CN103025271A - 分离的预组装的整体的aiol组合件和包括同样组合件的aiol组件 - Google Patents

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Abstract

调节性眼内镜片（AIOL）组件包括分离的预组装的整体的AIOL组合件和分离的触觉系统，该触觉系统具有触觉环的和至少两个加长的呈C形的触觉，用来在睫状沟处在人类巩膜壁中自锚定。该AIOL组合件包括AIOL胶囊和整体成形的基底元件。当在仰卧的人的人眼中植入时，该AIOL组合件还包括在前部结构的后面的环形触觉支撑围绕物。AIOL组件通过将触觉系统安装到先前被植入的AIOL组合件上在原位被组装。该触觉系统顶住环形触觉支撑围绕物。该前部结构自由地伸缩地被接收到触觉环中。

Description

分离的预组装的整体的AIOL组合件和包括同样组合件的AIOL组件
技术领域
本发明涉及调节性眼内镜片（AIOL）组件（accommodating intraocular lensesassemblies）。
背景技术
共同拥有的标题为“调节性镜片组件”的在PCT国际公开号WO03/015669之下，于2003年2月27日公布的PCT国际申请号PCT/IL02/00693，说明和描述调节性眼内镜片（AIOL）组件，其内容合并于此作为参考。该AIOL组件各自包括一触觉系统（haptics system），该触觉系统，在至少两个空间上分开的固定的锚定点（two spaced apart stationary anchor points）适合安全地被固定在人眼环形睫状沟（annular ciliary sulcus）中，以便它可作为可连续改变的屈光度强度（Diopterstrength）的AIOL的一个参考平面，该屈光度强度，在它的括约肌样的睫状体（sphincter-like ciliary body）的控制下，受人眼胶囊隔膜（human eye's capsulardiaphragm）影响，并可从后面方向相反地起作用。该触觉系统包括一硬质平坦的触觉平板（rigid planar haptics plate），其具有一用于滑动伸展的可伸缩触觉元件（telescoping haptics member）。所述AIOL可以没必要由单个元件或材料制成。例如，该AIOL可以以充满液体或凝胶的胶囊形式存在。触觉平板和触觉元件优选地是可自锚定的，正如共同拥有的标题为“眼内镜片”的在PCT国际公开号WO02/065951之下，于2002年8月29日公布的PCT国际申请号PCT/IL02/00128所说明和描述的，其内容合并于此作为参考。
共同拥有的标题为“调节性眼内镜片组件及调节测量植入物（AccommodatingIntraocular Lens Assemblies and Accommodation Measurement Implant）”的，在PCT国际公开号WO2005/104994之下，于2005年11月10日公布的PCT国际申请号PCT/IL2005/000456，说明和描述了AIOL组件，该组件能够在原位植入后，人工选择性移位AIOL，相对于至少两个空间上分开的固定的锚定点，沿着人眼的视轴到想要的位置，来保证在人眼收缩的睫状体状态（constricted ciliary body state）中，AIOL呈现（assume）一种非压缩状态。其内容合并于此作为参考。WO2005/104994的图3到9说明和描述一种分离的触觉系统（discrete haptics system），该系统选择性地沿着人眼的视轴在想要的位置夹住AIOL。WO2005/104994的图12到16说明和描述一种触觉系统，该系统具有至少两个触觉（haptics），所述两个触觉具有放射敏感区域，所述区域能够经历塑性变形用于在原位人工移位整体成形的AIOL。
共同拥有的标题为“调节性眼内镜片（AIOL）组件”的，在PCT国际公开号WO2006/103674之下，于2006年10月5日公布的PCT国际申请号PCT/IL2006/000406，阐明和描述了额外的机械装置用来实现植入后沿着人眼的视轴选择性移位AIOL，其内容合并于此作为参考。WO2006/103674的图3、33及34阐明了“推及绕（push and twist）”刺刀装置（bayonet arrangements）。WO2006/103674的图35阐明了一螺纹装置。
共同拥有的标题为“调节性眼内镜片（AIOL）胶囊（Accommodating IntraocularLens（AIOL）Capsules）”的，在PCT国际公开号WO2005/010565之下，于2010年1月28日公布的PCT国际申请号PCT/IL2009/000728，说明和描述了充满透明的胶囊填充物（capsule filling）的AIOL胶囊，所述胶囊填充物是由具有较高折射率的凝胶或液体构成而不是人眼的水状液（aqueous humor），其内容合并于此作为参考。所述AIOL胶囊优选装备有整体成形的硬质触觉系统，该触觉系统用来构成单式AIOL（unitary AIOL），以类似于共同拥有的标题为“单式调节性眼内镜片（AIOL）及分离基底元件使用相关（Unitary Accommodating IntraocularLenses(AIOLs)and Discrete Base Members For Use Therewith）”的，在PCT国际公开号WO2008/107882下，于2008年9月12日公布的PCT国际申请号PCT/IL2008/000284的方式，其内容合并于此作为参考。可选择地，AIOL胶囊可以为分离元件，用于在原位与人眼中分离的触觉系统组装，从而使它们通过较小的角膜切口插入人眼而不是在单式AIOL的情况下。该AIOL胶囊可以被成形，用于与为特定目的设计的分离的H形基底元件或先前被植入的标准的在袋中的IOL（in-the-bag IOL）一起使用。
临床实践者在背卧位（supine position）中，在人类患者上植入AIOL组件，且被要求在包含高度精细光学结构的高度局限性空间中执行高度精确的活动。AIOL组件，即，包括AIOL和触觉系统，在植入之前被完全地在外面被组装，其具有固有的优势是，它们没有要求在原位组装，但带有的缺点是，它们要求较大的角膜切口。相反，植入的分离元件包括AIOL、触觉系统和可能用于在原位组装的额外基底元件，植入的分离元件具有优点是，它们要求较小的角膜切口但带有的固有的缺点是，它们使临床手术复杂化，且相对于完全的在外面被组装的AIOL组件延长手术持续的时间。
发明内容
本发明针对的是分离的预组装的整体的AIOL组合件（discrete pre-assembledmonolithic AIOL assemblages），其包括AIOL胶囊和整体成形的基底元件。该分离的预组装的整体的AIOL组合件可以包括相对于人类视轴的前部或后部凸出的AIOL胶囊（anterior or posterior bulging AIOL capsule）。该前部或后部凸出的AIOL胶囊可以任意地包括上述WO2010/010565所说明和描述的胶囊特征。本发明的AIOL组合件包括在前部结构的后面的环形支撑围绕物（annular haptics supportsurround），当植入人眼中时，用来提供高度方便的与至今描述的分离的触觉系统的原位组装。这样分离的触觉系统包括触觉环（haptics ring）和至少两个加长的大体上呈C形的触觉（haptics），该触觉环具有前导的触觉环端面（leading hapticsring end face），内部的外围触觉环表面（internal peripheral haptics ring surface）及尾随的触觉环端面（trailing haptics ring end face），该触觉各自具有附件板（attachment plate），用于自锚定在人眼的巩膜壁中。
分离的预组装的整体的AIOL组合件和分离的触觉系统被选择用于原位组装目的，以致安装触觉系统到先前被植入的AIOL组合件上时，前者的尾随的触觉环端面顶住后者的环形触觉支撑围绕物，该前者的内部的外围触觉环表面，在垂直于AIOL组合件纵轴的平面上，与该后者的前部结构（anterior structure）空间上分开，以致该前部结构自由地伸缩地被接收进入该触觉环，该触觉环限制该AIOL组合件植入后的向下移动。
因此，由于本发明排除临床实践者在将AIOL组件植入仰卧的人类患者的人眼的过程中，不得不使两个AIOL元件在原位几乎绝对准确地对齐，与至今被描述的WO2005/104994的夹紧装置和WO2006/103674的“推和绕”刺刀装置和螺纹装置相比，临床实践者可以更大程度地植入本发明的AIOL组件。因此，与AIOL元件的原位组装相比，本发明提供AIOL组件，其要求较小的角膜切口及简化的临床手术。
在触觉环与AIOL组合件的前部结构之间的本发明的空间上分开的布置（spaced apart arrangement）对具有前部凸出的AIOL胶囊的分离的预组装的整体的AIOL组合件尤其有益，因为在AIOL组件的操作过程中，它允许它们的AIOL胶囊，相对于它们的纵向的AIOL组合件轴，在向外的径向上，循环地膨胀和收缩。这样的循环的活动增加了其AIOL胶囊的前部凸出的表面的光学功率变化（optical power development）的机械效率。
附图说明
为了理解本发明及看清楚在实践中它是如何被执行的，现在优选的实施例将被描述，仅仅通过非限制性实例并参照附图，图中相似的部分采用相同的编号，其中：
图1相当于上述WO2005/104994图3，显示两个元件AIOL组件的分解透视图，其包括分离的AIOL和具有夹紧装置的分离的触觉系统；
图2相当于上述WO2005/104994图4，显示被装的WO2005/104994图3的正视图；
图3相当于上述WO2006/103674图3，显示两个元件AIOL组件的分解透视图，其包括分离的AIOL和具有“推和绕”刺刀装置的分离的触觉系统；
图4相当于上述WO2006/103674图35，显示两个元件AIOL组件的分解透视图，其包括分离的AIOL和具有螺纹装置的分离的触觉系统；
图5相当于上述WO2010/010565图3，显示AIOL组件的分解透视图，其包括触觉系统，AIOL胶囊和为特定目的设计的H形基底元件；
图6相当于上述WO2010/010565图4，显示在其中具有被植入的WO2010/010565图3的AIOL组件的人眼的前面正视图；
图7相当于上述WO2010/010565图5，显示AIOL组件，其包括前部凸出的AIOL胶囊和触觉系统的分离的预组装的整体的AIOL组合件，和分离的基底元件；
图8相当于上述WO2010/010565图6，显示在的非压缩状态中WO2010/010565图5的AIOL胶囊的纵向截面；
图9相当于上述WO2010/010565图7，显示在的压缩状态中WO2010/010565
图5的AIOL胶囊的纵向截面；
图10相当于上述WO2010/010565图18，显示具有胶囊外壳的AIOL胶囊的侧视图，所述胶囊外壳具有圆锥截面形状的密封腔（cone section shaped sealedcavity），所述密封腔沿着其纵轴在前部方向聚合；
图11相当于上述WO2010/010565图19，显示沿着线E-E的WO2010/010565图18的AIOL胶囊的横截面；
图12相当于上述WO2010/010565图12，显示WO2010/010565图3的基底元件的俯视图；
图13相当于上述WO2010/010565图13，其中显示沿着其中的线C-C的WO2010/010565图12的基底元件的横截面；
图14相当于上述WO2010/010565图14，显示在其收缩的睫状体状态中人眼的轴面中WO2010/010565AIOL组件的部署；
图15相当于上述WO2010/010565图15，显示在其放松的睫状体状态中人眼的轴面中WO2010/010565AIOL组件的部署；
图16是AIOL组件的第一优选实施例的分解正面透视图，所述组件包括根据本发明的分离的预组装的整体的AIOL组合件和分离的触觉系统；
图17是图16的AIOL组件的分解侧视图；
图18是在非压缩非凸出状态中图16的AIOL组件的纵向截面；
图19是在压缩前部凸出状态中图16的AIOL组件的纵向截面；
图20是具有改进的分离的预组装的整体的AIOL组合件的图16的AIOL组件的纵向视图；
图21是AIOL组件的第二优选实施例的分解正面透视图，所述组件包括分离的预组装的整体的AIOL组合件和分离的触觉系统；
图22是图21的AIOL组合件的正面分解透视图；
图23是沿着图22中的线F-F，图21的AIOL组合件的分解的纵向截面；
图24是在非压缩非凸出状态中图21的AIOL组件的纵向截面；
图25是在压缩的前部凸出状态中图21的AIOL组件的纵向截面；
图26是AIOL组件的第三优选实施例的分解正面透视图，所述组件包括分离的预组装的整体的AIOL组合件和分离的触觉系统；
图27是图26的AIOL组合件的分解正面透视图；以及
图28是在非压缩非凸出状态中沿着图26中的线G-G，图26的AIOL组件的纵向截面；
本发明优选实施方案的详述
共同拥有的PCT国际申请号WO2005/104994
图1和图2显示两个元件AIOL组件31，其包括分离的触觉系统32来选择性保持AIOL33。触觉系统32包括呈灵活扣环（flexible split ring）形式的管状主体41，其具有外接头（male end）42，用于可调整地过盈配合入（releasableinterference fit into）互补的内接头（female end）43，以致该主体能够呈现夹紧状态，来紧紧夹住其中的AIOL33。AIOL组件31要求它的两个分离的元件的准确共同对齐（co-alignment）和定位。
共同拥有的PCT国际申请号WO2006/103674
图3显示两个元件“推及绕”AIOL组件31，其包括用于选择性保持分离的AIOL33的分离的触觉系统32，“推及绕”刺刀装置34要求该两个元件的准确共同对齐和定位。
图4显示类似于AIOL组件31的两个元件AIOL组件220，但是它利用的是螺纹装置221而不是“推及绕”刺刀装置34。
共同拥有的PCT国际申请号WO2010/010565
AIOL组件（assemblies）具有AIOL胶囊和触觉系统的分离的预组装的整体的AIOL组合件(assemblage)和分离的基底元件。
图5显示AIOL组件100，其包括分离的前部凸出的AIOL胶囊200、用于自锚定在人眼睫状沟中的分离的触觉系统300以及为特定目的设计的分离的H形基底元件400，基底元件400用于在AIOL胶囊200和人眼的囊隔膜CD（capsulardiaphragm CD）（见图14和15）之间插入，以将从中的轴向压力转移到AIOL胶囊200。可选择地，AIOL组件100可以利用标准的先前被植入的在袋中的IOL，而不是基底元件400。AIOL组件100具有纵轴101，当植入到人眼中时，其意图是与人类视轴VA同方向，优选的同轴。WO2010/010565第9页的第6-8行陈述，使用传统的组装技术（例如，涂胶、焊接等），AIOL胶囊200和触觉系统300优选被预组装。在下文中这样的预组装的分离的元件被称为单式AIOL102。
AIOL胶囊200包括纵轴201，当将AIOL组件100植入到人眼中时，其意图是与人类视轴VA同轴。AIOL胶囊200具有大体上圆盘形的能复原地且有弹性地可压缩的形状记忆构造（shape memory construction）。AIOL胶囊200包括胶囊外罩（capsule housing）202，其具有露出的前导的胶囊外罩表面（leading capsulehousing surface）203，露出的尾随的胶囊外罩表面（exposed trailing capsule housingsurface）204，其与前导的胶囊外罩表面203相对且平行，和外部的外围胶囊外罩表面（external peripheral capsule housing surface）206，其在前导的和尾随的胶囊外罩表面203和204之间延伸。当从后面方向对尾随的胶囊外罩表面204施加轴向压力（axial compression force）时，胶囊外罩202用来沿着人类视轴VA前部地凸出。AIOL胶囊200具有连续地可变的屈光强度（Diopter strength），该屈光强度在第一优选地非压缩状态中的零屈光强度（见图8）和施加正如图8中的箭头C所指示的轴向压力时，在压缩状态中（见图9）的不同于它的第一屈光强度的第二屈光强度之间。
图5至图7显示触觉系统300包括纵向的触觉轴（haptics axis）301，当在人眼中植入AIOL组件100时，其意图与人眼视轴VA同轴。触觉系统300包括触觉环（haptics ring）302，具有内径ID的内部的外围触觉环表面（internal peripheralhaptics ring surface）305和相对的尾随的触觉环端面（opposite trailing haptics ringend face）306。触觉环302具有前导的触觉环端面（leading haptics ring end face）303，触觉环端面303限定优选的圆孔304，通过圆孔304，从后面方向施加轴向压力时，AIOL胶囊200穿过其中前部地凸出。触觉系统300是由合适的刚性的生物相容的透明的聚合物材料制成（如PMMA等）。当施加在图5中由F所指示的夹击压力（pincer-like compression force）时，触觉环302优选被设计为可挤压的，以致其暂时地且可恢复原状地呈现椭圆形状，以减少它的宽度，用于通过较小的角膜切口纵向插入，以帮助植入。内部的外围触觉环表面305被永久地粘附到单式AIOL102中的外部的外围胶囊外罩表面206。
触觉系统300包括一对直径上相反地加长的大体上呈C形的触觉（haptics）307A和307B，它们在垂直于纵向的触觉轴301的平面中，以相反的方向延伸。触觉307终止在分为两部分的附件板308处，附件板308包括一对空间上分开的刺穿元件（puncturing members）309，刺穿元件309具有顶端311以轻轻地刺入约1毫米的巩膜壁厚度多于一半处，从而提供锚定点。每个触觉307包括垂直的调整机构（Adjustment Mechanism）（VAM），用于能够相对于人类视轴，原位纵向移动触觉环。WO2010/010565第11页描述了VAM，并具体地参照了WO2010/010565图8到图11。
图7到9显示胶囊外罩202，其包括大体上呈环形的前部胶囊板（anteriorcapsule plate）207，后部胶囊板（posterior capsule plate）208和胶囊环209。前部胶囊板207具有露出的前导的胶囊外罩表面207A和隐藏的尾随的胶囊外罩表面207B，后部胶囊板208包括隐藏的前导的表面（concealed leading surface）208A和露出的尾随的表面（exposed trailing surface）208B，胶囊环209在前部和后部胶囊板207和208之间延伸，并具有相对的前导的和尾随的边缘（opposite leadingand trailing rims）209A和209B。该胶囊环的前导的边缘（leading rim）209A与前部胶囊板207接触，它的尾随的边缘（trailing rim）209B与后部胶囊板208接触。前导的表面207A构成该AIOL胶囊的露出的前导的胶囊外罩表面203，尾随的表面208B构成该AIOL胶囊的露出的尾随的胶囊外罩表面204，胶囊环209构成外部的外围胶囊外罩表面206。前部胶囊板207、后部胶囊板208及胶囊环209限定密封腔211。前部胶囊板207和胶囊环209在直角处接触，提供具有尖锐的前导的边缘211A的密封腔211。
前部胶囊板207、后部胶囊板208及胶囊环209由生物相容的透明的聚合物材料构成。合适的聚合物材料优选硅基且具有硬度等级邵氏（Shore）范围A在约20到约80之间。合适的硅基聚合物材料商业上可从NuSil技术有限责任公司，美国（NuSil Technology LLC,US）(www.nusil.com)获得。腔211由生物相容的透明的胶囊填充物充满，该填充物由凝胶或液体构成。合适的凝胶优选硅基且具有在邵氏00的测量范围以下的硬度等级，且因此仅仅使用透度计（penetrometer）在渗透测试（penetration test）中是可测的。合适的硅基凝胶商业上可从NuSil技术有限责任公司，美国（NuSil Technology LLC,US）(www.nusil.com)获得。
前部胶囊板207和胶囊环209优选被制造成如整体的碗样的胶囊外壳212，后部胶囊板208被后侧安装于胶囊外壳212上来密封腔211。尾随的边缘209B优选向外延伸，来提供环形凸缘（annular flange）213以永久粘附到单式AIOL102中的尾随的触觉环端面306上。前部胶囊板207优选地包括内部的薄的圆形区域（inner thin circular region）214和较厚的支撑环（thicker support ring）216。圆形区域214被用来承受前部凸出，支撑环216被连接到该胶囊环的前导的边缘209A上。充当该AIOL胶囊的主要光学孔的薄的圆形区域214具有大约2.5到6.5毫米的直径D2。薄的圆形区域214具有代表性地在10到100微米范围内的厚度。
后部胶囊板208包括中央胶囊填充物移位元件（central capsule fillingdisplacement member）217，中央胶囊填充物移位元件具有外围环形凸缘218，用来被后侧安装到环形凸缘213上。胶囊填充物移位元件217和凸缘218分别具有前导的表面217A和218A，它们构成该后部胶囊板的前导的表面208A。胶囊填充物移位元件217和外围环形凸缘218分别具有尾随的表面217B和218B，它们构成该后部胶囊板的尾随的表面208B。凸缘218，相对于胶囊环209，能够承受重复的来回屈曲，以能够回应胶囊填充物移位元件217，用来引起重复的前部凸出。在不存在轴向压力C（见图8）的情况下，胶囊填充物移位元件217和凸缘218，在该AIOL胶囊的非压缩状态中，具有共平面的前导的表面217A和218A。后部胶囊板208具有阶梯式尾随的表面（stepped trailing surface）208B，阶梯式尾随的表面208B具有该胶囊填充物移位元件的尾随的表面217B，尾随的表面217B相对于该凸缘的尾随的表面218B向后突出。对胶囊填充物移位元件的尾随的表面217B施加的轴向压力时，该胶囊填充物移位元件的尾随的表面217B充当该AIOL胶囊的尾随的表面204。图9显示，对该胶囊填充物移位元件的尾随的表面217B施加的轴向压力C时，支撑环216及凸缘218的前部从它们的非屈曲位置屈曲，正如该胶囊填充物移位元件的尾随的表面217B距虚线参考线的距离所证实的。
图10和图11显示在构造上类似于AIOL胶囊200的AIOL胶囊235，因此相似的部分被相同地编号。AIOL胶囊235也准备和H形基底元件400一起使用。AIOL胶囊235包括胶囊外壳236，外壳236用来限制密封腔237，密封腔237由后部胶囊板208密封。胶囊外壳236具有有角的前导的内部表面236A，用来提供密封腔237，密封腔237具有在沿着纵轴201的前面方向聚合的圆锥截面形状。封闭的腔237具有与纵轴201一起限定角度a=45°±10°的母线238。
图12和图13显示分离的基底元件400，其具有纵轴401，当植入到人眼中时，纵轴401的意图是与人类视轴VA同轴。基底元件400具有加长的大体上呈平面的主体402，主体402具有相对的主要的前面和后面表面（opposite major anteriorand posterior surfaces）403和404。基底元件400优选由韧性生物相容的透明的聚合物材料制成，以便能够折叠，用来通过较小的切口插入人眼，且当植入人眼中时，符合人眼囊隔膜的自然曲率。合适的聚合物材料包括，尤其是，羟基乙基甲基丙烯酸（HydroxyEthylMethaAcrylate）(HEMA)等。
主体402具有相对的前导的和尾随的端406和407，该两个端限定具有约7到11毫米直径的虚圆408，该直径足够符合人眼囊隔膜的自然曲率，该两个端大体上以相反的方向从人类视轴向外延伸。主体402具有中心活塞元件409，其与纵轴401同轴。中心活塞元件409具有前导的和尾随的工作面（leading and trailingworking surfaces）411和412。前导的工作面411优选相对于周围的主要的前面表面403是凹陷的（depressed），从而有效地提供了（rendering）大体上的圆形凹陷，以接收该胶囊填充物移位元件的尾随的表面217B，从而保证AIOL胶囊200与基底元件400之间正确的对齐（alignment）。尾随的工作面412优选其形状和尺寸用于在在人眼的前面的囊层（anterior capsule）中形成的撕囊术（capsulorhexis）内插入。尾随的工作面412具有凸形，用来提供达到，比方说，所需要的大约18屈光强度，以纠正主体的视力。前导的端406具有第一对空间上分开的侧翼（lateralwings）413，尾随的端407具有相对的一对空间上分开的侧翼（lateral wings）414，其从活塞元件409径向延伸，从而对图6的俯视图中的基底元件400提供整体的H形。
图14和图15显示分别在其收缩的睫状体状态和放松的睫状体状态中WO2010/010565AIOL组件的部署。
具有AIOL胶囊和基底元件的分离的预组装的整体的AIOL组合件(assemblage) 和分离的触觉系统的AIOL组件（assemblies）
图16到19显示类似于AIOL组件100的AIOL组件500A，因此相似的部分被同样地编号。AIOL组件500A具有纵向的组件轴501，并包括分离的预组装的整体的AIOL组合件502A和分离的触觉系统300，触觉系统300用来自锚定在人眼睫状沟中。分离的预组装的整体的AIOL组合件502A具有纵向的组合件轴503，其意图与人类视轴同方向，优选同轴。AIOL组合件502A包括在整体成形的基底元件700A前面的前部凸出AIOL胶囊600A，基底元件700A用以在AIOL胶囊600A和人眼的囊隔膜之间插入，从而将从中的轴向压力转移到AIOL胶囊600A。因此，AIOL组件500A，相对于AIOL组件100，具有有效地逆向的构造（effectivelyreverse construction），就它的分离的预组装的整体的AIOL组合件502A是与基底元件700A而不是触觉系统300整体成形的而言是如此。
AIOL胶囊600A具有和AIOL胶囊235相同的基本构造，因此相似的部分被同样地编号。AIOL胶囊600A包括密封腔211，密封腔211充满生物相容的透明的胶囊填充物，该填充物由凝胶或液体构成。胶囊填充物移位元件217用来选择性移位入密封腔211，以引起AIOL胶囊600A凸出。密封腔211具有在前部方向聚合的圆锥截面形状（cone shaped shape）。该母线可以和纵向的胶囊轴（longitudinal capsule axis）一起限定角度a=45°±25°。基底元件700A具有和基底元件400相同的基本构造，因此相似的部分被同样地编号。AIOL胶囊600A的尾随的表面204通过合适的组装技术（如涂胶、焊接等）永久地被粘附到基底元件700A的前导的工作面411上。AIOL胶囊600A包括被安装到环形凸缘213上的环形支撑601和具有前面指向的边缘（anterior directed rim）218A的后部胶囊板的外围环形凸缘218。尾随的工作面412可以选择性地由具有大约-10的屈光强度的凹面416构成，用来纠正主体的视力（见图20）。
为了原位组装分离的预组装的整体的AIOL组合件502A和分离的触觉系统300用来构成AIOL组件500A的目的，当倚着囊隔膜植入AIOL组合件502A时，环形支撑601充当位于前部结构506后面的环形触觉支撑围绕物504，前部结构506由AIOL胶囊600A的前导的部分构成。相应地，外部的外围胶囊外罩表面206构成具有外部直径ＥＤ的外部的外围前部结构表面。
分离的预组装的整体的AIOL组合件502A和分离的触觉系统300被选择以致当从前部方向将触觉系统300安装到先前被植入的AIOL组合件502A上时，尾随的触觉环端面306顶住（bear against）触觉支撑围绕物504，以推动AIOL组合件502A倚着囊隔膜。前部结构506，即，AIOL胶囊502A的前导的部分，在垂直于纵向的AIOL组合件轴503的平面中，与内部的外围触觉环表面305在空间上分开，以致它自由地伸缩地被接收到触觉环302中。
内部的外围触觉环表面305和外部的外围前部结构表面206，相对于它们各自的纵向的触觉轴301和纵向的AIOL组合件轴503，都是正圆柱面，以致内部的外围触觉环表面305和外部的外围囊外壳表面206一起限定了大体上呈圆柱状的空间（cylindrical separation）507。直径差ID-ED在从约100微米直到约500微米的范围内。
AIOL组合件502A具有在人眼的收缩的睫状体状态中（见图18）的非压缩非凸出状态和在人眼的放松的睫状体状态中（见图19）的压缩的前部凸出状态。图18显示内部薄的圆形区域214与支撑环216齐平（flushwith），同时，图19显示AIOL组合件502A已经从朝向触觉系统300的前面方向被推进，正如在基底元件700A和虚线参考线之间的更大的距离所证实的，虚线参考线定位在距如图18所示的固定触觉系统300同样的距离S。
在AIOL组件500A的操作过程中，大体上呈圆柱状的空间507也能够使AIOL胶囊600A，相对于纵向的AIOL组合件轴503，稍微地径向向外膨胀，正如由前导的边209A距图19，而不是图18中的内部的外围触觉环表面305具有较小的距离所证实的。这样的循环的活动增加了AIOL胶囊600的前部凸出的表面的光学功率变化的机械效率，从而便利AIOL组件500A操作。
图21到25显示类似于AIOL组件500A的AIOL组件500B，因此类似的部分被同样地编号。就前者500B包括分离的预组装的整体的AIOL组合件502B，AIOL组合件502B包括后部凸出的AIOL胶囊600B和整体成形的基底元件700B而言，前者500B不同于后者500A。分离的预组装的整体的AIOL组合件502B具有纵向的AIOL组合件轴503，其是用来与人类视轴同方向，优选同轴。
AIOL胶囊600B具有纵向的胶囊轴651，其与纵向的AIOL组合件轴503同轴，类似于胶囊外壳235的胶囊外壳652用来限定密封腔653，当植入到人眼中时，密封腔653具有在沿着纵向的胶囊轴651的后部方向聚合的圆锥截面形状。AIOL胶囊600B包括胶囊环654和后部胶囊板656，后部胶囊板656具有后侧安装到胶囊环654上的环形围绕物657和内部薄的圆形区域658，圆形区域658是用来承受重复的循环的后部凸出和不凸出。AIOL胶囊600B由前部胶囊板659密封，胶囊板659具有中心前部镜片661，镜片661具有前部镜片外围边662。前部镜片661充当胶囊填充物移位元件，用来选择性移位到密封腔653中，以引起AIOL胶囊600B凸出。前部镜片661可以是如所示的凸面或用来提供屈光强度以纠正针对远视的主体的视力的凹面。前部胶囊板659具有直径，大于前部镜片外围边662的直径，以限定薄的可屈曲的环形物（thin flexible annulus）663，其能够承受重复的来回屈曲，以能够相对于胶囊环654回应前部镜片661。
基底元件700B具有纵向的基底元件轴751，其与纵向的AIOL组合件轴503同轴，两件式构造（two piece construction）包括前部环形的平面主体752和后部平面凸出保护元件753，平面主体752是用来紧密地和固定地接收其中的AIOL胶囊600B。主体752具有大约7到11毫米的直径，该直径足以符合人眼囊隔膜的自然曲率。主体752具有相对的主要前部和后部表面754和756，和中心贯穿的孔（central throughgoing bore）757，中心贯穿的孔757的形状和尺寸用来紧密地和固定地接收其中的胶囊环654。主要前部表面754被提供具有浅的环形槽（shallow annular recess）758，其形状和尺寸用来紧密地和固定地接收其中的前部胶囊板659。
凸出保护元件753具有相对的前部和后部主要表面759和761，并由中心贯穿的孔762组成，AIOL胶囊600B凸出到中心贯穿的孔762中。贯穿的孔762具有直径大于内部薄的圆形区域658的直径，以避免凸出保护元件753干扰后部凸出。前部主要表面759被固定地安装到主要后部表面756上。后部主要表面761在后部方向上是倾斜的，用以倚着人眼囊隔膜等高的邻接（contoured abutment）。
为了在原位组装分离的预组装的整体的AIOL组合件602A和分离的触觉系统300来形成AIOL组件600A的目的，当倚着囊隔膜，植入AIOL组合件602A时，前部镜片外围边662充当环形的触觉支撑围绕物504，围绕物504在由前部镜片661构成的前部结构506的后面。
分离的预组装的整体的AIOL组合件602A和分离的触觉系统300被选择，以致从前部方向将触觉系统300安装到先前被植入的AIOL组合件602A上时，尾随的触觉环端面306顶住触觉支撑围绕物504，以推动AIOL组合件602A倚着囊隔膜，前部结构506，即，前部镜片661在垂直于纵向的AIOL组合件轴503的平面中与内部的外围触觉环表面305在空间上分开，以致它自由地伸缩地被接收到触觉环302中。
AIOL组合件502B具有在人眼的收缩的睫状体状态中的非压缩非凸出状态（见图24）和在人眼的放松的睫状体状态中的压缩的后部凸出状态（见图25）。图24显示前部镜片661在胶囊环654前面，且内部薄的圆形区域658与环形围绕物656齐平。图25显示AIOL组合件502B已经从朝向固定触觉系统300的前面方向被推进，正如在基底元件700B和虚线参考线之间的更大的距离所证实的，虚线参考线定位在距如图24所示的固定触觉系统300同样的距离S。图25显示中心镜片661充当被压入胶囊环654中的胶囊填充物移位元件，内部薄的圆形区域658相对于环形围绕物656后部凸出。前部镜片661对胶囊环654的相对运动通过可屈曲的环形物663的屈曲来实现。
图26到28显示AIOL组件500C，组件500C具有分离的预组装的整体的AIOL组合件502C，组合件502C在构造和操作上类似于预组装的AIOL组合件502B，因此相似的部分被同样地编号。前者502C不同于后者502B，不同之处如下：首先，前部胶囊板659包括固定地被安装的环664，其包围着前部镜片661。环664具有后部凸缘666，继AIOL组合件502C和外部的外围环面667的植入后，在植入触觉系统300时，尾随的触觉环端面306顶住后部凸缘666。因此，后部凸缘666充当环形触觉支撑围绕物504，而不是前部镜片外围边662。环664与内部的外围触觉环表面305在空间上分开，以致它和类似于AIOL组件500A的外部的外围环表面667一起限定大体上呈圆柱状的空间507。第二，主体752由两对相对的贯穿插槽（throughgoing slots）763组成，来便利侧面压缩（sidewayscompression）以形成椭圆形状，用来通过较小的切口植入。第三，环形凸出部分保护元件753的形状和尺寸用于在在人眼的前部囊层中形成的撕囊术之内插入。
植入AIOL组件500，内容如下：
临床实践者通过角膜切口在主体的眼睛中植入分离的预组装的整体的AIOL组合件502，将它的基底元件700放置到主体的囊隔膜上，并使纵向的AIOL组合件轴503和他的人类视轴对齐。临床实践者通过角膜切口植入触觉系统300，并将它的前导的触觉307A锚定到主体的眼睛的巩膜壁的远端（far side）。临床实践者操纵触觉系统300，将它的触觉环302安装到AIOL组合件502上。临床实践者通过角膜切口操纵尾随的触觉307B进入主体的眼睛中，用来在前导的触觉307A对面，锚定到主体的眼睛的巩膜壁的近端（near side）。
虽然本发明已经被描述涉及有限数目的实施例，应该注意到在权利要求书的范围内许多变化、修改以及本发明的其它申请可以被做出。

Claims (8)

1.分离的预组装的整体的AIOL组合件，其用于植入仰卧的人的人眼中，所述人眼具有人类视轴，韧性结缔组织的巩膜壁，环形睫状沟，以及括约肌样的睫状体，所述睫状体用于，在从收缩的睫状体状态到放松的睫状体状态的它的放松时，在沿着人类视轴的前部方向上拉紧囊隔膜，
所述AIOL组合件和分离的触觉系统一起使用，所述分离的触觉系统具有纵向的触觉轴和触觉环，所述触觉轴用于和人类视轴同轴对齐，所述触觉环具有至少两个加长的大体上呈C形的触觉，所述触觉，在垂直于所述纵向的触觉轴的平面中，以相反的方向从中延伸，
每一个触觉终止于附件板中，所述附件板具有至少一个尖锐的刺穿元件，用于刺入巩膜壁的韧性结缔组织，从而自锚定植入在至少两个空间上分开的在环形睫状沟处的巩膜壁中的固定的锚定点，
所述触觉环，其具有前导的触觉环端面，内部的外围触觉环表面和尾随的触觉环端面，所述尾随的触觉环端面与所述的前导的触觉环端面是相对的，
所述AIOL组合件具有纵向的AIOL组合件轴，用于当植入到人眼中时与人类视轴同轴对齐，所述AIOL组合件包括：
（a）AIOL胶囊，其具有密封腔和胶囊填充物移位元件，所述密封腔充满透明的胶囊填充物，所述胶囊填充物移位元件用来选择性的移位到所述的密封腔中，从而引起所述AIOL胶囊凸出，
（b）基底元件，其与所述AIOL胶囊整体成形，并在所述AIOL胶囊和所述囊隔膜之间被插入，用来顶住所述囊隔膜，从而从后部方向上，向所述AIOL胶囊施加轴向压力，
所述AIOL胶囊，当施加所述轴向压力时，沿着人类视轴凸出，在不存在所述压力时，回复到它的非屈曲的位置，由此，所述AIOL胶囊具有连续地可变的屈光强度，所述屈光强度在非压缩状态中的第一屈光强度和第二屈光强度之间变化，所述第二屈光强度不同于施加所述轴向压力时，在压缩状态中的所述第一屈光强度，
当倚着所述囊隔膜，在人眼中植入所述AIOL组合件时，所述AIOL组合件包括在前部结构的后面的环形触觉支撑围绕物，以致从前部方向将所述触觉系统安装到先前被植入的AIOL组合件上时，它的尾随的触觉环端面顶住所述的环形触觉支撑围绕物，以推动所述AIOL组合件倚着所述囊隔膜，所述内部的外围触觉环表面，在垂直于所述纵向的AIOL组合件轴的平面内，与所述前部结构在空间上分开，以致所述前部结构自由地伸缩地被接收到触觉环中。
2.根据权利要求1所述的AIOL组合件，其中，所述的内部的外围触觉环表面具有内部直径ID，所述前部结构具有外部的外围前部结构表面，其具有外部直径ED，以致直径差ID-ED在从约100微米直至约500微米的范围内。
3.根据权利要求2所述的AIOL组合件，其中所述内部的外围触觉环表面和所述的外部的外围前部结构表面，相对于它们的各自的纵向的触觉轴和纵向的AIOL组合件轴，是大体上正圆柱面，以致前部安装所述触觉系统到所述先前被植入的AIOL组合件上时，它们限定大体上呈圆柱状的空间。
4.根据权利要求1至3任一项所述的AIOL组合件，其中，当施加所述轴向压力时，所述AIOL胶囊在沿着人类视轴的前部方向上凸出。
5.根据权利要求1至3任一项所述的AIOL组合件，其中，当施加所述轴向压力时，所述AIOL胶囊在沿着人类视轴的后部方向上凸出。
6.根据权利要求1至5任一项所述的AIOL组合件，其中，所述前部结构由所述AIOL胶囊构成。
7.根据权利要求1至5任一项所述的AIOL组合件，其中，所述前部结构是由安装到所述AIOL胶囊上的前部镜片构成。
8.AIOL组件，用于植入仰卧的人的人眼中，所述人眼具有人类视轴，韧性结缔组织的巩膜壁，环形睫状沟，以及括约肌样的睫状体，所述睫状体用于，在从收缩的睫状体状态到放松的睫状体状态的它的放松时，在沿着人类视轴的前部方向上拉紧囊隔膜，所述AIOL组件包括：
（a）根据权利要求1至7中的任一项所述的分离的预组装的整体的AIOL组合件；以及
（b）分离的触觉系统，其具有纵向的触觉轴和触觉环，所述触觉轴用于和人类视轴同轴对齐，所述触觉环具有至少两个加长的大体上呈C形的触觉，所述触觉，在垂直于所述纵向的触觉轴的平面中，向相反的方向从中延伸，
每一个触觉终止于附件板中，所述附件板具有至少一个尖锐的刺穿元件，用于刺入人眼的巩膜的韧性结缔组织，从而自锚定植入在至少两个空间上分开的在环形睫状沟处的巩膜壁中的固定的锚定点，
所述触觉环，具有前导的触觉环端面，内部的外围触觉环表面和尾随的触觉环端面，所述尾随的触觉环端面与所述前导的触觉环端面是相对的，以致从前部方向将触觉系统安装到先前被植入的AIOL组合件上时，所述尾随的触觉环端面顶住所述环形触觉支撑围绕物，以推动所述AIOL组合件倚着所述囊隔膜，所述内部的外围触觉环表面，在垂直于所述纵向的AIOL组合件轴的平面内，与所述前部结构在空间上分开，以致所述前部结构自由地伸缩地被接收到所述触觉环中。
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