晶体和相关组件以及眼内附着方法。在一个实施例中，人工晶体组件包括螺旋形线圈紧固件以将人工晶体附接到虹膜上以矫正散光、老花眼和/或近视或远视。螺旋形线圈紧固件包括头部和从头部的底表面延伸并包括与头部相对的尖头的螺旋线。螺旋形线圈紧固件被构造为通过可旋转地穿入虹膜而被附接到虹膜，并且因此可以通过螺旋形线圈紧固件的反向旋转而从虹膜中被移除。螺旋形线圈紧固件具有小体积、大表面面积、小的穿入横截面积和穿入倾斜角度。因此，螺旋形线圈紧固件容易施加、易于移除、使组织损伤最小化、使稳定性最大化并且使穿入力最小化。

Description

人工晶体(IOL)及相关组件和眼内附着方法
优先权申请
本申请根据美国法典第35卷119(e)条要求享有于2015年8月14日提交的标题为“Apparatus and Methods for Refractive Intraocular Implant System”(用于屈光性眼内植入系统的装置和方法)的美国临时申请序列号62/205,226的优先权的权益，其内容依赖于此并且通过引用将其全部内容并入本文。
技术领域
本公开的领域一般涉及用于眼内附着系统的装置和方法，并且更具体地涉及用于将眼内植入物附接到虹膜的植入物设计、手术方法、工具和紧固件。
背景技术
患者和外科医生一直对补偿眼睛异常的眼镜的替代方案感兴趣。这些替代方案包括例如隐形眼镜、放射状角膜切开术、LASIK或激光视力矫正手术等。然而，这些替代方案并非没有缺点和不足。例如，LASIK手术具有矫正能力限制，会导致患者的角膜变弱，并且可能引起其他并发症(例如视力波动、晕圈、眩光、干眼症等)。
因此，可以植入到眼睛中的人工晶体(IOL)已经成为用于提供矫正的日益流行的替代方案，特别是对于不能选择LASIK手术的患者而言。IOL是手术植入眼睛内的透镜，并且通常包括透镜和用于将透镜附接到眼睛并将透镜保持就位的一个或多个触觉件(haptic)。有几种不同类型的人工晶体，包括有晶状体人工晶体和无晶状体人工晶体。IOL通常被手术定位在眼睛的前房内或虹膜和晶体之间，并且许多被附接在眼睛的角度或虹膜的前表面上。IOL可以被放置在眼睛的现有自然晶体上并与其一起使用，以修改眼睛的光焦度和性能，尤其是矫正眼睛聚焦能力中的差错，诸如老花眼屈光不正和/或近视或远视屈光不正。
然而，一些IOL需要多个切口、大的切口和/或多手同时双手的手术技术(例如，双手、三手或需要从手到手的多个仪器传递)以插入并且附着于虹膜或者需要特殊尺寸(例如置于人类晶体和虹膜之间的植入物)直到那时或手术才知道。此外，用于将IOL附接在眼睛内的装置通常被设计为确保固定并防止意外脱离，结果，固定装置可能对虹膜造成显著的组织损伤和/或难以移除。这可导致一些IOL的手术或临床失败，其可能包括晶体插入和附着问题、眼内或虹膜出血、炎症、内皮细胞丢失、瞳孔变形或晶体诱发的青光眼。因此，许多目前的IOL手术难以插入和附接，需要角膜内的大切口以用于手术通路，难以移除，和/或由于虹膜组织加重和损伤和/或角膜内皮细胞丢失而导致并发症。
发明内容
本文所公开的实施例包括人工晶体(IOL)和相关组件及植入物和眼内附着方法。在一些方面中，提供了螺旋形线圈紧固件以及相关联的施加器工具和手术插入方法，以相对于瞳孔将IOL附接到虹膜。在一个实施例中，IOL组件包括螺旋形线圈紧固件以将IOL附接到虹膜以矫正散光、老花眼和/或近视或远视。可以在患者的天然晶体被移除或留在原位的情况下植入IOL以矫正视力差错。IOL可以用作有晶体植入物(例如，用于在具有晶体的情况下使用)或作为无晶体植入物(例如，用于在没有晶体的情况下使用)。IOL具有用以矫正散光和/或近视或远视的光学效应(例如，第一光学效应)的光学件。IOL还可以具有用以解决老花眼(例如，作为结合高达2.0屈光度的晶体工作的有晶体IOL)的另一光学效应(例如，第二光学效应)或作为解决老花眼的无晶体IOL(例如，高达4.0屈光度)。该光学件还具有从其周缘延伸的一个或多个触觉件，触觉件被构造为便于相对于瞳孔将IOL附接到虹膜。可以将触觉件拱起以将虹膜问题接触最小化，同时保持与角膜的适当距离。就这一点而言，提供螺旋形线圈紧固件，其被构造为接合光学件以将IOL附接到虹膜。螺旋形线圈紧固件包括头部和从头部的底表面延伸并包括与头部相对的尖头的螺旋线。一旦相对于瞳孔将IOL定位，螺旋形线圈紧固件被构造为被施加到每个触觉件的远端以便以斜向角度穿透虹膜的前表面，由此相对于瞳孔将IOL附接。螺旋形线圈紧固件被构造为通过可旋转地穿入虹膜而被附接到虹膜，并且因此可以通过螺旋形线圈紧固件的反向旋转而从虹膜移除。螺旋形线圈紧固件具有小体积、大表面面积、小的穿入横截面积以及穿入倾斜角度。因此，螺旋形线圈紧固件容易施加、易于移除、使组织损伤最小化、使稳定性最大化并且使穿入力最小化。
本文所公开的另外的实施例涉及其他紧固件、IOL、IOL组件以及用于将IOL附接到虹膜上以在具有和没有老花眼视力矫正的情况下进行矫正和散光的方法。就这一点而言，一些另外的实施例提供了紧固件，该紧固件被构造为接合IOL的光学部件以将IOL附接到虹膜。这些另外的实施例还可以具有一个或多个特征以在将IOL附接到虹膜时便于和/或控制紧固件穿入位置和/或穿入深度。
就这一点而言，在一个实施例中，被构造为被插入并附接在具有晶体的眼睛中的人工晶体组件包括人工晶体、触觉件和螺旋形线圈紧固件。该人工晶体包括用于产生预选光学效应的光学件，该光学件包括外周缘。该触觉件从光学件的外周缘延伸并且包括近端、远端和其间的抬起部分。该触觉件的近端在与远端不同的高度处的光学件的外周缘处。该螺旋形线圈紧固件包括具有尖头的端部的线。螺旋形线圈紧固件被构造为通过插入穿过该触觉件的远端并且可旋转地穿透虹膜的前侧以将该触觉件的一部分压缩在该螺旋形线圈紧固件的顶部分和该虹膜的该前侧之间从而将该触觉件附接到眼睛。
在另一个实施例中，一种用人工晶体组件治疗眼部疾病的手术方法，包括：在待治疗的眼睛中创造切口，并将折叠的人工晶体和触觉件通过该切口插入到眼睛中。该折叠的人工晶体在插入到眼睛中后展开。该人工晶体包括用于产生预选光学效应的光学件。该触觉件从光学件的外周缘延伸。该手术方法还包括：通过将螺旋形线圈紧固件插入穿过该触觉件的远端并且将该螺旋形线圈紧固件可旋转地穿入到虹膜中以将该触觉件的一部分压缩在该螺旋形线圈紧固件的顶部和所述虹膜的前侧之间，从而将人工晶体附接到眼睛的虹膜的前侧。该螺旋形线圈紧固件包括线，该线包括具有尖头的端部。
在另一个实施例中，一种用于将人工晶体附接到虹膜的手术工具包括手柄、套管和驱动器。手柄具有用户可访问的致动器控制。套管从手柄的端部延伸并且包括近侧开口和远侧开口。远侧开口能够相对于近侧开口以非线性角度定向。套管被构造为允许其中的螺旋形线圈紧固件的旋转和平移。驱动器被构造为响应于致动器控制而使螺旋形线圈紧固件从套管的内部平移穿过套管的远侧开口。手术工具被构造为在螺旋形线圈紧固件通过套管的远侧开口离开时旋转螺旋形线圈紧固件。
附图说明
图1A是人眼的横截面图；
图1B是图1A的一半虹膜的横截面图；
图2A是包括示例性人工晶体(IOL)的示例性人工晶体组件(IOL组件)的顶部透视图，该示例性人工晶体(IOL)包括示例性光学件，用于将IOL固定到眼睛的虹膜的至少一个触觉件，以及示例性螺旋形线圈紧固件，其被构造成与触觉件接合以将IOL附接到虹膜；
图2B是图2A的IOL组件和眼睛的顶视图；
图2C是图2A的IOL组件和眼睛的侧视图；
图2D是IOL组件的光学件的顶视图，其类似于图2A中的IOL组件，但是在单个单一光学件内具有多个矫正能力和/或多种矫正能力的光学件；
图2E是图2A的螺旋形线圈紧固件的顶部透视图；
图2F是图2A的螺旋形线圈紧固件的底视图；
图2G是图2A的螺旋形线圈紧固件的侧视图；
图3A是用于利用IOL组件来治疗人类眼睛状况的示例性手术方法中的步骤的顶部透视图，该IOL组件包括图2A-图2G的IOL和螺旋形线圈紧固件，并且更具体地，顶部透视图图示出了将IOL手术插入眼睛内；
图3B是图示出眼睛内的植入物组件的调整的顶部透视图；
图3C是图示出相对于IOL定位插入眼睛中的示例性紧固件施加器工具的顶部透视图；
图3D是图3C中的紧固件施加器工具将螺旋形线圈紧固件施加到IOL的触觉件的横截面侧视图；
图3E是图3D的螺旋形线圈紧固件将IOL附接到虹膜的横截面侧视图；
图4A是图示出在眼内植入物组件的IOL的触觉件的远端处具有底壁的示例性封闭足部腔体的顶视图；
图4B是图示出具有底壁的开放足部腔体的另一示例性实施例的顶视图；
图4C是图示出包括通孔的封闭足部腔体的另一示例性实施例的顶视图；
图4D是图示出包括通孔的开放足部腔体的另一示例性实施例的顶视图；
图4E是示出具有沉孔的封闭足部腔体的另一示例性实施例的顶视图；
图4F是示出具有沉孔的开放足部腔体的另一示例性实施例的顶视图；
图4G是具有保持销的封闭足部腔体的另一示例性实施例；
图4H是具有保持销的开放足部腔体的另一示例性实施例；
图4I是具有保持销的封闭足部腔体的另一示例性实施例；
图4J是具有保持销的开放足部腔体的另一示例性实施例；
图5A是附着到眼内植入物组件的IOL的触觉件的远端的双凸缘垫环的侧部透视图，该双凸缘垫环包括顶部凸缘和底部凸缘，用于在IOL被插入到眼睛中之前附着到IOL；
图5B是示例性单凸缘垫环的侧部透视图，单凸缘垫环仅包括顶部凸缘，用于在IOL已被插入到眼睛中之后附着到IOL；
图5C是图5B的单凸缘垫环和螺旋形线圈紧固件的横截面侧视图，螺旋形线圈紧固件相对于单凸缘垫环而处于缩回取向中；
图5D是图5B的单凸缘垫环和螺旋形线圈紧固件的横截面侧视图，螺旋形线圈紧固件相对于单凸缘垫环而处于延伸取向中；
图6是具有保护垫片的示例性螺旋形线圈紧固件的侧视图；
图7是螺旋形线圈紧固件的另一示例性实施例的顶部透视图，其具有包括延伸超过线的螺旋件的外径的线的顶端的头部；
图8是螺旋形线圈紧固件的另一示例性实施例的顶部透视图，其具有带有沿周向地间隔开的机械凹口的头帽和与其接合的紧固件施加器工具；
图9是螺旋形线圈紧固件的另一示例性实施例的侧视图，其具有沿线的长度的凹槽；
图10是具有成角度的尖头的螺旋形线圈紧固件的另一示例性实施例的侧视图；
图11是用于将螺旋形线圈紧固件施加到虹膜以将IOL附接到虹膜的示例性数字紧固件施加器工具的透视图；
图12是用于将螺旋形线圈紧固件施加到虹膜以将IOL附接到虹膜的示例性机械紧固件施加器工具的透视图；
图13是可在图11和/或图12的紧固件施加器工具中使用的示例性旋转凸轮和芯轴的透视图；
图14A是用于将螺旋形线圈紧固件施加到虹膜以将IOL附接到虹膜的数字紧固件施加器工具的横截面图；
图14B是图示出处于笔直取向中的图14A的数字紧固件施加器工具的套管的远端的侧视图；
图14C是图示出处于弯曲取向中的图14A的数字紧固件施加器工具的套管的远端的侧视图；
图15是通过外部热源从眼睛外部附接紧固件和/或锚定件的示例性施加器工具的横截面侧视图；
图16A是使用紧固件施加器工具的眼内植入物组件的另一示例性实施例的顶部透视图，该紧固件施加器工具具有接合螺钉紧固件以将IOL附着到虹膜的摩擦驱动轮；
图16B是处于打开取向中的用于与图16A的螺钉紧固件一起使用的锚定件的底部透视图；
图16C是处于闭合取向中的图16B的锚定件的底部透视图；
图17是具有集成式大头钉紧固件的示例性IOL组件的透视图；
图18是IOL组件的触觉件足部内的封闭通道的透视图，其具有定位在触觉件足部内的垂直钩紧固件；
图19是IOL组件的触觉件足部中的开放通道的透视图，其具有定位在开放通道内的垂直钩紧固件；
图20是用以接合触觉件并穿透虹膜的前表面以将IOL附接到虹膜的示例性鱼钩紧固件的侧视图；
图21A是用以接合触觉件并穿透虹膜的前表面以将IOL附接到虹膜的示例性图钉紧固件的侧视图；
图21B是用于附接图21A的图钉紧固件的紧固件施加器工具的透视图；
图22A是用以接合触觉件并穿透虹膜的前表面以将IOL附接到虹膜的弹簧夹片紧固件的透视图；
图22B是定位在IOL触觉件抬起部分上方的图22A的弹簧夹片紧固件的透视图，放大的足部防止IOL与弹簧夹片脱离；
图23A是具有矩形线环形头部的螺旋形线圈紧固件的透视图；
图23B是用于附接图23A的螺旋形线圈紧固件的紧固件施加器工具的头部的透视图；
图24A是U形钉紧固件的透视图；
图24B是用于附接图24A的U形钉紧固件的紧固件施加器工具的透视图；
图25A是具有弹簧翼片紧固件的IOL组件的透视图；和
图25B是用于将图25A的IOL组件的弹簧翼紧固件附接在虹膜内的紧固件施加器工具的透视图。
具体实施方式
本文所公开的实施例包括人工晶体(IOL)和相关组件及植入物和眼内附着方法。在一些方面中，提供了螺旋形线圈紧固件以及相关联的施加器工具和手术插入方法，以相对于瞳孔将IOL附接到虹膜。在一个实施例中，IOL组件包括螺旋形线圈紧固件以将IOL附接到虹膜以矫正散光、老花眼和/或近视或远视。可以在患者的天然晶体被移除或留在原位的情况下植入IOL以矫正视力差错。IOL可以用作有晶体植入物(例如，用于在具有晶体的情况下使用)或作为无晶体植入物(例如，用于在没有晶体的情况下使用)。IOL具有用以矫正散光和/或近视或远视的光学效应(例如，第一光学效应)的光学件。IOL还可以具有用以解决老花眼(例如，作为结合晶体在高达2.0屈光度下工作的有晶体IOL)的另一光学效应(例如，第二光学效应)或作为的无晶体IOL(例如，高达4.0屈光度)以解决老花眼。该光学件还具有从其周缘延伸的一个或多个触觉件，触觉件被构造为便于相对于瞳孔将IOL附接到虹膜。可以将触觉件拱起以将虹膜问题接触最小化，同时保持与角膜的适当距离。就这一点而言，提供螺旋形线圈紧固件，其被构造为接合光学件以将IOL附接到虹膜。螺旋形线圈紧固件包括头部和从头部的底表面延伸并包括与头部相对的尖头的螺旋线。一旦相对于瞳孔将IOL定位，螺旋形线圈紧固件被构造为被施加到每个触觉件的远端以便以斜向角度穿透虹膜的前表面，由此相对于瞳孔将IOL附接。螺旋形线圈紧固件被构造为通过可旋转地穿入虹膜而被附接到虹膜，并且因此可以通过螺旋形线圈紧固件的反向旋转而从虹膜移除。螺旋形线圈紧固件具有小体积、大表面面积、小的穿入横截面积以及穿入倾斜角度。因此，螺旋形线圈紧固件容易施加、易于移除、使组织损伤最小化、使稳定性最大化并且使穿入力最小化。
本文所公开的另外的实施例涉及其他紧固件、IOL、IOL组件以及用于将IOL附接到虹膜上以在具有和没有老花眼视力矫正的情况下进行矫正和散光的方法。就这一点而言，一些另外的实施例提供了紧固件，该紧固件构造成接合IOL的光学部件以将IOL附接到虹膜。这些另外的实施例还可以具有一个或多个特征以在将IOL附接到虹膜时便于和/或控制紧固件穿入位置和/或穿入深度。
在讨论被构造为被植入到眼睛中以提供从图2A开始的矫正的眼内植入物组件之前，关于图1A和图1B提供对人眼的简要描述。
就这一点而言，图1A和图1B是人眼的视图。更具体地说，图1A是人眼的横截面图，而图1B是图1A的人眼的一半虹膜的横截面图。人眼100包括角膜102、虹膜104、巩膜106、玻璃体108、前房110、房角112、小梁网114、后房116和人类晶体118。转向图1B，虹膜104控制进入眼睛100的光量，并且由基质120、扩张肌122和括约肌124构成，它们通过色素上皮126系在虹膜104下方。扩张肌122和括约肌124经由神经而连接在一起，所述神经通过色素上皮126和虹膜基质120，并且作为群组操作以控制瞳孔128的直径(例如虹膜打开，瞳孔打开)。此外，色素上皮126构成虹膜104总厚度的大约百分之五(5％)。虹膜104的打开和闭合由括约肌124和扩张肌122控制，括约肌124和扩张肌122由色素上皮126和其中所存在的神经和神经末梢而在功能上互相连接于虹膜104下方。注意，营养物通过虹膜104而从虹膜根部传送到虹膜104。
尽管虹膜104的直径将随着个体之间的眼睛100的大小而变化，但是从瞳孔128的边缘到扩张肌122的前缘的距离对于所有成熟的人眼而言都是相似的。此外，扩张肌122和括约肌124不直接连接在一起，并且肌肉132、134之间的虹膜组织不移动；从而提供了理想的位置来将眼内植入物组件(在下面更详细地讨论)附着在眼睛100内部，同时不干扰眼睛100的自然工作。鉴于前述情况，只要将附着装置定位在括约肌124和扩张肌122之间并且不穿入虹膜104，则眼睛100将在短期和长期两者上经历最小的创伤，并且植入物组件应是良好耐受的。因此，虹膜104的百分之五(5％)与百分之九十五(95％)之间的穿入应将眼内植入物组件牢固地附着至虹膜104，同时不干扰色素上皮126所位于的百分之五(5％)的底部神经。
尽管以上描述特别参考了人眼100，但是应该理解，本文所描述的装置和方法可以应用于各种动物。例如，当诸如狗、猫和马等的哺乳动物随着年龄的增长而视力下降时会受到伤害，并且本文所公开的视力矫正手术可以防止损伤并由此延长其使用寿命。
图2A-图2G是示例性眼内植入物组件的视图。如图2A-图2C中所示，提供了IOL组件210，其被构造为被植入在眼睛100(例如，人类、哺乳动物等)内以在具有或没有晶体118的情况下使用。IOL组件210包括IOL 212和一个或多个螺旋形线圈紧固件214。螺旋形线圈紧固件214将IOL附接到眼睛100并提供小体积、大表面面积、小的穿入横截面积和穿入倾斜角度。因此，螺旋形线圈紧固件214容易施加、易于移除、使组织损伤最小化、使稳定性最大化并且使穿入力最小化。IOL 212包括光学件216，从光学件216的左周缘延伸的左触觉件218A以及从光学件216的右周缘延伸的右触觉件218B(左和右触觉件218A、218B拱起光学件远离虹膜104的前表面)。IOL组件210的IOL 212的光学特性可以与人类光学系统(即，角膜102和人类晶体118)一起工作，以矫正诸如近视、远视、老花眼和散光等差错。本公开的IOL 212的特征在于与虹膜104接触的最小组织接触面积(例如，小于7平方毫米，优选地在1.5至5.0平方毫米之间)以及在对眼组织创伤最小的情况下容易插入和移除的能力。
光学件216通常是圆形的并且具有前侧(例如，更靠近眼睛100)、后侧(例如，远离眼睛100)和外周缘。光学件216的直径可以在大约5mm至7mm的范围内。另外，取决于正在矫正近视还是远视，光学件216可以具有不同的前曲率和后曲率。进一步的曲率变化针对校正柱镜(散光)、老花眼、双焦点或多焦点而被添加并且并入了非球面化、扩展范围的聚焦或视觉、以及折射或衍射光学件。将选择的特定光学件216的特性留给执行植入手术的医生的手术判断。
为了便于将IOL 212固定到虹膜以进行前部固定，将一个或多个触觉件218A、218B连接到光学件216。触觉件218A、218B从光学件216向外延伸并且(围绕光学件216的周缘)彼此周向地间隔开。左触觉件218A包括左第一抬起部分220A(例如左第一臂，左第一拱起部分)和左第二抬起部分222A(例如，左第二臂，左第二拱起部分)。左第一抬起部分220A从光学件216的左周缘(例如，在左第一抬起部分220A的近端处)延伸到触觉件218A的左足部224A(例如，在左第一抬起部分220A的远端处)。类似地，左第二抬起部分222A从左第二抬起部分222A的近端处的光学件216的左周缘延伸到触觉件218A的左足部224A。将左第一抬起部分220A和左第二抬起部分222A附着在左足部224A的相对端处。该布置在光学件216的左周缘与左足部224A之间产生左孔径232A。
类似地，右触觉件218B包括右第一抬起部分220B(例如右第一臂，右第一拱起部分)和右第二抬起部分222B(例如右第二臂，右第二拱起部分)。右第一抬起部分220B从光学件216的右周缘(例如，在右第一抬起部分220B的近端处)延伸到触觉件218B的右足部224B(例如，在第一抬起部分220B的远端处)。类似地，右第二抬起部分222B从右第二抬起部分222B的近端处的光学件216的右周缘延伸到触觉件218B的右足部224B。右第一抬起部分220B和右第二抬起部分222B附着在右足部224B的相对端处。该布置在光学件216的右周缘与右足部224B之间产生右孔径232B。
因此，每个抬起部分220A、222A、220B、222B包括近端、远端以及其间的中间部分。抬起部分220A、222A、220B、222B远离光学件216的后侧并向下突出，以便拱起IOL 212和抬起部分220A、222A、220B、222B远离虹膜104，以使组织接触最小化并在IOL 212的下侧与虹膜104的前表面之间提供拱形空间223(例如，左和右足部224A、224B被定位在与光学件216不同的高度处)。触觉件抬起部分220A、222A、220B、222B的近端和远端将光学件216维持在与虹膜104间隔开的关系中。换言之，左和右触觉件足部224A、224B将IOL 212支撑在虹膜104的前表面上，并且左和右触觉件足部224A、224B是与虹膜104接触的IOL 212的唯一部分。将IOL 212与虹膜104的表面接触最小化减少了虹膜104的恶化、刺激和创伤。可以进一步使用触觉件足部的后表面上的成为虹膜上接触点的较小突起、点、隆起或脊部来将触觉件与虹膜的表面接触面积最小化。
如图2C中所示，左触觉件足部224A包括内壁225A，该内壁225A限定了从足部224A的后表面向下延伸的腔体226A(例如，紧固件插座、线圈插座、孔、接合孔、孔径、开口等)。将螺旋形线圈紧固件214定位在足部腔体226A内，以将IOL 212固定到虹膜104(如下面更详细讨论的)。类似地，右触觉件足部224B包括内壁225B，该内壁225B限定了从足部224B的后表面向下延伸的腔体226B(例如，孔、孔径、开口)。将螺旋形线圈紧固件214定位在足部腔体226B内，以将IOL 212固定到虹膜104(如下面更详细讨论的)。
在本文的描述中无论在何处对左触觉件218A(及其部分)做出参考，该描述也可以应用于右触觉件218B(及其部分)，反之亦然。
触觉件218A、218B可以用防止螺旋形线圈紧固件214意外前进到虹膜组织中的机械棘爪或螺纹来构成，控制用于螺旋形线圈紧固件214的前进或旋拧过程，和/或防止螺旋形线圈紧固件214意外脱离(例如松开，除非由医疗仪器的驱动器接合)。此外，在触觉件218A、218B的后表面上，一个或多个小凸起、点、隆起和/或脊部可用作腿，以防止IOL 212的任何摇摆运动，同时提供与虹膜104的最小表面面积接触(与接触虹膜104的IOL触觉件218A、218B的后表面相反)。
光学件216和触觉件218A、218B必须由生物惰性的材料制成，并且光学件216另外必须由满足必要的光学和手术插入要求的材料制成。术语“生物惰性”在本领域中通常被理解为是不被体液吸收并且在植入时不引起任何不利反应的材料。单独或组合使用的用于IOL的常用材料除了其他之外尤其是硅酮、丙烯酸、胶原、水凝胶和聚甲基丙烯酸甲酯。其他合适的材料可以包括眼科玻璃、石英和其他聚合物材料。
如图2D中所示，可以提供与光学件216类似的替代光学件216-1，但是其可以在同心定位的单个单一光学件216内具有多个矫正焦度和/或多种矫正焦度。这些矫正焦度可以使用折射光学件、衍射光学件、非球面化光学件以及扩展范围的聚焦或视觉光学件来矫正散光或老花眼和/或近视或远视。光学件216-1可以具有用以矫正散光和/或近视或远视的光学效应(例如，第一光学效应)。光学件216-1还可以具有用以解决老花眼的另一光学效应(例如，第二光学效应)(例如，结合高达2.0屈光度的晶体工作)。第一光学效应和第二光学效应可以围绕光学件21的中心而被同心定位、可以重复(例如，如以同心交替的模式)、和/或可以在带厚度上变化。IOL 212可以用作有晶体植入物(例如，用于在具有晶体的情况下使用)或作为无晶体植入物(例如，在没有晶体的情况下使用)。
可以植入光学件216、216-1以补充天然(或植入的)透镜或代替天然晶体。对于其中光学件216、216-1被构造为在具有天然人类晶体(留在原处)的情况下工作的过程，可以选择光学件216、216-1以产生预选的光学效应，例如+1屈光度到+30屈光度的近视、-1屈光度到-20屈光度的远视、在高达+/-180度处+/-1屈光度到+/-8屈光度的散光、以及屈光度0.5屈光度到2屈光度或者2.5屈光度到4屈光度的老花眼。对于其中光学件216、216-1被构造为在没有天然人类晶体(被移除)的情况下工作的过程，可以选择光学件216、216-1以产生预选的光学效应，例如+1到+30的近视、-1至-20的远视、在高达+/-180度处+/-1屈光度至+/-8屈光度的散光、以及0.5屈光度至2屈光度或者2.5屈光度至4屈光度的老花眼。光学件216、216-1可以包括可以同心定位的一个或多个光学特征，诸如折射特征(例如折射透镜)、衍射特征、多焦特征(具有同心定位的不同聚焦透镜)、双焦特征(具有同心定位的不同聚焦透镜)、非球面化特征、扩展范围的聚焦或视觉等。
即使当存在老花眼时，天然人类晶体也提供一定量的调节性。由天然人类晶体提供的调节性与IOL 212中提供的老花眼矫正焦度相加。通过经由适于结合人类晶体一起工作的IOL 212来提供老花眼矫正，可能需要较少的老花眼矫正焦度(即，屈光度)以矫正老花眼。限制老视矫正焦度是有利的，因为对于屈光度焦度的给定增加，不期望的光学效应非线性地增加。在提供老花眼矫正时，光学件216、216-1可以解决折射以矫正距离差错。以这种方式，提供老花眼矫正焦度不会增加折射距离差错。例如，如果折射差错增加，则距离差错增加，从而增加现有的近视或远视，这继而可导致需要额外的矫正，例如诸如通过眼镜。利用IOL 212，折射矫正可以被用来使患者正视(即，没有折射距离差错)。因此，老花眼矫正焦度不会增加折射距离差错。注意，下面对光学件216的任何进一步讨论可以包括图2D中的光学件216-1。
如图2C-图2G中所示，螺旋形线圈紧固件214包括头部234(例如顶部)和从其底表面延伸的螺旋线236(例如线圈、螺旋线圈、弹簧线圈、螺旋塞，底部等等)。螺旋形线圈紧固件214将IOL 212锚定到虹膜104。螺旋线236(例如，螺旋线圈)包括从头部234的底表面延伸的顶端(未示出)和在其底端处的尖头238(例如，尖端)。头部234的宽度(例如头部宽度)可以与螺旋线236的螺旋直径相同、更宽或更小。螺旋形线圈紧固件214减少对虹膜组织的损伤并且在将其移除后允许虹膜组织返回其原生状态。例如，与螺纹螺钉相比，螺旋形线圈紧固件214可以具有相同的深度穿入、增加的表面面积、减小的穿入体积和减小的穿入横截面积。螺旋形线圈紧固件214的增加的表面面积提供了更大的表面面积以扩展保持力(降低虹膜104意外脱落或撕裂的风险)。与螺钉不同，螺旋形线圈紧固件214不必依靠螺纹来保持，并且需要极小的轴向力来穿入和插入。更具体地说，螺旋形线圈紧固件214具有调节性属性，其抵抗从IOL 212到虹膜组织或从虹膜组织到IOL 212的传递力。该灵活性在动态环境和条件下特别有用，而不管是垂直于虹膜组织平面还是以与虹膜组织平面成一定角度(例如，45度)地施加拉出力，或者是否同时施加振动或旋转力。相比之下，螺钉和类似的附件更容易受到振动或旋转拉出力内的较低拉出力的影响。
另外，螺旋形线圈紧固件214是自导引的。螺旋形线圈紧固件214可由不锈钢、弹簧钢、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)、超弹性材料(例如镍钛诺)、钛或聚合物(例如尼龙、聚丙烯、丙烯酸、PEEK(聚醚醚酮)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等)或其他生物相容性材料(例如，具有用于植入的合适稳定性分布)。特别而言，超弹性材料(例如镍钛诺)可承受很大的变形而不产生屈服。
螺旋形线圈紧固件214的头部234和/或螺旋线236可以被构造(例如，制定尺寸和/或成形)以配合在IOL触觉件腔体226A、226B内，使得螺旋线236的圆周和/或直径可以略小于IOL触觉件足部腔体226的圆周和/或直径。此外，在螺旋线236的周边穿入虹膜组织并离开IOL 212的后表面之后，螺旋线236的圆周和/或直径可以扫出(例如，扩大圆周和/或直径)，使得螺旋线236的圆周和/或直径大于IOL触觉件腔体226A、226B的圆周和/或直径。螺旋线236的圆周可以从锥形线圈形状变化为更大的线圈。在替代实施例中，螺旋线236的尺寸可以被制定为配合在IOL触觉件腔体226A、226B内的匹配踏面或凹槽内。例如，IOL触觉件腔体226A、226B可以用内螺纹来进行模制。
螺旋形线圈紧固件214被构造成穿入整个虹膜104的一部分但小于整个虹膜104(例如，虹膜104的厚度的一半)以避免穿入色素上皮126。穿入和接触面积的量可以随着IOL的质量、触觉件218A、218B的数量和结构、光学件216到触觉件218A、218B拱起和/或其它因素而变化。注意，螺旋形线圈紧固件214具有足够的长度以避免干扰正常的虹膜功能((例如，控制瞳孔128的打开和闭合的肌肉(扩张肌122和括约肌124)))。
螺旋形线圈紧固件214的螺旋线236在插入和/或移除时使横截面积(例如，横截面轮廓)最小化，这也减小了穿入和接合虹膜104所需的力。此外，螺旋线236提供良好的减震。此外，尖头238以倾斜角度穿入并进入虹膜104，由此减少穿入和接合虹膜104所需的力并抵抗虹膜组织的撕裂。拧入螺旋形线圈紧固件214中的旋转力减小了穿入虹膜104所需的轴向插入力。类似地，螺旋形线圈紧固件214可以从虹膜组织中拧出并且折回插入路径以将组织损伤最小化(例如，减少撕裂或破坏虹膜组织的可能性)。与轴向(非倾斜)穿入组织、需要大轴向插入力以开始适当的螺纹连接并且在插入和/或移除时具有大横截面积的螺钉相比，这是显著改善的。另外，螺旋形线圈紧固件214和/或IOL 212的前表面可以包括机械干涉特征(例如，在螺旋形线圈紧固件头部234和/或IOL 212的前表面上的突片、平台和/或其他机械棘爪)以防止螺旋形线圈紧固件214从虹膜组织中意外旋转和移出。
螺旋形线圈紧固件214的头部234有助于限制螺旋形线圈紧固件214的最大深度穿入并且控制放置到虹膜104中的螺旋形线圈紧固件214的材料的量(例如，以限制螺旋形线圈紧固件214的后部轮廓)。这减少了完全穿入虹膜组织的可能性，因为附着机构理想地增加了虹膜104的间隙空间内的保持力(例如抓牢和锚定)。头部234可以是平坦的和/或具有最小的轮廓。另外，头部234可以具有接合特征(例如，构件、狭槽、孔、脊部、凸起或其他机械特征)以接受供应旋转力的医疗仪器。例如，对于头部接合，医疗仪器的头部234和驱动器可以通过周缘(例如六角形头部)、机械棘爪(例如十字形、凹槽、隆起、脊部等)、磁能、真空能量、夹紧力等。头部形状可以是圆顶形、平坦的，凹入螺旋线236中，和/或由螺旋线236自身的顶部形成(下面更详细地描述)。
螺旋线236可以由圆线、D形线、扁平线或任何多种形状的构造来制成。在某些实例中，由于扁平线的矩形方面抵抗左右运动，所以扁平线设计可以提供更大的穿入力和插入力。因为组织内的穿入构件的质量较小，D形线可以提供用于插入组织内的较低轮廓穿入。螺旋线236可以具有包括打开(例如，其中线圈的每次旋转略微分开)或闭合(例如，其中线圈的每次旋转几乎接触相邻螺距)的各种螺距构造。螺旋线236的螺距角相对于虹膜组织的平面表面可以从5度变化到45度。螺旋线236的螺距角可以在螺旋线236的整个长度或高度上变化。一旦它离开IOL 212的后表面(下面更详细地描述)，则该螺距可以改变。为了穿入虹膜组织，螺旋线236的尖头238可以是锥形的、菱形的、以多个平坦边缘或小平面倾斜的、具有一个平坦边缘和/或具有偏心尖头等等。
螺旋形线圈紧固件214也可以是自旋转的。例如，螺旋线236可以由形状记忆材料制成，该形状记忆材料一旦被释放就展开到组织中或者自动卷绕。在缠绕状态下，螺旋线236具有势能。一旦被释放，螺旋线236松开并拧入到虹膜组织中。在另一个实施例中，螺旋线236可以以预缠绕的状态预先装载在IOL触觉件足部腔体226中。一旦IOL组件210被放置在前房110中并由医生在适当位置中定位在虹膜104上，螺旋形线圈紧固件214就可以被向下推动通过IOL触觉件足部腔体226。一旦被机械地移位，螺旋形线圈紧固件214的螺旋线236松开并由此拧入到虹膜组织中。
此外，螺旋线236是弹簧状并且具有弹性并且可以提供与材料疲劳有关的益处。当螺旋线236被压缩或处于拉伸状态时，形状和材料属性偏向于返回其自然或退火构造。螺旋线236产生附着机构，其表现为用于将IOL 212连接到虹膜组织的悬挂系统。被递送到虹膜组织的力可以被螺旋线236的属性抑制，以避免将力传递到IOL212的其余部分或IOL 212上的对侧附着点。可以在螺旋线236的特定部分内产生抑制属性，使得拧入到虹膜组织的螺旋线236的部分具有较小的抑制属性，并且临近或靠近IOL 212的后表面的部分具有较大的抑制属性。螺旋线236的抑制部分可以主要位于触觉件足部226A、226B内和围绕触觉件足部腔体226A、226B。对于弹簧线圈形状，螺旋形线圈紧固件214具有抑制或减震属性，其可以帮助限制递送到IOL 212上的力被传递到虹膜组织，反之亦然。通过附着系统对力进行减弱的效应可以降低应力集中的倾向并为IOL提供更大的疲劳强度。
图2F是螺旋形线圈紧固件214的底视图。螺旋形线圈紧固件214的线236具有线直径，所述线直径是线236本身的宽度或厚度。由螺旋形线圈紧固件214的线236形成的螺旋件限定了外径(例如，螺旋件直径、线圈直径)，并且线236限定了具有第二直径(中空中心直径)的大致圆柱形的中空中心(例如，内孔径、空隙等)。IOL触觉件足部腔体226A、226B可以具有触觉件孔直径。螺旋形线圈紧固件214和对应的IOL触觉件足部腔体226A、226B的尺寸可以具有各种尺寸。例如，线直径(W)可以在0.125-1mm之间，螺旋件直径(D1)可以在1-3mm之间，中空中心直径(D2)可以在0.5-2.5mm之间，并且触觉件孔直径可以在1.0-3.0mm之间。螺旋件深度(例如，0.5至3mm深度)可以与触觉件孔深度(例如，0.5至3mm深度)大致相同(或稍小)。螺旋件直径可以与触觉件孔直径大致相同(或者稍大以用于摩擦配合)。可以采用针对螺旋线圈的较小和较大的线直径。以下是针对多个不同示例性实施例的尺寸表。
Figure BDA0002378436530000181
Figure BDA0002378436530000191
图2G是螺旋形线圈紧固件214的侧视图。如所示，螺旋形线圈紧固件214的线236包括螺距(P)。螺距可以取决于所期望的穿入深度、穿入角度、保持力要求等而变化。此外，螺距可以是恒定的或可变的(例如，以增加螺旋形线圈紧固件214在虹膜104内的保持力)。如所示，线236的每个线圈匝限定不同的角度(θ)。更具体地说，第一角度(θ1)限定了尖头238和虹膜104的前表面的穿入角度。第二角度(θ2)限定了第一线圈匝和第二线圈匝之间的角度，以及第三角度(θ3)限定了第二线圈匝和第三线圈匝之间的角度。第四角度(θ4)限定了第三线圈匝与螺旋形线圈紧固件头部234的底表面之间的角度。第一角度(θ1)和第四角度(θ4)可以大致相同，和/或第二角度(θ2)和第三角度(θ3)可以大致相同。可替代地，它们可以是不同的(例如，如果线236的螺距是可变的)。随着每个随后的线圈匝可旋转地插入到虹膜104中，螺旋形线圈紧固件214就增加其在虹膜104内的保持力(例如，间隙空间)。
在另一个实施例(未示出)中，螺旋形线圈紧固件214可以将IOL 212连接到虹膜组织，使得IOL 212漂浮在虹膜组织上方和/或具有与虹膜组织最小的接触点。换言之，触觉件足部224A、224B将不接触虹膜104的前表面，由此降低IOL 212在虹膜104上的冲击(例如，整个表面接触面积)。以这种方式，螺旋线236可以在虹膜104和IOL 212的后表面之间产生预定距离或空间。这可以与将直接位于虹膜104的前表面上方的IOL触觉件218A、218B的突片或拱起部分一起实现。
图3A-图3E是图示出例如可用来手术插入和附接图2A-图2G中的IOL 212的眼内植入物组件的示例性手术插入和固定的视图。
如图3A中所示，(例如由医生或眼科外科医生)在眼睛100的角膜102或巩膜106中制造一个小切口300(例如，在1.8mm和4.0mm之间等)。然后将限定通道304并在远侧开口处具有成角度的周缘306的插入器302(例如，插入仪器、IOL射击器等)插入到切口300中。成角度的周缘306便于插入器302的部分穿入通过切口300。插入器302还包括在通道304内的活塞308。插入器302的通道304包含通道304内的折叠(例如，变形、弯曲、滚动等)的IOL 212，被定位为比活塞308更靠近远侧开口。折叠IOL 212减小了IOL 212的总体插入尺寸，并由此使所需的切口300的尺寸最小化。
一旦已经将插入器成角度的周缘306和/或通道304的一部分插入到切口300中，则插入器302的远侧开口被定位并且大致居中在瞳孔128上方。然后活塞308朝远侧开口平移，从而将折叠的IOL 212推出远侧开口进入眼睛100的前房110(例如在瞳孔128上方)。一旦IOL 212被推入到前房110中，IOL 212自然展开。IOL 212可以被定位在通道304内，使得IOL212的前表面与插入器302的成角度的周缘306的最远端点对准。这可以便于外科医生正确定向插入器302，并且确保当IOL 212展开时，IOL 212的后表面接近虹膜104的前表面。
在图3B中，使用具有轴杆312和球根端314的桨310或类似仪器(例如，钩、柔丝器(twisser)等)将IOL 212定位在眼睛的前房110内，使得将IOL光学件216适当地定位在眼睛100的瞳孔128上。更具体地说，将球根端314插入穿过切口300并接触IOL 212以相对于瞳孔128推动、拉动和/或旋转IOL 212。IOL 212优选地被定向成使得IOL触觉件218A、218B在患者的眼睛100上从左至右定向。当IOL触觉件218A、218B被定向成与患者的(例如，眼睑的)自然眼开口相符时，这便于外科医生进行植入。
在图3C中，一旦IOL 212被正确定位在眼睛100内，就将紧固件施加器工具370(下面更详细地讨论)的远侧部分插入穿过切口300。更具体来说，紧固件施加器工具370包括第一套管372和第二套管374，第二套管374比第一套管372更远并大致垂直于第一套管372。优选地，将紧固件施加器工具370插入穿过切口300，使得第二套管374与切口对准从而降低切口300必须扩展以允许紧固件施加器工具370的远侧部分通过的程度。第二套管374包括远侧开口376。如所示，至少一个螺旋形线圈紧固件214被定位在紧固件施加器工具370内，并且更具体地，螺旋形线圈紧固件214被定位在第二套管374内，靠近远侧开口376。然而，紧固件施加器工具370可以预先装载有多个螺旋形线圈紧固件214。
在图3D中，可以将第二套管374的远侧开口376和至少一部分插入到IOL左触觉件足部腔体226A中。紧固件施加器工具370然后平移并旋转螺旋形线圈紧固件214穿过远侧开口376，使得螺旋形线圈紧固件214的尖头238穿入虹膜104(在扩张肌122和括约肌124之间)并且螺旋形线圈紧固件214接合(例如，拧入到)虹膜组织，但不穿入色素上皮126。一旦螺旋形线圈紧固件214被完全接合，紧固件施加器工具370被移除。相应地，IOL 212通过在光学件216与虹膜104的前表面之间的拱形空间223而被附着到虹膜104。
当螺旋形线圈紧固件214离开紧固件施加器工具370的远侧开口时，紧固件施加器工具370可以被构造成旋转并且平移螺旋形线圈紧固件214。可替代地，IOL左触觉件足部内壁225A可以是带螺纹的(例如，包括配合螺纹)，使得紧固件施加器工具370仅将螺旋形线圈紧固件214平移出远侧开口，并且IOL左触觉件足部内壁225A的内螺纹旋转螺旋形线圈紧固件214。此外，紧固件施加器工具370可以被定位在IOL左触觉件足部腔体226A上方，但不能被插入在IOL左触觉件足部腔体226A中。
如所示，IOL左触觉件足部224A包括底壁228A，其从内壁225A延伸到靠近IOL触觉件足部224A的后表面的腔体226A中。底壁228A的周缘限定了开口230A。类似地，IOL右触觉件足部224B也可以包括底壁228A和开口(未示出)。螺旋线236延伸穿过开口230A以穿入虹膜104。紧固件施加器工具370可以便于外科医生确保螺旋形线圈紧固件214不穿入底壁228A。可替代地，螺旋形线圈紧固件214可以穿入底壁228A。此外，底壁228A可延伸贯穿整个底部，使得开口230A未被限定，并且螺旋形线圈紧固件214将必须穿入底壁228A。
触觉件218A、218B可包括在触觉件足部224A、224B的后表面上的一个或多个机械棘爪，以在拧入螺旋形线圈紧固件214中时防止IOL 212的旋转。另外地或可替代地，紧固件施加器工具370的远端可以具有机械棘爪(例如，机械触点)，当螺旋形线圈紧固件214被拧入虹膜组织中时，该机械棘爪防止IOL 212移动。机械棘爪可以被成形为接纳紧固件施加器工具370的远端的特征(类似于六角形或其他非圆形形状)。另外地或可替代地，仪器的远端可以具有被成形为接合IOL触觉件内壁225A、225B的表面，以在螺旋形线圈紧固件214被拧入到位时防止IOL 212的旋转或移动。另外地或可替代地，紧固件施加器工具370(和/或IOL触觉件内壁225A、225B)的远端处的表面可以具有抵抗IOL 212的移动的摩擦系数。例如，可以使用围绕紧固件施加器工具370的远端的圆周的硅酮材料环。当螺旋形线圈紧固件214被拧入到位时，该硅酮材料可防止IOL 212的移动，作为紧固件施加器工具370的远端的前缘向虹膜组织呈现非创伤性或柔软表面，和/或在插入IOL触觉件足部腔体226A、226B的过程或放置螺旋形线圈紧固件本身的附着过程期间如果与紧固件施加器工具370的远端接触，则呈现将抵抗擦刮IOL 212的前表面的表面。
另外地或可替代地，一旦螺旋形线圈紧固件214已经进入虹膜组织并且紧固件施加器工具370已被移除，则螺旋形线圈紧固件214可以在IOL触觉件足部腔体226A、226B内扩张。更具体地，与在IOL左触觉件足部内壁225A(和/或使用IOL左触觉件足部底壁228A)上用螺纹拧入螺旋形线圈紧固件214相反，紧固件施加器工具370的远端可以在其长度的至少一部分中插入IOL触觉件足部腔体226A、226B。螺旋形线圈紧固件214从紧固件施加器工具370的远侧开口离开并且以小于IOL左触觉件足部腔体226A的内径的第一构造穿入虹膜组织。在螺旋形线圈紧固件214与虹膜104接合之后，并且在从螺旋形线圈紧固件214和IOL左触觉件足部空腔体226移除紧固件施加器工具370之后，螺旋线236的至少一部分在虹膜104的前表面上方扩张(或从虹膜104的前表面下方弹回到IOL左触觉件足部腔体226中)以呈现大于IOL左触觉件足部腔体226A的内径的第二构造，从而接触IOL左触觉件足部内壁225并将IOL212保持就位。以这种方式，在螺旋形线圈紧固件214的旋拧过程期间，没有向IOL递送向下的力。对于该实施例，IOL 212经受的力是螺旋形线圈紧固件214在IOL左触觉件足部腔体226A内的径向扩张。
在图3E中，螺旋形线圈紧固件214与IOL 212和虹膜104完全接合。如所示，螺旋形线圈紧固件214的螺旋线236的至少一部分与虹膜104接合，并且IOL 212的至少一部分(例如，IOL左触觉件足部底壁228A)被压缩并且固定在螺旋形线圈紧固件头部234和虹膜104的前表面之间。以这种方式，将螺旋形线圈紧固件214施加到每个触觉件218A、218B以将IOL212固定到虹膜104。另外，如所示，IOL左触觉件足部224A接触虹膜104的前表面，IOL左触觉件第一抬起部分220A拱起IOL光学件216远离虹膜104，并且IOL左触觉件孔径232A减小IOL212(和左触觉件218A)相对于虹膜104的前表面的接触面积。IOL左触觉件足部开口230A进一步减小IOL左触觉件足部224A相对虹膜104的前表面的接触面积。
如图4A中所示(并且如上面图2A-图3E中所示)，触觉件足部424A包括内壁425A，该内壁425A限定了从足部424A的前表面向下延伸的封闭腔体426A(例如，孔、孔径、开口)。封闭腔体426A可以具有完整的圆周。足部424A还包括底壁428A，其从内壁425A向内延伸到封闭腔体426A中并且接近足部424A的后表面或与其间隔开一距离(例如，以减小触觉件足部424A与虹膜104的接触面积)。底壁428A可以部分地或完全封闭该封闭腔体426A。如果底壁428A完全封闭该封闭腔体426A(如在盲孔中)，则螺旋形线圈紧固件214将必须穿入底壁428A以将IOL固定到虹膜104。如果底壁428A部分地封闭该封闭腔体426A，则底壁428A的周缘和内壁425A的一部分限定了从足部424A的后表面向上延伸的开口430A。将螺旋形线圈紧固件214定位在足部封闭腔体426A内以将IOL固定到虹膜104。螺旋形线圈紧固件头部234接触底壁428A以在螺旋形线圈紧固件头部234和虹膜104的前表面之间压缩底壁428A。另外，值得注意的是，螺旋形线圈紧固件头部234可以凹陷并隐藏在触觉件足部424A内，使得螺旋紧固件头部234的至少一部分没有延伸超过触觉件足部424A的前表面。
在图4B中，触觉件足部424B包括内壁425B，该内壁425B限定了从足部424B的前表面向下延伸的开放腔体426B(与图4A类似)。内壁425B形成弧形(但不是封闭的圆形)，使得开放腔体426B具有部分圆周。这样的设计减小了IOL 212的轮廓以及IOL 212的尺寸。因此，减小的触觉件覆盖区还减小了设备的IOL 212与虹膜104的前表面的接触面积量。
在图4C中，触觉件足部424C包括限定了封闭通孔426C的内壁425C(类似于图4A的，但没有底壁)。可以在螺旋形线圈紧固件头部234大于通孔426C的直径的情况下使用该构造，使得螺旋形线圈紧固件头部234接触触觉件足部424C的后表面以将触觉件足部424C压缩在螺旋形线圈紧固件头部234与虹膜104的前表面之间。可替代地，当螺旋线236的直径大于通孔426C的直径时可以使用这个构造(例如压缩配合)。
在图4D中，触觉件足部424D包括限定了开口通孔426D的内壁425D(类似于图4B的，但没有底壁)。触觉件足部424D将类似于图4C进行操作。
在图4E中，触觉件足部424E包括限定了封闭通孔426E(与图4C的类似)的内壁425E，但触觉件足部424E还包括沉孔400E，使得螺旋形线圈紧固件头部234在与虹膜104完全接合时凹陷在触觉件足部424E内，由此提供更小的轮廓并且将螺旋形线圈紧固件头部234隐藏在触觉件足部424E内，使得线圈紧固件头部234的至少一部分没有延伸超过触觉件足部424E的前表面。
在图4F中，触觉件足部424F包括限定了开口通孔426F的内壁425F(类似于图4D的)，但触觉件足部424F还包括沉孔400F。触觉件足部424F将类似于图4E进行操作。
在图4G中，触觉件足部424G包括限定了封闭通孔426G的内壁425G(类似于图4C的)，但触觉件足部424G还包括保持销402G(例如杆)。保持销402G延伸穿过封闭通孔426G(例如，穿过通孔426G的直径)并且至少部分地(但是所示的是完全地)通过内壁425G以将销402G安装在封闭通孔426G内。保持销402G的一端或两端可以包括帽432G以防止保持销402G从触觉件足部424G轴向移动和潜在的意外移除。保持销402G可以位于触觉件足部424G的前表面和后表面之间的任何地方，但是优选地朝向前表面。保持销402G可以预先装载在触觉件足部424G中(与螺旋形线圈紧固件214一起)，或者可以在IOL 212被沉积在眼睛100内之后被插入。在使用中，螺旋形线圈紧固件214可以在保持销402G已经安装在其中之前或之后而被插入到封闭通孔426G中。由于螺旋线236的线圈螺距之间的间隔，螺旋形线圈紧固件214可以利用被定位在其中的保持销402G来平移通过封闭通孔426G。在将螺旋形线圈紧固件214插入到虹膜104的前表面期间以及在平移封闭通孔426G的至少一部分之后，最终螺旋形线圈紧固件214的头部234接触保持销402G，并且通过向下压缩螺旋形线圈紧固件头部434抵靠保持销402G的顶表面来将IOL 212安装到虹膜104，这也递送了触觉件足部424G向下压缩抵靠虹膜104。
在图4H中，触觉件足部424H包括限定了开口通孔426H的内壁425H(类似于图4D的)，但触觉件足部424H还包括保持销402H。保持销402H将类似于图4G进行操作并且可以包括如图4G中所述的帽432H。
在图4I中，触觉件足部424I包括内壁425I，该内壁425I限定了具有保持销402I(例如，杆)的封闭通孔426I(类似于图4G的)。除了保持销402I的端部被保持在触觉件足部424I内(例如，保持销402I的端部至少部分地延伸(但可以完全地延伸))通过内壁425I以将保持销402I安装在封闭通孔426I内之外，保持销402I类似于图4G的保持销402G进行工作。
在图4J中，触觉件足部424J包括内壁425J，该内壁425J限定了具有保持销402J的开口通孔426J(类似于图4I的)。保持销402J将类似于图4G进行操作。
在关于图4A-图4H讨论的每个实施例中，腔体可以是直的或成角度的孔。更具体地说，对于直孔，腔体可以被构造成垂直于触觉件的后表面或与其垂直的轴线。在一些实施例中，腔体相对于触觉件的后表面稍微成角度(例如，倾斜)——诸如朝向瞳孔128(或虹膜周边)成角度——可能是有利的。
图5A-图5D是并入了垫环的眼内植入物组件的另一实施例的视图。如图5A中所示，双凸缘垫环500A包括上凸缘502A(例如第一凸缘)、下凸缘504A(例如第二凸缘)以及其间的轴杆506A，上凸缘502A、下凸缘504A以及其中的轴杆506A限定了通道508A。示出的是包括具有限定腔体526的内壁525的足部524的触觉件518。双凸缘垫环500A将被预先装载在触觉件518中，使得上凸缘502A接近IOL触觉件足部524的前表面、下凸缘504A靠近IOL触觉件足部524的后表面、并且轴杆506A被定位在触觉件足部526内。当上凸缘502A和下凸缘504A的直径大于触觉件足部腔体226时，双凸缘环形垫环500A相对于触觉件足部224是固定的。
双凸缘垫环500A的并入可以在眼内植入物组件的制造过程中具有一些益处，因为该部件可以在滚磨和抛光之后(例如，作为最终装配步骤)被添加到IOL上，这可以在光学件已被车削或模制之后(例如，在IOL的精密和抛光光学件完成之后)发生。在IOL的滚磨和抛光期间，尖锐和粗糙的透镜表面被移除。因此机械棘爪、凹槽、脊部、凸起和其他机械特征可能会无意中被改变或移除，或者尺寸不可控制。作为制造过程中的辅助操作，将具有这样的机械特征(例如，在下凸缘504A的底表面上)的双凸缘垫环500A插入触觉件足部腔体226内将确保机械特征被保留而不影响光学表面质量。因此，在垫环制造步骤期间，光学表面本身将需要被保护，以不影响透镜表面质量。可以将双凸缘垫环500A或其他垫环添加到采用部分圆周的触觉件孔构造中——例如如上面讨论的图4C和图4F中所示，使得将垫环500A、500B插入通过部分圆周以产生机械干涉配合并附着到触觉件。
如图5B中所示，单凸缘垫环500B仅包括上凸缘502B和从其向下延伸的轴杆506B(无下凸缘)，上凸缘502B和轴杆506B限定了通道508B。在将IOL 212插入到眼睛100的前房110中之后，单凸缘垫环500B可被插入到触觉件足部腔体中。这可以为触觉件提供结构刚性并且提供螺旋形线圈紧固件214到虹膜104的更简单且更可靠的连接。
如图5C和图5D中所示，单凸缘垫环500B可以在其中接纳螺旋形线圈紧固件214并且用作螺旋形线圈紧固件214的容纳机构。螺旋形线圈紧固件214包括头部234、螺旋线236和尖头238，如上面在图2E中所述。如所示，螺旋形线圈紧固件214可以被容纳在单凸缘垫环500B内。螺旋形线圈紧固件214可以被预先装载(例如，在插入到眼睛中之前)或在IOL 212被插入到眼睛100中之后安装。单凸缘垫环500B和螺旋形线圈紧固件214将用作触觉件内的螺母和螺栓。使螺旋形线圈紧固件214被预先装载的优点在于：螺旋形线圈紧固件214被安全地容纳，使得不存在对虹膜104的意外损害(例如，刮擦、切割等)或对IOL 212的意外损害(例如，在插入折叠的人工晶体期间)的危险。以这种方式，为了从虹膜移除螺旋形线圈紧固件214，螺旋形线圈紧固件214简单地沿相反方向旋转，以将螺旋形线圈紧固件在缩回取向中平移回到垫环500A、500B中。然后可以移除包含在其中的单凸缘垫环500B和螺旋形线圈紧固件214，从而将意外伤害眼睛100或IOL 212的风险最小化。
如图5C中所示，螺旋形线圈紧固件214在缩回取向中保持在单凸缘垫环500B内，并且其内螺纹和螺旋形线圈紧固件214处于第一螺距。单凸缘垫环500B可以包括用作螺旋形线圈紧固件214的螺距的配合件的内螺纹。螺纹螺距可以具有当其进入虹膜组织时将螺旋形线圈紧固件214的螺距分开的出路或出口。一旦进入到组织中，螺旋形线圈紧固件214的螺距将返回到其自然状态，其将是更紧密的螺距。因此在实践中，一旦被拧入到虹膜组织中，螺旋形线圈紧固件214将一旦从IOL 212离开并被引导到组织中就会收紧。
单凸缘垫环500B可以包含凹槽、脊部或机械特征和凸起，其提供用于线圈驻留的表面，并且还可以用作机械棘爪以防止螺旋形线圈紧固件214的过度踏入到虹膜组织中。单凸缘垫环500B的后表面可以包含隆起、点、凸起或脊部以将垫环500A、500B与虹膜组织的表面接触最小化。
当螺旋形线圈紧固件旋转并横穿单凸缘垫环通道508B(或者可替代地，带螺纹的触觉件足部腔体226)时，内部螺距螺纹将螺旋形线圈紧固件214的螺距分开(如由表示螺旋形线圈紧固件214的匝之间的距离的距离X所图示的那样)。这继而打开螺旋形线圈紧固件214以允许螺旋形线圈紧固件214的尖头238以更深、更明显或垂直的角度穿入虹膜组织。
如图5D中所示，当螺旋形线圈紧固件214在单凸缘垫环500B内旋转并平移(例如，内部平移)时，螺旋形线圈紧固件214也旋转并平移到虹膜104中。另外，当螺旋形线圈紧固件214离开单凸缘垫环500B并穿入虹膜104时，螺旋形线圈紧固件214的螺距变化(例如减小)。因此，螺旋形线圈紧固件214在延伸的取向中延伸到虹膜104中，至少头部234和/或螺旋线236的一部分接合单凸缘垫环500B的内螺纹的至少一部分以将单凸缘垫环500B固定到虹膜104，并且将触觉件足部固定在上凸缘502B与虹膜104的前表面之间。
此外，一旦螺旋形线圈紧固件214在虹膜组织内就位，弹簧线圈的螺距返回到其自然状态(如由距离<X所图示的)，返回到更紧密的线圈，线圈螺距之间分开较小以产生IOL212到虹膜组织(例如其前表面)的更大并置(apposition)。另外或可替代地，为了实现这种自收紧，螺旋形线圈紧固件214可由形状记忆材料制成，该形状记忆材料响应于体温或外部施加的能量源(例如电阻加热、施加的电流、激光发射等)而改变螺距。
可替代地，在IOL 212的出路或出口处的引导螺纹螺距可将螺旋形线圈紧固件214的远侧末端置于更倾斜的角度以几乎不穿入虹膜组织。一旦被插入到虹膜组织中，螺旋形线圈紧固件214将恢复其自然螺距，从而螺距之间的分隔稍微更大。
作为另一种替代方案(或附加方案)，触觉件足部腔体可以用机械棘爪来构造，以将螺旋形线圈紧固件尖头238向后或向下引导到虹膜组织中。如上所述，一旦进入到虹膜组织中，螺旋形线圈紧固件214就恢复其自然螺距构造，以扫过用于将IOL 212保持就位的区域。
在另一个实施例中，在螺旋形线圈紧固件214完全与虹膜组织接合之后，单凸缘垫环500B独立地向后前进螺旋形线圈紧固件214。以这种方式，IOL 212可以从虹膜104的前表面退回到预定距离。
虽然关于单凸缘垫环500B图示出了图5C和图5D，但其描述也可以应用于双凸缘垫环500A。此外，对于双凸缘垫环500A，双凸缘垫环500A和螺旋形线圈紧固件214可以被插入到已滚磨和抛光的IOL 212的触觉件中以准备用于最终装配。在植入过程期间，螺旋形线圈紧固件214和双凸缘扣环500A可以是整体的，并且被预先放置在IOL的触觉件上。一旦被插入并定位在患者的虹膜104上，螺旋形线圈紧固件214就已经被预先放置并准备好插入到虹膜104中。
图6是具有用于控制和限制螺旋形线圈紧固件214的穿入深度的保护垫片600的螺旋形线圈紧固件214的侧视图。保护垫片600可以与在上面在图2A-图2G中讨论的IOL 212以及IOL组件210的一部分一起使用。如在上面在图2E-图2G中所描述的，螺旋形线圈紧固件214包括头部234、螺旋线236和尖头238。保护垫片600防止尖头238进一步行进到虹膜组织中，并且防止尖头238穿入或前进到虹膜组织的深度太远(例如，虹膜组织的后表面包含希望避免的脆弱肌肉组织)。可替代地，穿入的深度可以通过与螺旋形线圈紧固件头部234或螺旋形线圈紧固件214上的任何位置相互作用的机械棘爪以及IOL 212内的相应机械止动件或在IOL触觉件足部226中的单独垫环来限制。
图7是用于将IOL组件210的IOL 212附接到虹膜104上的螺旋形线圈紧固件714的另一个实施例的顶部透视图。螺旋形线圈紧固件714可以与IOL 212一起使用并且可以是以上在图2A-图2G中讨论的IOL组件210的一部分。如以上在图2E-图2G中所述的那样，螺旋形线圈紧固件714包括头部734、螺旋线736和尖头738——除了头部734包括延伸超过线736的螺旋件的外径的线736的顶端之外。头部734可以从螺旋件的第一侧穿过螺旋件(例如，螺旋件的直径)延伸到螺旋件的第二侧并且超过螺旋件的第二侧。当头部734(例如，线的顶端)接触IOL 212的前表面时，螺旋形线圈紧固件714的插入停止。
图8是用于将IOL组件210的IOL 212附接到虹膜104上的螺旋形线圈紧固件814的另一个实施例的顶部透视图。螺旋形线圈紧固件814可以与IOL 212一起使用并且可以是以上在图2A-图2G中讨论的IOL组件210的一部分。如以上在图2E-图2G中所述的那样，螺旋形线圈紧固件814包括头部834、螺旋线836和尖头838，除了头部834包括在头部834的顶表面中的多个周向地间隔开的凹口800和圆形凹部802。紧固件施加器工具870包括第一轴杆872和垂直于第一轴杆872的第二轴杆874。圆柱形可轴向旋转的转动机构804，在其端部具有平面806，其具有从平面878延伸的多个凸起880。转动机构804围绕第一轴杆872旋转并且与第一轴杆872轴向对准，使得多个凸起808靠近第二轴杆874。以这种方式，当第二轴杆874的远端接合螺旋形线圈紧固件814的圆形凹部802时，多个凸起808中的至少一个与多个周向地间隔开的凹口800中的至少一个接合。因此，当转动机构804旋转时，多个凸起808接合和脱离多个周向地间隔开的凹口800，引起螺旋形线圈紧固件814围绕紧固件施加器工具870的第二轴杆874旋转。
图9是用于将IOL组件的IOL 212附接到虹膜104上的螺旋形线圈紧固件914的另一个实施例的侧视图。螺旋形线圈紧固件914可以与IOL 212一起使用并且可以是以上在图2A-图2E中讨论的IOL组件210的一部分。如以上在图2E-图2G中所述的那样，除了螺旋线936包括沿着螺旋线936轴向延伸的一个或多个凹槽900之外，螺旋形线圈紧固件914包括头部934、螺旋线936和尖头938。一个或多个凹槽900(例如脊部、线条等)为螺旋形线圈紧固件914在虹膜组织中提供机械支撑而不会影响插入，并且可以通过蚀刻来产生。可以围绕螺旋线936的轴而周向地间隔开一个或多个凹槽900。一个或多个凹槽900增加了螺旋形线圈紧固件914的表面面积和与虹膜组织的接触面积，同时减小了插入的横截面积，并且不妨碍螺旋形线圈紧固件914从虹膜组织中插入或移除。一个或多个凹槽900可以被间隔开以用于组织相互作用或其中组织可以驻留以改善IOL 212在虹膜组织中的向上或向下稳定性。
图10是用于将IOL组件的IOL 212附接到虹膜104上的螺旋形线圈紧固件1014的另一个实施例的侧视图。螺旋形线圈紧固件1014可以与IOL 212一起使用并且可以是以上在图2A-图2G中讨论的IOL组件210的一部分。如以上在图2E-图2G中所述，除了尖头1038向上成角度之外，螺旋形线圈紧固件1014包括头部1034、螺旋线1036和尖头1038。更具体地说，螺旋形线圈紧固件1014以锐角进入虹膜组织。一旦拧入到虹膜组织中，预先形成的尖头1038(和/或线圈螺距)就可以转动尖头1038以向上弯曲回虹膜的前表面(例如，IOL 212的后表面)。
图11是数字紧固件施加器工具1170的透视图，其用于将螺旋形线圈紧固件214施加到虹膜104以将IOL 212附接到虹膜104。数字紧固件施加器工具1170可以与以上在图2A-图10中讨论的任何紧固件和/或IOL组件一起使用。如同图3C-图3E的紧固件施加器工具一样，数字紧固件施加器工具1170包括第一套管1172和比第一套管1172更远且大致垂直于第一套管1172的第二套管1174。第二套管1174包括远侧开口1176。远侧开口1176在远侧开口处可以是圆形或圆形状，但是包括非圆形和/或直边的其他形状例如像诸如六边形开口这里的多边形开口也是可能的。对于六边形的远侧开口，垫环的触觉件孔或前表面将具有类似的非圆形形状，诸如六边形形状，以用于将数字紧固件施加器工具远端开口配合或接合到触觉件孔。当将螺旋线圈在被拧入到虹膜组织中时，非圆形或多边形的配合将进一步稳定触觉件和透镜。此外，数字紧固件施加器工具1170包括从第一套管1172的近端延伸的手柄部分1100。数字紧固件施加器工具1170包括数字按钮，用于致动数字紧固件施加器工具1170的操作，诸如用于转动螺旋形线圈紧固件214以至少部分地包含在远侧开口1176内。如所示，手柄部分1100被构造成被定位和压缩在拇指和手指之间(例如，其中进一步压缩按钮致动数字紧固件施加器工具1170)。
数字紧固件施加器工具1170可以包括力感测机构的反馈。当螺旋形线圈紧固件214被接合或紧固到虹膜组织中时，力感测机构可以被设计为具有用于向外科医生提供反馈的扭矩计。力感测机构还可以具有向外科医生提供外部反馈的标记。力传感机构也可以连接到可听音调或信号上向医生指示螺旋形线圈紧固件214的旋转何时完成或在规格内。可替代地，数字紧固件施加器工具1170可以被限制为仅仅一定数量的旋转，该一定数量的旋转用于限制螺旋形线圈紧固件214进入虹膜组织中的穿入量。
图12是机械紧固件施加器工具1270的透视图，其用于将螺旋形线圈紧固件214施加到虹膜104以将IOL 212附接到虹膜104。数字紧固件施加器工具1270可以与以上在图2A-图10中讨论的任何紧固件和/或IOL组件一起使用。如同图3C-图3E和图11的紧固件施加器工具一样，机械紧固件施加器工具1270包括第一套管1272和比第一套管1272更远且大致垂直于第一套管1272的第二套管1274。第二套管包括远侧开口1276。此外，机械紧固件施加器工具1270包括从第一套管1272的近端延伸的手柄部分1200。手柄部分1200的底表面包括人体工程学轮廓1202(例如，凹口、握把、滚花等)以供外科医生手持(例如，用于接合医生的指尖、手掌或拇指)。手柄部分1200的顶表面包括用于由外科医生的手指或拇指手动旋转的机械致动器1204(例如，轮)。机械致动器1204的旋转可以致动数字紧固件施加器工具1270的操作，诸如以转动螺旋形线圈紧固件214以至少部分地包含在远侧开口1276内。手动旋转机械致动器1204操作线缆，该线缆继而旋转驱动器以将螺旋形线圈紧固件214拧入到虹膜104中。此外，手柄部分1200可以包括针对由螺旋形线圈紧固件214形成的旋转次数的标记或其他指示器。这可以被测量，插入到虹膜组织中的螺旋形线圈紧固件214的线圈数量越多，则虹膜组织中的并置就越多。
数字紧固件施加器工具1170和机械紧固件施加器工具1270的手柄部分1100、1200的描述和特征可以是可互换的。对于数字紧固件施加器工具1170和机械紧固件施加器工具1270两者，手柄部分1100、1200关于中芯轴线对称(例如，针对惯用右手和惯用左手定位)。手柄部分1100、1200是被均衡的、轻量的、被构造来适配在手中并由手指操纵，并且可以包括具有小轮廓的细长远侧部分以用于在小直径空间下工作。手柄部分1100、1200是均衡的并且容易被医生握持的事实便于控制远侧开口1176、1276在眼睛100的前房110内的位置。手柄部分1100、1200也可以是一次性的或可重复使用的。紧固件施加器工具1170、1270的致动器被构造来旋转和/或平移螺旋形线圈紧固件214进入到虹膜104中。
图13是芯轴1300和旋转凸轮1302的透视图，其可用于图11和/或图12的紧固件施加器工具1170、1270中以旋转和/或平移一个或多个螺旋形线圈紧固件214通过紧固件施加器工具1170、1270。旋转凸轮1302和芯轴1300可以与以上在图2A-图10中讨论的任何紧固件和/或IOL组件和/或紧固件施加器工具1170、1270一起使用。特别而言，旋转芯轴1300限定了一个或多个螺旋形线圈紧固件214可以穿过的中心孔径。此外，旋转凸轮1302和芯轴1300可以关于第一套管1172、1272相对于第二套管1174、1274的垂直定向来使用。芯轴1300的旋转可以通过一个或多个凸轮1302来实现，该凸轮1302机械地接合以旋转紧固件施加器工具1170、1270的远端。
图14A-图14C是数字紧固件施加器工具1470的视图，其用于将螺旋形线圈紧固件214施加到虹膜104以将IOL 212附接到虹膜104。数字紧固件施加器工具1470可以与以上在图2A-图10中讨论的任何紧固件和/或IOL组件一起使用，和/或可以包括关于图11和图12的紧固件施加器工具1170、1270和/或图13的旋转凸轮1302和芯轴1300所讨论的一个或多个特征。尽管讨论了数字紧固件施加器工具1470，但所描述的特征也可应用于机械紧固件施加器工具。如同以上在图11和图12中讨论的紧固件施加器工具一样，数字紧固件施加器工具1470包括第一套管1472和比第一套管1472更远并且在弯曲部分1402处大致垂直于第一套管1472(或相对于第一套管1472成角度)的第二套管1474。如上所讨论的，第一套管1472和第二套管1474的成角度取向允许数字紧固件施加器工具1470的远端被插入通过眼睛100中的切口300，然后被旋转以将第二套管1474中的远侧开口1476置于与IOL触觉件218接合。第一套管1472和/或第二套管1474可以包括内螺纹1406(或其他隆起、脊部和/或螺纹以引导一个或多个螺旋形状线圈紧固件1414通过数字紧固件施加器工具1470并穿出数字紧固件施加器工具1470。
螺旋形线圈紧固件1414可以被预先装载到手柄部分1400、第一套管1472或第二套管1474中。因此，例如，可以为每个触觉件218和/或每个IOL 212预先装载两个或更多个螺旋形线圈紧固件1414。螺旋形线圈紧固件1414可以在使用时由外科医生装载到数字紧固件施加器工具1470中。可替代地，螺旋形线圈紧固件1414可以由数字紧固件施加器工具1470的远端拾取(例如，通过远侧开口1476的驱动器1496)。对于一些螺旋形线圈紧固件1414构造，要求医生将线圈装载到仪器上可能是有利的。
对于由形状记忆材料(例如，镍钛诺)制成的螺旋形线圈紧固件1414，减少线圈在经受灭菌、运输和货架寿命期间处于应力状态中的时间量可以改善螺旋形线圈紧固件1414的总体疲劳和耐久寿命。
此外，数字紧固件施加器工具1470包括从第一套管1472的近端延伸的手柄部分1400。手柄部分1400的顶表面包括数字致动器1404(例如，手指按钮)，其容易进入数字致动器1404。手柄部分1400的底表面可以是整形的(例如，包含手柄)以用于抓握和手持数字紧固件施加器工具1470。
在手柄部分1400的近端是电池1408诸如在马达1410的近端处来与马达1410机械和电连接(例如，经由连接电线1412)。电池1408可以通过手柄部分1400中的端口是可充电的。马达1410的马达开关1416靠近数字致动器1404，使得按压数字致动器1404激活马达开关1416以激活马达1410。
马达1410的远端包括驱动缸1418，其中马达1410的操作使驱动缸1418旋转。驱动缸1418在其近端处机械地连接(例如，机械地耦合)到旋转线缆1420。旋转线缆1420的远端包括驱动器1496。旋转线缆1420延伸进入第一套管1472和第二套管1474、并且可延伸/可缩回通过第一套管1472和第二套管1474超过手柄部分1400。换言之，当驱动器1496平移通过第一套管1472和/或第二套管1474时，旋转线缆1420可以伸缩和/或拉伸以保持驱动器1496和马达1410之间的物理连接。
如图14A中所示，将驱动器1496物理连接到位于第一套管1472和第二套管1474内的多个螺旋形线圈紧固件1414中的一个(例如，通过磁性连接、物理接合等)。两个螺旋形线圈紧固件1414彼此相邻(例如彼此前后紧接)。当用户(例如医生、外科医生等)压下数字致动器1404时，数字致动器1404激活马达开关1416，该马达开关1416激活马达1410。马达1410随后旋转驱动缸1418，其旋转旋转线缆1420，转旋转线缆1420旋转驱动器1496。当驱动器1496旋转时，驱动器通过内螺纹1406平移通过第一套管1472和/或第二套管1474。当驱动器1496旋转和/或平移通过第一套管1472和/或第二套管1474时，驱动器1496旋转和/或平移与驱动器1496连接(例如，机械地接合)的一个或多个螺旋形线圈紧固件1414，驱动器1496向螺旋形线圈紧固件1414提供旋转能量。以这种方式，旋转连接到驱动器1496的第一螺旋形线圈紧固件1414可以继而旋转与第一螺旋形线圈紧固件1414机械连通的第二螺旋形线圈紧固件1414。驱动器1496旋转和/或平移螺旋形线圈紧固件1414，直到螺旋形线圈紧固件1414中的一个的至少一部分离开数字紧固件施加器工具1470。一旦螺旋形线圈紧固件1414被插入到虹膜组织中，驱动器1496就与螺旋形线圈紧固件1414分离。可替代地或另外地，紧固件施加器工具1470的远端包含用于与螺旋形线圈紧固件1414配合的接合与转动机构。
图14B是图示出处于笔直取向中的图14A的数字紧固件施加器工具1470的第二套管1474的远端的侧视图。如所示，第二套管1474与第一套管1472轴向对准，形成相对于彼此的线性角度。这可以降低第二套管1474到眼睛100中的插入轮廓。
图14C是图示出相对于彼此形成非线性角度的处于弯曲取向中的图14A的数字紧固件施加器工具1470的第二套管1474的远端的侧视图。一旦被插入到眼睛100中，第二套管1474就可以沿着弯曲部分1402弯曲，使得第二套管1474相对于第一套管1472垂直或成角度。这便于外科医生使用数字紧固件施加器工具1470。数字紧固件施加器工具1470的远侧尖头的铰接可以通过拉动或扭动连接到远端的可弯曲部分的外套来完成。以这种方式，数字紧固件施加器工具1470的远端可以是可移动的，但是可替代地，远端可以被固定和成形为成角度的弯曲(例如，45度、90度等)。
图15是数字紧固件施加器工具1570的横截面侧视图，其通过外部热源从眼睛100外部附接螺旋形线圈紧固件1514(或任何其他类型的紧固件和/或锚定件)。更具体而言，如果螺旋形线圈紧固件1514由热变化材料(例如，镍钛诺)制成，那么从眼睛100外部，紧固件施加器工具1570发射激光器1500(或其他热源或电探针)通过角膜102以从眼睛100外部加热螺旋形线圈紧固件1514。所施加的热量引起螺旋形线圈紧固件1514旋转和/或穿入虹膜104。可替代地，热源可以通过用仪器直接接触来施加。
可替代地或另外地，在施加已知量的热暴露(例如体温)、电流(例如来自身体)和/或从仪器和/或紧固件施加器工具1570施加较高的温度或电流时，热变化材料可以反应并改变形状。一旦暴露于较高的温度或电流，镍钛诺形式就可以改变形状或使其解开或转动。在这种实例中，螺旋形线圈紧固件1514将旋转以拧入到虹膜104中而没有任何施加的外部机械力，并且旋转能量将由线圈材料本身供应。
作为另一实施例，可以向螺旋形线圈紧固件1514供应储存的能量或弹簧作用，一旦IOL 212被定位到虹膜104上，弹簧作用就被释放。通过由线圈材料的已知的和预定的弹簧作用所提供的旋转力，螺旋形线圈紧固件1514将拧入到虹膜中。机械释放将为旋拧动作提供旋转力。
可替代地，螺旋形线圈紧固件1514可以由能够对所供应的磁场或磁源起反应的铁磁材料制成。在这种实例中，暴露于磁场会引起线圈旋转并拧入到虹膜中。有利的是，磁场可以从(例如，由眼睛内的仪器所供应的)紧邻IOL 212的位置或者从眼睛外部的施加的磁场中来提供，并且可以使得磁场与铁磁线圈材料起反应。
IOL 212与虹膜104的附着也可以通过眼内缝合系统来完成。缝合系统将提供弯针以刺穿虹膜104并且将缝合线穿过虹膜104并且输送到IOL 212上。一旦被拉过锁定环，就可以剪断并移除多余的缝合线。
图16A-图16C是利用锚定件用于将IOL组件210的IOL 212附接到虹膜104上的眼内植入物组件的另一实施例的视图。图16A中示出的是眼内植入物组件IOL触觉件足部以及螺钉紧固件1614和施加器工具1670。螺钉紧固件1614可以与以上在图2A-图2G中讨论的任何IOL组件一起使用。如所示，螺钉紧固件1614包括具有位于圆柱形头部1634的顶表面处的接合孔1600的圆柱形头部1634以及具有尖头1638的螺纹轴杆1636。施加器工具1670包括从施加器工具1670的远端延伸的摩擦驱动轮1672。施加器工具1670还包括与摩擦驱动轮1672相邻并且被定位为远离摩擦驱动轮1672的凸起1674。凸起1674的被制定尺寸并成形为接合螺钉紧固件接合孔1600。凸起1674和摩擦驱动轮1672被间隔开，使得当凸起1674接合螺纹紧固件接合孔1600时，摩擦驱动轮1672接触螺纹紧固件圆柱形头部1634的外表面。因此，当摩擦驱动轮1672在第一方向中旋转时，圆柱形头部1634围绕接合孔1600在与第一方向相反的第二方向中旋转。在插入螺钉紧固件1614期间，施加器工具凸起1674稳定螺钉紧固件1614，为螺钉紧固件1614提供旋转点，并且确保螺钉紧固件头部1634与摩擦驱动轮1672接触。
图16B和图16C是与图16A的螺钉紧固件1614一起使用的锚定件的视图。一旦将IOL212插入到眼睛中，则可以使用锚定件1602(例如，类似于片岩锚定件或molly螺栓锚定件)来附着IOL 212，其中IOL 212然后使用锚定件1602来容易地将IOL 212附着到虹膜104。锚定件1602可以与以上在图2A-图2G中讨论的任何IOL组件一起使用。
图16B是可以与螺钉紧固件1614一起使用的处于打开取向中的锚定件1602的透视图。锚定件1602包括尖头1604和一个或多个周向地间隔开的翼片1606，每个翼片1606包括在其底表面上的稳定特征以接合虹膜104的前表面。锚定件1602帮助定向螺钉紧固件1614尖头1638并减少螺钉紧固件1614穿入虹膜104所需的轴向力的量。以这种方式，翼片1606的稳定特征防止锚定件1602的轴向旋转。
图16C是在螺钉紧固件1614已经穿入锚定件1602和虹膜104之后处于闭合取向中的图16B的锚定件1602的透视图。以这种方式，当锚定件1602和螺钉紧固件1614插入虹膜104中时锚定件1602的翼片1606向上折叠。锚定件1602的翼片1606可以被偏向开放取向，以增加虹膜104内的稳定性和安全性。如果螺钉紧固件1614被移除，则锚定件1602可以阻挡光线，并且可以保持在虹膜104内。
可替代地，锚定件1602可以首先在闭合取向中被插入，使得螺钉紧固件1614和锚定件1602穿入虹膜，其中锚定件1602处于闭合取向中。一旦被插入，锚定件1602然后改变为打开取向，从而将锚定件1602和螺钉紧固件1614(机械地附着到锚定件1602)固定在虹膜104内。无论哪种方式，锚定件1602都可以通过使用螺丝钉和/或推拉机构而被激活以从闭合取向改变到打开方向(和/或反之亦然)。
图17是具有用于将IOL组件1710附接到虹膜104上的集成式大头钉紧固件1714的IOL组件1710的透视图。IOL组件1710包括关于上述图2A-图3E所讨论的所有部件，除了IOL1712的每个触觉件1718包括单个抬起部分1720，并且触觉件足部1724包括集成式平头钉1714(例如销)而不是螺旋形线圈紧固件之外。每个集成式平头钉1714包括头部1734和具有尖头1738的轴杆1736。尖头1738可以相对于轴杆1736弯曲以易于穿入。更具体地说，每个平头钉1714的头部1734在触觉件足部1724内，其中轴杆1736的一部分和尖头1738从触觉件足部1724的底表面突出。在被插入之前，保护盖1700被附着到触觉件足部1724的下侧以包围平头钉1714的尖头1738以防止在折叠和插入和/或移除期间对IOL 1712和/或虹膜104的意外损害。更具体地说，一旦IOL 1712就位并且被适当定位，就可以用工具将盖1700移除，由此暴露平头钉尖头1738。这可以是双手技术，一只手用于保持IOL 1712，另一只手用于移除盖1700。然后可以用桨推下IOL 1712以相对于虹膜104固定IOL。还可以要求移除工具包括盖以从眼睛100移除IOL 1712以保护虹膜104免受平头钉1714。
图18是IOL组件的触觉件足部1824内的封闭通道的透视图，其具有被定位在触觉件足部内的垂直钩紧固件，以用于将IOL组件1710附接到虹膜104。IOL组件1810包括以上关于图2A-图3E讨论的所有部件，除了IOL 1812的每个触觉件1818包括单个抬起部分1820，并且触觉件足部1824被挖空以限定具有垂直钩紧固件1814的封闭通道1826而不是使用螺旋形线圈紧固件之外。更具体地说，触觉件足部1824限定了垂直于触觉件抬起部分1820的封闭通道1826。垂直钩紧固件1814包括在第一端处具有母螺纹1800的轴杆1834和在第二端处(与第一端相对)具有尖头1838的钩1836。钩1836被定向为垂直于轴杆1834，使得围绕轴杆1834的轴线的旋转接合钩1836与虹膜104的前表面，从而将IOL 1812固定到虹膜104。垂直钩紧固件1814可以被预先装载在触觉件足部封闭通道1826中，其中垂直钩紧固件1814尖头1838被安全地定位在触觉件足部1824内。然后可以将插入工具拧入并插入到垂直钩紧固件1814的母螺纹1800中以接合垂直钩紧固件1814并围绕轴线旋转之。旋转力将钩紧固件尖头1838推过触觉件足部1824的底表面并进入虹膜104(或者可以挤压IOL 1812以使钩1836从触觉件足部1824脱离)。可替代地，母螺纹1800可以改为被几何成形为接纳相应形状的插入工具。例如，垂直钩紧固件1814可以包括相宜的或六角形的通道以接纳相应形状的插入工具。
图19是IOL组件1910的触觉件足部1924中的开放通道1926的透视图，其具有被定位在开放通道1926内垂直钩紧固件1914，以用于将IOL 1912附着到虹膜104。IOL组件1910包括以上关于图2A-图3E讨论的所有部件，除了IOL 1912的每个触觉件1918包括触觉件抬起部分1920，并且触觉件足部1924限定开口通道1926和被定位在其中的旋转钩紧固件1914而不是螺旋形的线圈紧固件之外。开放通道1926垂直于触觉件抬起部分1920，但具有打开的顶部。旋转钩紧固件1914包括具有从一端延伸的垂直钩1936的轴杆1934，该垂直钩包括尖头1938。因此，旋转钩紧固件1914可以被放置在开放通道1926中，并且一旦被定位在开放通道1926中，旋转钩紧固件1914就可以旋转，使得尖头1938穿入并接合虹膜104，从而将IOL1912固定到虹膜104。
图20是用于将IOL 1912附着到虹膜104上的鱼钩紧固件的侧视图。IOL组件包括以上关于图2A-图3E和图19所讨论的所有部件，包括触觉件足部2024包括开放通道2025——除了包括鱼钩紧固件2014而不是螺旋形线圈紧固件之外。将鱼钩紧固件2014插入到虹膜104中，使得钩2036的尖头2038穿入虹膜104，并且鱼钩紧固件2014的轴杆2034压靠开放通道2025，由此将IOL 1912固定到虹膜104。更具体地说，鱼钩紧固件2014穿入虹膜104，然后轴杆2034围绕钩2036旋转到其最终位置。
图21A是用于将IOL 1912附着到虹膜104的图钉紧固件2114的侧视图。IOL组件包括以上关于图2A-图3E和图19所讨论的所有部件，包括触觉件足部2124包括开放通道2125——除了包含图钉紧固件2114之外。图钉紧固件2114包括在第一端处的尖头2138和(与第一端相对的)外螺纹端2100。图钉紧固件2114具有直线部分2134(靠近外螺纹端2100)和靠近尖头2138的弯曲部分2136。直线部分2134相对于弯曲部分2136成角度。螺纹端2100可用于插入和移除二者。
图21B是用于附接图21A的图钉紧固件2114的紧固件施加器工具2170的透视图。紧固件施加器工具2170包括内螺纹端2176以接合图钉紧固件2114的螺纹端2100。施加器工具2170可用来插入并旋转图钉紧固件2114以穿入虹膜组织并将图钉紧固件2114的尖头2138固定在虹膜104内。然后将图钉紧固件2114直线部分2134定位在开放通道2125内，并将IOL2112固定到虹膜104。螺纹端2100可以延伸超过开放通道2125的一端，使得紧固件施加器工具2170可以进入螺纹端2100以便移除。
图22A是用于将IOL附着到虹膜104的弹簧夹片紧固件2214的透视图。弹簧夹片紧固件2214包括具有从第一端向外延伸的第一尖头2238以及从第二端(与第一端相对)向外延伸的第二尖头2238的大致U形夹片2234。第一和第二尖头2238彼此远离地延伸。以这种方式，弹簧夹片紧固件2214可以被夹紧(使第一和第二尖头2238彼此更靠近)，并在夹紧时被插入虹膜104中。在虹膜104旁边的位置中释放弹簧夹片紧固件2214有助于将弹簧夹片紧固件2214推入到虹膜104中。
图22B是被定位在眼内植入物组件2210的IOL 2212的触觉件2218的IOL触觉件抬起部分2220上方的图22A的弹簧夹片紧固件2214的透视图，放大的足部2224(比触觉件抬起部分2220更宽)防止IOL 2212与弹簧夹片紧固件2214脱离。在弹簧夹片紧固件2214已经被定位在虹膜104中之后，可以推动触觉件足部2224穿过弹簧夹片紧固件2214。可替代地，可以在IOL 2212已经被定位在虹膜104上之后施加弹簧夹片紧固件2214。
图23A是具有用于将IOL 2212附着到虹膜104的矩形线环形头部2334的螺旋形线圈紧固件2314的透视图。IOL组件包括以上关于图2A-图3E和图22B讨论的所有部件，包括扩大的触觉件足部2224——除了包括螺旋形线圈紧固件2314之外。螺旋形线圈紧固件2314包括具有尖头2238的螺旋线2336，并且矩形线环形头部2334从螺旋丝2336的顶部延伸。
图23B是用于附接图23A的螺旋形线圈紧固件2314的紧固件施加器工具2370的头部的透视图。紧固件施加器工具2370包括用于保持和旋转螺旋形线圈紧固件2314的90度驱动器2376。当期望时，90度驱动器2376按压释放螺旋形线圈紧固件2314，并且可以回弹以移除螺旋形线圈紧固件2314。(例如，反向驱动)。一旦被安装，图22B的触觉件足部2224可以被推动穿过矩形线环形头部2334的环以相对于虹膜104附接IOL 2312。
图24A是与图24B中所示的紧固件施加器工具2470一起使用的U形钉紧固件2414的透视图。IOL组件包括以上关于图2A-图3E和图22B所讨论的所有部件，包括放大的触觉件足部2224——除了包括U形钉紧固件2414之外。U形钉紧固件2414包括第一和第二尖头2438，第一和第二尖头2438沿相同方向延伸，并且相对于U形钉紧固件2414的第一和第二臂2436成角度。以这种方式，U形钉紧固件2414可以可旋转地插入到虹膜组织中。换言之，U形钉紧固件2414以一定角度进入虹膜104。然后可以类似于图22B那样插入和固定触觉件。换言之，U形钉紧固件2414(例如，夹片)然后可以将植入物的触觉件捕捉到虹膜104。
图24B是用于附接图24A的U形钉紧固件2414的紧固件施加器工具2470的透视图。紧固件施加器工具2470在其端部处包括狭缝2476以接纳U形钉紧固件2414的一部分。
图25A和图25B是具有弹簧翼片紧固件2514的IOL组件2510的视图。图25A的IOL组件2510包括以上关于图2A-图3E讨论的所有部件，除了触觉件2518包括在其远端处(和/或在触觉件2518的抬起部分2520的远端处)的弹簧翼片紧固件2514之外。弹簧翼片紧固件2514可以是弯曲的并且包括延伸超过触觉件2518的端部的第一和第二端部2500。弹簧翼片紧固件2514可以在其底表面上包括刀片以切入到虹膜104中和/或弹簧翼片紧固件2514可以被插入到虹膜104中的预制切口中(并且翼片被折叠)。一旦在切口中，弹簧翼片紧固件2514可以打开，由此将IOL 2512保持就位。
图25B是用于将图25A的IOL组件的弹簧翼片紧固件2514附接到虹膜104上的紧固件施加器工具2570的透视图。紧固件施加器工具2570是限定通道2576的套筒。通道2576的宽度小于弹簧翼片紧固件2514的宽度，使得当紧固件施加器工具2570被滑上时，第一和第二端2500向前弯曲(如虚线所示)，并且当紧固件施加器工具2570被滑出时，第一和第二端2500朝其自然(例如，直线或弯曲)取向弯屈(如实线所示)。
本文所公开的实施例是示例性的，并且可以以期望的任何组合一起提供。本领域技术人员将认识到对本文所公开的实施例的改进和修改。受益于前述说明和相关联的附图中所呈现的教导，本发明所属领域的技术人员将会想到本文中所阐述的本发明的许多修改和其他实施例。所有这些改进和修改都被认为是本文所公开的概念的范围内。
还要注意的是，描述了在本文的任何示例性实施例中描述的操作步骤以提供示例和讨论。所描述的操作可以以除了所图示的序列之外的许多不同序列来执行。此外，在单个操作步骤中描述的操作实际上可以在许多不同的步骤中执行。另外，在示例性实施例中讨论的一个或多个操作步骤可以被组合。应该理解，对于本领域技术人员而言显而易见的是，流程图中所图示的操作步骤可以经受许多不同的修改。
此外，应该理解的是，实施例不限于所公开的具体实施例，并且修改和其他实施例旨在被包括在所附权利要求的范围内。意图是实施例覆盖本发明的修改和变化——只要它们落入所附权利要求及其等同物的范围内。尽管本文采用了特定的术语，但它们不是为了限制的目的而仅在一般性和描述性的意义上被使用。
提供对本公开的先前描述是为了使得本领域的任何技术人员能够制作或使用本公开。对于本领域的技术人员来说，对本公开的各种修改将是显而易见的，并且在不脱离本公开的精神或范围的情况下，可以将本文所定义的一般原理应用于其他变型。因此，本公开不旨在局限于本文所描述的示例和设计，而是将被赋予与本文所公开的原理和新颖特征一致的最宽范围。

Claims (10)

1.一种人工晶体组件，所述人工晶体组件被构造为被插入并附接在具有晶体的眼睛中，所述人工晶体组件包括：
人工晶体，所述人工晶体包括用于产生预选光学效应的光学件，所述光学件包括外周缘；
触觉件，所述触觉件从所述光学件的外周缘延伸，所述触觉件包括近端、远端以及其间的抬起部分，所述近端在所述光学件的外周缘处的高度不同于所述远端；和
螺旋形线圈紧固件，所述螺旋形线圈紧固件包括线，所述线包括具有尖头的端部，所述螺旋形线圈紧固件被构造成通过插入穿过所述触觉件的远端并且可旋转地穿透虹膜的前侧以将所述触觉件的一部分压缩在所述螺旋形线圈紧固件的顶部分和所述虹膜的所述前侧之间从而将所述触觉件附接到眼睛。
2.根据权利要求1所述的人工晶体组件，其中，所述人工晶体还包括所述触觉件。
3.根据权利要求1所述的人工晶体组件，其中，所述人工晶体被构造为适配穿过长度小于4mm的切口。
4.根据权利要求1所述的人工晶体组件，被构造为附着到虹膜并且避免干扰虹膜的括约肌和扩张肌。
5.根据权利要求1所述的人工晶体组件，其中，所述螺旋形线圈紧固件被构造为穿入虹膜至一定深度以不穿入色素上皮。
6.根据权利要求1所述的人工晶体组件，其中，所述预选光学效应包括由近视、远视、散光或其组合所组成的组所构成的效应。
7.根据权利要求1所述的人工晶体组件，其中，所述预选光学效应包括由近视、远视、散光或其组合所组成的组所构成的第一光学效应，并且并入第二光学效应以矫正老花眼的。
8.根据权利要求7所述的人工晶体组件，其中，所述光学件被构造为结合眼睛的天然晶体一起工作。
9.根据权利要求7所述的人工晶体组件，其中，所述光学件被构造为在没有眼睛的天然晶体的情况下工作。
10.根据权利要求1所述的人工晶体组件，其中，所述光学件包括由折射特征、衍射特征、多焦特征、双焦特征、扩展范围的聚焦或视觉特征、和非球面化特征组成的组所构成的光学特征。
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