ES2832585T3 - Diseños y métodos de lente intraocular modular - Google Patents

Abstract

Un sistema de lente intraocular para su implantación en una cápsula de lente de un ojo que tiene una capsulorrexis con un perímetro, comprendiendo el sistema: a. un componente primario intraocular (50, 55) que tiene un cuerpo, uno o más dispositivos hápticos (54, 59), un orificio pasante central que tiene un perímetro interior y un rebaje que se extiende alrededor del perímetro interior, en donde el cuerpo define un anillo continuo; y b. un componente secundario intraocular (60, 65) que tiene una primera lengüeta, una segunda lengüeta, y un cuerpo óptico (62, 297), en donde la primera lengüeta es fija y la segunda lengüeta es accionable entre una posición comprimida y una posición extendida sin comprimir, en donde la segunda lengüeta está configurada para comprimirse a la posición comprimida mediante una fuerza de compresión para la entrega del componente secundario en el orificio pasante central del componente primario; y en donde la segunda lengüeta está configurada para expandirse elásticamente hasta la posición extendida en el rebaje del componente primario mediante la liberación de la fuerza de compresión; c. en donde el rebaje está configurado para recibir y conectarse de manera liberable a la segunda lengüeta para formar una conexión de enclavamiento entre el componente primario y el componente secundario.

Description

DESCRIPCIÓN

Diseños y métodos de lente intraocular modular

[cancelado]

El documento US2003/158560 divulga un sistema de lente intraocular correctiva.

Sector de la técnica

La presente divulgación se refiere generalmente a realizaciones de lentes intraoculares (LIO). Más específicamente, la presente divulgación se refiere a realizaciones de diseños y métodos de LIO modulares.

Estado de la técnica

El ojo humano funciona para proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente llamada córnea y enfocando la imagen a través de una lente cristalina en una retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluido el tamaño y la forma del ojo, y la transparencia de la córnea y la lente.

Cuando la edad o la enfermedad hacen que la lente se vuelva menos transparente (p. ej., nublada), la visión se deteriora debido a la disminución de la luz, que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en la lente del ojo se conoce médicamente como catarata. Un tratamiento aceptado para esta afección es la extracción quirúrgica de la lente de la bolsa capsular y la colocación de una lente intraocular artificial (LIO) en la bolsa capsular. En los Estados Unidos, la mayoría de las lentes con cataratas se extraen mediante una técnica quirúrgica llamada facoemulsificación. Durante este procedimiento, se hace una abertura (capsulorrexis) en el lado anterior de la bolsa capsular y se inserta una punta fina de corte de facoemulsificación en la lente enferma y se hace vibrar ultrasónicamente. La punta de corte vibrante licua o emulsiona la lente de modo que la lente pueda ser aspirada fuera de la bolsa capsular. La lente enferma, una vez retirada, se reemplaza por una LIO.

Después de la cirugía de cataratas para implantar una LIO, el resultado óptico puede ser subóptimo o puede necesitar un ajuste con el tiempo. Por ejemplo, poco después del procedimiento, se puede determinar que la corrección refractiva es errónea y conduce a lo que a veces se denomina "sorpresa refractiva". También, por ejemplo, mucho después del procedimiento, se puede determinar que el paciente necesita o desea una corrección diferente, como una corrección refractiva más fuerte, una corrección de astigmatismo o una corrección multifocal.

En cada uno de estos casos, un cirujano puede ser reacio a intentar extraer la LIO subóptima de la bolsa capsular y reemplazarla por una nueva LIO. En general, la manipulación de la bolsa capsular para retirar una LIO corre el riesgo de dañar la bolsa capsular, incluida la rotura posterior. Este riesgo aumenta con el tiempo a medida que la bolsa capsular se colapsa alrededor de la LIO y el crecimiento de tejido rodea la háptica de la LIO. Por consiguiente, sería deseable poder corregir o modificar el resultado óptico sin necesidad de retirar la LIO o manipular la bolsa capsular.

Se ha propuesto una variedad de lentes secundarias para abordar los inconvenientes mencionados anteriormente. Por ejemplo, una posible solución incluye una lente secundaria que se encuentra anterior a la bolsa capsular con háptica que se acopla al surco ciliar. Si bien este diseño puede tener la ventaja de evitar la manipulación de la bolsa capsular, su principal desventaja es la participación del surco ciliar. El surco ciliar está compuesto de tejido blando vascularizado que es susceptible de lesionarse cuando se activa mediante háptica u otros materiales. Tal lesión puede resultar en complicaciones como sangrado, inflamación e hipema. Por consiguiente, en general, puede ser deseable evitar colocar una lente secundaria en el surco ciliar para evitar posibles complicaciones.

Otra posible solución puede incluir un sistema de lentes que evite los posibles problemas asociados con el surco ciliar. El sistema de lentes puede incluir una lente primaria y una lente secundaria, donde la lente secundaria puede estar unida a la lente primaria, ambas dentro de la bolsa capsular. La lente primaria puede tener un rebaje en el que se puede insertar un borde de la lente secundaria para su fijación. El rebaje se ubica preferiblemente radialmente hacia afuera de la abertura (capsulorrexis) en la bolsa capsular para evitar interferir con la transmisión de luz. Para colocar la lente secundaria in situ, la bolsa capsular debe manipularse alrededor del perímetro de la capsulorrexis para acceder al rebaje en la lente primaria. Como se expuso anteriormente, la manipulación de la bolsa capsular puede ser indeseable dados los riesgos asociados con la misma. Por lo tanto, mientras que dichos sistemas de lentes pueden evitar la posibilidad de lesiones en el surco ciliar al implantar tanto la lente primaria como la secundaria en la bolsa capsular, estos sistemas no evitan la manipulación de la bolsa capsular para fijar la lente secundaria.

Por consiguiente, sigue existiendo la necesidad de un sistema y método de LIO que permita la corrección o modificación del resultado óptico usando una lente que se pueda unir a una lente base o primaria sin la necesidad de manipular la bolsa capsular.

Objeto de la invención

Las realizaciones de la presente divulgación proporcionan un sistema de LIO modular que incluye componentes primarios y secundarios intraoculares, que, cuando se combinan, forman un dispositivo de corrección óptica intraocular, de acuerdo con la reivindicación 1.

La invención se define en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas y aspectos adicionales.

Los aspectos, las realizaciones y los ejemplos de la presente divulgación que no se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, no forman parte de la invención y se aportan exclusivamente con fines ilustrativos.

De forma adicional, los métodos presentados en la presente descripción se aportan únicamente con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención.

El componente primario puede comprender una base intraocular y el componente secundario puede comprender una lente intraocular, en donde la base está configurada para recibir de forma liberable la lente intraocular. En algunas realizaciones, la base puede configurarse como una lente, en cuyo caso, el sistema de LIO modular puede describirse como que incluye una lente primaria y una lente secundaria. El componente primario (p. ej., lente base o primaria) se puede colocar en la bolsa capsular usando técnicas convencionales de cirugía de cataratas. El componente primario puede tener un diámetro mayor que el diámetro de la capsulorrexis para retener el componente primario en la bolsa capsular. El componente secundario (p. ej., lente secundaria) puede tener un diámetro menor que el diámetro de la capsulorrexis, de modo que el componente secundario se pueda unir al componente primario sin manipular la bolsa capsular. El componente secundario también puede manipularse para corregir o modificar el resultado óptico, intraoperatoriamente o posoperatoriamente, sin necesidad de retirar el componente primario y sin necesidad de manipular la bolsa capsular. Por ejemplo, el componente secundario puede eliminarse, reposicionarse y/o intercambiarse para corregir, modificar y/o ajustar el resultado óptico.

Las indicaciones comunes para cambiar el componente secundario pueden ser un error refractivo residual (p. ej., para lentes monofocales), error de descentramiento (p. ej., para lentes multifocales) debido a la curación posoperatoria, error de astigmatismo (p. ej., para lentes tóricas) inducido por cirugía, cambiar las necesidades de corrección óptica debido a la enfermedad progresiva, cambiar los deseos de corrección óptica debido a cambios en el estilo de vida, lesión, edad, etc.

El componente primario puede tener háptica (p. ej., proyecciones) que se extiende desde el mismo para centrarse en la bolsa capsular, y el componente secundario puede excluir háptica, confiando en cambio en la unión al componente primario para la estabilidad. El componente secundario puede residir radialmente dentro del perímetro de la capsulorrexis, anulando así la necesidad de alterar la bolsa capsular para manipular o intercambiar el componente secundario. La unión entre el componente primario y el componente secundario puede residir radialmente dentro del perímetro de la capsulorrexis y radialmente fuera del campo de visión para evitar interferencias con la transmisión de luz. Alternativamente o, además, la unión puede comprender una pequeña fracción del perímetro (por ejemplo, menos del 20 %) del componente secundario para minimizar el potencial de interferencia en la transmisión de luz.

El componente primario puede tener una superficie anterior que esté en íntimo contacto con una superficie posterior del componente secundario para evitar la entrada de líquido, crecimiento de tejido y/o interferencia óptica. El componente secundario puede fijarse de forma desmontable al componente primario mediante unión mecánica y/o atracción química, por ejemplo. La unión mecánica puede facilitarse mediante geometrías de acoplamiento o enclavamiento correspondientes a cada uno de los componentes primario y secundario. Tales geometrías pueden preformarse mediante moldeo o corte, por ejemplo, o formarse in situ mediante grabado con láser, por ejemplo. La atracción química puede facilitarse mediante el uso de materiales similares con un acabado de superficie suave activado por un tratamiento de superficie, por ejemplo. En algunos casos, puede ser deseable reducir la atracción química y depender más de la fijación mecánica para la estabilidad. En este caso, los componentes primarios y secundarios pueden estar formados por materiales diferentes o tener superficies adyacentes que no tengan una atracción química.

Los sistemas y métodos de LIO modulares de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación se pueden aplicar a una variedad de tipos de LIO, incluyendo monofocal fija, multifocal, tórica, acomodativa y combinaciones de las mismas. Asimismo, los sistemas y métodos de LIO modulares de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación se pueden usar para tratar, por ejemplo: cataratas, grandes errores ópticos en ojos miopes (con miopía), hipermétropes (hipermetropía) y astigmáticos, ectopia lentis, afaquia, pseudofaquia y esclerosis nuclear.

Varios otros aspectos de las realizaciones de la presente divulgación se describen en la siguiente descripción detallada y dibujos.

Descripción de las figuras

Los dibujos ilustran realizaciones de ejemplo de la presente divulgación. Los dibujos mostrados no son necesariamente a escala, pueden incluir elementos similares que están numerados igual, y pueden incluir dimensiones (en milímetros) y ángulos (en grados) a modo de ejemplo, no necesariamente limitación. En los dibujos:

la figura 1 es un diagrama esquemático del ojo humano mostrado en sección transversal;

las figuras 2A y 2B son vistas en sección transversal frontal y lateral, respectivamente, de una LIO modular dispuesta en una bolsa capsular de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

las figuras 3A-3D y 4A-4D son vistas en sección transversal frontal y lateral, respectivamente, que ilustran esquemáticamente un método para implantar una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

la figura 5 es una vista frontal de una LIO modular, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en donde se proporcionan mecanismos de fijación subterráneos para la conexión entre las lentes primaria y secundaria;

las Figuras 6A y 6B son vistas en sección transversal tomadas a lo largo de la línea 6-6 en la figura 5, mostrando dos realizaciones de mecanismos de fijación subsuperficiales;

la figura 7 es una vista frontal de una LIO modular, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en donde se proporcionan mecanismos de fijación de extensión para conectar las lentes primaria y secundaria; las figuras 8A-8C son vistas en sección transversal tomadas a lo largo de la línea 8-8 en la figura 7, mostrando tres realizaciones de mecanismos de fijación de extensión;

las figuras 9A-9D son vistas frontales que muestran varias posiciones de los mecanismos de fijación para ajustar la posición de la lente secundaria con respecto a la lente primaria;

la figura 10 es una vista frontal de una LIO modular, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en donde se proporcionan mecanismos de fijación subsuperficiales grabados para la conexión entre las lentes primaria y secundaria;

las figuras 11A-11F son vistas en sección transversal de la LIO modular mostrada en la figura 10, mostrando varias realizaciones de mecanismos de fijación subsuperficiales grabados;

las figuras 12A-12C son ilustraciones esquemáticas de vistas frontales, es sección y en detalle, respectivamente, de una LIO modular alternativa, de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

las Figuras 13A y 13B muestran micrografías representativas con un aumento de 4X y 40X, respectivamente, de una ranura (véase, flecha) formada por grabado láser;

las figuras 14 a 22D son varias vistas de LIO modulares alternativas de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación;

las figuras 23A-23D son ilustraciones esquemáticas de un sistema de extracción de lentes para una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

la figura 24 es un diagrama de flujo esquemático de un método para usar una LIO modular, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en donde un intercambio de la lente secundaria está motivado por un resultado óptico subóptimo detectado intraoperatoriamente;

la figura 25 es un diagrama de flujo esquemático de un método para usar una LIO modular, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en donde un intercambio de la lente secundaria está motivado por un resultado óptico subóptimo detectado después de la operación;

la figura 26 es un diagrama de flujo esquemático de un método para usar una LIO modular, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en donde una lente secundaria se une a una lente primaria formando los medios de fijación in situ;

las figuras 27-30B son varias vistas de otras realizaciones de LIO modulares, de acuerdo con la presente divulgación, estando las figuras 29A-F de acuerdo con la invención; y

las figuras 31A-31B son ilustraciones esquemáticas de un sistema alternativo de extracción de lentes para una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

Descripción detallada de la invención

Con referencia a la figura 1, el ojo humano 10 se muestra en sección transversal. El ojo 10 se ha descrito como un órgano que reacciona a la luz para varios propósitos. Como órgano sensorial consciente, el ojo permite la visión. Las células de bastón y cono en la retina 24 permiten la percepción consciente de la luz y la visión, incluida la diferenciación de colores y la percepción de profundidad. Asimismo, las células ganglionares fotosensibles que no forman imágenes del ojo humano en la retina 24 reciben señales de luz que afectan el ajuste del tamaño de la pupila, regulación y supresión de la hormona melatonina y arrastre del reloj biológico.

El ojo 10 no es propiamente una esfera; más bien es una unidad de dos piezas fusionadas. La unidad frontal más pequeña, más curva, llamada córnea 12 está vinculada a la unidad más grande llamada esclerótica 14. El segmento corneal 12 tiene típicamente un radio de aproximadamente 8 mm (0,3 pulgadas). La esclerótica 14 constituye los cinco sextos restantes; su radio suele ser de unos 12 mm. La córnea 12 y la esclerótica 14 están conectadas por un anillo llamado limbo. El iris 16, el color del ojo y su centro negro, la pupila, se ven en lugar de la córnea 12 debido a la transparencia de la córnea 12. Para ver el interior del ojo 10, se necesita un oftalmoscopio, ya que la luz no se refleja. El fondo de ojo (área opuesta a la pupila), que incluye la mácula 28, muestra el característico disco óptico pálido (papila), donde los vasos que entran al ojo lo atraviesan y las fibras del nervio óptico 18 salen del globo.

Por consiguiente, el ojo 10 se compone de tres capas, que encierran tres estructuras transparentes. La capa más exterior está compuesta por la córnea 12 y la esclerótica 14. La capa intermedia consta de la coroides 20, cuerpo ciliar 22 e iris 16. La capa más interior es la retina 24, que obtiene su circulación de los vasos de la coroides 20 así como de los vasos retinianos, que se puede ver dentro de un oftalmoscopio. Dentro de estas capas se encuentra el humor acuoso, el cuerpo vítreo 26 y la lente flexible 30. El humor acuoso es un fluido claro que está contenido en dos áreas: la cámara anterior entre la córnea 12 y el iris 16 y el área expuesta de la lente 30; y la cámara posterior, entre el iris 16 y la lente 30. La lente 30 está suspendida del cuerpo ciliar 22 por el ligamento ciliar suspensorio 32 (Zónula de Zinn), compuesto por finas fibras transparentes. El cuerpo vítreo 26 es una gelatina clara que es mucho más grande que el humor acuoso.

El cristalino 30 es una estructura transparente, biconvexa en el ojo que, junto con la córnea 12, ayuda a refractar la luz para que se enfoque en la retina 24. La lente 30, cambiando su forma, funciona para cambiar la distancia focal del ojo para que pueda enfocar objetos a varias distancias, permitiendo así que se forme una imagen real nítida del objeto de interés en la retina 24. Este ajuste de la lente 30 se conoce como acomodación y es similar al enfoque de una cámara fotográfica mediante el movimiento de sus lentes.

La lente tiene tres partes principales: la cápsula de la lente, el epitelio de la lente y las fibras de la lente. La cápsula de la lente forma la capa más externa de la lente y las fibras de la lente forman la mayor parte del interior de la lente. Las células del epitelio de la lente, ubicado entre la cápsula de la lente y la capa más exterior de fibras de la lente, se encuentran predominantemente en el lado anterior de la lente, pero se extienden posteriormente más allá del ecuador.

La cápsula de la lente es una membrana suave, basal transparente que envuelve completamente la lente. La cápsula es elástica y está compuesta de colágeno. Se sintetiza por el epitelio de la lente y sus componentes principales son el colágeno tipo IV y los glicosaminoglicanos sulfatados (GAG). La cápsula es muy elástica y hace que la lente adopte una forma más globular cuando no está bajo la tensión de las fibras zonulares, que conectan la cápsula de la lente con el cuerpo ciliar 22. La cápsula varía entre aproximadamente 2-28 micrómetros de espesor, siendo más gruesa cerca del ecuador y más delgada cerca del polo posterior. La cápsula de la lente puede estar involucrada con la curvatura anterior más alta que la posterior de la lente.

Se pueden tratar diversas enfermedades y trastornos de la lente 30 con una LIO. A modo de ejemplo, no necesariamente limitación, una LIO modular de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación puede usarse para tratar cataratas, grandes errores ópticos en ojos miopes (con miopía), hipermétropes (hipermetropía) y astigmáticos, ectopia lentis, afaquia, pseudofaquia y esclerosis nuclear. Sin embargo, a efectos de la descripción, las realizaciones de LIO modular de la presente divulgación se describen con referencia a cataratas.

La siguiente descripción detallada describe varias realizaciones de un sistema de LIO modular que incluye componentes intraoculares primarios y secundarios, a saber, una base intraocular configurada para recibir de forma liberable una lente intraocular. En algunas realizaciones, la base se puede configurar para proporcionar corrección óptica, en cuyo caso, el sistema de LIO modular puede describirse como que incluye una lente primaria y una lente secundaria. Los principios y características descritos con referencia a realizaciones en las que la base está configurada para corrección óptica pueden aplicarse a realizaciones en las que la base no está configurada para corrección óptica, y viceversa. Dicho de manera más amplia, las características descritas con referencia a cualquier realización pueden aplicarse e incorporarse en otras realizaciones.

Con referencia a las figuras 2A y 2B, se muestra un sistema de LIO modular 50/60 implantado en la bolsa capsular 34 de la lente 30 que tiene una capsulorrexis 36 formada en la misma. El sistema de LIO modular puede incluir una lente primaria 50 y una lente secundaria 60. La lente primaria 50 puede incluir una parte de cuerpo 52, un par de dispositivos hápticos 54 para anclar y centrar la lente primaria 50 en la bolsa capsular 34, y medios de fijación (no mostrados aquí, pero que se describen más adelante) a la lente secundaria 60. La lente secundaria 60 puede incluir una parte de cuerpo óptico 62, sin dispositivos hápticos, y los medios correspondientes de fijación (no se muestran aquí, pero descritos más adelante) a la lente primaria 50. La superficie anterior de la parte de cuerpo 52 de la lente primaria 50 puede estar en contacto íntimo con la superficie posterior de la parte de cuerpo 62 de la lente secundaria 60, sin ningún material intermedio (p. ej., adhesivo, humor acuoso, crecimiento de tejido, etc.) entremedias. Por ejemplo, la superficie anterior de la parte de cuerpo 52 puede estar en contacto directo con la superficie posterior de la parte de cuerpo 62. La lente secundaria 60 puede estar unida de forma liberable de forma aguda y crónica a la lente primaria 50 para facilitar el intercambio de la lente secundaria 60 mientras que la lente primaria 50 permanece en la bolsa capsular 34 de la lente 30.

La parte de cuerpo 52 de la lente primaria 50 puede proporcionar alguna corrección refractiva, pero menos de lo necesario para un resultado óptico óptimo. El resultado óptico óptimo puede proporcionarse mediante la combinación de la corrección proporcionada por la parte de cuerpo óptico 52 de la lente primaria 50 junto con la parte de cuerpo óptico 62 de la lente secundaria 60. Por ejemplo, la parte de cuerpo óptico 62 de la lente secundaria 60 puede cambiar (por ejemplo, sumar o restar) potencia refractiva (para corrección monofocal), características tóricas (para corrección de astigmatismo) y/o características difractivas (para corrección multifocal).

La lente secundaria 60 puede tener un diámetro exterior d1, la capsulorrexis 36 puede tener un diámetro interior d2, y el cuerpo 52 de la lente primaria 50 puede tener un diámetro exterior d3, donde d1 < d2 < d3. Esta disposición proporciona un espacio entre la lente secundaria 60 y el perímetro de la capsulorrexis 36 de manera que la lente secundaria 60 se puede unir o separar de la lente primaria 50 sin tocar o perturbar de otro modo ninguna parte de la bolsa capsular 34. A modo de ejemplo, no limitación, asumiendo que la capsulorrexis tiene un diámetro de aproximadamente 5 a 6 mm, el cuerpo de la lente primaria (es decir, excluyendo los dispositivos hápticos) puede tener un diámetro de aproximadamente 5 a 8 mm, y la lente secundaria puede tener un diámetro de aproximadamente 3 a menos de 5 mm, proporcionando así un espacio radial de hasta aproximadamente 1,5 mm entre la lente secundaria y el perímetro de la capsulorrexis. A pesar de este ejemplo, se puede seleccionar cualquier dimensión adecuada para proporcionar un espacio entre la lente secundaria y el perímetro de la capsulorrexis con el fin de mitigar la necesidad de manipular la cápsula de la lente para unir la lente secundaria a la lente primaria.

Con referencia a las figuras 3A-3D (vistas frontales) y 4A-4D (vistas laterales en sección transversal), se muestra esquemáticamente un método para implantar un sistema de LIO modular 50/60. Como se ve en las figuras 3A y 4A, una lente 30 con cataratas incluye un centro 38 opaco o nublado dentro de una bolsa capsular 34. El acceso a la lente 30 para la cirugía de cataratas puede proporcionarse mediante una o más incisiones laterales en la córnea. Puede formarse una capsulorrexis (orificio circular) 36 en la bolsa capsular anterior 34 utilizando herramientas manuales o un láser de femtosegundos. Como se ve en las figuras 3b y 4B, el centro opaco 38 se elimina mediante facoemulsificación y/o aspiración a través de la capsulorrexis 36. La lente primaria 50 se suministra en una configuración enrollada usando un tubo insertado a través de la capsulorrexis 36 y dentro de la bolsa capsular 34. La lente primaria 50 se expulsa del tubo de suministro y se deja desplegar. Con suave manipulación, los dispositivos hápticos 54 de la lente primaria se acoplan al ecuador interior de la cápsula 34 de la lente y centran el cuerpo 52 de la lente con respecto a la capsulorrexis 36 como se ve en las figuras 3C y 4C. La lente secundaria 60 se entrega en una configuración enrollada usando un tubo, posicionando su punta distal adyacente a la lente primaria 50. La lente secundaria 60 se expulsa del tubo de suministro y se deja desplegar. Con suave manipulación, la lente secundaria 60 está centrada con respecto a la capsulorrexis 36. Sin manipular la bolsa capsular 34 o la lente primaria 50, la lente secundaria 60 se une luego a la lente primaria 50 como se ve en las figuras 3D y 4D. En caso necesario, la lente secundaria 60 se puede retirar y/o reemplazar de manera similar, invirtiendo las etapas donde sea apropiado. Como alternativa, las lentes primaria 50 y secundaria 60 pueden implantarse como una unidad, eliminando así una etapa de suministro.

Debido a que puede ser difícil determinar qué lado de la lente secundaria 60 debe mirar hacia la lente primaria 50, la lente secundaria puede incluir una marca indicativa de la posición adecuada. Por ejemplo, se puede colocar una flecha en el sentido horario a lo largo del perímetro de la superficie anterior de la lente secundaria 60, que aparece como una flecha en el sentido horario si se coloca con el lado correcto hacia arriba y una flecha en sentido antihorario si se coloca con el lado incorrecto hacia arriba. Como alternativa, se puede colocar una marca de color de dos capas a lo largo del perímetro de la superficie anterior de la lente secundaria 60, que aparece como un primer color si se coloca con el lado correcto hacia arriba y un segundo color si se coloca con el lado incorrecto hacia abajo. Se pueden emplear otras marcas indicativas de posición en la lente secundaria 60, y se pueden aplicar esquemas de marcas similares a la lente primaria 50.

Con referencia a la figura 5, se pueden usar mecanismos de fijación subsuperficiales 70 para sujetar de manera liberable la lente secundaria 60 a la lente primaria 50. Los mecanismos de fijación 70 se pueden colocar radialmente dentro del perímetro de la capsulorrexis 36 y radialmente fuera del campo de visión para evitar interferencias con la transmisión de luz. Alternativamente o, además, el mecanismo de fijación 70 puede tener extensiones radiales y laterales limitadas a una pequeña fracción (por ejemplo, menos del 10-20 %) del perímetro de la lente secundaria 50 para minimizar el potencial de interferencia en la transmisión de luz. Se muestran dos mecanismos de fijación 70 diametralmente opuestos, pero se puede usar cualquier número adecuado, distribuidos uniformemente o no uniformemente alrededor de la circunferencia de la lente secundaria 60.

Si la lente primaria 50 y la lente secundaria 60 se administran al mismo tiempo, puede ser deseable alinear los mecanismos de fijación 70 con el eje de giro 80, alrededor del cual se pueden enrollar las lentes 50 y 60 para su inserción mediante una herramienta de suministro. Debido a que la lente secundaria 60 puede desplazarse con respecto a la lente primaria 50 cuando se enrolla alrededor del eje 80, proporcionar los mecanismos de fijación 70 a lo largo del eje de giro 80 minimiza la tensión en los mecanismos de fijación 70. Para ello, los mecanismos de fijación 70 pueden estar alineados coaxialmente con respecto al eje de giro 80 y pueden configurarse para extenderse una distancia limitada (por ejemplo, menos del 10-20 % del perímetro de la lente secundaria 60) desde el eje 80.

Los mecanismos de fijación 70 pueden configurarse para tener geometrías de acoplamiento o de enclavamiento como se muestra en las figuras 6A y 6B. Generalmente, las geometrías incluyen una parte macho y una parte hembra que se pueden conectar de forma liberable. La parte hembra está configurada para recibir la parte macho y limitar el movimiento relativo entre la lente primaria 50 y la lente secundaria 60 en al menos dos dimensiones (por ejemplo, superior-inferior y derecha-izquierda). Las partes hembra y macho pueden configurarse para tener una geometría entrelazada de modo que el movimiento relativo entre la lente primaria 50 y la lente secundaria 60 esté limitado en tres dimensiones (por ejemplo, superior-inferior, derecha-izquierda, anterior-posterior). Los mecanismos de fijación 70 se pueden acoplar y desconectar aplicando fuerza ortogonal en una dirección posterior (empujar) y anterior (tirar), respectivamente. Los mecanismos de fijación 70 pueden preformarse mediante moldeo, corte, grabado, o una combinación de los mismos, por ejemplo.

En los ejemplos mostrados, cada mecanismo de fijación 70 comprende una protuberancia cilindrica de enclavamiento 72 y un rebaje o ranura cilíndrica 74. También se pueden usar otras geometrías de acoplamiento o enclavamiento. La geometria cilindrica mostrada tiene la ventaja de permitir una ligera rotación de la lente secundaria 60 con respecto a la lente primaria 50 cuando se enrolla para su suministro, reduciendo así aún más el estrés sobre la misma. Como se muestra en la figura 6A, la protuberancia cilíndrica 72 puede extenderse anteriormente desde la superficie anterior del cuerpo 52 de la lente primaria 50, y el rebaje cilíndrico 74 puede extenderse anteriormente a través de la superficie posterior del cuerpo 62 de la lente secundaria 60 adyacente a una zona periférica radial de la misma. Como alternativa, como se muestra en la figura 6B, la protuberancia cilíndrica 72 puede extenderse posteriormente desde la superficie posterior del cuerpo 62 de la lente secundaria 60 adyacente a una zona periférica radial de la misma, y el rebaje cilíndrico 74 puede extenderse posteriormente a través de la superficie anterior del cuerpo 52 de la lente primaria 50. La configuración que se muestra en la figura 6B puede ser particularmente adecuada para el caso en el que la lente primaria 50 es una LIO implantada preexistente en la que se puede grabar el rebaje 74 in situ, por láser, por ejemplo.

Con referencia a la figura 7, se pueden usar mecanismos de fijación de extensión 90 para conectar de manera liberable las lentes primaria 50 y secundaria 60. Los mecanismos de fijación de extensión 90 pueden ser similares a los mecanismos de fijación subsuperficiales 70 excepto como se muestra y describe. Los mecanismos de fijación de extensión 90 pueden extenderse radialmente desde el perímetro de la lente secundaria 60, cada una de las cuales incluye geometrías de acoplamiento o enclavamiento, ejemplos de los cuales se muestran en las figuras 8A-8C. En la figura 8A, una porción cilíndrica 92 se extiende desde el borde exterior de la lente secundaria 60, y un rebaje cilíndrico 94 se extiende desde el borde exterior de la lente primaria 50. En la figura 8B, se muestra el corolario, extendiéndose la parte cilíndrica 92 desde el borde exterior de la lente primaria 50, y el rebaje cilíndrico 94 extendiéndose desde el borde exterior de la lente secundaria 60. En ambas realizaciones mostradas en las figuras 8A y 8B, los mecanismos de fijación 90 se pueden acoplar y desconectar aplicando fuerza ortogonal en una dirección posterior (empujar) y anterior (tirar), respectivamente. Como alternativa, en la realización mostrada en la figura 8C, los mecanismos de fijación 90 se pueden acoplar y desconectar aplicando fuerza de rotación en sentido horario o antihorario, dependiendo de qué lente 50/60 esté unida a cada una de la parte cilíndrica 92 y el rebaje cilíndrico 94. Asimismo, aunque la realización de la figura 7 solo representa el uso de dos mecanismos de fijación 90, se puede utilizar cualquier número adecuado de mecanismos de fijación 90 dentro de los principios de la presente divulgación.

Con referencia a las figuras 9A-9D, la parte del mecanismo de fijación 90 asociado con la lente secundaria 60 puede colocarse de manera que el centro de la lente secundaria 60 esté alineado con el centro de la lente primaria 50. Como alternativa, para ajustar la desalineación de la lente primaria 50 debido a una curación posoperatoria desequilibrada, por ejemplo, la parte del mecanismo de fijación 90 asociada con la lente secundaria 60 puede estar desplazada como se muestra en las figuras 9B-9D. En la figura 9B, la parte del mecanismo de fijación 90 asociada con la lente secundaria 60 está rotacionalmente desplazada. En la figura 9C, la parte del mecanismo de fijación 90 asociada con la lente secundaria 60 está desplazada superiormente. En la figura 9D, la parte del mecanismo de fijación 90 asociada con la lente secundaria 60 está desplazada lateralmente. También puede emplearse un desplazamiento anterior-posterior como se describe con más detalle con referencia a las figuras 11C y 11F. Cada una de las realizaciones mostradas en las figuras 9B, 9C, 9D, 11C y 11F se proporcionan a modo de ejemplo, y el desplazamiento puede realizarse en cualquier dirección (anterior, posterior, superior, inferior, derecha, izquierda, en sentido horario, en sentido antihorario) o una combinación de los mismos, a magnitudes variables dependiendo de la desalineación de la lente primaria 50. Asimismo, el mecanismo de fijación 90 se muestra a modo de ejemplo, pero los mismos principios pueden aplicarse a otros medios de fijación descritos en el presente documento.

Con referencia a la figura 10, se pueden usar mecanismos alternativos de fijación subsuperficiales 100 para conectar de manera liberable la lente secundaria 50 a la lente primaria 60. Los mecanismos de fijación subsuperficiales 100 pueden ser similares a los mecanismos de fijación subsuperficiales 70 excepto en lo que se muestra y describe. Los mecanismos de fijación subsuperficiales 100 pueden comprender geometrías coincidentes o entrelazadas que se extienden a lo largo de una trayectoria arqueada adyacente al borde periférico de la lente secundaria 60. El mecanismo de fijación subsuperficial 100 puede incluir una protuberancia 102 y un rebaje o ranura 104 correspondiente en el que se puede recibir la protuberancia 102. La protuberancia 102 puede extenderse desde la superficie posterior de la lente secundaria 60 y el rebaje o ranura 104 correspondiente puede extenderse hacia la superficie anterior de la lente primaria 50 como se muestra en las figuras 11A (separada) y 11D (unida). Como alternativa, la protuberancia 102 puede extenderse desde la superficie anterior de la lente primaria 50 y el correspondiente rebaje o ranura 104 puede extenderse hacia la superficie posterior de la lente secundaria 60 como se muestra en las figuras 11B (separada) y 11E (unida). En cualquier realización, la dimensión anterior-posterior de la protuberancia 102 puede coincidir con la misma dimensión del rebaje o ranura 104 para proporcionar un contacto íntimo entre la superficie anterior de la lente primaria 50 y la superficie posterior de la lente secundaria 60. Como alternativa, la dimensión anterior-posterior de la protuberancia 102 puede exceder la misma dimensión del rebaje o ranura 104 para proporcionar un desplazamiento anterior-posterior como se muestra en las figuras 11C (separada) y 11F (unida). Además, los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que se puede utilizar cualquier número adecuado de mecanismos de fijación 100 dentro de los principios de la presente divulgación.

Con referencia a la figura 12A, se pueden usar mecanismos alternativos de fijación subsuperficiales 105 para conectar la lente secundaria 60 a la lente primaria 50. Los mecanismos de fijación subsuperficiales 105 pueden ser similares a los mecanismos de fijación subsuperficiales 100 excepto en lo que se muestra y describe. Como se ve en la figura 12B, que es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B en la figura 12A, el mecanismo de fijación subsuperficial 105 puede comprender geometrías coincidentes o entrelazadas que incluyen una protuberancia 107 y una serie de orificios 109 en los que se puede recibir la protuberancia 107. Los orificios 109 se pueden distribuir en un patrón como se ve en la figura 12C, que muestra varias vistas de detalle alternativas del recuadro C en la figura 12A. En la figura 12C, la protuberancia 107 reside en un orificio 109 designado como círculo negro mientras que los orificios restantes 109 designados como círculos blancos permanecen abiertos. Con esta disposición, las protuberancias 107 pueden colocarse en un par correspondiente de orificios 109 para lograr la alineación deseada entre las lentes primaria 50 y secundaria 60. Por ejemplo, y con referencia continua a la figura 12C, las protuberancias 107 se pueden colocar en un par correspondiente de orificios 109 para lograr una alineación centrada (nominal), mover a la derecha, mover a la izquierda, mover hacia arriba, mover hacia abajo, rotar en sentido horario o rotar en sentido antihorario (con la etiqueta C1-C7, respectivamente) entre las lentes primaria 50 y secundaria 60. Esta disposición proporciona una gama de ajustes como se describe con referencia a las figuras 9A-9D. Asimismo, cualquier número adecuado de mecanismos de fijación 105 puede disponerse de manera uniforme o no uniforme alrededor de un perímetro de lentes 50 y 60.

Todos o una parte de los diversos medios de fijación subsuperficiales descritos en el presente documento pueden formarse mediante moldeo, corte, molienda, grabado o una combinación de los mismos. Por ejemplo, con especial referencia a la figura 11A, la ranura 104 puede estar formada in situ al grabar con láser una lente primaria 50 implantada preexistente, y la protuberancia se puede preformar mediante moldeo, fresado o corte de la lente secundaria 60.

Los ejemplos de láseres que pueden utilizarse para el grabado in situ incluyen láseres de femtosegundos, láseres de titanio/zafiro, láseres de diodo, Láseres YAG, láseres de argón y otros láseres en el rango visible, infrarrojo y ultravioleta. Estos láseres pueden controlarse en términos de producción de energía, control espacial y control temporal para lograr la geometría y el patrón de grabado deseados. El grabado in situ se puede lograr, por ejemplo, transmitiendo un rayo láser desde una fuente láser externa, a través de la córnea y más allá de la pupila. Como alternativa, el grabado in situ se puede realizar transmitiendo un rayo láser desde una sonda de fibra óptica flexible insertada en el ojo.

Con referencia a las figuras 13A y 13B, las micrografías con un aumento de 4X y 40X, respectivamente, muestran cómo una ranura (véase, flecha) se grabó experimentalmente en una lente primaria mediante grabado con láser. Se puede utilizar un láser de femtosegundos ajustado dentro de los siguientes rangos para grabar la ranura: potencia de 1 nJ a 100 uJ; duración del pulso de 20 fs hasta el rango de picosegundos; y una frecuencia de 1 a 250 kHz.

Los componentes primarios y secundarios de los sistemas de LIO modulares divulgados en el presente documento pueden estar formados por los mismos materiales, similares o diferentes. Los materiales adecuados pueden incluir, por ejemplo, materiales a base de acrilato, materiales de silicona, polímeros hidrófobos o polímeros hidrófilos, y tales materiales pueden tener características de memoria de forma. Por ejemplo, los materiales que comprenden las porciones ópticas del sistema de lente modular pueden ser silicona, PMMA, hidrogeles, acrílico hidrófobo, acrílico hidrófilo u otros materiales transparentes comúnmente utilizados para lentes intraoculares. Los componentes no ópticos de la LIO modular pueden incluir nitinol, polietilen sulfona y/o poliimida.

Pueden seleccionarse materiales para ayudar al rendimiento de ciertas características del sistema de lentes modulares, en particular las características de unión y desprendimiento necesarias para las lentes primarias y secundarias como se describió anteriormente. Otras características de la lente modular que se pueden mejorar con selecciones de materiales específicas incluyen la capacidad de fabricación, manejo intraoperatorio y postoperatorio, fijación (tanto intraoperatoria como en el momento de la modificación postoperatoria), alcanzando tamaños de microincisión (<2,4 mm) e intercambiabilidad (trauma mínimo en la explantación de lentes).

Por ejemplo, en una realización, la lente primaria y la lente secundaria están hechas de material acrílico hidrófobo que tiene una temperatura de transición vítrea entre aproximadamente 5 y 30 °C y un índice de refracción entre aproximadamente 1,41-1,60. En otra realización, las lentes primaria y secundaria pueden estar hechas de diferentes materiales que tienen diferentes temperaturas de transición vítrea y propiedades mecánicas para ayudar a las propiedades de fijación y desprendimiento del sistema modular. En otra realización, ambos o cualquiera de los sistemas de lentes modulares están hechos de materiales que permiten la compresión a un diámetro exterior igual o menor que aproximadamente 2,4 mm.

Las propiedades del material que generalmente son deseables en el sistema de LIO modular incluyen una formación mínima o nula de brillo, marcas mínimas cuando se expone a la aplicación de láser YAG y pasar las pruebas de elución MEM estándar y otras pruebas de biocompatibilidad según los estándares de la industria. El material puede contener varios cromóforos que mejorarán la capacidad de bloqueo de los rayos UV del material base. Generalmente, las longitudes de onda inferiores a 400 nm se bloquean con cromóforos estándar en concentraciones < 1 %. Alternativamente o, además, el material puede contener cromóforos que bloquean la luz azul, p. ej., tintes amarillos que bloquean la región deseada del espectro de luz azul. Los materiales adecuados son generalmente resistentes a los daños, p. ej., abrasión superficial, agrietamiento o fatiga, incurridos por trauma mecánico bajo técnicas estándar de implantación.

Los componentes de la LIO modular pueden formarse mediante técnicas convencionales como moldeo, corte, molienda, grabado o una combinación de los mismos.

Como alternativa a la fijación mecánica, puede utilizarse la atracción química entre los componentes primarios y secundarios. El uso de materiales similares con un acabado superficial liso puede facilitar la atracción química. La atracción química se puede potenciar mediante técnicas de activación superficial como plasma o activación química. En algunos casos, puede ser deseable reducir la atracción química para evitar que se peguen los materiales y depender más de la fijación mecánica para la estabilidad. En este caso, los componentes primarios y secundarios pueden estar formados por materiales diferentes o tener superficies adyacentes que no tengan una atracción química.

Con referencia a las figuras 14-14C, una LIO modular 140 alternativa se muestra en vista frontal, en sección y detallada, respectivamente. La figura 14A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 14, la figura 14B muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B en la figura 14, y la figura 14C muestra una vista detallada del círculo C en la figura 14B. La LIO modular 140 puede incluir una lente primaria 50 con dispositivos hápticos 54 y una lente secundaria 60. Las superficies de interconexión de la lente primaria 50 (superficie anterior) y la lente secundaria 60 (superficie posterior) pueden estar en contacto íntimo como se ve mejor en las figuras 14A y 14B. Mantener un contacto íntimo (es decir, evitar un espacio) o mantener un espacio constante entre las superficies de interfaz de la lente primaria 50 y la lente secundaria 60 puede reducir la probabilidad de astigmatismo inducido. En algunas realizaciones, sin embargo, una sustancia (p. ej., un agente adhesivo) puede disponerse entre las respectivas superficies de las lentes 50 y 60. Puede formarse una extensión circular en la lente secundaria 60, con un rebaje circular de tamaño y forma correspondiente formado en la lente primaria 50 para formar un ajuste de interferencia entre ellos, conectando así de forma segura los dos componentes. La profundidad del rebaje en la lente primaria 50 puede ser una fracción del espesor de la lente secundaria 60, con una extensión circular de la lente secundaria 60 que se extiende sobre una parte de la lente primaria 50, formando así una junta de superposición 142 como se ve mejor en la figura 14C. La junta de superposición 142 puede extenderse 360 grados alrededor de la circunferencia de la lente secundaria 60 como se muestra, o una fracción de la misma. La extensión circular de la lente secundaria 60 se eleva por encima de la superficie anterior de la lente primaria 50 para formar una parte elevada. En algunas realizaciones, la parte elevada puede tener una configuración radialmente ahusada. La porción elevada puede comprimirse radialmente con unas pinzas para facilitar la conexión y desconexión de la lente primaria 50 y la lente secundaria 60. El uso de compresión radial para insertar la lente secundaria 60 en la lente primaria 50 reduce las fuerzas anteroposteriores aplicadas a la bolsa capsular durante la inserción, reduciendo así el riesgo de rotura capsular.

Con referencia a las figuras 15-15D, una LIO modular 150 alternativa se muestra en vista frontal, en sección y detallada, respectivamente. La figura 15A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 15, la figura 15B muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 15, la figura 15C muestra una vista detallada del círculo C en la figura 15B, y la figura 15D muestra una vista detallada alternativa del círculo C en la figura 15B. La LIO modular 150 puede incluir una lente primaria 50 con dispositivos hápticos 54 y una lente secundaria 60. Las superficies de interconexión de la lente primaria 50 (superficie anterior) y la lente secundaria 60 (superficie posterior) pueden estar en contacto íntimo como se ve mejor en las figuras 15A y 15B. La lente primaria 50 puede incluir un rebaje que define una pared en la que se puede colocar la lente secundaria 60 circular de tamaño y forma correspondiente. La pared definida por el rebaje en la lente primaria 50 puede extenderse alrededor de todo el perímetro de la lente primaria con la excepción de dos espacios 152 diametralmente opuestos. Los espacios 152 exponen así el borde perimetral de la lente secundaria 60 como se ve en la figura 15A para facilitar la inserción y extracción por compresión radial de la lente secundaria 60 usando pinzas, por ejemplo. El resto de la pared definida por el rebaje en la lente primaria proporciona una junta a ras como se ve en las figuras 15B y 15C, donde la superficie anterior de la lente secundaria 60 puede estar nivelada con la superficie anterior de la lente primaria 50. Como se ve en la figura 15C, la pared definida por el rebaje en la lente primaria 50 y el borde de interfaz de la lente secundaria 60 pueden inclinarse hacia adentro para proporcionar una junta 154 con captura mecánica positiva y conexión segura entre medias. Como alternativa, como se ve en la figura 15D, la pared definida por el rebaje en la lente primaria 50 y el borde de interfaz de la lente secundaria 60 pueden tener forma de "S" para proporcionar una junta 156 con captura mecánica positiva y conexión segura entre medias. Pueden emplearse geometrías de enclavamiento alternativas.

Con referencia a las figuras 16-16D, una LIO modular 160 alternativa se muestra en vista frontal, en sección y detallada, respectivamente. La figura 16A' muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 16, la figura 16B muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 16, la figura 16C muestra una vista detallada del círculo C en la figura 16B y la figura 16D muestra una vista detallada del círculo D en la figura 16A. La LIO modular 160 puede configurarse de manera similar a la LIO modular 150 mostrada en las figuras 15-15D incluyendo la lente primaria 50 un rebaje que define una pared en la que se puede colocar la lente secundaria 60 circular de tamaño y forma correspondiente. Sin embargo, en esta realización, se proporciona un espacio angular 162 (en lugar de un espacio 152) a lo largo de una fracción del perímetro de la lente secundaria 60. La pared definida por una parte circunferencial del borde perimetral de la lente secundaria 60 puede tener la misma geometría que la pared definida por el rebaje en la lente primaria 50 para proporcionar una junta al ras 154 como se ve mejor en la figura 16C. La pared definida por otra (p. ej., el resto) parte circunferencial del borde perimetral de la lente secundaria 60 puede tener una geometría más angulada hacia adentro para proporcionar un espacio en ángulo 162 como se ve mejor en la figura 16D. El espacio en ángulo 162 expone así el borde perimetral de la lente secundaria 60 como se ve en la figura 16D en el que se pueden colocar pinzas para facilitar la inserción y extracción por compresión radial de la lente secundaria 60. Pueden emplearse geometrías de espacio alternativas.

Con referencia a las figuras 17-17C, una LIO modular 170 alternativa se muestra en vista frontal, en sección, detallada e isométrica, respectivamente. La figura 17A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 17, la figura 17B muestra una vista detallada del círculo B en la figura 17A y la figura 17C muestra una vista isométrica de los componentes ensamblados. La LIO modular 170 puede configurarse de manera similar a la LIO modular 150 mostrada en las figuras 15-15D incluyendo la lente primaria 50 un rebaje que define una pared en la que se puede colocar la lente secundaria 60 circular de tamaño y forma correspondiente. Sin embargo, en esta realización, la pared que define el rebaje en la lente primaria 50 incluye una parte de la misma que está fresada para definir dos lengüetas 172 diametralmente opuestas. Las paredes circunferenciales interiores de las lengüetas 172 proporcionan una junta al ras 174 como se ve en la figura 17B, de manera que la superficie anterior de la lente secundaria 60 esté nivelada con la superficie anterior de la lente primaria 50. La interfaz de la junta 174 a lo largo de las lengüetas 172 se puede inclinar, tener forma de "S" o forma de "C" como se muestra, por ejemplo. En otras partes del perímetro, lejos de las lengüetas 172, en el área donde se fresa la pared, el borde perimetral de la lente secundaria 60 está expuesto como se ve en la figura 17C, para facilitar la inserción y extracción de la lente secundaria 60 por compresión radial de la misma usando pinzas, por ejemplo.

Con referencia a las figuras 18-18C, una LIO modular 180 alternativa se muestra en vista frontal, en sección, detallada e isométrica, respectivamente. La figura 18A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 18, la figura 18B muestra una vista detallada del círculo B en la figura 18A y la figura 18C muestra una vista isométrica de los componentes ensamblados. La LIO modular 180 puede configurarse de manera similar a la LIO modular 170 mostrada en las figuras 17-17C incluyendo la lente primaria 50 un rebaje que define una pared parcial en la que se puede colocar la lente secundaria 60 circular de tamaño y forma correspondiente, con enclavamiento a través de la junta al ras 174 en las lengüetas 172. Sin embargo, en esta realización, en cada una de las lengüetas 172 y en las partes adyacentes de la lente secundaria 60 se proporcionan rebajes u orificios de agarre 182. En una realización, los rebajes u orificios de agarre 182 pueden no extenderse a través de todo el espesor de las lentes primaria 50 y secundaria 60. Los orificios de agarre 182 en la lente secundaria 60 facilitan la inserción y extracción por compresión radial de la lente secundaria 60 usando pinzas, por ejemplo. Los orificios de agarre 182 adyacentes en la parte de lengüeta 172 y la lente secundaria 60 pueden juntarse o separarse en una dirección radial para facilitar la conexión y desconexión, respectivamente, de la junta 174 con pinzas, por ejemplo.

El uso de fuerzas radiales aplicadas a través de los orificios de agarre 182 para conectar y desconectar (o bloquear y desbloquear) la junta 174 entre la lente primaria 50 y la lente secundaria 60 reduce las fuerzas anteroposteriores aplicadas a la bolsa capsular, reduciendo así el riesgo de rotura capsular. Los orificios de agarre 182 también pueden usarse para facilitar la conexión y desconexión de diferentes geometrías de enclavamiento mientras se minimizan las fuerzas anteroposteriores. Por ejemplo, un rebaje en la lente primaria 50 puede incluir roscas internas que encajan con las correspondientes roscas externas en el borde perimetral de la lente secundaria 60. En esta realización, las pinzas insertadas en los orificios de agarre 182 pueden usarse para facilitar la rotación de la lente secundaria 60 con respecto a la lente primaria 50 para atornillar y desatornillar las lentes primaria 50 y secundaria 60. En una realización alternativa, se puede insertar una extensión enchavetada de la lente secundaria 60 en una abertura enchavetada en la lente primaria 50 y rotar usando unas pinzas insertadas en los orificios de agarre 182 para bloquear y desbloquear las lentes primaria 50 y secundaria 60. En otra realización alternativa, se pueden insertar pinzas o similares posteriormente a través de un orificio en la lente secundaria 60 para agarrar una protuberancia anterior en la lente primaria 50 como un mango (no mostrado), seguido de aplicar presión posterior a la lente secundaria 60 mientras se mantiene fija la lente primaria 50. Los orificios de agarre 182 también se pueden usar para girar la lente secundaria 60 con respecto a la lente primaria 50 con el fin de ajustar la rotación en aplicaciones tóricas, por ejemplo.

Con referencia a las figuras 19-19D, una LIO modular 190 alternativa se muestra en vista frontal, en sección, detallada, isométrica despiezada e isométrica ensamblada, respectivamente. La figura 19A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 19, la figura 19B muestra una vista detallada del círculo B en la figura 19A, la figura 19C muestra una vista isométrica despiezada de los componentes y la figura 19D muestra una vista isométrica ensamblada de los componentes. La LIO modular 190 se diferencia de algunas de las realizaciones descritas anteriormente en que el componente primario sirve como base 55 pero no proporciona necesariamente una corrección óptica, mientras que el componente secundario sirve como lente 65 y proporciona corrección óptica. La base 55 puede estar configurada en forma de anillo circular o anillo con una abertura central 57 que se extiende a través de la misma en una dirección anteroposterior. En algunas realizaciones, la base 55 puede no definir un anillo o un anillo circular completo. La base 55 también puede incluir dispositivos hápticos 59, que son similares en función a los dispositivos hápticos 54 descritos anteriormente pero difieren en la configuración geométrica. Generalmente, los dispositivos hápticos 54/59 funcionan para centrar la base 55 en la bolsa capsular. Dichos dispositivos hápticos también pueden configurarse para aplicar tensión hacia afuera contra la superficie ecuatorial interior de la bolsa capsular, similar a los anillos tensores capsulares, para ayudar en la curación simétrica y mantener el centrado de la base. Los dispositivos hápticos 59 pueden incluir una o más aberturas en los mismos.

Debido a que la base 55 incluye una abertura central 57, la superficie óptica posterior de la lente 65 no está en contacto con la base 55. Puede formarse una extensión circular en la lente 65, con un rebaje circular de tamaño y forma correspondiente formado en la base 55 para formar una protuberancia en la base 55 y una junta de superposición 192 con un ajuste de interferencia y/o fricción entre ellos, conectando así de forma segura los dos componentes. Como alternativa, la forma de la junta de superposición 192 puede formar un ángulo inclinado o una forma de "S" como se describió previamente para formar un enclavamiento entre ellos. La junta o unión 192 puede incluir una superficie modificada para reducir la dispersión de luz causada por la unión 192. Por ejemplo, una o ambas de las superficies de interfaz de la junta 192 pueden ser parcial o totalmente opacas o escarchadas (es decir, superficie rugosa) para reducir la dispersión de luz causada por la unión 192.

La profundidad del rebaje en la base 55 puede ser del mismo espesor que la extensión circular de la lente 65 de manera que la superficie anterior de la lente 65 y la superficie anterior de la base 55 estén niveladas como se ve mejor en la figura 19B. Con esta disposición, la superficie posterior de la lente 65 se extiende más posteriormente que la superficie anterior de la base 55. En algunas realizaciones, sin embargo, la superficie anterior de la lente 65 puede estar dispuesta relativamente más alta o más baja que la superficie anterior de la base 55. Las dimensiones del rebaje y el reborde correspondiente en la base 55 pueden seleccionarse en relación con el espesor de la lente 65 de modo que al menos una parte de la superficie más posterior de la lente 65 sea coplanaria con la superficie más posterior de la base 55, o de manera que al menos una parte de la superficie más posterior de la lente 65 sea más posterior que la superficie más posterior de la base 55.

Al igual que con las realizaciones anteriores, la lente se puede intercambiar por una lente diferente ya sea intraoperatoriamente o posoperatoriamente. Esto puede ser deseable, por ejemplo, si la primera lente no proporciona la corrección refractiva deseada, en cuyo caso la primera lente se puede cambiar por una segunda lente con una corrección refractiva diferente, sin alterar la cápsula de la lente. En los casos en los que la lente 65 no tenga la alineación óptica deseada debido al movimiento o desalineación de la base, por ejemplo, se puede cambiar por una lente diferente con una parte óptica que se fabrica de manera que esté desplazada con respecto a la base 55. Por ejemplo, la parte óptica de la segunda lente puede estar desplazada en una dirección de rotación, lateral y/o axial, similar a las realizaciones descritas con referencia a las figuras 9A-9D. Este concepto general puede aplicarse a otras realizaciones de la presente en las que el componente secundario (por ejemplo, lente) tiene una capacidad de ajuste posicional limitada en relación con el componente primario (por ejemplo, base).

Varias ventajas están asociadas con la configuración general de esta realización, algunas de las cuales se mencionan a continuación. Por ejemplo, debido a que la superficie óptica posterior de la lente 65 no está en contacto con la base 55, se elimina el potencial de atrapamiento de residuos entre ellos. Además, a modo de ejemplo, debido a que la base 55 incluye una abertura central 57 que está desprovista de material, la base 55 se puede enrollar en un diámetro más pequeño que una lente primaria 50 como se describió anteriormente para facilitar el suministro a través de una incisión más pequeña en la córnea. Como alternativa, la base 55 puede tener un diámetro exterior mayor y estar enrollada en un diámetro similar al de la lente primaria 50. Por ejemplo, la lente de base 55 puede tener un diámetro exterior (excluyendo los dispositivos hápticos) de aproximadamente 8 mm y estar enrollada en el mismo diámetro que una lente primaria 50 con un diámetro exterior de 6 mm. Esto puede permitir que al menos una parte de la unión entre la base 55 y la lente 65 se mueva radialmente hacia afuera alejándose del perímetro circunferencial de la capsulorrexis, que normalmente tiene un diámetro de 5-6 mm. Mover al menos una parte de la unión entre la base 55 y la lente 65 radialmente hacia afuera desde el perímetro de la capsulorrexis puede reducir la cantidad de la unión que se encuentra en el campo de visión y así reducir el potencial de dispersión de luz o aberraciones ópticas (p. ej., disfotopsias) creadas por ello. Evidentemente, a pesar de este ejemplo, se puede seleccionar cualquier dimensión adecuada para proporcionar un espacio entre la lente 65 y el borde perimetral de la capsulorrexis con el fin de mitigar la necesidad de manipular la cápsula de la lente para conectar o desconectar la lente 65 hacia o desde la base 55.

Con referencia a las figuras 20-20D, una LIO modular 200 alternativa se muestra en vista frontal, en sección, detallada, isométrica despiezada e isométrica ensamblada, respectivamente. La figura 20A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 20, la figura 20B muestra una vista detallada del círculo B en la figura 20A, la figura 20C muestra una vista isométrica despiezada de los componentes y la figura 20D muestra una vista isométrica ensamblada de los componentes. La LIO modular 200 incluye una base 55 con dispositivos hápticos 59 asociados y una lente 65. La base 55 incluye un orificio central 57 de manera que la superficie óptica posterior de la lente 65 no está en contacto con la base 55. La lente 65 incluye una extensión circular que está dimensionada y configurada para encajar en un rebaje circular formado en la base 55 para formar un reborde en la base 55 y una junta de superposición 202. La junta de superposición 202 se puede configurar con una interfaz en forma de "S" para conectar de forma segura los dos componentes. Por consiguiente, la LIO modular 200 es similar a la LIO modular 190, excepto que la junta 202 entre la base 55 y la lente 65 puede incluir una disposición de clavija y orificio. En esta disposición, un par de clavijas 204 diametralmente opuestas pueden extenderse posteriormente desde el perímetro posterior de la lente 65 y encajar dentro de un par seleccionado de orificios 206 de una serie de orificios 206 formados en el reborde de la junta 202 en la base 55.

Las figuras 20E-20I muestran detalles adicionales de la LIO modular 200. La figura 20E muestra una vista lateral de la lente 65, la figura 20F muestra una vista trasera de la superficie posterior de la lente 65, la figura 20G es una vista detallada del círculo G en la figura 20E, la figura 20H es una vista frontal de la superficie anterior de la base 55, y la figura 20I es una vista detallada del círculo I en la figura 20H. Como se ve en las figuras 20E-20F, un par de clavijas 204 diametralmente opuestas pueden extenderse posteriormente desde el perímetro posterior de la lente 65. Como se ve en las figuras 20H-20I, el diámetro interior de la base 55 a lo largo del reborde de la junta 202 incluye una serie de orificios 206, en un par seleccionado del cual se puede insertar el par de clavijas 204. Con esta disposición, la lente 65 puede girarse selectivamente con respecto a la base 55 con el fin de ajustar la rotación en aplicaciones tóricas, por ejemplo.

Con referencia a las figuras 21-21E, una LIO modular 210 alternativa se muestra en vista frontal, en sección, detallada e isométrica, respectivamente. Las figuras 21A y 21B muestran vistas en sección transversal tomadas a lo largo de la línea A-A y la línea B-B, respectivamente, en la figura 21. Las figuras 21C y 21D muestran vistas detalladas del círculo C en la figura 21A y el círculo D en la figura 21B, respectivamente. La figura 21E muestra una vista isométrica de los componentes ensamblados de la LIO modular 210. La LIO modular 210 puede configurarse de manera similar a una combinación de LIO modular 190 mostrada en las figuras 19-19D y LIO modular 170 mostrada en las figuras 17-17C. Como LIO modular 190, la LIO modular 210 incluye una base 55 configurada en forma de anillo circular o anillo con una abertura central y un rebaje que define una pared en la que se puede colocar la lente circular 65 de tamaño y forma correspondiente. Como LIO modular 170, la pared que define el rebaje se extiende a lo largo del perímetro interior de la base 55, con una parte de la misma fresada para definir dos lengüetas 212 diametralmente opuestas. Las paredes circunferenciales interiores de las lengüetas 212 proporcionan una junta al ras 214 como se ve en la figura 21C, de modo que la superficie anterior de la lente 65 esté nivelada con la superficie anterior de la base 55. La interfaz de la junta 214 a lo largo de las lengüetas 212 se puede inclinar, tener forma de "S" o forma de "C" como se muestra, por ejemplo. En otras partes del perímetro, lejos de las lengüetas 212, en el área donde se fresa la pared, el borde perimetral de la lente 65 está expuesto como se ve en la figura 21D, para facilitar la inserción y extracción de la lente 65 por compresión radial usando pinzas, por ejemplo.

Con referencia a las figuras 22-22D, una LIO modular 220 alternativa se muestra en vista frontal, en sección y detallada, respectivamente. La figura 22A muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 22, la figura 22B una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 22, la figura 22C muestra una vista detallada del círculo C en la figura 22A y la figura 22D muestra una vista detallada del círculo D en la figura 22B. La LIO modular 220 incluye una base 55 con dispositivos hápticos 59 asociados y una lente 65. La base 55 incluye un orificio central de manera que la superficie óptica posterior de la lente 65 no está en contacto con la base 55. El perímetro de la lente 65 está dimensionado y conformado para encajar en un rebaje circular formado en la base 55 para formar un reborde en la base 55 y una junta al ras 222. La junta al ras 222 puede configurarse con una interfaz en forma de "S" para conectar de forma segura los dos componentes. Un par de clavijas 224 se extienden anteriormente desde la base 55 adyacente al perímetro interior de la misma, y a través de un par de ranuras 226 en forma de arco adyacentes al perímetro de la lente 65. Las ranuras en forma de arco pueden extenderse a lo largo de una fracción de la circunferencia de la lente 65 como se muestra en la figura 22. Con esta disposición, la lente 65 puede girarse selectivamente con respecto a la base 55 con el fin de ajustar la rotación en aplicaciones tóricas, por ejemplo.

Las clavijas 224 pueden dimensionarse y configurarse para elevarse por encima de la superficie anterior de la lente 65 como se muestra en la figura 22C. Se pueden insertar pinzas o similares posteriormente a través de las ranuras 226 en forma de arco en la lente 65 para agarrar las clavijas 224 como un mango, seguido de aplicar presión posterior a la lente 65 mientras se sujetan las clavijas 224 estacionarias. Sosteniendo las clavijas 224 y estabilizando así la base 55 durante la conexión de la lente 65 a la base 55, se reducen las fuerzas anteroposteriores aplicadas a la bolsa capsular, reduciendo así el riesgo de rotura capsular.

Con referencia a las figuras 23A-23D, se muestra esquemáticamente un sistema de extracción de lentes para una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación. Las figuras 23A y 23B son vistas lateral y superior, respectivamente, del sistema de extracción de lentes. Las figuras 23C y 23D son vistas superiores que muestran cómo se puede usar el sistema de extracción de lentes para retirar la lente 60/65. El sistema extractor o de extracción de lentes puede incluir una cánula 230 y un par de pinzas 235. La cánula 230 puede incluir un lumen dimensionado para recibir de forma deslizante las pinzas 235. La cánula 230 puede incluir una parte de eje tubular 232 y una abertura distal contorneada 234. La cánula 230 puede formarse y configurarse de manera similar a los dispositivos de inserción de LIO convencionales, por ejemplo. Las pinzas 235 incluyen un par de puntas de agarre atraumáticas 237 y un eje tubular 239. El eje tubular 239 se puede hacer avanzar para comprimir las puntas 237 y agarrar la lente 60/65. Las pinzas 235 se pueden formar y configurar de forma similar a las pinzas de oftalmología convencionales, por ejemplo, excepto que las puntas 237 pueden estar formadas o cubiertas por un material polimérico relativamente blando para evitar dañar la lente 60/65. Generalmente, cualquier dispositivo usado para manipular los componentes de LIO modulares descritos en el presente documento puede estar formado o cubierto por un material polimérico relativamente blando para evitar daños a los componentes del mismo.

Con referencia a las figuras 23C y 23D, la cánula 230 puede insertarse a través de una incisión en la córnea hasta que su extremo distal esté adyacente a la capsulorrexis. Las pinzas 235 se pueden insertar en y a través de la cánula 230, hasta que las puntas distales 237 se extiendan distalmente más allá del extremo distal de la cánula 230. La lente 60/65 que se va a extraer se puede agarrar con las pinzas 235 como se muestra en la figura 23C. Con la lente 60/65 sujeta de forma segura por las pinzas 235, las pinzas 235 pueden retraerse proximalmente en la cánula 230. Cuando las pinzas 235 se retraen en la cánula 230, la lente 60/65 entra en la abertura contorneada 234. La abertura contorneada 234 empuja a los bordes de la lente 60/65 a enrollarse y doblarse como se ve en la figura 23D. La retracción completa de las pinzas 235 en la cánula 230 captura así la lente 60/65 de forma segura en el lumen de la cánula 230, después de lo cual puede retirarse del ojo. También se puede utilizar un enfoque similar para insertar la lente 60/65, invirtiendo las etapas relevantes.

Las figuras 24 a 26 describen métodos de ejemplo de uso de LIO modulares de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación. Aunque se describe con referencia a una lente primaria y una lente secundaria a modo de ejemplo, no necesariamente limitación, se pueden aplicar métodos iguales o similares a otras realizaciones de LIO modular, incluyendo realizaciones de LIO modulares descritas en el presente documento que comprenden una base y una lente.

Con referencia a la figura 24, un método para usar una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación se muestra en un diagrama de flujo esquemático. En este ejemplo, la lente secundaria puede cambiarse en el caso de que se detecte un resultado óptico subóptimo intraoperatoriamente. Un procedimiento de implante de LIO, como la cirugía de cataratas, puede iniciarse 110 de acuerdo con la práctica convencional. A continuación, la lente nativa puede prepararse 112 para recibir una LIO modular utilizando etapas convencionales como realizar incisiones de acceso a la córnea, cortar la capsulorrexis en la bolsa capsular anterior y retirar la lente de catarata por facoemulsificación. La lente de base (es decir, la lente primaria 50) se coloca luego 114 en la cápsula de la lente. La lente secundaria (es decir, la lente secundaria 60) se coloca luego 116 sobre la lente de base dentro del perímetro de la capsulorrexis sin tocar o alterar de otro modo la bolsa capsular. A continuación, los medios de fijación se acoplan 118 para conectar de forma liberable la lente secundaria a la lente de base. Como alternativa, la lente secundaria se puede unir a la lente de base antes de colocarla en la cápsula de la lente, de modo que la lente de base y la lente secundaria se inserten juntas como una unidad. Con la lente de base y la lente secundaria en su lugar, el resultado óptico se puede medir 120, por ejemplo, mediante aberrometría intraoperatoria. El resultado óptico puede tener en cuenta la corrección refractiva, centricidad, corrección tórica, etc. A continuación, se toma una decisión 122 sobre si el resultado óptico es óptimo o subóptimo. Si el resultado óptico es óptimo o adecuado, se completa el procedimiento de LIO 124. Sin embargo, si el resultado óptico es subóptimo, inadecuado y/o el paciente está insatisfecho, los medios de fijación pueden desacoplarse 126 y la lente secundaria puede retirarse 128. Luego se puede colocar una lente secundaria diferente 116 en la lente de base, siguiendo las mismas etapas posteriores que se muestran. La lente secundaria diferente puede tener, por ejemplo, un poder refractivo diferente para corregir el error refractivo, un desplazamiento diferente para corregir el descentrado, o una potencia tórica diferente para corregir el error tórico.

Con referencia a la figura 25, un método alternativo para usar una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación se muestra en un diagrama de flujo esquemático. En este ejemplo, la lente secundaria puede cambiarse en caso de que se detecte un resultado óptico subóptimo en el posoperatorio. Las mismas etapas 110-118 y 124 se pueden realizar como se describió anteriormente, excepto que al paciente se le permite aclimatarse 130 a la LIO modular durante un período de 1 a 4 semanas o más, por ejemplo. Tras una visita de regreso, el resultado óptico se mide 120 y se determina 122 si el resultado óptico es óptimo o subóptimo. Si el resultado óptico es óptimo o adecuado, el procedimiento se detiene 132. Si el resultado óptico es subóptimo, inadecuado y/o el paciente está insatisfecho, se puede iniciar un procedimiento de revisión 134 para reemplazar la lente secundaria siguiendo las etapas 126, 128, 116 y 118 como se describió anteriormente.

Este método permite que la cápsula de lente se cure antes de decidir si el resultado óptico es suficiente, lo que puede ser ventajoso en la medida en que el proceso de curación altere la posición de la lente primaria y/o secundaria. Este método también se puede aplicar de forma crónica, donde las necesidades ópticas o los deseos del paciente cambian en el transcurso de un período de tiempo más largo (por ejemplo, > 1 año). En este ejemplo, el paciente puede requerir o desear una corrección diferente, como una corrección refractiva más fuerte, una corrección tórica, o una corrección multifocal, cada una de las cuales se puede abordar con una lente secundaria diferente.

Con referencia a la figura 26, otro método alternativo para usar una LIO modular una realización de la presente divulgación se muestra en un diagrama de flujo esquemático. En este ejemplo, la lente secundaria puede implantarse en un paciente 138 que tiene una LIO preexistente que es ópticamente subóptima o que de otro modo no satisface las necesidades y deseos del paciente. Después de que el procedimiento comience 110, se puede formar un mecanismo de fijación in situ en la LIO preexistente (base) (etapa 140) usando grabado láser, por ejemplo, para formar una ranura como se describió anteriormente. La formación de la ranura se puede realizar dentro del perímetro de la capsulorrexis previamente cortada para evitar tocar o alterar de otro modo la cápsula de la lente. Entonces, la lente secundaria puede colocarse 116 sobre la lente de base dentro del perímetro de la capsulorrexis, y los medios de fijación pueden acoplarse 118 para conectar la lente secundaria a la lente de base, y el procedimiento puede completarse 124 como se describió previamente.

Con referencia a las figuras 27-27D, una LIO modular 270 alternativa se muestra en vista frontal, en sección y detallada, respectivamente. Las figuras 27A y 27B muestran vistas en sección transversal tomadas a lo largo de la línea A-A y la línea B-B, respectivamente, en la figura 27. Las figuras 27C y 27D muestran vistas detalladas del círculo C en la figura 27A y del círculo D en la figura 27B, respectivamente. La LIO modular 270 se puede configurar de forma similar a la LIO modular 210 que se muestra en las figuras 21-21D. Como LIO modular 210, la LIO modular 270 incluye una base 55 configurada en forma de anillo circular o anillo con una abertura central y un rebaje que define una pared en la que se puede colocar la lente circular 65 de tamaño y forma correspondiente. También como LIO modular 210, la pared que define el rebaje se extiende a lo largo del perímetro interior de la base 55, con una parte de la misma fresada para definir dos lengüetas 272 diametralmente opuestas. Las paredes circunferenciales interiores de las lengüetas 272 proporcionan una junta al ras 274 como se ve en la figura 27C, de modo que la superficie anterior de la lente 65 esté nivelada con la superficie anterior de la base 55. La interfaz de la junta 274 a lo largo de las lengüetas 272 se puede inclinar, tener forma de "S" o forma de "C" como se muestra, por ejemplo. En otras partes del perímetro, lejos de las lengüetas 272, en el área donde se fresa la pared, el borde perimetral de la lente 65 está expuesto como se ve en la figura 27D, para facilitar la inserción y extracción de la lente 65 por compresión radial usando pinzas, por ejemplo.

Debido a que la base 55 incluye una abertura central desprovista de material, la base 55 puede tener un diámetro óptico exterior mayor (excluidos los dispositivos hápticos) de aproximadamente 8 mm, por ejemplo, y aun así enrollarse en un perfil de administración que sea lo suficientemente pequeño para pasar a través de una incisión corneal de menos de aproximadamente 2,4 mm, por ejemplo. Esto puede permitir que al menos una parte de la unión entre la base 55 y la lente 65 se mueva radialmente hacia afuera alejándose del perímetro circunferencial de la capsulorrexis, que normalmente tiene un diámetro de 5-6 mm. Mover al menos una parte de la unión entre la base 55 y la lente 65 radialmente hacia afuera desde el perímetro de la capsulorrexis puede reducir la cantidad de la unión que se encuentra en el campo de visión y así reducir el potencial de dispersión de luz o aberraciones ópticas (p. ej., disfotopsias) creadas por ello.

Para ilustrar más esta ventaja, se considera una LIO estándar (de un solo componente), que normalmente tiene un diámetro óptico de lentes convencionales de 6 mm. Se puede enrollar una LIO con una óptica de 6 mm de diámetro y colocarla a través de una incisión corneal de 2,2 mm. Para sujetar la LIO estándar en la bolsa capsular, la capsulorrexis generalmente tiene un tamaño que permite que la bolsa capsular capture completamente la LIO estándar después de que la bolsa colapsa y cicatriza. Esto lleva a los cirujanos a formar una capsulorrexis que tiene un diámetro de aproximadamente 4,5 mm a 5,5 mm.

Ahora se considera la LIO 270 en comparación. La naturaleza modular (de dos piezas) de la LIO 270 y el orificio en la base 55 permiten que ambos componentes (base 55 y lente 65) se enrollen y se entreguen a través de una pequeña incisión en la córnea (p. ej., 2,2 mm), pero no requieren una capsulorrexis de 4,5 mm a 5,5 mm. Más bien, ya que la base tiene un diámetro de 8 mm (excluyendo dispositivos hápticos), el diámetro de la capsulorrexis puede ser mayor (p. ej., 6,0 mm a 6,5 mm), lo que permite que la lente 65 se ajuste cómodamente dentro del perímetro de la capsulorrexis y permite que la unión 274 sea más periférica para minimizar aún más la dispersión de la luz. Evidentemente, a pesar de estos ejemplos, se puede seleccionar cualquier dimensión adecuada para proporcionar un espacio entre la lente 65 y el borde perimetral de la capsulorrexis con el fin de mitigar la necesidad de manipular la cápsula de la lente para conectar o desconectar la lente 65 hacia o desde la base 55.

Con referencia a las figuras 28A-28G, se muestra una LIO modular 280 alternativa. La LIO modular 280 puede tener las dimensiones que se muestran en los dibujos a modo de ejemplo, no necesariamente limitación. La LIO modular 280 puede ser igual o similar en términos de funciones y ventajas que otras realizaciones de LIO modular descritas en el presente documento. La LIO modular 280 proporciona una característica de enclavamiento alternativa utilizada para conectar la base y la lente como se describe con más detalle a continuación.

Las figuras 28A-28D muestran la parte de base 55 de la LIO modular 280, y las figuras 28E-28G muestran la parte de lente 65 de la LIO modular 280. Específicamente, la figura 28A muestra una vista frontal de la base 55, la figura 28B muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 28A, la figura 28C muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea C-C en la figura 28A, y la figura 28D muestra una vista en perspectiva de la base 55. La figura 28E muestra una vista frontal de la lente 65, la figura 28F muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea F-F en la figura 28E, y la figura 28G muestra una vista en perspectiva de la lente 65.

Con referencia específica a las figuras 28A-28D, la parte de la base 55 de la LIO modular 280 incluye un par de dispositivos hápticos 54 y un orificio central 57 de modo que toda o la mayor parte de la superficie óptica posterior de la lente 65 no esté en contacto con la base 55 cuando la lente 65 está unida a la base 55. Un reborde rebajado 282, que está dimensionado y configurado para recibir la lente 65, define el perímetro del orificio 57. El reborde 282 puede incluir una o más partes enchavetadas 284 que están dimensionadas y configuradas para recibir lengüetas 286 en la lente 65.

Con referencia específica a las figuras 28E-28G, la lente 65 incluye una parte óptica 287 y una o más lengüetas 286, cada uno con un orificio pasante 288. Las lengüetas 286 están dimensionadas para encajar en las partes enchavetadas 284 de la base. Más específicamente, las lengüetas 286 pueden alinearse con la abertura (discontinuidad del reborde 282) en la parte enchavetada 284 y desplazarse posteriormente para descansar contra una parte inferior 283 del reborde 282 dentro de la parte enchavetada 284. Se puede usar una sonda o dispositivo similar para encajar el orificio 288 en la lengüeta 286 y girar (por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj, como se muestra) para deslizar la lengüeta 286 en la parte enchavetada 284 hasta que la lengüeta 286 resida parcialmente debajo de una parte superior 285 del reborde 282 dentro de la parte enchavetada 284, conectando así la lente 65 a la base 55. Pueden seguirse etapas inversas para desconectar la lente 65 de la base 55.

Con referencia a las figuras 29A-29F, se muestra una LIO modular 290 alternativa. La LIO modular 290 puede tener las dimensiones que se muestran en los dibujos a modo de ejemplo, no necesariamente limitación. La LIO modular 290 puede ser igual o similar en términos de funciones y ventajas que otras realizaciones de LIO modular descritas en el presente documento. La LIO modular 290 proporciona una característica de enclavamiento alternativa utilizada para conectar la base y la lente como se describe con más detalle a continuación.

Las figuras 29A-29C muestran la parte de base 55 de la LIO modular 290, y las figuras 29D-29F muestran la parte de lente 65 de la LIO modular 290, de acuerdo con la invención. Específicamente, la figura 29A muestra una vista frontal de la base 55 que tiene una parte de cuerpo, la figura 29B muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B en la figura 29A, y la figura 29C muestra una vista en perspectiva de la base 55. La figura 29D muestra una vista frontal de la lente 65, la figura 29E muestra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea E-E en la figura 29D, y la figura 29F muestra una vista en perspectiva de la lente 65.

Con referencia específica a las figuras 29A-29C, la parte de base 55 de la LIO modular 290 incluye un par de dispositivos hápticos 54 y un orificio central 57 de manera que, excepto por la parte más exterior, la superficie óptica posterior de la lente 65 no está en contacto con la base 55 cuando la lente 65 está unida a la base 55. Una ranura rebajada 292, que está dimensionada y configurada para recibir partes de lengüeta 295 y 296 de la lente 65, define el perímetro del orificio 57.

La ranura rebajada 292 incluye un borde inferior 291 y un borde superior 293. El borde superior 293 puede tener un diámetro interior que sea mayor que el diámetro exterior de la lente 65 de manera que la lente 65 pueda descansar dentro del orificio 57 de la base 55. Todo o una parte del borde inferior 291 puede tener un diámetro interior que sea menor que el diámetro exterior de la lente 65, de modo que el borde inferior 291 actúa como un tope para la lente 65 cuando se coloca en el orificio 57 de la base 55. A modo de ejemplo, no necesariamente limitación, el borde superior 293 puede tener un diámetro interior de aproximadamente 6,0 mm, el borde inferior 291 puede tener un diámetro interior de aproximadamente 5,5 mm, y la lente 65 puede tener una dimensión longitudinal (incluidas las lengüetas 295 y 296) de aproximadamente 7,125 mm, como se muestra en la figura 29D. Además, la parte de cuerpo óptico 297 puede tener un diámetro exterior de aproximadamente 5,8 mm, como también se muestra en la figura 29D. Además, como se muestra en la figura 29B, la base puede tener un espesor de aproximadamente 0,615 mm. También, el borde superior 293 puede incluir una longitud de aproximadamente 0,45 mm. El borde inferior 291 puede incluir una superficie anterior que tiene una longitud de aproximadamente 0,55 mm y una superficie posterior que tiene una longitud de aproximadamente 0,75 mm.

Los bordes inferior 291 y superior 293 que definen la ranura 292 pueden extenderse continuamente alrededor de todo o una parte del perímetro del orificio 57. Como alternativa, los bordes inferior 291 y superior 293 que definen la ranura 292 pueden extenderse de manera discontinua alrededor de todo o una parte del perímetro del orificio 57. Un ejemplo de una disposición discontinua son los segmentos alternos de los bordes inferior 291 y superior 293, que puede prestarse bien al crio-mecanizado de la base 55 en una sola pieza. Como se muestra, la base 55 puede ser criomecanizada en dos piezas, incluyendo la parte inferior o posterior 55A y la parte superior o anterior 55B, que posteriormente se unen (p. ej., unión adhesiva o solvente), que puede prestarse bien para definir una ranura continua 292. Para mantener la compatibilidad de las propiedades químicas y mecánicas, el adhesivo y las partes 55A/55B de la base 55 pueden comprender la misma formulación monomérica o polimérica. Por ejemplo, el adhesivo se puede formular a partir de los mismos monómeros acrílicos utilizados para hacer las partes acrílicas hidrófobas 55A/55B de la base 55. También se pueden emplear métodos de fabricación alternativos bien conocidos en la técnica.

Opcionalmente, la parte posterior 55A de la base puede ser un disco sólido, en lugar de un anillo anular con un orificio 57, definiendo de ese modo una superficie posterior contra la que entraría en contacto el lado posterior de la lente 65. La superficie posterior puede ser plana o curva para adaptarse al contorno posterior de la lente 65. Esto puede tener la ventaja de proporcionar un tope para la lente 65 facilitando así el suministro y el posicionamiento de la lente 65 en la base 55. Esto también puede proporcionar la ventaja de reducir la tasa de opacificación capsular posterior.

Con referencia específica a las figuras 29D-29F, la lente 65 de la LIO modular 290 incluye una parte de cuerpo óptico 297 (también denominada en el presente documento "parte óptica") y una o más lengüetas 295 y 296. Como se muestra en la figura 29E, la lengüeta 296 puede incluir un espesor de aproximadamente 0,25 mm, y la parte óptica puede incluir un espesor de aproximadamente 0,78 mm. Como se muestra, la pestaña 295 es fija, mientras que la pestaña 296 puede accionarse. Como alternativa, la lengüeta fija 295 se puede reemplazar por una lengüeta accionable (por ejemplo, como la lengüeta 296). La lengüeta fija 295 puede incluir un orificio pasante 298 de modo que se pueda utilizar una sonda o dispositivo similar para acoplar el orificio 288 y manipular la lengüeta 295. El orificio 298 puede incluir un diámetro de aproximadamente 0,231 mm. La lengüeta accionable 296 puede accionarse entre una posición comprimida para la entrega en el orificio 57 de la base 55, y una posición extendida sin comprimir (mostrada) para el despliegue en la ranura 292 de la base 55, formando así una conexión de enclavamiento entre la base 55 y la lente 65.

La curvatura exterior de la lengüeta fija 295 puede tener un radio que se ajuste al radio interior de la ranura 292. De manera similar, la curvatura exterior de la lengüeta accionable 296 puede tener un radio que se adapte al radio interior de la ranura 292 cuando la lengüeta accionable 296 está en su posición extendida sin comprimir. Esta disposición limita el movimiento relativo entre la base 55 y la lente 65 una vez conectada.

Opcionalmente, la lente 65 puede ser ovalada o elipsoidal, en lugar de circular, con las lengüetas 295 y 296 colocadas adyacentes al eje largo. Esta disposición definiría así un espacio entre el borde de la lente 65 a lo largo de su eje corto y el perímetro interior del borde superior 293 de la ranura 292 en la base 55. El espacio puede tener la ventaja de proporcionar acceso para que una sonda o dispositivo similar separe la lente 65 de la base 55 si fuera necesaria la separación.

La lengüeta accionable 296 se puede unir a y extenderse desde la lente 65 en dos extremos con la parte central libre de la lente 65 (como una ballesta) como se muestra. Como alternativa, la lengüeta accionable 296 se puede unir a y extenderse desde la lente 65 en un extremo con el otro extremo libre (como un resorte en voladizo). Pueden emplearse otras configuraciones de resorte como se conoce en las técnicas mecánicas.

La lengüeta accionable 296 puede deformarse elásticamente (por ejemplo, mediante la aplicación de una fuerza lateral hacia adentro) a su posición comprimida. Para facilitar la compresión de baja fuerza, se puede proporcionar una depresión 299 en la curvatura exterior (y/o interior) de la lengüeta para formar una bisagra en el resorte.

La LIO modular 290 puede implantarse introduciendo inicialmente la base 55 en la bolsa capsular como se describió anteriormente. Una vez que la base 55 ha sido entregada y desplegada en la bolsa capsular, la lente 65 puede conectarse a la base 55 insertando primero la lengüeta fija 295 en la ranura 292. La lengüeta accionable 296 puede entonces comprimirse mediante la aplicación de una fuerza lateral usando una sonda o dispositivo similar, permitiendo que la lente 65 avance dentro del orificio 57 de la base 55 de manera que la lente 65 y la base 55 sean coplanarias. La fuerza de compresión puede liberarse entonces de la lengüeta accionable 296, permitiendo que se expanda elásticamente en la ranura 292 de la base 55, conectando así la lente 65 a la base 55. Al usar una fuerza lateral para comprimir la característica de enclavamiento en lugar de una fuerza anteroposterior, se reduce el riesgo de rotura posterior de la bolsa capsular. Pueden seguirse etapas inversas para desconectar la lente 65 de la base 55.

La lengüeta accionable 296 y la ranura 292 pueden describirse como miembros de enclavamiento que proporcionan una conexión de enclavamiento entre la base 55 y la lente 65, en donde al menos uno del par de miembros de enclavamiento es accionable para bloquear o desbloquear la conexión entre ellos. De manera más general, se pueden proporcionar una o más conexiones de enclavamiento entre la base y la lente. Cada conexión de enclavamiento puede incluir un par de miembros de enclavamiento, en donde uno o ambos miembros de enclavamiento son accionables. El miembro de enclavamiento accionable puede asociarse con la lente como se describe con referencia a la LIO modular 290 en las figuras 29A-29F. Como alternativa, el miembro de enclavamiento accionable puede asociarse con la base 55 como se describe con referencia a la LIO modular 300 mostrada en las figuras 30A-30B.

Las figuras 30A-30B muestran una LIO modular 300 alternativa que incluye una base 55 y una lente 65. La figura 30A muestra una vista frontal de la base 55 y la figura 30B muestra una vista en perspectiva de la lente 65. La base 55 puede incluir un orificio central 57 y un par de dispositivos hápticos 54 como se describió anteriormente. La base 55 también puede incluir una o más lengüetas accionables 302 dimensionadas y configuradas para encajar dentro de una ranura 304 en la lente 65. Como se muestra, la base 55 incluye un par de lengüetas accionables 302, aunque una de las lengüetas puede ser fija (es decir, no accionable). La lente 65 incluye una parte óptica 307 y una o más ranuras 304 definidas por los bordes inferior 303 y superior 305. Debido a que la lente 65 puede ser relativamente delgada alrededor del perímetro donde reside la ranura 304, la ranura 304 puede definirse extendiendo los bordes inferior 303 y superior 305 como se muestra. Como puede resultar evidente para un experto en la materia, las lengüetas accionables 302 y las ranuras 304 en esta realización pueden ser iguales o similares a la lengüeta accionable 296 y la ranura 292 descritas en la realización anterior, incluyendo la misma o similar función, uso, variantes y ventajas.

Con referencia a las figuras 31A-31B, se muestra esquemáticamente un sistema extractor o de retirada 310 de lentes para una LIO modular de acuerdo con una realización de la presente divulgación. La figura 31A muestra una vista en perspectiva del sistema extractor 310 con la lente 60/65 capturada, y la figura muestra una vista en perspectiva del sistema extractor 310 con la lente 60/65 seccionada. El sistema extractor 310 se muestra en una vista escorzada con fines ilustrativos únicamente. La longitud y el diámetro del sistema extractor 310 pueden seleccionarse para operación manual a través de una incisión corneal convencional, como las dimensiones de un cartucho de lente convencional.

El sistema de extracción incluye un mango 314 y un manguito 312 que se extiende distalmente desde el mismo. El manguito 312 es hueco por dentro e incluye una extensión de lengua 313 para soportar la lente 60/65.

Un sujetador 316 se extiende distalmente desde el manguito 312 y es retráctil en el mismo mediante un miembro de accionamiento (no mostrado) que se extiende proximalmente a través del mango 314. El sujetador 316 puede incluir un gancho distal, pinzas u otro mecanismo para enganchar y tirar de la lente 60/65. En este ejemplo, el sujetador 316 se acopla al borde distal (opuesto) de la lente 60/65. Como alternativa, se pueden usar micro pinzas para agarrar el borde proximal de la lente 60/65, o se puede usar un instrumento afilado para penetrar la superficie anterior de la lente 60/65 cerca del borde proximal. Esto se puede hacer de forma segura ya que la punta afilada se introduce a través del manguito 312 y la lengua extendida 313 protege la anatomía del ojo.

Un par de cuchillas 318 pueden extenderse ligeramente más allá del extremo distal del manguito 312 en lados opuestos del extremo proximal de la extensión de lengua 313 como se muestra. Utilizando el accionador de cuchilla 319, las hojas 318 pueden avanzar para cortar como se muestra en la figura 31A o retraerse en el manguito 312 para no cortar como se muestra en la figura 31B.

Durante el uso, con la lente 60/65 retirada de la base en la bolsa capsular (no mostrada) y residente en la cámara anterior, el manguito 312 puede insertarse a través de la incisión corneal, y la extensión de lengua 313 puede colocarse debajo de la lente 60/65 a extraer. A continuación, se puede hacer avanzar el sujetador 316 sobre la lente 60/65. Con las cuchillas 318 extendidas para cortar, el sujetador 316 puede retraerse en el manguito 312 para formar cortes en la lente 60/65 que dividen la lente en una sección central y dos secciones laterales. El sujetador 316 puede retraerse hasta que los cortes se extiendan parcialmente (por ejemplo, 80 %) a lo largo del diámetro de la lente, conservando así una conexión entre la sección central y las dos secciones laterales. En este punto, las cuchillas 318 pueden retraerse usando el accionador 319. A continuación, el sujetador 316 puede retraerse más, provocando que la sección central de la lente 60/65 sea empujada hacia el interior del manguito 312 y que las secciones laterales de la lente 60/65 se volteen o giren. Una retracción adicional del sujetador 316 hace que las secciones laterales de la lente 60/65 se superpongan y sigan la sección central hacia el interior del manguito 312. El sistema extractor 310 puede retirarse entonces de la incisión corneal y, por tanto, la lente 60/65 se extrae del ojo. El sistema extractor 310 también se puede utilizar para extraer otras ópticas, incluyendo ópticas con dispositivos hápticos, donde los dispositivos hápticos siguen las secciones laterales en el manguito.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de lente intraocular para su implantación en una cápsula de lente de un ojo que tiene una capsulorrexis con un perímetro, comprendiendo el sistema:

a. un componente primario intraocular (50, 55) que tiene un cuerpo, uno o más dispositivos hápticos (54, 59), un orificio pasante central que tiene un perímetro interior y un rebaje que se extiende alrededor del perímetro interior, en donde el cuerpo define un anillo continuo; y

b. un componente secundario intraocular (60, 65) que tiene una primera lengüeta, una segunda lengüeta, y un cuerpo óptico (62, 297), en donde la primera lengüeta es fija y la segunda lengüeta es accionable entre una posición comprimida y una posición extendida sin comprimir, en donde la segunda lengüeta está configurada para comprimirse a la posición comprimida mediante una fuerza de compresión para la entrega del componente secundario en el orificio pasante central del componente primario; y en donde la segunda lengüeta está configurada para expandirse elásticamente hasta la posición extendida en el rebaje del componente primario mediante la liberación de la fuerza de compresión;

c. en donde el rebaje está configurado para recibir y conectarse de manera liberable a la segunda lengüeta para formar una conexión de enclavamiento entre el componente primario y el componente secundario.

2. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el orificio pasante central (57) se extiende en una dirección anteroposterior, y en donde el orificio pasante central está dimensionado y configurado para recibir el componente secundario.

3. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente primario es una base (55) y el componente secundario es una lente (65).

4. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente primario es una lente primaria (50) y el componente secundario es una lente secundaria (60).

5. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda lengüeta comprende un mecanismo de resorte.

6. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el mecanismo de resorte comprende un resorte en voladizo que tiene un extremo fijo y un extremo libre.

7. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el extremo fijo está unido al cuerpo óptico, y el resorte en voladizo se extiende desde el cuerpo óptico hasta el extremo libre.

8. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el mecanismo de resorte comprende una ballesta.

9. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la segunda lengüeta está unida y se extiende desde el cuerpo óptico en dos extremos.

10. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda lengüeta es deformable elásticamente a la posición comprimida por la fuerza de compresión.

11. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el sistema está configurado para proporcionar corrección óptica a un ojo a través del cuerpo óptico del componente secundario.

12. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente primario incluye un borde anterior y un borde posterior, y el rebaje está definido entre el borde anterior y el borde posterior.

13. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el borde anterior tiene un diámetro interior mayor que el diámetro interior del borde posterior.

14. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el rebaje comprende una ranura que se extiende continuamente alrededor del perímetro interior.