JP2023523846A - 眼内に眼内レンズを支持して配置するデバイスおよび使用方法 - Google Patents

眼内に眼内レンズを支持して配置するデバイスおよび使用方法 Download PDF

Info

Publication number
JP2023523846A
JP2023523846A JP2022566500A JP2022566500A JP2023523846A JP 2023523846 A JP2023523846 A JP 2023523846A JP 2022566500 A JP2022566500 A JP 2022566500A JP 2022566500 A JP2022566500 A JP 2022566500A JP 2023523846 A JP2023523846 A JP 2023523846A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
fixation
support structure
arms
arm
anchor
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2022566500A
Other languages
English (en)
Other versions
JPWO2021222383A5 (ja
Inventor
クラーク，マシュー
ナセリ，アイマン
ブロディー，フランク
フアン，ユージーン，ジュニア デ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Long Bridge Medical Inc
Original Assignee
Long Bridge Medical Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Long Bridge Medical Inc filed Critical Long Bridge Medical Inc
Publication of JP2023523846A publication Critical patent/JP2023523846A/ja
Publication of JPWO2021222383A5 publication Critical patent/JPWO2021222383A5/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/15—Implant having one or more holes, e.g. for nutrient transport, for facilitating handling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1662—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/1664—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye for manual insertion during surgery, e.g. forceps-like instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1694—Capsular bag spreaders therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics
    • A61F2002/1689—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics having plate-haptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics
    • A61F2002/169—Surrounding optic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics
    • A61F2002/16902—Separable from intraocular lens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics
    • A61F2002/16905—Having means on lens to reduce overall dimension of lens for insertion into small incision
    • A61F2002/169051—Segmented zones
    • A61F2002/169053—Segments fold
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0006—Rounded shapes, e.g. with rounded corners circular

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)

Abstract

中央開口部を有するレンズ支持構造体と、レンズ支持構造体に結合されて眼内にデバイスを配置して安定させるように構成された１つ以上の固定アームとを含む、眼内レンズを眼内で支持するための移植可能なデバイス、関連ツール、システムおよび方法が提供される。

Description

（関連出願との相互参照）
この出願は、２０２０年８月７日に出願された同時係属中の米国特許出願第１６/９８８,５１９号の継続出願であり、２０２０年４月２９日に出願された同時係属中の米国仮特許出願第６３/０１７,４２３号、および２０２０年７月１７日に出願された同時係属中の米国仮特許出願第６３/０５３,４５０号に対して米国特許法１１９条(Ｅ)に基づく優先権の利益も主張するものである。これらの出願の開示は、参照することにより、その全体が組み入れられる。
この開示は、一般に眼科の分野に関し、より詳細には、眼内レンズを眼内で支持して位置決めするための眼科デバイスに関する。
眼内レンズ(ＩＯＬ)の移植には、眼内レンズを正しい位置に保持するために眼内での支持が必要である。通常、これは、チン小帯(細い糸のような構造)に吊り下げられた水晶体嚢によって実現される。しかしながら、これらの支持構造体は、水晶体偽落屑（pseudoexfoliation）、マルファン症候群、ワイル・マルケサニ症候群などの内因性要因や、外傷などの外因性要因のいずれかによって損なわれる可能性がある。さらに、レンズ支持は、手術中(前部セグメントまたは後部セグメントの手術)、または以前の手術の後期の合併症として、例えば被膜包皮症（capsular phimosis）によって、医原性に（iatrogenically）損なわれることがある。
水晶体嚢またはチン小帯の十分な支持がない場合での二次的眼内レンズ設置の管理は、進化し続けている。現在、ＦＤＡが承認している唯一の解決策は、前眼房眼内レンズ(ＡＣＩＯＬ)の設置である。ＡＣＩＯＬは虹彩の前方に位置する大型のレンズであるが、時間が経つと、ぶどう膜炎-緑内障-低血糖症候群(ＵＧＨ)、内皮細胞の減少、角膜代償機能不全などを引き起こすことがあり、多くの患者には禁忌とされている。修正された水晶体嚢拡張リング(CionniまたはAhmed)は、部分的に弱くなった水晶体嚢に対する縫合の強膜支持を行うために、適応外で使用できる。しかしながら、実質的に嚢やチン小帯が傷ついている（compromise）場合、これらのネイティブな支持構造を使用せずにレンズを固定する必要がある。虹彩縫合眼内レンズなどのその他の適応外技法もあるが、技術的に難しく、虹彩の色素ロスで緑内障を引き起こす可能性がある。最後に、小島（islet）を有する強膜縫合の眼内レンズは技術的に複雑であり、回転の危険性があり、縫合の耐久性も不明であり、破損やレンズ亜脱臼（水晶体亜脱臼）の報告例もある。さらに、これらの技法のすべては、患者に対して好ましいレンズの代わりに、別の種類のレンズを外科医が使用することを余儀なくする。最後に、最初の硝子体切除術や水晶体切除術ではレンズの計算が不十分であるにもかかわらず、追加の後眼部手術を施したくないという希望が患者にあり、理想的ではないレンズが移植されることがしばしばである。
一態様では、外周面、前対向面、後対向面、および前対向面と後対向面との間で支持構造体の全厚みを通じて延びる１つの中央開口部を有する支持構造体を含む、眼内レンズを眼内で支持するための移植可能デバイスであって、１つの中央開口部が連続した内周を有する、移植可能デバイスが説明される。デバイスは、支持構造体に結合されて、デバイスを眼内で位置決めして安定させるために張力下にあるように構成された複数の固定アームを含む。複数の固定アームの各々は、無縫合の強膜固定用の経強膜アンカーに結合される終端を有する。
経強膜アンカーは、無外傷で外在化される（externalized）ように構成される。経強膜アンカーは、強膜の外側および結膜の内側に位置決め可能である。複数の固定アームの少なくとも１つは、実質的に非平面とすることができる。複数の固定アームは、支持構造体の外周面から外側に延びる３つの固定アームを含むことができる。３つの固定アームのうちの少なくとも第１の固定アームは、デバイスの中心に向けて付勢されることがきる。３つの固定アームのうちの少なくとも第１の固定アームおよび第２の固定アームは、それぞれ、デバイスの中心に向けて付勢されることができる。３つの固定アームのうちの第３の固定アームは、第１の固定アームおよび第２の固定アームの断面積と比べて、断面積を増加させることができる。第３の固定アームの断面積を大きくすることで、第１の固定アームまたは第２の固定アームのいずれかの剛性に比べて、剛性を高めることができる。３つの固定アームは、支持構造体の外周面の周りに均一に配置できる。
前対向面は、使用中に眼内レンズが配置される安定したプラットフォームを形成できる。連続した内周面は、均一で、実質的に円形状を形成でき、外周面は、実質的に非円形状を形成できる。使用するときに、支持構造体は、実質的に非円形状の外周面に沿って毛様体との３６０度での接触なしに、デバイスのセンタリングを提供できる。使用するときに、支持構造体の実質的に非円形状の外周面は、毛様体との接触を避けることができるかまたは１２０度未満に沿って毛様体に接触できる。使用するときに、支持構造体の実質的に非円形状の外周面は、毛様体突起に３つの異なるポイントで接触できる。支持構造体の外周面は、複数の実質的に平坦な側面または凹状の側面から外側に突出する複数のローブ（lobe）を含むことができる。複数のローブは、支持構造体に実質的に丸まった三角形状を与える３つの凸状ローブを含むことができる。３つの凸状ローブは、Ｚ平面において回転防止機能を提供できる。使用するときに、３つの凸状ローブは、毛様体に対する非貫通の接触を提供できる。
支持構造体は、中央開口部を画定する内壁に形成された１つ以上のスリットを含むことができる。支持構造体は、前対向面から後対向面まで、中央開口部に向けて先細りとなる厚みを有することができる。複数の固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、終端において経強膜アンカーを含むその長さに沿った複数のアンカーを含むことができる。使用するときに、経強膜アンカーは強膜の外側に配置されるように構成できる。経強膜アンカーは、挿入中に第１の方向に強膜を通過するように構成され、第２の反対方向に強膜を通り抜けることに抗するように構成された形状を有することができる。静止状態にあるとき、複数の固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、支持構造体との起点と、経強膜アンカーに結合された終端との間に湾曲した固定アームを形成する屈曲（bent）を組み入れることができる。屈曲は、起点から半径方向と求心方向で９０度から２７０度の間にすることができる。屈曲は、支持構造体との起点から１８０度にすることができる。設置時では、湾曲した固定アームの終端は、支持構造体の平面とは異なる平面にあることができ、経強膜アンカーは、支持構造体の少なくとも一部分の上に位置することができる。屈曲した固定アームは、弾性材料または変形可能なヒンジを組み込んで、終端が支持構造体の平面に近づくように屈曲した固定アームを真っ直ぐにすることを容易にできる。２つの固定アームは可撓性を有して内向きの付勢を持つことができ、第３の固定アームは２つの固定アームよりも可撓性を低くできる。複数の固定アームの各々の経強膜アンカーは、強膜の外部に位置するように構成される。経強膜アンカーは、中心部分と、１つ以上の周辺把持可能部分とを含むことができる。中央部分は、移植のときにアンカーが外在化される創口の上に位置することができる。中央部分は、周辺把持可能部分と比べて、厚み、高さ、および/または幅を増加させることができる。複数の固定アームのうちの１つの固定アームは、機械的に補強される。機械的な補強は、移植のときにデバイスを前方に付勢することができる。
相互関連の態様において、人工的に構築された溝の中に眼内レンズを配置するための安定したプラットフォームを提供する人工小帯固定を有する水晶体前嚢デバイスを移植する方法が提供される。
相互関連の態様において、実質的に第１の平面に存在する支持構造体を有する眼内にある眼内レンズを支持するための移植可能なデバイスが提供される。支持構造体は、外周面、前対向面、後対向面、および前対向面と後対向面との間で支持構造体の全厚みを通じて延びる１つの中央開口部を有する。１つの中央開口部は、連続した内周を有する。このデバイスは、支持構造体に結合された３つの固定アームを有し、眼内にデバイスを配置して安定させるように構成されている。３つの固定アームのそれぞれは、縫合無しで強膜を固定するための経強膜アンカーに結合される終端を有する。静止状態では、３つの固定アームのうちの少なくとも第１の固定アームは、支持構造体との起点と終端との間に屈曲を有し、第１の屈曲アームを形成する。第１の屈曲アームの終端は、第１の平面とは異なる第２の平面に存在する。
第１の屈曲アームの経強膜アンカーは、支持構造体の少なくとも一部分の上に位置することができる。屈曲アームの経強膜アンカーは、中央開口部の少なくとも一部分の上に位置することができる。３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、支持構造体との起点と終端との間に屈曲を組み込んで、第２の屈曲アームを形成する。第２の屈曲アームの終端は、第１の平面とは異なる第２の平面に存在できる。第２の屈曲アームの経強膜アンカーは、支持構造体の少なくとも一部分の上に位置することができる。第２の屈曲アームの経強膜アンカーは、中央開口部の少なくとも一部分の上に位置することができる。３つの固定アームのうちの第３の固定アームは、支持構造体との起点から終端まで真っ直ぐであり、真っ直ぐな形状の固定アームを形成できる。真っ直ぐな形状の固定アームは、第１の屈曲アームおよび第２の屈曲アームよりも可撓性を低くできる。第１の屈曲アームおよび第２の屈曲アームは、デバイスの中心軸に向けて付勢されることができる。
相互関連の態様において、実質的に第１の平面に存在する支持構造体を有する、眼内レンズを眼内で支持するための移植可能なデバイスが提供される。支持構造体は、外周面、前対向面、後対向面、および前対向面と後対向面との間で支持構造体の全厚みを通じて延びる１つの中央開口部を含む。１つの中央開口部は、円周を有する内周面を有する。このデバイスは、支持構造体に結合されて、デバイスを眼内に配置して安定させるために張力下にあるように構成された３つの固定アームを含む。３つの固定アームのそれぞれは、無縫合で強膜を固定するための経強膜アンカーに結合された終端を有する。内周面は均一で実質的に円形状を形成し、外周面は実質的に非円形状を形成する。
外周面の非円形状は、複数の側面から外側に突出する複数のローブを含むことができる。複数の側面は、実質的に平坦にしたり凹状にしたりすることができる。３つの固定アームのそれぞれは、複数の側面のうちのそれぞれの１つから外側に延びることができる。支持構造体では、外周面と内周面との間の幅が円周上で変化することができる。３つの固定アームのそれぞれは、複数のローブが外側に突出する距離よりも長くすることができる。支持構造体の前対向面および後対向面は、デバイスの中心軸に向けて先細りにする（taper）ことができる。内周面および外周面は、内周面がデバイスの中心軸に向けて突出し、外周面がデバイスの中心軸から離れる方向に突出するように、凸状にすることができる。前対向面から後対向面までの支持構造体の厚みは、約０.１５mm～約１.５mmにすることができる。支持構造体は、実質的に平坦にすることができる。支持構造体は、前対向面に凹部を組み入れることができる。支持構造体は、前対向面から上方に突出する１つ以上のポストを組み入れることができる。
相互関連する態様において、損傷していない水晶体嚢を欠く眼の後眼房に移植するためのデバイスが提供される。このデバイスは、中央開口部を有する支持構造体を含む。支持構造体は、人工眼内レンズの支持を提供するように構成される。眼に移植された後、デバイスおよび人工眼内レンズは、中央開口部および人工眼内レンズの両方を通じて光の通過を可能にするように構成される。このデバイスは、支持構造体から実質的に直交して延びる少なくとも３つの固定アームを含む。移植の前に、少なくとも３つの固定アームのうちの１つの固定アームは、展開構成において支持構造体から延び、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、折り畳み構成において支持構造体から延びる。少なくとも３つの固定アームのうちの１つの固定アームは、展開構成に向けて付勢されて、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、移植前に、折り畳み構成に向けて付勢される。移植のときには、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームのそれぞれが、展開される。少なくとも３つの固定アームのそれぞれは、後眼房内においてデバイスを無縫合で経強膜的に固定するための無外傷の遠位アンカー部分を含む。
相互関連の態様において、支持構造体の全厚みを通じて延びる中央開口部を有する支持構造体を含む、損傷していない水晶体嚢を欠く眼の後眼房に移植するためのデバイスが提供される。このデバイスは、複数の固定アームを含み、複数の固定アームの各々は、支持構造体における起点部分と、無縫合で経強膜的な固定のために無外傷のアンカーに結合された終端部分とを有する。アンカーの経強膜的な固定に先立って、複数の固定アームは、その起点部分と終端部分との間で湾曲しており、眼の瞳孔を通じて湾曲した固定アームの少なくとも一部分を可視化できる湾曲した固定アームを含むことができる。
アンカーを経強膜的に固定した後、複数の固定アームの各々は、眼のＺ平面に対して支持構造体を位置合わせするために、起点部分と終端部分との間で張力を加えることができる。支持構造体は、眼内レンズの支持を提供するように構成され、中央開口部は、中央開口部と、支持構造体によって支持される眼内レンズとの両方を通じて光の通過を可能にするように構成される。湾曲した固定アームは、前方に湾曲でき、その無外傷のアンカーは、支持構造体の少なくとも一部分の上に位置することができる。湾曲した固定アームは、後方に湾曲でき、その無外傷のアンカーは、支持構造体の少なくとも一部分の下に位置することができる。
相互関連の態様において、損傷していない水晶体嚢を欠く眼の後眼房にデバイスを移植する方法が提供される。この方法は、後眼房へのデバイスの挿入を含む。このデバイスは、中央開口部と少なくとも３つの固定アームとを有するレンズ支持構造体を含む。少なくとも３つの固定アームのそれぞれは、レンズ支持構造体に結合された起点部分と、アンカーを備える終端部分とを有する。後眼房への挿入前に、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、真っ直ぐな構成に向けて付勢されて、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、折り畳み構成に向けて付勢される。折り畳み構成は、レンズ支持構造体から離れて延在する起点部分と、屈曲、折り目または湾曲を備える中央部分と、レンズ支持構造体の一部分および中央開口部の一部分の少なくとも１つの上にまたは下に位置する終端部分のアンカーと、を含む。この方法は、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つのアンカーを把持すること、および、強膜の第１の部分を通じて且つ強膜の第１の部分の上にアンカーを外在化することを含む。この方法は、第２の固定アームのアンカーを把持すること、第２の固定アームの折り畳み構成を展開すること、および第２の固定アームのアンカーを強膜の第２の部分を通じて且つ強膜の第２の部分の上に外在化することを含む。この方法は、少なくとも３つの固定アームのうちの第３の固定アームのアンカーを把持すること、第３の固定アームに張力を加えること、眼の後眼房内にデバイスを配置して安定化させるために、第３の固定アームのアンカーを強膜の第３の部分を通じて且つ強膜の第３の部分の上に外在化することを含む。
相互関連の態様において、眼内の人工眼内レンズを支持するためのデバイスが提供される。このデバイスは、中央開口部を有するレンズ支持構造体を含む。デバイスを眼に移植すると、中央開口部を通じて網膜に向けて光が透過してもよい。デバイスは、少なくとも３つの固定アームを含み、少なくとも３つの固定アームの各々は、レンズ支持構造体に結合されてレンズ支持構造体から外側に延びる起点部分と、眼内でデバイスを経強膜的に固定するためのアンカーを有する終端部分とを備える。移植の前に、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、終端部分のアンカーがレンズ支持構造体の少なくとも一部分と重なるように位置する、起点部分と終端部分との間の屈曲を組み込んだ折り畳み構成に向けて付勢される。
折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、眼内に配置されるときおよび強膜固定の前に、レンズ支持構造体の少なくとも一部分の上に位置するとともに、網膜に対してレンズ支持構造体の前方に位置する。レンズ支持構造体の少なくとも一部分の上に位置するアンカーは、網膜に対してレンズ支持構造体の中央開口部の上および前方にあることができる。アンカーの少なくとも第１の部分は、中央開口部の上および前方にあることができ、アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対してレンズ支持構造体の上および前方にあることができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、眼内に位置するときおよび強膜固定の前に、レンズ支持構造体の少なくとも一部分の下に位置するとともに、網膜に対してレンズ支持構造体の後方に位置できる。レンズ支持構造体の少なくとも一部分の下に位置するアンカーは、網膜に対してレンズ支持構造体の中央開口部の下および後方にあることができる。アンカーの少なくとも第１の部分は、中央開口部の下および後方にあることができ、アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対してレンズ支持構造体の下および後方にあることができる。折り畳み構成は、少なくとも１つの固定アームの起点部分の上にまたは下に折り畳まれた終端部分を含むことができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームの終端部分は、起点部分と重なることができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームの終端部分のアンカーは、眼の後眼房にデバイスを配置するときであるがアンカーを経強膜的に固定する前に、眼の瞳孔を通じて見えることができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、デバイスの中心軸から或る距離以内に位置して、中心軸は、中央開口部を通じて前方から後方に延在する。当該距離は約４.０mmを超えることはできない。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームは、少なくとも１つの固定アームの終端部分のアンカーがデバイスの中央開口部に向けて後方に突出するように湾曲できる。このアンカーは、無縫合で経強膜的な固定に適応できる。レンズ支持構造体は、略リング状にすることができる。
レンズ支持構造体は、さらに、外周および内周を有することができる。中央開口部は、内周で囲むことができる。レンズ支持構造体の外周は、実質的に非円形にすることができ、内周は、実質的に円形にすることができる。レンズ支持構造体は、外周を含むことができる。外周は、中央開口部から半径方向に突出する複数のローブを含むことができる。複数のローブの第１の総数（numerical count）は、少なくとも３つの固定アームの第２の総数と等しくできる。各ローブは、隣接する固定アームの間に配置できる。各ローブは、隣接する固定アーム間でレンズ支持構造体の外周の周りに対称的に配置できる。少なくとも３つの固定アームのそれぞれは、隣接するローブ間でレンズ支持構造体の外周の周りに対称的に配置できる。複数のローブは、３つのローブで構成できる。少なくとも３つの固定アームは、３つの固定アームからなることができる。複数のローブは、レンズ支持構造体に実質的に丸まった三角形の形状を与える少なくとも３つの凸状ローブを含むことができる。移植されるとき、少なくとも３つの凸状ローブは、眼内の毛様体組織との非貫通の接触を提供できる。少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、移植前に折り畳み構成に向けて付勢されることができる。少なくとも３つの固定アームのすべての固定アームは、移植前に折り畳み構成に向けて付勢されることができる。少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、移植前に展開構成に向けて付勢されることができる。少なくとも第２の固定アームは、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームの断面積と比べてより大きな断面積を有することができ、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームの剛性に対して、少なくとも第２の固定アームの剛性の増加を提供できる。レンズ支持構造体は、実質的に平面状の表面を形成できる。レンズ支持構造体は、眼内レンズの周囲と、または眼内レンズの１つ以上のハプティックス（haptics）と嵌合するように構成された形状を含むことができる。当該形状は、レンズ支持構造体の内周の少なくとも一部分を形成する凹み、凹部、チャネル、または溝にすることができる。少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、経強膜的な固定を容易にするために、固定アームの折り畳み構成から展開構成への真っ直ぐにすること（unbending）を容易にするために変形可能な材料を含むことができる。アンカーの経強膜的な固定の後に、少なくとも１つの固定アームは、起点部分と終端部分との間で展開構成に張力を加えて、眼のＺ平面に対してレンズ支持構造体を位置合わせすることができる。
デバイスは、３つの固定アームを含むことができる。３つの固定アームのうちの２つの固定アームは、可撓性を有して、折り畳み構成に向けて付勢されることができる。第３の固定アームは、３つの可撓性を有する固定アームのうちの２つの固定アームよりも可撓性が低くて、展開構成に向けて付勢されることができる。３つの固定アームの全ては、張力を加えた状態で設置するように構成される。３つの固定アームのうちの２つの固定アームのそれぞれの折り畳み構成は、終端部分をデバイスの中心軸に向けて付勢させることができる。レンズ支持構造体は、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームが折り畳み構成に向けて付勢される間、実質的に平坦な構成または平面的な構成に向けて付勢されることができる。
相互関連の側面において、眼内の人工眼内レンズを支持するためのデバイスが提供される。このデバイスは、少なくとも部分的に中央開口部を画定する内周面を有するレンズ支持構造体を含む。デバイスが眼に移植されるとき、光が、網膜に向けて中央開口部を透過してもよい。このデバイスは、少なくとも３つの固定アームを含む。少なくとも３つの固定アームは、レンズ支持構造体に結合された起点部分と、眼内でデバイスを経強膜的な固定するためのアンカーを有する終端部分とを有する。移植の前に、少なくとも３つの固定アームのうち少なくとも１つの固定アームは、折り畳み構成に向けて付勢される。折り畳み構成は、レンズ支持構造体から離れて延在する起点部分と、レンズ支持構造体の一部分および中央開口部の一部分の少なくとも１つの上にまたは下に位置する終端部分のアンカーと、起点部分と終端部分の間の屈曲とを含む。
折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、眼内に位置して強膜固定の前に、網膜に対してレンズ支持構造体の一部分の上および前方に位置することができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、眼内に位置して強膜固定の前に、網膜に対して中央開口部の一部分の上および前方に位置することができる。アンカーの少なくとも第１の部分は、中央開口部の一部分の上および前方にあることができ、アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対してレンズ支持構造体の一部分の上および前方にあることができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、眼内に配置されて強膜固定の前に、網膜に対してレンズ支持構造体の一部分の下および後方に位置することができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、眼内に位置して強膜固定の前に、網膜に対して中央開口部の一部分の下および後方に位置することができる。アンカーの少なくとも第１の部分は、中央開口部の一部分の下および後方にあることができ、アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対してレンズ支持構造体の一部分の下および後方にあることができる。折り畳み構成は、少なくとも１つの固定アームの起点部分の上または下に折り畳まれた終端部分を含むことができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームの終端部分は、起点部分と重なることができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームの終端部分のアンカーは、デバイスを眼の後眼房に配置するときであるがアンカーを経強膜的に固定する前に、眼の瞳孔を通じて見ることができる。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームのアンカーは、デバイスの中心軸から或る距離以内に位置することができ、中心軸は、中央開口部を通じて前方から後方に延在する。当該距離は約４.０mmを超えることはできない。折り畳み構成における少なくとも１つの固定アームは、少なくとも１つの固定アームの終端部分のアンカーがデバイスの中央開口部に向けて後方に突出するように湾曲できる。このアンカーは、無縫合で経強膜的な固定に適応できる。
レンズ支持構造体は、略リング状にすることができる。レンズ支持構造体は、外周および内周をさらに含むことができる。外周は実質的に非円形にすることができ、内周は実質的に円形にすることができる。レンズ支持構造体は、中央開口部から半径方向に離れて突出する複数のローブを含む外周をさらに含むことができる。複数のローブの第１の総数は、少なくとも３つの固定アームの第２の総数に等しくできる。各ローブは、隣接する固定アームの間に配置できる。各ローブは、隣接する固定アーム間でレンズ支持構造体の外周の周りに対称的に配置できる。少なくとも３つの固定アームのそれぞれは、隣接するローブ間でレンズ支持構造体の外周の周りに対称的に配置される。複数のローブは、３つのローブで構成され、少なくとも３つの固定アームは、３つの固定アームで構成される。複数のローブは、レンズ支持構造体に実質的に丸まった三角形の形状を与える少なくとも３つの凸状ローブを含むことができる。移植されるとき、少なくとも３つの凸状ローブが、眼内の毛様体組織に対する非貫通での接触を提供できる。
少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、移植前に、折り畳み構成に向けて付勢されることができる。少なくとも３つの固定アームのすべての固定アームは、移植前に、折り畳み構成に向けて付勢されることができる。少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、移植前に、展開構成に向けて付勢されることができる。少なくとも第２の固定アームは、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームの断面積と比べてより大きな断面積を有することができ、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームの剛性に対して、少なくとも第２の固定アームの剛性の増加を提供できる。
レンズ支持構造体は、実質的に平面的な表面を提供できる。レンズ支持構造体は、眼内レンズの周囲と嵌合するかまたは眼内レンズの１つ以上のハプティックスと嵌合するように構成された形状を含むことができる。当該形状は、レンズ支持構造体の内周の少なくとも一部分を形成する凹み、凹部、チャネル、または溝を含むことができる。
少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、経強膜的な固定を容易にするために、固定アームの折り畳み構成から展開構成への真っ直ぐにすることを容易にするために、変形可能な材料を含むことができる。アンカーの経強膜的な固定の後に、少なくとも１つの固定アームは、起点部分と終端部分との間で展開構成に張力を加えて、レンズ支持構造体を眼のＺ平面に対して位置合わせすることができる。デバイスは、３つの固定アームを含むことができる。３つの固定アームのうちの２つの固定アームは、可撓性を有し、折り畳み構成に向けて付勢されることができる。第３の固定アームは、可撓性を有する３つの固定アームのうちの２つの固定アームよりも可撓性が低くて、展開構成に向けて付勢されることができる。３つの固定アームは、いずれも張力を加えた状態で設置するように構成される。３つの固定アームのうちの２つの固定アームのそれぞれの折り畳み構成は、終端部分をデバイスの中心軸に向けて付勢されることができる。レンズ支持構造体は、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームが折り畳み構成に向けて付勢されることができる間に、実質的に平坦なまたは平面的な構成に向けて付勢されることができる。
いくつかの変形例では、以下の１つ以上を、上記の方法、装置、デバイス、およびシステムにおいて任意の実現可能な組み合わせで任意に含めることができる。さらなる詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。他の特徴および利点は、説明および図面から明らかになるであろう。
デバイスの実例の上面図を示す。 眼内レンズを支持する、眼に配置された図１のデバイスを示す。 眼内レンズを支持するために配置された図１のデバイスの断面図を示す。 眼内レンズを支持する、眼に移植された図１のデバイスの断面図を示す。 図１のデバイスの上面図を示し、点線は、光学部捕捉を容易にするためにデバイスにどのように切れ目が入れられるかを示す。 光学部捕捉を容易にするためにレンズ支持構造体に一体化されたフラップを有する図１のデバイスの上面図である。 フットプレートを固定するための設計の様々な実例を示す。 フットプレートを固定するための設計の様々な実例を示す。 固定アームの終端に結合されたアンカーフットプレートの別の実例を示す。 固定アームの終端に結合されたアンカーフットプレートの別の実例を示す。 固定アームの終端に結合されたアンカーフットプレートの別の実例を示す。 各固定アームに複数のアンカーを有するデバイスの実例の上面図である。 固定アームのうちの２つの固定アームが湾曲してデバイスの中心に向けて内側に付勢されており、１つの固定アームが真っ直ぐである、眼内レンズを支持するためのデバイスの実例を示す斜視図である。 固定アームのうちの２つの固定アームが湾曲してデバイスの中心に向けて内側に付勢されており、１つの固定アームが真っ直ぐである、眼内レンズを支持するためのデバイスの実例を示す上面図である。 ２つの固定アームが湾曲し、デバイスの中心に向けて内側に付勢されており、１つの固定アームが真っ直ぐであり他の固定アームよりも剛性が高くなる形状を有する、眼内レンズを支持するためのデバイスの実例を示す。 移植された図１２のデバイスを有する眼の上面図である。 強膜切開部位の特定とマーキングを支援するために使用できる強膜切開ガイドツールの異なる実例を示す。 強膜切開部位の特定とマーキングを支援するために使用できる強膜切開ガイドツールの異なる実例を示す。 強膜切開ガイドツールの別の実例の様々な図を示す。 強膜切開ガイドツールの別の実例の様々な図を示す。 強膜切開ガイドツールの別の実例の様々な図を示す。 強膜切開ガイドツールの別の実例の様々な図を示す。 角膜の上に配置した図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールを示す。 角膜の上に配置した図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールを示す。 角膜の上に配置した図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールを示す。 十字線を有する図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールを示す。 十字線を有する図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールを示す。 図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールの追加図である。 図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールの追加図である。 図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールの追加図である。 図１５Ａ～図１５Ｄの強膜切開ガイドツールの追加図である。 アンカーフットプレートの外在化の間に後方へのドリフトを防止するために、デバイスを前方に向けて付勢するように構成された、真っ直ぐな先頭の固定アームを示す。 アンカーフットプレートの外在化の間に後方へのドリフトを防止するために、デバイスを前方に向けて付勢するように構成された、真っ直ぐな先頭の固定アームを示す。 先頭の固定アームに巻き付けられて、アンカーフットプレートを外在化するために使用されるスネア（snare）デバイスである。 先頭の固定アームに巻き付けられて、アンカーフットプレートを外在化するために使用されるスネアデバイスである。 図１７Ｄのデバイスの断面図である。 フットプレートを操作して外在化するために使用されるスネアデバイスの追加の実例を示す。 フットプレートを操作して外在化するために使用されるスネアデバイスの追加の実例を示す。 フットプレートを操作して外在化するために使用されるスネアデバイスの追加の実例を示す。 フットプレートを操作して外在化するために使用されるスネアデバイスの追加の実例を示す。 移植前のデバイスの別の実例を示し、支持構造体の前対向面から上方に延びる突起と、デバイスの中心に向けて内側に付勢される固定アームとを有する。 移植後の図１９Ａのデバイスを示し、眼内レンズが中央開口部の上に位置して、固定アームの各々は張力が加えられた状態にある。 移植後の図１９Ａのデバイスを示し、眼内レンズが中央開口部の上に位置して、固定アームの各々は張力が加えられた状態にある。 移植前のデバイスの別の実例を示し、支持構造体の前対向面内に凹部を有し、デバイスの中心に向けて内側に付勢される固定アームを有する。 移植後の図２０Ａのデバイスを示し、眼内レンズが中央開口部の上に位置して、固定アームの各々は張力が加えられた状態にある。 中央開口部を囲む凹部に対して配置された眼内レンズの光学部の周囲を示す、図２０Ｂのデバイスの断面図である。 拡大された中央開口部と複数のリーフレットを組み込んだデバイスの別の実例を示す。 拡大された中央開口部と複数のリーフレットを組み込んだデバイスの別の実例を示す。 アンカーがレンズ支持構造体の一部分および中央開口部の一部分よりも前方に位置してかつ重なるようにアームが内側に湾曲するように、折り畳み構成に向けて付勢される固定アームを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 アンカーがレンズ支持構造体の一部分に対して前方に位置してかつ重なるようにアームが内側に湾曲するように、折り畳み構成に向けて付勢される固定アームを有するデバイスの相互関連の実例を示す図である。 アンカーがレンズ支持構造体の平面内に残るように固定アームが内側に湾曲するように、折り畳み構成に向けて付勢される固定アームを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 アンカーがレンズ支持構造体の平面内に残るように固定アームが内側に湾曲するように、折り畳み構成に向けて付勢される固定アームを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニング（awning）を有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの相互関連の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。 眼内レンズを収容するように構成されたオーニングを有するデバイスの別の実例を示す。
以下の図面を参照して、これらおよび他の態様を詳細に説明する。概して、図面は絶対的なスケールや相対的なスケールではないが、例示を目的としている。また、機能および要素の相対的な配置は、説明を明瞭にするために変更することができる。
本願での図面は、説明のためのものであり、スケール通りであることを意図していないことを理解されたい。
この開示は、一般に眼科の分野に関し、より詳細には、毛様小帯の支持および嚢の支持が損なわれたときに眼内レンズ(ＩＯＬ)または他の眼科インプラントを支持するために使用できる人工支持構造体を含む眼科デバイスに関する。
白内障水晶体の除去によって引き起こされる無水晶体に対する最も一般的な治療は、本来の水晶体嚢内に眼内レンズを設置することである。前方部と後方部とで構成されてルーメンを形成する水晶体嚢は、チン小帯によって支持され、眼内レンズを安定的に支持する構造となっている。場合によっては、水晶体嚢の後面が白内障手術中に機能不全になるかまたは破裂して、眼内レンズを配置するためのより信頼性の高いプラットフォームが必要になる。水晶体嚢の前面とそれに関連するチン小帯に損傷がなければ、眼内レンズを前嚢と虹彩との間に配置してもよく、この位置は「溝（sulcus）」と呼ばれる。白内障手術のケースの別のサブセットでは、前嚢が役に立たないか、チン小帯が役に立たないことは、溝の配置が安全でないか不可能になる。この明細書に記載のデバイスは、損傷していない水晶体嚢を欠く眼の後眼房に移植できる。この明細書に記載のデバイスは、人工小帯固定を伴う人工前嚢を作成できる。この明細書に記載のデバイスは、眼に固定された安定したプラットフォーム構造を提供し、それによって人工的に構築された溝に眼内レンズを配置することを可能にする生まれつきの前嚢および毛様小帯デバイスを再現できる。
この明細書に記載のデバイスは、当該技術分野で知られている他の支持/位置決め技術の問題を解決できる。虹彩の前に配置された前房眼内レンズは、眼内での不安定さにより、時間の経過とともに角膜代償不全、緑内障、および出血を引き起こす可能性がある。虹彩に縫合されたレンズは、移植が技術的に難しく、虹彩の擦損による出血や緑内障のリスクがある。レンズを強膜に縫合することもあるが、これも技術的に困難である。場合によっては、縫合糸の侵食/破損により追加の手術が必要になり、潜在的に失明に至る感染症のリスクがある。
この明細書に記載のデバイスは、無縫合で移植でき、縫合糸の破断の危険性を排除できる。無縫合で経強膜的な固定法によって、縫合糸の緩みや破損を心配することなく、より簡単に装着でき、確実な固定が可能である。デバイスは、気にすることなく既知の位置に基づいた確実な屈折結果を提供する眼内レンズを安定的に保持する。このデバイスは、虹彩、隅角（angle）、または角膜への損傷のリスクを大幅に軽減する後眼部の配置も可能にする。虹彩および角膜の後方への移植により、角膜損傷、虹彩出血および緑内障のリスクが排除されるかまたは軽減される。この明細書に記載のデバイスは、ＡＣＩＯＬ、虹彩縫合レンズ、またはスクレラル縫合レンズなどの現在の技術と比べて、合併症のリスクを低減する。この明細書に記載のデバイスは、多種多様な眼内レンズに適応して支持するように構成されている。したがって、選択したレンズは、手術のときにまたは後日に移植できる。この明細書に記載のデバイスは、生まれつきの水晶体嚢を複製し、損傷していない水晶体嚢を欠く眼の後眼房への移植に特に適している。例えば、この明細書に記載のデバイスは、足場または安定したプラットフォーム構造と、水晶体嚢の前方構成要素および/または生まれつきの水晶体のチン小帯が機能しない人工的に構築された溝とを提供する人工小帯固定を備える人工前嚢を作成できる。固定アームは、強膜の支持/固定の必要に応じて外在化できる。
図１～図４は、デバイス１００の実例（implementation）を示す。デバイス１００は、レンズ支持構造体１０５の上に、レンズ支持構造体１０５に対して、またはレンズ支持構造体１０５の中で眼内レンズ１１０が支持可能であるレンズ支持構造体１０５と、中央開口または中央開口部１１５と、１つ以上の固定アーム１２０とを含むことができる。中央開口部１１５は、デバイス１００が患者の視覚と干渉することを防止して、中央開口部１１５とデバイス１００上に配置された眼内レンズ１１０とを通じた光の通過を可能にするように構成されている。中央開口部１１５のサイズにより、光が光学的障害なしにデバイスを通過することが可能になる。光は網膜に向けてデバイスを通過でき、眼内レンズの光学部によってのみ影響を受ける。１つ以上の固定アーム１２０は、デバイス１００を眼内に配置して安定させることができる。レンズ支持構造体１０５は、外周１１１および内周１０９を含むことができ、中央開口部１１５は内周１０９によって境界付けられることができる。レンズ支持構造体１０５は、略リング状にすることができるが、レンズ支持構造体１０５の外周１１１は、以下により詳細に説明するように円形である必要はない。レンズ支持構造体の外周１１１は、実質的に非円形であり、内周１０９は実質的に円形である。
図１は、レンズ支持構造体１０５、中央開口部１１５、および固定アーム１２０を示すデバイス１００の上面図を示す。図２は、眼内レンズ１１０を支持するために展開されたデバイス１００の３/４ビューを有する眼のモデルを示す(虹彩は透明として示されている)。レンズ支持構造体１０５は、最適な移植中に眼内レンズ１１０の支持体として機能し、また移植中に後眼房に落下する眼内レンズ１１０に対するガードとして機能できる。レンズ支持構造体１０５は、特に前側面および関連するチン小帯が役に立たたず、眼内レンズの溝配置が危険であるかまたは不可能である場合に、生まれつきのレンチキュラー水晶体嚢に取って代わることができる。適切な水晶体嚢を持たない患者にレンズ支持構造体１０５を配置することにより、水晶体前嚢デバイスを作成できる。固定アーム１２０は、人工的に構築された溝の内に眼内レンズを配置するための安定したプラットフォームとして、レンズ支持構造体を安定させる人工小帯固定を提供できる。図３は、眼のモデルと、眼内レンズ１１０を支持するために展開されたデバイス１００の断面図を示す。図４は、光学部捕捉（optic capture）の技術を使用して眼内レンズを支持するためにレンズがどのように配置されるかの断面図における眼のモデルを示す。図４は、角膜５、虹彩１０、毛様体１５、強膜２０、毛様体溝２５、および虹彩１０の中心に画定された瞳孔３０を示す。
いくつかの実例では、支持構造体１０５は、実質的に平坦または平面にすることができる。支持構造体１０５は、支持構造体１０５が使用されるときに眼の前方に向いた前対向面（anterior-facing surface）１２１０と、支持構造体１０５が使用されるときに眼の後方に向いた後対向面（posterior-facing surface）１２１５とを有することができる(図１７Ｅを参照)。平面的な支持構造体１０５は、眼内レンズを配置できるプラットフォームとして機能できる。平面的な前面および後面は、それに対して眼内レンズを保持するための突起、チャネル、または捕捉構成要素を含む必要はない。例えば、支持構造体１０５は、眼内レンズが配置される水晶体嚢の人工前眼部を形成できるが、内部表面内で眼内レンズを保持する必要はない。したがって、眼内レンズは、使用中に支持構造体１０５の完全な外部に留まることができ、支持構造体１０５の実質的に平面的な表面を別にして、眼内レンズに対する突起、張り出し部、または他の表面が配置されない。したがって、前対向面および後対向面のそれぞれは、表面上に突出または張り出し部が存在しない実質的に滑らかな平面にすることができる。前対向面および後対向面のそれぞれには、そこを通って延びる中央開口部１１５以外のくぼみ、溝、ディボット、または開口がないようにすることもできる。実質的に平坦な支持構造体１０５は、中央開口部１１５に向けて先細りにすることができる。中央開口部１１５を画定する先細のエッジまたは内壁１０９は、中央開口部１１５から離れた支持構造体の前後方向の厚みよりも薄い前後方向の厚みを有する。
他の実例では、支持構造体１０５は、前対向面および後対向面のうちの少なくとも１つから離れて延在する１つ以上の突起を組み入れることができる。図１９Ａ～図１９Ｃは、中央開口部１１５近くの前対向面から上向きに突出する複数のポスト１０６を有する支持構造体１０５の実例を示す。複数のポスト１０６は、中央開口部１１５の上に眼内レンズを配置する際に眼内レンズの光学部を取り囲むように、中央開口部１１５の周りに配置できる(図１９Ｂ～図１９Ｃを参照)。ポスト１０６は、支持構造体１０５に対する眼内レンズの並進運動および/または回転運動を制限するために、ポスト１０６によって眼内レンズが受け入れられて中心に位置するように、光学部の周囲に隣接するか、隣接して横たわることができる。ポスト１０６はまた、光学部から外側に延びる眼内レンズのハプティックス（haptics）の領域と係合するように、前対向面(または後対向面)に配置される。ポスト１０６は、普遍的にほとんどの眼内レンズ設計を収容するように配置できる。
さらに他の実例では、支持構造体１０５は、任意にまたは追加的に、眼内レンズを受け入れるように寸法構成および形状構成された前対向面または後対向面のうちの少なくとも１つに凹部を含むことができる(図２０Ａ～図２０Ｃを参照。詳細は後述する)。凹部は、例えば、参照によりこの明細書に組み入れられる、２０２０年４月３０日に公開されたＰＣＴ国際公開第ＷＯ２０２０/０８６３１２号に記載されているように、眼内レンズおよび/または眼内レンズのハプティックスを収容するための中央の内向きの溝にすることができる。
図２０Ａ～図２０Ｃは、前対向面内に凹部１０４を含む支持構造体１０５を有するデバイス１００の別の実例を示す。凹部１０４は、中央開口部１１５を取り囲むリップを形成でき、リップは、リップに対して眼内レンズの光学部の周囲と係合して支持するように寸法構成される(図２０Ｃを参照)。支持構造体１０５の中央の６.０～７.０mmの部分の凹部１０４は、光学部の並進運動を制限できる。凹部１０４は、さらに、眼内レンズの支持構造体１０５との界面面積を増大させるために、凹状に切り取られた部分を組み入れることができる。凹部１０４は、さらに、デバイスの視軸または中心軸ＣＡを中心とする回転運動を防止する１つ以上の特徴を組み入れることができる。図２４Ａ～図２５Ｆ、図２５Ａ～図２５Ｃおよび図２６Ａ～図２６Ｅは、眼内レンズが受け入れられる凹部を組み入れたデバイスの追加の実例を示し、以下により詳細に説明される。
支持構造体１０５が凹んでいるか否かおよび/またはその表面から１つ以上の突起を組み入れているか否かにかかわらず、支持構造体１０５の前後方向の厚みは、虹彩１０への衝撃を避けるために最小にされる。
支持構造体１０５は、前対向面１２１０および/または後対向面１２１５の中にまたは上に１つ以上の表面特徴を含むことができる。図１は、支持構造体１０５が、移植中にデバイス１００を位置決めするために使用される表面特徴１１８を前対向面１２１０の上に含むことができることを示している。表面特徴１１８は、移植中にデバイス１００を操作することを補助するために、鉗子または他の移植ツールによって係合することができる。
中央開口部１１５は、支持構造体１０５が、中央開口部１１５を画定する内周面を有する内壁１０９と、支持構造体１０５の全体形状を規定する外周面を有する外壁１１１とをさらに含むように、前対向面１２１０から後対向面１２１５まで支持構造体１０５の全厚みを通じて延在することができる(図１および１７Ｅも参照)。これにより、レンズ支持構造体１０５に実質的にリング状を提供できる。ただし、リング状のレンズ支持構造体１０５は、その内周面および外周面の両方が円形である必要はない。内周面は円周を有し、均一で実質的に円形状を形成できるが、外周面は実質的に非円形状を形成できる。詳細は後述するが、外周面の非円形状は、複数の側面（side）１０８から外側に突出する複数のローブ（lobe）１０７からなる。複数のローブ１０７は、中央開口部１１５から半径方向に離れて突出できる。複数の側面１０８は、この明細書の他の箇所で説明したように、実質的に平坦であるかまたは凹状にすることができる。いくつかの実例では、デバイスは、眼内にデバイスを位置決めして安定させるために張力下にあるように構成されたレンズ支持構造体１０５に結合された少なくとも３つの固定アーム１２０を含む。３つの固定アーム１２０の各々は、複数の側面１０８のそれぞれの１つから外側に延びることができる。したがって、レンズ支持構造体１０５は、外周面と内周面との間の幅が円周方向に変化することができる。中央開口部１１５は、デバイスを通じて見通すことができるように構成される。いくつかの実例では、支持構造体１０５は実質的に平坦であり、眼内レンズは支持構造体１０５の前対向面(または後対向面)に着座するが、中央開口部１１５によって保持または収容されることはない。他の実例では、支持構造体１０５は略平面であるが、支持構造体１０５の前対向面の上に着座する眼内レンズが凹部１０４によって形成されたリップに係合するように、中央開口部１１５を囲む凹部１０４を含む(図２０Ｃを参照のこと)。支持構造体(したがって、中央開口部１１５)は、前方から後方への最小化厚みを有することができる。前対向面１２１０と後対向面１２１５との間の支持構造体１０５の厚みは、約０.１５mmと１.５mmとの間、または約０.５mmと１.０mmとの間にすることができる。支持構造体１０５の厚みは、０.１５mmより薄くても、例えば、固定アーム１２０が張力を受けていることにより、眼内レンズの十分な支持を提供できる。中央開口部１１５を画定する内周面または内壁１０９は、滑らかであり、いかなる凹み、溝、チャネル、または他の表面特徴がないものにすることができる。いくつかの実例では、内周面または内壁１０９は、凸状であり、デバイスの中心軸ＣＡに向けて突出する。外周面または外壁１１１は、凸状であり、デバイスの中心軸ＣＡから離れる方向に突出する。内壁１０９および外壁１１１によって形成される凸状の内周面および外周面は、一対の丸い棒を形成する中央開口部１１５の中心を横切ったときの支持構造体１０５の断面形状を作成できる。いくつかの実例では、前対向面１２１０および後対向面１２１５のそれぞれは、内壁１０９の内周面がデバイスの中心軸ＣＡに向けて突出する１つの狭いリッジまたはポイント１２３０として形作られるように、中央開口部１１５に向けて先細である(図１７Ｅを参照)。
中央開口部１１５は、支持構造体１０５がその全厚を通じて延びる１つの開口部のみを有するように、支持構造体１０５を通って延びる唯一の開口部であってもよい。中央開口部１１５の内径は、広範囲の眼内レンズタイプに対して一般的に普遍的であるように構成される。中央開口部１１５は、支持構造体１０５が眼内レンズの光学部と実質的に重なることを回避するように寸法構成される。従来の眼内レンズは外径６mmの光学部が一般的であるが、この大きさは眼内レンズによって異なる。中央開口部１１５の内径が５.０mm未満から約４.０mmまでのものを、いくつかの眼内レンズで使用できる。５.０mmから約６.０mmの中央開口部１１５の内径を有するデバイスは、従来のあらゆるハプティックスで安定化した眼内レンズとほぼ共通に使用できるように、ほとんどの眼内レンズと使用できる。中央開口部１１５の最小内径は、約４.０mmより大きく、約４.５mmより大きく、約５.０mmより大きく、約５.５mmより大きく、約６.０mmより大きく、約６.５mmより大きく、約７.０mmまで、約８.０mmまで、約９.０mmまで、１０mmまで、およびその間の任意の範囲とすることができる。
中央開口部１１５の内径は、眼内レンズの光学部の外径よりも大きくできる。図２１Ａ～図２１Ｂは、ほとんどの眼内レンズの光学部よりも大きな内径を有する中央開口部１１５を有するデバイス１００の実例を例示する。デバイス１００は、眼内レンズの光学部を支持するように構成された複数のリーフレット（leaflet）１２６を含むことができる。リーフレット１２６は、中央開口部１１５の開口内に延びるように、内側に突出できる。リーフレット１２６は、その前対向面で光学部を支持できるかまたは、光学部がリーフレット１２６の後対向面を通過して、リーフレット１２６の後対向面で支持されるように撓む（be deflected）ことができる。眼内レンズのハプティックは、支持構造体１０５の前対向面上に残り、眼内レンズの光学部はリーフレット１２６の後対向面上に位置して、それによって眼内レンズのＺ位置を維持することができる。リーフレット１２６は、全厚でも部分厚でもよい。意味するところは、リーフレット１２６は、支持構造体１０５と同程度の厚みにでき、または支持構造体１０５よりも薄くできるということである。リーフレット１２６は、支持構造体１０５の前対向面から生じることができる(図２１Ａを参照)。リーフレット１２６はまた、支持構造体１０５の後対向面から生じることができる(図２１Ｂを参照)。後対向面から生じている場合、眼内レンズの光学部は、中央開口部１１５とリーフレット１２６の前対向面とによって形成される凹部内に位置決めされる。デバイス１００は、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上のリーフレット１２６を含むことができる。実例では、デバイス１００は、３つのリーフレット１２６と３つの固定アーム１２０を含む。３つのリーフレット１２６のそれぞれは、各リーフレット１２６が固定アーム１２０のそれぞれの１つの起点と実質的に整列するように、支持構造体１０５の周りに対称的に位置することができる。図２１Ａ～２１Ｂは、屈曲した固定アーム１２０ａ、１２０ｂのそれぞれが、支持構造体１０５でのそれらの起点から周りに湾曲して、そのそれぞれのリーフレット１２６の上に実質的に位置することを示す。リーフレット１２６は、中央開口部１１５の内径よりも狭い内径を画定できる。リーフレット１２６のより狭い内径は、約４.０mmから６.０mmまで、または約５.０mmから５.５mmまで、または約５.０mmにすることができる。各リーフレット１２６は、約０.１０mmから０.５０mm、または約０.１５mmから約０.３５mm、または約０.２５mmの厚みを有することができる。
固定アーム１２０のうちの１つ以上は、支持構造体１０５を有するそれらの起点とそれらの終端との間で実質的に真っ直ぐにすることができる。真っ直ぐな固定アームまたは先頭の（leading）固定アーム１２０は、１つの長手方向軸Ｌから離れて屈曲または湾曲をすることなく、起点１０３と終端１０２との間の１つの長手方向軸Ｌに沿って延びることができる(図１７Ａ～図１７Ｂを参照)。真っ直ぐな固定アーム１２０は、支持構造体１０５の外壁１１１の外周面に直交して延びることができる。真っ直ぐな固定アーム１２０の長手方向軸Ｌは、外壁１１１の外周面に直交して配置できる。支持構造体１０５の前対向面１２１０の平面および真っ直ぐな固定アームの長手方向軸Ｌは、互いに平行であるようにすることができ、支持構造体の後対向面１２１０の平面および長手方向軸Ｌも、互いに平行であるようにすることができる。
１つ以上の固定アーム１２０は、無外傷で外在化されて、その形状および機械的特性のみによって（すなわち縫合糸または接着剤を必要としないで）適所に保持されるように構成された、経強膜的な固定アームとすることができる。固定アーム１２０の周辺端(この明細書では、終端または終端部分とも呼ばれる)にある外在化部分またはアンカー１２５(この明細書では、アンカーフットプレートまたはフットプレートとも呼ばれる)は、固定アーム１２０を所定の位置に固定するために結膜下に着座することができる。固定アーム１２０のアンカー１２５は、安定した状態を保ち、眼に再侵入せず、結膜を最小限に除去する（erode）ように、頑丈であるが薄型の形状を有することができる。さらに、デバイス１００の固定アーム１２０は、手術前にデバイスの可視化および操作を容易にするように製造されてもよい。固定アーム１２０の少なくとも１つは、設置時に実質的に非平面の形状を有するように製造されて、その後、移植手順の間に、例えば、張力下にあるときに、平面的な構成に操作されることができる。
デバイス１００は、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上の固定アーム１２０を含むことができる。好ましい実例では、デバイス１００は、支持構造体１０５の外周の周りに対称的にまたは等距離に位置する３つの固定アーム１２０を含む。固定アーム１２０は、レンズ支持構造体１０５を中心にして、長期的な安定性のために十分な支持を提供できる。いくつかの実例では、それは１つの固定アーム１２０によって達成される。他の実例では、１つ以上の固定アームは、レンズ支持構造体の外周の周りに対称的に位置する３つの固定アーム１２０を含む。固定アーム１２０は、半硬質材料から構成でき、または、十分な構造的剛性を提供する形状を有することができる。
デバイス１００は、ちょうど２つの固定アーム１２０を含むこともできる。これらの固定アーム１２０は、移植されて経強膜的に固定されるとき、等しくて反対の張力下にあることができる。あるいは、固定アーム１２０は、一方の固定アーム１２０が張力下にあり、他方の固定アーム１２０が剛性スペーシング要素として機能する剛性および長さを有するように、非対称であってもよい。剛体であるかまたはバネ力を加えることができる固定要素は、隣接する組織の貫通または所定の位置に押し込まれることに依存することがある。張力が加えられた固定要素は、いったん配置されると、素材のわずかな伸びや膨張に依存することがある。固定アーム１２０の一方または両方は、この明細書の他の箇所で説明されるように、固定アームが前方の突出湾曲または折り畳み構成に向けて付勢される内側付勢構成で生成される。固定アーム１２０は、眼組織と係合したときに回転に抗するパドル状の形状を有することができる。
デバイス１００はまた、３つ以上の固定アーム１２０を含むことができる。３つの固定アーム１２０は、眼のＺ平面(垂直面)に実質的に平行に画定された固定面をデバイス１００に提供できる。固定アーム１２０は、各固定アーム１２０を等しくて反対方向の張力をもたらす（put in）ように構成できるとともに展開できる。代替として、１つ以上の固定アーム１２０は、堅固なスペーシング要素として振る舞うことを可能にする剛性および長さを有するように構成される。ゼロ、１つ、２つ、または３つ以上の固定アーム１２０の全ては、内側に付勢される構成で製造されるかまたはデバイスの中心またはデバイスの中心軸ＣＡに向けて付勢される(図１０～図１３、図１７Ｂ～図１７Ｅ、図１９Ａ、図２０Ａ、図２１Ａ～図２１Ｂ、図２２Ａ～図２２Ｂ、図２３Ａ～２３Ｂ、図２４Ａ～図２４Ｆ、図２５Ａ～図２５Ｃ、図２６Ａ～図２６Ｅを参照)。内側に付勢される固定アーム１２０は、支持構造体から延び、移植前に折り畳み構成を有することができる。固定アームのうちの少なくとも１つの固定アーム(すべてではない)は、この明細書に記載されるように、付勢されるかまたは湾曲していてもよい。固定アームのうちの少なくとも２つの固定アーム（すべてではない）は、この明細書で説明するように、付勢されるかまたは湾曲していてもよい。いくつかの実例では、固定アーム１２０のすべては、付勢されるかまたは湾曲していてもよい。デバイスは、３つの固定アームを含むことができ、３つの固定アームのうちの２つの固定アームは可撓性を有し、折り畳み構成に向けて付勢されて、第３の固定アームは、他の２つの固定アームよりも可撓性が低くて、展開構成に向けて付勢される。固定アームのそれぞれの折り畳み構成は、固定アームの終端部分をデバイスの中心軸ＣＡに向けて付勢する。固定アームは、実質的に平坦または平面ではない折り畳み構成に向けて付勢される間、レンズ支持構造体は、実質的に平坦または平面である構成に向けて付勢される。
一旦移植されて経強膜的に固定されると、内向きに付勢されるアームは、折り畳まれて内向きに付勢される構成から離れるように真っ直ぐになるか展開になることができる。好ましい実例では、２つの固定アーム１２０は内向きの付勢形状を有し、第３の固定アーム１２０は増加した断面積を有し、その剛性を増加させる。内向きに付勢される固定アーム１２０は、レンズ支持構造体１０５を有するアームの起点とそれらの終端との間に屈曲を組み入れることができる。２つの屈曲した固定アーム１２０は、デバイスの中心軸ＣＡに向けて、折り畳み構成に向けて付勢される。
一実例では、デバイス１００は、少なくとも３つの固定アーム１２０を含むことができる。移植の前に、少なくとも３つの固定アームのうちの１つの固定アームは、展開構成において支持構造体から延びることができ、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、折り畳み構成において支持構造体から延びる。また、移植の前に、少なくとも３つの固定アームのうちの１つの固定アームを展開構成に向けて付勢されて、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームを折り畳み構成に向けて付勢されることができる。移植の後に、折り畳み構成に向けて付勢されるアームのそれぞれを展開できる。
固定アーム１２０の各々は、支持構造体１０５の起点部分１０３と、無縫合で経強膜的な固定のために無外傷のアンカー１２５に結合された終端部分１０２とを含むことができる。アンカー１２５の経強膜的な固定の前に、複数の固定アーム１２０のうちの１つの固定アーム(最大で固定アーム１２０のすべて)は、起点部分１０３と終端部分１０２との間で湾曲して、眼の瞳孔３０を通じて湾曲した固定アーム１２０の少なくとも一部分を可視化できる屈曲Ｂ(図２２Ａ～図２２Ｂを参照)を形成する、湾曲した固定アーム１２０を含むことができる(図１３を参照)。アンカー１２５の経強膜的な固定の後に、複数の固定アーム１２０のそれぞれは、起点部分と終端部分との間で張力が加えられて、眼のＺ平面に対して支持構造体を整列させることができる。支持構造体１０５は、眼内レンズを支持するように構成される。支持構造体１０５の全厚を通じて延びる中央開口部１１５は、中央開口部１１５および支持構造体１０５によって支持される眼内レンズの両方を光が通過できるように構成される。湾曲した固定アーム１２０は、終端１０２および/またはその無外傷のアンカー１２５などのアーム１２０の一部分が支持構造体１０５の少なくとも一部分にわたって(例えば、支持構造体１０５の上面および/または中央開口部１１５の領域にわたって)位置するように前方に湾曲することができる。あるいは、湾曲した固定アーム(複数可)１２０は、終端１０２および/またはその無外傷のアンカー１２５などのアーム１２０の一部分が、支持構造体１０５の少なくとも一部分の下に(例えば、支持構造体１０５の下面および/または中央開口部１１５の領域の下に)位置するように後方に湾曲することができる。
図１９Ａおよび図２０Ａは、移植前のデバイスの実例を示す。図１９Ｂ～図１９Ｃ、図２０Ｂ～図２０Ｃは、移植後のデバイスを示す。３つの固定アーム１２０のうちの２つの固定アームは、設置時（at rest）に折り畳み構成に向けて付勢されるように内向きに湾曲している。アーム１２０は、支持構造体１０５から（支持構造体１０５におけるそれらの起点１０３などから）実質的に直角に外向きに延在し、起点１０３とアーム１２０の終端１０２との間に湾曲を形成する(前方または後方に)曲がりを作る。アーム１２０の湾曲により、アーム１２０の終端１０２がそれ自体の起点部分１０３に対してより近くに位置することになる。いくつかの実例では、アーム１２０の終端１０２がアームの起点部分１０３の前方に位置するように、またはアームの起点部分１０３の近くにある支持構造体１０５の前対向面の少なくとも一部分の上に位置するように、アーム１２０は前方向に湾曲している。他の実例では、アーム１２０は、アーム１２０の終端１０２がアームの起点部分１０３の後方に位置するように、またはアームの起点部分１０３の近くにある支持構造体１０５の後対向面の少なくとも一部分の下に位置するように、後方向へ湾曲できる。実例において、湾曲した固定アーム１２０のアンカー１２５は、支持構造体の第１の平面(例えば、眼のＺ平面)から離れて、第１の平面に平行な第２の平面に湾曲できる。第２の平面は、アーム１２０が前方または後方のどちらに湾曲するかによって、第１の平面に対して前方または後方になることができる。湾曲は、レンズ支持構造体１０５の平面(例えば、Ｚ平面)に対して実質的に横方向(例えば、Ｘ平面)にすることができる。拡がった瞳孔(成人患者または小児患者に応じて)の直径は最大で約８mmである。湾曲は、不透明な虹彩による可視化を妨げないように、拡がった瞳孔の直径内で見ることができる第２の平面内の円の直径内に位置するように湾曲した固定アーム１２０のアンカー１２５を配置して、例えば、約３mmから約７.５mmまでであり、より好ましくは約７mmである。湾曲した固定アーム１２０の各々のアンカー１２５は、例えば、デバイスの中心から約１.５mm、約２.０mm、約２.５mm、約３.０mm、約３.５mmを超えない距離、または約４.０mmを超えない距離に位置することができる。湾曲した固定アーム１２０は、可視化を容易にすることを可能にするデバイスの中心からこの直径またはこの距離内に終端部分１０２および/またはアンカー１２５を位置決めすることを提供する。３つの固定アーム１２０のうちの第３の固定アームは、設置時に真っ直ぐであるかまたは展開構成に向けて付勢される。第３の固定アーム１２０は、支持構造体１０５における起点１０３から直角に外向きに延び、曲がり（turn）も屈曲もしない。むしろ、第３の固定アーム１２０の全体が完全に真っ直ぐであり、実質的に１つの軸に沿って延びている。設置時には折り畳み構成に向けて付勢される２つの固定アームは、例えば外在化された経強膜アンカーを介してアーム１２０に張力を加えることによって、展開構成になる。
固定アーム１２０は、均一な張力を提供するために、デバイス１００の周りに均一に位置してもよい。あるいは、固定アーム１２０は、例えば、互いに９０度である３つの固定アーム１２０を用いて、不均一な配置で方向付けられてもよい。この状況では、固定アーム１２０のうちの２つの固定アームは、互いに１８０度であり、反対の張力を提供する。一方、第３の固定アーム１２０は、主にデバイス１００が回転することを防止する働きをする。
レンズ支持構造体１０５は、いくつかの機能を提供できる。レンズ支持構造体１０５は、使用中に眼内レンズ１１０を配置できる安定したプラットフォームを形成する表面(前対向面１２１０または後対向面１２１５)を有することができる。レンズ支持構造体１０５は、水晶体嚢、特に水晶体嚢の後方側面および/または前方側面が破裂しているかまたはそうでなければ機能不全である水晶体嚢の代わりをすることができる。その幾何学的機能および機械的機能は、使用するときに眼内レンズ１１０を支持するだけでなく、非対称な眼または非対称な外科的処置の場合に眼内レンズ１１０のセンタリングを補助する役割を果たすこともできる。レンズ支持構造体１０５は、１つ以上の固定アーム１２０に結合される。レンズ支持構造体１０５が眼内レンズのための人工前嚢支持を提供する場合、固定アーム１２０は人工小帯装置を提供する。したがって、デバイスは、通常は眼内レンズの配置を可能にする生まれつきの前嚢およびチン小帯デバイスを再現する、眼に固定された安定したプラットフォーム構造を提供する。レンズ支持構造体１０５の形状および機械的特性は、固定アーム１２０が意図したとおりに機能し、固定アーム１２０によって与えられるかもしれないねじり力または張力にも耐えることができるように構成される。
固定アーム１２０およびレンズ支持構造体１０５は、適切に固定されたデバイス１００が患者の視力を妨げないように中央開口部１１５を配置するように構成される。外科医は、レンズ支持構造体１０５を通じて眼内レンズ１１０を配置でき、それによって、患者に必要な屈折矯正を提供する。
毛様体は、実質的に円形または楕円形であり、縦軸は横軸よりも平均で０.５mm長い。レンズ支持構造体１０５は、患者の毛様体と相互作用して、眼内でのデバイス１００のセンタリングを提供できる。実質的に円形または楕円形のレンズ支持構造体１０５は、同様に円形または楕円形の毛様体とのセンタリングを提供することができる。しかしながら、レンズ支持構造体１０５と毛様体との間で形状を合わせることや３６０度の接触は、炎症や損傷につながり、水晶体生成に悪影響を及ぼす可能性がある。好ましい実例において、レンズ支持構造体１０５は、中央開口部１１５を画定する均一で実質的に円形状の内壁１０９を形成する連続した内周面と、レンズ支持構造体１０５に実質的に非円形状を与える実質的に非円形状の外壁１１１を形成する外周面とを有する(図１を参照)。レンズ支持構造体１０５の非円形の外周形状は、実質的に非円形状の外周面に沿って毛様体と３６０度の接触を行うことなく、デバイス１００のセンタリングを提供できる。レンズ支持構造体１０５の形状は、レンズ支持構造体１０５と毛様体との間に十分な接触を提供して、炎症および損傷を引き起こすことなく眼内レンズ１１０のセンタリングおよび支持を助けることができる。いくつかの実施において、レンズ支持構造体１０５の形状は、約１２０度以下、好ましくは１度～４５度、または１度～２０度である毛様体との接触を可能にする。１２０度以下の接触に限定することで、炎症や房水生成の障害のリスクを大幅に低減できる。実質的に非円形または楕円形であるレンズ支持構造体１０５は、患者の特定の寸法と正確に一致することを必要とせずに、センタリングを提供するデバイス１００と毛様体との間での穏やかな接触を可能にする。レンズ支持構造体１０５の曲率半径は、毛様体突起の曲率半径よりも小さくできる。したがって、レンズ支持構造体１０５は、計算可能な範囲ではなく、３つの別個のポイントで毛様体突起に接触できる。例えば、使用中、レンズ支持構造体１０５の実質的に非円形の外周面は、これらの３つの別個のポイントで毛様体突起に接触できる。他の実例では、各固定アーム１２０が移植されて張力下にあると、デバイス１００のローブ１０７は、眼組織(例えば、毛様体)の近くに位置するが、眼組織に接触することを回避する。この構成により、ローブ１０７がデバイスのセンタリングを助け、一方のアーム１２０が他方のアーム１２０に対して張力が過度に加えられることを回避することが可能になる。固定アーム１２０がそのアンカー１２５の外在化の間に引っ張られ過ぎると、その固定アーム１２０のいずれかの側にある隣接するローブ１０７は、移植中に毛様体に対して寄りかかり、支持構造体１０５を毛様体から離して、デバイス１００をより中央に位置合わせすることを容易にする可能性がある。一旦移植されると、デバイスのローブ１０７は、眼組織に触れるか触れないかで、眼組織(例えば、毛様体)の近くに配置される。張力の加えられた固定アーム１２０は、支持構造体１０５をその周囲で実質的に均等に引っ張ることができる。支持構造体１０５の周りに加えられる張力は、中央開口部１１５を通って延びるデバイス１００の中心軸ＣＡを眼の視軸と実質的に位置合わせさせ、支持構造体１０５の平面が眼のＺ面(垂直面)と実質的に平行に安定化することを可能にする。デバイス１００の中心軸ＣＡは、眼の視軸と完全な位置合わせする(一致する)必要はない。
レンズ支持構造体１０５の非円形の外壁１１１は、実質的に平坦であるかまたは凹面である複数の側面１０８から外向きに(すなわち、凸状に)突出する複数のローブ１０７を含むことができる。これにより、凸状のローブと凹状または平坦な側面との交互パターンを有するレンズ支持構造体１０５の外壁１１１を形成できる。好ましい実例において、レンズ支持構造体１０５は、レンズ支持構造体１０５に三角形状または丸まった三角形状を提供する３つの平坦なまたはわずかに凹んだ側面１０８の間に突出する３つの凸状のローブ１０７または丸まったコーナーを含むことができる(図１を参照)。ローブ１０７は、毛様体１５に対しておよび/または毛様体溝２５の内でバンパーとして作用して、Ｚ面内の回転防止機能を提供し、および/またはＺ面内での変位を防止して、中央開口部１１５と眼の視軸との間の適切な位置合わせを維持することができる(図４を参照)。複数の固定アーム１２０は、側面１０８に配置でき、複数のローブ１０７は、複数の固定アーム１２０の間で外側に突出する。固定アーム１２０のそれぞれは、ローブ１０７が外側に突出する距離よりも長くすることができる。上述したように、レンズ支持構造体１０５は、中央開口部１１５を画定する円形の内壁１０９を有することができる。中央開口部１１５から外側に突出する複数のローブ１０７は、内壁１０９と外壁１１１との間での中央開口部１１５の平面において、変化する厚みを提供する。実質的に平坦な側面１０８の位置における内壁１０９と外壁１１１との間のレンズ支持構造体１０５の厚みは、ローブ１０７の位置における内壁１０９と外壁１１１との間のレンズ支持構造体の厚みよりも薄い。レンズ支持構造体１０５の丸コーナーを形成するローブ１０７の数は、丸まった三角形、丸まった四角形、丸まった五角形、丸まった六角形、三葉型、四葉型、五葉型等を含む様々な非円形状のいずれかをレンズ支持構造体に提供することを変更可能である。これらの非円形状の突起やコーナーは、優しくて非貫通的な接触に毛様体などの毛様体組織を与えるために丸くすることができる。あるいは、デバイス１００は、センタリングを支援するために毛様体扁平部または強膜壁を利用するように構成できる。この実例において、デバイス１００は、毛様体突起の後方に配置できる。
複数のローブ１０７は、実質的に丸まった三角形状をレンズ支持構造体１０５に与える少なくとも３つの凸状ローブを含むことができる。複数のローブ１０７の第１の総数（numerical count）は、少なくとも３つの固定アーム１２０の第２の総数に等しくでき、ローブ１０７のそれぞれは、隣接する固定アーム１２０の間に位置する。ローブ１０７は、隣接する固定アームの間でレンズ支持構造体の外周の周りに対称的に位置することができる。少なくとも３つの固定アーム１２０のそれぞれは、隣接するローブ１０７の間でレンズ支持構造体１０５の外周の周りに対称的に位置することができる。
各固定アーム１２０は、負荷を受けたときの材料の伸長の関数であるバネ力を有することができる。これに対し、オープンループのハプティックまたはコイルスプリングは、実質的に一定の長さを有する材料の屈曲によって提供されるバネ力を有することができる。眼に一旦固定された固定アーム１２０は、張力や材料の伸長を受けることができる。例えば、各固定アーム１２０は、約１５mm～約１６mmの間の直径を収容するために、約７.５mm～約８.０mmの間の半径にわたる拡張を提供できる。デバイスには、機能のために作動可能な張力範囲がある。一例として、デバイスは、移植されると、第１の張力量(Ｘ張力)を受けることができる。第１の張力量は、最小許容直径での張力量である。換言すれば、デバイスは、機能するために最小限の張力下にあるが、より大きな直径に対応するために、より大きな張力下にあることができる。１５mmと１６mmの両方の伸長に対応できる固定アーム１２０の例では、各力伝達アームは、第１の張力Ｘの下で、かつ少なくとも第２の張力の下で動作できる。第２の張力は、第１の張力Ｘに或る距離の張力(例えば、０.５mmの張力)を加えた合計にすることができる。固定アームは、各伸長比率で利用可能な張力差に耐えることができる。例をさらに説明すると、この実例における各固定アーム１２０の長さが約４mmである場合、第２の張力(Ｘ張力＋０.５mmの張力)は、１５mmの直径で機能して、最大で直径１６mmで機能するために延びが１２.５％増加する可能性がある。この例の固定アーム１２０が２mmの長さである場合、第２の張力(Ｘ張力＋０.５mmの張力)は、１５mmの直径で機能して最大で１６mmの直径で機能するために、伸びが２５％増加できる。この実例における固定アームの長さを約６mmとすると、第２の張力(Ｘ張力＋０.５mmの張力)は、直径１５mmで機能して最大で直径１６mmで機能するために、伸びが６.２５％増加できる。眼組織に対するアンカーの張力が、外科医が評価することが困難な変数（眼固有の寸法および切開の特定の位置）にあまり依存しないので、固定アーム１２０のバネ力の減少は、デバイスの安全性および機能を向上させることができる。さらに、固定アームの長さ(例えば、約２mmから約６mmの間)だけでなく、少なくとも１つ以上の固定アーム１２０の内向き湾曲(前方または後方)は、外科医が手術中にアームを見つけて固定するためのアクセスおよび可視化を向上させる。
１つ、２つ、または３つの固定アーム１２０のみを係合させた状態で、眼内レンズ１１０がデバイス１００と毛様体突起との間を通過可能にすることができる。毛様体に接触するかまたはほぼ接触するように構成されたレンズ支持構造体１０５はまた、手術中に眼内レンズ１１０を後眼房に失うリスクを低減できる。
外科医がデバイス１００によって支持される眼内レンズ１１０の移植のために「光学部捕捉」技術を使用できるようにレンズ支持構造体１０５が構築できる。この技術では、眼内レンズ１１０の光学部１１２は、デバイス１００の中央開口部１１５に部分的にまたは完全に通過するが、眼内レンズ１１０のハプティック１１４はデバイス１００の実質的に前方に残る(図３を参照)。この技術により、手術後に眼内レンズ１１０がＸ軸、Ｙ軸、Ｚ軸の方向に移動しないように確実に固定され、レンズ前方のスペースの嵩を減らすことができる。この技術はさらに、虹彩１０の後面との眼内レンズの接触を軽減することによって、「スクエアエッジ」眼内レンズ設計の安全な使用を可能にする。外科医は、レンズの効果的な位置を選択できるようにすることで、眼内レンズ度数を変更する際のさらなる柔軟性を有する。この技術は、眼内レンズの回転を制限することによって乱視矯正眼内レンズの使用も可能にする。いくつかの状況では、レンズ支持構造体１０５の前面と虹彩１０の後面との間に限られた空間が存在することができる。虹彩損傷または瞳孔ブロックのリスクを低減するために、レンズ支持構造体１０５の平面の上またはその後方に眼内レンズ１１０を固定することが有利であろう。さらに、屈折位置の予測可能性を高めながら光学部を固定することで、術前のレンズ選択の計算がより正確になる。
光学的捕捉技術の使用を容易にするために、レンズ支持構造体１０５は、外科医がデバイス１００の中央開口部１１５に眼内レンズ１１０を通すことを可能にできる。中央開口部１１５は、一般的な眼内レンズの光学部の直径と同様の直径、例えば、少なくとも５.５mmまたは６.０mmを有することができる。この状況では、外科医は、光軸に平行な力で、または眼内レンズ１１０をわずかに傾けて、眼内レンズ１１０が中央開口部１１５を通ることを容易にすることによって、眼内レンズ１１０を中央開口部１１５に通すことができる。中央開口部１１５は、５mmよりも大きな内径、例えば、５.５mm、６.０mm、６.５mm、７.０mm、７.５mm、８.０mm、８.５mm、９.０mm、９.５mm、および１０.０mmから約１５mmまで、およびその間のどこかを有することができる。
あるいは、デバイス１００は、眼内レンズ１１０が中央開口部１１５を通るように、中央開口部１１５の直径を一時的に拡大することを可能にする特徴を組み入れることができる。支持構造体１０５は、支持構造体１０５がリングの終端の間に隙間を有する割りリングを形成するように、不連続である外周壁および内周壁を有することができる。この実例では、中央開口部１１５の内径は、リングの終端が互いに圧縮されているかまたは離れているかに応じて変化する可能性がある。別の実例では、外周壁は、完全なリング状または円周が連続であってもよく、中央開口部１１５を画定する内周壁は、不連続または連続であってもよい。１つの中央開口部は、ギャップ、溝、またはチャネルを有しない連続した内周を有することができる。代替的に、１つの中央開口部は、不連続な内周を有することができる。図５は、中央開口部１１５を画定する内壁１０９に形成された１つ以上のスリット１１３を有するデバイス１００の実例を示す。デバイス１００は、中央開口部１１５の周りに円周方向に位置する内壁１０９に、例えば、２個から４０個のスリット１１３など、複数のスリット１１３を含むことができる。スリット１１３は、好ましくは、中央開口部１１５の内径から半径方向外側に０.２５mm～２.０mm延びるのに十分な長さを有することができ、それによって支持構造体１０５の可撓性を高める。眼内レンズ１１０は、柔軟なレンズ支持構造体１０５を通過できる。あるいは、デバイス１００は、レンズ支持構造体１０５に成形された１つ以上の撓み可能なフラップ１１６を組み入れることができる(図６を参照)。デバイス１００は、外科医によって十分な力が加えられたときに撓んで眼内レンズ１１０が中央開口部１１５を通ることを可能にする２個から４０個のフラップ１１６など、２つ以上の撓み可能なフラップ１１６を含むことができる。あるいは、内壁１０９は、外科医によって十分な力が加えられたときに撓んで、眼内レンズ１１０を通過させるブラシ状の構造を有することができる。さらなる実例では、レンズ支持構造体１０５の断面厚みプロファイルは、中央開口部１１５に向けてテーパー状であってもよい。外壁１１１に近いレンズ支持構造体１０５の外周部は、内壁１０９に近いレンズ支持構造体１０５の内周部の厚みよりも大きな厚み(例えば、デバイスが眼内に配置されたときに前方から後方へ測定される厚み)を有するであろう。したがって、レンズ支持構造体１０５の最も中央の部分(すなわち、内壁１０９)は、十分な力の下に置かれたときに、眼内レンズ１１０が中央開口部１１５を通り、内壁１０９を撓ませることができる薄くなった厚みのために、より大きな可撓性を有するであろう。スリット１１３、フラップ１１６、または薄くなった厚みのいずれによるものであっても、内壁１０９付近でのより大きな可撓性にもかかわらず、レンズ支持構造体１０５は、レンズ支持構造体１０５の前面上に載置される眼内レンズ１１０またはレンズ支持構造体１０５に対して部分的にまたは完全に後方にある眼内レンズを支持するのに十分な強度を有する。
図７Ａおよび図７Ｂは、終端フットプレートまたはアンカー１２５を有する様々な固定アーム１２０を図示する。アンカー１２５は、固定アーム１２０の外側の終端に結合されるかまたは位置することができる。これらの形状は、外科医が容易に外在化でき、耐用年数を通じてデバイスの張力を安定させるように構成される。アンカー１２５は、概して低いプロファイルを有することができ、結膜びらんおよび眼瞼刺激を制限するように構成された形状(例えば、丸まった形状)を有することができる。固定アーム１２０の終端は、レンズ支持構造体１０５を固定し、求心性の滑り（centripetal slippage）を防止するために強膜２０の外部に位置するように構成されたアンカー１２５を有することができる。アンカー１２５の形状により、外科医は、鉗子、トロカール、または他の手術器具を使用して、強膜２０での穿刺または切開を通じてアンカー１２５を通すことができる。アンカー取り出し用のスネアデバイスについては、以下でより詳細に説明する。アンカー１２５は、釘のヘッドやＴバーや多枝に似た形状を有するか、または優先的に第１の方向に強膜２０を通り、アーム１２０がデバイスの寿命を通じて予想される張力下にあるときにその外部位置を維持するために挿入方向に引き出すことに抗することができる他の任意の形状を有することができる。アンカー１２５は、デバイス１００の耐用年数を通じて、眼瞼や結膜に刺激を与えないようなプロファイルや形状を有するように構成される。そのため、好ましい形状は、滑らかで、丸まった、および／または先細りのエッジを持つ最小限の厚みのプロファイルを有する。アンカー１２５は、実質的に一定の厚みを有することができるか、または、以下でより詳細に説明するように、その長さにわたって様々な厚みを有することができる。
この明細書に記載のアンカー１２５は、外在化が容易であり、外在化後の再内在化に抗するように構成されている。アンカーは、眼科用ツール(例えば、２３ゲージ、２５ゲージ、または２７ゲージ)を使用して把持できるように構成される。眼科用ツールで把持するのに理想的な形状は、しっかりと固定するのに理想的であるとは限らない。図８Ａ～図８Ｃは、厚み、幅、および/または高さが異なるアンカー１２５のさらなる形状を示す。アンカー１２５は、中央部分１２５５と、中央部分の周囲にある１つ以上の把持可能部分１２５７とを含むことができる。中央部分１２５５は、アンカー１２５が挿入された創(強膜切開術)の上に位置するように配置でき、把持可能部分１２５７は、創（wound）のすぐ隣に配置される。中央部分１２５５は、周囲の把持可能部分１２５７と比べて、増加した厚み、高さ、および/または幅を有することができる。中央部分１２５５の増加した厚み、高さ、および/または幅は、創の上の領域に嵩高さを加え、それによって、固定アームの張力が創を通じてアンカー１２５を引き戻す可能性を低減できる。アンカー１２５の中央部分１２５５は、把持可能部分１２５７の厚みＴＧよりも厚い、アーム１２０の長手方向軸Ｌに沿った厚みＴＣを有してもよい。例えば、厚みＴＣは、把持可能部分１２５７の厚みＴＧの約１.２～５.０倍の厚みにすることができる。他の実例では、中央部分１２５５は、把持可能部分１２５７の幅または高さの約１.２～５.０倍の幅または高さを有してもよい。嵩高い部分の形状は、デバイスの通常の使用に伴う張力が加えられたときに変形に抗するように構成される。嵩高い中央部分１２５５は、外在化中に取り付けられるアーム１２０の終端部上に折り畳まれるように内側に折り畳むことができる。アーム１２０が張力下にあると、嵩高い中央部分１２５５は、アーム１２０の終端からそれ自体の上に折り畳まれることができなくなり、外在化されたアンカー１２５が創を通じて引き戻されるのを防止する。このように、中央部分１２５５は、その大きな嵩にもかかわらず、第１の方向(眼から外側)に創を通じて引っ張られることができるが、その大きな嵩により、第２の反対方向(眼に向けて内側)に創を通じて引っ張られることを防止する。
把持可能部分１２５７は、例えば中央部分１２５５と比べて、把持可能部分１２５７の把持を改善する卵形、長方形、星形パターン、または他の形状または幾何学的形状を含む様々な形状のいずれかを含むことができる。把持可能部分１２５７は、中央部分１２５５から延びる薄くて幅狭のタブを有していてもよい。各アンカー１２５は、デバイスの形態に関係なく、ユーザーがアンカーを把持できるように、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上の把持可能部分１２５７を含んでもよい。
いくつかの実例では、各固定アーム１２０は、１つ以上のアンカー１２５を有することができる。図９は、それぞれが終端側にある第１のアンカー１２５ａと、第１のアンカー１２５ａの内部に位置する第２のアンカー１２５ｂとを有する３つの固定アーム１２０を有するデバイス１００の実例を示す。第２のアンカー１２５ｂは、遠心力の滑りを防止することによって、レンズ支持構造体１０５をさらに固定できる。あるいは、第２のアンカー１２５ｂは、第２のアンカー１２５ｂがデバイス１００を所定の位置に保持するように、強膜２０を通じて外在化できる。この状況において、外科医は、第２のアンカー１２５ｂ(例えば、第１のアンカー１２５ａ)の周辺に位置する固定アーム１２０の任意の材料をトリミングする選択肢を有する。この複数アンカーシステムにより、外科医は手術中にデバイス１００を患者の眼に合わせて寸法調整できる。各固定アーム１２０は、固定アーム１２０の長さに沿って配置できる複数のアンカー１２５を含むことができる。複数のアンカー１２５は、その長さに沿って等間隔で配置された、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上のアンカー１２５を含むことができる。固定アーム１２０は強膜を通じて外在化されるので、固定アーム１２０の長さは、やはり外在化されるアンカー１２５の数に応じて「カスタマイズ」できる。外科医は、デバイス１００を中心に置くために必要な数のアンカー１２５を外在化できる。強膜２０に最も近い外部アンカー１２５の周囲にある固定アーム１２０およびアンカー１２５の余分な材料は、トリミングなどによって除去できる。図９は、２つのアンカー１２５ａ、１２５ｂが異なる外寸を有し、内側アンカー１２５ｂが最も外側のアンカー１２５ａよりも幅狭であることを示す。複数のアンカー１２５も同じ寸法を有することができ、それらのサイズが異なる必要はないことを理解されたい。アンカー１２５は、第１の方向に強膜を通る通過性を向上させるが、第２の反対方向に強膜を通る通過性を損ねる形状を有することもできる。例えば、図９は、アンカー１２５の四角いエッジを示す。しかしながら、アンカー１２５は、内面表面に四角い縁を有し、外面表面に、外側方向に強膜を通過することを助ける滑らかなテーパー状の縁を有することができる。
眼壁に延びる固定アーム１２０は、周辺虹彩１０、角膜輪部および強膜２０によって視界から遮断されることがあるので、操作するのが困難な場合がある。上述のように、固定アーム１２０のうちの１つ以上の固定アームは、折り畳み構成に向けて内向きに付勢される。固定アーム１２０の各々は、最初は支持構造体１０５から直交方向外側に延び、その後、固定アーム１２０の終端が固定アーム１２０、支持構造体１０５、または支持構造体１０５を通って延びる中央開口部１１５の少なくとも一部分の上に位置するように前方(または後方)に湾曲するかまたは折り畳むことができる。屈曲した固定アームの少なくとも一部分(すなわち、終端および/またはアンカー１２５)は、拡がった瞳孔を通じてより容易に可視化でき、可視化は不透明な虹彩１０によって妨げられない(図１３を参照)。この内向きの(求心的な)付勢はまた、屈曲した固定アーム１２０がデバイス移植中に安全に把持されて操作されることを可能にする。デバイス１００の固定アーム１２０の各々は、折り畳み構成に向けて内向きの付勢を有することができ、または固定アーム１２０の選択だけが内向きの付勢(例えば、１つ、２つ、最大で全ての固定アーム１２０よりも少ない)を有することができる。
デバイス１００は、内側への付勢無しに製造でき、内側への付勢はデバイスの手動操作を用いてセットできる。操作は、製造業者が行う場合と、外科医が行う場合がある。操作の目的は、移植中に拡がった瞳孔を通じて容易に可視化できるように、固定アーム１２０の少なくとも一部分を一時的に配置することである。この操作は、２つ以上の固定アーム１２０を一緒に縫合することを含んでもよい。外科医が固定アーム１２０を眼内で個別に操作する準備が整ったら、縫合糸は除去可能である。デバイス１００の構造は、固定アーム１２０の可視化を支援するように、固定アーム１２０をレンズ支持構造体１０５と一時的に係合させることを可能にする１つ以上の特徴を組み入れることができる。例えば、図９は、中央開口部１１５を画定する内壁１０９が、固定アーム１２０を内側への付勢位置に一時的に保持するために使用できる１つ以上のノッチ１１７を含むことができることを示す。各ノッチ１１７の形状は、ノッチ１１７内に固定アーム１２０の少なくとも一部分を受け入れることができるように、固定アーム１２０の形状と相補的である。製造業者または外科医は、固定アーム１２０をノッチ１１７に折り畳む、捻る、または他の方法で操作できる。眼への挿入に続いて、外科医は固定アーム１２０をノッチ１１７から非係合にして、強膜を通じて固定アーム１２０を外在化することを進めることができる。図９は、ノッチ１１７が内径または内壁１０９上にあることを示す。しかしながら、ノッチ１１７は、レンズ支持構造体１０５の周面(例えば、外壁１１１)、前面、または後面を含む、デバイス１００の別の面上にあってもよい。
固定アーム１２０は、レンズ支持構造体１０５とのその起点と終端アンカー１２５との間に屈曲または湾曲を組み入れるように成形することもできる(図１０～図１２、図１７Ｂ～１７Ｅ、図１９Ａ、図２０Ａ、図２１Ａ～図２１Ｂ、図２２Ａ～図２２Ｂ、図２３Ａ～図２３Ｂ、図２４Ａ～図２４Ｆ、図２５Ａ～図２５Ｃ、図２６Ａ～図２６Ｅおよび図２７を参照)。屈曲した固定アーム(複数可)１２０は、折り畳み構成に向けて付勢されることができる。例えば、固定アーム１２０のうちの１つ以上の固定アーム１２０は、レンズ支持構造体１０５の起点から９０度から２７０度の間で半径方向および求心方向に屈曲することができる。したがって、屈曲した固定アーム１２０の終端は、レンズ支持構造体１０５の平面とは異なる平面にある。眼内に配置される前の静止状態にあるとき、複数の固定アーム１２０のうちの少なくとも第１の固定アーム１２０の終端は、レンズ支持構造体の起点と、屈曲したアームを形成するその終端との間に、屈曲を組み入れることができる。屈曲したアームは、レンズ支持構造体１０５に直交するその起点から少なくとも第１の距離だけ延びることができる。その後、屈曲したアームは、レンズ支持構造体１０５の平面から少なくとも別の距離だけ離れて上方(前方)に湾曲できる。その後、屈曲したアーム１２０は、その起点に向けて、または、デバイスの中心軸ＣＡに向けて、湾曲して戻ることができる。これにより、レンズ支持構造体１０５の平面とは異なる平面に位置する屈曲アーム１２０の終端が生じる可能性がある。アーム１２０の湾曲または屈曲は、中心軸ＣＡから離れて、アームの起点１０３および終端１０２の両方から離れて外向きに突出できる。経強膜アンカー１２５および/または固定アーム１２０の終端部分は、レンズ支持構造体１０５の少なくとも一部分の上または前方に配置されるかまたは中央開口部１１５の少なくとも一部分の上に配置される。あるいは、屈曲したアーム(複数可)１２０は、レンズ支持構造体１０５の平面から少なくとも或る距離だけ離れて下方(後方)に湾曲し、経強膜アンカー１２５または固定アーム１２０の終端部分は、レンズ支持構造体１０５の少なくとも一部分の下または後方に、および/または、中央開口部１１５の少なくとも一部分の下または後方に位置決めすることができる。折り畳み構成(アーム１２０が前方に湾曲するか後方に湾曲するか)は、屈曲した固定アーム１２０の終端および/またはそのアンカー１２５などの少なくとも一部分を、瞳孔を通じて可視化できるとともに、不透明な虹彩によって妨げられないようにできる。固定アーム１２０のうちの１つのアーム１２０のみ、固定アーム１２０のうちの２つのアーム１２０、または固定アーム１２０のすべてが、湾曲を組み入れることができる。
デバイスが眼内に配置されて固定されると、固定アーム１２０は、屈曲したアームがこの折り畳み構成から離れて展開され、もはや屈曲しないように張力下にある。アーム１２０の終端は、アーム１２０が折り畳み構成にあるこの静止状態から離れて、屈曲した固定アームを真っ直ぐな構成または広げられた構成に押しやる。
折り畳み構成の屈曲は、曲率半径を有する緩やかで滑らかな屈曲にできるかまたはアーム１２０の長さに沿って１つ以上の明確な角度を形成するように屈曲できる。屈曲は、レンズ支持構造体１０５に過度の応力を与えることなく、比較的容易に展開構成に位置することが可能でありながら、前方に突出しすぎないように十分にきつくできる。内側に付勢された形状は、内側の湾曲(前方を向く側)の曲率半径が約０.１０mmから約２.５mm、外側の湾曲(後方を向く側)の曲率半径が約０.６mmから約３.０mmの湾曲を有することができる。実例において、内向きに付勢された固定アームの終端は、ギャップＧ(図１７Ｂを参照)を形成するレンズ支持構造体１０５から離間できる。ギャップＧは、約０.２mmから約２.５mmまでにすることができる。実例において、付勢された固定アーム１２０は、１８０度の全半径を湾曲し、レンズ支持構造体１０５と付勢された固定アームとが約１.２５mmだけ離間するように、内側湾曲で約０.６３mmの曲率半径、外側湾曲で約１.１３mmの曲率半径である内側に付勢された幾何学的形状を有する。湾曲の始点(起点１０３付近でレンズ支持構造体１０５と)および湾曲の終端(経強膜アンカー１２５の終端１０２の付近で)は、湾曲が固定アーム１２０の長さにわたって変化するように、複数の半径を有することができる。付勢された固定アーム１２０の湾曲は、内側の湾曲で約０.１５mmから約２mmの間の平均曲率を有することができる。
移植後であり且つ強膜壁と固定する前に、屈曲した固定アーム１２０は、ストレスのない(静止)状態のとき、瞳孔を通じて見ることができる(図１３を参照)。この視認性により、外科医はアンカー１２５を容易に係合できる。外科医は、固定アーム１２０の本体またはアンカー１２５を把持することによって固定アーム１２０を係合させると、外科医は、固定アーム１２０をレンズ支持構造体１０５との実質的に面の上にあるように、固定アーム１２０を静止して折り畳み構成から離して展開させることができる。これらの固定アーム１２０は、展開状態において材料に蓄えられた応力が、デバイス機能を損なうようなレンズ支持構造体１０５に捻り力または引張力を与えないような可撓性を有することができる。固定アーム(複数可)１２０は、そのレンズ支持起点から接線方向および求心方向に９０度～２７０度の旋回を有するように成形可能である(図２３Ａ～図２３Ｂを参照)。固定アーム(複数可)１２０は、レンズ支持構造体１０５の幾何学的形状を実質的に変更することなくこの操作を容易にするために、弾性材料または変形可能なヒンジを組み入れることができる。固定アーム１２０は、固定アーム１２０がレンズ支持構造体１０５との起点に向けて１８０度屈曲したときに、図１０～図１１に示すように、固定アーム１２０の終端１０２がレンズ支持構造体１０５の少なくとも一部分上に配置されるような長さを有することができる。デバイス１００の固定アーム１２０の各々は、屈曲を有することができ、または固定アーム１２０の選択だけが屈曲を有することができる(例えば、１つの、２つの、すべての固定アーム１２０未満まで)。図１０～図１１は、固定アーム１２０のうちの２つの固定アームが屈曲を有して、１つの固定アームがレンズ支持構造体１０５の平面と実質的に同一平面上にあることを示す。
この明細書に記載のデバイスの固定アーム１２０のうちの１つ以上の固定アーム１０２は、静止状態で非平面形状を有するように製造でき、デバイス１００が移植されるがアンカー１２５の外在化の前に、瞳孔を通じて固定アーム１２０の少なくとも一部分を容易に見ることができる折り畳み構成に向けて付勢されてもよい。この構成を有する固定アーム１２０は、無縫合固定のために展開構成に促すことができるように、ユーザーによってより容易に把持および操作されることができる。静止状態で付勢を有するように製造された固定アーム１２０、または静止状態で湾曲または屈曲をしている固定アーム１２０は、デバイス１００が眼の外にあり移植の準備ができたときにその形状を有する固定アーム１２０を含む。いくつかの実例では、固定アーム１２０は、眼(例えば、後眼房)内に移植した後であるがアンカーの固定前に、湾曲した、折り畳まれた、または屈曲した形状を取ることができる。例えば、１つ以上の固定アーム１２０は、眼の外側で第１の形状を有し、眼への移植前にアーム１２０の形状とは異なる湾曲形状を眼への移植のときに取り、アンカー１２５の外在化のときに実質的に真っ直ぐな形状に展開できる材料からなることができる。
折り畳まれた形状または湾曲した形状への付勢を有する(例えば、その起点部分１０３とその終端１０２との間でその長さに沿った屈曲を有する)固定アーム１２０は、アーム１２０のアンカー１２５を経強膜的に固定するために、瞳孔を通じて可視化し、把持し、手動で展開および/または伸長させることができる。固定アーム１２０の少なくとも一部分(例えば、アンカー１２５および/またはアンカー１２５に結合された終端部分)が、患者の瞳孔の直径、好ましくは患者の拡がった瞳孔を通じてユーザーに見える限り、湾曲、屈曲、または折り畳みの構成および/または曲率半径、並びに湾曲、屈曲、または折り畳みの方向性などを変えることができる。いくつかの実例では、これは、固定アーム１２０の少なくとも一部分が、レンズ支持構造体１０５の少なくとも一部分の上であり且つその外壁１１１の半径方向内側に位置することを意味する。アーム１２０の当該部分が外壁１１１の半径方向内側に延びる距離は、変化することができる。当該部分は、中央開口部１１５を通って前方から後方へ延びる中心軸ＣＡの向きにおいて外壁１１１の上にない、外壁１１１に隣接する或る位置の上にあるように延びることができる。この実例では、デバイスの中心軸ＣＡから上に延びる当該部分までの距離は、デバイスの中心軸ＣＡから外壁１１１までの距離より大きい。当該部分は、外壁１１１の上にあるように延びることができる。この実例では、デバイスの中心軸ＣＡと当該部分との間の距離は、デバイスの中心軸ＣＡと外壁１１１との間の距離と同じである。当該部分は、外壁１１１に対して半径方向内側の位置にあるように延びることができる。この実例では、デバイスの中心軸ＣＡと当該部分との間の距離は、デバイスの中心軸ＣＡと外壁１１１との間の距離よりも小さくなっている。当該部分は、中央開口部１１５の上にあるように延びることができる。この実例では、デバイスの中心軸ＣＡと当該部分との間の距離は、デバイスの中心軸ＣＡと中央開口部１１５を画定する内壁１０９との間の距離より短い。
固定アームの一部分(例えば、終端および/またはアンカー１２５)は、レンズ支持構造体１０５の一部分の上に位置して、同時に中央開口部１１５の一部分の上にも位置することができる。例えば、アンカー１２５は、アンカー１２５の少なくとも一部分がレンズ支持構造体１０５の少なくとも一部分の上に位置して、アンカー１２５の別の部分が中央開口部１１５の少なくとも一部分の上に位置するような寸法を有することができる。
湾曲した構成に向けて付勢される固定アーム１２０は、デバイスの実際の中心または中心軸ＣＡを含むがこれに限定されない、デバイスの内側部分または中心部分に向けて湾曲できる。デバイス１００の中心は、中央開口部１１５が形成する円の中心である(中央開口部１１５が円形である例では)。デバイスの中心軸ＣＡは、その円の中心を通って前後方向(すなわち、上下方向)に延びる。中央開口部１１５が実質的に非円形である場合、デバイスの中心は、前後方向に延びる中心軸ＣＡに沿った中央開口部１１５の対称中心である。そのアンカーがデバイスの中心に向けて、またはデバイスの中心軸ＣＡに向けて延びるように、折り畳まれた構成または湾曲した構成に付勢される固定アームは、アームのアンカーを通る軸が実際の中心と交差すること、またはデバイスの中心軸ＣＡと交差することを必要としない。内側に付勢される固定アームに関する「中心に向けて」または「中心軸に向けて」は、レンズ支持構造体から離れて略外側の方向に延びる真っ直ぐな固定アームの終端とは対照的に、固定アームの終端が略内側の方向でデバイスの一部分に向けて戻って延びるように、湾曲を有するアームを含む。湾曲した固定アームは、デバイスのどの中心部分にも付勢されることができ、デバイスの実際の中心を直接向いている必要はない。湾曲した固定アームは、実際の中心に対して角度をつけることができる。
図２２Ａ～図２２Ｂおよび図２３Ａ～図２３Ｂは、固定アームの少なくとも一部分がデバイスの中心に向けて後方に延びているデバイスの実例を示す図である。図２２Ａは、レンズ支持構造体１０５と３つの固定アーム１２０を有するデバイス１００を示す。２つの固定アーム１２０ａ、１２０ｂは、屈曲Ｂがアームの起点１０３と終端１０２との間に存在する折り畳み構成に向けて付勢される。第３の固定アーム１２０ｃは実質的に真っ直ぐであり、その起点１０３と終端１０２との間に屈曲Ｂがなく、１つの軸に沿ってレンズ支持構造体１０５に対して実質的に直角に延在する。それぞれの固定アーム１２０ａ、１２０ｂのアンカー１２５は、デバイスの中心に向けて後方に突出する。固定アーム１２０ａ、１２０ｂのアンカー１２５は、レンズ支持構造体１０５の少なくとも一部分に重なる少なくとも第１の部分、および/または、中央開口部１１５の少なくとも一部分に重なる少なくとも第２の部分を有する(図２２Ａを参照)。各アーム１２０ａ、１２０ｂのアンカー１２５を通じて、アンカー１２５がアームの起点１０３とアームの終端１０２との間の屈曲Ｂから離れて、デバイスの中心に向けて突出する方向を図示する軸を描くことができる。軸ＬＩおよび軸Ｌ２は、中心軸ＣＡと交差していない。図２２Ｂは、折り畳み構成に付勢される２つの固定アーム１２０ａ、１２０ｂを有する同様のデバイス１００を示す。それぞれは、固定アーム１２０ａ,１２０ｂの起点１０３と終端１０２との間に屈曲Ｂを有する。それぞれの固定アーム１２０ａ、１２０ｂのアンカー１２５は、デバイスの中心に向けて後方に延びる。軸Ｌ１および軸Ｌ２は、中心軸ＣＡと交差する。したがって、アームは、アンカーがデバイスの中心に向けて突出する折り畳み構成に向けて付勢されるが、中心軸ＣＡまたはデバイスの実際の中心と交差する軸に沿って延びる必要はない。
固定アームが「折り畳まれた」または「屈曲した」または「湾曲した」として、または「折り畳まれた」または「屈曲した」または「湾曲した」構成を有すると説明される場合、固定アームのその長さに沿う長手方向軸に対する角度は、徐々にかつ均一に変化できるかまたは角度が形成されるようにより急激にまたは突然に変化できる。折り畳み構成は、固定アームが第１の軸に沿って支持構造体から外側に延び、デバイスの中央部分に向けて戻る支持構造体の平面に対して前方または後方に湾曲する、設置時または移植先頭の固定アームの内向き付勢を説明できる。移植されたときのデバイスの支持構造体は、眼のＺ面(垂直面)に実質的に平行になるように構成されている。折り畳み構成は、図２２Ａ～図２２Ｂに示されるように固定アームが支持構造体のこの平面から離れて湾曲する形状を含むことができる(例えば、横断面内で)。その結果、固定アームの少なくとも一部分が、デバイスの別の部分(例えば、それ自体、レンズ支持構造体、および/または中央開口部の上)の前方に位置する。折り畳み構成は、固定アーム部分が重なり、互いに接触していることを意味する必要はない。好ましくは、固定アームの部分は、互いに距離をおいて位置して、その距離は、デバイスの中心軸ＣＡに沿っている。また、折り畳み構成は、折り目が付いているかまたは鋭角的な折り畳みを意味する必要はない。折り畳み構成は、支持構造体における固定アームの起点と固定アームの終端との間に曲率半径が存在することを意味することができる。
折り畳み構成は、レンズ支持構造体の平面から離れるのではなく、レンズ支持構造体の平面内で湾曲する固定アームを含むこともできる。図２３Ａ～図２３Ｂは、レンズ支持構造体１０５と３つの固定アーム１２０とを有するデバイス１００の別の実例を示す図である。２つの固定アーム１２０ａ、１２０ｂは、屈曲Ｂがアームの起点１０３と終端１０２との間に存在する折り畳み構成に付勢される。第３の固定アーム１２０ｃは、軸に沿ってレンズ支持構造体１０５に対して実質的に直角に延在するように、実質的に真っ直ぐであり、その起点１０３と終端１０２との間に屈曲Ｂを有さない。真っ直ぐな固定アーム１２０ｃのアンカー１２５は、固定アームの軸に沿ってデバイスの中心から離れて外向きに突出する。対照的に、それぞれの固定アーム１２０ａ、１２０ｂのアンカー１２５は、固定アームの屈曲Ｂから内側に突出する。アンカー１２５は、レンズ支持構造体の平面と実質的に同じ平面内に留まる(図２３Ｂを参照)。アンカー１２５が固定アームの起点１０３と固定アームの終端１０２との間の屈曲Ｂから離れて、デバイスの中心に向けて突出する方向を示す軸が、それぞれの屈曲した固定アーム１２０ａ、１２０ｂのアンカー１２５を通って描かれることができる。折り畳み構成に向けて付勢される固定アーム１２０ａ、１２０ｂは、デバイスの中心に向けて突出するアンカー１２５を有する。軸ＬＩ，Ｌ２は、中心軸ＣＡと交差する可能性はあるが、交差する必要はない。図２３Ａに示す軸ＬＩおよび軸Ｌ２は、中心に向けて延びているが、中心軸ＣＡと交差していない。
支持構造体１０５の少なくとも一部分の上に位置する固定アーム１２０の一部分は、当該一部分が支持構造体１０５の外壁１１１の上にあるとともに半径方向内側に位置することを含むことができる。支持構造体１０５の少なくとも一部分の上に位置する固定アーム１２０の一部分は、その部分が中央開口部１１５の半径方向内側に位置して、中央開口部１１５の上に位置することを含むことができる。この場合、「半径方向内側」は、同一平面内であることを意味する必要はない。好ましくは、固定アーム１２０の一部分は、支持構造体の平面とは異なる平面内で支持構造体の部分の上に位置する。固定アーム１２０の一部分(例えば、アンカー１２５および/または終端１０２)は、レンズ支持構造体１０５の外周の中心である直径においてレンズ支持構造体１０５の前方または後方で終端できる。部分は、中央開口部１１５を通って前方から後方に延びるデバイスの中心軸ＣＡに対するレンズ支持構造体の一部分の上に位置することができる。固定アーム１２０の一部分がレンズ支持構造体の一部分の上にあると説明される場合、固定アーム１２０の一部分は、レンズ支持構造体１０５によって画定される中央開口部１１５の上にあってもよい。
この明細書において、固定アーム１２０の一部分がデバイス１００の別の部分(例えば、それ自体、レンズ支持構造体１０５、および/または中央開口部１１５)の「上に」あるとして説明される場合、固定アーム１２０の部分は、一般に、空間においてデバイスのその部分に重なり得るので、網膜に対して特定の方向を要求する必要はない。したがって、「上に」は、この明細書において、デバイスを取り囲む空間の重なりを指すために使用でき、空間的重なりが網膜に対して略前方向であることを要求することはできるが、そうである必要はない。別の部分の「上に」あると説明されている部分は、使用中、網膜に対してその部分の後方に位置することができる。折り畳み構成に付勢される固定アーム１２０は、使用中、網膜に対してデバイスの別の部分の「下に」または「後に」位置することもあるにもかかわらず、この明細書ではデバイスの別の部分の「上に」または「重なって」としか言及されない場合がある。簡略化のため、各代替は、この開示全体を通じて各実施例で繰り返さないことがある。固定アームは、固定アームの少なくとも一部分を、部分が中心軸ＣＡに沿ってデバイスの上に略アーチ状になるように、デバイスの前方に面する部分の上に位置させるように湾曲することができる。固定アームは、固定アームの少なくとも一部分を、その部分が中心軸ＣＡに沿ってデバイスの下に略アーチ状になるように、デバイスの後方に面する部分の上に位置させるように湾曲することができる。固定アームは、固定アームの少なくとも一部分を同じ平面内に位置させるように湾曲させることができ、その結果、当該一部分が、デバイスの前方に面する部分の上にも後方に面する部分の上にも存在することがない。この明細書では、固定アームの少なくとも一部分が拡がった瞳孔を通じて見えるように、固定アームの様々な構成のいずれかが考慮される。折り畳み構成に向けて付勢される屈曲した固定アーム１２０が展開して真っ直ぐな構成をとる機構は、変更可能である。固定アームは、機械的、電磁気的、および/または熱的に展開することができる。
いくつかの実例では、固定アーム１２０は、固定アームの１つの軸に沿って機械的に展開されてもよい。設置時の固定アーム１２０は、屈曲または湾曲を有する折り畳み構成に付勢される必要はない。例えば、固定アーム１２０は、固定アーム１２０が１つの軸に沿って長手方向に圧縮される折り畳み構成に付勢されてもよい。固定アーム１２０は、その起点部分１０３とその終端部分１０２との間でレンズ支持構造体から直角に外側に１つの軸に沿って延在する。固定アーム１２０のアンカー１２５が展開構成のときよりも小さな直径内でより中央に位置するように、折り畳み構成の固定アーム１２０の長さは、起点部分１０３と終端部分１０２との間で短くすることができる。デバイスが眼に移植されるがアンカー１２５の外在化の前に、固定アーム１２０を外側に伸縮させて（telescoped outward）、外在化できるようにその長さを延ばしてもよい。テレスコープによる機械的な展開は、互いに摺動して、展開したときに長寸を提供したり、折り畳んだときに短寸を提供したりする固定アーム１２０の入れ子状の部品に起因することも可能である。テレスコープによる機械的な展開は、瞳孔を通じて可視化するために短寸でそれ自体に折り畳まれ、外在化する際に長寸でそれ自体から展開するように構成された１つの弾性部品に起因することも可能である。
いくつかの実例において、固定アーム１２０は、熱的に展開されるかまたは折り畳まれてもよい。例えば、固定アーム１２０は、常温では第１の形状(折り畳まれた状態または真っ直ぐな状態)であり、体温かその近辺の温度(３５℃に加熱された状態)で第２の形状に変化することができる。これは、化学的手段(例えば水和)または機械的手段(制限機能の切断)によっても達成できる。
固定アーム１２０は、弾性材料または非弾性材料から製造できる。例えば、固定アーム１２０は、非弾性材料で形成され、弾性を提供する３次元形状を有することができる。３次元形状は、この明細書の他の箇所で説明したように、Ｃ型、Ｚ型、Ｓ型、または他の３次元形状を含むように変化させることができる。固定アーム１２０は、強膜組織に過剰な力を与えないようにしながら、眼内レンズ１１０または他のデバイスを維持するために十分な支持を提供する。最適な設計は、様々な大きさの眼や様々な位置の切開で両パラメーターを満たすことができるように、張力の幅広い操作可能な範囲と安定性を有するであろう。固定アームの設計を変更する１つの手段は、バネのような構造を組み入れることである。これらには、Ｊループ、Ｃループ、閉ループ、ケルマン・ハプティックス（Kellman Haptics）、プレート・ハプティックス、または眼内レンズに共通するその他のハプティックス設計など、従来の圧縮ベースのハプティックス設計が含まれる。あるいは、デバイス１００は、単純な線形弾性コードなどの張力ベースのハプティックを組み入れることができる。あるいは、固定アーム１２０の引張抵抗性を減少させるために、張力設計をＶ字形、Ｚ字形、またはＳ字形の特徴で修正できる。
固定アーム１２０は、強膜を通じて一方向に引っ張ることを可能にするテクスチャー（texture）または特徴を有することができるが、反対方向には抵抗があり、固定アーム１２０が滑る可能性を最小限に抑える。テクスチャーまたは特徴は、材料自体によって提供されるか、固定アーム１２０に構成される。例えば、固定アーム１２０は、引っ掛かりを有して（barbed）、外部構造に一体化された材料から形成できる。このように、引っ掛かりを有する内部構造は、引っ掛かりに一般的に関連する鋭いエッジを隠しながら、引っ掛かり（barb）として機能できるようにしてもよい。例えば、柔らかいエラストマー構造の中に硬いプラスチック構造が埋め込まれているような場合である。
固定アーム１２０は、復元力（memory）を有して可鍛性を有さない柔軟な材料で形成できる。固定アーム１２０の可撓性材料は、ポリウレタン、疎水性アクリル、親水性アクリル、ナイロン、ポリイミド、ＰＶＤＦ、天然ポリイソプレン、シス-１,４-ポリイソプレン天然ゴム(ＮＲ)、トランス-１,４-ポリイソプレンガッタパーチャ、合成ポリイソプレン(イソプレンゴムのＩＲ)、ポリブタジエン(ブタジエンゴムのＢＲ)クロロプレンゴム(ＣＲ)、ポリクロロプレン、ネオプレン、バイプレン等、ブチルゴム(イソブチレンとイソプレンの共重合体、ＩＩＲ)、ハロゲン化ブチルゴム(クロロブチルゴム:ＣＩＩＲ、ブロモブチルゴム:ＢＩＩＲ)、スチレンブタジエンゴム(スチレンとブタジエンの共重合体、ＳＢＲ)、ニトリルゴム(ブタジエンとアクリロニトリルの共重合体、ＮＢＲ)、ブナNゴムとも呼ばれる水素化ニトリルゴム(ＨＮＢＲ)テルバンとゼットポール、ＥＰＭ(エチレンプロピレンゴム、エチレンとプロピレンの共重合体)とＥＰＤＭゴム(エチレンプロピレンジエンゴム、エチレン、プロピレンおよびジエン成分の三元共重合体)、エピクロロヒドリンゴム(ＥＣＯ)、ポリアクリルゴム(ＡＣＭ、ＡＢＲ)、シリコーンゴム(ＳＩ、Ｑ、ＶＭＱ)、フルオロシリコーンゴム(ＦＶＭＱ)、フルオロエラストマー(ＦＫＭ、およびＦＥＰＭ)バイトン、テクノフロン、フルオレル、アフラス、ダイエル、パーフルオロエラストマー(ＦＦＫＭ)テクノフロンＰＦＲ、カルレッツ、ケムラッツ、パーラスト、ポリエーテル ブロック アミド(ＰＥＢＡ)、クロロスルホン化ポリエチレン(ＣＳＭ)、(ハイパロン)、エチレン酢酸ビニル(ＥＶＡ)、熱可塑性樹脂エラストマー(ＴＰＥ)、レシリンとエラスチン、ポリスルフィドゴム、エラストレフムを含む様々なエラストマーのいずれかを含むことができる。
或る形状に形成される柔軟な材料で作られた固定アーム１２０は、形成された形状から離れるように撓むことができるが、形成された形状に戻るようにメモリを有する。言い換えれば、可撓性を有する固定アーム１２０は、その折り畳み構成から離れるように撓むかまたは展開できるが、何らかのアンカー固定がなければ保持される別の形状に促すことはできない。例えば、可撓性を有する固定アーム１２０のうちの１つ以上の固定アームを屈曲した形状に形成できる。例えば、固定アームは、支持構造体１０５との起点１０３からアンカー１２５付近の終端１０２まで１８０度の屈曲を含むことができる。固定アーム１２０は、デバイスが静止しており、固定アーム１２０が折り畳み構成に向けて付勢されるように固定アーム１２０に力が加えられていないとき、この屈曲形状を維持できる。換言すれば、付勢されていない状態での固定アーム１２０は、屈曲している。屈曲した固定アーム１２０は、固定アーム１２０全体が長手方向軸線Ｌに対して真っ直ぐ延びるとともに位置するように、この屈曲形状から離れて屈曲することができて真っ直ぐな形状または展開構成をとることができる。固定アーム１２０が真っ直ぐな形状に屈曲するとき、固定アーム１２０は屈曲した形状または折り畳み構成に戻るように付勢される。固定アーム１２０の屈曲力を解除すれば、固定アーム１２０は安静時の屈曲形状に復帰する。しかしながら、使用するときには、固定アーム１２０は経強膜的に固定され、固定アーム１２０の終端１０２のアンカー１２５は強膜の外側に位置する。固定アーム１２０は、真っ直ぐな形状を維持するように張力を加えている。
他の実例では、固定アーム１２０は、固定アーム１２０が特定の形状に屈曲するかまたは形成されるように可鍛性である材料で形成されるかまたは当該材料を組み入れることができる。可鍛性を有する固定アーム１２０は、金、銀、白金、ステンレス鋼、ニチノール、ニッケル、チタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ＰＶＤＦ、ポリイミド、アセタール、およびＰＥＥＫを含むインプラントグレードの金属またはプラスチックなどの材料で形成することができる。
１つ以上の固定アーム１２０は、約１０００ＭＰＡ未満、または約５００ＭＰＡ未満、または約２５０ＭＰＡ未満、または約１００ＭＰＡ未満、または約５０ＭＰＡ未満、または約２５ＭＰＡ未満のヤング率を有することができる。１つ以上の固定アーム１２０は、約２０ＭＰＡ未満、例えば、約０.０１～約１.０ＭＰＡのヤング率を有することができる。固定アーム１２０は、支持構造体１０５を固定するためのバネ力、または、引っ掛かりもしくは他の固定ハプティックが提供できるより剛性の高い貫通力を有するのではなく、支持構造体１０５を固定するための張力を有するように構成されているので、非常に柔らかく、非常に小さな力を加えることができる。
いくつかの実例では、固定アーム１２０のそれぞれは、約２mm～約６mmである、起点１０３と終端１０２との間の長さを有することができる。固定アーム１２０のそれぞれは、同じ長さを有することができる。強膜を通じて延びる固定アーム１２０の長さは、固定アーム１２０が延びる創の全体的な大きさを減らすために最小化される厚みまたは幅を有することができる。アンカー１２５が位置する終端１０２付近の固定アームの経強膜部分の最大幅は、約２.０mm以下、約１.５mm以下、約１.０mm以下、０.７５mm以下、０.５０mm以下にすることができる。
図１２は、内側に付勢を有する２つの固定アーム１２０ａ、１２０ｂと、内側に付勢を有さず、真っ直ぐである第３の固定アーム１２０ｃとを有するデバイス１００の実例を示す。さらに、第３の固定アーム１２０ｃは、他の固定アーム１２０ａ、１２０ｂよりも可撓性が低い形状を有する。第３の固定アーム１２０ｃは、他の２つの固定アーム１２０ａ、１２０ｂよりも幅広であり、より大きな断面積を有することができる、起点１０３と終端１０２との間の或る領域を組み入れることができる。図８Ｂは、より幅広である固定アーム１２０の或る領域を示す。終端１０２に近い固定アーム１２０の幅Ｗ１は、固定アーム１２０の終端１０２から離れた固定アーム１２０の幅Ｗ２よりも小さくできる。終端１０２から離れた固定アーム１２０の幅Ｗ２は、ある程度のバルク（bulk）および安定性を提供できる一方、終端１０２に近い幅Ｗ１は、固定アーム１２０の経強膜部分を最小化できる。
各固定アーム１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃは、外科的処置の間に一度に１つずつ位置決めできる。この明細書の他の箇所で説明したように、先頭の固定アーム１２０ｃは真っ直ぐな形状にでき、末尾の（trailing）固定アーム１２０ａ、１２０ｂは湾曲にすることができる(図１７Ａ～図１７Ｄを参照)。デバイスの重量は、デバイス１００が網膜に向けて後方に傾斜するように、外在化に続いて、第１の移植されたまたは先頭の固定アーム１２０ｃを屈曲させることができる。このシナリオでは、外科医はデバイスをより後方の位置に配置できる。しかしながら、これにより、網膜近くのツールの操作による術中の組織損傷のリスクが増加する恐れがある。いくつかの実例では、先頭の固定アーム１２０ｃを機械的および/または幾何学的に補強して、後方へのずれの可能性を低減できる。先頭の固定アーム１２０ｃは、そのような変形に耐える材料から製造できる。材料は、先頭の固定アーム１２０ｃのアンカー１２５の外在化に続いてデバイスを片持ちにできる、任意のインプラントグレードのプラスチックまたは金属にすることができる。適切な材料には、ＰＭＭＡ、硬質シリコ－ン、ナイロン、親水性および疎水性のアクリル、ＰＥＥＫ、ポリイミド、ステンレス鋼、チタン、ニチノールなどが含まれるが、これらに限定されない。より剛性の高い材料は、先頭の固定アーム１２０ｃの全体または先頭の固定アーム１２０ｃの一部分だけを形成するために使用できる。先頭の固定アーム１２０ｃは、より剛性の高い材料が埋め込まれたより柔軟な材料で形成されてもよい。実例において、先頭の固定アーム１２０ｃは、支持構造体１０５におけるその起点１０３と、アンカー１２５に結合されるその終端１０２との間に、機械的補強の領域１２０５を含むことができる(図１７Ａを参照)。領域１２０５は、固定アーム１２０ｃの厚みを増すか、プラスチックの硬質の部分をより柔軟な材料に埋め込むことで実現できる。図１７Ａは、支持構造体との起点１０３付近での固定アームの厚み(矢印Ｏ)と比べて、機械的補強の領域１２０５での厚み(矢印Ｔ)が増加していることを示す。領域１２０５は、支持構造体１０５から距離を置いて、例えば、アンカー１２５の近くにまたは隣接するように配置できる。領域１２０５は、固定アーム１２０のアンカー１２５を外在化する能力に影響を与えない一方で、デバイス１００が後方にドリフトする可能性を特に低減するように構成された増加した厚み(図１７Ａ～図１７Ｄを参照)を有することができる。例えば、固定アーム１２０は、後方向の撓み（deflection）を制限するように構成されたテーパー状の厚みを有することができる。先細の形状は、フットプレートアンカー１２５の近くで最も薄くなり、中央で厚くなることができる。固定具の後面は、眼に対してデバイスを前方に付勢する役割を果たすことができる。固定アーム１２０の後面と創との接触角は、固定アーム１２０の後方撓みの実際のリスクを低減する方法でデバイス１００を付勢できる。さらなるバルクは、デバイスの撓みや網膜への近接をさらに制限できる。
経強膜的な固定アーム１２０および/またはアンカー１２５は、固定アームのサイジングまたは固定を補助する光反応性または水反応性のエレメントを有することができる。術中または術後に固定アームの長さを調整するために、固定アームの一部分を拡張または収縮させることで、固定アームの形状は拡大または縮小することができる。あるいは、固定アームの外在化に続いてアンカーを拡張することにより、アンカーは、滑りのリスクを減らした確実な固定を提供することにおいてより効果的になる。
固定アームのクロスアンカーは、固定アーム１２０に沿っていくらかの抵抗を持ってスライドできる。術中に固定アーム１２０を調整することにより、外科医は、所与の患者に合わせてデバイス１００のサイズを特定できる。カスタムのサイズにより、有効なレンズ位置のずれや転形（modulation）のリスクが軽減される。固定アーム１２０が適切な張力に設定されると、余分な材料はトリミングなどによって除去できる。
デバイス１００は、再充填可能な薬物送達デバイスを含む薬物送達デバイスとして機能できる、材料で作られるかまたは幾何学的形状を含むことができる。結膜下スペースにアクセスできる安全に固定されたデバイスは、薬物を後眼部および前眼部に送達する機会を提供する。治療薬の例としては、眼または全身疾患を治療するための１つ以上の眼圧下降薬(緑内障治療薬)、ステロイド、抗血管内皮増殖因子(抗ＶＥＧＦ)、遺伝子治療薬、抗細菌薬、抗ウイルス薬、化学療法薬、非ステロイド抗炎症剤などの生物学的薬剤を挙げることができる。
デバイス１００は、眼内レンズのハプティック１１４が固定される構造を含むことができる。いくつかの状況において、眼内レンズのハプティックス１１４は、溝内に固定される。しかし、ハプティック固定用の場所をデバイス自体の中に設けることが有利な場合もある。デバイス１００の構造は、眼内レンズのハプティックス１１４を受け入れるように寸法構成および形状構成がなされるレンズ支持構造体１０５の内壁１０９上の１つ以上のポケットにすることができる。代替的に、デバイス１００の前面または後面は、眼内レンズのハプティック１１４を受け入れて所定の位置に固定できるスロットまたは留め部を含むことができる。レンズ支持構造体１０５は、眼内レンズのハプティック１１４を通すことができる１つ以上の孔を有することができる。あるいは、ハプティック形状は、眼内レンズのハプティック１１４が固定アーム１２０の１つ以上の周りに巻き付けられるように構成されてもよい。固定アーム１２０は、眼内レンズのハプティック１１４を通すことができる穴を有することができる。
デバイス１００は、任意のハプティックス設計および任意の光学設計を有する任意の形態の眼内レンズ１１０をホストするように構成されてもよい。デバイス１００は、レンズ支持構造体１０５と嵌合するように特別に構成された形状を有する特定の眼内レンズ設計に適合するように構成されてもよい。設計は、レンズの交換を可能にするために特に適していてもよい。レンズ支持構造体１０５は、屈折矯正を提供する一体型レンズ１１０を備えて製造されてもよい。矯正には、単焦点の、拡張焦点深度の、調節式の、光調整可能な、マルチピース/交換可能または多焦点の眼内レンズの光学部を含むことができるが、これらに限定されない。
この明細書に記載されたデバイスは、マルチピース設計およびワンピース設計を含む様々な従来の設計のいずれかを有する眼内レンズと共に使用できる。眼内レンズ１１０は、中央の光学部１１２および２つのハプティック１１４(例えば、図１９Ｂ～図１９Ｃ、図２０Ｂ～図２０Ｃ、図２４Ｂ、図２４Ｃ、図２４Ｆ、図２５Ｂ、図２５Ｃ、図２６Ｂ、図２６Ｃおよび図２６Ｅを参照)。ハプティックス１１４は、Ｃループ、Ｊループ、修正Ｊループなどの従来の開ループのハプティックスにすることができる。眼内レンズ１１０は、中央開口部１１５を通って前後方向に延びる中心軸ＣＡが眼内レンズ１１０の光学部１１２を通って延びるように、デバイスの中央開口部１１５の上(または下)に位置してもよい。眼内レンズ１１０のハプティック１１４は、この明細書の他の箇所で説明されるように、レンズ支持構造体１０５から離れて(または、下に位置している場合には、レンズ支持構造体１０５に向けて)上方または前方に突出してもよい。ワンピースの眼内レンズは、従来のスリーピースの眼内レンズと同様に、開ループのハプティックスを持つことができる。ワンピースの眼内レンズには、モノブロックプレートスタイルのハプティックスを組み入れることもできる。デバイスが１種類の眼内レンズと共に示されている場合(例えば、図１９Ｂ～図１９Ｃおよび図２０Ｂ～図２０Ｃに示されるマルチピースの眼内レンズまたは図２４Ｂ、図２４Ｃ、図２４Ｆ、図２５Ｂ、図２５Ｃ、図２６Ｂ、図２６Ｃおよび図２６Ｅに示されるワンピースの眼内レンズ)、別タイプの眼内レンズがデバイスと嵌合できることが理解されるべきである。この明細書に記載されるデバイスは、マルチピースの設計およびワンピースの設計を含む、この明細書の他の箇所に記載されるような任意のタイプの眼内レンズと共に使用できる。同様に、眼内レンズのハプティックスは、様々な構成のいずれかにすることができる。
レンズ支持構造体１０５は、眼内レンズの周囲と、または眼内レンズの１つ以上のハプティックスと嵌合するように構成された形状を有することができる。形状は、レンズ支持構造体の内周の少なくとも一部分を形成する凹み、凹部、チャネル、または溝を含むことができる。
図２４Ａ～図２４Ｆ、図２５Ａ～図２５Ｃおよび図２６Ａ～図２６Ｅは、眼内レンズの少なくとも一部分がデバイスの内面の少なくとも一部分によって覆われるように、眼内レンズと嵌合するように構成されたデバイスの種々の実例を例示する。
図２４Ａ～図２４Ｆは、レンズ支持構造体２１０５、中央開口部２１１５、および複数の固定アーム２１２０を有するデバイス２１００の実例を示す。中央開口部２１１５は、レンズ支持構造体２１０５の内周または内壁２１０９によって境界が画定される（bound）。中央開口部２１１５は円形にすることができるが、レンズ支持構造体２１０５の外周または外壁２１１１は非円形にすることができる。この明細書の別の場所で説明されるように、レンズ支持構造体２１０５の外周は、円形、非円形、卵形、楕円形、丸まった長方形(図２５Ａ～図２５Ｃ)、丸まった三角形(図２６Ａ～図２６Ｅ)を含む様々な形状のいずれかを有することができる。レンズ支持構造体２１０５は、例えば、本来のレンチキュラー水晶体嚢の代わりに、眼内レンズ１１０を支持できる。デバイス２１００は、レンズ支持構造体２１０５の前対向面の上に位置する１つ以上のリーフレットまたはオーニング（awning）２１２６を含むことができ、その結果、眼内レンズ１１０の少なくとも一部分が位置する１つ以上の凹部２１０４が形成される。凹部２１０４は、中央開口部２１１５を少なくとも部分的に取り囲み、ハプティックス１１４などの眼内レンズの少なくとも一部分を収容するように寸法構成されてもよい。図２４Ｂ、図２４Ｃおよび図２４Ｆは、デバイス２１００と係合した眼内レンズ１１０を示す。眼内レンズ１１０の光学部１１２は、中央開口部２１１５の上に位置して、光学部１１２の後対向面の周辺領域は、レンズ支持構造体２１０５の前対向面に対して位置決めされる。眼内レンズ１１０のハプティックス１１４の各々は、実質的にそれぞれの凹部２１０４内に位置することができ、眼内レンズ１１０の光学部１１２の大部分は凹部２１０４の外側に留まる。凹部２１０４は、レンズ支持構造体２１０５の前対向面と、張り出したリーフレットまたはオーニング２１２６とによって画定される。レンズ支持構造体２１０５の前対向面とオーニング２１２６の後対向面との間の空間によって形成される凹部２１０４の容積は、前方-後方の深さと同様に開口２１１５の中心軸ＣＡから離れる距離の両方でハプティックス（haptics）１１４のそれぞれの１つを受け入れるのに十分である。オーニング２１２６は、滑らかな形状を有することができ、デバイス２１００上に配置されると、眼内レンズの任意の鋭い縁から虹彩を保護する役割を果たすことができる。さらに、オーニング２１２６の中央対面表面(デバイス２１００の中心軸ＣＡに面する)は、さらに、ハプティックス１１４が当接する表面を提供する役割を果たすことができる。これらの表面は、ハプティックスに対抗圧力（counter-pressure）を与え、それによって眼内レンズ１１０をデバイス２１００の上でセンタリングすることを支援できる。オーニング２１２６は、ハプティックス１１４のＺ軸方向の動きを制限し、眼内レンズ１１０をデバイス２１００に固定することに役立つことができる。ワンピースの眼内レンズを含む眼内レンズの確実な固定により、厳しいセンタリング公差を必要とする眼内レンズ(例えば、トーリック、多焦点レンズ、拡張焦点深度(ＥＤＯＦ)の眼内レンズ、光調整可能な（accommodating）眼内レンズ)の使用が可能になる。
眼内レンズ１１０は、眼に移植する前に、または眼に移植した後に、デバイス２１００内に位置決めされてもよい。同様に、眼内レンズ１１０は、デバイス２１００から取り外され、術後に交換されてもよい。
図２４Ａ～図２４Ｆは、長軸および短軸を有する実質的に楕円形の外周２１１１を有するデバイス２１００の実例を示す図である。したがって、内周２１０９は円形の中央開口部２１１５を画定してもよく、外周２１１１は非円形状を画定してもよい。オーニング２１２６によって形成された凹部２１０４は、眼内レンズ１１０のハプティックス１１４のスパンが凹部２１０４内に収容されるように、長軸に対して互いに反対側に位置する。
図２５Ａ～図２５Ｃは、円形の中央開口部２１１５と非円形の外周２１１１とを有するデバイス２１００の別の実例を例示する。図２５Ａ～図２５Ｃの非円形の外周２１１１は、２つの実質的に平坦で伸長の辺（elongate side）２１０８と、２つの実質的に丸まった短い辺またはローブ（lobe）２１０７とを有する丸まった長方形である。 オーニング２１２６によって形成された凹部２１０４は、長方形の長軸に沿って概ね互いに対向して位置して、眼内レンズ１１０のハプティックス１１４のスパンを収容するため離間するように、レンズ支持構造体２１０５の前対向面の上に突出してもよい。例えば、オーニング２１２６は、長辺２１０８に沿った凹部２１０４内にその間に眼内レンズのスパンを収容するために、丸まった長方形の短辺において(すなわち、ローブ２１０７の位置において)レンズ支持構造体２１０５の前対向面の上に突出してもよい。
３つの固定アーム２１２０は、レンズ支持構造体２１０５に結合される。固定アーム２１２０ａ、２１２０ｂの少なくとも１つは、この明細書の他の場所で説明されるように、折り畳み構成に付勢される。１つの固定アーム２１２０ｃは、アンカー２１２５に結合されたその終端２１０２が中央開口部２１１５の中心軸ＣＡから離れて外側に突出するように、レンズ支持構造体２１０５に対して直交する１つの軸に沿って延在する先頭の固定アームにすることができる。先頭の固定アーム２１２０ｃは、ローブ２１０７の位置でレンズ支持構造体２１０５に結合でき、他の固定アーム２１２０ａ、２１２０ｂは、例えば、反対側のローブ２１０７が固定アーム２１２０ａ、２１２０ｂの間で外側に突出するように先頭の固定アームのローブ２１０７から離れた場所で、反対の辺２１０８に結合できる(図２５Ａ～図２５Ｂを参照)。
図２６Ａ～図２６Ｅは、円形の中央開口部２１１５と非円形の外周２１１１とを有するデバイス２１００の別の実例を例示する。外周２１１１の非円形状は、この明細書の他の箇所で説明するように、複数の辺２１０８から外側に突出する複数のローブ２１０７を有する丸まった三角形状であってもよい。３つの固定アーム２１２０のそれぞれは、複数の辺２１０８のそれぞれの１つから外側に延在できる。オーニング２１２６は、それらが互いに略反対側に位置するようにレンズ支持構造体２１０５の前対向面の上に突出してもよい。第１のオーニング２１２６は、例えば、先頭の固定アーム２１２０ｃの起点２１０３に近い辺２１０８に位置して、第２のオーニング２１２６は、他の２つの固定アーム２１２０ａ、２１２０ｂの間のローブ２１０７に位置してもよい(図２６Ａ～図２６Ｂを参照)。お互いに対するオーニング２１２６の配置は、第１のオーニング２１２６が先頭の固定アーム２１２０ｃの起点２１０３に隣接するローブ２１０７上に位置して、第２のオーニング２１２６が湾曲した固定アーム２１２０ａ、２１０２Ｂの一方の起点２１０３に近い辺２１０８上に位置するように回転させることができる。方向にも関わらず、オーニング２１２６とレンズ支持構造体２１０５によって画定される凹部２１０４のスパンは、その間の眼内レンズのハプティックス１１４のスパンを収容するのに十分である(図２６Ｃを参照)。
中央開口部２１１５は、眼内レンズの光学部１１２がその直径(例えば、約４mmから約６mmまでの間である)をすり抜けることなく、レンズ支持構造体２１０５の前対向面の上で支持されるように、この明細書の他の箇所に記載されるような直径を有してよい。眼内レンズは、オーニング２１２６の下の凹部２１０４内に挿入されてもよい。したがって、対向する第１のオーニング２１２６および第２のオーニング２１２６の間の直径は、眼内レンズ挿入のために十分である。眼内レンズは一般的に折り畳み式であるため、第１のオーニング２１２６および第２のオーニング２１２６の間の直径は幅広く変化できる。いくつかの実例では、対向するオーニング２１２６は、辺２１０８に沿って互いに完全に接続されている(図２４Ｃを参照)。対向するオーニング２１２６は、上部開口部２１２７を画定するレンズ支持構造体２１０５の上に完全に張り出した表面を形成する辺２１０８の各々に沿った延長部を含むことができる。上部開口部２１２７は、レンズ支持構造体２１０５の中央開口部２１１５の直径よりも大きな直径を有することができる。例えば、上部開口部２１２７は、眼内レンズを所定の位置に操作し、凹部２１０４のある位置に完全に広げることができるように、約６mmよりも大きくできる。上部開口部２１２７の直径は、６mmより大きく、約８mmまでにすることができる。
図２７は、デバイス２１００の眼内でのセンタリングを支援するために複数のバンパー２１１９をさらに組み込んだオーニング２１２６を有するデバイス２１００の相互に関連する実例を示す。デバイス２１００は、レンズ支持構造体２１０５の各コーナーから外側に突出する４つのバンパー２１１９を含むことができる。バンパー２１１９は、実質的にリング状であってもよいし、Ｃ形状を有する不完全なリングであってもよい。リング状のバンパー２１１９は、共にレンズ支持構造体２１０５に結合される第１の端部および第２の端部を含むことができる。Ｃ形状のバンパー２１１９は、レンズ支持構造体２１０５に結合された一端と、レンズ支持構造体２１０５から分離されたままである第２端とを有することができる。形状または構成にもかかわらず、バンパー２１１９は、隣接する眼組織からデバイス２１００を遠ざけることができる。いくつかの実例では、バンパー２１１９は、毛様体構造と接触すると、わずかに変形できる。変形は、バンパーが元の形状に戻り、デバイス２１００を眼内の中心位置に向けて押し戻すように、一時的にすることができる。この明細書に記載の他の実例と同様に、デバイス２１００は、折り畳み構成に付勢される少なくとも１つを含む複数の固定アーム２１２０を含むことができる。好ましくは、バンパー２１１９は、デバイス２１００が移植されると、毛様体構造と接触したままになることを回避する。バンパー２１１９は、固定アーム２１２０の外在化の間、ガイドとして機能できる。バンパー２１１９は、レンズ支持構造体２１０５の外周２１１１から十分に離れて突出し、毛様体１５に対しておよび/または毛様体溝２５内に接してＺ面内の変位を防止し、固定の中に中央開口部２１１５と眼の視軸との間の適切な配置を維持できるようにできる。
固定アーム１２０が眼内から外在化されるように、針またはガイドワイヤ(縫合糸を伴うかまたは伴わない)を終端フットプレートまたはアンカー１２５に成形されることができる。必要に応じて、針またはガイドワイヤは、デバイス１００の本体を眼に挿入する前に、正確な位置で外在化できる。外科医が針またはガイドワイヤの位置に満足したら、デバイス１００を眼に挿入し、各固定アーム１２０を適切な手順で所定の位置に固定して、センタリングおよびＺ軸位置を確実にできる。デバイス１００が適切に固定されると、外科医は、アンカー１２５を所定の位置に残したままのデバイス１００から縫合糸および/または針を切り取ることができる。あるいは、改良された先端の鋭い鉗子/把手は、主角膜の創を通じて挿入されて(レンズ固定デバイスの挿入に使用される)、次に固定アーム１２０と係合するために使用されて外在化されることができる。これにより、強膜切開術の作成および固定アームのアンカー１２５の外在化の両方を１回のパスで行うことができる。
デバイス１００は、鉗子または他の一般的な眼科器具を用いて、角膜または強膜切開を通じて挿入できる。あるいは、デバイス１００は、眼内レンズインジェクタと同様のインジェクタシステムを使用して挿入できる。インジェクタは、固定アーム１２０を外科医に順次示すように、デバイス１００を広げることを可能にする。代替として、インジェクタは、手術ミスのリスクを制限する構成で前眼房または後眼房の内にフルのデバイス１００を提示できる。例えば、インジェクタは、デバイス１００が「正しい向きで」挿入されることを確実にできる。 さらに、インジェクタは、移植中の虹彩１０、内皮、嚢、またはチン小帯の損傷のリスクを制限できる。
この明細書に記載のデバイス１００は、安定したプラットフォームを提供し、眼内レンズ１１０の配置のための水晶体嚢の人工前面部として機能する。レンズ支持構造体１０５の確実なセンタリングと軸方向位置は、デバイス１００の最適動作にとって重要である。いくつかの実例では、強膜切開部位の位置合わせにガイドシステムを使用できる。ガイドシステムは、術中トーリックマーカーおよび術前トーリックバブルマーカーと同様の特徴を採用できる。正しい子午線の（meridional）位置をマークすることに加えて、マーカーは角膜輪部に対する切開の位置合わせを支援する。強膜切開の許容可能な位置には、角膜輪部の後方および鋸歯状突起の前方が含まれる。人間の眼では、強膜切開は角膜輪部の約０.１mmから約４mm後方に配置できる。約０.１mmから約４mm(Ｚ軸)または約１.５mmから約４mmの間で角膜輪部に対する前部/後部の強膜切開部位を変化させることによって、固定アームの張力を許容範囲内に制御できる。マーカー/デバイスのペアの直径を変えることにより、デバイス１００の最適なサイズおよび位置をガイド/マーキングシステムで決定できる。図１４Ａ～図１４Ｂおよび図１５Ａ～図１５Ｉは、デバイス１００の固定アーム１２０を挿入するための強膜切開部位の識別およびマーキングを支援するために使用される複数のマーキング特徴１００５を組み込んだ例示的な強膜切開ガイドツール１０００を示す。ツール１０００は、ハンドル１０１０の遠位端領域１０１５から突出する３つのマーキング特徴１００５を組み込んでもよい。ハンドル１０１０は、第１の軸Ａに沿って延びることができ、遠位端領域１０１５は、第１の軸Ａから離れるように角度を付けることができる。ツール１０００の遠位端領域１０１５は、三脚１０２０の各プロング１０２５から突出する特徴１００５を有する三脚１０２０を形成できる(図１４Ａを参照)。ツール１０００の遠位端領域１０１５はリング１０３０を含むことができ、マーキング特徴１００５はリング１０３０の遠位対面表面から突出する(図１４Ｂを参照)。リング１０３０は、センタリング機能を提供できる。外科医は、角膜輪部、瞳孔、白-白を基準として使用できる。マーキング特徴１００５は、強膜切開の位置を画定するために、少なくとも３つの接触ポイントを作成できる。マーキング特徴１００５によって提供されるツール１０００の接触ポイントは、デバイス１００の固定のために望まれる強膜切開の数に対応できる。
各マーキング特徴１００５は、リング１０３０(または三脚１０２０)から外側にある距離だけでなく、遠位にある距離でも突出できる。図１５Ａ～図１５Ｄは、図１４Ａ～図１４Ｂに示す実例と比べて、リング１０３０に対するマーキング特徴１００５からのより大きなスタンドオフを組み込んだツール１０００の実例を示す。マーキング特徴１００５は、約１mm～約１０mmまたは約３mm～約６mmの間のスタンドオフを提供する、リング１０３０におけるそれらの起点と最遠位先端１０３５との間の長さを有することができる。ツール１０００は、手術中に眼の表面にあるスペキュラ、トロッカーなどの眼科用器具との相互作用を回避できる。いくつかの実例では、リング１０３０は、センタリングのためのクロスヘア１０４０を追加的に組み入れることができる(図１５Ｈ～図１５Ｉを参照)。各マーキング特徴１００５の最遠位先端１０３５とリング１０３０との間の距離は、使用中にリング１０３０(または、存在する場合はクロスヘア１０４０)が角膜に接触することを防ぐために十分に高いスタンドオフを提供する(図１５Ｅ～図１５Ｇを参照)。
リング１０３０の内径は、約５mm～約１５mmにすることができる(図１６Ａを参照)。ツール１０００の最遠位先端１０３５によって画定される全体の直径は、約１１mm～約１８mmの間、または約１３mm～約１７mmの間にすることができる(図１６Ｂを参照)。マーキング特徴１００５は、リング１０３０の円周上に対称的に分布することができる。例えば、３つのマーキング特徴１００５がある場合、各々が互いに約１２０度の円周上に位置することができる。各マーキング特徴１００５は、最遠位先端１０３５が、くぼみを形成することなどにより強膜に印を付けるのに適した略鋭く尖ったポイントを形成するように、最遠位先端１０３５に導くベベルまたは二重ベベルを組み入れることができる(図１６Ａ～図１６Ｄを参照)。最遠位先端１０３５のポイントを作成するためのベベルは、約０.１５mm～約１.５mmである長さを延在させることができる。最遠位先端１０３５は、リング１０３０の中心に向けて内向きに角度を付けることができ、最遠位先端１０３５は、マーキング特徴１００５の最外範囲からオフセットされる(図１６Ｄを参照)。マーキング特徴１００５の最外範囲に対する先端１０３５のオフセットは、約０.１５mmから約１.５mmの間である最外範囲からの距離にすることができる。各マーキング特徴１００５は、約３mmから約１０mmの間の長さを有することができ、最遠位先端１０３５に導く傾斜部分は、この長さの０.１５mmから約１.５mmの間にすることができる。最遠位先端１０３５は、強膜にマーキング機能を提供するために鋭く尖っている必要はない。最遠位先端１０３５は、図１４Ａ～図１４Ｂに示されるように鈍く、依然として強膜に印を付けるために使用できる。最遠位先端１０３５は、鈍くても尖っていても、複数のくぼみを作成することによって、または強膜に別の視覚的マーカーを適用することによって、強膜に機械的に印を付けるために使用できる。例えば、各最遠位先端１０３５の下端は、最遠位先端１０３５から強膜に転写可能な量のインクまたは他の視覚的に適切な材料を転写するために使用できる。
アンカー１２５の外在化は、眼科で使用される標準的なツールを使用して行うことができる。図１７Ｃ～図１７Ｄは、アンカー１２５の外在化のためのスネアデバイス２００を示す図である。この明細書の他の箇所で説明するように、フットプレートまたはアンカー１２５は、強膜切開術(例えば、２３、２５、または２７ゲージの強膜切開術)によって外在化されるように構成される。スネアデバイス２００は、デバイスのアンカー１２５および/または固定アーム１２０の把持および解放を行い、それらを経強膜的に固定するように構成される。スネアデバイス２００は、サイズが拡大および縮小されるように構成された調節可能なループ２０５を含むことができる。ループ２０５は、アンカー１２５の一部または完全な上を通過できる。ループ２０５は、ループ２０５の開きが減少してアンカーおよび/または固定アームとしっかりと係合するように締め付けることができる。外科医は、固定アーム/アンカーを取り囲む最小化されたループ２０５を有するデバイス２００を使用して、アンカー１２５のグリップを失うリスクを最小限に抑えてアンカー１２５を外在化できる。アンカー１２５が外在化されると、ループ２０５を少なくとも部分的に再び開いてループ２０５の開領域を拡大して、アンカー１２５を解放できる。完全にまたは部分的に開いた構成では、ループ２０５は、約１.５mmから約１０.０mmの内周を有することができる。閉じた捕捉構成では、ループ２０５の内周は、約０.２５mmから約２.５mmにすることができる。スネアデバイス２００は、デバイス１００を損傷しないように、ループがアンカー１２５および/または固定アーム１２０を無外傷で把持できるように構成される。例えば、スネアデバイス２００は鋭く尖ったコーナーを持たなくてもよい。ループ２０５の材料は、ループ２０５がアーム１２０を無外傷で捕捉し、大きな円周構成と小さな円周構成との間を繰り返し移行し、再び大きな円周構成に戻ることを可能にする機械的特性を提供できる。ループ２０５の材料は、固定アーム１２０またはアンカー１２５との無外傷の相互作用で堅いグリップを提供できる。固定アーム１２０またはアンカー１２５を把持している間のループ２０５は、外在化プロセスの間にかなりの程度まで変形できる。スネアデバイス２００の少なくとも一部分は、屈曲することができる。例えば、スネアデバイス２００は、遠位端領域付近に屈曲を有するように製造でき、または人間工学的ニーズに合うように使用するときにユーザーによって手動で屈曲することができる。
ループ２０５は、フルの曲率半径を有するワイヤ状構造にすることができる。ワイヤ状構造は、ステンレス、チタン、ニチノールなどの金属などの剛性材料にすることができる。あるいは、ワイヤ状構造は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ゴーテックス、ポリイミド、ＰＭＭＡ、または他のプラスチックなどのプラスチックから構築される。あるいは、ループ２０５のワイヤ状構造は、柔軟なアクリル、ポリウレタン、シリコーン、ＳＩＢＳ、または同様の機械的特性の他のエラストマーポリマーなどのエラストマー材料から作られる。
スネアデバイス２００は、強膜切開を行い、および/または、眼内レンズ把持器として機能するように構成できる。図１８Ａ～図１８Ｄは、スネアデバイス２００の実例を示す。ループ２０５または他のスネア特徴は、デバイスのルーメンから延びることができる。ルーメンからの開口は、図１７Ｃ～図１７Ｄに示されるように遠位端にあってもよい。ルーメンからの開口は、図１８Ａ～図１８Ｂに示すようにデバイスの側壁を通って遠位端の近位に配置することもできるし、図１８Ｃ～図１８Ｄに示すように鋭く尖った先端はループ２０５がルーメンから出るオリフィスの遠位に延びるようにスエージ加工することもできる。デバイスは、スネア材料およびデバイスが遠位先端２１０の鋭く尖ったエッジによって損傷されることを防止するための追加の機能を有してもよい。例えば、針の鋭く尖った遠位先端２１０は、ルーメンを有し、遠位先端２１０を超えて延びるように構成されたシースまたは他の要素によって覆われてもよい。この外側シースは、ループ２０５を締め付けることができる無外傷の表面を提供できる。あるいは、穿刺先端２１０は、ループ２０５が操作される開口２１５からある距離で、例えば、開口２１５から約０.２mmから１０mm離れた距離で、位置することができる。デバイス２００は、強膜切開を行うことに適した遠位先端２１０を組み入れることができる。遠位先端２１０は、図１８Ａ～図１８Ｂに示されるノンコアリングトロカール先端、または、図１８Ｃ～図１８Ｄに示されるバックベベル針カニューレ先端などの様々な形状を有することができる。 遠位先端２１０の幾何学的形状は、ベベル形、三面トロカール形、円錐形、ダイアモンド形、鉛筆の先端形、スエージ加工（swaged）、スカイブ加工（skived）、または他の尖った形状を含むことができるが、これらに限定されない。
さらに別の実例では、アンカー１２５は、鉗子型デバイスを使用して外在化する（体外に出す）ことができる。鉗子は、真っ直ぐにするかまたは角度を付けることができる。鉗子デバイスは、ロック機能を組み入れることにより、外科医の把持を強化できる。外在化のための鉗子デバイスは、一度係合すると鉗子の可動範囲を低減する、捻り機構、絞り機構、スライド機構を含む様々な機械的動きのいずれかを介して、ロック状態から非ロック状態に、またはその逆に移行できる。いくつかの実例では、ロック鉗子は、制限された構造でロックされる２つの把持面を有する。他の実例では、鉗子は、制限された構造にロックできる３つまたは４つの把持面を有する。ロックまたは制限された構造は、外在化処置を補助するシース内にアンカー１２５を包むこともできる。アンカー１２５を完全に包むことは、アンカーが創を通じて挿入されるとき、アンカーと強膜との間の干渉を制限できる。シースは、眼組織と最適に相互作用するように構成される、外在化中の最外面を画定できる。例えば、シースの最外面は、丸まった輪郭(例えば、円形、楕円形、卵形など)を有することができる。シースはまた、外在化中での組織との摩擦を減らすためのコーティングを有していてもよい。シースは、外在化中でのその形状を実質的に保持するように十分に硬くできる。
この明細書に記載のデバイスは、損傷していない水晶体嚢を欠く眼の後眼房に移植できる。この明細書の他の箇所で説明するように、後眼房に挿入する前に、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームを真っ直ぐな構成に向けて付勢されることができ、少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２のアームを折り畳み構成に向けて付勢されることができる。折り畳み構成は、レンズ支持構造体から離れるように延びる固定アームの起点部分と、終端部分のアンカーがレンズ支持構造体の一部分および中央開口部の一部分の少なくとも１つの上にまたは下に位置するように、屈曲、折り目または湾曲を有する固定アームの中央部分と、を含む。デバイスが後眼房に挿入されると、折り畳み構成における固定アームのうちの少なくとも一部分が、瞳孔を通じて可視化される。真っ直ぐな固定アームのアンカーは、強膜の第１の部分を通じてかつその上で、把持され且つ外在化できる。湾曲した固定アームのアンカーは、強膜の第２の部分を通じてかつその上で、把持され、展開して、外在化できる。そして、固定アームの第３の部分は、強膜の第３の部分を通じてかつその上で、把持され、張力を加えて、外在化できて、眼の後眼房内にデバイスを位置決めして安定させる。
この明細書に開示されるデバイスの様々な構成要素の作成（preparation）に適した材料または材料の組み合わせは、全体を通じて提供される。他の適切な材料が考慮されることは理解されるべきである。デバイス１００は、レンズ支持構造体１０５、固定アーム１２０、およびアンカー１２５に必要な機能を提供できる任意のインプラントグレードの材料から構築できる。このデバイスで使用できる材料は、シリコーン・エラストマー、フルオロシリコーン・エラストマー、ポリウレタン、親水性または疎水性のアクリル、ポリオレフィン、ナイロン、ＰＶＤＦ、ＰＭＭＡ、ポリイミド、ニチノール、チタン、ステンレス鋼、または他のインプラントグレードの材料にすることができるが、これらに限定されない。デバイスは、幾何学的に結合された材料、相互に化学結合または溶接された材料、オーバーモールドされた材料、カプセル化された材料、または複数の材料を接合するためのその他の手段で構成された材料の組み合わせから作成できる。所与のデバイス要素は、複数の材料でできていてもよい。固定アーム１２０は、ポリプロピレン、ナイロン、ＰＶＤＦ、ポリイミド、ＰＭＭＡ、ポリウレタン、親水性または疎水性のアクリル、または高デュロメータシリコーンなどの眼科用途に一般的な非弾性または半硬質の材料から構築される。固定アーム１２０は、移植中の固定アーム１２０の操作を容易にする、アクリル、ポリウレタン、シリコーン・エラストマー、またはそれらのコポリマーなどの弾性材料を組み入れるかまたは弾性材料から形成できる。さらに別の実例では、固定アーム１２０は、ポリプロピレン、ナイロン、ＰＶＤＦ、ポリイミド、ＰＭＭＡ、ポリウレタン、親水性または疎水性のアクリル樹脂、または、アクリル、ポリウレタン、シリコーン・エラストマー、またはそれらのコポリマーなどの軟質のエラストマー材料で埋め込まれたまたはコーティングされた高デュロメータシリコーンなどの半硬質または硬質のプラスチック材料から形成できる。
様々な実例において、図面を参照しながら説明する。しかしながら、特定の実例は、これらの具体的な詳細の１つ以上をなしにして実施されるか、または他の既知の方法および構成を組み合わせて実施される。この説明では、実例の十分な理解を提供するために、具体的な構成、寸法、工程など、多数の具体的な内容を示している。他の例では、説明を不必要に不明瞭にしないために、特に説明されていない周知のプロセスおよび製造技術は引き留める（detain）。この明細書を通じて「一つの実施形態」、「或る実施形態」、「一つの実例」、「或る実例」などへの言及は、記載された特定の特徴、構造、構成、または特性が少なくとも１つの実施形態または実例に含まれることを意味する。このように、この明細書を通じて様々な箇所に現れる「一つの実施形態」、「或る実施形態」、「一つの実例」、「或る実例」などの表現は、必ずしも同じ実施形態または実例を指しているとは限らない。さらに、特定の機能、構造、構成、または特性は、１つ以上の実例において任意の適切な方法で組み合わせることができる。
この明細書に記載のデバイスおよびシステムは、様々な特徴のいずれかを組み入れることができる。この明細書に記載のデバイスおよびシステムの１つの実例の要素または特徴は、この明細書に記載のデバイスおよびシステムの別の実例の要素または特徴と代替的にまたは組み合わせて組み入れることができる。簡潔にするために、これらの各組み合わせの明示的な説明は省略される場合があるが、この明細書では様々な組み合わせが考慮される。さらに、この明細書に記載のデバイスおよびシステムは、眼内に配置できて、図面に示されるかまたはこの明細書に記載されるように、具体的に移植する必要はない。様々なデバイスは、様々な異なる方法に従って、様々な異なるデバイスおよびシステムを使用して、移植、配置、および調整などを行うことができる。様々なデバイスは、移植前の、移植中の、移植後のどのタイミングでも調整できる。様々なデバイスがどのように移植され、配置されるかについていくつかの代表的な説明が提供されるが、簡潔にするために、各インプラントまたはシステムに関する各方法の明示的な説明は省略される場合がある。
説明全体を通じての相対的な用語の使用は、相対的な位置または方向または向きを示すことができ、限定することを意図していない。例えば、「遠位」は、基準点から離れる第１の方向を示すことができる。同様に、「近位」は、第１の方向と反対の第２の方向の位置を示すことができる。「上の」、「下の」、「最上の」、「底の」、「前の」、「側面」、「後の」、および「前方の」、「後方の」、「末尾側の」、「先頭側の」という用語の使用は、参照の相対的なフレームを確立するために使用されるものであり、様々な実例においてこの明細書で説明されるデバイスのいずれかの使用または方向を限定することを意図するものではない。
この明細書は多くの具体的な内容を含んでいるが、これらは、特許請求の範囲に対する制限として解釈されるべきではなく、むしろ特定の実例に対する具体的な特徴の説明として解釈されるべきである。この明細書で別々の実施形態の文脈で説明されている特定の特徴は、１つの実施形態で組み合わせて実装することも可能である。逆に、１つの実施形態の文脈で説明される様々な特徴は、複数の実施形態において別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで実装することも可能である。さらに、特徴は、特定の組み合わせで作用するものとして上述され、当初はそのようにクレームされることさえあるが、クレームされた組み合わせからの１つ以上の特徴は、場合によっては組み合わせから削除され、クレームされた組み合わせは、サブ組み合わせまたはサブ組み合わせの変形に向けられる可能性がある。同様に、図面には操作が特定の順序で描かれているが、これにより、望ましい結果を達成するために、そのような操作を示された特定の順序で、または順次行うこと、または図示されたすべての操作を行うことを要求していると理解されるべきではない。ほんの一部の実施例と実例が開示される。なお、記載された実施例および実例、ならびに他の実例に対する変形、修正および拡張は、開示された内容に基づいて行うことができる。
上記説明および特許請求の範囲において、「～の少なくとも１つ」または「～の１つ以上」などの語句は、要素または特徴の接続的なリスト（conjunctive list）が後に続いて起こる場合がある。「および/または」という用語は、２つ以上の要素または特徴のリストにも起こる場合がある。それが使用される文脈によって暗黙的または明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素または機能のいずれかを個別に意味するか、列挙された要素または特徴のいずれかを他の列挙された要素または特徴のいずれかと組み合わせて意味することを意図している。たとえば、「ＡおよびＢの少なくとも１つ」、「ＡおよびＢの１つ以上」および「Ａおよび/またはＢ」というフレーズは、それぞれ、「Ａのみ、Ｂのみ、またはＡとＢの両方」を意味することを意図している。 同様の解釈は、３つ以上の項目を含むリストについても意図している。たとえば、「Ａ、ＢおよびＣの少なくとも１つ」、「Ａ、ＢおよびＣの１つ以上」 「Ａ、Ｂおよび/またはＣ」というフレーズは、それぞれ、「Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢの両方、ＡとＣの両方、ＢとＣの両方、またはＡとＢとＣの全て」を意味することを意図している。
上記および特許請求の範囲における「～に基づく」という用語の使用は、列挙されていない特徴または要素も許容されるように、「少なくとも部分的に～に基づく」を意味することを意図している。

Claims (140)

  1. 眼内レンズを眼内で支持するための移植可能なデバイスであって、
    外周面、前対向面、後対向面、および前対向面と後対向面との間で支持構造体の全厚みを通じて延びる１つの中央開口部を含む支持構造体であって、前記１つの中央開口部は連続した内周を有する支持構造体と、
    前記支持構造体に結合され、前記デバイスを眼内に位置決めして安定させるために張力下にあるように構成された複数の固定アームであって、前記複数の固定アームの各々が、無縫合の強膜固定のための経強膜アンカーに結合された終端を有する複数の固定アームと、を備える、デバイス。
  2. 前記経強膜アンカーは、無外傷で外在化するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記経強膜アンカーは、強膜の外側におよび結膜の内側に位置決め可能である、請求項２に記載のデバイス。
  4. 前記複数の固定アームの少なくとも１つは、実質的に非平面である、請求項１に記載のデバイス。
  5. 前記複数の固定アームは、前記支持構造体の外周面から外側に延びる３つの固定アームを備える、請求項１に記載のデバイス。
  6. 前記３つの固定アームのうちの少なくとも第１の固定アームは、デバイスの中央に向けて付勢される、請求項５に記載のデバイス。
  7. 前記３つの固定アームのうちの少なくとも前記第１の固定アームと第２の固定アームとのそれぞれは、前記デバイスの中央に向けて付勢される、請求項６に記載のデバイス。
  8. 前記３つの固定アームのうちの第３の固定アームは、前記第１の固定アームおよび前記第２の固定アームの断面積と比べて増加した断面積を有する、請求項７に記載のデバイス。
  9. 前記第３の固定アームの前記増加した断面積は、前記第１の固定アームまたは前記第２の固定アームのいずれかの剛性と比べて、その剛性を増加させる、請求項８に記載のデバイス。
  10. 前記３つの固定アームは、前記支持構造体の前記外周面の周りに均一に配置される、請求項５に記載のデバイス。
  11. 前記前対向面は、使用中に眼内レンズが配置される安定したプラットフォームを形成する、請求項１に記載のデバイス。
  12. 前記連続した内周面は、均一で実質的に円形状を形成し、前記外周面は実質的に非円形状を形成する、請求項１記載のデバイス。
  13. 使用するときに、前記支持構造体は、前記実質的に非円形状の外周面に沿って毛様体との３６０度の接触なしに、前記デバイスのセンタリングを提供する、請求項１２に記載のデバイス。
  14. 使用するときに、前記支持構造体の前記実質的に非円形状の外周面は、毛様体との接触を避けるかまたは１２０度未満に沿って毛様体に接触する、請求項１２に記載のデバイス。
  15. 使用するときに、前記支持構造体の前記実質的に非円形状の外周面は、毛様体突起に３つの異なるポイントで接触する、請求項１２に記載のデバイス。
  16. 前記支持構造体の前記外周面は、実質的に平坦または凹状の複数の側面から外側に突出する複数のローブを備える、請求項１に記載のデバイス。
  17. 前記複数のローブは、前記支持構造体に実質的に丸まった三角形の形状を提供する３つの凸状ローブを備える、請求項１６に記載のデバイス。
  18. 前記３つの凸状ローブは、Ｚ平面において回転防止機能を提供する、請求項１７に記載のデバイス。
  19. 使用するときに、前記３つの凸状ローブは、毛様体との非貫通の接触を提供する、請求項１７に記載のデバイス。
  20. 前記支持構造体は、前記中央開口部を画定する内壁に形成された１つ以上のスリットを備える、請求項１に記載のデバイス。
  21. 前記支持構造体は、前対向面から後対向面まで、前記中央開口部に向けて先細りである厚みを有する、請求項１に記載のデバイス。
  22. 前記複数の固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、前記終端における前記経強膜アンカーを含むその長さに沿った複数のアンカーを備える、請求項１に記載のデバイス。
  23. 使用するときに、前記経強膜アンカーは、強膜の外側に位置するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
  24. 前記経強膜アンカーは、挿入中に第１の方向に前記強膜を通過するように構成され、第２の反対方向に前記強膜を通過することに抗するように構成された形状を備える、請求項２３に記載のデバイス。
  25. 静止状態にあるとき、前記複数の固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、前記支持構造体との起点と経強膜アンカーに結合されたその終端との間にあって屈曲した固定アームを形成する屈曲を組み込む、請求項２３に記載のデバイス。
  26. 前記屈曲は、半径方向および求心方向において、前記起点から９０度以上２７０度以下である、請求項２５に記載のデバイス。
  27. 前記屈曲は、前記支持構造体との前記起点から１８０度である、請求項２５に記載のデバイス。
  28. 静止状態にあるとき、前記屈曲した固定アームの前記終端は、前記支持構造体の平面とは異なる平面にあり、前記経強膜アンカーは、前記支持構造体の少なくとも一部分の上に位置する、請求項２５に記載のデバイス。
  29. 前記屈曲した固定アームは、弾性材料または変形可能なヒンジを組み込んで、前記終端が前記支持構造体の前記平面に近づくように前記屈曲した固定アームを真っ直ぐにすることを容易にする、請求項２８に記載のデバイス。
  30. ２つの固定アームは、可撓性を有するとともに内向きの付勢を有し、第３の固定アームは、前記２つの固定アームよりも可撓性が低い、請求項２５に記載のデバイス。
  31. 前記複数の固定アームの各々の前記経強膜アンカーは、強膜の外側に位置するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
  32. 前記経強膜アンカーは、中央部分と１つ以上の周辺把持可能部分とを備え、前記中央部分は、移植のときに前記経強膜アンカーが外在化される創の上に位置するように配置される、請求項３１に記載のデバイス。
  33. 前記中央部分は、前記周辺把持可能部分と比べて、増加した、厚み、高さ、および/または幅を有する、請求項３２に記載のデバイス。
  34. 前記複数の固定アームのうちの１つの固定アームは、機械的に補強される、請求項１に記載のデバイス。
  35. 前記機械的な補強は、移植のときに前記デバイスを前方に付勢する、請求項３４に記載のデバイス。
  36. 人工的に構築された溝の中に眼内レンズを配置するための安定したプラットフォームを提供する人工小帯固定を有する水晶体前嚢デバイスを移植することを備える、方法。
  37. 眼内レンズを眼内で支持するための移植可能なデバイスであって、
    実質的に第１の平面に位置する支持構造体であって、外周面、前対向面、後対向面、および前対向面と後対向面との間で前記支持構造体の全厚みを通じて延びる１つの中央開口部を含み、前記１つの中央開口部が連続した内周を有する支持構造体と、
    前記支持構造体に結合され、前記デバイスを眼内に位置決めして安定させるように構成された３つの固定アームであって、前記３つの固定アームの各々は、無縫合の強膜固定のための経強膜アンカーに結合された終端を有する３つの固定アームと、を備え、
    静止状態にあるとき、前記３つの固定アームのうちの少なくとも第１の固定アームは、前記支持構造体とのその起点と、第１の屈曲したアームを形成するその終端との間に屈曲を組み込み、前記第１の屈曲したアームの前記終端は、前記第１の平面とは異なる第２の平面に位置する、デバイス。
  38. 前記第１の屈曲したアームの前記経強膜アンカーは、前記支持構造体の少なくとも一部分の上に位置する、請求項３７に記載のデバイス。
  39. 前記屈曲したアームの前記経強膜アンカーは、前記中央開口部の少なくとも一部分の上に位置する、請求項３７に記載のデバイス。
  40. 前記３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、前記支持構造体とのその起点と第２の屈曲したアームを形成するその終端との間に屈曲を組み込み、前記第２の屈曲したアームの前記終端は、前記第１の平面とは異なる第２の平面に位置する、請求項３７に記載のデバイス。
  41. 前記第２の屈曲したアームの前記経強膜アンカーは、前記支持構造体の少なくとも一部分の上に位置する、請求項４０に記載のデバイス。
  42. 前記第２の屈曲したアームの前記経強膜アンカーは、前記中央開口部の少なくとも一部分の上に位置する、請求項４０に記載のデバイス。
  43. 前記３つの固定アームのうちの第３の固定アームは、前記支持構造体との起点と、真っ直ぐな固定アームを形成するその終端との間で真っ直ぐであり、前記真っ直ぐな固定アームは、前記第１の屈曲したアームおよび前記第２の屈曲したアームよりも可撓性が低い、請求項４０に記載のデバイス。
  44. 前記第１の屈曲したアームおよび前記第２の屈曲したアームは、前記デバイスの中心軸に向けて付勢される、請求項４３に記載のデバイス。
  45. 眼内レンズを眼内で支持するための移植可能なデバイスであって、
    実質的に第１の平面に位置する支持構造体であって、前記支持構造体は、外周面、前対向面、後対向面、および前対向面と後対向面との間で該支持構造体の全厚みを通じて延びる１つの中央開口部を含み、前記１つの中央開口部が、円周を有する内周面を有する支持構造体と、
    前記支持構造体に結合され、前記デバイスを眼内に位置決めして安定させるために張力下にあるように構成された３つの固定アームであって、前記３つの固定アームの各々は、無縫合の強膜固定のために経強膜アンカーに結合された終端を有する３つの固定アームと、を備え、
    前記内周面は、均一で実質的に円形状を形成し、外周面は、実質的に非円形状を形成する、デバイス。
  46. 前記外周面の非円形状は、複数の側面から外側に突出する複数のローブを備える、請求項４５に記載のデバイス。
  47. 前記複数の側面は、実質的に平坦であるかまたは凹形状である、請求項４６に記載のデバイス。
  48. 前記３つの固定アームの各々は、前記複数の側面のうちのそれぞれの１つから外側に延びる、請求項４６に記載のデバイス。
  49. 前記支持構造体は、前記外周面と前記内周面との間で、前記円周の周りで変化する幅を有する、請求項４５に記載のデバイス。
  50. 前記３つの固定アームの各々は、前記複数のローブが外側に突出する距離よりも長い長さを有する、請求項４６に記載のデバイス。
  51. 前記支持構造体の前記前対向面および前記後対向面は、前記デバイスの中心軸に向けて先細りである、請求項４５に記載のデバイス。
  52. 前記内周面および前記外周面は、前記内周面が前記デバイスの中心軸に向けて突出し、前記外周面が前記デバイスの前記中心軸から離れて突出するように凸形状である、請求項４５に記載のデバイス。
  53. 前記前対向面から前記後対向面までの前記支持構造体の厚みは、約０.１５mm～約１.５mmである、請求項４５に記載のデバイス。
  54. 前記支持構造体は、実質的に平坦である、請求項４５に記載のデバイス。
  55. 前記支持構造体は、前記前対向面において凹部を組み込んでいる、請求項４５に記載のデバイス。
  56. 前記支持構造体は、前記前対向面から上方に突出する１つ以上のポストを組み込んでいる、請求項４５に記載のデバイス。
  57. 損傷していない水晶体嚢を欠いている眼の後眼房に移植するためのデバイスであって、
    中央開口部を備える支持構造体であって、該支持構造体は人工眼内レンズの支持を提供するように構成され、眼への移植後に、前記デバイスおよび前記人工眼内レンズは、前記中央開口部および前記人工眼内レンズの両方を通じて光の通過を可能にするように構成されている支持構造体と、
    前記支持構造体から実質的に直交して延びる少なくとも３つの固定アームであって、移植前に、前記少なくとも３つの固定アームのうちの１つの固定アームが前記支持構造体から展開構成で延び、前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームが前記支持構造体から折り畳み構成で延びて、前記少なくとも３つの固定アームのうちの１つの固定アームが展開構成に向けて付勢されて、移植前に前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームが前記折り畳み構成に向けて付勢される少なくとも３つの固定アームと、を備え、
    移植のときに、前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも２つの固定アームのそれぞれが、展開され、さらに、前記少なくとも３つの固定アームのそれぞれが、前記後眼房内の前記デバイスの無縫合で経強膜的な固定のための無外傷の遠位アンカー部分を備える、デバイス。
  58. 損傷していない水晶体嚢を欠いている眼の後眼房に移植するためのデバイスであって、
    支持構造体の全厚みを通じて延びる中央開口部を備える支持構造体と、
    複数の固定アームであって、該複数の固定アームの各々は、該支持構造体における起点部分と、無縫合で経強膜的な固定のための無外傷のアンカーに結合された終端部分とを備える複数の固定アームと、を備え、
    前記アンカーの経強膜的な固定に先立って、前記複数の固定アームは、その起点部分と終端部分との間で湾曲し、眼の瞳孔を通じて湾曲した固定アームの少なくとも一部分を可視化できる湾曲した固定アームを備える、デバイス。
  59. 前記アンカーの経強膜的な固定の後に、前記複数の固定アームの各々は、前記起点部分と前記終端部分との間で張力を加えており、眼のＺ平面に対して前記支持構造体を位置合わせする、請求項５８に記載のデバイス。
  60. 前記支持構造体は、眼内レンズの支持を提供するように構成され、前記中央開口部は、前記中央開口部と前記支持構造体によって支持された前記眼内レンズとの両方を通じて光の通過を可能にするように構成される、請求項５９に記載のデバイス。
  61. 前記湾曲した固定アームは前方に湾曲し、その無外傷のアンカーは前記支持構造体の少なくとも一部分の上に位置する、請求項５８に記載のデバイス。
  62. 前記湾曲した固定アームは後方に湾曲し、その無外傷のアンカーが前記支持構造体の少なくとも一部分の下に位置する、請求項５８に記載のデバイス。
  63. 損傷していない水晶体嚢を欠いている眼の後眼房にデバイスを移植する方法であって、
    中央開口部を有するレンズ支持構造体と、
    各々が、前記レンズ支持構造体に結合された起点部分と、アンカーを含む終端部分とを備える少なくとも３つの固定アームと、を備えて、
    前記後眼房への挿入前に、前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、線形の構成に向けて付勢されて、前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、折り畳み構成に向けて付勢されており、
    前記折り畳み構成は、
    前記レンズ支持構造体から離れて延びる起点部分と、
    屈曲、折り目、または湾曲を備える中央部分と、
    前記レンズ支持構造体の一部分と前記中央開口部の一部分の少なくとも１つの上または下に位置する前記終端部分のアンカーと、を備え、
    前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アンカーの前記アンカーを把持して、強膜の第１の部分を通じておよびその上に前記アンカーを外在化することと、
    前記第２の固定アームの前記アンカーを把持し、前記第２の固定アームの前記折り畳み構成を展開し、強膜の第２の部分を通じておよびその上に前記第２の固定アームの前記アンカーを外在化することと、
    前記少なくとも３つの固定アームのうちの第３の固定アームのアンカーを把持し、前記第３の固定アームに張力を加えて、強膜の第３の部分を通じておよびその上に前記第３の固定アームの前記アンカーを外在化し、眼の前記後眼房内に前記デバイスを配置して安定させることと、を備える、方法。
  64. 人工眼内レンズを眼内で支持するためのデバイスであって、
    中央開口部を備えて、該デバイスが眼に移植されたとき、光が該中央開口部を通過して網膜に向かうことができるレンズ支持構造体と、
    各々が、前記レンズ支持構造体に結合され、前記レンズ支持構造体から外側に延びる起点部分と、眼内の前記デバイスの経強膜的な固定用のアンカーを備える終端部分とを含む、少なくとも３つの固定アームと、を備え、
    移植前に、前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、前記起点部分と前記終端部分との間にあって前記レンズ支持構造体の少なくとも一部分と重なる前記終端部分の前記アンカーを位置決めする屈曲を組み込んだ折り畳み構成に向けて付勢される、デバイス。
  65. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、眼内に位置するときおよび強膜固定の前に、前記レンズ支持構造体の前記少なくとも一部分の上に位置するとともに、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前方に位置する、請求項６４に記載のデバイス。
  66. 前記レンズ支持構造体の前記少なくとも一部分の上に位置した前記アンカーは、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前記中央開口部の上および前方にある、請求項６５に記載のデバイス。
  67. 前記アンカーの少なくとも第１の部分は、前記中央開口部の上および前方にあり、前記アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対して前記レンズ支持構造体の上および前方にある、請求項６５に記載のデバイス。
  68. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、眼内に位置するときおよび強膜固定の前に、前記レンズ支持構造体の前記少なくとも一部分の下に位置するとともに、網膜に対して前記レンズ支持構造体の後方に位置する、請求項６４に記載のデバイス。
  69. 前記レンズ支持構造体の前記少なくとも一部分の下に位置する前記アンカーは、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前記中央開口部の下および後方にある、請求項６８に記載のデバイス。
  70. 前記アンカーの少なくとも第１の部分は、前記中央開口部の下および後方にあり、前記アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対して前記レンズ支持構造体の下および後方にある、請求項６８に記載のデバイス。
  71. 前記折り畳み構成は、前記少なくとも１つの固定アームの前記起点部分の上または下に折り畳まれた前記終端部分を備える、請求項６４に記載のデバイス。
  72. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記終端部分は、前記起点部分に重なる、請求項６４に記載のデバイス。
  73. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記終端部分の前記アンカーは、眼の後眼房への前記デバイスの配置のときであって前記アンカーの経強膜的な固定の前に、眼の瞳孔を通じて見ることができる、請求項６４に記載のデバイス。
  74. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、前記デバイスの中心軸から或る距離内に位置して、前記中心軸は、前記中央開口部を通って前方から後方に延び、前記距離は、約４.０mmよりも長くない、請求項６４に記載のデバイス。
  75. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームは、前記少なくとも１つの固定アームの前記終端部分の前記アンカーが前記デバイスの前記中央開口部に向けて後方に突出するように湾曲する、請求項６４に記載のデバイス。
  76. 前記アンカーは、無縫合で経強膜的な固定に適応される、請求項６４に記載のデバイス。
  77. 前記レンズ支持構造体は、略リング状である、請求項６４に記載のデバイス。
  78. 前記レンズ支持構造体は外周および内周をさらに備え、前記中央開口部は前記内周によって境界付けられており、前記レンズ支持構造体の前記外周は実質的に非円形であり、前記内周は実質的に円形である、請求項６４に記載のデバイス。
  79. 前記レンズ支持構造体は、外周を備え、前記外周は、前記中央開口部から半径方向に離れて突出する複数のローブを備える、請求項６４に記載のデバイス。
  80. 前記複数のローブの第１の総数は、前記少なくとも３つの固定アームの第２の総数に等しく、前記ローブの各々は、隣接する固定アームの間に配置される、請求項７９に記載のデバイス。
  81. 前記ローブの各々は、隣接する固定アームの間で前記レンズ支持構造体の前記外周の周りに対称的に配置されており、前記少なくとも３つの固定アームの各々は、隣接するローブの間で前記レンズ支持構造体の前記外周の周りに対称的に配置される、請求項８０に記載のデバイス。
  82. 前記複数のローブは３つのローブからなり、前記少なくとも３つの固定アームは３つの固定アームからなる、請求項８０に記載のデバイス。
  83. 前記複数のローブは、前記レンズ支持構造体に実質的に丸まった三角形状を与える少なくとも３つの凸状ローブを備える、請求項７９に記載のデバイス。
  84. 移植されたとき、少なくとも３つの凸状ローブは、眼における毛様体組織との非貫通接触を提供する、請求項８３に記載のデバイス。
  85. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、移植前に、前記折り畳み構成に向けて付勢される、請求項６４に記載のデバイス。
  86. 前記少なくとも３つの固定アームのすべての固定アームは、移植前に、前記折り畳み構成に向けて付勢される、請求項６４に記載のデバイス。
  87. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、移植前に、展開構成に向けて付勢される、請求項６４に記載のデバイス。
  88. 前記少なくとも第２の固定アームは、前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームの断面積と比べてより大きな断面積を有し、前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームの剛性に対して、前記少なくとも第２の固定アームの増大した剛性を提供する、請求項８７に記載のデバイス。
  89. 前記レンズ支持構造体は、実質的に平面的な表面を備える、請求項６４に記載のデバイス。
  90. 前記レンズ支持構造体は、眼内レンズの周囲と、または、前記眼内レンズの１つ以上のハプティックスと嵌合するように構成された形状を備える、請求項６４に記載のデバイス。
  91. 前記形状は、前記レンズ支持構造体の内周の少なくとも一部分を形成する、凹み、凹部、チャネルまたは溝を備える、請求項９０に記載のデバイス。
  92. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームは、前記経強膜的な固定を容易にするために、前記固定アームが前記折り畳み構成から展開構成に真っ直ぐにすることを容易にするための変形可能な材料を備える、請求項６４に記載のデバイス。
  93. 前記アンカーの経強膜的な固定の後に、前記少なくとも１つの固定アームは、前記起点部分と終端部分との間で展開構成に張力を加えて、眼のＺ平面に対して前記レンズ支持構造体を位置合わせする、請求項６４に記載のデバイス。
  94. 前記デバイスは３つの固定アームを備え、前記３つの固定アームのうちの２つの固定アームは、可撓性を有するとともに折り畳み構成に向けて付勢されて、第３の固定アームは、前記可撓性を有する３つの固定アームのうちの前記２つの固定アームよりも可撓性が低いとともに、展開構成に向けて付勢されることを特徴とする、請求項６４に記載のデバイス。
  95. ３つの固定アームの全ては、張力下にあるように構成される、請求項９４に記載のデバイス。
  96. 前記３つの固定アームのうちの前記２つの固定アームのそれぞれの前記折り畳み構成は、前記終端部分を前記デバイスの中心軸に向けて付勢する、請求項９４に記載のデバイス。
  97. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームは、前記折り畳み構成に向けて付勢される間に、前記レンズ支持構造体は、実質的に平坦なまたは平面的な構成に向けて付勢される、請求項６４に記載のデバイス。
  98. 人工眼内レンズを眼内で支持するためのデバイスであって、
    少なくとも部分的に中央開口部を画定する内周を備えるレンズ支持構造体であって、デバイスが眼内に移植されたとき、光が網膜に向けて前記中央開口部を通過することができる、レンズ支持構造体と、
    各々は、前記レンズ支持構造体に結合された起点部分と、眼内の前記デバイスの経強膜的な固定用のアンカーを備える終端部分とを備える、少なくとも３つの固定アームと、を備え、
    移植の前に、前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも１つの固定アームは、折り畳み構成に向けて付勢されて、前記折り畳み構成は、前記レンズ支持構造体から離れて延在する前記起点部分と、前記レンズ支持構造体の一部分および中央開口部の一部分の少なくとも１つの上または下に位置する前記終端部分の前記アンカーと、前記起点部分および前記終端部分の間にある屈曲とを備える、デバイス。
  99. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、眼に位置するときおよび強膜固定の前に、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前記一部分の上および前方に位置する、請求項９８に記載のデバイス。
  100. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、眼に位置するときおよび強膜固定の前に、網膜に対して前記中央開口部の前記一部分の上および前方に位置する、請求項９８に記載のデバイス。
  101. 前記アンカーの少なくとも第１の部分は、前記中央開口部の前記一部分の上および前方にあり、前記アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前記一部分の上および前方にある、請求項９８に記載のデバイス。
  102. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、眼に位置するときおよび強膜固定の前に、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前記一部分の下および後方に位置する、請求項９８に記載のデバイス。
  103. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、眼に位置するときおよび強膜固定の前に、網膜に対して前記中央開口部の前記一部分の下および後方に位置する、請求項９８に記載のデバイス。
  104. 前記アンカーの少なくとも第１の部分は、前記中央開口部の前記一部分の下および後方にあり、前記アンカーの少なくとも第２の部分は、網膜に対して前記レンズ支持構造体の前記一部分の下および後方にある、請求項９８に記載のデバイス。
  105. 前記折り畳み構成は、前記少なくとも１つの固定アームの前記起点部分の上または下に折り畳まれた前記終端部分を備える、請求項９８に記載のデバイス。
  106. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記終端部分は、前記起点部分に重なる、請求項９８に記載のデバイス。
  107. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記終端部分の前記アンカーは、眼の後眼房に前記デバイスを配置するときであるが前記アンカーの経強膜的な固定の前に、眼の瞳孔を通じて見ることができる、請求項９８に記載のデバイス。
  108. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームの前記アンカーは、前記デバイスの中心軸から或る距離内に位置して、前記中心軸は、前記中央開口部を通じて前方から後方に延び、前記或る距離は、約４.０mmよりも大きくない、請求項９８に記載のデバイス。
  109. 前記折り畳み構成における前記少なくとも１つの固定アームは、前記少なくとも１つの固定アームの前記終端部分の前記アンカーが前記デバイスの前記中央開口部に向けて後方に突出するように湾曲する、請求項９８に記載のデバイス。
  110. 前記アンカーは、無縫合で経強膜的な固定に適している、請求項９８に記載のデバイス。
  111. 前記レンズ支持構造体は、略リング状である、請求項９８に記載のデバイス。
  112. 前記レンズ支持構造体はさらに外周を備え、前記レンズ支持構造体の前記外周が実質的に非円形であり、前記内周が実質的に円形である、請求項９８に記載のデバイス。
  113. 前記レンズ支持構造体は外周をさらに備え、前記外周は、前記中央開口部から離れて半径方向に突出する複数のローブを備える、請求項９８に記載のデバイス。
  114. 前記複数のローブの第１の総数は、前記少なくとも３つの固定アームの第２の総数に等しく、前記ローブの各々は、隣接する固定アームの間に配置される、請求項１１３に記載のデバイス。
  115. 前記ローブの各々は、隣接する固定アームの間で前記レンズ支持構造体の前記外周の周りに対称的に配置されて前記少なくとも３つの固定アームの各々は、隣接するローブの間で前記レンズ支持構造体の前記外周の周りに対称的に配置される、請求項１１４に記載のデバイス。
  116. 前記複数のローブは３つのローブからなり、前記少なくとも３つの固定アームが３つの固定アームからなる、請求項１１４に記載のデバイス。
  117. 前記複数のローブは、前記レンズ支持構造体に対して実質的に丸まった三角形状を与える少なくとも３つの凸状ローブを備える、請求項１１３に記載のデバイス。
  118. 移植されたとき、前記少なくとも３つの凸状ローブは、眼において毛様体組織との非貫通接触を提供する、請求項１１７に記載のデバイス。
  119. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも２つの固定アームは、移植前に、前記折り畳み構成に向けて付勢される、請求項９８に記載のデバイス。
  120. 前記少なくとも３つの固定アームのうちのすべての固定アームは、移植前に、前記折り畳み構成に向けて付勢される、請求項９８に記載のデバイス。
  121. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの少なくとも第２の固定アームは、移植前に、展開構成に向けて付勢される、請求項９８に記載のデバイス。
  122. 少なくとも第２の固定アームは、前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームの断面積と比べてより大きな断面積を有し、前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームの剛性に対して前記少なくとも第２の固定アームの増大した剛性を提供する、請求項１２１に記載のデバイス。
  123. 前記レンズ支持構造体は、実質的に平面的な表面を備える、請求項９８に記載のデバイス。
  124. 前記レンズ支持構造体は、眼内レンズの周囲と、または、前記眼内レンズの１つ以上のハプティックスと嵌合するように構成された形状を備える、請求項９８に記載のデバイス。
  125. 前記形状は、前記レンズ支持構造体の内周の少なくとも一部分を形成する、凹み、凹部、チャネルまたは溝を備える、請求項１２４に記載のデバイス。
  126. 前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームは、経強膜的な固定を容易にするために、前記折り畳み構成から展開構成への前記固定アームを真っ直ぐにすることを容易にするための変形可能な材料を備える、請求項９８に記載のデバイス。
  127. 前記アンカーの経強膜的な固定の後に、前記少なくとも１つの固定アームは、前記起点部分と前記終端部分との間で展開構成に張力を加えて、眼のＺ平面に対して前記レンズ支持構造体を位置合わせする、請求項９８に記載のデバイス。
  128. 前記デバイスは前記３つの固定アームを備え、前記３つの固定アームのうちの２つの固定アームは、可撓性を有するとともに、前記折り畳み構成に向けて付勢されて、第３の固定アームは、前記可撓性を有する３つの固定アームのうちの前記２つの固定アームよりも可撓性が低いとともに、展開構成に向けて付勢される、請求項９８に記載のデバイス。
  129. ３つの固定アームの全てが、張力下にあるように構成される、請求項１２８に記載のデバイス。
  130. 前記３つの固定アームのうちの前記２つの固定アームのそれぞれの前記折り畳み構成は、前記終端部分を前記デバイスの中心軸に向けて付勢する、請求項１２８に記載のデバイス。
  131. 前記レンズ支持構造体は、前記少なくとも３つの固定アームのうちの前記少なくとも１つの固定アームが前記折り畳み構成に向けて付勢される間、実質的に平坦な構成または平面的な構成に向けて付勢される、請求項９８に記載のデバイス。
  132. 前記支持構造体の前記前対向面の上に位置して、前記前対向面の前方に１つ以上の凹部を形成する１つ以上のオーニングをさらに備える、請求項４５に記載のデバイス。
  133. 前記１つ以上の凹部は、前記眼内レンズの少なくとも一部分を収容するように寸法構成される、請求項１３２に記載のデバイス。
  134. 前記１つ以上のオーニングは、前記眼内レンズの縁から眼の虹彩を保護するように構成された滑らかな形状を有する、請求項１３２に記載のデバイス。
  135. 前記１つ以上のオーニングは、前記眼内レンズのハプティックスに対抗圧力を提供するように構成された中央対面表面を備える、請求項１３２に記載のデバイス。
  136. 前記実質的に非円形状は、複数のローブを備えるとともに、三角形、楕円形または長方形である、請求項１３２に記載のデバイス。
  137. 前記実質的に非円形状は、複数のローブを備えるとともに長方形であり、前記外周面は一対の短辺と一対の細長い辺とを画定する、請求項１３２に記載のデバイス。
  138. 前記１つ以上のオーニングは、前記一対の短辺の近傍で前記前対向面の上に突出する第１のオーニングおよび第２のオーニングを備え、前記眼内レンズは、一対のハプティックスを有するワンピースの眼内レンズを備え、前記第１のオーニングおよび前記第２のオーニングは、前記第１のオーニングおよび前記第２のオーニングの間でハプティックのスパンを収容する、請求項１３７に記載のデバイス。
  139. 前記第１のオーニングおよび前記第２のオーニングは、延在部によって前記一対の細長い辺に沿って互いに接続され、それによって上部開口部を画定する、請求項１３８に記載のデバイス。
  140. 前記上部開口部は直径を有し、前記中央開口部は直径を有し、前記上部開口部の直径は、前記支持構造体の前記中央開口部の直径よりも大きい、請求項１３９に記載のデバイス。
JP2022566500A 2020-04-29 2021-04-28 眼内に眼内レンズを支持して配置するデバイスおよび使用方法 Pending JP2023523846A (ja)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202063017423P 2020-04-29 2020-04-29
US63/017,423 2020-04-29
US202063053450P 2020-07-17 2020-07-17
US63/053,450 2020-07-17
US16/988,519 US11759309B2 (en) 2020-04-29 2020-08-07 Devices to support and position an intraocular lens within the eye and methods of use
US16/988,519 2020-08-07
PCT/US2021/029605 WO2021222383A1 (en) 2020-04-29 2021-04-28 Devices to support and position an intraocular lens within the eye and methods of use

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2023523846A true JP2023523846A (ja) 2023-06-07
JPWO2021222383A5 JPWO2021222383A5 (ja) 2024-05-02

Family

ID=75394304

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022566500A Pending JP2023523846A (ja) 2020-04-29 2021-04-28 眼内に眼内レンズを支持して配置するデバイスおよび使用方法

Country Status (10)

Country Link
US (6) US11759309B2 (ja)
EP (1) EP4142648A1 (ja)
JP (1) JP2023523846A (ja)
KR (1) KR20230012512A (ja)
CN (1) CN115697248A (ja)
AU (1) AU2021264521A1 (ja)
BR (1) BR112022021908A2 (ja)
CA (1) CA3181412A1 (ja)
MX (1) MX2022013531A (ja)
WO (1) WO2021222383A1 (ja)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR119968A1 (es) * 2020-09-14 2022-01-26 Jose Antonio Arrieta Dispositivo de anclaje escleral para soporte de lente intraocular y métodos quirúrgicos de inserción del dispositivo
WO2022155491A1 (en) * 2021-01-14 2022-07-21 Long Bridge Medical, Inc. Delivery devices for implantation of intraocular lens support devices and methods of use
FR3134308A1 (fr) * 2022-04-12 2023-10-13 Pierre-André DUVAL Dispositif intraoculaire prévu pour être implanté dans un œil d’une personne

Family Cites Families (230)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB124500A (en) 1916-02-12 1919-04-03 Sidney Mitchell Davison Improvements in Submarine Signal Sound Receiving Apparatus.
US3673616A (en) 1970-01-16 1972-07-04 Svyatoslav Nikolaevich Fedorov Artificial anterior chamber lens
US3866249A (en) 1974-03-07 1975-02-18 Leonard Flom Posterior chamber artificial intraocular lens
US3922728A (en) 1974-08-15 1975-12-02 Krasnov Mikhail M Artificial crystalline lens
US3925825A (en) 1975-01-24 1975-12-16 American Optical Corp Supporting system for artificial intraocular lens
US3986214A (en) 1975-11-26 1976-10-19 Krasnov Mikhail M Surgical method of fixation of artificial eye lenses
US4014049A (en) 1976-04-07 1977-03-29 American Optical Corporation Artificial intraocular lens and supporting system therefor
US4073014A (en) 1976-05-28 1978-02-14 Stanley Poler Intra-ocular lens
US4262370A (en) 1976-08-04 1981-04-21 Bausch & Lomb Incorporated Sutureless intraocular lens
US4168547A (en) 1977-04-01 1979-09-25 Medicinska Akademia Anterior-chamber lens-carrier
US4110848A (en) 1977-05-06 1978-09-05 Ronald P. Jensen Intraocular lens for implantation into the posterior chamber of a human eye
US4190049A (en) 1977-08-08 1980-02-26 Hager Clarence L Posterior lens implant tool
US4215440A (en) 1978-09-25 1980-08-05 Worst Jan G F Intraocular lens
US4242762A (en) 1979-07-25 1981-01-06 Tennant Jerald L Posterior encapsuled implant lens
US4254511A (en) 1979-07-25 1981-03-10 Heyer-Schulte Corporation Intraocular lens with noncircular eye engaging retention means
US4298996A (en) 1980-07-23 1981-11-10 Barnet Ronald W Magnetic retention system for intraocular lens
AU7644481A (en) 1981-09-18 1983-04-08 Clayman, Henry Mark Posterior chamber intra-ocular transplant device
US5776191A (en) 1982-02-05 1998-07-07 Staar Surgical Company Fixation system for intraocular lens structures
US4437194A (en) 1982-02-25 1984-03-20 Optical Radiation Corp. Intraocular lens assembly
US5507805A (en) 1982-05-03 1996-04-16 American Cyanamid Company Intraocular lens and method of retaining in place
US4476591A (en) 1982-10-07 1984-10-16 Arnott Eric J Lens implants for insertion in the human eye
US4617023A (en) 1983-05-02 1986-10-14 Peyman Gholam A Intraocular lenses with openable haptic loops
US4629460A (en) 1984-06-25 1986-12-16 Dyer Robert L Intraocular lens
US4576607A (en) 1984-07-13 1986-03-18 Kelman Charles D Intraocular lenses
US4585457A (en) 1985-05-16 1986-04-29 Kalb Irvin M Inflatable intraocular lens
US4737322A (en) 1985-09-27 1988-04-12 Staar Surgical Company Intraocular lens structure with polyimide haptic portion and methods for fabrication
US4718905A (en) 1986-08-13 1988-01-12 Freeman Jerre M Haptic element using ion beam implantation for an intraocular lens
US4790847A (en) 1987-05-26 1988-12-13 Woods Randall L Intraocular lens implant having eye focusing capabilities
FR2631228B1 (fr) 1988-05-11 1990-08-10 Domilens Laboratoires Implant intra-oculaire de chambre anterieure
US4878910A (en) 1988-06-13 1989-11-07 Koziol Jeffrey E Intraocular lens assembly
US4932971A (en) 1989-06-05 1990-06-12 Kelman Charles D Clip-on optic assembly
US5336262A (en) 1989-12-26 1994-08-09 Chu Milton W Intraocular lens with haptics for scleral fixation and method for using it
US5026396A (en) 1990-05-07 1991-06-25 Darin John J Two-piece intraocular lens
US5258025A (en) 1990-11-21 1993-11-02 Fedorov Svjatoslav N Corrective intraocular lens
US5152787A (en) 1990-12-19 1992-10-06 Eastman Kodak Company Intraocular gradient-index lenses used in eye implantation
DE69220596T2 (de) 1991-04-04 1998-02-05 Menicon Co Ltd Vorrichtung zum Verhindern von Sekundärkatarakt
US5222981A (en) 1991-08-15 1993-06-29 Werblin Research & Development Corp. Multi-component intraocular lens
US5466233A (en) 1994-04-25 1995-11-14 Escalon Ophthalmics, Inc. Tack for intraocular drug delivery and method for inserting and removing same
US5628795A (en) 1995-03-15 1997-05-13 Langerman David W Spare parts for use in ophthalmic surgical procedures
WO1997026842A1 (en) 1996-01-26 1997-07-31 Vision Pharmaceuticals L.P. Primary and supplemental intraocular lens system
US5628798A (en) 1996-03-18 1997-05-13 Harry C. Eggleston Adjustable and removable intraocular lens implant
US20040148022A1 (en) 1996-03-18 2004-07-29 Eggleston Harry C. Modular intraocular implant
US5752960A (en) 1996-05-31 1998-05-19 Nallakrishnan; Ravi Intraocular lens insertion forceps
IL121417A0 (en) 1997-07-28 1998-01-04 Israel Henry M Intraocular ring
US6488707B1 (en) 1997-08-20 2002-12-03 Thinoptx, Inc. Method of implanting a deformable intraocular corrective lens
CN2328346Y (zh) 1998-01-23 1999-07-14 蒲剑 捆绑植入式四袢后房型人工晶体
US5843184A (en) 1998-01-26 1998-12-01 Cionni; Robert J. Endocapsular tension ring and method of implanting same
FR2778093B1 (fr) 1998-05-04 2000-06-16 Khalil Hanna Implant intraoculaire
FR2784287B1 (fr) 1998-10-13 2000-12-08 Georges Baikoff Segment d'expansion sclerale
US6228115B1 (en) 1998-11-05 2001-05-08 Bausch & Lomb Surgical, Inc. Intraocular lenses with improved axial stability
AU1712900A (en) 1998-11-20 2000-06-13 Staar Surgical Company, Inc. Posterior chamber intraocular implant device, and packaging therefor
US6264693B1 (en) 1998-12-11 2001-07-24 Bausch & Lomb Surgical, Inc. Air abrasive texturing process for intraocular implants
US20030158560A1 (en) 1999-03-22 2003-08-21 Valdemar Portney Corrective intraocular lens system, intraocular lenses, and lens handling and installation devices for use therewith, and installation method
US7662179B2 (en) 1999-04-09 2010-02-16 Sarfarazi Faezeh M Haptics for accommodative intraocular lens system
US6488708B2 (en) 1999-04-09 2002-12-03 Faezeh Sarfarazi Open chamber, elliptical, accommodative intraocular lens system
US6616692B1 (en) 1999-04-30 2003-09-09 Advanced Medical Optics, Inc. Intraocular lens combinations
US6342058B1 (en) 1999-05-14 2002-01-29 Valdemar Portney Iris fixated intraocular lens and instrument for attaching same to an iris
US6152959A (en) 1999-05-14 2000-11-28 Portney; Valdemar Iris fixated intraocular lens
US6685741B2 (en) 1999-07-29 2004-02-03 Bausch & Lomb Incorporated Intraocular lenses
US6261321B1 (en) 1999-09-01 2001-07-17 Robert E. Kellan Phakic or aphakic intraocular lens assembly
US20020087210A1 (en) 1999-09-02 2002-07-04 Donald Carrol Stenger Intraocular
US6299641B1 (en) 1999-09-10 2001-10-09 Randall Woods Intraocular lens implant having eye accommodating capabilities
US6193750B1 (en) 1999-10-15 2001-02-27 Medevec Licensing, B.V. Collars for lens loops
US6767363B1 (en) 1999-11-05 2004-07-27 Bausch & Lomb Surgical, Inc. Accommodating positive and negative intraocular lens system
US20050085907A1 (en) 2000-02-16 2005-04-21 Humanoptics Ag Intraocular implant and an artificial lens device
US6797004B1 (en) 2000-03-02 2004-09-28 Advanced Medical Optics, Inc. Holders for intraocular lenses
US6551354B1 (en) 2000-03-09 2003-04-22 Advanced Medical Optics, Inc. Accommodating intraocular lens
US8162927B2 (en) 2000-03-21 2012-04-24 Gholam A. Peyman Method and apparatus for accommodating intraocular lens
EP1138282A1 (en) 2000-03-30 2001-10-04 Charles D. Kelman, M.D. Intraocular lens assembly
US6398809B1 (en) 2000-04-12 2002-06-04 Bausch & Lomb Incorporated Intraocular lens
WO2002009619A2 (en) 2000-07-28 2002-02-07 Kiyoshi Okada Intraocular lenses with reduced complications
US7462194B1 (en) 2000-08-04 2008-12-09 Blake Larry W Two part “L”-shaped phakic IOL
US20020072796A1 (en) 2000-12-11 2002-06-13 Hoffmann Laurent G. Iris fixated intraocular lenses
US6558420B2 (en) 2000-12-12 2003-05-06 Bausch & Lomb Incorporated Durable flexible attachment components for accommodating intraocular lens
US8486140B2 (en) 2001-01-30 2013-07-16 Timothy R. Willis Refractive intraocular implant lens and method
US20020103535A1 (en) 2001-01-31 2002-08-01 Valdemar Portney Intraocular lens for double-fold implantation
US6443985B1 (en) 2001-08-27 2002-09-03 Randall Woods Intraocular lens implant having eye accommodating capabilities
US20030055499A1 (en) 2001-09-14 2003-03-20 Nguyen Tuan Anh Low profile intraocular lenses
FR2831423B1 (fr) 2001-10-31 2004-10-15 Bausch & Lomb Lentilles intraoculaires munies de rebords anguleux afin d'eviter une opacification capsulaire posterieure
US20070123982A1 (en) 2001-11-06 2007-05-31 Judith Yablonski Intra-ocular lens
AU2003210533A1 (en) 2002-01-14 2003-07-30 Advanced Medical Optics, Inc. Accommodating intraocular lens with elongated suspension structure
US7763069B2 (en) 2002-01-14 2010-07-27 Abbott Medical Optics Inc. Accommodating intraocular lens with outer support structure
US8048155B2 (en) 2002-02-02 2011-11-01 Powervision, Inc. Intraocular implant devices
US7179292B2 (en) 2002-03-15 2007-02-20 Ophtec B.V. Intraocular lens for implantation in an eye and instrument and methods for insertion of such a lens
US20030187505A1 (en) 2002-03-29 2003-10-02 Xiugao Liao Accommodating intraocular lens with textured haptics
US6966913B2 (en) 2002-05-22 2005-11-22 Israel Henry M Intraocular ring
US6972033B2 (en) 2002-08-26 2005-12-06 Advanced Medical Optics, Inc. Accommodating intraocular lens assembly with multi-functional capsular bag ring
US7875270B2 (en) 2002-09-17 2011-01-25 Abbott Medical Optics Inc. Treatment solution and method for preventing posterior capsular opacification by selectively inducing detachment and/or death of lens epithelial cells
US20040082995A1 (en) 2002-10-25 2004-04-29 Randall Woods Telescopic intraocular lens implant for treating age-related macular degeneration
US20040082993A1 (en) 2002-10-25 2004-04-29 Randall Woods Capsular intraocular lens implant having a refractive liquid therein
US7125422B2 (en) 2002-10-25 2006-10-24 Quest Vision Technology, Inc. Accommodating intraocular lens implant
FR2849592B1 (fr) 2003-01-08 2005-03-25 Ioltechnologie Production Anneau capsulaire, procede de fabrication d'un anneau capsulaire et ensemble anneau capsulaire et lentille intraoculaire
US6616691B1 (en) 2003-01-10 2003-09-09 Alcon, Inc. Accommodative intraocular lens
EP1624829B1 (de) 2003-05-20 2009-01-21 Heino Dr. Hermeking Fixierring zur endo- oder extrakapsulären prothetischen rekonstruktion im vorderabschnittsbereich des menschlichen auges
US7223288B2 (en) 2003-05-21 2007-05-29 Alcon, Inc. Accommodative intraocular lens
US20040249455A1 (en) 2003-06-09 2004-12-09 Tran Son Trung Accommodative intraocular lens system
US20040260395A1 (en) 2003-06-19 2004-12-23 Boxer Wachler Brian S. Ophthalmological zonular stretch segment for treating presbyopia
US6960231B2 (en) 2003-07-14 2005-11-01 Alcon, Inc. Intraocular lens system
US7553327B2 (en) 2003-12-04 2009-06-30 The Nice Trust, A Trust Of The Isle Of Man Accommodating 360 degree sharp edge optic plate haptic lens
JP5009623B2 (ja) 2003-12-05 2012-08-22 イノレーン リミティド ライアビリティ カンパニー 改良された眼内レンズ
US20050131535A1 (en) 2003-12-15 2005-06-16 Randall Woods Intraocular lens implant having posterior bendable optic
US7311194B2 (en) 2003-12-29 2007-12-25 Bausch & Lomb Incorporated Lens mounting fixture for accommodating IOL
NL1025622C2 (nl) 2004-03-03 2005-09-07 Accolens Internat B V Twee tezamen een lens vormende optische elementen met variabele optische sterkte voor gebruik als intra-oculaire lens.
US7569048B2 (en) 2004-07-09 2009-08-04 Brown David C Apparatus and methods for isolating lens capsule fluids
US7597678B2 (en) 2004-07-09 2009-10-06 Brown David C Apparatus and methods for isolating lens capsule fluids
US20080086208A1 (en) 2004-08-24 2008-04-10 Nordan T Lee Foldable Intraocular Lens With Adaptable Haptics
US7806929B2 (en) 2004-08-27 2010-10-05 Brown David C Intracapsular pseudophakic device
US7806930B2 (en) 2004-08-27 2010-10-05 Brown David C Device for attachment to a capsule in an eye
US7300464B2 (en) 2004-09-30 2007-11-27 Alcon, Inc. Intraocular lens
US7569073B2 (en) 2004-12-29 2009-08-04 Bausch & Lomb Incorporated Small incision intraocular lens with anti-PCO feature
CA2601351A1 (en) 2005-03-30 2006-10-05 Nulens Ltd Accommodating intraocular lens (aiol) assemblies, and discrete components therfor
US7354451B2 (en) 2005-05-02 2008-04-08 Koch Paul S Accommodating intraocular lens implant
JP2008544819A (ja) 2005-07-01 2008-12-11 ビジョン メンブレイン テクノロジーズ， インコーポレイテッド 適合可能な支持部構造を有する折り畳み可能な眼内レンズ
US20070010881A1 (en) 2005-07-11 2007-01-11 Alcon, Inc. Intraocular lens system
US20070016293A1 (en) 2005-07-18 2007-01-18 Alcon, Inc. Accommodative intraocular lens system
US20070027541A1 (en) 2005-07-26 2007-02-01 Visioncare Ophthalmic Technologies Inc. Intraocular devices and methods for implantation thereof
US20070032868A1 (en) 2005-08-08 2007-02-08 Randall Woods Capsular shape-restoring device
US20070168028A1 (en) 2006-01-18 2007-07-19 Alcon Manufacturing, Ltd. Posterior chamber phakic intraocular lens
US8377125B2 (en) 2006-04-05 2013-02-19 Anew Optics, Inc. Intraocular lens with accommodation
US20120330415A1 (en) 2011-06-23 2012-12-27 Anew Optics, Inc. Haptic devices for intraocular lens
US20070260308A1 (en) 2006-05-02 2007-11-08 Alcon, Inc. Accommodative intraocular lens system
US20090198247A1 (en) 2006-08-25 2009-08-06 Nulens Ltd. Intraocular lens implantation kit
US8888845B2 (en) 2006-10-20 2014-11-18 Bausch & Lomb Incorporated Method of inserting an intraocular lens
WO2008077795A2 (en) 2006-12-22 2008-07-03 Amo Groningen Bv Accommodating intraocular lens, lens system and frame therefor
WO2008079671A1 (en) 2006-12-22 2008-07-03 Bausch & Lomb Incorporated Multi-element accommodative intraocular lens
US9398949B2 (en) 2007-01-29 2016-07-26 Emmetropia, Inc. Intraocular lens system
EP2120789B1 (en) 2007-03-05 2010-10-06 Nulens Ltd Unitary accommodating intraocular lenses (aiols) and discrete base members for use therewith
KR100843454B1 (ko) 2007-03-08 2008-07-03 박경진 안구내렌즈 지지체
KR100807939B1 (ko) 2007-03-08 2008-02-28 박경진 안구내렌즈 조립체
KR101494921B1 (ko) 2007-05-29 2015-02-24 스티븐 제이. 델 햅틱판을 구비한 조절성 인공 수정체
WO2009015240A2 (en) 2007-07-23 2009-01-29 Powervision, Inc. Lens delivery system
RU2367380C2 (ru) 2007-11-01 2009-09-20 Александр Михайлович Марухненко Интраокулярная линза для фиксации в цилиарную борозду и способ ее установки
JP5379152B2 (ja) 2007-11-14 2013-12-25 アルコン，インコーポレイティド 調節性眼内レンズシステム
US8480734B2 (en) 2007-12-27 2013-07-09 Anew Optics, Inc. Intraocular lens with accommodation
JP5335922B2 (ja) 2008-09-29 2013-11-06 サイファイ メドテック エッセ．エッレ．エッレ． カスタマイズされたバイオメトリック眼内レンズを設計および移植するためのシステムおよび方法
US8043372B2 (en) 2008-10-14 2011-10-25 Abbott Medical Optics Inc. Intraocular lens and capsular ring
KR20110075018A (ko) 2008-10-15 2011-07-05 알콘, 인코퍼레이티드 조절성 안구내 렌즈
CA2744245A1 (en) 2008-11-19 2010-05-27 Refocus Group, Inc. Artificial intraocular lens, altered natural crystalline lens, or refilled natural crystalline lens capsule with one or more scleral prostheses for improved performance
US20100131059A1 (en) 2008-11-26 2010-05-27 Anew Optics, Inc. Intraocular lens optic
US10010405B2 (en) 2008-11-26 2018-07-03 Anew Aol Technologies, Inc. Haptic devices for intraocular lens
US20120303119A1 (en) 2008-11-26 2012-11-29 Anew Optics, Inc. Capsular opacification blocking lens
US20110313523A1 (en) 2010-05-21 2011-12-22 Anew Optics, Inc. Pseudophakic Accommodating Intraocular Lens
US20110313522A1 (en) 2008-11-26 2011-12-22 Anew Optics, Inc. Pseudophakic Accommodating Intraocular Lens
RU86462U1 (ru) 2009-05-14 2009-09-10 Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Заднекамерная эластичная интраокулярная линза для коррекции афакии
EP2464311B1 (en) 2009-08-13 2017-11-15 AcuFocus, Inc. Masked intraocular implants and lenses
US20110071628A1 (en) 2009-09-24 2011-03-24 Rainbow Medical Ltd. Accommodative intraocular lens
US10085886B2 (en) 2010-01-08 2018-10-02 Optimedica Corporation Method and system for modifying eye tissue and intraocular lenses
ES2368984B1 (es) 2010-02-19 2012-10-08 Luis Olcina Portilla Lente intraocular acomodativa.
US9034035B2 (en) 2010-03-16 2015-05-19 Mor Research Applications Ltd. Accommodating intraocular lens assembly
US9039762B2 (en) 2010-03-23 2015-05-26 Novartis Ag Accommodating intraocular lens using trapezoidal phase shift
JP5311359B2 (ja) 2010-04-09 2013-10-09 株式会社Frontier Vision 白内障手術練習用模擬水晶体
WO2011154972A1 (en) 2010-06-10 2011-12-15 Ram Srikanth Mirlay Hinged intraocular lens (iol) and pendulum intraocular lens (iol) with multi optics assembly
US9220590B2 (en) 2010-06-10 2015-12-29 Z Lens, Llc Accommodative intraocular lens and method of improving accommodation
US10736732B2 (en) 2010-06-21 2020-08-11 James Stuart Cumming Intraocular lens with longitudinally rigid plate haptic
US20110313521A1 (en) 2010-06-21 2011-12-22 Angelopoulos Robert D Intraocular rings and associated systems and methods
RU2440076C1 (ru) 2010-06-25 2012-01-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО РГМУ Росздрава) Способ транссклеральной фиксации интраокулярной линзы при отсутствии капсульной поддержки
EP2582325A1 (en) * 2010-08-15 2013-04-24 Nulens Ltd Discrete pre-assembled monolithic aiol assemblages and aiol assemblies including same
US20120290086A1 (en) 2010-11-03 2012-11-15 Microsurgical Technology, Inc. Intraocular capsular tension rings
CN102090942B (zh) 2011-02-17 2013-11-06 史晓春 用襻丝做眼内固定的人工虹膜
CN102090946B (zh) 2011-02-17 2012-10-03 郝燕生 用襻丝做眼内固定的人工晶体囊袋
US9427493B2 (en) 2011-03-07 2016-08-30 The Regents Of The University Of Colorado Shape memory polymer intraocular lenses
US11364108B2 (en) 2011-09-14 2022-06-21 Investmed Kft. Intraocular lens for implantation in a ciliary sulcus of an eye
US20190076236A1 (en) 2011-09-14 2019-03-14 Gabor B. Scharioth Intraocular Lens for Implantation in a Ciliary Sulcus of an Eye
JP5398089B2 (ja) 2011-12-16 2014-01-29 株式会社中京メディカル 眼内レンズ
JP5383782B2 (ja) 2011-12-16 2014-01-08 株式会社中京メディカル 眼内レンズ
US10080648B2 (en) 2012-01-24 2018-09-25 Clarvista Medical, Inc. Modular intraocular lens designs, tools and methods
US9364316B1 (en) 2012-01-24 2016-06-14 Clarvista Medical, Inc. Modular intraocular lens designs, tools and methods
CA3177993A1 (en) 2012-01-24 2013-08-01 The Regents Of The University Of Colorado, A Body Corporate Modular intraocular lens designs and methods
US8900300B1 (en) 2012-02-22 2014-12-02 Omega Ophthalmics Llc Prosthetic capsular bag and method of inserting the same
US9364318B2 (en) 2012-05-10 2016-06-14 Z Lens, Llc Accommodative-disaccommodative intraocular lens
US8945215B2 (en) 2012-05-10 2015-02-03 Abbott Medical Optics Inc. Accommodating intraocular lens with a compressible inner structure
DE102012016892A1 (de) 2012-08-24 2014-02-27 Be Innovative Gmbh Intraokularlinse, insbesondere Ziliarintraokularlinse
WO2014047345A1 (en) 2012-09-19 2014-03-27 Roger Zaldivar Improved intraocular lens and method
WO2014070331A1 (en) 2012-10-31 2014-05-08 Novartis Ag Accommodating intraocular lens with ciliary body activation
JP5475087B1 (ja) 2012-11-01 2014-04-16 株式会社中京メディカル 眼内移植物、眼内移植物セット、眼内レンズ
CN104902848B (zh) 2012-12-21 2017-05-17 诺华股份有限公司 曲率变化调节性眼内镜片
EP2945571B1 (en) 2013-02-28 2018-04-25 HONIGSBAUM, Richard F. Tensioning rings for anterior capsules and accommodative intraocular lenses for use therewith
ES2832585T3 (es) 2013-06-03 2021-06-10 Univ Colorado Regents Diseños y métodos de lente intraocular modular
US20140371851A1 (en) 2013-06-16 2014-12-18 Eli Aharoni Haptics for intraocular devices
US20140371852A1 (en) * 2013-06-16 2014-12-18 Eli Aharoni Scleral fixation bag
WO2015016705A1 (en) 2013-07-29 2015-02-05 Oculentis Holding B.V. Intraocular lens structure
ES2722404T3 (es) 2013-08-20 2019-08-09 Oculentis Holding Bv Conjunto de lente intraocular
US10201415B2 (en) 2013-11-04 2019-02-12 Visioncare, Inc. Method and apparatus for preparation and insertion of an intraocular lens into the eye of a patient
US9615916B2 (en) 2013-12-30 2017-04-11 James Stuart Cumming Intraocular lens
US9629710B2 (en) 2014-03-21 2017-04-25 Carl Zeiss Meditec Ag Intraocular lens having an optical and a haptic part, method for making an intraocular lens and method for implanting an intraocular lens into an eye
JP6591525B2 (ja) 2014-03-28 2019-10-16 フォーサイト・ラブス・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーＦｏｒＳｉｇｈｔ Ｌａｂｓ， ＬＬＣ 遠近調節型の眼内レンズ
US9326845B2 (en) 2014-04-24 2016-05-03 Chukyo Medical Co., Inc. Intraocular implant, intraocular implant set and intraocular lens
US9445891B2 (en) 2014-04-24 2016-09-20 Chukyo Medical Co., Inc. Intraocular lens
US9333072B2 (en) 2014-04-29 2016-05-10 Chukyo Medical Co., Inc. Intraocular lens
US10004591B2 (en) 2014-04-29 2018-06-26 Chukyo Medical Co., Inc. Intraocular lens
EP3157466B1 (en) 2014-06-19 2022-03-16 Omega Ophthalmics LLC Prosthetic capsular system
JP5798671B1 (ja) 2014-06-20 2015-10-21 株式会社中京メディカル 眼内レンズ
KR101555298B1 (ko) 2014-07-04 2015-09-23 인제대학교 산학협력단 인공 수정체낭
EP3171821B1 (en) 2014-07-24 2020-03-18 Anew IOL Technologies, Inc. Haptic devices for intraocular lens
US10299910B2 (en) 2014-09-22 2019-05-28 Kevin J. Cady Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method
US20160128828A1 (en) 2014-11-09 2016-05-12 Rajesh Dalvi Exocapsular device and method for lens stabilization
US9358103B1 (en) 2015-02-10 2016-06-07 Omega Ophthalmics Llc Prosthetic capsular devices, systems, and methods
ES2686472T3 (es) 2015-03-10 2018-10-18 Consejo Superior De Investigaciones Científicas Acoplamiento inducido fotoquímicamente de implantes intraoculares
FR3033694A1 (fr) 2015-03-17 2016-09-23 Pierre Coulon Implant de sulcus oculaire
WO2016159910A1 (en) 2015-04-01 2016-10-06 Karadag Remzi Intraocular lens comprising anchor-winged haptic
WO2016182520A1 (en) 2015-05-12 2016-11-17 Karadag Remzi Anchor-winged haptic tip apparatus for intraocular lenses
CN204698755U (zh) 2015-05-18 2015-10-14 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司 一种可固定人工晶状体的人工虹膜
JP6023283B1 (ja) 2015-07-27 2016-11-09 株式会社中京メディカル 眼内装着物及び眼内装着物の保持部材
US20170049560A1 (en) 2015-08-21 2017-02-23 Scott A. Cherne Intraocular Lens Holder
US9681945B2 (en) 2015-09-15 2017-06-20 Mohsen Shahinpoor Double accommodating intraocular accordion lens
CA2928918A1 (en) 2015-09-24 2017-03-24 Visioncare Ophthalmic Technologies Inc. Method and apparatus for preparation of an intraocular lens for subsequent insertion into the eye of a patient
JP6023378B1 (ja) 2016-04-18 2016-11-09 株式会社中京メディカル 眼内レンズ及び眼内レンズのハプティック
US11045309B2 (en) 2016-05-05 2021-06-29 The Regents Of The University Of Colorado Intraocular lens designs for improved stability
EP3463189B1 (en) 2016-06-06 2023-01-18 Omega Ophthalmics LLC Prosthetic capsular device
WO2017212352A1 (en) 2016-06-06 2017-12-14 Amol Kadu An intra-ocular implant to properly hold an artificial intra-ocular lens in an eye
DE202016105208U1 (de) 2016-09-19 2016-11-28 Asatur Nickolay Hovsepyan Künstliche Kapseltasche zur Befestigung einer pc IOL an der Iriswurzel
US10575943B2 (en) 2016-10-07 2020-03-03 Ronald William Ingram Vision correction systems and methods for using an intraocular lens enclosed in an inner capsulated bag
CA3109979C (en) 2016-10-21 2023-10-17 Omega Ophthalmics Llc Prosthetic capsular devices
JP7340450B2 (ja) 2016-10-28 2023-09-07 フォーサイト ビジョン６，インコーポレイテッド 調節性眼内レンズおよびインプラントの方法
EP3574868A4 (en) * 2017-02-13 2020-12-02 Kyoto Prefectural Public University Corporation ARTIFICIAL CRYSTALLINE CAPSULE
US10548713B2 (en) 2017-05-24 2020-02-04 Visioncare, Inc. Intraocular lens including scleral engagement portion
US20210059810A1 (en) 2017-09-05 2021-03-04 The Johns Hopkins University Implantable lens capsule for intraocular lens insertion
US11103343B2 (en) 2017-09-27 2021-08-31 Alcon Inc. Intraocular lenses having open-loop haptic structures
US11246702B2 (en) 2017-10-25 2022-02-15 Stabilens Pty Ltd Intraocular lens
WO2019094768A1 (en) 2017-11-10 2019-05-16 Kraff Manus Intraocular lens
ES1200835Y (es) 2017-11-14 2018-02-28 Palomino Munoz Antonio Soporte para lente intraocular en camara posterior
DE102017221476A1 (de) 2017-11-29 2019-05-29 AMIPLANT GmbH Anordnung zur Implantation in den Sulcus Ciliaris
EP3773334A4 (en) 2018-04-06 2021-12-29 Omega Ophthalmics LLC Prosthetic capsular devices, systems, and methods
WO2019235912A1 (en) 2018-06-07 2019-12-12 Akkolens International B.V. Rotational stable intraocular lens anchored in asymmetrical capsulorhexis
CN112689486A (zh) 2018-07-23 2021-04-20 科罗拉多大学董事会法人团体 用于药物递送的眼科装置
EP3870109A4 (en) * 2018-10-23 2022-07-20 The Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University ARTIFICIAL INTRAOCULAR LENS CAPSULE
US20210353406A1 (en) 2018-10-23 2021-11-18 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Accommodative Functionality for Artificial Capsule Platform
CA3131226A1 (en) 2019-04-09 2020-10-15 Alcon Inc. In-situ adjustable intraocular lens
DE102019115408B3 (de) 2019-06-06 2020-09-03 Carl Zeiss Meditec Ag Intraokularlinse
US20220000605A1 (en) 2020-04-29 2022-01-06 Long Bridge Medical, Inc. Devices to support and position an intraocular lens within the eye and methods of use

Also Published As

Publication number Publication date
MX2022013531A (es) 2023-02-01
US20240074846A1 (en) 2024-03-07
US20240074847A1 (en) 2024-03-07
US11759309B2 (en) 2023-09-19
US10973624B1 (en) 2021-04-13
US20240225817A1 (en) 2024-07-11
BR112022021908A2 (pt) 2023-01-17
EP4142648A1 (en) 2023-03-08
WO2021222383A1 (en) 2021-11-04
KR20230012512A (ko) 2023-01-26
US20210338416A1 (en) 2021-11-04
US20210338417A1 (en) 2021-11-04
CN115697248A (zh) 2023-02-03
CA3181412A1 (en) 2021-11-04
AU2021264521A1 (en) 2022-12-01
US12036109B2 (en) 2024-07-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2023523846A (ja) 眼内に眼内レンズを支持して配置するデバイスおよび使用方法
Smiddy Dislocated posterior chamber intraocular lens: a new technique of management
US11273028B2 (en) Scleral prosthesis for treating presbyopia and other eye disorders and related devices and methods
US20220211487A1 (en) Delivery devices for implantation of intraocular lens support devices and methods of use
US6899733B2 (en) Intraocular lens with improved haptic and method of implanting same
WO1999062434A1 (en) Anterior chamber intraocular lens apparatus and method
JPH0268053A (ja) 眼球内の矯正レンズ及びそのインプラント方法
US10154896B2 (en) Corneal fixation of an intraocular lens
US4610689A (en) Intraocular lens
EP3409240B1 (en) Intraocular lens including scleral engagement portion
CN210170229U (zh) 巩膜固定型人工晶状体及其锁扣
JP2023537047A (ja) 眼内レンズを眼内で支持及び位置決めするための装置及び使用方法
US20240180691A1 (en) Ocular implant support devices and methods of use
WO2022155491A1 (en) Delivery devices for implantation of intraocular lens support devices and methods of use
US20140316520A1 (en) Support segment for ocular structures
US11759311B2 (en) Exchangeable lens platform
WO2017048202A1 (en) Iris fixated intraocular lens

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20240422

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20240422