BE1023464B1

BE1023464B1 - Lentille intraoculaire

Info

Publication number: BE1023464B1
Application number: BE2015/5589A
Authority: BE
Inventors: Dimitriya Yordanova BOZUKOVA; Christophe Robert Marie Pagnoulle; Suad Redzovic
Original assignee: Physiol S.A.
Priority date: 2015-09-23
Filing date: 2015-09-23
Publication date: 2017-03-28
Also published as: WO2017050607A1; US20180263761A1; EP3352706A1; BE1023464A1; US11337796B2

Abstract

La présente invention concerne une lentille intraoculaire comprenant : - une lentille primaire (1000) présentant une première distance focale, une première face et une seconde face; - une lentille secondaire (2000) présentant au moins deux distances focales, une première face (2100) et une seconde face (2200), la seconde face (2200) de ladite lentille secondaire (2000) épousant la première face de ladite lentille primaire (1000) et ladite lentille secondaire (2000) étant fixée à ladite lentille primaire (1000) par des forces adhésives pelables sur l’essentiel de sa seconde face (2200).

Description

Lentille intraoculaire

Objet de l'invention [0001] La présente invention se rapporte à une lentille intraoculaire comprenant une partie optique amovible.

Etat de la technique [0002] En raison du vieillissement de la population, l’opération de la cataracte est une opération de plus en plus fréquente. Dans cette opération une lentille intraoculaire (IOL) est implantée à la place du cristallin opacifié. En outre, l’espérance de vie en bonne santé augmentant, la durée de l’utilisation de ces IOL est de plus en plus longue. Aussi, essaie-t-on de nos jours d’améliorer sans cesse la qualité des implants et leur confort d’utilisation.

[0003] Une récente amélioration importante dans ce domaine a consisté à l’utilisation d’implants multifocaux performants tel que décrit par exemple dans le document WO 2011/092169. Dans ce type de lentilles, l’intensité lumineuse parvenant à la lentille est distribuée selon plusieurs focales : par exemple selon 3 focales, l’une permettant la vision de près, la seconde permettant une vision à une distance intermédiaire et la troisième à longue distance.

[0004] L’avantage de ce type de dispositif est d’obtenir un confort visuel satisfaisant à toute distance, sans l’utilisation de lunettes correctives supplémentaires. Les lentilles multifocales sont souvent implantées chez des patients presbytes relativement jeunes qui ont une rétine saine.

[0005] Les lentilles multifocales sont associées intrinsèquement à un plus faible contraste résultant de la distribution de l’énergie entre 2 ou plusieurs points focaux.

[0006] Lors du vieillissement naturel et/ou d’une éventuelle occurrence d’une maladie, par exemple la dégénérescence maculaire (DMLA), la rétine perd progressivement sa sensibilité, si bien que l’intensité distribuée à chaque point focal devient insuffisante pour une vision confortable.

[0007] D’un autre côté, les lentilles multifocales sont associées à un risque d’une vision non-optimale à cause de la superposition des images provenant de la première, seconde et, éventuellement, troisième distance focale. Malgré le fait, que la plupart de patients s’habituent grâce à leur psychoplasticité, d’autre n’y réussissent pas, même longtemps après la chirurgie. Dans d’autres cas, la chirurgie du segment postérieur chez les patients implantés avec des lentilles multifocales peut être difficile à cause de la distorsion de l’image de la rétine à travers la lentille.

[0008] Dans les cas susmentionnés, il devient nécessaire de repasser à une correction monofocale pour la vision de loin, et de corriger la vue par des lunettes correctives pour les autres distances.

[0009] L’utilisation de lentilles multifocales traditionnelles nécessite alors le retrait de l’implant complet, ce qui occasionne un traumatisme important à cause de la fusion des capsules.

[0010] La demande de brevet WO 2011/065986 décrit une lentille multifocale ajustable comprenant une lentille de base multifocale et une lentille multifocale secondaire ayant une puissance optique négative. Lorsque ces deux lentilles sont combinées elles produisent conjointement une lentille monofocale. Ce qui permet de retrouver le contraste optimum normalement obtenu pour une lentille monofocale. Néanmoins, cette méthode présente l’inconvénient qu’il est extrêmement difficile d’aligner correctement les deux optiques dans une intervention intraoculaire, ce qui mène à des aberrations optiques supplémentaires. En outre, lors du placement de la lentille secondaire, un biofilm de protéines s’est généralement déjà formé à la surface de la lentille initiale, amenant encore une dégradation supplémentaire de la qualité optique de l’ensemble.

[0011] La demande de brevet WO 2005/000551 décrit une lentille intraoculaire ajustable comprenant une lentille primaire et une lentille secondaire. Ces lentilles sont prévues pour être assemblées dans l’œil du patient par insertion successive et positionnement in vivo durant une seule ou plusieurs opérations, avec tous les inconvénients associés à ces interventions multiples. A nouveau, l’assemblage in vivo représente un risque de mauvais alignement, et la présence de fluides biologiques entre les deux lentilles lors de l’assemblage présente aussi un risque d’apparition de défauts optiques.

But de l'invention [0012] La présente invention vise à proposer une lentille intraoculaire multifocale pouvant être ultérieurement modifiée en une lentille intraoculaire monofocale selon une méthode moins traumatisante que le remplacement complet de ladite lentille.

[0013] L’utilisation du dispositif cherche en outre à limiter les risques associés aux insertions multiples, à un assemblage dans l’œil et/ou à l’explantation d’une lentille intraoculaire entière. Ces risques étant principalement liés à une contamination bactérienne, à un astigmatisme résiduel, à une rupture du sac capsulaire, tous étant traumatisants pour le patient. Résumé de l'invention [0014] La présente invention se rapporte à une lentille intraoculaire comprenant : une lentille primaire présentant une première distance focale, une première face et une seconde face; une lentille secondaire présentant au moins deux distances focales, une première face et une seconde face, la seconde face de ladite lentille secondaire épousant la première face de ladite lentille primaire et ladite lentille secondaire étant fixée à ladite lentille primaire par des forces adhésives pelables sur l’essentiel de sa seconde face.

[0015] Avantageusement, la lentille primaire est une lentille réfractive, de préférence, ladite lentille réfractive permet une vue nette à longue distance.

[0016] De préférence, la lentille primaire ou la lentille secondaire comprend une face torique ou non avec une compensation des abbérations sphériques cornéenes.

[0017] Avantageusement, la lentille secondaire est adaptée à être couverte par le rhexis du sac capsulaire, permettant l’explantation de la lentille secondaire en cas de problème dans les 6 mois suivant son implantation, c’est-à-dire avant la fusion complète de la partie postérieure et de la partie antérieure du sac capsulaire.

[0018] Il peut aussi être avantageux dans certains cas que la lentille secondaire ne soit pas couverte par le rhexis du sac capsulaire, ce qui permet l’explantation de la lentille secondaire en cas de problème à tous moment après l'implantation.

[0019] De préférence, la lentille secondaire est une lentille diffractive présentant un ordre x ayant une focale à l’infini et au moins un ordre x+1 présentant une focale finie. Cette lentille diffractive se présente de préférence sous la forme d’un ménisque mince ayant une épaisseur centrale inférieure à 500pm, de préférence inférieur à 200pm.

[0020] Avantageusement, la combinaison de la lentille primaire et de la lentille secondaire forme une lentille multifocale dont les caractéristiques optiques permettent d’obtenir une image nette à grande distance superposée à une image nette à courte distance. De préférence, une distance focale supplémentaire permet d’obtenir une image nette à distance intermédiaire.

[0021] Avantageusement, les matériaux formant les lentilles présentent une adhésion intrinsèque suffisante pour maintenir l’intégrité de la lentille en milieu aqueux et lors de l’implantation.

[0022] De préférence, les matériaux formant la lentille primaire et la lentille secondaire comprennent au moins un copolymère, le copolymère compris dans la lentille primaire comprenant un monomère commun avec le copolymère compris dans la lentille secondaire. Ce monomère commun permet de moduler l’adhésion intrinsèque entre les deux lentilles : plus les compositions des deux polymères sont proches, plus l’adhésion est élevée.

[0023] Le monomère commun est de préférence un acrylate, avantageusement choisi parmi le groupe consistant en 2-hydroxyethylmethylacrylate, methylmethacrylate, ethylmethylacrylate, hydroxyhexylmethacrylate, ethoxyethylmethacrylate, 2-phenylethylacrylate, ethylacrylate; 2- phenylethylmethacrylate, 2,2,2-trifluoroethylmethacrylate, ethyleneglycolphenyletheracrylate, butylacrylate, dimethyldiphenylsiloxane et dimethylsiloxane.

[0024] Les matériaux utilisés tant pour la lentille primaire que pour la lentille secondaire forment de préférence un hydrogel en milieu aqueux.

[0025] La lentille secondaire comprend de préférence des moyens de centrage de la lentille secondaire sur la lentille primaire.

Brève description des figures [0026] La figure 1 représente des lentilles conventionnelles pouvant recevoir une lentille secondaire pour former un implant intraoculaire selon l’invention.

[0027] La figure 2 représente un exemple de lentille selon l’invention avant (2-A) et après assemblage (2-B).

[0028] La figure 3 représente un autre exemple de lentille selon l’invention avant (3-A) et après assemblage (3-B).

[0029] La figure 4 représente des exemples de lentilles secondaires compatibles avec les modèles conventionnels correspondants de la figure 1. La configuration 4-A est compatible avec une explantation dans les 6 mois après l’implantation de l’ensemble. La configuration 4-B est compatible avec une explantation à chaque moment après l’implantation.

[0030] La figure 5 représente l’évolution de la force de pelage pour différentes compositions de matériaux des lentilles primaires et secondaires testées dans les exemples. Les échantillons correspondants sont décrits à la table 1.

[0031] La figure 6 représente les forces nécessaires à l’insertion des lentilles intraoculaires des exemples. Légende des figures : 1000 : lentille primaire 2000 : lentille secondaire 1100, 1110, 1120, 1130 : portion optique de la lentille primaire 1200 : haptique double c-loop 1210 : haptique quadrupole fermé 1220 : haptique C-loop 1230 : haptique plane 1300, 1310, 1320, 1330 : jonction entre les parties optiques et haptiques 2100 : première face optique de la lentille secondaire 2200 : seconde face optique de la lentille secondaire 2300 : moyens de centrage

Description détaillée de l'invention [0032] La présente invention se rapporte à un système multifocal de lentilles intraoculaires comprenant une lentille primaire monofocale conventionnelle et une lentille secondaire multifocale amovible. Lesdites lentilles primaires et secondaires étant assemblées préalablement à leur conditionnement de stockage et stérilisation via des forces adhésives pelables. Par pelables, il faut entendre ici une adhésion permettant un décolage des lentilles par rupture adhésive.

[0033] Dans le cas d’une adhésion obtenue au moyen d’un adhésif (colle), celui-ci sera choisi de façon à ce que l’adhésif présente une affinité supérieure sur la surface de la lentille multifocale amovible par rapport à son affinité à la lentille mono focale, avec ou sans correction de l’astigmatisme cornéen. De cette façon, lors du retrait de la lentille multifocale, l’adhésif reste sur celle-ci, évitant ainsi de dégrader les caractéristiques optiques de la lentille monofocale.

[0034] Il est néanmoins toujours délicat d’assurer que l’intégralité de l’adhésif reste sur la lentille amovible. Afin d’éviter ce risque, l’adhésion entre les deux lentilles est avantageusement obtenue par une interaction interfaciale réversible intrinsèque aux compositions chimiques de leurs matériaux constituants.

[0035] Avantageusement, la lentille intraoculaire multi composant de l’invention est implantable en une seule étape d’insertion dans l’œil, permettant la transformation de la multifocalité en monofocalité à chaque moment après la chirurgie par un simple retrait de l’élément multifocal à travers une très petite incision moins traumatisante que le remplacement complet d’une lentille multifocale traditionnelle.

[0036] De préférence, la lentille primaire est une lentille conventionnelle permettant une vue de loin. Elle peut en outre comprendre ou non une composante asphérique, torique ou chromatique pour compenser ce type d’aberrations, selon le patient considéré. Elle peut être une lentille destinée à une implantation dans le sac capsulaire, dans le sulcus ou dans la chambre antérieure de l’œil. Des exemples de modèles conventionnels de lentilles primaires sont représentés à la figure 1. Il peut par exemple s’agir de double-C-Loop (fig. 1A), de quadrupode fermés (fig. 1B), C-loop (fig. 1C) ou d’haptique plane (fig. 1D).

[0037] La lentille primaire 1000 a une portion optique 1100, 1110,1120,1130 et une portion haptique 1200, 1210, 1220, 1230, la portion optique étant connectée à la portion haptique via une jonction optique/haptique 1300, 1310, 1320, 1330.

[0038] La lentille secondaire comprend une première face optique 2100 ayant une composante optique multifocale diffractive ou réfractive. Cette face est de préférence la surface libre de cette lentille secondaire 2100 (i.e. c’est la face qui n’est pas en contact avec la lentille primaire).

[0039] La lentille secondaire présente une seconde face optique 2200, en contact avec la lentille primaire. Cette face présente de préférence des caractéristiques monofocales réfractives.

[0040] Avantageusement, la lentille secondaire présente des moyens de centrage 2300 de la lentille secondaire sur la lentille primaire. Ces moyens de centrage permettent de préférence un centrage de la lentille secondaire sur la lentille primaire présentant une tolérance inférieure à 0.15mm, de préférence inférieure à 0.1mm, idéalement, inférieure à 0.05mm. Par exemple, la lentille secondaire comprend des moyens de positionnement prenant appui sur les parties haptiques de la lentille primaire (i.e. les parties servant au positionnement de la lentille primaire dans l’œil 1200, 1210, 1220, 1230). Plus avantageusement, la lentille secondaire comprend des moyens de positionnement prenant appui sur les parties haptiques de la lentille primaire, ainsi que sur la jonction 1300, 1310, 1320, 1330 entre ces derniers et la partie optique.

[0041] L’intérêt de ce type de lentille en deux parties, est que, en cas de réduction de la sensibilité de la rétine, il est possible, moyennant une opération peu invasive, de retirer la lentille secondaire, et ainsi de reconcentrer l’ensemble de l’intensité lumineuse sur un seul chemin optique, généralement, le chemin optique permettant la vue à longue distance.

[0042] Avantageusement, la lentille primaire est une lentille réfractive, permettant de préférence la formation d’une image nette sur la rétine d’objets situés à grande distance (plus de 2m, focalisation d’objets « à l’infini »).

[0043] De préférence la lentille secondaire est une lentille diffractive multifocale présentant un ordre de diffraction x ayant une focale à l’infini avec une dioptrie de 0D et au moins un ordre x+1 présentant une focale intermédiaire ou de près. En effet, l’ordre x permet alors de maintenir l’image formée par la lentille primaire inchangée, et d’y superposer une image formée par l’ordre x+1.

[0044] Avantageusement, la lentille secondaire est une lentille diffractive multifocale présentant deux profils de diffraction pour lesquels : - le premier profil présente un ordre de diffraction x ayant une focale à l’infini avec une dioptrie de 0D et au moins un ordre x+1 présentant une focale intermédiaire, - le deuxième profil présente un ordre de diffraction y ayant une focale à l’infini avec une dioptrie de 0D et au moins un ordre y+1 présentant une focale de près, - l’énergie dédiée à l’ordre x+2 du premier profil soit superposée à l’énergie dédiée à l’ordre y+1 du deuxième profil et contribue positivement au transfert du contraste. En effet, l’ordre x du premier profil et l’ordre y du deuxième profil permettent alors de maintenir l’image formée par la lentille primaire inchangée, et d’y superposer une image formée par l’ordre x+1 et une image formée par l’ordre y+1.

[0045] Dans ces exemples, les ordres x et y peuvent être supérieurs ou égaux à 0, avec une dioptrie de 0D. Ce type de superposition est par exemple décrit dans les documents WO 2011/092169 et la demande de brevet Européen numéro 15 180 752.6 que nous incorporons ici par référence.

[0046] L’utilisation d’une lentille secondaire diffractive permet en effet d’utiliser une lentille secondaire se présentant sous la forme d’un ménisque mince, d’épaisseur de préférence inférieure à 500pm, plus préférablement inférieure à 200 pm, et encore plus préférablement inférieure ou égale à 100 pm. Cette épaisseur est mesurée au centre du ménisque. Ceci permet d’utiliser comme lentille primaire un implant intraoculaire classique auquel est ajouté un ménisque mince sur lequel une texture multifocale particulière, de préférence diffractive, permet d’obtenir une focalisation supplémentaire. La faible épaisseur de la lentille secondaire permet alors de laisser le processus d’injection de la lentille complète (primaire + secondaire) inchangé par rapport à l’injection d’un implant intraoculaire classique. La minceur de la lentille secondaire permet aussi un pliage efficace permettant son retrait par une incision de faible dimension.

[0047] Avantageusement, la combinaison de la lentille primaire et de la lentille secondaire forme une lentille multifocale dont les caractéristiques optiques permettent d’obtenir une image nette sur la rétine d’objets situés à grande distance superposée à une image nette d’objets situés à courte distance. De préférence, la lentille secondaire comprend une distance focale supplémentaire permettant d’obtenir une image nette d’objets situés à distance intermédiaire.

[0048] De préférence, les deux lentilles seront fixées sans l’utilisation d’une couche adhésive: en effet, l’utilisation de telles couches pose de nombreux problèmes. D’une part ces couches doivent présenter une bonne biocompatibilité pour une implantation définitive dans l’œil, d’autre part, il est indispensable que lors du processus de retrait de la lentille secondaire, il ne subsiste aucune trace de l’adhésif qui pourrait dégrader la qualité optique de la lentille primaire. A cette fin, les matériaux formant les lentilles présentent avantageusement une adhésion intrinsèque suffisante pour maintenir l’intégrité de la lentille en milieu aqueux.

[0049] Avantageusement, la lentille secondaire comprend un hydrogel tel que décrit dans le document WO 2006/063994 que nous incorporons ici par référence. Cet hydrogel comprend au moins un polymère formé par polymérisation d’au moins un monomère (méth)acrylique hydrophile tel que le 2-hydroxyethylmethacrylate (HEMA), d’au moins un monomère hydrophobe, de préférence d’un indice de réfraction élevé tel que le ethyleneglycol phenylether acrylate (EGPEA) et d’au moins un agent de réticulation hydrophobe tel que le poly(propylène glycol dimethacrylate) PPGDMA. Il a pu être démontré que ce type de composition permettait une adhésion sur la plupart des compositions de lentilles intraoculaires conventionnelles, qu’elles soient basées sur des compositions hydrophiles hydrogels ou sur des compositions hydrophobe, typiquement basées sur compositions à base des acrylates et des méthacrylates.

[0050] Une composition particulièrement avantageuse est caractérisée en ce que le monomère hydrophile et le monomère hydrophobe représentent ensemble au moins 90 % en poids de la composition globale, et l'agent de réticulation est un polymère hydrophobe qui présente plusieurs groupes éthyléniquement insaturés polymérisables et qui comprend un nombre d'unités de base (degré de polymérisation) égal ou supérieur à 5.

[0051] D’autres monomères hydrophiles (i.e., monomères dont les homopolymères sont hydrophiles) appropriés peuvent être sélectionnés parmi le groupe consistant en 2-hydroxy-ethylacrylate, 2-hydroxyethylmethacrylate (HEMA), acrylamide, N-ornithine acrylamide, N-(2-hydroxypropyl)acrylamide, polyethyleneglycol acrylates, polyethyleneglycol méthacrylates, N-vinyle pyrrolidone, N-phenylacrylamide, dimethylaminopropyl methacrylamide, acide acrylique, benzylmethacrylamide, 4-hydroxybutylmethaerylate, glycérol mono methaerylate, glycérol mono acrylate, 2-sulfoethylmethacrylate, phenoxyethyl acrylate, phenoxy éthyle méthacrylate, 2-(2-ethoxyethoxy)ethyl acrylate, 2-(2-othoxyethoxy)ethyl methacrylate, furfuryl acrylate, furfuryl methaerylate, and methyithioethylacrylamide et leurs mélanges.

[0052] D’autres monomères hydrophobes (i.e., monomères dont les homopolymères sont hydrophobes) appropriés peuvent être sélectionnés parmi le groupe consistant en éthylène glycol phényle éther acrylate (EGPEA), lauryl méthacrylate, lauryl acrylate, 2-ethylhexylacrylate, 2-ethythexyl méthacrylate, n-decyl acrylate, n-decyl méthacrylate, hexyl acrylate, hexyl methamlate, stéaryle acrylate, stéaryle méthacrylate, isodecyl acrylate, isodecyl methaciate, isobornyl acrylate, isobornyl méthacrylate, vinyle laurate, vinyle stéarate, 1-hexadecyl acrylate, 1-hexadecyl méthacrylate, n-myristyl acrylate, n-myristyl méthacrylate, n-dodecyl methacrylamide, butyle acrylate, n-butyle méthacrylate, isooctyl acrylate, isotridecyl acrylate, isooctyl méthacrylate, and isotridecyl méthacrylate et leurs mélanges.

[0053] De préférence, la composition de la lentille primaire est caractérisée en ce qu'elle contient 29 à 39 % en poids d’au moins un premier monomère hydrophile et 53 à 63 % en poids d’au moins un second monomère hydrophobe à haut index de réfraction. Par haut indice de réfraction, on entend un indice supérieur à 1,42 à 589 nm.

[0054] Avantageusement, la proportion entre ledit monomère hydrophile et ledit monomère à haut index de réfraction est inversée dans la composition de la lentille secondaire.

[0055] Encore plus avantageusement, la somme des concentrations en poids du monomère hydrophile dans les matériaux de la lentille primaire et de la lentille secondaire sont comparables ou égaux à la somme des concentrations en poids du monomère hydrophobe à haut index de réfraction dans les matériaux de la lentille primaire et de la lentille secondaire. Cela résulte en la complémentarité chimique des deux matériaux et résulte en une adhésion adéquate de l’un sur l’autre.

[0056] Lorsque la lentille secondaire comprend un hydrogel, celle-ci est avantageusement appliquée en milieu aqueux sur la lentille primaire, la lentille secondaire étant à l’état partiellement hydraté. Le processus d’hydratation induit alors une adhésion adéquate de la lentille secondaire sur la lentille primaire. L’état partiellement hydraté permet non seulement d’obtenir une adhésion entre les deux lentilles mais permet aussi de réguler le niveau de cette adhésion ainsi que de régler les problèmes potentiels de dilatation différentielle apparaissant lors de l’hydratation : plus la déshydratation de la lentille secondaire avant le collage est poussée, plus l’adhésion sera forte, mais aussi, plus la dilatation de la lentille secondaire sera importante, ce qui peut poser des problèmes de tension interne induisant des déformations non désirées.

[0057] De préférence, la lentille secondaire est partiellement déshydratée par séchage superficielle de la lentille secondaire. La lentille secondaire étant alors ensuite immédiatement pressée sur lentille primaire en milieu aqueux.

[0058] La lentille secondaire peut, de préférence être d’un diamètre inférieur à l’optique de la lentille primaire, et avantageusement d’un diamètre inférieur au rhexis, de sorte que la lentille secondaire pourra être pelée sans interférer avec le bord du rhexis adhérant à l’optique de la lentille primaire.

Exemple 1 [0059] Lors d’expériences de pelage deux types de ruptures peuvent être observées : des ruptures dites adhésives dans lesquelles la séparation se produit à l’interface entre les deux objets assemblés, ou des ruptures dites cohésives dans lesquelles la rupture se produit dans le volume de l’un des deux objets.

[0060] Dans le cas présent, il est important que les ruptures entre la lentille primaire et la lentille secondaire soit de type adhésif, de façon à conserver les propriétés optiques de la lentille primaire inchangée.

[0061] Deux types de compositions pouvant être utilisées pour la fabrication de la lentille primaire et de la lentille secondaire sont les suivantes :

La référence GF correspond à une composition tel que décrite dans WO 2006/063994, comprenant un copolymère ayant 34 % par poids d’un comonomère méthacrylic hydrophile, tel que le HEMA ; 58 % par poids d’un comonomère acrylique hydrophobe, tel que le EGPEA et 8 % par poids d’un comonomère diméthacrylique, tel que le poly(propylène glycol)dimethacrylate. La référence HY26 correspond à un matériau pour lentille intraoculaire Benzflex 26 (Benz Research and Development, USA), comprenant dans sa composition majoritairement le monomère HEMA.

[0062] Des lentilles primaires et secondaires ont été usinées dans ces différents matériaux, et ensuite hydratées dans de la saline à 0.9% NaCI. La surface interne de la lentille secondaire a ensuite été superficiellement déshydratée au moyen d’un flux d’air pendant une dizaine de secondes avant d’être pressée sur la lentille primaire. L’assemblage a ensuite été stérilisé à la vapeur à 121 °C pendant 30 min.

Tableau 1 [0063] Les différentes combinaisons de lentilles primaires/lentilles secondaires testées sont reprises au tableau 1. La lentille primaire est une lentille de dioptrie comprise entre 20 et 20,5D. La force nécessaire au pelage est représentée à la figure 5. Les forces de pelage ont été mesurées à l’aide d’un banc de traction/compression (FL Plus, Lloyd). La vitesse de pelage était de 50 mm/min. La lentille primaire était fixée du côté bas et la lentille secondaire du côté haut par clippage entre les mâchoires de deux pinces. Le pelage était réalisé dans l’air avec des lentilles hydratées.

[0064] Il apparaît à la figure 3, représentant les forces de pelages nécessaires au retrait de la lentille secondaire, que plus la lentille secondaire est fine, plus son adhésion est élevée. Il apparaît aussi que l’adhésion augmente lorsque la lentille primaire est de même composition que la lentille secondaire. Ces deux paramètres, ainsi que, dans le cas d’adhésion obtenue par hydratation, le degré d’hydratation, permettent de moduler aisément le degré d’adhésion en vue d’obtenir un compromis adéquat entre stabilité de l’implant et facilité de retrait de la lentille secondaire.

[0065] Le tableau 1 reprend aussi la fonction de transfert de modulation (FTM) 24h après le retrait de la lentille secondaire. Cette fonction de transfert est une mesure de la qualité optique de la lentille. Sa valeur avant assemblage de la lentille secondaire est d’environ 0.55 sur les lentilles primaires testées.

[0066] On observe, dans le cas de l’échantillon 6, qu’une adhésion trop importante induit une rupture partiellement cohésive accompagnée d’une dégradation des propriétés optiques de la lentille primaire. Les qualités optiques des autres lentilles primaires restent remarquablement stables.

Exemple 2 [0067] Un avantage de l’invention est de permettre l’insertion en une seule étape des deux lentilles de l’IOL. Pour ce faire, les deux lentilles sont assemblées selon les procédures décrites plus haut. Dans le présent exemple, la compatibilité de ces implants assemblés avec les procédures d’implantation standards a été testée.

Un injecteur modèle (Accuject 2.2-1 p, Medicel, Suisse) et un gel viscoélastique cohésif (Physiovisc Integral, Physiol, Belgique) ont été utilisés. Après l’injection d’une quantité suffisante du gel dans la cartouche, les deux lentilles, primaire et secondaire, préassemblées étaient chargées dans cartouche par une procédure standard, connue par l’homme du métier. Puis, l’assemblage des lentilles était injecté avec un banc de traction/compression (LF Plus, Lloyd) par un mouvement contrôlé du piston avec une vitesse d’injection de 100 mm/min.

[0068] Les échantillons 1 à 3 du tableau 1 ont été testés. Les résultats de forces d’injection sont repris à la figure 6. Les forces mesurées sont proches de celles mesurées pour des implants simples (lentille primaire uniquement) et aucun désalignement ou désassemblage n’ont été observés après injection.

Claims

REVENDICATIONS

1. Lentille intraoculaire comprenant : - une lentille primaire (1000) présentant une première distance focale, une première face et une seconde face; - une lentille secondaire (2000) présentant une première face (2100) et une seconde face (2200), la seconde face (2200) de ladite lentille secondaire (2000) épousant la première face de ladite lentille primaire (1000) et ladite lentille secondaire (2000) étant fixée à ladite lentille primaire (1000) par des forces adhésives pelables sur l’essentiel de sa seconde face (2200).
2. Lentille intraoculaire selon la revendication 1 dans laquelle la lentille secondaire présente au moins deux distances focales.
3. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire a un diamètre inférieur au diamètre de l’optique de la lentille primaire.
4. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire a un diamètre inférieur ou égal à 5.00 mm.
5. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire a un diamètre inférieur au diamètre du rhexis d’un sac capsulaire.
6. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la lentille primaire (1000) est une lentille réfractive.
7. Lentille intraoculaire selon la revendication 6 dans laquelle ladite lentille réfractive permet une vue nette à longue distance.
8. Lentille intraoculaire selon la revendication 7 dans laquelle ladite lentille réfractive permet une correction de l’astigmatisme cornéen.
9. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire (2000) est une lentille diffractive présentant un ordre x ayant une focale à l’infini et au moins un ordre x+1 présentant une focale finie.
10. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire se présente sous la forme d’un ménisque mince ayant une épaisseur centrale inférieure à 500μm, de préférence inférieure à 200μm.
11. Lentille intraoculaire selon l’une des revendications précédentes dans laquelle la combinaison de la lentille primaire (1000) et de la lentille secondaire (2000) forme une lentille multifocale dont les caractéristiques optiques permettent d’obtenir une image nette à grande distance superposée à une image nette à courte distance.
12. Lentille intraoculaire selon la revendication 11 dans laquelle une distance focale supplémentaire permet d’obtenir une image nette à distance intermédiaire.
13. Lentille intraoculaire selon l’une quelconque des revendications précédentes dans laquelle les matériaux formant les lentilles (1000, 2000) présentent une adhésion intrinsèque suffisante pour maintenir l’intégrité de la lentille en milieu aqueux.
14. Lentille intraoculaire selon l’une quelconque des revendications précédentes dans laquelle les matériaux formant la lentille primaire (1000) et la lentille secondaire (2000) comprennent au moins un copolymère, le copolymère compris dans la lentille primaire comprenant un monomère commun avec le copolymère compris dans la lentille secondaire.
15. Lentille intraoculaire selon la revendication 14 dans laquelle le monomère commun est un acrylate.
16. Lentille intraoculaire selon la revendication 15 dans laquelle l’acrylate est sélectionné parmi le groupe consistant en 2-hydroxyethylmethylacrylate, methylmethacrylate, ethylmethylacrylate, hydroxyhexylmethacrylate, ethoxyethylmethacrylate, 2-phenylethylacrylate, ethylacrylate; 2- phenylethylmethacrylate, 2,2,2-trifluoroethylmethacrylate, ethyleneglycolphenyletheracrylate, butylacrylate, dimethyldiphenylsiloxane et dimethylsiloxane.
17. Lentille intraoculaire selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant des moyens de centrage (2300) de la lentille secondaire (2000) sur la lentille primaire (1000).
18. Lentille intraoculaire selon la revendication 16 dans laquelle lesdits moyens de centrage comprennent un renfoncement dégagé dans la lentille primaire permettant d’accueillir la lentille secondaire.
19. Lentille intraoculaire selon la revendication 17 dans laquelle ledit renfoncement présente une hauteur égale à la hauteur de la lentille secondaire.