CN115697248A - 在眼睛内支撑和定位人工晶状体的装置和使用方法 - Google Patents
在眼睛内支撑和定位人工晶状体的装置和使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,包括晶状体支撑结构,其具有中心孔;和联接到晶状体支撑结构并配置为将装置定位并稳定在眼睛内的一个或多个固定臂。提供了相关的工具、系统和方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请是2020年8月7日提交的序列号为16/988,519的共同未决美国专利申请的继续,并且还根据35U.S.C.§119(e)要求2020年4月29日提交的共同未决美国临时专利申请序列号63/017,423和2020年7月17日提交的序列号63/053,450的优先权权益。这些申请的公开内容通过引用整体并入。
技术领域
本公开总体上涉及眼科领域,更具体地涉及用于在眼睛中支撑和定位人工晶状体的眼科装置。
背景技术
人工晶状体(IOL)的植入需要眼内的支撑以将其保持在正确的位置。通常,这是通过由小带(细线状结构)悬挂的原生囊袋实现的。然而,这些支撑结构可能会因内在因素(如假性剥脱、马凡或韦尔-马切萨尼综合征)或外在因素(如创伤)而受损。此外,晶状体支撑可能在手术时间期间(前段或后段手术)或作为先前手术的晚期并发症(例如由于囊袋收缩)而受到医源性损害。
在没有足够的囊袋或小带支撑的情况下的二次IOL放置的管理不断发展。目前唯一获得FDA批准的解决方案是放置前房IOL(ACIOL)。ACIOL是一种较大的晶状体,能够位于虹膜前方,但随着时间的推移,这些晶状体会导致葡萄膜炎-青光眼-前房积血(UGH)综合征以及内皮细胞丢失和角膜代偿失调,因此在许多患者中是禁忌的。修改的囊袋张力环(Cionni或Ahmed)可以在适应证外(或用于说明书标明以外的用途的,off-label)使用,以为部分弱化的囊袋提供缝合的巩膜支撑。然而,在实质性囊袋或小带受损的情况下,必须在不使用这些原生支撑结构的情况下固定晶状体。可以采用其他适应证外技术,例如虹膜缝合IOL,但这在技术上很困难,并且可能导致虹膜色素流失,从而导致青光眼。最后,用膜岛(islet)巩膜缝合人工晶状体技术复杂,存在旋转风险,并且缝线耐久性未知;据报道有断裂和晶状体半脱位的病例。此外,所有这些技术都迫使外科医生使用替代晶状体类型,而不是他们为患者优选的晶状体。最后,时机的决定很关键,因为在最初的玻璃体切除术/晶状体切除术期间,晶状体计算经常不充分,但又希望不让患者接受额外的后段手术,因此经常植入不理想的晶状体。
发明内容
在一方面,描述了一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,包括支撑结构,该支撑结构具有外周边表面、前向表面、后向表面和在前向表面和后向表面之间延伸通过支撑结构的全厚度的单个中心孔,该单个孔具有连续的内圆周。该装置包括多个固定臂,该固定臂联接到支撑结构并且被配置为被放置在张力下以将装置定位并稳定在眼睛内。多个固定臂中的每一个具有联接到用于无缝合巩膜固定的经巩膜锚固件的末端。
经巩膜锚固件可以被配置为无创地外显。经巩膜锚固件可定位在巩膜外部和结膜内部。多个固定臂中的至少一个可以是基本上非平面的。多个固定臂可包括从支撑结构的外周边表面向外延伸的三个固定臂。该三个固定臂中的至少第一固定臂可朝向装置的中心偏置。三个固定臂中的至少第一固定臂和第二固定臂可各自朝向装置的中心偏置。与第一固定臂和第二固定臂的横截面积相比,三个固定臂中的第三固定臂可具有增加的横截面积。与第一固定臂或第二固定臂的刚度相比,第三固定臂的增加的横截面积可以增加其刚度。三个固定臂可以围绕支撑结构的外周边表面均匀分布。
前向表面可以形成稳定的平台,在使用期间人工晶状体放置在该平台上。连续的内圆周可以形成均匀、基本上圆形的形状,而外周边表面可以形成基本上非圆形的形状。在使用时,支撑结构可以提供装置的居中,而不沿着基本上非圆形形状的外周边表面与睫状体进行360度接触。在使用时,支撑结构的基本上非圆形形状的外周边表面可以避免与睫状体接触或者可以沿着小于120度与睫状体接触。在使用时,支撑结构的基本上非圆形形状的外周边表面可以在三个不同的点处接触睫状突。支撑结构的外周边表面可包括从多个基本上平坦或凹形的侧面向外突出的多个凸角。该多个凸角可包括三个凸形凸角,从而为支撑结构提供基本上圆形的三角形形状。三个凸形凸角可以在Z平面中提供防旋转功能。在使用时,三个凸形凸角可提供与睫状体的非穿透接触。
支撑结构可以包括一个或多个狭缝,该狭缝形成在限定中心孔的内壁中。支撑结构可以具有从前向表面到后向表面的厚度,该厚度朝向中心孔渐缩。多个固定臂中的至少一个可包括沿其长度的多个锚固件,包括在末端处的经巩膜锚固件。在使用时,经巩膜锚固件可被配置成定位在巩膜外部。经巩膜锚固件可具有被配置成在插入期间在第一方向上通过巩膜并且被配置成抵抗在第二相反方向上拉动通过巩膜的几何形状。当处于静歇状态时,多个固定臂中的至少一个可以在其与支撑结构的起点和其联接到经巩膜锚固件的末端之间结合(或包括,incorporate)弯曲部,从而形成弯曲的固定臂。弯曲部可以在径向和向心方向上从起点成90度到270度之间。弯曲部可以从与支撑结构的起点成180度。当处于静歇状态时,弯曲的固定臂的末端可以位于与支撑结构的平面不同的平面中,并且经巩膜锚固件可以定位在支撑结构的至少一部分上方。弯曲的固定臂可以结合弹性材料或可变形的铰链以促进弯曲的固定臂的伸直,使得末端接近支撑结构的平面。两个固定臂可以是柔性的并且具有向内偏置并且第三固定臂可以比两个固定臂柔性较低。多个固定臂中的每一个的经巩膜锚固件可被配置为定位在巩膜外部。经巩膜锚固件可包括中心部分和一个或多个周边可抓持部分。中心部分可布置成位于伤口上方,在植入时锚固件通过该伤口外显。与可抓持部分相比,中心部分可具有增加的厚度、高度和/或宽度。多个固定臂中的一个可以被机械地加强。机械加强可以在植入时使装置向前偏置。
在一个相关的方面,提供了一种植入具有人工小带固定的前囊装置的方法,该装置提供了用于将人工晶状体放置在人工构造的沟内的稳定平台。
在一个相关的方面,提供了一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,其具有基本上位于第一平面中的支撑结构。该支撑结构具有外周边表面、前向表面、后向表面和在前向表面和后向表面之间延伸通过支撑结构的全厚度的单个中心孔。该单个孔具有连续的内圆周。该装置具有联接到支撑结构的三个固定臂,其被配置为将装置定位并稳定在眼睛内。三个固定臂中的每一个具有联接到用于无缝合巩膜固定的经巩膜锚固件的末端。当处于静歇状态时,三个固定臂中的至少第一个在其与支撑结构的起点和其末端之间结合弯曲部,从而形成第一弯曲臂。第一弯曲臂的末端位于不同于第一平面的第二平面中。
第一弯曲臂的经巩膜锚固件可定位在支撑结构的至少一部分上方。弯曲臂的经巩膜锚固件可定位在中心孔的至少一部分上方。三个固定臂中的至少第二个可以在其与支撑结构的起点和其末端之间结合弯曲部,从而形成第二弯曲臂。第二弯曲臂的末端可位于不同于第一平面的第二平面中。第二弯曲臂的经巩膜锚固件可定位在支撑结构的至少一部分上方。第二弯曲臂的经巩膜锚固件可定位在中心孔的至少一部分上方。三个固定臂中的第三个在其与支撑结构的起点和其末端之间可以是直的,从而形成直固定臂。直固定臂可以比第一和第二弯曲臂柔性较低。第一和第二弯曲臂可朝向装置的中心轴线偏置。
在一个相关的方面,提供了一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,其具有基本上位于第一平面中的支撑结构。该支撑结构具有外周边表面、前向表面、后向表面和在前向表面和后向表面之间延伸通过支撑结构的全厚度的单个中心孔。该单个孔具有带有圆周的内周边表面。该装置包括三个固定臂,其联接到支撑结构并被配置成被放置在张力下以将装置定位并稳定在眼睛内。三个固定臂中的每一个具有联接到用于无缝合巩膜固定的经巩膜锚固件的末端。内周边表面形成均匀、基本上圆形的形状,而外周边表面形成基本上非圆形的形状。
外周边表面的非圆形形状可包括从多个侧面向外突出的多个凸角。多个侧面可以是基本上平坦的或凹形的。三个固定臂中的每一个可以从多个侧面中的相应侧面向外延伸。支撑结构可以在外周边表面和内周边表面之间具有围绕圆周变化的宽度。三个固定臂中的每一个可以具有比多个凸角向外突出的距离更长的长度。支撑结构的前向表面和后向表面可以朝向装置的中心轴线渐缩。内周边表面和外周边表面可以是凸形的,使得内周边表面朝向装置的中心轴线突出并且外周边表面远离装置的中心轴线突出。支撑结构从前向表面到后向表面的厚度可为约0.15mm至约1.5mm。支撑结构可以是基本上平坦的。支撑结构可以在前向表面中结合凹部。支撑结构可以结合从前向表面向上突出的一个或多个柱。
在一个相关的方面,提供了一种用于植入没有完好囊袋的眼睛后房的装置。该装置包括具有中心开口的支撑结构。该支撑结构适于为人工眼内晶状体提供支撑。在植入眼睛后,该装置和人工眼内晶状体适于允许光通过开口和人工眼内晶状体。该装置包括至少三个从支撑结构基本上垂直延伸的固定臂。在植入之前,至少三个固定臂中的一个以展开配置从支撑结构延伸,并且至少三个固定臂中的至少两个以折叠配置从支撑结构延伸。在植入前,至少三个固定臂中的一个被朝向展开配置偏置并且至少三个固定臂中的至少两个被朝向折叠配置偏置。在植入时,至少三个固定臂中的至少两个固定臂中的每一个被展开。至少三个固定臂中的每一个包括用于在后房内对装置无缝合、经巩膜固定的无创远侧锚固件部分。
在一个相关方面,提供了一种用于植入没有完好囊袋的眼睛后房的装置,该装置包括支撑结构,该支撑结构具有延伸通过支撑结构的全厚度的中心孔。该装置包括多个固定臂,多个固定臂中的每一个具有在支撑结构处的起始部分和联接到用于无缝合、经巩膜固定的无创锚固件的末端部分。在锚固件的经巩膜固定之前,多个固定臂可包括屈曲的固定臂,该屈曲的固定臂在其起始部分和其末端之间屈曲,使得能够通过眼睛的瞳孔可视化屈曲的固定臂的至少一部分。
在锚固件的经巩膜固定后,多个固定臂中的每一个可在起始部分和末端之间张紧以相对于眼睛的Z平面对齐支撑结构。支撑结构可适于为人工晶状体提供支撑,并且中心孔可适于允许光通过中心孔和由支撑结构支撑的人工晶状体。屈曲的固定臂可以向前屈曲,并且其无创锚固件可以定位在支撑结构的至少一部分上方。屈曲的固定臂可以向后屈曲,并且其无创锚固件可以定位在支撑结构的至少一部分下方。
在一个相关的方面,提供了一种将装置植入没有完好囊袋的眼睛后房的方法。该方法包括将装置插入后房。该装置包括具有中心开口和至少三个固定臂的晶状体支撑结构。至少三个固定臂中的每一个具有联接到晶状体支撑结构的起始部分和包括锚固件的末端部分。在插入后房之前,至少三个固定臂中的至少一个被朝向线性配置偏置并且至少三个固定臂中的至少第二个被朝向折叠配置偏置。折叠配置包括远离晶状体支撑结构延伸的起始部分;包括弯曲部、折叠部或屈曲部的中心部分;以及定位在晶状体支撑结构的一部分和中心开口的一部分中的至少一者的上方或下方的末端部分的锚固件。该方法包括抓持至少三个固定臂中的至少一个的锚固件并使锚固件通过巩膜的第一部分并在其上方外显。该方法包括抓持第二固定臂的锚固件,展开第二固定臂的折叠配置,以及使第二固定臂的锚固件通过巩膜的第二部分并在其上方外显。该方法包括抓持至少三个固定臂中的第三个的锚固件,张紧第三固定臂,并使第三固定臂的锚固件通过巩膜的第三部分并在其上方外显,以将装置定位并稳定在眼睛的后房内。
在一个相关方面,提供了一种用于在眼睛中支撑人工眼内晶状体的装置。该装置包括具有中心开口的晶状体支撑结构。当该装置被植入眼睛时,光可以通过中心开口传向视网膜。该装置包括至少三个固定臂,该至少三个固定臂中的每一个具有联接到晶状体支撑结构并从其向外延伸的起始部分和具有用于将装置经巩膜固定在眼睛内的锚固件的末端部分。在植入之前,至少三个固定臂中的至少一个固定臂被朝向折叠配置偏置,该折叠配置在起始部分和末端部分之间结合弯曲部,该弯曲部将末端部分的锚固件定位为与晶状体支撑结构的至少一部分重叠。
处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,可以定位在晶状体支撑结构的至少一部分上方并且相对于视网膜在晶状体支撑结构前方。定位在晶状体支撑结构的至少一部分上方的锚固件可以相对于视网膜在晶状体支撑结构的中心开口的上方和前方。锚固件的至少第一部分可以在中心开口的上方和前方,并且锚固件的至少第二部分可以相对于视网膜在晶状体支撑结构上方和前方。处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,可以定位在晶状体支撑结构的至少一部分下方并且相对于视网膜在晶状体支撑结构后方。定位在晶状体支撑结构的至少一部分下方的锚固件可相对于视网膜在晶状体支撑结构的中心开口下方和后方。锚固件的至少第一部分可以在中心开口的下方和后方,并且锚固件的至少第二部分可以相对于视网膜在晶状体支撑结构的下方和后方。折叠配置可包括折叠在至少一个固定臂的起始部分上方或下方的末端部分。处于折叠配置的至少一个固定臂的末端部分可以与起始部分重叠。在将装置放置到眼睛后房中时但在经巩膜固定锚固件之前,处于折叠配置的至少一个固定臂的末端部分的锚固件可以通过眼睛的瞳孔可见。处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件可定位于距装置的中心轴线的一定距离内,该中心轴线从前到后延伸通过中心开口。该距离可以不大于约4.0mm。处于折叠配置的至少一个固定臂可以屈曲,使得至少一个固定臂的末端部分的锚固件向后朝向装置的中心开口突出。锚固件可适用于无缝合、经巩膜固定。晶状体支撑结构大体上可以是环形的。
晶状体支撑结构还可具有外周边和内周边。中心开口可以由内周边界定。晶状体支撑结构的外周边可以基本上是非圆形的而内周边可以基本上是圆形的。晶状体支撑结构可包括外周边。该外周边可包括远离中心开口径向突出的多个凸角。多个凸角的第一计数可以等于至少三个固定臂的第二计数。每个凸角可在相邻的固定臂之间间隔开。在相邻固定臂之间每个凸角可围绕晶状体支撑结构的外周边对称地间隔开。在相邻凸角之间至少三个固定臂中的每一个可以围绕晶状体支撑结构的外周边对称地间隔开。多个凸角可以由三个凸角组成。至少三个固定臂可以由三个固定臂组成。多个凸角可包括至少三个凸形凸角,从而为晶状体支撑结构提供基本上圆形的三角形形状。当被植入时,至少三个凸形凸角可提供与眼睛中的睫状组织的非穿透接触。至少三个固定臂中的至少两个固定臂可在植入前被朝向折叠配置偏置。至少三个固定臂中的所有固定臂可在植入前被朝向折叠配置偏置。至少三个固定臂中的至少第二固定臂可以在植入之前被朝向展开配置偏置。与至少三个固定臂中的该至少一个固定臂的横截面积相比,该至少第二固定臂可以具有更大的横截面积,以提供至少第二固定臂相对于至少三个固定臂中的该至少一个固定臂的刚度的增加的刚度。晶状体支撑结构可以形成基本上平面的表面。晶状体支撑结构可包括适于与人工晶状体的周边或与人工晶状体的一个或多个触觉匹配的几何形状。该几何形状可以是形成晶状体支撑结构的内周边的至少一部分的凹度、凹部、通道或凹槽。至少三个固定臂中的至少一个固定臂可包括可变形材料,以促进固定臂从折叠配置到展开配置的伸直,从而促进经巩膜固定。在锚固件的经巩膜固定后,至少一个固定臂可在起始部分和末端之间张紧成展开配置并使晶状体支撑结构相对于眼睛的Z平面对齐。
该装置可以包括三个固定臂。三个固定臂中的两个可以是柔性的并且被朝向折叠配置偏置。第三固定臂可以比三个柔性固定臂中的两个柔性较低并且可以被朝向展开配置偏置。所有三个固定臂可以被配置为被放置在张力下。三个固定臂中的两个中的每一个的折叠配置可以将末端部分朝向装置的中心轴线偏置。当至少三个固定臂中的至少一个固定臂被偏向折叠配置时,晶状体支撑结构可被偏向基本上平坦或平面的构造。
在一个相关的方面,提供了一种用于在眼睛中支撑人工眼内晶状体的装置。该装置包括具有内周边表面的晶状体支撑结构,该内周边表面至少部分地限定中心开口。当该装置被植入眼睛时,光可以通过中心开口传向视网膜。该装置包括至少三个固定臂。至少三个固定臂中的每一个具有联接到晶状体支撑结构的起始部分和具有用于将装置经巩膜固定在眼睛内的锚固件的末端部分。在植入之前,至少三个固定臂中的至少一个固定臂被朝向折叠配置偏置。折叠配置包括起始部分远离晶状体支撑结构延伸,并且末端部分的锚固件定位在晶状体支撑结构的一部分和中心开口的一部分的中的至少一者的上方或下方,以及起始部分和末端部分之间的弯曲部。
处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,可以相对于视网膜定位在晶状体支撑结构的一部分的上方和前方。处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,可以相对于视网膜定位在中心开口的一部分的上方和前方。锚固件的至少第一部分可以在中心开口的一部分的上方和前方,并且锚固件的至少第二部分可以相对于视网膜在晶状体支撑结构的一部分的上方和前方。处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,可以相对于视网膜定位在晶状体支撑结构的一部分的下方和后方。处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,可以相对于视网膜定位在中心开口的一部分的下方和后方。锚固件的至少第一部分可以在中心开口的一部分的下方和后方,并且锚固件的至少第二部分可以相对于视网膜在晶状体支撑结构的一部分的下方和后方。折叠配置可包括末端部分折叠在至少一个固定臂的起始部分上方或下方。处于折叠配置的至少一个固定臂的末端部分可以与起始部分重叠。在将装置放置到眼睛后房中但在经巩膜固定锚固件之前,处于折叠配置的至少一个固定臂的末端部分的锚固件可以通过眼睛的瞳孔可见。处于折叠配置的至少一个固定臂的锚固件可定位于距装置的中心轴线的一定距离内,该中心轴线从前到后延伸通过中心开口。该距离可以不大于约4.0mm。处于折叠配置的至少一个固定臂可以屈曲,使得至少一个固定臂的末端部分的锚固件向后朝向装置的中心开口突出。锚固件可适用于无缝合、经巩膜固定。
晶状体支撑结构可以是大致环形的。晶状体支撑结构还可包括外周边和内周边。外周边可以基本上是非圆形的而内周边可以基本上是圆形的。晶状体支撑结构还可以包括外周边,该外周边包括远离中心开口径向突出的多个凸角。多个凸角的第一计数可以等于至少三个固定臂的第二计数。每个凸角可在相邻固定臂之间间隔开。在相邻固定臂之间每个凸角可围绕晶状体支撑结构的外周边对称地间隔开。在相邻凸角之间至少三个固定臂中的每一个可以围绕晶状体支撑结构的外周边对称地间隔开。多个凸角可以由三个凸角组成,并且至少三个固定臂可以由三个固定臂组成。多个凸角可包括至少三个凸形凸角,从而为晶状体支撑结构提供基本上倒圆(rounded)的三角形形状。当被植入时,至少三个凸形凸角可提供与眼睛中的睫状组织的非穿透接触。
至少三个固定臂中的至少两个固定臂可在植入前被朝向折叠配置偏置。至少三个固定臂中的所有固定臂可在植入前被朝向折叠配置偏置。至少三个固定臂中的至少第二固定臂可以在植入之前被朝向展开配置偏置。与至少三个固定臂中的该至少一个固定臂的横截面积相比,该至少第二固定臂可以具有更大的横截面积,以提供至少第二固定臂相对于至少三个固定臂中的该至少一个固定臂的刚度的增加的刚度。
晶状体支撑结构可以提供基本上平面的表面。晶状体支撑结构可包括适于与人工晶状体的周边或与人工晶状体的一个或多个触觉匹配的几何形状。该几何形状可包括形成晶状体支撑结构的内周边的至少一部分的凹度、凹部、通道或凹槽。
至少三个固定臂中的至少一个固定臂可以包括可变形材料,以促进固定臂从折叠配置到展开配置的伸直,以便促进经巩膜固定。在锚固件的经巩膜固定后,该至少一个固定臂可在起始部分和末端之间被张紧成展开配置并使晶状体支撑结构相对于眼睛的Z平面对齐。该装置可以包括三个固定臂。三个固定臂中的两个可以是柔性的并且可以被朝向折叠配置偏置。第三固定臂可以比三个柔性固定臂中的两个柔性较低并且可以被朝向展开配置偏置。所有三个固定臂可以被配置为被放置在张力下。三个固定臂中的两个中的每一个的折叠配置可以将末端部分朝向装置的中心轴线偏置。晶状体支撑结构可被朝向基本上平坦或平面的构造偏置,而至少三个固定臂中的至少一个固定臂可被朝向折叠配置偏置。
在一些变体中,以下的一个或多个可以可选地包括在上述方法、设备、装置和系统中的任何可行的组合中。更多细节在附图和下面的描述中阐述。其他特征和优点将从描述和附图中显而易见。
附图说明
现在将参考以下附图详细描述这些和其他方面。一般而言,附图不是按绝对比例或相对比例绘制的,而是旨在说明性的。此外,为了清楚说明的目的,可以修改特征和元件的相对放置。
图1示出了装置的实施方式的俯视图;
图2示出了部署在眼睛中支撑IOL的图1的装置;
图3示出了图1的装置被部署以支撑IOL的剖视图;
图4示出了植入眼睛中支撑IOL的图1的装置的剖视图;
图5示出了图1的装置的俯视图,其中,虚线指示如何切开装置以便促进光学捕获;
图6示出了图1的装置的俯视图,其中,瓣片(flap)集成到晶状体支撑结构中以促进光学捕获;
图7A-7B示出了用于锚固垫板的设计的各种实施方式;
图8A-8C示出了联接到固定臂末端的锚固垫板的另一实施方式;
图9示出了在每个固定臂上具有多个锚固件的装置的实施方式的俯视图;
图10和图11分别示出了用于支撑IOL的装置的实施方式的透视图和俯视图,其中,固定臂中的两个是屈曲的并向内偏向装置的中心,而一个固定臂是直的;
图12示出了用于支撑IOL的装置的实施方式,其中,两个固定臂是屈曲的并向内朝向装置的中心偏置,而一个固定臂是直的并且具有使其比其他固定臂更刚性的几何形状;
图13示出了植入了图12的装置的眼睛的俯视图;
图14A-14B示出了可用于辅助识别和标记巩膜切开术部位的巩膜切开术引导工具的不同实施方式;
图15A-15D示出了巩膜切开术引导工具的另一实施方式的各种视图;
图15E-15G示出了定位在角膜上方的图15A-15D的巩膜切开术引导工具;
图15H-15I示出了具有十字准线的图15A-15D的巩膜切开术引导工具;
图16A-16D示出了图15A-15D的巩膜切开术引导工具的附加视图;
图17A-17B示出了直的、前导固定臂,该固定臂被设计成向前偏置装置以防止在锚固垫板外显期间向后漂移;
图17C-17D示出了环绕前导固定臂并用于将锚固垫板外显的圈套装置;
图17E示出了图17D的装置的剖视图;
图18A-18B示出了用于操纵和外显垫板的圈套装置的附加实施方式;
图18C-18D示出了用于操纵和外显垫板的圈套装置的附加实施方式;
图19A示出了在植入之前并具有从支撑结构的前向表面向上延伸的突出部和向内朝向装置中心偏置的固定臂的装置的另一实施方式;
图19B-19C示出了在植入之后并且使IOL定位在中心孔上方且每个固定臂都张紧的图19A的装置;
图20A示出了在植入之前的装置的另一实施方式,其在支撑结构的前向表面内具有凹部以及朝向装置的中心向内偏置的固定臂;
图20B示出了在植入之后并且使IOL定位在中心孔上方且每个固定臂都张紧的图20A的装置;
图20C是图20B的装置的剖视图,示出了IOL光学器件的周边定位在围绕中心孔的凹部上;
图21A-21B示出了结合扩大的中心孔和多个小叶(leaflets)的装置的另一实施方式;
图22A示出了装置的相关实施方式,该装置具有被朝向折叠配置偏置的固定臂,因此固定臂向内屈曲,使得锚固件定位在晶状体支撑结构的一部分和中心开口的一部分前方并与其重叠;
图22B示出了装置的相关实施方式,该装置具有被朝向折叠配置偏置的固定臂,因此固定臂向内屈曲,使得锚固件定位在晶状体支撑结构的一部分前方并与其重叠;
图23A-23B示出了装置的相关实施方式,该装置具有朝向折叠配置偏置的固定臂,因此固定臂向内屈曲,使得锚保持在晶状体支撑结构的平面内;
图24A-24F示出了具有被配置为容纳IOL的遮篷的装置的相关实施方式;
图25A-25C示出了具有被配置成容纳IOL的遮篷的装置的另一实施方式;
图26A-26E示出了具有被配置成容纳IOL的遮篷的装置的另一实施方式;
图27示出了具有被配置成容纳IOL的遮篷的装置的另一实施方式。
应当理解,本文的附图仅用于说明,并不意味着按比例绘制。
具体实施方式
本公开总体上涉及眼科领域,更具体地涉及眼科装置,包括人工支撑结构,当小带和囊支撑已经受损时,该人工支撑结构可用于支撑人工晶状体(IOL)或其他眼科植入物。
对由去除白内障晶状体引起的无晶状体最常见的治疗是将IOL放置在原生晶状体囊袋内。具有前部部件和后部部件从而形成内腔的囊袋由小带支撑,从而为IOL支撑提供稳定的结构。在一些病例中,囊袋的后侧(posterior aspect)功能不全或在白内障手术期间破裂,从而需要更可靠的平台来定位IOL。如果囊袋的前侧(anterior aspect)及其关联的小带完好,则可以将IOL放置在前囊膜和虹膜之间,该位置称为“沟”。在另一部分白内障手术病例中,前囊膜功能不全,或小带功能不全,使得沟放置不安全或不可能。本文描述的装置可以植入没有完好囊袋的眼睛后房中。本文描述的装置可以产生具有人工小带固定的人工前囊膜。本文描述的装置可以提供固定到眼睛的稳定平台结构,并且从而重现原生前囊膜和小带装置,允许将IOL放置在人工构造的沟中。
本文描述的装置可以解决本领域已知的其他支撑/定位技术的问题。放置在虹膜前方的前房型人工晶状体由于其在眼睛中的不稳定性,随着时间的推移会导致角膜代偿失调、青光眼和出血。由于虹膜擦伤,缝合到虹膜的晶状体在技术上难以植入,并且有出血和青光眼的风险。也可以将晶状体缝合到巩膜上,这在技术上也有难度。在某些病例中,缝合线侵蚀/断裂需要附加的手术并有潜在致盲感染的风险。
本文描述的装置可以以无缝合方式植入,这消除了缝线断裂的风险。无缝合经巩膜固定方法允许更轻松地放置和牢固附接,而无需担心缝线松动或断裂。该装置稳定地保持IOL,根据已知位置无需担心地提供可靠的屈光结果。该装置还允许后段放置,这大大降低虹膜、角或角膜受损的风险。在虹膜和角膜后方植入可消除或降低角膜损伤、虹膜出血和青光眼的风险。与ACIOL、虹膜缝合晶状体或巩膜缝合晶状体等当前技术相比,本文描述的装置降低了并发症的风险。本文描述的装置被设计成适应各种不同的人工晶状体并为其提供支撑。因此,所选择的晶状体可以在手术时或以后日期植入。本文描述的装置复现天然晶状体囊并且特别适合植入到没有完好囊袋的眼睛的后房中。例如,在囊袋的前部部件和/或天然晶状体的小带功能不全的情况下,本文描述的装置可以创建具有人工小带固定的人工前囊膜,提供支架或稳定的平台结构和人工构造的沟。固定臂可以根据巩膜支撑/固定的需要外显。
图1-4示出了装置100的实施方式。装置100可以包括晶状体支撑结构105,中心开口或孔115,以及一个或多个固定臂120,IOL 110可以支撑在晶状体支撑结构105上、抵靠其支撑或支撑在其内。中心孔115防止装置100干扰患者的视力,并适于允许光通过孔115以及定位在装置100上的IOL 110。中心孔115的尺寸允许光传过装置而没有任何光学干扰。光可以通过装置传向视网膜,并且仅受IOL的光学器件的影响。一个或多个固定臂120可将装置100定位并稳定在眼睛内。晶状体支撑结构105可包括外周边111和内周边109,并且中心孔115可由内周边109界定。晶状体支撑结构105可大体上呈环形,尽管晶状体支撑结构105的外周边111不需要是圆形的,这将在下面更详细地讨论。晶状体支撑结构的外周边111可以是基本上非圆形的,而内周边109是基本上圆形的。
图1示出了装置100的俯视图,示出了晶状体支撑结构105、中心孔115和固定臂120。图2示出了眼睛模型,具有部署成支撑IOL 110的装置100的3/4视图(虹膜示出为透明)。晶状体支撑结构105可以在最佳植入期间充当IOL 110的支撑件并且在植入期间充当防止IOL 110落入后房的防护件。晶状体支撑结构105可以代替原生晶状体囊袋,特别是在前侧和关联的小带功能不全使得IOL的沟放置不安全或不可能的情况下。将晶状体支撑结构105放置在没有功能健全囊袋的患者内可以产生前囊膜装置。固定臂120可提供人工小带固定,稳定晶状体支撑结构,作为用于将人工晶状体放置在人工构造的沟内的稳定平台。图3示出了眼睛模型和部署成支撑IOL 110的装置100的剖视图。图4示出了可以如何使用光学捕获技术部署晶状体以支撑IOL的剖视图中的眼睛模型。图4示出了角膜5、虹膜10、睫状体15、巩膜20、睫状沟25和通过虹膜10在中心限定的瞳孔30。
在一些实施方式中,支撑结构105可以是基本上平坦的或平面的。支撑结构105可以在结构105在使用中时具有时朝向眼睛前方的前向表面1210和在结构105在使用中时朝向眼睛后方的后向表面1215(参见图17E)。平面的支撑结构105可以充当IOL可抵靠其定位的平台。平面的前表面和后表面不需要包括任何突出部、通道或捕获部件以相对于其保持IOL。例如,支撑结构105可以创建囊袋的人工前段,使IOL抵靠其定位,但不需要将IOL保持在内表面内。因此,在使用期间,IOL可以完全保持在支撑结构105的外部,并且除了支撑结构105的基本上平面的表面之外,没有相对于IOL定位的突出部、伸出部或其他表面。因此,前向表面和后向表面中的每一个可以是基本上平滑的平面表面,其在表面上方没有任何突出部或伸出部。除了延伸通过它的中心孔115之外,前向表面和后向表面中的每一个也可以没有任何缺口、凹槽、凹痕或开口。基本上平坦的支撑结构105可以朝向中心孔115渐缩。限定孔115的渐缩的边缘或内壁109具有小于支撑结构远离孔115的从前到后(anterior-to-posterior)厚度的从前到后厚度。
在其他实施方式中,支撑结构105可以结合(或包括,incorporate)远离前向表面和后向表面中的至少一个延伸的一个或多个突出部。图19A-19C示出了具有多个柱106的支撑结构105的实施方式,该多个柱106在中心孔115附近远离前向表面向上突出。多个柱106可以定位在中心孔115周围使得在将IOL定位在孔115上方时它们围绕IOL的光学器件(参见图19B-19C)。柱106可以抵靠或靠近光学器件的周边,使得IOL被接收并通过柱106居中,以限制IOL相对于支撑结构105的平移和/或旋转移动。柱106也可以定位在前向表面(或后向表面)上,以便它们与从光学器件向外延伸的IOL触觉区域接合。可以将柱106布置成使得它们适应普遍的大多数IOL设计。
在再其他实施方式中,支撑结构105可以可选地或附加地包括在前向或后向表面中的至少一个中的凹部,其尺寸和形状被设计成接收IOL(参见下文更详细地描述的图20A-20C)。该凹部可以是中心的面向内的凹槽,以容纳IOL和/或IOL触觉(或触觉件,haptics),例如,如2020年4月30日公开的PCT公开第WO2020/086312号中所述,通过引用将该PCT公开并入本文。
图20A-20C示出了具有支撑结构105的装置100的另一实施方式,该支撑结构105包括位于前向表面内的凹部104。凹部104可以形成围绕中心孔115的唇缘,其尺寸被设计成与IOL的光学器件的周边接合并抵靠唇缘支撑IOL的光学器件的周边(参见图20C)。支撑结构105的中心6.0-7.0mm部分中的凹部104可以限制光学器件的平移移动。凹部104可以附加地结合凹形的、分出部分(dished out section)以增加IOL与支撑结构105的界面表面积。凹部104可以结合附加地防止围绕装置的视轴或中心轴线CA的旋转移动的一个或多个特征。图24A-25F、25A-25C和26A-26E示出了结合有其中可以接收IOL的凹部的装置并且在下面更详细地描述的附加实施方式。
无论支撑结构105是否下凹和/或结合来自其表面的一个或多个突出部,支撑结构105的前后厚度都被最小化以避免影响虹膜10。
支撑结构105可以包括在前向表面1210和/或后向表面1215中或上的一个或多个表面特征。图1示出了支撑结构105可以包括在前向表面1210上的表面特征118,其可用于在植入期间定位装置100。表面特征118可以通过镊子或其他植入工具接合以帮助在植入过程中操纵装置100。
中心孔115可以从前向表面1210延伸通过支撑结构105的全厚度,直到后向表面1215,使得支撑结构105附加地包括具有限定中心孔115的内周边表面的内壁109和具有限定支撑结构105的总体形状的外周边表面的外壁111(参见图1和17E)。这可以为晶状体支撑结构105提供基本上环形的形状。然而,环形的晶状体支撑结构105不需要在其内周边表面和外周边表面上都是圆形的。内周边表面可具有圆周并形成均匀、基本上圆形的形状,而外周边表面可形成基本上非圆形的形状。如以下将更详细地讨论的,外周边表面的非圆形形状包括从多个侧面108向外突出的多个凸角107。多个凸角107可以远离中心孔115径向突出。如本文别处所述,多个侧面108可以是基本上平坦的或凹形的。在一些实施方式中,该装置包括联接到晶状体支撑结构105的至少三个固定臂120,其被配置成被放置在张力下以将装置定位并稳定在眼睛内。三个固定臂120中的每一个可以从多个侧面108中的相应侧面向外延伸。因此,晶状体支撑结构105可以具有在外周边表面和内周边表面之间围绕圆周变化的宽度。中心孔115被设计成允许视觉穿过该装置。在一些实施方式中,支撑结构105基本上是平坦的并且IOL位于支撑结构105的前向表面(或后向表面)上,但不被中心孔115保持或包含。在其他实施方式中,支撑结构105总体上是平面的,但包括围绕中心孔115的凹部104,使得位于支撑结构105的前向表面上的IOL接合由凹部104形成的唇缘(参见图20C)。支撑结构(以及因此中心孔115)可以具有最小化的前后厚度。支撑结构105在前向表面1210和后向表面1215之间的厚度可以在约0.15mm和1.5mm之间,或在约0.5mm和1.0mm之间。支撑结构105的厚度可以比0.15mm薄并且仍然为IOL提供足够的支撑,例如,由于固定臂120处于张力下。限定中心孔115的内周边表面或内壁109可以是平滑的并且没有任何凹度、凹槽、通道或其他表面特征。在一些实施方式中,内周边表面或内壁109是凸形的并且朝向装置的中心轴线CA突出,并且外周边表面或外壁111也是凸形的并且远离装置的中心轴线CA突出。由内壁109和外壁111形成的凸形内周边和外周边表面在穿过形成一对圆杆的中心孔115的中心截取时可以形成支撑结构105的横截面形状。在一些实施方式中,前向表面1210和后向表面1215各自朝向中心孔115渐缩,使得内壁109的内周边表面被成形为朝向装置的中心轴线CA突出的单个窄脊或点1230(参见图17E)。
中心孔115也可以是延伸通过支撑件105的唯一孔,使得支撑件105仅具有延伸通过其全厚度的单个孔。孔115的内径被设计为对于范围广泛的IOL类型是大致通用的。孔115的大小被设计成使得支撑件105基本上避免与IOL的光学器件重叠。常规IOL通常具有外径为6mm的光学器件,尽管该尺寸可以根据IOL而不同。具有小于5.0mm低至约4.0mm的中心孔115内径的装置可与某些IOL一起使用。具有介于5.0mm至约6.0mm之间的中心孔115内径的装置可与大多数IOL一起使用,使得该装置几乎通用以与任何常规的触觉稳定的IOL一起使用。孔115的最小内径可以大于约4.0mm、大于约4.5mm、大于约5.0mm、大于约5.5mm、大于约6.0mm、大于约6.5mm、直至约7.0mm、直至约8.0mm、直至约9.0mm、直至约10mm以及其间的任何范围。
孔115的内径可大于IOL光学器件的外径。图21A-21B示出了具有中心孔115的装置100的实施方式,该中心孔115的内径大于大多数IOL光学器件。装置100可以包括被配置成支撑IOL的光学器件的多个小叶126。小叶126可以向内突出,使得它们在中心孔115的开口内延伸。小叶126可以在其前向表面上支撑光学器件或者可以被偏转使得光学器件传递到小叶126的后向表面并由小叶126的后向表面支撑。IOL的触觉件可以保留在支撑件105的前向表面上,并且IOL的光学器件可以定位在小叶126的后向表面上,从而保持IOL的Z位置。小叶126可以是全厚度或部分厚度。这意味着,小叶126可与支撑结构105一样厚或可比支撑结构105薄。小叶126可源自支撑件105的前向表面(参见图21A)。小叶126也可以源自支撑件105的后向表面(参见图21B)。如果源自后向表面,则IOL的光学器件可定位在由中心孔115和小叶126的前向表面形成的凹部内。装置100可包括一个、两个、三个或更多个小叶126。在实施方式中,装置100包括三个小叶126和三个固定臂120。三个小叶126中的每一个可以围绕支撑件105对称地布置,使得每个小叶126基本上与固定臂120中的相应一个的起点对齐。图21A-21B示出了弯曲的固定臂120a、120b中的每一个从它们在支撑结构105处的起点屈曲,以基本上定位在其相应的小叶126的上方。小叶126可以限定比中心孔115的内径窄的内径。小叶126的较窄内径可为从约4.0mm至6.0mm,或从约5.0mm至5.5mm,或约5.0mm。每个小叶126可具有从约0.10mm至0.50mm、或约0.15mm至约0.35mm、或约0.25mm的厚度。
固定臂120中的一个或多个在其与支撑结构105的起点和其末端之间可以是基本上直的。直的固定臂或前导固定臂120可以在起点103和末端102之间沿单个纵向轴线L延伸而没有远离单个纵向轴线L的任何弯曲或屈曲(参见图17A-17B)。(一个或多个)直固定臂120可垂直于支撑结构105外壁111的外周边表面延伸。(一个或多个)直固定臂120的纵向轴线L可垂直于外壁111的外周边表面定位。支撑结构105的前向表面1210的平面和(一个或多个)直固定臂120的纵向轴线L可以相互平行,支撑结构的后向表面1210的平面和纵向轴线L也可以。
一个或多个固定臂120可以是经巩膜固定臂,其被设计成无创地外显并仅通过其几何形状和机械特性保持就位,即不需要缝线或胶水。固定臂120的外围端(本文也称为末端或末端部分)处的外显部分或锚固件125(本文也称为锚固垫板或垫板)可位于结膜下以将臂120锚固就位。固定臂120的锚固件125可以具有坚固但低轮廓的几何形状以保持稳定并且不会重新进入眼睛并且最小化侵蚀结膜。另外,装置100的固定臂120可以以有助于在手术前容易视觉化和操纵装置的方式制造。固定臂120中的至少一个可以被制造成在静歇时具有基本上非平面的几何形状并且然后在植入过程期间并且例如当被置于张力下时被操纵成平面构造。
装置100可以包括一个、两个、三个或更多个固定臂120。在优选实施方式中,装置100包括三个固定臂120,其围绕支撑结构105的周边对称或等距布置。固定臂120可以使晶状体支撑结构105居中并且为长期稳定性提供足够的支撑。在一些实施方式中,这可以通过单个固定臂120来实现。在其他实施方式中,一个或多个固定臂包括围绕晶状体支撑结构的周边对称布置的三个固定臂120。固定臂120可由半刚性材料构造或可具有提供足够结构刚度的几何形状。
装置100也可仅包括两个固定臂120。当经巩膜植入和锚固时,这些固定臂120可处于相等且相反的张力下。替代地,固定臂120可以是不对称的,使得一个固定臂120处于张力下而另一个固定臂120具有用作刚性间隔元件的刚度和长度。刚性或能够施加弹簧力的固定元件可依赖于邻近组织的穿透或被楔入就位。一旦被放置,张紧的固定元件就可以依赖于材料的轻微拉伸或扩张。如本文别处所述,固定臂120中的一个或两个可被制成具有向内偏置的配置或折叠配置,在向内偏置中固定臂被朝向前突屈曲部偏置。固定臂120可具有桨状几何形状,其在与眼组织接合时抵抗旋转。
装置100还可包括三个或更多个固定臂120。三个固定臂120可为装置100提供基本平行于眼睛的Z平面(竖直平面)的限定固定平面。固定臂120可以以使每个固定臂120处于相等且相反的张力的方式被设计和部署。替代地,一个或多个固定臂120可被设计成具有允许用作刚性间隔元件的刚度和长度。固定臂120中的零个、一个、两个或全部三个或更多个可以制造为具有向内偏置的设计或朝向装置的中心或装置的中心轴线CA偏置(参见图10-13、17B-17E、19A、20A、21A-21B、22A-22B、23A-23B、24A-24F、25A-25C和26A-26E)。向内偏置的固定臂120可以从支撑结构延伸并且在植入之前具有折叠配置。固定臂中的至少一个但少于全部固定臂可以如本文所述那样被偏置或屈曲。如本文所述,至少两个但少于全部可以被偏置或屈曲。在一些实施方式中,所有固定臂120都可以是偏置的或屈曲的。该装置可以包括三个固定臂,其中,三个固定臂中的两个是柔性的并且被朝向折叠配置偏置,而第三固定臂的柔性低于另外两个并且被朝向展开配置偏置。每个固定臂的折叠配置可将固定臂的末端部分朝向装置的中心轴线CA偏置。晶状体支撑结构可朝向基本平坦或平面的配置偏置,而(一个或多个)固定臂朝向非基本平坦或平面的折叠配置偏置。
一旦被经巩膜植入和固定,向内偏置的臂可以从其折叠的向内偏置的配置伸直或展开。在优选实施方式中,两个固定臂120具有向内偏置的几何形状而第三固定臂120具有增加的横截面积——从而增加其刚度。向内偏置的固定臂120可以在臂与晶状体支撑结构105的起点和其末端之间结合弯曲部。两个弯曲的固定臂120可被朝向装置的中心轴线CA偏置以朝向折叠配置。
在实施方式中,装置100可以包括至少三个固定臂120。在植入之前,至少三个固定臂中的一个可以从支撑结构以展开配置延伸,而至少三个固定臂中的至少两个固定臂以折叠配置从支撑结构延伸。并且,在植入之前,至少三个固定臂中的一个可以被朝向展开配置偏置而至少三个固定臂中的至少两个可以被朝向折叠配置偏置。在植入后,每个朝向折叠配置偏置的臂可以展开。
每个固定臂120可以包括在支撑结构105处的起始部分103和联接到用于无缝合、经巩膜固定的无创锚固件125的末端部分102。在锚固件125的经巩膜固定之前,多个固定臂120中的一个(多至所有固定臂120)可包括屈曲的固定臂120,该屈曲的固定臂120在其起始部分103和其末端102之间屈曲,形成弯曲部B(参见图22A-22B),使得能够穿过眼睛的瞳孔30视觉化屈曲的固定臂120的至少一部分(参见图13)。在经巩膜固定锚固件125之后,多个固定臂120中的每一个可以在起始部分和末端之间张紧以相对于眼睛的Z平面对齐支撑结构。支撑结构105适于为人工晶状体提供支撑。延伸通过支撑结构105的全厚度的中心孔115适于允许光通过中心孔115和由支撑结构105支撑的IOL。屈曲的固定臂120可以向前屈曲,使得臂120的一部分例如末端102和/或其无创锚固件125定位在支撑结构105的至少一部分上方(例如,支撑结构105的上表面和/或中心孔115的区域上方)。替代地,(一个或多个)屈曲的固定臂120可以向后屈曲,使得臂120的一部分例如末端102和/或其无创锚固件125定位在支撑结构105的至少一部分下方(例如,支撑结构105的下表面和/或中心孔115的区域下方)。
图19A和图20A示出了植入前装置的实施方式。图19B-19C以及图20B-20C示出了植入后的装置。三个固定臂120中的两个向内屈曲,使得它们在静歇时被朝向折叠配置偏置。臂120从支撑结构105基本正交地向外延伸,例如从它们在支撑结构105处的起点103开始并且转弯(向前或向后),在臂120的起点103和末端102之间形成屈曲部。臂120的屈曲部可导致臂120的末端102被定位成更靠近其自身的起始部分103。在一些实施方式中,臂120在向前方向上屈曲使得臂120的末端102定位在臂的起始部分103前方或臂的起始部分103附近的支撑结构105的前向表面的至少一部分上方。在其他实施方式中,臂120可以在向后方向上屈曲,使得臂120的末端102定位在臂的起始部分103后方或臂的起始部分103附近的支撑结构105的后向表面的至少一部分下方。在实施方式中,屈曲的固定臂120的锚固件125可以远离支撑结构的第一平面(例如,眼睛的Z平面)屈曲到平行于第一平面的第二平面中。第二平面可以在第一平面之前或之后,这取决于臂120是向前屈曲还是向后屈曲。该屈曲部可以在基本上横向于(例如,X平面)晶状体支撑结构105的平面(例如,Z平面)的方向上。扩大的瞳孔(取决于是成人还是儿童患者)的直径可达约8mm。该屈曲部将屈曲的固定臂120的锚固件125定位为被定位在该第二平面中的在扩大的瞳孔的直径内可见的圆的直径内,以便不妨碍不透明虹膜的可视化,例如,在约3mm直至约7.5mm之间,更优选地约7mm。每个屈曲的固定臂120的锚固件125可定位在距装置中心一定距离处,例如,约1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、多达不大于约3.5mm或距装置中心不超过约4.0mm。屈曲的臂120用于将末端部分102和/或锚固件125定位在该直径内或距装置中心的该距离内以允许易于可视化。三个固定臂120中的第三个在静歇时被偏置成直的或展开配置。第三臂120在支撑结构105处从其起点103垂直向外延伸并且不转弯或弯曲。而是,整个第三臂120完全是直的并且基本上沿着单个轴线延伸。在静歇时被朝向折叠配置偏置的两个固定臂现在处于展开配置,例如,通过经由被外显的经巩膜锚固件来张紧臂120。
固定臂120可以围绕装置100均匀分布,以提供均匀的张力。替代地,固定臂120可以以非均匀分布定向,例如,三个固定臂120彼此成90度。在这种情况下,固定臂120中的两个将彼此成180度,提供相反的张力;而第三固定臂120主要用于防止装置100旋转。
晶状体支撑结构105可以提供多种功能。晶状体支撑结构105可具有形成稳定平台的表面(前向表面1210或后向表面1215),IOL 110可在使用期间抵靠该稳定平台放置。晶状体支撑结构105可以代替囊袋,尤其是囊袋的后侧和/或前侧破裂或以其他方式功能不全的囊袋。其几何和机械功能不仅在使用时支撑IOL 110,而且在不对称眼睛或不对称外科手术的情况下,其还可以用于帮助IOL 110居中。晶状体支撑结构105可以联接到一个或多个固定臂120。在晶状体支撑结构105为IOL提供人工前囊膜支撑的情况下,固定臂120提供人工小带装置。因此,该装置提供了固定到眼睛的稳定的平台结构,再现了通常将允许放置IOL的原生前囊膜和小带装置。晶状体支撑结构105的几何形状和机械特性可被设计成允许固定臂120按预期起作用并且还承受可能由固定臂120施加的任何扭转力或拉伸力。
固定臂120和晶状体支撑结构105被设计成使得正确固定的装置100将以不会干扰患者视力的方式定位中心孔115。外科医生可以通过晶状体支撑结构105放置IOL 110,从而为患者提供他们需要的屈光矫正。
睫状体具有基本上圆形或椭圆形的形状,竖向轴线平均比横向轴线长0.5mm。晶状体支撑结构105可以与患者的睫状体相接,以提供装置100在眼睛内的居中。基本上圆形或椭圆形的晶状体支撑结构105可以提供与类似地圆形或椭圆形的睫状体的居中。然而,晶状体支撑结构105和睫状体之间的形状匹配和360度接触会导致炎症或损伤,这会对房水产生造成负面影响。在优选实施方式中,晶状体支撑结构105具有连续的内圆周和外周边表面,内圆周形成限定中心孔115的均匀的、基本上圆形的内壁109,外周边表面形成基本上非圆形形状的外壁111,为晶状体支撑结构105提供基本上非圆形的几何形状(参见图1)。晶状体支撑结构105的非圆形外部几何形状可提供装置100的居中,而不会沿着基本上非圆形形状的外周边表面与睫状体360度接触。晶状体支撑结构105的形状可以提供晶状体支撑结构105和睫状体之间的充分接触以帮助IOL 110的居中和支撑而不引起炎症和损伤。在一些实施方式中,晶状体支撑结构105的形状允许与睫状体接触约120度或更小,优选地在1和45度之间,或在1和20度之间。将接触限制在120度或以下可以显著降低发炎或损害房水产生的风险。基本上非圆形或椭圆形的晶状体支撑结构105允许装置100和睫状体之间的温和接触,其提供居中而不需要与患者的具体尺寸精确匹配。晶状体支撑结构105的曲率半径可以小于睫状突的曲率半径。因此,晶状体支撑结构105可以在3个不同的点而不是在可计算的范围内接触睫状突。例如,当在使用时,晶状体支撑结构105的基本上非圆形形状的外周边表面可以在这三个不同的点处接触睫状突。在其他实施方式中,一旦每个固定臂120被植入并置于张力下,装置100的凸角107就定位在眼组织(例如,睫状体)附近但避免接触眼组织。这种布置允许凸角107帮助装置居中并避免一个臂120相对于另一个臂120被过度张紧。如果固定臂120在其锚固件125的外显期间被拉得太远,则在植入期间,在该固定臂120的任一侧的相邻凸角107可抵接睫状体,从而推动支撑结构105远离睫状体并促使装置100更居中对齐。一旦被植入,装置的凸角107就可以定位在眼睛组织(例如,睫状体)附近,接触或不接触眼睛组织。张紧的固定臂120可以围绕支撑结构105的周边基本上相等地在支撑结构105上拉动。围绕支撑结构105施加的张力可以使装置100延伸通过中心孔115的中心轴线CA与眼睛的视轴基本对齐,并允许支撑结构105的平面表面被稳定成基本上平行于眼睛的Z平面(竖直平面)。装置100的中心轴线CA不需要与眼睛的视轴完美对齐(重合)。
晶状体支撑结构105的非圆形外壁111可包括从基本平坦或凹形的多个侧面108向外突出(即,以凸形方式)的多个凸角107。这可以形成晶状体支撑结构105的外壁111,其具有凸形凸角和凹形或平坦侧的交替图案。在优选实施方式中,晶状体支撑结构105可以包括在三个平坦或略微凹形的侧面108之间突出的三个凸形凸角107或倒圆角,从而为晶状体支撑结构105提供三角形形状或倒圆三角形形状(参见图1)。凸角107可以充当抵靠睫状体15和/或睫状沟25内的缓冲器以提供Z平面内的抗旋转功能和/或防止Z平面内的位移以保持中心孔115和眼睛的视轴之间的正确对齐(参见图4)。多个固定臂120可定位在侧面108上并且多个凸角107在多个固定臂120之间向外突出。固定臂120各自可具有比凸角107向外突出的距离更长的长度。如上所述,晶状体支撑结构105可以具有限定中心孔115的圆形内壁109。从中心孔115向外突出的多个凸角107在内壁108和外壁111之间在在中心孔115的平面中在提供变化的厚度。晶状体支撑结构105在内壁108和外壁111之间在基本平坦的侧面108的位置处的厚度小于晶状体支撑结构在内壁108和外壁111之间在凸角107的位置处的厚度。形成晶状体支撑结构105的倒圆角的凸角107的数量可以变化,从而为晶状体支撑结构提供各种非圆形形状中的任何一种,包括倒圆三角形、倒圆矩形、倒圆五角形、倒圆六角形、三叶形、四叶形、五叶形等。这些非圆形几何形状的突出部或角可以被倒圆,以提供柔和的、与例如睫状体的睫状组织的非穿透接触。替代地,装置100可被设计成利用睫状体或巩膜壁来辅助居中。在该实施方式中,装置100可以定位在睫状突后方。
多个凸角107可以包括至少三个凸形凸角,从而为晶状体支撑结构105提供基本上倒圆的三角形形状。多个凸角107的第一计数可以等于至少三个固定臂120的第二计数,其中,凸角107中每一个在相邻的固定臂120之间间隔开。在相邻固定臂之间,凸角107可以围绕晶状体支撑结构的外周边对称地间隔开。在相邻凸角107之间,至少三个固定臂120中的每一个可以围绕晶状体支撑结构105的外周边对称地间隔开。
每个固定臂120可以具有弹簧力,该弹簧力是材料在负载下时的伸长率的函数。相较之下,开环触觉件(open loop haptic)或螺旋弹簧可具有由于具有基本固定长度的材料的弯曲而提供的弹簧力。固定臂120一旦锚固在眼睛中就可以承受张应力和材料伸长。例如,每个固定臂120可提供在约7.5mm至8.0mm之间的半径上的延伸以适应约15mm至约16mm之间的直径。该装置具有可操作的功能张力范围。作为示例,该装置一旦被植入就可以处于第一张力量(X张力)下。第一张力量是在最小可接受直径内的张力量。换句话说,该装置处于最小量的张力下以发挥作用,但能够置于更大的张力下以适应更大的直径。在能够适应15mm和16mm延伸的固定臂120的示例中,每个力传递臂可以在第一张力X下并且在至少第二张力下进行操作。第二张力可以是第一张力X加上张力距离(例如,0.5mm的张力)的总和。固定臂可以承受每个延伸率下可用的不同张力。为了进一步说明该示例,如果该实施方式中的每个固定臂120长约4mm,则第二张力(X张力+0.5mm张力)可以经受12.5%的伸长率增加以在15mm直径处发挥作用,并且还发挥作用直到16mm直径。如果本示例中的固定臂120长2mm,则第二张力(X张力+0.5mm张力)可以经受25%的伸长率增加,以在15mm直径处发挥作用,并且还发挥作用直到16mm直径。如果该实施方式中的固定臂长约6mm,则第二张力(X张力+0.5mm张力)可以经受6.25%的伸长率增加,以在15mm直径处发挥作用,并且还发挥作用直到16mm直径。固定臂120减小的弹簧力可以增强装置的安全性和功能,因为眼组织上的锚固件的张力较少依赖于外科医生难以评估的变量——眼睛的固有尺寸和特定位置的切口。此外,固定臂的长度(例如,在约2mm到6mm之间)以及至少一个或多个固定臂120的向内屈曲(向前或向后)在手术期间改善了外科医生找到和固定臂通路和可视化。
在只有一个、两个或三个固定臂120接合的情况下,IOL 110可以在装置100和睫状突之间通过。被设计成接触或几乎接触睫状体的晶状体支撑结构105也可以降低手术期间将IOL 110丢失到后房中的风险。
晶状体支撑结构105可以构造成使得外科医生可以使用“光学捕获”技术来植入要由装置100支撑的IOL 110。在该技术中,IOL 110的光学器件112部分或完全穿过装置100的中心孔115,而IOL 110的触觉件114基本上保持在装置100的前方(参见图3)。该技术提供了IOL 110的牢固固定,使其在手术后不会在X、Y或Z轴上漂移,并减少晶状体前方空间的体积。该技术还允许通过减轻IOL与虹膜10后表面的接触来安全使用“方形边缘”IOL设计。外科医生通过提供有效晶状体位置的选择来增加修改IOL度数的灵活性。该技术还允许通过限制IOL旋转来使用散光矫正IOL。在某些情况下,晶状体支撑结构105的前表面和虹膜10的后表面之间的空间可能有限。为了降低虹膜损伤或瞳孔阻塞的风险,将IOL 110固定在晶状体支撑结构105的平面上或之后将是有利的。此外,固定光学器件同时增强其屈光位置的可预测性使得术前晶状体选择计算更加准确。
为了促进光学捕获技术的使用,晶状体支撑结构105可以允许外科医生将IOL 110传过装置100的孔115。孔115的直径可以类似于普通IOL光学直径,例如至少5.5mm或6.0mm。在这种情况下,外科医生可以用平行于光轴的力或通过稍微倾斜IOL 110使IOL 110缓慢移动通过孔115来使IOL 110传过孔115。孔115的内径可以大于小于5mm,例如5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm和10.0mm直至约15mm以及介于其间之间的任何值。
替代地,装置100可以结合如下特征:该特征允许孔115的直径暂时扩大以允许IOL110传过孔115。支撑件105可以具有外周壁和内周壁,外周壁和内周壁是不连续的,使得支撑结构105形成在环的末端之间具有间隙的开口环。在该实施方式中,孔115的内径可根据环的末端是朝向彼此压缩还是分开而改变。在另一实施方式中,外周壁可以是完整的环形或在圆周上是连续的,并且限定孔115的内周壁可以是不连续的或连续的。单个孔可具有连续的内圆周,没有任何间隙、凹槽或通道。替代地,单个孔可以具有不连续的内圆周。图5示出了装置100的实施方式,其具有在限定孔115的内壁109中形成的一个或多个狭缝113。装置100可包括不止单个狭缝113,例如在内壁109中圆周地位于孔115周围的2至40个狭缝113。狭缝113可优选地具有足以从孔115的内径径向向外延伸0.25mm-2.0mm的长度,从而增加支撑结构105的柔性。IOL 110可传过柔韧的晶状体支撑结构105。替代地,装置100可以结合模制到晶状体支撑结构105中的一个或多个可偏转瓣片116(参见图6)。装置100可包括多于单个可偏转瓣片116,例如,2至40个瓣片116,其在外科医生施加的足够力下会偏转并允许IOL 110传过孔115。替代地,内壁109可具有刷状结构,其在外科医生施加的足够力下偏转并允许IOL 110传过。在更进一步的实施方式中,晶状体支撑结构105的横截面厚度轮廓可以朝向孔115渐缩。靠近外壁111的晶状体支撑结构105的外周边将具有比靠近内壁109的晶状体支撑结构105的内周边的厚度更大的厚度(例如,当装置定位在眼睛中时前后测量厚度)。因此,晶状体支撑结构105的最中心部分(即,内壁109)由于减小的厚度而将具有更大的柔性,允许IOL 110传过孔115并且当在足够的力下放置时使内壁109偏转。尽管无论是由于狭缝113、瓣片116还是由于厚度减小因而在内壁109附近柔性更大,晶状体支撑结构105具有足够的强度来支撑搁置在晶状体支撑件105的前表面上的IOL 110或部分地或完全地在晶状体支撑件105后方的IOL。
图7A和图7B示出了各种固定臂120,其具有末端垫板或锚固件125。锚固件125可以联接到或定位在固定臂120的外端。这些几何形状被设计成很容易被外科医生外显和在整个使用寿命期间稳定装置上的张力。锚固件125可以具有通常低的轮廓并且可以具有被设计成限制结膜侵蚀和眼睑刺激的几何形状(例如,倒圆)。固定臂120的末端可具有锚固件125,其配置为被定位在巩膜20外部以固定晶状体支撑结构105并防止向心滑动。锚固件125的几何形状允许外科医生使用镊子、套管针或其他手术工具将锚固件125传过巩膜20中的穿孔或切口。下面更详细地描述了用于锚固件提取的圈套装置。锚固件125的几何形状可以类似于钉头、T形杆、多叉形或任何其他可以优先在第一方向上传过巩膜20并抵抗拉出插入方向的几何形状,以在臂120被放置在装置的整个寿命期间预期的张力下时,保持其外部位置。锚固件125被设计成具有在装置100的整个使用寿命期间不会对眼睑或结膜造成刺激的轮廓和几何形状。因此,优选的几何形状将具有带有平滑、倒圆和/或渐缩边缘的最小厚度轮廓。锚固件125可具有基本恒定的厚度或可具有在其长度上变化的厚度,这在下文更详细地进行讨论。
本文描述的锚固件125被配置为既容易外显又能抵抗外显后的再内化。锚固件可以被设计成可以使用眼科工具(例如,23、25或27号(gauge))抓持。对于用眼科工具抓持的理想几何形状对于牢固固定可能不一定理想。图8A-8C示出了在厚度、宽度和/或高度上具有变化的锚固件125的附加几何形状。锚固件125可包括中心部分1255和在中心部分周边的一个或多个可抓持部分1257。中心部分1255可被布置成位于锚固件125插入通过的伤口(巩膜切开术)上,并且紧邻伤口布置可抓持部分1257。与在外围的可抓持部分1257相比,中心部分1255可具有增加的厚度、高度和/或宽度。中心部分1255的增加的厚度、高度和/或宽度可以增加伤口上方区域的体积,从而降低固定臂上的张力将锚固件125通过伤口拉回的可能性。锚固件125的中心部分1255沿臂120的纵向轴线L的厚度Tc可以大于可抓持部分1257的厚度Tg。例如,厚度Tc可以是可抓持部分1257的厚度Tg的约1.2到5.0倍厚。在其他实施方式中,中心部分1255的宽度或高度可以是可抓持部分1257的宽度或高度的约1.2至5.0倍宽或高。体积较大区域的几何形状被设计用于在与装置正常使用关联的拉力作用下时抵抗变形。体积较大的中心部分1255可以向内塌缩以折叠到在外显期间该中心部分1255附接到的臂120的末端上。一旦臂120被放置于张力下,体积较大的中心部分1255就不能从臂120的末端折叠离开到自身上,这阻止外显的锚固件125通过伤口被拉回。因此,中心部分1255可以在第一方向(从眼睛向外)被拉过伤口,尽管其体积更大,但由于其更大的体积,中心部分1255被阻止在第二相反方向上(朝向眼睛向内)被拉过伤口。
可抓持部分1257可包括多种形状中的任何一种,包括卵形、矩形、星状图案或与例如中心部分1255相比改进可抓持部分1257的抓持的其他形状或几何形状。可抓持部分1257可具有从中心部分1255延伸的变薄且窄的凸片。每个锚固件125可包括1、2、3、4、5、6或更多个可抓持部分1257,以允许用户抓持锚固件而不管装置的构造如何。
在一些实施方式中,每个固定臂120可以具有不止一个锚固件125。图9示出了具有三个固定臂120的装置100的实施方式,每个固定臂具有在末端的第一锚固件125a和定位在第一锚固件125a的内部的第二锚固件125b。第二锚固件125b可以通过防止离心滑动来进一步固定晶状体支撑结构105。替代地,第二锚固件125b可以通过巩膜20外显,使得第二锚固件125b也将装置100保持就位。在这种情况下,外科医生可选择修剪定位在第二锚固件125b外围的固定臂120的任何材料(例如,第一锚固件125a)。这种多锚固件系统允许外科医生在术中根据患者的眼睛调整装置100的尺寸。每个固定臂120可包括多个锚固件125,其可沿固定臂120的长度定位。多个锚固件125可包括2、3、4、5或更多个沿其长度均匀间隔的锚固件125。由于固定臂120通过巩膜外显,因此固定臂120的长度可以根据也被外显的锚固件125的数量“定制”。外科医生可以将所需数量的锚固件125外显以使装置100居中。可以例如通过修剪去除固定臂120和锚固件125的在最靠近巩膜20的外部锚固件125外围的多余材料。图9示出了两个锚固件125a、125b具有不同的外部尺寸,其中,内锚固件125b比最外的锚固件125a窄。应当理解,多个锚固件125也可以具有相同的尺寸并且不需要在其大小上变化。锚固件125还可以具有改善它们在第一方向上传过巩膜但削弱它们在第二相反方向上传过巩膜的几何形状。例如,图9示出了锚固件125的方形边缘。然而,锚固件125可以在面向内的表面上具有方形边缘并且在面向外的表面上具有平滑的渐缩边缘,这些边缘有助于它们在向外的方向上传过。
延伸到眼壁的固定臂120可能难以操纵,因为它们可能被周边虹膜10、角膜缘和巩膜20挡住视线。如上所述,固定臂120中的一个或多个可以向内朝向折叠配置偏置。每个固定臂120最初可以从支撑结构105在垂直方向上向外延伸,然后向前(或向后)屈曲或折叠,使得固定臂120的末端定位在固定臂120、支撑结构105或延伸通过支撑结构105的中心孔115的至少一部分上方。弯曲的固定臂的至少一部分(即,末端和/或锚固件125)可以通过扩大的瞳孔更容易地可视化并且可视化不受不透明虹膜10的阻碍(参见图13)。这种向内(向心)偏置还允许弯曲的固定臂120在装置植入期间被安全地抓持和操纵。装置100的固定臂120中的每一个可以具有朝向折叠配置的向内偏置,或者固定臂120中的仅仅一部分可以具有向内偏置(例如,一个、两个,直到少于所有固定臂120)。
可以在没有向内偏置的情况下生产装置100,并且可以使用装置的手动操纵设置向内偏置。该操纵可由制造商或外科医生执行。该操纵的目的是暂时定位固定臂120的至少一部分,使得它们在植入期间可以通过扩张的瞳孔容易被可视化。操纵可涉及将两个或更多个固定臂120缝合在一起。一旦外科医生准备好在眼睛内单独地操纵固定臂120,就可以移除缝合线。装置100的结构可以结合(或包括,incorporate)一个或多个特征,该一个或多个特征允许固定臂120以有助于固定臂120的可视化的方式暂时接合(engage)晶状体支撑结构105。例如,图9示出了限定中心孔115的内壁109可以包括一个或多个凹口117,其可用于暂时将固定臂120保持在向内偏置的位置。每个凹口117的形状与固定臂120的形状互补,因此它可以在凹口117内接收(一个或多个)固定臂120的至少一部分。制造商或外科医生可以将固定臂120折叠、扭转或以其他方式操纵到凹口117中。在插入眼睛之后,外科医生可以将固定臂120从凹口117脱离并且继续通过巩膜将固定臂120外显。凹口117在图9中示出为在内径或内壁109上。然而,凹口117可以位于装置100的另一表面上,包括晶状体支撑结构105的外围表面(例如,外壁111)、前表面或后表面。
固定臂120也可以被模制为在其与晶状体支撑结构105的起点和末端锚固件125之间结合弯曲部或屈曲部(参见图10-12、图17B-17E、图19A、20A、21A-B、22A-22B、23A-23B、24A-24F、25A-25C、26A-26E和图27)。(一个或多个)弯曲的固定臂120可朝向折叠配置偏置。例如,固定臂120中的一个或多个可以从其与晶状体支撑结构105的起点在径向和向心方向上弯曲90度到270度之间。因此,弯曲的固定臂120的末端位于与晶状体支撑结构105的平面不同的平面中。当处于被定位在眼睛中之前的静歇状态时,多个固定臂120中的至少第一固定臂120的末端可以在其与晶状体支撑结构的起点和其末端之间结合弯曲部,从而形成弯曲臂。弯曲臂可以垂直于晶状体支撑结构105从其起点延伸至少第一距离。弯曲臂然后可向上(向前)远离晶状体支撑结构105的平面屈曲至少另一距离。弯曲臂120然后可以朝向其起点或朝向装置的中心轴线CA屈曲回。这会导致弯曲臂120的末端位于与晶状体支撑结构105的平面不同的平面中。臂120中的屈曲部或弯曲部可以远离中心轴线CA并远离臂的起点103和末端102向外突出。经巩膜锚固件125和/或固定臂120的末端部分可以定位在晶状体支撑结构105的至少一部分上方或前方,或者定位在中心孔115的至少一部分上方。替代地,(一个或多个)弯曲臂120可以向下(向后)远离晶状体支撑结构105的平面屈曲至少一定距离,并且经巩膜锚固件125或固定臂120的末端部分可以定位在晶状体支撑结构105的至少一部分下方或后方和/或在中心孔115的至少一部分下方或后方。折叠配置(无论臂120向前屈曲还是向后屈曲)允许弯曲固定臂120的至少一部分,例如弯曲固定臂120的末端和/或其锚固件125,通过瞳孔被可视化并且不受不透明虹膜的阻碍。固定臂120中的仅一个臂120、固定臂120中的两个臂120或所有固定臂120可结合屈曲部。
一旦装置被定位并锚固在眼睛中,固定臂120就被放置于张力下,使得弯曲的臂从该折叠配置舒展开并且不再弯曲。臂120的末端被推离臂120处于折叠配置的该静歇状态以将弯曲的固定臂推入直或展开配置。
折叠配置的弯曲部可以是具有曲率半径的渐变、平滑的弯曲部,或者可以弯曲成沿着臂120的长度形成一个或多个不同的角度。弯曲部可以足够紧以避免向前突出远,同时仍然能够相对容易地舒展或被放置成展开配置,而不会对晶状体支撑结构105施加过度的应力。向内偏置的几何形状可以在内屈曲部(向前侧)上具有曲率半径在约0.10mm至约2.5mm之间的屈曲部和在外屈曲部(向后侧)上具有曲率半径在约0.6mm至约3.0mm之间的屈曲部。在实施方式中,向内偏置的固定臂的末端可以与晶状体支撑结构105间隔开,形成间隙G(参见图17B)。间隙G可以在约0.2mm直至约2.5mm之间。在实施方式中,偏置的固定臂120屈曲180度的全半径并且具有向内偏置的几何形状,其在内屈曲部上的曲率半径为约0.63mm并且在外屈曲部上的曲率半径为约1.13mm,使得晶状体支撑结构105和偏置的固定臂间隔约1.25mm。屈曲部的起点(靠近与晶状体支撑结构105的起点103)和屈曲部的端点(靠近经巩膜锚固件125处的末端102)可以具有多个半径,使得屈曲部在固定臂120的长度上变化。偏置的固定臂120的屈曲部在内屈曲部上可以具有约0.15mm至约2mm之间的平均曲率。
弯曲的固定臂120,在植入之后和与巩膜壁固定之前,当处于无应力(静歇)状态时可以通过瞳孔可见(参见图13)。这种可见性允许外科医生容易地接合锚固件125。当外科医生通过抓持固定臂120的主体或锚固件125来接合固定臂120时,外科医生可以将固定臂120以使其基本上与晶状体支撑结构105处于同一平面上的方式从静歇的折叠配置舒展开。这些固定臂120可以具有柔性,使得在部署状态下存储在材料中的应力将不会以损害装置功能方式在晶状体支撑结构105上施加扭转力或拉伸力。(一个或多个)固定臂120可以被模制为在切向和向心方向上具有从其晶状体支撑体起点的90-270度的转弯(参见图23A-23B)。(一个或多个)固定臂120可以结合弹性材料或可变形铰链以促进这种操纵,而不会显著改变晶状体支撑结构105的几何形状。固定臂120的长度可以使得当固定臂120朝向其与晶状体支撑结构105起点向后弯曲180度时,固定臂120的末端102可以定位在晶状体支撑结构105的至少一部分上方,如图10-11所示。装置100的固定臂120中的每一个可以具有弯曲部或者固定臂120中的仅一部分可以具有弯曲部(例如,一个、两个、直到少于所有固定臂120)。图10-11示出了固定臂120中的两个具有弯曲部并且一个固定臂与晶状体支撑结构105的平面基本共面。
本文描述的装置的固定臂120中的一个或多个可以被制造为在静歇时具有非平面几何形状,并且可以被朝向折叠配置偏置,其允许一旦装置100被植入但在锚固件125外显之前通过瞳孔120容易查看固定臂120的至少一部分。具有这种配置的固定臂120可以更容易地被用户抓持和操纵,使得它可以被推入展开配置以进行无缝合固定。被制造成在静歇状态下具有偏置或在静歇状态下被屈曲或弯曲的固定臂120包括当装置100在眼睛外部并准备植入时具有该形状的固定臂120。在一些实施方式中,固定臂120可以在植入眼睛(例如,后房)之后但在固定锚固件之前呈现屈曲、折叠或弯曲的形状。例如,一个或多个固定臂120可以由如下材料形成,该材料在眼睛外部具有第一形状、在植入眼睛时呈现与臂120在植入眼睛之前的形状不同的屈曲形状并且在锚固件125外显时可以展开成基本直的形状。
具有朝向折叠或屈曲形状的偏置(例如,沿着其长度在其起始部分103和其末端102之间具有弯曲部)的固定臂120可以通过(或穿过,through)瞳孔被可视化、被抓持并且被手动展开和/或伸展以便经巩膜地固定臂120的锚固件125。屈曲部、弯曲部或折叠部的配置和/或曲率半径以及屈曲部、弯曲部或折叠部的方向取向可以变化,只要固定臂120的至少一部分(例如,锚固件125和/或联接到锚固件125的末端部分)通过患者瞳孔的直径,优选地通过患者的扩张瞳孔对用户是可见的。在一些实施方式中,这意味着固定臂120的至少一部分定位在晶状体支撑结构105的至少一部分上方并且从其外壁111径向向内。臂120的该部分从外壁111径向向内延伸的距离可以变化。该部分可以延伸到邻近外壁111的在从前到后延伸通过中心开口115的中心轴线CA的取向上不在外壁111上方的位置上方。在该实施方式中,装置的中心轴线CA到在上方延伸的部分之间的距离大于装置的中心轴线CA与外壁111之间的距离。该部分可以延伸为位于外壁111上方。在该实施方式中,装置的中心轴线CA到该部分之间的距离与装置的中心轴线CA与外壁111之间的距离相同。该部分可以延伸为位于外壁111径向向内的位置上方。在该实施方式中,装置的中心轴线CA到该部分之间的距离小于装置的中心轴线CA与外壁111之间的距离。该部分可以延伸为位于中心开口115上方。在该实施方式中,装置的中心轴线CA到该部分之间的距离小于装置的中心轴线CA与限定中心开口115的内壁109之间的距离。
固定臂的一部分(例如,末端和/或锚固件125)可以定位在晶状体支撑结构105的一部分上方,并且同时也定位在中心开口115的一部分上方。例如,锚固件125的尺寸可以使得锚固件125的至少一部分定位在晶状体支撑结构105的至少一部分上方并且锚固件125的另一部分定位在中心开口115的至少一部分上方。
被朝向屈曲配置偏置的固定臂120可以朝向装置的内部或中心部分屈曲,包括但不限于装置的实际中心或中心轴线CA。装置100的中心是由中心孔115形成的圆的中心(在中心孔115为圆形的情况下)。装置的中心轴线CA在前后方向(即,上下方向)上延伸通过该圆的中心。如果中心孔115是基本上非圆形的,则装置的中心是中心孔115沿着前后方向延伸的中心轴线CA的对称中心。被偏置为折叠或屈曲配置使其锚固件朝向装置的中心或装置的中心轴线CA延伸的固定臂不需要通过臂的锚固件的轴线与实际中心相交或与装置的中心轴线CA相交。关于向内偏置的固定臂的“朝向中心”或“朝向中心轴线”包括具有屈曲部的臂,使得固定臂的末端在大体向内的方向上朝向装置的一部分向回延伸,这与直固定臂的末端不同,直固定臂在大致向外的方向上远离晶状体支撑结构延伸。屈曲的固定臂可以被朝向装置的任何中心部分偏置并且不需要直接指向装置的实际中心。屈曲的固定臂可以相对于实际中心成角度。
图22A-22B和图23A-23B示出了装置的实施方式,其中,固定臂中的至少一些朝向装置的中心向回延伸。图22A示出了具有晶状体支撑结构105和三个固定臂120的装置100。两个固定臂120a、120b被偏置成折叠配置,其中,弯曲部B存在于臂的起点103和末端102之间。第三固定臂120c基本上是直的并且在其起点103和其末端102之间没有弯曲部B,使得其沿着单个轴线相对于晶状体支撑结构105基本上垂直延伸。相应的固定臂120a、120b的锚固件125朝向装置的中心向回突出。固定臂120a、120b的锚固件125具有与晶状体支撑结构105的至少一部分重叠的至少第一部分和/或与中心开口115的至少一部分重叠的至少第二部分(参见图22A)。可以通过每个臂120a、120b的锚固件125绘制轴线,示出锚固件125远离臂的起点103和臂的末端102之间的弯曲部B并朝向装置的中心突出的方向。轴线L1和轴线L2不与中心轴线CA相交。图22B示出了具有两个固定臂120a、120b的类似装置100,这两个固定臂被偏置成折叠配置。每个臂在臂120a、120b的起点103和末端102之间具有弯曲部B。相应的固定臂120a、120b的锚固件125朝向装置的中心向回延伸。轴线L1和轴线L2与中心轴线CA相交。因此,臂可以被朝向折叠配置偏置,其中,锚固件朝向装置的中心向回突出,但不需要沿着与中心轴线CA或装置的实际中心相交的轴线延伸。
当固定臂被描述为“折叠”或“弯曲”或“屈曲”或具有“折叠”或“弯曲”或“屈曲”的配置时,固定臂相对于沿其长度的纵向轴线的角度可以逐渐且均匀地变化,或者可以更急剧地或突然地变化从而形成角度。折叠配置可以描述静歇时或植入前导固定臂的向内偏置,其中,固定臂沿着第一轴线从支撑结构向外延伸并相对于支撑结构的平面朝向装置的中心部分向前或向后向回屈曲。在植入时装置的支撑结构被配置成基本上平行于眼睛的Z平面(竖直平面)。折叠配置可包括这样的几何形状——其中,固定臂远离支撑结构的该平面屈曲(例如,在横向平面内)(如图22A-22B所示),使得固定臂的至少一部分定位在装置的另一部分前方(例如,在其自身、晶状体支撑结构和/或中心开口上方)。折叠配置不需要意味着固定臂的各部分重叠并且还彼此接触。优选地,固定臂的各部分彼此间隔一定距离,该距离沿着装置的中心轴线CA。折叠配置也不需要意味着有折痕或锐角的折叠。折叠配置可以意味着在固定臂在支撑结构处的起点和固定臂的末端之间存在曲率半径。
折叠配置还可以包括在晶状体支撑结构的平面内屈曲而不是远离晶状体支撑结构的平面的固定臂。图23A-23B示出了具有晶状体支撑结构105和三个固定臂120的装置100的另一实施方式。两个固定臂120a、120b被偏置成折叠配置,其中,弯曲部B存在于臂的起点103和末端102之间。第三固定臂120c基本上是直的并且在其起点103和其末端102之间没有弯曲部B,使得其沿着轴线相对于晶状体支撑结构105基本上垂直延伸。直固定臂120c的锚固件125沿着臂的轴线远离装置的中心向外突出。相较之下,相应固定臂120a、120b的锚固件125从臂的弯曲部B向内突出。锚固件125基本上保持在与晶状体支撑结构的平面相同的平面内(参见图23B)。可以通过每个弯曲臂120a、120b的锚固件125绘制轴线,示出锚固件125远离臂的起点103和臂的末端102之间的弯曲部B并朝向装置的中心突出的方向。朝向折叠配置偏置的固定臂120a、120b具有朝向装置的中心突出的锚固件125。轴线L1和L2可以但不必与中心轴线CA相交。图23A中所示的轴线L1和轴线L2朝向中心延伸,但不与中心轴线CA相交。
定位在支撑结构105的至少一部分上方的臂120的一部分可以包括位于支撑结构105的外壁110上方并从其径向向内定位的该部分。定位在支撑结构105的至少一部分上方的120臂的该部分可以包括定位在中心开口115上方并从其径向向内定位的该部分。在这些情况下,“径向向内”不必也意味着在同一平面内。优选地,臂120的该部分在与支撑结构的平面不同的平面内定位在支撑结构的该部分上方。固定臂120的该部分(例如,锚固件125和/或末端102)可以在对于晶状体支撑结构105的外周边为中心的直径处终止于晶状体支撑结构105的前方或后方。该部分可以相对于前后延伸通过中心开口115的装置的中心轴线CA位于晶状体支撑结构的该部分上方。在固定臂120的该部分被描述为在晶状体支撑结构的该部分上方的情况下,固定臂120的该部分也可以在由晶状体支撑结构105限定的中心开口115上方。
当臂120的一部分在本文中被描述为在装置100的另一部分(例如,其本身、晶状体支撑结构105和/或中心开口115)“上方”时,臂120的该部分通常可以在空间上与装置的该部分重叠,并且不需要相对于视网膜的特定方向。因此,“上方”可在本文中一般地用于指代围绕装置的空间中的重叠,并且可以但不需要要求空间重叠相对于视网膜在大致前向方向上。被描述为在另一部分“上方”的部分在使用期间可以相对于视网膜定位在其后方。被偏置成折叠配置的臂120在本文中可仅被称为在装置的另一部分“上方”或“重叠”,即使其在使用期间也可相对于视网膜定位在装置的另一部分“下方”或“后方”。为了简单起见,在整个公开的每个实例中可能不会重复每个替代方案。臂可以被屈曲以将臂的至少一部分定位在装置的前向部分上方,使得该部分沿着中心轴线CA在装置上方大致呈拱形。臂可以被屈曲以将臂的至少一部分定位在装置的向后部分上方,使得该部分沿着中心轴线CA在装置下方大致呈拱形。臂可以被屈曲以将臂的至少一部分定位在同一平面内,使得其既不在装置的前向部分上方也不在装置的后向部分上方。本文考虑了固定臂的各种配置中的任何一种,使得臂的至少一部分通过扩大的瞳孔是可见的。机构可以变化,由此被朝向折叠配置偏置的弯曲固定臂120变得展开以呈现直配置。臂可以机械地、电磁地和/或以热方式展开。
在一些实施方式中,固定臂120可以沿着臂的单个轴线机械地展开。处于静歇的固定臂120不需要被偏置成具有弯曲部或屈曲部的折叠配置。例如,固定臂120可被偏置成折叠配置,其中,臂120沿着单个轴线被纵向压缩。臂120在其起始部分103和其末端部分102之间沿着单个轴线从晶状体支撑结构垂直地向外延伸。处于折叠配置的臂120的长度在起始部分103和末端部分102之间可以较短,使得臂120的锚固件125比当处于展开配置时更居中地定位在更小的直径内。一旦装置被植入眼睛中,但在锚固件125外显之前,臂120可向外伸缩以延长其长度,从而使其可外显。通过伸缩进行的机械展开可以是由于臂120的嵌套部件在彼此之上滑动以在展开时提供更大的长度或在折叠时提供更短的长度。通过伸缩进行的机械展开也可以是由于被配置为折叠到自身中以获得更短的长度以通过瞳孔进行可视化并且在外显期间从自身中展开以获得更长的长度的单个弹性部件。
在一些实施方式中,固定臂120可以以热方式展开或折叠。例如,固定臂120可以在室温下处于第一形状(折叠或直的)并且在体温或其附近(加热至35℃)改变为第二形状。这也可以通过化学手段(例如水合作用)或机械手段(切割限制性特征)来实现。
固定臂120可以由弹性或非弹性材料制成。例如,固定臂120可以由非弹性材料形成并且具有提供弹性的3维形状。该3维形状可以如本文别处所述地变化,包括C形、Z形、S形或其他3维形状。固定臂120提供足够的支撑以保持IOL 110或其他装置,同时不会在巩膜组织上施加过大的力。最优设计将具有广泛的张力和稳定性可操作范围,以便能够满足眼睛中不同大小和具有不同位置的切口的两个参数。修改固定臂设计的一种方法是结合弹簧状结构。这些可以包括传统的基于压缩的触觉设计,如J-环(Loop)、C-环、闭环、凯尔曼触觉(Kellman Haptics)、板式触觉或IOL常见的其他触觉设计。替代地,装置100可以结合基于张力的触觉件,例如简单的线性弹性绳索。替代地,张力设计可以修改为具有V形、Z形或S形特征以降低固定臂120的抗拉力。
固定臂120可具有允许其在一个方向上被拉过巩膜的,但在相反方向存在阻力以最小化固定臂120滑动的可能性的纹理或特征。该纹理或特征可以由材料本身提供或被设计到固定臂120中。例如,固定臂120可以是带倒钩的并且由整合到外部结构中的材料形成。以这种方式,带倒钩的内部结构可以能够起到倒钩的作用,同时隐藏通常与倒钩关联的锋利边缘。一个示例是嵌入软弹性体结构中的刚性塑料结构。
固定臂120可由具有记忆且不可延展的柔性材料形成。固定臂120的柔性材料可包括多种弹性体中的任何一种,包括聚氨酯、疏水性丙烯酸树脂、亲水性丙烯酸树脂、尼龙、聚酰亚胺、PVDF、天然聚异戊二烯、顺式-1,4-聚异戊二烯天然橡胶(NR)、反式-1,4-聚异戊二烯牙胶、合成聚异戊二烯(异戊二烯橡胶为IR)、聚丁二烯(丁二烯橡胶为BR)、氯丁橡胶(CR)、聚氯丁二烯、Neoprene、Baypren等、丁基橡胶(异丁烯和异戊二烯的共聚物、IIR)、卤化丁基橡胶(氯丁基橡胶:CIIR,溴化丁基橡胶:BIIR)、丁苯橡胶(苯乙烯和丁二烯的共聚物,SBR)、丁腈橡胶(丁二烯和丙烯腈的共聚物,NBR)(也称为Bona N橡胶氢化丁腈橡胶(HNBR)Therban和Zetpol)、EPM(乙烯丙烯橡胶,乙烯和丙烯的共聚物)和EPDM橡胶(乙烯丙烯二烯橡胶,乙烯、丙烯和二烯组分的三元共聚物)、环氧氯丙烷橡胶(ECO)、聚丙烯酸橡胶(ACM、ABR)、硅橡胶(SI、Q、VMQ)、氟硅橡胶(FVMQ)、氟橡胶(FKM和FEPM)Viton、Tecnoflon、Fluorel、Aflas和Dai-El、全氟弹性体(FFKM)Tecnoflon PFR、Kalrez、Chemraz、Perlast、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、氯磺化聚乙烯(CSM)、(Hypalon)、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、热塑性弹性体(TPE)、树脂和弹性蛋白、聚硫橡胶和Elastolefin。
由形成形状的柔性材料制成的臂120可以远离形成的形状挠曲,但具有恢复到形成的形状的记忆。换句话说,柔性固定臂120可以远离其折叠配置挠曲或展开,但是不能被推动成在没有某种锚固固定的情况下被保持的不同形状。例如,柔性固定臂120中的一个或多个可以形成为弯曲的形状。例如,臂可以包括从其与支撑结构105的起点103到锚固件125附近的末端102的180度弯曲部。当装置处于静歇并且没有力施加到臂120时,臂120可以保持该弯曲形状,使得臂120被朝向折叠配置偏置。换句话说,处于其未偏置状态的臂120是弯曲的。弯曲的固定臂120可以远离该弯曲形状挠曲以呈现直的形状或展开配置,使得整个臂120延伸并相对于纵向轴线L笔直定位。当挠曲成直的形状时,臂120被偏置以恢复到弯曲形状或折叠配置。如果释放固定臂120上的挠曲力,则固定臂120将恢复到其静歇弯曲形状。然而,在使用时,固定臂120经巩膜被锚固并且臂120的末端102处的锚固件125定位在巩膜外侧。臂120被张紧以保持处于直的形状。
在其他实施方式中,固定臂120可以由可延展的材料形成或结合可延展的材料,使得固定臂120可以被弯曲或形成特定的形状。可延展固定臂120可由诸如植入级金属或塑料的材料形成,包括金、银、铂、不锈钢、镍钛诺、镍、钛、聚丙烯、聚乙烯、尼龙、PVDF、聚酰亚胺、乙缩醛和PEEK。
一个或多个固定臂120可具有小于约1000MPa、或小于约500MPa、或小于约250MPa、或小于约100MPa、或小于约50MPa或小于约25MPa的杨氏模量。一个或多个固定臂120可具有小于约20MPa的杨氏模量,例如在约0.01-约1.0MPa之间。固定臂120可以非常柔软并且施加非常小的力,因为它们被设计成处于张力下以锚固支撑结构105而不是具有弹簧力以锚固支撑结构105或比倒钩或其他固定触觉可提供的更大刚性穿透力。
在一些实施方式中,固定臂120各自可以在起点103和末端102之间具有约2mm至约6mm的长度。每个固定臂120均可以具有相同的长度。延伸通过巩膜的固定臂120的长度可具有最小化的厚度或宽度以减小臂120延伸通过的伤口的总体尺寸。靠近锚固件125被定位的末端120的固定臂的经巩膜部分的最大宽度可以不大于约2.0mm、不大于约1.5mm、不大于约1.0mm、不大于0.75mm、不大于0.50mm。
图12还示出了装置100的实施方式,该装置具有两个具有向内偏置的固定臂120a、120b和不具有向内偏置且是直的第三固定臂120c。另外,第三固定臂120c具有使其比其他固定臂120a、120b柔性更低的几何形状。第三固定臂120c可以在起点103和末端102之间结合一区域,该区域比其他两个固定臂120a、120b宽并且可以具有更大的横截面积。图8B还示出了更宽的固定臂120的区域。臂120靠近末端102的宽度W1可以小于臂120远离臂120的末端102的宽度W2。臂120远离末端102的宽度W2可以提供一定程度的体积和稳定性,而末端102附近的宽度W1可以最小化臂120的经巩膜部分。
每个固定臂120a、120b、120c可以在手术期间一次定位一个。如本文别处所述,前导固定臂120c可以是直的配置,而尾随固定臂120a、120b可以是屈曲的(参见图17A-17D)。装置的重量可导致首先植入或前导固定臂120c在外显之后弯曲,使得装置100向后朝向视网膜倾斜。在这种情况下,外科医生可以将装置定位在更靠后的位置。然而,这会增加由于在视网膜附近操纵工具而造成术中组织损伤的风险。在一些实施方式中,前导固定臂120c可以被机械地和/或几何地加强以减少向后漂移的可能性。前导固定臂120c可以由抵抗这样的变形的材料制成。该材料可以是任何植入级塑料或金属,其可以在前导固定臂120c的锚固件125外显后悬吊装置。合适的材料包括但不限于PMMA、刚性硅树脂、尼龙、亲水性和疏水性丙烯酸树脂、PEEK、聚酰亚胺、不锈钢、钛、镍钛诺等。更刚性的材料可用于形成整个前导固定臂120c或只是前导固定臂120c的一部分。前导固定臂120c可由嵌有更刚性材料的较软材料形成。在实施方式中,前导固定臂120c可以在其在支撑结构105处的起点103和其联接到锚固件125处的其末端102之间包括机械加强区域1205(参见图17A)。区域1205可以通过增加固定臂120c的厚度或将塑料的刚性部段嵌入较软的材料中来实现。图17A示出了和臂的在与支撑结构的起点103附近的厚度(箭头O)相比在机械加强区域1205处增加的厚度(箭头T)。区域1205可以与支撑件105间隔一定距离,例如,靠近或邻近锚固件125。区域1205可以具有增加的厚度(参见图17A-17D),其被设计成特别地降低装置100向后漂移的可能性,同时不影响使固定臂120的锚固件125外显的能力。例如,固定臂120可以具有渐缩的厚度,其被设计成限制在向后方向上的偏转。渐缩的几何形状可以在垫板锚固件125附近最薄并且在中心变厚。固定件的后表面可用于将装置相对于眼睛向前偏置。固定臂120的后表面和伤口的接触角可以以降低固定臂120向后偏转的实际风险的方式偏置装置100。附加的体积可以进一步限制装置的偏转和与视网膜的接近度。
经巩膜固定臂120和/或锚固件125可以具有光反应或水反应元件,其有助于固定臂的尺寸调整或固定。通过膨胀或收缩固定臂的一部分,可以扩张或收缩固定臂的几何形状,以便在手术中或手术后调整固定臂的长度。替代地,通过在固定臂外显后扩张锚固件,锚固件将更有效地提供牢固固定并降低滑动风险。
固定臂的十字锚固件能够以一定阻力沿着固定臂120滑动。通过在术中调整固定臂120,外科医生可以专门针对给定患者调整装置100的大小。自定义调整尺寸降低了有效晶状体位置滑动和调节的风险。一旦固定臂120被设置为适当的张力,多余的材料可以例如通过修剪来移除。
装置100可以由材料制成或包含可以用作药物输送装置(包括可再填充的药物输送装置)的几何形状。在结膜下空间可访问的牢固固定的装置将提供将药物输送到后段和前段的机会。治疗的示例可以包括一种或多种用于降低眼内压的药物(青光眼药物)、类固醇、生物药物如抗血管内皮生长因子(抗VEGF)、基因治疗、抗菌、抗病毒、化疗和非甾体类抗炎药以及其他治疗眼部或全身性疾病的药物。
装置100可以包含IOL触觉件114可以固定在其中的结构。在某些情况下,IOL触觉件114可以固定在沟中。然而,在装置本身内提供用于触觉固定的位置可能是有利的。装置100的结构可以是晶状体支撑结构105的内壁109上的一个或多个凹穴,其尺寸和形状被设计成接收IOL触觉件114。替代地,装置100的前表面或后表面可以包含可以接收IOL触觉件114并将其固定就位的狭槽或扣环。晶状体支撑结构105可以具有一个或多个孔洞,IOL触觉件114可以传过这些孔洞。替代地,触觉几何形状可以被设计成使得IOL触觉件114可以包裹在固定臂120的一个或多个周围。固定臂120还可以具有IOL触觉件114可以传过的孔洞。
装置100可以被设计成容纳具有任何触觉设计和任何光学设计的任何形式的人工晶状体110。装置100可以被设计成适合具有被专门设计成与晶状体支撑结构105配合的几何形状的特定的IOL设计。该设计可以特别适合于允许更换晶状体。晶状体支撑结构105可以与提供屈光矫正的集成晶状体110一起制造。矫正可以包括但不限于单焦点、扩展焦深、适应性、光可调、多件/可更换或多焦点IOL光学器件。
本文描述的装置可以与具有各种常规设计(包括多件式和一件式设计)中的任何一种的IOL一起使用。IOL 110可以包括中心光学器件112和两个触觉件114(参见,例如图19B-19C、20B-20C、24B、24C、24F、25B、25C、26B、26C和26E)。触觉114件可以是常规的开环触觉件,例如C-环、J-环、修改的J-环或其他触觉件。IOL 110可以定位在装置的中心开口115上方(或下方),使得前后延伸通过中心开口115的中心轴线CA延伸通过IOL 110的光学器件112。如本文别处所述,IOL 110的触觉件114可以远离(如果定位在下方,则朝向)晶状体支撑结构105向上或向前突出。一件式IOL可以具有类似于常规三件式IOL的开环触觉件。一件式IOL也可以结合单块板式触觉件。在装置被示出为具有一种类型的IOL(例如,如图19B-19C和20B-20C中所示的多件式IOL或图24B、24C、24F、25B、25C、26B、26C和26E中所示的一件式IOL)的情况下,应当理解的是,另一种类型的IOL可以与该装置配合。本文描述的装置可与本文别处描述的任何类型的IOL一起使用,包括多件式和一件式设计。类似地,IOL的触觉可以是各种配置中的任何一种。
晶状体支撑结构105可以具有适于与IOL的周边或与IOL的一个或多个触觉件匹配的几何形状。该几何形状可包括形成晶状体支撑结构的内周边的至少一部分的凹度、凹部、通道或凹槽。
图24A-24F、25A-25C和26A-26E示出了被配置为与IOL配合使得IOL的至少一部分被装置的内表面的至少一部分覆盖的装置的各种实施方式。
图24A-24F示出了具有晶状体支撑结构2105、中心孔2115和多个固定臂2120的装置2100的实施方式。中心孔2115可以由晶状体支撑结构2105的内周边或内壁2109界定。中心孔2115可以是圆形的,但是晶状体支撑结构2105的外周边或外壁2111可以是非圆形的。如本文别处所述,晶状体支撑结构2105的外周边可以具有各种形状中的任何一种,包括圆形、非圆形、卵形、椭圆形、倒圆矩形(图25A-25C)、倒圆三角形(图26A-26E)等。晶状体支撑结构2105可以支撑IOL 110,例如,代替原生晶状体囊袋。装置2100可包括定位在晶状体支撑结构2105的前向表面上方的一个或多个小叶或遮篷2126,以便形成一个或多个凹部2104,IOL 110的至少一部分可定位在该凹部2104内。凹部2104可以至少部分地围绕中心孔2115并且大小被设计为容纳IOL的至少一部分,例如触觉件114。图24B、24C和24F示出了与装置2100接合的IOL 110。IOL 110的光学器件112定位在中心开口2115上方,并且光学器件112的后向表面的周边区域抵靠晶状体支撑结构2105的前向表面定位。IOL 110的每个触觉件114可以基本上定位在相应的凹部2104内并且IOL 110的光学器件112的大部分保持在凹部2104外部。凹部2104可以由晶状体支撑结构2105的前向表面和悬伸小叶或遮篷2126限定。由晶状体支撑结构2105的前向表面和遮篷2126的后向表面之间的空间形成的凹部2104的体积足以接收在前后深度以及距开口2115的中心轴线CA的距离上的触觉件114中的相应一个。遮篷2126可以具有平滑的几何形状,并且可以用于一旦IOL被定位在装置2100上就保护虹膜免受IOL的任何尖锐边缘的影响。另外,遮篷2126的面向中心的表面(面向装置2100的中心轴线CA)可以附加地用于提供触觉件114可以抵接的表面。这些表面可以向触觉件提供反压力,并且从而有助于将IOL 110居中在装置2100上。遮篷2126还可以限制触觉件114的Z轴移动,并有助于将IOL 110固定到装置2100。IOL(包括一件式IOL)的可靠固定允许使用需要严格居中公差的IOL(例如复曲面、多焦点晶状体、扩展焦深(EDOF)IOL和调节IOL)。
IOL 110可以在植入眼睛之前或植入眼睛之后定位在装置2100内。类似地,IOL110可从装置2100移除并在术后更换。
图24A-24F示出了具有外周边2111的装置2100的实施方式,外周边2111的形状基本上是椭圆形的,具有长轴和短轴。因此,内周边2109可限定圆形中心孔2115且外周边2111可限定非圆形形状。由遮篷2126形成的凹部2104相对于长轴彼此相对定位,使得IOL 110的触觉件114的跨度可以容纳在凹部2104内。
图25A-25C示出了具有圆形中心孔2115和非圆形外周边2111的装置2100的另一实施方式。图25A-25C中的非圆形外周边2111是倒圆矩形形状,具有两个基本平坦的,细长的侧面2108和两个基本倒圆的短侧面或凸角2107。由遮篷2126形成的凹部2104可以在晶状体支撑结构2105的前向表面上方突出,使得它们沿着矩形的长轴大致彼此相对地定位并间隔开以容纳IOL 110的触觉114件的跨度(或宽度,span)。例如,遮篷2126可以在倒圆矩形的短侧面上(即,在凸角2107的位置处)在晶状体支撑结构2105的前向表面上方突出以沿着长侧面2108在凹部2104内容纳IOL其间的跨度。
三个固定臂2120可以联接到晶状体支撑结构2105。如本文别处所述,固定臂2120a、2120b中的至少一个可以被偏置成折叠配置。一个固定臂2120c可以是前导固定臂,其沿着单个轴线相对于晶状体支撑结构2105垂直延伸,使得其联接到锚固件2125的末端2102远离孔2115的中心轴线CA向外突出。前导固定臂2120c可以在凸角2107的位置处联接到晶状体支撑结构2105,并且其他固定臂2120a、2120b可以远离前导固定臂的凸角2107联接,例如,在相对侧2108上,使得相对的凸角2107在臂2120a、2120b之间向外突出(参见图25A-25B)。
图26A-26E示出了具有圆形中心孔2115和非圆形外周边2111的装置2100的另一实施方式。如本文别处所述,外周边2111的非圆形形状可以是具有多个凸角2107的倒圆三角形形状,该多个凸角从多个侧面2108向外突出。三个固定臂2120中的每一个可以从多个侧面2108中的相应侧面向外延伸。遮篷2126可以在晶状体支撑结构2105的前向表面上方突出,使得它们大致彼此相对定位。第一遮篷2126可以定位在靠近例如前导固定臂2120c的起点2103的侧面2108上,并且第二遮篷2126可以定位在另外两个固定臂2120a、2120b之间的凸角2107上(参见图26A-26B)。遮篷2126相对于彼此的布置可以旋转,使得第一遮篷2126可以定位在与前导固定臂2120c的起点2103相邻的凸角2107上,并且第二遮篷2126可以定位在靠近屈曲固定臂2120a、2102b中的一个的起点2103的侧面上。无论取向如何,由遮篷2126和晶状体支撑结构2105限定的凹部2104的跨度足以容纳其间IOL触觉件114的跨度(参见图26C)。
中心开口2115可具有如本文别处所述的直径,使得IOL的光学器件112可支撑在晶状体支撑结构2105的前向表面上,而光学器件112不滑动通过其直径(例如,在约4mm直至约6mm之间)。IOL可插入遮篷2126下方的凹部2104内。因此,第一和第二相对遮篷2126之间的直径足以IOL插入。IOL通常是可折叠的,并且因此第一和第二遮篷2126之间的直径可以广泛变化。在一些实施方式中,相对的遮篷2126沿着侧面2108彼此完全连接(参见图24C)。相对的遮篷2126可包括沿着每个侧面2108的延伸部,从而在限定上孔2127的晶状体支撑结构2105上方形成完整的悬伸表面。上孔2127可具有大于晶状体支撑结构2105的中心孔2115的直径的直径。例如,上孔2127可以大于约6mm,以便可以将IOL操纵到位并完全舒展到具有凹部2104的位置。上孔2127的直径可以大于6mm直至约8mm。
图27示出了具有遮篷2126的装置2100的相关实施方式,遮篷2126附加地结合多个缓冲器2119以帮助装置2100在眼睛内居中。装置2100可包括从晶状体支撑结构2105的每个角向外突出的四个缓冲器2119。缓冲器2119可以基本上是环形的或具有C形的不完整环形。环形缓冲器2119可以包括第一端和第二端,第一端和第二端联接到晶状体支撑结构2105。C形缓冲器2119可以具有联接到晶状体支撑结构2105的一端和保持与晶状体支撑结构2105分开的第二端。不管形状或配置如何,缓冲器2119都可以促使装置2100远离相邻眼组织。在一些实施方式中,缓冲器2119可以在与睫状结构接触时轻微变形。变形可以是暂时的,使得缓冲器恢复到其原始形状,从而促使装置2100回到眼睛内的居中位置。与本文描述的其他实施方式一样,装置2100可包括多个固定臂2120,该多个固定臂包括至少一个被偏置成折叠配置的固定臂。优选地,一旦装置2100被植入,缓冲器2119就避免保持与睫状结构接触。缓冲器2119可以在固定臂2120的外显期间充当引导件。缓冲器2119可以从晶状体支撑结构2105的外周边2111充分远离地突出,使得它们抵靠在睫状体15上和/或在睫状沟25内,以防止Z平面内的位移从而在固定期间保持中心孔2115和眼睛的视轴之间的正确对齐。
针或导丝(具有或不具有缝线)可以被模制到末端垫板或锚固件125,使得固定臂120可以从眼内外显。在将装置100的主体插入眼睛之前,针或导丝(视情况而定)可以在精确位置外显。一旦外科医生对针或导丝的位置感到满意,就可以将装置100插入眼睛中,并且通过适当的过程将每个固定臂120固定就位以确保居中和z轴位置。一旦装置100被适当地固定,外科医生就可以从装置100修剪缝合线和/或针,将锚固件125留在原位。替代地,可以通过主角膜伤口插入修改的尖头镊子/抓持器(用于插入晶状体固定装置),然后使用该尖头镊子/抓持器接合固定臂120并外显。这将允许单次通过以创建巩膜切开术并使固定臂锚固件125外显。
可以使用镊子或其他常见的眼科器械通过角膜或巩膜切口插入装置100。替代地,可以使用类似于人工晶状体注射器的注射器系统插入装置100。注射器允许装置100以将固定臂120顺序呈现给外科医生的方式舒展。替代地,注射器可以以限制手术失误风险的配置将完整装置100送入前房或后房。例如,注射器可以确保装置100“正面朝上”插入。此外,注射器可以限制植入期间虹膜10、内皮、囊袋或小带损伤的风险。
本文描述的装置100提供了稳定的平台,并充当用于放置IOL 110的囊袋的人工前侧。晶状体支撑结构105的可靠居中和轴向位置对于装置100的最优功能很重要。在一些实施方式中,引导系统可用于对齐巩膜切开术部位。引导系统可以采用类似于术中复曲面标记和术前复曲面气泡标记的特征。除了标记正确的经线位置外,标记还可以帮助将切口相对于角膜缘对齐。巩膜切开术可接受的位置可包括角膜缘后方和锯齿缘前方。在人眼中,巩膜切开术可放置在角膜缘后方大致约0.1mm至约4mm处。通过改变相对于角膜缘的前/后巩膜切开术部位在约0.1mm和约4mm(z轴)之间或约1.5mm和约4mm之间,可以将固定臂张力控制在可接受的范围内。通过不同直径的标记/装置对,可以用引导/标记系统确定装置100的最佳大小和位置。图14A-14B和图15A-15I示出了示例巩膜切开术引导工具1000,其结合多个标记特征1005,该标记特征可用于帮助识别和标记巩膜切开术部位以插入装置100的固定臂120。该工具1000可结合从手柄1010的远端区域1015突出的三个标记特征1005。手柄1010可沿着第一轴线A延伸并且远端区域1015可与第一轴线A分开一定角度。标记特征1005可向成角度的远端区域1015的远侧突出,使得特征1005从第一轴线A偏移。工具1000的远端区域1015可以形成三脚架1020,其中,特征1005从三脚架1020的每个尖头1025突出(参见图14A)。工具1000的远端区域1015可以包括环1030并且标记特征1005从环1030的面向远侧的表面突出(参见图14B)。环1030可以提供居中功能。外科医生可以使用角膜缘、瞳孔或白到白作为参考。标记特征1005可以产生至少三个接触点以限定巩膜切开术的位置。由标记特征1005提供的工具1000的接触点可以对应于固定装置100所需的巩膜切开术的数量。
每个标记特征10005可以从环1030(或三脚架1020)向外突出一定距离以及远侧一定距离。图15A-15D示出了工具1000的实施方式,与图14A-14B所示的实施例相比,其结合了相对于环1030的距标记特征1005的更大间距。标记特征1005可以具有在其在环1030处的起点和最远侧尖端1035之间的长度,其提供约1mm至约10mm或约3mm至约6mm之间的间距。工具1000避免与诸如窥器、套管针或手术期间可能位于眼睛表面上的其他器械的眼科器械相互作用。在一些实施方式中,环1030可以附加地结合用于居中的十字准线1040(参见图15H-15I)。每个标记特征1005的最远侧尖端1035和环1030之间的距离提供足够高的间距以防止环1030(或十字线1040,如果存在)在使用期间接触角膜(参见图15E-15G)。
环1030的内径可在约5mm至约15mm之间(参见图16A)。由工具1000的最远侧尖端1035限定的总直径可以在约11mm至约18mm之间,或在约13mm至约17mm之间(参见图16B)。标记特征1005可以围绕环1030的圆周对称分布。例如,如果存在三个标记特征1005,则每个标记特征可以围绕圆周彼此相隔约120度定位。每个标记特征1005可以结合通向最远侧尖端1035的斜面或双斜面,使得最远侧尖端1035形成适合标记巩膜的大致尖锐的点,例如通过产生缺口(参见图16A-16D)。产生最远侧尖端1035的点的斜面可延伸约0.15mm至约1.5mm的长度。最远侧尖端1035可朝向环1030的中心向内成角度,使得最远侧尖端1035从标记特征1005的最外延展偏移(参见图16D)。尖端1035相对于标记特征1005的最外延展的偏移可以是距最外延展约0.15mm至约1.5mm之间的距离。每个标记特征1005可具有在约3mm和约10mm之间的长度,并且通向最远侧末端1035的斜面部分可在该长度的0.15mm到约1.5mm之间。尖端1035不需要被削尖来为巩膜提供标记功能。如图14A-14B所示,尖端1035可以是钝的并且仍然可以用于标记巩膜。尖端1035,无论是钝的还是尖锐的,都可以用于通过产生多个凹口或通过将单独的视觉标记施加到巩膜来机械地标记巩膜。例如,每个尖端1035的下端可用于从尖端1035转移一定量的墨水或其他视觉上合适的可转移到巩膜的材料。
可以使用眼科中使用的标准工具执行锚固件125外显。图17C-17D示出了用于锚固件125的外显的圈套装置200。如本文别处所讨论的,垫板或锚固件125被设计为通过巩膜切开术(例如,23、25或27号巩膜切开术)进行外显。圈套装置200可被设计成抓持和释放装置的锚固件125和/或固定臂120,以便经巩膜固定它们。圈套装置200可包括可调节环205,其被配置为在大小上扩大和塌缩。环205可传过锚固件125的一部分或整个锚固件125。环205可被收紧,使得环205的开口面积减小以牢固地与锚固件和/或固定臂接合。外科医生可以使用具有环绕固定臂/锚固件的最小化环205的装置200来使锚固件125外显,具有失去对锚固件125抓持的最小风险。在锚固件125外显时,环205可以至少部分地重新打开以扩大环205的开口面积以释放锚固件125。在完全或部分打开配置中,环205可具有约1.5mm至约10.0mm的内周长。在闭合捕获配置中,环205的内周长可以是约0.25mm至约2.5mm。圈套装置200可以被设计成使得环可以无创地抓持锚固件125和/或固定臂120,从而不损坏装置100。例如,圈套装置200可以没有尖角。环205的材料可提供允许环205无创地捕获臂120并在大圆周配置到小圆周配置并且再次回到大圆周配置之间反复转变的机械特性。环205的材料可以借助与固定臂120或锚固件125的无创相互作用提供紧密抓持。环205在抓持固定臂120或锚固件125时可以在外显期间变形到显著程度。圈套装置200的至少一部分可以弯曲。例如,圈套装置200可以被制造成在远端区域附近具有弯曲部或在使用时由用户手动弯曲以适应人体工程学需要。
环205可以是具有全曲率半径的线状结构。线状结构可以是刚性材料,例如不锈钢、钛、镍钛诺或其他金属。替代地,线状结构可以由塑料构成,诸如聚丙烯、聚乙烯、尼龙、Gortex、聚酰亚胺、PMMA或其他塑料。替代地,环205的丝状结构可由弹性体材料制成,例如柔性丙烯酸树脂、聚氨酯、硅树脂、SIBS或具有类似机械特性的其他弹性体聚合物。
圈套装置200还可以被配置成进行巩膜切开术和/或用作IOL抓持器。图18A-18D示出了圈套装置200的实施方式。环205或其他圈套特征可以从装置的内部管腔延伸。如图17C-17D所示,来自内部管腔的开口可以位于远端。如图18A-18B所示,来自内部管腔的开口也可以通过装置的侧壁位于远端的近侧,或者如图18C-18D所示,被锻造成使得尖锐的尖端向孔口的远侧延伸,环205通过该孔口退出管腔。该装置可具有附加的特征以保护圈套材料和装置免受远尖端210的尖锐边缘损坏。例如,针的尖锐远侧尖端210可被护套或具有管腔并且被配置为延伸超过远侧尖端210的其他元件覆盖。该外护套可提供无损表面,环205可系紧在该无创表面上。替代地,穿刺尖端210可位于距通过其对环205进行操作的开口215一定距离处,例如,远离开口215约0.2mm至10mm之间。装置200可结合适合于进行巩膜切开术的远侧尖端210。远侧尖端210可具有各种几何形状,例如如图18A-18B所示的非取芯套管针尖端或如图18C-18D所示的后斜面针套管尖端。远侧尖端210的几何形状可包括但不限于斜面、三面套管针、圆锥形、菱形、铅笔尖、型锻、车削或其他尖头几何形状。
在再另外的实施方式中,可以使用镊子类型的装置将锚固件125外显。镊子可以是直的或成角度的。镊子装置可以通过结合锁定功能来增强外科医生的抓持。用于外显的镊子装置可以通过各种机械移动中的任何一种从锁定状态转变为解锁状态,反之亦然,包括扭转、挤压、滑动、一旦接合就减少镊子移动范围的机制。在一些实施方式中,锁定镊子具有两个以受限构造锁定的抓持面。在其他实施方式中,镊子具有三个或四个抓持面,其可以锁定到受限构造。锁定或受限构造还可将锚固件125包封在有助于外显过程的护套内。完全包封锚固件125可以在锚固件插入伤口时限制锚固件和巩膜之间的干扰。护套可在外显期间限定最外表面,其可被设计成与眼组织最佳地相互作用。例如,护套的最外表面可以具有倒圆的轮廓(例如,圆形、椭圆形、卵形等)。护套也可以具有涂层以减少外显期间与组织的摩擦。护套可以足够刚性,以便在外显期间基本保持其形状。
本文描述的装置可以植入到没有完好囊袋的眼睛的后房中。如本文别处所述,在插入后房之前,至少三个固定臂中的至少一个可被朝向线性配置偏置并且至少三个固定臂中的至少第二个可被朝向折叠配置偏置。折叠配置包括固定臂的起始部分远离晶状体支撑结构延伸、固定臂的中心部分具有弯曲部、折叠部或屈曲部,使得末端部分的锚固件然后可以定位在晶状体支撑结构的一部分和中心开口的一部分中的至少一个的上方或下方。一旦将装置插入后房,处于折叠配置的固定臂的至少一部分就可以通过瞳孔可视化。可以通过巩膜的第一部分并在巩膜的第一部分上方抓持和外显直固定臂的锚固件。可以通过巩膜的第二部分并在巩膜的第二部分上方抓持、展开和外显屈曲固定臂的锚固件。然后可以通过巩膜的第三部分并在巩膜的第三部分上方抓持、张紧和外显固定臂中的第三个,以将装置定位并稳定在眼睛的后房内。
在全文中提供了用于制备本文公开的装置的各种部件的合适材料或材料组合。应当理解,可以考虑其他合适的材料。装置100可由可提供晶状体支撑结构105、固定臂120和锚固件125所需功能的任何植入级材料构成。可用于该装置的材料可以是但不限于硅酮弹性体,氟硅橡胶弹性体、聚氨酯、亲水性或疏水性丙烯酸树脂、聚烯烃、尼龙、PVDF、PMMA、聚酰亚胺、镍钛诺、钛、不锈钢或其他植入级材料。该装置可以由几何形状配合在一起、彼此化学结合或焊接、包覆成型、封装或结合多种材料的其他方式的材料的组合制成。给定的装置元件可以由多种材料制成。固定臂120可由眼科应用常见的无弹性或半刚性材料构成,例如聚丙烯、尼龙、PVDF、聚酰亚胺、PMMA、聚氨酯、亲水性或疏水性丙烯酸树脂或高硬度硅树脂。固定臂120可结合弹性材料或由弹性材料形成,例如在植入期间促进固定臂120的操纵的丙烯酸树脂、聚氨酯、硅酮弹性体或其共聚物。在再另外的实施方式中,固定臂120可以由半刚性或刚性塑料材料形成,例如聚丙烯、尼龙、PVDF、聚酰亚胺、PMMA、聚氨酯、亲水性或疏水性丙烯酸树脂或嵌入或涂有软弹性体材料的高硬度硅树脂(例如丙烯酸树脂、聚氨酯、硅树脂弹性体或其共聚物)。
在各种实施方式中,参考附图进行描述。然而,可以在没有这些具体细节中的一个或多个的情况下或者结合其他已知方法和配置来实践某些实施方式。在描述中,阐述了许多具体细节,例如具体配置、尺寸和过程,以便提供对实施方式的透彻理解。在其他情况下,公知的工艺和制造技术没有被特别具体地描述,以避免不必要地使描述模糊不清。贯穿本说明书对“一个实施例”、“实施例”、“一个实施方式”、“实施方式”等的引用意味着所描述的特定特征、结构、配置或特性包括在至少一个实施例或实施方式中。因此,贯穿本说明书中不同位置出现的短语“一个实施例”、“实施例”、“一个实施方式”、“实施方式”等不一定指代相同的实施例或实施方式。此外,特定特征、结构、配置或特性可以以任何合适的方式组合在一个或多个实施方式中。
本文描述的装置和系统可以结合多种特征中的任何一种。本文描述的装置和系统的一个实施方式的元件或特征可以替代地或与本文描述的装置和系统的另一实施方式的元件或特征组合地结合。为了简洁起见,可以省略那些组合中的每一个的明确描述,尽管本文将考虑各种组合。此外,本文描述的装置和系统可以定位在眼睛中并且不需要如图中所示或如本文所述那个样特别地植入。可以根据各种不同的方法并使用各种不同的装置和系统来植入、定位和调整各种装置等。可以在植入前、植入期间以及植入后的任何时间调整各种装置。提供了关于如何植入和定位各种装置的一些表示性描述,然而,为了简洁起见,可以省略关于每个植入物或系统的每个方法的明确描述。
在整个描述中使用相对术语可以表示相对位置或方向或取向并且不旨在进行限制。例如,“远侧”可以指示远离参考点的第一方向。类似地,“近侧”可以指示在与第一方向相反的第二方向上的位置。使用术语“上”、“下”、“顶部”、“底部”、“前部”、“侧面”和“后部”以及“前方”、“后方”、“尾部”、“头部”等用于建立相对参考系,并且不旨在限制本文描述的任何装置在各种实施方式中的使用或取向。
虽然本说明书包含许多细节,但这些不应被解释为对所要求保护或可能要求保护的范围的限制,而是对特定实施例的特定特征的描述。本说明书中在单独实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实现。相反,在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以在多个实施例中单独地或在任何合适的子组合中实现。此外,尽管特征可能在上文中被描述为在某些组合中起作用并且甚至最初也如此要求,但在某些情况下,可以从组合中删除所要求组合的一个或多个特征,并且所要求组合可以针对子组合或子组合的变体。类似地,虽然在附图中以特定顺序描绘操作,但这不应理解为要求以所示的特定顺序或按先后顺序执行此类操作,或者执行所有示出的操作以获得期望的结果。仅公开了几个示例和实施方式。可以基于所公开的内容对所描述的示例和实施方式以及其他实施方式进行变化、修改和增强。
在上面的描述和权利要求中,诸如“……中的至少一个”或“……中的一个或多个”的短语可以出现在元素或特征的连接列表之后。术语“和/或”也可以出现在两个或更多个元素或特征的列表中。除非与其使用的上下文另有隐含地或明确地矛盾,否则这样的短语意在表示单独列出的任何元素或特征或与任何其他记载的元素或特征组合的任何记载的元素或特征。例如,短语“A和B中的至少一个”;“A和B中的一个或多个”;“A和/或B”均意指“A单独、B单独或A和B一起”。类似的解释也适用于包括三个或更多项目的列表。例如,短语“A、B和C中的至少一个”;“A、B和C中的一个或多个”;“A、B和/或C”均意指“A单独、B单独、C单独、A和B一起、A和C一起、B和C一起或者A和B和C一起”。
在上面和权利要求中使用术语“基于”旨在表示“至少部分地基于”,使得未记载的特征或元素也是允许的。
Claims (140)
1.一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,所述装置包括:
支撑结构,所述支撑结构包括外周边表面、前向表面、后向表面和在所述前向表面和所述后向表面之间延伸通过所述支撑结构的全厚度的单个中心孔,所述单个孔具有连续的内圆周;和
多个固定臂,所述多个固定臂联接到所述支撑结构并且被配置为被放置在张力下并且将所述装置定位并稳定在眼睛内,所述多个固定臂中的每一个具有联接到用于无缝合巩膜固定的经巩膜锚固件的末端。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述经巩膜锚固件被配置为无创地外显。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述经巩膜锚固件能定位在巩膜外部和结膜内部。
4.根据权利要求1所述的装置,其中,所述多个固定臂中的至少一个基本上是非平面的。
5.根据权利要求1所述的装置,其中,所述多个固定臂包括从所述支撑结构的所述外周边表面向外延伸的三个固定臂。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述三个固定臂中的至少第一固定臂被朝向所述装置的中心偏置。
7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述三个固定臂中的至少第一固定臂和第二固定臂各自被朝向所述装置的中心偏置。
8.根据权利要求7所述的装置,其中,与所述第一固定臂和第二固定臂的横截面积相比,所述三个固定臂中的第三固定臂具有增加的横截面积。
9.根据权利要求8所述的装置,其中,与所述第一固定臂或所述第二固定臂的刚度相比,所述第三固定臂的增加的横截面积增加其刚度。
10.根据权利要求5所述的装置,其中,所述三个固定臂围绕所述支撑结构的所述外周边表面均匀分布。
11.根据权利要求1所述的装置,其中,所述前向表面形成稳定平台,在使用期间人工晶状体被放置在所述稳定平台上。
12.根据权利要求1所述的装置,其中,所述连续的内圆周形成均匀、基本上圆形的形状,而所述外周边表面形成基本上非圆形的形状。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,在使用时,所述支撑结构提供所述装置的居中,而不沿着基本上非圆形形状的外周边表面与睫状体进行360度接触。
14.根据权利要求12所述的装置,其中,在使用时,所述支撑结构的基本上非圆形形状的外周边表面避免与睫状体接触或者沿着小于120度与睫状体接触。
15.根据权利要求12所述的装置,其中,在使用时,所述支撑结构的基本上非圆形形状的外周边表面在三个不同的点处接触睫状突。
16.根据权利要求1所述的装置,其中,所述支撑结构的外周边表面包括从多个基本上平坦或凹形的侧面向外突出的多个凸角。
17.根据权利要求16所述的装置,其中,所述多个凸角包括三个凸形凸角,从而为所述支撑结构提供基本上圆形的三角形形状。
18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述三个凸形凸角在Z平面中提供防旋转功能。
19.根据权利要求17所述的装置,其中,在使用时,所述三个凸形凸角提供与睫状体的非穿透接触。
20.根据权利要求1所述的装置,其中,所述支撑结构包括一个或多个狭缝,所述狭缝形成在限定所述中心孔的内壁中。
21.根据权利要求1所述的装置,其中,所述支撑结构具有从所述前向表面到所述后向表面的厚度,所述厚度朝向所述中心孔渐缩。
22.根据权利要求1所述的装置,其中,所述多个固定臂中的至少一个包括沿其长度的多个锚固件,所述多个锚固件包括在所述末端处的经巩膜锚固件。
23.根据权利要求1所述的装置,其中,在使用时,所述经巩膜锚固件被配置成定位在巩膜外部。
24.根据权利要求23所述的装置,其中,所述经巩膜锚固件包括几何形状,所述几何形状被配置成在插入期间在第一方向上传过巩膜并且被配置成抵抗在第二相反方向上拉动通过巩膜。
25.根据权利要求23所述的装置,其中,当处于静歇状态时,所述多个固定臂中的至少一个在其与所述支撑结构的起点和其联接到所述经巩膜锚固件的末端之间结合弯曲部,从而形成弯曲的固定臂。
26.根据权利要求25所述的装置,其中,所述弯曲部在径向和向心方向上从所述起点成90度到270度之间。
27.根据权利要求25所述的装置,其中,所述弯曲部从与所述支撑结构的所述起点成180度。
28.根据权利要求25所述的装置,其中,当处于静歇状态时,所述弯曲的固定臂的所述末端位于与所述支撑结构的平面不同的平面中,并且所述经巩膜锚固件定位在所述支撑结构的至少一部分上方。
29.根据权利要求28所述的装置,其中,所述弯曲的固定臂结合弹性材料或可变形的铰链以促进所述弯曲的固定臂的伸直,使得所述末端接近所述支撑结构的平面。
30.根据权利要求25所述的装置,其中,两个固定臂是柔性的并且具有向内偏置,并且第三固定臂比所述两个固定臂柔性低。
31.根据权利要求1所述的装置,其中,所述多个固定臂中的每一个的所述经巩膜锚固件被配置为定位在巩膜外部。
32.根据权利要求31所述的装置,其中,所述经巩膜锚固件包括中心部分和一个或多个周边可抓持部分,其中,所述中心部分布置成位于伤口上方,在植入时所述锚固件通过该伤口外显。
33.根据权利要求32所述的装置,其中,与所述可抓持部分相比,所述中心部分具有增加的厚度、高度和/或宽度。
34.根据权利要求1所述的装置,其中,所述多个固定臂中的一个被机械地加强。
35.根据权利要求34所述的装置,其中,机械加强在植入时使所述装置向前地偏置。
36.一种方法,包括植入具有人工小带固定的前囊膜装置,所述装置提供了用于将人工晶状体放置在人工构造的沟内的稳定平台。
37.一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,所述装置包括:
基本上位于第一平面中的支撑结构,所述支撑结构包括外周边表面、前向表面、后向表面和在所述前向表面和所述后向表面之间延伸通过所述支撑结构的全厚度的单个中心孔,所述单个孔具有连续的内圆周;和
三个固定臂,所述三个固定臂联接到所述支撑结构并且被配置为将所述装置定位并稳定在眼睛内,所述三个固定臂中的每一个具有联接到用于无缝合巩膜固定的经巩膜锚固件的末端,
其中,当处于静歇状态时,所述三个固定臂中的至少第一个在其与所述支撑结构的起点和其末端之间结合弯曲部,从而形成第一弯曲臂,所述第一弯曲臂的末端位于不同于所述第一平面的第二平面中。
38.根据权利要求37所述的装置,其中,所述第一弯曲臂的所述经巩膜锚固件定位在所述支撑结构的至少一部分上方。
39.根据权利要求37所述的装置,其中,所述弯曲臂的所述经巩膜锚固件定位在所述中心孔的至少一部分上方。
40.根据权利要求37所述的装置,其中,所述三个固定臂中的至少第二个在其与所述支撑结构的起点和其末端之间结合弯曲部,从而形成第二弯曲臂,所述第二弯曲臂的末端位于不同于所述第一平面的第二平面中。
41.根据权利要求40所述的装置,其中,所述第二弯曲臂的所述经巩膜锚固件定位在所述支撑结构的至少一部分上方。
42.根据权利要求40所述的装置,其中,所述第二弯曲臂的所述经巩膜锚固件定位在所述中心孔的至少一部分上方。
43.根据权利要求40所述的装置,其中,所述三个固定臂中的第三个在其与所述支撑结构的起点和其末端之间是直的,从而形成直固定臂,其中,所述直固定臂比第一弯曲臂和第二弯曲臂柔性低。
44.根据权利要求43所述的装置,其中,所述第一弯曲臂和第二弯曲臂被朝向所述装置的中心轴线偏置。
45.一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的可植入装置,所述装置包括:
基本上位于第一平面中的支撑结构,所述支撑结构包括外周边表面、前向表面、后向表面和在所述前向表面和所述后向表面之间延伸通过所述支撑结构的全厚度的单个中心孔,所述单个孔具有带有圆周的内周边表面;和
三个固定臂,所述三个固定臂联接到所述支撑结构并且被配置成被放置在张力下并且将所述装置定位并稳定在眼睛内,所述三个固定臂中的每一个具有联接到用于无缝合巩膜固定的经巩膜锚固件的末端,
其中,所述内周边表面形成均匀、基本上圆形的形状,而所述外周边表面形成基本上非圆形形状。
46.根据权利要求45所述的装置,其中,所述外周边表面的非圆形形状包括从多个侧面向外突出的多个凸角。
47.根据权利要求46所述的装置,其中,所述多个侧面基本上是平坦的或凹形的。
48.根据权利要求46所述的装置,其中,所述三个固定臂中的每一个从所述多个侧面中的相应一个侧面向外延伸。
49.根据权利要求45所述的装置,其中,所述支撑结构在所述外周边表面和所述内周边表面之间具有围绕所述圆周变化的宽度。
50.根据权利要求46所述的装置,其中,所述三个固定臂中的每一个具有比所述多个凸角向外突出的距离更长的长度。
51.根据权利要求45所述的装置,其中,所述支撑结构的所述前向表面和所述后向表面朝向所述装置的中心轴线渐缩。
52.根据权利要求45所述的装置,其中,所述内周边表面和所述外周边表面是凸形的,使得所述内周边表面朝向所述装置的中心轴线突出并且所述外周边表面远离所述装置的中心轴线突出。
53.根据权利要求45所述的装置,其中,所述支撑结构从所述前向表面到所述后向表面的厚度为约0.15mm至约1.5mm。
54.根据权利要求45所述的装置,其中,所述支撑结构基本上是平坦的。
55.根据权利要求45所述的装置,其中,所述支撑结构在所述前向表面中结合凹部。
56.根据权利要求45所述的装置,其中,所述支撑结构结合从所述前向表面向上突出的一个或多个柱。
57.一种用于植入没有完好囊袋的眼睛后房的装置,所述装置包括:
包括中心开口的支撑结构,所述支撑结构适于为人工眼内晶状体提供支撑并且在植入眼睛后,所述装置和所述人工眼内晶状体适于允许光通过所述开口和所述人工眼内晶状体;
至少三个固定臂,从所述支撑结构基本上垂直延伸,其中,在植入之前,所述至少三个固定臂中的一个以展开配置从所述支撑结构延伸,并且所述至少三个固定臂中的至少两个以折叠配置从所述支撑结构延伸,其中,在植入前,所述至少三个固定臂中的一个被朝向所述展开配置偏置并且所述至少三个固定臂中的至少两个被朝向所述折叠配置偏置,
其中,在植入时,所述至少三个固定臂中的所述至少两个中的每一个被展开,并且进一步,其中,所述至少三个固定臂中的每一个包括用于在后房内对所述装置无缝合、经巩膜固定的无创远侧锚固件部分。
58.一种植入没有完好囊袋的眼睛后房的装置,所述装置包括:
支撑结构,所述支撑结构包括延伸通过所述支撑结构的全厚度的中心孔;和
多个固定臂,所述多个固定臂中的每一个包括在所述支撑结构处的起始部分和联接到用于无缝合、经巩膜固定的无创锚固件的末端部分,
其中,在所述锚固件的经巩膜固定之前,所述多个固定臂包括屈曲的固定臂,所述屈曲的固定臂在其起始部分和其末端之间屈曲,使得能够通过眼睛的瞳孔可视化所述屈曲的固定臂的至少一部分。
59.根据权利要求58所述的装置,其中,在所述锚固件的经巩膜固定后,所述多个固定臂中的每一个在所述起始部分和所述末端之间张紧以相对于眼睛的Z平面对齐所述支撑结构。
60.根据权利要求59所述的装置,其中,所述支撑结构适于为人工晶状体提供支撑,并且所述中心孔适于允许光通过所述中心孔和由所述支撑结构支撑的所述人工晶状体。
61.根据权利要求58所述的装置,其中,所述屈曲的固定臂向前屈曲,并且其无创锚固件定位在所述支撑结构的至少一部分上方。
62.根据权利要求58所述的装置,其中,所述屈曲的固定臂向后屈曲,并且其无创锚固件定位在所述支撑结构的至少一部分下方。
63.一种将装置植入没有完好囊袋的眼睛后房的方法,所述方法包括:
将所述装置插入后房,所述装置包括:
具有中心开口的晶状体支撑结构;
至少三个固定臂,其中,所述至少三个固定臂中的每一个包括联接到所述晶状体支撑结构的起始部分和包括锚固件的末端部分;
其中,在插入后房之前,所述至少三个固定臂中的至少一个被朝向线性配置偏置并且所述至少三个固定臂中的至少第二个被朝向折叠配置偏置,其中,所述折叠配置包括:
所述起始部分远离所述晶状体支撑结构延伸,
中心部分包括弯曲部、折叠部或屈曲部,并且
所述末端部分的所述锚固件定位在所述晶状体支撑结构的一部分和所述中心开口的一部分中的至少一者的上方或下方;
抓持所述至少三个固定臂中的至少一个的所述锚固件并通过巩膜的第一部分并在巩膜的第一部分上方将所述锚固件外显;
抓持第二固定臂的所述锚固件,展开所述第二固定臂的所述折叠配置,并且通过巩膜的第二部分并在巩膜的第二部分上方将所述第二固定臂的所述锚固件外显;和
抓持所述至少三个固定臂中的第三固定臂的所述锚固件,张紧所述第三固定臂,并通过巩膜的第三部分并在巩膜的第三部分上方将所述第三固定臂的锚固件外显,以将所述装置定位并稳定在眼睛的后房内。
64.一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的装置,所述装置包括:
包括中心开口的晶状体支撑结构,其中,当所述装置被植入眼睛时,光能够通过所述中心开口传向视网膜;和
至少三个固定臂,其中,所述至少三个固定臂中的每一个具有联接到所述晶状体支撑结构并从其向外延伸的起始部分和具有用于将所述装置经巩膜固定在眼睛内的锚固件的末端部分;
其中,在植入之前,所述至少三个固定臂中的至少一个固定臂被朝向折叠配置偏置,所述折叠配置在所述起始部分和所述末端部分之间结合弯曲部,所述弯曲部将所述末端部分的所述锚固件定位为与所述晶状体支撑结构的至少一部分重叠。
65.根据权利要求64所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,定位在所述晶状体支撑结构的至少一部分上方并且相对于视网膜在所述晶状体支撑结构前方。
66.根据权利要求65所述的装置,其中,定位在所述晶状体支撑结构的所述至少一部分上方的所述锚固件相对于视网膜在所述晶状体支撑结构的中心开口的上方和前方。
67.根据权利要求65所述的装置,其中,所述锚固件的至少第一部分在所述中心开口的上方和前方,并且所述锚固件的至少第二部分相对于视网膜在所述晶状体支撑结构上方和前方。
68.根据权利要求64所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,相对于视网膜定位在所述晶状体支撑结构的所述至少一部分下方并且在所述晶状体支撑结构后方。
69.根据权利要求68所述的装置,其中,定位在所述晶状体支撑结构的所述至少一部分下方的所述锚固件相对于视网膜在所述晶状体支撑结构的中心开口的下方和后方。
70.根据权利要求68所述的装置,其中,所述锚固件的至少第一部分在所述中心开口的下方和后方,并且所述锚固件的至少第二部分相对于视网膜在所述晶状体支撑结构的下方和后方。
71.根据权利要求64所述的装置,其中,所述折叠配置包括所述末端部分折叠在所述至少一个固定臂的所述起始部分上方或下方。
72.根据权利要求64所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述末端部分与所述起始部分重叠。
73.根据权利要求64所述的装置,其中,在将所述装置放置到眼睛后房中时但在经巩膜固定所述锚固件之前,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述末端部分的锚固件通过眼睛的瞳孔可见。
74.根据权利要求64所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件定位于距所述装置的中心轴线的一定距离内,所述中心轴线从前向后延伸通过所述中心开口,其中,所述距离不大于约4.0mm。
75.根据权利要求64所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂屈曲,使得所述至少一个固定臂的所述末端部分的所述锚固件向后朝向所述装置的所述中心开口突出。
76.根据权利要求64所述的装置,其中,所述锚固件适用于无缝合、经巩膜固定。
77.根据权利要求64所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构大体上是环形的。
78.根据权利要求64所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构还包括外周边和内周边,其中,所述中心开口由所述内周边界定,其中,所述晶状体支撑结构的所述外周边基本上是非圆形的,并且其中,所述内周边基本上是圆形的。
79.根据权利要求64所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构包括外周边,并且其中所述外周边包括远离所述中心开口径向突出的多个凸角。
80.根据权利要求79所述的装置,其中,所述多个凸角的第一计数等于所述至少三个固定臂的第二计数,其中,每个所述凸角在相邻的固定臂之间间隔开。
81.根据权利要求80所述的装置,其中,在相邻固定臂之间每个所述凸角围绕所述晶状体支撑结构的所述外周边对称地间隔开,并且其中,在相邻凸角之间所述至少三个固定臂中的每一个围绕所述晶状体支撑结构的所述外周边对称地间隔开。
82.根据权利要求80所述的装置,其中,所述多个凸角由三个凸角组成,并且其中,所述至少三个固定臂由三个固定臂组成。
83.根据权利要求79所述的装置,其中,所述多个凸角包括至少三个凸形凸角,从而为所述晶状体支撑结构提供基本上圆形的三角形形状。
84.根据权利要求83所述的装置,其中,当被植入时,所述至少三个凸形凸角提供与眼睛中的睫状组织的非穿透接触。
85.根据权利要求64所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的至少两个固定臂在植入前被朝向所述折叠配置偏置。
86.根据权利要求64所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的所有固定臂在植入前被朝向所述折叠配置偏置。
87.根据权利要求64所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的至少第二固定臂在植入前被朝向展开配置偏置。
88.根据权利要求87所述的装置,其中,与所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂的横截面积相比,所述至少第二固定臂具有更大的横截面积,以提供所述至少第二固定臂相对于所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂的刚度的增加的刚度。
89.根据权利要求64所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构包括基本上平面的表面。
90.根据权利要求64所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构包括适于与人工晶状体的周边或与所述人工晶状体的一个或多个触觉件匹配的几何形状。
91.根据权利要求90所述的装置,其中,所述几何形状包括形成所述晶状体支撑结构的内周边的至少一部分的凹度、凹部、通道或凹槽。
92.根据权利要求64所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂包括可变形材料,以促进所述固定臂从所述折叠配置到展开配置的伸直,从而促进经巩膜固定。
93.根据权利要求64所述的装置,其中,在所述锚固件的经巩膜固定后,所述至少一个固定臂在所述起始部分和所述末端之间张紧成所述展开配置并使所述晶状体支撑结构相对于眼睛的Z平面对齐。
94.根据权利要求64所述的装置,其中,所述装置包括三个固定臂,其中,所述三个固定臂中的两个是柔性的并且被朝向所述折叠配置偏置,并且其中,第三固定臂比所述三个柔性固定臂中的该两个柔性低并且被朝向展开配置偏置。
95.根据权利要求94所述的装置,其中,所有三个固定臂被配置成被放置在张力下。
96.根据权利要求94所述的装置,其中,所述三个固定臂中的两个中的每一个的所述折叠配置将所述末端部分朝向所述装置的中心轴线偏置。
97.根据权利要求64所述的装置,其中,当所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂被朝向所述折叠配置偏置时,所述晶状体支撑结构被朝向基本上平坦或平面的构造偏置。
98.一种用于在眼睛中支撑人工晶状体的装置,所述装置包括:
晶状体支撑结构,所述晶状体支撑结构包括至少部分地限定中心开口的内周边表面,其中,当所述装置被植入眼睛时,光能通过所述中心开口传向视网膜;和
至少三个固定臂,其中,所述至少三个固定臂中的每一个包括联接到所述晶状体支撑结构的起始部分和包括用于将所述装置经巩膜固定在眼睛内的锚固件的末端部分;
其中,在植入之前,所述至少三个固定臂中的至少一个固定臂被朝向折叠配置偏置,其中,所述折叠配置包括远离晶状体支撑结构延伸的所述起始部分和定位在所述晶状体支撑结构的一部分和所述中心开口的一部分的中的至少一者的上方或下方的所述末端部分的所述锚固件,以及在所述起始部分和所述末端部分之间的弯曲部。
99.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,相对于视网膜定位在所述晶状体支撑结构的所述一部分的上方和前方。
100.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,相对于视网膜定位在所述中心开口的所述一部分的上方和前方。
101.根据权利要求98所述的装置,其中,所述锚固件的至少第一部分在所述中心开口的所述一部分的上方和前方,并且所述锚固件的至少第二部分相对于视网膜在所述晶状体支撑结构的所述一部分的上方和前方。
102.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,相对于视网膜定位在所述晶状体支撑结构的所述一部分的下方和后方。
103.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件,当定位在眼睛中时并且在巩膜固定之前,相对于视网膜定位在所述中心开口的所述一部分的下方和后方。
104.根据权利要求98所述的装置,其中,所述锚固件的至少第一部分在所述中心开口的所述一部分的下方和后方,并且所述锚固件的至少第二部分相对于视网膜在所述晶状体支撑结构的所述一部分的下方和后方。
105.根据权利要求98所述的装置,其中,所述折叠配置包括末端部分折叠在所述至少一个固定臂的所述起始部分上方或下方。
106.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述末端部分与所述起始部分重叠。
107.根据权利要求98所述的装置,其中,在将所述装置放置到眼睛后房中但在经巩膜固定所述锚固件之前,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述末端部分的所述锚固件通过眼睛的瞳孔可见。
108.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂的所述锚固件定位于距所述装置的中心轴线的一定距离内,所述中心轴线从前到后延伸通过所述中心开口,其中,所述距离不大于约4.0mm。
109.根据权利要求98所述的装置,其中,处于所述折叠配置的所述至少一个固定臂屈曲,使得所述至少一个固定臂的所述末端部分的所述锚固件向后朝向所述装置的中心开口突出。
110.根据权利要求98所述的装置,其中,所述锚固件适用于无缝合、经巩膜固定。
111.根据权利要求98所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构是大致环形的。
112.根据权利要求98所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构还包括外周边,其中,所述晶状体支撑结构的所述外周边基本上是非圆形的,并且其中,所述内周边基本上是圆形的。
113.根据权利要求98所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构还包括外周边,并且其中,所述外周边包括远离所述中心开口径向突出的多个凸角。
114.根据权利要求113所述的装置,其中,所述多个凸角的第一计数等于所述至少三个固定臂的第二计数,其中,每个所述凸角在相邻固定臂之间间隔开。
115.根据权利要求114所述的装置,其中,在相邻固定臂之间,每个所述凸角围绕所述晶状体支撑结构的所述外周边对称地间隔开,并且其中,在相邻凸角之间,所述至少三个固定臂中的每一个围绕所述晶状体支撑结构的所述外周边对称地间隔开。
116.根据权利要求114所述的装置,其中,所述多个凸角由三个凸角组成,并且其中,所述至少三个固定臂由三个固定臂组成。
117.根据权利要求113所述的装置,其中,所述多个凸角包括至少三个凸形凸角,从而为所述晶状体支撑结构提供基本上圆形的三角形形状。
118.根据权利要求117所述的装置,其中,当被植入时,所述至少三个凸形凸角提供与眼睛中的睫状组织的非穿透接触。
119.根据权利要求98所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的至少两个固定臂在植入前被朝向所述折叠配置偏置。
120.根据权利要求98所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的所有固定臂在植入前被朝向所述折叠配置偏置。
121.根据权利要求98所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的至少第二固定臂在植入前被朝向所述展开配置偏置。
122.根据权利要求121所述的装置,其中,与所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂的横截面积相比,所述至少第二固定臂具有更大的横截面积,以提供所述至少第二固定臂相对于所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂的刚度的增加的刚度。
123.根据权利要求98所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构包括基本上平面的表面。
124.根据权利要求98所述的装置,其中,所述晶状体支撑结构包括适于与人工晶状体的周边或与所述人工晶状体的一个或多个触觉件匹配的几何形状。
125.根据权利要求124所述的装置,其中,所述几何形状包括形成所述晶状体支撑结构的内周边的至少一部分的凹度、凹部、通道或凹槽。
126.根据权利要求98所述的装置,其中,所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂包括可变形材料,以促进所述固定臂从所述折叠配置到展开配置的伸直,以便促进经巩膜固定。
127.根据权利要求98所述的装置,其中,在所述锚固件的经巩膜固定后,所述至少一个固定臂在所述起始部分和所述末端之间被张紧成所述展开配置并使所述晶状体支撑结构相对于眼睛的Z平面对齐。
128.根据权利要求98所述的装置,其中,所述装置包括三个固定臂,其中,所述三个固定臂中的两个是柔性的并且被朝向所述折叠配置偏置,并且其中,第三固定臂比所述三个柔性固定臂中的所述两个柔性低并且被朝向展开配置偏置。
129.根据权利要求128所述的装置,其中,所有三个固定臂被配置成被放置在张力下。
130.根据权利要求128所述的装置,其中,所述三个固定臂中的所述两个中的每一个的所述折叠配置将所述末端部分朝向所述装置的中心轴线偏置。
131.根据权利要求98所述的装置,其中,当所述至少三个固定臂中的所述至少一个固定臂被朝向所述折叠配置偏置时,所述晶状体支撑结构被朝向基本上平坦或平面的配置。
132.根据权利要求45所述的装置,还包括定位在所述支撑结构的所述前向表面上方的一个或多个遮篷,从而在所述前向表面前方形成一个或多个凹部。
133.根据权利要求132所述的装置,其中,所述一个或多个凹部的尺寸被设计成容纳所述人工晶状体的至少一部分。
134.根据权利要求132所述的装置,其中,所述一个或多个遮篷具有平滑的几何形状,其被配置为保护眼睛的虹膜免受人工晶状体的边缘的影响。
135.根据权利要求132所述的装置,其中,所述一个或多个遮篷包括面向中心的表面,所述表面被配置为向所述人工晶状体的触觉件提供反压力。
136.根据权利要求132所述的装置,其中,所述基本上非圆形的形状包括多个凸角并且是三角形、卵形或矩形的。
137.根据权利要求132所述的装置,其中,所述基本上非圆形的形状包括多个凸角并且是矩形的,并且所述外周边表面限定一对短侧面和一对细长侧面。
138.根据权利要求137所述的装置,其中,所述一个或多个遮篷包括第一遮篷和第二遮篷,所述第一遮篷和第二遮篷在所述一对短侧面附近在所述前向表面上方突出,并且其中,所述人工晶状体包括具有一对触觉件的单件式人工晶状体,其中,所述第一遮篷和第二遮篷容纳所述第一遮篷和第二遮篷之间的触觉件的跨度。
139.根据权利要求138所述的装置,其中,所述第一遮篷和第二遮篷沿着所述一对细长侧面通过延伸部相互连接,从而限定上孔。
140.根据权利要求139所述的装置,其中,所述上孔具有直径且所述中心孔具有直径,其中,所述上孔的直径大于所述支撑结构的所述中心孔的直径。
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