EP3352706A1 - Lentille intraoculaire - Google Patents

Lentille intraoculaire

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EP3352706A1
EP3352706A1 EP16770705.8A EP16770705A EP3352706A1 EP 3352706 A1 EP3352706 A1 EP 3352706A1 EP 16770705 A EP16770705 A EP 16770705A EP 3352706 A1 EP3352706 A1 EP 3352706A1
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EP
European Patent Office
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lens
primary
intraocular
intraocular lens
face
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP16770705.8A
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German (de)
English (en)
Inventor
Dimitriya Bozukova
Christophe Pagnoulle
Suad Redzovic
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Physiol
Original Assignee
Physiol
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    • A61F2220/005—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives

Definitions

  • Intraocular lens Intraocular lens
  • the present invention relates to an intraocular lens comprising a removable optical portion.
  • IOL intraocular lens
  • a recent major improvement in this area has been the use of high performance multifocal implants as described for example in WO 201 1/092169.
  • the light intensity reaching the lens is distributed according to several focal lengths: for example, in 3 focal lengths, one allowing near vision, the second allowing vision at an intermediate distance and the third for long distance viewing. .
  • Multifocal lenses are often implanted in relatively young presbyopic patients who have healthy retinas.
  • Multifocal lenses are intrinsically associated with a lower contrast resulting from the distribution of energy between two or more focal points.
  • the retina gradually loses its sensitivity, so that the intensity distributed at each focal point becomes insufficient for a comfortable vision.
  • APD macular degeneration
  • multifocal lenses are associated with a risk of non-optimal vision because of the superimposition of the images coming from the first, second and possibly third focal length.
  • multifocal lenses are associated with a risk of non-optimal vision because of the superimposition of the images coming from the first, second and possibly third focal length.
  • posterior segment surgery in patients implanted with multifocal lenses may be difficult due to image distortion of the retina through the lens.
  • the patent application WO 201 1/065986 discloses an adjustable multifocal lens comprising a multifocal base lens and a secondary multifocal lens having a negative optical power. When these two lenses are combined they jointly produce a monofocal lens. This makes it possible to find the optimum contrast normally obtained for a monofocal lens. Nevertheless, this method has the disadvantage that it is extremely difficult to correctly align the two optics in an intraocular procedure, which leads to additional optical aberrations. In addition, during placement of the secondary lens, a protein biofilm has generally already formed on the surface of the initial lens, further causing further degradation of the optical quality of the assembly.
  • Patent application WO 2005/000551 discloses an adjustable intraocular lens comprising a primary lens and a secondary lens. These lenses are intended to be assembled in the patient's eye by successive insertion and in vivo positioning during one or more operations, with all the disadvantages associated with these multiple interventions. Again, the in vivo assembly represents a risk of misalignment, and the presence of biological fluids between the two lenses during assembly also presents a risk of occurrence of optical defects.
  • the present invention aims to provide a multifocal intraocular lens that can be subsequently modified into a monofocal intraocular lens according to a less traumatic method than the complete replacement of said lens.
  • the use of the device further seeks to limit the risks associated with multiple insertions, an assembly in the eye and / or explantation of an entire intraocular lens. These risks are mainly related to bacterial contamination, residual astigmatism, rupture of the capsular bag, all of which are traumatic for the patient.
  • the present invention relates to an intraocular lens comprising:
  • a primary lens having a first focal length, a first face and a second face
  • a secondary lens having at least two focal lengths, a first face and a second face, the second face of said secondary lens conforming to the first face of said primary lens and said secondary lens being attached to said primary lens by peelable adhesive forces on the essential of his second face.
  • the primary lens is a refractive lens, preferably, said refractive lens allows a clear view at long distance.
  • the primary lens or the secondary lens comprises an O-ring face or not with compensation for corneal spherical abbinations.
  • the secondary lens is adapted to be covered by the rhexis of the capsular bag, allowing the explantation of the secondary lens in case of problem within 6 months of its implantation, that is to say before the fusion. complete the posterior and anterior portion of the capsular bag.
  • the secondary lens is not covered by the rhexis of the capsular bag, which allows the explantation of the secondary lens in case of problems at any time after implantation.
  • the secondary lens is a diffractive lens having an x-order having an infinite focal length and at least an x + 1 order having a finite focal length.
  • This diffractive lens is preferably in the form of a thin meniscus having a central thickness less than 500 ⁇ " ⁇ , preferably less than 200 ⁇ " ⁇ .
  • the combination of the primary lens and the secondary lens forms a multifocal lens whose optical characteristics make it possible to obtain a sharp image at great distance superimposed on a sharp image at short distance.
  • an additional focal distance makes it possible to obtain a net image at intermediate distance.
  • the materials forming the lenses have sufficient intrinsic adhesion to maintain the integrity of the lens in aqueous medium and during implantation.
  • the materials forming the primary lens and the secondary lens comprise at least one copolymer, the copolymer included in the primary lens comprising a monomer that is common with the copolymer included in the secondary lens.
  • This common monomer makes it possible to modulate the intrinsic adhesion between the two lenses: the closer the compositions of the two polymers are, the higher the adhesion is.
  • the common monomer is preferably an acrylate, advantageously chosen from the group consisting of 2-hydroxyethylmethylacrylate, methylmethacrylate, ethylmethylacrylate, hydroxyhexylmethacrylate, ethoxyethylmethacrylate, 2-phenylethylacrylate, ethylacrylate; 2- phenylethyl methacrylate, 2,2,2-trifluoroethyl methacrylate, ethylene glycol phenyl ether acrylate, butyl acrylate, dimethyldiphenyl siloxane and dimethyl siloxane.
  • an acrylate advantageously chosen from the group consisting of 2-hydroxyethylmethylacrylate, methylmethacrylate, ethylmethylacrylate, hydroxyhexylmethacrylate, ethoxyethylmethacrylate, 2-phenylethylacrylate, ethylacrylate; 2- phenylethyl methacrylate, 2,
  • the materials used for both the primary lens and the secondary lens preferably form a hydrogel in an aqueous medium.
  • the secondary lens preferably comprises means for centering the secondary lens on the primary lens.
  • FIG. 1 represents conventional lenses that can receive a secondary lens to form an intraocular implant according to the invention.
  • FIG. 2 represents an example of a lens according to the invention before
  • FIG. 4 represents examples of secondary lenses compatible with the corresponding conventional models of FIG. 1.
  • the 4-A configuration is compatible with explantation within 6 months after implantation of the set.
  • the 4-B configuration is compatible with explantation every moment after implantation.
  • Figure 5 shows the evolution of the peel strength for different primary and secondary lens material compositions tested in the examples. The corresponding samples are described in Table 1.
  • Figure 6 shows the forces required for the insertion of the intraocular lenses of the examples.
  • the present invention relates to a multifocal system of intraocular lenses comprising a conventional monofocal primary lens and a removable multifocal secondary lens. Said primary and secondary lenses being assembled prior to their storage and sterilization packaging via peelable adhesive forces. By peelable, is meant here a membership allowing a Vietnamese lenses by adhesive rupture.
  • adhesion obtained by means of an adhesive it will be chosen so that the adhesive has a higher affinity on the surface of the removable multifocal lens relative to its affinity to the mono-focal lens, with or without correction of corneal astigmatism. In this way, during the withdrawal of the multifocal lens, the adhesive remains on it, thus avoiding degrading the optical characteristics of the monofocal lens.
  • the adhesion between the two lenses is advantageously obtained by an intrinsically reversible interfacial interaction with the chemical compositions of their constituent materials.
  • the multi-component intraocular lens of the invention is implantable in a single insertion step in the eye, allowing the transformation of the multifocality into monofocality at each moment after the surgery by a simple withdrawal of the element. multifocal through a very small incision less traumatic than the complete replacement of a traditional multifocal lens.
  • the primary lens is a conventional lens allowing a view from a distance. It may furthermore comprise or not an aspheric, toric or chromatic component to compensate for this type of aberration, depending on the patient considered. It may be a lens intended for implantation in the capsular bag, in the sulcus or in the anterior chamber of the eye. Examples of conventional primary lens models are shown in Figure 1. For example, it may be double-C-Loop (Fig. 1A), closed quadrupode (Fig. 1B), C-loop (Fig. 1C) or flat haptic (Fig. 1 D).
  • the primary lens 1000 has an optical portion 1,100, 1 1 10, 1 120,1 130 and a haptic portion 1200, 1210, 1220, 1230, the optical portion being connected to the haptic portion via an optical / haptic junction 1300, 1310, 1320, 1330.
  • the secondary lens comprises a first optical face 2100 having a multifocal optical diffractive or refractive component.
  • This face is preferably the free surface of this secondary lens 2100 (i.e. it is the face which is not in contact with the primary lens).
  • the secondary lens has a second optical surface 2200, in contact with the primary lens.
  • This face preferably has refractive monofocal characteristics.
  • the secondary lens has centering means 2300 of the secondary lens on the primary lens.
  • These centering means preferably allow a centering of the secondary lens on the primary lens having a tolerance of less than 0.15 mm, preferably less than 0.1 mm, ideally less than 0.05 mm.
  • the secondary lens comprises positioning means resting on the haptic portions of the primary lens (ie the parts serving to position the primary lens in the eye 1200, 1210, 1220, 1230). More preferably, the secondary lens comprises positioning means bearing on the haptic portions of the primary lens, as well as on the junction 1300, 1310, 1320, 1330 between the latter and the optical portion.
  • the advantage of this type of lens in two parts is that, in case of reduction of the sensitivity of the retina, it is possible, with a minimally invasive operation, to remove the secondary lens, and thus to reconcentrate the lens.
  • the whole of the light intensity on a single optical path usually the optical path allowing the long distance view.
  • the primary lens is a refractive lens, preferably allowing the formation of a sharp image on the retina of objects located at a great distance (more than 2m, focusing objects "to infinity").
  • the secondary lens is a multifocal diffractive lens having a diffraction order x having an infinite focal length with a diopter of 0D and at least an x + 1 order having an intermediate or near focal length.
  • the order x then makes it possible to maintain the image formed by the unchanged primary lens, and to superimpose thereon an image formed by the order x + 1.
  • the secondary lens is a multifocal diffractive lens having two diffraction profiles for which:
  • the first profile has a diffraction order x having an infinite focal length with a diopter of 0D and at least one x + 1 order having an intermediate focal length,
  • the second profile has a diffraction order y having an infinite focal length with a diopter of 0D and at least one y + 1 order having a close focal length,
  • the energy dedicated to the x + 2 order of the first profile is superimposed on the energy dedicated to the y + 1 order of the second profile and contributes positively to the transfer of the contrast.
  • the order x of the first profile and the order y of the second profile then make it possible to maintain the image formed by the unchanged primary lens, and to superimpose thereon an image formed by the order x + 1 and an image formed by the order y + 1.
  • the orders x and y may be greater than or equal to 0, with a diopter of 0D.
  • This type of superposition is for example described in the documents WO 201 1/092169 and the European patent application number 180 180 752.6 which we incorporate here by reference.
  • a diffractive secondary lens makes it possible to use a secondary lens in the form of a thin meniscus, of thickness preferably less than ⁇ , more preferably less than 200 ⁇ , and even more preferably less than or equal to 100 ⁇ . This thickness is measured in the center of the meniscus.
  • the small thickness of the secondary lens then allows to leave the injection process of the complete lens (primary + secondary) unchanged compared to the injection of a conventional intraocular implant.
  • the thinness of the secondary lens also allows effective folding allowing its removal by a small size incision.
  • the combination of the primary lens and the secondary lens forms a multifocal lens whose optical characteristics make it possible to obtain a sharp image on the retina of objects situated at great distances superimposed on a sharp image of objects located at short distance.
  • the secondary lens comprises an additional focal distance to obtain a sharp image of objects located at intermediate distance.
  • the two lenses will be fixed without the use of an adhesive layer: in fact, the use of such layers poses many problems. On the one hand these layers must have a good biocompatibility for a definitive implantation in the eye, on the other hand, it is essential that during the process of removal of the secondary lens, there remains no trace of the adhesive which could degrade the optical quality of the primary lens.
  • the lens-forming materials advantageously have sufficient intrinsic adhesion to maintain the integrity of the lens in an aqueous medium.
  • the secondary lens comprises a hydrogel as described in WO 2006/063994 which we incorporate here by reference.
  • This hydrogel comprises at least one polymer formed by polymerization of at least one hydrophilic (meth) acrylic monomer, such as 2-hydroxyethylmethacrylate (HEMA), with at least one hydrophobic monomer, preferably with a high refractive index such that ethylene glycol phenyl ether acrylate (EGPEA) and at least one hydrophobic crosslinking agent such as poly (propylene glycol dimethacrylate) PPGDMA.
  • HEMA 2-hydroxyethylmethacrylate
  • EGPEA ethylene glycol phenyl ether acrylate
  • PPGDMA poly (propylene glycol dimethacrylate)
  • a particularly advantageous composition is characterized in that the hydrophilic monomer and the hydrophobic monomer together represent at least 90% by weight of the overall composition, and the crosslinking agent is a hydrophobic polymer which has several polymerizable ethylenically unsaturated groups. and which comprises a number of base units (degree of polymerization) equal to or greater than 5.
  • hydrophilic monomers ie, monomers whose homopolymers are hydrophilic
  • suitable may be selected from the group consisting of 2-hydroxyethylacrylate, 2-hydroxyethylmethacrylate (HEMA), acrylamide, N-ornithine acrylamide, N- ( 2-hydroxypropyl) acrylamide, polyethylene glycol acrylates, polyethylene glycol methacrylates, N-vinyl pyrrolidone, N-phenylacrylamide, dimethylaminopropyl methacrylamide, acrylic acid, benzylmethacrylamide, 4-hydroxybutylmethaerylate, glycerol mono methaerylate, glycerol mono acrylate, 2-sulfoethylmethacrylate, phenoxyethyl acrylate, phenoxyethyl methacrylate, 2- (2-ethoxyethoxy) ethyl acrylate, 2- (2-thoxyethoxy) ethyl methaerylate,
  • hydrophobic monomers ie, monomers whose homopolymers are hydrophobic
  • suitable can be selected from the group consisting of ethylene glycol phenyl ether acrylate (EGPEA), lauryl methacrylate, lauryl acrylate, 2-ethylhexylacrylate, 2-ethythexyl methacrylate , n-decyl acrylate, n-decyl methacrylate, hexyl acrylate, hexyl methamlate, stearyl acrylate, stearyl methacrylate, isodecyl acrylate, isodecyl methacrylate, isobornyl acrylate, isobornyl methacrylate, vinyl laurate, vinyl stearate, 1-hexadecyl acrylate, 1-hexadecyl methacrylate , n-myristyl acrylate, n-myristyl methacrylate, n
  • the composition of the primary lens is characterized in that it contains 29 to 39% by weight of at least one first hydrophilic monomer and 53 to 63% by weight of at least one second hydrophobic monomer.
  • high index of refraction means an index greater than 1.42 at 589 nm.
  • the proportion between said hydrophilic monomer and said high refractive index monomer is reversed in the composition of the secondary lens.
  • the sum of the concentrations by weight of the hydrophilic monomer in the materials of the primary lens and the secondary lens are comparable or equal to the sum of the concentrations by weight of the hydrophobic monomer with high index of refraction in the materials. of the primary lens and the secondary lens.
  • the secondary lens comprises a hydrogel
  • the partially hydrated state not only makes it possible to obtain adhesion between the two lenses, but also makes it possible to regulate the level of this adhesion as well as to regulate the potential problems of differential expansion occurring during hydration: the more the dehydration of the lens secondary before the bonding is pushed, more adhesion will be strong, but also, the expansion of the secondary lens will be important, which can cause internal stress problems inducing unwanted deformations.
  • the secondary lens is partially dehydrated by surface drying of the secondary lens.
  • the secondary lens is then immediately immediately pressed onto the primary lens in an aqueous medium.
  • the secondary lens may preferably be of a diameter smaller than the optics of the primary lens, and advantageously of a diameter smaller than the rhexis, so that the secondary lens may be peeled without interfering with the edge of the lens. rhexis adhering to the optics of the primary lens.
  • the breaks between the primary lens and the secondary lens be adhesive type, so as to maintain the optical properties of the primary lens unchanged.
  • compositions that can be used for the manufacture of the primary lens and the secondary lens are as follows:
  • Reference GF corresponds to a composition as described in WO 2006/063994, comprising a copolymer having 34% by weight of a hydrophilic methacrylic comonomer, such as HEMA; 58% by weight of a hydrophobic acrylic comonomer, such as EGPEA and 8% by weight of a dimethacrylic comonomer, such as poly (propylene glycol) dimethacrylate.
  • Reference HY26 corresponds to a Benzflex 26 intraocular lens material (Benz Research and Development, USA), comprising in its composition, for the most part, the HEMA monomer. Primary and secondary lenses were machined in these different materials, and then hydrated in 0.9% NaCl saline. The inner surface of the secondary lens was then superficially dehydrated by means of a flow of air for about ten seconds before being pressed onto the primary lens. The assembly was then sterilized with steam at 121 ° C for 30 min.
  • the different combinations of primary lenses / secondary lenses tested are shown in Table 1.
  • the primary lens is a diopter lens of between 20 and 20.5D.
  • the force required for peeling is shown in Figure 5.
  • the peel forces were measured using a traction / compression bench (FL Plus, Lloyd).
  • the peel rate was 50 mm / min.
  • the primary lens was fixed on the low side and the secondary lens on the high side by clipping between the jaws of two clamps. The fur was made in the air with hydrated lenses.
  • Table 1 also shows the modulation transfer function (MTF) 24 hours after removal of the secondary lens.
  • MTF modulation transfer function
  • An advantage of the invention is to allow insertion in one step of the two lenses of the IOL.
  • the two lenses are assembled according to the procedures described above. In the present example, the compatibility of these assembled implants with the standard implantation procedures has been tested.
  • a model injector (Accuject 2.2-1 p, Medicel, Switzerland) and a cohesive viscoelastic gel (Physiovisc Integral, Physiol, Belgium) were used. After injecting a sufficient amount of the gel into the cartridge, the two preassembled primary and secondary lenses were loaded into a cartridge by a standard procedure known to those skilled in the art. Then, the assembly of the lenses was injected with a traction / compression bench (LF Plus, Lloyd) by a controlled movement of the piston with an injection speed of 100 mm / min.
  • LF Plus traction / compression bench

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Abstract

La présente invention concerne une lentille intraoculaire comprenant : -une lentille primaire (1000) présentant une première distance focale, une première face et une seconde face; -une lentille secondaire (2000) présentant au moins deux distances focales, une première face (2100) et une seconde face (2200), la seconde face (2200) de ladite lentille secondaire (2000) épousant la première face de ladite lentille primaire (1000) et ladite lentille secondaire (2000) étant fixée à ladite lentille primaire (1000) par des forces adhésives pelables sur l'essentiel de sa seconde face (2200).

Description

Lentille intraoculaire
Objet de l'invention
[0001] La présente invention se rapporte à une lentille intraoculaire comprenant une partie optique amovible.
Etat de la technique
[0002] En raison du vieillissement de la population, l'opération de la cataracte est une opération de plus en plus fréquente. Dans cette opération une lentille intraoculaire (IOL) est implantée à la place du cristallin opacifié. En outre, l'espérance de vie en bonne santé augmentant, la durée de l'utilisation de ces IOL est de plus en plus longue. Aussi, essaie-t-on de nos jours d'améliorer sans cesse la qualité des implants et leur confort d'utilisation.
[0003] Une récente amélioration importante dans ce domaine a consisté à l'utilisation d'implants multifocaux performants tel que décrit par exemple dans le document WO 201 1/092169. Dans ce type de lentilles, l'intensité lumineuse parvenant à la lentille est distribuée selon plusieurs focales : par exemple selon 3 focales, l'une permettant la vision de près, la seconde permettant une vision à une distance intermédiaire et la troisième à longue distance.
[0004] L'avantage de ce type de dispositif est d'obtenir un confort visuel satisfaisant à toute distance, sans l'utilisation de lunettes correctives supplémentaires.
Les lentilles multifocales sont souvent implantées chez des patients presbytes relativement jeunes qui ont une rétine saine.
[0005] Les lentilles multifocales sont associées intrinsèquement à un plus faible contraste résultant de la distribution de l'énergie entre 2 ou plusieurs points focaux.
[0006] Lors du vieillissement naturel et/ou d'une éventuelle occurrence d'une maladie, par exemple la dégénérescence maculaire (DMLA), la rétine perd progressivement sa sensibilité, si bien que l'intensité distribuée à chaque point focal devient insuffisante pour une vision confortable.
[0007] D'un autre côté, les lentilles multifocales sont associées à un risque d'une vision non-optimale à cause de la superposition des images provenant de la première, seconde et, éventuellement, troisième distance focale. Malgré le fait, que la plupart de patients s'habituent grâce à leur psychoplasticité, d'autre n'y réussissent pas, même longtemps après la chirurgie. Dans d'autres cas, la chirurgie du segment postérieur chez les patients implantés avec des lentilles multifocales peut être difficile à cause de la distorsion de l'image de la rétine à travers la lentille.
[0008] Dans les cas susmentionnés, il devient nécessaire de repasser à une correction monofocale pour la vision de loin, et de corriger la vue par des lunettes correctives pour les autres distances.
[0009] L'utilisation de lentilles multifocales traditionnelles nécessite alors le retrait de l'implant complet, ce qui occasionne un traumatisme important à cause de la fusion des capsules.
[0010] La demande de brevet WO 201 1/065986 décrit une lentille multifocale ajustable comprenant une lentille de base multifocale et une lentille multifocale secondaire ayant une puissance optique négative. Lorsque ces deux lentilles sont combinées elles produisent conjointement une lentille monofocale. Ce qui permet de retrouver le contraste optimum normalement obtenu pour une lentille monofocale. Néanmoins, cette méthode présente l'inconvénient qu'il est extrêmement difficile d'aligner correctement les deux optiques dans une intervention intraoculaire, ce qui mène à des aberrations optiques supplémentaires. En outre, lors du placement de la lentille secondaire, un biofilm de protéines s'est généralement déjà formé à la surface de la lentille initiale, amenant encore une dégradation supplémentaire de la qualité optique de l'ensemble.
[0011] La demande de brevet WO 2005/000551 décrit une lentille intraoculaire ajustable comprenant une lentille primaire et une lentille secondaire. Ces lentilles sont prévues pour être assemblées dans l'œil du patient par insertion successive et positionnement in vivo durant une seule ou plusieurs opérations, avec tous les inconvénients associés à ces interventions multiples. A nouveau, l'assemblage in vivo représente un risque de mauvais alignement, et la présence de fluides biologiques entre les deux lentilles lors de l'assemblage présente aussi un risque d'apparition de défauts optiques.
[0012] La demande de brevet WO 2014/197170 décrit des lentilles intraoculaires en deux parties, ces parties étant assemblées dans l'œil pour adapter les caractéristiques optiques de l'implant après opération. Ces différentes parties sont assemblées par des moyens de fixations mécaniques. But de l'invention
[0013] La présente invention vise à proposer une lentille intraoculaire multifocale pouvant être ultérieurement modifiée en une lentille intraoculaire monofocale selon une méthode moins traumatisante que le remplacement complet de ladite lentille.
[0014] L'utilisation du dispositif cherche en outre à limiter les risques associés aux insertions multiples, à un assemblage dans l'œil et/ou à l'explantation d'une lentille intraoculaire entière. Ces risques étant principalement liés à une contamination bactérienne, à un astigmatisme résiduel, à une rupture du sac capsulaire, tous étant traumatisants pour le patient.
Résumé de l'invention
[0015] La présente invention se rapporte à une lentille intraoculaire comprenant :
une lentille primaire présentant une première distance focale, une première face et une seconde face;
une lentille secondaire présentant au moins deux distances focales, une première face et une seconde face, la seconde face de ladite lentille secondaire épousant la première face de ladite lentille primaire et ladite lentille secondaire étant fixée à ladite lentille primaire par des forces adhésives pelables sur l'essentiel de sa seconde face.
[0016] Avantageusement, la lentille primaire est une lentille réfractive, de préférence, ladite lentille réfractive permet une vue nette à longue distance.
[0017] De préférence, la lentille primaire ou la lentille secondaire comprend une face torique ou non avec une compensation des abbérations sphériques cornéenes.
[0018] Avantageusement, la lentille secondaire est adaptée à être couverte par le rhexis du sac capsulaire, permettant l'explantation de la lentille secondaire en cas de problème dans les 6 mois suivant son implantation, c'est-à-dire avant la fusion complète de la partie postérieure et de la partie antérieure du sac capsulaire.
[0019] Il peut aussi être avantageux dans certains cas que la lentille secondaire ne soit pas couverte par le rhexis du sac capsulaire, ce qui permet l'explantation de la lentille secondaire en cas de problème à tous moment après l'implantation.
[0020] De préférence, la lentille secondaire est une lentille diffractive présentant un ordre x ayant une focale à l'infini et au moins un ordre x+1 présentant une focale finie. Cette lentille diffractive se présente de préférence sous la forme d'un ménisque mince ayant une épaisseur centrale inférieure à 500μη"ΐ, de préférence inférieur à 200μη"ΐ.
[0021] Avantageusement, la combinaison de la lentille primaire et de la lentille secondaire forme une lentille multifocale dont les caractéristiques optiques permettent d'obtenir une image nette à grande distance superposée à une image nette à courte distance. De préférence, une distance focale supplémentaire permet d'obtenir une image nette à distance intermédiaire.
[0022] Avantageusement, les matériaux formant les lentilles présentent une adhésion intrinsèque suffisante pour maintenir l'intégrité de la lentille en milieu aqueux et lors de l'implantation.
[0023] De préférence, les matériaux formant la lentille primaire et la lentille secondaire comprennent au moins un copolymère, le copolymère compris dans la lentille primaire comprenant un monomère commun avec le copolymère compris dans la lentille secondaire. Ce monomère commun permet de moduler l'adhésion intrinsèque entre les deux lentilles : plus les compositions des deux polymères sont proches, plus l'adhésion est élevée.
[0024] Le monomère commun est de préférence un acrylate, avantageusement choisi parmi le groupe consistant en 2-hydroxyethylmethylacrylate, methylmethacrylate, ethylmethylacrylate, hydroxyhexylmethacrylate, ethoxyethylmethacrylate, 2-phenylethylacrylate, ethylacrylate; 2- phenylethylmethacrylate, 2,2,2-trifluoroethylmethacrylate, ethyleneglycolphenyletheracrylate, butylacrylate, dimethyldiphenylsiloxane et dimethylsiloxane.
[0025] Les matériaux utilisés tant pour la lentille primaire que pour la lentille secondaire forment de préférence un hydrogel en milieu aqueux.
[0026] La lentille secondaire comprend de préférence des moyens de centrage de la lentille secondaire sur la lentille primaire.
Brève description des figures
[0027] La figure 1 représente des lentilles conventionnelles pouvant recevoir une lentille secondaire pour former un implant intraoculaire selon l'invention.
[0028] La figure 2 représente un exemple de lentille selon l'invention avant
(2-A) et après assemblage (2-B).
[0029] La figure 3 représente un autre exemple de lentille selon l'invention avant (3-A) et après assemblage (3-B). [0030] La figure 4 représente des exemples de lentilles secondaires compatibles avec les modèles conventionnels correspondants de la figure 1 . La configuration 4-A est compatible avec une explantation dans les 6 mois après l'implantation de l'ensemble. La configuration 4-B est compatible avec une explantation à chaque moment après l'implantation.
[0031] La figure 5 représente l'évolution de la force de pelage pour différentes compositions de matériaux des lentilles primaires et secondaires testées dans les exemples. Les échantillons correspondants sont décrits à la table 1 .
[0032] La figure 6 représente les forces nécessaires à l'insertion des lentilles intraoculaires des exemples.
Légende des figures :
1000 : lentille primaire
2000 : lentille secondaire
1 100, 1 1 10, 1 120, 1 130 : portion optique de la lentille primaire
1200 : haptique double c-loop
1210 : haptique quadrupole fermé
1220 : haptique C-loop
1230 : haptique plane
1300, 1310, 1320, 1330 : jonction entre les parties optiques et haptiques
2100 : première face optique de la lentille secondaire
2200 : seconde face optique de la lentille secondaire
2300 : moyens de centrage
Description détaillée de l'invention
[0033] La présente invention se rapporte à un système multifocal de lentilles intraoculaires comprenant une lentille primaire monofocale conventionnelle et une lentille secondaire multifocale amovible. Lesdites lentilles primaires et secondaires étant assemblées préalablement à leur conditionnement de stockage et stérilisation via des forces adhésives pelables. Par pelables, il faut entendre ici une adhésion permettant un décolage des lentilles par rupture adhésive.
[0034] Dans le cas d'une adhésion obtenue au moyen d'un adhésif (colle), celui-ci sera choisi de façon à ce que l'adhésif présente une affinité supérieure sur la surface de la lentille multifocale amovible par rapport à son affinité à la lentille mono focale, avec ou sans correction de l'astigmatisme cornéen. De cette façon, lors du retrait de la lentille multifocale, l'adhésif reste sur celle-ci, évitant ainsi de dégrader les caractéristiques optiques de la lentille monofocale.
[0035] Il est néanmoins toujours délicat d'assurer que l'intégralité de l'adhésif reste sur la lentille amovible. Afin d'éviter ce risque, l'adhésion entre les deux lentilles est avantageusement obtenue par une interaction interfaciale réversible intrinsèque aux compositions chimiques de leurs matériaux constituants.
[0036] Avantageusement, la lentille intraoculaire multi composant de l'invention est implantable en une seule étape d'insertion dans l'œil, permettant la transformation de la multifocalité en monofocalité à chaque moment après la chirurgie par un simple retrait de l'élément multifocal à travers une très petite incision moins traumatisante que le remplacement complet d'une lentille multifocale traditionnelle.
[0037] De préférence, la lentille primaire est une lentille conventionnelle permettant une vue de loin. Elle peut en outre comprendre ou non une composante asphérique, torique ou chromatique pour compenser ce type d'aberrations, selon le patient considéré. Elle peut être une lentille destinée à une implantation dans le sac capsulaire, dans le sulcus ou dans la chambre antérieure de l'œil. Des exemples de modèles conventionnels de lentilles primaires sont représentés à la figure 1 . Il peut par exemple s'agir de double-C-Loop (fig. 1A), de quadrupode fermés (fig. 1 B), C-loop (fig. 1 C) ou d'haptique plane (fig. 1 D).
[0038] La lentille primaire 1000 a une portion optique 1 100, 1 1 10, 1 120,1 130 et une portion haptique 1200, 1210, 1220, 1230, la portion optique étant connectée à la portion haptique via une jonction optique/haptique 1300, 1310, 1320, 1330.
[0039] La lentille secondaire comprend une première face optique 2100 ayant une composante optique multifocale diffractive ou réfractive. Cette face est de préférence la surface libre de cette lentille secondaire 2100 (i.e. c'est la face qui n'est pas en contact avec la lentille primaire).
[0040] La lentille secondaire présente une seconde face optique 2200, en contact avec la lentille primaire. Cette face présente de préférence des caractéristiques monofocales réfractives.
[0041] Avantageusement, la lentille secondaire présente des moyens de centrage 2300 de la lentille secondaire sur la lentille primaire. Ces moyens de centrage permettent de préférence un centrage de la lentille secondaire sur la lentille primaire présentant une tolérance inférieure à 0.15mm, de préférence inférieure à 0.1 mm, idéalement, inférieure à 0.05mm. Par exemple, la lentille secondaire comprend des moyens de positionnement prenant appui sur les parties haptiques de la lentille primaire (i.e. les parties servant au positionnement de la lentille primaire dans l'œil 1200, 1210, 1220, 1230). Plus avantageusement, la lentille secondaire comprend des moyens de positionnement prenant appui sur les parties haptiques de la lentille primaire, ainsi que sur la jonction 1300, 1310, 1320, 1330 entre ces derniers et la partie optique.
[0042] L'intérêt de ce type de lentille en deux parties, est que, en cas de réduction de la sensibilité de la rétine, il est possible, moyennant une opération peu invasive, de retirer la lentille secondaire, et ainsi de reconcentrer l'ensemble de l'intensité lumineuse sur un seul chemin optique, généralement, le chemin optique permettant la vue à longue distance.
[0043] Avantageusement, la lentille primaire est une lentille réfractive, permettant de préférence la formation d'une image nette sur la rétine d'objets situés à grande distance (plus de 2m, focalisation d'objets « à l'infini »).
[0044] De préférence la lentille secondaire est une lentille diffractive multifocale présentant un ordre de diffraction x ayant une focale à l'infini avec une dioptrie de 0D et au moins un ordre x+1 présentant une focale intermédiaire ou de près. En effet, l'ordre x permet alors de maintenir l'image formée par la lentille primaire inchangée, et d'y superposer une image formée par l'ordre x+1.
[0045] Avantageusement, la lentille secondaire est une lentille diffractive multifocale présentant deux profils de diffraction pour lesquels :
- le premier profil présente un ordre de diffraction x ayant une focale à l'infini avec une dioptrie de 0D et au moins un ordre x+1 présentant une focale intermédiaire,
- le deuxième profil présente un ordre de diffraction y ayant une focale à l'infini avec une dioptrie de 0D et au moins un ordre y+1 présentant une focale de près,
- l'énergie dédiée à l'ordre x+2 du premier profil soit superposée à l'énergie dédiée à l'ordre y+1 du deuxième profil et contribue positivement au transfert du contraste. En effet, l'ordre x du premier profil et l'ordre y du deuxième profil permettent alors de maintenir l'image formée par la lentille primaire inchangée, et d'y superposer une image formée par l'ordre x+1 et une image formée par l'ordre y+1.
[0046] Dans ces exemples, les ordres x et y peuvent être supérieurs ou égaux à 0, avec une dioptrie de 0D. Ce type de superposition est par exemple décrit dans les documents WO 201 1/092169 et la demande de brevet Européen numéro 15 180 752.6 que nous incorporons ici par référence.
[0047] L'utilisation d'une lentille secondaire diffractive permet en effet d'utiliser une lentille secondaire se présentant sous la forme d'un ménisque mince, d'épaisseur de préférence inférieure à δθθμηι, plus préférablement inférieure à 200 μηι, et encore plus préférablement inférieure ou égale à 100 μηι. Cette épaisseur est mesurée au centre du ménisque. Ceci permet d'utiliser comme lentille primaire un implant intraoculaire classique auquel est ajouté un ménisque mince sur lequel une texture multifocale particulière, de préférence diffractive, permet d'obtenir une focalisation supplémentaire. La faible épaisseur de la lentille secondaire permet alors de laisser le processus d'injection de la lentille complète (primaire + secondaire) inchangé par rapport à l'injection d'un implant intraoculaire classique. La minceur de la lentille secondaire permet aussi un pliage efficace permettant son retrait par une incision de faible dimension.
[0048] Avantageusement, la combinaison de la lentille primaire et de la lentille secondaire forme une lentille multifocale dont les caractéristiques optiques permettent d'obtenir une image nette sur la rétine d'objets situés à grande distance superposée à une image nette d'objets situés à courte distance. De préférence, la lentille secondaire comprend une distance focale supplémentaire permettant d'obtenir une image nette d'objets situés à distance intermédiaire.
[0049] De préférence, les deux lentilles seront fixées sans l'utilisation d'une couche adhésive: en effet, l'utilisation de telles couches pose de nombreux problèmes. D'une part ces couches doivent présenter une bonne biocompatibilité pour une implantation définitive dans l'œil, d'autre part, il est indispensable que lors du processus de retrait de la lentille secondaire, il ne subsiste aucune trace de l'adhésif qui pourrait dégrader la qualité optique de la lentille primaire. A cette fin, les matériaux formant les lentilles présentent avantageusement une adhésion intrinsèque suffisante pour maintenir l'intégrité de la lentille en milieu aqueux.
[0050] Avantageusement, la lentille secondaire comprend un hydrogel tel que décrit dans le document WO 2006/063994 que nous incorporons ici par référence. Cet hydrogel comprend au moins un polymère formé par polymérisation d'au moins un monomère (méth)acrylique hydrophile tel que le 2-hydroxyethylmethacrylate (HEMA), d'au moins un monomère hydrophobe, de préférence d'un indice de réfraction élevé tel que le ethyleneglycol phenylether acrylate (EGPEA) et d'au moins un agent de réticulation hydrophobe tel que le poly(propylène glycol dimethacrylate) PPGDMA. Il a pu être démontré que ce type de composition permettait une adhésion sur la plupart des compositions de lentilles intraoculaires conventionnelles, qu'elles soient basées sur des compositions hydrophiles hydrogels ou sur des compositions hydrophobe, typiquement basées sur compositions à base des acrylates et des méthacrylates.
[0051] Une composition particulièrement avantageuse est caractérisée en ce que le monomère hydrophile et le monomère hydrophobe représentent ensemble au moins 90 % en poids de la composition globale, et l'agent de réticulation est un polymère hydrophobe qui présente plusieurs groupes éthyléniquement insaturés polymérisables et qui comprend un nombre d'unités de base (degré de polymérisation) égal ou supérieur à 5.
[0052] D'autres monomères hydrophiles (i.e., monomères dont les homopolymères sont hydrophiles) appropriés peuvent être sélectionnés parmi le groupe consistant en 2-hydroxy-ethylacrylate, 2-hydroxyethylmethacrylate (HEMA), acrylamide, N-ornithine acrylamide, N-(2-hydroxypropyl)acrylamide, polyethyleneglycol acrylates, polyethyleneglycol méthacrylates, N-vinyle pyrrolidone, N-phenylacrylamide, dimethylaminopropyl methacrylamide, acide acrylique, benzylmethacrylamide, 4- hydroxybutylmethaerylate, glycérol mono methaerylate, glycérol mono acrylate, 2- sulfoethylmethacrylate, phenoxyethyl acrylate, phenoxy éthyle méthacrylate, 2-(2- ethoxyethoxy)ethyl acrylate, 2-(2-othoxyethoxy)ethyl methaerylate, furfuryl acrylate, furfuryl methaerylate, and methyithioethylacrylamide et leurs mélanges.
[0053] D'autres monomères hydrophobes (i.e., monomères dont les homopolymères sont hydrophobes) appropriés peuvent être sélectionnés parmi le groupe consistant en éthylène glycol phényle éther acrylate (EGPEA), lauryl méthacrylate, lauryl acrylate, 2-ethylhexylacrylate, 2-ethythexyl méthacrylate, n-decyl acrylate, n-decyl méthacrylate, hexyl acrylate, hexyl methamlate, stéaryle acrylate, stéaryle méthacrylate, isodecyl acrylate, isodecyl methaciate, isobornyl acrylate, isobornyl méthacrylate, vinyle laurate, vinyle stéarate, 1 -hexadecyl acrylate, 1 -hexadecyl méthacrylate, n-myristyl acrylate, n-myristyl méthacrylate, n-dodecyl methacrylamide, butyle acrylate, n-butyle méthacrylate, isooctyl acrylate, isotridecyl acrylate, isooctyl méthacrylate, and isotridecyl méthacrylate et leurs mélanges.
[0054] De préférence, la composition de la lentille primaire est caractérisée en ce qu'elle contient 29 à 39 % en poids d'au moins un premier monomère hydrophile et 53 à 63 % en poids d'au moins un second monomère hydrophobe à haut index de réfraction. Par haut indice de réfraction, on entend un indice supérieur à 1 ,42 à 589 nm.
[0055] Avantageusement, la proportion entre ledit monomère hydrophile et ledit monomère à haut index de réfraction est inversée dans la composition de la lentille secondaire.
[0056] Encore plus avantageusement, la somme des concentrations en poids du monomère hydrophile dans les matériaux de la lentille primaire et de la lentille secondaire sont comparables ou égaux à la somme des concentrations en poids du monomère hydrophobe à haut index de réfraction dans les matériaux de la lentille primaire et de la lentille secondaire. Cela résulte en la complémentarité chimique des deux matériaux et résulte en une adhésion adéquate de l'un sur l'autre. [0057] Lorsque la lentille secondaire comprend un hydrogel, celle-ci est avantageusement appliquée en milieu aqueux sur la lentille primaire, la lentille secondaire étant à l'état partiellement hydraté. Le processus d'hydratation induit alors une adhésion adéquate de la lentille secondaire sur la lentille primaire. L'état partiellement hydraté permet non seulement d'obtenir une adhésion entre les deux lentilles mais permet aussi de réguler le niveau de cette adhésion ainsi que de régler les problèmes potentiels de dilatation différentielle apparaissant lors de l'hydratation : plus la déshydratation de la lentille secondaire avant le collage est poussée, plus l'adhésion sera forte, mais aussi, plus la dilatation de la lentille secondaire sera importante, ce qui peut poser des problèmes de tension interne induisant des déformations non désirées.
[0058] De préférence, la lentille secondaire est partiellement déshydratée par séchage superficielle de la lentille secondaire. La lentille secondaire étant alors ensuite immédiatement pressée sur la lentille primaire en milieu aqueux.
[0059] La lentille secondaire peut, de préférence être d'un diamètre inférieur à l'optique de la lentille primaire, et avantageusement d'un diamètre inférieur au rhexis, de sorte que la lentille secondaire pourra être pelée sans interférer avec le bord du rhexis adhérant à l'optique de la lentille primaire.
Exemple 1
[0060] Lors d'expériences de pelage deux types de ruptures peuvent être observées : des ruptures dites adhésives dans lesquelles la séparation se produit à l'interface entre les deux objets assemblés, ou des ruptures dites cohésives dans lesquelles la rupture se produit dans le volume de l'un des deux objets.
[0061] Dans le cas présent, il est important que les ruptures entre la lentille primaire et la lentille secondaire soit de type adhésif, de façon à conserver les propriétés optiques de la lentille primaire inchangée.
[0062] Deux types de compositions pouvant être utilisées pour la fabrication de la lentille primaire et de la lentille secondaire sont les suivantes :
La référence GF correspond à une composition tel que décrite dans WO 2006/063994, comprenant un copolymère ayant 34 % par poids d'un comonomère méthacrylic hydrophile, tel que le HEMA ; 58 % par poids d'un comonomère acrylique hydrophobe, tel que le EGPEA et 8 % par poids d'un comonomère diméthacrylique, tel que le poly(propylène glycol)dimethacrylate. La référence HY26 correspond à un matériau pour lentille intraoculaire Benzflex 26 (Benz Research and Development, USA), comprenant dans sa composition majoritairement le monomère HEMA. [0063] Des lentilles primaires et secondaires ont été usinées dans ces différents matériaux, et ensuite hydratées dans de la saline à 0.9% NaCI. La surface interne de la lentille secondaire a ensuite été superficiellement déshydratée au moyen d'un flux d'air pendant une dizaine de secondes avant d'être pressée sur la lentille primaire. L'assemblage a ensuite été stérilisé à la vapeur à 121 °C pendant 30 min.
Tableau 1
[0064] Les différentes combinaisons de lentilles primaires/lentilles secondaires testées sont reprises au tableau 1 . La lentille primaire est une lentille de dioptrie comprise entre 20 et 20, 5D. La force nécessaire au pelage est représentée à la figure 5. Les forces de pelage ont été mesurées à l'aide d'un banc de traction/compression (FL Plus, Lloyd). La vitesse de pelage était de 50 mm/min. La lentille primaire était fixée du côté bas et la lentille secondaire du côté haut par clippage entre les mâchoires de deux pinces. Le pelage était réalisé dans l'air avec des lentilles hydratées.
[0065] Il apparaît à la figure 3, représentant les forces de pelages nécessaires au retrait de la lentille secondaire, que plus la lentille secondaire est fine, plus son adhésion est élevée. Il apparaît aussi que l'adhésion augmente lorsque la lentille primaire est de même composition que la lentille secondaire. Ces deux paramètres, ainsi que, dans le cas d'adhésion obtenue par hydratation, le degré d'hydratation, permettent de moduler aisément le degré d'adhésion en vue d'obtenir un compromis adéquat entre stabilité de l'implant et facilité de retrait de la lentille secondaire.
[0066] Le tableau 1 reprend aussi la fonction de transfert de modulation (FTM) 24h après le retrait de la lentille secondaire. Cette fonction de transfert est une mesure de la qualité optique de la lentille. Sa valeur avant assemblage de la lentille secondaire est d'environ 0.55 sur les lentilles primaires testées.
[0067] On observe, dans le cas de l'échantillon 6, qu'une adhésion trop importante induit une rupture partiellement cohésive accompagnée d'une dégradation des propriétés optiques de la lentille primaire. Les qualités optiques des autres lentilles primaires restent remarquablement stables. Au vu de ces résultats, il apparaît que des forces de pelages comprises entre 0,025 et 0,2 N sont adéquate pour la présente invention.
Exemple 2
[0068] Un avantage de l'invention est de permettre l'insertion en une seule étape des deux lentilles de l'IOL. Pour ce faire, les deux lentilles sont assemblées selon les procédures décrites plus haut. Dans le présent exemple, la compatibilité de ces implants assemblés avec les procédures d'implantation standards a été testée.
Un injecteur modèle (Accuject 2.2-1 p, Medicel, Suisse) et un gel viscoélastique cohésif (Physiovisc Intégral, Physiol, Belgique) ont été utilisés. Après l'injection d'une quantité suffisante du gel dans la cartouche, les deux lentilles, primaire et secondaire, préassemblées étaient chargées dans cartouche par une procédure standard, connue par l'homme du métier. Puis, l'assemblage des lentilles était injecté avec un banc de traction/compression (LF Plus, Lloyd) par un mouvement contrôlé du piston avec une vitesse d'injection de 100 mm/min.
[0069] Les échantillons 1 à 3 du tableau 1 ont été testés. Les résultats de forces d'injection sont repris à la figure 6. Les forces mesurées sont proches de celles mesurées pour des implants simples (lentille primaire uniquement) et aucun désalignement ou désassemblage n'ont été observés après injection.

Claims

REVENDICATIONS
I . Lentille intraoculaire comprenant :
- une lentille primaire (1000) présentant une première distance focale, une première face et une seconde face;
- une lentille secondaire (2000) présentant une première face (2100) et une seconde face (2200), la seconde face (2200) de ladite lentille secondaire (2000) épousant la première face de ladite lentille primaire (1000) et ladite lentille secondaire (2000) étant fixée à ladite lentille primaire (1000) par des forces adhésives pelables sur l'essentiel de sa seconde face (2200).
2. Lentille intraoculaire selon la revendication 1 dans laquelle la lentille secondaire présente au moins deux distances focales.
3. Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire a un diamètre inférieur au diamètre de l'optique de la lentille primaire.
4. Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire a un diamètre inférieur ou égal à 5.00 mm.
5. Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire a un diamètre inférieur au diamètre du rhexis d'un sac capsulaire.
6. Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la lentille primaire (1000) est une lentille réfractive.
7. Lentille intraoculaire selon la revendication 6 dans laquelle ladite lentille réfractive permet une vue nette à longue distance.
8. Lentille intraoculaire selon la revendication 7 dans laquelle ladite lentille réfractive permet une correction de l'astigmatisme cornéen.
9. Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire (2000) est une lentille diffractive présentant un ordre x ayant une focale à l'infini et au moins un ordre x+1 présentant une focale finie.
10. Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la lentille secondaire se présente sous la forme d'un ménisque mince ayant une épaisseur centrale inférieure à δθθμηι, de préférence inférieure à 200μη"ΐ.
I I . Lentille intraoculaire selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la combinaison de la lentille primaire (1000) et de la lentille secondaire (2000) forme une lentille multifocale dont les caractéristiques optiques permettent d'obtenir une image nette à grande distance superposée à une image nette à courte distance.
12. Lentille intraoculaire selon la revendication 1 1 dans laquelle une distance focale supplémentaire permet d'obtenir une image nette à distance intermédiaire.
13. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle les matériaux formant les lentilles (1000, 2000) présentent une adhésion intrinsèque suffisante pour maintenir l'intégrité de la lentille en milieu aqueux.
14. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle les matériaux formant la lentille primaire (1000) et la lentille secondaire (2000) comprennent au moins un copolymère, le copolymère compris dans la lentille primaire comprenant un monomère commun avec le copolymère compris dans la lentille secondaire.
15. Lentille intraoculaire selon la revendication 14 dans laquelle le monomère commun est un acrylate.
16. Lentille intraoculaire selon la revendication 15 dans laquelle l'acrylate est sélectionné parmi le groupe consistant en 2-hydroxyethylmethylacrylate, methylmethacrylate, ethylmethylacrylate, hydroxyhexylmethacrylate, ethoxyethylmethacrylate, 2-phenylethylacrylate, ethylacrylate; 2- phenylethylmethacrylate, 2,2,2-trifluoroethylmethacrylate, ethyleneglycolphenyletheracrylate, butylacrylate, dimethyldiphenylsiloxane et dimethylsiloxane.
17. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant des moyens de centrage (2300) de la lentille secondaire (2000) sur la lentille primaire (1000).
18. Lentille intraoculaire selon la revendication 16 dans laquelle lesdits moyens de centrage comprennent un renfoncement dégagé dans la lentille primaire permettant d'accueillir la lentille secondaire.
19. Lentille intraoculaire selon la revendication 17 dans laquelle ledit renfoncement présente une hauteur égale à la hauteur de la lentille secondaire.
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